Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
ST0RZK A R L SrORZ-mDOeaOH
B e d i e n u n g s h i n w e i s eO p e r a t i n g i n s t r u c t i o n sИ н с т р у к ц и я n o т м и и к е
б е з о п а с н о с т и
6 Anwendungsgebiete und
Kontraindikationen
6.1 Anwendungsgebiete
Dieses Produkt 1st als Endoskoplezubehdr zu
verwenden. Besondere Anwendungsgebiete
und Kontraindikationen finden Sie in der
Gebrauchsanwelsung des KARL STORZ
Vldeosystems.
6 indications and Contraindi
cations
6.1 Indications for use
This product is to be used as an endoscopic
accessory. Please consult the KARL STORZ video
system instruction manual for specific indteations
and contraindtaatlons.
6 Области применения и
проти воп оказан ия
в. 1 Области применения
Данное изделие используется в качестве эндо
скопической принадлежности. Специальные
области применения и противопоказания Вы
найдете в инструкции по применению видеоси
стемы KARL STORZ.
9
1 2
--- стр. 12 ---
S10RZK A R L SrORZ-mDOSM DH
P f i e g e u n d R e i n i g u n gC a r e a n d C l e a n i n gО ч и с т к а и у х о д
7 Pfiege und Reinigung
7.1 Pfiege und Handhabung
® H IN W EIS; Die Kappe, rm O e rd e r К а т е т -
k o p f ausgeliefert wk-d, d ie n tn u r г и т Schutz
beim Transport. Sie w kd danach п Ш wie-
derverw endet (к&гю Aufbereitung)
Beachten Sie die folgenden Anleitungen fur eine
or(*iungsgemaBe Handhabung und Pfiege des
Kamerakopfes, damit die Kamera m6gltehst lange
halt:
STECKEN SE DAS KABEL DES KAMERAKOPFES
N CKT IN DIE BUCHSE AM MONITOR, WENN ES
FEUCHT ODER NiCHT SAUBW 1ST. Der Stocker
muss frei von Geweberesten und v6lllg sauber
sela Wischen Ste Feuchtlgkeit vor dem Bnstecken
m it einem flusenamien Einmaltuch trocken.
Ф
H IN W E IS: Die elektiischer) К о п Ш в sind
e m p fin d lcti tm d rm ssen вогдШМд getrock-
netw erdery.
HEBEN SE DEN KAMEFWKOPF NICHT AM KABB.
AN. Fassen Sie immer zuerst den Kamerakopf an
und dann das Kabel und den Stocker. Das Kabel
besteht aus dunren etektronischen Leltem und sdl-
te vorsfchtig behandelt werden.
7 C are and Cleaning
7.1 Care and handling
^ NO TE; The cap w ith w hich the camera heed
^ Is delivered is designed only to p ro te c t the
device d u i^ transport. Afterw ards, it is not
reused ^ p re p a ^tio n ).
To maximize the life o f ycsur camera, please follow
the guidelines given below tor proper harxJing and
care o f the camera head:
DO NOT PLLX3 THE C A M ffiA HEAD CABLE WTO
THE CONNECTION SOCKET ON THE MONfTOR
IF IT IS WET OR NOT CLEAN. Always ensure the
cord connector Is free
Ы debris and completely
cteaa If moisture Is present, dry thoroughly with
low lint dlsposat3le doth prior to insertion.
^ NO TE: The ele ctrica t contacts a re fiagite
^ a rx f m ust fee d ried careM y.
DO NOT ИСК UP THE CAMERA HEAD BY ITS
CABLE. Always pick up the canfwra head first, then
provide secondary support for the cable and con
nector. The cable contains tiny electronic conduc
tors and should be treated gently and carefully.
7 О ч и с т к а и у х о д
7.1 Мсод и обращение
/ | ^ У КА 34Я И Е :
Колпачок, с которым п о -
^ ставляегся головка камеры, служит
тпы <о в качестве защиты при транспор-
тцроэмэ. После этого колпачок больше не
используется (не пздпе>пгт о б р а б о тт).
Для того, чтобы камера как можно дольше
оставалась работоспосо«5ной, соблюдайте сле
дующие указания по надлежащему обращению
и yxcw за головкой камеры.
ЕСЛИ КАБЕЛЬ ГОЛОВКИ КАМЭ=Ы ВЛАЖНЫ!^
ИЛИ ЗАГРЯЗНВННЫЙ. НЕ ВСТАВЛЯЙТЕ ЕГО
В ГНЕЗДО MOWTOPA На штекере не должно
быть остатков биологической ткани, он должен
быть абсолютно чистым. Вытрите насую штекер
при помощи одноразовой салфетки с низким
содержанием ворса прежде чем вставить его.
Ф УКАЗАНИЕ: Все электрические разъемы
следует очень аккурвтю протирать насухо.
НЕ ПОДНИМАРП'Е ГОЛОВКУ КАМЕРЫ, ДЕРЖА
ЗА КАБЕЛЬ. Сначала беритвсь за головку
камеры, а затем - за кабель и штекер. Кабель
состоит из тонких электронных проводов, с
НИИ нужно обращаться осторожно.
DAS KAMERASYSTEM МСНГ IN О К В а Э И
SONNENUCHT ODER IN EINER EXTOEM
HEISSEN UMGEBUNG AUFBEWAHREN.
DIE KAMERA NIGHT MIT ZU ENG
AUFGEROLLTEM ODER GEFALTETEM KABEL
AUFBEWAHREN. Das Kabel immer in losen
Schlaufen von mindestens 15 cm DurchrTiesser
aufrollen.
STORE CAMERA SYSTEM AWAY FROM DIRECT
SUNLIGHT OR EXCESSIVE HEAT.
DO NOT STORE THE CAMERA WITH CABLE
C a L H ) TIGHTLY OR GATHERED INTO FOLDS.
A lw ^ s arrange the cable in loose coils o f 6 inches
(15 cm) or more In diameter.
HE ХРАНИТЕ СИСТВИУ КАМЕРЫ ПОД
ПРЯМЫМИ СОЛНЕЧНЫМИ ЛУЧАМИ ИЛИ
В УСЛОВИЯХ СЛИШКОМ ВЫСОКОЙ
ТЕМПЕРАТУРЫ.
НЕ ХРАНИТЕ КАМЕРУ СО СЛИШ Ю М ТУГО
СМОТАННЫМ ИЛИ СТОЖЕННЫМ КАБЕЛЕМ.
Укладывайте кабели витками диаметром мини
мум 15 см.
13
в а м ABROLLEN DES KABELS NICHT ZU
SCHNELL AM KABEL ZIEHEN. Es kflnnte abkni-
cken und beschddgt werden. Das Kabel immer
langsam und vorslchtig abrolien.
DO NOT RARDLY P U a THE CABLE WHB nJ
UNCOILING. Harmful 'k in k s ' can result. Always
allow the cable to uncoil gently and loosely.
ПРИ В^ЗМАТЫВАНИИ КАБЕЛЯ HE ТЯНИТЕ ЗА
КАБЕЛЬ СЛИШКОМ БЫСТРО, Он может пере-
ю миться и повредиться Всегда разматывайте
кабель медленно и осторожно.
--- стр. 13 ---
STO R Z
К А И . SIORZ-B«>OSM DI4
P f i e g e u n d R e i n i g u n g C a r e a n d C l e a n i n g О ч и с т к а и у х о д
DER KAMERAKOPF DARF NCHT
DAMPFSTERILlSlfflT WERDEN. Eine sichere
Sterilisation erfoigt m it ETO-Gas bel hSchstens
60 *C Oder nach der STER6* Oder STERRAD*
Methods nach den Angaben des Herstellers.
DO NOT AUTOCIjAVE THE CAMERA HEAD.
Safety sterilize by ETO gas w ith temperature not
exceeding 140°F (60°C) or by the STERIS* or
S TffiR A D * methods, according to manufacturer's
instructions.
ГОГОВКУ КАМЕРЫ НЕЛЬЗЯ СТЕРИЛИЗОВАТЬ
ПАРОМ. Безопасная стерилизация осущест-
апяется с помоифю окиси этилена при макс.
температуре 60 °С или по методу STERIS* ил1
STERRAD* с учетом указаний производитвля.
WARNUHG: D ie fo lg e n d e A lte rn a tiv e
is t a u s s c h fle e iic h m d e n USA e rta u b t:
Der Kem erakopf kann auch fu r hdchstens
45 M in u te n h maximal 2,4-pm zentge
Glutaraldehyd-Desinfektionsldsur)g elnge-
taucht werden.
W ARNB/a- The fo llo w in g a tte m a tiv e is
o n ly p e rm itte d in ttte USA: A lternati/ely,
the camera head may b e safely soal(ecl
тагю greater than 2.4% GkAaratdehyde
dsinfB ction solution fo r no longer than 45
m hutes.
ГУ>ЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Следующая
альтернатива разреш ена толь
ко в СШ А; головку камеры можно
погружать не болев 45 лпнутв макс.
2,4-проценты й дез^ьф ищ /ую щ чй
раствор глутарового аль10вгщ а.
DAS SYSTEM V0RSCHT1G BEHANDELN
und Starke St60e vermeiden, Zum Transport
die Originatverpackung verwenden, um elne
BeschSdigung des GerSts zu vermeiden.
HANDLE THE SYSTBH WfTH CARE, avoiding
extreme impacts to devlca When transporting,
use the original shipping box to prevert damage
to the device.
БЕРЕЖНО ОБРАЩАЙТЕСЬ С СИСТЕМОЙ и
избегайте сильных ударов. Чтобы избежать
ггаервждвни; 1 прибора следует использовать
для транспортировки оригинальную упаковку.
14
--- стр. 14 ---
sm naК А И . SrO RZ-ENDO eH DK
P f i e g e u n d R e i n i g u n gC a r « a n d C l e a n i n gО ч и с т к а и у х о д
7 . 2Referenztabelle fur zulassige
Sterilisations- und Desinfeltti-
onsmethoden
VORSICHT: Der C -C A M ^< * K a m & ^o p f is t
n ich t autoWavterbar. Es d a rf KEIN Тей des
Kamerakoefss oder afer OpVk-Kupplung
dam pfsteriisiert (a u to k la /i^ w&den. Ste
wQtxien kreparabei beschadgt.
7 . 2Approved Sterilization and
Disinfection Methods Refer
ence Chart
C A U nO N : The C-CAM™ camera head Is
Non-Autoclavable. DO NOT steam ster№ze
<autocla>/^any p e rt o f the camera head
o r o ptical adaptor, irreparable damage w it
ОСОЛ.
7 . 2Справочная таблица допу
стимых методов стерилиза
ции и дезинфекции.
ОСТОРОЖНО: Головка камеры С-САМ™
не годпем /гт аетаклввироаажю. НИ
ОДНА т деталей по л овкткгм е ры ш ч
оптической муфты не должна гкщ вар-
гаться сгерилиза1»^и паром Савтоюиаи-
роаанмо). Это п р и в а /щ к повре»^зеш -
ям, ремонт которых будет невозмо>кен.
KAMERA-
KO PF/
CAMERA
HEAD/
ГОЮ ВКА
КАМЕРЫ
STERILISATDN / STERILIZATION / СТЕРИЛИЗА14ИЯ
Ы О -G a s/
ЕГО G a s/
Окись
этилена
STERRAD* STERIS»
100S
(International /
international /
международн.)
100S Kufzprogramm /
100S Short C ycle /
короткая программа
1008 (nur U S A /only
U S /толькоС Ш А )
NX
Standardprogramm /
NX Stan<terd C ycle /
стандартная
программа W
100NX
Standardprogramm /
100NX Standard
Cycle / стандартная
профамма IC D I^
V-PR01 V-PR01
Plus
С-САМ™ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓
W M N U N G : Die 'т ftx&encten darge-
stenen Jxxhwii1<samen D esir/ektionsm e-
th o d e rf Sind ausschle& ch h den USA
erlaubt.
W ARNUG: The "H gh Level D ishfa aio n
M ethods' detaaed b e kw are only p em iitte d
In the USA.
ПР£ДУП РЕЖ ДЕН И£; Праоставленные
далее •мепщ ы дезинфекции высокого
уровня» разрешены и скл кш твл ы ю в
США.
KAMERAKOPF/
CAMERA HEAD/
ГОЛОВКА КАМЕРЫ
HOCHWIRKSAME DESINFEKTION / HIGH LEVEL DISINFECTION /
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ВЫСОЮГО УРОВНЯ (nur USA / only US / тш ько CQJA) STERILE ABDECKUNG/
STERILE DRAPE/
СТЕРИЛЬЮЕ ПОКРЬЯИЕCIDEX (Glutaraldehyd / Glutaraldehyde /
глутаровый альдегид, 2,4%)
Resert XL HLD (Wasserstotfperoxid /
Hydrogen Peroxide / пероксид
водорода, 2,0%)
С-САМт^ ✓ ✓ ✓
15
--- стр. 15 ---
SnSF R Z
К А Ш . SroHZ-mDOSMOH
P f i e g e u n d R e i n i g t a i gC a r e a n d C l e a n i n gО ч и с т к а и у х о д
7.3 Richtlinien fur Reinigung, Des-
infektion und Sterilisation
Die aktuell geltenden landesspeziflschen
Bestlmmungen fiir Reinigung, Desinfektkxi und
Sterilisation mussen unbedingt eingehalten werden.
Um elne optlmale Bildwiedergabe slcherzustel-
ien, mussen die Lichtein- und -ausg^nge vcxi
Категакор(ёпЬеК, Lichtkabei und Endoskop
immer sauber gehalten werden. Exponlerte Rdchen
m it elnem In neutraler Relnlgungskjeung getrfinkten
Wattetupfer sSubem und anschlleBend mit einem
in Alkohol getrdnkten W attetipfer abwischen.
VORSICHT: Vor und nech dem Desvifizie-
ГВП oderSteflHsierBn das К а т в ге к о р Ш х !
a t/ BruchsteHen oder Risse u be rp rijfe ri.
Kemerakdpfe m it beschddigtem Kabel
d u fe n N C hfT desinfiziert oder ste ritsie rt
werden. BruchsteHen oder FKsse fuhren
dazu, dass FkissigKBit In das Kamerakabel
etndringt und es tiescnSdlgt. Bnen be-
schSdigten K anK rakopfzurR eperaturan
KARL zurOcksenden
VORSICHT: Rucks&nde ю п D e ^fe ktio n s-
oder ^e r^sO ion sm im ki am Kartenstecker
das Kamerakopfes кбппеп zum Vfereagen
der К а те га в Ш го п к fOhren.
VORSICHT: Die Kafwrakc^^effTtteit so№
vor dem G ebia uc^u nd vorjed er weiteren
Venm ndiDg nach zugelassenen Verfyhren
zu r 1п Ш1о пз/егШ и пд g rv rK tic ti gereinigt
und deskiH ziert/S tei^^ett werden Abwei-
chungen von den empfohlenen Reinigungs-,
DesinfeMkxK- und SteriHsabonsparametem
sInd vom Anwender zu vaHdieren
VORSICHT: Die Verwendung anderer
els d er von KARL SW R Z empfoNenen
Desin(ek1ions-/S te/ilisationsverhhren kann
sich negativ a J das M aterial der Катета
und der Instnxnentenlojpptung auswirken.
SimWche daraus resultierende SchSdert
Sind nicht durch ofe Garantie gedeckt.
7.3 Cleaning, disinfection and
sterilization guidelines
ТЪе latest country-specillc cleaning, disinfec
tion and sterilization regulations must be strictly
adhered to.
To ensure optimal reproduction of the endoscopic
image, ttie light entrarces and exits o f the camera
head assembly, light cable and endoscope must
always be kepA clean. Clean exposed taces with a
cotton swab dipped in a neutral soap solution and
wipe with a cotton swab soaked In alcohol.
CAUTION: Before and a fte r distntecUon o r
sM za fib n , inspect the салюта head cable
fo r txeeks o r cuts. Camera heeds w ith
damaged cables should NOT be d/feWfecf-
ed o r sterikzed. A Ьгвак o r c u t In the саЫв
w H la k iw ffik l to enter the camera cable
and cause damage. Return the damaged
camera head to KARL STORZ fo r repair.
CAUTION: AJowmg tv ik i-u p o f disinfectant
o r sterilant to o c c u r on the camera head
card-edge connector can cause camera
faHum.
CAUTION: The camera heed assembly
shoJd tie thoroughly cleaned and dis-
infectBdfster№zed according to validated
infecbon co ntro l procedures p rb r to use
and siU3seQuent reuse. Any deviations from
the recorrm ended param eters fo r cleaning,
d sinfaction and s te r i^ k x i shouki tie vali
dated by the user.
CAUTION: Use Ы sterileatkxV dШ ecl^on
nwthodsoth&U >an those recommended
by KARL S T O fZ may cause adverse ef-
facts to the m aterials o f the camera and
endoscopic adaptor. Rasu№ng damage win
n o t be covered by the w a tra tty.
I
7.3 Рекомендации no очистке,
дезинфекции и стерилизации
Необхс|Димо неукоснительно соблюдать акту-
альньв действующие национальные требова
ния по очистке, дезинфекции и стерилизации.
Для обеспечения оптимальной передачи
изображения, световые вмцды и выходы
блока головки камеры, световсда и эщ оско-
па должны всегда содержаться в чистоте.
Экспонированные участки поверхности слв1цу0т
очищать ватным тампоном, пропитанным ней
тральным моющим раствором, затем протирать
тампоном, пропитанным 70%-ным спиртом.
ОСТОРОЖНО: До и пост даэинфекцииили
с г в р к п ш ^ проверьте кабель положи ка
меры на Hant4tie разрывов и т т р е и т
Гопоекикашры с поарв)1^рэнньы кабелем
НЕЛЬЗЯ подвергать д в з т р е щ т или сте-
рнлизацин Через рвзрьвы ш ттр ещ т> 1
яцдкость м о ж т пронтгуть внутрь кабеля
юмерынкпаре&пьего. Огправыепо-
вреи(двнную головку ю ш ры на ф ^м у
KAFL STORZ для ремонта
ОСЮ РОЖНа Сстатда средств да» дезкн-
фвкции или с т е р т ш р ш на unetepe карты
голожи катеры могут вывести ю сгроя
апектронику камеры.
ОСТОРОЖНО: П е р т испольаоеением б ю -
ю головки камеры, а такке перед к а т ^
последующим пртмнвнив!^ о н р р тв н бьпь
тщатвльноочищ»1 и прсдеэинфи1^1рован/
простерилиэовансисполызоааниемрвэ-
решвнного метода для гцхдупре)кдвния
мм(робногоэара?№ния Оп(лонения от
рв!(ш ендрвзтз)( параметров cmcTKii,
дазжфекции и стерилизаитдогркны быть
а а т т х я ш л пол,эоватепеи.
ОСЮРОЖНО: Применение других (отли-
чакхткся от реюмендрва1«*>и( компам«ей
KAPL 5ЮР2} методов деэтфекции^стри-
тзаиии, может отрицательно повлиять на
материал камеры и совциинителыой муфты
д пятктр^^еню а На аызаанные а резуль
тате з т о т повреждения гарантия не распро
страняется.
16
--- стр. 16 ---
SI0RZ
К А Ш . SIOia-B«OMDK
P f l e g e u n d R e i n i g u n gC a r e a n d C l e a n i n gО ч и с т и л и у х о д
e
7.4 Vorbereltende MaBnahmen zur
Reinigung und Sterilisation
Die Kamerakopfelnhelt unminelbar nach
dem Gebrauch in einer enzymatischen
Relnlgungs»sung mit neulratem pH (pH 6,0 -
8.0)* einwelchen, damit Blut, EtweiB und andere
Verunreinlgungen nicht antrocknen.
*Beispiele fOr den US-MarM: Enzol, Metrizynra
Oder eln nach den Herstellerangaben ordnungsge-
тё б verdijnntes, glelchwertlges MItteO
7.5
7.4 Preparation for cleaning and
sterilization
Place the camera head assembly In containers
and soak with a neutral pH (pH 6.0 - 8.0) enzy
matic cleaning solution* Imniedlately alter use to
prevent blood, protein and other contaminants
from drying onto the equipment.
* Examples for the US market; Enzol,
Metrizyme or eqiivalent diluted to proper concen
trations per m anufectixer’s instructions)
Relnlgungsanleitung
VORSiCHT: Beim Reinigen von konta-
m inierten In s tru rw fte n und German sind
Sctujtzhandschuhe, S c tv tik e id u n g ш д ein
G esichtsschulzzu tragea
7.6 Kamerakopfeinhelt
1. Die Kamerakopfeinhelt sorgSltig spulen, um
g ro te Verschmutzungen zu entfemen, Es wird
empfohien, destiliiertes Wasser zum Reinigen
und Abspulen der Kamerakopfanheit zu ver-
werxten.
2. Die Kamerakopfeinhelt w llstandig In ёпе
enzymatische ReinlgungslOsung mIt neutra-
lem pH* und destlllienee Wasser eintauchen.
KARL STORZ empfiehtt, nicht ausschlieBlich
Reinlgungsmlttel zu verwenden, da diese hohe
Konzentratlonen an Tensiden enthalten. die
elnen Rim auf dem Gerdt bilden кбппеп.
* Beispieie fOr den US-M arkt Enzol,
Metrizyme O der eln nach den Hersteilerangatien
gieichwertiges MitteO
3. Entfemen Sie Gewebereste und Verunreinigungen
mit einer weichen BOrste vom Kamerakcpt.
Relnigijigszubehbr 1st bei KARL STORZ erhftlt-
lich,
4. Achten Sie darauf, dass der Kartenstecker \й111д
sauber 1st.
5. Folgendes glK nur fQr den US-Markt:
Reinigungsbursten sollten tSgllch gereinigt und
hochwlrksam desinflziert O der sterilisiert werden.
Folgendes gilt fQr den Markt auBertialb
der USA: Reinigungsbursten sollten tSglich
gereinigt, desinflziert und sterilisiert vierden.
7.5 Cleaning instructions
CAUTION: W e a rp rt^ e c tiv e g lo ^ , c b lh -
k ig a fid a te o e m e s k lo rc ie e rin g o lc o n -
taminatect equ^m ent.
7.5
7.6 Camera Head Assembly
1. Thoroughly rinse the camera head assembly
to remove all gross debris. Dstllled water Is
recommended tor cleaning and rinsing of the
camera head assembly.
2. Completely Immerse the camera head assembly
and camera head cat)le in a neutral pH enzy
matic cleaning solution* and distiied w ater
KARL STORZ does not recommend tfie use of
detergents akxie, as they contain high concen-
trattons c# surfactants which can lea\« a film on
the equipment.
* Examples for the US market: Enzol,
Metrizyme or equivalent per manufacturer's
instructions)
a Remove any residual debris and contarrinants
from the camera head assembly w ith a soft
brush. Cleaning aco^sorlee are available from
KARL STORZ.
4. Be sure that the card-edge connector Is thor
oughly clean.
5. The following only applies to the US market:
Oeanlng brushes should be cleaned and high
level dteinfected o r sterilized dally.
The followirtg applies to the non-US market:
Cleaning brushes should be cleaned, disinfected
and sterilized daily.
7.4 Подготовител ьные
мероприятия для очистки
и стерилизации
Для предотвращения высыхания кроеи, белка
и прочих зафязнений гкшожитв блок головки
камеры в ферментативный моющий раствор с
нейтральным pH (pH 6,0-8,0)* сразу после при
менения.
*Пример для прод^ции на рынке США:
Enzol, Metrizynne или аналогичное средство,
разбавленное надлежащим образом согласно
>1<азаниям производитвля)
Руководство по очистке
ОСТОРОЖНО: При очистив конта ш ни-
роввннык жструмактов и гриборов на-
девайте защитные пврчатки, эаи$т*ую
одви<ду и защитную маску.
7.6 Блок головки камеры
1. Хорошо счистите блок головки камеры, чтобы
удалить с«1льные загрязнения. Для мытья и опо-
ласшвания блока голоеки камеры рекомендуется
грименять дистиллированную B O K V .
2. Полностыо nonF^fTB блок головки камеры в
ферментативный моющий раствор с нейтралы«м
pH" и дистиллироважой водой. KARL STORZ не
рекомендует использовать нервзбввленное мою
щее средство, так как в нем оодержится высокая
концентреция поверхностно-активных веществ,
которые приводят к образовании пленки на при
боре.
* Пр«нюр для продукции на рынке США: Enzd,
MeWzyme или рекомеццованное производителем
аналогичное qDeflCTBO)
3. При помощи мягкой щетки удалите с голоеш
камеры OCTHTW биологической ткени и гроние
загрязнения. Чютящие принадлеимхгти можно
приобрести у компдаии KARL STORZ.
4. Следите за там, чтобы ияекер кгрты был полно
стью чистым.
5. Двйстеитально только для продукции
на рынке США: >*1стяцие щетки требучя
ежеонееного проееден^чя дезинфекции высокого
у р с ^ и стерилизации.
Действительно для продукции за пределами
США: ч«ляцие щетки требуют ежедневного
проведения очистт, дезинф ек!^ и
стерилизации.
17
--- стр. 17 ---
S10RZК А И . sioRZ-B«oaaoH
P f i e g e u n d R e i n i g u n g C a r e a n d C l e a n i n g О ч и с т к а и у х о д
6. SpOlen Sie die Kamerakopfeinhelt dreimal
(levvells mlndestens 1 M inute mit destllllertem
Wasser ab. Das Spulwasser am Ende Jedes
Abspiitvorgangee ablaufen lassen, da es durch
dte Relnlgung^eeung verunrelnigt 1st, Bne
grijndliche Spulung dsr Kametakopfdnhelt
1st zum Entfernen von Verunreinigungen Oder
Reinigungsmlttelrtickstanden erfordertich, die
die Sterilisation beelntrSchtigen kSnnten.
7. C&s GerSt m it elnem flusenfreien, welchen
Tuch trocknen. Den Kartenstecl<er mit
70%igem isopropyl-Alkoho) al3wlschen, um alle
Ruckstande zu t»eseitlgen,
8. Die exponlerten Gasfenster nlcht an der Luft
trocknen lassen. GlasJiachen kdnnen mit
elnem In 70%igem bopropyl-Alkohol getrenk-
ten WattestSbchen gerelnl^ werden, um
Streifenblldung und Reckon zu vermelden. Die
Rachen anschlieBend sorgtaitig m it elnem wei-
chen Wattestabchen trocknen.
9. PrOfen Sle dte Kamerakopfeinhelt und das
Kamerakopfkabel nach dem Relnigen auf
Saut)erkelt und Beschddlgungen.
6. Triple-rinse the camera head assembly with
dfetilled water, for a minimum o f one minute for
each rinse. The rinse water should t>e discarded
at the end of each rinse, as it will t»e contami
nated with the cleaning solution. Thorough rins
ing o f the camera head assembly Is necessary
for removing any debris or detergent w tiich
could Interfere with sterilization.
7. Dry the equipment with a lint-free soft cloth.
Wipe the card-edge connector with 70% iso
propyl alcohol to renrove any residual detergent.
8. Do not allow exposed glass windows to air dry.
70% isopropyl alcohol may be applied to glass
surfaces with a soft cotton applickor to prevent
streaks and spots. Dry the surfaces thoroughly
with a ootton applicator after applying the alco
hol,
9. After cleaning, inspect the camera head assem
bly and camera head cable for cleanliness and
damage.
6. Трижды сполосште блок голсеки камеры (мини
мум по 1 минуте) дистиллированной водой. В
конце каждого этапа полоскания использованная
вода должна стеч>, так как она зафязиена мою
щим раствором. Тщательное промывание блока
головш
кзмеры не о б хо д ^ для удаления загряз
нений или остатков моющего средства, кяорыв
могут отрицательно повлиять на процесс стери
лизации.
7. Высушите прибор одноразовой нетаной
салфежой. 1"^хэттмте ипвкер карты 70 %-ным
изопропиловым спиртом, чтобы удалить все
осгажи моющих средств.
8. Не сушле на воздухе экспонированные
стеклянные поверхности. Для предотвращения
появления полос и пятен оч1щайте стеклянные
поверхности при помощи ватной палочки,
смоченной 70 %-ным изопропиловым спиртом.
Затем профите поверхности досуха мяпюй
ватной пало*^«)й.
9. После очисжи фоверые чистоту блока пэлоеки
камеры и кабеля паловси камеры, а также на
прэдмет отсутствия возможных повреждений.
I
VORSICHT: U n te ^ h e n Sie das К а т в -
rakoptkabel a u f B njchste^m Oder Risse
KamerakOpfe m it beschSdigtem Kabet
dOrfen n ich t s te rifs ie rt Oder d e s in ft^
werden. Sendee Sie e*nen Kemerakopf
m it beschSdigtem Kabel zur Reparatur an
KARLSЮPZвh.
lO .Vor dem Sterillsleren uncVoder Desinfizieren
das Kamerakopf-Kabel In Schiaufen mit mln
destens 15 cm [Xirchmesser aufwlckeln. Dabei
das Kabel nicht knteken Oder verdrehen.
CAUTION; Irtspect the camera head с а Ш
to r breate and cuts. Camera heacB w ith
damaged cables stKxJd not be s te riШ ^
o rd isir)fe cte d R etim camera heads w ith
damaged cables to KARL STORZ fo r repair.
lO.Before sterillzaion and/or disinfection, coil
the camera head cable Into loops a t least six
Inches {15 cm) In diameter. Do not Wnk o r twist
the cable.
I
ОСТОРОЖНО: Осмотрите кабель
головки камеры на предмет
разрывов или трвщ ж, Голоеки
камеры с повре^кденным кабелем
нельзя подвергать стерилизации
илидезинфек1^ ^ . Г ою вку камеры
с твреж двнны м кабелем аюшлите
K O M nan^K A R LS T iyz для ремонта.
10. ГЪред стерилизацией и/или дезинфекцией
свернуть кабель головки камеры витками
диаметром минимум 15 см. При этом запре
щается сгибать или перекручивать кабель.
H lfM E IS ; KARL З Ю Г ^ em pfieM , d ie Ка-
m erakopfanheit w§nrend operativer E in ^ iffe
s te ril abzudecken, um d ie Leber\sdauer der
К а те та zu verlingem .
Ф NO TE; To p ro k y ^ th e Me o f the camera,
KARL З Т С Ш recommends the use ste rile
drapes to cover the camera head assem bly
during surgical procedures.
^ УКАЗАНИЕ; С целью продления срока
^ службы компания KARL STORZ реко
мендует закрывать блок половки камеры
стерильным чехлом во время проведения
операций.
18
--- стр. 18 ---
S10RZK A R L SIOIIZ-mDOMOH
P f i e g e u n d R e i n i g u n g C a r e a n d C l e a n i n g О ч и с т к а и у х о д
7.7 Steiil isationsanleitung
Fur ersSTialigBS und nachfcjlgendes Sterillstefen alter
ncht autoklavterbaren Kannerakopfleite wird dte йЫ 1-
che Gassterilisadon mit Bhytenoxid (ЕЮ) ampfchten.
Sle kdrmen auch mit dem Steris V -P fl0 1 ~ Oder
STERRAD* Stenlisalionesystem sterllisiert werden.
Um dte gew tTKhle S te riiia von 10-* SAL {Sterilty
Assurance LfiweO zu erzteten, empftehlt KAF#. STORZ
dte angegebenen Stertlisatonsmelhoden m l ЕЮ
Oder den Sterllsationssystefnen Steris V -P R 01 ™
und STERRAE)*.
7.7 Sterilization instructions
Routine ethylene odde (ЕЮ) sterilization is recom-
nfiended tor Initial and subsequent sterilization o f
all non-autocl»abte camera head assemblies.
They may also be Steris V-PRO 1 ™ or STERRAD*
Sterilization System sterilized. To achieve the
d ^ re d sterility assurance tevel (ЗАЦ o f 1
0 *.
KARL STORZ recommends the foltowing ЕЮ,
Steris V -P R 0 1 ™ and STERRAD* Sterilization
System sterilization nrethods.
7.7 Руководство no
стерилизации
Для первой и последующей стерилизации всюс не
подлежащих автсклавированию деталей головки
1вмеры рекомендуется стерилизация окисью
зггшюна (ЭО). Их таюке м с р кн о стерилизовать с
помощью V-PR 01 ™ или системы стерилизации
STERFIAD*. Чтобы добиться желаемой стериль
ности 10* SAL {Sterilly Assuranoe Level - уровень
гарантируемой crepHflbHOCTv^, KARL STDF^ реко
мендует методы стерилизации окисью этилена
или с применением стерилизационньес систем
Steris V-PRO 1™ и STERRAD».
VORSICHT; Es d srfK B N fetf das Kame-
rahopfes Oder der O ptik-K uppkng dampf-
s t e r ili^ fa u to ^ v i^ w e rd e a S teM ifde n
irw perabel beschM g t.
VORSICHT: Vor d & S t& tsM o n muss
diB KamemkopfBinheit зсхдШШд geranigt
werden. D abeim O ssen^O fganischen
Ruckstdnde, BkJt und Rengungsldsung
v o lls tin d lg entfem t warden.
VORSICHT; Die empfoNanen StenSsa^
onspem m etergelten nur in Varbindung m it
einer sachgem68 g&ivarteten und каШзпаг-
ten Sten^saiionsapperati^.
C AU TKM : DO NOT steam sta№ze <aufo-
dava) any p arted the camem head o r a p i
ca l adaptor, 1ггерагШ е damage wHl occur.
CAUTION: Before ster№2stio n , the camera
head assem bly m ust be thoroughly deaned
and aB organc m aterial, blood and cleaning
soM lon с о т ^ Ш у removed.
CAUTION: ТТю recommended sterMzation
param eters are only v a k l w ith sterlization
equipm ent th at is properly m aintained and
caHbrated
I
ОСТОРОЖНО; НИ QQHA из деталей
головки камеры или о гтн е с ко й муфты
не должна подвергаться а щ м л и з ^ т
паром (автоклввированию). Эго
прювдегг к поврв)*(дениям, ремонт
которых будет невоэмо>юн.
ОСТОРОЖНО: Перед с ге р ти эа ц и в й
wofijfcujnMO тщательно очищать блок
паловш камеры. Все органические
остатки, кровь и моющий раствор долж-
и> 1 быть полностью удапеня.
ОСТОРОЖНО: Рекомеьщуемые пара
метры с те р ч л ю а ц т действите/ььы
талью , если стерилизация граводится
в вали»1рованной и откалиброванной
стерилизационной аппаратуре.
19
--- стр. 19 ---
ST0RZ
К А Ш . SrORZ-»0OeMOK
Р П е д е u n d R e i n i g u n gC a r e a n d C l e a n i n gО ч и с т к а и у х о д
7.7.1 Gassterilisation mit Ethylenoxid
(ЕЮ)
1. Die Kamerakopfeinhelt reinigen, wie Im
Relnigungsabschnltt dleser Gebrauchsanwelsung
beschrieben. Die Kamerakopfeinheit In ein
Sterlllsationssieb legen. Keine Instrumente auf die
Kamera legen.
2. Alle SteflllsatlonszyMen mCissen elnen
V ofbehandungsz^lus umtassen
(Vorkondtlonlerung):
Temperatur 54 ± 2 “C
Zeit: Э0 Minuten nominal
Luftfsuchtlgkeit: г 70% rel. Feuchte
V^<uum; 1,3 PSI
3. Das ЕЮ-Sterillsationsverfahren wurde von
KARL STORZ mit folgenden Parametem vali-
dlert:
Gasgemisch: 100% ЕЮ
Temperatur SoUwert 56 “C
Relati\.-e Luftfeuchtlgl<eit: г 70% rel. Feuctite
Einwirkzeit (Feuchtigkeit): 30-45 Minuten
Bnwirkzeit; 180 Minuten, fKompletter ZyWus)
EtO-KoozentraMon: 735 ± 30 mg/l
4. Die Ausluftungszeit der Telle Isetrdgt 12 Stunden
in einem bellebigen Ausliiftungsschrank bei
einer Temperatur von 50-54 °C.
Zuiassige Hdchstwerte fur RuckstSnde nach E tO
Sterilisation (gemae ANSI/AAMI/ISO 10993-7);
Ethylenoxid; 4 mg {< 24ti)
Ethytenchiortiydrin: 9 mg (< 24h)
(Ts
HIHW BIS: S terU isationsver^irB n, die von
^ d & ri beschriebenen vaM erten Prozess
abweichen, mOssen hdividuee vaHdlert
werden. Debei aSnd tender- sovvfe sferifea-
torspezifische Voraussetzungen und Rah-
menbedtngungen ЬвгйдйсЛ der Е (ГвШ Ш
d e r Stef№sation sowfe der gegebenenfsHs
efforderHchen AusXinungszeiten zu berOck-
schOgen.
7.7.1 Ethylene Oxide (ЕЮ) gas
steriization
1. Clean the camera head assembly as described
In the cleaning section o f this manual. Race the
camera head assembly in a steriiizatton tray. Do
not place any instruments on top o f the camera.
2. All sterilization cvcles must include a precondl-
boning cycle;
Temperature: 130 ± 5“ F {54 ± 2 * q
Time; 30 minutes nominal
Humidity: >=70% RH
Vacuum; 1.3psia
3. KARL STORZ has validated Ethylene Oxide
(BO) sterilization using the following parameters:
Gas mixture; 100% ЕЮ
Temperature; Set point o f SS’ C
Relative humidity: >=70% RH
Humidity Dwell Time: 30-45 minutes
Bqoosure time; 180 minutes, (full cycle)
a O concentration: 735 ± 30 mg/L
4. Aeration of the equipment can be accomplished
in any aeration cham ter at a temperature of
120 - 130“1^ (50 - 54= 0 for 12 hours.
Maximum permissible levels o f residue folloMvIng
ЕЮ sterilization (according to ANSI/AAMI/1S0
10993-7):
Ethylene oxide: 4 mg (< 24h)
Ethylene chlorohydnn: 9 mg (< 24h)
Ф NOTE: Stef№zsllon m ethods which devi
a te from the vaSdeied processes described
m ust be vaM ated М Ш и а й у. The c o u rtry -
specific and sterHizM^n device-spectHc
rBQuirements and оиШ ю condMons con-
cerning the effacth'oness o f the sterilization
m ust be taker) Into account, as m ust, where
appteable, the necessary airing tim es.
7.7.1 Стерилизация окисью этилена
(ЭО)
1. Очистите блок головки камеры, как указано
в разделе по очистке в данной инструкции по
эксплуатации. Положите блок головки камеры
на стерилизационную оетку. Не кладите на
камеру никаких инструментов.
2. Все циклы стерилизации дол ж ш включать
цикл предварительной обработки
(преоваритвльное кондиционирование):
Температура 54 ± 2 'С
Время; номинально 30 минут
Влажность воздуха: г 70% относкгельной
влажности
Вакуум; 1.3 PSI
3. Стерилизации окисью этилена валидироеана
KARL STORZ при соблюдении следующих
параметров:
Газовая смесь; 100% ЭО
Температура; зaдa^♦^oв значение 55 *С
Относительная влажность воздуха: г 70%
относительной влажности
Время воздействия (влажность): 30-45 минут
Время воздействия: 180 минут, (полный цикл)
Концентрация ЭО; 735 ± 30 мг/л
4. Время аэрации деталей составляет 12 часов
в любом вытяжном шкафу при температуре
50-54 *С.
Максимально допустимые нормы остающихся
веществ после стерилизации ЭО (согласно
A N S I/A AM I/S010993-7): __
Окись эт>1лена 4 мг (< 24 ч.)
Этиленхлоргидрин; 9 мг (< 24 ч.)
У К А З А Н кК ; Методы с тв р ш м за ц т,
^ когсры е отклоняются о т описанных, псд-
твврждвнных при валщ ации процессов,
подлежат в а т т ц т в индивидуальном
порядке. При этом необходимо соблю
дать действующие в данной стране и
специфические для сю ри/чзации усло
вия относитв/ьно э ф ф ^и в и о сти стери
лизации, а также нвобхсщииуюдля этого
продолжитвл>ность аэрации.
20
--- стр. 20 ---
SIORZK A R L SrOU-mDOSNDH
P f i e g e u n d R e i n i g u n gC a r e a n d C l e a n i n gО ч и с т к а и у х о д
О
7.7.2 STERRAD* Steriisationssysteme
(STERRAD* 100S, NX und 100NX)
Bei den STERRAD* aerilsattonssystemen von
Advanced Sterilization Products werden
Mikroorganlsmen cfcjrch eine Synefgie z^Aiischen
Wasaerstoftperoxid und Niedertempefatur-Gasplasrna
schnell bel niedfiger Tempetatur und geringer
Feuchtigkeit Inaktiviert. Es kann zur endgStlgen
Sterilisation von otdnungsgemSB gerelni^en,
gespiiiten und getrockneten M^ederverwendba^
Medizinprodukten eingesetzt werder.
STERRAD* NX™ 1st ein Tischsterilisalbnsgefa
mit einer rechtecWgen Kammer von 5 1 3 1 / 2 6 1
(nutzbar). Es nutzt das ^eiche Sterillsatbnsniitlel
(Wasserstoffperoxid) wie das andere STERRAEJP
Gerat {STERRAD* 1008). Der wicrtigste Unterschled
1st das Verdampfungssystem. das WasserstoffpercKb
konzertrtert und die Diffusion in Lumina vettessert.
Dieses Kombinatbns-Verdampfungssystem bewirkt
bei kOizeter ZyWusdauer eine vergtechbare Erv^rkung
des Sterillsatlonsmittels
Das System STERRAD* 100NX™ 1st vieitgehend ver-
gieichbar mit dem aktuelen STERRAD* NX System.
Das System STffiRAD* 100NX™ ist ein grdfleres
Steriiisationsge»at m l elner rechteckigen Kamnwr von
1521 /9 3 ,4 1 (nutztar).
VORSICHT: Die S7EFftAD*-SteriHsalion
kann opbsche VerSndenmgen a n d e rK a -
m e ra k o p fe r^ i vervrsachen, d ie die F uiic-
tiofis№ hlgkeit der Kamera m AUgemekien
n c h t b e e lrf6ct)tigen.
VORSICHT; Die К а те га ко р Ш тШ muss
vofdem Hineinlegen in die STERRAC^-
&eriSsationsl<ammer s o r ^ tig g e tn xkn e t
werden. G egвfкiёnde, d ie f ^ i^ ^ k ^
enthatten, kdnnen г и т Abbruch des SteriS-
sationszykiis ЮЬгеп.
VORSICHT: Nur S T B T iW -k o n v a ttjIe
lnstnjme(^enlrSger t i der Stertisatonskam nef
verwendea D ieselnstiuD ententrigersindso
konstnien, dlass gevǤ/irtetsfer 1st, dass die
ОедепЯёгж)е\лх1 PtBBma umgaben Sind.
\Ю Я Ж Н П NurPdypropylen-Steritisetions-
hceen und Pofyolelm-Beutel venvenden'. KeS-
ne Papierbeutel Oder StffSsaffonshtHten m l
Zeitstotf- Oder В аиггт)йапЫ venvenden.
* fur US-Markt: Von der FDA zugeiassen
I
7.7.2 STERRAD* Sterilization Systems
(STERRAD* 100S, NX, and 100NX)
The STB4RAD* Stertlizatkxi Systems, manufac
tured by Advanced Sterilization Products (ASP),
utilize a syner^sm between hydrogen peroxide
and low temperature gas plasma to produce a
rapid, low temperature, low m oistu'e Inactiva
tion Ы microofganisms. It is intended for terminal
sterilization of property deaned, rinsed, and dried
reusable medicai deMces.
STB4RAD* NX™ is a table top sterilizer with a
rectangular chamber size o f 513 L / 26L (usable).
It utilizes the same sterilant (hydrogen peroxide) as
the other STERRAD* unit, the S TfflFlA D * IOCS.
The major difference is the vaporization system,
which renders the hydrogen peroxide sterilant
more concentrated and irrproves diffusion Into
lumens. This combined vaporization system com
bined with a shorter cyde time results In a similar
exposure to the sterilant.
The STB4RAD* 100NX™ System is very simi
lar to the current STERRAD* NX System. The
STBRRAD* 1CX)NX™ System is a large sterilizer
with a rectangular chamber size o f 152L / 93.4L
(usable).
C A im O N : S T H im C ^ s te rm v o n may
саиэе cosm etic changes to tne camera
headassemOy w hich do n ot necessarity
im pact frte cam eiB's AinctkmaSty.
CAUTION: The camera heed assembly
rm jst be thoroughty d ried before toadhg
into the STHWWD* stenlizatkjn chamber.
Loads co n U ih tig m o^ture may causea
cycie сапсейаЬоп.
C M jn O N : Use only STERFW :^-
com patible in stvm e n t trays In the stehH ^-
Uon chamber. These trays are spedaHy
desi^TBd to a lo w the ptesma to surround
the Items.
C M m O N ; Use only polypropylene ster-
jSzatfon wrap and pofyolefin pouches'.
Do m t use paper pouches o r sterfSzstion
wraps containing wood p d p o r cotton.
*for US-mari<et: FDA-clear«j
7.7.2 Стерилизационные системы
STERRAD* (STERRAD* 100S, NX
HlOONX)
В старилизационных системах STERRAD* гроиэ-
водства Adi»iced Sterilization Products (ASP) исполь
зуются синерп« от перекиси водорода и низкотем-
пературмой газовой плазмы, чтобы быстро нейтра
лизовать мифоорганизмы при низкой температуре
и незначительной влажности. Возможно применение
на завершающем этапе стерилизации многоразовых
медицинских изделий, ксгторые были надлежаи^им
образом очищены, громыты и высушены.
STERRAD* NX™ - это настольный стерилизацион
ный аппарат с прямоугольной камерой на 51,3 л /
26 л (полвзмА^ объем). Подобно дг^шм аппгфатам
STERRAD* (STERfW)* 10OS), в нем используется
то же средство стерилизации (перокоцд водорода).
Главным отличием является система испарения,
нюторая концентрирует пероксид водорода и улуч
шает диффузию в просветах. При помои^ данной
системы испарения цалевая эффективность «зед-
ства W W стерилизации обеспечивается за более
короткое время стерилизадионнао микла.
Система STERRAD* 100(^™ во многом схожа
с системой ST01RAD* №(. Система STERRAD*
100NX™ представляет ообой более объемный сте
рилизационный аппарат с прямоуголшой камерой
на 152 л / 93,4 л (полезный объем).
ОСТОРОЖНО; Стврмизацкя а смсгеш
июжег вызвать юиенвние внеш
него вида блока головки №меры, ю ю рое
в целом не в т т на работоспособность
тиеры .
ОСЮРОЖНО: Переа уклещк>й в
стерт«зецю>ную камеру STERfW fi
следует тщательно высушить блок головки
1ш еры . фэдметы, содержащие в т гу , могут
привести к гцзерьванмо1щ ласт^м лиза1^ .
ОСТОРОЖНО: Используйте в ствридаоа-
ционной (Самаре ю л к о совиестииыесо
ЗТЕРПАСРлапи д /к инструментов. Специ
альная ю н с т р у к!^ данных лотков позволяет
д о сти г ко м а ст всех поверхностей идявлий
с плазмой.
ОСЮРОЖНО: Используйте талью по-
т^ю тш еновы е стерилизационные чаюк
и пошолефиноеьв паквтъг. Не исполь^тте
б у м в )» ^ пакеты или стерилизационше
чехлы с содержанием целлюлозы нпи хлопка.
* для рынка США: допущено FDA
I
I
I
I
2 1
--- стр. 22 ---
SIORZ
KARLSfORZ-M DOSNOK
P f i e g e u n d R e i n i g u n gC a r e a n d C l e a n i n gО ч и с т к а и у х о д
VORSICHT; Nur V -P P O '^-ksm pem e h -
strum enlB ntriger in der StefHisetionskern-
mer HSfwencten. D ieseinslnim ententrSger
s k x i so konstruiert, dass gew ^^rfeistet is t
dass d e Gegenstdnde m n Plasme umge-
bensmd.
V O iS K H T : Nur P d ypropy^-S tefm atb ns-
huHen und P dyoleikhB eM verwenden'.
Kelne Papiabeutei Oder SteritsatbnshOlen
m ft ^ is to lf- Oder B aurrw dtanieil vewenden.
'Ю гUS-Mari<t; \fyn derFDAzugelassen
CAUTION: Use onfy V^-mO™-oompaflbfe
instrum ent trays in sterH i^tion chamt)er.
These trays are speciaiy designed to a/tow
the piesm e to surround me item s.
CAUTION: (Jse onfy pofypropylene ster
ilization wrap and ро1уо1ейп p o u c te s '.
Do n o t use paper pouches o r sierSlzation
wraps conlalning wood p t f ) o r cotton.
* for US-m a/ket: FEA-cleered
ОСТОРОЖНО: И спо/ъзуйгэ в с т е р и т -
зационной №мере юлы<о соеш сгим ы в
с V-Р Ю ™ л опо! для инструментоа
Специальная к о н с т р у п ^ данных лотков
позволяет дэсп^чь контакта всех по-
в е р хн хтв й ^кздвлий с плазмой.
ОСТОРОЖНО: Используйте ю л ью по-
тпрогиленовы е стерипизационные чехлы
и полиолефино&>в паквть^.
Не используйте бумажные пакеты или
стерилизационные чехлы с сдцерм^уием
целлюлозы или хпогка.
'д л я рынка С Ш А допущено FDA
1. Die Kamerakopfeinheit reinigen und vorbe-
relten, wie Im Relnlgungsabschnltt dieser
Gebrajchsanwesung empfohien. Stelten Si©
sicher. dass die Kamerakopfeinheit \^ llig tro-
cken is t
2. Die Kamerakopfeinheit so in den
V-PRO™-Sterilisator legen, dass sie vom
Wasserstoflperoxid-DampJ umflossen werden
kann. Die Kamerakopfeinheit darf die Wand des
Steriiisatofs nicht beruhrea
3. Bnedetailiierte Gebrauchsanweisung linden Sie
im Betnebshandbuch fur das spezlelle Amsco
V-PRO^“ Steriilsationssystem.
4. Aktueiie Informationen uber die Sterilisation mit
V-PRO™ Steriiisationssystemen erhalten Sie bei
STBR6*.
1. Ctean and prepare the camera head assembly
as recommended In ttie cleaning section of this
manual. Be sure that the camera head assem
bly Is completely dfy.
2. Load tlie camera head assembly into the
V-PRO^“ sterilizer, arranging It so that the
hydrogen peroxide vapor can surround it. Do
not allow the camera head assembly to touch
the wall o f the sterilizer.
3. Please consult the specifte Amsco V-PRO™
Sterilizaiton System Operator’s Manual for
detailed Instructions tor use.
4. Please contact STERIS* for the n x s t up to
date information regarding sterilization with ttie
V-PHO™ Sterilization Systems.
1 . Очистугте и подготовьте блок пэлоеки каме
ры, как указано в разделе по очистке в дан
ной инструкции по эксплуатации. Убедитесь,
что блок головки камеры полностью сухой.
2. Положите блок головки камеры в стерили
затор V-PRO™ так, чтобы он мог омываться
парами пероксида водорода. Блок го ю вки
камеры не должен соприкасаться со стенкой
стерилизатора
3. Более подробную инструкцию по эксплуата
ции Вы Haitaere в руководстве по эксплуа
тации для специальной стерилизационной
системы Аптесо V-PRO” *.
4. Актуальную информацию по стерилизации с
помощ^>ю систем V-PRO™ Вы можете полу
чить у STERIS*.
23
--- стр. 23 ---
S T 0 R Z
К А И . S IO R Z — М Х И М О К
P f l e g e u n d R e in i g u n g C a r e a n d C le a n i n g О ч и с т к а и у х о д
7.8 Aniettung fiir die hochwirksa-
me Desinfektion
WARNUNQ: Die kt) Fotgenden derge-
steUten ,hochw»1<samen Desinfektkxism e-
ttio d e n ' slnd ausscNeSSch in den USA
e iia M .
WARNUNG: Die hochwirifsam e Desinfek-
tion w trd NUR fu r Instaim ente empfoNen,
die n u rm it Intakten Schietmh^iAen h Kon-
takt l«ynm en
VORSICHT: Айв A bw & ctxngen von den
em pfotilenen D e^fektionsperefn& tem
mCtssen vom Amvender vaitafert werden.
VORSICHT: Vor d er Овв1пШ1оп n ^sse n
die Instnjm ente grOndHch gereinigt u K i ge-
spult sowie getrocknet werden.
VORSICHT: Die GeraSd und instaim ente
duffen nicht Bngerais one S firxfe in Desin-
fBi<tionsl6sung getaucf)t werden, urn Scha-
den an den Instnjm enten ги verm aicten.
KARL STORZ Kamerakopfelnheiten kCnnen che-
misch mit hochwirksamen Ldsungen desinfiziert
werden, die eine 2,4%ige auaraldehydl6sung
(z. B. CIDEX, 14-tdgige 0utarald6hycl6eung)
Oder 2,0%lges Wasserstoffperoxid {z. B. Resert
XL HLD) enthaiten. KARL STORZ empflehlt die
Veavendung von ODEX PLUS Oder anderen
28-t^gigen QlutarakJehydldsungen nIcht, da
sie hohe Konzentratlonen an Tenslden ent-
halten, die auf den Endoskopen trocknen und
krisUJIisieren кбппеп, wenn sie nicht sorgfa-
ttg abgespjlt werden. Tensid-Krtstaile kflnnen
Eiektrizitat leiten und somit Funkenbildung her-
vorrufen. Glutaraldehydl6sungen mit hSheren
Konzentratlonen ais 2,4 % sollten vermieden wer
den, da die hdhereGlutaraldehyd-Konzentration
die Gerate beschddlgen kfinnte.
{Fortsetzung siehe n&chste Seite)
7.8
A
A
High Level Disinfection
Instructions
W ARNHQ: The ‘ h ig h L w e i DisinfBction
M ethods’ detailed t/e k w are only perm itted
m theU SA.
W ARN»iG : Mjgrt level ote^fectbn fe rec
ommended O M .Y for M n jm e n ts which
come in to contact only w ith in ta c t mucous
memiaranes.
CM JTIO N: Any d w ia tion s bom the recom
mended dtelnfection param eters m ust be
validated by the user.
CAUTION: Before d ^ fe c tio a the hsOu-
ments m ust be thoroughly cleened, rinsed,
and dried.
CAUTION: To avoid damage to the instru
ments, do rю t immerse the devices in disirh
fectant solution fo r Югтдег than one hcur.
KARL STORZ camera head assemblies can be
chemically disinfected using high-level disinfec
tant solutions containing a 2.4% concentration of
glutaraidehyde (e.g. CIDEX, a 14-day giutaralde-
hyde solution) or 2.0% concentration o f hydrogen
peroxide (e.g. Resert XL HLD). KARL STORZ does
not recommend the use o f CIDEX PLUS or other
28-day glutaraidehyde solutions, as they contain
high concentrations o f surfactants, which may
dry and crystallize on the endoscopes if they are
not thoroughly rinsed. Tbe crystalline form of the
surfactant can become conductive to electricity
providing a pathway for arcing. Qutaraldehyde
solutions w ith concentrations greater than 2.4%
should tie avoided, as a higher percentage o f
glutaraidehyde may damage the Instruments.
7.8
(Continued on the next page)
Руководство no дезинфекции
высокого уровня
П Р е д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : П р и с т а в л е н н ы е
далее •М еюды двэ»трвкции вьсокопэ
уровня» разрешены исключительно в
США.
ПР£ДУПРЕЖ /Щ НИЕ: /J e a m p e n jtft
высокого уровня реюменг&ется Ю ЛЬ-
Ю для 1*кт р у ш н т о в , которые кон-
та кти р у кгги с кл /ти тв л ы ю с тта кти зй
с л и з ю о й оболочкой.
ОСТОРОЖНО: Все о ткл о н е нт о т реко
мендованных параметров дезинфекции
дот<ны быть в а л тч х)в в н н ы пользова
телем.
ОСТОРОЖНО: Перед дезинфекцией
л<Щ1ументы должны быть тищтельно
о т ц е п ,!, про>*1ТЫ и высушены.
ОСТОРОЖНО; Запрещается погружать
гг>иборы и инструменты в дезинф щ и-
руюший раствор дольше, чем на один
час, чтобы и з б и т ь повреждения ин
струментов.
Блоки головки камеры KARL STORZ мсркно
химически дезинфицировать с помощью
высокоактивных растворов, которые содер
жат 2,4%-ный раствор глутароеого альдегида
(например, QDEX, 14-дневный раствор глутаро-
вого альдегида) или 2,0%-ный пероксид водо
рода (например, Resert XL HLD). KARL STORZ
не рекомендует применять СЮЕХ PLUS или
друше растворы 28-дневного глутарового
альдегкща, так как они содержат высокую кон
центрацию поверхностно-активных веществ, '
которые при недостаточно тщательном промы
вании могут засыхать и кристаллизоваться на
эндоскопах. Кристаллы поверхностно-активных
веществ могут проводить электричество и
таким образом вызывать ncKpooCpasoBah*». Не
применяйте растворы тутарового альдегида
с концентрацией больше чем 2,4 %, так как
высокая концентрация глутарового альдегида
мсркет повредить приборы.
(Продолжение см. на следующей странице)
24
--- стр. 24 ---
S 1 0 R ZК А И . sioia-D eom oK
P f i e g e u n d R e in i g u n g C a r e a n d C le a n i n g О ч и с т к а и у х о д
1. Die Kamerakopfeinheit fur die Desinfektion
vorbereiten, wie im R eini^ngsabschnitt deser
Gebrauchsanweisung beschrieben.
2. Nach ofdnungsgemaSef Reinigung der
Kamerakopfeinheit wird die Desinfektionsl6sung
angetegt;
C ID E X (2 /(% ige G lutaratdehyd-Ldsung)
Aktivieren S iedle Glutaraktehyd-Ldsing durch
Beifugen des gesamten inhatts der Aktivator-
Flasche zur Lbsung im Behaiter. Gut schW-
teln, Dieaktivierte Losung z e ^ durch einen
sofortigen Farbwechsei zu grun an, dass sie
gebrauchsfertig 1st. Stellen Sie sicher, dass
der pH-Wert der Glutaraldehydl6sung 8,2 bis
8,9 betrdgt, urn eineoptim ale antlmikrobi-
alle Wirkung zu erzielen. Verwenden Sie d «
aktMerte Uisung nicht uber den a n g ^ b e -
nen 14-tagigen Gebrauchszeitraum hinaus.
Notieren Sie das Datum der Aktivierung und das
Haltbarkeitsdatum auf dem Behater.
Resert X L H LD (2,0% ige
W asserstoffperoxidl& sung)
Kane AktlvierLfig erforderllch. IJberpriifen Sie
w jr jedem Gebrauch m it einem chemischen
Verity* Teststreifen fur die Resert XL HLD
L6eung die WassefstotfperoxidkoftzentraBon.
Notieren Sie das Datum der Bntnahme der
L6sung aus dem Originaibehaiter.
3. GleSen Sie dte gewtinschte Menge HLD-
L6sung aus dem Originaibehaiter In einen
zwelten BehSlter. Es soilten zugeiassene
Kunststoflbehaiter verwendet werden, um eln
Zerkratzen der instrumente zu vermeiden und
eine elektro»ytische Korrosion zu verhindern, die
mdgllch isl, wenn sich ungieiche Metalle In der-
selben L6sung befinden.
4. Legen Sie dte vorgereinigte Kamerakopfeinheit
in zugeiassene KunststoffbehSlter. Legen Sie die
Kamerakopfeinheit nicht zusammen mit anderen
Instrumenten ein, um mfigliche SchSden zu
vermeiden. Die Kamerakopfeinheit vdlstdndig
eintauchen. Luftbiasen auf den Obetliachen des
eingetauchien Gerdts miissen sorgfaltig entfernt
werden.
1. Prepare the camera head assembly for disinfec
tion as desCTibed in the cleaning section o f this
manual.
2. О ч ж the camera head assembly has been
property cleaned, prepare tte disinfecting solu
tion for use:
C ID E X {2.4% G kitaraldehyde Concentration
Solution)
Activate the glutaraldehyde solution by add
ing the entire contents o f activator vile to the
solution in the container. Shake w di. Activated
solution Immediately changes color to green,
thereby indicating the solution Is ready to use.
Check the pH o f the glutaraldehyde solution
to be sure that It is between 8.2 and 8.9 for
optimal antimk70t)ial activity. Do rxit use acti
vated solution beyond stated 14 day reuse life.
Record the date of activation and the expiration
date on the container.
Resert X L H LD (2.0% Hydrogen Peroxide
Concentration Solution)
No activation is necessary. Use Verify*
Chemical Monitoring Strip for Resert XL HLD
Soluttoh to confirm hydrogen peroxide con
centration before each usa R ^ r d t^ie date
the solution was poured out of the original
container.
3. Pour the desired amount of HLD solution from
its original container into a secondary container.
Approved plastic containers should be used to
avoid scratching o f the instruments and to elimi
nate electrolytic corrosion, v»/hlch may occur
when dtesimilar metals are soaked in the saoie
solution.
4. Place the pre-cleaned camera head assembly
Into approved plastic containers. Do пей soak
camera head assembly with other instruments
to prevent potential damage. Completely
immerse the camera head assemtily: care must
be taken to remove any air txjbbies adhering to
the surface of the Immersed device.
1. Подготовьте блок головки камеры для дезин
фекции, как описано в разделе по снисгке в
данной инструкции по эксплуатации.
2. После проведения очистки блока головки
камеры приготовьте дезинфицирующий
раствор:
C ID E X (2 ^% -и ы й р аствор глутарового
альдегида)
Активируйте раствор глутарового алвдвгида,
добавив все содержимое флакона активатора
к раствору в емкости. Хорошо взболтайте.
Активированный раствор сразу изменит
цвет на зеленый, что является показателем
готовности к употреблению. Для достижен»1Я
оптимального антимикробнопэ воздействия
убедитесь, что знанение pH раствора
глутарового альдегида оостааляет от 8,2 до
8,9. Не испс«1ьзуйте активированный раствор
по прошествии указанного 14-дневного срока
использования. Запишите на емкости дату
активации и срок годности.
R e sert X L H LD (гО % -н ы й р аствор
пероксида водорода)
Актквация не требуется. Перед каждым
использованием проверяйте концентрацию
пероксида водорсда с homooimo химической
тестовой полоски Vterify* для раствора
Resert XL HLD. Запишите дату взятия
раствора из с^игинальной емкости.
3. Налейте необходимое количество раствора
HLD из оритналы ой емкости во вторую
емкость. Используйте допущенные к
применению пластмассовые емкости, чтобы
не поцарапать инструменты и предотвратить
электролитическую коррозию, которая
возмсркна при нал тии в одном и том
же растворе металлов с неравновесным
потенциалом.
4. Положите предварительно очищенный блок
головки камеры в допущенную к примене
нию пластмассовую емкость. Чтобы избе
жать возможных повреждений, не уклады
вайте блок пэловки камеры вместе с другими
инструментами. Полностью пофузите блок
головки камеры. Удаляйте пузырьки воздуха
с поверхности пофуженного прибора.
25
--- стр. 30 ---
S I0 K Z
i n s t a n d h a l t u n g M a i n t e n a n c e Т е х н и ч е с к и й у х о д
8 . 6 E n t s o r g u n g
Dieses QerSt ist entsprechend der europai-
schen Rchtlinie 2002/96/EG iiber Bektro- und
Bektronik-Aitgardte (waste electrical and etectronic
equipment - W EE^ gekennzelchnet.
Nach A bauf der Lebensdauer ist das GerSt als
Elektronll<schrott zu entsorgen.
Hierzu erfragen Sle bitte die fur Sie zustandlge
Santneistelle Ьё KARL STORZ GmbH & Co. KG,
einer KARL STORZ Niederlassung cxter Ihrem
Fachhandter. Im Geltungsbereich der Richtlinie ist
KARL STORZ GmbH & Co, KG fijr die ordnungs-
детйВв Entsorgung des GerStes verantwortiich.
Ф
Ф
Ф
H IN W EIS: N icht Ш dem Н а и т и й entsor
gen.
H IN W BIS: Als в Ш п зсЬ вп /вШ ю п зсП вп
АЫей entsorgen und dem RecycSng tszw.
d e r W ieder/eiw endung zu futre n .
H in w e is : B ei den drtSchen Behdrden er-
tia ite n Sle Inform ationen г и т RecycSng tew.
zur W iederverwendung.
8 . 6 D i s p o s a l
This unit has been marked In accordance w ith the
European Drective 2002/Э6/ЕС on waste eiectri-
cal and electronic equipment (WEEE).
At the end o f Its useful operating life, dispose of
the unit as electronic scrap.
Please ask either KARL STORZ GmbH & Co. KG,
a KARL STORZ subsidiary or your specialist dealer
for Information on >our local collection point.
Within the scope o f application of this Orective,
KARL ST0(4Z GmbH & Co. KG is responsible for
the proper disposal o f this unit.
Ф
Ф
Ф
NO TE: Do n o t discard as unsorted m u n ki-
p g l waste.
NOTE: D iscard as electricet/electronic
w aste; recycle o r reuse accordingly.
NOTE; C onsdt loca l a u lh o r i^ fo r reused
recycle instructions
&6 У т и л и з а ц и я
Данный прибор (маркирован в соогеетствии с
Европейской Директивой 2002/96/ЕС об отхо
дах эпектрического и электронного оборудова
ния (WEEE).
По истечении срока службы утилизируйте при
бор как электронный лом.
Для получения информации о соответствую-
щам пункте приема обратитесь в компанию
KARL STORZ GmbH & Со. KG, ее предста-
»тгвл>ство или к уттолномоченному дилеру.
Компания KARL STORZ GmbH & Со. KG отве
чает за утилизацию прибора в соответствии
с предписаниями в зоне действия указанной
директивы.
УКАЗАНИ Е: Не уттю !% ю ва ть вместе с
бытовым мусором.
УКАЗАНИ Е: Угшп^зчровать ка к электри-
честе /эпвю ронны е отходы и направлять
на вторичную переработку.
У К А З А Н А : Информв1р ю , касающ уюся
вторичной переработки, Вы можете по
лучить у местных органов власти.
Ф
Ф
Ф
31
--- стр. 31 ---
S 1 0 R Z
K A R L S r O R Z - M D O a a O K
T ech n isch e D aten T echnical S p ecificatio n s 1 )м ническ 11е д ан н ы е
C €
9 T e c h n is c h e D a t e n
(for 20 2901 31 / 20 2901 3 2 )
9.1 Allgemeine technische Daten
• Kanerakopf: C-CAM™
• Bldsensor: 1/3’
• Bildfonnat: 4:3
• Sensoraulldsung; 640 x 480
• Min. Empfindlichkeit: 3 lux
• Brennwelte: 20 mm. fest
• Abmessungen (Lange): 8,15 cm
• Abmessungen (HOhe); 2,80 cm
• Abmessungen (Breite): 2,80 cm
• Gewicht: 117,9 g
9.2 Betriebs- und
Lagerbedingungen
• Betrlebstemperatu-: 5 °C -35 °C
Lager-Zlt'ansportbedingungen:
• Umgebungstemperatur-10 °C bis 60 °C
• Luftfeuchtlgkeit 5 bis 95 % (nicht
koTKJensierend)
• Atmosph. [>uck; 50 kPa...+106 kPa
9.3 NormenkonformitSt
(filr 20 2901 31 / 20 2901 32)
GemaB lEC 60601-1, U L 60601-1,
CAN/CSA 022.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzee gegen etektr. Schlag:
Schutz der Klasse I
• Grad des Schutzee gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF Щ
9.4 Richttinienkonfonnitat
(fOr 20 2901 3 1 /2 0 2901 32)
Medzinprodukt der KJasse I
Dieses Medzinprodukt 1st nach der
Medblnprodukte-Richtlinie (MDD) 93/42/EEC mit
CE-Kenr^eichen versehen.
9 T e c h n ic a l S p e c if ic a t io n s
(for 20290131 / 20290132)
9 .1 G e n e ra l te c h n ic a l d a ta
• Camera Head; C-CAM™
• Image Sensor. 1/3'
• Aspect Ratio; 4:3
• Sensor Resolutton: 640 x 480
• Min. Sensitivity: 3 lux
• R xa l Length: 20 mm fixed
• Dmensions (Length): 3.20’ (8.15 cm)
• Dmensions (Height): 1.10" (2.80 cm)
• Dmensions (WkJth): 1.10* (2.80 cm)
• Weight: 4.16 oz (117.9 g)
9 .2 O p e ra tin g a n d s to ra g e
c o n d itio n s
• Operating temperature: 5 “C to 35°C
(41“F to95°F )
Storage/traraport condKions:
• Ambient Temperature: 10°C to 60°C
(14’ F to140°F )
• Humidity 5% to 95% (non-condensing)
• AtrTKjspherIc pressure: 50 kP a...+106 KPa
9 .3 S ta n d a rd c o n fo rm ity
(for 20290131 /20290132)
A ccord in g to E C 60601-1, U L 60601-1,
C A N /C SA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electrical shock:
Protection class I
Degree of protecton <
Applied part type BF [
ainst electric shocks:
9.4 Directive compliance
(for 20290131 /2 0 2 9 0 1 3 2 )
Medical product of class I
TWs medical product bears the CE mark in accor
dance w ith the Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
9 Технические данные
(для 20 2901 31 / 20 2901 3 2 )
9 i 1 Общие т е х н и ч е с к и е данные
• Гоювка камеры: С-САМ™
• Датчик изображения: 1/3"
• Формат изображения: 4:3
• Разрешение датчика: 640 ж 480
• Мин. чувствтвльность: 3 люкс
• Фокусное расстояние: 20 мм, постоянное
• Габариты (длжа): 8,15 см
• Габариты (высота): 2,80 см
• Габариты (ширина): 2,80 см
• Вес: 117,9гр
9 1 2 У с л о в и я э к с п л у а т а ц и и и
х р а н е н и я
• Температура эксплуатации: 5 °С-35 °С
Условия хранения и транспортировки:
• Температура окружающей среды от -10 “С
до 6 0 'С
• Влажность воздуха от 5 до 95 % (без кон
денсации)
• Атмосфер, давление: от 50 кПа до +106 кПа
9 1 3 С о о т в е т с т в и е нормам
(для 202901 3 1 / 2 0 2901
Согласно М ЭК 60601-1, U L 60601-1,
C A N /C SA C22.2 № 601.1-М90; ^
• Вид защиты от поражения электрическим
током: защита класса I
• Степень защиты от поражения электриче
ским током: элемент применения типа B F [g
9 . 4 С о о т в е т с т в и е директивам
(для 20 2901 31 / 20 2901 32)
Медицинское изделие класса I
С отасно директиве о медицинских изделиях
(MOD) 93/42/ВЭС данному медицинскому изде
лию присвоен знак СЕ.
32
--- стр. 32 ---
Fur die D auer v o n z w e i Jahren
a b U b e rg a b e an d e n E n d ku n d e n
leisten w ir u nentg e ltlich Ersatz fu r
n a c h w e e b a r fe h le d ia fte s M aterial
O der m angelhafte V erarbeitung.
T ra n sp o ftko ste n und Versand-
risiko кб п п е п d a tie i n ic h t uber-
ncxnm en w erden. im U trig e n
gilt die in unseren A llgem einen
G e sch a ftsb e d in g u n g e n a nge-
geb e n e G ew ahrletstung.
Garantiekarte bel KaufAJeferung
aLsttllen lassen und mdglichst bald
zurucksenden an:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Posttach230
785CX3 Tuttlingen
\Axn Ueferantsn/lmporteur auszufullen;
(-irmenstempel/Unterschrlft:
--- стр. 56 ---
ST0RZ
KARL SrORZ-mPOSNOPE
I n s t a n d h a l t u n g M a i n t e n a n c e Т е х н и ч е с к и й у х о д
8 .7 E n tsorgu n g
I)iasoH G oriil ist oiitsi^iroctuxKl iliK (Hiro|.xii-
sche»i Richllinie 2002/90/EG tibet D e ktro unr)
Fleklronik Altgerate (waste electrical and eleclronic
- VW h () gokonti/oichtw l.
Nanh At)laijf tie r L etjen sciaijef isl rlas Geta1 ate
Cleklrmikschtotl zu e n ls o tg e n .
Hierzu ertragen Sie bitle die tur Sie zuslandige
Ixs КЛН1 S lO H / Gtirtit I «. Cx>. KG,
eioet K/\RL STORZ Niederlassuna cxief Ihrem
Fachhander. Im Gettungsbereich cier riichllinie isl
КАП1 STORZ GmbH & (Jo. KG lur die ordnungs
h iitw )rg iiitg d(w G(»;i1i;s vfi;«>Kvort!i(;h.
a 7 Disposal
lliis iKiil (ИН rtKifkfK) in ;«;(Х)Г(1г«и;(! with Iho
Eurojiean Direcliv» 2002/96,€ G on wa:5te eteclri-
cal and electronic equipment (WEEE).
Л) Iht! otHl o1 its usotiil c)^)oratiiy litc, ot
the unit as electtonlo saap,
flease ask either KARL STfJflZ GmbH & Go. KG,
a KAfHl STOFV! subsidiary or your spedalist dealer
kx int()fptnti(*i on v « ir kx:al colloclion
Within the scope ot a(:)piica1ion of this Directive,
KAI4L STOf\? GmbH & C-o. KG is responsible lor
the proper disposal o f this unit.
8.7 Утилизация
Дш пыи приб0(> М И(Ж ЦХХ!аН Н (ХЮ ИЮ КМИИН с
Европейской flMfjeKTkaiM 2002/9G/EC об отхо
дах электрического и электронного оборудова
мин (W IK -).
По истечении срока службы угилияируите при
бор) как электронный лом.
Для получения информации о соответствую
||(1) м п ('^ к ;м н о м п у х к ю ()б |);«1« ; « ^10( :ь , г ю х и ^ т у и -
сга, в компанию KARL STORZ GmbH & Со. KG,
представительство компании KARL STOR?
или к Вашему уполномочентому дилеру. В
;к>к) Д1»«;гиии ук;1.в»»к)и ДИ|Х!К1И1!Ы компа
нии KARL STORZ GmbH А Со. KG отвечает за
утилизацию npntiopa в соответствии с пред
писаниями.
19
--- стр. 57 ---
S T 0 R Z
K A K L STO KZ— m o O S N O P I
T echnische B esch reib u n g T echnical d escri|rtio n Техническое описание
C €
9 Technische Beschreibung
9.1 Technische Daten
9 Technical description
9.1 Technical data
9 Техническое описание
9.1 Технические данные
Abmessungen 140х 111 X 44 mm Dimensions 140 X 111 X 44 mm Габариты 140 x 111 X 44 Г И М
G f!w i(i)l са. 420 а W t^ h t d()t)rox. 420 g Bet; (Ж. 420 rp
9.2 Ьадег-Ягап$рог1Ьес1|пдипдеп
(fOr 2 0 2 9 0 1 20)
• Be1riebs1eni|:)era1ii: 1 0 ‘ С .. 4 0 "G
Lager-/T ransportbedingungen:
• I ul1tiuidiliyk()j1 5 % ... Ш % (пЯ. hiMichto, iiictrl
kfjnrteiisierenri)
• Tomperatur 1 0 " C ... 6 0 'tJ
• /M)s. U iltilr ir k iK X iO h K i
9.3 Nonrienkonformitat
(fur 2 0 2 9 0 1 2 0 )
N a c h E C 60601 -1 , UL 60601 -1 ,
C A N /C S A -C 2 2 .2 N O .601.1-M 90:
• Arl ctes Schulzes gegen eleMr. Schlag:
• Grad rtes Schulzes gegen eleklr. Schlag:
Anwendungsieil ctes Typs BF ]A|
• Arl (k!s t (!ii<:h1igk(j1SK(;titit/(K: IP 'A )
9.2 Storage/transport conditions
(tor 20290120)
• Operating 1em|oeta1ure: 1№G. ..4f)‘'G
S to ra g e /tra n sp o rt co n d itio n s:
• Air Mumidily 5% .,95% (HI I, u)n-(:at(J(;tK;l(tg)
• Temperature - W C
• /U>s. air proswiro tH « ) hPa. . . . 1()6() hHa
9.3 Standard conformity
(for 20290120)
A ccording to E C 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• lype o l protection agiiinsi electrical shock:
Hrolcctiw i cfciss I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part type BF |'^]
• Iy|X) ol ri*)istiir(; (irottx^ioii: IP 'Л)
9.2 Условия хранения и
транспортировки (для 2 0 2 9 0 1 20)
• TeruinefjaTypa эксплуатации: tO "G .. 4 0 ‘ G
Условия хранения и транспортировки:
• Н |и ж т х :г ы ! « у ;у х а 5 % ... % ( о т . ш и ж -
ность, б ея конденсации)
•Т е м п е р а т у р а Ю Х . . 6 0 “С
• Лбе.д;*»><>|^кмк'):у 1уха г11и.. И О Н О гИ а
9.3 Соответствие нормам
(для 2 0 2 9 0 1 2 0 )
Согласно М Э К 6 0 6 0 1 -1 , UL 6 0 6 0 1 -1 ,
C A N /C S A -C 22.2 N» 6 0 1.1-М 90:
• Вид за ц и п ^ от n o p aж a^ и я элоктрич. током:
к г а с с за(цитг^ I
• С ю1К!нь .uiiiiHihi 0 1 гк)(>аж()нин :>[К!КГ| 1И М .
током: Э лем ент п>)имененич тиги ВГ()^
• Тип з а п и т ы от Ешаги: IP ? 0
9.4 Richtlinienkonformrtat
(fur 20290120)
N ach M edical D evice D ire ctive (MOD):
Modi/inprodukt dor Wasse I
M()di/iiit)r«1uk1 ist rta d i MOD W fi
mit einem CE-Kennzeiche*i versehen.
9.4 Directive compliance
(for 20290120)
In accordance w ith the M edical Device
D ire ctive (MDO):
M ixliciil product oi cl;iss I
This medical fxoduot bears the CE mark in
accordance with the Medical Device Directive
(Ml TO ) \Ы Л ’?/\г НХ
9.4 Соответствие директивам
(для 20290120)
Согласно Д и рективе о медицинских
изделиях (MDO):
Медициискос изделие класет I
0о1 ГИаН) ДИ(ХЖ1 ПК! о М О Д И 1 (ИГ'СКИХ И :1Д 01М И Х
(MDD) 9;Т/42/ЕЭС данному и;аделию при(«(Жн
знак (JE.
20
--- стр. 58 ---
S 1 0 R Z
K A K L S rO II2 -B « > O S N O P f
H in w e is e z u r
e l e k t r o m a g n e t i s c h e n
V e r t r a g l i c h k e i t ( E M V )
E l e c t r o m a g n e t i c c o m p a t i b i l i t y
( E M C ) i n f o r m a t i o n
У к а з а н и я n o
ЭЛ е к т р о м а г н и т н о й
с о в м е с т и м о с т и (Э М С )
1 0
A
Hinweise zur elektrom ag-
netischen Vertraglichkeit
(EMV)
W A R N U N O : M e d iz iiis c f ie e t e k tiis c h e
ij/ih y r ftig fjr i In x x v u iD F m
rtKiflniihirvji hirii'jcfUlcfi d(jr hk*lr<<mn!fixh
tischen 'A irt’ ac^ichkeit (EM /). Bea^fer? Sie
die in desem AnhaiTg angegebenen
I txii iffUfAilbn u n i lk;triiib.
W A R N U N C : D o С - Ш В M cxJeH
202Я0 7 20 tst mu fin den Get)iaix:ti vcm
Arzten und medzinischem Assistemper
»»!.-*■ Ых-M itm tl. VWd !k)r C l КЯ}
20290120 u ri WQ^)>^tlefeк:h anQOsciikis-
яеп, капп das G erat C M 'yS fyun qen ver-
L irsxhe n . ate es notwonOg тасП еп. das
(lonH т11т к л1П(^}иу!. us u ri шмхп n fx tf-
ren C)rt aufeu'rfe/fe/j. das G eri^zu эоЫ п кп
(xJei ж А п Ь а к к ^ a ti das o fte n tk iie Ver-
sorgungsnetz z ii fiitem .
WARNUNG: Ш С т И М<ккИ
20290120 saHie n icht u n n tte lb a f netien
Oder OLtf anderen Oeraten gestapeit wer
den. 1st d er Petheb nahe Oder m it snderen
GmiMiyn rty lw c n tfg . t^ n n »V№.vi
S»e das Gerat tow . das System л « P nthpig
beobacfiten. d a m itd e rb e stim m .v'i^g e n ia
lie B e trcb in dieser КотЫ гШ ю п д е \л '^г
lo is tv l R S l.
W A R N U N C : D er G etxaix:h von tragtxnen
undm obilen H f Kom tnurikationsgeraten
k f V V ) (й .-w js (xtn rruH i^ixfK fokik
!ris (fK ; G tfratt; tu n v itb is iu n .
1 0
A
A
Electrom agnetic com patibil
ity (EMC) information
WARNff^G: M ecfcal etectrical e q iip ire n t
’K X K ii siH x ;fi! р п } с : и и 1 к ) п .ч n ig H r d ifig fA x ,'
1пуг!щр)(^н; <:огщ>:ШШу (hM C:f.
the CMC: instnjcHons in this appendix d if-
mg instaHalion and commtssioning.
W ARNB^a IfK ! C -l tu n пих*}!'Л Г Л )() VA)
is inlerxJed tcx use tyy healttica’ e profes-
^-jn a lso n ty. In FesHleiUfa! areas. th e C -H iB
m ode/2 0 ^ 120 may cause E-MC in te rie r
(гк:о . in M uch it may tx j fHHXj'UM’y lo
take adequate m ftigation measures;, Sfxi*
as re-orienSng, retCKatng, cm shiefding the
С HUB nw det202901 k ) o r ritehng the
а н п хх'.Ш г to ttx } ^ju tjlic mains m itw ivk.
W AR fW iG : The C -H iB m odel 202S0120
s tю M n ot be used adjacent to o r stacked
on other equipment. If adjaoent o r stacked
is rtx a s s a ry . ttH} d t ^ a or
sh oJd be otyser/ed to verify' .т ж п ^ opera
tion m the configuration in i^hich it лИ be
used.
W ARMNG: Ию iisa ol (xvlaiA! andm bik;
ЯГ ecuipment may have an inx>ac:t on this
or о№ ю г pieces of medical eQiiipmait.
1 0
A
Указания no электромаг
нитной совм естим ости
(ЭМС)
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : В работе С
/1и10^н:киму* }1ЮК1 ifx fy y
к т :я <х:обы(} м<}^!ы < »ху((ч;«1(х)ж /кх.ги
в отнош еш и э/>вктромянигной совме-
сп л ю сги (3VfC-’). Во яремя ycтa^ювк^f и
:JKCi/‘ iynr;utH ff n p n fio f'ii c/H j/;yof со б ж )-
JtiVh (xvi!)f))K:utf«x34 пцаппом о/аи/К)ж?>
н и и указания по Э М С .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : Прибор С HUB
kK Vii'im 2 0 2 9 0 1 Р О м « п а ж з ю .ч к к н и н ь -
ся только врачебным и меди1»-1нс:ким
персюнапом. Сели n p u fxip С - н и в м о
дели 20290120 псаключается я жилои
:т ю . IO 1Ч^ибо(>к*)ж»1 ;:< xvi;siM h
мектрош гну>тны е тм е х и . гкк^тощ
необходимо принять меры, такие как
переориептровка. первмеи(вние. ж р а
Iщ х ч т п и ч УГИИфи/ъчкщияiHVttamno-
ния к общес:твенной м ектросети.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : С HUB м одош
2 0 2 9 0 12 0 не следует располагай, не
т х ^ н щ с т с т ю (к г« к ;/((,у ;и х прибо^х^ч
или ставить на них. Сели вое ж е необ-
х'эдимо расположение рчоом с другими
приборами И.1Ч один дру гим, роко
ntMKttVhOJtWh :Mi П()Иб,')(.К.)М
или яа системой, чтобы (отреде/мть.
обеотэчипаегся ли при такой комбина
;.<ии эксплуатация согласно >цалепому
/иС»ШЧГХ1ИК).
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е : HcncM bjioaiHne
п е ре н остм итм кю билиим сроцотвВЧ
(И К1И ш ж< } 1 <>Ki:infh 1ти»ни<) на а;о.'
И /1И /й у > И (; M f r jiH iiy m c K H i; : > < к .к гр и ‘ > г х : к и1/
приборы.
21