Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП "МЕДИПРОМ" (флюорограф цифровой) по ТУ 26.60.11.113-001-71327975-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
j^bHbiH директор
)СРЕНТГЕНПРОМ»
.С.Ширина
АППАРАТ РЕНТГЕНОВСКИЙ ЦИФРОВОЙ
ДЛЯ ПУЛЬМОНОЛОГИИ
АРЦП «МЕДИПРОМ»
(на базе напольного штатива)
ТУ 26.60.11 Л13-001-71327975-2005
Руководство по эксплуатации
2017 г.
--- стр. 2 ---
Оглавление
1. Описание и работа........................................................................................................5
1.1. Описание и работа аппарата ................................................................................5
1.1.1 Назначение аппарата.........................................................................................5
1.1.1.1. Общие сведения ............................................................................................5
1.1.1.2. Средства управления, контроля, блокировки .........................................6
1.1.1.3. Основные функции специализированного программного
обеспечения (СПО).......................................................................................................6
1.1.1.4. Классификация аппарата..............................................................................8
1.1.2. Технические характеристики (свойства).....................................................9
1.1.3. Составные части аппарата.............................................................................12
1.1.4. Устройство и работа.........................................................................................12
1.1.5 Маркировка, символы, предупреждения, использованные в аппарате!?
1.1.6 Упаковка..............................................................................................................18
2. Использование по назначению................................................................................18
2.1. Эксплуатационные особенности........................................................................18
2.1.1 Общие требования.............................................................................................18
2.1.2. Электромагнитная совместимость ..............................................................19
2.1.3 Противопоказания к использованию ...........................................................25
2.1.4 Требования к токсикологической безопасности .......................................25
рабочей части аппарата.............................................................................................25
2.2. Подготовка аппарата к использованию................................................................26
2.2.1 Меры безопасности...........................................................................................26
2.2.2 Возможные побочные действия.....................................................................29
2.3. Использование аппарата......................................................................................30
2.3.1 Порядок работы на аппарате..........................................................................30
2.3.1.1. Подготовка аппарата к работе...................................................................30
2.3.1.2. Включение аппарата.....................................................................................30
2.3.1.3. Запуск и начало работы...............................................................................30
2.3.1.4. Подготовка и укладка пациента ................................................................34
2.3.1.5. Получение снимков.......................................................................................35
2.3.1.6. Транспортирование.......................................................................................46
2
--- стр. 3 ---
3. Техническое обслуживание....................................................................................46
3.1. Техническое обслуживание аппарата .............................................................46
3.1.1 Общие указания...............................................................................................46
3.1.2 Порядок технического обслуживания аппарата......................................46
3.1.3. Проверка работоспособности изделия ....................................................48
3.2. Техническое обслуживание составных частей аппарата........................... 48
3.2.1. Штативная часть аппарата..........................................................................48
3.2.1.1. Обслуживание..............................................................................................48
3.2.1.2. Предохранители...........................................................................................48
3.2.1.3. Демонтаж и монтаж, регулирование и испытание..............................49
3.2.1.4. Техническое освидетельствование..........................................................49
3.2.2. АРМ врача/лаборанта....................................................................................49
3.2.2.1 Обслуживание.............................................................................................49 ^
3.2.2.2. Демонтаж и монтаж, Регулирование и испытание .............................49
4. Текущий ремонт..........................................................................................................50
5. Правила хранения......................................................................................................52
6. Транспортирование....................................................................................................52
7. Утилизация..................................................................................................................52
Приложение №1............................................................................................................54
Приложение №2............................................................................................................55
--- стр. 4 ---
16
16
16
\6
8
8
8
8
8
9
9
}
}
>
I
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ)
распространяется на аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологиии
«МЕДИПРОМ»» (далее по тексту - «аппарат»), производства ООО
«МОСРЕНТГЕНПРОМ» по ТУ 26.60.11.113-001-71327975-2005
Аппарат имеет два варианта исполнения, поэтому данное РЭ распространяется
на конфигурацию на базе напольного штатива. ,Наименование, указание на
конфигурацию, заводской номер и производителя аппарата однозначно
идентифицируют изделие.
РЭ содержит технические характеристики и сведения об устройстве и
принципе действия аппарата и его составных частей, установке и монтаже
(ПРИЛОЖЕНИЕ №1), указания по работе с аппаратом, необходимые для
обеспечения полного использования технических и функциональных
возможностей аппарата и правильной его эксплуатации.
РЭ должно быть доступно для пользователя. Работу с аппаратом необходимо
начинать после ознакомления с настоящим РЭ.
РЭ является неотъемлемой частью изделия и поставляется вместе с ним на
бумажном носителе, копия РЭ устанавливается в электронном виде на
автоматизированных рабочих местах.
Аппарат должен эксплуатироваться в специально предназначенных
помещениях для рентгенодиагностических исследований.
Сотрудники лечебного учреждения для работы на аппарате должны
обладать необходимыми знаниями в области эксплуатации рентгеновской
техники, навыками работы с компьютерной техникой на уровне пользователя.
Аппарат может устанавливаться только в аттестованных рентгеновских
кабинетах, обустроенных в соответствии с технологическим проектом,
выполненным аккредитованной организацией.
Аппарат мож ет устанавливаться только в рентгеновских кабинетах,
оснащенных раздельными процедурной и пультовой комнатами.
Медицинскому персоналу запрещено находиться в процедурной во время
рентгеновского излучения, поэтому при правильной эксплуатации аппарата,
риск облучения для медицинского персонала отсутствует.
Установка, сборка аппарата и пуско-наладочные работы должны
проводиться специалистами ООО «Мосрентгенпром» или аттестованными
специалистами профильных организаций.
Невнимательное изучение эксплуатационной документации не
освобождает медицинский и технический персонал от ответственности за
неграмотную эксплуатацию оборудования и причинения вреда себе и
пациентам! Риски поломки оборудования в результате неправильной
эксплуатации и риски причинения вреда и ущ ерба здоровью себе и пациентам
возлагаются на лечебное учреж дение.
РЭ предназначено для технического и медицинского персонала.
Монтажная, конструкторская, сервисная документация предоставляется
ООО «Мосрентгенпром» только по запросу обслуживающих организаций, с
предоставлением ключей и паролей, при их наличии.
Аппарат всегда должен быть заземлен!
--- стр. 5 ---
Необходимо особенно оберегать от механических повреждений излуча
и приемник рентгеновского излучения, а также РПУ.
Экран монитора персональной электронно-вычислительной маши
(ПЭВМ) не должен освещаться яркими источниками местного освещения,
него не должны попадать прямые солнечные лучи.
Категорически запрещается без согласования с предприятие!
изготовителем вносить изменения в настройки и состав ycmaHoeaemoi
программно-математического обеспечения (ПМО), а такж е записывать
ж есткий диск П ЭВМ информацию, не относящуюся к работ е с аппарат
(видео-, аудио-файлы, игры, программы и т.п.).
1. Описание и работа
1.1. Описание и работа аппарата
1.1.1 Назначение аппарата *
1.1.1.1. Общие сведения
1) Наименование изделия: аппарат рентгеновский цифровой да)
пульмонологиии «МЕДИПРОМ» (АРЦП «МЕДИПРОМ»).
2) Область применения: аппарат предназначен для исследования органов|^
грудной клетки пациента в положении стоя и сидя с использованием]
цифровых методов регистрации и визуализации рентгеновских изображений!
на экране монитора персонального компьютера
Полученные изображения записываются в память автоматизированного
рабочего места в цифровом виде.
Аппарат является техногенным источником ионизирующего излучения и
обращение с ним регламентируется СанПиН 2.6.1.2523-09. Гигиенические
требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, к самим
аппаратам и к проведению медицинских исследований - в соответствии с
санитарными правилами и нормами СанПиН 2.6.1.1192-03.
3) Получение и передача аппарата производятся в порядке, установленном СП
2.6.1.2612-10.
4) Срок службы аппарата, лет не менее 6
5) Климатические условия эксплуатации аппарата:
- температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 С;
- относительная влажность воздуха до 80% при температуре плюс 25С;
- атмосферное давление 84-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.)
6) ПО позволяет интегрировать АРМ аппарата в имеющуюся локальную сеть
лечебного учреждения
7) Аппарат обеспечивает работоспособность в течение 8 часов в любых
номинальных режимах с последующим перерывом не менее 1 часа.
8) Штативная часть аппарата обеспечивает позиционирование в соответствии с
анатомическими ~ особенностями пациента. Привод вертикального
перемещения коромысла с излучателем и приемником рентгеновского
»
--- стр. 6 ---
П[Ь
ы
ja
f-
ю
ш
м
в ф
^1
А
излучения электрический, с принудительным управлением при помощи
пультов управления на штативе.
1.1.1.2. Средства управления, контроля, блокировки
- индикация готовности к работе;
- индикация параметров экспозиции;
- индикация режима работы;
- индикация включения/выключения;
- световая индикация зеленого цвета готовности к нагрузке;
- световая индикация желтого цвета включения и окончания нагрузки;
- световая индикация состояния нагрузки;
- расчет индикация эффективной дозы для каждого полученного снимка и
регистрация эффективной дозы для всего исследования в соответствии с
МУ 2.6.1.2944-11;
- индикация неисправности или ошибочных действиях персонала с
блокировкой работы (выполнения экспозиции) в соответствии с
технической необходимостью и степенью безопасности;
- кнопка аварийного отключения;
Остальные органы управления, средства контроля, индикации, блокировки
описаны в РО.
1.1.1.3. Основные функции специализированного программного
обеспечения (СПО)
1) СПО предназначено для:
- управления аппаратом, режимами работы и параметрами экспозиции;
- получения и визуализации флюорограмм;
- организации и ведения базы данных;
- составления отчетов и заключений;
- хранения, архивирования, экспорта/импорта;
- печати флюорограмм, заключений, отчетов;
- автоматизированного расчета эффективной дозы облучения на основании
МУ 2.6.1.2944-2011;
- замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора;
- визуализации и обработки флюорограмм.
2) Для функционирования СПО используются операционные системы Windows
(не ниже WindowsXP), версий х86 и х64.
3) Для аппаратной платформы используются Windows-совместимые системы
со следующими характеристиками составных частей:
- частота ЦПУ - не ниже 2.2 ГГц;
- объем ОЗУ - не ниже 4 Гб;
- объем ПЗУ - не ниже 2 Тб;
- LAN - не менее 100 Мбит/с.
В связи с возможностью расположения АРМ врача в помещении, удаленном
от помещения Оператора (с установленным АРМ лаборанта), эти
помещения должны быть связаны общей сетью со скоростью не менее 100
Мбит/с.
--- стр. 7 ---
4) СПО может работать на одной аппаратной платформе (могут потребоваться
дополнительные настройки СПО) с программным обеспечением других
производителей. СПО может передавать и принимать информацию от
другого ПО.
5) СПО предназначено для работы с графической, текстовой и
структурированной (табличный вид) информацией.
6) В СПО предусмотрены световая и текстовая системы предупреждения и
оповегцения оператора.
7) СПО предусматривает хранение истории работы аппарата и вывод в виде
отчета о работе за выбранный период времени. СПО предусматривает
идентификацию и парольный доступ каждого отдельного пользователя.
8) Интерфейс СПО является русскоязычным, что позволяет пользователю
быстрее и легче разобраться с работой аппарата.
9) База данных СПО предусматривает хранение текстовой и цифровой
информации на кириллице и латинице, прописными и заглавными
символами.
10) Подготовка и экспозиция выполняются при помощи АРМ лаборанта.
11) В программном комплексе аппарата предусмотрена, как обязательная
опция, следующая обработка изображения:
- регулировка яркости и контрастности во всем диапазоне черно-белой
шкалы;
- инвертирование («негатив/позитив»);
- масштабирование фрагментов изображения;
- зеркалирование;
- поворот с шагом 90 градусов;
- определение координат, расстояний, площадей и углов;
- стандартная статистическая обработка в выделенной зоне интереса
произвольной формы (число пикселей, среднее, минимум/максимум, СКО),
вывод гистограмм яркостей в заданной зоне интереса;
- фильтрация и сглаживание;
- гамма-коррекция;
- визуализация с заданной функцией «яркость рентгенограммы - яркость
монитора» и автоматическая нормализация исходных параметров
визуализации/гистограммы.
12) В составе специального программного обеспечения имеется пакет
программ для формирования и работы с базой данных, позволяющий:
- регистрацию нового пациента;
- создание карточки пациента с информацией об исследовании и
эффективной дозе облучения;
- поиск пациента по различным параметрическим признакам;
- ведение базы данных с добавлением, редактированием, сортировкой,
фильтрацией, цветовой индикацией, распределением по полям, выводом на
просмотр или печать, архивированием и вызовом из архива, созданием и
печатью отчетов и заключений и т.д.
7
L
--- стр. 8 ---
ъся
гих
от
и
3 и
иде
ает
ЛЮ
юй
ми
шя
[ОИ
;са
13) СПО обеспечивает автоматический расчет, вывод на экран монитора и
регистрацию в карточке пациента эффективной дозы облучения в
соответствии с МУ 2.6.1.2944-11.
14) Работа с результатами флюорографической процедуры при помощи АРМ
врача сопровождается:
автоматизированным составлением заключений (протоколов)
исследований по шаблонам;
- созданием и редактированием шаблонов;
- предварительным и окончательным заключениями (протоколами);
- отчетами;
- экспортом/импортом заключений и флюорограмм;
- записью флюорограмм и сопровождающей информации на внешние
цифровые носители с возможностью просмотра на компьютерах с
операционной системой не хуже Windows Хр;
- печатью изображений и сопровождающей информации на принтерах;
- архивированием изображений;
- выводом и просмотром изображений в разных режимах, в окнах, на
одном/двух мониторах, распределением мониторов по просмотровым
назначениям;
- другими функциями обработки, сопровождения, передачи и печати.
15) Подробно о работе ПО и СПО, установленного на автоматизированных
рабочих местах можно ознакомиться в Руководстве оператора. В СПО могут
быть внесены дополнительные опции на основании технического задания
заказчика. Если у пользователя возникли вопросы по работе СПО, он может
обратиться по телефону или при помощи электронной почты, указанных в
формуляре на аппарат, в сервисную службу для ответов на возникшие
вопросы.
:ть
ов
;ет
1.1.1.4. Классификация аппарата.
По степени защиты человека от поражения электрическим током аппарат
относится к классу 1 тип В по ГОСТ Р 50267.0.
По ГОСТ Р 31508-2012: класс 26 в зависимости от потенциального риска
применения.
Класс безопасности СПО по ГОСТ Р МЭК 62304-2013: Класс А
и
и,
та
и
7
- код IP20B по степени защиты корпуса от проникновения воды и твердых
частиц,
- режим работы: продолжительный с кратковременной нагрузкой.
Аппарат предназначен для работы в закрытых отапливаемых помещениях в
соответствии с климатическим исполнением УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Все силовые цепи аппарата защищены автоматическими выключателями
Аппарат является ME изделием с постоянным присоединением к питающей
сети и оснащено СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВОМ.
8
--- стр. 9 ---
Таблица 1
1.1.2. Технические характеристики (свойства)
Основные технические данные аппарата соответствуют таблице 1
Наименование параметра Значение
Напряжение питающей сети, В 380/220 В±10%
Частота сети, Гц 50
Сопротивление сети. Ом 0,5
Потребляемая мощность щтатива и УРП , кВА 50
Габаритные размеры щтативной части аппарата,
(ДхШхВ), мм 2800x1400x2000
Габаритные размеры УРП, (ДхШхВ), мм 500x400x1000
Вертикальное перемещение приемника и излучателя, мм 1200
Фокусное расстояние, мм 1500
Масса щтативной части аппарата, кг 375
Масса УРП, кг 50
Время установления рабочего режима после включения,
мин
15
Рекомендуемые медицинской программой
ограничения параметров снимка:
- высокого напряжения, кВ
- тока трубки (для малого фокуса), мА
- время нагрузки , с
от 40 до 120
от 10 до 250
0,01-0,5
Цифровой приемник рентгеновского излучения:
Размеры рабочего поля, мм (430±5)х(430±5)
Параметры визуализации изображения:
Пространственное разрещение:
в режиме низкой дозы, пар линий/мм
в режиме стандартного разрещения, пар линий/мм
в режиме высокого разрещения, пар линий/мм
1,8
2,5
3,7
Динамический диапазон, раз 400
Ь
1
7
1
--- стр. 10 ---
Пороговый контраст при экспозиционной дозе в
плоскости регистрации (8,80 ±1,32) мкГр [(1,0 ±0,15) мР, ;
(11,54 ±1,73) мкЗв],%
1
Геометрические искажения:
Дисторсия, % 2
Неравномерность распределения яркости изображения, % 1
Излучатель рентгеновский:
Дополнительный фильтр, мм
Основной материал анода рентгеновской трубки
Размер большого фокусного пятна трубки, не более, мм
Размер малого фокусного пятна трубки, не более, мм
Скорость вращения анода, об/мин 3000
Время разгона анода, с 0,7- 1,0
Рентгеновское питающее устройство (РПУ):
Номинальная электрическая мощность, кВт 50
Номинальное анодное напряжение, кВ 150
Максимально допустимый анодный ток, мА 600
Максимальное количество электричества ограничено
значением, мАс
600
Внимание! Технические возможности УРП значительно выше требуемых
характеристик для выполнения флюорографических исследований на любых
т режимах и при любом телосложении. Поэтому для оптимизации режимов работы
аппарата, минимизации лучевой нагрузки на пациента, увеличения ресурса
работы УРП и рентгеновского излучателя в медицинскую (пользовательскую)
программу введены целый ряд ограничений, активизируемых по умолчанию. Эти
ограничения касаются предпочтительности работы на малом фокусе
рентгеновской трубки для повышения пространственного разрешения и
различимости как можно более мелких деталей рентгенограммы. Переключение
на большой фокус происходит автоматически при превышении допустимой
номинальной мощности малого фокуса.
Далее введено ограничение максимально назначаемого высокого
напряжения.
Ограничивается значения количества электричества.
10
--- стр. 11 ---
Причины ограничений и описание ограничений описываются в разделах 3 и 5
настоящего РЭ.
11
--- стр. 12 ---
11
Штатив;
Коромысло;
Цифровой приемник рентгеновского излучения;
Излучатель рентгеновского излучения;
Диафрагма;
УРП;
АРМ Лаборанта:
- системный блок,
- клавиатура,
- монитор,
- манипулятор «мышь»,
- источник бесперебойного питания.
АРМ Врача:
- системный блок,
- клавиатура,
- монитор,
- манипулятор «мышь»,
- источник бесперебойного питания,
- монитор медицинский,
- принтер лазерный,
- принтер термо.
Расходные материалы поставляются в объеме, необходимом для каждого
конкретного аппарата, в зависимости от комплектации, которая определяется
договорными обязательствами или техническим заданием Заказчика.
1.1.4. Устройство и работа
Внешний вид аппарата изображен на рисунке 2. Штатив аппарата является
базовым элементом, на который крепится горизонтально коромысло (без
возможности поворота), штатив обеспечивает перемещение приемника и
излучателя по вертикали. В штативе располагаются блоки питания, управления,
контроля и обработки. Подошва штатива закреплена к полу. На коромысло
навешивается цифровой приемник рентгеновского излучения, с одной стороны, а
с противоположной устанавливается излучатель с диафрагмой. Излучатель
монтируется в горизонтальном положении. Центр рабочего поля приемника
должен быть расположен на одной оси с центром излучения излучателя, на одной
опорной оси. Это положение является базовой настройкой аппарата при монтаже
и дополняется калибровочными файлами, получаемыми и записываемыми в
память компьютера при монтаже и пуско-наладочных работах. В случае
изменения положения приемника или излучателя необходимо процедуру
яркостной калибровки выполнить заново. На коромысло устанавливаются
обязательные и опциональные приспособления и устройства: ручка для съемки в
1.1.3. Составные части аппарата
12
--- стр. 13 ---
боковой проекции, кронштейн с р/защитным фартуком, аудио и видео устройства
и др.
На противоположной коромыслу стороне штатива расположены органы
управления (рисунок 1). Аппарат включается защитным автоматом - 1 и нажатием
кнопки включения - 2. Перемегцение коромысла осуществляется с помощью
пультов - 4. Экстренное выключение аппарата можно выполнить, нажав кнопку 3.
Питающее устройство включается основным щитом (рубильником)
рентгеновского аппарата (кабинета), оснащено системами самодиагностики,
защиты, индикации кода ошибок или неправильных действий оператора.
Питающее устройство настроено таким образом, что исключается
превышение подаваемой мощности на излучатель в соответствии со значениями
мощности по фокусам. Максимальное значение мощности подаваемой на
соответствующий фокус снижено до 70% в целях экономии ресурса рентгеновской
трубки. При превыщении тока или мощности, подаваемой на малый фокус,
система автоматически будет переключаться на большой фокус с индикацией на
пульте управления. >
Необходимо иметь ввиду, что мощности малого фокуса рентгеновской
трубки хватает с запасом для выполнения рутинной флюорографии, а при
переходе на большой фокус флюорограммы позволят выявить артефакты в два к
раза большего размера, что может сузить исследовательский диапазон и ^
возможность выявления заболеваний на самых ранних стадиях. По умолчанию
включается малый фокус.
Кроме того, в системе «УРП-излучатель» имеется схема электронного
контроля за температурой излучателя с выключением высокого напряжения в
случае превышения температуры излучателя до остывания. Параметры системы
контроля за температурой устанавливаются при монтаже и изменению не
подлежат.
Пучок рентгеновского излучения, сформированный диафрагмой, попадает
на цифровой приемник рентгеновского излучения, закрепленной на левой части
коромысла. Диафрагма оснащена световым центратором, четырьмя шторками
размер рабочего поля регулируется от полного закрытия до полной засветки. Если
диафрагма оснащена световым центратором рабочего поля, то в ней имеется
устройство (таймер) отключения света для предотвращения перегрева корпуса
диафрагмы. Поле рентгеновского излучения регулируется для точного I
соотнощения эффективному полю рентгеновского приемника по осям и границам
так, чтобы границы рентгеновского поля не превышали более, чем на 5 мм
рабочее эффективное поле цифрового приемника.
Цифровой приемник рентгеновского излучения представляет из себя
электронно-оптическую систему «растр-экран-объектив-ПЗС-матрица». Для
уменьшения уровня собственных шумов ПЗС-матрица охлаждается до рабочей
температуры минус 12°С. Элементы приемника в самой незначительной степени
вносят свой вклад в ослабление пучка рентгеновского излучения между
пациентом и детектором. Так рабочий экран приемника выполнен из полистирола
толщиной 2, 5 мм и ослабляет входной пучок при 100 кВ на 0,36 А1 экв., при 70 кВ
- на 0,28 А1 экв. Незначительной воздушной подушкой перед растром можно
пренебречь. Растр и требования к нему в соответствии с ГОСТ МЭК 60627.
13
Л]
сг
эъ
CI
П|
Д
в
п
п
Б
3
г
г
I
(
--- стр. 14 ---
^тва
аны
ием
ДЬЮ
^3.
ом)
[КИ,
:тся
ши
на
кой
сус,
на
кой
ари
два
и
ИЮ
ого
I в
мы
не
ает
;ти
ми
ши
гея
/са
эго
[ам
мм
гбя
1,ля
1СЙ
ни
:ду
)ла
кВ
:но
27.
13
Люминофорный экран наклеивается непосредственно на плоскость растра,
снижая до минимального толщину слоя между растром и люминесцентным
экраном. В случае отсутствия растра экран наклеивается на панель из гетинакса
специальной марки толщиной 1,5 мм, добавляя ослабление рентгеновского пучка
при 100 кВ - 0,2 А1 экв., при 70 кВ - 0,16 А1 экв. Приемник имеет два сменяющих
друг друга люминофора. Смена происходит автоматически в зависимости от
выбранного режима работы.
Изображение формируется матрицей приемника. С матрицы изображение
попадает в буфер приемника, в котором, при подгрузке калибровочных файлов,
полученных при пуско-наладке аппарата, выполняется выравнивание по яркости.
Выравненное изображение записывается в RAW-файл. Информация о параметрах
экспозиции записывается в сопутствующий файл. При заверщении каждого
исследования составляется список RAW-файлов и графическая информация при
помощи встроенного СПО конвертируется в DICOM-формат. Полученные файлы
при помощи подпрограммы передаются в базу и записываются в ячейку,
соответствующего пациента. В подпрограмме имеется автоматическое
выравнивание яркости, обеспечивающее сглаживание «пяточного» эффекта.
Снимок выполняется одномоментно на все рабочее поле. Сигнал матрицы
проходит электронный блок обработки и в виде результата исследования в
цифровом формате поступает на АРМ рентген-лаборанта, на котором
обеспечивается заполнение первичных медицинских документов (база данных),
установка режимов исследования, выполнение снимка, накопление снимков,
предварительный просмотр.
Параметры снимка могут быть откорректированы оператором
непосредственно перед снимком. Оператор может выбрать любой из следующих
режимов выполнения снимка:
- ручная установка всех параметров снимка;
- установка параметров снимка при помощи анатомических программ с
возможностью ручной корректировки;
- при помощи цифрового экспонометра пробного включения с тремя
рабочими полями с возможностью активизации доминант в любой комбинации с
корректировкой анатомическими кнопками орган-автоматики. В этом режиме
параметры основного снимка определяются при помощи пробного снимка:
компьютер рассчитывает оптимальные значения параметров основного снимка на
основе анализа яркости в зоне доминант и затем выполняется основной снимок с
рассчитанными параметрами экспозиции. Пробный снимок выполняется с
количеством электричества от 0,1 до 0,4 мАс (в зависимости от анатомии
пациента), поэтому в расчетах лучевой нагрузки на пациента этой величиной
можно пренебречь, относя ее к уровню погрещности. Предлагаемые
экспонометром значения нагрузки ограничены 200 мАс. Соответственно
напряжение тоже ограничено 120 кВ.
Работу с экспонометром можно отнести к автоматическому управлению
экспозиционной дозой, то есть выбор режима работы, при котором
автоматическим управлением параметрами нагрузки обеспечивается в заранее
выбранном месте желательное качество излучения. (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
п.3.10)
14
--- стр. 15 ---
Кроме того, в аппарате можно выполнять снимки с тремя разрешениями:
- «высокое разрешение» (для диагностики, общей, целевой или локальной,
режим максимальной лучевой нагрузки);
- «стандартное разрешение» (для профилактики в режиме достаточноп)|
разрешения при оптимальной лучевой нагрузке);
- низкодозовый режим (для особых групп и категорий пациентов).
Накопленные в АРМ рентген-лаборанта результаты исследований!
просматриваются на АРМ врача-рентгенолога благодаря связи с АРМ лаборанта!
по протоколу Ethernet. На АРМ врача-рентгенолога возложено выполнение)
исследовательских функций с помощью пакета программного обеспечения и его)
функций обработки цифрового изображения, заполнение и распечатка отчетньк|
медицинских документов.
Подробное описание работы с базой данных, получения, обработки,]
диагностики снимков, создания заключений и отчетов, архивирования,,
экспорта/импорта снимков и т.д. содержится в Руководстве оператора,
являющимся неотъемлемой частью сопроводительной документации. Руководство
оператора в обязательном порядке устанавливается на АРМ врача и лаборанта в
цифровом виде.
»
Рисунок 1. Органы управления штативом аппарата
15
--- стр. 16 ---
НОИ,
но го
^ I шин
анта I
ение
[ его
ных
»тки,
ния, i
юра, ;
ство
[та в
4
ycipoftcita
рв«1ГвНО*С*Ов
пшвюш«в (УРП|
Рисунок 2. Внешний вид аппарата
15 16
--- стр. 17 ---
L
1.1.5 Маркировка, символы, предупреждения, использованные в
аппарате
На аппарате имеется наклейка (шильдик) с указанием заводского номера
изделия, даты производства, производителя, адреса производителя, ТУ, другая
информация. Эта информация относится к аппарату в комплекте поставки, как
изделию медицинской техники.
r w
А
— Соответствие требованиям государственных стандартов России;
— Ионизирующее излучение;
— Опасное напряжение;
— Зажим рабочего заземления;
Зажим защитного заземления;
N
0
1
*
С€
Точка присоединения нулевого провода;
— Выключено (питание: отсоединение от сети);
Включено (питание: соединение с сетью);
Изделие типа В;
— Соответствие требованиям Директивы Европейского Союза
Ф
STOP
2006/42/ЕЕС;
— Включение штативной части аппарата;
Аварийное выключение штативной части аппарата;
— Кнопки управления вертикальным передвижением коромысла
(Верх/Вниз);
Q Включение подсветки диафрагмы;
Точка фокуса рентгеновской трубки;
17
--- стр. 18 ---
змера
ругая
я, как
\ о о о о о /
\ о о о о /
t
Разъем кабеля синхронизации штатива с РПУ;
— Разъем кабеля USB;
и;
оюза
ысла
В связи с конструктивными особенностями транспортирование аппарата
производить по условиям с более узким диапазонам температур по сравнению
с установленными для условий хранения 5 ГОСТ 15150 п. 10.5, а именно при
температуре от + 50 до - 30°С
1.1.6 Упаковка
Аппарат должен быть упакован в соответствии с требованиями
конструкторской документации.
Аппарат следует упаковывать в закрытых вентилируемых помеш,ениях при
температуре окружающего воздуха от плюс 15 до плюс 40 градусов Цельсия и
относительной влажности до 80 % при отсутствии в окружающей воздушной
среде агрессивных примесей.
Вариант внутренней упаковки - ВУ - 5, ВЗ-1
Эксплуатационная и товаросопроводительная документация должна быть
вложена во влагонепроницаемый пакет из полиэтиленовой плёнки и помещена
в ящик с оборудованием.
Для обнаружения несанкционированного доступа на упаковках могут быть
установлены пломбы любого вида.
Составные части автоматизированных рабочих мест (оргтехника) могут
иметь собственную упаковку предприятий-изготовителей этих составных
частей.
Масса составных частей автоматизированных рабочих мест не нормируется
и зависит от комплекта поставки.
2. Использование по назначению
2.1. Эксплуатационные особенности
2.1.1 Общие требования
Аппарат не чувствителен к качеству электросети при этом потребляемая
мощность не более 50 кВт. Кроме того, компьютеры автоматизированных
рабочих мест оснащаются дублирующими жесткими дисками для зеркального
копирования с целью предотвращения потери базы данных.
Использование аппарата исключит некачественные исследования,
повторные снимки. Для цифрового аппарата не нужны дорогостоящие по цене
и в эксплуатации флюорографические кассеты, проявочная машина,
негатоскоп, рентгеновская пленка и т.д. Электронный архив с быстрым
доступом на нескольких DVD дисках заменит габаритные стеллажи
пленочного архива.
17 18
--- стр. 22 ---
ш в
и с
ями
или
!КИ
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки
ли в
:ети
. в
с
ями
ИЛИ
}КИ
ИИ в
ли с
[ЯМИ
или
вки.
елю
[ИМО
у в
:ных
вого
шие
лять
ника
ания
Таблица 2.3 - Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ -
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для аппарата, не относящихся к
ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
поля
21
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
аппарат предназначаются для применения в электромагнитной обстановке.
определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить
их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на Испытательны Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость й уровень по соответс указания
МЭК 60601 твия
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
евязи и любым элементом
аппарата, включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
Кондуктивные 3 В [3] d= 1.2 Vp
помехи, наведенные (среднеквадра ,В
радиочастотными тичное
электромагнитными значение)в
полями по МЭК полосе от 150
61000-4-6 кГц до 80
МГц
Радиочастотно 3 В/м в [3] d= 1.2 Vp
е электромагнитное полосе от 80 , в/м
22
--- стр. 23 ---
поле по МЭК 61000-
4-3
МГц до 2,5
ГГц
(от 80 до 800 МГц);
d= 2.3 Vp
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р- номинальная максимальна)!
выходная мощность
передатчика, Вт, установленна)!
изготовителем.
Напряженность поля при|
распространении радиоволн от||
стационарных
радиопередатчиков, по;
результатам наблюдений за)
электромагнитной обстановкой
, должна быть ниже, чем уровень!
соответствия в каждой полосе)
частот
Влияние помех может иметь|
место вблизи оборудования,j
маркированного знаком i
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за
работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования,
23
L
Т(
п
--- стр. 24 ---
;мыи
м;
[ьная
[ОСТЬ
иная
при
н от
по
за
<ой
)вень
шосе
[меть
ания,
то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение аппарата.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше,
чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
Таблица 2.4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом, не
относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и аппарата __________
Аппарат предназначаются для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом,
как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
рных
сетей
>ских
иных
>чной
)ения
арата
ия за
:ли в
ания.
23 24
--- стр. 25 ---
Номинальная
максимальная
выходная мошность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от
частоты передатчика
1.2 л/Р
в полосе от 150
кГц до 80 МГц
1.2 Vp
в полосе от 80 до
800 МГц
2.3 а/ Р
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса
для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, ш
указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальнуи
максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документацш
изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
2.1.3 Противопоказания к использованию.
Настоятельно не рекомендуется беременным женщинам ввиду ^
возможного негативного воздействия рентгеновских лучей на плод.
Не рекомендуется при наличии подозрений о беременности.
Воздержаться от проведения маммографии и флюорографии в один день.
2.1.4 Требования к токсикологической безопасности
рабочей части аппарата
Части аппарата, имеющие контакт с пациентом должны быть изготовлены
из полистирола (Veralite PET-G, производится по стандартам системы
качества ISO 9001.). Все примененные материалы, контактирующие с
человеком, инертны и разрешены к применению.
25
--- стр. 26 ---
от
/р
800
ГГц
3
са
I, не
ьную
ации
поля,
[ение
сций,
од ей.
для
1 0Й в
ьную
1теля
шду
:ены
емы
е с
2.2. Подготовка аппарата к использованию
2.2.1 Меры безопасности
Аппарат является источником ионизирующего излучения, и обращение с
ним регламентируется СанПиН 2.6.1.2523-09. Получение и передача аппарата
производится в порядке, установленном СП 2.6.1.2612-10.
Размещение, монтаж, испытания и эксплуатация аппарата могут
проводиться в помещениях, удовлетворяющих требованиям СанПиН
2.6.1.1192-03 с соблюдением требований НРБ-99/2009 и ОСПОРБ-99/2010 и
имеющих действующий санитарный паспорт. Высота потолка в помещении
установки аппарата должна быть не менее 2300 мм. Установка аппарата в
жилых зданиях и детских учреждениях запрещается.
Штативную часть аппарата устанавливают, по возможности, в центре
помещения или у капитальной стены здания, или у стены, за которой должно
быть исключено длительное пребывание посторонних лиц во время
эксплуатации аппарата.
Штативная часть аппарата с УРП и рабочее место оператора должны быть
размещены в смежных помещениях, отделенных рентгенозащитной
перегородкой.
Администрация лечебного учреждения, использующего аппарат, обязана
назначить приказом лицо, ответственное за сохранность аппарата, соблюдение
безопасных условий его эксплуатации и имеющее право работы с аппаратом.
Эксплуатация аппарата допускается с проверенным и паспортизированным
заземлением.
Перед началом эксплуатации аппарата должен быть измерен радиационный
выход для всей области рабочих напряжений рентгеновской трубки. Эта
величина используется при оценке эффективной дозы облучения пациентов.
Эти измерения должны повторяться регулярно, а также всегда после
ремонтных работ на блоке излучателя, либо при замене рентгеновской трубки.
Во время проведения работ по определению радиационного выхода
рекомендуется проверить воспроизводимость радиационного выхода, которая
должна быть не хуже 0,005.
Медицинские рентгенологические исследования должны проводиться по
методикам, утвержденным Минздравом России, с соблюдением требований
НРБ-99, ОСПОРБ-99 и СанПиН 2.6.1.1192-03. Должны определяться и
заноситься в медицинские карты эффективные дозы облучения пациентов.
Эффективная дозы облучения пациента при проведении профилактических
исследований не должна превышать 1 мГр.
К работе по эксплуатации аппарата допускаются лица не моложе 18 лет,
отнесенные приказом администрации к персоналу группы А, не имеющие
медицинских противопоказаний, прошедшие специальное обучение и
имеющие документ о соответствующей подготовке.
Для персонала группы А рентгеновского кабинета должен быть
организован постоянный индивидуальный дозиметрический контроль и
периодический радиационный контроль рабочего места.
25 26
--- стр. 27 ---
Мощность дозы на рабочих местах персонала группы А не должна
превышать 13 мкГр/ч.
Общий суммарный фильтр рентгеновского облучения до кожи
исследуемого пациента не менее 3,5 мм AI. Слой половинного ослабления не
менее 2,5 мм А1 при напряжении 70 кВ и не менее 3,6 мм при напряжении 100
кВ.
При наличии дополнительных фильтров, в любом случае общий фильтр не
будет меньше 2,5 мм А1. Информация о постоянной (неизменной) фильтрации
указана на рентгеновском излучателе и диафрагме. На дополнительном
фильтре указывается эквивалентная по качеству фильтрация на
низкоэнергетическом уровне.
Для снижения дозы облучения или предотвращения получения большой
дозы пациентом предусмотрена регулировка количества электричества в
щироком диапазоне (как величиной анодного тока, так и временем нагрузки),
Лаборант может устанавливать эти значения в зависимости от возраста,
телосложения, пола и других показателей пациента. Но в качестве
обязательной опции аппарат оснащается возможностью выполнения снимков
по выбору параметров пациента исходя из пяти предустановленных
анатомических программ. В этих программах предустановлены ^
рекомендуемые значения высокого напряжения и количества электричества,
оптимизированные для данного аппарата (в зависимости от исполнения и
комплектации). Но в любом случае введено ограничение максимального
количества электричества (по умолчанию): на малом фокусе - 150 мАс, на
большом фокусе - 300 мАс. Увеличение количества электричества возможно
только при технической поддержке Производителя.
Кроме того введены ограничения значения высокого напряжения для
соответствия требованиям МУ 2.6.1.2944-11 и в целях недопущения двойного
разрыва спирали ДНК-молекул в результате взаимодействия радиотоксинов с
биологическими молекулами клетки. Максимальное значение высокого
напряжения, устанавливаемого вручную, - 120 кВ. Повышение напряжения
возможно только при технической поддержке Производителя. В качестве
рекомендуемого напряжения в режиме орган-автоматики предустановлено
максимальное значение 100 кВ. Корректировка автоматического режима
возможна также до 120 кВ. |
Величина допустимой непрерывной входной мощности анода 300 мАс в
течение 1 сек при напряжении 120 кВ является опорным условием нагрузки.
ВНИМ АНИЕ! В целях оптимизации дозы излучения на пациента и
предотвращения возникновения реш ающ их эффектов от облучения ООО
«Мосрентгенпром» не рекомендует выполнять флюорографию при
напряж ении более ЮОкВ и количестве электричества более 50 мАс.
Конструкция аппарата обеспечивает получение диагностических
значимых флюорограмм пациентов всех возрастов, телослож ений и
возрастов при указанных параметрах снимка.
Д ля минимизации дозовой нагрузки на пациента, особенно при
профилактических процедурах, рекомендуем использовать реж им
27
--- стр. 28 ---
на
«и
не
00
не
ИИ
ом
на
ой
в
и).
та,
:'ве
сов
ых
ны
ва,
и
)ГО
на
:но
;ля
эго
в с
эго
шя
гве
шо
1ма
с в
г и
ОО
t p u
Ас.
<их
и
гри
'им
стандартного разрешения: получение достоверного качественного
изображ ения при минимально возможном рентгеновском излучении!
Режим высокого разреш ения применять при назначениях на целевые,
специализированные диагностические рентгенографические исследования,
выполняемые со значительно больше лучевой нагрузкой!
В соответствии с требованиями ГО СТ 1Е_С 60601-2-7-2011 п. 29.1.104 в
УРП аппарата имеется система ограничения лучевой нагрузки, которая,
вне зависимости от пож еланий пользователя, не позволяет произведению
значений высокого напряж ения, тока трубки и времени нагрузки
превысить значение 60 кДж за одно облучение и произведению тока
трубки и времени нагрузки превысить значение 600 мАс за одно облучение.
Системы имеют заводские предустановленные регулировки,
корректировке не подлежат. Любое изменение указанных настроек
автоматически приводит к снятию с гарантии оборудования.
Системы ограничения и безопасности (защиты и блокировки)
разделены.
Аппарат должен быть оснащен средствами защиты от рассеянного
излучения для гонад и щитовидной железы пациента (фартук с эквивалентом
по свинцу не менее 0,5 мм).
М едицинскому персоналу запрещается выполнять снимки без
р/защ итного фартука!
Рекомендуем для постоянного контроля за состоянием пациента
использовать средства двухсторонней связи и видеоконтроля.
В помещении во время работы аппарата не допускается присутствие
посторонних лиц.
Медицинский персонал должен следить и контролировать совпадение
световото поля диафрагмы с рабочим полем цифрового приемника. Не
допускается раскрывать щторки диафрагмы для облучения зон, выходящих за
границы рабочего поля приемника!
Эксплуатация аппарата запрещена без заземления. Сопротивление контура
заземления должно быть не более 0,5 Ом, сопротивление между зажимом
защитного заземления и доступными для прикосновения металлическими
нетоковедущими частями аппарата - не более 0,1 Ом.
Заземляющий провод должен быть эквивалентен медному проводу с
сечением не менее 4 мм2.
Аппарат в рентгеновском кабинете должен подключаться к питающей сети
через автоматический выключатель (предохранительный рубильник)
максимального тока со значением тока отсечки 50 - 63А зависимость С.
Во время проведения процедуры пациент взаимодействует легким касанием
грудной клетки с экраном цифрового приемника рентгеновского излучения,
стоя на электроизоляционном полу. Так как приемник является маломощным,
низковольтным электрическим устройством, то поражение или даже какое-
либо воздействие электрическим током невозможно!
Конструкция коромысла и стойки штатива, благодаря использованию пары
«ходовой винт/гайка» исключает возможность самопроизвольного
неконтролируемого перемещения (падения), в том числе на пациента!
28
--- стр. 29 ---
Стойка штатива должна быть закреплена к полу всеми шестью местами для
крепления! Диаметр крепежных изделий должен быть не менее 10 мм, а
глубина засверливания в пол не менее 120 мм. В целях механической
безопасности рекомендуется устанавливать аппарат на твердых ж/б или
кирпичных полах.
Тем не менее, в случае возникновения любой опасной ситуации, риска для
пациента, вне зависимости от происхождения угрозы или опасности,
необходимо выключить аппарат аварийной кнопкой отключения, вывести
пациента из процедурной! Отключить общий силовой рубильник
(выключатель)!
Для безопасного выполнения процедуры необходимо в соответствии с
нормами лечебного учреждения проводить дезинфекцию поверхностей
аппарата, имеющих контакт с кожей пациента. Дезинфекцию можно проводить
только растворами, разрешенными к применению Минздравом РФ. Но не реже
1-ого раза в день! Допускается при каждом обследовании закрывать
(перекрывать) поверхность одноразовой салфеткой, на которую попадает
дыхание пациента.
Дезинфекцию следует выполнять только на отключенном аппарате!
Во избежание коротких замыканий и выхода из строя аппарата необходимо ||
контролировать, чтобы в аппарат (его внутренние полости) не попадала влага
или дезинфицирующий раствор, мусор или пыль! Запрещается проводить
дезинфекцию аэрозольными составами!
Входящие в состав аппарата компьютеры являются неотъемлемой его
частью. Не допускается их использование для выполнения посторонних
задач.
Не допускается несанкционированное изменение конфигурации
компьютеров (исключение или дополнительное введение устройств и блоков,
изменение программного обеспечения).
2.2.2 Возможные побочные действия
Флюорографические процедуры могут проходить пациенты без
ограничения состояния здоровья и возраста, но с учетом соблюдения правил
радиационной безопасности.
Побочных действий от флюорографической процедуры не выявлено. ъ
При чрезмерном, необоснованном, неадекватном, слишком частом
воздействии рентгеновского излучения на организм всегда есть крайне
небольшой риск развития онкологических заболеваний или преждевременного
старения.
Более значимые последствия могут быть в результате неправильного
диагноза, например, ложно-положительного. По мировой статистике их может
быть до 20% от результатов всех исследований.
Последствия ложно-положительного заключения сопоставимы по тяжести с
реальным раковым диагнозом. Не смотря на то, что заболевание не
подтвердилось, все равно провоцируются стрессы, психологические травмы,
возрастает до 15% риск сердечно-сосудистых заболеваний.
29
--- стр. 30 ---
Тем не менее, преимущества точной диагностики существенно данные
риски превышают.
2.3. Использование аппарата
2.3.1 Порядок работы на аппарате.
2.3.1.1. Подготовка аппарата к работе
2.3.1.2. Включение аппарата.
Включение аппарата осуществляется в следующей последовательности:
• Включить общий шит (рубильник) аппарата/кабинета.
• Включить защитный автомат штатива (1 - рис 1).
• Включить штатив кнопкой включения (2 - рис 1).
• Включить источник бесперебойного питания, а затем персональный
компьютер, входящий в состав АРМ рентген-лаборанта в соответствии
с инструкцией по эксплуатации ПК. Дождаться окончания
автоматической загрузки операционной системы Windows.
• Запустить программу для работы с питающим устройством и
программу для работы с аппаратом.
• Убедиться в успещной загрузке программ. Готовность работы УРП
подтвердит голосовое сообщение, готовность работы АРМ
подтвердиться высвечиванием поля базы данных.
• Выждать 15 минут перед началом процедуры получения снимков,
необходимые для выхода оборудования на рабочий режим.
• Вызвать пациента.
2.3.1.3. Запуск и начало работы.
Работа с комплексом начинается после запуска программы XcamIBase.exe.
Появление на экране монитора главной формы программы свидетельствует о
готовности комплекса к работе (рисунок 3).
в HiiMdmMdin} omiKiinning
iCPEH irElllPO
Россия, 1252S2,г.11ос«ва,ул.Нсяолвсчакм,д21 )1ор.2, тел.(491| 16T.06-92,157-24.lt, фасс<49$)15742-55
248DC1, гЛалугв, ул.Сатыковд-ЩелрииА, д.8$А, гелУфа 1Ю (4842) 57-09 48
Mrww.mosrentgenproiTi fu, гпо8р»о1депрготфп«|1.ги. m.proin^ambl«r.ru
Рисунок 3. Окно главной формы программы XcamIBase.exe после запуска
программы
29 30
--- стр. 35 ---
2.З.1.5. Получение снимков.
Для получения снимков, на форме программы для работы с базой пациенто!!
(Рисунок 5), необходимо нажать кнопку «Съёмка». После чего запустите
программа получения снимков. При запуске этой программы проверяете^
состояние аппаратуры и, в случае её готовности, выводятся форма полученм]
снимков, форма управления приемником и форма управления источником]
излучения (Рисунок 9).
■яиэа-
Рисунок 9. Общий вид окна программы при получении снимков
35
--- стр. 36 ---
;нтов
гится
1ется
ения
иком
JSSSJljxj
^ Питающее устройство IEC-R8
Готовность
Пациент Г" Боковая проекция.
D C E f f l C B C t
Перанвтры TJ
9 2 ^ ^ 8010,051 4 1
Состояние источника иэлумешя
■ р Ми|»ИЗСиИЛЛОГр«4МЫ9К£ЛОЗ»ЩИИ Р АнТОМЖвТвб
-Ж - ■ Р а сче т i(ta e »
} Погпсддемная Эффеюувная ,
l oowi u«f»a
С Подготовка J
. B kw m u h b
ПИТАНИЕ ВЫКЛЮЧЕНО
”44*"
выход
/■
Провкция^
-'BQ K O BlU r--
* Пряная ' '
1 f Боковая
. ■
« £ m d L
s#;
Г Ёклвчитьвыр«виив»ние|
92 Й ‘*-98 i ■*9'* UCl^'
ВЫХОЛ C СБРОС. .. D
Twt»2S f W4 % жи««5 г Свободное Ивете aim 13S03 сними» ' ........................
Рисунок 10. 1 - Форма управления питающим устройством, 2 - Форма
управления приемником
Для выполнения снимка необходимо перевести питаюндее устройство в
режим готовности к экспозиции, для этого необходимо убедится, что питающее
устройство включено (Рисунок 10).
Выполнение снимка
Пользователь, из окна программы, имеет возможность:
■ Включать или выключать питание устройства;
■ Выбрать комплекцию пациента, проекцию;
■ Изменять параметры экспозиции (напряжение - кВ, ток - мА,
длительность - сек, количество электричества - mAs);
■ Наблюдать поглощенную и эффективную дозы облучения пациента
еще до выполнения снимка
■ Производить запуск или отмену экспозиции.
Все элементы, управляющие параметрами рентгеновского питающего
устройства, расположены на форме управления источником (Рисунок 11).
35 36
--- стр. 37 ---
Окно
сообщений
программы
Проекция:
□=Прямая
^^=Боковая
Выбор
плотности
пациента
Регуляторы
параметров
экспозиции
Осциллограммы
напряжения и
тока
Расчет
поглощенной и
эффективной до^
Кнопка
подготовки к
экспозиции
Кнопка
выполнения
экспозиции
Кнопка отмены
экспозиции
Управление
питанием
источника
Рисунок 11. Форма управления рентгеновским питающим устройством и
ее компоненты
Пользователь, из окна программы, имеет возможность:
■ Выбрать комплекцию пациента и его проекцию;
■ Производить запуск или отмену экспозиции;
■ Наблюдать эффективную дозу облучения пациента еще
выполнения снимка;
Внешний вид формы управления приемником представлен на (Рис. 12)
1
до
Р 16м1ю чйтУвырс>8н1^м_ Пара^ет^ыист^нн^из*Ученйядлятек1^1^
92 i ^ i 0,07"i 6,37 i' 209
ТиГ^25 W ?4 Режин-1 : Ово6одК>енестодяй 1Эе^сни»г<»
СБРОС
Кнопка
выполнения
экспозиции
Выбранный
режим съемки
и информация
дозе
Кнопка
отмены
экспозиции
Выбор
комплекции
пацента
Рисунок 12. Форма управления приемником и ее компоненты
Порядок действий при получении снимка:
1. Включение питания
ф Выключено
ПИТАНИЕ ВЫ КЛЮ ЧЕНО
1.1 Если источник выключен, необходимо
нажать кнопку «Питание выключено» на
37
--- стр. 38 ---
Заряд конденсаторов
Прогрев катода f.
^ Вкпю чеиА
п .—— ТГ’П '
’■ [Ц
Готовность
форме управления источником. (Если источник
включен необходимо продолжить работу и
перейти к пункту 2)
После включения питания источника на кнопке
появится надпись «Питание включено».
В окне сообщений программы при этом
должно появиться сообщение; «Заряд
конденсаторов», а затем «Прогрев катода».
О готовности источника к работе
сигнализирует сообщение «Готовность». После
чего, можно перейти к следующему пункту 2.
2. Выбор проекции
а)
Пациент Г Боковая проекция
Проекция .
^■бокврвя-
б)
прямая
Г Боковая
2.2. Выбрать проекцию
Проекцию можно указать
- либо с помощью формы управления :
источником (а),
- либо с помощью формы управления
приемником (б).
3. Установка параметров экспозиции
а)
асов...........- .. .....
\ Поглощённая Эффектишая 1
;| 0,7332 |пвй'‘см 2 I 1мкзивея31
б) 146
3.1 Установить параметры экспозиции
Параметры экспозиции можно задать либо
вручную, либо автоматически.
При изменении параметров экспозиции в окне
программ управления питающим (а) и приемником
(б) пересчитывается расчетная доза.
а)
б)
3.1.1 Автоматический режим установки параметров экспозиции
Для автоматического выбора параметров
экспозиции
Необходимо выбрать комплекцию пациента
либо с помощью формы управления
рентгеновским питающим устройство (а)
- либо с помощью формы управления
приемником (б).
tim ajL ijit
38
--- стр. 39 ---
3.1.2 Ручной режим установки параметров экспозиции
65 ^ 80 i pj03 !X4 I
S i 31г-
I
5^Ё .
даЕ
и I i I i78
шV
^ а
1 а I a s I
0'- .0'
■ в «и;
Вручную параметры экспозиции можно
выбрать на форме управления питающим
устройством.
Регулировка напряжения
соответствующим бегунком.
задается
Auto Если отметить параметр «Auto», то оператор
сможет регулировать количество электричества
(мАс), а ручная установка тока и длительности
экспозиции будут недоступны.
Желтый цвет шкалы мАс предупреждает о
приближении к максимально разрешенной дозе
для флюорографического снимка.
Когда от поле «Auto» отмечено программа не
позволяет превысить максимально разрешенную
дозу облучения пациента.
13.9-
S
к‘1
ji
!•
т
fflij^ JMflP 111 F AutoF 0.01
Галочка напротив надписи «0.01»
ограничивает максимальное количество
электричества в соответствии с его максимальным
значением для предустановленных программ
органавтоматики.
65 “8 93 10,15! 13,91
I
I
I»й я
I
Для ручного задания как тока, так и
длительности экспозиции, необходимо убрать
галочку возле надписи «Auto».
39
--- стр. 40 ---
э
1 *
i
> •
)
I
I
в случае выбора значений напряжения, тока и
длительности экспозиции, выходящих за пределы
нормы для профилактического
флюорографического исследования, цифры шкал
станут красными, а окно сообщений программы
предупредит оператора: «полученная пациентом
доза может превысить максимально
допусимую=1000мкЗв»
Готовность
i {олученная пациентом доза может превысить максимально
лопустимую«1000 мкЗв
4. Выполнение снимка
4.1 Выполнить снимок
Подать команду на выполнение снимка можно
либо через программу управления приемником
(см. п. 4.1.1), либо из программы управления
источником (см. п. 4.1.2)
4.1.1 Выполнение снимка из программы управления приемником
Рентген
Выполнение экспозиции
После нажатия кнопки «Рентген», начнется
подготовка источника к снимку.
Окно сообщений программы проинформирует
пользователя о ходе выполнения снимка. После
того, как закончится экспозиция, изображение
будет считано с приемника и передано в окно
проемотра снимков.
Для отмены выполнения снимка нажмите
кнопку «Сброс».
4.1.2. Выполнение снимка из окна управления источником.
Подготовка
(~^ Подотойкй
Зкспозицт
Экспозиция
Выполнить экспозицию можно двумя
способами:
1) Нажать сначала кнопку «подготовка»,
затем дождавшись, когда кнопка
«Экспозиция» будет активной, нажать на нее.
40
--- стр. 41 ---
СБРОС
Во время экспозиции окно сообщений
программы информирует пользователя об этапах
выполнения снимка
: Г-*л
1
I Экспозиция Включение высокого нопряжения
«
i
В любой момент экспозицию можно прервать
нажатие кнопки «Сброс»
5. Выключение источника
Питание*-****—....—
В« 1Ючвно
1 .
=...
5.1 Выключение
Выключение источника желательно
производить, если промежутки между
снимками превышают ~30 минут, в противном
случае - выключать источник не рекомендуется
По завершении рабочего дня рентгеновское
питающее устройство необходимо выключить
через его программу нажав кнопку «Питание
включено».
Можно получить снимок в режиме «Экспонометр». Для перехода в режим
«Экспонометр» требуется поставить «галочку» в окне «Экспонометр», выбрать
комплекцию пациента, установить доминантные области нажав на них стрелкой
«мыши» (по умолчанию левая и правая). Далее нажать кнопку «Рентген».
Аппарат выполнит пробный снимок, при помощи программного обеспечения
определит оптимальные параметра снимка и выполнит основную экспозицию,
Для выхода из режима «Экспонометр» снимите галочку в окне «Экспонометр на
панели управления (Рис. 13)
41
--- стр. 42 ---
4
Парвивтры источника излучения для текущей акспозиции ,
82 11 0,02 0,2
^ П р й М в Я :
^ Б о к о в о й
P Вкл. выравнивание
Г Высокое
г* Стенда
< Педиатрия
» M ^«^moo(Ж bй
Установка параметров экспози1^и
Г Большой фокцс^ _
Нагф Я 1Г8 нме экспозиции^ киловольт
8 2 kV
Величина экспоэш ^ ии, м Д с Г хО.1
0,2 mAs
Efflll.
Экспономет
Доминанты
F’ л»
Ср
Парометры последней экспозиции
82 Ы 110 Ы 0,02 0.22
£БРОС
Тйп=27 ! №3 Режии=:1 ГСбободмое место для 1X^3 снимков
ВЫ ХО Д
Рисунок 13. Панель управления с «Экспонометром»
:им
ать
сой
н».
шя
1Ю.
на
<
На время подачи рентгеновского излучения будет воспроизведен звуковой
сигнал, продублированный цветовой пиктограммой на экране монитора.
Через несколько секунд на экране монитора АРМ рентген-лаборанта
появится рентгенограмма.
Проконтролировать визуально качество полученной рентгенограммы.
При положительном результате перейти к следующему
исследованию/пациенту или выключить оборудование.
Порядок производства снимков, работа с АРМ рентген-лаборанта и АРМ
врача-рентгенолога, методика исследований и т.д. подробно описаны в
Руководстве оператора.
Выключение аппарата.
Для корректного завершения работы рентгенооптического устройства
предназначен специальный модуль комплекса программ - CoolerOff.exe. Он
запускается автоматически после завершения работы с базой данных модулем
управления либо вручную при необходимости отключения оборудования.
После запуска программы на экране компьютера появляется ее главное окно
(Рисунок 14).
41 42
--- стр. 43 ---
Выход Вез отключения зопарэта
Рисунок 14. Общий вид окна программы
При нажатии кнопки “Да” инициируется процедура отключения
оборудования. Кнопка ’’Выход” нажимается в тех случаях, когда нет
необходимости в отключении аппарата. Дождаться Появления сообщения
«Аппарат можно отключить».
выключить штативную часть аппарата нажатием красной грибовидной Р
кнопки (6) отключения питания (см. Рисунок 1);
перевести выключатель автоматический (1) на боковой панели штатива
(см. Рисунок 1) в положение «Выкл».
выключить ПЭВМ в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
выключить источник бесперебойного питания в соответствии с
инструкцией по эксплуатации;
- Выключить УРП с помощью основного щита или рубильника.
Для работы на АРМе врача, необходимо также включить АРМ лаборанта, на
котором хранятся снимки. Порядок включения АРМа врача такой же, как и АРМа
лаборанта.
Клинический протокол и заключение (АРМ Врача)
Запись диагноза и заключения пациента в программе происходит в два
этапа. Сначала формируется описание снимка и предварительный диагноз, а
затем записывается окончательный диагноз.
Предварительный диагноз
Форма для записи предварительного диагноза и заключения вызывается
нажатием на кнопку «Предварительный» на форме журнала приёма пациентов,
форме просмотра и анализа снимков или на форме для работы с картотекой
пациентов. Справа на форме находится окно списка названий типовых
диагнозов, и окно типового диагноза, в котором отображается выбранный из
списка диагноз. Слева .вверху находится информация о пациенте, ниже три
окна для записи описания патологии, предварительного и окончательного
диагнозов и заключения врача. Кнопка «Запись в базу» записывает диагноз в
базу данных, кнопка «Легкие и сердце без патологии» помещает в окно
43
--- стр. 46 ---
с
й
со
ем.
В таблице 4 приведены некоторые - возможные неисправности
рентгеновского питающего устройства с цифровыми кодовыми значениями.
Не указанные в приложении коды и описания ошибок будут высвечиваться,
в случае, возникновения, на экране монитора с текстовой локализацией и
причиной.
Н а аппарат устанавливаются специальные инж енерные сервисные
программы, позволяющие осуществить тестирование, контроль и проверку,
наладку и калибровку всех составных частей аппарата, цифрового приемника
рентгеновского излучения и рентгеновского питающего устройства
сепаратно и в комплексе. Пользоваться этими программами представители
^ производителя обучают заинтересованных технических специалистов во
время монтаж а и пуско-наладочных работ оборудования бесплатно.
2.З.1.6. Транспортирование
В упакованной таре (ящиках) можно транспортировать аппарат
автомобильным, железнодорожным, водным и воздушным видами транспорта.
Укладку упаковочных ящиков производить в один ряд. Транспортирование
аппарата производить по условиям хранения 5 ГОСТ 15150 при температуре от +
50 до - 30°С, влажности до 100%, атмосферном давлении 84,0 - 106,7 кПа (630-
800 мм рт. ст.).
3. Техническое обслуживание
3.1. Техническое обслуживание аппарата
3.1.1 Общие указания
I Техническое обслуживание аппарата (кроме еженедельного текущего
обслуживания) должно проводиться квалифицированным аттестованным
персоналом, имеющим соответствующую техническую подготовку в области
промыщленной электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники,
допущенным к обслуживанию электроустановок напряжением свыще 1000В и
прощедщим обучение по обслуживанию данного аппарата.
3.1.2 Порядок технического обслуживания аппарата
Для обеспечения нормальной работы аппарата при его эксплуатации
требуется проводить своевременное техническое обслуживание.
В таблице 3.1 приведены методы технического обслуживания аппарата и
периодичность их проведения.
45 46
--- стр. 47 ---
Таблица 3.1
Метод обслуживания Периодичность I
Проверка узлов крепления и электрических соединений Два раза в год П
Ревизия и смазка подвижных частей Один раз в год‘ 11
Ревизия и чистка привода подъемного механизма,
диафрагмы, приемника
Один раз в год' 11
Очистка загрязнений и чистка контактных разъемов Один раз в год' ]|
Проверка и подтягивание уплотнений на излучателе и ТВБ В соответствии с ||
ГОСТ 6581 1
Проверка и регулировка концевых выключателей
ограничения передвижения каретки подъемного механизма
Один раз в год' I
Проверка на электрическую прочность трансформаторного
масла и замена его при необходимости.
Один раз в три года I
Ревизия, смазка, подтяжка и уплотнение в/в разъемов. Один раз в год'
Проверка и, при необходимости, калибровка приемника по
яркости .
Один раз в два года
Проверка и, при необходимости, калибровка приемника по
разрешению и геометрическим искажениям.
Один раз в два года
Калибровка питающего устройства к параметрам трубки
излучателя.
Один раз в год'
Проверка и калибровка поля облучения диафрагмы. Один раз в год'
Проверка на отсутствие вирусов и вредоносных программ. Два раза в год^
Проверка настроек программного обеспечения. Два раза в год"^
Проверка устойчивости программного обеспечения и на
функционирование.
Два раза в год^
раньше
^Два раза в год ши раз в 4 тыс. снимков в зависимости от того, что наступит
раньше
ЛПУ- работы выполняются сотрудниками лечебного учреждения.
Сведения о выполнении технического обслуживания заносятся в Формуляр.
В случае, если техническое обслуживание не выполнялось своевременно и в
полном объеме, аппарат снимается с гарантии.
47
--- стр. 48 ---
г
I с
'ода
-ода
года
>Д^
д^
ЛИУ ■
ЛПУ
ЛИУ
у пит
упит
/пяр.
io и в
3.1.3. Проверка работоспособности изделия
Заключается в проверке работоспособности основных функций СПО (см. п.
1.1.1.3.) и выполнение соответствующих проверок из таблицы 3.1, с занесением
в формуляр в таблицу Учет технического обслуживания.
3.2. Техническое обслуживание составных частей аппарата
3.2.1. Штативная часть аппарата
3.2.1.1. Обслуживание
Проверка подвижных частей заключается в опробовании их в действии.
Каретка коромысла должна двигаться под нагрузкой равномерно без скрежета.
При наличии пробуксовки необходимо подтянуть ремень привода
электродвигателя подъемника. При наличии скрежета, а также при износе и
загрязнении смазки необходимо старую смазку заменить новой.
Подъемник должен двигаться плавно без перекосов и заеданий, в противном
случае, проверить смазку подшипников и заменить ее новой.
Проверка соединителей заключается в осмотре контактов и проверке
плотности соединения вилок и розеток. При необходимости нужно подправить
и затянуть ловители, обжать гнезда, зачистить контакты мелкой шкуркой и
протереть спиртом.
Проверка резиновых уплотнений на излучателе заключается в осмотре
излучателя на предмет выявления следов масла на горловине трубки, на
анодном и катодном торцах излучателя. Для этого снимается диафрагма,
оформительные крышки с анодного и катодного торцов. При наличии следов
масла соответствуюшее уплотнение необходимо подтянуть соответствуюшими
винтами и гайками.
Проверка трансформаторного масла заключается в отборе проб масла из
излучателя и ТВБ с последуюшей проверкой этих проб на электрическую
прочность по ГОСТ 6581.
Пробы масла в количестве 300 мл могут быть отобраны с помошью шприца:
из излучателя - через выходное окно;
из ТВБ - через специальное отверстие для заливки масла.
Если при проверке по ГОСТ 6581 пробивное напряжение оказывается менее
45 кВ, то необходимо заменить трансформаторное масло новым. Перед
заливкой новое трансформаторное масло должно быть также проверено на
электрическую прочность.
3.2.1.2. Предохранители.
В связи с тем, что все предохранители не являются доступными без
использования инструмента, их маркировка на частях изделий не требуется
(ГОСТ 60601-1-2010, п.7.3.4). Однако, все предохранители имеют
соответствующую маркировку и при использовании соответствующего
инструмента легко контролируются и идентифицируются. Схемы размещения
предохранителей высылаются по запросу обслуживающей организации.
47 48
--- стр. 49 ---
3.2.1.3. Демонтаж и монтаж, регулирование и испытание
Демонтаж и монтаж, Регулирование и испытание аппарата осуществляется
представителями производителя ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ» или
Обслуживающей организацией, прошедшей обучение у производителя
аппарата (ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ»). Все необходимые схемы и
инструкции предоставляются производителем только по запросу.
3.2.1.4. Техническое освидетельствование
После замены рентгеновского излучателя или трубки рентгеновского
излучателя аппарат должен пройти техническое освидетельствование
специализированной организацией с проверкой основных функциональных
характеристик.
3.2.2. АРМ врача/лаборанта
3.2.2.1 Обслуживание
Техническое обслуживание ПЭВМ (АРМ врача/лаборанта) проводится
согласно инструкции по эксплуатации на нее.
В таблице 3.3 приведены методы технического обслуживания АРМа
врача/лаборанта и периодичность их проведения.
Таблица 3.3
т
Метод обслуживания Периодичность
- Резервное копирование базы данных Еженедельно
Обслуживающий
персонал ЛПУ
- Проверка АРМ на отсутствие вирусов и
вредоносных программ.
- Проверка настроек программного обеспечения.
Четыре раза в год
- Проверка устойчивости программного обеспечения Обслуживающая
на функционирование. организация
Сведения о выполнении технического обслуживания заносятся в Формуляр.
В случае, если техническое обслуживание не выполнялось своевременно и в
полном объеме, аппарат снимается с гарантии.
3.2.2.2. Демонтаж и монтаж, Регулирование и испытание
Демонтаж и монтаж. Регулирование и испытание АРМ врача/лаборанта
осуществляется представителями производителя ООО
«МОСРЕНТГЕНПРОМ» или Обслуживающей организацией, прошедшей
обучение у производителя аппарата (ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ»). Все
необходимые схемы и инструкции предоставляются производителем по
запросу на договорной основе.
49
--- стр. 50 ---
ется
или
теля
I и
кого
ание
зНЫХ
1.ИТСЯ
РМа
стъ
но
щий
1У
в год
|щая
я
шяр.
[О и в
4. Текущий ремонт
Если при контроле технического состояния аппарата выявляется
несоответствие параметров техническим требованиям или при его эксплуатации
появляется какая-либо неисправность, аппарат подвергается ремонту.
В аппарате реализована система самодиагностики. В случае возникновения
неисправностей, ошибки выводятся в информационную часть окна.
Таблица 4 Коды Ошибок.
ранта
ООО
;дшей
Все
м по
Код
ошибки Содержание ошибки
01 Нет обмена с системой
02 Ошибка таймаута обмена
03 Некорректная команда
04 Нарушение стадии работы системы
05 Дверь не открыта за контрольный таймаут
06 Установлена общая блокировка высокого налряжения
07 Нет высокого напряжения или установлена магистральная
блокировка ВМ1
08 Установлена магистральная блокировка ВМ2
09 Нет готовности фотокамеры
10 Нет сигнала синхронизации от видеосистемы
11 Окончание таймаута процесса подготовки
12 Окончание таймаута ожидания экспозиции
13 VI = 0 - вышел из строя предохранитель главной цепи
14 V2 = 0 - перекос напряжений Da и Uk больше допустимого
15 Одновременно ошибки 13 и 14
16 V3 = 0 - превышение максимального тока преобразователя
17 Одновременно ошибки 13 и 16
18 Одновременно ошибки 14 и 16
19 Одновременно ошибки 13, 14 и 16
20 За контрольное время НКСф не зарядились
21 Сработала защита контроллера высокого напряжения
22 Дверь не закрыта за контрольный таймаут
23 Не снята блокировка по разгону анода
24 Не снята блокировка по току накалом
25 Нет готовности платы управления накалом
26 Экспозиционная доза ниже заданной
27 Сработала защита по превышению тока трубки
28 Сработала защита по превышению высокого напряжения
31 Сработала защита по превышению тока фаз питающей сети
32 Перекос фаз питающей сети выше нормы
33 Отсутствует сигнал готовности платы выпрямителя
34 Напряжение на конденсаторах выходит за пределы допуска
35 Ток накала не выключен
40 Ток торможения анода ниже нормы
41 Ток разгона анода ниже нормы
42 Отключение тока накала выше нормы
43 Значение действующего напряжения сети ниже нормы
49 50
--- стр. 51 ---
44 Значение тока накала больше максимально допустимого
45 Анод не остановлен за контрольный таймаут
50 Ошибка обнуления ОЗУ
51 Ошибка обмена с NVRAM
52 Ошибка КС в NVRAM
70 Ток торможения анода выше нормы
71 Ток разгона выше нормы
72 Значение действующего напряжения сети выше нормы
73 Нарушена КС микросхемы памяти
74 Не снимается напряжение с привода анода
89 Несоответствие версии ПЛМ
Обнаружение неисправностей в электрической схеме производится путем
анализа работы аппарата с использованием электрической схемы и описания
работы. Схемы электрические принципиальные и описания работы аппарата и
его модулей в комплект поставки не входят, по запросам не высылаются.
Инструкции по монтажу, наладке, установке программ, схемы и описания
являются интеллектуальной собственностью ООО «Мосрентгенпром» и имеются
только у специалистов ООО «Мосрентгенпром». Специализированные
организации, занимающиеся монтажом, сервисным обслуживанием и ремонтом
техники ООО «Мосрентгенпром» могут получить техническую документацию на
договорной основе.
Аппарат оснащается микропроцессорным питающим устройством с
высокочастотным преобразователем и системой самодиагностики. В случае
возникновения неисправности, с помощью АРМ рентген-лаборанта
активизируется специальная тест-программа, результатом прохождения которой
будут коды неисправности аппарата, индицированные на экране монитора.
При работе с микросхемами и полупроводниковыми приборами, которые
могут быть выведены из строя статическим электричеством, необходимо
выполнять следующие требования:
- работать в антистатическом браслете, подключенном к заземленной шине
через резистор сопротивлением 1 МОм;
- использовать паяльник с заземленным жалом.
В случае отсутствия электрического заземления, перед началом работы
прикоснуться одной рукой к заземленному предмету.
Регулировка остановки каретки коромысла в крайних положениях:
• Снять декоративные кожухи.
• Ослабить винты крепления микропереключателей и путем
перемещения их по кронштейнам найти такие положения
микропереключателей, при которых «гайка-кулачок» будет
останавливаться не доходя крайних положений на 5 - 10 мм.
• Зафиксировать переключатели в найденном положении и проверить
работу подъемника включением его с пульта управления.
• Установить на место декоративные кожухи подъемника.
(I
51
--- стр. 53 ---
Работы по извлечению цветных и драгоценных металлов осуществляют]
лицензированные организации.
Весь аппарат разбирается (расчленяется) на безопасные компоненты для]
утилизации. Вредных и опасных материалов или веществ в составе аппарата нет.'
Состав компонентов аппарата настолько обычный: металл, резина, масло,]
оргстекло, провода и кабели, платы электронные, оргтехника, что их утилизация
отработана технологически и организационно.
(•
53
--- стр. 54 ---
яют
для
нет.
ело,
1ЦИЯ
4
Приложение №1
Порядок установки, монтажа, настройки аппарата:
1) Установка штатива и его крепление к полу кабинета;
2) Установка коромысла на штатив;
3) Установка рентгеновского излучателя; -
4) Установка приемника рентгеновского излучения;
5) Монтаж автоматизированных рабочих мест лаборанта и врача;
6) Прокладка соединительных, силовых и кабелей заземления;
7) Коммутация блоков и частей аппарата;
8) Пуско-наладка:
a. Калибровка и юстировка УРП с рентгеновским излучателем;
b. Калибровка приемника рентгеновского излучения;
c. Настройка программного обеспечения;
9) Проверка эксплуатационных параметров на соответствие ТД*.
*- монтажная организация обязана проверить аппарата на всех предусмотренных
режимах.
i
53 54
--- стр. 55 ---
Приложение №2
Обозначение Наименование
ГОСТ 26140 Аппараты рентгеновские медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ 26141 Усилители рентгеновского изображения медицинских
рентгеновских аппаратов. Общие технические
требования. Методы испытаний
СанПиН 2.6.1.2612-
10
Основные санитарные правила обеспечения
радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)
МУ 2.6.1.2944-11 Контроль эффективных доз облучения пациентов при
проведении медицинских рентгенологических
исследований
ГОСТ 50267.0-92
(МЭК 601-1-2-93)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности.
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
СанПиН
2.6.1.2891-2011
Требования радиационной безопасности при
производстве, эксплуатации и выводе из
эксплуатации (утилизации) медицинской техники,
содержащей источники ионизирующего излучения.
СанПиН
2.6.1.1192-03
Гигиенические требования к устройству и
эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и
проведению рентгенологических исследований
СанПиН
2.6.1.2523-09
Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)
ГОСТ Р МЭК
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости
от потенциального риска применения. Общие
требования.
ГОСТ-15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов
ГОСТ 20790-82 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
О
1
55
--- стр. 56 ---
i
Обозначение Наименование
МУ 2.6.1.2944-2011 Контроль эффективных доз облучения пациентов при
проведении медицинских рентгенологических
исследований.
ГОСТ 12.1.019-2009 ССБТ Электробезопасность. Общие требования и
номенклатура видов защиты
ГОСТ Р 51400-99 ССБТ. Шум. Определение щумовых характеристик
источников щума. Ориентировочный метод
ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие
требования безопасности
ГОСТ 12.2.007.0-75 ССБТ. Изделия электротехнические. Общие требования
безопасности
ГОСТ 12.3.002-75 ССБТ. Процессы производственные. Общие требования
безопасности
ГОСТ 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие
требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 17.2.3.02-14 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления
допустимых выбросов вредных веществ
промыщленными предприятиями
ГОСТ 27.301-05 Надежность в технике. Методы контроля показателей
надежности и планы контрольных испытаний на
надежность
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ Р 51320-99 Приборы для измерения индустриальных радиопомех.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ 12 652-74Е Стеклотекстолит электротехнический листовой
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ-15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов
ГОСТ 20790-82 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Общие требования к
хранению, транспортированию, временной
противокоррозийной защите и упаковке
55 56
--- стр. 57 ---
Обозначение Наименование
ГОСТР 51318.14.1-
2006
Радиопомехи индустриальные от электротехнических
устройств, эксплуатируемых в жилых домах или
подключаемых к их электрическим сетям
ГОСТ 23941-2002 Шум. Методы определения шумовых характеристик.
Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Входной контроль продукции. Основные положения
ГОСТ 26140-84 Аппараты рентгеновские медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт2. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания.
РД 50-707-1991 Методические указания. Изделия медицинской
техники. Требования к надежности. Правила и методы
контроля показателей надежности.
РТД 25-106-1988 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской
аппаратуры. Конструкторские и технологические
требования. Методы контроля
ОСТ 42-21-2-1985 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского
назначения. Методы, средства и режимы.
57
--- стр. 58 ---
)
'I
^ Всего прошнуровано,
(пронумеровано и скреплено |
J
--- стр. 60 ---
Содержание
1.Общие сведения......................................................................................................................................4
1.1. Назначение изделия......................................................................................................................4
1.2. Общие указания..............................................................................................................................4
1.3. Классификация аппарата .........................................V.................................................................5
2. Информация для справки и эксплуатации...................................................................................5
3 Устройство аппарата и принцип его работы..............................................................................10
3.1. Конструктивные и технические особенности аппарата....................................................13
3.2. Назначение органов управления..............................................................................................13
4. Порядок работы на аппарате............................................................................................................15
4.1. Приведение оборудования в рабочее состояние из транспортного и обратно ........15
4.2 Порядок выполнения снимка....................................................................................................15
4.3 Запуск и начало работы...............................................................................................................16
4.4 Поиск или регистрация пациента в базе данных...............................................................18
4.5. Получение снимков.....................................................................................................................21
4.6 Выключение аппарата..................................................................................................................28
4.7 Клинический протокол и заключение ....................................................................................29
4.8 Архивирование снимков из базы данных на внешние носители..................................31
5. Меры безопасности............................................................................................................................32
6. Защита окружающей среды и удаление отходов.......................................................................35
7. Техническое обслуживание.............................................................................................................35
8. Возможные неисправности и способы их устранения............................................................37
8.1 Натяжение клинового ремня....................................................................................................38
8.2 Регулировка остановки подвижной подножки в крайних положениях.......................38
9. Правила хранения...............................................................................................................................41
10. Транспортирование..........................................................................................................................41
Приложение 1..........................................................................................................................................42
Приложение 2.......................................................................................................................................... 44
Приложение 3.......................................................................................................................................... 45
Приложение 4.......................................................................................................................................... 47
Приложение 5........................................................................................................................................... 54
--- стр. 61 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) предназначено для изучения
устройства и работы аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологиии АРЦП
«Медипром», ТУ 26.60.11.113-001-71327975-2005 (далее по тексту - «аппарат»), указаний по
техническому обслуживанию и текущему ремонту. Сведения об эксплуатации
автоматизированных рабочих мест, программном обеспечении содержатся в Руководстве
оператора. Сведения о комплектации содержатся в паспорте изделия. Сведения о конкретных
технических параметрах и функциональных возможностях рентгеновского питающего
устройства, рентгеновского излучателя (рентгеновской трубки), диафрагмы содержатся в
паспортах на эти составные части аппарата.
Изучение и соблюдение данного руководства по эксплуатации нацелено на обеспечение
безопасности аппарата, качества и эффективности функционирования аппарата и выполнения
медицинских процедур.
Флюорографические процедуры могут проходить пациенты без ограничения состояния
здоровья и возраста, но с учетом соблюдения правил радиационной безопасности.
Побочных действий от флюорографической процедуры не выявлено.
Сотрудник лечебного учреждения (рентгенолаборант) для работы на аппарате должен
обладать необходимыми знаниями в области эксплуатации рентгеновской техники, навыками
работы с компьютерной техникой на уровне пользователя.
Обслуживание аппарата должно проводиться квалифицированным техническим
персоналом, имеющим аттестованную подготовку в области промышленной электроники и
автоматики, медицинской рентгеновской техники, допущенным к обслуживанию
электроустановок напряжением свыше 1000В и прошедшими обучение по обслуживанию
данного аппарата на предприятии изготовителе.
Декларация по электромагнитной совместимости приведена в приложении 4.
Это руководство поможет пользователю разобраться с работой аппарата в исполнении 1
и в исполнении 2.
«I
Невнимательное изучение эксплуатационной документации не освобождает
медицинский и технический персонал от ответственности за неграмотную эксплуатацию
оборудования и причинения вреда себе и пациентам!
РЭ рассчитано на обслуживающий технический и медицинский персонал.
Монтажная , конструкторская, сервисная документация предоставляется ООО
«Мосрентгенпром» только по запросу обслуживающих организаций.
--- стр. 62 ---
1.Общие сведения
1.1. Назначение изделия
1.1.1 Аппарат соответствует следующим стандартам:
Аппарат должен соответствовать требованиям ГОСТ Р50267.0, ГОСТ Р50267.0.3,
ГОСТ Р50267.7, ГОСТ Р50267.28, ГОСТ Р50267.32, ГОСТ Р МЭК 601-1-1, ГОСТ 26140,
ТУ 26.60.11.113-001-71327975-2005 и предназначен для рентгеновского исследования органов
грудной клетки пациента в положении стоя в прямой и боковой проекциях. Полученные
изображения записываются в память АРМ в цифровом виде.
1.2. Общие указания
1.2.1 Аппарат является техногенным источником ионизирующего излучения и
обращение с ним регламентируется нормами СанПиН 2.6.1.2523-09. Гигиенические требования
к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, к самим аппаратам и к проведению
медицинских исследований - в соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН
2.6.1.1192-03.
Получение и передача аппарата производится в порядке, установленном СП 2.6.1.2612-10.
1.2.2 Аппарат допускается к применению при наличии регистрационного
удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития.
1.2.3 Аппарат, не прошедший проверку по условиям радиационной безопасности
после ремонта или внесения каких-либо технических изменений в конструкцию, к
использованию не допускается.
1.2.4 До начала работы с аппаратом медицинское учреждение должно получить
специальное разрешение (лицензию) на право проведения рентгенологических исследований на
людях.
1.2.5 Аппарат выполнен на базе рентгенозащитной кабины. Несущая рама
рентгенозащитной кабины аппарата имеет шесть опор. На раме смонтирована кабина с лифтом
и дверью. Привод двери находится внутри кабины, привод лифта закреплен с наружной
стороны кабины. Технические отсеки закрыты декоративными панелями, закрепленными
специальными винтовыми фиксаторами. На декоративных панелях располагается пульт
включения и управления.
1.2.6 Производительность аппарата - не менее 60 снимков в час. Определяющими
факторами производительности являются: время, необходимое рентгенологу для заполнения
4
--- стр. 63 ---
е, время
мое для
посе
laccy 1
: или
более
В
Гц
Эм
ВА
:име
кВ
5 с
й с
н
с.
■ номинальная электрическая мощность
■ номинальное анодное напряжение
■максимально допустимый анодный ток
при номинальном напряжении
■ максимальное количество электричества
■ предустановленное ограничение значения количества электричества
30 кВт
125 кВ
300 мА
150 мАс
120 мАс
Внимание! Технические возможности УРП значительно выше требуемых характеристик для
выполнения флюорографических исследований на любых режимах и при любом телосложении.
Поэтому для оптимизации режимов работы аппарата, минимизации лучевой нагрузки на
пациента, увеличения ресурса работы УРП и рентгеновского излучателя в медицинскую
(пользовательскую) программу введены целый ряд ограничений, активизируемых по
умолчанию. Эти ограничения касаются предпочтительности работы на малом фокусе
рентгеновской трубки для повышения пространственного разрешения и различимости как
можно более мелких деталей рентгенограммы. Переключение на большой фокус происходит
автоматически при превышении допустимой номинальной мощности малого фокуса.
Далее введено ограничение максимально назначаемого высокого напряжения.
Ограничивается значения количества электричества.
Причины ограничений и описание ограничений описываются в разделах 3 и 5
настоящего Руководства по эксплуатации.
2.8 Аппарат обеспечивает работоспособность в течение 6 часов в любых номинальных режимах
с последующим перерывом не менее 1 часа.
2.9 Лифт (подъемник) обеспечивает перемещение пациентов весом до 135 кг по вертикали в
диапазоне 500 мм.
2.10 Кабина аппарата (свинцовый эквивалент 1,2 мм) оснащена дверью (свинцовый
эквивалент 1,2 мм) с окном из рентгенозащитного стекла (свинцовый эквивалент 2,4 мм) и
автоматическим приводом.
2.11 Фокусное расстояние (не изменяется!) 1000 мм
2.12 Размер входного поля цифрового приемника, мм 390±5 х 390±5
2.13 Разрещающая способность, не менее пар линий/мм: 2,5
2.14 В программном комплексе аппарата предусмотрена, как обязательная опция, следующая
обработка изображения:
- автоматическая и ручная регулировка яркости и контрастности во всем диапазоне
черно-белой щкалы;
- автоматическое определение яркости и контраста изображения;
- инвертирование («негатив/позитив») и просмотр в цветовой гамме;
- плавное и кратное ступенчатое масщтабирование фрагментов изображения;
- зеркалирование;
- поворот с щагом 90 градусов;
--- стр. 64 ---
- определение координат, расстояний, площадей и углов, размеров;
- стандартная статистическая обработка в выделенной зоне интереса произвольной
формы (число пикселей, среднее, минимум/максимум, СКО), вывод гистограмм яркостей в
заданной зоне интереса;
- фильтрация и сглаживание;
- гамма-коррекция;
- визуализацию с заданной функцией «яркость рентгенограммы - яркость монитора» и
автоматическую нормализацию исходных параметров визуализации/гистограммы;
-усиление резкости;
- подчеркивание границ;
- оценка оптической плотности;
- построение профиля яркости
-МОРИ (многофункциональный обработчик рентгеновского изображения),
реализующий такие функции, как нелинейное усиление контраста малоконтрастных объектов,
уменьщение шума, подчеркивание границ и т.д.).
2.15 Работа с результатами флюорографической процедуры сопровождается:
- автоматизированным составлением заключений (протоколов) исследований по
шаблонам;
- созданием и редактированием шаблонов;
- предварительным и окончательным заключениями (протоколами);
- отчетами и их экспортом;
- экспортом/импортом заключений и флюорограмм с сопровождающей информацией;
- записью флюорограмм и сопровождающей информации на внешние цифровые
носители с возможностью просмотра на Windows-совместимых компьютерах с операционной
системой не ниже Windows Хр;
- печатью изображений и сопровождающей информации на принтерах;
- архивированием изображений;
- выводом и просмотром изображений в разных режимах, в окнах, на одном/двух
мониторах, распределением мониторов по просмотровым назначениям;
- поддержкой DICOM и интеграцией в PACS;
- и другими функциями обработки, сопровождения, передачи и печати.
2.16 В составе специального программного обеспечения имеется пакет программ для
формирования и работы с базой данных, позволяющий осуществлять следующие манипуляции:
- регистрацию нового пациента;
7
--- стр. 65 ---
- создание карточки пациента с информацией об исследовании и эффективной дозе
облучения;
- поиск пациента по различным параметрическим признакам;
- ведение базы данных с добавлением, редактированием, сортировкой, фильтрацией,
цветовой индикацией, распределением по полям, выводом _ла просмотр или печать,
архивирование и вызов из архива, создание и печать отчетов и заключений и т.д.
- Возможность одновременной работы нескольких пользователей с разных АРМов;
- Возможность передачи во внешнюю систему R-отчетов;
Подробно о работе ПО и СПО, установленного на автоматизированных рабочих местах
можно ознакомиться в Руководстве оператора. В СПО могут быть внесены дополнительные
опции на основании технического задания заказчика.
2.17 СПО обеспечивает автоматический расчет, вывод на экран монитора и регистрацию в
карточке пациента эффективной дозы облучения в соответствии с МУ 2.6.1.2944-11.
2.18 Параметры экспозиции могут устанавливаться следующими способами:
- вручную,
- при ПОМОШ.И орган-автоматики с возможностью корректировки
2.19 ПО позволяет интегрировать АРМ аппарата в имеющуюся локальную сеть лечебного
учреждения
2.20 Во избежание потери базы данных все компьютеры аппарата оснащены двумя жесткими
дисками, постоянно копирующими информацию. Тем не менее, необходимо регулярно
выполнять архивирование рентгеновских снимков на сменные или альтернативные носители
цифровой информации.
2.21 Ориентировочные массы составных частей аппарата (кг):
Кабина с рамой основания
Приемник
Излучатель с диафрагмой
УРП
1120
50
30
50
Масса составных частей и общая масса аппарата могут несущественно отличаться от указанных
в зависимости от исполнения и комплектации.
2.22Срок службы аппарата, лет, не менее 6
2.23 Климатические условия эксплуатации аппарата:
- температура окружающего воздуха
- относительная влажность воздуха
- атмосферное давление
от плюс 10 до плюс 35 ° С;
до 80% при температуре плюс 25° С;
840-1066 гПа (630-800 мм рт. ст.).
--- стр. 66 ---
Фото 1. Общий ВИД флюорографа
--- стр. 68 ---
подъемника. На каретке шарнирно крепится подножка, предназначенная для перемещения
пациента. Управление приводом подъемника осуществляется с пульта управления нажатием на
кнопки «А», «Т». Подъемник закрыт кожухом.
На раме-основании с правой стороны установлены блок коммутации,
трансформаторно-выпрямительный блок, высокочастотный преобразователь высокого
напряжения, накопитель электрической энергии, все остальные электронные и электрические
устройства. Все вместе эти модули представляют собой микропроцессорное питающее
устройство с частотным преобразователем и системой самодиагностики. Питающее устройство
настроено таким образом, что исключается превышение подаваемой мощности на излучатель в
соответствии со значениями мощности по фокусам. Максимальное значение мощности
подаваемой на соответствующий фокус снижено до 70% в целях экономии ресурса
рентгеновской трубки. При превышении тока или мощности, подаваемой на малый фокус,
система автоматически будет переключаться на большой фокус с индикацией на пульте
управления.
Необходимо иметь ввиду, что мощности малого фокуса рентгеновской трубки
хватает с запасом для выполнения рутинной флюорографии, а при переходе на большой
фокус флюорограммы позволят выявить артефакты в два раза большего размера, что
может сузить исследовательский диапазон и возможность выявления заболеваний на
самых ранних стадиях. Рекомендуем использовать малый фокус.
В верхней части правой внешней стороны кабины закреплены излучатель с
диафрагмой. Пучок рентгеновского излучения, сформированный диафрагмой, попадает на
цифровой приемник рентгеновского излучения, установленный в окне левой стенки кабины.
Диафрагма может быть оснащена световым центратором, с тремя шторками, настроенными на
размер рабочего поля и зафиксированными в этом положении. Поле рентгеновского излучения
регулируется для точного соотношения эффективному полю рентгеновского приемника по осям )
и границам так, чтобы границы рентгеновского поля не превышали более, чем на 5 мм рабочее
эффективное поле цифрового приемника. Цифровой приемник рентгеновского излучения
представляет из себя электронно-оптическую систему «экран-объектив-ПЗС-матрица». Для
уменьшения уровня собственных шумов ПЗС-матрица охлаждается до рабочей температуры
минус 12°С. Элементы приемника в самой незначительной степени вносят свой вклад в
ослабление пучка рентгеновского излучения между пациентом и детектором. Так рабочий экран
приемника выполнен из полистирола толщиной 2, 5 мм и ослабляет входной пучок при 100 кВ
на 0,36 А1 экв., при 70 кВ - на 0,28 А1 экв. Люминофорный экран наклеивается на панель из
гетинакса специальной марки толщиной 1,5 мм, добавляя ослабление рентгеновского пучка при
100 кВ - 0,2 А1 экв., при 70 кВ - 0,16 А1 экв.
11
--- стр. 69 ---
Изображение формируется матрицей приемника. С матрицы изображение попадает в
буфер приемника, в котором, при подгрузке калибровочных файлов, полученных при пуско
наладке аппарата, выполняется выравнивание по яркости. Выравненное изображение
записывается в RAW-файл. Информация о параметрах экспозиции записывается в
сопутствующий файл. При завершении каждого исследования-составляется список RAW-
файлов и графическая информация при помощи встроенного СПО конвертируется в DICOM-
формат. Полученные файлы при помощи подпрограммы передаются в базу и записываются в
ячейку, соответствующего пациента. В подпрограмме имеется автоматическое выравнивание
яркости, обеспечивающее сглаживание «пяточного» эффекта.
Снимок выполняется одномоментно на все рабочее поле. Сигнал матрицы проходит
электронный блок обработки и в виде результата исследования в цифровом формате поступает
на АРМ рентген-лаборанта, на котором обеспечивается заполнение первичных медицинских
документов (база данных), установка режимов исследования, выполнение снимка, накопление
снимков, предварительный просмотр. АРМ рентген-лаборанта обеспечивает функционирование
флюорографа непосредственно в кузове-фургоне автомобиля. Требуемые параметры снимка
устанавливаются программой автоматически на основе введенной оператором информации о
пациенте и выбора зоны обследования. Параметры снимка могут быть откорректированы
оператором непосредственно перед снимком. Параметры снимка можно установить вручную
ползунками кВ, мА, мАс; при помощи орган-автоматических программ с возможностью
корректировки.
Результаты исследований хранятся на АРМ рентген-лаборанта. Результаты
исследований просматриваются на АРМ врача-рентгенолога благодаря связи двух рабочих мест
по локальной сети.
Система СПО предусматривает резервное копирование информации на АРМ врача-
( J рентгенолога.
На АРМ врача-рентгенолога возложено выполнение исследовательских функций с
помощью пакета программного обеспечения, заполнение и распечатка отчетных медицинских
документов.
Подробное описание работы с базой данных, получения, обработки, диагностики
снимков, создания заключений и отчетов, архивирования, экспорта/импорта снимков и т.д.
содержится в Руководстве оператора, являющимся неотъемлемой частью сопроводительной
документации. Руководство оператора в обязательном порядке устанавливается на АРМ врача и
лаборанта в цифровом виде.
12
--- стр. 70 ---
Включение аппарата осуществляется пультом включения, расположенным на правой
декоративной панели. Доступ к модулям флюорографа для технического обслуживания
осуществляется после снятия декоративной панели.
3.1. Конструктивные и технические особенности аппарата.
Цифровой приемник рентгеновского излучения, устройство рентгеновское питающее,
АРМ лаборанта, АРМ врача по сути представляют собой четыре связанных между собой
компьютера, объединенных и работающих под управлением единого программного
обеспечения.
Цифровой приемник построен на базе ПЗС-матрицы с числом элементов изображения
2402x2402 пикселей. ПЗС матрица при помощи холодильника охлаждается до отрицательной
температуры для снижения уровня собственных шумов. Рентгеновские лучи преобразуются
люминесцентным экраном в фотоны света. Фотоны фокусируются объективом на ПЗС-матрицу,
значения пикселей которой считывается и преобразуется в цифровой сигнал, из которого
формируется цифровое рентгеновское изображение.
Напряжение высокое и накал генерируются рентгеновским питающим устройством, им
же осуществляется раскрутка анода трубки. Питающее рентгеновское устройство представляет
собой высокочастотное микропроцессорное цифровое устройство управления, преобразования
и накопления состоящее из трех блоков: преобразователь, трансформатор и накопитель.
Питающее устройство оснащено системой самодиагностики с индикацией кода ошибки или
неисправности на мониторе АРМ лаборанта, системами контроля, блокировки и
предупреждения о превышении, перегреве, избытке или недостатке тех или иных значений или
параметров питающего устройства, излучателя, приводов кабины.
Питающее устройство работает в паре с системой управления кабиной, позволяющей
выполнять функции автоматического открытия и закрытия двери, движением подъемного
устройства, а также осуществляет синхронизацию работы приемника рентгеновского
излучения.
3.2. Назначение органов управления
К органам управления относятся кнопки, расположенные на кабине аппарата, и пульт
лаборанта на АРМ лаборанта, который подключается дистанционно и располагается на рабочем
месте рентген-лаборанта.
На кабине расположены автомат включения/выключения питания аппарата, кнопки
управления приводом подъемника «А», «Т». Кнопки управления приводом подъемника «А»,
«Т» предназначены для вертикального перемещения подъемника с пациентом.
Автомат включения/выключения питания предназначен для аварийного или штатного
полного выключения аппарата.
13
--- стр. 71 ---
юи
[ИЯ
;е,
ой
го
ля
)Й
:я
У,
0
м
т
я
л
л
1
Около АРМ рентген-лаборанта расположен блок управления цифровым приемником
(Рис.6). На нем расположена кнопка ВКЛ., предназначенная для включения и выключения
цифрового приемника, индикатор включения приемника светится зеленым цветом.
Внутри технического отсека, скрытого декоративными панелями, расположены блок
управления кабиной (Фото 4) и рентгеновский излучатель с диафрагмой (Фото 5).
Фото 4 Блок управления кабиной Фото 5 Излучатель с диафрагмой
Фото 6 Блок управления цифровым приемником,
(место расположения - около АРМ рентген-лаборанта)
14
--- стр. 78 ---
Установить подножку пациента в нижнее положение.
Поместить пациента в кабину на подножку.
Поднять пациента на необходимую высоту.
Установить пациента в нужное положение для снимка в соответствии с действующими
технологическими правилами укладки пациента.
Закрыть пациента рентгенозащитными фартуками.
4.5. Получение снимков
Подготовка
Для получения снимков, на форме программы для работы с базой пациентов (Рисунок 4.3),
необходимо нажать кнопку «Съёмка». После чего запустится программа получения снимков.
При запуске этой программы проверяется состояние аппаратуры и, в случае её готовности,
выводятся форма получения снимков, форма управления приемником и форма управления
источником излучения (Рисунок 4.8).
Рисунок 4.8. Общий вид окна программы при получении снимков
21
--- стр. 79 ---
^ Питающее ус1ройство 1Г.С-Я8
¥
%
i
I Готовность ■ '
•hr ,
Пец-^ент Г Боковая пооекция
E m m c E L t
Пораиетры текущей экспозицми ___
« 80 10,05: 4
■ ■ [«
ё ^
ЯI
!0'-
А1йо( 9.01
Состояние истсмникамзпучэния
J7 Миии-ссцияяограммыэксясчлщ»*г......р детомасштаС
', Раечйтн. т а з а ' - ’
^ Логяащймная Э»»ак.т>«мая
I кад-смг I И1 [
"■ nirraHHa........... ”-~--
Включено
ПИТАНИЕ ВЫКЛЮЧЕНО
ВЫХОД
/■
Фянн^щ-раф ........ *......... я
[ Проек1,^_^
j ---------------"Ф ■
1 ^ Прямая 1
боковая 1
1 ^ :
Ожидание снимкз>
■В~м*ТТ" ■_______ ;
Г !Вкпючить выравЙиВйийЁ^
8 3 '|0 , 0 6 |’ 4 ,9 8 '|"‘l6 4 l O I l I I i f f i f f i
[ выж>д ] СБРОС. 1
Тип»25 ^ N94 -<Реж»9«м1 Свобо^ов место для 1^03 снимков
Рисунок 4.9 1 - Форма управления питающим устройством, 2 - Форма управления приемником
Для выполнения снимка необходимо перевести питающее устройство в режим готовности к
экспозиции, для этого необходимо убедится, что питающее устройство включено (Рисунок
4.9).
Выполнение снимка
Пользователь, из окна программы, имеет возможность:
■ Включать или выключать питание устройства;
■ Выбрать комплекцию пациента, проекцию;
■ Изменять параметры экспозиции (напряжение - кВ, ток - мА, длительность -
сек, количество электричества - mAs);
■ Наблюдать поглощенную и эффективную дозы облучения пациента еще до
выполнения снимка
■ Производить запуск или отмену экспозиции.
2 2
--- стр. 80 ---
Все элементы, управляющие параметрами рентгеновского питающего устройства,
расположены на форме управления источником (Рисунок 4.8.а).
Окно
сообщений
программы
^Пнтомпсс устройс710 ltC-R8
7' Исходное состояние ; <
□=Прямая
'[^=Боковая
Выбор
плотности
^ пациента
Регуляторы
параметров
экспозиции
Пгфанат;^ зкспозик^
9 2 ^ 8 0 10,05 s 4 | 1
■:S 1§'
I ' ral
i
i
|l'^
" a
I
!-
11:| I
P
I ®
1 *
I ®I S'
I a
«a
IV-
Р * ч в т й*5«
Поглош »тм Э 1нм»(тивкм
1 Irtgflfcw a 1 iV l
^ Подготовка ^ '
Пиг«ны«
‘j f Выключено
Ц { ПИТАНИЕ ВЫКЛ1
ДИКЦИЯ
ВЫКЛЮЧЕНО .
'VJ
Осциллограммы
напряжения и
тока
Расчет
поглощенной и
,эффективной доз^
^ Кнопка ^
подготовки к
экспозиции ^
Кнопка ^
выполнения
экспозиции
----------------------------------------------V
Кнопка отмены
экспозиции
V______________________________>
-------------------^
Управление
питанием
источника
Рисунок 4.10.а. Форма управления рентгеновским питающим устройством и ее компоненты
Пользователь, из окна программы, имеет возможность:
■ Выбрать комплекцию пациента и его проекцию;
■ Производить запуск или отмену экспозиции;
■ Наблюдать эффективную дозу облучения пациента еще до выполнения
снимка;
Внешний вид формы управления приемником представлен на Рисунке 4.10.6.
Выбор
Проекции
Окно
сообщений
программы
У ' Проекция
Л|1 Бокова^)
1 Прямая 1
, С Боковая
Ожидание снимка
И
г Ьмгочить выравнивание!
[ ВЫХОД .j
(\ . hвpe^1eтpы.иcтoмникaизяцчeнl^ядлятet^щMзкcпoзиции
^ ЩО-ОтЦ 6,37||^209
Типв25 N94 i Режим-1 ^ Свободное место для 13823 снимсое
С СБРОС
Кнопка
выполнения
экспозиции
Выбранный
режим съемки
и информация
. дозе
Кнопка
отмены
экспозиции
Выбор
комплекции
пацента
23
--- стр. 81 ---
ва, Рисунок 4.10.6. Форма управления приемником и ее компоненты
Порядок действий при получении снимка:
1. Включение питания
ПиГдгме
ф Выключено
ПИТАНИЕ ВЫКЛЮЧЕНО
Исходное состояние
Заряд конденсаторов
Прогрев катода
р ^ Включено
Щ'-Х
Готовность
1.1 Если источник выключен» необходимо нажать кнопку
«П ит ание выклю чено» на форме управления источником.
(Если источник включен необходимо продолжить работу и
перейти к пункту 2)
После включения питания источника на кнопке появится
надпись «П ит ание включено».
В окне сообщений программы при этом должно появиться
сообщение: «Заряд конденсаторов», а затем «Прогрев
катода».
О готовности источника к работе сигнализирует сообщение
«Готовность». После чего, можно перейти к следующему
пункту 2.
2. Выбор проекции
а)
Пациент Г боковая проекция
б)
Проекция
f-fiOKOeCM----------
I Прямая
ji r": Боковая
2.2. Выбрать проекцию
Проекцию можно указать
- либо с помощью формы управления источником (а),
- либо с помощью формы управления приемником (б).
3. Установка параметров экспозиции
а)
б)
' Раечек ДО М '......... - ....
Поглощённая Эффективная |
[МЦЗпий-смг I 1« 1мкаим^
146
3.1 Установить параметры экспозиции
Параметры экспозиции можно задать либо вручную, либо
автоматически.
При изменении параметров экспозиции в окне программ
управления питающим (а) и приемником (б) пересчитывается
расчетная доза.
24
--- стр. 82 ---
3.1.1 Автоматический режим установки параметров экспозиции
a) L L X )l I (T ) [ U
Для автоматического выбора параметров экспозиции
Необходимо выбрать комплекцию пациента
- либо с помощью формы управления рентгеновским
питающим устройство (а)
- либо с помощью формы управления приемником (б).
3.1.2 Ручной режим установки параметров экспозиции
ilv^ Auto
гкспозицин
65 ^ 57 1 0,88 1 50,21
Вручную параметры экспозиции можно выбрать на форме
управления питающим устройством.
Регулировка напряжения задается соответствующим
бегунком.
Если отметить параметр «Auto», то оператор сможет
регулировать количество электричества (мАс), а ручная
установка тока и длительности экспозиции будут недоступны.
Желтый цвет шкалы мАс предупреждает о приближении к
максимально разрешенной дозе для флюорографического
снимка.
Когда от поле «Auto» отмечено программа не позволяет
превысить максимально разрешенную дозу облучения
пациента.
25
--- стр. 83 ---
л .
if
i )
I
IP
F AutoP? 0.01
65 « 93 10,15113,91
Галочка напротив надписи «0.01» ограничивает
максимальное количество электричества в соответствии с его
максимальным значением для предустановленных программ
органавтоматики.
Для ручного задания как тока, так и длительности
экспозиции, необходимо убрать галочку возле надписи
«Auto».
П (^pв^1вTpЬl тв*у»цвй экспозиции
eSiJIJl 0,7 177,71
В случае выбора значений напряжения, тока и длительности
экспозиции, выходящих за пределы нормы для
профилактического флюорографического исследования,
цифры шкал станут красными, а окно сообщений программы
предупредит оператора: «полученная пациентом доза
может превысить максимально допусимую=1000мкЗв»
Готовность ;Полдчонкая пациоитом д о за может превысить максимально
допцстимаю -1000 мкЗв
4. Выполнение снимка
4.1 Выполнить снимок
Подать команду на выполнение снимка можно либо через
программу управления приемником (см. п. 4.1.1), либо из
программы управления источником (см. п. 4.1.2)
4.1.1 Выполнение снимка из программы управления приемником
26
--- стр. 89 ---
поверхности дату архивирования и номера записанных снимков.
Поместите DVD в конверт или кассету и заприте в несгораемый шкаф.
5. Меры безопасности
5.1 Аппарат является источником ионизирующего излучения и обращение с ним
регламентируется СанПиН 2.6.1.2523-09. Получение и передача аппарата производится в
порядке, установленном СП 2.6.1.2612-10.
5.2 Размещение, монтаж, испытания и эксплуатация аппарата могут проводиться в
помещениях, удовлетворяющих требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 с соблюдением требований
НРБ-99/2009 и ОСПОРБ-99/2010 и имеющих действующий санитарный паспорт. Установка
аппарата в жилых зданиях и детских учреждениях запрещается.
5.3 Перед началом эксплуатации аппарата должен быть измерен радиационный выход
для всей области рабочих напряжений рентгеновской трубки. Эта величина используется при
оценке эффективной дозы облучения пациентов. Эти измерения должны повторяться ежегодно,
^ а также всегда после ремонтных работ на блоке излучателя, либо при замене рентгеновской
трубки.
Во время проведения работ по определению радиационного выхода рекомендуется
проверить воспроизводимость радиационного выхода, которая должна быть не хуже 0,005.
5.4 Медицинские рентгенологические исследования должны проводиться по методикам,
утвержденным Минздравом России, с соблюдением требований НРБ-99/2009 и СанПиН
2.6.1.1192-03. Должны определяться и заноситься в медицинские карты эффективные дозы
облучения пациентов.
5.5 Доза облучения пациента при проведении профилактических исследований не
должна превыщать 8,7 мР.
5.6 К работе по эксплуатации аппарата допускаются лица не моложе 18 лет, отнесенные
приказом администрации к персоналу группы А, не имеющие медицинских противопоказаний,
прошедшие специальное обучение и имеющие документ о соответствующей подготовке.
5.7 Для персонала группы А рентгеновского кабинета должен быть организован
постоянный индивидуальный дозиметрический контроль и периодический радиационный
контроль рабочего места.
5.8 Мощность дозы на рабочих местах персонала группы А не должна превышать 13
мкГр/ч при общем фильтре 4 мм А1. Рабочая нагрузка должна соответствовать 2000
мА.мин/нед. при анодном напряжении 100 кВ.
5.9 Общий суммарный фильтр рентгеновского облучения до кожи исследуемого
пациента 3 мм AI. Слой половинного ослабления не менее 2,5 мм А1 при напряжении 70 кВ и не
менее 3,6 мм при напряжении 100 кВ.
3 2
--- стр. 90 ---
При наличии дополнительных фильтров, в любом случае общий фильтр не будет меньше
2,5 мм А1. Информация о постоянной (неизменной) фильтрации указана на рентгеновском
излучателе и диафрагме. На дополнительном фильтре указывается эквивалентная по качеству
фильтрация на низкоэнергетическом уровне.
5.10 Для снижения дозы облучения или предотвращения получения большой дозы
пациентом предусмотрена регулировка количества электричества в широком диапазоне (как
величиной анодного тока, так и временем нагрузки). Лаборант может устанавливать эти
значения в зависимости от возраста, телосложения, пола и других показателей пациента. Но в
качестве обязательной опции аппарат оснащается возможностью выполнения снимков по
выбору параметров пациента исходя из пяти предустановленных анатомических программ. В
этих программах предустановлены рекомендуемые значения высокого напряжения и
количества электричества, оптимизированные для данного аппарата (исполнения и
комплектации). Но в любом случае введено ограничение максимального количества
электричества (по умолчанию): 100 мАс. Увеличение количества электричества возможно
только при технической поддержке Производителя.
Кроме того введены ограничения значения высокого напряжения для соответствия
требованиям МУ 2.6.1.2944-11 и в целях недопущения двойного разрыва спирали ДНК-молекул
в результате взаимодействия радиотоксинов с биологическими молекулами клетки.
Максимальное значение высокого напряжения, устанавливаемого вручную, - 120 кВ.
Повышение напряжения возможно только при технической поддержке Производителя. В
качестве рекомендуемого напряжения в режиме орган-автоматики предустановлено
максимальное значение 100 кВ. Корректировка автоматического режима возможна также до
125 кВ.
Величина допустимой непрерывной входной мощности анода 120 мАс в течение 1 сек
при напряжении 120 кВ является опорным условием нагрузки.
ВНИМАНИЕ! В целях оптимизации дозы излучения на пациента и предотвращения
возникновения решающих эффектов от облучения ООО «Мосрентгенпром» не
рекомендует выполнять флюорографию при напряжении более ЮОкВ и количестве
электричества более 50 мАс. Конструкция аппарата обеспечивает получение
диагностических значимых флюорограмм пациентов всех возрастов, телосложений и
возрастов при указанных параметрах снимка.
5.11 Системы ограничения лучевой нагрузки имеют заводские
предустановленные регулировки. Любое изменение указанных настроек автоматически
приводит к снятию с гарантии оборудования.
33
--- стр. 91 ---
ле
зм
ву
ы
к
и
в
3
\
Системы ограничения и безопасности (защиты и блокировки) разделены.
5.12 Аппарат должен быть оснащен средствами защиты от рассеянного излучения для гонад и
щитовидной железы пациента (фартук с эквивалентом по свинцу не менее 0,5 мм).
Медицинскому персоналу запрещается выполнять снимки без р/защитного
фартука!
Медицинский персонал должен следить и контролировать совпадение светового
поля диафрагмы с рабочим полем цифрового приемника. Не допускается раскрывать
шторки диафрагмы для облучения зон, выходящих за границы рабочего поля приемника!
5.13 Эксплуатация аппарата запрещена без заземления. Сопротивление контура
заземления должно быть не более 4 Ом, сопротивление между зажимом защитного заземления
и доступными для прикосновения металлическими нетоковедущими частями аппарата - не
более 0,1 Ом.
5.14 Аппарат должен подключаться к питающей сети через автоматический
выключатель (предохранительный рубильник) максимального тока со значением тока отсечки
25 - 32 А зависимость С.
5.15 Во время проведения процедуры пациент взаимодействует легким касанием грудной
клетки с экраном цифрового приемника рентгеновского излучения, стоя на
электроизоляционной подножке лифта. Так как приемник является маломощным,
низковольтным электрическим устройством, то поражение или даже какое-либо воздействие
электрическим током невозможно!
В случае возникновения любой опасной ситуации, риска для пациента, вне
зависимости от происхождения угрозы или опасности, необходимо выключить аппарат с
помощью автоматического выключателя (предохранительного рубильника), если
требуется, открыть дверь аппарата вручную, вывести пациента из кабины аппарата,
вывести пациента из процедурной! Отключить общий силовой рубильник (выключатель)!
5.16 Для безопасного выполнения процедуры необходимо в соответствии с нормами
лечебного учреждения проводить дезинфекцию поверхностей аппарата, имеющих контакт с
кожей пациента. Дезинфекцию можно проводить только растворами, разрешенными к
применению Минздравом РФ. Но не реже 1-ого раза в день! Допускается при каждом
обследовании закрывать (перекрывать) поверхность одноразовой салфеткой, на которую
попадает дыхание пациента.
Дезинфекцию следует выполнять только на отключенном аппарате!
3 4
--- стр. 92 ---
Во избежание коротких замыканий и выхода из строя аппарата необходимо
контролировать, чтобы в аппарат (его внутренние полости) не попадала влага или
дезинфицирующий раствор, мусор или пыль!
Запрещается проводить дезинфекцию аэрозольными составами!
5.17 Входящие в состав аппарата компьютеры являются неотъемлемой его частью.
Компьютеры защищены от несанкционированного использования специальными паролями.
Не допускается их использование для выполнения посторонних задач.
5.18 Не допускается несанкционированное изменение конфигурации компьютеров
(исключение или дополнительное введение устройств и блоков, изменение программного
обеспечения). При идентификации несанкционированного изменения конфигурации
программного и аппаратного обеспечения аппарат снимается с гарантии.
6. Защита окружающей среды и удаление отходов. Щ
Вывод из эксплуатации аппарата должен проводиться в соответствии с СанПиН ^
2.6.1.2891-11. Это комплекс административных и технических мероприятий, направленных на
обеспечение безопасности персонала, населения и охрану окружающей среды на все этапах
работы. До момента утилизации аппарат находится под контролем и охраной эксплуатирующей
организации.
К работе по выводу из эксплуатации и утилизации аппарата допускается специально
подготовленный персонал. Работы по извлечению цветных и драгоценных металлов
осуществляют лицензированные организации.
7. Техническое обслуживание
7.1. Техническое обслуживание аппарата должно проводиться электромеханиками,
имеющими IV квалификационную группу по электробезопасности.
7.2. В таблице 1 приводятся методы технического обслуживания аппарата и
периодичность их проведения.
Таблица 1
Метод обслуживания Периодичность
Проверка узлов крепления и электрических соединений Четыре раза в год1
Ревизия и смазка подвижных частей лифта и двери
кабины
Два раза в год1
Ревизия и чистка направляющих двери, валов привода
двери и лифта, продуваемых частей приемника
Два раза в год1
35
--- стр. 93 ---
Проверка состояния износа, натяжения ремней привода
лифта и ролика кабины
Два раза в год1
Очистка загрязнений и чистка контактных разъемов Два раза в год1
Проверка и подтягивание уплотнений на излучателе В соответствии с ГОСТ 6581
Проверка и регулировка концевых выключателей
ограничения передвижения двери и лифта
- Четыре раза в год2
Проверка на электрическую прочность
трансформаторного масла и замена его при
необходимости
Один раз в три года
Ревизия, смазка, подтяжка и уплотнение в/в разъемов Один раз в год1
Калибровка приемника по яркости Два раза в год1
Калибровка приемника по разрешению и Один раз в год1
геометрическим искажениям
Калибровка питающего устройства к параметрам трубки Один раз в год!
излучателя
Проверка и калибровка поля облучения диафрагмы Два раза в год1
Проверка на отсутствие вирусов и вредоносных Четыре раза в год2
программ
Проверка настроек программного обеспечения Четыре раза в год2
Проверка устойчивости программного обеспечения и на
функционирование
Четыре раза в год2
' Два раза в год ш и раз в 8 тыс. снимков в зависимости от того, что наступит раньше
^Четыре раза в год ш и раз в 4 тыс. снимков в зависимости от того, что наступит раньше
7.3 Проверка подвижных частей (дверь кабины, подвижная подставка пациента)
заключается в опробовании их в действии.
Подножка пациента должна двигаться равномерно без скрежета. При наличии
пробуксовки необходимо подтянуть ремень привода электродвигателя подъемника. При
наличии скрежета, а также при износе и загрязнении смазки необходимо старую смазку
заменить новой.
Проверить смазку подшипников роликов двери и заменить ее новой.
Дверь кабины должна двигаться плавно без перекосов и заеданий, в противном случае,
проверить смазку подшипников и заменить ее новой.
7.4. Проверка соединителей заключается в осмотре контактов и проверке плотности
соединения вилок и розеток. При необходимости нужно подправить и затянуть ловители,
обжать гнезда, зачистить контакты мелкой шкуркой и протереть спиртом.
36
--- стр. 94 ---
7.5. Проверка резиновых уплотнений на излучателе заключается в осмотре излучателя на
предмет выявления следов масла на горловине трубки, на анодном и катодном торцах
излучателя. Для этого снимается диафрагма, оформительные крышки с анодного и катодного
торцов. При наличии следов масла соответствующее уплотнение необходимо подтянуть
соответствующими винтами.
7.6. Проверка трансформаторного масла заключается в отборе проб масла из излучателя
и ТВБ с последующей проверкой этих проб на электрическую прочность по ГОСТ 6581.
Пробы масла в количестве 300 мл могут быть отобраны с помощью шприца:
из излучателя - через выходное окно;
из ТВБ - через специальное отверстие для заливки масла.
Если при проверке по ГОСТ 6581 пробивное напряжение оказывается менее 45 кВ, то
необходимо заменить трансформаторное масло новым. Перед заливкой новое
трансформаторное масло должно быть также проверено на электрическую прочность.
8. Возможные неисправности и способы их устранения
Если при контроле технического состояния аппарата выявляется несоответствие
параметров техническим требованиям или при его эксплуатации появляется какая-либо
неисправность, аппарат подвергается ремонту.
Обнаружение неисправностей в электрической схеме производится путем анализа
работы аппарата с использованием электрической схемы и описания работы. Схемы
электрические принципиальные и описания работы аппарата и его модулей в комплект
поставки не входят, по запросам не высылаются. Инструкции по монтажу, наладке, установке
программ, схемы и описания являются интеллектуальной собственностью ООО
«Мосрентгенпром» и имеются только у специалистов ООО «Мосрентгенпром».
Специализированные организации, занимающиеся монтажом, сервисным обслуживанием и ^
ремонтом техники ООО «Мосрентгенпром» могут получить техническую документацию на
договорной основе.
Аппарат оснащается микропроцессорным питающим устройством с высокочастотным
преобразователем и системой самодиагностики. В случае возникновения неисправности, с
помощью АРМ рентген-лаборанта активизируется специальная тест-программа, результатом
прохождения которой будут коды неисправности аппарата, индицированные на экране
монитора. Расшифровка кодов неисправности приводится в Приложении 5.
В комплект рентгеновского питающего устройства с накопителем электрической
энергии входит технологическая разъемная заглушка, установка которой на преобразователь на
место кабеля соединения с накопителем обеспечит функционирование питающего устройства в
3 7
--- стр. 95 ---
я на
>цах
10Г0
1уть
еля
то
юе
не
5о
ia
ы
:т
:е
4
случае выхода из строя накопителя электрической энергии. Работать в таком режиме можно
сколь угодно долго, тем более, что, как правило, электрические сети обеспечивают
потребляемую мощность питающего устройства.
При работе с микросхемами и полупроводниковыми приборами, которые могут быть
выведены из строя статическим электричеством, необходимо выполнять следующие
требования:
- работать в антистатическом браслете, подключенном к заземленной шине через
резистор сопротивлением 1 МОм;
- использовать паяльник с заземленным жалом.
В случае отсутствия электрического заземления, перед началом работы прикоснуться
одной рукой к заземленному предмету.
8.1 Натяжение клинового ремня
8.1.1 Снять кожух.
8.1.2 Придерживая ключом 14x17 стяжку натяжения ремня от проворота, освободить
гайку и, сворачивая гайку со стяжки, произвести натяжение ремня до необходимой величины.
Законтрить нужное натяжение ремня гайкой.
8.1.3 Установить кожух на место. Высоковольтные кабели установить на излучатель
рентгеновский и ТВБ, закрепить гайки.
8.2 Регулировка остановки подвижной подножки в крайних положениях
8.2.1 Вывернуть болты и снять подвижную подножку.
8.2.2 Вывернуть винты, снять оформительные щвеллеры и кожух подъемника.
8.2.3 Ослабить винты крепления микропереключателей и путем перемещения их по
кронщтейнам найти такие положения микропереключателей, при которых гайка-кулачок будет
останавливаться не доходя крайних положений на 5 - 10 мм.
8.2.4 Зафиксировать переключатели в найденном положении и проверить работу
подъемника включением его с пульта управления.
8.2.5 Установить на место кожух подъемника, оформительные швеллеры и подвижную
подножку.
Возможные неисправности аппарата и способы их устранения приведены в таблице 2
38
--- стр. 98 ---
На аппарат устанавливаются специальные инженерные сервисные
программы, позволяющие осуществить тестирование, контроль и проверку,
наладку и калибровку всех составных частей аппарата, цифрового приемника
рентгеновского излучения и рентгеновского питающего устройства сепаратно и в
комплексе. Пользоваться этими программами представители производителя
обучают заинтересованных технических специалистов во время монтажа и пуско
наладочных работ оборудования бесплатно.
9. Правила хранения.
Хранение аппарата следует производить по условиям хранения 2 ГОСТ 15ISO-
69 на складах изготовителя и потребителя, кроме камеры приемной и компьютеров,
которые следует хранить по условиям 1.
10. Транспортирование
В упакованной таре (ящиках) можно транспортировать аппарат автомобильным,
железнодорожным, водным и воздушным видами транспорта. Укладку упаковочных ящиков
производить в один ряд. Транспортирование аппарата производить по условиям хранения 5
ГОСТ 15150 при температуре от + 50 до - 30°С, влажности до 100%, атмосферном давлении
84,0 - 106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
f
41
--- стр. 99 ---
1ые
> к у ,
1ка
Р 1 в
мя
ко-
0-
в,
1
Определение эффективных доз облучения пациентов при проведении
рентгенологических исследований с помощью измерения радиационного выхода
рентгеновского излучателя
1 Значения радиационного выхода рентгеновского излучателя для каждого аппарата
должны измеряться не реже одного раза в год во всем диапазоне рабочих значений анодного
напряжения рентгеновской трубки. Такие измерения должны также проводиться каждый раз
после ремонта, замены или изъятия комплектующих изделий аппарата, настройки или
регулировки его технических параметров, влияющих на генерирование рентгеновского
излучения, а также при проведении испытаний на соответствие требованиям радиационной
безопасности, при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на аппарат.
Измерения проводятся организациями, аккредитованными на соответствующую
деятельность.
2 Результаты измерений оформляются в виде протокола, в котором указываются
сведения об организации, проводящей измерения, организации, в которой эксплуатируется
аппарат, и приводятся результаты измерений радиационного выхода рентгеновского
излучателя.
Значения эффективной дозы Е, мкЗв облучения пациента определяются с помощью
выражения:
Приложение 1
E=R • I • Т • Ке (1),
где R - радиационный выход рентгеновского излучателя, (мР • м^)/(мА • с);
I - ток рентгеновской трубки, мА;
Т - время проведения исследования, с;
Ке - дозовый коэффициент, мкЗв/(мР -м^).
Значение радиационного выхода R для данного значения анодного напряжения U на
рентгеновской трубе определяется с помощью линейной интерполяции с использованием
двух измеренных величин радиационного выхода R k и R k + i д л я ближайших значений
анодного напряжения Uk и Uk+i (U k < U < U k+i) С использованием выражения:
U -U k
R -Rk + (R k+ 1 - Rk) (2)
U k+ 1 -Uk
Средние значения дозовых коэффициентов Ке, приведенных в приложении 1 МУ
2.6.1.2944-11.
4 2
--- стр. 100 ---
Пример:
Пациенту в возрасте 40 лет на аппарате АРЦП «Медипром» произвели
флюорографию легких в передне-задней проекции.
Параметры исследования: размер поля (38x38) см, фокусное расстояние 100 см,
и=80кВ, экспозиция (количество электричества) 1-Т=7мА-с.
В соответствии с протоколом испытаний технических параметров аппарата АРЦП
«Медипром» радиационный выход, измеренный с помощью термолюминесцентных
дозиметров ДТГ-4 при U=80 кВ составил R=2,4 мР-м^/(мА-с). Коэффициент размера поля
Ks=38^/35^=1,18.
Находим в приложении 1 МУК 2.6.1.962-00 значение дозового коэффициента,
соответствующее выбранному режиму К'е=1,9мкЗв/(мР-м^) для размера поля (35x35) см^.
Коэффициент размера поля Ks=38 /35 =1,18.
Рассчитываем Ke=KVKs= 1,9-1,18=2,24 мкЗв/(мР-м^).
Подставляем значения R, 1-Т и Ке в формулу (1) и рассчитываем значение f
эффективной дозы:
Е= 2,4-7-2,24=37,6мкЗв. ,
При существенном отличии параметров конкретной рентгенологической процедуры
от рассмотренных в МУ 2.6.1.2944-11 значения эффективной дозы могут быть рассчитаны с
помощью программы EDEREX, разработанной в Федеральном радиологическом центре при
СПб НИИ радиационной гигиены.
4 3
--- стр. 101 ---
Рекомендации по использованию аппарата.
Аппарат предназначен для проведения скрининга и диагностики органов грудной
клетки в положении пациента стоя. Конструкция приближает функциональные возможности
аппарата к рентгенодиагностическому оборудованию. Ограничение: только горизонтальная
проекция при положении пациента в вертикальной укладке..
Конечно, самое главное предназначение аппарата - флюорография, поэтому ниже
приведены рекомендуемые, как максимальные, параметры снимков:
Приложение 2
Телосложение Подростки Астеник Г ипостеник Нормостеник Г иперстеник
кВ 65 75 85 90 100
мАс 4,5 5,5 7 10 12
4
Кроме исследований органов грудной клетки возможно проведение рентгенографии
различных органов и систем человека таких как черепа и придаточных пазух носа. В этом
случае укладки пациентов выполнять по рекомендациям принятых к руководству атласов,
методических указаний, учебников и пособий. Необходимо помнить, что фокусное
расстояние неизменно 100 см.
В любом случае медицинскому персоналу необходимо на практике придерживаться
принципа ALARA. В соответствии с этим принципом «доза облучения должна быть как
можно более низкой в разумных пределах». Четыре основных способа следования этому
принципу:
1. Индивидуальный дозиметр - всегда при себе.
2. Используйте средства фиксации пациентов. Придерживать пациента только в
крайнем случае! Не попадая в зону облучения!
3. Диафрагмирование, первичная фильтрация, оптимальное значение кВ.
Главный принцип защиты от облучения: время - расстояние - экранирование. То есть
минимально возможное время облучения, как можно дальше находиться от источника
облучения и использовать р/защитные средства.
4 4
--- стр. 102 ---
Приложение]
Маркировка, символы, предупреждения, использованные в аппарате.
На аппарате имеется наклейка (шильдик) с указанием заводского номера изделия, даты
производства, производителя, адреса производителя, ТУ, другая информация. Эта
информация относится к флюорографу в комплекте поставки, как изделию медицинской
техники.
Такие составные части флюорографа, как УРП, рентгеновский излучатель, диафрагма,
оргтехника имеют индивидуальную маркировку.
Л
А
— Соответствие требованиям государственных стандартов России;
Ионизирующее излучение;
__ Опасное напряжение;
__ Зажим рабочего заземления;
__ Зажим защитного заземления;
N
О
1
*
с е
Ф
__ Точка присоединения нулевого провода;
— Выключено (питание; отсоединение от сети).
__ Включено (питание; соединение с сетью),
— Изделие типа В;
— Соответствие т ребованиям Директивы Европейского Союза 200Ш2/ЕЕО,
__ Включение подсветки диафрагмы.
Включение щтатива;
Ф
STOP __ Аварийное выключение;
45
--- стр. 103 ---
(аты
Эта
кой
"ма,
Кнопки управления передвижением подножки (Вверх/Вниз);
Точка фокуса рентгеновской трубки;
\ о о » ® / — Разъем кабеля синхронизации штатива с РПУ;
\ о о о о /
^ — Разъем кабеля USB;
4
4 6
--- стр. 109 ---
^ны1
м
анш
^Haj
НИ1<
%
ЧОЙ
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата рентгеновского
цифрового для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ»» превышают применимые уровни соответствия, следует
проводить наблюдения за работой аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ» с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ»
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или
отражение от конструкций, объектов и людей.
1ем
эсе
:зи
52
--- стр. 110 ---
Таблица 4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологии АРЦП
«МЕДИПРОМ», не относящимися к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологии АРЦП
«МЕДИПРОМ»
Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ» предназначаются длл
применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех.
Покупатель или пользователь аппарата рентгеновского цифрового для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ»
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос межд^
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом рентгеновским
цифровым для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
1.2 Vp
в полосе от 150 кГц до 80
МГц
1 .2 Vp
в полосе от 80 до 800
МГц
2.3 Vp ,
в полосе от 800 МГц
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0 ,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность
передатчика.
в ваттах, указанную в документации изготовителя
53
--- стр. 111 ---
Приложение 5
1. При простое оборудования от 3 до 8 недель необходимо выполнить серию снимков
(тренировку) излучателя (трубки) в соответствии с Таблицей №1
Таблица №1
ДЛ1
мех
)М>
ЖД)
KHN
Hot
KV mAs Кол.экспозиций Пауза между
экспозициями.
60 2 1 30 Сек
60 6 1 30 Сек
80 2 1 30 Сек
80 6 1 30 Сек
100 2 1 30 Сек
100 6 1 30 Сек
2. При простое оборудования более 8 недель необходимо выполнить серию снимков
(тренировку) излучателя (трубки) в соответствии с Таблицей №2
Таблица №2
KV mAs Кол.экспозиций Пауза между
экспозициями.
50 5 2 60 сек
60 5 2 60 сек
70 5 2 60 сек
80 5 2 60 сек
90 5 2 60 сек
100 5 2 60 сек
110 5 2 60 сек
120 5 2 60 сек
>и
5 4