Набор вакуумных банок "АРКТИКЛАЙТ" по ТУ 32.50.13-006-61533319-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- После процедуры рекомендуется полежать в течение часа, закутавшись в одеяло. ВАКУУМНЫЙ МАССАЖ. Выполнять процедуру необходимо 1 раз в день в любое удобное для па циента время, но не ранее 1 часа до сна. Процедура проводится при нахождении пациента в положении лежа или сидя в расслабленном состоянии. Массируемую поверхность следует смазать массажным кремом, вазели ном либо стерильным растительным маслом. Для проведения процедуры используется одна банка. Степень вакуума в банке определяется по ош,уш,ениям пациента. Присосавшейся банкой совершают массажные движения, удерживая ее у самого основания и используя пальцы свободной руки для того, чтобы слегка натягивать кожу за банкой по мере продвижения. Область массажа и продолжительность процедуры определяет лечащий врач. После процедуры рекомендуется полежать в течение часа, закутавшись в одеяло. При воспалительных заболеваниях органов дыхания: бронхов, лёгких, плевры в стадии разрешения (выздоровления), застойных явлениях в лёгких (без повышения температуры тела), массируют спину от лопаток к плечам, боковые поверхности грудной клетки, так же грудную клетку от мечевидного отростка грудины по направлению к плечам. Массаж улучшает дыхание, спо собствует отходу мокрот, улучшает местное и рефлекторное расширение кро веносных и лимфатических сосудов, оказывает рассасывающее и болеутоля ющее действие. При острых и хронических миозитах, невралгиях, невритах массируют область болезненных ощущений, а именно мышцы вдоль поясницы, мышцы Изм Лист Ыя докум. Подп. Дата БФР.61533319.001. ИП Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 8 --- задней поверхности шеи и спины, если боль отдает в ногу, то и заднюю по верхность ноги от подколенной ямки к ягодичной складке. Не следует масси ровать область подколенной ямки и внутреннюю поверхность бедер. При целлюлите массируют мышцы бедер и ягодиц. Под воздействием вакуумного массажа происходит механический разрыв жировых клеток, для усиления эффекта массажа рекомендуется нанести на кожу антицеллюлитный крем. Движения банки круговые и прямолинейные по 5 - 7 раз. Рекомендуе мый курс 1 месяц по 1 процедуре в день, после месячного перерыва курс можно повторить. 5. Техническое описание медицинского изделия Вид климатического исполнения набора УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Форма и габаритные характеристики составных частей набора соответ ствуют чертежам (Приложение А). Габаритные характеристики шланга; Длина 42 см ±0,3 см. Диаметр 0,6 см ±0,05 см. Насос создает вакуум в банках не менее 0,06 МПа после 10 нажатий на ручку насоса. Ручка насоса выдерживает нагрузку 20 Н. Поршень насоса пе ремещается в диапазоне 50-60 мм при нагрузке в 10 Н. Открытие клапана происходит с силой не более 5 Н. Масса набора в потребительской упаковке (коробке) составляет 0,8 ±0,05 кг. Материалы, из которых изготовлены составные части набора, соответ ствуют указанным в таблице 1. Таблица 1. № Наименование Материал 1. Вакуумные банки 053 Ударопрочный полистирол марки УПС-08012. Вакуумные банки 060 3. Клапан впуска-выпуска воздуха Полипропилен марки 21275-60 Однокомпонентная силиконовая резина марки Изм Лист № докул!. Подп. Дата БФР.61533319.001. ИП Лист 8 Копировал ФорматА4 --- стр. 9 --- Elastosil Y 4760/30 4. Насос Полиэтилен низкого давления марки 21008-075 Нержавеюш;ая сталь марки AISI 430 5. Сопло к насосу Поливинилхлорид марки ПВХ-Ф-8746-К 6. Шланг Поливинилхлорид марки ПВХ-С-8939-М 1. Переходники для шланга Полипропилен марки 21020-20 Комплект поставки набора соответствует таблице 2. Таблица 2. № Наименование Количество, шт. Набор вакуумных банок «АРКТИКЛАЙТ», в составе 1. Вакуумные банки 053 4 2. Вакуумные банки 060 4 3. Клапан впуска-выпуска воздуха 8 4. Насос 1 5. Сопло к насосу 2 6. Шланг 1 7. Переходники для шланга 2 8. Инструкция по применению 1 6. Требования безопасности. - Перед применением необходимо внимательно прочитать настоящую инструкцию по применению; - Хранить в местах недоступных для детей; - Дети младше 8 лет должны применять набор под присмотром родите лей; - Для детей не следует устанавливать высокое разряжение в банке; - Во время процедур рекомендуется постоянно контролировать степень вакуума в банке и ощущения пациента, не передерживать - при необходимо сти (возникновении болевых ощущений) уменьшить разряжение или снять банку; - Не допускается установка банок в области позвоночника, грудины, сердца и грудных желез у женщин; - Не следует проводить вакуумный массаж в области подколенной ямки и внутренней поверхности бедер. Изм Лист № докум. Подп. Дата БФР.61533319.001. ИП Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 10 --- 7. Требования к охране окружающей среды при применении меди цинского изделия Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 8. Методы стерилизации Данное медицинское изделие поставляется нестерильным. Набор устойчив к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с до бавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» по МУ-287-113. 9. Перечень нормативных документов Изделия соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444-92, настоящих тех нических условий (ТУ 32.50.13-006-61533319-2017) и комплекту конструк торской документации БФР.61533319.001. 001, БФР.61533319.001. 002, БФР.61533319.001. 003, БФР.61533319.001. 004, БФР.61533319.001. 005, БФР.61533319.001. 006, БФР.61533319.001. ИП, утвержденной в установлен ном порядке. 10. Маркировка, упаковка, условия транспортирования и хранения На каждой упаковке с набором наклеен ярлык, выполненный печатным способом. На ярлыке указаны: - наименование или товарный знак предприятия - изготовителя; - юридический адрес предприятия - изготовителя (включая страну); - наименование изделия; - комплектность; - условия хранения; - обозначение настоящих технических условий; - дата изготовления; Изм Лист N9 докум. Подп. Дата БФР.61533319.001. ИП Лист 10 Копировал ФорматА4 --- стр. 11 --- - гарантийный срок хранения; - номер партии. Нанесение надписи на упаковку производится типографским способом. Изготовление инструкции по применению производиться типографским способом и вкладываться в упаковку набора. Наборы уложены в картонные коробки по ГОСТ Р 50444-92. Наборы в упаковках уложены в транспортную тару (коробки) типа 2 по ГОСТ 12301-2006, изготовленные из картона марок А, Б, В по ГОСТ 7933-89 или ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142-2014. Каждая упакованная транспортная тара (коробка) перевязана шпагатом по ГОСТ 17308-88 или оклеена бумажной лентой по ГОСТ 18510-87, ГОСТ 23436 -83, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251-87 или поли этиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477-86 так, чтобы она не мог ла быть вскрытой без нарушения целостности упаковки. В каждую транспортную тару вложен упаковочный лист с указанием предприятия-изготовителя, наименования и количества упакованных изделий, а также условным номером или ФИО упаковщика, контролера ОТК и даты упаковки. Транспортная тара маркируется по ГОСТ 14192-96 с нанесением мани пуляционных знаков «Беречь от влаги», «Хрупкое. Осторожно!», «Условия хранения ...». Масса каждой транспортной тары (брутто) не более 8 кг. Изделия транспортируют всеми видами транспорта в чистых сухих кры тых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Изделия, упакованные в соответствии с требованиями ТУ 32.50.13-006- 61533319-2017, при транспортировании устойчивы к воздействию климатиче ских факторов по ГОСТ Р 50444-92 для условий хранения 5 по ГОСТ 15150- 69. Изм Лист № докум. Подп. Дата БФР.61533319.001. ИП Лист 1 1 Копировал ФорматА4