Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
гарантийные обязательства
Фирма Atom Medical Corporation гарантирует отсутствие дефектов в материалах и
конструкции изделия в течение одного года с момента поставки изделия при соблюдении
условий эксплуатации для решения предписанных задач. В течение гарантийного срока
любые детали, признанные неисправными, будут заменены или отремонтированы
бесплатно. Однако, даже в течение гарантийного периода, оплата издержек будет
требоваться в следующих случаях:
(1) Износ и порча расходных материалов.
(2) Неисправности и повреждения вследствие неправильного обращения, например,
бросков оборудования при транспортировке или переносе.
(3) Неисправности и повреждения вследствие действий огня, солей, газов,
чрезмерной величины напряжения, землетрясения, удара молнии, шторма или
наводнения, или иных природных чрезвычайных ситуаций.
(4) Транспортные расходы, в случае доставки на отдельные острова, удаленные места
и т.п. для проведения ремонта.
О повреждениях груза при транспортировке необходимо немедленно отправить сообщение в
фирму
Atom, вместе с сертификатом ответственного перевозчика.
В корреспонденции по данному аппарату необходимо указывать название модели и
серийный номер образца
Ж ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Atom не несет ответственности в случаях смерти, поражения или аварии, возникших
вследствие следующих причин.
Неисправности или повреждения вследствие установки, обслуживания или ремонта
техническим персоналом, неуполномоченным или неавторизованным фирмой Atom.
Неисправности или повреждения изделий фирмы Atom, вызванных изделиями других
фирм, не поставляемых фирмой Atom.
Неисправности или повреждения вследствие доработки, обслуживания или ремонта с
использованием изделий, не рекомендованных фирмой Atom.
Неисправности или повреждения вследствие несоблюдения мер предосторожности и
указаний по порядку работы, описанных в данном руководстве по эксплуатации аппарата.
Неисправности или повреждения вследствие эксплуатации изделия при условиях
окружающей среды, включая требования к электропитанию и установке, не
соответствующих описанным в данном руководстве.
Неисправности вследствие небрежной или неправильной модификации.
Неисправности или повреждения вследствие применения старого оборудования(б/у).
Если в работе с данным аппаратом используются принадлежности, не удовлетворяющие
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
в настоящем рукоюдстве приводятся технические характеристики, а также описание порядка эксплуатации и
технического обслуживания кувеза Air Incu i. Компания Atom не несет никакой ответственности за любые непо
ладки, вызванные невыполнением инструкций по эксплуатации и обслу живанию, приведенных в настоящем ру
ководстве, а также за любые повреждения, вызванные ремонтом без участия технического персонала, относяще
гося к ко\шании Atom или авторизованного ей.
До начала эксплуатации внимательно прочитайте настоящее Руководство и изучите его содержание. Держите
это Руководство в доступном месте на случай необходимости получения справки. При возникновении любых
технических неполадок обращайтесь к региональному представителю компании Atom.
АоСТОРОЖНО
о
о
Устройство поставляется без предварительной дезинфекции. Обязательно выполните
очистку и дезинфекцию устройства перед первым использованием после приобретения.
По истечении срока службы данное изделие и его детали должны дезинфицироваться пе
ред утилизацией в соответствии с принятыми правилами и постановлениями об утилиза
ции отходов.
Данное устройство поддерживает окружающую температуру вокруг младенца, забирая
воздух снаружи и нагревая его. Устройство не способно охлаждать воздух, забираемый
снаружи. Обязательно устанавливайте температуру воздуха в кувезе не менее чем на 3°С
выше окружающей температуры. В частности, если в сочетании с кувезом используются
устройство фототерапии, увлажнитель с подогревом или иное тепловыделяющее устрой
ство, устанавливайте температуру воздуха в кувезе не менее чем на 5°С выше окружаю
щей температуры. При выборе меньшей установки регулирование температуры в кувезе
может осуществляться неправильно.
НАЗНАЧЕНИЕ
Кувез Air Incu i предст;тляет собой инкубатор для новорожденных и недоношенных млгщенцев. Главным обра
зом он предназначается для контроля температуры при неонатальной гипотермии, наблюдения и обследования в
палатах новорожденных, предотвращения снижения температуры тела сразу после родов, а также для предопе
рационной и послеоперационной интенсивной терапии в хирургии новорожденных. Данный кувез предусматри
вает возможность контроля температуры кологмладенца.
--- стр. 5 ---
СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
В настоящем Ру ководстве содержатся указания по обеспечению техники безопасности при эксплуатации
устройства.
До начала эксплу атации устройства внимательно прочитайте настоящее Руководство. При эксплуатащш устрой
ства следуйте этим указаниям.
[Т] Основные указания
1. Выполняйте эти указания для безопасной эксплуатации устройства.
Для безопасного использования устройства следуйте инструкциям по эксплу атации, описанным в настоящем
Руководстве.
2. Периодически осматривайте устройство.
Для поддержания устройства в оптимальном состоянии необходимо проводить надлежащие периодические
осмотры.
3. Ни в коем случае не используйте неисправное устройство.
В случае обнаружения любого повреждения или неисправности устройства немедленно прекратите его экс
плуатацию и обратитесь к региональному представителю компании Atom.
4. Следуйте указаниям по ЭМС, приведенным в настоящем Руководстве.
При эксплуатации электрического оборудования для медицинских целей требуются специальные меры пре
досторожности относительно ЭМС. Оборудование необходимо устанавливать и обслуживать в соответствии
с информацией по ЭМС, приведенной в настоящем Руководстве.
2] Описания предупреждений
в настоящем Руководстве, а также в устройстве используется три уровня индикации тревог. Они
определяются следующим образом.
/^ОПАСНО:
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
/КОСЛОРОЖНО:
Обозначение ОПАСНО указывает на непосредственно опасную си
туацию, которая, если ее не предотвратить, может вызвать смерть или
тяжелу'ю травму, значительное повреждение иму'щества (например, пол
ный выход оборудования из строя) или возгорание.
Обозначение ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ указывает на непрямую (потен
циальную) опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить,
может вызвать смерть или тяжелу’Ю травму, значительное повреждение
имущества (например, полный выход оборудования из строя) или возго
рание.
Обозначение ОСТОРОЖНО указывает на опасную ситуацию, которая,
ес.ли ее не предотвратить, может привести к небольшим или умерен
ным травмам, частичному повреждению оборудования, а так
же потере данных в компьютерах.
--- стр. 8 ---
Обозначение ({Название» и индикация
(Настройка)
Уменьшение значения настройки.
(Переключатель главного экрана)
Обозначает переютючатель для отображения основного экрана.
ы
(Переключатель экрана тренда)
Обозначает переключатель для отображения экрана тренда.
(Переключатель экрана меню )
Обозначает переключатель для отображения экрана меню.
¥
(Переключатель экрана пульсоксиметра)
Обозначает переключатель для отображения экрана пульсоксиметра или функции, относящейся
к частоте пульса.
(Переключатель отображения экрана веса)
Обозначает переключатель для отобр;шсения экрана веса или функции, относящейся к взвешив;!-
нию младенца.
(Циркуляция воздуха в кувезе)
Указывает функцию, относящуюся к цирку'ляции воздуха в кувезе, или что кувез работает в ре
жиме ручного управления.
▼ А
(Настройка)
Указывает заданные значения или процеду'ру настройки.
(Температура кожи )
Обозначает функцию, связанну'ю с контролем температуры кожи младенца, или то. что кувез ра
ботает в режиме сервоуправления.
(Температура)
Показьшшт с помощью только этого обозначения или в сочетании с другими обозначениями за
регистрированную температуру или треюгу установленной те.мпературы.
1
(Периферическая температура)
Обозначает функцию, относящуюся к периферической температуре младенца (те.мпература кожи 2).
и
(Низкий уровень воды/нет воды)
Указывает, что в камере увлажнения мало воды или нет воды.
(Неисправность камеры увлажнения )
Обозначает неисправность камеры увлажнения.
(Камера увлажнения выключена)
Указывает, что камера увлажнения не подсоединена должным образом.
(Влажность)
Обозначает функцию, связанную с влажностью.
--- стр. 9 ---
Обозначение ((Название)) и индикация
02
(Кислород)
Указывает функцию, связанную с кислородом.
А
(Допустимая нагрузка )
Указывает максиматьную допустимую нагрузку.
А
(Избегайте защемлений)
Указывает, что пользователю след}ет соблюдать осторожность, чтобы не защемить пальцы и т.д.
в щелях прибора.
■ Z ) -/
(Индикатор питания переменного тока)
Индикаторная лампочка горит зеленым светом, когда устройетво подключено к источнику пита
ния переменного тока. Лампочка горит красным светом, если на устройство не подается пита
ние.
л/W
(Nellcor)
(Помехи)
Указывает на наличие помех.
(Nellcor)
(Поиск пульса)
Указывает на то. что пульс не определяется.
^%Sp02
(Nellcor)
(Индикатор режима быстрого ответа)
Указывает, что для режима реагирования пульсоксиметра установлен параметр "Быстро".
SatSeconds
(Nellcor)
(Экран SatSeconds )
Отображает выбранную настройку порога тревог SatSeconds.
f i
(Нажмите)
Указывает, что при нажатии клавищи с этим обозначением функция блокировки будет выключе
на.
1 O a
ТЖ)
(Не подавайте увлажненный кислород)
Указывает на запрет подачи увлажненного кислорода.
|шз
(Порт подачи кислорода 1 )
Указывает порт подачи кислорода при подаче кислорода через расходомер.
Во
(Порт подачи кислорода 2 )
Указывает порт подачи кислорода для соединительного щланга медицинской разводки при ис
пользовании контроллера кислорода.
(Не погружать )
Указывает, что камеру увлажнения не допускается погружать в воду.
--- стр. 10 ---
g] Меры по предотвращению помех
/^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
0
0
Электрические хирургические скальпели, портативные и мобильные устройства беспро
водной связи (например, мобильные телефоны), генерирующие высокочастотные помехи,
могут создавать помехи для различных типов медицинского электрооборудования, что в
свою очередь может приводить к неполадкам.
Поскольку мобильные телефоны и другие устройства часто используются в медицинских
учреждениях, необходимо принимать соответствующие меры по предотвращению помех,
вызываемых подобными устройствами.
Мобильные телефоны и другие устройства, генерирующие токи высокой частоты, не
должны использоваться рядом с устройством во время его эксплуатации во избежание
неполадок в работе устройства вследствие создаваемых ими помех.
Это устройство не должно устанавливаться рядом с другим оборудованием или поверх него.
Если это устройство необходимо установить рядом с другим оборудованием или поверх него,
устройство необходимо проверить и убедиться в правильности его работы в существующей
конфигурации.
'J] Ответственность по уходу за оборудованием
АоСТОРОЖНО
0
Ответственным за эксплуатацию, обслуживание и безопасность электрического оборудо
вания медицинского назначения является пользователь (больница, поликлиника, клини
ка).
Оборудование предназначено для использования только медицинским персоналом.
Запрет на изменение
^ гг
Л.. V 7
/^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не разбирайте и не модифицируйте устройство.
В противном случае возможны возгорание, поражение электрическим током или травма.
[7] Периодический осмотр
Аосторожно
Для поддержания оптимального состояния устройства необходимы периодические под
робные осмотры.
--- стр. 13 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ .................................................................1
ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ J
[1] Меры предосторожности при
эксплуатации .................................................12
1-1. ОПАСНО ................................................12Д
1-2. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ...........................13Д
1- 3. ОСТОРОЖНО .......................................isA
[2] Описание деталей .......................................17
2- 1. Основной модуль ....................................17
2- 2. Дисплей.....................................................18
[3] Подготовка к эксплуатации .................19
3- 1. Сборка .......................................................19
3-1-1. Сборка колпака .................................19
3-1-2. Крепление дисплея на стойке
дисплея................................................20
3- 1-3. Подсоединение дисплея к
основному блоку..............................21
3-2. Выбор места установки кувеза ...............22
3-3. Блокировка роликов...................................22
3-4. Сетевая розетка и заземление ...............23
3-5. Сетевой кабель и выключатель
питания.........................................................23
3-6. Регулировка высоты регулируемой
стойки............................................................24
3-7. Тревога сбоя питания ................................25
3- 8. Ежедневный осмотр...............................25
[4] Отображаемые экраны .............................26
4- 1. Общее описание и переключение
экранов..........................................................26
4- 1-1. Общее описание экранов ...........26
4-1-2. Переключение экранов....................28
4-2. Список действий, доступных на
каждом экране............................................29
4-3. Основной экран...........................................29
4-4. Экран пульсоксиметра.............................32
4-5. Экран веса ..................................................35
4-6. Экран тренда..............................................37
4-7. Экран меню.................................................38
[5] Настройка температура воздуха в
кувезе/температуры кожи и
размещение младенца в кувезе ..........41
[6]
[7]
[8]
5-1. Настройка температуры воздуха в
кувезе (ручное управление) ...................41
5-1-1. Отображение и настройка
температуры воздуха в кувезе
(ручное управление).........................42
5-1-2. Настройка температуры воздуха
в кувезе в режиме ручной
коррекции ..........................................44
5-2. Размещение младенца в кувезе ...........45
5-3. Отслеживание температуры кожи ....47
5-3-1. Отслеживание температуры
кожи.....................................................47
5-3-2. Отслеживание температуры
кожи в двух разных местах.............49
5- 4. Установка температуры кожи
(режим сервоуправления)........................50
5-4-1. Подготовка........................................51
5-4-2. Размещение младенца в
кувезе..................................................51
5-4-3. Крепление датчика температуры
кожи......................................................52
5-4-4. Установка режима
сервоуправления...............................54
5-4-5. Настройка температуры кожи в
режиме ручной коррекции...............55
Контроль влажности .................................56
6- 1. Наполнение камеры увлажнения .......56
6- 2. Настройка относительной
влажности.....................................................57
Подача кислорода .......................................60
7- 1. Использование расходомера кислорода ..
62
7- 2. Использование внутреннего
контроллера кислорода.............................63
7-2-1. Подсоединение к источнику
подачи кислорода ...........................63
7-2-2. Запуск функции контроллера
кислорода...........................................64
7-2-3. Калибровка датчика
кислорода............................................64
7-2-4. Настройка концентрации
кислорода...........................................65
7-2-5. Отключение функции контроллера
кислорода............................................66
Пульсоксиметр.............................................67
8- 1. Крепление датчика ЗрОг......................67
8-2. Подсоединение кабеля пациента ...........68
8-3. Задание порогов тревоги..........................69
--- стр. 14 ---
8-3-1. Задание верхнего/нижнего порога
тревоги ЗрОг.................................69
8-3-2. Задание верхнего/нижнего порога
тревоги частоты пульса................70
[9] Блок мониторинга веса ........................71
9-1. Подготовка.............................................71
9-2. Взвешивание младенца........................72
9-3. График тренда веса и список записей
веса........................................................75
9- 4. Сообщения об ошибках блока
мониторинга веса..................................76
[10] Другие рабочие процедуры ................77
10- 1. Использование экрана меню .......77
10-1-1. Удаление данных тренда..............78
10-1-2. Удаление данных веса..................78
10-1-3. Задание периода тренда...............78
10-1-4. Переключение экрана
температуры кожи 2......................79
10-1-5. Переключение единиц измерения
температуры..................................79
10-1-6. Настройка яркости экрана
ЖК-дисплея...................................80
10-1-7. Задание уровня светолучевого
датчика..........................................80
10-1-8. Настройка громкости тревоги......81
10-1-9. Установка часов............................81
10-1-10. Проверка и сброс времени
работы фильтра............................82
10-1-11. Проверка и сброс числа дней, в
течение которых использовались
датчики кислорода........................82
Задание громкости сигнала
синхроимпульса................................82
. Задание режима
чувствительности..........................83
. Задание времени усреднения......84
. Задание функции FastSat..............84
.Задание SatSeconds......................85
10-1-17. Задание режима ответа................85
10-2. Выдвигание матрасной платформы.....86
10-3. Наклон матрасной платформы.............86
10-4. Лоток рентгеновской кассеты .............87
10-5. Ввод и вывод кабелей и трубок в
кувез и из кувеза...................................88
10-6. Порт ввода/вывода (разъем для
внешних подключений).........................89
10-7. Ручка (поставляется
дополнительно)......................................90
ОБСЛУЖИВАНИЕ __________________|
[11] Очистка и дезинфекция...................91
11-1. Колпаквсборе ...........................................92
11-2. Матрасная платформа и внутренняя
часть кувеза.................................................94
11-3. Камера увлажнения ...................................97
11- 4. Прочее ................................................99
[12] Профилактический осмотр.............100
12- 1. Журнал технического контроля ..100
12-1-1. Журнал технического контроля
— перед использованием .............101
12-1-2. Журнал технического контроля
— во время использования..........101
12-1-3. Журнал технического контроля
— после использования ................102
12-2. Детали для периодической замены ....103
12-3. Замена фильтра........................................104
12-4. Замена датчика кислорода.....................105
12-5. Утилизация..................................................106
[13] Тревоги.............................................107
[14] Устранение неисправностей............112
[ремонт]
I ПРИЛОЖЕНИЕ I
[15] Техническая информация................114
15-1. Технические данные.................................114
15-2. Уровень и классификация ЭМС ...........119
О
СП
со>
сгZCо
Z3
Т)о
гп
Z1
О
1а
Н
f
О
о
Z]
И
S
io
i
CD
>
I
s
m
Z]
-D
S
im
I
s
m
--- стр. 15 ---
Меры предосторожности при эксплуатации
[1] Меры предосторожности при эксплуатации
Для беюпасного использования устройства следуйте инструкциям по эксплуатации, описанным в настоящем
руководстве. Эксплуатация устройства допу'скастся только опытными сотрудниками, прошедшими обучение
и хорошо знакомыми с 1шструкциями. Устройство следует использовать только по назначению.
1-1. Д ОПАСНО
При несоблюдении приведенных ниже инструкций возможна смерть или тяжелая травма, повреждение обо
рудования или возгорание.
Во время работы устройства отслеживайте температуру кожи младенца.
0
Когда устройство используется, держите откидные панели и открываемые одним
нажатием окна доступа закрытыми.
Эксплуатация устройства с открьггьши отишной панелью или открьшюмым одним нажатием окном доступа
может привести к выпадению младенца из детского отсека. Закрывайте откидные панели и окна доступа при
проведении фототерапии младенца.
Не оставляйте устройство без присмотра с открытыми откидной панелью или от
крываемым одним нажатием окном доступа.
В противном слу'чае младенец может выпасть из детского отсека.
О
0
0
Немедленно прекратите использовать устройство и обеспечьте его ремонт при об
наружении любых ненормальных состояний (например, смещенной откидной пане
ли, смещенного открываемого одним нажатием окна доступа или же ослабшего при
жимного рычага).
Откидная панель или открывгшмое одним нажатием окно доступа может неожиданно открыться, что способно
привести к выпадению младенца из детского отсека.
При проведении фототерапии младенца, находящегося в кувезе, следите за повы
шением температуры воздуха в кувезе.
Доношенные дети излучают много тепла, и если поместить такого ьиаденца в кувез и провести фототерапию,
температура воздуха в кувезе может повыситься. Температура возду'ха в кувезе также может повышаться при
одновременном иепользовании неекольких устройств фототерапии или при высокой температуре в помещении.
В таком случае проводите фототерапию, поместив младенца на ноеилки-каталку или в открытый ку'вез в
соответствии с указаниями врача.
Ни в коем случае не следует размещать рядом с кувезом источники тепла любых ти
пов (например, обогреватель для рук).
Обогреватели для рук и т.п., способные вызвать возгорание, или же устройства, создающие искры, могут
вызвать взрыв или возгорание при использовании рядом с устройством, когда в него подастся кислород.
Не используйте устройство при работе с воспламеняющимся анестезирующим газом.
Это может гтривести к возгоранию или взрыву.
Не используйте эфир, спирт и любые другие воспламеняющиеся вещества.
Дджс небольшое количестю эфира, спирта или другого воспламеняющегося вещества при смешении с
кислородом в кувезе может привести к возгоранию.
12
--- стр. 16 ---
о
Меры предосторожности при эксплуатации
Периодически анализируйте уровень газов артериальной крови, если требуется вы
сококислородная среда.
При повышении концентрации кислорода особо важное чначснис имеет периодический аналич газов
артериальной крови в целях поддержания необходимой концентрации кислорода в к>вече. При измерении
концентрации кислорода необходимо следовать указаниям врача, посколыл’ игнорирование этих важнейших
требований может увеличить риск ретролентальной фиброплачии и других нежелательных реакций.
1-2. А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При несоблюдении приведенных ниже инструкций во зможна смерть или тяжелая травма, повреждение обо
рудования или возгорание.
При установке температуры воздуха в кувезе или температуры кожи младенца обя
зательно следуйте указаниям врача.
ОСП
:дэоо
гп
сгZC.
о
"Оох:
О
При установке относительной влажности в кувезе обязательно следуйте указаниям
врача.
За принятие решения о транспортировке недоношенного младенца отвечает врач.
Во время транспортировки постоянно наблюдайте за младенцем.
Транспортировка недоношенных детей сопряжена с риском внутрицсрсбрального кровоизлияния вследствие
тряски во время транспортировки,
В помещении, где установлено устройство, запрещается курить. Не размещайте в по
мещении никаких источников огня.
О
о
о
При выборе подходящего метода подачи кислорода, концентрации кислорода и про
должительности кислородотерапии необходимо следовать указаниям врача.
Неправильное исполь зование кислородотерапии может привести к тяжельгм побочным эф(|)ектам. включая
потерю зрения, поражение головного мозга и смерть. Риски побочного действия зависят от м.чаденца.
Неукоснительно выполняйте указания врача при определении концентрации кислорода на основе РаОг
(и змеренный уровень парциального давления кислорода артериальной крови).
Используйте только кислород для медицинских целей.
При подаче кислорода соблюдайте следующие меры предосторожности.
Z Не располагайте в к)'вече или рядом с ним обогреватели для рук, фонари, масла и жиры или горючие га зы.
Z Для одежды младенца, простыней и т. д. используйте только натуральный хлопок Не используйте никакой
другой материал, способный накапливать статическое электричество.
Z Одежда врачей, сестер и санитаров скорой помощи, работающих с данным устройством, должна быть
изготовлена из чистого .хлопка или огнестойких материалов.
При использовании оборудования для подачи кислорода соблюдайте следующие
меры предосторожности.
Z При контакте масла, смазки или маслянистых веществ с кислородом под давлением возможно вне запное
самопроизвольное возгорание. Эти вещества ни в кое.м случае не следует .хранить вблизи кислородных
редукторов, вентилей баллонов, трубопроводов, соединений, а также любого другого оборудования подачи
кислорода.
Z На кислородном баллоне высокого давления используйте только проверенные редукционные клапаны или
регуляторы давления, предназначенные специально дая подачи кислорода. Нс используйте эти клапаны для
возду'ха или газов, отличных от кислорода. Опасно использовэть клапан для подачи газа, отличного от
возду,ха или кислорода, а затем снова для подачи кислорода.
13
--- стр. 17 ---
Меры предосторожности при эксплуатации
0
О
О
0
0
0
0
О
Не используйте рядом с устройством никакие приборы, генерирующие токи высо
кой частоты.
Испольювание рядом с устройством электрических хирургических скальпелей, мобильных телефонов или
других устройств, генерирующих токи высокой частоты, может привести к неполадкам в работе вследствие
вызываемых ими помех.
Надежно заземлите устройство.
в противном случае ток утечки может вызвать поражение электрическим током. Для полноценного заземления
подключайте вилку сетевого кабеля к трехштырьковой, правильно заземленной розетке. Не используйте
устройство при любых сомнениях относительно заземления.
Надежно заземляйте периферийное электрическое оборудование.
Не допускайте повреждения сетевого кабеля.
Поврежденный сетевой кабель может вызвать возгорание или поражение электрическим током. Если сетевой
кабель поврежден, его следу ет немедленно за.менить новым.
Z Не допускайте попадания сетевого кабелямежд)’ устройством истеной. полкамиили полом.
Z Нера змещайте сетевой кабель рядом с обогревательным прибором и не нагревайте кабель.
Z Не кладите никакие тяжелые предметы на сетевой кабель.
Z При отсоединении сетевого кабеля от сетевой розетки держзгте его только за вилку.
Используйте только поставляемый с устройством сетевой кабель.
В противном слу чае возможно возгорание или поражение электрическим током.
Не подключайте несколько приборов к одной сетевой розетке.
Сетевая розетка должна располагаться рядом с устройством, в противном слу’час мояшо случайно споткнуться
о сетевой кабель. Используйте отдельную сетевую розетку для каждого устройств!!.
Не подключайте устройство к источнику питания с напряжением, отличным от но
минального.
Ниже приведены электрические характеристики этого устройства.
Напряжение питания 230 В переменного тока; частота 50/60Гц; потребляемая мощностьбООВА; диапазон рабочих
напряжений 230 В ±10% переменного тока. Не подключайте устройство ни к каким другим источникам питания.
Не прикасайтесь к вилке сетевого кабеля мокрыми руками.
При прикосновении к вилке сетевого кабеля мокрыми руками возможно поражение электрзгческим током.
Устанавливайте устройство на устойчивую поверхность.
Установка на неустойчивую поверхность или на поверхность с уклоном может вызвать опрокидывание, падение
или перемещение устройства, что способно привести к травме или повреждению устройства. Поэтому перед
установкой устройства убедитесь в том, что место для установки устойчивое и достаточно прочное, чтобы
выдержать вес устройства.
Не подвергайте датчик кислорода сильным ударам.
Если датчик кислорода поврежден или вышел из строя, возмоиша утечка электролита, находящегося внутри
датчика. Если выслучайно коснулись электролита, нсмсдлснносмойтссго полностью большим количеством воды.
Не прикасайтесь к нагревателям во время использования и вскоре после использования.
Нагреватели очень горячие во время и сразу после использования. Во избежание травм вследствие ожогов
дайте нагревателям остьггь. прежде чем де зинфицировать их.
Не разбирайте и не модифицируйте устройство.
в противном слз’час возможны ю згорание. поражение электрическим током или травма.
14
--- стр. 18 ---
Меры предосторожности при эксплуатации
О
о
Это устройство должно обслуживаться только квалифицированным персоналом в
соответствии с надлежащим руководством по обслуживанию.
Обязательно осматривайте устройство каждый день перед включением.
Если устройство эксплуатируется без предварительного ежедневного осмотра в начале каждого дня. то при его
включении можно пропустить неисправность, что способно привести к потенциально неблагоприятным
последствиям.
Если устройство работает с неполадками, немедленно прекратите его использование.
Сделайте на кувезе отметку о неисправности и немедленно обратитесь в региональное представительство
ко.мпанииАЮт.
ОО Таз
о
=3тзоJZ
гп
Если устройство предполагается подключить к другому медицинскому оборудова
нию для использования в качестве единой системы, проверьте соответствие приме
нимым стандартам.
Вспомогательное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно
соответствовать стандартам ШС (например, стандарту 1ЕС 60950 для оборудования обработки данных). Кроме
того, все конфигурации должны соответствовать требованиям стандарта 1ЕС 60601-1; 2005. Однако не
допускается подключение устройств, не предназначенных для использования в составе системы. Любое лицо,
подключающее дополнительное оборудование к сигнальному входу или сигнальному выходу, выполняет
настройку медицинской системы и, следовательно, несет ответственность за обеспечение соответствия системы
требованиям стандарта IEC 60601-1: 2005, При возникновении сомнений обращайтесь в региональное
представительство компании Atom.
1-3. А ОСТОРОЖНО
При несоблюдении следующих инструкций возможны травмы или повреждения окружающих объектов,
О
0
О
0
0
О
Кладите младенца в кувез только после стабилизации температуры воздуха в кувезе.
С)беспечивайте предварительный прогрев устройства для поддержания стабильной температуры возду.ха в
кувезе.
Не перекручивайте провода и не тяните за них с усилием.
При подключении к устройству проводов и трубок постоянно следите за тем, чтобы
они не оборачивались вокруг младенца и не обтягивали его.
Не нажимайте сильно на панель управления дисплея и не трите ее.
Это может привести к повреждению или неполадкам.
Не допускайте попадания на дисплей никаких химических веществ.
Если вещества все же попали на дисплей, немедленно сотрите их.
Проверяйте исправность периферийных устройств.
На устройство, передающее или получающее слабые сигналы, могут оказывать воздействие электромагнитные
во;шы, генерируемые данным усгройством. Если такое у стройсгво используется рядом с данным устройством,
то прежде чем использовать данное устройство в клинической среде, проверьте работу периферийного
устройства на наличие любых негативных воздействий. При обнаружении любых неполадок немедленно
прекратите эксплу атацию данного устройства.
Прежде чем перемещать устройство в другое место, или если устройство не исполь
зуется в течение долгого времени, отсоедините вилку сетевого кабеля.
Если вилка сетевого кабеля подключена ксетевойрозетке. перемещение устройства вдругое место может привести
к повреждению сетевого кабеля и вызвать возгорание или поражение электрическим током.
15
--- стр. 25 ---
Подготовка к эксплуатации
(2) Пропустите кабель через вырез в матрасной плат-
(}юрмс.
(3) Вставьте кабель в разъем блока мониторинга веса
на основном блоке кувеза.
3-2. Выбор места установки кувеза
/Косторожно
0
Не устанавливайте кувез под прямыми солнечными лучами, рядом с плитой или батареей
отопления, в зоне воздушного потока кондиционера или на холодном воздухе около окна,
чтобы на устройство не влияли непосредственно эти внешние температурные факторы.
Устанавливайте кувез на ровной поверхности и в таком месте, где его эксплуатация не будет затруднена. Не
устанавливайте его рядом с нагревательными приборами, возле окна или рядом с открытым пламенем. Не
располагайте дисплей в таких местах, где на него могут попасть брызги химических веществ.
3-3. Блокировка роликов
После того, как кувез установлен в нужном месте, за
блокируйте четыре ролика на стойке.
Для блокировки
Опустите стопор на ролике в положение
ЗАБЛОКИРОВАН.
Для разблокирования
Поднимите стопор на ролике в положение
РАЗБЛОКИРОВАН.
Досторожно
22
Z Устанавливайте кувез на плоском и устойчи
вом полу. Наступите на стопоры, чтобы на
дежно заблокировать ролики. Чтобы переме
стить кувез в другое место, обязательно раз
блокируйте ролики.
--- стр. 26 ---
Подготовка к эксплуатации
3-4. Сетевая розетка и заземление
/^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
0
о
0
о
0
о
Ниже приведены электрические характеристики этого устройства:
Напряжение питания 230 В переменного тока; потребляемая мощность 600 ВА; частота
50/60 Гц; диапазон рабочих напряжений 230 В ±10% переменного тока. Не подключай
те устройство ни к каким другим источникам питания.
Сетевая розетка должна располагаться рядом с устройством, в противном случае мож
но случайно споткнуться о сетевой кабель. Используйте отдельную сетевую розетку
для каждого устройства.
Не подключайте слишком большую нагрузку к одной сетевой розетке.
Для полноценного заземления подключайте сетевой кабель к правильно заземленной
трехконтактной розетке (ЗР).
Не используйте устройство при любых сомнениях относительно заземления.
Надежно заземляйте периферийное электрическое оборудование.
3-5. Сетевой кабель и выключатель питания
(1) Подсоедините сетевой кабель к разъему перемен
ного тока, находящемуся с обратнойстороны
основного блока кувеза. Затем подключите вилку
сетевого кабеля, находящуюся на другом конце
сетевого кабеля, к сетевой розетке.
(2) Включите устройство вьпсшочатслсм питания.
23
--- стр. 27 ---
Подготовка к эксплуатации
ili Функция памяти
Даже если питание выключается или подача питания прерывается вследствие отключения электричества,
отсоединения вилки сетевого кабеля или по другой причине, предварительно выбранные настройки и ото
бражаемые элементы будут сохранены в памяти. При возобновлении питания будут отображаться и действо
вать последние выбранные настройки и элементы.
3-6. Регулировка высоты регулируемой стойки
Высоту регу'лируемой стойки можно регу'лировать на
жатием на соответствующую сторону’ ножной педали.
hL Для подъема
Непрерывно нажимайте на праву ю сторону (4-нож-
ной педали до достижения необходимой высоты.
Для опускания
Непрерывно нажимайте на левую сторону ()^ож-
ной педали до достижения нсоб.ходимой высоты.
Ж осторож но
Z Время работы ножной педали не должно пре
вышать трех минут в час. Непрерывное дей
ствие ножной педали не должно превышать
одной минуты. Подождите не менее 20 минут,
прежде чем использовать ножную педаль в
следующий раз.
Z При регулировке высоты стойки старайтесь
не повредить окружающие объекты. Несоблю
дение этого требования может привести к
личной травме или повреждению оборудова
ния.
Z Устанавливайте основной блок и перис{)ерий-
ные устройства таким образом, чтобы прово
да не натягивались при подъеме регулируе
мой стойки.
24
--- стр. 47 ---
Настройка температура воздуха в кувезе/температуры кожи и размещение младенца в кувезе
5-1 -2. Настройка температуры воздуха в кувезе в режиме ручной коррекции
с помощью функции ручной коррекции температура воздуха в ку'везе может быть установлена выше 37,0°С
в диапазоне 37.1-39,0°С с шагом 0,1°С.
(1) Коснитесь области температуры. Отображается
окно сообщений, используемое для выбора режима
управления температурой.
(2) Коснитесь ; В ] для выбора ручного
управления. Отображается окно сообщений для
настройки тем- псрату ры воздуха в кувезе.
(3) Коснитесь ИЦь а затем коснитесь для уста
новки температуры воздуха в кувезе на нужный
уровень в диапазоне 37,1-39,0°С.
По 'завершении настройки коснитесь |заф|, чтобы
■закрыть окно сообщений.
(4) Если температура воздуха в кувезе задана на
37,0°С или выше, в области температуры отобра
жается индикатор >37 с.
(5) Если температура воздуха в кувезе задана на 37,0°С
или ниже, режим ручной коррекции автоматичесюз
отменяется.
Выберите ре>КИМ управления. | здцр j |
И Г&1
Si0® 37.5.
зЛь. * 'С ®Ш в ГС
а
о 36.6с
^ ш — л 37.5'С л —у г—
3 /.D
44
--- стр. 48 ---
Настройка температура воздуха в кувезе/температуры кожи и размещение младенца в кувезе
5-2. Размещение младенца в кувезе
А опасно
о
оо
0
0
Всегда проверяйте правильность работы ручек управления откидной панелью и при
жимных рычагов открываемых одним нажатием окон доступа. Если какая-либо откид
ная панель или открываемое нажатием окно доступа надежно не закрываются, не
кладите младенца в кувез и обеспечьте выполнение ремонта.
НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не открывайте откидную панель или открываемое одним нажати
ем окно доступа для того, чтобы понизить температуру воздуха в кувезе. Это может
быть опасным, поскольку повлечет за собой автоматическое увеличение мощности на
гревателя для поддержания температуры воздуха в кувезе. Кроме того, это может при
вести к выпадению младенца из детского отсека.
После того, как младенец размещен в кувезе, убедитесь в том, что откидные панели
плотно закрыты.
Для безопасности младенца никогда не оставляйте кувез без присмотра с открытыми
откидной панелью или открываемым одним нажатием окном доступа.
При открывании и закрывании откидной панели соблюдайте осторожность, чтобы не
травмировать младенца.
Общая нагрузка на матрасную платформу не должна превышать 7 кг (включая вес
младенца).
Не прилагайте к матрасной платформе усилий больше, чем это необходимо.
/^ОСТОРОЖНО
о
Кладите младенца в кувез только после стабилизации температуры воздуха в кувезе.
Пока младенец находится в кувезе, постоянно проверяйте мощность нагревателя, тем
пературу воздуха в кувезе, относительную влажность, концентрацию кислорода и т.д.,
чтобы убедиться в отсутствии неблагоприятного воздействия на младенца.
Обязательно накрывайте матрас подходящей простыней. Поскольку матрас не пропу
скает воздух, возможно развитие пролежней.
Для предотвращения пролежней часто меняйте положение младенца.
Открывание откидной панели или открываемого одним нажатием окна доступа, ис
пользование простыни для укрывания младенца, применение палатки для кислород
ной терапии и т.д. в кувезе приводит к изменению схемы циркуляции воздуха в кувезе.
Это может отрицательно повлиять на равномерность распределения температур, а
также повлечь за собой изменение рабочих характеристик регистрации и контроля
температуры воздуха в кувезе и температуры кожи младенца.
Следите за тем, чтобы в пределах области перемещения откидных панелей не было
никаких кабелей и/или трубок.
45
--- стр. 49 ---
Настройка температура воздуха в кувезе/температуры кожи и размещение младенца в кувезе
(1) Поверните ручки управления откидной панелью в
сторону "Открыть".
(2) Нажмите на рычаг управления откидной панелью,
а затем осторожно потяните откидную панель, что
бы открыть ее.
(3) Положите младенца на центр матраса.
(4) После размещения младенца закройте откидную
панель и поверните ручки управления откидной
панелью в сторону "Закрыть", чтобы надежно за
крыть панель.
(5) При несильном касании выступа на прижимном
рычаге под действием пружины открывается от
крываемое одним нажатием окно доступа.
(6) Чтобы закрыть окно, нажимайте на дверцу окна до
тех пор, пока оно полностью не закроется. Убеди
тесь в том, что после закрытия открываемого нажа
тием окна доступа имеющуюся на нем красную от
метку не видно. Если красная отметка видна, еще
раз полностью закройте окно досту'па.
Ручка управления
откидной панелью^
Ручка управления
откидной панелью
/Закрыть
Ьткр^ь ^
Закрыть
Открыть
JI
Ручка управления
откидной панелью
Ручка управления
откидной панелью
46
--- стр. 91 ---
другие рабочие процедуры
(4) Установите рентгеновскую кассету с рентгеновской
пленкой в лоток и установите лоток в начальное
положение.
10-5. Ввод и вывод кабелей и трубок в кувез и из кувеза
АоСТОРОЖНО
оо
Проводите провода и трубки в кувез таким образом, чтобы они не обматывались во
круг младенца.
Следите за младенцем и не допускайте обматывания кабелей или трубок вокруг него.
Проводите провода и трубки в кувез через порт со
шторками для трубки с любой из сторон колпака. Кабе
ли и трубки могут проводитьея в кувез и из кувеза с бо
ковой стороны порта со шторками для трубки.
88
--- стр. 92 ---
Другие рабочие процедуры
10-6. Порт ввода/вывода (разъем для внешних
подключений)
Аосторожно
О
о
Во избежании поражения электрическим током подсоединяйте только оборудование,
уровень безопасности которого эквивалентен медицинскому электрооборудованию, со
ответствующему требованиям стандарта IEC 60601-1:2005. Подсоединяйте эти устрой
ства к общей защитной системе заземления.
Устанавливайте любое оборудование, подсоединенное к устройству, в среде, окружаю
щей пациента, в соответствии со стандартом 1ЕС60601-1:2005.
Порт ввода/вывода предназначен для отображения и регистрации состояния операций,
выполняемых на данном устройстве, на внешнем компьютере или другом аналогичном
устройстве. Управление устройством с внешнего компьютера невозможно.
При использовании функции обменаданными обязательноознакомьтесьссодержани-
ем брошюры "Характеристики внешнего подключения". Для получения сведений о бро
шюре “Характеристики внешнего подключения” обратитесь к региональному предста
вителю компании Atom. О
О
и
'Z3
«<
>Н
>
i=
Порт ввода/вывода (коннектор для внешних подключе
ний) используется для подключения внешнего компью
тера или ^алогичных устройств к данному устройству
для отображения и регистрации состояния операций,
выполняемых на данном устройстве.
Порт ввода/вывода
(коннектор для
внешних подключений)
______,___|_
Дисплей
89
--- стр. 93 ---
Другие рабочие процедуры
10-7. Ручка (поставляется дополнительно)
Эта ручка предназначена для перемещения оеновного блока. Крепко возьмитесь за ручку обеими руками и
переместите основной блок.
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Z Не поднимайте основной блок, держась за
ручку. Это может повредить ручку и привести
к падению основного блока.
90
--- стр. 102 ---
Очистка и дезинфекция
11-4. Прочее
bL Дисплей
Корпус: Отастите его мягкой тканью, смоченной дезин
фицирующим раствором и хорошо выжатой.
ЖК-дисплей: Осторожно очистите поверхность ЖК-дисплея
сухой тканью. При необходимости используй-
теспециальныйдезинфицирующийраствор.
А схлорож но
Z ПоверхностьЖК-дисплея требует специального об
ращения. Не трите ее с усилием. Это может приве
сти кнеполадкам в работе.
При очистке поверхностиЖ-дисплея дезинфици
рующим раствором смочите ткань в растворе и как
следует выжмите ее, чтобы раствор не попал внутрь
дисплея, а затем осторожно протрите поверхность.
Z Ни в коем случае не погружайте дисплей в
дезинфицирующий раствор. Это может приве
сти к неполадкам в работе.
fall Матрас
Прежде чем класть в кувез другого младенца, извлеките
матрас. Очистите матрас мягкой тканью, смоченной
дезинфицирующим раствором. Поскольку матрас состо
ит из специальной губки, герметично закрытой винило
вым чехлом, загрязнение губки внутри возможно только
в случае повреждения чехла.
bli Датчик температуры кожи
Осторожно протирайте использованный датчик темпера
туры кожи мягкой сухой тканью. Протирайте идезинфи-
циру йтс часть датчика, определяющую техшературу, мяг
кой тканью, смоченной дезинфицирующим раствором.
Обязательно держите датчик температуры кожи в его футляре.
¥
S
го
>
X
S
m
ДОСГОРОЖНО
Z Ни в коем случае не используйте спирт для
очистки датчика температуры кожи, иначе
материал отвердеет.
ill Кабели пациента [Masimo]
Очищайте красные кабели пациента, протирая их тампо
ном, увлажненным 70% изопропиловым спирто.м, с по-
следу’ющей тщательной сушкой.
99
--- стр. 103 ---
Профилактический осмотр
[12] Профилактический осмотр
Чтобы безопасно использовать устройство в течение длительного времени, выполняйте профилактический
осмотр, описанный ниже.
АоСТОРОЖ НО
о
о
За осмотры при обслуживании ответственны медицинские учреждения.
Им разрешается поручать осмотры при обслуживании устройства соответствующим
внешним подрядчикам.
Очищайте и дезинфицируйте устройство и его принадлежности перед осмотрами при
обслуживании, перед ремонтными работами или утилизацией.
Z Осмотр перед использованием
Обязательно проверяйте основные функциональные характеристики каждой составляющей устройства пе
ред использованием, во время использования и после использования.
гПериодический осмотр
Осмотры должны проводится примерно раз в год. Для выполнения периодического осмотра обращайтесь
в региональное представительство компании Atom.
Z Детали для периодической замены
Некоторые детали необходимо заменять периодически, в зависимости от времени их испольювания.
12-1. Журнал технического контроля
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
о
Храните это руководство в легкодоступном месте на случай любых неисправностей в
работе устройства.
При обнаружении любых неисправностей во время осмотра сделайте на устройстве
отметку о неисправности, немедленно запросите ремонт и не используйте устройство
до тех пор, пока оно не будет отремонтировано. Для получения более подробной ин
формации о ремонте обратитесь к региональному представителю компании Atom.
Перед использованием воспользуйтесь журналом технического контроля для проверки
правильности работы устройства. С целью поддержания чистоты внутренних компо
нентов кувеза внутри него не содержится никаких компонентов, относящихся к функ
циям измерения температуры, влажности или концентрации кислорода. При обнаруже
нии любых проблем, связанных с функциями управления, сделайте на устройстве от
метку о неислравности и не используйте устройство до тех пор, пока оно не будет от
ремонтировано.
100
--- стр. 104 ---
12-1-1. Журнал технического контроля — перед использованием
Профилактический осмотр
Название
устройства Air Incu i Дата
осмотра
Серийный
номер
Осмотр
выполнен
№ Осмотр Элемент для проверки Да/нет
1 Основной
модуль
(1) Обнаружены какие-либо ненормальные изменения внешнего вида
устройства?
(2) Можно ли надежно заблокировать ролики?
(3):
:
^огда откидные панели и окна д!
отся ли они заблокированньши н
ри?
(сту'па полностью закрыты, оста-
а месте при нажатии на них изну-
(4) Г^равильно ли собрана каждая часть устройства?
2
Эксплуатация
Проверка
работы с
включенным
питанием
(1) Надежно ли подсоединен сетевой кабель?
(2) Возможна ли успешная конфигурация настроек температуры,
влажности и концентрации кислорода?
* Концентрацию кислорода можно задать, если устройство обору
довано контроллером кислорода.
* Влажность можно задать, если устройство оборудовано функци
ей увлажнения.
12-1-2. Журнал технического контроля — во время использования
Название
устройства
Air Incu i
Дата
осмотра
Серийный
номер
Осмотр
выполнен
№ Осмотр
Основной
модуль
Элемент для проверки Да/нет
(1) Обнаружены ли кашзе-либо повреждения и дефор.мация основного
блока и колпака?
(2) Надежно ли подсоединен сетевой кабель?
(3) Надежно ли заблокированы ролики?
(4) Надежно ли заблокированы откидные панели и окна доступа?
(5) Не перекрываются ли отверстия для впуска и выпуска воздуха по
сторонними предметами, которые могут препятствовать нормаль
ной цзфкуляции воздуха?
* Убедитесь в том, что вну'три кувеза никакие предметы не нахо
дятся нигде, кроме .матрасной платформы.
(6) Касаются ли какие-либо предметы модуля датчика?
* В модуль датчика встроены датчики температуры, влажности и
кислорода. Обязательно проверьте этот пункт для обеспечения
безопасной эксплуатации устройства.
101
--- стр. 116 ---
Устранение неисправностей
Неисправность Действия по устранению
Концентрация кислорода нс
увсли'шшстся.
Z Проверьте надежность подаад кислорода (когда используется контроллер
кислорода).
Z Убедитесь, что расход на расходомере кислорода установлен правильно.
Z Убедитесь, что окна доступа плотно закрыты.
Z Убедитесь, что уплотнители надежно прикреплены.
Z Убедитесь, что фильтр надежно закреплен.
При каждом взвешивании младенца
получаются разные показания.
Z Убедитесь, что кззбсль нс застрял в секции взвешивания.
Z Проверьте соприкосновение инструментария на матрасной платформе с
внутренней стенкой кувеза.
го
>
I
S
m
113
--- стр. 117 ---
Техническая информация
[15] Техническая информация
15-1. Технические данные
Электрические характе
ристики
Классификация
Дисплей
Максимально допустимая
нагрузка
Размеры
Вес
Условия работы
Условия хранения
Номинальное напряжение: 230 В переменного тока
Частота: 50/60 Гц
Потребляемая мощность: 600 ВА
Рабочий диапазон напряжения: 230 В±10% переменного тока
Тип защиты от поражения электрическим током: оборудование класса!
Степень защиты от поражешш элеюрическим током: деталь типа BF
Непригодно для использования в смеси воздуха и воспламеняющегося
анестезирующего га:м или смеси кислорода/оксида азота и воспламеняю
щегося анестезирующего газа.
Режим работы: непрерывный режим (регулируемая стойка рассчитана на
работу с перерывами в течение 3 минут в час)
Тип: жидкокристаллический (ТРТ-ЖКД)
Размер по диагонали: 7 дюймов
Точечная структу'ра: 800 х 480 точек
Число цветов: 256 цветов
Стойка дисплея: прибл. 2 кг (можно установить только дисплей)
Штатив для внутривенных вливаний (дополнительное оборудование):
Для типа с регулируемой стойкой 10 кг
Для типа со щкафной стойкой 5 кг
Тип с рсгз лирусмой стойкой: 101,5(Ш) см х 66,5(Г) см х 146,5~166,5(В) см
(без дисплея)
Поверхность матраса: 86-106 см в высоту'
(88-108 см для устройства, оборудованного
блоком мониторинга веса)
Тип со щкафной стойкой: 101,5(Ш)см х 56,5(Г)см х 157(B) см (бсздисплея)
Поверхность матраса: 96,5 см в высоту (98,5 см
для устройства, оборудованного блоко.м монито
ринга веса)
Внещний дисплей: 22(Ш) х 5(Г) х 14(B) см
Матрас: 65(Ш) х 36,5(Г) х 2(Т) см
Тип с регз'лируемой стойкой: прибл. 82 кг (прибл. 86 кг, если устройство
снабжено блоком мониторинга веса)
Тип со шкафной стойкой: прибл. 76,5 кг (80,5 кг, если устройство снабжено
блоком мониторинга веса)
Окружающая температура: 20-30°С
Влажность окружающего воздуха: 30-75% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70-106 кПа
Скорость ветра: <0,3 м/с
Окружающая температура: 0~50°С
Влажность окружающего воздуха: 30-75% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70-106 кПа
114
--- стр. 118 ---
Техническая информация
Условия транспортировки
Аксессуары
Окружающая температура: 0~50°С
Влажность окружающего воздуха: 30-75% (бет конденсации)
Атмосферное давление: 70-106 кПа
Датчик температуры кожи, наружный диаметр 5 мм (Ж)... 1
Pneumoclean (электростатический воздушный фильтр) ......1
Крышка 01сна доступа.......................................................................2
Модуль датчика...................................................................................i
Заградительные панели(спереди/Видсобратнойстороны). 2
Заградительные панели (боковая) ...............................................2
Руководство по эксплуатации ........................................................1
Jd Температура
Режим управления
Диапазон настроек
Диапазон индикации
Мощность нагревателя
Время прогрева
Тревоги
Возможность выбора ручного управления/сервоуправления
Температура кожи (сервоуправление): 34,0-37,5°С (режим ручной кор
рекции: 37,6-38,0°С)
Температура воздухавкувсзе(ручносуправлсние):23,0~37,0°С (режим
ручной коррекции: 37,1~39,0°С)
Температу'ра кожи: 30,0-42,0°С (точность ±0,3°С)
Температура возду'ха в кувезе: 20,0-42,0°С (точность ±0,3°С)
0-100% (индикация в виде 10 уровней)
Максимум 60 мин. при температу'ре окружающего воздуха 2 5 ° С
Высокая температура, установленная температу ра, датчик температу рыкожи
без
bL Влажность (для устройств,
Режим управления
Диапазон настроек
Диапазон индикации
Непрерывное увлажнение
добавления воды
Максимальная влажность
Тревоги
bL Подача кислорода
Максимальная концентрация
кислорода
Окружение
Концентрация СОг в колпаке
оборудованных функцией увлажнения)
Сервоуправление
Относительная влажность 40-95% (с шагом 1%)
15-99% относительной влажности (точность ±10% относительной
влажности)
S 8 часов
^ Относительная влажность 90% (при относительной влажности
окружающего воздуха 50%, температуре окружающего воздуха 25°С,
установке температуры воздуха в кувезе 37°С)
Датчик влажности, низкий уровень воды, отсутствие воды, выклю
ченное состояние ка.меры увлажнения, установленная влажность
£ 65%02 (при расходе Ог 10 л/мин.)
Если смесь газов с содержанием СОг 4% подается в точку, находящу
юся на 10 см выше центра матраса, со скоростью 750 мл/мин. и до
стигнуто стабильное состояние, концентрация СОг в колпаке не
должна превышать 0,4%.
115
--- стр. 119 ---
Техническая информация
Д Пульсоксиметр [Masimo]
Следующие характеристики применяются к модели Incui, используемой с датчиками и кабелями пациента,
специфицированными компанией Atom.
Для пол)'чения информации о датчиках и кабелях пациента, специфицированных компанией Atom, свяжи
тесь с местным представителем компании Atom.
Sp0 2
Частота
пульса
Характеристики
датчика
Настройка
режима
Дтапазон отображения: 1-100%
Точность измерения: При отсутствии движения*^ ±3 (70-100%)
При движснии'^^ ±3 (70-100%)
При низкой перфузии’"'^ ±3 (70-100%)
Цикл обновления: 1 секу нда
Диапазоны настройки тревоги: Верхний порог: ВЫКЛ., 50-99% (с maro.vi 1%)'
>>s
•:«8
Нижний порог: ВЫКЛ., 45-95% (с шагом 1%)
Диапазон
индикации
Точность
измерения
Цикл
обновления
Диапаюны
настройки
тревоги
: 25-240 ударов в мину'ту
: При отсутствии двюкения ’”^±3 (25-240 ударов в минуту)
При движении ±5 (25-240 ударов в минуту)
При низкой перфу зии
1 секунда
км ±3 (25-240 ударов в минуту')
: Верхнийпорог:ВЫКЛ.,80-240удароввминуту' (сшагом5удароввминуту)''
Нижний порог: ВЫКЛ., 35-180 ударов в минуту (с шагом 5 ударов в мину ту )’•“*
Дтина волны: 660 нм (rd) 905 нм (ir)
Яркость: ^ 15 мВт
Нестерильный, не содержит латекса
Усреднение времени: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 секунд (выборочно)’’"*
(установка изготовителя по умолчанию: 8 секунд.)
Настройка чувствительности: APOD, Нормальная (нормальная чувствительность),
Макс, (высокая чу вствительность)'’’**
(установка изготовителя по умолчанию: Макс.)
FaslSat: ВКЛ., ВЫКЛ.’’"* (установка изготовителя по умолчанию: вк.лючена.)
»:«2
❖ 3
•*•/1
Это устройство откалибровано для отображения фу нкционального насыщения кислородом.
70-100% гипоксия Sp02 провоцировалась у здоровых взрослых добровольцев мужского и женского пола
со светлой и темной кожей. Точность проверена в условиях без движения лабораторным СО-окси-
метром и ЭКГ-монитором. Распределение вероятности при такой точности: ±1 стандартного отклоне
ния. ±1 стандартного отклонения покрывает 68% всех данных.
70-100% гипоксия Sp02 провоцировалась у здоровых взрослых добровольцев .мужского и женского
пола со светлой и темной кожей. Точность была проверена теппингом 1-2 см. 2-4 раза в секунду и не
регулярным теппингом 2-3 см, 1-5 раза в секунду лабораторным СО-оксиметром и ЭКГ-монитором.
Распределение вероятности при такой точности: ±1 стандартного отклонения. ±1 стандартного отклоне
ния покрывает 68% всех данных.
В лабораторном тесте, в диапазоне 70~100%> Sp02. точность в условиях низкой перфузии была провере
на симулятором Biotec Index2 и симулятором Masimo с мощностью сигнала 0,02% или выше и с прохо
димостью 5%о или выше. Распределение вероятности при такой точности: ±1 стандартного отклонения.
116
--- стр. 120 ---
Техническая информация
Все датчики и кабели пациента, которые могут быть использованы с этим устройством, были провере
ны и верифицированы с использованием технологии пульсоксимстрии ccpHHMasimo/MX.
❖ 7 Измерения, выполненные с помощью пульсоксиметрического оборудования, являются вероятностны
ми, поэтому только приблизительно две трети из них попадают в диапазон точности (Arms) значений,
полученных СО-оксиметром.
❖ 8 Даже если питание прерывается вследствие аварийного отключения, отсоединения сетевой вилки или
по другой причине, предустановленные настройки сохраняются в памяти. При возобновлении электро
питания устройство начинает работу с последними выбранными настройками.
Пульсоксиметр *•’ ■'''’ [Nellcor]
Следу ющие характеристики применяются к модели Incui, используемой с датчиками и кабелями пациента.
специфицированными компанией Atom.
Для полу'чения информации о дат'гиках и кабелях пациента, специфицированных компанией Atom, свяжи
тесь с местным представителем компании Atom.
Sp02
Частота
пульса
Характеристики
датчика
Настройка
режима
>:<5
Диапазон отображения: 1~100%
Точность измерения: При отсутствии движения’^'' ±3 (70-100%)
При ни:жой перфу зии’‘‘^ ±3 (70-100%)
Цикл обновления: 2 секунды
Диапаюны настройки тревоги: Верхний порог: ВЫКЛ., 50-99% (с шаго.м 1%)
Нижний порог: ВЫКЛ., 45-95% (с шагом 1%)*‘‘^
Диапазон отображения: 25-240 ударов в минуту'
Точность измерения: При отсутствии движения’'” ±3 (25-240 ударов в минуту)
При низкой перфузии’’’^ ±3 (25-240 ударов в минуту)
Цикл обновления: 2 секунды
Днапазоггы настройки тревоги: Верхний порог: ВЫКЛ,, 80-240 ударов в минуту'
(с шагом 5 ударов в мину'ту)”'^
Нижний порог: ВЫКЛ., 35-180 ударов в минуту
(с шагом 5 ударов в минуту')
Длина волны: 660 нм (rd) 900 нм (ir)
Яркость: Менее 15 мВт
Га'зовая стерилизация EOG, не содержит латекса
SatSeconds: ВЫКЛ., 10, 25, 50, 100 (выборочно)’’’^
(установка изготовителя по умолчанию: Выкл.)
Время ответа: Нормально, Быстро’'”
(установка изготовителя по умолчанию: Нормально.)
118
% *1 Для подтверждения точности измерений SpOr были отобраны пациенты из числа здорового местного
населения, Группа пациентов включает мужчин и женщин с разной степенью пигмегггации в возраст
ном диапазоне 18-50 лет. Характеристики точности основаны на обследовании контролируемой гипок
сии у здоровых, неку'рящих взрослых добровольцев в заданном диапазоне (диапазонах) ЗрОг. Показате
ли пульсоксиметра SpOr сравнивались со значениями ЗаОг по образцам крови, замеренными методом
оксигемометрии. Все показатели точности выражены через ±1 стаггдартного отклонения. Измерения,
выполненные с помощью пульсоксиметрического оборудования, являются вероятностными; ожидается,
что только приблизительно две трети пульсоксиметрических измерений попадают в диапазон точности
■значений (Arms). Разброс и отклонение при пульсоксиметрическом сравнении SpOr и Sa02 крови обыч
но увеличивается с уменьшением насыщения, и характеристики точности рассчитываются из данных,
находящихся в заявленном диапаюне, В связи с этим значения точности могут различаться, если опи
сываются частично перекрывающиеся диапа юны.
❖ 2 Точность показателя в условиях низкой перфузии (обнаруженная модуляция амплиту'ды ИК сигнала
0,03-1,5%) была подтверждена использованием сигналов от симулятора пациента. Значения SpOr и ча
стоты пульса ра зличались как в обследуемом диапазоне в пределах слабого сигнала, так и в сравнении
Z]Т)
S
0
m
1
S
гп
--- стр. 121 ---
Техническая информация
Материалы, доступные для пациента и пользователя, соответствуют стандарту ISO 10993-1.
*14 Все датчики и кабели пациента, которые могут быть использованы с этим устройством, были провере
ны и верифицированы с использованием технологии пульсоксиметрииКе11сог/НЕЬЬ-1.
❖ 5 Даже если питание прерывается вследствие аварийного отключения, отсоединения сетевой вилки или
по другой причине, предустановленные настройки сохраняются в памяти. При возобновлении электро
питания устройство начинает работу с последними выбранными настройками.
Это устройство откалибровано для отображения функционального насыщения кислородом.
I Контроль кислорода (для устройства, оборудованного контроллером кислорода)
Режим управления Сервоуправление
Диапазон настроек 22-65% (с шагом 1%)
Диапазон индикации 15-105%
Время реагирования
для отображения
30 сек (90% реагирование)
Давление подачи
кислорода
294-490 кПа (3-5 кгс/см^)
Тип датчика кислорода Тип гальванического элемента
Диапазон измерения 15-100%
Точность измерения ±2% (15-25%02)
±3% (25-100%02)
Калибровка 21%02
Тревоги Датчик кислорода, концентрация кислорода, расход кислорода, датчик кисло
рода не откалиброван
Срок службы датчика Срок годности датчика кислорода зависит от окружающих внешних условий.
кислорода в которьк он используется. Рекомендуется заменять датчик кислорода, если с
момента его распаковки прошло более года.
bli Блок мониторинга веса (устройство, оборудованное блоком мониторинга веса)
Диапазон взвешивания 7000 г
Цена деления весов 1 г (блок мониторинга веса без официального подтверждения)
5 г (блок мониторинга веса с официальным подтверждением)
bL Другие тревоги Вентилятор, системный сбой, сбой питания
i Это изделие соответствует стандарту' ЭМС 1ЕС 60601-1-2.
118