Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01338 | TenderMatch

Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01338 от 01.04.2008 · класс риска 1

Производитель: "Гамильтон Торн, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система лазерная диодная для вспомогательных репродуктивных технологий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С п р а в к а  о б  и з д е л и и  м е д и ц и н с к о г с
Система лазерной клеточной микрохирургии
Настоящие изделие медицинской техники было разра 
поставлены на производство в 2004 -  2005 г.г. Данное изде 
поставляется во все страны Европейского Сообщества, США, а так^ 
Азии и Австралию.
Производитель:
Адрес
тел:
факс:
Хамилтон Торн Бай 
100 Каммингс Центр 
01915, Беверли, CUJ 
+1 978-921-2050 
+1 978-921-0250
ч;
Система лазерной клеточной микрохирургии ZiL(f) 
интегрированную комбинацию лазера и объектива с 40- или 
которая может быть установлена на любую модель инв 
Система совместима как с современными моделями, так и 
которых прекращен. ZILOS-tk является первая система 
мембран, включающей в себя в качестве стандартного ком 
класса I, т.е. с оптическим излучением, безопасным для глаза
Система лазерной клеточной микрохирургии ZiLOS-tk пр 
состоящий из:
• объектив 5Ох, работающий в ИК и видимом диап 
юстированным ИК-лазером класса I с длиной волны 148
• модуль управления ;
• набор из трех адаптеров и ключ для установв 
инвертированного микроскопа заказчика;
• ножная педаль для осуществления выстрелов;
• цифровая камера высокого разрешения;
• компьютер-ноутбук с предустановленной операционн 
(англоязычная версия);
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »
1неральныи директор
ООО «Паралабс» 
А.Ю. Захарова
н а з н а ч е н и я
«ZiLO S-tk»
ботано в 2002 - 2003 г. и 
ЛИЯ медицинской техники 
е в страны Юго-Восточной
осайенсиз. Инк. 
, оф .465 Е 
А
S-tk представляет собой 
50-кратным увеличением, 
е{ртированного микроскопа.
с микроскопами, выпуск 
Для диссекции клеточных 
понента безопасный лазер 
;ловека.
едставляет собой комплект
;130не, с интегрированным 
О  нм;
и системы в револьвер
ой системой Windows ХР


--- стр. 2 ---
• программное обеспечение для работы с системой «ZiLC 
компьютере);
• руководство пользователя.
Технические характеристики системы лазерной клеточной 
Лазер
• Тип: 1480 нм. Инфракрасный твердотельный диодный л
• Мощность: 300 мВт @ в фокусе (Класс 1)
• Продолжительность импульса лазер: от 1  микросекунды
• Режимы работы лазера: Клинический (3 определенных
S-tk» (предустановленно на
микрохирургии ZiLOS-tk:
азер
Применение изделия медицинского назначения
Система лазерной клеточной микрохирургии ZiLOS 
называемого вспомогательного хэтчинга и биопсии эмбрионов
Вспомогательный хэтчинг применяется для того, 
«вылупиться» из его защитной оболочки (zona pellucic 
имплантации в стенку матки после переноса. При примене:! 
лазерного вспомогательного хэтчинга (ЛВХ) используется [  
лазерный луч для удаления защитной оболочки (zona pelluc 
система ZILOS-tk стала доступной для клинического примен 
хэтчинга применялись только механические и химические ^ 
вспомогательного хэтчинг с помощью лазера требуется 
существенно меньше манипуляций, чем при применении 
вспомогательный хэтчинг существенно быстрее других м
оператором значения 
имов -  Высокая, Средняя,
О  или 100 микросекунд.
до 3000 микросекунд 
пользователем подрежима)
и Исследовательский (настраиваема мощность и прс^должительность импульса 
лазера)
Клинический режим: предустанавливаемые
продолжительности импульса лазера для трех подре»
Малая, от 1  микросекунды до 3000 микросекунд
Исследовательский режим: регулировка продолжительности импульса лазера от 1  
микросекунды до 3000 микросекунд с шагом 1, 
регулировка мощности лазера от 1% до 100%
Произведение импульса: по нажатию клавиши мып^ки или ножной педали в 
интервале 15 секунд в клиническом режиме 
Прицел: круговой или стрелка с настраиваемы врёменем выключения после 
импульса; кольца изотерм (Isotherm Rings), показываю! дие пиковые температуры и 
размер отверстии
Перекрестие: активация, размер и цвет определяются п
для позиционирования эмбриона и перемещения моторизованного предметного 
столика микроскопа при его наличии)
Юстировка лазера: производится и фиксируется на 
требуется в дальнейшем
Настройка прицела: осуществляется интерактивно на эк
ользователем (используется
заводе-производителе, не
ране компьютера
-tk используется для так
чтобы помочь эмбриону 
а) и способствовать его 
ИИ системы ZILOS-tk для 
точно сфокусированный 
da) эмбриона. До того как 
ония, для вспомогательного 
етоды. Для осуществления 
производить с эмбрионом 
^руги ^;;^^^^§^^азерн ы й
,брион


--- стр. 3 ---
находится вне инкубатора значительно меньшее время, что положительно сказывается на 
его выживаемости, правильном развитии способности к импла 1[тации.
• Показаниями к лазерному вспомогательному хэтчингу (jiBX) могут являться
• Возраст пациентки (старше 37 лет)
• Гормональный статус (повышенным уровнем фолликулбстимулирующего гомона)
• Качество эмбрионов (утолщенная оболочка (zona pjellucida), низкая скорость 
деления, высокая фрагментация клеток)
• Неоднократные неудачные попытки ЭКО
• предварительная криоконсервация эмбрионов
Биопсия эмбрионов используется для предимла^ 
диагностики для выявления таких возможных генетически 
Дауна, болезнь Тэй-Сакса, бета-талассемия, мышечная ди 
настоящее время существуют два вида эмбриональной биопсй 
биопсия трофэктодерма из 5-6 суточного бластоцита. Биоп 
применением механического (с использованием микрохирург 
специальных стеклянных игл), химического (с нарушением 
направленного раствора кислоты), а также лазерного мет^, 
наименее травматичным для эмбриона за счет более высокой 
продолжительности процесса по сравнению с механическим и 
Показаниями к эмбриональной биопсии для предимл 
диагностики являются:
• Наличие у родителей патологий одиночных генов.
• Хромосомные аномалии
• Предыдущие неудачные попытки ЭКО.
• Бесплодие невыясненной этиологии
• Анеуплоидия и возраст пациентки (старше 35 лет).
тационнои генетической 
патологий, как синдром 
с[гр о ф и я Д ю ш енна и  др. В
и: биопсия бластомеров и 
сия может выполняться с 
яческих инструментов или 
zona pellucid с помощью 
дов. Последний является 
автоматизации и меньшей 
имическим методами, 
айтационной генетической
Г енеральный директор
ООО «Паралабс» А.Ю. Захарова