Аппарат низкочастотный физиотерапевтический "Амплипульс-5" по ЕХ 2.893.063 ТУ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07105 | TenderMatch

Аппарат низкочастотный физиотерапевтический "Амплипульс-5" по ЕХ 2.893.063 ТУ — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07105 от 16.03.2010 · класс риска 2а

Производитель: АО "Нижегородское научно-производственное объединение имени М.В. Фрунзе" (Россия)

Вид изделия: Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции

В госконтрактах 44-ФЗ: 9 контрактов, медианная цена за единицу 121 680 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 12 ---
5 У С Т Р О Й С Т В О  И  П Р И Н Ц И П  Р А Б О Т Ы
5.1 П р и н ц и п  действия
5.1.1 У п р о щ е н н а я  эл ектрическая стр уктур ная схем а  
яведена н а р и сун ке 1.
С хем а аппарата состоит из сл ед ую щ и х основны х узлов:
- устр ойства си н тези р ую щ его  (А 1 );
- усилителя м о щ н о сти  (А 2 );
- ко м м утато р а реж им ов (А З );
- бл ока пи тан и я (Б П ).
5.1 .2  В се ф ун кц и и  синтеза сигнал ов, возд ействую щ их на  
[диента, и ф ун кц и и  управления вьш олняет  
кроконтр ол л ер , со д ерж ащ и й та кж е  встроенны й  
о гоканал ьны й А Ц П . О стальны е устр ойства м о гу т бы ть  
несены  к  устройствам , под д ерж и ваю щ и м  основны е или  
эвисны е ф ун кц и и  аппарата.
5.1.3 К  устройствам , п од д ер ж и ваю щ и м  основны е  
и к ц и и , относятся счетверенны й Ц А П  и устройство  
[ходное.
Ц А П  А  ф орм ирует синусо ид ал ьную  о ги б а ю щ у ю . Ц А П  D  -  
нейно изм еняю щ ую ся во врем ени атаку и спад сигнала.  
\ П  С  управляет величиной вы ходного то ка. Ц А П  В  задает  
[апазон р егул ировки вы ходного тока.
В ы ходное устройство сод ер ж ит узкопол осны е ф ильтры ,  
ю троенны е на н есущ ую  частоту и усилители то ка  с  
► ансформаторным вы ходом , а та кж е  вы ходной ком м утато р ,  
)еспечиваю щ ий ко м м утац и ю  то ка  на электроды  или  
ггроенную  акти в н ую  н агр узку. К р о м е  то го , ко м м утато р  
эзволяет ввести в цепь паци ен та двухполупериод ны й  
>ш рямитель. П р и  этом  задается од ин из двух реж им ов:  
[щ ополярны й или двухполярны й. В ы ходное устройство
10


--- стр. 13 ---
мси
ATmegaS
Данные
Управление
Несущая 
частота 5 кГц
Модуляция Нарастание/ =  Регулирове 
спад j амплитуды Диапазон
ЦАПО
Датчик тока пациента
Задатчик тока 
пациента
Звуковой
извещэтель
(зшершение
сеанса)
Out
ЦАПС ЦАПВ
УСфОЙСГВО 
управления 
индика 1^ей и 
опроса 
клавиатуры
Устройство
выходное
Цифровой СД 
индикатор 
{2-разряда)
Цифровой СД 
индикатор 
(3 разряда)
24ди«регных
СД
Клавиатура
к пациенту
Индикация
времени
процедуры
Индикация 
тока пациента
Индикация 
рода работы 
и параметров 
воздействия
Р и с у н о к 1 - Э л ектр и ческая с тр у ктур н а я  схем а аппарата
11


--- стр. 14 ---
ж е со д ер ж и т трансф орм атор то ка  и ам плитуд ны й  
е кто р , н ап р яж ен ие с вы хода ко то р о го  п оступ ает н а  вход  
Д , и предназначенны е для изм ерения то ка  пациента.
< устр ойствам , п од д ер ж и ваю щ и м  сервисны е ф ун кц и и ,  
осятся устройство управления и н д и кац и ей  и опроса  
виатуры , светодиодны е инди каторы , клавиатура, зад атчи к  
а п ац и ен та, а та кж е  звуковой извещ атель.
5.1.4 Ф орм ы  вы ходны х то ко в  при различны х видах  
д ействия приведены  н а р и сун ке 2.
5.2 К о н с тр у кц и я  аппарата
5.2.1 А п п ар ат вы полнен в м алогабаритном  кор п усе  
тол ь но-п ер еносно го  испо лнения « Н а д е л -75 А » .
\п п а р а т  состоит из двух боковы х литы х кр о н ш тей н о в ,  
д и н ен н ы х м еж д у собой перед ней и задней панелям и,  
гш н и й  вид аппарата приведен н а р и сун ке 3.
Z n m y  и сверху аппарат закрьш ается кр ы ш кам и , а сб о ку  
н кам и .
Для перен оски аппарата предусм отрена р уч ка,  
репленная через боковы е с тен ки  на кр о н ш тей н ах,  
яовны е элем енты  эл ектрической схем ы  располож ены  на  
[атны х платах.
Н а перед ней панели аппар ата распо лож ена плата  
р о й ств а си н тези р ую щ его  (А 1 ), н а котор о й установлены  
гги  все органы  управления и и н д и кац и и . П л ата  
р о й ств а си н тезир ую щ его  (А 1 ) соединяется с усилителем  
щ ности (А 2 ) с по м о щ ь ю  л ен то чн о го  кабеля. О р ган  
ул и р о в ки  то ка  п аци ента распо лож ен непосредственно на  
эедней панели.
Э лем енты  цепи п аци ента установлены  на отдельном  
рпусе, вы полненном  из изолированного м атериала, что
12


--- стр. 31 ---
а
частей, при этом  проверяю т кр еп л ен и е составны х частей,  
состо яни е ко н такто в , п аек, отсутстви е сколов и тр е щ и н  на  
д етал ях из пластм ассы , уд ал яю т грязь и коррозию .
9 .6  Д о п ускается объ единять работы  по про ведению  
пл ано вого техн и ч еско го  о бсл уж ив ания и про верки  
те х н и ч е с ко го  состояния.
9 .7  П осл е проведения те хн и ч е ско го  о бсл уж ив ания  
нео б хо д и м о  сделать запись о его  вы полнении.
10 П Р О В Е Р К А  Т Е Х Н И Ч Е С К О Г О  С О С Т О Я Н И Я 
А П П А Р А Т А
10.1 Н ас то я щ и й  раздел устанавл ивает м етоды  и средства  
пр о в ер ки  те хн и ч еско го  состояния аппар ата н и зко ч асто тн о й  
ф изиотерапии «А м п л и п ул ь с-5».
П р о в ер ка парам етров апп ар ата проводится не р еж е 1 раза  
в го д  спец и ал истам и  « М е д те х н и ки » .
Результаты  проверки техн и ч е ско го  состояния сл уж ат  
основой для при нятия р еш ен и я о необходим ости проведения  
р аб о т по рем о н ту аппарата.
10.2 О п ер ац и и  и средства про верки
10.2.1 П р и  проведении п ро вер ки  д олж ны  проводиться  
о п ер ац и и  и прим еняться средства про верки, указанны е в  
таб л и ц ах 2 и 3.
29


--- стр. 32 ---
а \
Т аб л и ц а 2
Номер
пункта
издела
Наименование операции Прове­
ряемая
отметка
Допускаемое 
значение по­
грешности 
или предель­
ное значение 
определяемо­
го параметра
Средство
проверки
1 2 3 4 5
0.4.1 В н е ш н и й  осм отр
0.4.2 О п робование
0.4.3 О пред ел ение тех­
н и ч е с ки х  парам ет­
ров
0.4.3.1 И зм ер ени е часто­
ты  несущ и х  
колебаний
5 к Г ц ± 1 0 0  Г ц Ч астотом ер  
4 3 -5 4  или  
4 3 -6 4
0 4 .3 .2 О пред ел ение о тн о ­
сительной п о гр еш ­
но сти  установки  
д искр етны х значе­
н и й  частоты  м оду­
л и р ую щ его  напря­
ж ен и я  синусо и­
дальной ф ормы
30,
50,
80,
100,
1 50Г ц
±10% Ч астотом ер  
4 3 -5 4  или  
4 3 -6 4
10.4.3.3 О п ред ел ение абсо­
л ю тн о й  п о гр еш ­
н ости  устновки  
коэф ф ициента  
м од ул яции
25,
50,
75,
100%
± 15 % О сциллограф
С 1 -8 2
10.4.3.4 О пред ел ение п о г­
р еш н о сти  установ­
к и  то ка  пациента:
- в диапазоне 0-  
10м  А ;
1, 2,  
5;
10
М и кр о в о л ь т­
м етр В З -5 7
30


--- стр. 33 ---
8.14
Продолокеиие таблицы 2
1 2 3 4 5
- в д иап азо не 0 -1 0 0  
м А
5, 10  
2 5,
5 0,10 0
М А
П р о в ер ка эл екто-  
безопасн ости
10.4.4 И зм ер ен и е то ка  
у те ч ки , м А , не  
более;
- без н а р у ш е н и й  на  
ко р пус;
- на п а ц и е н та  при  
ед и н и ч н о м  н ар уш е­
ни и;
- на ко р п ус;
- н а п а ц и е н та
ОД
0,1
0,5
0,5
Милливольт 
микроампер 
метр Ф4318  
или Ф5263
Д о п о л н и тел ь н ы й 
то к  в ц еп и  п а ц и ­
ента, м А , не более:
- без н а р уш ен и й ;
- при ед и ни чн о м  
н ар уш ен и и
0,5
2,5
10.4.5 И зм ер ен и е эл екгр и -  
ч еско го  сопротивле­
ния и зол яц ии , М о м ,  
не м енее:
- сетевая цепь -  
рабочая часть
7
31


--- стр. 34 ---
ail
одолжение таблицы'2
- сетевая цепь -  
корпус;
- рабочая часть -  
корпус
П рим ечания:
1 В м есто  указанны х в табл ице средств по в ер ки  
Ч и т а е т с я  прим енять д р уги е анал огичны е,  
кспечиваю щ ие изм ерение со о тв етств ую щ и х парам етров с  
вбуемой точностью .
2 С редства поверки д о л ж н ы  бы ть исправны  и поверены  в  
ганах госуд арственной м етр о л о ги ческо й  служ бы .
3 О п ер ац и и  по  п. 10.4.; д ол ж ны  проводится п р и  вы пуске  
парата из рем онта.
10.2.2 Т ехн и ч ески е хар а ктер и с ти ки  средств про верки  
ю дставлены  в таблице 3  
Таблица 3
именование средств 
оверки
Технические характеристики 
средств проверки
Реком ендуем  
ое средство 
проверки 
(тип)
П риме
чание
пределы
измерения
погреш ность
1 2 3 4 5
ютотомер
юктронно-
■етный
1 0 - ^ - 1 0  с 5 - ю - ' 4 3 - 5 4  или  
4 3 - 6 4 *
сциллограф ± 3 %  при  
измерении  
амплиту­
ды
С 1 -8 2
32


--- стр. 35 ---
ai
Продолжение таблицы 3
1 2 3 4 5
М икровольтметр Ю Ю '^В -ЗВ
средне-
квадрати­
ческого
занчения
± 2,5 % В З-57
М егаом м етр 500 В ± 20 % М 4 10 0
Вольтметр 0-250 В ± 1,5 % Э533
М илливольт-
микроампермегр
100 мВ ± 5 % Ф 4318 Для изме­
рения то­
ков утечки
Вольтметр 0-100 В В 7-
2 7А
Для про­
верки на­
пряжения  
при ре­
монте
Резистор З В т 
240 Ом
± 1 % С 5-
42В
Для опре­
деления  
погреш ­
ности  
установки  
тока
Индуктивность 0,1 Гн ± 1 5 % Для изме­
рения час­
тоты моду  
лирую щ е-  
го напря­
жения
Конденсатор 0,68м кФ ± 5 % К 7 6 П -
1
33


--- стр. 36 ---
10.3 У сл о в и я 'п р о в ер ки  и п о д го то в ка к  ней
П р и  проведении операции про верки  д ол ж ны  соблю даться  
[едую щ ие условия:
- о кр у ж а ю щ ая  тем пература (2 0 ±  5) °С;
-относительная влажность (6 0 1 1 5 ) %  при температуре воздуха  
0 ± 5 )° С ;
- атмосферное давление (1 0 1 Ю З ±  4 ) кП а (7 60 ±  30)м м  рт.ст;
- отклонение напряжения питания от номинального значения
1% .
Перед проведением операции проверки необходимо выполнить  
щготовительные работы, указанны е в разделе «Подготовка к  
боте, а также:
-подклю чить проверяемый аппарат и средства проверки к сети  
ременного тока 220 В, 50 Гц;
- подклю чить и дать им прогреться в течение времени,  
юбходимого для установления рабочего режима и указанного в  
хнических описаниях на них.
10.4 Проведение проверки
10.4.1 В неш ний осмотр.
При проведении внешнего осмотра должны быть проверены  
►ебования раздела 7.2 . Аппараты  имею щ ие дефекты бракую тся и  
шравляются в ремонт.
10.4.2 Опробование
опробование аппарата проводится по п.7.5. неисправные  
шараты бракую тся и направляются в ремонт.
10.4.3 Определение технических параметров
10.4.3.1 Измерение частоты несущ их колебаний проводят с  
)мощью  частотомера 43-54, при этом активны й штепсель кабеля  
iCTOTOMepa подклю чаю т к гнезду «288», а корпусной -  к гнезду  
».
34


--- стр. 37 ---
к  гнездам кабеля «288» должна быть подклю чена внешняя  
нагрузка 240 О м , и установлен следую щ ий режим работы  
аппарата:
-Р О Д  Р А Б О Т Ы -« 1 » ;
- М О Д У Л Я Ц И Я  %  - « о » .
Регулятор тока пациента « » устанавливаю т в крайнее левое
положение. Н аж им аю т кнопку « " т т ^  переключателя Р Е Ж И М .
Кнопкой Т О К  П А Ц И Е Н Т А  устанавливаю т диапазон тока -  
«100», после чего регулятором тока пациента « » выставляют
показание цифрового табло « т А » , равное 050, и с помощ ью  
частотомера измеряю т частоту несущ их колебаний.
Результаты проверки считаю т удовлетворительными, если  
частота несущ их колебаний соответствует значению  
(5000± 100) Гц.
10.4.3.2 Определение относительной погреш ности установки  
дискретны х значений частоты модулирую щ его напряжения  
синусоидальной формы проводят при установке следую щ его  
режим а аппарата:
-Р О Д  Р А Б О Т Ы -« 1 » ;
- М О Д У Л Я Ц И Я  %  - «50»;
- диапазон тока пациента -« 1 0 0 » ;
- Р Е Ж И М  «Л 1ь . ».
П одклю чаю т приборы, как указано на рисунке 6,  
устанавливаю т на цифровом табло «ш А » ток, равный 50 м А , и  
измеряю т частоты: 30, 50, 80, 100, 150 Гц.
О тносительную  погреш ность установки частоты  
модулирую щ его напряжения бРмод в процентах определяю т по  
формуле:
35