Повязка стерильная matopat: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- & TZMO SA НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИ Повязка стерильная matopat: Fixopore S из нетканого материала е впитывающей прокладкой в вариантах исполнения: - 5 ем X 7,2 см, - 8 см X 15 см - 10 см X 6 см - 10 см X 8 см - 10 см X 20 см - 1 о см X 25 см - 1 о см X 30 см - 10 см X 35 см - 6,5 см X 9,5 см (овальная форма) ПРОИЗВОДИТЕЛЬ "TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A." 87-100 Тошп, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Polska (Польша). Назначение: Изделия предназначены для перевязки ран после операции и для етерильной обработки ран и ееадин. Противопоказания: Не использовать при индивидуальной непереносимости материалов, из которых изготовлены повязки. Только для наружного применения. Возможные побочные действия: Аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено изделие. Меры предосторожности при применении: Повязка стерильная matopat: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой в вариантах исполнения иепользуетея в домашних уеловиях или в лечебно профилактических учреждениях. Изделие предназначено только для одноразового иепользования. Восстановление для повторного использования запрещено. ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ Повязка стерильная matopat: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой в вариантах исполнения (далее «повязка») предназначена для перевязки ран после операции и для стерильной обработки ран и ееадин. Оенова повязки выполнена из мягкого эластичного нетканого материала, благодаря которому повязка легко укладывается даже на округлых и подвижных частях тела и не ограничивает евободы движения пациента. Микропористая структура повязки позволяет --- стр. 9 --- @ TZMO SA коже дышать. Прокладка, находящаяся в центральной части повязки, обладает высокими впитыващими свойствами, а сторона, соприкасающаяся с раной, покрыта микро-сеточкой, которая препятствует прилипанию повязки к ране и послеоперационным швам. Гипоаллергенный клей из синтетического каучука (в. повязке овальной формы - акриловый), применяемый в данных изделиях, не вызывает раздражений кожи. Повязка снимается без остатков клея на коже пациента. Края повязки имеют закруглённую форму, благодаря чему она не отклеивается. Повязку удобно накладывать в перчатках, так как бумага, защищающая клеевой слой, наложена с широкой закладкой. Повязка проницаема для рентгеновских лучей. Для использования в качестве глазной повязки предлагается овальная форма. Порядок применения: вымыть руки перед использованием изделия; - перед наложением повязки очистить рану; - открыть общую упаковку с изделиями; - достать изделие из общей упаковки; - вскрыть единичную упаковку асептическим способом и вынуть повязку; - удалить защитную бумагу с нижней стороны повязки, использовать по назначению: наложить клеевой стороной на кожу, зафиксировав повязку. ВНИМАНИЕ: Не следует натягивать повязку во время наложения. Не следует дотрагиваться до впитывающей подушечки во время наложения. Смена повязки зависит от количества вьщеляемого из раны. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Полная длина, см Длина впитывающего слоя, мм Полная ширина, см Ширина впитывающего слоя, мм Масса, г Поглотительная способность, г Усилие на разрыв, Н Повязка стерильная matopat: Fixopore S (прямоугольная форма) 5,0±0,15 28,0±0,8 7,2±0,32 38,0±1,1 1,3±0,1 9-16 не менее 45 8,0±0,4 38,0±2,0 15,0±0,5 100,0±5,0 4,2±0,1 13-19 не менее 45 10,0±0,1 65,0±2,0 6,0±0,3 35,0±3,0 2,1 ±0,1 13-19 не менее 45 10,0±0,1 50,0±2,0 8,0±0,4 40,0±4,0 2,8±0,1 13-19 не менее 45 10,0±0,1 50,0±2,0 20,0±0,5 150,0±5,0 7,0±0,1 13-19 не менее 45 10,0±0,1 50,0±2,0 25,0±0,5 200,0±5,0 8,75±0,1 13-19 не менее 45 10,0±0,1 50,0±2,0 30,0±0,5 250,0г6,0 10,5±0,1 13-19 не менее 45 10,0±0,1 50,0±2,0 35,0±0,5 300,0гб,0 12,25±0,1 13-19 не менее 45 Повязка стерильная matopat: Fixopore S (овальная форма) 6,5±0,3 38,0±1,0 9,5±0,1 65,0±1,5 1,9±0,1 30-35 не менее 45 СТЕРИЛИЗАЦИЯ Повязка стерильная matopat: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой в вариантах исполнения поставляется в стерильном виде. Изделия предварительно стерилизованы с применением радиации. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ --- стр. 10 --- & TZMO SA Данное медицинское изделие предназначено только для одноразового использования. Запрещается использовать изделие, если: истёк срок годности данной партии изделий, или отсутствует информация о конечном сроке хранения, - нарушена целостность упаковки, - упаковка находится во влажном состоянии (подмочена). ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами, утвержденными Российским законодательством. ЭКСПЛУАТАЦИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Изделия при транспортировке и хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температуре +4- +25 ОС. Хранение изделий - в закрытых сухих помещениях, защищённых от атмосферных осадков и почвенной влаги, в шкафах, либо стеллажах на высоте не менее 30 см от уровня пола и относительной влажноети не более 65%, вдали от прямых солнечных лучей, автоклавов, обогревателей и др. источников тепла. Упаковки с изделиями необходимо предохранять от загрязнения, запьшения, намачивания и от разрыва. При отсутствии нарушений внешнюю упаковку вскрывают и содержащиеся в ней изделия используют по назначению. Изделия при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов при температуре +4- +35 ОС. СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ iJ Изготовитель, адрес, наименование Код партии S Использовать до ISTEMLE R Стерилизация с применением радиации --- стр. 11 --- & TZMO SA стерилизовать повторно | Не использовать повторно Не использовать при повреждении упаковки Не допускать воздействия солнечного света Беречь от влаги П +25°С Температурный диапазон А Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации С€ Знак соответствия с Директивой 93/42/ЕЭС Упаковочный материал подлежит вторичной переработке в рамках "Дуальной системы" (DSD) Аг-л РАР Знак Recycling, символизирующий замкнутый цикл: создание — » применение утилизация ж Не для пищевой продукции с_ Обязательное подтверждение соответствия в форме принятия декларации о соответствии СРОК годности Срок годности и хранения составляет 5 лет от даты стерилизации. Запрещается использовать изделия после окончания ерока годности. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Для данного медицинского изделия не применяется.