Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-21969840-2016 следующих артикулов: 1; 2 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Общество c ограниченной ответственностью «Ставропольское производственное предприятие «Свет» 355041 г.Ставрополь, ул. Краснофлотская, 88 тел/факс: (8652) 75-95-13 E-mail: ^ppl4@,vandex.ru Инструкция по применению медицинского изделия (первоначальный выпуск) Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-21969840-2016 следующих артикулов: 1; 2 Назначение: «Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001- 21969840-2016 следующих артикулов: 1; 2» (далее - бахилы, изделия) предназначены для защиты от загрязнения и предотвращения перекрестного заражения между обувью пациентов, медицинского персонала и окружающей средой. Изделия нестерильные одноразовые, не требуют стерилизации. Описание: Бахилы по внешнему виду представляют собой синего цвета с гладкой поверхностью защитные чехлы из пленки, изготовленной из полиэтилена (марки РЕ6 FE-68 по ТУ 6-11-00206368-25-2013 (ПНД (HOPE) 100%), с добавлением суперконцентрата синего (марки ТС F510.07 по ТУ 2243-002-79314397-2013 (LDPE 100%), прямоугольной формы, в верхней части по кругу запаяна в полиэтилен резиновая лента (единичная латексная (VINEET POLYFAB PVT.LDT.) лента (0,8-1,0) мм, оплетенная полиэфирной нитью из текстурированной пряжи № 330\96, цвет сырцовая белая). С организмом человека контактирует только полиэтилен марки РЕ6 FE-68 (по ТУ 6-11-00206368-25-2013 (ПНД (HDPE) 100^). Каждые 100 пар одного артикула из одной партии упаковывают в пленку ПОФ бесцветную по ТУ 2245-001-99977326-2009, края которой сварены термическим способом. Изделия одного артикула из одной партии, упакованные по 100 пар, транспортируют в деревянных ящиках или в ящиках из гофрированного картона по 4000, 3500, 2500, 2000, или 1500, 1000 пар. Размеры: Ширина бахил: (135±2) мм, длина бахил: (400±12) мм. Толщина полиэтиленовой пленки, соответственно по артикулам: Артикул 1 из полиэтиленовой пленки толщиной (15i2) мкм. Артикул 2 из полиэтиленовой пленки толщиной (20±2) мкм. Время носки бахил для артикула 1 не менее 1,0 часа, бахил артикула 2 не менее 2 часов. Комплект поставки: - бахилы одного артикула - 100 пар; - инструкция по применению — 1 шт; - упаковка- 1 шт. Маркировка: - наименование изделия, номер артикула; - наименование страны-изготовителя; - наименование изготовителя; - юридический адрес изготовителя; - размер изделия; --- стр. 2 --- - состав сырья; - дата изготовления (месяц, год); - срок годности; - номер партии продукции; - количество изделий; - условия хранения; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения. Показания к применению Бахилы применяются медицинским персоналом и пациентами любых возрастных категорий, без ограничения по состоянию здоровья, для поддержания чистоты и соблюдения требований гигиены в условиях медицинских ЛПУ. Порядок и условия применения: извлечь бахилы их первичной упаковки, растянуть резинку по ширине и надеть на уличную обувь, начиная с носка. Бахилы применяют медицинским персоналом и пациентами в условиях медицинских лечебно профилактических учреждений. Побочное действие: Нет. Противопоказания: Нет. Меры предосторожности: Запрещено повторное использование. Запрещено использование не по назначению. Хранение и транспортирование: Транспортирование изделий должно производиться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования в ящиках - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, избегая сдав ливания изделий. Ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях. Запрещено хранить и транспортировать бахилы рядом с нагревательными приборами, в местах с повышенной температурой и рядом с предметами, обладающими сильным запахом (бытовая химия). Расстояние от пола до нижней части штабеля, от внутренних и наружных стен до изде лия должно быть не менее 0,2 м, от отопительных приборов до изделия - не менее 1 м, между штабелями - не менее 0,7 м. Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны соответ ствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150. Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению. Дезинфекция и утилизация Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора. Утилизацию бахил осуществляют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы). Утилизацию бахил, использованных в инфекционном отделении медицинского ЛПУ, осуществляют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса --- стр. 3 --- Б (эпидемиологически опасные отходы). Дезинфекция проводится при необходимости перед утилизацией изделий. J Гарантия изготовителя: Изготовитель. Общество с ограниченной ответственностью «Ставропольское производственное предприятие «Свет» (ООО «Ставропольское производственное предприятие «Свет»), 355041, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Краснофлотская, д.88 (тел. 8 (8652) 61-62-15, 8 (8652) 75-95-13) - гарантирует соответствие «Бахил медицинских одноразовых, полиэтиленовых по ТУ 32.50.50-001-21969840-2016 следующих артикулов: 1; 2» заявленным свойствам в течение срока годности, при условии соблюдения правил хранения, применения и транспортирования. Срок годности бахил - 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать по истечении срока годности. Бахилы применяют одноразово, не требуется сервисное, техническое обслуживание и ремонт. Перечень применяемых производителем национальных стандартов: ГОСТ 2.114-95 Единая система конструкторской документации. Технические условия; ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы; ГОСТ 12.0.004-90/2015 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения; ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования; ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны; ГОСТ 12.1.016-79 Система стандартов безопасности труда. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ; ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности; ГОСТ 12.2.032-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования; ГОСТ 12.2.033-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эргономические требования; ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности; ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно- разгрузочные. Общие требования безопасности; ГОСТ 12.4.009-83 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание; ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация; ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования; ГОСТ 17.1.1.01-77 Охрана природы. Гидросфера. Использование и охрана вод. Основные термины и определения; ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране поверхностных вод от загрязнения; ГОСТ 17.2.1.04-77 Охрана природы. Атмосфера. Источники и метеорологические факторы загрязнения, промышленные выбросы. Термины и определения; ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ промышленными предприятиями; ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия --- стр. 4 --- гост 6507-90 ГОСТ 7502-98 ГОСТ 10350-81 условия; ГОСТ 14192-96 ГОСТ 14236-81 ГОСТ 15150-69 Микрометры. Технические условия; Рулетки измерительные металлические. Технические условия; Ящики деревянные для продукции легкой промышленности. Технические Маркировка грузов; Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение; Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды; ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля; ГОСТ 25051.3-83 Установки испытательные вибрационные. Методика аттестации; ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования; ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования; ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия; ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия; ГОСТ Р 51553-99 Материалы текстильные. Метод определения водоупорности. Испытание гидростатическим давлением; ГОСТ Р 52770-2007/2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний; ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания; ГОСТ Р 56431-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов; ГОСТ Р 56432-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков; ГОСТ РМЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности; СанПиН 2.1.7.1322-03 Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления; СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами; СН 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки; СН 2.2.4/2.1.8.566-96 Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных зданий. Санитарные нормы; СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; СП 2.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту; СП 52.13330.2011 Естественное и искусственное освещение; СП 60.13330.2012 Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха; ТР ТС Технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств 019/2011) (утв. рещением Комиссии Таможенного союза от 9 1? |S |'«Свет»1- 7 пг Л Болелов А.П. V --- стр. 5 ---