Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по применению Нить полидиоксаноновая Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения; RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+-25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210 2 0 9 - « I - 4ч5 2 30 Z- л1 ^ !; ’Ч А ] ?1 - - ,1 -s - 172 > а l -ít-V-l' -V -S ' 9П4-!ША Al И ] AllJí^l. - V 4 1 I ?|ií7Í7|íl^ W ¿) ^ ocr jclíff --- стр. 2 --- é Rainbow COCO (Рейнбоу коко) Нить полидиоксаноновая с иглой для введения стерильная, варианты ислолнения: RVW-CO- UL+-25G38-11 0 , RVW-CO-UL+-25G60-I60, RVW- CO-UL+-25G90-210 Свойства Стойкий подтягивающий эффект Зубцы (насечки) нитей препятствуют смещению ткани и обеспечивают стойкую фиксацию кожи, формируют поддерживающий каркас и лифтинг лица, шеи, декольте. В результате биологической реакции организма вокруг нити образуется коллагеновой каркас, который обеспечивает длительный подтягивающий эффект даже после рассасывания нити, чем достигается косметический эффект процедуры. Характеристики Изделие состоит из самой рассасывающейся нити, итлы для её введения, спонжа ( фиксатора нити к игле) и предохранительного колпачка для защиты нити и острого конца иглы. Головка иглы служит для закрепления иглы и используется в качестве рукоятки при проведении процедуры. - Длина нити в зависимости от варианта исполнения изделия 110,160, 210 мм - Диаметр нити без зубцов (насечек) от 0,150 до 0,199 мм. - Диаметр нити в области зубцов от 0,088 до 0,149 мм - Количество зубцов на 10 мм длины нити: 20 ± 2. - Угол наклона зубцов к оси нити 30,0 ± 1,5 град. - Высота от 0.13 мм до 0.17 мм - Цветовое кодирование головки иглы оранжевое - Материал головки иглы - полипропилен - Угол заточки игл не более 19 град. Рассасывание нити начинается после введения её под кожу, и затем медленная деградация продолжается около года. Косметический эффект сохраняется в течение 6-8 месяцев Состав Нить состоит из полидиоксанона Показания к применению физиологические процессы старения кожи: • возрастные изменения в виде мимических морщин и косметических недостатков, появляющихся в результате опущения мягких тканей лица, шеи и декольте. Противопоказания Острые инфекционные заболевания Воспалительные лроцессы в зоне введения нитей Онкологические образования Нарушение свёртываемости крови Келоидная болезнь Беременность и период лактации Сахарный диабет Инструкция по применению Процедуры с применением изделия должны проводиться исключительно врачом в лечебно профилактических учреждениях В асептических условиях вскрыть упаковку, осторожно извлечь изделие. Снять предохранительный колпачок непосредственно перед использованием. Продезинфицировать салфеткой, пропитанной спиртом, ту часть ткани пациента, в которую вводится изделие. Ввести иглу с нитью под кожу в зоне, подлежащей коррекции Не вводить иглу более, чем на две трети её длины Медленно и осторожно извлекать иглу, оставляя нить в ткани пациента, при этом фиксатор остаётся на игле Нить не подлежит ни удалению, ни замене, так как является рассасывающейся Меры предосторожности Прекратить приём антикоагулянтов за неделю до введения нитей Воздержаться от курения перед процедурой и после Проконсультироваться с врачом при возникновении непредвиденных заболеваний: простуда, повышение температуры Побочные эффекты Появление отёков, синяков Зуд Покраснение Кожная сыпь Образование шишек или неровностей Атопические заболевания кожи ранспортная упаковкап Иглы с нитями для однократного введения в количестве 4-х помещены в стерильный пакет из сопопимера полипропилена, полиэтиленовой плёнки и стерильной бумаги, размером 15,0 х 7,5 см. ± 1,0 см. 5 таких стерильных пакетов вложены в потребительскую (вторичную) упаковку, которая представляет собой алюминиевый лакет, размером 16,0 X 24,0 см ± 1,0 см., содержащий также инструкцию и этикетку (стикер) с информацией об имплантируемом изделии Потребительские упаковки в количестве 5 (100 нитей) уложены в транспортную тару - картонную коробку В Нить полидиоксаноновая - 20 шт. Игла инъекционная с головкой - 20 шт. Спонж (фиксатор нити к игле) - 20 шт. Колпачок предохранитепьный - 20 шт. Листок вкладыш - 1 экз. Этикетка (стикер) с информацией об имплантируемом изделии 1 шт. словия хранения и срок годности Хранить в потребительских упаковках в недоступном для детей месте при температуре от плюс 18° до плюс 25°С. Избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги. Срок сохранения при неповреждённой и невскрытой упаковке составляет 1 год со дня изготовления. --- стр. 3 --- Гарантийные обязательства Производитель гарантирует конечному пользователю изделия «Нить полидиоксаноновая «Rainbow coco» с иглой для введения стерильная, варианты исполнения: RVW-CO-UL+-25G38-110, RVW-CO-UL+- 25G60-160, RVW-CO-UL+-25G90-210», соответствие характеристик изделия требованиям нормативной и технической документации в течение 1 года с даты производства, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению. Т ранспортирование Изделие перевозится в транспортных картонных коробках, всеми видами крытого транспорта, согласно инструкциям по перевозке, действующим на данном виде транспорта, при температуре от минус 50°С до плюс 50°С, при относительной влажности воздуха 80%-100% В одной транспортной коробке помещается 5 потребительских (алюминиевых) упаковок. Одна алюминиевая упаковка содержит 5 стерильных пакетов, в каждом из которых по 4 стерильных нити с иглами. Всего в одной транспортной коробке находится 100 нитей Изделие предназначено исключительно для однократного использования. Утилизация отходов должна проводиться в соответствии с применяемой практикой в данном регионе СЕ маркировка Ж a i Символ подразумевает «Внимание!». Необходимо ознакомиться с информацией в инструкции Изготовитель STCRIIE ЕО Газовая стерилизация этиленоксидом I I Номер партии Запрещается повторное использование ж Избегать прямых солнечных лучей с ш 18 с Беречь от влаги Иинстркуция по применению Предельная температура ü à «Трипл- Си Медикал Корпорейшн» №1, 12, Бирёнг-ро, 292 Бонгил, Хвадо- ып, Намьянгяжу-си, Кёнгидо, Корея Тел.+82-(0)2-542-9320 E.mai!:aileenus@nate.com Поставщик; OREON “ОРЕОН Лайф Саенс Ко. Лтд.", Южная Корея № 135-917, Сеул, Ганнам-гу, Ончжу-ро, 532, здание Сейл, 5 этаж Tel. +82-(0)70-8250-5520/ E-mail. mktg(5)oreon.co.kr Уполномоченный представитель производителя: ООО « с к и н ТЕХНОЛОДЖИ» Шубинский переулок, дом 6,строение 1, офис 1; 1 -й этаж, Москва 121099, Российская Федерация, тел. 7(495) 781 8571, e-mail: info@skintechnology.ru --- стр. 4 --- Numbered, bound and stamped 3 (three) sheets General Director Triple-C Medical Corporation Kim Cheol Woong ( p iO L i. 2^/6- 209-81-45239 7 l a -S-ni «-jtdiiHrJ V I >— - I 1 i. I ^ 1 ■ ■ ■ ? * > ' 172«):^ A j- g - E jilV iit i 9 0 -) - 9 0 :i5 , f~ \ “1 t l . '