Аппарат для гальванизации и ионофореза "Серебряный поток" по ТУ 9444-001-66252306-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Код ОКП 94 4490
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Медперспектива»
Е.В. Таланина
« // » iUiPcM/ 2010
АППАРАТ ДЛЯ ГАЛЬВАНИЗАЦИИ И
ЛЕКАРСТВЕННОГО ЭЛЕКТРОФОРЕЗА
«СЕРЕБРЯНЫЙ ПОТОК»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
СВЖИ944490.000РЭ
2010г.
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Общие сведения.............................................................................................. 3
2. Основные технические данные и характеристики .............................4
3. Указания мер безопасности.........................................................................6
4. Подготовка аппарата к работе.....................................................................8
5. Подготовка пациента..................................................................................... 9
6. Порядок работы...............................................................................................10
7. Техническое обслуживание......................................................................... 1 1
8. Текущий ремонт.............................................................................................. 12
9. Приложение 1...................................................................................................13
10. Приложение 2.................................................................................................14
И. Приложение 3.................................................................................................16
С В Ж К 9044Ш 000Р Э
Лист Л" документа Подпись Дата
Разраб. АППАРАТ д л я ГАЛЬВАНИЗАЦИИ Лит . Лист Лист ов
И ровер. И ЛККАИСТВЕИПО! О 1 1 2 1 7
И. отд. ЭЛЕКТРОФОРЕЗА
«СЕРЕБРЯНЫЙ ПОТОК»
Руководство по эксплуатации
Н. контр
Утверд.
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации определяет порядок и правила
эксплуатации и технического обслуживания аппарата для гальванизации и
лекарственного электрофореза «СЕРЕБРЯНЫЙ ПОТОК», а также меры,
обеспечивающие безопасность пациента и обслуживающего персонала.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.
1.1. Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза
«с е р е б р я н ы й п о т о к» (далее - аппарат) предназначен для проведения
лечебных процедур методами электрофореза и металлоионотерапии, а также
гальванизации (электростимуляции) как в условиях лечебного учреждения, так и
в домашних условиях.
1.2. Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р
50267.0-92.
1.3. Аппарат изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по
ГОСТ 15150-69.
1.4. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током
аппарат относится к изделиям с рабочей частью типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92.
1.5. Аппарат изготавливается в обычном исполнении по степени защиты от
вредного проникновения воды.
1.6. Аппарат сохраняет работоспособность при следующих климатических
условиях:
- температура окружающего воздуха (25 ± 10)°С;
-относительная влажность воздуха (45 - 80)%;
-атмосферное давление (84,0 - 106,7) кПа или (630 - 800) мм рт. ст.
1.7. Аппарат включает в себя:
блок управления с источником питания (рис. 1);
источники ионов серебра (активные электроды):
а) ректально-вагинальный;
б) оральный;
в) поверхностный;
нейтральный электрод;
кабель пациента.
Л ист
СВЖИ. 944490.000 РЭ 3
Изм Лист Л'й документа Подпись Дата
--- стр. 4 ---
_ +
TCK,iA
+
() 1%бзга
О Рар/я
h№
оаррош
I <
Рисунок 1 - Аппарат «СЕРЕБРЯНЫЙ ПОТОК»
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ.
2.1. Питание аппарата.
Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц
и напряжением (220±22)В.
Потребляемая мощность аппарата не более 10ВА.
В аппарате предусмотрена световая индикация включения аппарата в сеть.
2.2. Аппарат обеспечивает установку и регулирование силы тока в цепи
пациента в диапазоне от 0,1 мА до 50 мА с дискретностью 0,1 мА.
Отклонение величины силы тока от установленного значения не более
±10% при сопротивлении цепи пациента 500 ± 10 Ом.
2.3 Аппарат обеспечивает стабилизацию силы тока в цепи пациента при
изменении нагрузки в диапазоне от 50 до 500 Ом, при этом коэффициент
пульсаций тока не более 5% от установленного значения.
2.4 Аппарат обеспечивает с помощью таймера установку времени
воздействия тока в диапазоне от 1 до 30 минут с дискретностью 1 минута.
Л и с т
СВЖИ. 944490.000 РЭ 4
И змЛист Л" документа Подпись Цата
--- стр. 5 ---
Аппарат обеспечивает автоматическое отключение тока в цепи пациента по
истечении установленного времени.
2.5 Аппарат имеет индикацию:
- включения аппарата;
- установленной величины тока;
- установленного времени воздействия тока;
- времени, оставшегося до окончания сеанса.
2.5 Время установления рабочего режима аппарата после установки
сетевого выключателя в положение «ВКЛ» не более 5 секунд. Первые две
секунды после включения горят все световые и цифровые индикаторы для
обеспечения контроля исправности индикации. По истечении 2-х секунд
индикация переходит в режим отображения текущих настроек.
2.6 Аппарат обеспечивает работоспособность в течение 8 часов в
продолжительном режиме с повторно-кратковременной нагрузкой: время работы
- 30 минут, время паузы - 10 минут.
Средняя наработка на отказ, не менее 2000 часов.
Средний срок службы аппарата до списания, не менее 5 лет.
Критерием предельного состояния аппарата является невозможность или
экономическая нецелесообразность восстановления его путем ремонта.
Габаритные размеры аппарата, не более - (160x90x50) мм.
Масса аппарата с комплектом принадлежностей и запасных частей не более
0.8 к г.
2.7. Аппарат обеспечивает:
- автоматическое отключение выходного тока и включение аварийной
звуковой и световой сигнализации при обрыве электрической цепи пациента
(прерывистый звуковой и мигающий красный сигналы).
2.8. Устойчивость к внешним воздействиям.
Аппарат при эксплуатации, транспортировании и хранении устойчив к
воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 - 92 для вида исполнения
УХЛ4.2. Условия хранения 5 - при транспортировании, условия хранения 2 - при
хранении по ГОСТ 15150-69.
Аппарат по устойчивости к механическим воздействиям соответствует
требованиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444 - 92.
Наружные поверхности аппарата и нейтрального электрода должны быть
устойчивы к дезинфекции химическим методом (протирание) по МУ-287-113, а
активные электроды - к предстерилизационной очистке, дезинфекции и
стерилизации по МУ-287-113 любым методом, при этом температура не должна
превышать 80°С.
Наружные поверхности активных электродов должны быть устойчивы к
воздействию биологических жидкостей и выделений тканей организма, с
которыми они контактируют в процессе эксплуатации, в соответствии с МУ 25.1-
001 .
Л и с т
СВЖИ. 944490.000 РЭ 5
И зм Лист документа Подпись Дата
--- стр. 6 ---
3. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
3.1. Общие требования.
3.1.1. Пользоваться аппаратом разрешается после тщательного изучения
и при строгом соблюдении требований, изложенных в настоягцем паспорте.
Лица, допущенные к работе с аппаратом после предварительного
обучения, должны быть занесены в соответствуюгций список, утверж'денный
руководителем лечебного учреждения.
3.1.2. Токи и напряжения, возникающие при работе с аппаратом, могут
представлять опасность для пациента или оператора.
3.1.3. Не допускается закрывать вентиляционные отверстия в корпусе
аппарата.
Ниже приведены примеры опасностей, возникающих при эксплуатации
аппарата.
3.2, Пожарная безопасность, взрывобезопасность.
3.2.1. Для очистки и дезинфекгщи в прогрессе работы должны
использоваться невоспламеняющиеся вещества.
В случае использования воспламеняюгцихся веществ для очистки или
дезинфекции, они должны быть удалены и испариться до применения аппарата
(включения тока).
3.3. Защита от опасностей поражения электрическим током.
3.3.1. После хранения аппарата в холодном помещении или перевозки в
зимних условиях, его можно включать в сеть не раньше, чем через 4 часа
пребывания при комнатной температуре.
3.3.2. При отключоши аппарата о т питающей сети не допускается
выдергивать вилку из розетки за шнур.
3.3.3. Запрещается применение кабелей аппарата с повреждешюй
изоляцией.
3.3.4. Не допускается наступать на кабели электродов.
3.3.5. Не допускается ставить на аппарат сосуды с жидкостями и
препаратами.
3.3.6. При дезинфекг{ии наружных частей аппарата необходилю следить,
чтобы избыток жидкости не попал внутрь корпуса через отверстия.
3.3.7. При отсоединении соединительных кабелей о т гнезд аппарата
следует браться за вилку, а не за кабель. При этом подача тока должна быть
отключена.
3,4. Прочие рекомендации.
3.5.1. При одновременном использовании аппарата и приборов контроля за
физиологическими параметрами пациента любые электроды для контроля, не
имеюгцие защитных резисторов или высокочастотных дросселей, следует
располагать как молено дальше о т электродов аппарата. Для контроля не
рекомендуется использовать игольчатые электроды.
3.5.2. Для пациентов с электрокардиостимуляторами или их электродалш
Л и с т
СВЖИ. 944490.000 РЭ 6
Изм .Цист Ха документа Подпись Лата
--- стр. 7 ---
электрокардиостимулятора, который м о ж ет выйти из строя. В случае
сомнения необходимо обратиться в кардиологическое отделение.
3.5.3. Запрегцается использование других электродов и кабелей, кроме
поставляемых в комплекте с аппаратом.
3.5.4 По возможности следует избегать касания пациентом
металлических частей, которые заземлены или имеют большую электрическую
емкость относительно земли (например, батареи отопления и т. п.).
Устанавливаемое значение выходного тока целесообразно выбирать
минимально возможным для конкретного применения.
Л и с т
С В Ж И . 9 4 4 4 9 0 М 0 Р Э 1
Им Лист ЛЬ документа Подпись Дата
--- стр. 10 ---
6 ПОРЯДОК РАБОТЫ
6 .1 Подсоединить к аппарату кабель активного электрода и кабель
нейтрального электрода.
6.2 Включить аппарат переключателем «СЕТЬ».
6.3 Согласно назначению врача выбрать необходимый активный электрод,
места наложения электродов, время процедуры и величину тока. Подсоединить
электроды к пациенту.
6.4 Кнопками «ВРЕМЯ— » «ВРЕМЯ+» установить таймер на необходимое
время процедуры. При однократном нажатии кнопок установленное время
изменяется на 1 минуту, при удержании кнопок происходит ускорение перебора
значений времени. При этом на цифровом индикаторе отображается
установленное время в двух младших разрядах.
Примечание: установленное время сохраняется даже при выключении
аппарата из сети.
6.5 Нажатием кнопки «СТАРТ/СТОП» включить рабочий режим.
Должен загореться зелёный индикатор «РАБОТА».
6.6 Кнопками «ТОК+» «ТОК—» выставить необходимый ток пациента. При
этом на цифровом индикаторе отображается установленное значение тока в
миллиамперах тремя разрядами (от 0,1мА до 5 О ,О м А).
ВНИМАНИЕ! Если звучит прерывистый звуковой сигнал и мигает красный
индикатор «АВАРИЯ», следует прекратить работу, найти и устранить
неисправность в цепи пациента (отсутствие контакта).
6.7 В случае нормального течения процедуры и если установленный режим
работы аппарата не изменяется, через 10 секунд цифровой индикатор начинает
отображать оставшееся до окончания процедуры время. По окончании времени
аппарат автоматически отключит ток и прозвучит звуковой сигнал.
6.8 Прекратить процедуру можно до окончания времени повторным
нажатием кнопки «СТАРТ/СТОП».
6.9 После окончания работы снять электроды с пациента,
6.10 Порядок приведения аппарата в исходное состояние после работы:
6Л0.1 Проверить, что переключатель «СЕТЬ» находится в выключенном
положении.
6.10.2 Вынуть вилку шнура питания аппарата из розетки сети питания.
6.10.3 Отсоединить от аппарата кабели электродов (при необходимости).
Лист
СВЖИ. 944490.000 РЭ 10
Игм Лист ЛЬ документа Подпись Дата
--- стр. 11 ---
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1 С целью обеспечения нормальной работы и сохранения исправности
аппарата в течение всего периода его эксплуатации должно проводиться
техническое обслуживание. Содержание работ, методика их проведения,
периодичность приведены в Приложении L
Схема измерения токов утечки приведена в Приложении 2.
7.2 При вскрытии аппарата для ремонта и проведении ремонта или
технического обслуживания соблюдать меры безопасности, указанные в разделе
2, а также приведенные ниже:
7.2.1 К самостоятельной работе по проведению ремонта или технического
обслуживания аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие
медицинское освидетельствование, проверку знаний согласно «Правилам
технической эксплуатации электроустановок потребителей», с группой по
электробезопасности не ниже III, специальное обучение на предприятии-
изготовителе и аккредитацию по ремонту и техническому обслуживанию
аппаратов.
7.2.2 Проверять и ремонтировать аппарат под напряжением разрешается в
тех случаях, когда выполнение работ в отключенном от сети аппарате невозможно
(измерение режимов, поиск плохих контактов, настройка). При этом необходимо
быть особо внимательным во избежание попадания под напряжение.
7.2.3 Паяльник должен быть номинальной могцностью не более 40 Вт, на
номинальное напряжение 36 В и с температурой жала не выше 250 " ^ С , Корпус
паяльника должен быть заземлен,
7.3 Проверку технических характеристик аппарата производить при
нормальных климатических условиях и номинальном напряжении сети, за
которые принимаются:
-температура окружающего воздуха - (25 i 10)°С;
-относительная влажность воздуха - (65 ± 15)%;
-атмосферное давление (84,0 — ] 06,7) кПа или (630 - 800) мм рт. ст.;
-переменное напряжение питания 220 В ± 2%, частотой 50 Гц.
Примечание - Техническое обслуживание и ремонт аппаратов в период
гарантийного срока эксплуатации производит предприятие-изготовитель, либо
предприятия и лица, имеющие сертификат об обучении на предприятии-
изготовителе или на других специальных курсах, имеющих лицензию на
обучение по данной программе.
Лист
СВЖИ. 944490.000 РЭ И
Ит Лист № документа Подпись Дата
--- стр. 12 ---
8 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
8.1 Текущий ремонт выполняется для восстановления работоспособности
аппарата, при котором производится замена или восстановление отдельных
частей.
8.2 Замену любого элемента в аппарате следует производить только после
отключения аппарата от сети.
Л и с т
саж и. 944490.000 РЭ 12
И т Лист Ку документа llndnncb Дата