Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01920 | TenderMatch

Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом напрессовывания на металлические каркасы IPS InLine — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01920 от 19.06.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Лихтенштейн)

Вид изделия: Материал для изготовления зубных протезов, керамический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ivoclar ■ . 
vrvadenl'
passion vision innovation
Инструкция no применению 
медицинского изделия
«Материал керамический для изготовления  
стоматологических реставраций методом напрессовывания  
на металлические каркасы IPS Inline»
Released
выпущенный
Function
функция
Р. Oehri
Director Corporate Quality Management  
Директор no корпоративному управлению 
качеством
50 0^,
Die Echtheit der vor mir volizogenen Unterschrift(en) von
Herrn Oehri Patrik, geb. 09.10.1963,'
Adresse nach eigenen Angaben
FL-9494 Schaan, Bendererstrasse 2
Identitat ausgewiesen durch: Nr. Unterschrift hinterlegt
Anita Buchel 
Urkundsperson
3!. Aug. 2017
Legalization
легализация
/  " О
wird beglaubigt.
Vaduz, den 31.08.2017 
FQrstliches Landgericht, Anita Buchel


--- стр. 2 ---
Содержание:
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5. ПОКАЗАНИЯ
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
9. ПРАВИЛА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
12. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
t


--- стр. 3 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом 
напрессовывания на металлические каркасы IPS Inline
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Разработчик и Производитель: «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG), 
Лихтенштейн.
Место производства:
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr.Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany
3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1. Сырьевые заготовки IPS Inline РоМ Ingots S (в размерах S), цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6.
2. Цветовая шкала IPS Inline РоМ Shade Guide.
3. Керамические массы IPS Inline РоМ Touch Up 20g в цветах: BL, 1,2, 3, 4, 5, 6.
4. Сырьевые заготовки IPS Inline PoM Ingots XS (в размерах XS), в цветах: BL, 1,2, 3, 4, 
5, 6.
5. Муфельная система IPS Investment Ring System/ размеры: 100, 200, 300.
6. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring/ размеры 1; 2; 3.
7. IPS e.max Alox Plunger/алюмоксидный плунжер; one way/ разовый плунжер 300g.
8. Сепаратор для алюмоксидного плунжера IPS e.max Alox Plunger Separator.
9. Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide.
10. Tperep для обжига IPS UniTray.
4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделие предназначено для изготовления стоматологических реставраций методом 
напрессовывания керамического материала на металлические каркасы коронок и 
мостовидных протезов.
5. ПОКАЗАНИЯ
- Полноанатомическое напрессовывание на металлические каркасы коронок и 
мостовидных протезов, покрытых опакером;
- Напрессовывание на дентальные сплавы с диапазоном Коэффициента линейного 
теплового расширения (КТР) 13,8-14,5 *10®/К (25-500 °С) с содержанием серебра 
меньше 10%.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- При известной аллергии на компоненты материалов от использования следует 
отказаться;
- Бруксизм;
-  Напрессовывание на каркасы из титана и оксида циркония;
- Напрессовывание на металлические каркасы, диапазон КТР которых не 
соответствует указанному в показаниях;
-  Напрессовывание на каркасы из сплавов с содержанием серебра больше, чем 10%;
- Очень глубокое поддесневое препарирование;
- Пациенты со значительно сниженным числом оставшихся зубов.


--- стр. 4 ---
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможна аллергическая реакция при наличии у пациента аллергии к любому из 
компонентов изделия.
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Медицинское изделие относится к группе изделий для профессионального использования 
в зуботехнических лабораториях.
Условия применения;
Температура окружающей среды: 2-28 °С
9. ПРАВИЛА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
При применении изделия не допускается следующее:
- Занижение и завышение необходимой толщины прессовочной керамики
- Занижение соотношения толщины каркаса и облицовочной керамики
- Комбинирование и смешивание с любыми другими дентальными керамическими 
массами
- Облицовка дентальных сплавов с КТР вне пределов указанного диапазона ^
- Занижение минимально допустимой толщины соединительной части и каркаса
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Сырьевые заготовки IPS InLine РоМ Ingots XS (в размерах XS), цветах: BL, 1, 2, 3,4, 5,
6
Диаметр заготовки -  11 ± 5% мм.
Длина заготовки -  8 ± 5% мм.
Масса заготовки -  2 ± 5% г.
Количество заготовок в тубе -  5 
Масса тубы с заготовками -  13,3 ± 5% г.
Сырьевые заготовки IPS InLine РоМ Ingots S (в размерах S), в цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5,
6
Диаметр заготовки -  12 ± 5% мм.
Длина заготовки -  9 ± 5% мм.
Масса заготовки -  2,85 ± 5% г. |
Количество заготовок в тубе -  5 
Масса тубы с заготовками -  17,3 ± 5% г.
Физические характеристики для всех типов заготовок IPS Inline РоМ Ingots;
Характеристика Значение Единица измерения
Прочность на изгиб 
(двуосная)
130±20 МПа
Вязкость разрушения (Кю) 0,9±0,3 МПа-м°'5
Коэффициент линейного теплового 
расширения (КТР)
(25-500°С)
13±0,5 10-6 к-1


--- стр. 5 ---
Химическая растворимость 50 мкг-см'^
Сопротивление окрашиванию, число 
пятен на образцах при выдерживании в 
окрашивающем растворе
0 шт
Пористость, число пор диаметром 
более 30 мкм. на поверхности 1 мм < 16 шт
Твердость по Виккерсу HV 0.2 600
Плотность 2,52 г/см^
Температура стеклования 575±10 °с
Температура прессования 940-950 °С
Химический состав:
Компонент Содержание по весу, %
Si02 50-65
AI203 8-20
Na20 4-12
К20 7-13
Пигменты 0-1
Керамические массы IPS InLine РоМ Touch Up 20g в цветах: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6
Массы предназначены для финальной корректировки формы реставрации.
Масса керамической массы в контейнере -  20 ± 5% г.
Масса контейнера с массой -  55 ± 5% г.
Размеры контейнера: 52*045 (± 5%) мм.
Физические характеристики Керамических масс IPS InLine РоМ Touch Up:
Характеристика Значение Единица измерения
Прочность на изгиб 
(двуосная)
80±20 МПа
Коэффициент линейного теплового 
расширения (КТР)
(25-500°С)
12,5±0,5 10-6 к-1


--- стр. 6 ---
Химическая растворимость <60 мкг-см'^
Температура стеклования 540±10 °С
Химический состав;
Компонент Содержание по весу, %
Si02 50-65
AI203 8-20
Na20 4-12
К20 7-13
Пигменты 0-1
Принадлежности
Муфельная система IPS Investment Ring System/ размеры: 100, 200, 300 .
Предназначена для проведения паковки смоделированной реставрации. *
Состоит из кольца-основания и кольца-калибра. Муфельные системы IPS Investment Ring 
System/ размеры: 100, 200 поставляются в упаковке по 3 кольца-основания и 3 кольца- 
калибра. Муфельная система IPS Investment Ring System/ размеры: 300 поставляется в 
упаковке по 1 кольцу-основанию и 1 кольцу-калибру.
Масса системы размер 100 -  21,3 ± 5% г
Масса системы размер 200 -  35,9 ± 5% г
Масса системы размер 300 -  48,5 ± 5% г
Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring/ размеры 1; 2; 3
Предназначено для проведения паковки смоделированной реставрации.
Масса кольца размер 1 -  73,4 ± 5% г
Масса кольца размер 2 -  117,5 ± 5% г
Масса кольца размер 3 -  145,5 ± 5% г
Химический состав: силикон
IPS e.max Alox Plunger/алюмоксидный плунжер
Используется для прессования заготовок IPS Inline РоМ Ingots. |
Количество в тубе -  2 '
Размеры плунжера: длина -  35 ± 5% мм, диаметр -  12 ± 5% мм.
Масса плунжера -  18 ± 5% г.
Химический состав: AI203 
разовый плунжер ЗООд
Специальный плунжер для прессования заготовок IPS Inline РоМ Ingots с использованием 
Муфельной системы IPS Investment Ring System/ размер 300.
Размеры плунжера: длина -  14 ± 5% мм, диаметр -  12 ± 5% мм.
Масса плунжера -  2,15 ± 5% г.
Химический состав: керамика.
Сепаратор для алюмоксидного плунжера IPS e.max Alox Plunger Separator
Предотвращает прилипание заготовки к плунжеру во время прессования и охлаждения. 
Масса сепаратора в контейнере -  200 мг.
Масса контейнера с массой -  15,3 ± 5% г.
Размеры контейнера: 36 * 033 (± 5%) мм.
Химический состав: нитрид бора.
5


--- стр. 7 ---
Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide
Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide предназначен для проверки правильности 
штифтования объектов прессования и при необходимости корректировки их положения. 
Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide для IPS Investment Ring System размер 100: 
Размеры: 100*70*70 (± 5%) мм.
Масса -  23,7 ± 5% г.
Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide для IPS Investment Ring System размер 200: 
Размеры: 100*70*70 (± 5%) мм.
Масса -  20 ± 5% г.
Химический состав: полипропилен.
Цветовая шкала IPS InLine РоМ Shade Guide
Предназначена для представления цвета заготовок IPS InLine РоМ Ingots после 
напрессовывания.
Количество цветов: 7 
Масса -  30 ± 5% г.
Размеры: 140*50*10 (± 5%) мм.
Химический состав - 4.4-Дихлордифенилсульфон (CAS №80-07-9)
11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Только обученный персонал должен применять данное изделие.
При обработке керамических реставраций избегать вдыхания керамической пыли. 
Использовать отсасывающее устройство и защитную маску.


--- стр. 8 ---
12. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Схема слоев: каркас-опакер-керамика IPS Inline РоМ:
Опзхер
Идеальная Маленькая
[Каркас
толщина слоятолщина слоя
0.8-0.5 mm 0.3-0.5 mm 1
Опакер 0.1 mm 0.1 mm
[РоМ 0.8-1.5 mm _________1
У«зззнны« величин яаптотся ориектировочными. гхя^учены опытным путп« 
и » зависимости от ситуа!^ могут в^ьироваться.
onopHt^ коронки мсстоеид>«ых 
г^тсгтезов не менее Д5 мм
Wax-Up
После изготовления разборной модели и подготовки штампиков проводится полноанатомическая моделировка.
Моделировку следует проводить только органические воска, так как они выгорают беззольно
- взвесить металлический каркас, уже покрытый опакером, полученный вес записать После моделировки этот вес 
помогает определить вес воска
- затем зафиксировать каркас на модели в правильном положении и в первую очередь навощить края.
- выполнить восковую моделировку в полном обьеме с последующим ее уменьшением на величину облицовочного 
слоя керамики (Wax-Up), привычным для вас образом. Толщина слоя должна соаавлять не менее 0.8 мм. При 
этом она не должна превышать границы 1,5 мм, поскольку при соблюдении этих норм обеспечивается корректная 
передача цвета
- в обязательном порядке соблюдать требования к толщине слоя воска - не менее 0,8 мм, поскольку в противном 
случае их невыполнение может привеаи к дефектам при прессовании - например, неполное напрессовывание.


--- стр. 9 ---
Штифтование
Диаметр литников составляет 3 мм. При работе с мостовидными протезами к каждому звену штифтуется канал 
прессования. Всегда уаанавливайте литники в направлении потока керамики и в самой массивной части восковки 
для обеспечения беспрепятственного перемещения вязкого керамического материала. В зависимости от числа 
обьектов и их веса выбирается муфельная система 100 г, 200 г или 300 г. Мостовидные протезы следует прессовать 
только в муфельную систему IPS на 200 г или 300 г.
Следующие принципы штифтования следует непременно соблюдать;
Одиночные коронки, мостовидные протезы
Муфельная система
о восковой проволоки 
Длина восковой проволоки
Длина восковой проволоки 
вместе с объектом
Точка штифтования на 
восковом объекте
Наклон литника к объекту
Наклон литника к цоколю
100 г, 200 Г, 300 Г
3 мм
мин. 3 мм, макс. 10 мм
макс. 15-16 мм
самая массивная часть восковки, каждое звено мостовидного протеза
в направлении потока керамики, литники размещать на буграх 
45-60°
Форма точек присоединения Закругленная, 
без острых углов и граней
Расстояние между объектами
Расстояние до силиконового 
кольца
Важное замечание
мин. 3 мм
Коронки; мин. 10 мм, мостовидные протезы; 5-8 мм
Мостовидные протезы большого размера 
могут располагаться в центре опоки
Используйте Шаблон для установки литника IPS Sprue Guide для контроля правильности 
штифтования объектов прессования. Шаблон показывает положение внутреннего 
диаметра силиконового кольца IPS Silicone Ring, границы положения объектов и угол 
наклона литников:


--- стр. 10 ---
Правильное штифтование
Штифтсваначе произвоцига? в напрдапекии прсдояж^шя оси купыи
Общая длина (канала прессования и объекта) составляет маш»мум 15--t6 мм, Отедует соблюдать угол между муфельной основой и объектом 45-60®!
Штифтование гфоеодить в направлении течете керамики
Каналы npeccoeaw» (чэивои^ить скругп€т«о. 6ю о6рак«дния углов Соблсяатьугол между муфельной основой и обьектом 45-60®’.


--- стр. 11 ---
Если расоизтриватъ юрон*^ с агетроксишпьной асроны, то шлая дп»»1ная аорона ('вао эго бу«хш1ыг1зя пс«ерхноаь) должна бьпъ обращена к краю опоки. Ов№>^менио с л е ;^  учитывать 
мзгрэ8ле«1е течения KejMdeutvi.
Каналы грессовэн»» гривощить офуглето. 6»  обрэзоваиия углов Собпкщать угс№ между муфег&ной основой и объектом 45-^)^.
10


--- стр. 12 ---
Паковка
Паковка производится на Ваш выбор, либо с паковочной массой IPS PressVEST (возможно в ночное время), либо с 
IPS PressVEST Speed. При этом необходимо использовать соответствующее силиконовое кольцо IPS и ограничитель 
паковки Для точного определения воскового объекта рекомендуется действовать следующим образом;
-  взвесить цоколь (отверстие цоколя закрыть воском)
-  объекты прессования привощить на цоколь и еще раз его взвесить
-  точный восковой вес обьектов прессования будет равен общему весу за исключением веса цоколя и за 
исключением веса каркаса (с опакером)
100 г 200 г 300 Г
Кол-во заготовок 1 xXS 1 xS 2 xXS
1 xS + 
1 xXS
1x5 + 
1 xS
3xXS 3x5 6 xXS
3xXS + 
3x5
6x5
Одиночные
обьекты
1 2-3 3-4 4-5 5-6 4-5 5-6 6-7 8-9 9-12
Звенья мостовид­
ного протеза 3 3 ^ 4-6 3 ^ 4-6 6-7 8-9 9-12
Вес воска M g 0.6 g 1.0 g 1.5 g 2.0 g Mg 2.1 9 3,0 g 41 g 51 9
За подробностями об использовании соответствующей паковочной массы, пожалуйста, обратитесь к инструкции по
применению. Рекомендуется следующий образ действий;
-  не наносите на восковые объекты жидкость для снятия напряжений. Избыточное изолирующее средство перед 
паковкой обязательно следует удалить, сдуть воздухом, не содержащим примесей масла.
- смешайте паковочную массу Паковочная масса содержит кварцевую муку, поэтому избегайте вдыхания пыли.
-  используйте подходящий инструмент для заполнения паковочной массой мелких полостей. Не повредите тонкие 
края восковок.
-  осторожно установите силиконовое кольцо IPS на цоколь без повреждения восковых обьектов. Силиконовое 
кольцо должно быть полностью надето на цоколь.
-  после этого осторожно заполните опоку паковочной массой до маркировки и установите ограничитель.
-  оставить запакованную опоку затвердевать, вибростолик не использовать.
-  не проводите паковку с IPS PressVEST на выходные для предотвращения возникновения кромок на объекте 
прессования.
Соотношение смешивания паковочных масс
Опока 100 г
(PS PressVEST 13 мл жидкоаи
9 мл диа.воды
IPS PressVEST Speed 16 мл жидкоаи 
11 мл диа.воды
Опока 200 г
26 мл жидкости 
18 мл диет, воды
32 МП жидкости 
22 мл дист.воды
Опока 300 г
37 мл жидкоаи 
27 МП диа.воды
48 МП жидкоаи 
33 мл диа.воды
11


--- стр. 13 ---
Прогрев опоки
По окончании времени затвердевания, предусмотренного для соответствующей паковочной массы (IPS PressVEST или 
IPS PressVEST Speed), опока подготавливается к прогреву следующим образом:
- удалите ограничитель и цоколь вращательным движением
-  осторожно выдавите опоку из силиконового кольца.
-  удалите неровности на нижней поверхности опоки гипсовым ножом и проверьте угол 90°. Остатки паковочной 
массы не должны попасть в литники. Продуйте воздухом при необходимости.
-  при одновременном прогреве нескольких опок, промаркируйте их цветом заготовки.
-  при одновременном прогреве нескольких опок в варианте Speed, проверьте, чтобы температура мус1зельной печи 
не была слишком низкой.
IPS PressVEST IPS PressVEST Speed
Время затвердевания мин. 60 мин мин. 30 мин, макс. 45 мин
Температура печи Старт при комнатной температуре. Сразу SSO^C
Нагрев до 850 °С / 5 ° С  мин.
Положение опок в печи Ближе к задней стенке 
отверстием вниз
Ближе к задней аенке 
отвераием вниз
Заготовки IPS inline РоМ
Стержень из оксида алюминия 
IPS Alox / одноразовый стержень 
IPS 300 г
Не прогревать 
Не прогревать
Время выдержки до конечной 
температуры 8S0 °С Не менее 90 мин.
Important
Не менее 90 мин.
При необходимости прогрева 
нескольких Speed опок, их следует 
изготавливать и устанавливать в печь 
с интервалом 20 минут. При 
установке в печь убедитесь, что не 
происходит большого падения 
температуры. Указанное время 
экспозиции отсчитывается от 
момента достижения температуры 
прогрева.
12


--- стр. 14 ---
Выбор заготовок
Выберите подходящую заготовку. С помощью всего лишь 7 цветов вы сможете легко воспроизвести все цвета 
Chromascop, A-D и ультрасветлые цвета Bleach Благодаря этому можно выполнять полноанатомическую 
напрессовку различных клинических случаев за одно прессование. Окончательный цвет зуба создается в результате 
индивидуальной характеризации с помощью красителей IPS Inline System Shade/Stains и глазури.
Используя заготовки двух размеров можно оптимально изготавливать обьекты в зависимости от веса воска с 
соответствующим количеством заготовок IPS Inline РоМ.
BL
S заготовки
XS заготовки
А1,В1 А2, В2, С1, D2 АЗ. А3.5 ВЗ,В4 С2.03,04 А4,СЗ,С4
110.120.130,140210,220.230,240 - 310,320,330,340410,420,430,440510,520,530,540
Заготовка & 
Материал 
Touch Up
B11,BL2,BL3,BL4
Прессование с использованием IPS e.max Alox Plunger/алюмоксидный плунжер
Подготовить хойодный аержень из оксида апюмийия Холодную заготовку IPS Inline РоМ желаемого цвета Затем помеаить аержень IPS Ак». покрытый
IPS Alox и холодную заготовку IPS Inline FbM 
желаемого цвета.
поместить сверху, оказывая давление, на горячую 
опоку.
порошком, S горячую опоку.
Горячую опоку с помощью муфепьнь£х щилдов 
поместить в центр горячей печи для прессования.
Нажатием клавиши СТАРТ запускается желаемая По окончании программы прессования вынуть горя«^ j
программа. опоку с помощью муфельных щипцов, поаавить ее на ;
решетку для охлаждения и оставить оаывать в меае, 
защищенном от сквозняков
Параметры прессования для заготовок IPS Inline РоМ в муфельной системе IPS 100 г и 200 г
' В '
°СЛЕ °С/°Р/иин.
Т
'■С/‘> Р
Н
100 g
МИН.
200 g
V
°C/°F
V,
«с/«р ....." '1
ЕР 500 / V 2.9 700/1292 60/108 950/1742 10 20 500/932 950/1742 0
П р о гр ам м ы  It-X
ЕР 600 / ЕР 600 Combi700/1292 60/108 940/1724 10 20 500/932 940/1724 250 M KM /um 
*
Programat ЕР 3000 700/1292 60/108 940/1724 10 20 500/932 940/1724 250 мкм/M M i
*
Programat ЕР 5000 700/1292 60/108 940/1724 10 20 500/932 940/1724 250 мкм/мш
*Важно. если Вы задаете программу вручную, обратите внимание на критерий прерывания профамми
13


--- стр. 15 ---
Перед прессованием на IPS e.max Alox Plunger наносится Сепаратор для алюмоксидного 
плунжера IPS e.max Alox Plunger Separator. Это предотвращает прилипание заготовки к 
плунжеру во время прессования и охлаждения.
Прессование с использованием one way/ разовый плунжер ЗООд.
Подгат(»ить холодный одноразовый стержень и Холодную ш о т о щ  Inline йзМ помеаить св^ху. Холодный однс^зсяый аержень IPS 300 г
холодную заготс«ку IPS InUne РоМ желаемого цвета. оказывая давлеийе, на горячую опоку. поместить в горячую опоку
Горячую опоку с помощью муфельных щипцов 
поместить 8 центр горячей печи для прессования.
Нажатийи клавиши СТАРТ затыкается желаемая 
программа
По окончании программы г^соваиия вынуть горячую 
огкжу с помощью муфельных щипцов, поаавить ее на 
решетку для охлаждения и оставить остывать в меае. 
защищенном от сквозняков
Параметры прессования для заготовок IPS Inline РоМ в муфельной системе IPS 300 г
В
^ С П / ы т .
Т н
• мин.
V V,
°С/“Е
N/E
ЕР 500 / V 2.9 700/1292 60/108 960/1760 40 500/932 960/1760 Пргмраммы 31-51
ЕР 600 / ЕР 600 Combi700/1292 60/108 950/1742 40 500/932 950/1742 50 мкм/мин.■ к
Programat ЕР 3000 700/1292 60/108 950/1742 40 500/932 950/1742 50 мкм/мин. *
Programat ЕР 5000 700/1292 60/108 950/1742 40 500/932 950/1742 50 мхм/мин.
*
* Важно если Вы задаете програмтиу вручную, обратите внимание на критерий прерывания программы.
14


--- стр. 16 ---
Распаковка
После охлаждения опоки до комнатной температуры (примерно 1 час)
прессованные объекты можно распаковать. При распаковке действуйте следующим
образом:
- на охлажденной опоке отметить длину стержня А1ох
-  опоку разделить с помощью сепарационного диска. Надрез помогает чисто 
разделить стержень и керамику.
-  при распаковке обьектов прессования (грубой и тонкой) использовать стеклянную 
дробь; песок оксида алюминия AI 2O3 использовать нельзя
-  черновая распаковка проводится с использованием стеклянной полировочной 
дроби под давлением 4 бара
- окончательная распаковка проводится стеклянной дробью при давлении 
1-1.5 бара.
-  Чтобы не повредить края обьектов при распаковке обращать внимание на 
направление пескоструйной обработки и расстояние. Края прикрыть перчаткой.
Отметьте длину аержня из оксида алюминия
Разделите опог^ в соответпвии с маркировкой с помоц»>ю сегвра«ио>»юго диска
Если аержень извлекать из паковс^ной массы враийнием с тюмощыо адлпмое. то он извлекается тр^тически чистым 8 яю6ок< случае, тнх^ерьте, чистый ли свт, три
необхедшости почистите аержень из оксида алюминия частицами AljO,.
15


--- стр. 17 ---
Пеосоструйная обработка обьектов
Разделение / Обработка
После разделения и отрезания литников производится подгонка на мастер-модели. Для этого используются 
обычные вращающиеся инструменты (с которыми работают с системой IPS Empress) (без чрезмерного давления и 
перегрева). После этого реставрацию осторожно отпескоструить. Затем промыть под проточной водой или 
почистить паром. Хорошо просушить воздухом, не содержащим примесей масла.
Моаовидный протез с литниадмя
Особого внимания трепет 01ре,зание ретенционного штифта с небной стороны. Его следует отрезать в самом конце, после глазури, осторожно и без перегрева
Меао отреза заполировать
16


--- стр. 18 ---
Корректировки с массами IPS Inline РоМ Touch Up
Для корректировки не напрессованных краев или жевательной поверхности в вашем распоряжении находятся 7 масс 
Touch Up, цвета которых соответствуют цветам заготовок. Эти массы Touch Up можно использовать исключительно 
только для реставраций с металлическим каркасом IPS Inline РоМ.
Обработка
-  перед корректировкой реставрация должна быть очищена от грязи и жира 
Для этого реставрацию следует тщательно почистить пароструем.
-  массы IPS Inline РоМ Touch Up, замешанные с жидкостью IPS Inline System 
Build-Up liquid нанести кисточкой на недостающие поверхности, предварительно 
очищенные, а затем слегка подсушить салсДеткой.
-  помеаить на трегер и обжечь
-  после этого обработать, при необходимости провести вторую корректировку 
массой Touch Up в той же последовательности.
Корректировка массой IPS Inline РоМ Touch Up
Параметры обжига масс IPS Inline РоМ Touch Up f
т
x r f
В
"С Л?
S
м ин. •0"Р/мин.
н
м ин. V,‘0°Г
V.*C /"F
840/1544 403/757 4 60/108 1 450/842 839/1542
Использование Трегера для обжига IPS UniTray
- Очистите Трегер для обжига от загрязнений перед применением
- Разместите реставрации на трегере, используя металлические 
Обеспечьте адекватную поддержку для реставрации
- Поместите трегер в печь для обжига и произведите обжиг
штифты.
13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Первичная упаковка -  туба (заготовки IPS Inline РоМ Ingots), контейнер (IPS Inline РоМ 
Touch Up). Материал упаковки - полипропилен PPG 1035-08.
Первичная упаковка содержит следующую информацию:
• Название изделия
• Количество штук в упаковке
• Масса изделия (IPS Inline РоМ Touch Up)
• Товарный знак производителя
• Страна производства
• Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС
• Номер партии
Вторичная упаковка - полиэтиленовый пакет (заготовки IPS Inline РоМ Ingots), картонная 
коробка (IPS Inline РоМ Touch Up).
Вторичная упаковка содержит следующую информацию:
• Название изделия
• Количество штук в упаковке
• Масса изделия (IPS Inline РоМ Touch Up)
• Каталожный номер
• Товарный знак производителя
• Название и адрес производителя
17


--- стр. 19 ---
Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС
Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению 
Номер партии
Название и адрес представителя производителя на территории РФ 
Номер и дата регистрационного удостоверения
Информация о том, что изделие предназначено для использования в только 
стоматологии 
Страна производства 
Срок годности 
Символы, используемые на упаковке:
Символ Значение символа
С€ Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС
|lot| Номер партии
|r e f | Каталожный номер
m J
Информация О производителе
2 Срок годности
i
Температура хранения
Необходимости ознакомиться с инструкцией по 
применению
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ
Изделие нестерильное, предназначено для одноразового использования.
Хранить изделие следует закрытым в оригинальной упаковке производителя в хорошо 
вентилируемом помещении при температуре от -20 до 60 °С.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами при температуре от 
-20 до 60 °С.
Срок годности изделия -  10 лет.
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Утилизация изделия должна выполняться согласно действующему законодательству. 
Данное изделие относится к классу риска отходов Б и должно быть утилизировано согласно 
«Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» 
2.1.7.2790-10.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Медицинское изделие было разработано только для применения в стоматологии!
Применение должно проводиться в строгом соответствии с «Инструкцией по применению».
18