Тонометр электронный Braun VitalScan — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 --- (GB ) English..................................2 (BG ] български.........................19 ГСП Cesky ...................................36 [ DE) Deutsch..............................53 [ DK) Dansk..................................70 IES ) Espanol...............................87 [ FI ] Suomi ................................104 [ FR ] Fran^ais.............................121 [ GR 1 EXXr|viKa..........................138 ШЮ Hrvatski ............................155 ШШ Magyar. .............................172 ГТП Italiano .............................188 [ NL ] Nederlands....................206 (NO) Norsk................................223 ГТП Polski ................................240 [ PT 1 Portugues.......................257 [ RO ] Romana...........................274 ГЖГ) Русский...........................291 (ID <uLUI..............324 [ SE ] Svenska...........................325 [ SI ] Slovenscina....................342 [ SK ] Slovencina......................359 ГпП Turkge...............................376 www.hot-europe.com Приборы производятся компанией Kaz Europe Sari под торговой маркой Braun в соответствии с лицензией. Производитель: d Kaz Europe Sari Place Chauderon 18 CH-1003 Lausanne Switzerland Сделано в КНР ©2014 Kaz Europe Sari Напечатано в КНР BBP2200 P/N 31IM2000194 20 февраля 2014 годаВВР2000 © © VitalScanl BRfiUn G © 1 --- стр. 17 --- Наименование Тонометр электронный Braun VitalScan 1, модель ВВР2000; Тонометр электронный Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 Комплектность Электронный блок Встроенная манжета компрессионная Элементы питания на 1.5 В типа ААА - 2 шт. Мешочек для хранения Руководство по эксплуатации Гарантийный талон Назначение Изделие предназначено для измерения артериального давления крови (систолического и диастолического) и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье Показания • Изделие показано к применению для измерения артериального давления и частоты пульса. Тонометр электронный Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 является моделью с расширенными характеристиками, поэтому он также предназначен для определения аритмичного пульса (аритмии). • Изделие предназначено только для домашнего применения. • Изделие применяется только для целей скрининга и не может заменить консультацию врача. • Изделие предназначено для применения взрослыми пользователями. Противопоказания • Не используйте изделие при наличии раны или травмы на руке. • Не проводите измерение в течение 30 минут после курения, употребления кофе и чая. • Некоторые виды заболеваний могут оказать значительное влияние на результат измерений, например: аритмия, спазм сосудов, атеросклероз, диабет и др. При их наличии проконсультируйтесь у врача перед началом измерений. 290 • Некоторые виды лекарственных средств также могут оказать влияние на результаты измерений. Если Вы получаете какое-либо лечение или принимаете какие-либо медицинские препараты, проконсультируйтесь у врача перед началом измерений. Побочные эффекты Анализ рисков, токсикологические испытания, клинические исследования на соответствие стандарту AAMI/ANSI-SP10, а также клиническая валидация Европейского Общества Гипертонии ESH, подтвердили отсутствие побочных действий данного изделия. Что следует знать об артериальном давлении Артериальное давление постоянно меняется в течение суток. Оно резко поднимается рано утром и снижается в конце утреннего времени. Артериальное давление снова поднимается после полудня и, наконец, падает до нижнего уровня ночью. Кроме того, оно может изменяться в течение короткого периода времени. Соответственно, показания, полученные в следующих друг за другом измерениях, могут колебаться. SYS 140 mmHG -|20 ЮО DIA 80 mmHG 60 f I I I I ' 12 18 0 5 h Примечание: показания артериального давления здорового 31 -летнего мужчины, полученные с интервалом 5 мин. Артериальное давление, измеренное в кабинете врача, представляет собой лишь текущее значение. Серия измерений, проведенных дома, лучше отражает фактические значения артериального давления человека в повседневных условиях. Более того, многие люди имеют другое артериальное давление, когда проводят измерения дома, поскольку там они обычно бывают более расслабленными, чем в кабинете у врача. Регулярное измерение артериального давления, проводимое дома, может предоставить вашему врачу ценную информацию о вашем нормальном артериальном давлении в реальных повседневных условиях. 291 --- стр. 18 --- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) установила следующие стандартные значения для артериального давления, измеряемого в состоянии покоя: Артериальное давление (мм рт. ст.) Нормальные значения Незначительно повышенное давление Сильно повышенное давление SYS = систолическое ниже 140 = верхнее значение DIA = диастолическое ниже 90 = нижнее значение 140-180 выше 180 90-110 выше 110 Ж Информация о мерах обеспечения безопасности и важные меры предосторожности • Чтобы гарантировать получение точных результатов измерений, внимательно изучите все указания по эксплуатации. • Данное изделие предназначено исключительно для домашнего применения. Использование данного тонометра не может заменить консультацию врача. • Лицам, страдающим аритмией, сужением сосудов, артериосклерозом конечностей, диабетом, а также использующим кардиостимуляторы, перед самостоятельным измерением своего артериального давления следует обращаться за консультацией к врачу, поскольку в таких случаях возможны отклонения значений артериального давления. • Если вы проходите лечение или принимаете какие-либо медикаменты, сначала обратитесь к своему врачу. • Храните изделие и элементы питания в недоступном для детей месте. • Если определенное время изделие не планируется к применению, вынимайте элементы питания для предотвращения их протекания и порчи изделия. Также не оставляйте в приборе разрядившиеся элементы питания. Описание изделия Q Жидкокристаллический дисплей ф Кнопка памяти М 0 Кнопка установки даты/времени 0 (только Braun VitalScan 3, модель ВВР2200) 0 Кнопка питания (включение/ выкл.) 0 0 Манжета 0 Крышка батарейного отсека 0 Батарейный отсек Установка элементов питания • Используйте щелочные элементы питания 1,5 В типа ААА, поставляемые вместе с данным изделием. • Снимите крышку батарейного отсека и установите два элемента питания с соблюдением правильной полярности (см. знак внутри батарейного отсека). • Новые элементы питания обеспечивают проведение примерно 200 измерений. • Удаляйте в отходы только разряженные элементы питания. Никогда не выбрасывайте их вместе с бытовыми отходами. Разряженные элементы питания следует сдавать в специальных пунктах сбора или в магазине розничной торговли. Дата и время Установка даты и времени (только для Braun VitalScan 3, модель ВВР2200) 1. После установки новых элементов питания в нижней части дисплея будет мигать номер года. Выберите год, нажимая кнопку М. Для установки нажмите кнопку 0 . 293 --- стр. 23 --- Проблема Причина Решение «Hi» Пульс слишком частый или давление в манжете слишком велико Давление в манжете слишком велико (более 300 мм рт. ст.) ИЛИ пульс слишком частый (более 200 ударов в минуту). Расслабьтесь и повторите измерение через 5 минут*. «1.0» Пульс слишком редкий Слишком редкий пульс (менее 40 ударов в минуту). Повторите измерение*. Артериальное давление является колеблющейся величиной. У здоровых людей возможны отклонения от 10 до 20 мм рт. ст. Нет При повторных измерениях наблюдается значительная разница в показаниях. Манжета не закреплена должным образом. Позаботьтесь о том, чтобы тонометр был закреплен, как описано ниже: - на запястье со стороны ладони; - на расстоянии примерно 2 см от границы между ладонью и запястьем. Не все показания снимались на уровне сердца. При каждом измерении удерживайте тонометр на уровне сердца. Разговоры, кашель, смех, шевеление и т.п. во время измерения оказывают влияние на показание. Оставайтесь расслабленным, не двигайтесь и не разговаривайте, пока проводится измерение.* Если эта или какая-либо другая проблема возникает повторно, обратитесь к лечащему врачу. 302 Проблема Причина Решение Результаты измерения артериального давления, полученные в кабинете врача, отличаются от ваших результатов измерения. При посещении врача человек часто испытывает тревогу. Запишите суточные изменения результатов измерения и обратитесь за консультацией к своему врачу. После включения прибора дисплей остается выключенным или не работает должным образом. Неправильно установлены элементы питания. Проверьте правильность установки (полярность) элементов питания. Прибору часто не удается измерить значения артериального давления, либо измеренные значения оказываются слишком низкими (слишком высокими). Возможно, манжета расположена неправильно. Проверьте расположение манжеты. Указания по правильному креплению см. в разделе Крепление манжеты на стр. 299. Дополнительная информация Артериальное давление подвержено колебаниям даже у здоровых людей. Сопоставимые результаты измерения можно получить только в одинаковых условиях (в спокойном состоянии)! Для получения разрешения на продажу от правительственных органов данный прибор прошел жесткие клинические испытания. Программное обеспечение, применявшееся для измерения значений артериального давления, проверялось опытными специалистами-кардиологами в Германии. 303 --- стр. 24 --- Технические характеристики Модель: Принцип действия: Дисплей: Диапазон измерений: Измеряемое артериальное давление: Погрешность в лабораторных условиях: ВВР2000/ВВР2200 осциллометрический жидкокристаллический 20-280 мм рт. ст. (давление в манжете) 40-199 / мин (частота пульса) 20 мм рт. ст. (минимальное диастолическое давление) 280 мм рт. ст. (максимальное систолическое давление) ± 3 мм рт. ст. (давление в манжете) ± 5% от показания (частота пульса) Погрешность в клинических условиях: Метод накачки: Питание: Рабочая температура: Температура хранения и транспортировки: Влажность: Манжета: Клиническая валидация: согласно AAMI-SP10 по отношению к аускультативному методу: систематическая погрешность < 5 мм рт. ст. среднеквадратическое отклонение < 8 мм рт. ст. автоматический 2 элемента питания 1,5 В, типа ААА от+10 до+ 40 °С от-20 до +55 °С от 15 до 90% (максимальная относительная влажность) пригодна для обхвата запястья 13,5-21,5 см согласно стандарту AAMI-SP10 по отношению к аускультативному методу. Рабочий режим: максимальное время установления рабочего режима - 5 с. Масса: 130 г. Габаритные размеры: 80 х 75 х40мм. Гарантийный срок: 2 года Срок службы: 5 лет При эксплуатации прибора вне указанных диапазонов температуры и влажности техническая точность не гарантируется. К Устройство с рабочими частями типа BF - 20' Рабочая температура +55°Температура хранения и транспортировки№ См. инструкцию по эксплуатации Устройство не пригодно для эксплуатации при наличии горючих смесей анастетика с воздухом, кислородом или закисью азота. 304 Устройство с внутренним источником питания Продолжительный режим работы IP22: Защита от проникновения внешних твердых предметов диаметром > 12,5 мм. Защита от каплепадения (номинальный угол 15°) Нормативная документация Данное изделие соответствует следующим стандартам: EN 60601-1. Изделия медицинские электрические. Часть 1. общие требования безопасности с учётом основных функциональных характеристик EN 1060-1. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Общие требования EN 1060-3. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения артериального давления. EN 1060-4. Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 4. Порядок проведения испытаний автоматических неинвазивных сфигмоманометров для определения суммарной погрешности системы IEC 60601-1-2. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик-дополнительный стандарт электромагнитная совместимость-требования и испытания IEC 60601-1-11. Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик-дополнительный стандарт требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашних условиях Данное изделие удовлетворяет положениям директивы 0297 ЕС 93 /42 / EEC (директива о медицинских изделиях). МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ требуют соблюдения особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). За подробной информацией о требованиях к ЭМС обращайтесь в ближайший уполномоченный сервисный центр. Переносная и передвижная радиочастотная аппаратура связи может создавать помехи для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Не выбрасывайте изделие вместе с бытовыми отходами по окончании его срока эксплуатации. Изделие можно сдать в местном магазине или в специальных пунктах сбора, имеющихся в вашей стране. Возможно внесение изменений без уведомления. 305 --- стр. 25 --- Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия Данное изделие медицинское электрическое предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь медицинского электрического изделия обязан обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Индустриальные радиопомехи по стандарту СИСПР 11 Группа 1 Изделие медицинское электрическое использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является весьма низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Индустриальные радиопомехи по стандарту СИСПР 11 Класс В Соответствует Гармонические составляющие тока по стандарту МЭК 61000-3-2 Неприменимо Электропитание данного медицинского электрического изделия осуществляется исключительно от батарей. Колебания напряжения и фликер Неприменимо Расчет пространственного разноса для изделий, не являющихся изделиями или системами жизнеобеспечения (соответствие среднеквадратичному значению 3 В или 3 В/м) Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Рекомендуемый пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м) от 150 кГц до 80 МГц в полосе частот для ПНМ ВЧ устройств 3,5 d=[— tfp м от 80 МГц до 800 МГц d= b~ \^ /P Е 1 от 800 МГц до 2,5 ГГц d = [h ^ P Е 1 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 306 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Изделие медицинское электрическое предназначено для обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользоват _______________изделия обязан обеспечить его применение в У r\aoannv_m и и с .ia n u D rv c . Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по IEC60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка -указания Электростатический разряд по стандарту МЭК 61000-4-2 ±6 кВ - контактный разряд ±8 кВ - воздушный разряд Соответствует Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 %. Радиочастотное электромагнитное поле по стандарту МЭК 61000-4-3 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц Соответствует Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков за пределами экранированного помещения по результатам обстановкой должна быть ниже 3 В/м. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: ((«)) Формула расчета пространственного разноса приводится выше. Расстояние от известного передатчика может быть рассчитано при помощи уравнений. Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по стандарту МЭК 61000-4-6 ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц Неприменимо (отсутствует электрический кабель) Наносекундные импульсные помехи по стандарту МЭК 61000-4-4 ±2 кВ - для линий электропитания ±1 кВ - для линий ввода/вывода Неприменимо Электропитание данного медицинского электрического изделия осуществляется исключительно от батарей. Микросекундные импульсные помехи большой энергии по стандарту МЭК 61000-4-5 ±1 кВ при подаче помех по схеме «провод-провод» ±2 кВ при подаче помех по схеме «провод-земля» Неприменимо Магнитное поле промышленной частоты по стандарту МЭК 61000-4-8 3 А/т Соответствует Магнитные поля промышленной частоты должны соответствовать типичным условиям в обычных помещениях коммерческого предприятия или больницы. Провалы напряжения, короткие прерывания и выбросы напряжения на входе линий электропитания по стандарту МЭК 61000-4-11 >95 % в течение 0,5 периода 60 % в течение 5 периодов 70% в течение 25 периодов 95 % в течение 5 с. Неприменимо Электропитание данного медицинского электрического изделия осуществляется исключительно от батарей. 307 --- стр. 26 --- Гарантия Клиентская карточка доступна на нашем сайте: www.hot-europe.com/support Смотрите, пожалуйста, последнюю страницу настоящего руководства, чтобы найти контактные данные по авторизированному сервисному центру фирмы в Вашей стране. В период гарантийного срока изготовитель осуществляет замену изделия или вышедшего из строя комплектующего элемента. Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня покупки при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортировки и хранения. Изготовитель не несет ответственности в течение гарантийного срока эксплуатации в случаях: - Механических повреждений изделия при транспортировке, хранении, эксплуатации - неисправностей, вызванных климатическими воздействиями, не оговоренными в Руководстве по эксплуатации - доработки изделия потребителем (изменений конструкции). Производитель: Kaz Europe Sari, Швейцария, Place Chauderon 18, CH-1003, Lausanne, Switzerland Официальный представитель Kaz Europe Sari в России: ООО «Джи И Пи Экшн» Дмитровское шоссе, дом № 51, корпус 1, помещение VIA, комната 15 127238, г. Москва, Российская Федерация Тел: +7 (4822) 630062 www.hot-europe.com/support Место производства: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) СО., LTD, Китай № 497, Та Laneg Nan Road, Та Laneg Street, Longhua New District, Shenzhen, China 518109 308 ®N