Аппарат терапевтической гипотермии АТГ-01 по ТУ 9444-001-74101900-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ » Директор « 22» трмед-Плюс» .Шевелёв 011 г. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ (11.АТГ-01.И, инструкция) Аппарата терапевтической гипотермии АТГ-01 Руководитель производства Ф.И.О. (подпись) МОСКВА 2011 --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1. НАЗНАЧЕНИЕ......................................................................................... 3 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ...................4 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ..................................5 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ ..............................................5 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ..........................................................6 6. МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ .............................................................. 9 7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ...........................10 8. ПРИЛОЖЕНИЯ...................................................................................... 11 --- стр. 3 --- Аппарат терапевтической гипотермии (АТГ-01) предназначен для охлаждения волосистой части головы и воспроизведения локальной гипотермии кожи, подкожных тканей, церебральной части черепа и структур головного мозга человека. Охлаждение тканей осуществляется путем контактного отведения тепла от кожи головы с помощью шлемов-криоаппликаторов в целях воспроизведения краниоцеребральной гипотермии (КЦГ). КЦГ применяют: 1. в комплексе реанимационных мероприятий в целях защиты мозга при острых расстройствах центральной и церебральной гемодинамики; 2. в нейрохирургии и при черепно-мозговой травме; 3. у тяжелых пациентов с не купируемой лихорадкой центрального генеза Понижение температуры кожи в области волосистой части головы достигается путем поверхностного отведения тепла при помощи шлема-криоаппликатора, по каналам которого принудительно циркулирует охлажденный хладоноситель (45% водный раствор пропиленгликоля). Кожу головы охлаждают до +8 - +3°С. Интенсивное отведение тепла приводит к понижению температуры кожи и подкожных тканей. За счет теплопроведения понижается температура плоских костей черепа и далее - температура поверхности головного мозга. Снижение температуры любых тканей вызывает развитие типичных реакций, сопровождается угнетением метаболизма, понижением потребления кислорода и повышением устойчивости к гипоксии. Гипотермия ограничивает высвобождение биологически активных веществ, тканевых гормонов и медиаторов, ограничиваются межклеточные сигнальные взаимодействия. Особенно значимо гипотермия влияет на центральную нервную систему. Понижение температуры на 1°С уменьшает потребность нервной ткани в кислороде на 5-7%. Гипотермия мозга по мере её нарастания способствует угнетению процессирования и взаимодействия сигнальных молекул, выброса возбуждающих аминокислот, факторов апоптоза, снижению оксидантного стресса, то есть ограничению развития процессов, лежащих в основе эффектов эксайтотоксичности. Понижение температуры приводит к снижению внутричерепного давления, уменьшается объем повреждения аксонов и улучшается аксональный транспорт, улучшается пиальная микроциркуляция, снижается сосудистая дисфункция, повышается устойчивость к вторичным повреждениям после черепно-мозговой травмы. Гипотермия способствует понижению внутричерепного давления, уменьшению объема потери мозговой ткани и гибели нейронов при повреждении мозга, ускоряет восстановление АТФ при реперфузии. Указанные эффекты обуславливают развитие церебропротективных эффектов в ургентной медицине и нейрохирургии. 1. Н А ЗН А Ч ЕН И Е --- стр. 4 --- КЦГ позволяет понизить дозы применяемых лекарственных средств (анестетики, седативные препараты, нейролептики и пр.). 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Номинальное напряжение питания - 220.. .240В,50 Гц • Потребляемая мощность - 400.. .500 Вт • Потребляемый ток - 1,8 А • Габаритные размеры - 940/450/520 мм • Масса (с хладоносителем) - 60 кг • Диапазон регулировки используемой температуры хладоносителя - от 0°С до - 10°С • Точность поддержания заданной температуры хладоносителя - ± 0,8°С • Диапазон регулирования температуры кожи головы - от +35°С до +3°С • Точность поддержания заданной температуры кожи головы ±1,5°С • Тип подачи хладоносителя (водный р-р пропиленгликоля 35%) в системы теплообмена (криоаппликаторы) - принудительный, прерывистый, max 3 л/мин • Время охлаждения 7 л хладоносителя (емкость бака) от температуры +25°С до 0°С 30 мин (готовность к работе) • Время непрерывной работы - 72 часа • В составе аппарата два типа шлемов-криоаппликаторов для осуществления принудительного отведения тепла от волосистой поверхности кожи головы • Средняя наработка на отказ аппарата не менее 2000 часов Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающей среды от 10°Сдо+32°С; - относительная влажность воздуха до 80% 2.1. Устройство и принцип работы. 2.1.1. Принцип действия аппарата основан на управляемом охлаждении шлемов- криоаппликаторов, обеспечивающих контактное отведение тепла от волосистой части кожи головы. Управление уровнем теплоотведения осуществляется на основании обратной связи по заданной (уставка) и реальной температуре хладоносителя в баке, температуре криоаппликатора и кожи головы в области охлаждения. Охлаждение хладоносителя в баке производится компрессионным хладоагрегатом с хладопроизводительностью 325 - 450 Вт. АТГ-01 позволяет одновременно использовать 2 шлема-криоаппликатора для двух пациентов. Подача хладоносителя в шлемы-криоаппликаторы регулируется автоматически за счет срабатывания клапанов типа да/нет с электромагнитным приводом. Подача хладоносителя и прекращение циркуляции (срабатывание клапанов) осуществляется при достижении температуры уставок контроллеров термодатчиков. 2.1.2. Основными узлами аппарата являются: - хладоагрегат; - бак охлаждения в термозащитной оболочке; --- стр. 5 --- - система контроля работы хладоагрегата; - система контроля и подачи хладоносителя на шлемы-криоаппликаторы. 2.1.3. Аппарат выполнен в виде малогабаритного напольного устройства. Для передвижения внутри помещения аппарат имеет колеса, два из которых оснащены тормозными стопорами. На лицевой панели расположены кнопки управления, лампы индикации, а также панели контроллеров управления подачи хладоностиеля с жидкокристаллическими индикаторами температуры. В верхней части лицевой панели находится «карман» для инструкций и методичек. Одновременно этот «карман» является крышкой, под которой находится панель контроллера управления хладоагрегатом и таймер. На передней панели находятся шесть быстроразъёмных соединений для подключения аппликаторов и термодатчиков (2 электрических и 4 гидравлических). На задней панели находится клемма внешнего заземления и вход шнура питания аппарата. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • Индивидуальная непереносимость охлаждения • Наличие простудных и воспалительных заболеваний • Кахексия • Осложнения соматического статуса • Общая гипотермия ниже +32°С 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ ВНИМАНИЕ! К работе с аппаратом не допускаются лица не прошедшие инструктаж по правилам техники безопасности и не ознакомленные с настоящим руководством. При работе с АТГ-01 запрещается: - подвергать аппарат ударам; - самостоятельно разбирать корпус АТГ-01, за исключением действий по процедуре залива хладоносителя; - оставлять посторонние предметы под фальш-крышкой. Перед включением и эксплуатацией АТГ-01 необходимо залить хладоноситель в бак. В качестве хладоносителя используется нетоксичный 45% водный раствор пропиленгликоля (канистра с хладоносителем находится в комплекте к аппарату). Залив хладоносителя производится при условии отключения аппарата от сети. 4.1. Процедура залива хладоносителя. В качестве хладоносителя используют 45% водный раствор пропиленгликоля. Залив хладоносителя производится перед началом эксплуатации. Долив необходимо производить в случае загорания красной лампочки «уровень жидкости» на панели управления. Уровень жидкости в баке может упасть вследствие подключения аппликатора не заполненного хладоносителем. Залив надо производить при отключенном питании - вынуть вилку из розетки. Для залива необходимо выкрутить