Устройство для осмотра и массажа барабанной перепонки "отоскоп Зигле — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10945 | TenderMatch

Устройство для осмотра и массажа барабанной перепонки "отоскоп Зигле" по ТУ 9434-003-23434089-2002 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10945 · класс риска 1

Производитель: ООО НПП "ЭЛМЕТ" (Россия)

Вид изделия: Отоскоп, прямой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Н аучно - производственное предприятие 
“ Эл м ет”
у с т р о й с т в о д л я о с м о т р а и м а с с а ж а
БАРАБАННОЙ ПЕРЕПОНКИ 
“ОТОСКОП ЗИГЛЕ”
Паспорт 
ВЗ 01.00.00. ПС
2009 г.


--- стр. 2 ---
Устройство для осмотра и массажа барабанной перепонки 
“ Отоскоп Зигле” соответствует Т У  9439-003-23434089-2002 
1.НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Отоскоп Зигле предназначен для определения под­
вижности слуховых косточек,состояния барабанных перепонок
1.2. Область применения -  оториноларингология
].3. Отоскопы Зигле должны применяться только по 
их прямому назначению и только врачами оториноларингологами, 
прошедшими специальное обучение.
2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
2.1. В комплект входят:
1. Воронка -1 шт.
2. Резиновая груша в сборе с металлическим штуцером -1 шт.
3. Металлический сменный наконечник : диаметром 5мм -1шт.
диаметр 9мм. -1 шт.
диаметр 7мм. -1 шт.
4. Резиновая трубка -1 ш т.
5 .Этикетка
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1. Исполнение из следуюших материалов:
- для металлических частей латунь марки Л63 ГО С Т 15527 с 
гальваническим никелевым или никель хромовым покрытием 
по ГО СТ 9.301, 9.302, 9.303, 9.306-85;
- для резинового баллона пластикат поливинилхлоридный 
марки пластизоля типа Д-52-899 или типа Д-17 И;
- для трубки силиконовая резина марок ИРП -1338 или 52-336
- выпуклая линза из оптического стекла ГО СТ 3514-76
3.2. Остальные технические данные:
-наконечники взаимозаменяемы и имеют диаметры 4, 5, 7 мм 
-отоскоп в сборе обеспечивает прхождение воздеха при ручном 
нажатии резиновой груши;
-фокусное расстояние линзы 95мм, увеличение 2,6х крат.
4.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
4.1. Стерилизация и дезинфекция
4.1.1. Дезинфекция. Отоскопы Зигле в разобранном 
виде с полным погружением и заполнением полостей выдер­
живают вЗ% растворе перекиси водорода в течении 60 мин. 
или кипятят (30+5)минут


--- стр. 3 ---
4.1.2. Предстерилизационная очистка и стерилизация 
Пред стерилизационной очистке и стерилизации подвергают 
сменные наконечники.Предстерилизационную обработку осу­
ществляют ручным или механизированным способом. Вариант 
предстерилизационной обработки ручным способом;
1) предварительное ополаскивание проточной водой 30 секунд;
2) замачивание в моющем растворе при полном погружении 
изделий на 15 мин при температуре 50С;(моющий растввор: 
препарат “ Прогресс” , “ Астра” , “ Лотос” - 5г, вода питьевая- 
975г. ГОСТ2874-73);
3) мойка в моющем растворе при помощи ватно-марлевого 
тампона;
4) ополаскивание проточной, а затем дистиллированной водой
5) стерильную воду меняют каждый раз, затем изделия стериль 
ным корнцангом переносят в стерильный бикс, выложенный 
стерильной салфеткой.
Стерилизацию осуществляют при полном погружении 
изделий в 6%раствор перекиси водорода при температуре не 
менее 18С на 360+5мин,после чего изделия промывают стериль 
ной водой. Раствор перекиси водорода может быть использоль 
зован в течение 7 суток со дня приготовления при условии хра­
нения его в закрытой емкости. Для стерилизации используют 
закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью 
(без повреждений).
5. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ 
ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
5.1. Эксплуатация от плюс 45С до плюс 1  ОС и влажности 
98% при35 С .
5.2. Отоскопы Зигле транспортируются всеми транс­
порта в крытых транспортных средствах при температуре от 
минус 50С до плюс 50С в соответствии с правилами перевозки, 
действующими на данном виде транспорта.
5.3. Условия хранения.
Отоскопы Зигле, должны хранится в упаковке в 
крытых отапливаемых складских помещениях при 
температуре от плюс 5 С до плюс 40 С и верхнем зна­
чении влажности 80% при 25 С.