Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com M E D E R E N ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Калоприемники предназначены для сбора и отвода выделений у пациентов с колостомами. Дренируемые (используются, как правило, для илеостомы (тонкий кишечник). Недренируемые, для колостомы (толстый кишечник). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Индивидуальная непереносимость материалов, используемых при изготовлении изделия. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ В состав изделия входят компоненты, которые могут вызвать аллергическую реакцию на коже. Вместе с тем, раздражение на коже может появиться в связи с попаданием агрессивного отделяемого из стомы на перистомальную кожу. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЮ Калоприемник состоит из стомного мешка и чувствительной к давлению адгезивной изоляционной пластины. Однокомпонентные калоприемники (когда клеящая адгезивная пластина и мешочек - единое целое). лист8 излистов76 --- стр. 10 --- М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Двухкомпонентные калоприемники (когда клеящая адгезивная пластина наклеивается на брюшную полость отдельно, а стомный мешочек крепится с помощью фланцевого кольца на пластину отдельно). По типу мешка калоприемники: дренируемые (открытые калоприемники) или недренируемые (закрытые калоприемники). Поверхность емкости и фланцевого элемента калоприемника должны быть без посторонних включений, запрессованных складок, загрязнений и повреждений. Таблица 3 Исполнение Размер Внешний вид Диаметр Размер Расстоя- Наруж- В нут- наружной фланца фланце- ние ный диа- ренний пленки емко- мм вого эле- между метр диаметр сти мента, ЛИНИЯМИ гермети- гермети- ММ кольце- зирую- зирую- вого тра- щего щего фарета, кольца, кольца, ММ ММ ММ Прозрачная ■ 5 ' 10 Прозрачная - - 5 ' 10 Полупрозрач- 5 10 ная ГКалоприемник однокомпонент ный, недрениру- емый со встро енными плос кими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, 1. Калоприемник однокомпо нентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, Гибкая. 2. Калоприемник однокомпо нентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм/ 500 мл, 0 10-70 мм, Гибкая. 3. Калоприемник однокомпо- нентный, недренируемый, Л И С Т 9 излистов76 --- стр. 11 --- м > » = гг<= ?s$ D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, T e l Aviv-Jaflfa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com объем: 300 мл, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, 0 400 мл, 500 мл) 10-70 мм, Гибкая. 4.Капоприемник однокомпо- Коричневая 5 92 25 нентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм /300 мл, 0 25 мм, плоская. 5.Калоприемник однокомпо- прозрачная нентный, недренируемый, Коричневая - - 92 20 ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, 0 20-40 мм, плоская. прозрачная б.Калоприемник, одноком понентный, недренируемый, Коричневая _ _ 5 108 20 ЕВОХ, 120x95мм / 300 мл, Компакт, 0 20-45 мм, плос- прозрачная кая. 7.Калоприемник однокомпо- Коричневая - - 5 108 20 нентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, 0 20-38 мм Конвексная. прозрачная 8.Калоприемник однокомпо- Коричневая - - 5 10 нентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, плоская. прозрачная П.Калоприемник 9. Калоприемник одноком- Полупрозрач- - 125x125 5 - 10 однокомпонент- ная ный, дренируе мый со встроен ными плоскими, понентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. Гибкая Полупрозрач- 125x125 5 10 гибкими, кон- 10. Калоприемник одноком понентный, дренируемый ная вексными пла- (зажим), ПВХ, 150x250 мм /стинами, с зажи- 500мл, 0 10-70 мм. Гибкая 5 108 20мом, с замком, ЛИСТ 10 излистов76 --- стр. 14 --- гг<=*$$ R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@ m ederen.com №1, стомный мешок недре- нируемый №6, ЕВОХ, 480 мл, Фильтр. 23. Калоприемник двух- Коричневая 0 70мм. - - 125 32компонентный недренируе- мый в составе: пластина 0 32-70 мм №1, стомный ме шок недренируемый №3, ЕВОХ, 600 мл, Фильтр. прозрачная 24. Калоприемник двухком- Коричневая 0 45 мм - 5 92 15 понентный дренируемый в составе: пластина 0 15-45 мм №1, стомный мешок дре нируемый №3, ЕВОХ, 480 мл, Замок, Фильтр. прозрачная 25. Калоприемник двух- Коричневая 0 57 мм. 108 15IV. Кало- компонентный дренируемый прозрачная 5 приемник двух- в составе: пластина 0 15-57 компонентный, мм №1, стомный мешок дре- дренируемый, в нируемый №6, ЕВОХ, 650 составе: мл, Замок, Фильтр. 26. Калоприемник двух- Коричневая 0 57 мм. 5 108 15компонентный дренируемый в составе: пластина 0 15-57 мм №2, стомный мешок дре нируемый №6, ЕВОХ, 650 мл, Замок, Фильтр. прозрачная 27. Калоприемник двух- Коричневая 0 57 мм. 5 108 15 компонентный дренируемый прозрачная “ Л И СТ 13 ИЗЛИСТОВ76 --- стр. 15 --- ^ = $ $ > = г г < = ^ $ М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel A viv-JafFa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@ m ederen.com в составе: пластина 0 15-57 мм №1, стомный мешок дре нируемый №3, ЕВОХ, 480 мл, Замок, Фильтр. 28. Калоприемник двух компонентный дренируемый в составе: пластина 0 15-57 мм №1, стомный мешок дре нируемый №6, ЕВОХ, 480 мл, Замок, Фильтр. 29. Калоприемник двух компонентный дренируемый в составе: пластина 0 32-70 мм №1, стомный мешок дре нируемый №3, ЕВОХ, 800 мл, Замок, Фильтр. 30. Калоприемник двухком понентный дренируемый в составе: пластина 0 15-57 мм, легкая №1, стомныйме- шок дренируемый №3, ЕВОХ, 400 мл, Фильтр, За мок Коричневая прозрачная Коричневая прозрачная Коричневая прозрачная 0 57 мм. 5 108 15 125 0 70 мм 5 108 32 0 70 мм 15 (диаметр фланца больше крайнего диа метра отвер стия) 5 ЛИСТ14 излистов76 --- стр. 16 --- гг< = * $ $ R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@ mederen.com V. Стомные мешки, с филь тром, без филь тра, 400мл; 600мл; объем: 480мл; 31. Стомный мешок недре- нируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, 0 45мм. 32. Стомный мешок недре- нируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, 0 57мм. 33. Стомный мешок недрени- руемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 57 мм. 34. Стомный мешок недрени- руемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 57 мм. 35. Стомный мешок недрени- руемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, 0 70мм. Коричневая прозрачная 0 45мм. Коричневая прозрачная 0 57мм Коричневая прозрачная 0 57 мм. Коричневая прозрачная 0 57 мм. Коричневая прозрачная 0 70мм. Коричневая прозрачная 0 45 мм Коричневая прозрачная 0 57 VI. Стомные мешки, с филь тром, без филь тра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 36. Стомный мешок дре нируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с филь тром, 0 45 мм. 37. Стомный мешок дре- нируемый (замок), ЕВОХ, лист15 излистов76 --- стр. 17 --- м н D E R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, T e l A viv-Jaffa , Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@ m ederen.com 600мл; 650мл; 260x140 мм / 480 мл, с филь- 800мл тром, 0 57 мм. 38. Стомный мешок дре- Коричневая 0 57 мм. - нируемый(замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с филь тром, 0 57 мм. прозрачная 39. Стомный мешок дре- Коричневая 0 70 мм - нируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с филь тром, 0 70 мм прозрачная 40. Стомный мешок дре нируемый (замок), ЕВОХ, Коричневая 0 70 мм - - - 300x165 мм / 800 мл, с филь тром, 0 70 мм. прозрачная 41. Стомный мешок дре нируемый (замок), ЕВОХ, Коричневая 0 70 мм - 250*140 мм / 400 мл, с филь тром, 0 70 мм. прозрачная 42. Пластина для калоприем- - 45 - 5 92 15 ника, плоская 0 15-45 мм. - 57 - 5 43. Пластина для калоприем- . 70 5 108 15 Принадлежно- ника, плоская 0 15-57 мм. 125 32 сти 44. Пластина для калоприем- ника, плоская 0 32-70 мм. - 45 - 5 45. Пластина для калоприем- ника, легкая 0 15-45 мм. - 57 - 5 92 15 ЛИСТ16 ИЗЛИСТОВ76 --- стр. 18 --- М Е Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, T e l A viv-Jaffa , Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@ m ederen.com 46. Пластина для калоприем- ника, легкая 0 25-57 мм. “ 70 5 108 25 47. Пластина для калоприем- ника, легкая 0 15-57 мм. 108 15 Поверхность запорного элемента - пластикового зажима должна быть гладкой, без недоливов, заусенцев, трещин, посто ронних включений. Поверхность запорного элемента - гибкого зажима должна быть без загрязнений, порезов, надломов и посторонних включений. Калоприемники имеют следующие характеристики: 1) Адгезивная пластина 1) Плоская или однослойная - пластина полностью покрытая гидроколлоидным адгезивом. Такие пластины есть как на 1-компонентных, на 2-компонентных калоприемниках и отдельно. Изготовлена из пищевого материала с хорошими адгезивными свойствами, являющегося ги поаллергенным, безвредным и удобным для фиксации на коже. 2) Легкая или двухслойная - пластина в центральной части покрытая гидроколлоидным адгезивом, а по краю нетканый материал с тонким адгезивным слоем, вентилируемый и водонепроницаемый, комфортен для ношения. Представлены отдельно и с 1-компонентными калопри- емниками. Гидроколлоидная с полоской из нетканого материала спанлейса защищает от попадания воды на гидроколлоид во время водных процедур, а также облегчает и комфортна для ношения, 3) Гибкая пластина или фиксирующая повязка- данное понятие. Это пластина из мягкого нетканого материала спанлейса покрытая адгезив ным слоем, вентилируемая и водонепроницаемая, комфортна для ношения. Данная пластина на 1-компонентных калоприемниках. 4) Конвексная - пластина полностью покрытая гидроколлоидным адгезивом, но имеющая форму воронки, используется для пациентов со втянутыми стомами или с плоскими стомами, не возвышающимися над уровнем поверхности брюшной стенки Конвексная пластина своей выпуклой частью оказывает некоторое внутреннее давление на область стомы, тем самым выталкивая ее наружу. лист17 излистов76 --- стр. 19 --- M E D E R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel A viv-Jaffa , Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@ mederen.com Калоприемник может быть различных типов: дренируемый, недренируемый, однокомпонентный или двухкомпонентный, что удобно для разных потребителей. Дренируемые используются, как правило, для илеостомы (тонкий кишечник). Не- дренируемые, для колостомы (толстый кишечник). Таблица размеров вариантов исполнения Таблица 4 варианты исполнения Наименование рус. Комплектация Размеры Реф 1 Калоприемник одноком понентный, недренируе мый со встроенными плоскими, гибкими, кон- вексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл Калоприемник одно компонентный, не дренируемый, ПЭ, пластина Гибкая Размер мешка Объем мешка 0 мм REF 140x200 мм 150x250 мм 500 мл 500 мл 0 10-70 мм 0 10-70 мм 0314-М111-01 0314-М111-02 лист18 излистов76 --- стр. 68 --- м D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Снимите с пластины мешок. За специальный выступ возьмите пластину одной рукой и осторожно отклеивайте её сверху вниз, при этом натягивая кожу другой рукой. ВНИМАНИЕ: - не следует отклеивать пластину рывком, чтобы избежать механического повреждения кожи - пластина наклеивается на кожу только один раз -не допускается использование пластины вторично лист67 излистов76 --- стр. 69 --- М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В состав комплекта поставки калоприемника исполнений должны входить: - калоприемник одного исполнения в количестве, в потребительской упаковке не более 20 шт., в групповой не более 100 шт. в транспортной не более 2000 шт. - инструкция по применению- 1 шт; - потребительская упаковка с этикеткой - 1 шт.; Для двухкомпонентных — это может быть до 5 калоприемников в пакете с этикеткой-вкладышем. - зажим пластиковый 1 шт. на 1 мешок (но не менее 1шт, на 5 изделий) кроме типа калоприемника с замком. - количество пластин -не менее 3 шт. - в комплекте нет наклеек для фильтра (при данной конструкции они не предусмотрены). Подробная информация о комплекте поставки представлена ниже - Подробные сведения об упаковке. Количество изделий указано в таблице «Подробные сведения об упаковке» УПАКОВКА Сведения об упаковке изделия (основные характеристики упаковочного материала), Характеристики Значения Плотность материала упаковки 0,92 ± 0,05 г/см3 Прочность блистер упаковки > 1.5 Н/ 15 мм Прочность упаковки ПЭ > 7 Н/ 15 мм Прочность на разрыв в продольном (машинном) направлении > 1,2 кН/см2 Прочность на разрыв в поперечном направлении > 1,4 кН/см2 лист68 излистов76 --- стр. 70 --- м ССЛ; R Mederen Neotech Ltd. N Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа Прочность адгезивного слоя на разрыв > 4,45 Н Ширина клеевого слоя 9,8 мм ± 0,3 мм Подробные сведения об упаковке: Вид калоприемника Сведения об упаковке Однокомпонентные Калоприемники ПЭ не- дренируемые 10 шт в потребительской ПЭ упа ковке не более 2000шт./ трансп. коробке не более 65смх39смх39см Однокомпонентные Калоприемники ПВХ не- дренируемые (пластина гибкая) 20шт. в потребительской ПЭ упа ковке, не более 2000шт./трансп. ко робке не более 65смх39смх39см Однокомпонентные Калоприемники ПВХ не- дренируемые (пластина плоская) 10, в потребительской упаковке (ко робка) не более 2000шт./трансп. коробке не более 65смх39смх39см Однокомпонентные Калоприемники ПВХ дренируемые 5 шт. (мешок+зажим) в потребитель ской ПЭ упаковке не более 630 шт./трансп. коробке не более 65смх39смх39см листбУ излистов76 --- стр. 72 --- = = = ^ M E D E R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Двухкомпонентные Калоприемники с EBOX 1 состав /потребит, упак. (коробка) в составе 63 потребит, упак. /трансп. коробке 65см*39см*39см Транспортная упаковка Упакованные в пакеты калоприемники см. комплект поставки в количестве не более 2000 штук помещают в транспортную тару, выполненную из материала - картона трехслойного гофрированного (толщиной 0,4 - 1,0 мм. Марка Chengdapack, производитель NingboChengdapackagingCo.,Ltd., China.) Вскрытие тары исключено без нарушения целостности упаковки при транспортировании и хранении. Масса транспортной тары с изделием не более 25 кг. Размеры коробки, не более, мм: 800 х 800 х 800. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ПРОЦЕССЕ Офисные и производственные помещения здания и каждый сотрудник содержит свою рабочую зону в чистоте, а также обеспечивает благоприятную рабочую среду. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ лист71 излистов76 --- стр. 73 --- M E D E R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com 1 Медицинское изделия применяется в помещениях при температуре воздуха - Плюс 25±10 °С; относительной влажности воздуха - 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). Калоприемники могут применяться при тем пературе окружающей среды от минус 20 до Плюс35 °С, рекомендуется защищать калоприемник от воздействия экстре мально низких температур. Транспортируется медицинское изделие всеми видами транспорта при температуре воздуха от минус 5 до Плюс 50 °С; относительной влажности воздуха: 25-95%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). Хранится медицинское изделие в закрытых отапливаемых помещениях при температуре воздуха от Плюс 5 до Плюс 35 °С; относительной влажности воздуха: 35-85%; атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.), вдали от нагре вательных приборов, в защищенном от солнца месте. М АРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ М аркировка индивидуальной упаковки На индивидуальную упаковку наносится информация: наименование изделия тип/размер, спецификация, количество, адрес и наименование производителя, адрес места произ водства, наименование и адрес уполномоченного представителя производителя; номер партии, дата изготовления, дата истечения срока годности, «не содержит латекс», «утилизация по установленным правилам», «температурный диапазон», «беречь от влаги», «не стерильно», «не допускать воздействия солнечного света», «обратитесь к инструкции по примене нию», REF, обозначение места вскрытия упаковки, знак «СЕ» с номеров органа сертификации, знак РСТ, номер и дата регистрационного удостоверения. лист72 излистов76 --- стр. 74 --- M E D E R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com На упаковку нанесены символы (согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014): Символ Расшифровка символа | LOT | Символ «Код партии» с сопроводительным кодом партии 2 Символ «Использовать до» с сопроводительной датой изготовления согласно ISO 8691 ф Символ «Запрет на повторное применение». j/wfj Символ «Дата изготовления» с сопроводительной датой изготовления J Символ «Изготовитель» с указанием изготовителя медицинского изделия |r e f | Символ «Номер по каталогу» с указанием номера медицинского изделия по каталогу изготовителя с® Символ «Обратитесь к инструкции по применению» 4 4 * Символ «Беречь от влаги» ГЦ "С Символ «Температурный диапазон» с указанием температуры лист73 излистов76 --- стр. 75 --- М Е D Е R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Символ Расшифровка символа Г П /\иои\ /атеми\ L J Символ «Не стерильно» Символ «Не допускать воздействия солнечного света» Символ «Не содержит натуральный латекс» С€ 0123 Знак СЕ. Диаметр рисунка > 5 мм. В нижнем правом углу знака СЕ указывается регистрационный номер уве домляемого органа. Знак СЕ должен быть четким, ясным и износостойким. X Символ «Особая утилизация». Во избежание нанесения вреда окружающей среде необходимо отделить данный объект от обычных отходов и утилизировать его наиболее безопасным способом © Знак соответствия при декларировании соответствия ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ И РЕМОНТ Изделие однократного применения, техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. лист74 излистов76 --- стр. 76 --- 5SS=55>=SS=S$ M E D E R E N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com Срок годности изделия 5 лет. СРОК г о д н о с т и УТИЛИЗАЦИЯ После применения медицинского изделия по назначению оно должно быть утилизировано как потенциально опасные отходы класса Б в соответствии с правилами, действующими в лечебных учреждениях. При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки медицинское изделие должно быть утилизировано как медицинские отходы класса А в соответствии с правилами, действующими в лечебном учрежде нии. Утилизация использованных изделий должна осуществляться в соответствии с требованиями законодательства и норма тивных документов по утилизации продукции, принятых в стране применения медицинского изделия. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует, что при разработке и производстве данного устройства были соблюдены разумные меры предосторожности. Производитель гарантирует соответствие изделий заявленным в документации показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо лист75 излистов76 --- стр. 77 --- M E D E R Е N Mederen Neotech Ltd. Adress: Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016 Corporation number: 515505329 www.mederen.com • info@mederen.com всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. РЕКЛАМАЦИИ В случае возникновения вопросов, связанных с применением медицинского изделия, в также при возникновении претен зий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: Уполномоченная организация по вопросам качества: ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, Россия, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2 Тел. +7 812 324 41 00 info@alfamedex.com Адрес для обращения потребителей: ООО «АЛЬФАМЕДЭКС» 197229, Россия, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский дом 113, корпус ЛИТЕР А, офис 2 Тел. +7 812 324 41 00 info@alfamedex.com лист76 излистов76