Комплекс компьютеризированный неврологический полиграфический для регистрации и обработки электрических биопотенциалов "Неврополиграф" по ТУ 9441-002-64526780-2011 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
/J
у ГВЕРЖДЛЮ
Г енеральный дирекгор
ОООНИФ«СТМ»
КОМПЛЕКС КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫЙ
НЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ПОЛИГРАФИЧЕСКИЙ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ И ОБРАБОТКИ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ БИОПОТЕНЦИАЛОВ
«НЕВРОПОЛИГРАФ>
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПТАУ.006.011 РЭ
(
t i
2011 год
--- стр. 2 ---
0
• > ■ - >
СОДЕРЖАНИЕ
ШЕДЕНИЕ............................................................................................................................................3
I НАЗНАЧЕНИЕ...................................................................................................................................3
’КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...............................................................................................................4
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................................................5
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................................7
^УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ......................................................................................8
ОКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.........................................................................................10
7ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ....................................................И
«ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...........................................................................................................12
«ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТБ1.........................................................................................22
1 § ТЕХН И Ч ЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАЙ И Е......................................... 30
ПХАРАКТЕРНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОББ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ .....................31
!2 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ...............................................................................................................32
13ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..................................................................................................33
1 4 ПОСЛЕГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................. 34
15СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ............................................................ 35
16СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...............................................................................................36
--- стр. 3 ---
А//
ВВЕДЕНИЕ
1ас1оящсе руководство предназначено для изучения принципа работы и особенноегей
шации, а также технических характеристик комплекса компьютеризированного
шогического нолиграфичеекого «11евронолиграф» (далее, комплекс) и содержит сведения,
кодимые для правильной эксплуатации.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ КОМПЛЕЖСА ИЗУЧИ ГТ НАС ГОЯЩНН
РУКОВОДСТВО И СОХРАНИТЕ ЕГО ДЛЯ СПРАВКИ!
1.НАЗНАЧЕНИЕ
Комплекс предназначен для ввода и анализа электрических нотенциа,лов i оловного мозга
ю века в неврологических и психиатрических клиниках, научных институ тах, занимающиеся
гением мозювых процессов, центральной, периферической нервной еистем, а также мышечной
1вностн.
Область применения: неврология, травматология, реанимация, педиатрия, общая терапия.
--- стр. 4 ---
2.КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплектность поставки комплекса соответствует таблице
Таблица 1
№
п/п Наименование Обозначение
Количеспюд пт.
I
I
Комплекс компьютеризированный
неврологический
полиграфический для регистрации
и обработки электричемких
биопотенциалов
«Нейроиолиграф»
ТУ 9441-002-64526780-
2011 1
2* «Блок Неврогюлиграф
01-05»
ИТЛУ.001.011 1;2;3;4;5
3 Фо тостимулятор ФСТ ИТАУ.002.011 1
f ^ ЭЭГ - электроды типа ЭЛСИЭГ-1
11ТЛУ.003.011
36
5 Шлем для фиксации ЭЭ1-
электродов на голове
ПУЛУ.004.011 1
6 CD диск с программным
обеспечением « И е вро п ол и граф »
ИТЛУ.005.011 1
Эксплуатационная документация
7 Руководство ио эксплуатации ПТАУ.006.011 РЭ 1
--- стр. 5 ---
З.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Харакгсрис гнки блока преобра^ова 1Слн «Неврополи! раф»
1 .1 . Ьлок преобразователя «Неврополиграф» обеепечивает региетрацию:
1.1.1. Электроэнцефалограмм (ЭЭГ) одновременно но 24 каналам е нарамеграмн:
1.1.1.1.Чуветвительность (маенггаб) при региетрации еигналов и при проведении
измерений должна устанавливатьея программно и иметь значения в диапазоне ог
1 мкВ/см до 100 мВ/см
1.1.1.2. Скороеть развертки при отображении еигналов на экране монитора и при
проведении измерений но экрану должна уеганавливагьея программно
одновременно по всем каналам и значения в диапазоне , мм/е; 0.5-1000
1.1.1.3. Диаиазон измерения напряжения (размаха) входного сигнала (бионотенцишюв)
должен быть в пределах о г ЮмкВ до ЗООмВ
1.1.1.4.11осгоянная времени фильтра высоких часгог (ФВЧ) в каналах ЭЭГ должна
устанавливаться программно и иметь значения в диапазоне, Гн:0-10
J 1.1.1.3.Чаетота среза фильтра нижних частот (ФПЧ) во всех каналах должна
, устанавливаться программно и иметь значения в диапазоне, Гц: 10-70
' 1.1.1.6.11анряжение внутренних шумов, приведенное к входу, не должно нревышагь:
1 мкВ («ник-ник») - при установленной часгоге среза ФПЧ, менее 35 Гц и ФВЧ
более 0.1 Гц;
1.5 мкВ («ник-пик») - при установленной частоте среза ФИЧ, более 35Гн и ФВЧ
менее 0.1 Гц.
1.2. Электрической активности пациента по 8 каналам е параметрами:
1.2.1. Чувствительность (масштаб) при регистрации еигналов и при проведении
измерений должна устанавливаться программно и иметь значения в диапазоне от
; 1мкВ/ем до 1000 мкВ/ем
! 1.2.2. Скорость развертки при отображении еигналов на экране мониюра и при
- проведении измерений ио экрану должна уеганавливагьея программно
I одновременно но всем каналам и значения в даапазоне , мм/е: 2.5-1000
' 1.2.3. Диапазон измерения напряжения (размаха) входного сигнала (бионо 1енниалов)
должен быть в пределах от ЮмкВ до 300 мВ
i 1.2.4. Постоянная времени фильтра высоких частот (ФВЧ) во всех каиа, 1а.х должна
I устанавливаться программно и и.меть значения в диапазоне, Гц:0-25
1 1.2.5. Частота среза фильтра нижних частот (ФПЧ) во всех каналах должна
I устанавливаться программно и иметь значения в диапазоне, Гц: 1-70.
1.3. Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, не должно превышать:
I -1.5 мк13 («ник-ник») - при установленной частоте среза ФПЧ . менее 35Гц и ФВЧ
) более 0.1 Гц;
Г - 6 мкВ («ник-пик») - при установленной частоте среза ФПЧ, более 35Гц и ФВЧ
I более 0.1 I ц.
I 1.4. Параметры общие для всех каналов:
1.4.1. Коэффициент подавления синфазной помехи частотой 50 Г'н должен бы П) не менее:
120 дБ - при включенном программно режекторном фильтре;
90 дБ - при выключенном программно режекторно.м фильтре.
1.4.2. Входной импеданс усили телей во всех каналах должен быть не менее 50 Мом.
1.4.3. Взаимовлияние между каналами не должно превышать 5 %.
1.4.4. Сдвиг фаз между одинаковыми сигналами в каналах должен быть не более 2 ме.
1.5. Комплекс должен обеспечивать формирование и подачу на входы каналов тееговых
сигналов синуеоида-зьной формы с час то той 5 Гц размахом 100 мкВ.
1.5. О тноси тельная погрешность всех параметров не более 5%.
--- стр. 6 ---
2. Характеристики программного обеспечения
Программное обеспечение выполняет следующие функции:
II. 1 ’егие грацию и сохранение в базе данных :злекгрических потенциалов
2.2. Лнщ|из визуальный, математический зарегистрированных в базе данных записей
электрических потенциалов.
2.3. Сиектрсшьиая обработка сигналов, амплитудный анализ сигналов, представление данных в
виде картирования.
2.4. Экспорт данных в математические пакеты обрабо тки
15. Создание заюночения врача.
2.6. Конвертация полученных данных в универсальный формат данных, позволяющий
анализировать запись в различных программах анализа сторонних производи гелей
поддерживающих формат UDF
3. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
j.i. Гемнература окружающего воздуха от +10 до +35‘’С.
3.2. О тносительная влажность - до 80 % при температуре до +55‘’С.
3.3. Атмосферное давление (760 ±30) мм рт.ст., (101,3 ±4) кПа.
3.4. Комплекс, длительное время находящийся в условиях, резко отличающихся от
рабочих, необходимо выдержать в помещении при нормальных условиях эксплуатации в
течение 24 ч.
--- стр. 7 ---
г »л
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Структурная схема Комплекса приведена на риеунке 1.
РисЛ. Структурршя ехема
В сосл ав блок-ехемы Комплекса входят:
Блок ЭВМ, включающий процессорный модуль, монигор, клавиатуру, притер и др.
Блок преобразователя входных биоеигналов и еонряжения с комнькугсром
|(Н евро11олиграф».
--- стр. 15 ---
7.9. Нажатие кнопки включает запиеь если запись ие была включена. Нели запись
включена, го в области системных сообщений появится надпись ;
©'К
feEt-
остал. 07:13
Е ьП01Е|Ч1-[ТЬ з -ш и с ь V нет д.а
7.10. 11ажатис кнопки включает\выключает Bluetooth.
7.11. Иконки , огображаемые на дисплее, имеют могут нринимагь следующие 1И1Ды
(еоответе гвеиио , приведена расшифровка)
7.11.1.
7.11.2.
7.11.3.
Bluetooth включен) выключен
L....JL.....Л
Связь но радиоканалу ( отеутствует\поиск\установлсна)
Геетовый сигнал включеи\выключсн
ftEdftEd
7.11.4. Запись выключена\включена
7.11.5.
ост алось
I— —
— 'i. — '.t.
Индикация оегавшсгося времени записи иа ММС
7.11.6.' " " " "-----" ---- Индикация разряда аккумуляторов
7.12. При нажатии иа клавишу измерения импеданса (ем Рис.5.) на зкране прибора
о'гображаегея следующее:
Импеданс
кОм /Ъ
in Уг-о
о 'ч
о \
.•■ X
зи>
4С 1>
»20 Ч >4)
Оо
Заиуекаегся ироггеес измерения импеданса электродов относительно земляного электрода. При
:)том в зависимости от измеренного импеданса, будег нроизводигея закрашивание кружочка,
изображающего соответсгвующий электрод. Гакже, если была усгаиовлена свг/гь е прибором
из программы, то данные об импедансе иередаюгея в программу и оюбражаюгея в ней.
7.13. Для правильной работы прибора в еиегеме необходимо иаетроип. модуль Bluetooth
на комньготере - для этого (после нодключеиия модуля Bluetooth и установки необходимых
драйверов (с.м. руководство к модулю)) в панели задач рядом с часами нужно кликнуть но
значку Bluetooth:
15
--- стр. 16 ---
т
1
/ у .
V/
'j.14. 1 locjie этого па экране появится диалоговое окно рабогы с усгройствами Bluetooth: li
нем нажимаем кнопку «Добавить»
y^poH (:T E a.auetogth
Устройства Параметры С0М*порты Оборудоваше
Добаврсгь...
□К Отмена
7.15. После появляется окно мастера добавления уетройс 1в Bleutooth. 1^ключаем прибор
«11евронолиграф» до появления рабочего (основного) экрана. Ставим галочку «уегройсгво
установлено и готово к обнаружению» и нажимаем кнопку «Далее».
7.16. После некоторого времени мастер найдет все доступные в радиусе обнаружения
ус гройс 1ва Bluetooth и выдаст их в виде списка :
--- стр. 17 ---
Нам }1ужмо устройство с именем «HEEG хххххххххххх». Далее 1 раз щелкаем но имени
устройез ва и нажимаем кнопку далее.
7.17. 1 locjie этого появляется окно выбора ключа доступа для данного у стройства:
Мастер добавлений устройства Blueiiooth
Устройства
Вам нужен ключ доступа для добавления устройства?
Чтобы пояучт'ь ответ, обрапттесь к разделу "Bluetooth” документации по устройству
Если в документации приводится ключ доступа, используйте его.
Выбрать ключ доступа автоматически
Использовать ключ доступа из документации; .
в Выбрать ключ доступа самостоятельно: ^ 305
Не использовать ключ доступ.э
* Необходимо использовать г во всех случаях, кроме того, когда
устройство не поддерживает ключ. Рекомендуется использовать ключ доступа
длиной от 8 до 16 знаков. Чем длижее ключ доступа, тем он надежнее.
< Назад Далее > Отмена
О К Отмена
Следует выбрать пункт «Ввести ключ самостоятельно» и в олкрывшсмся иоле bbcc ih пароль
«1305» и нажаз ь кнопку «Далее».
7.18. После этого Windows начинает установку найденного уетройсгва. Если все сделано
правильно, то через некоторое время Windows сообщил пользовалелю о правильной
услановке:
i
17
--- стр. 18 ---
/.
К -., , , *
''^¥Г^*‘> '>’+»»ыйг”
" ''i ^?,'"* . ф Vv ‘-1
: ■ • ■ ■■ ■' ...' ■:
дм aT-'flJR И ПС. СС< Л>*1Г|«
7.19. После установки устройства в окне «Устройства Bluetooth» следует выбрагь
ус гройство с именем «НЕРЮ 11_v2.3_n2» и нажагь кнопку «Свойства».
Устройства Bluetooth
Устройства Параметры СОМ-порты Обор!^йование
Все остальные устройства
HEEG H_v2.3_n2
Ключ доступавключен
Добавить.. Удал1ль
О К
Свойства
Отмена
--- стр. 19 ---
//:r'6 (
7.20. В появившемся окне выбрать вкладку «Службы» и поемотрегь попер порта, но
которому будет осуществлятся обмен с прибором. Этот номер следует чаиомнить и при
пеоб.чодимости запроса порта подключения ввести его. (см. подробно в руководстве па
протра.ммное обеспечение)
Устройства Параметры С0М*порты 06ор!^аование
.^ойстваНЕЕйН_v2.3 п2
Общие Службы
Это устройство Bluelooth предлагает следующие службы.
Установите флажок для выбора соответствующей службы.
s' Последовательный порт (SPP] “В1... С0М5
Подробнее о i ,
OK Отмена
7.21. После этого следует полностью закрыть все окна мастера Bluelooth, система тотова к
работе. Далее следовать указаниям из документации на программное обеспечение
ретиетрации и анализа ЭЭГ.
«
--- стр. 20 ---
8. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ РАВОТЫ
У. Настоящее Руководетво по эксплуатации не содержит методологического материала
при проведении тех или иных иселедовапий. Ириводитея общий порядок действий при
рабоге с Комплексом. Методы и методики исследований, парамегры тех или иных пасгроек
программно аппаратного комплекеа, некоторые тонкости процессов подробно итожены
в Руководетве пользователя.
8.2. Подготовить комплекс к работе. Нровеети контроль рабогоепособности способом,
описанным в п. 7.
8.2.1. Перед началом работы, необходимо разместить нациста таким образом, чгобы
обеспечить его свободное и расслабленное положение. При эгом необходимо
следить за тем, чтобы кабели электродов не были натянутыми, чго привело бы к
неудобству в обследовании.
8.3. 110ДГОТОВИ ть поверхности тела пациента, на которые будут пакладываг 1>ся
электроды, в соответствии с предполагаемой методикой обследования. Для обеспечения
качественного электрического копгакта электрод-кожа, участки тела в этих местах должны
быть чис'плми и сухими. Кроме тою, при наложении электродов необходимо иснолг^зогитть
специальные проводящие гели, а при их отсугетвии физраствор (дсвятипроцентпый
раствор соли NaCl). Для стационарных кратковременных исследований иснол 1,зуй те
специализированный блок (4)
8.4. Запустите программа с икоггки рабочего стола игги из меню «Пуск» [Затею
комньго'гера и дaJгee следуйте указаггия.м работы е ПО.
I Пример работы с программным обеспечением Пейрокарюграф
■ ■ ---г -у- ■
«if*- - ■ * •. -»«!-•*, 1 w '
j 'W ■ ■■■*,-
'll
Гоги» MJW-;BT4I..MH/r, ^
B<*pT масштаб.к1а/с'1
■ 0
{gooo ..........
8.5. llocjre гтхода в БД Будет предложегго ввести даггнг>ге об обследоггаемом наггиетс -
имя, фамилиго, отчество и дату рождения:
Iг
г
20
--- стр. 27 ---
/я
F 3 появившемся диалоговом окне данных пациента введите данные (с.м. ни.9.6.)
После импортирования данных с карты памяти, на экране ноявигся проведенное
исследование:
игтх:зз— ™ггтхя ::
А С КЗ',.- fv..; к:,- ]'\'\i'N\ г -Кч, Y _ 1 \ ~1,^ _ j\, Y _f
' \ \ \ . - Х ' ' " Г К ' Т ' ' ' г
i\i'Vt--3:3 3 v":-.,.k \ _ з : я ' j v Я ' З л '
' .......................... V ''
А ,
_(\ _ V ' 1'ч у I '
у У ' 1 У ~ У У К '~"У I-
3 . к " А .......................К 3 ( ''
к З - З
_ I' _N, _ у _ I ''
У у К ' _ j v
■ '‘1 ,'...............
ftjy.H'J Mo<-urue.M»Vv
ФВ'-ni
■ ■ ( -■ е ж е и то р Ы И ц
in;iU,№ rfjM.....
8.23. Для длительного мониторирования ЭЭ1' используется специальный ЭЭГ шлем со
встроенными элекгродами. Показано предварительное использование абразивных iiaci в
месгах наложения электродов. Для длительного сохранения коигакга элекгрод-кожа
исиользуй ге электропроводную пасту или крем.
8.24. После наложения электродов и проверки качества записи но Bluetooth каналу. С'
помощью ремней закрепите рекордер на теле пациента ( на поясе или плече).
8.25. 11роииструктируйте пациен та о правилах истюльзоЕтания прибора.
27
--- стр. 28 ---
1
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. Гехмическое обслуживание проводится с целью обеспечения экенлуагациоиной
падежносги и эффективности использования комплекса.
9.2. При техническом обслуживании, необходимо соблюдагь гребоваиия раздела
"УКЛЗЛПИЕ МНР ЬНЗОИЛСПОС ГИ" иастоящето Руководства.
9.3. Для комплекса устанавливаются следующие виды технического обслуживания:
9.3.1. текущее (ежедневное и ежемесячное), выполняемое медицинским персоналом;
9.3.2. плановое, выполняемое не реже одного раза в год на цреднрия гии-изтоюви геле.
9.4. Текущее техническое обслужшшние :}аключается в контроле рабоюснособнос! и
комплекса перед использованием, согласно разделу "ПОДГО ГОВКЛ К РЛЬ(УП2'
11 ас гоя 11 ге го Ру ко во детва.
9..S. 11лаиовое техническое обслуживание включает работу но контролю общего
1СХНИЧССКОТО состояния комплекса, и работу ио проверке основных параметров приборов.
9.6. Кон гроль общего технического состояния:
9.6.1. осмотр состояния устройств комплекса, сосюяния контактов, качес тва работы
органов управления;
9.6.2. осмотр состояния кабелей, жгутов и их разъемов;
9.6.3. осмотр состояния электродов.
9.6.4. 11роверка уровней калибровочных сигналов.
9.7. Ремон т комплекса производи тся только персоналом Гехничсското цен тра .
28
А
--- стр. 29 ---
)r
10. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
10.1. в случае возникновения в процессе эксплуатации комплекса проблем, попробуй le
ретин, их одним из способов, приведенных в габлице 1. licjm разреши гь проблему все же
не удается, обрагитесь в отдел сервисного обслуживания нредприя гия-нроизводи геля.
Таблица 1
11еиеиравиость [вероятная причина Способ устранения
Прибоор не включается Элементы питаня отсутствуют Постави ть лементы пи тания
11есоблюдена полярность
установки элемен тов пи тания.
11ровери ть правильность
ус тановки элемен тов
Элемен ты пи тания разражены
или неисправны
Зарядить или замени ть
элементы пи тания.
Прибор включается иа
короткий ромежу'гок
времени, а затем
самопроизвольно
отключается.
Элемен ты питания разряжены. Зарядить или заменить
элементы пи тания.
Программа не может
ус ганови гь связь с
прибором
Отключен радиоканал
Bluetooth в приборе
Включи те радиоканал
Bluetooth в приборе
©нажатием клавиши
(более подробно см. Выше
8.10, 8.11.)
неправильно настроен или не
настроен модулю Bluetooth в
компьютере
Обратитесь к докумен тации
на модуь Bluetooth или к
к вал и и цро ва н н о м у
сиецистлисту.
29