Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
С о д е р ж а н и е
Р аздел 1: В ведение и и н ф о р м а ц и я о м ерах б езопасности
Об инструкциях по эксплуатации...................................................................................................................1 -1
О бзор систем ы Xt r a.....................................................................................................................................1 -1
Показания к использованию......................................................................................................................... 1-3
Противопоказания к использованию .............................................................................................................1-3
Общие предупреждения...............................................................................................................................1-3
Предупреждения относительно хранения и транспортировки .................................................................... 1-10
Предупреждения относительно электропитания ........................................................................................ 1-10
Общие м еры предосторожности .................................................................................................................1-11
Условия эксплуатации.................................................................................................................................1-14
Предупреждение...............................................................................................................................1-14
Предостережения............................................................................................................................. 1-14
Побочны е действия.................................................................................................................................... 1-14
Установка устройства .................................................................................................................................1-14
Установка..........................................................................................................................................1-14
Распаковка и осмотр......................................................................................................................... 1-15
Условия хранения и транспортировки ..............................................................................................1-15
Электротехнические требования.......................................................................................................1-15
Адреса .......................................................................................................................................................1-16
Инф ормация по обслуживанию .................................................................................................................. 1-16
Возвращ ение использованного изделия..................................................................................................... 1-17
Для покупателей в Северной Америке..............................................................................................1-17
Для международны х покупателей..................................................................................................... 1-17
Утилизация оборудования на территории Европы...................................................................................... 1-18
Только для клиентов в странах Европейского Союза........................................................................1-18
Р аздел 2: О бзор
П реим ущ ества интра- и послеоперационного восстановления эритроцитов .................................................................... 2-1
Клиническое прим енение ..................................................................................................................................................................................2-1
О писание системы Xt r a.....................................................................................................................................................................................2-1
Принцип работы системы Xtra .................................................................................................................................................................... 2-3
Сбор и а н т и к о а гу л я ц и я .......................................................................................................................................................................................2-3
О бработка .................................................................................................................................................................................................................2-3
Р еинф узия .................................................................................................................................................................................................................2-4
О сновная конф игурация системы Xt r a.................................................................................................................................................... 2-4
О пции, доступны е в систем е Xt r a...............................................................................................................................................................2-5
О пция програм м ирования ..................................................................................................................................................................2-5
О пция экстренного реж им а ............................................................................................................................................................... 2-5
Вакуум ная систем а (XvAC) ..................................................................................................................................................................2-5
О пция предоперационной секвестрации (Р Р Р и P R P ) ..................................................................................................... 2-5
О пции управления данны м и (U S B , принтер, R S 2 3 2 ) .........................................................................................................2-6
О пции контроля к а ч е с т в а .................................................................................................................................................................... 2-6
Р азд ел 3: О п и сан и е си стем ы
Компоненты а п п а р а т а ...........................................................................................................................................................................................3-1
Ручки ...............................................................................................................................................................................................................3-3
Крючки и д ерж ател и л о т к а .................................................................................................................................................................. 3-3
Т е л е ж к а ..........................................................................................................................................................................................................3-4
С тойка для вливания и стойка р е з е р в у а р а ................................................................................................................................ 3-6
Д ер ж атель р е з е р в у а р а .......................................................................................................................................................................... 3-7
Д исплей с сенсорны м экраном ........................................................................................................................................................3-7
Блок ц е н т р и ф у ги ....................................................................................................................................................................................... 3-9
Зажимы ........................................................................................................................................................................................................3-11
Н асос для обработки к р о в и ............................................................................................................................................................. 3-12
Д етектор воздуха .................................................................................................................................................................................. 3-12
Индикаторы контроля к а ч е с т в а ..................................................................................................................................................... 3-13
--- стр. 4 ---
В акуум ны й м одуль X V A C (опция)......................................................................................................3-13
О сновны е эксплуатационны е характеристики..................................................................................3-14
Описание одноразовы х компонентов..........................................................................................................3-15
Комплект для сбора ........................................................................................................................3-17
Комплект чаш и ................................................................................................................................3-21
Ком плект для процедур .................................................................................................................. 3-26
В ы б ор одноразовы х компонентов....................................................................................................3-27
В ы б ор чаши.....................................................................................................................................3-28
Руководство п о оф ормлению заказов
.............................................................................................. 3-28
Раствор антикоагулянта...................................................................................................................3-30
П ром ы вочны й раствор.....................................................................................................................3-31
Дополнительны е принадлежности и устройства ....................................................................................... 3-32
Кабели ............................................................................................................................................3-32
Раздел 4: У стан о вк а одн оразовы х ком п он ен тов
Установка для сбора в режиме ожидания.................................................................................................... 4-1
Необходимы е материалы .................................................................................................................4-1
Настройка програм м ы сепарации цельной крови......................................................................................... 4-1
Настройка интраоперационного восстановления и реинф узии эритроцитов ............................................... 4-2
Требования по электропитанию ....................................................................................................... 4-2
Необходим ы е м атериалы .................................................................................................................4-2
Пош аговы е инструкции п о установке одноразовы х компонентов................................................................. 4-3
Ш аг 1 . Установка резервуара для сбора кр о в и ..................................................................................4-3
Ш аг 2. П одклю чение магистрали всасы вания ................................................................................... 4-4
Ш аг 3. Установка м агистрали вакуум ного насоса ..............................................................................4-6
Ш аг 4. Установка ком плекта чаши......................................................................................................4-7
Ш аг 5. Подсоединение магистралей про м ы вки к контейнерам с ф изиологическим раствором
.......4-10
Ш аг 6. Подвеш ивание пакета отходов .............................................................................................4-11
Установки других ком понентов ....................................................................................................... 4-12
Сбор крови...................................................................................................................................... 4-12
Процедура снятия одноразовы х компонентов..................................................................................4-12
Раздел 5: О б работка
И спользование сенсорного экрана ............................................................................................................. 5-1
С труктура экрана ............................................................................................................................. 5-2
Разделы............................................................................................................................................5-3
Изменение параметров .................................................................................................................... 5-5
В ы полнение процедуры с пом ощ ью систем ы Xtra ..................................................................................... 5-5
Предварительны е операции .............................................................................................................5-6
Загрузка сегмента насоса для новой процедуры................................................................................5-7
Обработка цикла в автоматическом режиме и режиме « 1 касание» ...................................................5-8
Приостановка и возобновление цикла .............................................................................................5-12
Завершение текущ ей процедуры...............................................................................................................5-15
В ы грузка петли насоса.................................................................................................................... 5-15
Слив магистрали эритроцитов без завершения процедуры..............................................................5-16
Закры тие конечного экрана процедуры без заверш ения процедуры.................................................5-16
Сохранение данны х процедуры между сеансами работы аппарата .................................................5-16
Ответны е действия на возм ож ны е предупреждения в о врем я цикла ........................................................ 5-17
«Резервуар пустой» ........................................................................................................................5-17
«Пакет про м ы вки пустой» ...............................................................................................................5-19
«Пакет эритроцитов заполнен»....................................................................................................... 5-20
«Пакет отходов заполнен»............................................................................................................... 5-21
Заводские протоколы ............................................................................................................................... 5-22
П ротоколы аутогемотрансфузии......................................................................................................5-23
П ротокол Popt.................................................................................................................................5-24
П ротокол P std .................................................................................................................................5-26
Экстренны й режим ..........................................................................................................................5-26
П ротокол «Послеоп.»......................................................................................................................5-28
Параметры протоколов (ATS) ......................................................................................................... 5-29
Режим ы работы........................................................................................................................................ 5-30
Автоматический режим.................................................................................................................... 5-30
Режим « 1 касание»..........................................................................................................................5-30
--- стр. 5 ---
Ручной режим ................................................................................................................................ 5-31
В ы бор активного протокола и режима работы..........................................................................................5-34
Установка активного протокола.......................................................................................................5-34
Установка активного режима работы ............................................................................................. 5-35
Сенсорны й экран — интерфейс пользователя..........................................................................................5-36
Экран подтверждения отклю ченны х тревог.................................................................................... 5-36
Экран настройки ............................................................................................................................. 5-37
Экран готовности ...........................................................................................................................5-38
Экран обработки.............................................................................................................................5-39
Экран меню....................................................................................................................................5-42
Конечны й экран процедуры............................................................................................................ 5-48
Экран справки................................................................................................................................ 5-50
Экран последних процедур ............................................................................................................ 5-51
Экран автоматического отделения................................................................................................. 5-53
Кнопка остановки......................................................................................................................................6-53
Отклю чение электропитания ................................................................................................................... 5-53
Р азд ел 6: С п е ц и а л ь н ы е ц и к л ы
Описание .....................................................................................................................................................6-1
Активация специальны х циклов удаление воздуха и заполнения IV
............................................................6-1
Экран специальны х циклов........................................................................................................................... 6-1
Возвращение жидкости в резервуар: цикл возврата ....................................................................................6-2
Добавление жидкости в частично заполненную чаш у: цикл концентрации ...................................................6-3
Заполнение магистрали реинф узии: цикл заполнения IV .............................................................................6-4
Устранение воздуха и з пакета эритроцитов: цикл удаления воздуха............................................................6-7
Реинф узия .................................................................................................................................................. 6-8
Описание........................................................................................................................................... 6-8
Подклю чение набора для переливания крови к пакетам эритроцитов Xtra ........................................6-9
Р азд ел 7: Ф у н к ц и и а в т о м а т и ч е с к о го в ы п о л н е н и я п роц едур
Описание .....................................................................................................................................................7-1
Активация дополнительны х ф ункций автоматического вы полнения процедур ...................................7-1
Ф ункция «Автозапуск».................................................................................................................................. 7-2
Ф ункция «Продолжить»................................................................................................................................ 7-4
Последняя чаша ......................................................................................................................................... 7-5
Ф ункция «Двойной объем пром ы вки» .......................................................................................................... 7-7
Ф ункция «Улучшенная пром ы вка» (BQW).................................................................................................... 7-7
Улучш енны й сл и в ....................................................................................................................................... 7-8
Р аздел 8: К о н ф и гу р ац и я XTRA
Описание .....................................................................................................................................................8-1
Вкладка «Настройки» экрана меню ..............................................................................................................8-2
Режим конфигурации....................................................................................................................................8-2
Переход к режиму конф игурации ...................................................................................................... 8-2
В ы ход из режима конфигурации........................................................................................................ 8-3
Конф игурации предустановленны х функций......................................................................................8-3
Вкладки экрана «Режим конфигурации»............................................................................................. 8-4
Р аздел 9: О п ц и я п р о гр а м м и р о в а н и я
Описание .....................................................................................................................................................9-1
Вклю чение опции программирования .......................................................................................................... 9 -1
Создание пользовательских протоколов.......................................................................................................9 -1
Введение циф ровы х значений и текста ............................................................................................. 9-2
Создание нового протокола............................................................................................................... 9-3
Корректировка параметров протокола ...............................................................................................9-3
Переименование протокола............................................................................................................... 9-6
Изменение протокола пробуждения...................................................................................................9-7
Удаление протокола...........................................................................................................................9-7
Вкладка «Протокол/режим» .........................................................................................................................9-8
Кнопки режимов ................................................................................................................................9-8
--- стр. 6 ---
О бласть протокола............................................................................................................................ 9-9
О бласть режима .............................................................................................................................. 9-10
Кнопки сохранения изменений и закрытия........................................................................................ 9-10
Р аздел 10: П р ед о п ер ац и о н н ая сек в естр ац и я
(Р Р Р и P R P ) ___________________________________________________________________________________
Описание ...................................................................................................................................................10-1
А ктивация протоколов предоперационной секвестрации ........................................................................... 10-2
О бзор предоперационной секвестрации.....................................................................................................10-2
Ком плект для секвестрации .......................................................................................................................10-3
Р уководство п о оф ормленик! заказов............................................................................................... 10-4
Предварительны е операции.......................................................................................................................10-4
П одготовка к процедуре предоперационной секвестрации..........................................................................10-6
Необходимы е материалы ................................................................................................................10-6
Установка резервуара для сбора кр о в и, лод кл кзчен ие м агистрали всасы вания, установка м агистрали
вакуум ного насоса, установка ком плекта чаш и .................................................................................10-6
Подсоединение 4-стороннего адаптера ............................................................................................10-7
Подсоединение и подвеш ивание пакетов переноса крови................................................................ 10-7
Подсоединение магистрали подклю чения пакета крови.................................................................... 10-8
В ы б ор активного протокола и режима работы ............................................................................................10-9
В ы полнение процедуры предоперационной секвестрации......................................................................... 10-9
Замечания относительно обработки............................................................................................... 10-10
Загрузка сегмента насоса для новой процедуры............................................................................. 10-11
В ы полнение цикла ......................................................................................................................... 10-11
Ц икл концентрации (протокол PPP/PRP)...................................................................................................10-17
О тветны е действия на возм ож ны е предупреждения в о врем я цикла ....................................................... 10-18
Пакет цельной кр о в и пуст ..............................................................................................................10-18
Пакет РРР заполнен.......................................................................................................................10-19
Пакет PRP заполнен.......................................................................................................................10-19
Пакет эритроцитов заполнен..........................................................................................................10-19
Заверш ение предоперационной сепарации и подготовка к процедуре восстановления крови
...................10-21
Итоговы е данные..................................................................................................................................... 10-22
Заводские протоколы предоперационной секвестрации........................................................................... 10-23
О бзор протоколов предоперационной секвестрации ......................................................................10-23
РРР................................................................................................................................................ 10-24
PRP1 ............................................................................................................................................ 10-25
PRP2 ............................................................................................................................................ 10-25
Параметры протоколов (РРР и PRP) ............................................................................................. 10-26
Режимы работы для предоперационной секвестрации .............................................................................10-27
Экран перелива .......................................................................................................................................10-27
Р аздел 11: О п ц и я загр у зк и д ан н ы х
Описание ................................................................................................................................................1 1
Активирование опции загрузки данны х ......................................................................................................1
Устройства в ы в од а Xtra ............................................................................................................................1
Принтер .......................................................................................................................................... 1
USB-порты.......................................................................................................................................1
Порты RS232 ................................................................................................................................... 1
Загрузка данны х процедуры...................................................................................................................... 1
Заполнение и редактирование попей дополнительны х данны х процедуры
......................................1
В ы бор последних процедур............................................................................................................. 1
В ы бор устройства вы в од а для загрузки данны х .............................................................................. 1
Отправка итоговы х данны х на принтер.............................................................................................1
О тправка итоговы х данны х на карту пам яти USB от ком пании SG1................................................... 1
О тправка итоговы х данны х в систему управления данны м и S tO ckert ............................................... 1
О тправка ито го вы х данны х на ПК через порт RS232 .......................................................................1
В ы в о д данны х Xtra ...................................................................................................................................1
Данны е, содержащ иеся в общ ем отчете ......................................................................................... 1
Данны е дополнительного цикла .................................................................................................... 1 1
--- стр. 7 ---
Раздел 12: Опция управления качеством
Описание .................................................................................................................................................12-1
Активация опций управления качеством...................................................................................................12-2
Индикатор гематокрита (Hct) ................................................................................................................... 12-2
Интерфейс пользователя................................................................................................................12-2
Калибровка ....................................................................................................................................12-2
Индикатор цвета магистрали отходов.......................................................................................................12-3
Интерфейс пользователя................................................................................................................12-3
Предупреждения, связанны е с индикатором цвета магистрали отходов ........................................ 12-3
Р аздел 13: В ак у у м н ы й м одуль
Описание .................................................................................................................................................13-1
Режим ы работы........................................................................................................................................13-1
Интраоперационны й режим............................................................................................................ 13-2
Послеоперационны й режим............................................................................................................ 13-2
Настройка значений пробуждения для вакуум ного модуля....................................................................... 13-2
Предварительная сборка ......................................................................................................................... 13-3
В ы полнение процедуры с модулем XVAC ................................................................................................. 13-3
А втономное использование систем ы XvAC .................................................................................... 13-3
Использование XvAC в сочетании с системой Xt r a......................................................................... 13-5
Тревоги.....................................................................................................................................................13-8
С писок критических сигналов тревоги............................................................................................. 13-8
Управление тревогами в автоном ном режиме работы....................................................................13-8
Управление тревогами в удаленном режиме работы ..................................................................... 13-8
Р аздел 14: П о и ск и у стр ан ен и е н еп олад ок
Общие м еры предосторожности ................................................................................................................ 14-1
Контроль и проверки...................................................................................................................................14-1
Тревоги и предупреждения......................................................................................................................... 14-1
Визуальное оповещ ение ..................................................................................................................14-2
Звуковое оповещение.......................................................................................................................14-2
Кнопка остановки .............................................................................................................................14-3
Тревоги и предупреждения в о врем я установки .............................................................................. 14-3
В о врем я обработки ..................................................................................................................... 14-10
Неисправности оборудования (критические ош ибки) ....................................................................14-28
Проблем ы с проведением терапии, не связанны е с оборудованием.......................................................14-30
Качество собранной крови и продукта крови ..........................................................................................14-32
Р аздел 15: О б служ и ван и е
Словарь терминов.......................................................................................................................................15-1
Плановое обслуживание..............................................................................................................................15-1
Общие инструкции по обслуживанию................................................................................................ 15-1
П лановы й осмотр...........................................................................................................................15-2
О чистка и дезинф екция .................................................................................................................... 15-2
Список ком понентов, заменяемы х оператором .......................................................................................... 15-7
Ротор насоса.....................................................................................................................................15-7
Ем кость для жидкости в стакане центрифуги.....................................................................................15-8
Проф илактическое обслуживание...............................................................................................................15-9
Регулярны е проверки технического состояния уполном оченны ми специалистами сервисной служ бы 15-9
Ремонт оборудования.................................................................................................................................15-9
Р аздел 16: Т ехн и чески е х а р а к т е р и с т и к и
Технические характеристики оборудования............................................................................................. 16-1
Рабочие характеристики оборудования ...................................................................................................16-2
Раздел 17: Г а р а н т и я
Ограниченная гарантия и условия договора относительно м едицинского оборудования производства ком пании
S orin G roup Italia........................................................................................................................................17-1
--- стр. 8 ---
Истечение гарантийного срока .........................................................................................................17-1
Содержание и необходимы е требования гарантии............................................................................17-1
П ри лож ен и е А : С т а н д ар т ы безопасности EN 60601-1-2
П ри лож ен и е В: С ер т и ф и к а т у твер ж д ен и я и п рохож дени я и сп ы т ан и й
Стандарты ЭМС.......................................................................................................................................... В -1
ЭМС: излучение ............................................................................................................................... В -1
ЭМС: невосприим чивость ................................................................................................................. В -1
Стандарты электрической и механической безопасности............................................................................ В-2
Сертиф икация ............................................................................................................................................В-2
П ри лож ен и е С: К р а т к и е и н стр у к ц и и по эк сп л у атац и и
П ри лож ен и е D: Р еком ен дуем ы е к о н ф и гу р ац и и д л я п а к е та с ж и д к остью
П ри лож ен и е Е : С и м в о л ы и со к р ащ ен и я
Символы..................................................................................................................................................... Е -1
С им волы электрооборудования на устройстве ..................................................................................Е -1
С им волы на устройстве и упаковке....................................................................................................Е -1
Сокращения ............................................................................................................................................... Е-3
Таблица единиц измерения и их перевода .......................................................................................Е-3
--- стр. 11 ---
Рис. 5-16 Ф аза пром ы вки на экране обработки................................................................................................. 5-10
Рис. 5-17 Ф аза слива на экране обработки........................................................................................................5-11
Рис. 5-18 Пауза в фазе заполнения ................................................................................................................. 5-12
Рис. 5-19 Пауза в фазе пром ы вки ....................................................................................................................5-13
Р ис. 5-20 Пауза в фазе слива ........................................................................................................................ 5-13
Р ис. 5-21 Конечны й экран процедуры ............................................................................................................ 5-15
Р ис. 5-22 Предупреждение «Резервуар пустой».............................................................................................5-17
Р ис. 5-23 Предупреждение «Пакет пром ы вки пустой» ....................................................................................5-19
Р ис. 5-24 Предупреждение «Пакет эритроцитов заполнен»
........................................................................... 5-20
Р ис. 5-25 Предупреждение «Пакет отходов заполнен»...................................................................................5-21
Р ис. 5-26 О дноразовы е ком поненты для протоколов ATS.............................................................................. 5-24
Р ис. 5-27 Экран активации экстренного режима .............................................................................................5-27
Р ис. 5-28 Экран готовности в ручном режиме .................................................................................................5-31
Р ис. 5-29 Ф аза заполнения в ручном режиме.................................................................................................... 5-31
Р ис, 5-30 Ф аза про м ы вки в ручном режиме.................................................................................................... 5-32
Рис. 5-31 Ф аза слива в ручном режиме ..........................................................................................................5-32
Рис. 5-32 Вкладка «Протокол/режим».............................................................................................................5-34
Рис. 5-33 Прим ер экрана подтверждения отклю ченны х тревог......................................................................... 5-36
Р ис. 5-34 Экран настройки .............................................................................................................................5-37
Р ис. 5-35 Экран готовности............................................................................................................................ 5-38
Рис. 5-36 Ф аза заполнения на экране обработки.............................................................................................. 5-39
Рис. 5-37 Ф аза про м ы вки на экране обработки................................................................................................. 5-40
Р ис. 5-38 Ф аза слива на экране обработки........................................................................................................5-41
Р ис. 5-39 Вкладка «Tally» экрана меню............................................................................................................. 5-42
Р ис. 5-40 Вкладка «Код» экрана меню..............................................................................................................5-44
Р ис. 5-41 Вкладка «Протокол/режим» экрана м еню ..........................................................................................5-45
Р ис. 5-42 Вкладка «Настройки» экрана меню....................................................................................................5-46
Р ис. 5-43 Конечны й экран процедуры ...............................................................................................................5-48
Рис. 5-44 Пример экрана справки..................................................................................................................... 5-50
Рис. 5-45 Экран последних процедур................................................................................................................ 5-51
Р ис. 5-46 Экран повторного отделения.............................................................................................................5-53
Раздел 6: С п ец и ал ь н ы е ц и к л ы
Р ис. 6-1 Экран специальны х цикл ов .................................................................................................................6-2
Рис. 5-15 Фаза заполнения на экране обработки................................................................................................5-9
Р ис. 6-2 Экран возврата ...................................................................................................................................6-3
--- стр. 12 ---
Рис. 6-3 Экран концентрации........................................................................................................................... 6-4
Р ис. 6-4 Экран заполнения IV (приостановленная процедура).......................................................................... 6-5
Рис. 6-5 Окно удаления воздуха......................................................................................................................6-7
Рис. 6-6 В ерхняя часть; Y-образны й набор для переливания кр о в и с ф ильтром для удаления микроагрегатов.
Нижняя часть: ф ильтр и Y-образны й набор для переливания крови..................................................6-10
Раздел 7: Ф у н кц и и ав то м ати ч еск о го в ы п о л н ен и я процедур
Рис. 7-1 Экран активации автозапуска.............................................................................................................7-3
Рис. 7-2 Экран активации последней чаш и ..................................................................................................... 7-5
Р аздел 8: К о н ф и гу р ац и я XTRA
Рис. 8-1 В кладка «Настройки» экрана меню.....................................................................................................8-2
Рис. 8-2 Экран вв од а пароля режима конфигурации........................................................................................8-3
Рис. 8-3 В кладка «Ф ункции» режима конфигурации.........................................................................................8-4
Рис. 8-4 В кладка «Протокол установлен» режима конфигурации.....................................................................8-7
Рис. 8-5 В кладка «Пробуждение» режима конф игурации .................................................................................8-8
Рис. 8-6 В кладка «Дисплей» режима конфигурации.........................................................................................8-9
Рис. 8-7 В кладка «Предупреждения» режима конф игурации ......................................................................... 8-10
Р ис. 8-8 В кладка «Код» экрана «Режим конф игурации» ................................................................................. 8-11
Р ис. 8-9 Экран редактирования списка поля..................................................................................................8-12
Р ис. 8-10 В кладка «Я зы к» режима конфигурации............................................................................................ 8-13
Раздел 9: О п ц и я п р о гр ам м и р о ван и я
Р ис. 9-1 Экран с клавиатурой (опция «Заглавны е и циф ры » вклю чена) ............................................................9-2
Р ис. 9-2 Экран ф азы заполнения с изм еняем ы м параметром........................................................................... 9-4
Р ис. 9-3 В кладка «Протокол/режим» экрана м еню ...........................................................................................9-8
Р аздел 10: П редоп ерац и он н ая сек в естр ац и я (Р Р Р и P R P )
Р ис. 10-1 Ком плект для секвестрации..............................................................................................................10-4
Р ис. 10-2 4-стороннее подклю чение ком плекта для секвестрации ...................................................................10-7
Р ис. 10-3 Установка пакета переноса кр о в и : процедуры РРР, PRP1 и PRP2 ....................................................10-8
Р ис. 10— 4 Подвеш ивание пакетов переноса кр о в и вп ускно й м агистралью вверх .............................................. 10-8
Р ис. 10-5 Подсоединение м агистрали подклю чения пакета крови.................................................................... 10-9
Р ис. 10-6 Экран настройки .............................................................................................................................10-11
Р ис. 10-7 Экран готовности (PRP2) ................................................................................................................10-12
Рис. 10-8 Ф аза заполнения процедуры секвестрации на экране обработки ....................................................10-13
Рис. 10-9 Ф аза перелива (РРР) на экране обработки..................................................................................... 10-14
Рис. 10-10 Ф аза слива на экране обработки.....................................................................................................10-16
--- стр. 13 ---
Рис. 10-11 Экран концентрации (предоперационны е протоколы)......................................................................10-18
Рис. 10-12 Вкладка «Tally» экрана м еню (PRP2)................................................................................................10-22
Рис. 10-13 Установка одноразовы х компонентов для протоколов секвестрации................................................10-23
Рис. 10-14 Ф аза перелива РРР на экране обработки (приостановлено) ...........................................................10-27
Рис. 10-15 Ф аза перелива PRP на экране обработки........................................................................................ 10-28
Р аздел 11: О п ц и я загр у зк и д ан н ы х
Рис. 11-1 Панель с портами передачи данны х на задней панели аппарата ......................................................11-1
Рис. 11-2 Интеф ированны й матричны й принтер .............................................................................................. 11-2
Р ис. 11-3 Вкладка «Tally» экрана меню............................................................................................................. 11-3
Рис. 11-4 Вкладка «Код» экрана меню.............................................................................................................. 11-4
Р ис. 11-5 Экран последних процедур................................................................................................................11-5
Р ис. 11-6 Раскры ваю щ ееся м еню с устройствами вы вод а (развернуто)........................................................... 11-6
Раздел 12: О п ц и я у п р а в л е н и я кач ество м
Р ис. 12-1 Расположение индикаторов гематокрита и цвета магистрали отходов ............................................... 12-1
Р аздел 13: В ак у у м н ы й м одуль
Р ис. 13-1 X V A C В акуум ны й м одуль ................................................................................................................... 13-1
Р ис. 13-2 М агистраль вакуум ного насоса, соединяю щ ая резервуар и входной порт......................................... 13-3
Р ис. 13-3 Задняя панель XvAC.......................................................................................................................... 13-4
Р ис. 13-4 Панель управления XvAC...................................................................................................................13-4
Р ис. 13-5 Кабельны е соединения м одуля Xvac и систем ы X tra ........................................................................13-6
Р ис. 13-6 Раздел «Вакуум» ...............................................................................................................................13-6
Р аздел 14: П о и ск и устр ан ен и е н еп олад ок
Рис. 14-1 Пример экрана предупреждений........................................................................................................14-2
Р аздел 15: О бслуж и ван и е
Р ис. 15-1 Кабель питания (А ); последовательны й кабель связи и кабель питания вакуум ного насоса (В)
.......15-2
Рис. 15-2 Зажимы и эжектор петли насоса ........................................................................................................15-4
Рис. 15-3 Стакан центрифуги............................................................................................................................15-4
Рис. 15— 4 Снятие уловителя с вакуумного насоса............................................................................................. 15-5
Р ис. 15-5 Строение уловителя..........................................................................................................................15-5
Р ис. 15-6 Датчики, расположенны е на верхней панели аппарата......................................................................15-6
Рис. 15-7 Датчики, расположенны е на верхней панели аппарата..................................................................... 15-7
Рис. 15-8 Замена рулона бум аги ...................................................................................................................... 15-8
Рис. 15-9 Извлечение ем кости для жидкости в стакане центриф уги ................................................................. 15-9
--- стр. 15 ---
В в ед ен и е и инф орм ация о м ер ах б езо н асн о сти
Р а з д е л 1 : В в е д е н и е и и н ф о р м а ц и я о м е р а х
б е з о п а с н о с т и
Об инструкциях по эксплуатации
Эти инструкции предназначены для персонала, ответственного за использование и/или
обслуживание системы аутогемотрансф узии Xtra — системы восстановления аутогенной
крови, используем ой для интра- и послеоперационной аутогемотрансф узии, а также
предоперационной секвестрации. В этих инструкциях содержится вся инф орм ация,
необходимая для ознакомления с принципом работы и использования устройства. Перед
использованием Xtra вним ательно ознаком ьтесь с инструкциям и.
Инструкции по распаковке и установке см . в разделе «Установка устройства» на стр. 1-14.
Далее в руководстве представлена инф ормация о потенциально опасны х ситуациях,
требую щих вним ания пользователя, а также сведения о правильном и безопасном прим енении
устройства, которы е имею т три вида обозначений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Обозначение «Предупреждение» указывает на серьезные
последствия и возможную угрозу для безопасности пользователя и/
или пациента. Такая угроза может возникнуть как вследствие
использования устройства в нормальных условиях эксплуатации,
так и при неправильном его применении. Эти предупреждения
помогут определить эксплуатационные ограничения
и необходимые меры в подобных ситуациях.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
О бозначение «П редост ереж ение» указы вает на возм ож ную м еру
предост орож ност и, кот орую н еобходим о предпринят ь пользоват елю ,
чт обы гар ант иро ват ь безоп асн ую и правил ьную эксплуат ацию
уст ройст ва.
Примечание. Обозначение «Примечание» акцентирует внимание оператора на важ ны х
рабочих условиях и процедурах.
Обзор системы Xtra
Xtra производства компании Sorin G roup является комплексной системой восстановления
аутогенной крови, которая используется для сбора крови, а также последую щ ей концентрации
и пром ы вки эритроцитов.
Система Xtra также может использоваться для восстановления плазм ы в ходе проведения
операции. Ф ункция предоперационной секвестрации аутоплазмы или плазм ы обогащ енной
тромбоцитами (PRP) позволяет вы полнить сепарацию собранной у пациента кр о в и
и впоследствии повторно ввести ему плазм у, содержащую тром боциты и ф акторы сверты вания.
В систему Xtra входит чаша центриф уги Латама, разработанная специально для обработки
крови при лю бы х типах операционной кровопотери. Чаша Латама имеет конусную ф орму и за
короткое время обработки дает на вы ходе вью ококачественную эритроцитарную м ассу.
Система Xtra показана для обработки:
• дренажной кров и пациента, собранной в о время операции;
• крови, собранной перед оперированием пациента травматологического проф иля (например,
травматический гемоторакс);
Р уко в о д ств о оператора X TR A 1 -1
--- стр. 16 ---
B B C jie iiH t и ин ф орм ация о м е р ах б езо п а сн о сти
Раздел 2 ; Обзор
• крови, собранной после торакального оперативного вмешательства или при дренировании
раны;
• крови в контуре аппарата искусственного кровообращения, полученной во время или после
шунтирования;
• крови, собранной с целью предоперационной секвестрации аутогенной крови.
Данное руководство предназначено для пользователей системы Xtra . Рекомендуемые в нем
процедуры были разработаны и протестированы для обеспечения безопасной, надежной
и эффективной работы XTRA. Перед использованием Xtra все операторы должны внимательно
ознакомиться с информацией, содержащейся в этом руководстве.
В данный раздел руководства включены показания и противопоказания к использованию
устройства, предупреждения, меры предосторожности и побочные действия, а также сведения
об обслуживании и возврате использованных изделий. Ниже приведен обзор остальных
разделов этого руководства.
Обзор преимуществ интра- и послеоперационного
восстановления эритроцитов, некоторых случаев
клинического применения, а также короткое описание
принципа работы системы Xtra .
Подробное описание составляющих компонентов Xtra
и одноразовых изделий.
Пошаговые инструкции по установке обрабатывающих
комплектов и других одноразовых компонентов,
предназначенных для Xtra .
Детальное описание процедур по проведению
интраоперационной обработки, включая полное
описание заводских протоколов ATS и интерфейса
пользователя сенсорного экрана.
Раздел 3: Описание системы
Раздел 4: Установка одноразовых компонентов
Раздел 5: Обработка
Раздел 6; Специальные циклы Объяснение циклов «Удаление воздуха», «Заполнение
IV», «Возврат» и «Концентрация».
Раздел 7: Функции автоматического выполнения
процедур
Объяснение функций «Автозапуск», «Продолжить»,
«Последняя чаша», «Двойной объем промывки»,
«Улучшенная промывка» и «Улучшенный слив».
Раздел 8: Конфигурация Xtra Инструкции по открытию защищенного паролем экрана
«Режим конфигурации», используемого для внесения
постоянных изменений в конфигурацию Xtra .
Раздел 9: Опция программирования
Раздел 10; Предоперационная секвестрация (РРР
h PRP)
Раздел 11: Опция загрузки данных
Раздел 12: Опция управления качеством
Информация об изменении протоколов и создании
специальных протоколов с помощью опции
программирования.
Подробные сведения о процедурах предоперационной
секвестрации, включая полное описание заводских
протоколов РРР и PRR
Информация о том, как распечатать и сохранить данные
по процедуре, заменить ленту принтера и бумагу.
Описание индикаторов прозрачности отходов
и гематокрита, а также соответствующих элементов
в интерфейсе пользователя.
Описание вакуумной системы XVAC, включая инструкции
по ее подсоединению к Xtra и использованию
в качестве автономного вакуумного модуля.
Способы определения и решения проблем, включая все
причины срабатывания тревог
Стандартные процедуры очистки и профилактического
обслуживания.
Перечни спецификаций оборудования, эксплуатационных
параметров и настроек согласно протоколу для Xtra .
Ограниченная гарантия и условия договора относительно
медицинского оборудования производства компании
Sorin Group Italia.
Сведения по стандартам электромагнитной безопасности.
Стандарты, которым соответствует Xtra .
Раздел 13: Вакуумный модуль
Раздел 14: Поиск и устранение неполадок
Раздел 15: Обслуживание
Раздел 16: Технические характеристики
Раздел 17: Гарантия
Приложение А: Стандарты безопасности EN 60601-1-2
Приложение В : Сертификат утверждения
и прохождения испытаний
1 -2 Р уко в о д ств о о нсратор а Xtra
--- стр. 17 ---
В в ед ен и е и инф орм ация о м ер ах б езо п а сн о сти
Приложение С; Краткие инструкции по эксплуатации Инф ормация в разделе «Краткие инструкции п о
эксплуатации» охваты вает некоторы е аспекты
установки системы Xtra и ее использования для
обработки крови.
Приложение D : Рекомендуемые конфигурации для Списки рекомендуемого м аксимального объема жидкостей
пакета с жидкостью и их распределения для подвеш ивания на стойке для
вливания и опорны х ш тиф тах рукоятки Xtra.
Приложение Е : Символы и сокращения Перечни используем ы х в данном руководстве сим волов
и сокращ ений.
Показания к использованию
Система S orin Group Xtra предназначена для интраоперациониого восстановления крови,
пром ы вки крови, собранной в послеоперационны й период, а также предоперационной
секвестрации (при непрямом подклю чении пациента).
К типичны м случаям клинического применения аутогемотрансф узии относятся следую щ ие
разделы хирургии:
• сердечно-сосудистая хирургия;
• ортопедия;
• торакальная хирургия;
• трансплантология;
• неотложная хирургия (травм ы );
• нейрохирургия;
• акуш ерство и гинекология;
• урология.
Противопоказания к использованию
Противопоказания к использованию Xtra не заф иксированы . Однако использование крови,
обработанной с пом ощ ью данного устройства, в определенны х условиях может им еть ряд
противопоказаний (см . предупреждения № 23 и 24). В о всех случаях ответственность за
использование устройства несет исклю чительно лечащий вр ач.
Общие предупреждения
Вы полнение процедур по эксплуатации или обслуживанию , которы е отличаю тся от
опубликованны х компанией Sorin Group Italia (здесь и далее «компания»), либо
использование дополнительны х принадлежностей, не рекомендованны х компанией, может
привести к травмированию пациента или его смерти. Компания не несет ответственности
за безопасность пациента или эф ф ективность работы оборудования, если процедуры п о
эксплуатации, обслуживанию и калибровке системы Xtra отличаю тся от указанны х ею .
Лица, вы полняю щ ие процедуры , должны пройти обучение и получить соответствую щ ую
квалиф икацию .
Лю бы е изменения в оборудовании должны вы полняться квалиф ицированны м и
специалистами и утверждаться компанией в письм енной ф орме.
В се электрооборудование должно соответствовать прим еним ы м электротехническим
правилам, а также нормам и специф икациям ком пании.
Перед использованием вним ательно ознаком ьтесь с инструкциям и. П р ех ад е чем приступать
к эксплуатации систем ы , персонал, отвечаю щ ий за ее использование, должен вним ательно
прочесть и усвоить содержание этого руководства. Нарушение инструкций п о
использованию может привести к получению травм персоналом и повреждению
оборудования. Неправильное использование, а также ремонт ил и изменение конструкции,
вы полненны е неуполномоченны м персоналом, может привести к аннуляции соглаш ения о
гарантийны х обязательствах.
Р уко в о д ств о оператора Хткл 1 -3
--- стр. 18 ---
В в ед е н и е и инф орм ац ия о м ер ах бею насности
3. Модуль X tra должен эксплуатироваться исключительно квалифицированным персоналом,
прошедшим соответствующее обучение по использованию такого типа устройств.
Квалиф ицированный и обученны й персонал — это персонал, обладающий знаниями по
использованию устройства в соответствии с инструкциями по эксплуатации и техниками,
указанными в этом руководстве.
4. Получив изделие, тщательно проверьте его. В ходе транспортировки и последующих
процедур изделие может быть подвержено структурному и функциональному
повреждению.
5. Выполнение процедур по эксплуатации или обслуживанию, которые отличаются от
опубликованных компанией Sorin Group Italia, либо использование дополнительных
принадлежностей, не рекомендованных компанией, может привести к травмированию
пациента или его смерти. Компания Sorin Group Italia не несет ответственности за
безопасность пациента или эффективность работы оборудования, если процедуры по
эксплуатации, обслуживанию и калибровке XiRA отличаются от указанных ею. Любые
изменения в оборудовании должны выполняться квалифицированными специалистами
и утверждаться компанией Sorin Group Italia в письменной форме. Все
электрооборудование должно соответствовать применимым электротехническим
правилам, а также нормам и спецификациям компании Sorin Group Italia.
6. Сепаратор клеток Xtra должен проходить обслуживание/ремонт, выполняемый
техническими специалистами сервисной службы, через 1000 часов эксплуатации или как
минимум один раз в 12 месяцев.
7. Перед очисткой и обслуживанием систему аутогемотрансфузии Xtra необходимо
отключить от источника питания.
8. В связи с потенциальным риском взрыва и/или восплам енения запрещ ено использовать
X t r a в присутствии легковоспламеняю щ ихся веществ.
9. Наличие функции сигнального оповещения (тревог) не снимает с оператора обязанность
внимательно контролировать всю систему во время ее эксплуатации. Эксплуатация
устройства без контроля обслуживающего персонала может привести к неполадкам
в работе системы и/или ухудшению качества конечного продукта.
10. Не прикасайтесь к какой-либо движущейся детали центрифуги или насоса. Это может
привести к травмированию.
11. Помимо отключения устройства, аппаратные тревоги также останавливают вакуумный
насос.
12. Ниже приведены рекомендованные Американской ассоциацией банков крови нормативы
по сроку годности собранной крови^
Тип сбора Температура
хранения
Острая
нормоволемическая
гемодилюция
(цельная кровь)
Острая
нормоволемическая
гемодилюция
(цельная кровь)
Комнатная
температура
1-6 ”С
I Время от начала
сбора до даты
истечения срока
годности
8 часов
Время от завершения
обработки до даты
истечения срока
годности
Нет сведений
Специальные
условия
Ш -
Интраоперационное
восстановление
крови с обработкой
24 часа Нет сведений
Комнатная
температура
Нет сведений 4 часа
Материал необходимо
поместить на
хранение при
температуре 1-6 °С
в течение 8 часов от
начала сбора.
Нет
Таблица 1-1 Нормативы по сроку годности собранной крови
'' American Association of Blood Banks. Standards for Perioperative Autologous Blood
Collection and Administration. 4th Edition. Bethesda, MD. 2010 Reference Standard 5.1.8A
(Handling, Storage, and Expiration of Perioperative Autologous Red Cell Blood Products).
1 -4 Р уко в о д ств о о ператор а Xtra
--- стр. 19 ---
В в ед ен и е и инф орм ация о м е р ах б езо п а сн о сти
Тип сбора Температура
хранения
Время от начала
сбора до даты
истечения срока
годности
Время от завершения
обработки до даты
истечения срока
годности
Специальные
условия
Йнтраоперационное
восстановление
кр о в и с обработкой
Интраоперационное
восстановление
крови без обработки
Дренажная кр о в ь,
собранная после
операции и л и
травм ы ,
с обработкой и л и
без нее
Ком бинированное
интра- и л и
послеоперационное
восстановление
кров и с обработкой
Э ритроциты ,
обработанны е
м етодом аф ереза
и предназначенны е
для трансф узии
Э ритроциты ,
обработанны е
м етодом аф ереза
и предназначенны е
для трансф узии
1-6 "С (нет свеАений
для случая, когда
есть подозрение н а
бактериальное
заражение)
Комнатная
температура
Нет сведений
Нет сведений
6 часов
6 часов
Нет сведений
; Нет сведений
’ Материал необходим о
пом естить н а
хранение п р и
температуре 1-6 °С
в течение 4 часов п о
заверш ении
обработки.
Нет
Нет
Комнатная
температура
Комнатная
температура
О бъем ы ,
обработанны е в
послеоперационны й
период: 6 часов от
начала
послеоперационного
сбора
8 часов
О бъ ем ы ,
обработанны е в
интраоперационны й
период: 4 часа
Нет
Нет сведений Нет
1-6 °С 24 часа Нет сведений Материал необходим о
пом естить н а
хранение п р и
температуре 1-6 ” С
в течение 8 часов
после сбора.
Таблица 1-1 Нормативы по сроку годности собранной крови
13. Ниже приведены рекомендованны е Американской ассоциацией банков кров и норм ативы
для срока годности продуктов аутогенной крови, собранной в периоперационны й период
(помимо эритроцитов)^.
Тип сбора
Обогащенная тромбоцитами
плазма,предназначенная
для трансф узии
Обогащенная тромбоцитами
плазма,предназначенная
для местного применения
Температура хранения
Комнатная температура
Срок годности
Нет сведений
Специальные условия
Должна бы ть использована
до того, как пациент
покинет операционную и л и
процедурны й кабинет
Должна б ы ть использована
до того, как пациент
покинет операционную и л и
процедурны й кабинет
Комнатная температура Нет сведений
Таблица 1-2 Нормативы по сроку годности продуктов аутогенной крови, собранной
в периоперационный период (помимо эритроцитов)
^ Am erican Association of B lood Banks. Standards for Perioperative Autologous Blood
Collection and Administration. 3rd Edition. Bethesda, MD. 2007 Reference Standard 5.1.8
(Handling, Storage, Transportation).
Р уко в о д ств о оператора X T R A 1 -5
--- стр. 22 ---
В в е д е н и е и инф орм ац ия о м е р ах б езо п асн о сти
24, Ниже указаны вещества, которые не были включены в публикацию Американской
ассоциации банков крови^, однако должны быть добавлены в список.
Потенциально опасное вещество Воздействие Рекомендуемые действия в порядке
очередности
Дым, вырабатываемый в операционном Обугленные частицы могут Во время использования
электрохирургических приборов
размещайте аспиратор вне
операционного поля.
Используйте системы эвакуации для
захвата и фильтрации хирургического
дыма, позволяющие устранить запах,
частицы и другие потенциально
опасные побочные продукты,
которые вырабатываются во время
электрохирургических процедур.
Не выполняйте всасывание в систему.
поле электрохирургическими
приборами
всасываться из поля и проникать
внутрь фильтра резервуара.
В случае всасывания дыма жидкость
в подключенной к резервуару
магистрали вакуумного насоса может
приобрести коричневатый цвет
Действие на системную циркуляцию
потемневших тканей или тромбов
(голубой/зеленый/черный),
окружающих протез, не изучено.
Керамические и металлические
частицы, отделяющиеся от
материалов, используемых для
протезирования
Таблица 1-4 Дополнение к списку предупреждений относительно веществ, собранных с помощью зонда всасывания/
сбора
25. Вся кровь должна пройти антикоагуляцию по мере сбора в пакетах, которые содержат
соответствующий антикоагулянт для секвестрации плазмы. Недостаточная антикоагуляция
может привести к свертыванию крови, что препятствует обработке продуктов крови.
26. Компоненты крови помимо эритроцитов (например, обогащенная/обедненная
тромбоцитами плазма для трансфузии и обогащенная/обедненная тромбоцитами плазма
для местного применения) должны использоваться до того, как пациент покинет
операционную или процедурный кабинет®.
27. Если сбор плазмы выполняется для трансфузии, она должна быть перелита до того, как
пациент покинет операционную или процедурный кабинет®.
28. Не допускайте чрезмерной антикоагуляции собранной крови. Секвестрация плазмы не
включает цикл промывки для устранения избытка антикоагулянта. Часть используемого
антикоагулянта будет снова введена пациенту.
29. Следите, чтобы пакеты PRP не переполнялись. В случае переполнения может возникнуть
противодавление, в результате которого жидкость может вытекать через уплотнение чаши.
30. Не выполняйте реинфузию PRP для пациента в случае обнаружения сбоев
в функционировании Xtra .
31. Чтобы избежать воздушной эмболии или эмболии частицами, компания Sorin Group Italia
НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТ использовать во время инфузии обработанной крови
защитные средства реинфузии, включая микрофильтры.
32. Не выполняйте реинфузию под давлением (т е. не используйте пневматическую манжету
на пакете эритроцитов или пакете плазмы/PRP). Реинфузия под давлением может вызвать
воздушную эмболию.
33. Не используйте растворители (например, спирт, эфир, ацетон и т. д.) для очистки
оборудования или одноразовых контуров, поскольку их воздействие на пластиковые
компоненты может привести к повреждению оборудования или устройства. Помимо
испопьзования растворителей, запрещается любым другим способом нарушать или
изменять конфигурацию контура.
Guidelines for blood recovery and relnfusion in surgery and trauma. Bethesda, MD; American
Association of Blood Banks, 1997: 19-22
American Association of Blood Banks. Standards for Perioperative Autologous Blood
Collection and Administration. 3rd Edition. Bethesda, MD. 2007 Reference Standard 5.1.8
(Handling, Storage, Transportation)
American Association of Blood Banks. Standards for Blood Banks and Transfusion Sen/ices.
18th ed. Bethesda, MD: American Association of Blood Banks, 1997.
1 -8 Р у к -о в о д с тв о о ператор а X T R A
--- стр. 23 ---
В в ед ен и е и инф орм ация о м ер ах б езо п а сн о сти
34. Если для очистки верхней панели бы л снят ротор роликового насоса, для его правильной
установки в прежнее положение вы полните следую щ ие действия: подним ите р ы ч а г,
вставьте ротор в место его установки и поворачивайте, пока он не совместится с вы ем кой
металлического ш тиф та, после чего переместите белы й ры чаг обратно в вы ем ку.
35. В о время использования и транспортировки устройства запрещается превы ш ать
максимальную допустимую нагрузку.
36. Параметры програм мы и уровень лейкоцитной пленки оптим изированы в соответствии
с размером чаши. Завершая установку убедитесь, что автоматически распознанны й
аппаратом (или вы бранны й вручную ) размер чаши соответствует размеру чаш и,
представленной в одноразовом комплекте.
37. В случае неисправности встроенного вакуум ного насоса используйте доступны й
в операционной альтернативны й источник вакуума, предпочтительно подклю ченны й
к регулятору давления.
38. В завершение установки одноразового комплекта для начала новой процедуры (или п р и
замене комплекта для текущего пациента по показанию ) убедитесь, что в ы нажали кнопку
ЗАГРУЗИТЬ НАСОС. В противном случае для програм м ы могут б ы ть заданы
неправильны е параметры , способны е наруш ить работу систем ы .
39. Оператор несет полную ответственность за решение о продолжении текущей процедуры
нажатием кнопки ВОССТАНОВИТЬ.
40. Ф ункция ожидания останавливает насос на несколько м и н ут, при этом центриф уга
продолжает работу. Строго следуйте инструкциям по использованию . Не активируйте
ф ункцию ожидания часто или на длительное врем я. При необходимости нажмите кнопку
остановки и повторно запустите процедуру
41. В XTRA вклю чены многочисленны е программны е и аппаратны е ф ункции, которы е
контролирую т работу систем ы отбора проб гематокрита и таким образом обеспечиваю т
получение достоверны х и точны х показателей гематокрита. Как и в других изм ерительны х
системах, существует вероятность ош ибок и получения сом нительны х резул ьтатов .
В случае, если пользователь данного устройства сомневается в точности показателя
гематокрита, рекомендуется использовать альтернативное средство измерения
гематокрита.
42. П ри тестировании системы отбора проб гематокрита X t r a использовались не в се
возм ожны е состояния крови. В озм ож ны состояния, при которы х показатели гематокрита
отличаю тся от показателей прибора Coulter C ounter. К прим еру, при состояниях,
приводящ их к клеточны м изменениям (серповидноклеточная анемия, вы сокая
концентрация антикоагулянтов, которая приводит к сморщ иванию эритроцитов, и л и
увеличение объема эритроцитов вследствие использования определенны х
антикоагулянтов) или к вы ходу показателей крови за допустимы е пределы , возм ож но
расхождение значений гематокрита с данны ми прибора Coulter Counter.
43. Опуская стойку для вливания или блокирую щ ий ры чаг стойки резервуара, оператор должен
удерживать стойку руками. В случае наруш ения данного предостережения сущ ествует
серьезная опасность травмирования.
44. При перебоях в подаче электропитания не откры вайте кры ш ку до полной остановки
центриф уги (для полной остановки требуется 50—90 секунд).
45. П ри чрезмерном объеме гепарина в резервуаре для сбора крови вследствие
неправильного соотнош ения собранная кр о в ь может содержать остаточное количество
гепарина.
46. В случае снижения уровней антитромбина III в плазме пациента при применении
гепариновой антикоагуляции обратитесь к врачу для назначения альтернативного
антикоагулянта.
47. Если X t r a и л и X v a c используется автоном но, то последовательны е порты RS422, которы е
использую тся для подклю чения этих устройств, должны б ы ть за кр ь п -ы должны м образом
и закреплены колпачками.
48. Использование ф ункции «Последняя чаша» рекомендуется только для заверш ения
процедуры в следую щ их случаях: резервуар п у ст, дальнейш ий сбор кров и не планируется,
для завершения цикла концентрации в пакете эритроцитов доступно достаточное и х
количество в ф израстворе.
Р уко в о д ств о оператора Xtra 1 -9
--- стр. 24 ---
В в ед е н и е и ин ф орм ация о м е р ах б езо н асн о стн
49. При промывке в частично заполненной чаше гематокрит собранной крови, а также степень
удаления ненужных компонентов могут быть ниже ожидаемых значений.
50. Максимальная вместимость пакета эритроцитов составляет 1 литр. Во избежание взрыва
внимательно проверьте уровень внутри пакета перед активацией функции «Последняя
чаша».
51. Функция «Последняя чаша» автоматически активирует вторую фазу слива по завершении
первой. При повторной активации функции «Последняя чаша» внимательно следите за
воздухом в пакете эритроцитов.
52. XTRA и XvAC не должны быть установлены смежно или в стойке с другим оборудованием.
Однако, если установка смежно или в стойке с другим оборудованием является
необходимой, следует внимательно следить за работой Xtra и X vac , чтобы контролировать
правильность функционирования в используемой конфигурации.
53. Чтобы обеспечить соответствие «Общим требованиям к безопасности и эксплуатационным
характеристикам электрического оборудования медицинского назначения» (EN 60601-1,
правила по предотвращению нестабильности), объем жидких отходов в пакете не должен
превышать 9 литров.
54. Использование других протоколов (не послеоперационного) в послеоперационных
условиях может подвергать пациента риску повреждения тканей вследствие высокого
уровня всасывания вакуумного модуля, а также риску возврата крови в связи
с активированной функцией возврата.
55. Использование вакуумного насоса в режиме ИНТРАОП. при сборе крови после операции
может подвергнуть пациента риску повреждения тканей.
Предупреждения относительно хранения и транспортировки
1. в период, пока устройство не используется, оно должно храниться в указанных внешних
условиях в незапыленном месте и под защитным чехлом из комплекта поставки.
2. Если устройство не используется, переведите главный выключатель в положение «Выкл.»,
выньте штепсель из розетки и обмотайте кабель питания вокруг держателей на задней
панели устройства.
3. Устройство должно храниться в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом помещении.
4. При закрытии боковых контактов убедитесь, что пальцы находятся на внешней стороне
рычагов. В случае несоблюдения данного предостережения существует серьезная
опасность травмирования.
Предупреждения относительно электропитания
1. Перед подключением устройства убедитесь, что сетевая розетка соответствует указанным
на его ярлыке показателям напряжения и частоты.
2. Подключите устройство к сетевой розетке, размер которой соответствует размеру его
штепселя. Не используйте адаптеры между штепселем и розеткой.
3. Убедитесь, что розетка оснащена проводом заземления и защитными средствами.
4. Чтобы обеспечить постоянную защиту от воспламенения, используйте для замены
предохранители только идентичного типа и с номинальными характеристиками.
5. Опасность поражения электрическим током. Внутренние компоненты не подлежат
самостоятельному обслуживанию пользователем. При необходимости в обслуживании
обращайтесь только к квалифицированным специалистам, уполномоченным
производителем.
6. Никогда не вставляйте штепсель в розетку влажными руками. Если во время
использования на устройство попала жидкость, незамедлительно переведите выключатель
питания в положение «Выкл », выньте штепсель из розетки, а затем просушите внешние
панели.
1-10 Р уко в о л ств о оператор а Xtra
--- стр. 25 ---
В в е д ен и е и инф орм ация о м е р ах бею паспоети
7. Всегда вы нимайте ш тепсель и з розетки, крепко удерживая его рукой. Не тяните кабель
питания.
8. Убедитесь, что ш тепсель закреплен в аппарате пр и пом ощ и металлической сетки
(см . рис. 5-12), чтобы предотвратить случайное его отсоединение.
9. Чтобы предотвратить риск поражения электрическим током, не используйте
альтернативны е разъем ы электропитания или адаптеры, для подклю чения которы х
требуется отсоединение зеленого/желтого провода защ итного заземления.
10. Электрооборудование должно соответствовать нормам техники безопасности п р и
эксплуатации электрических систем, а также показателям напряжения и тока, указанны м н а
ярлы ках на задней панели устройства.
11 . Система Xtra должна б ы ть всегда заземлена через доступны й в больнице источник
электропитания в соответствии с нормами, действую щ ими на территории страны
использования.
12. См. Приложение А: Стандарты безопасности EN 60601-1-2, чтобы ознаком иться
с мерами по обеспечению электробезопасности.
13. Использование принадлежностей и кабелей от другого производителя (не от ком пании
Serin Group Italia) может привести к увеличению интенсивности электромагнитного
излучения или снижению устойчивости к нему устройств XTRA и XVAC.
14. Принадлежности и кабели производства компании S orin Group Italia предназначены для
использования исклю чительно с устройствами Xtra и Xvac . И х использование с другим
оборудованием или другой системой может привести к увеличению интенсивности
электромагнитного излучения или снижению устойчивости к нему оборудования либо
систем ы .
15. Ч тобы избежать риска поражения электрическим током, отклю чайте питание
и отсоединяйте систему от розетки перед вы полнением процедур п о очистке.
Общие меры предосторожности
1. X tra необходимо использовать только с одноразовы м и компонентами Xtra .
2. П оскольку существует вероятность контакта оператора с гематогенной инф екцией
(например, ВИЧ, в ирусы гепатита, бактерии, цитомегаловирус и т д.) в о врем я
использования экстракорпоральны х контуров следует постоянно соблю дать надлежащие
м еры предосторожности, чтобы предотвратить контакт с этим и возбудителям и и и х
передачу.
3. По процедуре сбора крови не всегда возм ожно спрогнозировать, будет ли получено
достаточное количество жизнеспособны х пром ы ты х осажденны х эритроцитов. В случае
необходимости лечащие врачи долж ны бы ть подготовлены к проведению соответствую щ ей
дополнительной терапии.
4. При установке одноразовы х компонентов соблю дайте правила асептики.
5. Несоблю дение надлежащей антикоагуляции в о время сбора крови может привести
к чрезмерному сверты ванию и возм ожной закупорке резервуара для сбора или чаш и
центриф уги.
6. Неправильная сборка уловителя в вакуумном насосе или использование поврежденны х
компонентов может привести к попаданию избы тка жидкости в устройство и повреждению
внутренних деталей вакуумной систем ы .
7. Оператор несет ответственность за установку безопасны х параметров для
пользовательских протоколов и измененны х в ходе процедуры заводских протоколов.
8. В качестве активного протокола п р и запуске Xtra всегда применяется протокол
пробуждения. Перед обработкой всегда проверяйте активны й протокол.
Р уко в о д ств о оператора X TR A 1 -1 1
--- стр. 26 ---
В в ед е н и е и инф орм ац ия о м ер ах бею насности
9. В качестве пром ы вочного раствора обы чно используется стерильны й 0,9%-й
ф изиологический раствор, Ф армакопея СШ А (пригодны й для инъ екций ил и одобренны й
для обработки клеток). К использованию допускаю тся другие растворы , предназначенны е
для внутривенного введения, которы е утверждены Управлением СШ А по контролю за
продуктам и и лекарствами (FDA) и им ею т соответст^ющую документацию ,
подтверждаю щ ую безопасность активного вещества'.
10. В ходе цикла промывки работа насоса на скорости, которая меньще предустановленной
в протоколах Xtra , может привести к снижению качества промывки.
11. Недостаточная промывка осажденных эритроцитов может привести к повыщению
содержания загрязнений (таких как антикоагулянт, свободный гемоглобин плазмы)
в обработанной крови.
12. Зажим на впускном отверстии пакета отходов должен б ы ть откры т в о врем я обработки
собранной кр о в и .
13. В о врем я очистки магистрали перед поступлением воздуха в основной реинф узионны й
пакет остановите цикл слива и л и прекратите ручной запуск насоса. Для остановки цикла
слива нажмите кнопку «Слив» или кнопку остановки.
14. Переполнение реинф узионного пакета может привести к разры ву пакета.
15. П ри переполнении в пакете отходов может возникать противодавление, в результате
которого жидкость может протекать п о периметру вращ аю щ егося уплотнения чаш и и л и
возвращ аться и з пакета отходов в чашу центриф уги.
16. Не сливайте все содержимое пакета отходов до завершения процедуры . П ри
необходим ости в сливе содержим ого пакета отходов в ходе вы полнения процедуры
оставьте около одного литра жидкости, чтобы не допустить образования вакуума в н утри
пакета в о врем я цикла слива. В акуум в пакете отходов может препятствовать полном у
опустош ению чаш и.
17. Для замены пакета отходов необходим о ОСТАНОВИТЬ устройство (насос и центриф угу)
и полностью слить содержимое чаш и. Это указание не применяется при замене пакета
отходов на вентилируем ы й пакет
18. Для очистки детектора рабочего воздуха, детектора эритроцитов, индикатора гем атокрита
и индикатора цвета магистрали отходов не используйте отбеливаю щ ие вещ ества,
абразивны е материалы или растворители, поскольку они м огут повредить эти индикаторы .
И спользуйте м ягкодействую щ ее мою щ ее средство.
19. Не опускайте ротор в очищ аю щ ий раствор. Не подлежит стерилизации в автоклаве. М ожет
привести к повреждению ком понентов.
20. Ж идкость, собранная в стакане центриф уги, может б ы ть биологически опасной.
Соблю дайте применим ы е м еры предосторожности и утилизируйте контейнер
в соответствии с протоколом медицинского учреждения.
21. Перед первым использованием Xtra необходимо проверить электротехнические
характеристики и функциональность устройства, следуя протоколу медицинского
учреждения и рекомендациям компании-изготовителя.
22. В случае обнаружения чего-либо из перечисленного ниже следует незамедлительно
обратиться к персоналу, ответственному за обслуживание устройства. Не используйте
Xtra , пока неисправность не будет устранена.
Кабель питания, штепсель или розетка повреждены либо изношены.
В ы клю чатели не закреплены ил и не работаю т надлежащим образом .
Аппарат имеет серьезны е механические повреждения.
В о врем я использования аппарата человек бы л поражен электрическим током .
Аппарат перегрелся.
^A m erican Association of B lo o d B a n l< s . Standards for Perioperative Autologous Blood Collection
and Administration. 3rd E dition. Bethesda, MD. 2007 Reference Standard 5.4.4 (A ddition of
Dm gs and Solutions)
1-12 Р уко в о д ств о опер ато р а X T R A
--- стр. 27 ---
В в ед ен и е и инф орм ация о м е р ах б езо н а сн о сти
23. Ответственность за надлежащую подготовку и идентиф икацию возвращ аемого изделия
несет медицинское учреждение. Возвращ ению не подлежат изделия, находивш иеся
в контакте с возбудителям и гематогенны х инф екций.
24. Ф едеральное законодательство (СШ А) разрешает продажу устройства только врачам и л и
по и х заказу
25. Храните компоненты плазм ы , содержащие тромбоциты , пр и комнатной температуре (20—
24 °С), вы полняя постоянное аккуратное пом еш ивание® .
26. Убедитесь, что подсоединены оба пакета PRP и з комплекта для секвестрации X t r a.
П оскольку X t r a не предупреждает о сборе указанного объема, необходим о им еть
в наличии количество пакетов, достаточное для сбора всего объема.
27. Пакет должен бы ть наполнен воздухом , чтобы на цикле слива он м ог б ы ть возвращ ен
в чашу центриф уги. В противном случае плазма может случайно вернуться в чашу
центриф уги. Убедитесь, что пакет с воздухом остается прикрепленны м к вы пускной трубке
чаши и ОТКРЫТ в о время цикла слива.
28. Если пакет отходов используется для управления воздухом , в о время секвестрации плазм ы
зажим на магистрали отходов не должен закры ваться до момента, пока плазма не начнет
вы ходить и з чаш и.
29. Перед запуском обработки собранной кров и убедитесь, что зажим на магистрали о тхо д ов
не закрыт
30. Ниже приведен перечень состояний, при которы х сбор PRP должен вы полняться п о
собственному усмотрению врача.
Сепсис
Гематокрит в предоперационны й период менее 30%
Количество эритроцитов в предоперационны й период менее 195 О О О на м кл
Нестабильность гемодинамики
Длительное врем я сверты вания
Применение антиагрегантных препаратов в последнее врем я
Неспособность поддерживать постоянное онкотическое давление
31. В о избежание заражения продукта PRP в о время процедуры сбора компания S orin G roup
Italia рекомендует соблю дать следую щ ие м еры предосторожности:
Придерживайтесь правил асептики в о время установки одноразовы х ком понентов
X t r a.
Тщательно очищайте и дезинф ицируйте донорский участок.
При обращении с продуктом PRP соблю дайте правила асептики.
32. Перед закры тием отверстия пакета отходов убедитесь, что линия потока пакета сбора
крови (плазмы ) откры та. Несоблю дение данного предостережения может привести к утечке
жидкости через уплотнение чаши центриф уги.
33. Лю бое устройство, подклю ченное к порту RS232, должно соответствовать применим ому
к этом у виду устройств стандарту IEC.
34. Когда требуемое значение гематокрита невозможно получить с пом ощ ью доступной
в устройстве системы отбора проб гематокрита, используйте альтернативны е средства его
измерения.
35. Перед сбором крови заполните резервуар раствором антикоагулянта в объ ем е
приблизительно 200 м л .
® A m erican Association of B lood Banks. Standards for B lood B anks and Transfusion Services.
18th ed. Bethesda, M D : Am erican Association of B lood Banks, 1997: G3.300.
Р уко в о д ств о оператора Xtra 1-1 3
--- стр. 28 ---
В в е д е н и е и ипф орм яц ия о м е р ах б езо п а сп о сти
36. Если в резервуаре для сбора кр о в и содержится недостаточное количество антикоагулянта,
собранная кр о в ь может свернуться в резервуаре вследствие неправильного соотнош ения.
37. Совместное применение раствора Рингера и цитратного антикоагулянта не рекомендуется,
так как одновременное использование несовместим ы х жидкостей для внутривенного
вливания может привести к сверты ванию крови в системе.
38. И спользуйте только карты памяти USB, предоставленны е компанией S orin Group Italia.
Условия эксплуатации
П р е д у п р е ж д е н и е
Не используйте устройство в условиях вы деления легко восплам еняю щ ихся
анестетических газов и не подвергайте его воздействию источников тепла. В о врем я
работы устройства не допускайте ситуаций, при которы х возм ожно повы ш ение
температуры кр о в и до более 37°С (98,6°F).
П р е д о с т е р е ж е н и я
1 . В о врем я использования устройства следите за соблю дением приведенны х ниже условий.
— Комнатная температура: 10-35 °С (50—95 °F)
— Относительная влаж ность: 30-75%
2. В о врем я использования не допускайте ситуаций, которы е м огут в ы звать перегрев
устройства.
Побочные действия
Ком пания не получала сведений о документально подтвержденны х побочны х действиях,
возникш их при использовании данного устройства с соблю дением приведенны х в этом
руководстве оператора инструкций.
Установка устройства
У с т а н о в к а
Системы X t r a и X v a c — это электрооборудование м едицинского назначения, п р и
использовании которого необходим о соблю дать специальны е м еры предосторожности
в отнош ении электромагнитной совм естим ости (ЭМС). П ри установке и введении
в эксплуатацию необходим о соблю дать условия для обеспечения ЭМС (см . Приложение
А: Стандарты безопасности EN 60601-1-2).
Портативное и мобильное оборудование для радиосвязи может вл и ять на ф ункционирование
X t r a и X v a c.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
X t r a и X v a c не д о л ж н ы б ы ть у с т а н о в л е н ы с м е ж н о и л и в с т о й к е
с д р у г и м о б о р у д о в а н и е м . О д н а к о , е с л и у с т а н о в к а с м е ж н о и л и
в с т о й к е с д р у г и м о б о р у д о в а н и е м я в л я е т с я н е о б х о д и м о й , с л е д у е т
в н и м а т е л ь н о с л е д и т ь за р а б о т о й X t r a и X v a c, ч то б ы
к о н т р о л и р о в а т ь п р а в и л ь н о с т ь ф у н к ц и о н и р о в а н и я в и с п о л ь з у е м о й
к о н ф и гу р а ц и и .
1-14 Р уко в о д ств о о пер ато р а X T R A
--- стр. 29 ---
В в ед ен и е и инф орм ация о м ер ах бею пасности
Распаковка и осмотр
П еред поставкой покупателю все компоненты и модупи X t r a проходят проверку качества.
П реж д е ч ем будет подтверж дена пригодность системы X t r a к эксплуатации, пользователь
долж ен провести проверку согласно приведенны м ниже инструкциям.
Получив устройство, убедитесь, что его транспортная тара не повреждена. П ри наличии
признаков повреждения незамедлительно подайте оф ициальную жалобу транспортному агенту.
В нимательно осмотрите устройство, проверьте комплектацию и убедитесь в отсутствии
видим ы х признаков повреждения.
В случае обнаружения каких-либо проблем следует незамедлительно сообщ ить об это м ,
предоставив отчет с и х подробны м описанием региональному представителю и л и
непосредственно компании Sorin Group Italia по следую щему адресу:
Sorin Group Italia S. г . I.
Via Statale 12 N ord, 86
41037 M irandola (MO) Italy
Тел.: +39.0535.29811
Ф акс: +39,0535.25229
У с л о в и я х р а н е н и я и т р а н с п о р т и р о в к и
Важная информация! Перед помещением на хранение или транспортировкой устройства
см . «Предупреждения относительно хранения и транспортировки», начиная со стр. 1-10.
Если устройство не бы ло извлечено из внеш ней упаковки, его можно транспортировать и л и
перемещать для хранения с соблю дением указанны х ниже условий.
• Температура: от-20 °С (-4 Т ) до +60 °С (140 °F)
• Влажность: 5-95%; относительная влажность без конденсации
Э л е к т р о т е х н и ч е с к и е т р е б о в а н и я
Предупреждение. Перед использованием устройства см . «Предупреждения относительно
электропитания», начиная со стр. 1-10.
X t r a должен подклю чаться к оснащ енной плавким и предохранителями и заземленной
настенной розетке с соблю дением норм , действую щ их в стране использования. Требуемы е
сетевое напряжение и ток должны соответствовать показателям, указанны м на м аркировочны х
ярлы ках и в листах специф икаций данного руководства. Длина кабеля питания сепаратора
составляет 4 м .
Р уко в о д ств о оператор а X TR A 1-1 5
--- стр. 30 ---
В в ед е н и е и инф орм ация о м ер ах б езо п асн о сти
Адреса
Производитель:
S orin G roup Italia S .r.l.
Via Statale 12 N ord, 86
41037 M irandola (MO) Italy
Тел.: +39.0535.29811
Ф акс: +39.0535.25229
Д ист рибью т ор на т еррит ории США:
Sorin G roup USA, In c.
14401 West 65th W ay
Arvada, Colorado USA 80004
Тел.: +1.800.221.7943
Тел.: +1.303.425.5508
Ф акс: +1.303.467.6584
Д ист рибью т ор в Канаде
S orin G roup Canada, In c.
280 H lllm ount Road U nit 8
M arkham , O ntario L6C 3A 1 Canada
Тел.: +1.416.751.8787
Факс:+1.416.751.9849
Информация по обслуживанию
Ком пания и/или ее представительства предлагаю т своим клиентам услуги отдела технического
обслуживания, специалисты которой обеспечиваю т поддержку в вопросах установки,
проф илактического осм отра и ремонта оборудования, произведенного компанией Sorin G roup
Italia. Ч тобы связаться с техническим специалистом сервисной службы Sorin Group Italia,
обратитесь в центральны й оф ис этой служ бы п о следую щ ему телеф ону (только для клиентов
в Италии):
+39.0535.29811
Клиенты в других странах м огут обратиться в оф ициальны е сервисны е центры ф илиалов
компании Sorin Group или к региональны м представителям.
Ком пания S orin Group Italia и/или ее представительства не несут ответственности за
безопасность, надежность и ф ункциональность устройства в следую щ их случаях:
• при проведении планового обслуж ивания, ремонта и эксплуатации устройства
неквалиф ицированны м персоналом :
• при несоответствии электрооборудования действую щ им нормам и специф икациям IEC ;
• при наруш ении указанны х вы ш е инструкций п о использованию оборудования.
Для получения лю бой технической инф ормации об оборудовании S orin G roup Italia свяж итесь
со специалистом сервисной служ бы по следую щ ему номеру телеф она (для всех стран):
+39.0535.29964
О ператор свяжет вас с проф ильны м техническим специалистом одного из главны х оф исов
ком пании Sorin G roup Italia и л и с техническим специалистом в региональном
представительстве.
1-16 Р уко в о д ств о опер ато р а Xtra
--- стр. 35 ---
Обю р
Принцип работы системы X t r a
Интра- и послеоперационная обработка крови подразумевает вы полнение трех основны х
последовательны х процедур; сбор и антикоагуляция, обработка и реинф узия. Система Xtra
вы полняет сбор и антикоагуляцию крови, обрабаты вает ее, после чего подает кр о в ь для
реинф узии безопасны м , бы стры м , эф ф ективны м и просты м в исполнении способом .
Сбор и антикоагуляция
Перед обработкой (и в о время нее) кр о в ь аспирируется из хирургической и травматической
раны с пом ощ ью магистрали всасы вания. Аспирированная кр о в ь смеш ивается
с антикоагулянтом возле наконечника всасы ваю щ ей каню ли. Обработанная антикоагулянтами
кров ь собирается в стерильны й резервуар в отф ильтрованном виде, гд е она хранится. После
того как достаточное количество крови будет собрано, можно начинать обработку.
Обработка
Обработка крови системой X t r a происходит в три этапа, и название каждого из них отображает
процесс, которы й вы полняется в чаше центриф уги.
ЗаполнениеВо время ф азы заполнения кровь поступает и з резервуара в о вращ аю щ ую ся чаш у
центриф уги. Эритроциты (в силу их более вы сокой плотности) накапливаю тся н а
внеш ней стенке вращающейся чаши по мере заполнения центриф уги. Плазма
и ненужны е компоненты попадаю т в пакет отходов. Р езультатом ф азы заполнения
является получение вы сокой концентрации эритроцитов. На Рис. 2-1
представлены компоненты крови в о врем я центриф угирования в чаш е: эритроциты
(3), лейкоцитная пленка (2), надосадочная жидкость (1).
Промывка В ф азе пром ы вки в о вращ аю щ ую ся чашу подается ф израствор, которы й вы тесняет
материал, являю щ ийся менее плотны м , чем эритроциты . В о врем я этой процедуры
вы м ы ваю тся такие компоненты , как клеточная строма, свободны й гем оглобин
в плазме, активированны е ф акторы сверты вания крови и антикоагулянт. Ненужны е
компоненты , образовавш иеся в о врем я ф азы пром ы вки, попадаю т в пакет отхо д ов.
Слив В ф азе слива скученны е и пром ы ты е эритроциты (взвеш енны е в ф израстворе
с гематокритны м числом в диапазоне 50-65%) перекачиваю тся и з чаш и
центриф уги в основной пакет эритроцитов.
Рис. 2-1 Распределение разделенных компонентов цельной крови в чаше центрифуги
Р уко в о д ств о оператора Xtra 2-3
--- стр. 36 ---
Обю р
Р е и н ф у з и я
Реинфузия эритроцитов, обработанных с помощью системы XiRA, выполняется под
руководством и контролем лечащего врача несколькими различными способами.
Обработанная кровь может храниться в основном пакете эритроцитов, пока он не
наполнится. Затем пакет можно отсоединить от контура аутогемотрансфузии и подвесить,
после чего перейти к выполнению реинфузии согласно стандартному протоколу
переливания крови.
Некоторая часть обработанной крови может быть перемещена в пакет для переноса
и передана врачу-анестезиологу для реинфузии, в то время как обработка дренажной крови
будет продолжаться.
Кровь может быть сохранена для реинфузии на более позднем этапе. В этом случае
следуйте протоколу переливания крови своего учреждения для соблюдения требований
касательно маркировки и хранения крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Американская ассоциация банков крови предоставляет
рекомендации относительно срока годности собранной крови
(см. Предупреждение Ns12 на стр.1-4).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Запрещено выполнять реинфузию крови пациента из основного
пакета эритроцитов, если он подсоединен к контуру
аутогемотрансфузии Xtra . Реинфузия из основного реинфузионного
пакета, подсоединенного к этому контуру, может привести
к воздушной эмболии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание осложнений, связанных с инфузией твердых частиц,
НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТСЯ устанавливать в системе
реинфузии пациента линейный фильтр для удаления
микроагрегатов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не выполняйте реинфузию под давлением (т. е. не используйте
пневматическую манжету для реинфузионного пакета). Реинфузия
под давлением может вызвать воздушную эмболию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы снизить риск возникновения воздушной эмболии, устраните
весь воздух из основного реинфузионного пакета перед его
подготовкой к проведению процедуры.
О с н о в н а я к о н ф и г у р а ц и я с и с т е м ы X t r a
Система Xtra оснащена электронным детектором эритроцитов, который фиксирует достижение
необходимого количества эритроцитов в чаше центрифуги. Выполнение фаз обработки крови
может осуществляться в трех режимах.
• Автоматический. Система Xtra непрерывно выполняет заполнение, промывку и слив чаши
центрифуги, пока в резервуаре не закончится жидкость для обработки, пока не закончится
промывочный раствор или пока не станет действительным другое условие для остановки.
2-4 Р уко в о д ств а опер ато р а Хткл
--- стр. 37 ---
О б зо р
• 1 касание. Система X t r a запускается автоматически после достижения определенного
уровня жидкости в резервуаре. Затем система непреры вно вы полняет заполнение,
пром ы вку и слив чаши центриф уги, пока в резервуаре не закончится жидкость для
обработки, пока не закончится пром ы вочны й раствор или пока не станет действительны м
другое условие для остановки/подачи тревоги.
• Ручной. Оператор контролирует переход к каждой ф азе: от заполнения к пром ы вке и от
пром ы вки к сливу Оператор также может воспользоваться специальны м и опциям и,
сообщающими ему о времени перехода к фазе пром ы вки или позволяю щ им и автом атически
перейти к фазе слива.
В базовой конф игурации системы X t r a предусмотрены два предустановленны х протокола
(а также экстренны й протокол), которы е можно использовать при обработке кров и (доступны
для всех четы рех размеров чаш).
• Popt — доступен для чаш вм естимостью 55,125,175, 225 м л .
• P std — доступен для чаш вм естимостью 55, 125, 175, 225 м л .
• Экстренны й — доступен для чаш вм естимостью 55, 125, 175, 225 м л.
О п ц и и , д о с т у п н ы е в с и с т е м е X t r a
О п ц и я п р о г р а м м и р о в а н и я
с пом ощ ью опции программирования оператор может активировать пользовательские
протоколы и неавтоматизированны е режим ы работы . Ф ункция пользовательских протоколов
позволяет создавать и постоянно хранить до 24 дополнительны х протоколов.
О п ц и я э к с т р е н н о г о р е ж и м а
Опция экстренного режима делает доступной экстренную кнопку на всех экранах обработки,
позволяю щ ую осущ ествить переход в экстренны й режим. Также становятся доступны две
дополнительны е опции: «Б ы стры й перенос» и «Без пром ы вки».
В а к у у м н а я с и с т е м а (XVAC)
Система XvAC — м одульны й источник вакуума для интра- и послеоперационной аспирации,
являю щ ийся заменителем стационарны х вакуум ны х систем, когда они недоступны либо и х
сложно использовать или контролировать. Система X v a c создает вакуум на уровне 50-300 м м
рт ст (6,7-40 кПа) при интраоперационной аспирации и 10-100 м м р т . с т . (1,3-13,3 кПа) п р и
послеоперационной (приведено абсолю тное значение).
О п ц и я п р е д о п е р а ц и о н н о й с е к в е с т р а ц и и ( Р Р Р и P R P )
Опция предоперационной секвестрации позволяет восстанавливать плазму и тром боциты и з
кров и пациента путем ее сбора в пакеты . Таким образом , ком поненты цельной крови (РРР
и PRP), собранны е после получения пациентом хирургических травм, сохраняю тся и служат
источником аутогенны х тромбоцитов и ф акторов сверты вания, которы е снова вв од ятся
пациенту.
Р уко в о д ств о оператор а Хткл 2 -S
--- стр. 41 ---
О писание си стем ы
Р у ч к и
А ппарат X t r a оснащ ен трем я ручками, обеспечиваю щ ими м аневренность и упрощ аю щ им и
транспортировку устройства (см. рис. 3 -3 ):
• передняя ручка для транспортировки системы и маневрирования;
• задняя ручка в верхней части аппар ата для маневрирования;
• задняя ручка для подъема и транспортировки основной части аппарата отдельно от
тележ ки. Э та ручка — нижняя сторона верхнего д ерж ателя для наматы вания кабеля
питания.
Рис. 3-3 Передняя ручка (слева), задняя ручка (по центру)
и задняя транспортировочная ручка (справа)
К р ю ч к и и д е р ж а т е л и л о т к а
Кроме полки для хранения, в нижней части тележки аппарат X t r a оснащен тремя боковы м и
крю чкам и с левой стороны (см . рис. 3-4). Эти крю чки состоят и з верхней части,
предназначенной для подвеш ивания пакетов ф изиологического раствора, и нижней части,
служащей для крепления лотка комплекта чащ и.
Рис. 3-4 Крючки с левой стороны аппарата Xtra
Дополнительны е возможности для хранения обеспечиваю тся рядом держателей лотка
и крю чков с правой стороны устройства. Держатели лотка использую тся для крепления лотка
комплекта чаш и при установке одноразовы х компонентов, ускоряя и упрощ ая ее (см . рис. 3-5,
слева). Два боковы х крю чка, расположенны х по д держателями лотка, использую тся для
Р уко в о д ств о оператора X T R A 3-3
--- стр. 42 ---
О п и са н и е си ст ем ы
подвешивания пакета отходов во время обработки крови или для хранения других предметов,
когда обработка не выполняется (см. рис. 3-5, справа).
Рис. 3-5 Слева; одноразовый лоток, установленный на держателях; справа:
пакет отходов, подвешенный на правых боковых крючках
Тележка
Тележка X t r a предоставляет значительное пространство для хранения, позволяет
маневрировать при движении и упрощ ает транспортировку аппарата (см. рис. 3-6).
Тележка — это специальный отдельный элемент, к которому корпус аппарата крепится при
помощи двух пружинных рычагов.
Рис. 3-6 Тележка
Маневренность
Тележка X t r a имеет четыре свободно вращ аю щ ихся колесика большого диаметра,
улучш аю щ их маневренность. Педаль, расположенная на передней части аппарата, позволяет
блокировать/разблокировать передние колеса.
П едаль можно установить в одно из двух положений.
• Верхнее положение: передние колесики могут свободно поворачиваться и вращаться.
• Нижнее положение: передние колесики блокируются и не могут поворачиваться или
вращаться.3-4 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р я X T R A
--- стр. 43 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Пространство для хранения
Т е л е ж а X t r a предоставляет вм естительное пространство для хранения. О н а предназначена
для хранения следую щ их элементов:
• один пакет для физиологического раствора объем ом 5 литров (или два пакета для
физиологического раствора объем ом 2 литра, или пять пакетов для антикоагулянта
объем ом 1 литр);
• один пакет для антикоагулянта объемом 1 литр;
• один ком плект для промывки (или один резервуар).
Как указы валось выше, дополнительное пространство для хранения обеспечивается боковыми
крючками (см. Рис. 3-4 и Рис. 3-5).
Т ранспортабельность
Чтобы улучш ить транспортабельность и упростить процедуру очистки, тележку X t r a можно
отсоединить от корпуса X t r a, воспользовавшись двум я пружинными рычагами,
расположенными в верхней задней части боковой панели тележки (см. рис. 3-7).
Рис. 3-7 Пружинный рычаг для отсоединения тележки
После отсоединения корпус аппарата можно поднять, одновременно воспользовавшись задней
транспортировочной и передней ручками (см. рис. 3-8).
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 3-5
--- стр. 51 ---
Описание систсмы
Индикаторы контроля качества
Индикатор гематокрита
Индикатор гематокрита предоставляет инф ормацию о концентрации крови во впускной
магистрали (во время ф азы заполнения) и выпускной магистрали (во время ф азы слива)
(см. рис. 3-18).
1 Индикатор гематокрита 2 Индикатор цвета магистрали отходов
Рис. 3-18 Расположение индикаторов гематокрита и цвета магистрали отходов
Индикатор цвета магистрали отходов
Индикатор цвета магистрали отводов предоставляет информацию о качестве промывки,
определяя цвет магистрали отходов, и указы вает на остаточную концентрацию отходов
в надосадочной жидкости (см. рис, 3-18),
Вакуумный модуль XVAC (опция)
Вакуумны й модуль XvAC — это автономный модуль, который также можно интегрировать
в систему XTRA и контролировать с пом ощ ью интерфейса пользователя аппарата. Вакуумный
модуль включает вакуумный насос, фильтр и уловитель в вакуумном насосе. Трубка вакуумного
модуля присоединяется к уловителю в вакуумном насосе в задней части аппарата (см. рис. 3-
19).
Рис. 3-19 Слева: автономный вакуумный модуль | Справа:
интегрированный вакуумный модуль
Вакуумны й модуль можно прикрепить к тележке X t r a или открепить от нее при помощи винта,
расположенного на днищ е в задней части тележки (см. рис. 3-20).
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 3-13
--- стр. 52 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Рис. 3-20 Фиксирующий винт X V A C
Если модуль используется как автономное устройство, управление им осуществляется
с помощ ью встроенной панели управления (см. рис, 3-21). Чтобы ознакомиться с инструкциями
по управлению вакуумной системой, см. Раздел 1 3 : В акуум ны й м одуль.
Э 0 ®
Рис. 3-21 Панель управления X vA C
О сновны е эк сплуатац ион ны е характеристик и
в условиях испытаний, указанны х в стандарте EN 60601-1-2 (раздел 36.2.202), системы X t r a
и XVAC способны выполнять основные функции, оставаясь при этом безопасными.
Приведенные ниже особые эксплуатационные характеристики системы X t r a полностью
соответствуют спецификациям компании S o rin G ro u p Ita lia :
• скорость вращения центрифуги;
• направление работы насоса;
• скорость потока насоса/напорный поток;
• расположение зажимов ф азе заполнения, промывки и слива.
3-14 Р у к о в о д с т в а о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 53 ---
О п и са н и е си ст см ы
Описание одноразовых компонентов
1 Резервуар для сбора крови 4 Промывочный раствор
2 Пакет эритроцитов 5 Пакет отходов
3 Раствор антикоагулянта
Рис. 3-22 X T R A с комплектом одноразовых компонентов (вид спереди)
Р у к о в о д ст в а о п ер а т о р а X T R A 3-15
--- стр. 55 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Комплект для сбора
Комплект для сбора Xtra позволяет восстанавливать и временно хранить кров ь, собранную и з
хирургической раны . В комплект входят следую щ ие элем енты :
• резервуар для сбора крови (с ВЕРХНИМ или НИЖНИМ отверстием);
• магистраль всасы вания;
• магистраль вакуум ного насоса;
• кардиологический набор (только для КАРДИОЛОГИ>^СКОЙ конф игурации).
Комплект для сбора Xtra доступен в четы рех конф игурациях:
• комплект для сбора X t r a, КАРДИОЛОГИ'-ЕСКИЙ, с резервуаром для сбора крови
с ВЕРХНИМ отверстием;
• комплект для сбора X t r a, НЕКАРДИОЛОГИ^ЕСКИЙ, с резервуаром для сбора кров и
с ВЕРХНИМ отверстием;
• комплект для сбора X t r a, КАРДИОЛОГИ'-ЕСКИЙ, с резервуаром для сбора кр о в и
с НИЖНИМ отверстием;
• комплект для сбора X t r a, НЕКАРДИОЛОГИ'ЕСКИЙ, с резервуаром для сбора кр о в и
с НИЖНИМ отверстием.
1 Магистраль всасывания
2 Резервуар
3 Магистраль вакуумного насоса
4 Кардиологический набор
Рис. 3-24 Комплект для сбора X t r a (КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ,
с резервуаром с ВЕРХНИМ отверстием)
Р > 'к о в о л с т в о о п ер а т о р а Xt r a 3 -1 7
--- стр. 56 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Резервуар для сбора крови
Резервуар для сбора кров и Xtra (см. р и с, 3-25) — это жесткая ем кость объ ем ом 3800 м л
с градуированной ш калой уровня жидкости, устанавливаемая в трех положениях п о д углом
120°.
Рис. 3-25 X T R A Резервуар для сбора крови (с ВЕРХНИМ отверстием)
С верху на резервуаре для сбора кров и находится несколько портов (см . р и с. 3-26). В акуум ны й
порт (с прикрепленны м желты м защ итны м колпачком ) предназначен для присоединения трубки
с внутренним диаметром 1/4 дю йма (6,4 мм). Три порта для впуска кров и, установленны е п о д
углом (45°), предназначены для присоединения коннектора со скользящ ей посадкой диаметром
1/4 дю йма (6,4 м м ).
3 -1 8 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 57 ---
О п и са н и е си ст ем ы
1 Порты с насадкой Люэра
2 Клапан самостоятельного
сброса давления
3 Выпускное отверстие
(с расположением сверху)
4 Вакуумный порт
5 Вертикальный порт для впуска
крови (3/8 дюйма)
6 Впускные порты диаметром
1/4 дюйма, угловые (3)
Рис. 3-26 Порты в крышке резервуара дпя сбора крови
Два вентиляционны х порта с насадками Лю эра (один с ф ильтром , а другой — без), а таю ке
клапан самостоятельного сброса давления находятся на кры ш ке резервуара. Клапан
самостоятельного сброса давления предназначен для понижения вы сокого уровня вакуум а
(свы ш е 250 м м рт с т . (33,3 кПа) в абсолю тны х величинах), предотвращ ая возм ож ность
направленного внутрь взры в а.
Резервуар доступен в двух вариантах (с вы пускны м отверстием ВВЕРХУ ил и ВНИЗУ), которы е
отличаю тся лиш ь расположением соединения вы пускного отверстия с комплектом чаш и
(см . рис. 3-27):
• В варианте с вы пускны м отверстием BBER<y соединение вы пускного отверстия
с комплектом чаши находится сверху на резервуаре.
• В варианте с вы пускны м отверстием ВНИЗУ соединение вы пускного отверстия
с комплектом чаши находится снизу на резервуаре и оснащено адаптером диаметром 1/4
дю йма.
ВЕРХНЕЕ выпускное отве|^стие НИЖНЕЕ выпусЯое отверстие
Рис. 3-27 Слева; резервуар с ВЕРХНИМ выпускным отверстием | Справа:
резервуар с НИЖНИМ выпускным отверстием
Р у к о в о л с т в о о п ср я т о р а X T R A 3-19
--- стр. 58 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Магистраль всасывания
М агистраль всасы вания (см . ри с. 3-28) состоит и з двухпросветной трубки, изготовленной и з
прозрачного пластика (поливинилхлорида).
Б лиж ний конец трубки больш его диаметра предназначен для присоединения к впускном у пор ту
диаметром 1/4 дю йма, расположенном у на резервуаре для сбора кр о в и Xtra. Б лиж ний конец
трубки м еньш его диаметра присоединяется к пакету/ф лакону с раствором антикоагулянта
с пом ощ ью остроконечного коннектора.
Трубка с меньш им просветом имеет роли ковы й зажим, которы й позволяет контролировать
скорость потока раствора антикоагулянта. Раствор антикоагулянта проходит через просвет
меньш его диаметра к месту назначения п о д воздействием сипы всасы вания, действую щ ей
через резервуар и просвет больш его диаметра.
Дальние конц ы обоих просветов заканчиваю тся коннектором всасы вания диаметром 1/4 дю йм а,
которы й м ож но присоединить к всасы ваю щ ей каню ле больш инства типов.
В коннекторе всасы вания раствор антикоагулянта смеш ивается с аспирированной кр о в ь ю п о
мере ее прохождения к месту соединения двух просветов. Это позволяет вы п о л н и ть
антикоагуляцию аспирированной кр о в и в течение лиш ь короткого врем ени пребы вания
в каню ле.
После этого вакуум засасы вает обработанную антикоагулянтом кр о в ь в резервуар для сбора
кров и.
\
ii
Рис. 3-28 Магистраль всасывания
Магистраль вакуумного насоса
М агистраль вакуум ного насоса (см . р и с. 3-29) состоит и з трубки, изготовленной и з прозрачного
пластика (поливинилхлорида). Ближ ние конц ы трубки одинаковы и предназначены для
присоединения соответственно к вакуум ном у порту на резервуаре для сбора кров и и впускном у
порту м одуля X vA C (или д ругого источника вакуум а).
В акуум ны й насос создает вакуум в резервуаре для сбора крови, присоединенного посредством
магистрали вакуум ного насоса.
3 -2 0 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a
--- стр. 59 ---
О п и са н и е си ст см ы
Кардиологический набор
в кардиологический набор (см . рис. 3-30) входит несколько пластиковы х трубок и адаптеров (и з
поливинилхлорида и поликарбоната), которы е облегчаю т передачу жидкости в резервуар и/или
концентрацию остаточной кров и из оксигенатора или контура для ЕСС,
I
I
Рис. 3-30 Кардиологический набор
К о м п л е к т ч а ш и
в комплект чаши Xtra входит связка трубок с картриджем для петли насоса, чаша центриф уги
Латама для бы строй обработки (55, 125,175 и 225 мл), пакет отходов вм естим остью 10 литров
Р у к о в о д ст в о оп ер а то р а X T R A 3 -2 1
--- стр. 60 ---
О п и са н и е си ст ем ы
и основной пакет эритроцитов вм естим остью 1 литр. За исклю чением пакета отходов, в с е
ком поненты комплекта чаш и Xtra предварительно соединены (см . рис. 3-31).
1 Направляющие трубок
2 Пакет отходов
Рис. 3-31
3 Картридж для петли насоса
4 Чаша центрифуги
5 Основной пакет эритроцитов
Комплект чаш и
Направляющие трубок
Устройство направляю щ их трубок состоит и з трех маркированны х цветом трубок,
заф иксированны х в нем , картриджа для петли насоса, прозрачной соединительной трубки,
ведущ ей от насоса до чаш и центриф уги, и трубки, ведущ ей от чаш и до пакета отходов.
После установки каждая и з м аркированны х цветом трубок пропускается через зажим.
Таблица 3-1 содержит описание цветов трубок, их предназначения и соответствую щ их и м
зажимов X t r a.
Цвет Передаваемая жидкость Наименование зажима
Гол убой ! Ж идкость, собранная Зажим заполнения ;
в резервуаре j , ................. ;
Ж елты й 'Пром ы вочны й раствор' Зажим п р о м ы вки
Красны й Пром ы ты е эритроциты I Зажим слива '
Таблица 3-1 Маркированные цветом трубки и соответствующие им зажимы
Картридж для петли насоса содержит петлю насоса, которая устанавливается на кры ш ку насоса
для обработки и автоматически загружается, когд а насос начинает вращ ение.
Три маркированны е цветом трубки вы ходят и з тройникового соединителя, прикрепленного
к картриджу для петли насоса, и располагаю тся на направляю щ их, которы е обеспечиваю т
правильность пропускания трубки через соответствую щ ий зажим. Трубка, ведущ ая от насоса
к чаше центриф уги, проходит через датчик воздуха.
Трубка, ведущ ая от насоса, присоединяется к впускном у порту чаш и центриф уги. Трубка,
ведущ ая от в ы пускного порта чаш и центриф уги, присоединяется к пакету отходов
вм естим остью 10 литров (не присоединен предварительно).
3-22 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 61 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Чаша центрифуги Латама для быстрой обработки
Чаша центриф уги Латама для бы строй обработки (см . рис. 3-32) специально предназначена
для концентрации и сепарации компонентов кров и и обеспечения вы сокой степени удаления
отво д ов, собранны х в о время интра- и послеоперационной процедуры .
Рис. 3-32 Чаша центрифуги Латама (поперечное сечение)
Конический дизайн чаш и Латама и двойная система датчика эритроцитов обеспечиваю т более
тщ ательную сепарацию компонентов крови и бы струю обработку вы сококачественной
эритроцитарной м ассы .
Запатентованны й механизм зажима чаши позволяет устанавливать чашу на подставке
центриф уги одним легким нажатием.
Доступны четы ре размера чаши центриф уги: 55 м л. 125 м л, 175 м л и 225 м л. В се чаш и им ею т
одинаковы е наружны е габариты . Размер чаши определяется по цвету кольца на ободке.
Размер чаши
55 м л
125 м л
175 м л
225 м л
Цвет
Б елы й
Зелены й
Красны й
Голубой
Таблица 3-2 Цветовое обозначение различных размеров чаш и
Ш ирокий выбор размеров чаш соответствует больш ом у количеству различных задач по
восстановлению крови, что позволяет выбирать средства, специально предназначенны е для
определенны х направлений в хирургии и отдельных ситуаций.
Пакет отходов
П а ке т отходов X t r a (см. рис. 3-33) вм естимостью 10 литров им еет скользящий заж им на
впускном порту и спускной клапан на выпускном порту. П акет подвеш ивается с помощью двух
штырьков с правой стороны системы X t r a и приним ает жидкость, выливающую ся из чаш и
центриф уги во время ф аз заполнения и промывки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы обеспечить соответствие «Общим требованиям
к безопасности и эксплуатационным характеристикам
электрического оборудования медицинского назначения»
(EN 60601-1, правила по предотвращению нестабильности), объем
жидких отходов в пакете не должен превышать 9 литров.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 3-23
--- стр. 62 ---
О п и са н и е си ст ем ы
1
Рис. 3-33 Пакет отходов
В о врем я процесса обработки микропроцессор непреры вно подсчиты вает объ ем жидкости,
поступаю щ ей в пакет отходов. Когда пакет заполняется на 90 процентов (9000 м л), процесс
обработки приостанавливается и подается звуковой и ви зуальны й сигнал тревоги. На внеш ней
стороне пакета нанесена шкала объ ем а (приблизительная), которая позволяет оператору
визуально наблю дать за объ ем ом собранны х отхо д ов.
В о врем я процесса обработки спускной клапан на вы пускном порту пакета отходов должен б ы ть
закрыт Пакет м ож но опорож нить, откр ы в клапан и спустив отхо д ы в ведро. Пакет отходов также
мож но снять и заменить другим . Дополнительны е пакеты отходов мож но приобрести у
представителя ком пании.
На пакете отходов также им еется ручка, позволяю щ ая легко переносить его до м еста
утилизации и л и опорожнения в конце процедуры .
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Заж им на вп уск н о м о т в е р с т и и п акет а о т хо д о в долж ен бы т ь от кры т
во в р е м я о б р а б о т ки с о б р а н н о й крови.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Н е с л и в а й т е в с е содерж им ое п а кет а о т х о д о в до за в е р ш е н и я
проц ед ур ы . П ри н е о б х о д и м о с т и в с л и в е содерж им ого п а кет а о т хо д о в
в хо д е в ы п о л н е н и я п р о ц е д у р ы о с т а в ь т е о ко л о о д н о го л и т р а ж идкости,
чт о б ы н е д о п у с т и т ь о б р а зо в а н и я ва куум а в н у т р и п а кет а в о в р е м я
ц и кл а с ли ва . В акуум в п а к е т е о т х о д о в мож ет п р е п я т с т во в а т ь
п о л н о м у о п уст о ш ен и ю чаши.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Для замены пакета отходов необходимо ОСТАНОВИТЬ устройство
(насос и центрифугу) и полностью слить содержимое чаши. Это
указание не применяется при замене пакета отходов на
вентилируемый пакет.
3 -2 4 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 66 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Выбор чаши
Ком пания Sorin Group предлагает ш ирокий вы бор размеров чаш, обеспечивая несравним ую
свободу действий в о всех ситуациях. В се чаш и бы л и специально разработаны для бы строй
и легкой установки на оборудовании.
Х/55 (БЕЛОГО ЦВЕТА) для использования при неинтенсивном/
медленном кровотечении
• Ортопедическая хирургия, также послеоперационны е процедуры (например, на коленны х
суставах)
• Оперативная вертебрология
• Детская хирургия
• Предоперационная сепарация
Х/125 (ЗЕЛЕНОГО ЦВЕТА) для использования при кровотечении
средней/низкой интенсивности
• Ортопедическая хирургия, также послеоперационны е процедуры (например, на коленны х
суставах)
• Оперативное акуш ерство
• Малая кардиохирургия: на работаю щ ем сердце, мини-ш унтирование, сепарация
аспирированной кр о в и
• Предоперационная сепарация
Х/175 (КРАСНОГО ЦВЕТА) для использования при кровотечении
высокой/средней интенсивности
• Сосудистая хирургия
• Ортопедическая хирургия (ревизионное вм еш ательство), травм ы
• Кардиохирургия
Х/225 (СИНЕГО ЦВЕТА) при значительных кровотечениях
• Кардиохирургия
• А невризм ы брю ш ной аорты , неотложная пом ощ ь, травм ы
• Трансплантация органов
Руководство по оформлению заказов
С истем а X t r a используется совместно со стерильными одноразовыми приспособлениями для
сбора, промывки и последую щ ей реинф узии крови пациенту. Ш ирокий выбор одноразовых
компонентов предоставляет возможности для оптимального использования аппарата
в различных целях в ходе хирургических операций.
Н иж е приведен список комплектов одноразовых принадлежностей, которые следует
использовать с системой X t r a.
Каталожный № Назначение изделия Описание изделия
04250 Ком плект чаш и Х/55 Комплект чаш и X t r a с чаш ей вместимостью
55 м л
04251 Ком плект чаш и Х/125 Комплект чаш и X t r a с чаш ей вместимостью
125 мл
Таблица 3-3
3 -2 8 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Х тк л
--- стр. 67 ---
О п и са н и е с и с т е м ы
Каталожный № Назначение изделия Описание изделия
04252 Комплект чаш и Х/1751 Комплект чаши Xtra с чашей вм естим остью
175 м л
04253 Комплект чаш и Х/225 Комплект чаши Xtra с чашей вм естим остью
225 м л
04254 Комплект для процедур
ТХ/55
Комплект для процедур Xtra с чашей
вм естим остью 55 м л и резервуаром
с верхним вы пускны м отверстием
04255 Комплект для процедур
ТХ/125
’ Комплект для процедур Xtra с чашей
вм естим остью 125 м л и резервуаром
с верхним вы пускны м отверстием
04256 Комплект для процедур
ТХ/175
Комплект для процедур Xtra с чашей :
вм естим остью 175 м л и резервуаром
1 с верхним вы пускны м отверстием
04257 Комплект для процедур
ТХ/225
Комплект для процедур Xtra с чаш ей
вм естимостью 225 м л и резервуаром !
с верхним вы пускны м отверстием
04261 Комплект для процедур
ВХ/55
Ком плект для процедур X t r a с чаш ей
вм естимостью 55 мл и резервуаром с нижним
выпускным отверстием
04262 Комплект для процедур
ВХ/125
Ком плект для процедур X t r a с чаш ей
вместимостью 125 мл и резервуаром
с нижним выпускным отверстием
04263 Комплект для процедур
ВХ/175
Комплект для процедур Xtra с чашей
вм естим остью 175 м л и резервуаром
с нижним вы пускны м отверстием
04264 Комплект для процедур
ВХ/225
; Ком плект для процедур X t r a с чаш ей
вместимостью 225 мл и резервуаром
с нижним выпускным отверстием
Таблица 3-3
Каталожный
№
т а з-----------
Назначение изделия Комплектация
Резервуар для сбора Резервуар для сбора крови Xtra
кров и X R E S Т г. rtiunkxno M 40 м км
Описание изделия
П рочны й контейнер, оснащ енны й встроенны м
ф ильтром , предназначенны й для сбора
крови, восстановленной и з операционного
поля, и удаления и з нее агрегатов диаметром
более 40 м км . В модели с ВЕРХНИМ
вы пускны м отверстием вы пускной порт
находится на кры ш ке устройства.
П рочны й контейнер, оснащ енны й встроенны м
ф ильтром , предназначенны й для сбора
крови, восстановленной и з операционного
поля, и удаления из нее агрегатов диаметром
более 40 мкм . В м одели с НИЖНИМ
вы пускны м отверстием вы п ускн ой порт
находится на днище устройства.
Резервуар для сбора крови с BER<HHM
вы пускны м отверстием укомплектован
дополнительны м и магистралями для
восстановления кров и и з операционного
поля.
М агистраль всасы вания позволяет передавать
кровь, аспирированную и з операционного
поля, в резервуар, одновременно
препятствуя ее сверты ванию .
М агистраль вакуум ного насоса позволяет
соединить резервуар с источником вакуум а.
с ф ильтром 40 м км
и ВЕРХНИМ вы п ускн ы м
отверстием
I
04259 Резервуар для сбора
кров и Xres В
04260 Комплект для сбора
ТХ
Резервуар для сбора кров и Xtra
с ф ильтром 40 м км
и НИЖНИМ вы пускны м
отверстием
Комплект для сбора Xtra
с резервуаром с ВЕРХНИМ
вы пускны м отверстием и без
кардиологического набора
Таблица 3-4
Р у к о в о д ст в о оп ер а то р а X T R A 3 -2 9
--- стр. 68 ---
О п и са н и е си ст ем ы
Каталожный
N S Назначение изделия Комплектация Описание изделия
Резервуар для сбора кров и с НИЖНИМ
вы п ускн ы м отверстием уком плектован
дополнительны м и магистралями для
восстановления кр о в и и з операционного
по л я.
М агистраль всасы вания позволяет передавать
кров ь, аспирированную и з операционного
поля, в резервуар, одновременно
препятствуя ее сверты ванию .
М агистраль вакуум ного насоса позволяет
соединить резервуар с источником вакуум а.
Вклю чает те же ком поненты , что и комплект для
сбора с ВЕРХНИМ вы п ускн ы м отверстием, а
также набор дополнительны х
принадлежностей для подклю чения
к оксигенатору или контуру ЕСС
(кардиологический набор)
В кардиологический набор в кл ю ч ен ы :
• Y-образны й адаптер;
• трубка адаптера диаметром 1/4 дю йм а;
• вы носная магистраль оксигенатора;
• адаптер с насадкой Лю эра.
Вклю чает те же ком поненты , что и комплект ц л я
сбора с НИЖНИМ вы п ускн ы м отверстием , а
также набор дополнительны х
принадлежностей для подклю чения
к оксигенатору и л и контуру ЕСС
(кардиологический набор)
В кардиологический набор вкл ю ч ен ы :
• Y-образны й адаптер;
• трубка адаптера диаметром 1/4 дю йм а;
• вы носная магистраль оксигенатора;
адаптер с насадкой Лю эра.
т а г Комплект для сбора
В Х
; Комплект для сбора Xtra
с резервуаром с НИЖНИМ
вы п ускн ы м отверстием и без
кардиологического набора
04266 Комплект для сбора
ТХ,
кардиологический
Комплект для сбора X t r a
с резервуаром с ВЕРХНИМ
в ы п ускн ы м отверстием и с
кардиологическим набором
04267 Комплект для сбора
В Х ,
кардиологический
Комплект для сбора X t r a
с резервуаром с НИЖНИМ
вы п ускн ы м отверстием и с
кардиологическим набором
Таблица 3-4
Р аствор антик оагулян та
Раствор антикоагулянта подготавливается оператором перед началом процедуры . Р аствор
состоит и з гепарина и л и цитрата и стерильного ф изиологического раствора (пригодного для
инъ екций или предназначенного для пром ы вки клеток). Соотношение объ ем ов гепарина
и ф изиологического раствора зависит от указаний, приведенны х в протоколе медицинского
учреждения. В больш инстве случаев рекомендуется следую щ ее соотнош ение: 30000 ME
гепарина на од и н литр ф изиологического раствора.
Цитратную антикоагуляцию мож но провести посредством использования предварительно
смеш анного раствора цитратного антикоагулянта с декстрозой ACD-A (A nticoagulant C itra t< s
Dextrose Form ula A) или раствора тринатриевого цитрата (3—4% ).
Перед сбором крови резервуар должен заполниться раствором антикоагулянта в объ ем е
приблизительно 200 м л. После начала сбора крови оператор должен постоянно следить з .э
скоростью этого процесса и соответствую щ им образом регулировать расход раствора
антикоагулянта.
• Если при приготовлении антикоагупянта на основе гепарина использовались
рекомендованны е пропорции (30000 ME гепарина на литр ф изиологического раствора;, его
расход должен б ы ть таковы м , чтобы на одну часть антикоагулянта приходились сем ь
3-30 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 69 ---
О п и са н и е си ст см ы
частей собранной жидкости (соотнош ение 1:7). Компания S orin G roup Italia рекомендует
начинать с минимального расхода (100 капель в минуту) и соответствую щ им образом его
регулировать.
• Если используется цитратны й антикоагулянт, соотнош ение объ ем ов антикоагулянта и кр о в и
должно составлять 1:5—1:10^ Компания Sorin G roup Italia рекомендует начинать
с минимального расхода (1 капля в секунду) и соответствую щ им образом его регулировать.
• В случае сильного кровотечения соответственно увеличьте расход.
В о время процесса восстановления крови, особенно в случае работы в автоматическом
режиме, оператор должен вним ательно следить за соотнош ением объ ем ов антикоагулянта
и крови. Поток антикоагулянта, проходящ его в резервуар, регулируется вручную с пом ощ ью
роликового зажима на магистрали антикоагулянта. Расход антикоагулянта должен
корректироваться в зависимости от скорости сбора крови и з операционного поля. Если ско рость
сбора меняется без соответствую щ ей регуляции расхода раствора антикоагупянта,
соотнош ение антикоагулянт/кровь может стать слиш ком м алы м или больш им . Недостаточное
количество антикоагулянта может привести к сверты ванию крови в резервуаре.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
При чрезмерном объеме гепарина в резервуаре для сбора крови
вследствие неправильного соотношения собранная кровь может
содержать остаточное количество гепарина.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
В случае снижения уровней антитромбина III в плазме пациента при
применении гепариновой антикоагуляции обратитесь к врачу для
назначения альтернативного ант и коагулянта.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
П ер ед с б о р о м кр о в и з а п о л н и т е р е з е р в у а р р а с т в о р о м а н т и к о а гу л я н т а
в о б ъ е м е п р и б л и з и т е л ь н о 2 00 мл.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Е с л и в р е з е р в у а р е д л я с б о р а кр о в и содерж ит ся н е д о с т а т о ч н о е
к о л и ч е с т в о а н т и к о а гу л я н т а , с о б р а н н а я кр о вь мож ет с в е р н у т ь с я
в р е з е р в у а р е в с л е д с т в и е н е п р а в и л ь н о го с о о т н о ш е н и я .
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
С о в м е с т н о е п р и м е н е н и е р а с т в о р а Р и н ге р а и ц и т р а т н о го
а н т и к о а гу л я н т а н е р е к о м е н д у е т с я , т а к ка к о д н о в р е м е н н о е
и с п о л ь зо в а н и е н е с о в м е с т и м ы х ж идкост ей д л я в н у т р и в е н н о го
в л и в а н и я мож ет п р и в е с т и к с в е р т ы в а н и ю к р о в и в с и с т е м е .
Промывочный раствор
в качестве пром ы вочного раствора компания Sorin Group Italia рекомендует использовать
стерильны й ф изиологический раствор (пригодны й для инъ екций или предназначенны й для
пром ы вки клеток). Доступны е объ ем ы : один, два, три и пять литров. Пакеты для пром ы вочного
раствора больш ей вместимости позволяю т осущ ествлять обработку больш его количества крови
без необходимости приостанавливать процесс для их замены .
^ Am erican Association of B lood Banks. G uidelines for B lood R e c o v e ry a n d R einfusion in
Surgery a n d Trauma. Bethesda, M D: Am erican A ssociation of B lood Banks, 1997:19—22.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a 3 -3 1
--- стр. 76 ---
У с т а н о в к а о д п о р а зо в ы х к о м п о н ен т о в
Рис. 4-2 Размещение резервуара для сбора крови в держателе
Примечание. Резервуар для сбора кров и мож но также установить на стойке для вливания.
Однако для установки требуется использование специального дополнительного держателя.
4. Затяните все колпачки и замки Лю эра на кры ш ке резервуара. Если используется резервуар
для сбора крови с ниж ним отверстием, закройте зажим на нижнем вы пускном отверстии.
5. Установите тройниковы й адаптер (Y -образны й адаптер) для использования
в кардиохирургии (если адаптер не используется, следую щ ие ш аги можно пропустить).
Если резервуар для сбора кр о в и используется пр и кардиохирургическом вм еш ательстве
и л и сущ ествует необходим ость в подклю чении втор ого резервуара, подклю чите
Y-образны й адаптер и з кардиологического набора (см . «М агистраль вакуум ного насоса» на
стр. 3-21) к вы пускном у отверстию резервуара:
i. расположенному на кры ш ке резервуара для сбора крови, с обозначением ПРОМЫ ВКА
и гол убы м колпачком (при использовании резервуара для сбора кров и с верхним
отверстием );
N . расположенному на дне резервуара (при использовании резервуара для сбора кр о в и
с нижним отверстием).
6. Закройте зажим ы на отводах Y-образного адаптера для последую щ их подклю чений. О твод
с охваты ваем ы м портом используется для соединения резервуара с ком плектом чаш и
X T R A , в тор ой о тв о д — для соединения с вы носной магистралью оксигенатора.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Перед использованием убедитесь, что резервуар для сбора крови
полностью вставлен в углубление держателя. В случае
неправильной установки резервуар может выпасть при случайном
толчке держателя.
Шаг 2. Подключение магистрали всасывания
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
П ри у с т а н о в к е о д н о р а зо вы х ко м п о н ен т о в с о б л ю д а й т е п р а в и л а
асепт ики.
1 . П однимите стойку для вливания н а максимальную в ы с о ту .
4 -4 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a
--- стр. 77 ---
У с т а н о в к а одн ор аю в ы х к о м п о н ен т о в
2. П одготовьте пакет или ф лакон с раствором антикоагулянта, смешав 30000 м е>кд ународ ны х
единиц гепарина в литре стерильного (пригодного для инъекций) ф изиологического
раствора.
Примечание. В качестве альтернативы раствору гепарина могут использоваться
комбинированны е растворы ACD-A или CPD.
3. Извлеките двухпросветную магистраль всасы вания из упаковки и осторожно откройте
внеш ню ю обертку.
4. Протяните внутренний стерильны й комплект в упаковке к стерильном у по л ю .
5. В стерильном поле снимите с комплекта упаковку, а также защитное покры тие
и присоедините разъем ко всасы ваю щ ей каню ле.
6. Протяните другой конец (раздвоенны й) магистрали всасы вания и з стерильного пол я
обратно к оператору системы аутогемотрансф узии X T R A .
7. Закройте роликовы й зажим на трубке с небольш им внутренним диаметром.
8. Снимите защитное покры тие с трубки больш ого диаметра магистрали всасы вания.
9. Присоедините трубку к одному из впускны х отверстий на кры ш ке резервуара. В пускны е
отверстия имею т оранжевы е колпачки.
10. Повесьте контейнер с раствором антикоагулянта на один и з держателей стойки для
вливания.
Примечание. См. Приложение D: Рекомендуемые конфигурации для пакета с жидкостью,
чтобы ознакомиться с рекомендованны ми конф игурациями по подвеш иванию максим ального
количества пакетов с жидкостью на стойках для вливания Xtra. Соблю дение конф игураций
гарантирует стабильность Xtra при норм альны х условиях эксплуатации.
11 . Соблю дая правила асептики, проткните контейнер с раствором антикоагулянта (см . рис. 4-
3 ).
Рис. 4-3 Размещение резервуара для сбора крови в держателе
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 4-5
--- стр. 78 ---
У с т а н о в к а о д н о р а зо в ы х к о м п о н ен т о в
Шаг 3. Установка магистрали вакуумного насоса
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
П ри у с т а н о в к е о д н о р а зо вы х ко м п о н ен т о в с о б л ю д а й т е п р а в и л а
асеп т и ки .
1. Подключите один конец магистрали вакуумного насоса к систем е XVAC (или другому
источнику вакуума), а другой — к вакуумному порту (с желты м колпачком) на крышке
резервуара (см. рис. 4 -4 ).
Рис. А -4 Р азм ещ ени е резервуара д л я сбора кро ви в д е р ж ател е
При необходимости начать аспирацию крови из операционного поля, выполните следую щ ие
действия:
2. Убедитесь, что выключатель питания на задней панели XvAC находится в положении ON
(ВКЛ.).
3. Включите X t r a.
П р и м е ч а н и е . В экстренны х случаях, пока загружается операционная систем а X t r a , можно
запустить аспирацию и регулировать ее уровень непосредственно с панели XvAC (для
получения подробной инф ормации см. Р а зд ел 13: В акуум ны й модуль).
Когда устройство готово к работе, управление модулем XvAC осущ ествляется с экрана X t r a.
4. Поддерживайте вакуум на уровне не более 150 мм рт. ст. (20 кП а) (в абсолю тном значении)
в соответствии с нормативами А мериканской ассоциации банков крови (ААВВ).
5. Убедитесь, что защ итное покрытие на конце магистрали всасывания в стерильном поле
снято, а аспирационны й наконечник беспрепятственно выходит наружу (не заблокирован).
4-6 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 79 ---
У с т а н о в к а о д н о р а зо в ы х к о м п о н ен т о в
6. Включив систему XVAC, откройте роликовый зажим на трубке с небольш им внутренним
диаметром и впустите 200 мл раствора антикоагулянта в резервуар для сбора крови. Этот
объем обеспечивает надлеж ащ ее увлажнение поверхностей, контактирующих с кровью.
Закройте роликовый зажим, если выполнение обработки откладывается на некоторое
время.
Шаг 4. Установка комплекта чаши
Чтобы установить комплект чаши, выполните приведенные ниже действия.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
П ри у с т а н о в к е о д н о р а зо в ы х к о м п о н е н т о в с о б л ю д а й т е п р а в и л а
а сеп т и к и .
1. Проверьте лоток комплекта чаш и X t r a на предмет возможного повреждения.
2. Повесьте лоток за две ручки, расположенные на верхней правой панели аппарата,
и откройте его.
3. Откройте крышку центрифуги (см. рис. 4-5).
1 Крышка центрифуги
2 Рычаг центрифуги
3 Крышка зажима
Рис. 4-5 Верхняя панель аппарата
4. Поверните и откройте рычаг центрифуги (см. рис. 4-5).
5. Разблокируйте и откройте кры ш ку зажима (см. рис. 4—5).
6. Извлеките из лотка чашу/трубки.
7. Достаньте защ итную вставку из верхней части чаши.
8. Опустите чаш у на вращ аю щ ийся столик.
9. Протолкните чаш у вниз (см. « А » на Рис. 4-6) и закройте рычаг центрифуги.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a 4-7
--- стр. 80 ---
У ст а н о в к а о д н о р а зо в ы х к о м п о н ен т о в
Рис. 4-6 Установка чаши центрифуги
10. Закройте рычаг центрифуги, повернув его вперед (см. «В » на Рис. 4-6).
11. Вручную поверните чаш у и убедитесь, что она отцентрована: смотрите сверху на «плечо»
чаши (см. рис. 4-7). Если чаш а не вращ ается должным образом вокруг свой
перпендикулярной оси, снимите чаш у и повторите процедуру установки.
См. тут
Плечо чаши
Внутренний белый >'
О.бодок чаши
Не см.
сюда
Рис. 4-7 Установка чаши для предотвращения вибрации
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Не пытайтесь использовать аппарат, если чаш а установлена неправильно.
Незамедлительно остановите работу системы, если вращ ение чаши
сопровождается чрезмерным шумом.
12. Расположите трубки на одной линии таким образом, чтобы картридж для петли насоса
защелкнулся в пазе, а направляющ ие были надлежащ им образом расположены в точке
крепления (см. изображение слева, рис. 4-8). Убедитесь, что трубки с цветовым
кодированием проходят через соответствующие зажимы и не спутаны.
4 -8 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 86 ---
О б р а б о т к а
Структура экрана
На Рис. 5-4 изображен типичны й экран обработки.
Примечание.При откры тии какого-либо м ен кз ил и окна справки текущий экран будет скры т
Экран отобразится снова сразу после закры тия м еню или справки. Экраны обработки остаю тся
активны м и, а данны е н а них продолжаю т обновляться, даже когд а они скр ы ты другим и
элементами интерф ейса.
1 Область разделов
2 Область состояния
3 Область сообщений
4 Панель кнопок
Рис. 5-4 Структура стандартного экрана обработки при аутогемотрансфузии
1. Область разделов
Б ольш ую часть экрана занимает область разделов. В ней отображаю тся все разделы ,
применим ы е для текущ его экрана. Рис. 5-4 представляет раздел обработки, а также
«Резервуар», «Эритроциты », «Пакет отходов» и «Вакуум». Ч тобы ознаком иться с под робны м
описанием каждого упом янутого раздела, см . «Разделы » на стр. 5-3.
2. Область состояния
П од областью сообщ ений находится область состояния, н а которой отображается указанная
ниже инф ормация в порядке слева направо.
• В 1файнем левом положении отображается предупреждаю щ ий значок в виде треугольника
( 0 ) , если бы ло отклю чено какое-либо предупреждение и л и изменено состояние зв уко в ы х
сигналов.
• Размер обнаруженной чаш и (55 м л , 125 м л , 175 м л ил и 225 м л) в виде значка в ф орме чаш и
с указанием ее размера (|Н ).
• Текущ ий протокол (Pstd, Popt, «Послеоп.», РРР, PRP1, PRP2 или пользовательский).
• Значки, указы ваю щ ие на вщюченные ф ункции автоматического управления: «А втозапуск»
( В ) и/или «Продолжить» (Нн).
• Значок, указы ваю щ ий на вы клю ченную ф ункцию автоматического управления:
• Кнопка последней чаш и, которая отображается справа на панели кн о п о к:
• Значок улучш енной про м ы вки (Д), которы й отображается, если вклю чена ф ункция
«Улучш енная пром ы вка», а также идентиф икатор, указы ваю щ ий на установленную
продолж ительность цикла: короткий цикл (2х) и л и длинны й (4х).
5 -2 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 87 ---
О б р а б о т к а
• Если активирован экстренны й режим и используется ф ункция «Без пром ы вки» ил и
«Б ы стры й перенос», на панели состояния над названием вклю ченной ф ункции
отображается значок (4).
• В крайнем правом положении отображается название текущего режима работы («Авто»,
«1 касание» или «В ручную »).
Ч тобы ознакомиться с описанием ф ункций «Автозапуск», «Продолжить» и «Улучш енная
промы вка», см . Р а зд ел 7: Ф ункции а вт о м а т и ческо го вы п о лн е н и я процедур.
3. Область сообщений
в верхней части экрана находится область сообщ ений, в которой отображаю тся
инф ормационны е сообщения (вклю чая предупреждения, тревоги, экранны е инструкции)
и кнопка справки. См. Р а зд е л 14: П оиск и уст р а н ен и е неполадок, чтобы найти объяснения для
предупреждений и тревог.
4. Панель кнопок
В нижней части экрана расположена панель кнопок. Б ольш инство кнопок, которы е м огут
отображаться на этой панели, появляю тся только при использовании определенны х протоколов
и вы полнении конкретны х ф аз. Подробное описание протоколов см . в разделе «Заводские
протоколы » на стр. 5-22.
Разделы
Основную часть экранов обработки занимают визуальны е апплеты (до пяти), которы е
назы ваю тся р а зд е л а м и (описание структуры стандартного экрана обработки п р и
аутогемотрансф узии (ATS) см . в разделе «Структура экрана» на стр. 5-2). Кажды й раздел
содержит группу индикаторов состояния и элементов управления одним из ком понентов
систем ы .
Помимо раздела обработки, которы й всегда откры т и отображается в центре экрана, лю бой и з
разделов мож но откры вать и закры вать независимо от других. При закры тии раздела его
содержание скры вается, а при откры тии снова отображается пользователю . Если нажать строку
заголовка закры того раздела, раздел откроется; и наоборот: если нажать строку заголовка
откры того раздела, раздел закроется. На Рис. 5-5 изображен откры ты й (слева) раздел
«Резервуар» и закры ты й (справа).
В ы брать состояние раздела в режиме пробуждения (откры ть и л и закры ть) м ож но на экране
«Режим конф игурации» (см . Р а зд ел 8: К о н ф и гу р а ц и я Xtra ).
Раздел «Резервуар»
1 С т р о к а
з а г о л о в к а
р а з д е л а
Рис. 5-5 Раздел «Р е зе р в уа р » (откры ты й и закры ты й)
Когда раздел «Резервуар» активен, он отображается в верхнем левом углу области разделов.
В больш ом поле этого раздела указы вается объ ем жидкости, что в данны й момент содерж ится
в резервуаре (в м л).
Если вклю чена ф ункция «Автозапуск», в разделе также отображается небольш ое текстовое
поле, гд е указы вается объ ем жидкости при автозапуске (как показано на Рис. 5-5). Значение
объема при автозапуске можно регулировать так же, как и все остальны е парам етры систем ы
X t r a: коснитесь текстового поля, увеличьте или уменьшите объ ем с пом ощ ью клавиш с о
стрелками, после чего снова коснитесь текстового поля, чтобы сохранить новое значение
(подробны е инструкции о том, как изменять параметры с пом ощ ью интерф ейса сенсорного
экрана, см . в разделе «Изменение параметров» на стр. 5-5). Ч тобы получить инф орм ацию
о ф ункции «Автозапуск», см . Р а зд ел 7: Ф ункции а вт о м а т и ческо го вы п о лн ен и я процедур.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 5 -3
--- стр. 88 ---
О б р а б о т к а
Раздел «Резервуар» не отображается, если параметр «Тип резервуара» на вкладке
с настройками установлен на значение «нет» (см . «Вкладка «Настройки»» на стр. 5-46).
Раздел «Вакуум»
V a c u u m
Рис. 5-6 Раздел «Вакуум»
Когда к системе подклю чен вакуум ны й м одуль X V A C , в нижнем левом углу области разделов
отображается раздел «Вакуум». Элементы управления, представленны е в этом разделе,
использую тся для управления ф ункциям и вакуум ного м одуля X vA C .
Ч тобы ознаком иться с описанием м одуля и инструкциям и по эксплуатации вакуум ной систем ы
X vA C , см . Раздел 13: Вакуумный модуль.
Раздел «Эритроциты»
R B C s
Рис. 5-7 Раздел «Эритроциты»
Раздел «Эритроциты » отображается всегда и располагается в верхнем правом углу области
разделов. Он содержит два п о л я: в одном указы вается общ ий объ ем (в м л) эритроцитов,
перенесенны х в соответствую щ ий пакет в о врем я текущей процедуры , а в о втор ом
отображается среднее значение гематокрита (в % ) от этого объема. Поле со значением
гематокрита в % не отображается пр и использовании протоколов предоперационной
секвестрации (РРР и PRP), а также при использовании протоколов ATS, когда отклю чен
индикатор гематокрита.
Раздел «Пакет отходов»
Рис. 5-8 Раздел «Пакет отходов»
Когда раздел «Пакет отходов» активен, он отображается в нижнем правом углу области
разделов. В нем указы вается объ ем жидкости, что содержится в данны й момент в пакете
отходов (в м л). Раздел «Пакет о т ^ с о д о в » не отображается, когда обработка вы полняется
с использованием протокола РРР ил и P R P .
Раздел «РРР/PRP»
Рис. 5-9 Раздел «РРР/PRP»
Когда раздел «РРР/PRP» активен, о н отображается в нижнем правом углу области разделов
(при использовании протоколов РРР и PRP о н заменяет собой раздел «Пакет отходов»),
В зависим ости от того, какой протокол используется, в разделе указы вается общ ий объ ем
продукта, перенесенного в пакеты РРР и/или PRP в о врем я текущей процедуры .
5 -4 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 89 ---
О б р а б о т к а
Раздел обработки
P«US«<I 4 !2э1
о
Рис. 5-10 Раздел обработки
Раздел обработки расположен в центре области разделов. Он всегда отображается, и закрыть
его нельзя. Содержание раздела обработки зависит от ф азы текущего цикла. Все варианты
экранов подробно описываются в разделе «Заводские протоколы» на стр. 5-22.
Изменение параметров
На некоторых экранах и в разделах, отображ аем ы х на сенсорном экране системы X t r a,
содержатся текстовые поля с изменяемыми параметрами. Например, к изменяемым относится
значение объем а при автозапуске, которое указывается в поле раздела «Резервуар», а также
все параметры на вкладке «Протокол/режим».
|100
Рис. 5-11 Текстовое поле без внесения изменений (слева) и при редактировании (справа)
Если текстовое поле содержит изменяемый параметр, то оно отображается немного
утопленным и имеет голубой ф он (см. рис. 5-11). Чтобы изменить значение параметра в таком
поле, выполните следую щ ие действия.
1. Коснитесь текстового поля. Текстовое поле будет выделено оранжевым, а справа от него
отобразятся стрелки вверх и вниз (см. рис. 5-11).
2. Касайтесь стрелок вверх и вниз, чтобы соответственно увеличить или ум еньщ ить значение
параметра.
3. Когда отобразится нужное значение, снова коснитесь текстового поля (или подождите
30 секунд). Кнопки вверх и вниз исчезнут, а цвет текстового поля изменится на исходный.
Теперь для параметра установлено новое значение.
Прим ечание.Д ля каждого параметра имеется максимальное и минимальное значение,
и устанавливать значение можно исключительно в пределах допустимого диапазона.
Выполнение процедуры с помощью системы Xtra
в данном разделе описывается выполнение процедуры с помощ ью системы X t r a
с задействованием интраоперационных и послеоперационных протоколов (Pstd, Popt
и «П ослеоп.»). Чтобы получить инструкции о том, как выполнять процедуру с протоколами РРР/
PRP, см. Раздел 1 0 : П редоперационная секвест рация (РРР и P R P ).
На рисунках в данном разделе изображены экраны интерфейса в том порядке, в котором они
отображаются во время выполнения обработки в автоматическом режиме работы. Чтобы
ознакомиться с подробным описанием каждого экрана, см. раздел «Сенсорный экран —
интерф ейс пользователя» на стр. 5-36.
Р у к о в о д ст в о оп ер а то р а X T R A 5 -5
--- стр. 90 ---
О б р а б о т к а
Предварительные операции
Включение системы X tra
Ч тобы вкл ю чить систему Xtra, установите вы клю чатель на задней панели аппарата
в положение «ВКЛ.». Сразу после вклю чения аппарата запускается о хл ахад аю щ ий вентилятор,
загорается светоиндикатор центриф уги, а на сенсорном экране, пока загружается програм мное
обеспечение, отображается логотип Xtra.
1 Выключатель питания
2 Разъем электропитания
Рис. 5-12 Задняя панель системы X t r a
Примечание.ВКЛ. — положение «|»;
В Ы КЛ . — положение «О».
С а м о т е с т и р о в а н и е п р и в к л ю ч е н и и
После вкпю чения система Xtra вы полняет несколько внутренних тестов, и чтобы начать работу
с аппаратом, необходим о дождаться их заверш ения. В о врем я вы полнения тестов н а
сенсорном экране отображается сообщение «В ы полняется самотестирование. Подождите.».
Заполнение резервуара для сбора крови
• Прежде чем начать аспирацию кров и, залейте в резервуар для сбора крови 200 м л раствора
антикоагулянта. (См. Раздел 4: Установка одноразовых компонентов.)
• Заполните набор для переливания крови, если такой используется (см . раздел «Реинф узия»
на стр. 6-8).
Сбор и антикоагуляция крови
В о врем я сбора кр о в и важно спедить за скоростью , с которой жидкость подается в резервуар.
Оператору необходим о отрегулировать поток раствора антикоагулянта так, чтобы в крови о н
всегда поддерживался в надлежащ их пропорциях.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
При чрезмерном объеме гепарина в резервуаре для сбора крови
вследствие неправильного соотношения собранная кровь может
содержать остаточное количество гепарина.
5-6 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 92 ---
О б р а б о т к а
насоса, коснитесь этой кнопки вм есто кнопки загрузки (см . раздел «Сохранение данны х
процедуры между сеансами работы аппарата» на стр. 5-16). При этом начнется автозагрузка,
подобная описанной вы ш е, за исклю чением того, что данны е процедуры сбрасы ваю тся не
б уд ут, а трубки петли насоса будут считаться загруженны ми.
Обработка цикла в автоматическом режиме и режиме «1 касание»
в данном разделе содержатся пош аговы е инструкции по вы полнению обы чного цикла
с использованием лю бого протокола. Действия описы ваю тся для каждой ф азы цикла в порядке
и х вы полнения в автоматическом режиме и л и режиме « 1 касание». Подробное описание
процедуры отдельно для каж дого протокола см . в разделе «Заводские протоколы » на стр. 5-22.
И нструкции и з данного раздела не прим еним ы для ручного режима работы . Описание ручного
режима работы см . в подпункте «Ручной режим» раздела «Режим ы работы » на стр. 5-30.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Не прикасайтесь к какой-либо движущейся детали центрифуги или
насоса. Это может привести к травмированию.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
В ходе выполнения обработки за работой системы X t r a должен
непрерывно следить специально обученный оператор. Во время
работы система X t r a не должна оставаться без надзора.
Эксплуатация устройства без контроля обслуживающего персонала
может привести к неполадкам в работе системы и/или ухудшению
качества конечного продукта. Если насос не останавливается после
нажатия кнопки остановки, оператор должен отключить питание
аппарата.
После загрузки систем ы Xtra отображается экран готовности (см . ри с. 5-14). Теперь система
готова начать цикл обработки.
P re s s Г З to s ta r t p n x e s s m g
f f i P s t d “ ^ A u t o m a t i c
R e s e r v o i rp Е ш м а г
V a c u u m
i « р щ а а н »
1 Кнопка запуска
Рис. 5-14 Экран готовности
П о д роб н ое опи сание экрана
го то в н о с ти см . в разд ел е
«Э кран го то в н о сти » н а стр . 5-
38.
1 . Коснитесь кнопки запуска, чтобы начать ф азу заполнения.
Если вклю чена автоматизированная ф ункция «А втозапуск» (в режиме « 1 касание» она
5-8 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
I
I
--- стр. 93 ---
О б р а б о т к а
вклю чена всегда, а в автоматическом режиме — доступна в качестве ф ункции), касаться
кнопки запуска не нужно. Ф аза заполнения начнется автоматически, как только в резервуар
поступит объ ем жидкости, заданны й для ф ункции «А втозапуск»,
Фаза заполнения
После запуска ф азы заполнения (касанием кнопки запуска или с пом ощ ью автом атизированной
ф ункции «Автозапуск») на сенсорном экране отображается экран обработки, зажим резервуара
откры вается, а центриф уга начинает ускоряться. Как только центриф уга достигает нуж ной
скорости, насос начинает вращ аться, заполняя чашу кровью и з резервуара.
Наблю дение за ф азой заполнения и управление нею , как и всем и фазами обработки,
осущ ествляется с раздела обработки соответствую щ его экрана (см . рис. 5-15).
P ress to pause pum p
e
^ P s td - 0 Automatic
R e s e r v o i r j R B C s I
244.
V a c u u m
Щ
Рис. 5-15 Фаза заполнения на экране обработки
П од робное описание экрана
ф азы запол нения
см . в разделе «Э кр ан
заполнения» н а стр. 5-39.
В фазе заполнения кров ь поступает в чаш у, гд е путем центриф угирования концентрирую тся
эритроциты , а компоненты надосадочной жидкости вы водятся в пакет отходов. Это
продолжается до тех пор, пока не образуется лейкоцитная пленка, которая свидетельствует о
том, что чаша надлежащим образом заполнена эритроцитами.
Объем и гематокрит откачанной в чашу крови отображается в разделе обработки и непреры вно
обновляется программны м обеспечением систем ы .
В лю бое время, за исклю чением случаев, когда система вы полняет обработку по протоколу
Popt, скорость насоса при заполнении можно регулировать в разделе обработки
(см . «Изменение параметров» на стр. 5-5).
С пом ощ ью кнопок паузы и пуска цикл можно приостанавливать и возобновлять.
См. «Приостановка и возобновление цикпа» на стр. 5-12.
Примечание.Когда обработка вы полняется по протоколу Popt, фаза заполнения состоит и з д в ух
этапов. На каждом и з них насос работает с разной скоростью , а между этапами автом атически
вы полняется пауза. См. «Протокол Popt» на стр. 5-24.
В автоматическом режиме и режиме « 1 касание» процедура обработки автоматически
переходит в фазу пром ы вки. Вмеш ательство оператора при этом не требуется.
Примечание.В автоматическом режиме работы и режиме « 1 касание» ф азы м ож но
переклю чать вручную . Для этого нужно приостановить текущ ую ф азу и вы брать нуж ную
с пом ощ ью специальны х кнопок, которы е отображаю тся на панели внизу экрана. См,
«Приостановка и возобновление цикла» на стр, 9-12,
В случаях массивной кровопотери, когда первоначальной задачей является бы страя
реинф узия, по решению врача цикл пром ы вки мож но пропустить и перейти сразу к сливу
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 5 -9
--- стр. 94 ---
О б р а б о т к а
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Н ед о ст а т о ч н а я пр о м ы вка осаж денны х э р и т р о ц и т о в мож ет п р и в е с т и
к п о вы ш ен и ю содерж ания з а гр я з н е н и й (т аких как а н т и ко а гуля н т ,
с в о б о д н ы й ге м о г л о б и н плазм ы ) в о б р а б о т а н н о й крови.
Фаза промывки
Когда начинается ф аза пром ы вки, центриф уга продолжает вращ аться, а в разделе обработки
отображаю тся данны е для н овой ф азы (см . рис. 5-16).
Зажим заполнения остается откры ты м , а остальны е зажимы — закры ты м и. Некоторое врем я
насос медленно вращ ается по часовой стрелке, вы качивая кр о в ь и з магистрали между чаш ей
и зажимами обратно в магистраль заполнения, чтобы избежать переполнения чаш и. В конце
насос вращ ается против часовой стрелки со скоростью , заданной для заполнения п р и
пром ы вке. Таким образом ф изиологический раствор перекачивается и з пакета отходов в чаш у.
Press : to pause pump
^ P s t r l " 0 A iito m rttic
R es e rvo ir Ш itecs J
Ж 0 □ВЕЗ'"
■ •n h p lP **
i-
V acuum
Ш
d
Рис. 5-16 Фаза промывки на экране обработки
П о д р о б н о е описание экр ан а
ф азы п р о м ы в ки см . в разд ел е
«Э кр ан п р о м ы в ки » н а стр. 5-
40.
По мере поступления в чашу ф изиологический раствор промы вает эритроциты , удаляя остатки
надосадочной жидкости и загрязнения, после чего вы водится в пакет отхо д ов.
В о врем я ф азы пром ы вки на экране отображается объ ем закачанного в чашу ф изиологического
раствора, данны е о котором непреры вно обновляю тся програм м ны м обеспечением систем ы .
Общ ий объ ем ф изиологического раствора, которы й необходим о закачать, а также скорость
пром ы вки (скорость с которой ф изиологический раствор подается в чаш у) м ож но регулировать
в разделе обработки.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
П олную о т в е т с т в е н н о с т ь за у с т а н о в к у о б ъ ем а пром ы вки, ко т о р ы й
б у д е т ниже и л и в ы ш е и с п о л ь зу е м о го в с т а н д а р т н ы х п р о т о к о ла х
ко м п а ни и Sorin Group Italia, пр еж д евр ем енн ы й п е р е х о д в ф а зу слива и ли
в к л ю ч е н и е ф у н кц и и « Б ез пр о м ы вки » н е с е т и с к л ю ч и т е л ь н о вр а ч /
о п ер а т о р .
В этой ф азе в разделе обработки отображается инф ормация о качестве пром ы вки, вклю чаю щ ая
данны е о степени удаления надосадочной жидкости, а также о цвете магистрали отхо д ов.
С пом ощ ью кнопок паузы и пуска ци кл м ож но приостанавливать и возобновл ять.
См. «Приостановка и возобновление цикла» на стр. 5-12.
После перемещения заданного объема пром ы вки насос и центриф уга остановятся, а процедура
обработки автоматически перейдет в ф азу слива.
5 -1 0 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р а Xt r a
--- стр. 105 ---
О бработка
« П а к е т о т х о д о в з а п о л н е н »
А
W a s te b a g <uil. E m p t y o r re p la c e it
- 0
Paused
6 7 9 h
A iilo m a tic
Vacuum Ш
© D a У 8 18 п г
т 1 Ж 7 Я в Я !
Рис. 5-25 Предупреждение «Пакет отходов заполнен»
Тр е в о га « П а к е т отход ов з ап ол н ен » (если включена) сраб аты вает в конце фазы слива, если
объ ем жидкости, поданный в пакет отход ов, превы ш ает пред варительно заданный безопасный
у р о в е н ь . Тр е в о га также сраб аты вает в ф аз ах заполнения/концентрации и промывки, если
объ ем д ости гает безопасного у ро в н я в ход е их вы полнения. Также см. « П а к е т отходов
заполнен. С л е й т е или зам ените е г о .» на стр . 1 4 - 2 6 .
П р и срабаты вании предупреж дения си стем а воспроизводит звуковой си гнал , в области
сообщ ений текущ его экрана отображ ается « П а к е т отход ов запол нен. С л е й т е или замените
е г о .» , раздел « П а к е т о т х о д о в », соответствую щ ий ф азе запол нения, выделяется красной рамкой,
а сам а ф аза при останавл ивается.
Чтобы исправить эту си туаци ю , вы полните следую щ ие д ействия:
2.
Ес л и нуж но установи ть новый пакет, зам ените заполненны й, соблю дая стерильность,
после че го коснитесь кнопки «Н о в ы й п а к е т », чтобы возобновить обработку.
в противном сл уч ае , если нуж но опустош ить уж е используемый пакет, откройте
дренажны й порт в его нижней ча сти . Н е сливайте жидкость ниже минимального уровн я.
Коснитесь кнопки «М и ни м альны й уро в е нь п а к е та », чтобы возобновить обработку.
Коснитесь кнопки пуска, чтобы обнулить счетчик объ ем а перед анны х отходов
и продолжить ф азу заполнения.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Для замены пакета отходов необходимо ОСТАНОВИТЬ устройство
(насос и центрифугу) и полностью слить содержимое чаши. Это
указание не применяется при замене пакета отходов на
вентилируемый пакет.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
При переполнении в пакете отходов может возникать
противодавление, в результа те которого жидкость может
протекать па периметру вращающегося уплотнения чаши или
возвращаться из пакета отходов в чашу центрифуги.
Руководство оператора X T R A 5-21
--- стр. 106 ---
О бработка
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Не сливайте все содержимое пакета отходов до завершения
процедуры. При необходимости в сливе содержимого пакета отходов
в ходе выполнений процедуры оставьте около одного ли тра жидкости,
чтобы не допусти ть образования вакуума внутри пакета во время
цикла слива. Вакуум в пакете отходов может препятствовать
полному опустошению чаши.
З а в о д с к и е п р о т о к о л ы
П ротоколам и называются специальны е методы обработки крови, направленны е на получение
ком понентов крови. Протокол опред еляет особенности цикла обработки , который можно
запускать один или несколько раз за процедуру.
В ход е одного цикла протокола выполняются следую щ ие операци и : кровь подается в чаш у
цен три ф уги , там она обрабаты вается и очищ ается о т надосадочной жидкости и сопутствую щ их
загрязнений, а эритроциты собираю тся в специальны й пакет.
Каждый цикл состоит из послед овательности ф аз. Каждая фаза включает ряд действий,
которые составляю т ф ункциональную сто р он у цикла (напри м ер, заполнение чаш и в фазе
заполнения или промывка содержимого чаш и в ф азе промывки).
П ротоколы д остаточно гибки — о ператор может изменять некоторы е параметры в ходе
активной фазы (напри м ер, изменять скорость вращ ения ротора н асо са ), а также вручную
переходить к следую щ ей ф азе.
В системе X t r a запрограмм ированы ш есть заводских п ротоколов, которые делятся на три
группы:
• Предоперационная секвестрация используется для разделения цельной крови на
эритроциты , обедненную тром боцитам и плазм у и обогащ енную тром боцитам и плазму
(протоколы Р Р Р , P R P 1 и P R P 2 ) .
• Аутогемотрансфузия (интраоперационная) используется для концентраци и, промывки
и сбора эритроцитов (протоколы P o p t и P std ) в рам ках интраоперационны х процедур.
• Аутогемотрансфузия (послеоперационная) прим еняется для концентрации, промывки
и сбора эритроцитов (протокол « П о с л е о п .» ) в рам ках послеоперационны х процедур
и позволяет использовать дополнительный вакуумный н асос в п осл еоперационном режиме.
Примечание.В рам ках послеоперационны х процед ур может использоваться только заводской
протокол « П о с л е о п .» , а также пользовательские протоколы , созданные на его основе.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Использование других протоколов (не послеоперационного)
в послеоперационных условиях может подвергать пациента риску
повреждения тканей вследствие высокого уровня всасывания
вакуумного модуля, а также риску возврата крови в связи
с активированной функцией возврата.
Примечание.Во врем я сбора крови в рам ках п ослеоперационны х процедур вакуумный насос
X V A C должен работать в режиме « П О С Л Е О П . » .
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Использование вакуумного насоса в режиме ИНТРАОП. при сборе
крови после операции может подвергнуть пациента риску
повреждения тканей.
Все интраоперационны е и послеоперационны е протоколы называются протоколами
аутогем отрансф узии ( A T S ) .
Меж ду собой они отличаю тся типом и порядком выполнения ф аз, парам етрам и каждой из ф аз,
а также алгоритм ам и, используемыми в их ход е.
5-22 Руковолство оператора Xt r a
--- стр. 107 ---
О бработка
Н а основе лю бого заводского протокола можно создать пользовательский. Чтобы ознакомиться
с подробны ми инструкциями ло созданию и настройке протоколов, см . Раздел 9: Опция
програмиирования.
В д анном разделе описываются только протоколы A T S , запрограм м ированны е в системе X t r a :
для и н траоперац и онн ы х протокола (P o p t и P s td ) и один послеоперационны й протокол
( « П о с л е о п .» ) . Чтобы ознакомиться с описанием протоколов п ред операционной секвестрации,
см . Раздел 10: Предоперационная секвестрация (РРР и PRP).
Инструкци и по вы бору и вы полнению процедуры по од ном у из этих протоколов см. в разделе
«В ы п ол не н и е процедуры с пом ощ ью системы X t r a» на стр . 5 - 5 .
П р о т о к о л ы а у т о г е м о т р а н с ф у з и и
И н т ра оп ер а ц и о н н ы е протоколы (P o p t и P s td ) служ ат для концентрации, промывки и сбора
крови, п отерянной пациентом при хирурги ческом вм еш ательстве. П ос леоперационны й
протокол ( « П о с л е о п .» ) используется для те х же цел ей , только при этом обрабаты вается кровь,
д рен и р о в ан на я из опе ра ц и он но й полости после хирурги ческого вм еш ательства.
П р и м е ч а н и е .П р о т о к о л « П о с л е о п .» анал о ги ч ен протоколу P o p t. Ед и нс тв ен н ое отличие
заклю чается в т о м , что по протоколу « П о с л е о п .» вакуумный н асо с X V A C устанавли вается
в п ослеоперационны й режим работы , а по протоколу P o p t — в интраоперационны й.
В рам ках всех протоколов A T S в указанной послед овательности вы полняются следующ ие три
фазы:
1 . Фаза заполнения
2 . Фаза промывки
3. Фаза слива
С н а ч а л а кровь с об ир ается из о пе ра ц и он но го пол я, экстракорпорального контура или
опе ра ц и он но й полости и см еш ивается с а нти коагул янтом . П о с л е этого она поступает
в резервуар для с б о р а , где проход и т ф ильтрацию и хра н и тся . З а те м , в ф азе заполнения,
посредством перистальтического насоса система подает кровь из резервуара во вращ ающ уюся
ча ш у ц ен тр и ф уги . П ут е м цен три ф уги ровани я в чаш е концентрирую тся эритроциты , а
компоненты над осад очной жидкости выводятся в пакет отход ов. П о с л е э то го , в фазе промывки,
концентри рованны е эритроциты промы ваю тся ф изиологическим р аств ор ом , очищ аясь от
свобод ного гем огл оби на в плазм е, а нти коагул янта и д р уги х ненужны х ком понентов.
В заверш ен и е, в ф азе сл и ва, концентри рованны е эритроциты с минимальным количеством
загрязнителей , откачиваю тся в специальны й пакет, откуда по предписанию лечащ его врача
м о гут вводиться пациенту.
П р и провед ении обработки по протоколам A T S к впускным коннекторам чаш и аппарата X t r a
подключаются три м агистрали;
• соед иняю щ ая ч а ш у с резервуаром (м аги страл ь заполнения);
• т а , что соед иняет ч а ш у с пакетом , содержащ им промывочный физиологический раствор
(м аги страль промывки);
• соед иняю щ ая ч а ш у с пакетом для с б о р а эри троц и тов (сливная м агистраль).
Вы пускная м агистраль чаш и подклю чается к пакету отход ов (см. рис. 5 -2 6 ) .
Руководство оператора X T R A 5-23
--- стр. 119 ---
О бработка
кнопка закрытия или вы бор п арам етров был прерван вследствие появления
предупреж дения л и б о срабаты вани я тр ев о ги .
У с т а н о в к а а к т и в н о г о р е ж и м а р а б о т ы
Ч тобы установи ть активный режим работы , вы полните указанны е ниже д ействия,
1 . Коснитесь кнопки меню на экране готовности или на лю бом экране обработки , чтобы
перей ти к экрану меню,
2 . С л е в а на экране меню коснитесь вкладки «П ро то ко л /ре ж и м ».
3 . В раскрывающ емся м еню , располож енном в верхней правой части вкладки «П ротокол/
реж и м », вы берите нужный режим работы :
i. Ц Коснитесь кнопки с треугол ьни ком , располож енной справа о т раскрывающ егося
меню реж им ов. О т о б р а з и тс я список д оступны х реж имов д ля вы бранного протокола,
ii. Коснитесь строки с названием нуж ного реж им а, чтобы закрыть меню и установить его
как активный режим р аботы , (Е с л и коснуться кнопки с треугольни ком второй раз, не
вы бирая режим из списка, меню закроется, а активный режим не изменится.)
4 . Н еп ос ре д с тв ен но под раскрываю щ имся меню реж имов расположены элементы
уп р ав л е н и я , с пом ощ ью которых можно по ж еланию включить или выключить
автом атизированны е ф ункции для вы бранного реж има. Чтобы ознакомиться с подробным
о писанием каждой ф ункции, см . Раздел 7 : Функции автоматического выполнения
процедур.
В зависим ости о т состояни я автом атизированны х функций «А в то з а п ус к »
и «П р о д о л ж и ть » при касании соответствую щ их кнопок функции будут
включаться или вы ключаться. Е с л и автом атизированная ф ункция включена
(акти вна), соответствую щ ая кнопка выглядит уто пл ен но й и им еет зеленый цвет; если
автом атизированная ф ункция вы ключена, кнопка выглядит выпуклой (как обы чно). Ес л и
автом атизированная ф ункция «А в т о з а п у с к » и/или «П р о д о л ж и ть » вклю чена, в области
состояния на каждом экране отображ ается соответствую щ ий значок.
В ручном режиме работы можно использовать автом атизированны е функции «Д атчик
э р и т р о ц .» и «П ро м ы в к а/сл и в ». С о с т о я н и е ф ункций можно изм енить, установив
соответствую щ ие флажки. Когда ф лажок ус та н о в л е н , датчик или автом атизированная
ф ункция вклю чена.
5. Чтобы прим енить все изм енения, внесенны е на вкладке «П ротокол/реж и м »,
и закрыть вкладку, коснитесь кнопки с о хр а н е н и я . И зм енен и я не с о хра н я тс я , если для
выхода бы ла наж ата кнопка закрытия или вы бор парам етров был прерван вследствие
появлени я предупреж дения л и б о сраб аты вани я тр евоги .
Руководство оператора X T R A 5-35
--- стр. 120 ---
О бработка
С е н с о р н ы й э к р а н — и н т е р ф е й с п о л ь з о в а т е л я
в данном разделе подробно описывается и нтерф ей с пользователя. Н а рисунках,
представленны х в разделе, изображены экраны, которые обы чно отображаю тся в стандартном
автом атическом режиме работы и режиме « 1 к а с а н и е ». Ф актическое наличие, д оступность
и содержание разделов, а также панели кнопок зависят от конф игурации системы X t r a.
Кнопки и д ругие элементы и н терф ей са, которые встречаю тся на разных экранах и выполняют
одинаковые ф ункции, отмечаются и описываются только на рисунке, на котором они
встречаю тся в разделе впервы е.
Э к р а н п о д т в е р ж д е н и я о т к л ю ч е н н ы х т р е в о г
Ес л и во время сам отести рования при включении не обнаруж ено ош ибок, опе ра то ру будет
предложено проверить и подтвердить отключенные тр ев о ги , а также изм енения, внесенны е
в стандартны е параметры звуковых си гналов (см. рис. 5 -3 3 ).
Ес л и все предупреждения включены и парам етры звуковых си гналов не изменялись, вместо
экрана подтверждения отключенных тр ев о г сразу отображ ается экран настройки (см. «Э к р а н
настройки» на стр . 5 - 3 7 ) .
А
W a r n tfig s ta tu s
Waste bJQ *uM w jrn in q A
tjy too tong ■ '
Lost v o lu n c r.ot SUt^iCtcnt
m
Р и с . 5 -3 3 П р и м е р экрана под тверж д ени я о ткл ю ч е н н ы х т р е в о г
Е с л и на экране подтверждения отключенных тр ев о г коснуться кнопки пуска,
отключенные тр ев о ги , предупреж дения и звуковые сигналы будут подтверждены, а на
дисплее отобрази тся экран настройки (см. «Э к р а н настройки» на стр . 5 - 3 7 ) .
Чтобы изменить состояние тр е в о г и предупреж дений, перейдите на вкладку «П ре д упр е ж д е н и я »
на экране конф игурации (см. «Вклад ка «П р е д у п р е ж д е н и я »» на стр . 8 -9 ) .
5-36 Руководство оператора X T R A
--- стр. 121 ---
Об работка
Э к р а н н а с т р о й к и
П о с л е включения апп арата и подтверждения опе ра то ро м отключенны х предупреждений или
тр е в о г (см. «В к л ю ч ен и е системы X t r a» на стр . 5 - 6 ) на экране отобрази тся экран настройки
(см. рис. 5 -3 4 ).
Т о load p u m p a n d start a n w ca se, press
R e s e r v o i r
1 К н о п к а « В о с с т а н о в и т ь » 3 К н о п к а с п р а в к и
2 С х е м а з а г р у з к и 4 К н о п к а з а г р у з к и
5 К н о п к а м е н ю
Р и с . 5 -3 4 Э к р а н н а с тро й к и
R e t iln l
1 . К н о п к а « В о с с т а н о в и т ь »
С пом ощ ью кнопки «В о с с т а н о в и т ь » о п е ра то р может продолжить процедуру, которая
бы ла п рерван а р ан ее из-за выключения а п п а р а т а , без выгрузки петли насоса
(см . « С о х р а н е н и е данны х процедуры между сеансам и работы а п п а р а т а » на стр . 5 - 1 6 ) .
Как и кнопка загрузки, кнопка «В о с с т а н о в и т ь » запускает процесс автозагрузки. В о время
тестирования/загрузки вращ ается н асо с и ч а ш а. Каждый этап процесса загрузки
сопровож дается визуальной индикацией в разделе о б работки . П о заверш ении загрузки на
д исплее отображ ается экран готовности (см . « Э к р а н го то в н о с ти » на стр . 5 -3 8 ).
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Во избежание возможных ошибок в процессе автозагрузки не меняйте
одноразовый набор и/или его расположение, если меж ду сеансами
работы аппарата в памяти хранятся данные процедуры.
2 . С х е м а з а г р у з к и
в разделе обработки на экране настройки отображ ается схем атическое представление системы
X t r a в горизонтальном сечении. Ком поненты , которые тестирую тся и загружаются на каждом
этапе автозагрузки, выделяются на схе м е зеленой окружностью.
3 . К н о п к а с п р а в к и
Кнопка справки используется, чтобы вызвать контекстную справку для текущ его экрана.
С м . раздел « П р и м е р экрана сп равки » на стр . 5 -5 0 .
4 . К н о п к а з а г р у з к и
Г Кнопка загрузки запускает п роцесс автозагрузки, в рам ках которого п роверяетс я,
правил ьно ли установл ены одноразовы е компоненты (см. Раздел 4 : Установка
одноразовых компонентов), и загруж аю тся трубки петли н асоса. В о время
тестирования/загрузки вращ ается н асо с и ч а ш а. Каждый этап процесса загрузки
сопровож дается визуальной индикацией в разделе о б работки . П о заверш ении загрузки на
Руководство оператора X T R A 5-37
--- стр. 127 ---
О бработка
1. М е н ю н а зн а ч е н и я д а н н ы х
■
П ункт, вы бранны й в меню назначени я д анны х, служ ит назначением для данны х
процед уры , куда они отправляю тся с помощ ью кнопки «О т п р а в и т ь результат». П р и
касании кнопки с треугольни ком справа о т меню на экране отобразятся первы е три
в арианта вы бора. М еню можно прокручивать с пом ощ ью кнопок со стрелками в верх и вниз,
которые отображ аю тся справа о т пунктов м еню . Е с л и коснуться одного из пунктов в списке, этот
пункт будет вы бран как новое н азначени е. Е с л и коснуться кнопки с треугольни ком , не выбирая
пункты списка, меню закроется, а назначение останется прежним.
К н о п к а « О т п р а в и т ь результат»
Кнопка «О т п р а в и т ь результат» отпр ав л я ет данны е по назначению , вы бранном у
в соответствую щ ем меню .
Е с л и вы бран при н те р , при касании кнопки будет расп ечатан а о бщ ая и нф орм аци я о процедуре.
Чтобы включить в р аспечатку дополнительную и нф орм аци ю , воспользуйтесь следующими
двум я кнопками:
К н о п к а «Д об ави ть я р л ы к ч а ш и »
Коснитесь кнопки «Д о б а в и ть ярлык ч а ш и », чтобы включить в распечаты ваемы е
отчеты итоговы е данны е чаш и . Когда ф ункция вклю чена, кнопка утопл ен а и имеет
зеленый ц в е т Е с л и коснуться кнопки во второй раз, ф ункция отключиться,
и итоговы е данны е чаш и д обавл яться не будут. Чтобы ознакомиться со списком данны х,
которые добавляю тся к о тчетам , когда акти вирована кнопка «Д о б а в и ть ярлык ч а ш и », см. раздел
«И т о го в ы е данны е ч а ш и » на стр . 1 1 - 1 1 . Э т а кнопка д оступна только в с л уч ае , если
в раскры вающ емся меню назначения вы бран пункт « П р и н т е р » .
К н о п к а «Д о б а в и ть т р е в о ги и м од -ти»
Г й Д I — к н о п к и «Д о б а в и ть тревоги и м о д -ти », чтобы включить
Д в распечаты ваем ы е отчеты данны е о собы тиях (н ап ри м е р, о тр е в о га х и изм енениях
п ар ам ет р о в , которые имели м есто во врем я процедуры ). Когда ф ункция включена,
кнопка у то п л ен а и им еет зеленый ц в е т Е с л и коснуться кнопки во второй раз, функция
отклю читься, и данны е о собы тиях д обавл яться не будут. Чтобы ознакомиться со списком
д анны х, которые д обавляю тся к о тчетам , когда активирована кнопка «Д о б ав и ть тревоги
и м о д -т и », см . раздел «И то го в ы е данны е ч а ш и » на стр . 1 1 - 1 1 . Э т а кнопка д оступна только
в с л уч ае , если в раскры ваю щ емся меню назначени я вы бран пункт « П р и н т е р » .
С е л е к т о р н а я к н о п к а « A T S | S E Q »
■
р й Д С ел ек то р н ая кнопка « A T S { S E Q » служ ит для переклю чения между режимами
1 - ^ И просм отра итоговы х д анны х: для циклов обработки A T S и циклов обработки
с секвестрацией цельной крови ( P P P / P R P ) . Ес л и в рам ках отображ аем ой
процедуры вы полнялись циклы только одного т и п а , кнопка « A T S | S E Q » нед оступна.
К н о п к а «П о сл ед ни е пр о ц е д у р ы »
г— К н о п к а «П о с л е д н и е п роцед уры » служ ит д ля вызова меню послед них процедур
I (см. « Э к р а н послед ни х п р о ц е д ур » на с тр . 5 - 5 1 ) . Э т а кнопка д оступна только после
остановки об ра б о тки , а также на экране настройки, который отображ ается перед
запуском процедуры .
К н о п к а « О т к р ы т ь процедуру»
Кнопка «О т к р ы ть п р о ц е д ур у» буд ет д оступ на при просм отре р ан ее заверш енного
J цикла, когда обра б о тка о с та н о в л е н а. Е с л и коснуться этой кнопки, откроется
процед ура для вы полнения послед ую щ ей обработки , и к ней буд ут применены
итоговы е д анны е. С м . «В ы б о р послед них п р о ц е д ур » на стр . 1 1 - 4 .
К н о п к а з а к р ы т и я
П р и касании кнопки закрытия на лю бой вкладке экран меню закроется, а на дисплее
г отобрази тся экран активной обработки или экран готовности .
Ч тобы ознакомиться с подробны ми инструкциями по экспорту и печати данны х текущ ей
и преды дущ их п роцед ур, см . Раздел 1 1 : Опция загрузки данных.
В к л а д к а к о д о в ( « К о д » )
Вкладка « К о д » используется, чтобы вводить инф орм ацию (н ап ри м ер, код пациента) для
текущ ей процедуры (см. рис. 5 -4 0 ) .
Руководство оператора X T R A 5-43
--- стр. 128 ---
О бработка
1 С п и с о к п о л е й с к о д а м и 2 К н о п к и п е р е х о д а м е ж д у
с т р а н и ц а м и ( в л е в о и в п р а в о )
Р и с . 5-<40 Вклад ка « К о д » эк рана м еню
1. С п и с о к полей с кодами
Н а вкладке « К о д » содержатся маркированны е поля с кодами, которые хран ятся вместе
с другими данными процедуры.
Значения полей можно изменять двумя способам и :
• коснувшись поля со значением;
* воспользовавш ись раскрывающимся меню бы строго вы бора (если д оступно).
Е с л и коснуться поля со значением , на экране отобрази тся п олноценная Q W E R T Y -клави атура,
с помощ ью которой можно вводить циф ры , буквы и символы. Раскры ваю щ ееся меню бью трого
вы бора будет активно только в том сл уч ае , если для соответствую щ его поля д оступен список
связанны х значений, предварительно введенных на вкладке « К о д » экрана «Реж и м
к он ф и гураци и ».
Инструкции по созданию, изменению и удалению п ол ей, а также по настройке списка значений,
доступны х в раскрывающемся меню бы строго вы бора, см. в разделе «Н а с т р о й к а бы строго
вы бора кода» на стр . 8 - 1 0 .
2. К н о п к и перехода между с тр а н и ц а м и (влево и в пр а во )
Ес л и полей с кодами больш е, чем можно отобразить на одном экране, они
отображаю тся на нескольких с тр а н и ц а х, между которыми можно переходить при
помощ и кнопок со стрелками влево и вправо.
В к л а д к а « П р о т о к о л / р е ж и м »
Перей д я на вкладку «П ротокол/реж и м » с экрана готовности после загрузки петли насоса,
о ператор может вы бирать, изменять, создавать протоколы , а также вы бирать режим работы
(см. рис. 5 - 4 1 ) .
Ес л и переход на эту вкладку осущ ествляется с экрана настройки (перед загрузкой насоса),
вкладка называется просто «П р о т о к о л » . В этом сл учае на ней можно просм атривать параметры
для всех протоколов и разм еров чаш и.
5-44 Руководство оператора X T R A
--- стр. 129 ---
Обработка
R e e d y ^ P s t d
т Щ Ш
S p e e d ( .„ i
■ О A u t o m a t i c
■ ) Y * V
A u t o s t a r t H T i
Pfyt^col /
Mode £ E 3 ( " - )
F i l l П 5 1 V o l u m e
(m l)
W a s h { I 'i f t l i i
/ S B ! " ' ------------- C o n t i n u e ' xJ)
E m p t y E a 5 B l l ' > ' «
C o n e Q U j ] R e t u r n
1 Область протокола 2 Область режима
3 Кнопка сохранения изменений
Рис. 5-41 Вкладка «Протокол/режим» экрана меню
Вкладка «П ро то ко п /р е ж и м » разделена на две области : слева наход ится область протокола,
в которой содержится меню вы бора протоколов, парам етры и автом атизированны е функции,
связанны е с вы бранны м протоколом , а справа — область реж им а, которая обы чно содержит
менкз его вы б ор а, а также автом атизированны е ф ункции , связанны е с выбранным режимом.
1. О б л а с ть п р о токо л а
В области протокола наход ятся элементы уп р ав л е н и я , которые используются для вы бора
и изменения активного протокола обра б о тки . С в е р х у располож ено раскрываю щ ееся меню
вы бора п ротоколов, которое используется для вы бора активного протокола. Под ним доступны
парам етры и элементы уп р ав л е н и я , которые зависят о т вы бранного протокола. Ес л и включена
опция «Пол ьзовател ьски й п р о то к о л », в нижней части экрана отображ аю тся кнопки для
создания, п ереи м еновани я и уд аления пользовательских протоколов, а также кнопка для
назначения протокола пробуяадения. Чтобы ознакомиться с инструкциями по изменению
парам етров п ротоколов, а также по управлению пользовательскими протоколам и , см. Раздел
9 : Опция программирования, в частнос ти пункт «В клад ка «П р о то к о л /р е ж и м »» на стр . 9 -8 .
В о врем я цикла обработки активный протокол изменить нельзя.
2. О б л а с ть реж им а
П р и переход е на вкладку «П ро то ко л /ре ж и м » после загрузки насоса в области режима
отображ ается раскры ваю щ ееся м еню , где можно вы брать активный режим работы .
Э л ем ен ты упр ав л е ни я автом атическими ф ункциями (такими как «А в т о з а п у с к », «П р о д о л ж и ть »,
«Д атчи к э р и т р о ц .» и «П р о м ы в к а/сл и в »), доступны м и для вы бранного реж има, отображаются
непосред ственно под раскрывающ имся меню реж имов. Чтобы получить подробную
инф орм аци ю о каждой автом атизированной ф ункции, см. Раздел 7 : Функции автоматического
выполнений процедур.
В зависим ости о т состояни я автом атизированны х ф ункций «А в то з а п ус к »
и «П р о д о л ж и т ь » при касании соответствую щ их кнопок функции буд ут включаться
или вы ключаться. Е с л и автом ати зи рованная ф ункция вклю чена, соответствую щ ая
кнопка выглядит уто п л ен н о й и им еет зеленый цвет; если автом атизированная функция
выклю чена, кнопка выглядит выпуклой (как обы чно). Е с л и автом атизированная ф ункция
«А в т о з а п ус к » и/или «П р о д о л ж и ть » вклю чена, в области состояния на каждом экране
отображ ается соответствую щ ий значок.
В ручном режиме работы можно использовать автом атизированны е функции «Д атчик э р и тр о ц .»
и «П ро м ы в к а/сл и в ». С о с т о я н и е ф ункций можно изм енить, установи в соответствую щ ие флажки.
Когда ф лажок уста н о в л е н , датчик или автом ати зи рованная ф ункция включена.
П р и переход е на вкладку «П ро то ко л /ре ж и м » с экрана настройки (перед загрузкой
н а с о с а ), в области режима отображ ается только кнопка « Ч а ш а » . П р и касании этой
Руководство оператора X T R A 5-45
--- стр. 145 ---
Специальны е циклы
У с т р а н е н и е в о з д у х а и з п а к е т а э р и т р о ц и т о в : ц и к л у д а л е н и я в о з д у х а
Аккум уляция воздуха в пакете эри троц и тов при обра б о тке нескольких порций крови является
норм альны м я влени ем . В ход е цикла удалени я воздуха о п е ра то р использует си стем у для
устр ан е ни я этого возд уха.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Запускайте цикл удаления воздуха только после полного
опустошения чаши.
yPutge
Чтоб ы запустить цикл уд аления возд уха, коснитесь кнопки «У д а л е н и е в озд уха» на
экране специальны х циклов при остано в л е н но й раб о те апп арата (см . «Э к р а н
специальны х цикл ов» на стр . 6 - 1 ) . Кнопка «У д а л е н и е в озд уха» отображ ается, только
если ф ункция акти вирована на вкладке «Ф ун кц и и » экрана «Р е ж и м конф и гураци и ».
П о с л е запуска цикла уд алени я воздуха цен тр и ф уга н ачи нает вращ аться (при 5600 об/мин) для
п ред отвращ ени я о бразовани я воздушных пузырьков во врем я цикла удаления воздуха,
п арал лель но с этим отображ ается окно уд алени я воздуха (см . рис. 6 - 5 ) .
R e s e r v o i r
2 . f^e-л jr*lHc4<Jif*^FW p/^eYtDr«&fr.>»e j r
frcm t i - P£»C r o j
3 Retease \hs Pav ^ e/ иПвп гепюу.|| Ы or
4 Г rnRiX^be^jr
•j t to c-ft
Рис. 6-5 Окно удаления воздуха
В окне уд алени я воздуха представлены пощ аговы е инструкции по устранени ю воздуха из пакета
эритроц и тов.
1 . С н и м и те пакет эри троц и тов из стойки для вливания и переверните е го. Таким образом
скопивш ийся воздух перей д ет из связки тр уб ок в остроконечны й коннектор.
2. Наж м и те и удерж ивайте кнопку пуска. Зажим слива откры вается, н асос вращ ается
против часовой стрелки с ф иксированной скоростью (400 мл/мин), устр ан я я воздух из
пакета эритроц и тов.
3. О т п у с т и т е кнопку пуска, как только воздух буд ет ус тр ан е н .
4 . У с та н о в и те пакет эри троц итов в верти кальное полож ение.
5, Н аж м и те кнопку закры тия, чтобы остановить цикл удаления воздуха и вернуться
к экрану готовности .
Руководство оператора X T R A 6-7
--- стр. 146 ---
Специальны е циклы
Р е и н ф у з и я
О п и с а н и е
Реинф узия эри троц и тов, о бработанны х с помощ ью системы X t r a, вы полняется под
руководством и контролем лечащ его врача. Е е можно провести несколькими способам и.
• О б р а б о т а н н а я кровь может храниться в пакете эри троц и тов, пока он не наполнится.
С помощ ью ф ункции удаления воздуха (см . «У с т р а н е н и е воздуха из пакета эритроцитов:
цикл удаления возд уха» на стр . 6 - 7 ) устрани те скопившийся воздух, после чего отсоедините
пакет о т контура трансф узии аутогенной крови, повесьте его и выполните реинфузию
согласно станд артном у протоколу переливания крови.
• Н екоторая часть о б раб отан н ой крови может быть перем ещ ена в пакет для переноса
и перед ана вр ачу-анестезиологу для реи нф узии, в то время как о б работка дренаж ной крови
будет продолжаться.
• В случае необход и м ости , например если религиозные убеж дения пациента требую т
удержания крови в замкнутом контуре, можно присоединить к пакету эритроцитов X t r a
дополнительны й пакет для п ереноса или пакет эритроцитов с помощ ью Y -образного набора
для переливания крови. Д л я реинф узии о б работан н ую кровь можно перем естить
в дополнительны й пакет эритроцитов и закрыть зажим между двумя пакетами.
• Кровь может быть со хране н а для реинф узии на б о л е е позднем этапе. В этом случае
следуйте протоколу переливания крови своего учреж дения для соблю дения требовани й
касательно маркировки и хран ен ия крови.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Американская ассоциация банков крови предоставляет
рекомендации относительно срока годности собранной крови.
Чтобы ознакомиться со специальными рекомендациями, см. Раздел
1: Введение и информация о мерах безопасности, Предупреждение
Na12'.
' A m e rica n Association o f Blood Banl<s. Standards for Perioperative
Autologous Blood Collection and Administration. 3rd Ed itio n . B e tlie sda ,
M D . 2 0 0 7 Re fe re n ce Stan d ard 5 .1 .8 (H a n d lin g , S to ra g e , Transportation ).
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Запрещено выполнять реинфузию крови пациента из основного
пакета эритроцитов, если он подсоединен к контуру
аутогемотрансфузии X t r a . Реинфузия из основного реинфузионного
пакета, подсоединенного к этому контуру, может привести
к воздушной эмболии.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Не выполняйте реинфузию под давлением (т. е. не используйте
пневматическую манжету на пакете эритроцитов или пакете плазмы/
PRP). Реинфузия под давлением может вызвать воздушную
эмболию.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Чтобы снизить риск возникновения воздушной эмболии, устраните
весь воздух из основного реинфузионного пакета перед его
подготовкой к проведению процедуры.
6-8 Руководство оператора Xt r a
--- стр. 147 ---
Специальны е циклы
П о д к л ю ч е н и е н а б о р а д л я п е р е л и в а н и я к р о в и к п а к е т а м э р и т р о ц и т о в X T R A
Ес л и н еобход и м о уста но в и ть замкнутый контур для реинф узии о б ра б о тан н ой системой X t r a
крови, вы полните приведенны е ниже д ействия.
1 . Собл ю д ая прави л а асептики, соед ините остроконечны й коннектор одного из
неиспользуем ы х портов пакета эри троц итов X t r a (можно использовать лю бой из д вух
неиспользуем ы х п ортов) с:
о н аб о р ом д ля п ереливания крови со встроенны м трансф узионны м ф ильтром для
уд аления м икроагрегатов (20— 40 микрон) (см. Р и с . 6 - 6 , верхняя часть)
И Л И
о отдельным трансф узионны м ф ильтром для удалени я м икроагрегатов (20— 40 микрон)
(см. Р и с . 6 - 6 , нижняя ч асть).
2. У б ед и те с ь , что основной зажим наход ится в открытом полож ении. С л е д уя рекомендациям
производителя, заполните н аб о р для п ереливани я крови с установленны м ф ильтром для
уд алени я м и кроагрегатов и устр ан и т е пузырьки возд уха. П о с л е этого закройте дальний
роликовый зажим на м агистрали переливани я крови.
3. О т к р о й те зажим на дополнительном пакете эри троц итов.
4 . П ри соед и ни те вторую ветку Y -о б р аз но го н аб о р а для переливания крови к одном у из
оставш и хся портов д ополни тел ьного пакета эритроцитов.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Ч т о б ы и з б е ж а т ь в о з д у ш н о й э м б о л и и и л и э м б о л и и ч а с т и ц а м и ,
к о м п а н и я S o r in G r o u p Ita lia Н А С Т О Я Т Е Л Ь Н О Р Е К О М Е Н Д У Е Т
и с п о л ь з о в а т ь в о в р е м я и н ф у з и и о б р а б о т а н н о й к р о в и з а щ и т н ы е
с р е д с т в а р е и н ф у з и и , в к л ю ч а я м и к р о ф и л ь т р ы .
5. З акройте основной зажим. В о врем я обработки в си стем е X t r a этот зажим должен
оставаться закрытым.
6. П о с л е слива порции осаж денны х эри троц и тов в пакет эритроцитов X t r a откройте основной
зажим, чтобы направи ть их поток в дополнительны й п акет Преж де чем перейти
к вы полнению реинф узии для п а ц и ен та , закройте основной зажим.
П р и м е ч а н и е . О с н о в н о й зажим на ветке Y -об р азно го н аб о р а для переливания крови,
прикрепленны й к п акету эри тр оц и то в , во врем я обработки и/или реинф узии должен оставаться
закрытым.
7 . П о с л е этого анестези ол ог может подсоединить дальний конец н аб о р а для переливания
крови к венозном у катетеру надлеж ащ его ти п а.
Руководство оператора X T R A 6-9
--- стр. 172 ---
.7'. , 'Т ■ Т • ■
V - '
■ "'Л ■
V ,; , * >
--- стр. 173 ---
О пция программирования
Р а з д е л 9 : О п ц и я п р о г р а м м и р о в а н и я
Описание
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Оператор несет ответственность за установку безопасных
параметров для пользовательских протоколов и измененных в ходе
процедуры заводских протоколов.
Система X t r a поставляется с шестью настроенными на заводе-изготовителе протоколами:
тремя протоколами ATS (Pstd, Popt, «Послеоп.») и тремя протоколами SEQ (РРР, PRP1, PRP2),
Параметры этих заводских протоколов были тщательно протестированы и оптимизированы для
обеспечения стабильных результатов. Хотя перейдя на вкладку «Протокол/режим» на экране
меню (см. рис. 9-3) можно создавать пользовательские протоколы с другими параметрами.
Также можно изменять параметры заводских протоколов во время процедуры, не создавая
пользовательский протокол. Измененные параметры заводского протокола сохраняются только
до завершения процедуры. См. «Изменения, внесенные на вкладке «Протокол/режим»» на
стр. 9-5.
Перед созданием пользовательских протоколов или изменением заводских оператору
рекомендуется ознакомится с описанием стандартных протоколов («Заводские протоколы»,
начиная со стр.5-22 и «Заводские протоколы предоперационной секвестрации», начиная со
стр. 10-23). Также, чтобы ознакомиться с процессом сепарации цельной крови (протоколы
секвестрации РРР и PRP), см «Обзор предоперационной секвестрации», начиная со стр.10-2.
Включение опции программирования
Чтобы создать, переименовать, изменить или удалить пользовательский протокол, на вкладке
«Протокол установлен» экрана «Режим конфигурации» необходимо активировать настройку
«Пользовательский протокол». Чтобы ознакомиться с инструкциями по переходу к экрану
«Режим конфигурации», см. «Переход к режиму конфигурации» на стр. 8-2. Чтобы получить
дополнительную информацию касательно настройки системы Xt r a,
см. Раздел 8: Конфигурация X tra.
Создание пользовательских протоколов
Создание, изменение и удаление пользовательских протоколов осуществляется на вкладке
«Протокол/режим» экрана меню (см.рис. 9-3). Для выполнения всех инструкций, приведенных
в этом разделе, на экране необходимо открыть вкладку «Протокол/режим». Выполните
приведенные ниже действия, чтобы перейти на вкладку «Протокол/режим».
Д Ш ! Коснитесь кнопки меню на экране настройки или готовности. Во время процесса
обработки нельзя создавать, переименовывать или удалять протоколы.
Примечание.Перейдя на вкладку «Протокол» экрана настройки, оператор может создавать
и изменять протоколы для всех размеров чаш, в то время как на вкладке «Протокол/режим»
экрана готовности можно создавать и изменять протоколы только для текущего размера чаши.
2. Слева на экране меню коснитесь вкладки «Протокол/режим».
Чтобы ознакомиться с описанием опций программирования, доступных на вкладке «Протокол/
режим», см. «Вкладка «Протокол/режим»» на стр. 9-8.
Руководство оператора X t r a 9-1
--- стр. 174 ---
О пция программирования
Введение ц и ф ровы х значений и текста
Перед созданием или изменением пользовательского протокола необходимо ознакомиться
с элементами управления, используемыми для внесения изменений.
Цифровые значения (например, скорость насоса при заполнении) содержатся в доступных для
редактирования текстовых полях. Их можно изменять обычным способом, касаясь текстовых
полей и используя кнопки вверх и вниз, которые отображаются рядом с ним (см. «Изменение
параметров» на стр. 5-5, чтобы ознакомится с полными инструкциями).
Текстовые значения (например, названия протокола) вводятся с помощью экрана
с клавиатурой, изображенного на Рис. 9-1.
Экран с клавиатурой
R eady
Тур* in nrnm pratwcol пш и, thm touch (!nl«r te ш а т ш
X
lu s M lO
o e e e e e e e e e e
6 0 i i o o e e o @ s
T T s T dT T T g T > ^ 7 T к I i T
О О О О О О О О б *
Рис.
Кнопка «<— »
Экран с клавиатурой (опция «Заглавные и цифры» включена)
3
Коснувшись кнопки «< -» на экране с клавиатурой можно удалить последний
символ, введенный с клавиатуры.
Кнопка «Очистить»
г------- Коснувшись кнопки «Очистить» на экране с клавиатурой можно удалить все
символы, введенные с клавиатуры, и оставить область ввода пустой.
Кнопка «Заглавные и цифры»
Касаясь кнопки «Заглавные и цифры» на экране с клавиатурой можно
переключать режимы ввода заглавных букв и цифр (когда эта опция включена)
и ввода строчных букв и символов, таких как «I», «@ » и «#» (когда эта опция
выключена). Когда опция включена, кнопка будет утоплена и станет зеленой.
Кнопка «Ввод»
Коснувшись кнопки «Ввод» на экране с клавиатурой можно принять введенное
в текущий момент значение в качестве нового и закрыть экран с клавиатурой.
Кнопка
т
Кнопка закрытия
Коснувшись кнопки закрытия можно закрыть экран с клавиатурой, не внося
изменений.
9 -2 Руководство оператора XTRA
--- стр. 175 ---
О пция программирования
Создание нового протокола
Выполните приведенные ниже действия, чтобы создать протокол.
1 . Щ Выберите базовый протокол из раскрывающегося меню. Это может быть заводской
протокол или существующий пользовательский протокол. Чтобы создать новый протокол,
необходимо создать копию базового и внести в нее изменения.
Выберите базовый протокол, параметры которого наиболее близки к тем, которые следует
указать для нового протокола.
2. ЛуКоснитесь кнопки «Создать». Это позволит создать копию протокола, выбранного во
время выполнения шага 1, и дать новому протоколу уникальное название (в качестве
префикса будет использоваться заводской тип базового протокола).
3 ^|*22"|*|коснитесь кнопки «Переименовать», чтобы дать новому протоколу более
практичное имя. См. «Переименование протокола» на стр. 9-6.
4. Внесите любые необходимые изменения в параметры протокола. См. «Корректировка
параметров протокола» на стр. 9-3.
5. После того как всем параметрам будут присвоены необходимые значения,
коснитесь кнопки сохранения изменений, чтобы сохранить изменения и закрыть вкладку
«ПротоколМежим». Чтобы закрыть вкладку без сохранения изменений, коснитесь кнопки
закрытия (; X j ).
Базовый протокол определяет основной тип и поведение пользовательского протокола.
Описания интраоперационных и послеоперационных протоколов (Pstd, Popt и «Послеоп.»),
приведенные в этом руководстве, также применяются к пользовательским протоколам,
созданным на их основе. Это также относится к протоколам секвестрации (РРР, PRP1 и PRP2)
и созданным на их основе пользовательским протоколам.
К имени пользовательского протокола в виде префикса добавляется имя заводского протокола,
который использовался как базовый. Например, пользовательский протокол, созданный на базе
заводского протокола Pstd и получивший название «user1», на экране с клавиатурой будет
отображаться оконечным названием «Pstd_user1». Присвоенный префикс нельзя удалить или
переименовать на протяжении всего времени использования протокола. Чтобы ознакомится
с подробными сведениями, см. «Переименование протокола» на стр. 9-6.
Для каждого размера чаши можно создать максимум шесть пользовательских протоколов
(общее число — 24). Если для текущего размера чаши создано максимальное количество
пользовательских протоколов, кнопка «Создать» будет неактивна. Прежде чем создать новый
пользовательский протокол, оператору необходимо удалить существующий.
К о р р ек ти р о вк а п ар ам етр о в протокола
Параметры существующих протоколов (заводских и пользовательских) можно корректировать
перед началом каждого цикла обработки или во время него (а также перед началом каждой
процедуры).
Параметры протокола можно откорректировать двумя способами:
• во время работы с экрана обработки, пока выполняется текущая фаза цикла, или
• в любое время с вкладки «Протокол/режим» экрана меню.
И зм енения, вносим ы е во время текущ ей фазы
Оператор может изменять параметры текущей фазы, не переходя на вкладку «Протокол/
режим», используя элементы управления, представленные в разделе обработки во время
выполнения каждой фазы (см. «Экран обработки» на стр. 5-39).
Руководство оператора X t r a 9-3
--- стр. 176 ---
О пция программирования
В качестве примера на Рис. 9-2 представлен снимок экрана во время выполнения фазы
заполнения цикла Pstd. Внизу раздела обработки отображается доступное для редактирования
текстовое поле, которое позволяет контролировать параметр скорости насоса при заполнении.
^^Pstd
Press) J to pause pump
" Q Automatic
Reservoir
1 С кор ость н асоса при заполнении
Рис. 9-2 Экран фазы заполнения с изменяемым параметром
Подробное описание экрана
ф азы заполнения
см. в разделе «Экран
заполнения» на стр. 5-39.
Количество и тип изменяемых параметров зависит от выбранного протокола. Ниже приведена
таблица с перечнем параметров для каждого заводского протокола (или любого
пользовательского протокола, созданного на его основе), которые можно изменять во время
выполнения соответствующей фазы.
Фаза/цикл Popt Pstd Послеоп. РРР PRP1 PRP2
Скорость Скорость Скорость Скорость
насоса при насоса при насоса при насоса при
заполнении заполнении заполнении заполнении
Заполнения Конечная
скорость
насоса при
заполнении
Конечная
скорость
насоса при
заполнении
Конечная
скорость
насоса при
заполнении
Скорость Скорость 1 Скорость j
насоса при насоса при насоса при
Промывки промывке
Объем
промывки
промывке
Объем
промывки
промывке
Объем
промывки
Скорость Скорость
насоса при насоса при
переливе
(РРР)
переливе
(РРР)
! Объем Объем
Перелива ;
' перелива
(РРР)
перелива
(РРР)
1
1
Скорость
насоса при
1 переливе
1 (PRP)
1 Объем
перелива
(PRP)
Скорость
насоса при
переливе i
(PRP)
Объем
перелива
(PRP)
Таблица 9-1 Параметры заводских протоколов, которые можно изменять во время работы
9-4 Руководство оператора XTRA
--- стр. 177 ---
О пция программирования
Фаза/цикл Popt Pstd Послеоп. РРР PRP1 PRP2
Слива Скорость Скорость Скорость Скорость Скорость Скорость
насоса при насоса при насоса при насоса при насоса при насоса при
сливе сливе сливе сливе сливе сливе
Концентрации Скорость Скорость Скорость
насоса при насоса при насоса при
концентрации концентрации концентрации
Возврата Скорость Скорость
насоса при насоса при
возврате возврате
Таблица 9-1 Параметры заводских протоколов, которые можно изменять во время работы (продолжение)
Изменения, внесенные в разделе обработки текущей фазы, вступают в действие немедленно —
пока изменение отображается, оно имеет силу.
Изменения, внесенные во время текущей фазы, ие сохраняются для всех процедур. После
начала новой процедуры (с экрана настройки) будут восстановлены значения параметров,
установленные до внесения изменений. Значения по умолчанию восстанавливаются как
в случае использования заводских протоколов, так и пользовательских.
В случае изменения значений параметров скорости насоса при промывке, объема промывки
и скорости насоса при сливе протокола Popt возле названия протокола отобразится звездочка,
указывающая оператору на то, что протокол Popt был изменен.
Кроме того, продолжительность действия изменений параметров конечной скорости насоса при
заполнении и при переливе (PRP) в протоколах PRP офаничивается только текущим циклом.
После начала нового цикла заводские значения будут установлены снова.
Изменения, внесенные на вкладке «Протокол/режим»
Оператор может в любое время изменить параметры протокола, перейдя на вкладку
«Протокол/режим» экрана меню (см. рис. 9-3).
Выполните приведенные ниже действия, чтобы откорректировать программируемые параметры
протокола на вкладке «Протокол/режим» экрана меню.
1 . Из раскрывающегося меню выберите протокол, который необходимо изменить. Н а
экране отобразится набор параметров выбранного протокола, которые можно изменить.
Примечание.Принцип действия и компоновка вкладки «Протокол/режим» могут немного
отличаться, в зависимости от экрана, с которого был осуществлен переход на экран меню.
о В случае перехода с экрана настройки можно создавать и изменять пользовательские
специальные протоколы для каждого из четырех размеров чаши, но не заводские
протоколы (хотя заводские протоколы для каждого размера чаши можно
просматривать).
о В случае перехода с экрана готовности можно создавать и изменять пользовательские
протоколы только для размера чаши, установленной в данный момент
о В случае перехода с экрана обработки можно просматривать и изменять параметры
только активного в текущий момент протокола.
2. Внесите любые необходимые изменения в параметры протокола.
3. После того как всем параметрам будут присвоены необходимые значения,
коснитесь кнопки сохранения изменений, чтобы сохранить изменения и закрыть вкладку
«Протокол/режим». Чтобы закрыть вкладку без сохранения изменений, коснитесь кнопки
закрытия (jQ^).
Количество и тип изменяемых параметров зависит от выбранного протокола. Ниже приведена
таблица с перечнем параметров для каждого заводского протокола (или любого
пользовательского протокола, созданного на его основе), которые можно изменять на вкладке
« Протокол/режим » .
Руководство оператора Х т н л 9-5
--- стр. 178 ---
О пция программирования
Фаза/цикл Popt Pstd
1 Скорость
Послеоп. РРР
Скорость
I PRP1
Скорость
PRP2
Скорость
насоса при
заполнении
Заполнения
Промывки
Перелива
Слива
Концентрац
ИИ
Возврата
BQW
Скорость
насоса при
промывке
Объем
промывки
насоса при
заполнении
Скорость
насоса при
промывке
Объем
промывки
насоса при
заполнении
насоса при
заполнении
Скорость
центрифуги
при
заполнении
Скорость
центрифуги
при
’ заполнении
Скорость
центрифуги
при
заполнении
Скорость
насоса при
промывке
Объем
промывки
Скорость
насоса при
сливе
Скорость
насоса при
концентрации
Скорость
насоса при
возврате
Улучшенная
промывка
Скорость
насоса при
сливе
Скорость
насоса при
концентрации
Скорость
насоса при
возврате
Улучшенная
промывка
Скорость
насоса при
сливе
Скорость
насоса при
концентрации
Улучшенная
промывка
Скорость
насоса при
сливе
Скорость
центрифуги
при переливе
I Скорость
насоса при
переливе
(РРР)
Объем
перелива
(РРР)
Объем
перелива
(PRP)
i Скорость
насоса при
сливе
Скорость
центрифуги
при переливе
Скорость
насоса при
переливе
(РРР)
Объем
перелива
(РРР)
Объем
перелива
(PRP)
Скорость
насоса при
сливе
Таблица &-2 Параметры заводских протоколов, которые можно изменить на вкладке «Протокол/режим»
Чтобы ознакомиться с кратким описанием каждого настраиваемого параметра, см. «Область
протокола» на стр. 9-9.
Изменения сохраняются, если для выхода использовалась кнопка закрытия или выбор
параметров был прерван вследствие срабатывания тревоги.
Изменения параметров пользовательского протокола сохраняются в памяти системы X tra
и используются при каждой процедуре, а также между сеансами работы аппарата.
Однако измененные параметры заводского протокола сохраняются только до завершения
процедуры. После начала новой процедуры все заводские параметры будут восстановлены.
Чтобы внести изменения в заводской протокол таким образом, чтобы они сохранились для
последующих процедур и сеансов работы аппарата, необходимо создать пользовательский
протокол, используя заводской как базовый. См. «Создание нового протокола» на стр. 9-3.
П ереим енование протокола
Выполните приведенные ниже действия, чтобы переименовать существующий
пользовательский протокол. Обратите внимание, что заводские протоколы переименовать
нельзя.
1 . Щ Из раскрывающегося меню выберите протокол, который необходимо переименовать.
2. Коснитесь кнопки «Переименовать», чтобы дать новому протоколу более
практичное имя. После касания кнопки «Переименовать» отобразится экран с клавиатурой
(см. рис. 9-1).
9-6 Руководство оператора XTRA
--- стр. 179 ---
О пция программирования
3. 3 1С помощью элементов управления на экране с клавиатурой введите новое
НЯВЗПИЛротокола. Введя необходимое название, коснитесь кнопки «Ввод», чтобы
сохранить новое название и вернуться на вкладку «Протокол/режим». Текст, введенный на
экране с клавиатурой, будет добавлен к названию базового протокола для образования
нового названия пользовательского протокола.
ii^ ^ l Коснувшись кнопки закрытия можно закрыть экран с клавиатурой, H g
переименовывая протокол.
К имени пользовательского протокола в виде префикса добавляется имя заводского протокола,
который использовался как базовый. Например, пользовательский протокол, созданный на базе
заводского протокола Pstd и получивший название «user1», на экране с клавиатурой будет
отображаться с конечным названием «Pstd_user1». Присвоенный префикс нельзя удалить или
переименовать на протяжении всего времени использования протокола.
И зм енение п роток ола пробуж дения
Протокол пробуждения — это протокол, который изначально активируется при каждом запуске
новой процедуры после загрузки петли насоса.
Как протокол пробуждения может быть назначен только один протокол. В случае назначения
нового протокола, предыдущий протокол автоматически утратит статус протокола пробуждения.
Также протокол пробуждения можно не назначать. В этом случае в качестве протокола
пробуждения будет использоваться последний протокол, который был активен перед
выключением питания системы Xtra.
■
В раскрывающемся меню на вкладке «Протокол/режим» экрана меню справа от названия
протокола, назначенного в текущий момент протоколом пробуждения, будет отображаться
символ часов.
Выполните приведенные ниже действия, чтобы изменить протокол пробуждения.
1 . Ш В раскрывающемся меню выберите протокол, которому необходимо присвоить статус
протокола пробуждения.
2. Коснитесь кнопки «Пробуждение», чтобы изменить статус выбранного протокола.
знзчоР часов будет появляться или исчезать справа от названия протокола, указывая на
его текущее состояние. (Чтобы отменить назначение протокола пробуждения, выберите
протокол, рядом с которым отображается значок часов, и переключайте его состояние,
пока значок часов не исчезнет)
У даление протокола
Выполните приведенные ниже действия, чтобы удалить существующий пользовательский
протокол. Обратите внимание, что заводские протоколы нельзя удалить.
1 . j j В раскрывающемся меню выберите протокол, который необходимо удалить.
2. Коснитесь кнопки «Удалить», чтобы удалить выбранный протокол. Протокол
даЯЯяется немедленно без запроса о подтверждении и больше не отображается
в раскрывающемся меню.
В случае удаления протокола пробуждения в системе не будет протоколов с таким статусом
(как протокол пробуждения будет использоваться последний активный протокол).
Руководство оператора X t r a 9-7
--- стр. 180 ---
О пция программировапия
Вкладка «Протокол/режим»
Automatic
Mode
Speed(«ii/min)
Fill f t*I«l Volume
(m l)
Wash I jJ jU 3 3 3 3
BQW
Empty E a
Cone I'tiT il Return KTiTTI
A utom aticl
Autostart
Continue
4
5
1 Кнопки управления протоколами
2 Область протокола
3 Область режима
4 Кнопка сохранения изменений
5 Кнопка закрытия
Рис. 9-3 Вкладка «Протокол/режим» экрана меню
Чтобы просмотреть описание
функций экрана «Протокол/
режим», для которых
недоступна опция
программирования,
см. «Вкладка «Протокол/
режим»» на стр. 5-44.
К н о п к и р е ж и м о в
К н о п ка «Создать»
г . д ,д в случае касания кнопки «Создать» на основе выбранного протокола создается новый
(new J пользовательский протокол. См. «Создание нового протокола» на стр. 9-3.
К н о п ка «Переименовать»
После касания кнопки «Переименовать» отображается экран с клавиатурой,
^JenaineJ который позволяет оператору изменить суффикс названия пользовательского
протокола. Заводской протокол нельзя переименовать. См. «Переименование
протокола» на стр. 9-6.
К н о п ка «Удалить»
в случае касания кнопки «Удалить» выбранный пользовательский протокол будет
удален. Заводские протоколы нельзя удалить. См. «Удаление протокола» на стр. 9-7.
К н о п ка «Пробуждение»
Касание кнопки «Пробуждение» изменяет статус использования выбранного
‘«lieupj протокола в качестве протокола пробуждения. См. «Изменение протокола
пробуждения» на стр. 9-7.
9-8 Руководства оператора XTRA
--- стр. 181 ---
О пция программирования
Область протокола
в области протокола находятся параметры и элементы управления, которые используются для
выбора и изменения активного протокола обработки. Сверху расположено раскрывающееся
меню выбора протоколов, которое используется для выбора активного протокола. Под ним
доступны параметры, которые зависят от выбранного протокола.
Параметры, доступные для изменения, отличаются в зависимости от выбранного протокола.
Таблица 9-2, «Параметры заводских протоколов, которые можно изменить на вкладке
«Протокол/режим»», на стр. 6 содержит перечень параметров, доступных для каждого
заводского протокола. Эти параметры описаны ниже.
Pstd и производные протоколы
Скорость заполнения
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из резервуара в чашу во время фазы
заполнения (мл/мин).
Скорость промывки
Скорость, с которой насос перемещает физиологический раствор, используемый для промывки,
из пакета промывки в чашу во время фазы промывки (мл/мин).
Объем промывки
Объем промывочного раствора, который должен быть передан насосом из пакета промывки
в чашу центрифуги во время фазы промывки (мл).
Скорость слива
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из чаши в пакет эритроцитов во время фазы
слива (мл/мин).
Скорость концентрации
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из пакета эритроцитов в чашу во время
специальной фазы концентрации (мл/мин).
Скорость возврата
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из чаши обратно в резервуар во время
специальной фазы возврата (мл/мин).
Кнопка «Улучшенная промывка» располагается в области протокола для
интра- и послеоперационных протоколов (Pstd, Popt, «Послеоп.»), если
соответствующая функция включена на экране «Режим конфигурации».
Эта кнопка позволяет контролировать автоматизированную функцию
BQW (см. «Функция «Улучшенная промывка» (BQW)» на стр. 7-7).
Popt, «Послеоп.» и производные от них протоколы
Изменяемы параметры, доступные для протоколов Popt и «Послеоп.» (и пользовательских
протоколов, созданных на их основе), отличаются от тех, которые доступны для протоколов
Pstd, только отсутствием возможности изменять параметр скорости заполнения. См. «Pstd
и производные протоколы» на стр. 9-9.
РРР и производные протоколы
Скорость заполнения
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из пакета предварительно собранной цельной
крови в чашу во время фазы заполнения (мл/мин).
Скорость центрифуги при заполнении
Скорость вращения центрифуги во время фазы заполнения (об/мин).
Скорость слива
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из чаши в пакет эритроцитов во время фазы
слива (мл/мин).
Ру ководство оператора XTRA 9-9
--- стр. 182 ---
О пция программирования
PRP1, PRP2 и производные протоколы
Протоколы PRP имеют несколько параметров, которые недоступны при использовании
протокола РРР.
Скорость перелива
Скорость, с которой насос перемещает жидкость из чаши центрифуги в пакеты РРР и PRP во
время фазы перелива (мл/мин).
Объем перелива (РРР)
Объем РРР для перелива во время подфазы перелива РРР (мл).
Объем перелива (PRP)
Объем PRP для перелива во время подфазы перелива PRP (мл).
Скорость центрифуги при переливе
Скорость вращения центрифуги во время фазы перелива (об/мин).
О бласть реж им а
Обпасть режима содержит элементы управления для выбора активного рабочего режима. Эта
область не относится к опции программирования XiRA (чтобы ознакомиться с подробными
сведении, см. «Вкладка «Протокол/режим»» на стр. 5-44).
К н оп ки сохранения изм енений и за к р ы т и я
ш
Касание кнопки сохранения изменений позволяет сохранить все изменения,
внесенные на вкладке «Протокол/режим», и закрыть экран меню.
Касание кнопки закрытия позволяет закрыть экран меню без сохранения изменений,
] внесенных на вкладке «Протокол/режим».
9-10 Руководство оператора XTRA
--- стр. 183 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PRP)
Р а з д е л 1 0 : П р е д о п е р а ц и о н н а я с е к в е с т р а ц и я
( Р Р Р и P R P )
Описание
Опция предоперационной секвестрации (SEQ) системы Xtra позволяет выполнить сепарацию
плазмы и тромбоцитов из цельной крови, ранее собранной в пакеты Как правило, сепарация
цельной крови выполняется с тем, чтобы по завершении процедуры ввести пациенту
аутогенную плазму, содержащую факторы свертывания и тромбоциты. Система Xtra
предусматривает сбор обедненной тромбоцитами плазмы (РРР) и обогащенной тромбоцитами
плазмы (PRP) как в отдельные пакеты, так и в один общий.
В этом руководстве протоколы SEQ (РРР, PRP1 или PRP2) часто обозначаются как протоколы
секвестрации и/или предоперационные протоколы.
Ознакомление с интраоперационными и послеоперационными процедурами необходимо для
понимания принципов выполнения процедур предоперационной секвестрации
(см. Раздел 5: Обработка).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Компоненты крови помимо эритроцитов (например, обогащенная/
обедненная тромбоцитами плазма для трансфузии и обогащенная/
обедненная тромбоцитами плазма для местного применения)
должны использоваться до того, как пациент покинет
операционную или процедурный кабинет.'
' American Association of Biood Banl<s. Standards for Perioperative Autologous
Blood Collection and Administration. 3nJ Edition. Bethesda, MD. 2007 Reference
Standard 5.1.8 (Mandiing, Storage, Transportation)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
He выполняйте реинфузию PRP для пациента в случае обнаружения
сбоев в функционировании X tr a .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Вся кровь должна пройти антикоагуляцию по мере сбора в пакетах,
которые содержат соответствующий антикоагулянт для
секвестрации плазмы. Недостаточная антикоагуляция может
привести к свертыванию крови, что препятствует обработке
продуктов крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если сбор плазмы выполняется для трансфузии, она должна быть
перелита до того, как пациент покинет операционную или
процедурный кабинет.'
' American Association of Blood Banl<s. Standards for Blood Banks and Transfusion
Services. 18th ed. Bethesda, MD: American Association of Blood Banks, 1997.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Следите, чтобы пакеты PRP не переполнялись. В случае
переполнения может возникнуть противодавление, в результате
которого жидкость может вытекать через уплотнение чаши.
Ру ководство оператора XTRA 10 -1
--- стр. 194 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
Press! ^ to start processing
о
A pRP2 Automatic
; '. J к х ш н н р р
—
О
о @
1 Кнопка запуска
Рис. 10-7 Экран готовности (PRP2)
Подробное описание экрана
готовности см. в разделе
«Экран готовности» на стр. 5-
38.
1 . Перед началом цикла выберите необходимый протокол и режим работы (см. раздел
«Выбор активного протокола и режима работы» на стр. 10-9).
2. Коснитесь кнопки запуска, чтобы начать фазу заполнения.
Фаза заполнения
После запуска фазы заполнения (активация касанием кнопки запуска на экране готовности) на
сенсорном экране отображается экран обработки.
Перед началом процедуры в области сообщений отображается запрос относительно проверки
состояния следующих магистралей.. .
• магистраль, соединяющая чашу и пакет для сбора, открыта:
• магистраль, соединяющая чашу и пакет отходов, закрыта:
• магистраль, соединяющая чашу и второй пакет для сбора, закрыта.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед закрытием отверстия пакета отходов убедитесь, что линия
потока пакета сбора крови (плазмы) открыта. Несоблюдение данного
предостережения может привести к утечке жидкости через
уплотнение чаши центрифуги.
3. Выполните требуемое действие.
о Если обработка выполняется в протоколе РРР или PRP2, закройте магистрали PRP
(оранжевый зажим) и пакета отходов (белый зажим). Откройте магистраль РРР
(желтый зажим). Затем коснитесь кнопки пуска.
о Если обработка выполняется в протоколе PRP1, закройте магистрали РРР (желтый
зажим) и пакета отходов (белый зажим). Откройте магистраль PRP (оранжевый
зажим). Затем коснитесь кнопки пуска.
Зажим заполнения открывается, а вращение центрифуги начинает ускоряться. Как только
центрифуга достигает нужной скорости, насос начинает вращаться, закачивая цельную кровь из
пакета в чашу.
Наблюдение за фазой заполнения и управление ею, как и всеми фазами обработки,
осуществляется из раздела обработки соответствующего экрана (см. рис. 10- 8).
10 -12 Руководство онератора XTRA
--- стр. 195 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
Press! to pause pump
e
Automatic
f i s s h h p
1 1ВВЯВ2ЯР
1 Скорость насоса 2 Строка состояния заполнения
3 Кнопка пуска/паузы
Рис. 10-8 Фаза заполнения процедуры секвестрации на экране обработки
В фазе заполнения кровь поступает в чашу, где путем центрифугирования концентрируются
эритроциты, а обедненная тромбоцитами плазма сливается в пакет для сбора. Эта процедура
выполняется до образования лейкоцитной пленки, которая указывает на то, что максимальный
объем обедненной тромбоцитами плазмы слит в пакет для сбора.
1. Скорость насоса
©
Скорость насоса (в мл/мин) отображается в текстовом поле, находящемся в разделе
обработки справа от значка с изображением ротора насоса. В любой фазе, кроме фазы
заполнения в протоколах Popt и «Послеоп.», скорость насоса можно регулировать. Для
этого следует коснуться текстового поля и воспользоваться кнопками со стрелками вверх и вниз
(см. «Изменение параметров» на стр. 5-5).
Примечание. Скорость заполнения может влиять на объемы тромбоцитов на выходе. Н а
низкой скорости заполнения процент собранных тромбоцитов увеличивается, а на высокой
процентное соотношение тромбоцитов на выходе снижается.
2. Строка состояния заполнения
0
Строка состояния заполнения обозначает текущую фазу с помощью значка заполнения.
Справа от значка находится текстовое поле, в котором указывается объем жидкости,
закачанной в чашу (в мл) в текущем цикле.
3. Кнопка пуска/паузы
Кнопка паузы приостанавливает цикл обработки: насос останавливается, кнопка
1/11 1 паузы изменяется на кнопку пуска, в строке заголовка раздела обработки мигает
слово «Пауза», а рядом отображается таймер, ведущий обратный отсчет от 5
минут. Центрифуга продолжает вращение в течение еще пяти минут.
В автоматическом режиме во время паузы на панели кнопок экрана обработки отображаются
кнопки фаз. С помощью этих кнопок переход к последующим фазам можно выполнять вручную.
(В ручном режиме работы кнопки фаз отображаются постоянно.)
При касании кнопки пуска обработка возобновляется и выполнение фазы продолжается
с момента, когда она была приостановлена.
Процедура приостановки и возобновления цикла подробно описывается в разделе
«Приостановка и возобновление цикла» на стр. 5-12.
Следующая фаза цикла обработки зависит от активного протокола.
4. При обработке в протоколе РРР осуществляется непосредственный переход от фазы
заполнения к сливу (фаза перелива пропускается, поскольку не выполняется сбор
обогащенной тромбоцитами плазмы).
о В автоматическом режиме работы фаза слива запускается автоматически после
обнаружения лейкоцитной пленки.
Руководство оператора Х т к л 10-13
--- стр. 196 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
О в ручном режиме работы с включенной функцией «Датчик эритроц.»: в области
сообщений отображается соответствующее сообщение и насос отключается. Н а
панели коснитесь кнопки слива для перехода к фазе слива. Чтобы продолжить
выполнение фазы заполнения, коснитесь кнопки пуска.
о В ручном режиме работы с выключенной функцией «Датчик эритроц.»: наличие
лейкоцитной пленки не определяется автоматически. После того как достаточный
объем крови поступит в чашу, для перехода к фазе слива на панели кнопок коснитесь
соответствующей кнопки.
При обработке в протоколах PRP следующим этапом цикла является фаза перелива.
о В автоматическом режиме работы насос отключается и после обнаружения
лейкоцитной пленки осуществляется автоматический переход к фазе перелива.
В этом режиме вмешательство оператора не требуется.
о В ручном режиме работы с включенной функцией «Датчик эритроц.»: в области
сообщений отображается соответствующее сообщение и насос отключается. Н а
панели коснитесь кнопки перелива для перехода к фазе перелива. Чтобы продолжить
выполнение фазы заполнения, коснитесь кнопки пуска.
о В ручном режиме работы с выключенной функцией «Датчик эритроц.»: наличие
лейкоцитной пленки не определяется автоматически. После того как достаточный
объем крови поступит в чашу, для перехода к фазе перелива на панели кнопок
коснитесь соответствующей кнопки.
Примечание. В автоматическом режиме предусмотрена инициация последующих фаз вручную.
При нажатии на экране обработки кнопки паузы насос отключается, а на соответствующей
панели отображаются кнопки фаз. Оператор может нажать кнопку соответствующей фазы
(перелив или слив) для перехода к указанной фазе или воспользоваться кнопкой пуска для
продолжения обработки в текущей фазе.
Фаза перелива
Примечание. Фаза перелива может быть активирована при заполнении только при условии, что
насос вращается или центрифуга достигла максимальной скорости.
Переход к фазе перелива предусмотрен только для протокола PRP1 или PRP2. Она включает
две подфазы. В первой подфазе (перелив РРР) выполняется сбор дополнительного объема
плазмы; во второй (перелив PRP) проводится сбор концентрированной массы тромбоцитов.
В разделе обработки отображается процесс выполнения фазы перелива (см. рис. 10-9).
В зависимости от того, какая подфаза выполняется, в строке заголовка раздела обработки
отображается сообщение «Перелив РРР» или «Перелив PRP».
^ P R P 2
Press f ) to pause pump
Automatic
i l
RsMrvoir J r b c s j
1 Необходимый объем РРР для 2 Необходимый объем PRP для
перелива перелива
Рис. 10-9 Фаза перелива (РРР) на экране обработки
Подробное описание экрана
фазы перелива см. в разделе
10-14 Руководство оператора XTRA
--- стр. 203 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
Завершение предоперационной сепарации и подготовка к процедуре
восстановления крови
Для завершения процедуры предоперационной секвестрации и подготовки к восстановлению
крови выполните указанные ниже действия.
1 . Удалите весь воздух из пакетов P R P.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы снизить риск возникновения воздушной эмболии, устраните
весь воздух из пакетов плазмы перед их подготовкой к проведению
реинфузии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не выполняйте реинфузию под давлением (т. е. не используйте
пневматическую манжету на пакете эритроцитов или пакете плазмы/
PRP). Реинфузия под давлением может вызвать воздушную
эмболию.
2. Закройте зажимы на обоих пакетах PRP. Отсоедините пакеты PRP от магистралей
секвестрации плазмы.
3. С помощью коллачков и заглушек из комплекта закройте пакеты PRP и заблокируйте
магистрали. Это позволит снизить риск инфицирования и возникновения биологической
опасности вследствие просачивания жидкости.
4. Реинфузия плазмы выполняется в соответствии с правилами медицинского учреждения и/
или стандартов Американской ассоциации банков крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Компоненты крови помимо эритроцитов (например, обогащенная/
обедненная тромбоцитами плазма для трансфузии и обогащенная/
обедненная тромбоцитами плазма для местного применения)
должны использоваться до того, как пациент покинет
операционную или процедурный кабинет.'
' American Association of Blood Banl<s. Standards for Perioperative Autologous
Blood Collection and Administration. 3rd Edition. Bethesda, MD. 2007 Reference
Standard 5.1.8 (IHandiing. Storage, Transportation)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
He выполняйте реинфузию PRP для пациента в случае обнаружения
сбоев в функционировании Xt r a.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед запуском обработки собранной крови убедитесь, что зажим на
магистрали отходов не закрыт.
5. Откройте зажим на входной трубке пакета отходов.
6. Чтобы закрыть магистраль пациента, закройте зажим на впускной магистрали,
подсоединенной к пакету цельной крови, и откройте зажим магистрали резервуара.
7. Подсоедините магистраль промывки к пакетам с промывочным раствором.
I. Повесьте пакеты с промывочным раствором на нижние крючки стойки для вливания.
ii. Соблкадая правила асептики, вставьте все остроконечные коннекторы магистрали
промывки в пакеты. Откройте зажим как минимум на одной магистрали.
Руководство оператора Х т н л 10-21
--- стр. 204 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PRP)
8. При использовании нового реинфузионного пакета выполните указанные ниже действия,
i. Снимите заглушку с реинфузионного пакета.
II. Снимите колпачок с трубки и подсоедините ее к реинфузионному пакету.
III. Установите новый реинфузионный пакет
9. Чтобы ознакомиться с процедурой подключения магистрали всасывания, см. «Шаг 2.
Подключение магистрали всасывания» на стр. 4-4.
10. Раздел 5: Обработка содержит инструкции относительно выполнения процедур
интраоперационного восстановления крови.
Итоговые данные
Таблицу с данными относительно общих обработанных и собранных объемов можно
просмотреть в любой момент обработки на вкладке «Tally» экрана меню (см. рис. 10-12).
a ra l Where BJaod iBCs PPP РЛ?
Piortocel/ I 0
M o d * -------
Settmv» I ToUli: I О
Подробное описание вкладки
«Tally» см. в разделе
«Вкладка «Tally»» на стр. 5-
42.
Рис. 10-12 Вкладка «Tally» экрана меню (PRP2)
На вкладке «Tally» экрана меню во втором столбце отображается общий объем для параметра
цельная кровь; следующие столбцы содержат данные о объемах таких жидкостей: эритроциты,
РРР и PRP (каждый цикл). Внизу под каждым столбцом отображаются итоги по объемам (вся
процедура).
Данные об объемах РРР и PRP полностью обособлены от данных об объемах
интраоперационного восстановления крови. Итоговые значения сбрасываются только после
завершения работы системы Xtra или в начале новой процедуры.
1 0 -2 2 Руководство оператора X t r a
--- стр. 205 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
Заводские протоколы предоперационной секвестрации
Эти разделы содержат описание протоколов предоперационной секвестрации,
запрограммированных в системе Xtra: РРР, PRP1 и PRP2. Обзор протоколов и специальные
сведения относительно протоколов интраоперационного и послеоперационного
восстановления крови см. в разделе «Заводские протоколы» на стр. 5-22.
Инструкции касательно того, как выполнять процедуру с применением этих протоколов,
см. в разделе «Выполнение процедуры предоперационной секвестрации» на стр. 10-9.
О бзор п ротоколов п редоперационной сек вестр ац и и
Протоколы предоперационной секвестрации (РРР, PRP1 и PRP2) используются для сепарации
цельной крови, предварительно собранной в пакеты. Плазма и тромбоциты отделяются
и распределяются в пакеты для сбора, а остальные компоненты крови поступают в пакет
эритроцитов.
В системе Xtra запрограммированы три протокола секвестрации.
• РРР: сбор обедненной тромбоцитами плазмы исключительно в пакет Р РР .
• PRP1: сбор плазмы и тромбоцитов в один пакет.
• PRP2: сбор обедненной тромбоцитами плазмы в пакет РРР, а обогащенной тромбоцитами
плазмы — в отдельный пакет P R P.
Подробные сведения о каждой фазе процедуры секвестрации см. в разделе «Обзор
предоперационной секвестрации» на стр. 10- 2.
При обработке в протоколах SEQ к системе Xtra подключается магистраль с тремя отводами,
подсоединенная к выпускной трубке чаши (см. рис. 10-13).
• При использовании любых протоколов SEQ зажим на магистрали отходов не открывается.
• В начале выполнения действий по любым протоколам магистраль РРР открыта.
В протоколе PRP2 оператор закрывает зажим на отводе РРР и открывает отвод PRP для
сбора обогащенной тромбоцитами плазмы в отдельный пакет
• В начале выполнения любого из протоколов пакет PRP закрыт В протоколе PRP2 оператор
открывает эту магистраль в фазе перелива PRP для сбора обогащенной тромбоцитами
плазмы. В протоколах РРР и PRP1 эта магистраль может использоваться для сбора
в другой пакет, если первый будет заполнен.
Рис. 10-13 Установка одноразовых компонентов для протоколов секвестрации
Руководство оператора XTRA 10-23
--- стр. 207 ---
Прсдоперационпая секвестрация (РРР и PRP)
PRP1
в протоколе PRP1 выполняется сбор плазмы, включая перелив обогащенной тромбоцитами
плазмы в пакет PRP. Остальные компоненты крови поступают в пакет эритроцитов. Протокол
PRP включает три фазы: заполнение, перелив и слив.
Фаза заполнения
Фаза заполнения протокола PRP1 не отличается от аналогичной фазы в протоколе РРР
(см. «РРР» на стр. 10-24). Единственное отличие заключается в том, что в конце фазы
заполнения (в автоматическом режиме) вместо слива выполняется переход к фазе перелива.
Ф аза перелива
в отличие от протокола РРР, фаза перелива протоколов PRP запускается после обнаружения
лейкоцитной пленки и сбора обедненной тромбоцитами плазмы в пакет. В фазе перелива
выполняется дополнительная сепарация крови для увеличения объема тромбоцитов на выходе.
Первый этап фазы перелива — это подфаза перелива РРР. Она состоит из указанных ниже
этапов.
1 . Насос останавливается, а скорость центрифуги постепенного снижается до достижения
заданной (по умолчанию 2400 об/мин). Таким образом ранее уплотненные эритроциты
разъединяются, а лейкоцитная пленка увеличивается.
2. В течение одной минуты центрифуга вращается на низкой скорости; при этом насос уже
остановлен. Указанная задержка в одну минуту позволяет разуплотнить лейкоцитную
пленку.
3. По истечении одной минуты вращение насоса возобновляется с установленной скоростью,
пока заданный объем РРР для перелива не поступит в чашу (таким образом выполняется
перелив дополнительного объема РРР в пакет для сбора PRP).
Второй этап фазы перелива — это подфаза перелива PR P. Она состоит из указанных ниже
этапов.
4. Выполняется вторая задержка вращения насоса (длительностью в одну минуту) для
повторного уплотнения лейкоцитной пленки.
5. По истечении одной минуты вращение насоса возобновляется с установленной скоростью,
пока заданный объем PRP для перелива не поступит в чашу (таким образом выполняется
перелив равного объема PRP в пакет для сбора PRP).
6. После перелива заданного объема PRP автоматически выполняется переход к фазе слива.
Фаза слива
Фаза слива протокола PRP1, в которой остальные компоненты крови поступают из чаши в пакет
эритроцитов, аналогична этой фазе в протоколах РРР и PRP2 (см. раздел «РРР» на стр. 10-24).
PRP2
Протокол PRP2 предназначен для сбора обедненной тромбоцитами плазмы в пакет РРР, а
также обогащенной тромбоцитами плазмы в отдельный пакет PR P. Остальные компоненты
крови поступают в пакет эритроцитов. Протокол PRP включает три фазы: заполнение, перелив
и слив.
Фаза заполнения
Фаза заполнения протокола PRP2 аналогична этой фазе в протоколе PRP1 (см. раздел «PRP1»
на стр. 10-25).
Фаза перелива
Фаза перелива протокола PRP2 аналогична этой фазе в протоколе PRP1 (см. раздел «PRP1» на
стр. 10-25). Разница заключается в только в подфазах перелива РРР и PR P. Оператору
Руководство оператора XTRA 10-25
--- стр. 208 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
отображается запрос о необходимости закрыть зажим пакета РРР и открыть зажим на пакете
PRP для сбора РРР и PRP в отдельные пакеты.
Фаза слива
Фаза слива протокола PRP2, в которой остальные компоненты крови поступают из чаши в пакет
эритроцитов, аналогична этой фазе в протоколах РРР и PRP1 (см. раздел «РРР» на стр. 10-24).
Перед началом фазы слива оператору отображается запрос о необходимости закрыть
магистраль PRP и открыть магистраль РРР, что способствует поступлению воздуха в чашу во
время слива ее содержимого.
Параметры протоколов (РРР и PRP)
в приведенной ниже таблице перечислены параметры, рекомендуемые компанией Sorin Group
Italia для протоколов РРР и PR P, в соответствии с размером используемой чаши.
Примечание. При запуске каждой новой процедуры заводские параметры сбрасываются на
значения по умолчанию, даже если аппарат не выключался и не запускался повторно.
Протокол Параметры Диапазон Шаг Ед. изм. Заводские значения
Х/55 Х/125 Х/175 1 Х/225
гррр Поток при заполнении 10-100 10 мл/мин 20 50 50 60
Конечный поток при 10-100 10 мл/мин 20 50 50 60
заполнении' 11 Скорость центрифуги при 1500-5600 10 0 об/мин 5600 5600 5600 5600
заполнении 1
Поток при сливе 25-1000 25 мл/мин 100 10 0 10 0 ^ 0
PRP1 Поток при заполнении 10-100 10 мл/мин 20 50 50 [60
i Конечный П О Т9К при 10-100 |10 мл/мин 2 0 50 50 [ 6F “
1 заполнении' j
1 Скорость центрифуги при 2400Т5600|100 об/мин 5600 5600 5600 5600
заполнении" 1
Поток при переливе РРР 10-100 10 мл/мин 10 10 10 40
i Объем перелива РРР 0-400 1 мл 27 30 35 10 01 Поток при переливе PRP'10-100 10 мл/мин 10 10 10 2 0
1 Объем перелива PRP 0-^00 1 мл 25 35 35 55
Скорость центрифуги при2400-5600 10 0 об/мин 2400 i2400 2400 2400
переливе''
Поток при сливе 25-1000 25 мл/мин 100 10 0 100 10 0
PRP2 Поток при заполнении 10-100 10 мл/мин 2 0 50 50 60
Конечный поток при 10-100 10 мл/мин 10 30 30
заполнении'
1
Скорость центрифуги при
заполнении''
2400-5600 10 0 об/мин 5600 5600 i5600 р56М........
Поток при переливе РРР 10-100 мл/мин 10 10 1101 |40
Объем перелива РРР 0-400 1 мл 27 30 35 рШ б
Поток при переливе PRP'10-100 10 мл/мин 10 10 10 |20
Объем перелива PRP 0-400 и мл 2 0 25 25 45
Скорость центрифуги при
переливе"
2400-5600 100 об/мин 2400 2400 2400 2400
Поток при сливе 25-1000 25 мл/мин Чоо Too 10 0 10 0
Таблица 10-2 Сводная таблица параметров для протоколов РРР и PRP
' Установка новых значений для указанных параметров выполняется только во время выполнения соответствующей фазы. Они
сбрасываются при запуске нового цикла.
“ Параметры скорости центрифуги в фазах заполнения и перелива взаимосвязаны. Скорость центрифуги при переливе всегда
должна быть ниже скорости при заполнении.
10-26 Руководство оператора X t r a
--- стр. 209 ---
Прсдопсрационпая секвестрация (РРР и PR P)
Режимы работы для предоперационной секвестрации
в системе X t r a предусмотрены два режима работы для протоколов сепарации цельной крови:
• Автоматический
• Ручной
Для процедуры обработки цельной крови недоступен режим «1 касание».
Режимы работы влияют на выполнение текущего протокола, а также на переход между фазами
и циклами.
Текущий режим работы можно установить на вкладке «Протокол/режим» экрана меню. Режим
можно изменять, когда аппарат остановлен (на экране готовности), а также в любое время
в течение цикла. Пошаговые инструкции по выбору режима работы см. в разделе «Выполнение
процедуры с помощью системы Xt r a» на стр. 5-5.
В автоматическом режиме аппарат определяет завершение каждой фазы и автоматически
запускает следующую. В ручном режиме оператор выполняет переход к следующей фазе
обработки вручную (возможно отображение запроса по завершении фазы заполнения, если
функция «Датчик эритроц.» включена).
Подробное описание обоих режимов см. в разделе «Режимы работы» на стр. 5-30
Экран перелива
Экран перелива отображается только во время обработки по протоколу сбора PRP (PRP1 или
PRP2). На экране перелива отображаются данные двух подфаз: перелив РРР (см. рис. 10-14)
и перелив PRP (см. рис. 10-15). Элементы управления в разделе обработки изменяются
в соответствии с текущей подфазой.
3 —
2
1
Press 1 to start риглр
^ P R P2 Automatic
Reservoir P
1 1 E H -
Spill P R P E 1 „ ,
Vacuum w
Q е в -
Д О @
4
5
6
1 Кнопка «Конц.» 4 Кнопка пуска/паузы
2 С к ор ость н а со са 5 Кнопка сл и ва
3 С трока состо ян и я п ер ел и ва 6 Кнопка меню
Рис. 10 -14 Фаза перелива РРР на экране обработки (приостановлено)
10-27Руководство оператора XTRA
--- стр. 210 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PRP)
Press ( i to pause pump n
^ P R P2 Automatic
Reservoir 1 S pill PRP J R B C 'iT "
4 ESI-
Total Spill; 4 n ,i
■ РРР PRP
@ 6 )" "
Рис. 10-15 Фаза перелива PRP на экране обработки
1. Кнопка «Конц.»
При касании кнопки «Конц.» запускается цикл концентрации (см. раздеп «Цикл
С впс 1 концентрации (протокол PPP/PRP)» на стр. 10-17). Кнопка доступна только во время
приостановки обработки.
2. Скорость насоса
Скорость насоса (в мл/мин) отображается в текстовом поле, находящемся в разделе
j Q обработки справа от значка с изображением ротора насоса. Для установки значения
скорости насоса коснитесь текстового поля и с помощью кнопок со стрелками вверх
и вниз укажите новую скорость (см. «Изменение параметров» на стр. 5-5).
3. Строка состояния перелива
g m Строка состояния перелива состоит из трех элементов (слева направо): значок,
1 ^ ^ обозначающий текущую подфазу (желтый — перелив РРР, оранжевый — перелив PRP),
текстовое поле, в котором отображается текущий объем перелива РРР или P R P,
и текстовое поле со значением целевого объема РРР или PRP для перелива. Коснитесь
текстового поля и используйте кнопки со стрелками вверх и вниз, чтобы задать новое значение
целевого объема перелива.
Текстовое поле «Перелив PRP»
В текстовом поле «Перелив PRP» отображается целевой объем PRP в подфазе перелива P R P .
Коснитесь текстового поля и используйте кнопки со стрелками вверх и вниз, чтобы задать новое
значение целевого объема перелива. Текстовое поле «Перелив PRP» отображается только
в подфазе перелива Р Р Р .
Поле «Общий перелив»
В поле «Общий перелив» отображается общий объем РРР и PRP (мл). Оно доступно только
в подфазе перелива P R P .
4. Кнопка пуска/паузы
Кнопка паузы приостанавливает цикл обработки: насос останавливается, кнопка
паузы изменяется на кнопку пуска, в строке заголовка раздела обработки мигает
слово «Пауза», а рядом отображается таймер, ведущий обратный отсчет от
5 минут. Центрифуга продолжает вращение в течение еще пяти минут.
Если обработка выполняется в автоматическом режиме, во время паузы на панели кнопок
экрана обработки отображаются кнопки фаз. С помощью этих кнопок переход к последующим
фазам можно выполнять вручную. (В ручном режиме работы кнопки фаз отображаются
постоянно.)
При касании кнопки пуска обработка возобновляется и выполнение фазы продолжается
с момента, когда она была приостановлена.
Процедура приостановки и возобновления цикла подробно описывается в разделе
«Приостановка и возобновление цикла» на стр. 5-12.
10-28 Руководство оператора XTRA
--- стр. 211 ---
Предоперационная секвестрация (РРР и PR P)
5. Кнопка слива
При касании кнопки слива аппарат переходит в фазу слива, а на дисплее отображается
соответствующий экран (см. раздел «Экран слива» на стр. 5-41). В автоматическом
режиме кнопка слива доступна только во время приостановки обработки; в ручном
режиме работе она отображается постоянно.
'Л -
6. Кнопка меню
Кнопка меню служит для вызова экрана меню. На этом экране можно изменять
различные настройки системы X t r a. Если на экране меню коснуться кнопки закрытия,
он будет закрыт и отобразится предыдущий экран. См. раздел «Экран меню» на стр. 5-
Руководство оператора XTRA 10-29
--- стр. 213 ---
О пция загрузки данных
Р а з д е л И : О п ц и я з а г р у з к и д а н н ы х
Описание
Опция загрузки данных Xtra позволяет оператору загружать итоговые данные обработки,
а также сведения о процедурах восстановления крови и предоперационной секвестрации
несколькими способами:
• с использованием модуля интегрированного принтера;
• с помощью интегрированного USB- (три) и последовательных RS232-nopioB (три);
• через порт Ethernet.
____ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Используйте только карты памяти USB, предоставленные
компанией Serin Group Italia.
1 Порт Eth ernet 2 U S B -порты
3 Порты R S 2 3 2
Рис. 1 1 - 1 Панель с портами передачи данных на задней панели аппарата
Активирование опции загрузки данных
Чтобы различные способы загрузки данных стали доступны для использования, их необходимо
предварительно активировать на вкладке «Функции» экрана «Режим конфигурации». Чтобы
ознакомиться с инструкциями по переходу к экрану «Режим конфигурации», см. «Переход
к режиму конфигурации» на стр. 8-2. Чтобы получить дополнительную информацию касательно
настройки системы Xtra, см. Раздел 8: Конфигурация X tra.
Устройства вывода X t r a
П ри н тер
Интегрированный матричный принтер, встроенный в заднюю панель, позволяет оператору
распечатывать бумажные отчеты с данными процедуры (см. рис. 11- 2).
Руководство оператора XTRA 11-1
--- стр. 214 ---
О пция загрузкн данных
О
iUTM
о
ф 1> Г М
I^F*«d
\
Рис. 11- 2 Интегрированный матричный принтер
Принтер состоит из следующих компонентов:
• передняя крышка, которая позволяет получить доступ к рулону бумажной ленты
и печатающей головке;
• панель управления, на которой расположены кнопки PRINT (Печать) и FEED (Подача),
а также светодиодные индикаторы POWER (Питание) и STATUS (Состояние), которые
выполняют следующие функции:
о одновременное нажатие кнопок PRINT (Печать) и FEED (Подача) позволяет изменять
параметры принтера.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Заводские параметры принтера обеспечивают наилучшие
результаты печати. Рекомендуется НЕ изменять их.
о Нажатие кнопки FEED (Подача) позволяет продвинуть бумагу вперед.
о Когда светоиндикатор POWER (Питание) горит, это указывает на то, что принтер
получает питание.
о Когда светоиндикатор STATUS (Состояние) горит, это указывает на то, что принтер
включен.
Чтобы просмотреть инструкции по печати данных процедуры, см. «Отправка итоговых данных
на принтер» на стр. 11- 6.
Чтобы ознакомится с инструкциями по замене бумаги для печати и чернильного картриджа,
см. «Список компонентов, заменяемых оператором» на стр. 15-7.
USB-порты
с помощью трех интегрированных USB-портов, расположенных на задней панели системы
XTRA, данные процедуры можно сохранять на карты памяти USB от компании Sorin Group Italia.
11-2 Руководство оператора XTRA
--- стр. 215 ---
О пция загрузки данных
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Используйте только карты памяти USB, предоставленные
компанией Sorin Group Italia.
Чтобы ознакомится с инструкциями по сохранению данных процедуры с использованием
USB-порта, см. «Отправка итоговых данных на карту памяти USB от компании SGI» на стр. 11-
7.
Порты RS232
с помощью трех интегрированных последовательных портов RS232, расположенных на задней
панели системы Xtra, систему можно подключить к внешним компьютерам или периферийным
устройствам.
Один порт предназначен для подключения к компьютеру для загрузки данных (см. «Отправка
итоговых данных на ПК через порт RS232» на стр. 11-8), а другой — для подключения к системе
управления данными StOckert (см. «Отправка итоговых данных в систему управления данными
StOckert» на стр. 11-7).
Загрузка данных процедуры
Существует три раздела интерфейса пользователя, из которых данные процедуры можно
распечатать или загрузить после завершения процесса обработки.
• Конечный экран процедуры, который отображается после завершения процесса обработки
для каждой процедуры. См. «Конечный экран процедуры» на стр. 5-48.
• Вкладка «Tally» экрана меню (см. рис. 11-3), доступ к которому можно получить в любое
время в ходе выполнения процедуры, коснувшись кнопки меню на любом экране.
• Экран последних процедур (см. рис. 11-5), перейти на который можно с конечного экрана
процедуры или с вкладки «Tally» экрана меню.
jt^Pstd
С ш ш г Ш в 1 D«t> » 1 0 /О Г /1 2
во«г| I llu a J tfl Нс 1 |л >ВС< н е т O ut W u l* k m
,, __sa__LjeU ____H£l__________СЙ_ _ ___________(•iirtocol I ~ I ~ _ __ __ __
Рис. 11- 3 Вкладка «Tally» экрана меню
Подробное описание вкпадки
«Tally» см. в разделе
«Вкладка «Tally»» на стр. 5-
42.
Руководство оператора Х т к л 11-3
--- стр. 220 ---
О пция загрузки данных
3. Во время сохранения данных процедуры над кнопкой «Отправить на RS232» будет
отображаться сообщение «Результаты процедуры...», а сама кнопка будет выглядеть
нажатой и иметь зеленый цвет
Отправка итоговых данных на ПК через порт RS232
Для передачи итоговых данных на внешний ПК через назначенный порт RS232 необходимо
использовать IBM-совместимый компьютер с установленным на нем стандартным
программным обеспечением для передачи данных (например, Windows® Terminal или Windows®
Hyperterminal). С помощью стандартного последовательного кабеля (9-контактный D-коннектор
для подключения к порту RS232) соедините последовательный порт системы X tra
с последовательным портом IBM-совместимого компьютера.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Любое устройство, подключенное к порту RS232, должно
соответствовать применимому к этому виду устройств стандарту
IEC.
Н ачальная настройка ком пью тера
Последовательный порт СОМ персонального компьютера (например, С0М1, COM2 и т . д.)
необходимо настроить следующим образом:
• 9600 бод (на символ), 800 символов в секунду;
• 8-битные данные:
• без бита четности;
• 1 стоп-бит;
• без контроля передачи.
Эту конфигурацию можно сохранить для использования в будущем.
Передача данны х текущ ей процедуры
Выполните приведенные ниже действия на конечном экране процедуры или на вкладке «Tally»
экрана меню, чтобы отправить итоговые данные процедуры на ПК, подключенный через
назначенный порт RS232.
1 . Запустите программу передачи данных на компьютере согласно указаниям, приведенным
в руководстве по использованию программного обеспечения.
2. Убедитесь, что последовательный кабель подключен к порту RS232, предназначенному
для подключения внешнего ПК, на задней панели системы X tra .
3. Выберите «RS232» в качестве устройства вывода данных, выполнив процедуру, описанную
в разделе «Выбор устройства вывода для загрузки данных» на стр. 11-5.
r^fdO toiil Коснитесь кнопки «Отправить результат».
5. Во время сохранения данных процедуры над кнопкой «Отправить результат» будет
отображаться сообщение «Результаты процедуры...», а сама кнопка будет выглядеть
нажатой и иметь зеленый цвет
Передача данны х последних процедур
1 . Запустите программу передачи данных на компьютере согласно указаниям, приведенным
в руководстве по использованию программного обеспечения.
2. Убедитесь, что последовательный кабель подключен к порту RS232, предназначенному
для подключения внешнего ПК, на задней панели системы X tra .
3. Чтобы передать итоговые данные последних процедур, выберите одну или несколько
последних процедур, следуя инструкциям, приведенным в разделе «Выбор последних
процедур» на стр. 11-4.
11-8 Руководство оператора X t r a
--- стр. 221 ---
О пция larpyiK H данных
4. ] Коснитесь кнопки «Отправить на RS232».
5. Во время сохранения данных процедуры над кнопкой «Отправить на RS232» будет
отображаться сообщение «Результаты процедуры...», а сама кнопка будет выглядеть
нажатой и иметь зеленый цвет
После завершения передачи сохраните файл и закройте программу для передачи данных.
Итоговые данные передаются через порт RS232 в виде файла с табуляциями в качестве
разделителя между полями в строке для обеспечения максимальной совместимости
с программами, используемыми на IBM-совместимых компьютерах (например, Microsoft® Excel,
Microsoft® Access и т д.). Оператор может обрабатывать данные, загрузив их в электронную
таблицу или базу данных.
В ы в о д д а н н ы х X t r a
Распечатываемые отчеты могут содержать данные процедур разной степени подробности.
• Общий отчет: заголовок, настройки, итоги,
пустые строки для примечаний ■ Общий отчет + итоговые данные чаши
• Общий отчет + тревоги/предупреждения + • Общий отчет + итоговые данные чаши +
изменения тревоги/предупреждения + изменения
Отчеты, передаваемые с помощью одной из опций загрузки данных («Sorin Group Italia USB»
или «RS232»), всегда содержат полные сведения (общий отчет + итоговые данные чаши +
тревоги/предупреждения + изменения).
По умолчанию распечатываемые отчеты содержат общую информацию о процедуре: заголовок,
настройки, итоги и пустые строки для примечаний. Чтобы включить в распечатываемый отчет
дополнительные сведения, воспользуйтесь кнопками «Добавить ярлык чаши» и «Добавить
тревоги и мод-ти», которые доступны на конечном экране процедуры, вкладке «Tally» экрана
меню и на экране последних процедур.
Кнопка «Добавить ярлы к чаши»
^/Тйавой'1 Коснитесь кнопки «Добавить ярлык чаши», чтобы включить в распечатываемые
/ ТА j отчеты итоговые данные чаши. Когда функция включена, кнопка выглядит нажатой
и горит зеленым. Если коснуться кнопки во второй раз, функция отключиться,
и итоговые данные чаши добавляться не будут. Чтобы ознакомиться со списком данных,
которые добавляются в отчеты, когда активирована кнопка «Добавить ярлык чаши», см. раздел
«Итоговые данные чаши» на стр. 11-11.
Кнопка «Добавить тревоги и мод-ти»
Коснитесь кнопки «Добавить тревоги и мод-ти», чтобы включить
в распечатываемые отчеты данные о событиях (например, о тревогах и изменениях
параметров, которые имели место во время процедуры). Когда функция включена,
кнопка выглядит нажатой и горит зеленым. Если коснуться кнопки во второй раз, функция
отключиться, и данные о событиях добавляться не будут. Чтобы ознакомиться со списком
данных, которые добавляются в отчеты, когда активирована кнопка «Добавить тревоги
и мод-ти», см. раздел «Данные о собьп-иях» на стр. 11-11.
Д ан н ы е, содерж ащ иеся в общ ем отчете
Приведенные ниже данные сохраняются во внутренней памяти системы для каждой
выполненной процедуры с возможностью их последующего экспортирования с помощью одной
из опций загрузки данных.
Р>’ководство оператора XTRA 11-9
--- стр. 222 ---
О пция загрузки данных
И нф ормация, содержащаяся в заголовке
Информация, содержащаяся в заголовке, отображается первой.
• Серийный номер Xtra
• Код пациента и другие указанные
оператором дополнительные
идентификаторы
• Время (чч:мм)
Н астр о й ки
• Номер процедуры
■ Дата (гггг/мм/дд)
• Тип процедуры (секвестрация плазмы или
восстановление крови)
• Режим
Предоперационная секвестрация
' Протокол
' Размер чаши
’ Дата и время начала первой фазы
заполнения
• Общее количество циклов
• Общий объем собранных эритроцитов (мл)
• Общий объем собранной PRP (мл)
Аутогемотрансф узия
• Дата и время окончания последней фазы
слива
• Общий объем обработанной крови (мл)
■ Общий объем собранной РРР (мл)
■ Дата и время начала первой фазы
заполнения
■ Общее количество циклов
■ Среднее значение гематокрита на входе
(% )
■ Среднее значение гематокрита на выходе
(% )
• Общий объем отходов (мл)
■ Дата и время окончания последней фазы
слива
• Общий объем притока жидкости (мл)
■ Общий объем собранных эритроцитов (мл)
■ Общий объем при промывке (мл)
• Общая эффективность (%)
11-10 Руководство оператора XTRA
--- стр. 223 ---
О пция загрузки данных
Данные дополнительного цикла
Приведенные ниже данные записываются во внутренней памяти системы для каждого цикла
каждой процедуры с возможностью их последующего экспорта с помощью одной из опций
экспортирования данных (касанием кнопок «Добавить ярлык чащи» и/или «Добавить тревоги
и мод-ти»).
И тоговы е данны е ча ш и
• Состояние цикла
‘ Дата и время окончания фазы слива
• Активный протокол
• Изначальная скорость потока при
заполнении (мл/мин)
• Изначальная скорость потока при
промывке (мл/мин)
• Изначальная скорость потока при переливе
PRP (мл/мин)
• Изначальный объем при переливе PRP (мл)
• Изначальное состояние вакуумного насоса
• Изначальное состояние функции
«Автозапуск»
• Изначальная скорость потока при возврате
(мл/мин)
• Изначальное состояние датчика
эритроцитов (вкл./выкл.)
• Обработанный объем (мл)
• Собранный объем PRP (мл)
• Объем при промывке (мл)
• Среднее значение гематокрита на входе (% )
• Удаление надосадочной жидкости (%)
• Объем при возврате (мл)
• Переход в экстренный режим во время
выполнения цикла (да/нет)
■ Переход в экстренный режим с включенной
функцией «Без промывки» во время
выполнения цикла (да/нет)
• Дата и время начала фазы заполнения
• Общее количество зафиксированных
событий цикла
• Изначальный режим работы
• Изначальная скорость потока при сливе
(мл/мин)
• Изначальная скорость потока при переливе
РРР (мл/мин)
• Изначальный объем при переливе РРР (мл)
• Изначальный объем при промывке (мл)
• Изначальное состояние функции BQW
(ВЫ КЛ./2Х/4Х)
• Изначальное состояние функции
«Продолжить» (вкл./выкл.)
• Изначальная скорость потока при
концентрации (мл/мин)
• Изначальное состояние функции
«Промывка/слив» (вкл./выкл.)
• Собранный объем РРР (мл)
• Собранный объем эритроцитов (мл)
• Объем отходов (мл)
• Среднее значение гематокрита на выходе (% )
• Индикатор цвета магистрали оттсодов
• Объем при концентрации (мл)
■ Переход в экстренный режим с включенной
функцией «Быстрый перенос» во время
выполнения цикла (да/нет)
• Двойная промывка во время выполнения
цикла (да/нет)
Д а н ны е о собы тиях
Приведенные ниже данные сохраняются во внутренней памяти системы для каждого события
(тревога, изменение программируемого параметра, изменение фазы, нажатие кнопки)
с возможностью их последующего экспортирования с помощью одной из опций загрузки
данных.
■ Тип и код события
• Новое значение параметра (в случае
изменения параметра)
> Отметка времени
• Отметка времени для момента заверщения
тревоги (в случае срабатывания тревоги)
Р)'ководство оператора ХТНА 11-11
--- стр. 224 ---
--- стр. 229 ---
Вакуумный модуль
Раздел 13: Вакуумный модуль
О писание
Д ополнительны й вакуумны й модуль X V A C служ ит для обеспечения отри цательного вакуумного
давления (от - 1 0 мм р т с т до - 3 0 0 мм р т ст. [от - 1 , 3 к Па до - 4 0 к П а ]). М одуль оснащ ен
м ногоразовой емкостью для сб о р а жидкости и сменным водоотталкивающ им ф ильтром , для
замены которого не треб ую тся специальны е инструменты .
Р и с . 1 3 - 1 X v A C В а к у у м н ы й м о д ул ь
Вакуум ны й модуль можно легко установи ть на тележке X t r a; при этом он р аб о та ет о т источника
питания системы X t r a. У п р а в л е н и е модулем осущ ествляется с помощ ью сенсорного экрана.
Вакуум ны й модуль также может использоваться как а в тон ом н ая вакуум ная си стем а, полностью
независим ая о т X t r a. У п р а в л е н и е при этом осущ ествляется с пом ощ ью встроенной панели.
И сп ол ьзован и е модуля X V A C пред усм атри вает два режима работы :
• Интра ол е ра ц и о н ны й (И н т р а о п .)
• П осл е оп ер аци о нн ы й (П о с л е о л .)
Знач ени я давления мож но задать для каждого режима отдельно.
• Интра ол е ра ц и о н ны й режим: о т - 3 0 0 мм р т с т д о - 5 0 мм р т с т (от - 4 0 к Па до - 6 ,6 кПа)
• П ос л е оп ер аци о нн ы й режим: от - 1 0 0 мм р т с т до - 1 0 мм р т с т (от - 1 3 ,3 к Па до - 1 , 3 кПа)
В о б о и х реж им ах д оступ но увел и чени е или снижение д авления с ш агом в - 1 0 мм р т с т
( - 1 ,З к П а ) .
Режимы работы
Режим работы можно изменить только лри выключенном вакуумном н асо се . Д оступны три
указанны х ниже спос оба изм енения режима работы н асоса.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 1 3 -1
--- стр. 230 ---
В а к у у м н ы й м о д у л ь
Изм енени е текущ его активного протокола. Э т о т способ является основны м . Ес л и при
включенном вакуумном насосе вы бран протокол, требую щ ий изменения режима работы
н асо са , отобразится предупреждение с предложением подтвердить остановку насоса перед
продолжением операци и.
Н а вкладке « Н а с т р о й к и » экрана меню (доступ с экрана настройки) перед загрузкой петли
насоса.
П о с л е отображ ения предупреждения «Н есовм ести м ы й режим н а с о с а » во врем я настройки.
О п е р а т о р получит возможность изменить режим работы н асоса.
И н траоп ерационн ы й реж им
в и нтраоперационном режиме вакуумный модуль можно настроить на создание отрицательного
д авления в пред елах от - 5 0 мм рт. с т ( - 6 ,6 к П а ) до - 3 0 0 мм рт. с т ( - 4 0 кПа) с ш агом в - 1 0 мм р т
с т ( - 1 ,3 к Па).
П ослеоп ерационны й реж им
в п ослеоперационном режиме вакуумный модуль можно настроить на создание отрицательного
д авления в пред елах о т - 1 0 0 мм р т с т ( - 1 3 ,3 кПа) до - 1 0 мм р т ст. ( - 1 ,3 кПа) с ш агом в - 1 0 мм
р т с т ( - 1 ,3 к П а ).
Настройка значений пробуждения для вакуумного модуля
Режим работы и парам етры д авления, которые буд ут использоваться по умолчанию после
включения системы X v a c, зависят от то го , каким образом использовался модуль в предыдущий
раз.
Ес л и модуль использовался в автоном ном реж име, режим работы и параметры давления будут
такими же, как и при его последнем выключении.
Ес л и же модуль использовался как ком понент системы X t r a, режим пробуждения и значения
парам етров определяю тся приведенным ниже образом .
• Ес л и в системе X t r a не установлен протокол пробуждения или система бы ла выключена
в середине процедуры , режим работы X v a c и парам етры буд ут такими ж е, как и при ее
последнем выключении.
• Ес л и в системе X t r a не установлен протокол пробуж дения и при е е последнем выключении
не были прерваны какие-либо процедуры , в качестве режима работы вакуумного модуля
будет использоваться режим пробуждения системы X t r a, а парам етры давления будут
установлены в соответствии с ним (см. ниже).
В о всех протоколах пробуждения с поддержкой режима интраолерац ионной аспирации задан
одинаковый п арам етр пробуждения Также во всех протоколах пробуждения с поддержкой
режима посл еоперац и онной аспирации задан одинаковый п арам етр давления при
пробуждении.
Д ля установки заданны х значений вакуумного модуля при пробуждении в каждом из режимов
выполните указанны е ниже действия.
1 . П ерейд и те к экрану «Реж и м конф и гураци и » (см. инструкции в пункте «П е р е х о д к режиму
конф и гураци и» на стр . 8 - 2 ) .
2 . С л е в а на экране «Реж и м кон ф и гураци и » коснитесь вкладки «П р о б у ж д е н и е ».
3. Н а вкладке «П р о б у ж д е н и е » (экран «Реж и м к он ф и гураци и ») в разделе « У р о в н и вакуумного
н а с о с а » внизу отображаю тся текстовые поля с отметкой « И н т р а о п .» и « П о с л е о п .» .
Уста но в и те в них значения пробуждения для соответствую щ его режима.
4 . L ^ / ^ j Наж мите кнопку закрытия для перехода к экрану меню. Д л я выхода из экрана меню
снова нажмите кнопку закрытия.
1 3 -2 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 231 ---
В а к > '> 'м н ы й м о д у л ь
Чтобы ознакомиться с дополнительны м и сведениями по изменению конф игурации системы
X T R A , см . Раздел 8: Конфигурация Xtra.
П редварительная сборка
Д л я использования X V A C подключите м агистраль вакуум ного н асо с а , идущую от вакуумного
порта р езервуара для сбора крови, к вход ном у п о р ту на крышке уловителя в вакуумном насосе.
С м .« Ш а г 3 . Устано в к а м агистрали вакуум ного н а с о с а » на стр. 4 - 6 .
Чтобы получить инф орм аци ю о т о м , как снять улови тель в вакуумном насосе для его очистки,
см. Раздел 15: Обслуж ивание.
1 Вакуум ны й порт (с желтым колпачком)
2 Вакуум ны й входной порт
Рис. 13-2 Магистраль вакуумного насоса, соединяющая резервуар и входной порт
Вы полнение процедуры с модулем XVAC
А втон ом ное и сп ользован и е си стем ы XVAC
Когда вакуумны й модуль X V A C используется как автоном ная вакуум ная система (когда он
отключен о т порта связи системы X t r a и л и пока X t r a загруж ается), он может работать как от
эл ектросети, так и от системы X t r a через подсоединенны й кабель питания.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a 1 3 -3
--- стр. 234 ---
В а к у у м н ы й м о д у л ь
1 П о с л е д о в а т е л ь н ы й к а б е л ь с в я з и 2 К а б е л ь п и т а н и я
Р и с . 1 3 - 5 К а б е л ь н ы е с о ед и н ен и я м од ул я X V A C и си сте м ы X t r a
П р и совместном использовании управл ени е модулем X v a c осущ ествляется исключительно
с помощью сенсорного экрана. Н а дисплее панели управл ени я вакуумного модуля
отображ ается текущ ее состояние апп ар ата; при этом кнопки управл ени я модулем отключаются.
В к л ю ч е н и е с и с т е м ы XVAC
П р и использовании вакуумного модуля совм естно с системой X t r a питание к модулю подается
от системы X t r a . О н включается и выключается вм есте с системой с помощ ью выключателя
питания X t r a . Выключатель на задней панели вакуумного модуля X v a c всегда должен
находиться в положении b k j l для обеспечения связи д вух систем (см . рис. 1 3 - 3 ) .
Врем я загрузки вакуумного модуля значительно короче, чем главного а п п ар ат а, поэтом у
оператор может управл ять вакуумным модулем в автоном ном режиме в течение периода
включения питания системы X t r a. В этом промеж утке для X v a c отображ ается значок ( Н ) ,
обозначаю щ ий, что система «н е свя за н а» (справа на д исплее панели управл ени я X v a q T
П о заверш ении загрузки система начинает контролировать р аб о ту м одуля. П р и этом настройки
режима работы , заданные значения уровн я вакуумного насоса и его состояния не изменяются.
П о с л е подключения к системе для X v a c отображ ается значок ( И ) , обозначаю щ ий, что система
«с в я з а н а » (справа на дисплее панели управл ени я X v a c).
П р и м е ч а н и е . В сл учае возникновения критической ошибки в р аботе системы X t r a вакуумный
модуль, как автоном ная си стем а, н£ выключается и продолж ает вы полнение всасы вания.
И н т е р ф е й с п о л ь з о в а т е л я
Уп р ав л е н и е модулем X v a c, когда он подключен к системе X t r a, осущ ествляется с помощью
интерф ейса в разделе «В а к у у м » (см. рис. 1 3 - 6 ) .
V a c u u m
I €Г B-iool
Р и с . 1 3 - 6 Разд ел « В а к у у м »
П ос л е установки вакуумного модуля X v a c раздел «В а к у у м » отображ ается в нижнем л евом угл у
области разделов на экране настройки, на экране готовности , на всех экранах об работки ,
а также на конечном экране процедуры . О б з о р разделов см. в пункте «Ра зд ел ы » на стр . 5 - 3 .
Раздел «В а к у у м » содержит два элем ента упр авл ения: кнопка вакуумного насоса для его
В К Л Ю Ч Е Н И Я и В Ы К Л Ю Ч Е Н И Я , а также текстовое поле уровн я вакуума для установки
заданного значения отри цательного давления.
Кром е т о го , в разделе « В а к у у м » отображ ается текст « И н т р а о п .» и « П о с л е о п .» , указывающий,
какой режим установл ен в данный м ом ен т
Д л я активации вакуумного насоса нажмите кнопку вакуумного насоса один раз. Ес л и
н асос активирован, кнопка будет утопл ен а и станет зеленой. Ес л и нажать кнопку
вакуумного насоса второй раз, вакуумный н асос отключится, а кнопка станет синей
и вернется в исходное полож ение (станет выпуклой).
1 3 -6 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 235 ---
В а к у у м н ы й м о д у л ь
Д а в л е н и е вакуум ного насоса регул ируетс я в соответствии со значением уро в н я вакуум а,
указанны м в текстовом п ол е. Э т о значение можно изменить так ж е, как и д ругие параметры
X T R A (см . «И з м е н е н и е п а р а м е т р о в » на стр . 5 -5 ) .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ч т о б ы м и н и м и з и р о в а т ь п о в р е ж д е н и е к л е т о к к р о в и , к о м п а н и я S o r in
G r o u p Ita lia р е к о м е н д у е т н е п р и м е н я т ь у р о в н и в а к у у м а с в ы ш е (в
а б с о л ю т н о м з н а ч е н и и ) 1 5 0 м м р т. ст. ( 2 0 к П а ) в о в р е м я а с п и р а ц и и
ж и д к о с т и из о п е р а ц и о н н о г о п о л я .'
' Guidelines for blood recovery and reinfusion in surgery and trauma. Bethesda, MD;
American Association of Biood Banks, 1997: 19-22.
П р и м е ч а н и е . Исп ол ьзован и е вакуум ного н асо са медицинского учреж дения регулируется
полож ениями протокола соответствую щ его учреж д ения. С о гл а с н о указанном у выше
пред упр еад ени ю , реком енд уется устанавли вать уро в е нь вакуума (в абсолю тном значении) не
выше 15 0 мм р т ст. (20 к П а ).
В ы п о л н е н и е и н т р а - и л и п о с л е о п е р а ц и о н н о й п р о ц е д у р ы
1 . Вклю чите МОДУЛЬ.
2 . П ро в е рь те светодиодные индикаторы возле кнопок реж имов Intra и P o s t. Д л я выполнения
и нтр ао пе р ац и о нн ой процедуры нажмите кнопку Intra. Д л я вы полнения послеоперационной
процедуры нажмите кнопку P o s t. У б ед и те сь , что возле нуж ной кнопки режима загорелся
светодиодный индикатор ( ( ^ ( ^ ) .
3. Под ож д ите, пока буд ет ус та но в л ен о соед инение между м одулем X V A C и системой X t r a.
П о с л е установки соед инения на сенсорном экране X t r a отобрази тся раздел « В а к у у м ».
4 . Е с л и необходимы й режим аспи рации не уста н о в л е н , о п е ра то р может вы брать его,
выполнив одно из указанны х ниже д ействий.
о И зм ени в текущ ий активный протокол на вкладке «П ро то ко л /ре ж и м » экрана меню.
Инструкци и относительно изм енения текущ его активного протокола см . в пункте
«У с т а н о в к а активного п ро то ко л а » на с тр . 5 - 3 4 . Е с л и текущ ий протокол изменен
(н ап ри м е р, вм есто P s td вы бран P o p t), система п еред ает модулю X V A C инф ормацию об
изменении режима аспираци и: « П о с л е о п .» для п осл ео п ер ац и о нн ого протокола или
« И н т р а о п .» для и н тр ао пе р ац и о нн ого. Текущ и й режим аспирации модуля X v A C всегда
указы вается в разделе « В а к у у м » .
о Н а вкладке «Н а с т р о й к и » экрана меню перед загрузкой петли н ас о са . С м . «Вклад ка
« Н а с т р о й к и » » на стр . 5 - 4 6 . Е с л и изм енения прим еняю тся, когда вакуумный насос
включен, он автом атически выключается.
о П о с л е отображ ени я предупреж дения «Н есо в м ести м ы й режим н а с о с а » во время
настройки.
5. З ад ай те необход и м ое цел евое значение в разделе « В а к у у м » ,
о Н аж м и те значение в разделе.
о С помощ ью кнопок со стрелкам и в верх и вниз устано в и те необход и м ое значение,
о Д л я подтверждения нового значения снова нажмите это значение.
6. Чтобы запустить вакуумны й н а со с, наж мите кнопку вакуум ного насоса в разделе « В а к у у м ».
Когда н асо с вклю чен, кнопка уто п л ен а и им еет зеленый ц в е т Н а панели управл ени я X V A C
на Ж К -э к р а н е отображ ается то же зад анное значение, ч то и в разделе « В а к у у м ».
П р и м е ч а н и е . П р и н еобход и м ости это зад анное значение можно изменять непосред ственно во
врем я работы н а с о с а , как описано в ш аге 5. О д н а к о изменить режим аспирации (то есть
переклю читься с и н тр ао пе р ац и о нн ого на послеоперационны й режим и н ао б ор о т) невозм ож но.
П еред изм енением режима аспи раци и , н ап ри м е р , во врем я установки д ругого активного
протокола на сенс орном экране X t r a, вакуумны й н асос отключается.
7 . Д л я заверш ения процедуры нажмите кнопку вакуум ного насоса (зеленая) в разделе
« В а к у у м » . Н а с о с отклю чится, а д авление всасы вания через короткий промеж уток времени
с тан ет равным значению атм о сф ер н ого д авления.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a 1 3 -7
--- стр. 236 ---
В а к у у м н ы й м о д у л ь
Тревоги
Э т о т раздел содержит перечень си гналов тр ев о ги , которые м огут возникнуть во врем я работы
модуля X v A C , а также их причин и последствий.
С п исок к ритич еских сигналов тревоги
Служебный код ошибки Категория ошибки Действия оператора
! F 1 Перегрев (во внутреннем модуле)
1
• Выключите систему.
• Убедитесь, что вентилятор на задней
панели модуля не засорен.
1
• Включите систему.
• Если устранить проблему не удалось,
обратитесь в уполномоченную
сервисную службу
F 2
F 3
Превышение давления • Выключите систему
• Включите систему.
• Обратитесь в уполномоченную
сервисную службу
'F 4
F 5
1 Ошибка измерения давления
!
1 • Выключите систему.
■ Включите систему.
F 1 0
F 1 1
1 Аппаратный сбой
• Обратитесь в уполномоченную
сервисную службу
• Обратитесь в уполномоченную
сервисную службу
Таблица 13-1 Список служебных кодов ошибок
У правление тревогам и в автоном ном реж им е работы
Ес л и срабаты вает тревога из списка (Таблица 1 3 - 1 ) во врем я работы модуля X v A C
в автоном ном реж име, выполняются следующ ие д ействия:
• выключаются вакуумные насосы;
• загорается красный светодиодный индикатор;
• система воспроизводит звуковой сигнал;
• на Ж К -д и с п л ее X v A C отображ ается код, который соответствует сраб отавш ей тревоге;
• система отключает питание (230 В перем енного тока) насоса Intra, активируя
пред охранительное реле (только для тр е в о г F 1 , F 2 , F 3 , F 4 , F 5 ).
Чтобы отключить тревогу, о ператор должен выключить модуль и устранить е е причину.
Ес л и в связи с неудачной проверкой коэф ф ициентов калибровки срабаты вает трев о га о сбое
E E P R O M ( F 1 1 ) , система автоматически устр ан я ет проблем у, записывая коэф фициенты по
умолчанию вм есто неправильны х значений.
У правление тревогам и в удаленном реж им е работы
Вся и нф орм аци я, изложенная в пункте «Уп р а в л е н и е тревогам и в автоном ном режиме р аботы »
на стр . 1 3 - 8 , также применима для уд аленного режима работы модуля X v a c.
1 3 -8 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 242 ---
П о и ск и у ст р а н ен и е н еп о л а д о к
Текст сообщения
Пре
дупреж
дение или
тревога
Доступные во время
отображения
предупреждения/
тревоги кнопки на
панели
Действия оператора Отчет по управлению
данными
ПравйльноёТращёнй^^
центриф уги невозм ож но.
Не нажимайте на кры ш ку
центриф уги.
• Убедитесь, что
центриф уга н е
заблокирована
никаким и объектам и,
которы е м огут
пом еш ать правильном у
j вращ ению . Попробуйте
нажать ПУСК для
продолж ения.
! • Для устранения
' проблем ы м ож но
' перезапустить аппарат.
Если устранить проблем у
не удалось, обратитесь
в авторизованную
сервисную сл уж бу,
t Возм ож но, ры чаг
: центриф уги сд в и н ут.
П роверьте, правильно л и
чаша установлена
|в центриф уге, убедитесь,
i что ры чаг центриф уги
’заблокирован,закройте
I кры ш ку центриф уги
и нажмите ПУСК для
продолж ения.
Если устранить проблем у
не удалось, обратитесь
в авторизованную
сервисную сл уж бу.
Замок кры ш ки
центриф уги сработал
неправильно.
Нажмите X для
возвращ ения замка
в исходное положение
и закройте кр ы ш ку.
Если устранить проблем у
I не удалось, обратитесь
в авторизованную
сервисную службу
Таблица 14-1 Перечень возможных предупреждений, отображающихся во время настройки (продолжение)
Тест центрифуги не
пройден
Предупреж
дение
Тест центриф уги не
пройден
: Проверьте закрытие
\ рычага центрифуги
I Предупреж
дение
Проверьте замок
крышки центрифуги
а
См. закр. ры чага центр.
Предупреж
дение
т
См. замок кры ш ки центр.
1 4 -4 Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 243 ---
П о и ск и у стр а н ен и е н еп о л а д о к
Текст сообщения
Пре
дупреж
дение или
тревога
Доступные во время
отображения
предупреждения/
тревоги кнопки на
панели
I
1
Действия оператора
1
Отчет по управлению
данными
Текущий размер чаши
отличается от
предыдущего
‘ В ы пы таетесь
восстановить данны е о
преды дущ ей чаше, но
установлена чаша другого
размера.
• Ч тобы начать н о в ую
i1
1 [
I Предупреж
дение
Сбой памяти. Часть
данных потеряна.
Предупреж
дение
Тест зажима слива не
пройден Предупреж
дение
процедуру, нажмите
ЗАГРУЗИТЬ НАСОС.
• Ч тобы продолжить
последню ю процедуру
с другим размером
чаши, нажмите
ЗАГРУЗИТЬ НАСОС
и откройте процедуру
на экране T a lly .
Возможно, сохраненны е
в памяти имена и л и
параметры
пользовательских
протоколов, потеряны .
Аппарат продолжит
работу, но рекомендуется
обратиться
в авторизованную
сервисную сл уж бу.
Нажмите X для очистки
предупреждения
и продолжения
В о время тестирования
зажима слива
обнаружена неполадка
в оборудовании.
! Размер чаши отличается
I Тест зажима слива н е
I пройден
Тест зажима заполнения
не пройден Предупреж
дение
т
В о время тестирования
зажима заполнения
обнаружена неполадка
в оборудовании.
i Тест зажима заполнения
I не пройден
Таблица 14-1 Перечень возможных предупреждений, отображающихся во время настройки (продолжение)
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 14-5
--- стр. 244 ---
П о и ск и у ст р а н ен и е н еп о л а д о к
j
Текст сообщения
Пре
дупреж
дение или
тревога
Доступные во время
отображения
предупреждения/
тревоги кнопки на
панели
| . . . . . . 1 1
Действия оператора |
1
Отчет по управлению
данными 1
Сбой калибровки
индикатора гематокрита
(
j
Аппарату не удается |
' откалибровать индикатор
гематокрита.
IПредупреж-
б д е н и е
’ Убедитесь, что
магистраль правильно
установлена
в индикаторе и на ее
внутренней
поверхности нет
загрязнений. Нажмите
ПУСК, чтобы пов тори ть
попы тку (не более 3
попы то к)
’ После 3 неудачны х
попы ток нажмите
ОТЛОЖИТЬ
КАЛИБРОВКУ, чтобы
в ы й ти . М ожно
продолж ить
использование
систем ы , но датчик
гематокрита в текущ ей
процедуре будет
недоступен.
I Сбой калибр, индикатора
i гем атокр.
Если устранить проблем у
не удалось, обратитесь
в авторизованную
сервисную сл уж бу.
Таблица 14-1 Перечень возможных предупреждений, отображающихся во время настройки (продолжение)
1 4 -6 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 272 ---
■ ;v' .д ,
, , i ,- ' ■ * •Л " ;" .,-. : ? t ? - v f .‘-
.Л
■ л - 4
lyr ^
, ! -‘4 i V
""».■>''' у - 1г :
• ■ > • .(* -.'г . , ff'. .:J ^ , V -4 1-
, ‘V
\ ^5
- i U ‘vX\ “
^ I
V - \ N 4 *' ^
-S? ii
r x V r
i'^
f - t - > = ^ i V Ж .-, K < - »£*!,’ » I L_K_ * ■ ^ ''
i . 4 ' . t ' * ' '
гг A j ч — > * _ ,i « *
и к г '
г Й ь » Щ ' ‘ г 9 ; У :
■ " '
‘ >4, *?'' ■ ' - W ' '
> 4 Г х ? л
ы
i
y^J-jS.i'jj-J.vK idi
S i
' Ш
Щ
ls45T^?Sii' f*
t * » - |и
i'Sll
t < - J j j
Ш- ’ .f ^
Э Г 'Л ^ Л
М я
№ iE je 'J
--- стр. 273 ---
О б сл у ж и в а н и е
Раздел 15: Обслуживание
Словарь терминов
Плановое обслуживание — лю бы е операции п о обслуживанию , которы е должен
регулярно вы полнять пользователь систем ы Xtra.
Профилактическое обслуживание — лю бы е операции по обслуживанию , которы е
вы полняю тся авторизованны м техническим специалистом через установленны е
производителем промежутки времени.
Плановое обслуж ивание
Регулярны й уход и обслуживание являю тся важны м и составляю щ им и для поддержания
ф ункциональны х и рабочих характеристик системы Xtra на должном уровне, поскольку
позволяю т:
’ пов ы си ть безопасность и надежность работы ;
* снизить вероятность возникновения сбоев;
• увеличить эксплуатационны й ресурс всех компонентов (сохранение оценочной стоим ости).
Инструкции по вы полнению планового обслуживания, описанны е в следую щ их пунктах,
являю тся частью условий эксплуатации для систем ы Xtra. Это касается как планового
обслуживания, вы полняем ого пользователем м одуля Xtra, так и проф илактического
обслуживания, которое проводится уполном оченны ми специалистами сервисной служ бы
и другими испы тательны м и учреждениями.
Общие инструкции по обслуживанию
Правила безопасности для планового обслуживания
• Перед вы полнением планового обслуживания полностью отклю чите систему Xtra о т
электросети. Убедитесь, что система вы клю чена.
• Обязательно следуйте правилам вы полнения планового обслуживания, а также соблю дайте
интервалы обслуживания, указанные в инструкциях по эксплуатации.
• Следуйте специальны м инструкциям по эксплуатации для ка л а д о й отдельной
дополнительной принадлежности.
• Используйте рекомендуемы е чистящие средства.
• П ри отсоединении использованны х комплектов трубок и одноразовы х устройств надевайте
защитны е перчатки.
Утилизация одноразовых устройств
Согласно природоохранительному законодательству отхо д ы долж ны утилизироваться
раздельно в соответствии с их химическим составом .
Технический персонал лечебного учреждения, принимаю щ ий участие в процедуре утилизации,
должен бы ть надлежащим образом проинф ормирован.
Утилизация одноразовы х устройств должна вы полняться в соответствии с законами страны , н а
территории которой используется м одуль.
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 1 5 -1
--- стр. 274 ---
О б сл у ж и в а н и е
Плановый осмотр
Периодически необходим о вы пол нять осм отр оборудования систем ы XTRA на предмет
деф ормированны х и л и слом анны х вы клю чателей, потерты х ил и перекрученны х кабелей
питания, а также ненадежно подклю ченны х ком понентов либо их отсутствия. В случае
обнаружения перечисленны х вы ш е неисправностей прекратите эксплуатацию систем ы X tra ,
устраните неполадку и убедитесь, что устройство работает исправно. Убедитесь, что разъ ем ы ,
расположенны е на внеш ней стороне систем ы X tra (для передачи данны х и Ethernet), н е
повреждены , а также проверьте надежность подклю чения кабелей.
Проверьте приведенны е ниже ком поненты .
• Кабель питания (см . Рис. 15-1 «А »): убедитесь, что по всей длине кабеля нет повреждений
изоляции и защ итной оболочки (трещ ин, разрезов, явны х перегибов).
• Кабели вакуум ного насоса и последовательны е кабели связи (см . Рис. 15-1 «В »):
убедитесь, что п о всей длине кабеля нет повреждений изоляции и защ итной оболочки
(трещ ин, разрезов, явны х перегибов).
Рис. 15-1 Кабель питания (А ); последовательный кабель связи и кабель питания
вакуумного насоса (В)
Если на одном из этих кабелей обнаружены повреждения, замените и х. В лю бом случае
деф ектные дополнительны е принадлежности долж ны проверяться специалистами сервисной
служ бы .
Очистка и дезинфекция
Систему X tra важно поддерж ивать в чистоте не только и з соображений гигиены , но и чтобы
обеспечить безопасность и надежность ее работы . П ри необходим ости вы полняйте плановую
очистку м одуля, следуя приведенной ниже процедуре.
Дезинф екцию следует вы пол нять только в случае потери кр о в и.
Перед очисткой систем ы X tra отклю чите ее от электросети и убедитесь, что система
вы клю чена.
Внешние поверхности
Очищайте в се поверхности оборудования X tra , вклю чая поверхности тележки.
Очистка
Для очистки внеш них поверхностей используйте растворы на основе м ы ла, этилового спирта
и аммиака.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Следите за тем, чтобы разведение используем ого раствора
соответствовало требованиям, и следуйте инструкциям , предоставленны м
производителем продукта (вним ательно ознаком ьтесь с инструкциям и п о
применению и м аркировкой продукта).
1 5 -2 Р у к о в о д с т в а о п ер а т о р а Xt r a
--- стр. 282 ---
' fW V 7 :. . ,• '.'..••;Д<}^
щ
" » .'з
- X iS -3
--- стр. 283 ---
Т ех н и ч еск и е х а р а к тер и ст и к и
Раздел 16; Технические характеристики
Технические характеристики оборудования
Размеры устройства В ы сота = 660 мм (1055 мм*) — стойка опущ ена
В ы сота = 1585 мм (1980 мм*) — стойка полностью поднята
В ы сота = 835 м м (1230 мм*) — дисплей поднят
Ш ирина = 375 м м — вклю чая эксцентриковы е кольца
Ш ирина = 800 м м — стойки полностью раскры ты
Глубина = 500-680 м м , вклю чая передню ю и задню ю ручки
Размеры тележки
Масса устройства
* = с тележкой.
В ы сота = 500 м м
Ш ирина = 480 м м
Глубина = 595 м м
37кг
Вес тележки 22,5кг
Дисплей Тип: граф ический цветной ЖК, TFT, 8,4 дю йма
Разм еры : 172 м м х 130 м м (экран)
Клавиатура 1 кнопка ОСТАНОВКИ
Кнопки сенсорного экрана
Напряжение сети
(источник питания)
230В- ил и 100-120В~
Частота 50-60ГЦ
Поглощение энергии М аксимум: 320В А (550В А при использовании вакуум ного насоса
в режиме «Интраоп.»)
Рабочий режим : 160В-А (390В А при использовании вакуум ного насоса
в режиме «Интраоп.»)
Плавкие предохранители 2хТ6,ЗА
Кабель питания Сечение = 3x1 мм2 (3x18AWG)
Длина = 4м
Периферийные кабели/
соединения
Карта памяти от компании S orin G roup Italia
Гнездо на кабелях Тип C13(EN 60320/С13)
Штепсель на кабелях Тип VII (CEE (7) VII)
Тип NEMA5-15
Тип BS89/10 (BS 1363/А)
Тип 1 /3 (CEI 23-16)
Электробезопасность
устройства
Класс 1 , тип В (EN 60601-1)
Защита от вертикально
падающих капель воды
IPX1
Таблица 16-1
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а Xt r a 1 6 -1
--- стр. 284 ---
Т ех н и ч еск и е х а р а к тер и ст и к и
Рабочие характеристики оборудования
Скорость центрифуги Диапазон: 1500 + 5600 об/мин (с ш агом 100 об/м ин)
Точность : ± 50 об/м ин
Перистальтический насосДиапазон: 10 х 100 мл/мин (с ш агом 10 мл/мин) и
25 X 1000 мл/м ин (с ш агом 25 мл/мин) — в предоперационном режим е
25 X 1000 мл/м ин (с ш агом 25 мл/мин) — в интра- и послеоперационном
режимах
Точность : ± 8 мп/м ин при скорости 150 м л/м ин
Ш кала Е м кость: 0 ~ 5000г
Точность : ± 5%
Индикатор гематокрита Т и п : оптический
Положение: впускная/вы пускная м агистраль
Диапазон: 0-70%
Датчик воздуха
Индикатор цвета
магистрали отходов
Точность : ± 10%
Т и п: ультразвуковы е в о л н ы , с возм ож ностью вклю чения/вы клю чения,
с ф ункцией автотестирования
Положение: между насосом и чаш ей
Т и п: оптический
Положение: м агистраль отходов
Диапазон: О -З О О О м г/д л
Уровень пакета отходов
Точность : ± 10%
Т и п: программное обеспечение
Диапазон вм еш ательства: 7-10 л
Датчик эритроцитов (или
датчик лейкоцитной
пленки)
Н ижний: оптический линейны й CCD
Датчик закупорки сливной
магистрали
В ерхний: точны й оптический
Т и п: датчик давления
Датчик утечки жидкости
в центрифуге
Сканер штрих-кода
Положение: магистраль реинф узии
Вм еш ательство: 1,5-3,0 бар
Т и п: резистивны й
Положение: стакан центриф уги
Т и п: оптический
Положение:верхнее
Вакуумный насос (опция)Рабочий диапазон:
от -50 до -300 м м рт ст (от -6,6кПа до -40кПа) (с ш агом 10 м м рт ст
[1 ,ЗкПа]) — в интра- и предоперационном режимах
от -10 до -100 м м рт с т . (от -1,3 до -13.ЗкПа) (с ш агом 10 м м рт ст
[1,ЗкПа]) — в послеоперационном режиме
Точность : -10/+30 м м рт ст [-1,3/+3,99кПа]
Сохранение данных
Порты связи
Т и п: неперезаряжаемы й буф ерны й аккум улятор
П родолж ительность: (ф ункционирование в течение 10 лет)
1 порт Ethernet (в текущей версии програм м ного обеспечения порт не
доступен)
3 последовательны х порта RS232
3 USB-порта
1 последовательны й порт RS422
Таблица 16-2
1 6 -2 Р у к о в о д ст в а о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 285 ---
Г а р а н т и я
Раздел 17: Гарантия
О г р а н и ч е н н а я г а р а н т и я и у с л о в и я д о г о в о р а о т н о с и т е л ь н о м е д и ц и н с к о г о
о б о р у д о в а н и я п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и S o r in G r o u p I t a l i a
Ограниченная гарантия является дополнением к лю бы м законны м правам Покупателя согласно
применяемы м правовы м нормам .
Истечение гарантийного срока
Компания Sorin Group Italia заверяет Покупателя, что все поставляемы е продукты не содержат
производственного брака, а также, что при надлежащих условиях эксплуатации на про д укты
распространяется гарантия, действую щая в течение 12 месяцев, начиная с момента установки,
но не более 13 месяцев с момента отправки Покупателю , даже если срок эксплуатации
оборудования меньше 12 месяцев.
Чтобы гарантия оставалась действую щ ей. Покупатель должен сообщ ить о лю бы х дефектах и л и
неисправностях Производителю или его уполномоченному представителю в течение 8 дней
с момента их обнаружения.
Замена и/или ремонт каких-либо продуктов, вы полненны е в рамках гарантийного
обслуживания, ни при каких условиях не дают основания для продления общ его гарантийного
срока, обозначенного вы ш е.
Содержание и необходимые требования гарантии
I. Лю бое гарантийное обслуживание ограничивается ремонтом и/или заменой продуктов
с дефектами, наличие которы х проверяется и подтверждается компанией S orin G roup Italia.
Гарантийны й ремонт и/или замена продуктов вы полняется на заводе S orin Group Italia.
Компания Sorin Group Italia гарантирует, что вследствие обслуживания и/или рем онта
устройств, вы полненного инженерами компании, безопасность устройств никоим образом
не наруш ается.
ii. П ри получении оф ициального запроса на обслуживание устройств на месте и х
эксплуатации персоналом компании S orin G roup Italia компания обязуется рассм отреть
запрос и в случае его принятия при необходимости может снять плату за в ы зо в
технической помощ и, а также потребовать от Покупателя возмещ ения всех транспортны х
затрат, сумма которы х оговаривается сторонами предварительно.
В таком случае промежуток времени между принятием запроса Покупателя и прибы тием
персонала поставщика на место эксплуатации оборудования составляет 48 часов светл ого
времени суток, разделенны х на 5 рабочих дней (за ис1слю чени ем национальны х и м естны х
праздников).
ill. Компания Sorin Group Italia несет ответственность за безопасность, эф ф ективность
и работоспособность своих продуктов пр и соблю дении приведенны х ниже условий.
1 . Установка, обновление, дополнение, изменение и ремонт вы полняется
уполном оченны м персоналом S orin Group Italia.
2. Электрическая система, к которой подклю чаю тся устройства, отвечает
соответствую щ им стандартам (особое внимание следует уделять сохранности
проводов заземления и схем защ иты от неблагоприятны х воздействий окружаю щ ей
среды ).
3. При эксплуатации продуктов соблю даю тся инструкции, приведенны е
в «РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ», которое предоставляется клиенту вм есте
с оборудованием («ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ» приводится в отдельном разделе
руководства).
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A П -1
--- стр. 286 ---
Г а р а н т и я
iv . Гарантия не распространяется на детали, которы е п о своей природе являю тся
бы строизнаш иваем ы м и или которы е согласно инструкциям компании S orin G roup Italia
долж ны периодически заменяться в рамках планового и л и проф илактического
обслуживания.
Случаи, на которые действие гарантии не распространяется
Гарантия считается недействительной, если неисправность продуктов и/или м атериалов
в ы звана:
плохим и условиям и эксплуатации и л и обслуживания оборудования, неправильны м
использованием устройства, несанкционированны м вм еш ательством в работу устройства,
изменениями конструкции, вы полненны м и неуполном оченны м персоналом, использованием
неподходящ их ил и не указанны х поставщ иком материалов и устройств, а также в о всех
случаях, когда возникновение неисправности и л и проблем ы напрямую связано с условиям и
эксплуатации и л и действиями персонала П окупателя.
Гарантия на замененные детали
Гарантия, предоставляемая компанией Sorin G roup Italia на ремонт или обновление устройства,
на которое больш е не распространяется гарантия, описанная в настоящем сертиф икате,
распространяется только на замененны е детали, если последние не указаны в приведенном
вы ш е списке (в соответствии с разделом Iv раздела «Содержание и необходим ы е требования
гарантии» н а стр. 17-1), и является действительной не более трех месяцев с мом ента зам ены .
Доступность запасных деталей
Ком пания Sorin Group Italia гарантирует доступность запасны х деталей и обученного персонала
для ремонта и/или обслуживания производим ы х ею устройств в течение 60 месяцев (5 лет)
с мом ента вы ход а м одели и л и в течение не более 12 месяцев (1 года) с момента уведом ления
пользователя о приостановке производства м одели при условии, что это уведомление
предоставлено через 4 год а после вы ход а оборудования.
Техническая документация
I. П родукты компании Sorin Group Italia всегда поставляю тся в комплекте с соответствую щ ей
документацией, вклю чая, среди прочего, инструкции по правильном у использованию ,
обозначения заменяемы х деталей и описание процедур п о их замене, а также перечень
действий по вы полнению планового и проф илактического обслуж ивания. Другие сведения
м огут касаться одноразовы х ком понентов, необходим ы х для правильной эксплуатации
устройства.
II. В ся документация, а также инф орм ация, схем ы и описания, содержащиеся в руководстве
и л и п о каким-либо причинам предоставленны е пользователю , считаю тся
конф иденциальны м и и принадлежат искпю чительно компании S orin Group Italia. По это й
причине инф орм ацию запрещено разглаш ать, распространять, копировать ил и
в оспроизводить какими-либо способам и и л и с какими-либо целям и, предоставлять для
ознакомления (частично и л и полностью ) другим лицам без специального предварительного
разрешения, оф ициально предоставленного компанией S orin Group Italia.
III. Ком пания S orin Group Italia сохраняет за собой право без предварительного уведом ления
дополнять и л и обновлять содержание ранее предоставленной документации.
Контракты на обслуживание
Ком пания Sorin G roup Italia предлагает своим клиентам индивидуальны е контракты на
обслуживание, отвечаю щ ие конкретны м требованиям. Для получения дополнительны х
сведений и ознакомления с соответствую щ им и условиям и контракта клиенты могут обращ аться
непосредственно в ком панию S orin G roup Italia и л и к ее региональному представителю /
дистрибью тору
Ком пания S orin G roup Italia гарантирует, что в се работы по обслуж иванию , за которы е она несет
ответственность, вклю чая работы , обусловленны е контрактны м и обязательствами, буд ут
вы полняться специализированны м персоналом и с использованием оригинальны х запасны х
деталей. Для этого в се продукты хранятся в наилучш их условиях и сохраняю т св о и
изначальны е характеристики и способность вы полнять задачи, для которы х они б ы л и
разработаны , произведены и вы пущ ены на р ы нок.
Ограничения гарантии, касающиеся использования продукта
1 7 -2 Р у к о в о д с т в а о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 287 ---
Г а р а н т и я
покупателем и/или пользователем
Б ез ущерба положениям, описанны м в преды дущ их пунктах, компания Sorin Group Italia
гарантирует, что пр и производстве настоящего устройства медицинского назначения бы л и
соблю дены все м еры предосторожности, обоснованны е характером продукта и его
предполагаемы ми способами использования.
Компания S orin Group Italia гарантирует, что медицинское устройство способно вы пол нять
ф ункции, описанны е в РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, при условии, что его эксплуатация
осущ ествляется согласно с инструкциям и, изложенны ми в этом руководстве, в пределах срока
годности (указанного на устройстве и/или его упаковке).
Тем не менее, компания Sorin Group Italia не может гарантировать, что устройство будет
правильно использоваться конечны м пользователем и что заболевание, патология и/или
определенны е ф изические и биологические особенности отдельны х пациентов (даже в случае
соблю дения вы ш еупомянуты х инструкций) не окажут негативного влияния на эф ф ективность
и работоспособность устройства с последую щ ими нежелательны ми последствиям и для
пациента.
По этой причине компания Sorin Group Italia настойчиво призы вает точно следовать всем
инструкциям по эксплуатации и принимать все м еры предосторожности, необходим ы е для
правильного использования устройства, и не несет ответственности за лю бой ущерб, вред,
затраты , несчастны е случаи или последствия каких-либо действий, прям ой или непрям ой
причиной которы х является ненадлежащее использование устройства.
Настоящая «Ограниченная гарантия» заменяет собой все прочие гарантии, явны е ил и
подразумеваемы е, письменны е или устны е, вклю чая гарантии товарной пригодности и/или
исправной работы .
Технические стандарты безопасности, применимые в контексте
гарантии
I. Стандарты безопасности, применимы е в контексте настоящей гарантии, долж ны
соответствовать стандартам, действую щ им в о время продажи на территории страны , куд а
Производитель отправляет устройство.
II. На территории Европы требования к безопасности для медицинского электрического
оборудования относительно опасностей электрического и механического характера,
в зр ы в о в и пожаров определяю тся следую щ ими согласованны м и стандартами:
EN 60601-1: Электроаппаратура медицинская. Часть 1 : общ ие требования к безопасности,
соответствую щ ие требованиям м е>едународного стандарта.
IEC 601-1: Электроаппаратура медицинская. Часть 1 : общие требования, изданны е
Международной электротехнической комиссией (МЭК) и приняты е Итальянским
электротехническим комитетом (ИЭК) в следую щ ем документе:
CEI 62-5: ApparecchI elettrom edlcall — Parte 1 : Norm e general! per la sicurezza.
Эти стандарты применяю тся к электрооборудованию медицинского назначения,
предназначенному для использования квалиф ицированны м персоналом и л и п о д его
руководством в непосредственной близости от пациента и по отнош ению к этом у пациенту
(под непосредственной близостью подразумевается область в пределах 2,5 м от пациента).
III. В се оборудование, производимое компанией Sorin Group Italia, проходит испы тания н а
безопасность, установленны е стандартом IEC 601.1, результаты которы х м ож но пол учи ть
в компании Sorin G roup Italia.
Iv . Лю бы е запросы на получение определенны х показателей параметров безопасности,
которы е не перечислены вы ш е, рассматриваю тся компанией S orin G roup Italia
в индивидуальном порядке. В случае принятия такого запроса показатели
предоставляю тся в отдельной вы писке.
Полный запрет на изменение условий настоящей гарантии
Представители, агенты , дилеры , дистрибью торы или посредники компании S orin Group Italia не
имею т права изменять содержание настоящ его документа или брать на себя лю бы е другие
обязательства, связанны е с данны м устройством медицинского назначения. Право н а
изменение содержания настоящей «Ограниченной гарантии» имеет исклю чительно ком пания
Р у к о в о д ст в о о п ер а т о р а X T R A 1 7 -3
--- стр. 288 ---
Г а р а п т н я
Sorin G roup Italia, которая может вносить их в оф ициальной и л и письм енной ф орме п о
собственному реш ению , когд а считает это ум естны м и л и необходим ы м .
Покупаю щая сторона должна принять к сведению этот запрет и , следовательно, не долж на
запраш ивать у ком пании SorIn G roup Italia принятие внесенны х вы ш еперечисленны ми лицами
поправок или других изменений, которы е противоречат и/или дополняю т положения настоящ его
документа.
П р и м е н и м о е з а к о н о д а т е л ь с т в о и ю р и с д и к ц и я — к о м п е т е н т н ы й суд
Взаимоотнош ения между сторонам и п о д ого вору, которы м предоставляется данная гарантия,
а также лю бы е споры , возникаю щ ие в связи со взаимоотнощ ениями, сп оры , связанны е
с настоящ ей гарантией, ее толкованием или вы полнением , без исклю чений и/или сохранений
каких-либо прав по обою дном у согласию сторон регулирую тся исклю чительно
законодательством Италии и подлежат внутренней ю рисдикции этой страны .
Ком петентны м судом , отвечаю щ им за урегулирование лю бы х споров, является суд гор од а
М одена (Италия).
17-4 Р у к о в о д с т в о о п ер а т о р а X T R A
--- стр. 293 ---
М о д у л ь X t r a п р е д н а з н а ч е н д л я и с п о л ь з о в а н и я в э л е к т р о м а гн и т н о й о б с т а н о в к е , у с л о в и я к о т о р о й о п р е д е л е н ы
н и ж е . П о к у п а т е л ь и л и п о л ь з о в а т е л ь м о д у л я X t r a д о л ж е н о б е с п е ч и т ь с о о т в е т с т в у ю щ и е у с л о в и я э к с п л у а т а ц и и .
Р е к о м е н д а ц и и и з а я в л е н и е п р о и з в о д и т е л я — э л е к т р о м а г н и т н а я н е в о с п р и и м ч и в о с т ь — д л яО Б О Р У Д О В А Н И Я и С И С Т Е М , к о т о р ы е н е о т н о с я т с я к у с т р о й с т в а м Ж И З Н Е О Б Е С П Е Ч Е Н И Я (с м . 6 .8 .3 .2 0 1 6 ))
Испытание на
невосприимчивость.
Уровень испытания
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка •
рекомендации
Наведенные помехи
в радиодиапазоне.
IEC 61000-4-6
Излучаемые помехи
в радиодиапазоне.
IEC 61000-4-3
3 В среднеквадр.
150 кГц — 80 МГц
ЗВ/м
80 МГц — 2,5 ГГц
10В
среднеквадр.
5 В/м
Переносные и мобильные средства
радиосвязи не должны использоваться
вблизи каких-либо деталей модуля X t r a ,
включая кабели; рекомендуемая дистанция
рассчитывается в зависимости от частоты
передатчика.
Рекомендуемая дистанция
d = 0 , 3 5 ^ / Р
d = 0 , 7 V F 80 МГц — 800 МГц,
d = 1 , 4 л / Р 800 МГц — 2,5 ГГц,
где Р — максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя, ad — рекомендуемая
дистанция в метрах (м)'.
Определенная электромагнитным
картированием'' напряженность поля
неподвижных радиопередатчиков должна
быть меньше соответствующего уровня
в каждом частотном диапазоне'.
Помехи могут наблюдаться вблизи
оборудования, обозначенного следующим
символом:
((^»)
Примечание 1. На уровнях 80 МГц и 800 МГц применяется максимальный частотный диапазон.
Примечание 2. Данные рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного
излучения зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
' В частотном диапазоне 150 кГц — 80 М Гц напряженность поля должна быть менее 3 В/м
"Напряж енность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/
беспроводных), наземные мобильные и любительские радиостанции, станции, вещающие на частотах A M и F M ,
и станции телевещ ания, невозможно точно определить теоретическими методами. Оценка электромагнитной
обстановки с учетом воздействия неподвижных радиопередатчиков должна выполняться с использованием
электромагнитного картирования. Есл и измеренная напряженность поля в месте установки модуля X t r a превышает
установленный стандартами уровень соответствия, указанный выше, следует убедиться, что система X T R A
функционирует нормально. При наличии признаков сбоев в работе могут потребоваться дополнительные меры,
например переориентация или изменение местоположения модуля X t r a.
Р у к о в о д с т в о о п е р а т о р а X T R A А - 3
--- стр. 294 ---
Рекомендуемые дистанции между переносными и мобильными средствами
радиосвязи и модулем Xtra
Модуль Xtra предназначен для использования в электромагнитной обстановке с контролируемыми
радиочастотными помехами. Покупатель или пользователь модуля Xtra может предотвратить воздействие
электромагнитных помех, обеспечивая минимальную дистанцию между переносными и мобильными средствами
радиосвязи (передатчиками) и модулем Xtra в соответствии со следующими рекомендациями с учетом
максимального значения выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Вт
Дистанция в зависимости от частоты передатчика
м
150 кГц — 80 МГц
d = 0 , 3 5 - / Р
80 МГц — 800 МГц
d = 0 , 7 у [ Р
800 МГц — 2,5 ГГц
d = I A ' I p
0,01 0,04 0,07 0,14
0,1 0,11 0,22 0,44
1 0,35 0,70 1,40
10 1,11 2,21 4,43
100 3,50 7,00 14,00
Для передатчиков, показатели номинальной максимальной выходной мощности которых не перечислены выше,
рекомендуемую дистанцию d в метрах (м) можно определить при помощи формулы, применяемой для
определения частоты передатчика, в которой Р — это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт), согласно данным производителя.
Примечание 1 . На уровнях 80 МГц и 800 МГц применяется дистанция для более высокого частотного диапазона.
Примечание 2. Данные рекомендации применимы не во всех ситуациях. Распространение электромагнитного
излучения зависит от уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
Системы X tra и Xvac могут использоваться как отдельно, так и совместно.
Ограничения, устанавливаемые данными стандартами, относятся к стандартной установке
медицинского оборудования. Если система установлена с нарушением инструкций, она может
излучать радиочастотную энергию и создавать помехи для других устройств, установленных
вблизи. Если система создает помехи для других устройств, попробуйте следующее:
• измените ориентацию устройств или переместите и х;
• увеличьте дистанцию между оборудованием;
• подключите устройства к отдельным источникам питания.
А - 4 Р у к о в о д с т в о о п е р а т о р а X T R A
--- стр. 295 ---
П р и л о ж е н и е В : С е р т и ф и к а т у т в е р ж д е н и я
и п р о х о ж д е н и я и с п ы т а н и й
Оборудование X t r a и X v a c прошло испытания и соответствует приведенным ниже стандартам.
Стандарты ЭМС
{С м .П р и л о ж е н и е А : С т а н д а р т ы б е з о п а с н о с т и E N 6 0 6 0 1-1 -2 )
ЭМС: излучение
• EN 60601-1-2 2001 +А1: 2006
• IEC 60601-1-2 : 2001 +А1: 2004
Вышеуказанный стандарт ссылается на следующие базовые стандарты:
• EN 61000-3-2 2006
• IEC 61000-3-2 : 2005
Излучения для синусоидального тока
• EN 61000-3-3 1995 + А1; 2001 +А2: 2005
• 1 ЕС 61000-3-3 : 1994 + А1: 2001 +А2: 2005
Изменения напряжения, флуктуации и мерцание
• EN 55011 2007 + А2: 2007
• CISPR 1 1 (измененный) 2 0 0 3+ А1: 2004 + А2: 2006
■ VCCIV-3 2008
• CISPR 22 2006
• AS/NZS CISPR22 2006
• 47 CFR, часть 15, подчасть В (FCC): 2007
• ICES 003 2 004
ЭМС: невосприимчивость
• EN 60601-1-2 : 2001 + А1: 2006
IEC 60601-1-2 :2001 +А1:2004
Вышеуказанный стандарт ссылается на следующие базовые стандарты:
• EN 61000-4-2 ; 1995 + А1: 1998 + А2: 2001
• IEC 61000-4-2 : 1995+ А1: 1998+ А2: 2000
Испытание на невосприимчивость к электростатическому разряду
• EN61000-4-3 : 2006
• IEC 610000-4-3 : 2006
Р у к о в о д с т в о о п е р а т о р а Xt r a В - 1