Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
STERILIZER
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
CERTIFIED
ISO Э001
AaowxnoH'
Система низкотемпературной
стерилизации EOGas с
принадлежностями
(вариант исполнения AN-4000)
Andersen Sterilizers, Inc. Health Science park Haw River, NC 27258-8710 USA
--- стр. 3 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Руководство по эксплуатации
В ведение:
Поздравляем вас с приобретением газового стерилизатора серии
EOGas . Более 40 лет компания Andersen Sterilizers, Inc. является
лидером по производству настольных газовых стерилизаторов окисью
этилена (ЭО). С установкой вашего стерилизатора, Вы
присоединяетесь к тысячам пользователям во всем мире систем
стерилизации Andersen.
Пожалуйста, прочтите данное справочное руководство полностью
перед началом инсталляции и использованием нового
оборудования.
Системы стерилизации EOGas Series 4 Sterilizer обеспечивают наиболее экономичный расход ОЭ. По
сравнению с конкурентами расход ОЭ меньше на 20 % (менее 18,0 г). Однако надо помнить, что газ ОЭ
может быть источником опасности при некорректном обращении. Пары окиси этилена легко
воспламеняются от искр и пламени, поэтому необходимо строго соблюдать меры предосторожности при
инсталляции и эксплуатации данного оборудования. ^
В справочное руководство включена глава «Обучение пользователя» (глава 3, стр.17), поскольку важно знать
как правильно использовать стерилизаторы серии EOGas Series 4 Sterilizer. Данная глава содержит
иллюстрированные инструкции и информацию д ля процедуры увлажнения. Также вы найдете здесь
информацию о Сертификационной программе пользователей EOGas Series 4 Sterilizer. Данная программа
предлагается бесплатно на время эксплуатации стерилизаторов серии EOGas Series 4 Sterilizer и охватывает
все аспекты эффективного использования этого оборудования. После изучения предлагаемого учебного
материала вы можете сдать экзамен, позвонив по тел. 800-523-1276 и 336-376-3000 или свяжитесь с
региональным представителем в вашей стране.
На стр. 28 и 29 вы можете найти список рекомендуемых инструментов, приборов и материалов, которые
могут быть стерилизованы в стерилизаторах серии EOGas Series 4 Sterilizer. ВНИМАНИЕ: поскольку
действие окиси этилена может вызвать изменение в химическом составе пищевых продуктов и
наркотических веществ, и если вы не уверены, можно ли проводить стерилизацию данных продуктов окисью
этилена, то свяжитесь с сервисной службой компании производителя.
В главах 6 и 7 справочного руководства приведено описание технических неисправностей и сообщений об
ошибках (глава 6, стр. 34).
Инструкции и требования к инсталляции приведены в Приложениях А-В (стр. 46).
Для выполнения ремонтных работ позвоните в сервисную службу компании по тел. 800-523-1276 или
336-376-3000 или свяжитесь с региональным представителем в вашей стране.
В главе 1 вы найдете инструкции по подготовке материалов и инструментов перед стерилизацией (стр.
5).
В главе 5 приведено описание аксессуаров, используемых в стерилизаторах серии EOGas Series 4 Sterilizer
(стр.ЗО).
Внимание! Если стерилизаторы серии EOGas Series 4 Sterilizer инсталлированы и эксплуатируются не в
соответствии с инструкциями компании производителя Andersen Sterilizers, то безопасность работы с
оборудованием может быть значительно снижена.
Опасно! Окись этилена является канцерогеном и источником риска для репродуктивной функции
человека. Вы можете ознакомиться на странице 68 с техническими характеристиками,
информацией о безопасности при работе окисью этилена, правилами транспортировки и пип., также
подобная информация приведена на маркировке расходных материалов для стерилизаторов серии
EOGas Series 4 Sterilizer.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации, позвоните в сервисную службу по тел. 336-376-3000 в
рабочие часы или любое время по тел. 800-255-3924
--- стр. 4 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Внешний вид AN-4000
Переключатель
выбора программ j Л
Тп^ка в сборе для продувки
Крепежная лента Velcro
Жидкокристаллический дисплей
водная трубка, внутренний
диаметр 1,91 см
Вентилятор охлаждающий и
сменный фильтр
BNC разъем для подключения
Abator
--- стр. 5 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Содержание
Введение......................................................................................................................................................2
Внешний вид AN-4000................................................................................................................................3
Содержание.................................................................................................................................................4
Глава 1 - Перед началом работы................................................................................................................5
Глава 2 - Детальные иллюстрированные инструкции проведения цикла стерилизации.....................11
Глава 3 - Инструкции по проведению стерилизации в системе EOGas 4 Series...................................16
Глава 4 - Инструкции по проведению стерилизации в системе EOGas при комнатной температуре
(как в системе Anprolene)..............................................................................................................................19
Глава 5 - Технические детали...................................................................................................................24
Глава 6 - Выявление неисправностей и сообщения об ошибках..........................................................30
Глава 7 - Предупреждения об опасности................................................................................................41
Глава 8 - Техническая поддержка...........................................................................................................44
Глава 9 - Аксессуары для системы EOGas 4 Series...............................................................................46
Глава 10 - Список стерилизуемых в системе EOGas 4 Series медицинских изделий..........................49
Приложения
А - Технические характеристики............................................................................................................51
В - Требования к инсталляции................................................................................................................53
С - Инструкции по инсталляции для новых пользователей EOGas 4 Series........................................55
D - Данные о безопасности материалов.................................................................................................61
Е - Схемы EOGas 4 Series.....................................................................................................................67
F - Технические характеристики оборудования и запасные части....................................................70
G - Гарантия на оборудование EOGas 4 Series....................................................................................73
Н - 10-летний период эксплуатации.....................................................................................................77
--- стр. 6 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Глава 1
П еред началом работ ы
О сновы эт иленоксидной ст ерилизации в сист ем е E O G as 4 Series
производст ва A ndersen Sterilizers, Inc.
Существуют семь важных параметров этилен оксидной стерилизации. Все эти параметры находятся под
контролем оператора, т.к. они очень важны при работе с любой системой стерилизации, использующей
этиленоксид (ЭО). Необходимо позаботиться, о том чтобы все инструменты были подготовлены и
стерилизатор функционирует должным образом. Семь важнейших параметров, которые влияют на процесс
стерилизации:
1. Требуемый уровень степени стерильности.
2. Концентрация этиленоксида (ЭО).
3. Время стерилизации.
4. Температура стерилизации.
5. Влажность.
6. Характеристики загрузки. ^
7. Аэрация.
1. Требуемая степень уверенности в стерильности.
Требуемый уровень степени стерильности или УСС (или SAL - от англ.ТЬе Sterility Assurance Level)
означает вероятность выживания микроорганизмов после проведения цикла стерилизации. По данным
эксперимента, проведенного на микроорганизмах с высоким уровнем резистентности, УСС для системы
EOGas 4 Series при температуре 50°С соответствует самому высокому первому уровню, т.е. вероятность
сохранения жизнеспособности после окончания цикла стерилизации равна один к триллиону.
2. Концентрация ЭО.
В системе EOGas 4 используются картриджи, содержащие внутри стеклянную ампулу с жидким ЭО.
Каждая ампула содержит около 17,6 г ЭО, что соответствует 20 % объема картриджей, которые используют
нащи конкуренты. Однако, этот объем газа достаточен для стерилизации содержимого стерилизационного
мещка, по крайней мере за тоже самое время, если не за меньщее, что и в других имеющихся системах
стерилизации.
Преимущества использования меньшего количества ЭО:
1. Меньшее количество газа впитывается в инструменты из адсорбирующих материалов.
2. Использование меньщего количества ЭО позволяет с большей легкостью проводить удаление п
Каталитическое поглощение ЭО происходит в соответствии с его количеством: чем меньше газа
используется, тем меньше катализатора расходуется на его адсорбцию.
3. Использование меньшего количества газа снижает риск воздействия на оператора.
Увеличение концентрации ЭО в камере достигается благодаря продувке, устраняющей излищек воздуха из
стерилизационного мешка через трубку для продувки, и продолжается в течение всего цикла. Благодаря
продувке объем воздуха уменьшается, а концентрация ЭО увеличивается, что ускоряет цикл стерилизации.
ЭО при комнатной температуре - газ. Он закипает при температуре +10°С. Вскоре после активации
картриджа, ЭО превращается в газ и постепенно вытекает из картриджа. ЭО обладает высокой проникающей
способностью и способен диффундировать из картриджа даже через стенки стерилизационного мещка, при
этом он движется из области с высокой концентрацией в строну с наименьшей концентрацией ЭО. Благодаря
этому, ЭО способен проникать в узкие каналы различных изделий из пластика (таких, как внутривенные
катетеры). Хотя это также может способствовать проникновению ЭО и в стенки трубок. По этой причине,
изделия из таких адсорбирующих материалов, как резина и пластик должны быть тщательно аэрированы
после окончания цикла стерилизации.
--- стр. 7 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
3. Время стерилизации.
Чем дольше инструменты остаются в контакте с ЭО, тем выше вероятность того, что все микроорганизмы
будут уничтожены. В системе EOGas 4 время стерилизации составляет 3,5 или 6 ч, в зависимости от
выбранного цикла, включая аэрацию.
4. Температура.
При повышении температуры ЭО становится более активным и процесс стерилизации ускоряется. Как
правило, увеличение температуры на 10° сокращает время цикла на половину. Но на практике, существует
ограничение для увеличения температуры. Высокая температура может повредить инструменты. Мы
предлагаем два различных по времени цикла для наибольшего удобства. Комнатная температура,
используемая в системе Anprolene удлиняет цикл, но зато не нанесет вред изделиям даже из самых
деликатных материалов. Например, цифровые камеры, используемые в операционных комнатах,
предпочтительно стерилизовать именно при комнатной температуре. Повышение температуры до 50°С в
системе EOGas 4 ускоряет цикл стерилизации и повышает УСС.
5. Влажность.
Неоднократно было показано, что некоторые микроорганизмы чрезвычайно устойчивы к действию этилен
оксида при пониженной влажности. В условиях повышенной влажности они находятся в состоянии
активного роста, а при понижении уровня влажности бактерии образуют споры, которые более устойчивы к
воздействию ЭО. Минимальная рекомендованная влажность для стерилизации ЭО - 35%. Влажность зависит
от температуры, так при комнатной температуре
Вследствие этого влажность это очень важный фактор, влияющий на эффективность стерилизации Окисью
Этилена. Материалы, которые были вымыты в воде и вытерты полотенцем или высушены воздухом, не
нуждаются в предварительном увлажнении.
Инструменты и приборы, которые могут быть повреждены при погружении в воду или содержащие
большое количество поглощающего воду материала, (бумага и ткань) нуждаются в предварительном
увлажнении.
Предварительное увлажнение в пакетах для стерилизации EOGas 4:
1. Инструменты и приборы, которые могут быть повреждены при погружении в воду, разобрать и завернуть.
2. Поместить готовые материалы в пакет для стерилизации вместе с Humidichip.C помощью крепежной
ленты Velcro аккуратно закрыть пакет.
3. Оставить материалы в пакете при комнатной температуре как минимум в течение четырех часов. Стадию
предварительного увлажнения можно проводить вне стерилизатора. Будьте осторожны, не разорвите и не
проколите пакет.
6. Загрузка стерилизатора.
Особенности загрузки стерилизатора инструментами влияют на легкость стерилизации. При очень плотной
упаковки мещка для стерилизации инструментами, некоторые их части могут быть недоступными для ЭО,
это необходимо учесть при упаковывании.
При низком уровне влажности в камере, используйте Humidichip (см. выше).
С приборов необходимо снять чехлы, заглушки, зонды и т.п., чтобы газ мог легко проникать в
обрабатываемые предметы. Шприцы с иглами и пластмассовые или резиновые трубки должны быть
открытыми и свободными от зондов и заглушек. Шприцы должны быть упакованы с удаленными
поршнями.
--- стр. 8 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
7. Аэрация.
Стекло и металл не адсорбируют ЭО. Следовательно, такие инструменты могут использоваться сразу после
окончания цикла. Многие пластики и резина легко адсорбируют ЭО и требуют дополнительной аэрации
перед использованием, т.к. без дополнительной аэрации велика опасность ожога при их длительном контакте
с тканями пациента. Для большинства пластиковых и резиновых изделий достаточно 24-часовой аэрации.
Дополнительная аэрация рекомендуется для тех инструментов которые будут контактировать с очень
чувствительными тканями, например, культурами клеток.
Опасность ЭО и контроль воздействия ЭО на оператора.
1) Система утилизации ЭО.
При необходимости, стерилизатор можно укомплектовать системой утилизации ЭО - Abator - которая
присоединяется к задней стенке стерилизатора при помощи BNC соединения. Согласно проведенным
испытаниям. Abator способен поглощать и разлагать более 99% ЭО. Воздух из Abator также выбрасывается
на улицу, во избежание воздействия на персонал.
Опасность и риск воздействия ЭО на персонал V
1) Система утилизации ЭО - Abator
Если необходимо проводить поглощение ЭО, то можно использовать Abator, собирающий весь ЭО в конце
цикла стерилизации и разлагающий его на катализаторе. Abator подключается к BNC-разъему на задней
стенке стерилизатора. Он способен утилизировать более 99% всего ЭО. Abator вентилируется на улицу и
предотвращает воздействие газа на оператора стерилизатора.
2) Влияние ЭО на персонал.
Администрация профессиональной безопасности и здравоохранения США (OSHA) определила следующие
ограничения по уровню воздействия ЭО на обслуживающий персонал:
Предельно допустимая концентрация TWA: 0,5 ppm
Допустимый предел воздействия в течение 8 ч. (PEL): 1 ppm
Допустимый предел краткосрочного воздействия в течение 15 мин (STEL): 5 ppm
В течение любого периода воздействия, количество газа накапливается и усредняется в зависимости от
времени воздействия. Это, так называемое, среднее взвешенное число (TWA) измеряется в единицах, равных
1 части окиси этилена в 1 000 000 частях воздуха (ppm). Существует два принятых показателя воздействия
газа окиси этилена: уровень краткосрочного воздействия в течение 15 мин. (STEL) и допустимый предав
воздействия (PEL) в течение 8 час. "
В США согласно стандартам OSHA установлено, что предельно допустимое значение STEL не должно
превышать 5,0 ppm, а предельно допустимое значение PEL должно быть ниже 1 ppm. Стерилизатор,
соответствуюший ограничению по выбросам ниже 0,5 ppm, не требует никакого мониторинга для персонала,
между 0,5 и 1 ppm - периодически требуется проводить мониторинг.
Запах ЭО похож на запах этилового эфира, но его невозможно ощутить при концентрации ниже 250 ppm.
Следовательно, при помощи обоняния нельзя определить предельнодопустимую концентацию ЭО по
OSHA. Специальные газоанализаторы способны определить концентрацию газа. Когда EOGas 4
используется должным образом, уровень воздействия гораздо ниже вышеупомянутых пределов, что
подтверждается системами контроля.
--- стр. 9 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Пожароопасность.
ЭО является пожароопасным при концентрации 30,000 ppm (3%) и выше. В течение цикла концентрация ЭО
в мешке для стерилизации достигает 200,000 ppm (20%). Поэтому очень важно избегать искр или открытого
пламя во время цикла стерилизации. Более полная информация о воспламеняемости и безопасности ЭО
находится в Приложении D (стр. 61)- Данные о безопасности материалов.
Подготовка материалов перед стерилизацией: Перед проведением стерилизации в системе EOGas 4
материалы и инструменты должны быть чистыми и сухими. Наличие на поверхности инструментов остатков
гноя, крови значительно снижает эффективность стерилизации. Всегда принимайте меры предосторожности
перед началом стерилизации в системе EOGas 4. Подготовка материалов для стерилизации включает
следующие этапы:
A. Разборка - Несмотря на то, что пары окиси этилена обладают высокой проникающей
способностью, с приборов необходимо снять чехлы, заглушки, зонды и т.п., чтобы газ мог легко проникать
в обрабатываемые предметы. Шприцы с иглами и пластмассовые или резиновые трубки должны быть
открытыми и свободными от зондов и заглушек. Шприцы должны быть упакованы с удаленными
поршнями.
Б. Мойка - Тщательно промыть разобранные инструменты. Компания Andersen рекомендует
использовать моющее средство для хирургического инструмента с энзимами (№ в каталоге AN2281),
которое подходит для большинства материалов.
B. Сушка - Оставшаяся вода на инструментах может вступать в реакцию с газом ОЭ и снижать
эффективность стерилизации. Перед упаковкой и началом стерилизации убедитесь, что инструменты сухие.
Можно подсушить инструменты с помощью полотенца или поток воздуха. ВНИМАНИЕ: Не используйте
горячий воздух для сушки инструмента.
Г. Упаковка - Все материалы и инструменты перед стерилизацией должны быть упакованы в бумагу,
пластиковые пакеты обычным образом, как и при стерилизации паром, или в упаковочные материалы,
предлагаемые компанией производителя.
Д. Индикаторы стерильности - Каждая закладка должна содержать индикаторы для визуального
контроля (химические индикаторы) воздействия ЭО и индикаторы стерильности (например, биологический
контроль). Химические индикаторы меняют цвет под воздействием ЭО, что можно обнаружить по
окончании цикла стерилизации. Индикаторы необходимо использовать для проверки соблюдения всех
параметров стерилизации в течение всего цикла. Andersen Sterilizers, Inc. предлагает биологические
индикаторы стерильности Steritest® и различные химические индикаторы .
Смотри Главу 9.
Е. Поддержание минимальной относительной влажности в 35% внутри стерилизационного
мешка. Во время цикла влажность должна быть постоянной, так же как и температура. Если она менее 35%,
то требуется предварительное увлажнение. Andersen Sterilizers, Inc. предлагает индикаторы влажности
Humidichip® для повышения и поддержания уровня влажности на протяжении всего цикла. Смотри Главу 9.
Другие важные условия перед тем как начать цикл:
а) Всегда используйте новый пакет для стерилизации;
б) Стерилизация большого количества пластиковых и резиновых изделий требует более продолжительного
цикла стерилизации;
в) Используйте только неповрежденные мешки для стерилизации.
Сравнение систем EOGas 4 и Anprolene:
1. Требуемая степень уверенности в стерильности:
EOGas 4-SAL 10”6;
Anprolene - SAL 10”3;
2. Концентрация ЭО:
EOGas 4 - 17,6 г. ЭО в картридже, непроницаемый ПЭ/нейлон/ПЭ мешок для стерилизации;
Anprolene - 17,6 г. ЭО в проницаемом пакете, ПЭ мешок для стерилизации;
3. Время
EOGas 4 -3 ч (или 5 ч для очень длинных и узких трубок);
Anprolene -12 ч (или 24 ч для очень длинных и узких трубок);
--- стр. 10 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
4. Температура;
EOGas 4 - 50°С;
Anprolene - минимум 20°С;
5. Влажность:
Минимальная влажность: 35%;
6. Требования к загрузке стерилизатора:
Нет различий, кроме того, что в системе Anprolene можно стерилизовать более чувствительные к
температуре изделия;
7. Аэрация
Нет отличий. Адсорбирующие газ изделия должны быть аэрированы до 24 ч после стерилизации или
согласно данным по остаточным количествам ЭО в конкретных изделиях.
Отличия между системами EOGas и Anprolene основаны на проницаемости мешков для стерилизации,
температуре и продолжительности цикла. Обе системы работают с одинаковым количеством ЭО и при
одинаковой влажности. Система EOGas 4 использует непроницаемые для ЭО мешки, тогда как в системе
Anprolene мешок позволяет газу проходить через пластик во время цикла. Это позволяет в системе EOGas
сохранять концентрацию ЭО относительно постоянной в течение всего цикла, а в системе Anprolene - она
сокращается в течение определенного времени. Более высокая температура стерилизации в системе EOGa^
по сравнению с Anprolene сокращает время, требуемое для стерилизации, и время вентиляции пакета.
10
--- стр. 12 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
5. Вставьте трубку для продувки в пакет для стерилизации, так чтобы
пластиковый шарик оказался внутри пакета, а алюминиевая шейка -
снаружи пакета. После этого оберните открытую часть пакета
вокруг алюминиевой шейки трубки для продувки. Постарайтесь это
сделать как можно тщательней, чтобы не осталось никаких отверстий.
6. Закрепите пакет для стерилизации вокруг алюминиевой шейки с
помощью крепежной ленты Velcro и протяните конец ленты через
квадратную черную петлю. Сильно натяните ленту и затем оберните
ее назад вокруг свободной части ленты. Удостоверьтесь, что
упаковка выполнена аккуратно и между пакетом и шейкой нет
отверстий.
7. Если трубка для продувки была отсоединена от стерилизатора при
помощи соединительных разъемов, то просто снова соедините концы
вместе, пока они не щелкнут.
Так выглядит правильно упакованный пакет с насосом для продувки.
Не закрывая дверь стерилизатора, нажмите на кнопку “PURGE” (ПРОДУВКА).
LOAD EOGAS LINER BAG
CLOSE BAG OVER TUBE
PURGE BAG
EXIT 48.0°C PURGE
Цикл продувки будет продолжаться 1 мин 30 сек, при этом на дисплее будет высвечиваться надпись
INITIAL PURGE и оставщееся время.
INITIAL PURGE
00:01:30 REMAINING
EXIT 50.0°C
13
--- стр. 13 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
По окончании цикла продувки (время на таймере 00:00:00), на дисплее появится сообщение: (1)
активировать карридж не открывая пакет для стерилизации, (2) закрыть дверь. Выберите
продолжительность цикла. Для большинства изделий подойдет 3-х часовой цикл.
ACTIVATE CARTRIGE
CLOSE DOOR
SELECT CYCLE LENGTH
5 HOUR 3 HOUR
Если длина стерилизуемых инструментов больше 90 см, а канал уже 2 мм, или имеется большое количество
адсорбирующих газ материалов, то можно использовать 5 часовой цикл. Для этого выберите и нажмите
левую кнопку 5 HOUR. Начнется процесс стерилизации. Вовремя цикла на дисплее будет надпись
STERILISING и оставщееся время стерилизации.
Примечание: Если после того как был активирован картридж и закрыта дверь, оператор не выбрал
продолжительность цикла в течение 5 секунд, то прозвучит предупредительный сигнал, что бы
напомнить оператору выбрать определенное время стерилизации. Дверь стерилизатора запрется
автомата чески.
По окончании 3-х или 5-часового цикла стерилизации, насос для вентиляции камеры и насос для продувки
будут работать по 2 мин, чередуясь в течение 30 мин (для 3-х часового цикла) или I часа (для 5-часового).
Время аэрации будет показываться на дисплее.
VENTILATING BAG
0:23:55 REMAINING
50.0°С
После завершения аэрации следующая надпись на дисплее известит оператора о том, что стерилизатор
можно разгрузить.
Если оператор не разгрузит стерилизатор по окончании цикла аэрации, то насос для вентиляции камеры и
насос для продувки будут вентилировать по очереди по 2 мин, пока дверь не будет открыта. При этом
будет работать таймер, отсчитывающий время дополнительной аэрации. Когда будет нажат EXIT,
вентиляция прекратится. См.
14
--- стр. 14 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Если оператор откроет дверь, не нажав EXIT, то вентиляторы будут продолжать продувку камеры и пакета,
пока оператор не закроет дверь и не нажмет EXIT, только после этого меню стерилизатора придет
первоначальное состояние.
Для разгрузки стерилизатора откройте дверь и снимите ленту Velcro с шейки трубки для продувки. Выньте
трубку для продувки из мешка для стерилизации и разгрузите стерилизатор. Обработанные инструменты
разместить на полках в помещении с 10-кратным воздухообменом.
Г аз адсорбирующие материалы, такие как резина и пластик, необходимо проветривать в их индивидуальных
пакетах дополнительно, в течение 24 часов.
Использованные картриджи и мешки для стерилизации можно утилизировать как обычный мусор. Никогда
не используйте мешок для стерилизации повторно.
15
--- стр. 15 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Глава 3
Схематические инструкции по проведению стерилизации
в системе EOGas 4 Series
16
--- стр. 16 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
С хем ат ические инст рукции по проведению ст ерилизации в сист ем е E O G as 4 Series
Н орм альны й процесс при 50 °С
Включите стерилизатор, нажав на кнопку включения на
задней панели стерилизатора с правой стороны.
После включения стерилизатора включится индикация на
жидкокристаллическом дисплее. Изображение, которое
появляется на экране при запуске стерилизатора,
показано справа.
Для начала цикла стерилизации и загрузки материалов в
прибор нажмите на кнопку, расположенную справа от
слова “START”.
Если к стерилизатору подсоединена система очистки, то
на дисплее будет отображаться число оставшихся циклов
для используемого картриджа. Новый картридж может
использоваться максимум на 250 циклов стерилизации.
На дисплее будет показано, что стерилизатор выполнил
самопроверку для насоса вентиляции и выключателя
вентиляции. Также на экран выводится версия
программного обеспечения (VER 5.02), общее количество
часов работы насоса вентиляции (12,000 PUMP HOURS).
Эта информация необходима для определения даты
проведения профилактического обслуживания, (см. Главу
8). Ниже показана скорость работы вентилятора в
процентах от номинальной рабочей скорости вентилятора
(FAN 94 % RPM).
Как только стерилизатор выполнит самопроверку насоса
вентиляции, на дисплее появится сообщение, что
стерилизатор может быть загружен. Используйте
стерилизационные пакеты только из наборов для системы
EOGas 4.
I После того, как пакет для стерилизации будет
прикреплен к трубке для продувки с помощью
крепежной ленты Velcro, нажмите на кнопку,
расположенную справа от слова “PURGE”, чтобы
откачать воздух из пакета для стерилизации.
На дисплее появится время выполнения первоначальной
продувки - 1 мин. 30 сек. Чтобы остановить процесс и
вернуться к начальному изображению дисплея, нажмите
на кнопку, расположенную слева от слова “EXIT”.
EOGAS 4
STERILIZER
SETUP 22.0“C START
При нажатии на “START!:
При нажатии на “PURGE”.
INITIAL PURGE
00:01:30 REMAINING
EXIT 50.0“C
i
Продолжение на следующей странице
17
--- стр. 17 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
С хем ат ические инст рукции по проведению ст ерилизации в сист ем е E O G as 4 Series.
Н орм альны й процесс при 50°С, продолж ение
После первоначальной продувки на дисплее появится
изображение, показанное справа. Если оператор
активирует картридж EOGas 4 и закроет дверь, не
выбирая продолжительность цикла стерилизации, то
стерилизатор подаст звуковой сигнал через 5 сек. для
напоминания оператору выбрать необходимое время.
Как только цикл стерилизации будет начат, на дисплее
появится изображение продолжительности цикла
стерилизации и оставшееся время до окончания.
По окончании цикла стерилизации, начнется вентиляция
пакетов для стерилизации для удаления остатков окиси
этилена. При 3 часовом цикле время вентиляции 30 мин,
при 5 часовом - 1 час. На дисплее будет показано время,
оставшееся до окончания цикла продувки. В это время
насос для продувки и насосы для вентиляции внутренней
камеры стерилизатора будут работать, чередуясь каждые
2 мин.
По окончании цикла продувки, прибор подаст звуковой
сигнал, что означает конец цикла. Теперь стерилизатор
может быть благополучно разгружен.
Примечание. Дополнительные опции продувки:
Насос для продувки и насосы для вентиляции
внутренней камеры стерилизатора будут продолжать
работать чередуясь каждые 2 мин., пока дверь не будет
открыта, и не нажата кнопка “EXIT”. Если нужно,
материалы можно оставить в стерилизаторе для
дальнейшей продувки после того, как цикл закончился.
Таймер будет указывать дополнительное время
продувки.
При открытии двери и нажатии на кнопку “EXIT” цикл
стерилизации заканчивается, насосы перестают работать
и на дисплее появится начальное изображение.
ACTIVATE CARTRIDGE
CLOSE & LOCK DOOR
SELECT CYCLE LENGTH
5 HOUR 3 HOUR
3 HOUR CYCLE
STERILIZING
1:24:15 REMAINING
50,0”C
T
VENTILATING BAG
0:24:15 REMAINING
______ 50,0°C
При выборе 3 часового цикла.
EOGAS 4
STERILIZER
, SETUP 22°C STAR":^
18
--- стр. 19 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Внимание!
Система Anprolene работает при минимальной температуре 20°С. Это требует использования
других мешков для стерилизации, отличных от мешков для системы EOGas 4. Хотя в системе
Anprolene используется такое же количество ЭО, как и в EOGas 4, механизм высвобождения газа
другой, т.к. используемые в системе Анпролин пакеты проницаемы для газа, а в системе EOGas 4 ■
нет.
Вы можете позвонить в сервисную службу Andersen Products по телефону 800-376-3000, чтобы
выяснить, какой набор для стерилизации подходит для использования в системе Anprolene.
20
--- стр. 20 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
С хем ат ические инст рукции по использованию E O G as 4, как сист ем ы A n prolene
Для того, чтобы стерилизатор работал как стерилизатор
Anprolene, необходимо его настроить.
Включите стерилизатор, нажав на кнопку включения на
задней панели стерилизатора с правой стороны.
После включения стерилизатора включится индикация на
жидкокристаллическом дисплее. Изображение, которое
появляется на экране при запуске стерилизатора,
показано справа.
Для начала цикла стерилизации и загрузки материалов в
прибор нажмите на кнопку, расположенную справа от
слова “START”.
Если к стерилизатору подсоединена система очистки, то
на дисплее будет отображаться число оставшихся циклов
для используемого картриджа. Новый картридж может
использоваться максимум на 250 циклов стерилизации.
На дисплее будет показано, что стерилизатор выполнил
самопроверку для насоса вентиляции и выключателя
вентиляции. Также на экран выводится версия
программного обеспечения (VER 5.02), общее количество
часов работы насоса вентиляции (4,905 PUMP HOURS).
Эта информация необходима для определения даты
проведения профилактического обслуживания, (см. Главу
8). Ниже показана скорость работы вентилятора в
процентах от номинальной рабочей скорости вентилятора
(FAN 96 % RPM).
Как только стерилизатор выполнит самопроверку насоса
вентиляции, на дисплее появитея сообщение, что
стерилизатор может быть загружен. Используйте только
мешки для стерилизации из набора для системы
Anprolene. После того, как пакет для стерилизации будет
прикреплен к трубке для продувки с помощью
крепежной ленты Velcro, нажмите на кнопку,
расположенную справа от слова “PURGE”, чтобы
откачать воздух из пакета для стерилизации.
На дисплее появится время выполнения первоначальной
продувки - 1 мин. 30 сек. Чтобы остановить процесс и
вернуться к начальному изображению дисплея, нажмите
на кнопку, расположенную слева от слова “EXIT”.
ANPROLENE MODE
EOGas 4 STERILIZER
SETUP 22°C START
При нажатии на “START”
При нажатии на “PURGE”.
INITIAL PURGE
00:01:30 REMAINING
EXIT 22°C
i
Продолжение на следующей странице
21
--- стр. 21 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
С хем ат ические инст рукции по проведению ст ерилизации, продолж ение
После первоначальной продувки на дисплее появится
изображение, показанное справа. Если оператор нарушит
ампулу и закроет дверь, не выбирая продолжительность
цикла стерилизации, то стерилизатор подаст звуковой
сигнал через 5 сек. для напоминания оператору выбрать
необходимое время.
Как только цикл стерилизации будет начат, на дисплее
появится изображение продолжительности цикла
стерилизации и оставшееся время до окончания.
По окончании цикла стерилизации, начнется вентиляция
пакетов для стерилизации в течение 2 часов для удаления
остатков окиси этилена. На дисплее будет показано
время, оставшееся до окончания цикла продувки. В это
время насос для продувки и насосы для вентиляции
внутренней камеры стерилизатора будут работать,
чередуясь каждые 2 мин.
По окончании цикла продувки, прибор подаст звуковой
сигнал, что означает конец цикла. Теперь стерилизатор
может быть благополучно разгружен.
Примечание. Дополнительные опции продувки:
Насос для продувки и насосы для вентиляции внутренней
камеры стерилизатора будут продолжать работать
чередуясь каждые 2 мин., пока дверь не будет открыта, и
не нажата кнопка “EXIT”. Если нужно, материалы можно
оставить в стерилизаторе для дальнейшей продувки после
того, как цикл закончился. Таймер будет указывать
дополнительное время продувки.
При открытии двери и нажатии на кнопку “EXIT” цикл
стерилизации заканчивается, насосы перестают работать
и на дисплее появится начальное изображение.
BREAK AMPOULE
CLOSE & LOCK DOOR
SELECT CYCLE LENGTH
24 HOUR 12 HOUR
При выборе 12 часового цикла.
i
AN74I
ANPROLENE STERILIZER
22”C START
22
--- стр. 22 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
С хем ат ические инст рукции по использованию принт ера для эт икет ок
В системе EOGas 4 имеется функция печати этикеток до и после стерилизации. На первой этикетке будет
напечатан номер пакета сразу после того как закончится самопроверка прибора. Эту этикетку следует
прикрепить к стерилизационному пакету. По окончании цикла стерилизации (после нажатия кнопки
UNLOAD - «разгрузка» прибора) принтер распечатает этикетку с обобщенными данными по всем
параметрам пройденного цикла, которая покажет пройден ли цикл успешно или нет. Обычно такую этикетку
вкладывают в книгу регистрации циклов стерилизации.
На этикетке по итогам стерилизации будет содержаться следующая информация:
1. CYCLE PASSED - «цикл пройден успешно» или CYCLE FAILED - «цикл не удался»
2. Номер стерилизационного пакета
3. Время стерилизации, в часах.
4. Время продувки в минутах (30 мин при 3-х часовом и 60 мин при 5 часовом цикле).
5. Дополнительное время аэрации
6. Средняя температура внутри стерилизатора во время стерилизационного цикла (она определяется как
среднее значение температур, измеряемых внутри прибора после первых 10 мин с начала цикла до конца
цикла, не включая аэрацию).
7. Какие-нибудь ошибки, которые могли бы появиться во время цикла. При появлении ошибок оператору
следует обратиться к Справочнику пользователя для выяснения причин ошибок и определения
соответствующих шагов.
ОБРАЗЦЫ ЭТИКЕТОК
Первая этикетка: Этикетка по итогам стерилизации:
BAG NUMBER: 1234
- «номер пакета»
CYCLE PASSED - «цикл пройден успешно»
или CYCLE FAILED - «цикл не удался»
BAG NUMBER: 1234- «номер пакета 1234»
Cycle time 3 hrs, Purge 30 mins - «время
цикла 3 ч, время продувки 30 мин»
Aeration 96 mins, Avg Temp 49.8“C -
«дополнительная аэрация 96 мин»,
«средняя температура 49.8“С»
ERROR: NONE or following -
«Ошибки отсутствуют или имеются следующие
неисправности»
VENT PUMP FAILURE - «неисправность
насоса для вентиляции камеры»
PURGE PUMP FAILURE - «неисправность
трубки для продувки камеры»
POWER OUTAGE - «отключение
электроэнергии»
LOW or HIGH TEMPERATURE -
«низкая» или «высокая температура»
CIRCULATING FAN FAILURE -
«неисправность циркуляционого вентилятора»
23
--- стр. 23 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Глава 5
С хем ат ические инст рукции:
В ы бор уст а н о во к в сист ем е E O G as 4
Меню «Установки» появляются при нажатии кнопки слева от «SETUP» и удерживании ее больше 3 сек.
Всего в меню «Установки» есть 4 функции, позволяющие провести следующее:
Инсталляцию нового картриджа для системы очистки, перезагрузку счетчика
Калибровку внутреннего терморезистора
Настроить систему на работу в реж име Anprolene (при комнатной температуре)
Провести техническую диагностическую проверку прибора.
Если прибор будет использоваться как Anprolene,
на дисплее будет следующая надпись:
CHENGE ТО 50.0“С
EOGAS 4 CYCLE
EOGAS 4 OTHER
DIAGNOSTICS OR EXIT
TO START SCREEN
DIAGNOSTICS EXIT
25
--- стр. 42 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Глава 8
Техническое обслуж и вание
7.1 Расчетный период работы насосов для вентиляции внутренней камеры и для продувки
пакетов для стерилизации составляет 5 000 часов (приблизительно это проведение 1250 циклов
или пяти циклов в неделю в течение пяти лет). Насосы сконструированы таким образом, чтобы
качать минимально необходимые объемы воздуха или выше до 685 мм водного столба. Общее
количество часов работы насосов показано на жидкокристаллическом дисплее в начале каждого
цикла стерилизации
Если насосы были в работе больше 5 000 часов (приблизительно 1250 циклов стерилизации),
рекомендуется, чтобы полный комплект стерилизатора был возвращен на фабрику для замены
и/или восстановления насосов и присоединенного шланга. Свяжитесь с представителем
компании производителя в вашей стране для согласования этой процедуры и оценки.
7.2. Каждые пол года или 1800 часов работы, необходимо проводить следующее обслуживание:
а. Проверять быстрое соединение приспособлений и шланга, который тянется из внутреннего
правого верхнего угла стерилизатора до шланга для продувки.
б. Проверять все внешние шланги и соединительные шланги, которые доступны для оператора,
чтобы удостовериться, что они безопасны и что нет никаких видимых признаков повреждения и
деградации.
в. Проверять соединительные шланги на задней части стерилизатора и выполнять проверку на
течь. Детальное описание данной процедуры в Приложении С и далее.
г. Фильтры вентилятора для охлаждения необходимо чистить и переустанавливать.
7.3. Все внешние поверхности стерилизатора и его внутренней камеры должны быть очищены с
помощью хлопковой ткани и мягкого моющего средства. Нельзя использовать абразивные
материалы, так как это повредить стальные и пластиковые части стерилизатора.
45
--- стр. 43 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Глава 9
А ксессуары для сист ем ы E O G as 4 Series
Индикаторные полоски воздействия ОЭ
Немедленный результат при определении действия газа! При
воздействии окиси этилена происходит изменение цвета индикаторных
полосок. Эти удобные самоклеящиеся полоски могут использоваться
как с бумагой, так и с тканевыми материалами. Имейте в виду, что
данные полоски не являются индикаторами стерильности. Изменение
их цвета свидетельствует, что процесс стерилизации прошел. При
применении индикаторные полоски наклеиваются на наружную сторону
пакета для стерилизации.
Индикаторные полоски воздействия AN8S 200 шт/уп
Индикаторные полоски для запечатывания пакетов
Одновременно используются для визуальной оценки воздействия газа
ОЭ и запечатывания пакетов для стерилизации. При действии газа
происходит изменение цвета полосок. Эти самоклеющиеся
индикаторные полоски могут использоваться на обычной бумаге,
тканях, различных упаковочных материалов, в том числе с Andersen
Seal and Peel ® упаковкой. Использовать только с системами Anprolene
и EOGas.
Индикаторные полоски для запечатывания пакетов AN86 200 шт/уп
Dosimeter®
Такие факторы, как время, температура и концентрация ОЭ
существенно влияют на эффективность стерилизации. Dosimeter®
используется для визуальной оценки, были ли все эти параметры
соблюдены в течение цикла стерилизации. Результаты могут быть
оценены немедленно после стерилизации - никаких дополнительных
лабораторных инструментов и материалов не требуется. Мы
рекомендуем помещать Dosimeter® в наименее доступной части пакета
в течение каждого цикла етерилизации.
Dosimeter® AN87 25 шт/уп
Steritest® Биологический инкубатор для биологических мини
индикаторов
Steritest®npHMeHBeTCK для определения действия ОЭ на один миллион спор
В. subtilis, самых стойких к действию газа спор. Индикатор состоит из двух
компонентов: дозиметр и препарат спор бактерий в стерильной среде, что
снижает вероятность ложно положительных сторон. Биологический
термостатируемый инкубатор имеет настольную конфигурацию (размер
внутренней камеры 25,0 см х 17,8 см х 20,3 см) и поддерживает температуру
37 °С).
AN80 11 шт/уп
AN810 1 шт/уп
Steritest® инкубатор
Steritest инкубатор (220В 50Гц)
Биологический мини-индикатор
Биологический индикатор используется для определения
эффективности стерилизации за счет действия ОЭ на живые споры.
Высокая численность спор (10^ В.subtilis) способствует получению
достоверных результатов. Компактный размер индикаторов удобен для
хранения. Результаты учитывают по изменению цвета после 48 часов
инкубации при 37 °С.
AN2200 25 шт/уп
47
Биологический мини-индикатор
--- стр. 44 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Индивидуальный индикатор AirScan
Индивидуальный индикатор AirScan измеряет уровни воздействия газа ОЭ в
течение 15 мин. (STEL) или 8 час. (TWA). Индикатор крепится на одежду
оператора. Данные индикаторы удобны в работе и обеспечивают быстрое
получение результатов.
8 Час. TWA набор ^^91 1 Набор
15 Мин. STEL набор AN92 1 Набор
8 Час. TWA и 15 Мин. STEL набор AN93 1 Набор
Humidichip® чип влажности
Humidichip специально разработан для использования с газовыми системами
стерилизации Andersen. Это уникальное устройство гарантирует поддержание
относительной влажности в течение всего цикла стерилизации. Humidichip
выпускает до 4 г водного пара за один цикл.
Humidichips® AN1071 25 шт/уп
Упаковка ддя стеридизации
Специальная упаковка для стерилизации из бумаги/полиэстера/пропилена
обеспечивает превосходную защиту от бактерий. На упаковку нанесены
индикаторы, изменяющие цвет, для этилен оксидной и паровой
стерилизации.
Упаковка для стерилизации
82 мм X 165 мм AN2310 200 шт/уп
82 мм X 305 мм AN2320 200 шт/уп
135 мм X 280 мм AN2330 200 шт/уп
178 мм X 330 мм AN2340 200 шт/уп
254 мм X 380 мм AN2350 200 шт/уп
Seal and Peel® упаковка
Использование упаковочных материалов и инструментов компании
производителя обеспечивает надежную, водонепроницаемую упаковку
для стерилизации, а также увеличение срока годности. Данная упаковка
устойчива к трению, разрыванию, и в то же время пары ОЭ легко
проникают внутрь, что способствует надежной стерилизации и быстрой
аэрации. Предлагается широкий диапазон размеров упаковочных
материалов для различного инструмента.
Seal and Peel® упаковка для стерилизации
5 см X 60 м AN820 2 шт/уп
7.5 см X 60 м AN830 2 шт/уп
12.5 см X 60 м AN850 1 шт/уп
17.5 см X 60 м AN870 1 шт/уп
Seal and Peel®Sealer
Высокотемпературный силер
8” (ширина запайки), 220 В, 50 Гц
AN90 1шт/уп
48
--- стр. 46 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
С писок ст ерилизуем ы х в сист ем е E O G as 4 Series м еди ц и н ски х изделий
Аденотом Интраокулярные линзы Протезы сосудов
Алмазные головки Интубационные трубки Пульпоэкстракторы
Алмазные диски стоматологические Инъектор Ранорасширитель с осветителем
Алмазные круги стоматологические Каналонаполнители Резектоскоп
Ампутационный нож Карандаши для
нейростимуляции
Ректоскоп
Аппарат «сердце — лёгкие» Катетеры лапароскопические Световоды для лазерной терапии
Аппарат «искусственная почка» Катетеры офтальмологические Сепарационные пластины
Артроскоп Катетеры сосудистые Сигарообразные дренажи Пенроуза
Биопсийный зонд Катетеры Фогарти Сигмоидоскоп
Биопсийные щипцы Катетеры Фолея Синус-катетеры
Боры стоматологические Колоноскоп Скальпели
Бронхоскоп Контрацептивы спиральные Слюноотсосы стоматологические ^
пластмассовые V
Бужи Корневые иглы Сосудосшивающий аппарат
Воздуховоды Корневые развертки Стоуна почечная
Г астродуоденохоледохоскоп корневые рашпили Термокаутер с батарейным
Гибкий фиброоптический
шнур
Лапароскоп Торакоскоп
Дерматом Маски наркозные Трахеотомические трубки
полимерные
Диатермическая петля Медиастиноскоп Троакар
Дрель костная Микрохирургические
инструменты
Фарингоскоп
Дренажи Набор для дефибрилляции
сердца
Цистоскоп
Дрильборы Ножницы хирургические Чашки Петри пластмассовые
Дуоденальный зонд Ножницы Миллера Щетки для мытья рук хирургов
Желудочный зонд Оборудование для анестезии Щетки цитологические __
Защитное покрытие Оплетка для уретральньк
камней
Шланги Л
Зеркала гортанные Отоскоп Шприцы Жанэ
Зеркала стоматологические Отсосы Шприцы одноразовые с иглами
Зонды Блэкмора Офтальмоскоп Электрокардиостимуляторы
Зонды тефлоновые Прижигающий карандаш Электронож
Иглы для иглорефлексотерапии
золотые, платиновые, стальные
Присоединительные элементы к
наркозно-дыхательной аппаратуре
Эндопротезы клапанов сердца
Инкубатор Проктоскоп Эндотрахеальные трубки
50
--- стр. 47 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Технические характ ерист ики
АЛ Внутренняя камера: Внутренняя камера стерилизатора EOGas 4 изготовлена из
высококачественной нержавеющей стали и имеет электростатическую окраску. Защитное
резиновое основание присоединено к нижней части стерилизатора.
А.2 Насосы; Нижняя часть стерилизатора вентилируется посредством двух линейных насосов,
расположенных в закрытой части корпуса. Насосы удаляют воздух из нижней части
стерилизатора и пакета для стерилизации наружу. Плетеный шланг из поливинилхлорида имеет
внутренний диаметр 3/4" (1,9 см) и может достигать в длине до 60,.96 м. В течение циклов
стерилизации и вентиляции, насосы поддерживают отрицательное давление (вакуум) в нижней
части стерилизатора относительно помещения, где расположен стерилизатор. Если установлена
система очистки, то использует третий линейный насос, который прилагается к системе.
А.2.а Насос для вентиляции: Насос для вентиляции стерилизатора работает непрерывно с
начала цикла стерилизации, после того как оператор нажимает на кнопку START, пока 3 час.
(или 5) цикл стерилизации не будет закончен. После этого, в течение 30 мин (или 1 ч)
продолжается продувка, насосы для вентиляции и продувки работают, чередуясь по 2 мин., до
того как оператор:
1.Откроет дверь и достанет пакеты для стерилизации
2. Закроет дверь стерилизатора и
3. Нажмет на кнопку EXIT.
Насос для вентиляции внутренней камеры стерилизатора разработан таким образом, чтобы
выкачивать воздух с минимальной скоростью 38 л/мин. Такая спецификация предназначена
для стерилизатора, укомплектованного плетеным шлангом с внутренним диаметром 1,9 см,
длиной до 60,96 м с двумя 90° штуцерами, расположенными на задней части корпуса и на
внутренней стенке стерилизатора.
А.2.6 Насос для продувки: Второй насос, названный насосом для продувки, соединяется с
трубкой для продувки и пакетом для стерилизации трубкой, присоединенной к правому
нижнему углу внутренней камеры. Продувка - это вентиляция пакета для стерилизации
свежим воздухом и происходит в начале и конце цикла стерилизации.
А.З Нагреватели: Стерилизатор оснащен двумя нагревателями в верхней части кабины,
каждый по 650 В, управляются пропорциональным тепловым контроллером.
А.4 Циркулирующая вентиляция: Расположена изнутри в центре верхней стенке
камеры, что заставляет воздух циркулировать через нагреватели и втягивает его в
принудительные вентиляторы, находящиеся в каждой стенке камеры. Выходы
принудительной вентиляции расположены на правой и левой сторонах стерилизатора.
А.5 Охлаждающая вентиляция: Гонит воздух через верхнюю часть камеры, чтобы охладить
монтажную плату и насосы. Под покрытием на вентиляторе находится фильтр пыли открытой
ячейки для избегания распространения пыли в верхней части камеры стерилизатора.
52
--- стр. 48 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРИЛОЖЕНИЕ в
Требования к инсталляции
53
--- стр. 49 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение В
Р азм еры и т ребования к инст алляции
В.1 Стерилизатор EOGas 4 состоит из трех главных компонентов: (1) нижняя часть
стерилизатора, предназначенная для помещения в нее пакета для стерилизации; (2) верхняя
часть стерилизатора, в которой расположены контроллер, жидкокристаллический дисплей и
пневматическое оборудование для вентиляции нижней части и пакета для стерилизации; и (3)
шланг с внутренним диаметром 1,9 см и приспособления, которые предназначены для
выкачивания окиси этилена из нижней части стерилизатора и пакета для стерилизации наружу.
В.2 Общий вес EOGas 4 - приблизительно 58,5 кг. При инсталляции и перемещении прибора
желательно иметь двух человек. Разместите стерилизатор на прочном рабочем столе или на
рабочем месте на высоте, удобной для разгрузки.
В.З ВНИМАНИЕ: Стерилизатор EOGas 4 должен быть обеспечен бесперебойным заземленным
электропитанием, предназначенным непосредственно для стерилизатора. Стандартный
стерилизатор EOGas 4 оснащен шнуром электропитания длиной 220 см.
В.4. По возможности, стерилизатор EOGas 4 должен быть установлен у внешней стены, чтобы
оптимизировать систему выброса отработанного газа посредством трубки (внутренний диаметр
1,9 см).
ВНИМАНИЕ: Выход для выброса газа не должен располагаться рядом с рабочими
помещениями.
54
--- стр. 50 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРИЛОЖЕНИЕ с
Инструкции по инсталляции для новых пользователей
стерилизаторов EOGas 4
55
--- стр. 51 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
И нст рукции по инст алляции для новы х пользоват елей ст ерилизат оров E O G as 4
С.1 Распаковка - Общий вес стерилизаторов AN74 i/ix составляет приблизительно 58,5 кг. Во
избежание возможных травм, рекомендуется, чтобы при распаковке и размещении
стерилизатора на рабочем месте для дальнейшего использования принимали участие два
человека.
Чтобы распаковать стерилизатор, аккуратно переверните на полу упаковочную коробку вверх
дном. Затем, разрежьте упаковочную ленту и откройте коробку. Выньте упаковочные материалы
из коробки и аккуратно верните коробку к первоначальному вертикальному положению.
Снимите упаковочную коробку со стерилизатора, потянув вверх.
Каждая сторона окрашенного стального корпуса имеет приподнятый на 1,9 см от основания
край. Один человек должен теперь приподнять левую сторону стерилизатора, в то время как
другой берется за противоположный край и убирает оставшиеся упаковочные материалы
стерилизатора. Далее помещают стерилизатор на поверхность, где он должен быть установлен.
Убедитесь, что в комплектацию входит:
Стерилизатор AN 4000 EOGas 4, верхняя и нижняя
части.
(A) Восемь крепежных соединений и щурупов для
закрепления монтажных пластин.
(B) Внешняя монтажная пластина с черной
пластмассовой втулкой.
(C) Трубка для выброса газа из поливинилхлорида
длиной 220 см (диаметр 1,9 см) и два стальных
хомута (в комплекте со стерилизатором).
(D) Внутренняя монтажная пластина с 90° штуцером
и черная трубка длиной 50,8 см диаметром 1,9 см для
соединения через стенку.
(E) Справочное руководство.
С. 2 Для установки стерилизатора необходимы следующие инструменты:
• Электродрель
• Сверло 3/8" (9,5 см) для крепежных соединений
• Сверла от 1/4" до 3/8" (длина сверла должна быть больше, чем толщина стены)
• Пила для выпиливания отверстий 2" (5,08 см)
• Средняя плоская отвертка
• Средняя крестовая отвертка
• Нож
• Мыльный раствор для теста на течь
С.З Временно разместите стерилизатор в соответствующее место, как описано в Приложении В.
56
--- стр. 52 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
С.4 Крепеж на внутренней части стены: Выберите
местоположение на стене, которое расположено
непосредственно выше выхлопного приспособления,
находящегося на задней части стерилизатора (см. нижнюю
картинку на стр. 4). Это - местоположение, где трубка для
выброса газа пройдет сквозь стену наружу.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Удостоверьтесь, что Вы не повредите
никаких проводов или труб при сверлении. Необходимо
просверлить внешнюю стену насквозь.
С.5 Используя 2" (5,08 см) пилу для выпиливания отверстий,
увеличьте отверстие на внутренней поверхности стены до
5,08 см. Повторите эту процедуру на внешней стороне стены,
используя первоначальное отверстие за центр окружности.
Теперь вы должны иметь в стене 5,08 см сквозное отверстие.
С.6 Возьмите внутреннюю монтажную пластину (см. "D" на
фото выше) с 90° штуцером и черной трубкой для соединения
к стене. Вставьте трубку в сделанное в стене отверстие и
отметьте расположение четырех крепежных соединений.
С.7 Снимите внутреннюю монтажную пластину и
просверлите четыре отверстия для крепежных соединений,
используя 3/8" (0,95 см) сверло.
С.8 Вставьте четыре крепежных соединения в отверстия
забейте их вплотную к внутренней поверхности стены.
57
--- стр. 53 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
С.9 Вставьте черную трубку, присоединенную к внутренней
монтажной пластине, в 5,08 см отверстие и выровняйте
четыре отверстия в пластине с четырьмя крепежными
соединениями.
Серая блокировочная кнопка на штуцере должна быть сверху.
С. 10 Прикрепите монтажную пластину к внутренней стене, с
помощью четырех шурупов.
С. 11 Возьмите один конец оплетенной трубки диаметром 1,9
см из поливинилхлорида и пропустите один из концов трубки
через хомут из нержавеющей стали. Затем наденьте трубку на
соединительный 90” разъем на задней панели стерилизатора.
Далее закрепите трубку из поливинилхлорида, сжимая стальной
хомут с помощью отвертки.
С. 12 Разместите стерилизатор на его постоянное место
эксплуатации и затем протяните оплетенную трубку из
поливинилхлорида до 90° штуцера на стене. Добавьте 3-6 см к
длине трубки и отрежьте лишнее. Пропустите свободный конец
трубки через хомут из нержавеющей стали и наденьте на 90°
штуцер на внутренней стороне стены. Закрепите трубку,
сжимая стальной хомут с помощью отвертки.
С. 13 Крепеж на внешней части стены:
Протяните черную трубку из поливинилхлорида через
внешнюю монтажную пластину и затем отметьте четыре
отверстия крепежа.
58
--- стр. 54 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
с. 14 Повторите этапы, описанные в пунктах С.7 и С.8,
просверлите четыре отверстия и вставьте вплотную к стене
крепежные соединения. Прикрутите внешнюю пластину к стене
четырьмя винтами. В зависимости от толщины внешней стены,
Вы можете отрезать лишнюю длину черной трубки, которая
выходит с обратной стороны стены, сервисным ножом.
Удостоверьтесь, что Вы оставляете трубку длиной, по крайней
мере, 9,0 см и срез сделан под углом 45°.
С. 15 Проверьте соединения, последний шаг в процедуре инсталляции - подгонка соединений
для достижения воздухонепроницаемости камеры стерилизатора.
С. 16 Один из методов тестирования на герметичность заключается в спрыскивании мыльного
раствора воды на соединения, во время работы насосов.
С. 16 Начальные операции - Как только установка трубки для выброса газа закончена,
убедитесь, что труба для продувки присоединена внутри стерилизатора. Труба для продувки
присоединяется к стерилизатору посредством соединения из ацетила, расположенного наверху
в правом углу нижней части стерилизатора. Проверьте, чтобы электрический кабель был
присоединен к задней части стерилизатора и обеспечен бесперебойным заземленным
электропитанием.
С. 18 Включите стерилизатор нажав на кнопку, расположенную на задней стенке
EOGAS 4
STERILIZER
CAL 22.0°С START
С. 19 Нажмите на кнопку, расположенную справа от слова “START”. Стерилизатор начнет
выполнять самопроверку насоса для вентиляции внутренней камеры.
EOGAS 4
STERILIZER
CAL 22.0°C START
С.20 Также на дисплей выводится версия программного обеспечения, слово "ОК", что
свидетельствует о том, что насос для вентиляции функционирует должным образом, общее
количество часов работы насоса вентиляции. Ниже показана скорость работы вентилятора в
процентах от номинальной рабочей скорости вентилятора (FAN 97 % RPM).
После успешного завершения самопроверки, будет показано следующее сообщение на экране:
SELF TEST
OK (VER. 4.04)
16 PUMP HOURS
FAN 100 % RPM
C.21 По окончании самопроверки, на дисплее появится следующее сообщение. При нажатии на
кнопку, расположенную справа от слова “PURGE” (ПРОДУВКА), начнет работать в течение 1
59
--- стр. 55 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
мин. 30 сек. насос для продувки пакета для стерилизации работать. Это, в свою очередь,
заставит воздух двигаться через пакет для стерилизации, в трубку для продувки (диаметр 0,64
см) в насос для продувки, и затем в трубку для выброса (диаметр 1,9 см), где выходное
давление приблизительно равно 2,5-7,5 см водного столба.
LOAD STERILIZER BAG
CLOSE BAG OVER TUBE
PURGE BAG
EXIT PURGE
C.22 Проверка соединений - Заключительный шаг в процессе
инсталляции это проверка соответствующих соединений вне
стерилизатора на воздухонепроницаемость. Один из способов
проверить соединения на утечки, это впрыснуть мыльный
раствор на соединительные места, когда насосы стерилизатора
работают в режиме, описанном ниже.
С.23 Во время работы насосов, впрыскивают или льют
небольшое количество мыльного раствора на видимые
соединения. Если Вы видите какие-нибудь воздушные пузыри,
которые становятся больше, это - признак того, что воздух
выходит из соединения. Закрутите стальные хомуты сильнее,
пока воздушные пузыри не перестанут расти.
С.24 По окончании цикла продувки на дисплее появится
следующее сообщение. Если Вы не хотите начинать цикл
стерилизации. Вы можете просто выключить электропитание,
нажав на кнопку вкл\выкл в правом углу стерилизатора.
ACTIVATE CARTRIDGE
CLOSE DOOR
SELECT CYCLE LENGTH
5 HOUR 3 HOUR
Теперь материалы могут быть помещены в стерилизатор для обработки, как описано в Главе 3
(стр. 12).
60
--- стр. 56 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение D
Данные о безопасности материалов
61
--- стр. 59 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОПАСНОСТЬ ВОЗГОРАНИЯ: Окись этилена
взрывоопасное вещество при открытом источнике огня;
газ окиси этилена огнеопасен при большом диапазоне
концентраций в воздухе и горит в отсутствии кислорода.
Сжиженная этиленовая окись легче, чем вода; газ более
тяжелый, чем воздух и может распространяться на
большие расстояния к источникам воспламенения.
Контейнеры с газом не должны храниться при
температуре выше 52 С°. Пары окиси этилена
чрезвычайно огнеопасны и воспламенятся от
электростатического разряда, искры и огня при
концентрации выше 3,0 %.
Часть 6
Аварийная утечка
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Любую утечку окиси
этилена следует рассматривать как критическое
положение. В такой ситуации необходимо эвакуировать
весь персонал кроме тех, кто непосредственно занят в
ликвидации аварии. Если ампула Anprolene была
неосторожно активизирована прежде, чем запечатана в
пакете для стерилизации, то распространение газа из
пакета для стерилизации по помещению займет время. В
течение 1 мин. после активации ампулы концентрация
окиси этилена в воздухе составляет менее 1 ppm на
расстоянии 45 см от пакета. В случае преждевременной
активации ампулы необходимо немедленно;
• Поместить ампулу Anprolene в стерилизатор
• Закрыть дверь стерилизатора
• Включать прибор
• Нажать на кнопку, расположенную справа от
PURGE.
После этого заработают насосы для продувки и
вентиляции и выкачают газ из внутренней камеры.
Оставьте стерилизатор работающим на 14 часов прежде,
чем открыть дверь и вытащить используемую ампулу
Anprolene.
Часть 7
Транспортировка и хранение
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ
ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИИ: Перед
использованием необходимо установить правила
безопасности. Удостоверьтесь, что стерилизатор
установлен должным образом. Необходимо обеспечить
защиту контейнеров от физического повреждения и
Часть 9
Стабильность и реакционноспособность
10.5 °С
-111,7 “С
0,871 при 20 “С
1094 мм. рт. ст. при 20 °С
1.5
100%
44,06 г/моль
Точка кипения:
Точка замерзания:
Удельная масса:
Давление пара:
Плотность пара:
Растворимость в воде:
Молекулярный вес:
Процент летучих в объеме; 100 %
Скорость испарения: не установлено
pH: 7
Наружный вид и запах: бесцветный газ или жидкость со
сладким подобным эфиру
ароматом. Порог аромата: 261 ppm
(обнаружимый); 600-700 ppm
(распознаваемый).
Коэффициент Разделения
Октанол/Вода (log Kow); -0.3
AN93 AirScan.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ: Хранить окись этилена в
прохладном, сухом, хорошо проветриваемом помещении
отдельно от несовместимых химикатов и источников
пламени. Хранить ампулы Anprolene в вертикальном
положении; нельзя бросать, передвигать осторожно. НЕ
ХРАНИТЬ ПРИ ПРЯМОМ СОЛНЕЧНОМ СВЕТЕ.
ПОГРУЗКА И КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ:
(см. 49 CFR 173.4), Все наборы ампул Anprolene
являются одноразовыми и содержат окись этилена.
Упаковываются и транспортируются в соответствии со
стандартами 49 CFR 173.4 (с) и 9803005 (одобренного
Министерством транспорта США) от 09.04.1998.
Часть 8
Защита персонала/Контроль уровня воздействия
Предельные уровни воздействия:
OSHA опасный уровень ( 8 час. TWA) 0.5 ppm
OSHA предельно допустимый
уровень ( 8 час. TWA) 1 ppm
OSHA (15 мин.) 5 ppm; 9 мг/мЗ
АССШТЕУЯЗУА 1 ppm; 1 .8 мг/мЗ
IDLH: 800 ppm
ЗАШИТА ГЛАЗ: НИКОГДА НЕ НОСИТЕ
КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ, работая с этиленовой окисью.
ВЕНТИЛЯПИЯ: Необходимо установить и
эксплуатировать общие и местные системы
вентиляции, достаточно мощные, чтобы поддержать
уровень этиленовой окиси в воздухе помещений ниже
предельно допустимых уровней (OSHA). Стандарты
ААМ1 / ANSI ST41 GHP (Good Hospital Practice) -
Стерилизация окисью этилена и обеспечение норм
стерильности - рекомендуют как минимум 1 0 кратный
воздухообмен в помещениях. Контроль за отработанным
газом должен осуществляться в соответствии с
инструкциями.
ДОПОЛНИТЕЛЬНО: Стерилизатор должен быть
подключен к заземленному источнику электричества.
После работы с данным оборудованием и материалами
необходимо тщательно мыть руки. В помещении, где
установлено оборудование, нельзя пить и есть.
КОЖА: Никакой доступной информации о LD 50 для
этого продукта нет. Предполагается, что газ оказывает
разрушающее действие на кожу кролика.
Никаких данных о симптомах при постоянном
воздействии на кожу нет.
ГЛАЗА: Никаких данных о симптомах при постоянном
воздействии на глаза нет. Однако предполагается, что
газ оказывает разрушающее действие на глаза кролика.
ПРИЕМ ПИШИ: Однократное воздействие LD 50 для
окиси этилена составляет - 72 мг/кг (результаты
получены на крысах).
Никаких данных о симптомах при постоянном
воздействии при приеме пищи нет.
КАНИЕРОГЕННОСТЬ: Недавняя оценка доступных
исследований влияния окиси этилена показала, что
этиленовая окись не вызывает болезни сердца и
64
--- стр. 60 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
СТ АБИЛЬНОСТЬ: Газ стабилен в течение
продолжительного периода в закрытых
воздухонепроницаемых контейнерах под давлением при
комнатной температуре, при нормальных условиях
хранения. Пары газа могут взорваться при открытом
источнике воспламенения.
ИСТОЧНИКИ ОПАСНОСТИ: Хранение и
транспортировка при повышенной температуре.
Необходимо предотвращать подвергание источникам
воспламенения, таких как высокая температура, огонь,
электрические или механические искры.
ОПАСНЫЕ ПРОДУКТЫ РАСПАДА: Окись этилена
подвергается тепловому разложению с образованием
угарного и углекислого газов.
Часть 10
Информация о токсичности
ДЫХАНИЕ: LC 50 (1 экспозиции)
5748 ppm (мужская особь крысы)
4439 ppm (женская особь)
5029 ppm (смешанный пол)
Различные особи млекопитающих, подвергшиеся
однократному воздействию смертельным
концентрациям этиленовой окиси, имели следующие
симптомы: раздражение слизистой, подавление ЦНС,
слезоотделение, тошнота, рвота, диарея, раздражение
дыхательных путей, нарушение координации и
конвульсии.
Признаки хронического воздействия подобны признакам,
наблюдаемым при однократном воздействии, включая
легкие, почки и повреждение печени. Исследования
показали, что нейромускульный эффект - самый
чувствительный индикатор воздействия этиленовой
окиси.
раковые образования. Полученные данные относительно
неходжкинской лимфомы и лейкемии являются менее
категоричными. Большинетво исследований говорит, что
этиленовая окись не вызывает эти раковые образования.
Однако в двух исследованиях с крысами было
показано, что вдыхание окиси этилена вызвало
образование раковых опухолей головного мозга,
перитониальной мезотелиомы, лейкемию. В 2-летних
исследованиях с мышами было показано, что действие
окиси этилена вызывает злокачественные
новообразования матки, молочных желез, кровеносной
системы.
МУТ АГЕННОСТЬ: Хотя в исследованиях людей,
подвергнувшихся воздействию газа, было показано, что
окись этилена увеличивает частоту хромосомных
аберраций и хроматидных обменов, утверждать с
уверенностью, какую опасность для здоровья
представляет окись этилена для человека в настоящее
время преждевременно. В работах, исследовавших
влияние доз окиси этилена, было показано, что действие
этиленовой окиси вызывает увеличения чисел аддуктов в
ДНК и гемоглобине. Лабораторные исследования с
мышами показали, что однократное действие 300 ppm
этиленовой окиси и выше является причиной
смертельных случаев эмбрионов (чем выше
концентрация, тем выше % летальности) после
спаривания подвергнутых действию газа мужских особей
и не подвергнутых женских (основные испытания на
летальность).
НЕЙРОТОКСИЧНОСТЬ: Симптомы подобны тем, что
и при из краткосрочном подвергании, а именно,
головные боли, тошнота, диарея, летаргия, мускульная
слабость, нарушения в поведении и потеря
чувствительности конечностей. Может произойти потеря
обоняния. Исследования людей показали, что нарушения
ЦНС могут быть следствием постоянного воздействия
этиленовой окиси.
ВЛИЯНИЕ НА РЕПРОДУКТИВНЫЕ ФУНКЦИИ:
Некоторые эпидемиологические данные предполагают,
что у женщин, подвергнувшихся действию этиленовой
окиси, процент самопроизвольного аборта выше.
Исследование репродуктивности одного поколения крыс
показало уменьшение числа детенышей при
концентрации окиси этилена 100 ppm, но не при 33 ppm.
В исследовании двух поколений, подвергающихся
действию окиси этилена в течение недели каждый день
по 5 час., было показана токсичность газа при 33 ppm и
100 ppm. Концентрация 10 ppm не оказывает видимого
эффекта на взрослые особи и потомство.
ТЕРАТОЛОГИЯ: исследования токсичности газа при
дыхании, подвергнутых окиси этилену при
концентрациях 50 ppm, 125 ppm и 225 ppm показали, что
материнская токсичность происходит при 125 и 225 ppm.
Уменьшение эмбриональной массой тела происходит
при всех концентрациях. При концентрациях 225 ppm и
125 ppm были показаны изменения в строении екелетов.
Не было никаких доказательств эмбриотоксичности
или врожденных пороков.
ОРГАНЫ: Частое подвергание этому газу может
повлиять на кожу, глаза, дыхательную систему, печень,
почки, мозг, кровь, репродуктивную систему, и
центральную нервную систему.
Часть 13
Транспортная информация
ТРАНСПОРТНЫЕ ДАННЫЕ (согласно Министерству
Транспорта США):
Наименование груза: Окись этилена
Класс и разряд: 2.3 (Ядовитый газ)
Идентификационный номер: UN 1040
Группа упаковки: не установлена
Маркировка: “Груз соответствует 49 CFR 173.4”
Упаковка: см. часть 7 “Транспортировка и
хранение”
Разрешение: СА-9803005
Часть 14
Нормативные и законодательные документы
ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ США:
TSCA статус: зарегистрирован
CERCLA Часть 103 (40 CFR 302.4): зарегистрирован
Регистрируемое количество 10 фунтов
SARA Часть 304 (40 CFR 356.40): зарегистрирован
CFRCLA Часть 103 (40 CFR 302.4): зарегистрирован
Регистрируемое количество 1 фунт
SARA Часть 311/312 (40 CFR 370.21) удовлетворяет
категориям опасности:
острый, хронический, огонь, реактивный, внезапное
65
--- стр. 61 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Часть 11
Экологическая информация
ЭКОТОКСИЛОГИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ: Этиленовая
окись гидролизуется до этиленовой гликоли.
Биологический распад этиленовой окиси происходит при
средней скорости после адаптации (деградация на 3-5 %
после 5 дней; 52 % после 20 дней). Период полураспада
этиленовой окиси около 211 дней. Высокая
адсорбирующая способность почвой.
Часть 12
Утилизация расходных материалов
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ: Используемые ампулы
Anprolene, пакеты для стерилизации, индикаторы и
принадлежности можно выбрасывать как обычный
мусор. Однако, неиспользованные ампулы EOGas,
содержащие этиленовую окись - относятся к опасным
отходам (код U115) согласно RCRA (Коммерческий
химический продукт - зарегистрированный как
обладающий токсичностью и воспламеняемостью).
Неиспользованные ампулы EOGas, содержащие
этиленовую окись могут быть сожжены в установке для
сжигания отходов или обработаны биологическим
одобренным средством. Неиспользованные ампулы
EOGas, содержащие этиленовую окись запрещено
закапывать в землю. Избавьтесь от ненужных
материалов в соответствии с государственными
законами и стандартами.
выделение
SARA Часть 313 (40 CFR 372.65); зарегистрирован
OSHA (29 CFR 1910. 1200): удовлетворяет критериям как
опасный материал
OSHA (29 CFR 1910. 1047): Этилен оксид стандарт
ЕРА список опасных загрязняющих веществ воздуха:
зарегистрирован
ЕРА список опасных органических загрязняющих
веществ воздуха (НАР): зарегистрирован
ЕРА список химических пестицидов (40 CFR 180.151):
зарегистрирован
ЕРА NESHAPS (40 CFR 63.360)
VOC правила; 100% VOC (летучий органический
углерод)
California Proposition 65: зарегистрирован
California Director’s List: зарегистрирован
Florida Hazardous Substance List: зарегистрирован
Massachusetts Extraordinarily Hazardous Substance List:
зарегистрирован
Minnesota Hazardous Substance List: зарегистрирован
New Jersey Hazardous Substance List: зарегистрирован
0882
(Special Hazardous Substance: Environmental
Hazardous Substance)
Pennsylvania Right-to-know List: зарегистрирован
Часть 15
Словарь терминов и сокращений
ACGIH- American Conference of Governmental Industrial
Hygienists
CERCLA- Comprehensive Environmental Response,
Compensation and Liability Act.
CAS- Chemical Abstract Service
CFR- Code of Federal Regulations
CNS- Central Nervous System
DOT- U.S. Department of Transportation
EPA- U. S. Environmental Protection Agency
HMIS- Hazardous Materials information Sheet
lARC- International Agency for Research on Cancer
IDL- ingredient Disclosure List
IDLH- Immediately dangerous to life and health
HAP- Hazardous Air Pollutant
LCw- Median lethal dose that kills 50% of an exposed
population by
the inhalation route
LDso- Median lethal dose that kills 50% of an exposed
population by
the oral (or dermal) route
NESHAPS- National Emission Standards for Hazardous Air
Pollutants
NFPA- National Fire Protection Association
NIOSH- National Institute of Occupational Safety and Health
NTP- National Toxicology Program
OSHA- Occupational Safety and Health Administration
p/p- parts per part
PEL- Permissible exposure Limit
PVC- Polyvinyl chloride
ppm- Parts per million
p.s.i.g- Pounds per square inch (gauge pressure)
RCRA- Resource, Conservation and Recovery Act
SARA- Superfund Amendment and Reauthorization Act of 1990
STEL- Short-term exposure Limit
TDG-Transportation of Dangerous Goods
TLV- Threshold Limit Value
TSCA- Toxic Substance Control Act
TWA- Time Weighted Average
VOC- Volatile organic compound
WHMIS-Workplace Hazardous Material Information System
Дата пересмотра MSDS
(данные о безопасности материалов): 9.08.04
Примечание
Обязательное условие при работе е данным
оборудованием, чтобы пользователь ознакомился и
придерживался инструкций OSHA для этиленовой окиси
(29CFR19I0.1047). А так же любых других инструкций
и нормативных документов, действующих на территории
государства. Инструкции, перечисленные в Части 14
этого документа, возможно не охватывают вееь список
документов и могли изменитьея. Приведенные данные в
этом приложении предоставляются бесплатно в
независимости от продажи продукта и только для
вашего исследования и независимой проверки.
Считается, что приведенная информация правильна,
однако компания Andersen не несет никакой
ответственности относительно ее точности. Компания
Andersen не несет ответственности за любой ущерб,
прямо или косвенно следующий из использования
данной информации. Гарантия (предполагаемая или
оговоренная) качества и соответствия продукта или
данных в этом документе не предоставляется.
66
--- стр. 63 ---
■тЗ
'С
О
03
ОJ3пн03о
яоC D«пяя
>н>яя
S
о\VO
--- стр. 64 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение Н
Технические характеристики оборудования
и список запасных частей
70
--- стр. 65 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение Н
Технические характеристики оборудования
Технические характеристики
Модель Напряжение,
В
Частота,
Гц
Мощность,
Вт
Номинал
предохранителя, А
AN-4000 EOGas4
AN-4000 EOGas4
115+10%
230 + 10%
50/60
50/60
150
150
2
2
Условия внешней среды
Стерилизаторы EOGas 4 разработаны для работы при следующих условиях окружающей среды:
1.
И.
ш.
iv.
V.
vi.
Vll.
31 “с.
Инсталляция и использование в помещении;
Высота над уровнем моря до 2000 м;
Температура воздуха от 20 °С до 33 “С;
Максимальная относительная влажность 80% при температуре до
уменьшающаяся линейно к 50% относительной влажности при 40 ®С;
Колебания напряжения в сети не должны превышать 10 % от номинального
напряжения;
Переходные перенапряжения согласно ИНСТАЛЯЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ
(КАТЕГОРИЯ ПЕРЕНАПРЯЖЕНИЯ) II: Локальный энергетический уровень,
приборы, портативное оборудование и т.д. способные к противостоянию импульса в
1500 Вт;
СТЕПЕНЬ ЗАГРЯЗНЕНИЯ 2 в соответствии с ЕС 664.
Подключение
Номинальное напряжение в зависимости от выбранной модели, подключенной к заземленному
не переключаемому источнику электропитания.
71
--- стр. 66 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Запасные части для стерилизаторов серии EOGas 4 Series
Этот список подходит для моделей;
AN-4000 модель: EOGas 4
AN-4000 модель: EOGas 4
Каталожный №. Описание
AN
74.08
Набор для чистки трубопровода
14001 Монтажная плата в сборе
14007 Мембранный переключатель
4710 Предохранительный клапан, 3"
7409 Крепежная лента, 10"х Г
7433 Трубопровод,!/2 "х 3/8"
2767 Кабель контроля Абатора
3641 Розетка 3-х контактная
3647 Штепсельная 3-х контактная вилка
3112 Термостат с кронштейном
4143 Датчик контроля температуры
7451 Резиновая трубка,5/8"х 1/8"
14002 Насос, 115В,50/60Гц,5А
74020 Насос, 230В,50/60Гц,5А
14018 Фильтр электромагнитных помех, 5А
14008 Регулятор мощности
4070 Предохранитель сетевой, 250В, 8А, 1/4" х 1 1/4"
4162 Предохранитель сетевой, 250В, 6,ЗА
1007 Шнур питания, 1 ЗА
3901 Конденсатор
14005 Дисплей
7468 Магнитный бесконтактный выключатель с магнитом
14004 Держатель предохранителя, 5x20 мм
3212 Нагреватель, 120В, 600Вт
3224 Нагреватель, 230В, 600Вт
3722 Вентилятор циркуляционный, 115В
3924 Вентилятор циркуляционный, 230В
74012 Выпускная труба линии сброса
74013 Закладная деталь линии сброса
74017 Насадка алюминиевая, 0,20"
74027 Вентилятор постоянного тока, 12В
72
--- стр. 71 ---
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение Н
10-лет ний период эксплуат ации.
1.0 Период эксплуатации стерилизаторов серии EOGas 4 Series компании Andersen десять (10)
лет с даты производства. На задней части стерилизатора указаны номер партии и серийный
номер, где указана дата изготовления прибора. Например, первые две цифры серийного номера
233508 указывают, что стерилизатор был изготовлен в 2003 году. Компания Andersen Sterilizers
обязуется в течение 10-летнего период эксплуатации обеспечивать наличие запасных частей и
оказывать ремонтные и сервисные услуги. По истечении 10-летнего период эксплуатации
стерилизатор должен быть выведен из эксплуатации и заменен более новым стерилизатором.
1.1 Если необходимо проведение ремонта стерилизатора по окончании 1 года гарантии и до
истечения периода эксплуатации, то вам необходимо связаться с вашим сервисным центром
компании Andersen по тел. 800-523-1276, если Вы расположены в Соединенных Штатах или
Канаде. Если Вы расположены вне этих двух стран, то вам необходимо связаться с
представителем компании в вашей стране.
78
--- стр. 72 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Производитель:
Andersen Sterilizers, Inc. Health
Science Park
3154 Caroline Drive
Haw River, NC 27258-8710 USA
Тел.: 336-376-8622
Факс: 336-376-5428
Дистрибьютор:
Andersen Products, Inc.
Health Science Park
3202 Caroline Drive
Haw River, NC 27258-9789 USA
Тел: 800-523-1276
Факс: 336-376-8153
E-mail: customerservice@anpro.com
Компания Andersen Sterilizers, Inc оставляет за собой право исправлять типографские ошибки.
Технические характеристики могут быть изменены. Любая информация в этом руководстве не
может быть воспроизведена полностью или частично для любого использования без
предварительного письменного разрешения компании Andersen Sterilizers, Inc.
Anprolene®, Humidichip®, Seal and Peel®, Dosimeter® и Steritest® являются
зарегистрированными торговыми знаками компании Andersen Sterilizers, Inc.
AirScan® является зарегистрированным торговым знаком компании AirScan Enviromental
Technologies, Inc.
Velcro® является зарегистрированным торговым знаком компании Velcro Industries B.V.
79
--- стр. 73 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ
Комплект поставки
I. Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-306, AN-310,
AN-333, AN-4000, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Комплект для EOGas (мешок для стерилизации - не более 25 шт., картридж сменный с ОЭ - не
более 25 шт., индикатор химический для окиси этилена (ОЭ) Dosimeter - не более 25 шт., чипы
стабилизации влажности - не более 25 шт.).
II. Принадлежности:
1. Картридж сменный с ОЭ:
- 5г - не более 200 шт.
-11г - не более 200 шт.
- 18г - не более 200 шт.
2. Пакеты для стерилизации (ширина х длина):
- 6,5см X 12см - не более 500 шт.
- 6,5см X 20,5см - не более 500 шт.
- 7см X 16см - не более 500 шт.
- 7см X 25см - не более 500 шт.
- 11,5см X 23,5см - не более 500 шт.
- 13см X 27см - не более 500 шт.
- 17см X 31,0см - не более 500 шт.
- 18см X 33см - не более 500 шт.
- 28,5см X 36,5см - не более 500 шт.
- 30см X 38см - не более 500 шт.
3. Рулоны для упаковки (ширина х длина):
- 5,0см X 60м - не более 20 шт.
- 7см X 60м - не более 20 шт.
- 7,5см X 60м - не более 20 шт.
- 9см X 60м - не более 20 шт.
- 12,5см X 60м - не более 20 шт.
- 14см X 60м - не более 20 шт.
- 17,5см X 60м - не более 20 шт.
- 19см X 60м - не более 20 шт.
- 8см X 50м - не более 20 шт.
- 13см X 50м - не более 20 шт.
- 18см X 50м - не более 20 шт.
- 28см X 50м - не более 20 шт.
- 38см X 50м - не более 20 шт.
4. Чипы стабилизации влажности с 4г воды - не более 500 шт.
5. Индикаторы контроля стерилизации:
- лента индикаторная (200 шт./упак.) - не более 5 упаковок.
- полоски индикаторные (200 шт./упак.) - не более 5 упаковок.
- индикаторы ОЭ для системы EOGas - не более 500 шт.
- индикаторы отсроченного контроля стерилизации - не более 500 шт.
- индикаторы ОЭ персональные AirScan универсальные - не более 20 шт.
6. Устройство предстерилизационной упаковки - не более 2 шт.
--- стр. 74 ---
7. Комплект для EOGas (мешок для стерилизации - не более 25 шт., картридж сменный с ОЭ - не
более 25 шт., индикатор химический для окиси этилена (ОЭ) Dosimeter - не более 25 шт., чипы
стабилизации влажности - не более 25 шт.) - не более 20 комплектов.
8. Инструкция по применению.
Транспортировка,эксплуатация, хранение
Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на
транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировании устойчивы к
воздействию климатических факторов при температурном режиме от - 10°С до +50°С, при
относительной влажности воздуха 10-90% (без образования конденсата)
Стерилизаторы серии EOGas необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих
параметров внешней среды:
Температура: 20,0 - 33,0 °С
Использование: Внутри помещения
Относительная влажность: 30,0 - 80,0 %
Напряжение сети: Не выше +/-10 % от номинального напряжения
Переходное перенапряжение: IEC
Категория инсталляции: II
Класс загрязнения: 2
Высота над уровнем моря: До 2000 м
Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при
температурном режиме от 0°С до +50°С при относительной влажности воздуха менее 85% (без
образования конденсата).
Срок службы
Срок службы стерилизаторов EOGas компании Andersen - 10 лет с даты производства. На
задней части стерилизатора указаны номер партии и серийный номер, где указана дата
изготовления прибора.
Компания Andersen Sterilizers обязуется в течение 10-летнего периода эксплуатации
обеспечивать наличие запасных частей и оказывать ремонтные и сервисные услуги. По
истечении 10-летнего периода эксплуатации стерилизатор должен быть выведен из эксплуатации
и заменен более новым стерилизатором.
Порядок осуществления утилизации
Изделия утилизируются согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Пользователь, прекратив использование изделий медицинского назначения, обязан провести его
дезинфекцию. Недезинфицированное изделие считается опасным отходом.
Правила обращения с отходами:
- Рынки ЕС - законодательства государств ЕС, выполняющие рекомендации Директив
Европейского Парламента и Совета WE/96/2002 и WE/108/2003.
--- стр. 75 ---
- Рынки вне ЕС - правила охраны окружающей среды, действующие в данной стране.
Утилизацию изделия пользователь может:
1. поручить фирме, которая занимается получением оборудования для утилизации
2. выполнить самостоятельно, если в состоянии демонтировать оборудование и провести
сегрегацию материалов для их дальнейшей переработки.
Правила обращения с отходами после демонтажа оборудования.
Совершая демонтаж изделия, следуйте правилам по утилизации продукта, чтобы обеспечить
защиту здоровья человека и окружающей среды.
Утшизация использованных расходных материалов
Используемые в этилен оксидных стерилизаторах EOGas одноразовые картриджи с ОЭ, пакеты
для стерилизации, индикаторы и принадлежности можно выбрасывать как обычный мусор.
Однако, неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена - относятся к
опасным отходам (код U115) согласно RCRA (Коммерческий химический продукт -
зарегистрированный, как обладающий токсичностью и воспламеняемостью).
Неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена могут быть сожжены в
установке для сжигания отходов или обработаны биологическим одобренным средством.
Неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена запрещено закапывать в
землю. Избавьтесь от ненужных материалов в соответствии с государственными законами и
стандартами.
Гарантийные обязательства
Годовая гарантия компании ANDERSEN
Andersen Sterilizers, Inc ("Andersen") гарантирует, что Стерилизаторы EOGas («Продукт») не
имеют дефектов, которые могли бы привести к отказу работы Продукта при нормальном
использовании, согласно следующим условиям:
1. Срок гарантии Продукта - 1 год (начинается со дня покупки Продукта).
2. Гарантия распространяется на первоначального покупателя Продукта («Потребитель») и
не передается к любому другому покупателю/конечному пользователю.
3. Гарантия распространяется только на потребителей, купивших Продукт в Соединенных
Штатах, Канаде, Японии, Мексике, Центральной и Южной Америке.
4. В течение срока гарантии, компания Andersen обязуется восстановить или заменить (на
усмотрение компании) любые дефектные части или любые части, которые не будут должным
образом работать с новыми или отремонтированными запасными частями, если такой ремонт
или замена будут необходимы из-за сбоя или отказа работы Продукта. Замена таких частей
производится бесплатно. Andersen также обязуется оплатить трудозатраты на восстановление
или замену дефектных частей. Гарантия компании не покрывает внешние дефекты, которые не
вызывают сбои при работе Продукта. Предел ответственности компании Andersen при
ограниченной гарантии определяется действительной стоимостью Продукта на время
возвращения Потребителем Продукта для ремонта, равной сумме, заплаченной Потребителем за
Продукт минус сумма амортизации оборудования. Andersen не несет ответственности за любые
другие потери или убытки.
5. По запросу от Andersen Потребитель должен подтвердить дату покупки Продукта в
соответствии с датированным счетом или датированным платежным поручением.
6. Потребитель должен взять на себя расходы по отправке Продукта или любой его части по
адресу компании производителя: 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North
Carolina 27258-8710, USA. Компания Andersen должна взять на себя расходы по отправке
--- стр. 80 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Система низкотемпературной стерилизации EOGas с принадлежностями
(варианты исполнений: AN-306, AN-310, AN-333)
Andersen Sterilizers, Inc. Health Science park Haw River, NC 27258-8710
--- стр. 81 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Справочное руководство - Стерилизаторы EOGas серии 3 Plus
Производитель и
Дистрибьютор:
Дистрибьютор в США:
Дистрибьютор в Европе:
Андерсен Стерилайзерс Инк,
Хэле Сайенс Парк
3151 Каролина Драйв
Хо Ривер, Северная Каролина 27258-8710, США
Андерсен Продактс Инк
Хелс Сайенс парк
3202 Каролина Драйв
Хо Ривер, Северная Каролина 27258 США
Х.В.Андерсен Продактс Лтд.
Деви Роуд
Клактон он Си
Эссекс с015 4ха UK
Справочное руководство для моделей:
AN-306 110/120V-50/60HZ
AN-306 220/240V - 50/60HZ
AN-310 110/120V-50/60HZ
AN-31 о 220/240V - 50/60Hz
AN-333 110/120V-50/60HZ
AN-3 3 3 220/240V - 50/60Hz
См. табличку на каждом приборе.
Техническая поддержка может быть получена от Производителя:
Андерсен Стерилайзерс Инк,
Хэле Сайенс Парк
3151 Каролина Драйв
Хо Ривер, Северная Каролина
27258-8710 США
Тел: 336-376-8622
Факс: 336-376-3088
ISO 9001:2000
М1-Ш1
^ SSS«и,® ИМ1огм1Адег»сЩ|»У1
Intertek
ISO
UL Std. No. 3101-1
eSA C22.2NO. 1010.1-92
lEC Std. 1010-1
Национальный орган по сертификации - CSA LR 25596-17
C €0413
Пользователь должен быть предупрежден, что в случае установки и использования EOGas
стерилизаторов в условиях, отличных от указанных компанией, безопасность работы
оборудования может быть снижена.
Спецификации, указанные в данном руководстве, могут быть изменены без
предварительного уведомления.
--- стр. 82 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Введение
в этом руководстве содержится полная информация по инсталляции, использованию и
техническим требованиям EOGas стерилизаторов серии 3 Plus, а также необходимая информация о
выявлении неисправностей, испытаниям и ремонту стерилизационных камер и устройство для
упаковки.
Стерилизационная система EOGas серии 3 Plus производства компании Andersen Sterilizers, Inc.
включает:
Основание EOGas
ANPROSEAL AN5024
Устройство для
вакуумной упаковки
EOGas картридж
Dosimeters®
Humidichip®
индикатор влажности
EOGas пакет для
стерилизации
--- стр. 83 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
При работе системы EOGas используется 100% оксид этилена в запечатанных картриджах.
Материалы для стерилизации подготавливаются, упаковываются и помещаются в
стерилизационный пакет вместе с соответствующим по размерам картриджем EOGas,
индикатором влажности Humidichip® и устройством для контроля параметров стерилизации
Dosimeters®. После герметизации стерилизационного пакета, газ выпускается внутри пакета за
счет активации картриджа через стенки пакета. Обычный цикл стерилизации занимает 16 часов.
Стерилизаторы EOGas серии 3 PLUS имеют 3 различных режима стерилизации - Стандартный,
Серийный и Промышленный. У оператора есть возможность самостоятельно выбирать тип
режима в зависимости от потребностей.
--- стр. 84 ---
Содержание
Инсталляция .................................................................................. 8
Распаковка......................................................................................................... 8
Начальная установка........................................................................................ 8
Требования по установке.................................................................................. Ю
Отключение электропитания............................................................................ Ю
Принтер для этикеток....................................................................................... 11
Инструкции по подготовке материалов ................................. 12
Демонтаж............................................................................................................ 12
Очистка............................................................................................................... 12
Увлажнение........................................................................................................ 1^
Сушка................................................................................................................. 1^
Упаковка............................................................................................................ 1^
Описание цикла EOGas.................................................................................... 1 ^
Процедура EOGas стерилизации.............................................. 19
Установка параметров стерилизации......................................................... 20
Установка дисплея........................................................................................ 20
91Изменение параметров под кодом оператора..............................................
Калибровка температуры под техническим кодом .................................... 23
Проведение стерилизации..............................................................................
9SПредварительный цикл.................................................................................
Стандартный режим стерилизации (STNDRD)........................................ 28
98Загрузка стерилизатора в стандартном режиме........................................
T9Разгрузка стерилизатора в стандартном режиме.....................................
Дополнительная аэрация............................................................................
Серийный режим стерилизации (BATCH).................................................
^ - 36Загрузка стерилизатора в серийном режиме.............................................
Разгрузка стерилизатора в серийном режиме............................................
40Дополнительная аэрация............................................................................
41Промышленный режим.................................................................................
43Экстренная разгрузка...................................................................................
Разгрузка под кодом наблюдателя в стандартном режиме.........................
Разгрузка под кодом наблюдателя в серийном режиме..............................
Нарушение в системе электроснабжения....................................................
47Работа принтера для этикеток...........................................................................
48Замена катушки принтера............................................................................
„ „ 50Встроенный принтер.........................................................................................
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
--- стр. 85 ---
Распечатка образцов в стандартном режиме................................................ 50
Распечатка образцов в серийном режиме..................................................... 51
Распечатка образцов в промышленном режиме........................................... 51
Замена бумаги................................................................................................ 52
Замена ленточного картриджа....................................................................... 53
54Техническое обслуживание и выявление неисправностей.................
Сигнал тревоги............................................................................................. 55
Внутренняя камера EOGas стерилизатора............................................... 57
Замена НЕРА фильтра.................................................................................. 57
Системы очистки и выброса........................................................................ 58
Техническое обслуживание........................................................................... 58
Насос для выброса......................................................................................... 58
Вакуум упаковочная машина...................................................................... 59
Автоматический выключатель.................................................................... 60
Регулировка двери.......................................................................................... 61
Замена уплотняющей прокладки двери..................................................... 61
Замена батарей................................................................................................. 62
Замена предохранителя.................................................................................. 63
Разблокировка двери вручную...................................................................... 66
Замена модуля.................................................................................................. 67
Техника безопасности при работе с окисью этилена ............................. 71
Приложения
Схемы и рисунки
Рисунок 1 Схема работы EOGas стерилизатора
Рисунок 2 Размеры стерилизатора
Рисунок 3 Нагревательная упаковочная машина
Рисунок 4 Вакуум упаковочная машина
Рисунок 5 Внешняя вентиляция через внешнюю стенку
Рисунок 6 Внешняя вентиляция через внутреннюю стенку
Рисунок 7 Расчет труб для выброса
Рисунок 8 Расположение компонентов EOGas стерилизатора
Рисунок 9 Вытяжной вентилятор EOGAs
Рисунок 1 о Система отвода газа
Рисунок 11 Технические характеристики оборудования
Рисунок 12 Расположение органов управления стерилизатора
Рисунок 13 Плата вакуумного преобразователя
Рисунок 14 Схема электроснабжения 120/240 В
Рисунок 15 Перечень запасных частей
Рисунок 16 IEC предупреждающие знаки
Рисунок 17 График регулярного технического обслуживания
Рисунок 18 Таблица данных по обеспечению безопасности материалов
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
--- стр. 86 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Инсталляция EOGas стерилизатора
--- стр. 87 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Инструкции по инсталляции
Распаковка
Извлеките стерилизатор из транспортного ящика. Обратите внимание на наличие следующих
компонентов:
Система для очистки
Отводной шланг
Бесперебойный блок питания (UPS)
Принтер для этикеток
Электрический кабель
Запасные предохранители
Расположение стерилизатора
При установке стерилизатора на основание, стерилизационная камера EOGas стерилизатора
находится в свободном положении на колесиках с тормозами. После установки на место два
передних колесика могут использоваться для закрепления корпуса на месте. Альтернативно
стерилизатор может быть установлен на лабораторный стол.
Установка корпуса и его закрепление на месте по желанию. В случае использования системы
очистки, см. п.9 «Подсоединение системы очистки».
Подсоединение системы для очистки
Система для очистки присоединяется вместе с отводным щлангом к корпусу стерилизационной
камеры. Система для очистки должна быть установлена на внутренней стороне внещней стены,
чтобы максимально уменьщить длину щланга. Блок необходимо установить высоко на стене так,
чтобы отводной щланг висел свободно.
Установленная система для очистки
Подсоединить синий шланг к отверстию для выброса на корпусе стерилизатора. Закрепить его
четырьмя болтами на верхней панели.
--- стр. 88 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Установить бесперебойный блок электропитания (UPS) на задней части корпуса.
Подсоединить кабель электропитания
электропитания (UPS).
системы для очистки к бесперебойному блоку
Подсоединение системы очитки.
в случае, если EOGas стерилизатор используется вместе с системой очистки, шланг от
стерилизационной камеры должен быть подсоединен к выходному отверстию системы очистки.
Вентиляционная система системы очистки должна быть приведена в действие перед работой
согласно инструкциям, приведенным в части «Установка параметров и режимов стерилизации»
(стр.20) в пункте «Режим работы EOGas стерилизатора».
При установке системы очитки требуется дополнительное место для самой системы и для
системы вентиляции. Модель системы вентиляции с всасыванием должна быть установлена в
конце трубки для выброса, обратите внимание на возможность утечки газа из шланга. Система
очистки и система вентиляции могут устанавливаться на крышах или в любых местах, где есть
доступ для технического обслуживания и замены катализатора. Вес системы очистки составляет
175 кг, а вентиляционной системы - 30 кг. Блок системы очистки не требует источника
электричества. Система вентиляции нуждается в независимом питании, которое не может быть
нарушено.
Требования к системе электропитания.
Блок EOGas стерилизатора оборудован 1,5 м заземленным электрическим кабелем с тремя
ответвлениями. Требования к электропитанию: 120 В/60 Гц 15 А (США), 220 В/50 Гц 8 А
(Европа), 220 В/60 Гц 10А (Корея).
--- стр. 89 ---
Требуется выделенный канал электропитания, отдельно защищенный предохранителем и
подключенный к резервному источнику электропитания. Перед передней дверью корпуса должно
быть расстояние не менее 71 см. Над корпусом рекомендованное расстояние - 61см.
Подсоединение к источнику питания.
Подключить электрический кабель EOGas стерилизатора к розетке питания. Необходима
выделенная розетка электропитания с резервным источником питания. Входной силовой
предохранитель устанавливается в корпусное отверстие электропитания. Отдельные
предохранители для моделей 110 В вмонтированы, описание прилагается, (см. стр.65 «Замена
предохранителей»)
Отключение электропитания.
Компьютер EOGas серии 3 Plus имеет резервный источник питания, чтобы сохранить
информацию о номере места и стерилизационном цикле в памяти микропроцессора.
При нарущении в системе электроснабжения микропроцессор предотвращает доступ в
стерилизатор (см. стр.68 руководства «Открытие двери вручную» в экстренном случае). Во
время отключения электропитания стерилизационные нагреватели и вентилятор циркуляции
не работают. Вентиляционный блок продолжит вентилировать стерилизатор от резервного
источника питания.
Когда подача электропитания будет восстановлена, время отключения будет выведено на
печать. Время стерилизационного цикла расширено для того, чтобы учитывать время
отсутствия электропитания. Индикаторы на дисплее вернуться в нормальное положение,
показывая «Warming up» («Нагрев») и текущую температуру. Сигнал о низкой температуре не
прозвучит после восстановления электропитания, пока температура внутри стерилизатора не
поднимется до рабочей (50°).
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
10
--- стр. 92 ---
Увлажнение
Если мойка в воде может повредить инструменты, предназначенные для стерилизации,
обработайте их предварительно в течение четырех часов в пакете для стерилизации до глубокого
увлажнения. Чтобы увлажнить материалы в пакете для стерилизации, необходимо завернуть их в
бумагу обычным образом. Поместить их в пакет для стерилизации вместе с Humiditube'*''^,
Humidichip®, Dosimeter® and EOGas картриджем (снять с картриджа предохранительную скобу,
но НЕ АКТИВИРОВАТЬ КАРТРИДЖ). Заполнить прилагаемую карту дозиметра перед
размещением ее в пакет для стерилизации. При желании используйте цветные индикаторы для
визуальной оценки окончания цикла обработки этилен оксидом.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Герметично упаковать пакет для стерилизации.
Начать предварительный цикл как описано в разделе «Предварительный цикла» на стр.25.
После предварительного цикла, извлеките пакет из стерилизатора. После этого его можно
поместить в стерилизатор на стандартный 16-час. цикл стерилизации.
Humiditube™ AN1072 обеспечивает защиту от любых продуктов окружающей среды, но при
этом обеспечивает полное высвобождение влаги увлажняющего индикатора Humidichip®.
Humiditube’’''^ не поглощает этилен оксид и не влияет на процессы стерилизации и вентиляции.
Humidichip® AN1071 индикатор влажности специально разработан для использования с
газовыми системами стерилизации Andersen. Это уникальное устройство гарантирует
поддержание относительной влажности в течение всего цикла стерилизации. Humidichip
выпускает до 4,0 г водного пара за один цикл. При загрузке изделий из хлопка или бумаги,
необходимо увеличить количество индикаторов до двух на один пакет.
13
--- стр. 93 ---
Dosimeter® AN1087 - химический индикатор используется для визуальной оценки, были ли все
ЭТИ параметры соблюдены в течение цикла стерилизации. Результаты могут быть оценены
немедленно после стерилизации - никаких дополнительных лабораторных инструментов и
материалов не требуется. Мы рекомендуем помещать Dosimeter® в наименее доступной части
пакета в течение каждого цикла стерилизации. Такие факторы, как время, температура и
концентрация ОЭ существенно влияют на эффективность стерилизации.
Цветные индикаторы AN85 показывают действие окиси этилена за счет изменения цвета с
желтого на голубой. Изменение цвета указывает на то, что произошло воздействие окиси этилена
на инструменты, но не отражает действительную концентрацию газа. Удобные самоклеящиеся
цветные индикаторы могут быть наклеены на обычную бумагу или на прозрачную
пластиковую упаковку Seal and Peel®.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Сушка.
Оставшаяся вода на инструментах может вступать в реакцию с газом ОЭ и снижать
эффективность стерилизации. Перед упаковкой и началом стерилизации убедитесь, что
инструменты сухие. Можно подсушить инструменты с помощью полотенца или потока воздуха.
Не используйте горячий воздух для сушки инструмента. Полые иглы и пластиковые или
резиновые трубки должны быть разобраны, все пробки и зонды должны быть удалены. Шприцы
должны упаковываться в разобранном виде.
Упаковка.
Все материалы и инструменты перед стерилизацией должны быть упакованы в бумагу,
пластиковые пакеты обычным образом, как и при стерилизации паром, или в упаковочные
материалы, предлагаемые компанией производителем. ANPRO Seal and Peel® упаковка
обеспечивает прозрачную, безоболочную, с расширенным сроком годности упаковку,
совместимую со стерилизационной системой EOGas. Никакая другая упаковочная пленка не
может использоваться с системой EOGas, только если не были проведены исследования по
степени проникновения окиси этилена. Известно, что материалы из полиамида и полиэстера
непроницаемы для окиси этилена. Не упаковывайте материалы слишком туго инструменты
тканью в стерилизационном пакете, это замедлит проникновение газа.
--- стр. 94 ---
Описание цикла EOGas
Подготовьте инструменты для стерилизации так, как это показано в «Инструкции по подготовке
материалов» на стр. 12. Нажмите кнопку LOAD на передней панели корпуса стерилизатора и
следуйте инструкциям.
Извлеките Dosimeter® из упаковки, укажите дату и время стерилизации и вентиляции на карте.
Извлеките пакет для стерилизации из упаковки и поместите завернутые инструменты в
стерилизационный пакет вместе с увлажняющим чипом Humidichip® AN 1071 и с индикатором
Dosimeter®. Расположите Humidichip® так, чтобы он находился рядом с металлической трубкой.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Возьмите EOGas картридж из упаковки. Убедитесь, что число, напечатанное на картридже,
совпадает с числом на выбранном стерилизационном пакете. Снимите предохранительный
наконечник с картриджа (покрытый лентой) и поместите его в стерилизационный пакет, но пока
не активируйте его.
Удалите весь воздух с помощью вакуум упаковочного устройства или просто выпустите воздух из
стерилизационного пакета и запаяйте его.
15
--- стр. 98 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Процедура EOGas стерилизации
19
--- стр. 99 ---
Установка параметров стерилизации
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Коротко о режиме настройки
Нажатие кнопки “SETUP” (“Установки”) включает дисплей для установки параметров
процедуры стерилизации.
При повторном нажатии кнопки “SETUP” происходит выход из системы с сохранением всех
изменений.
Код наблюдателя “SUPERVISOR CODE” необходим, чтобы войти в “Установки”: нажмите
14789 на клавиатуре пульта управления, а затем ENTER.
Калибровка температуры в стерилизаторе требует технический код “TECHNICIAN CODE”:
нажмите 5344 на клавиатуре пульта управления, а затем ENTER.
Нажатие кнопки ENTER позволяет перемещаться по порядку по пунктам меню,
соответственно выделяя выбранный.
Используйте стрелки UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ) для выбора нужного пункта меню.
Время и дата вводятся с помощью панели клавиатуры.
Установка параметров
Установка дисплея
Панель клавиатуры Кнопка SETUP
В Стандартном или Серийном режимах параметры установок можно изменять в режиме
ожидания “Standby”, в Промышленном режиме - в любой момент.
Это ограничение обеспечивает отслеживание процесса стерилизации всех загруженных
пакетов в Стандартном и Серийном режимах.
После нажатия кнопки SETUP, необходимо ввести код наблюдателя (14789) или технический
код (5344), затем нажать ENTER на панели клавиатуры. Ввод кодов обеспечивает доступ к
изменению параметров и калибровки температуры стерилизатора только уполномоченного
персонала.
20
--- стр. 100 ---
Изменение параметров под кодом наблюдателя
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Два изображения дисплея с установками имеют в общей сложности десять параметров,
которые могут быть изменены, семь - на первом и три - на втором. Параметры, которые могут
быть изменены, загораются и гаснут. Для перемещения между параметрами и между
дисплеями с установками необходимо нажать ENTER. Параметры и инструкции по их
изменению описаны ниже:
Номер стерилизатора Язык Режим
_3_
4 S 8
7 8 9
0«яим
11/08/98
>0 °
13:26
Номер стерилизатора
Целое число от 1 до 9. Использование этого числа позволяет использоваться одновременно
сложные устройства для стерилизации. Каждому стерилизатору присваивается свой номер.
Язык
При выборе языка пользуются стрелками UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ). По умолчанию установлен
английский язык.
Режимы
Стандартный - STNDRD, Серийный - BATCH, промышленный - INDUST . Для установки режима
используйте стрелки UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ).
при котором печатаются этикетки иСтандартный режим единственный режим,
отслеживаются пакеты внутри стерилизатора.
Каждому пакету присваивается этикетка с собственным номером. Номер имеет одну цифру
для стерилизатора, две цифры для пакета (присвоенные компьютером) и шесть цифр для даты
в формате: день/месяц/год. Например, пакет номер 2 08 220698: т.е.стерилизатор № 2, пакет №
8 загруженный 22 июня 1998.
Серийный режим используется в случае, если все пакеты загружаются в стерилизатор и
разгружаются в одно и то же время. Стерилизация протекает "партиями", которые загружены в
стерилизатор. Во время цикла пакеты не могут быть добавлены в стерилизатор или удаленны
из него.
Промышленный режим применяется для коммерческого использования. Оператор должен
следить за загрузкой и разгрузкой, а также за продолжительностью цикла. Этот режим
используется, когда подходящие параметры стерилизации для инструментов были определены
заранее.
21
--- стр. 101 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
1 2 3
4 5 е
7 _Г
0 т т
#1 ENG STNDRD 50°
16Н 11/08/98 13:26
т ш т щ —ш ш ш т
Е1Э ШШ юкта Бш
Продолжительность цикла
7
Дата
т
Температура
Время
Температура
Температура указана в градусах Цельсия. Минимальное значение температуры в стерилизаторе -
40° С, максимальное - 55° С, шаг - 1° С. Установленная температура по умолчанию - 50° С.
Изменение температуры в стерилизаторе плохо влияет на цикл стерилизации. Температура не
должна быть изменена, кроме как часть утвержденного протокола стерилизации.
Продолжительность цикла
Продолжительность цикла указана в часах (Н). Длина цикла по умолчанию - 16 часов (16 Н).
Длина цикла может быть изменена от 16 до 24 часов максимум, прибавляя по 1 час. при помощи
Стрелок UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ). Длина цикла не должна быть изменена кроме как часть
утвержденного протокола стерилизации.
Дата
В формате день/месяц/год. Дата вводится с помощью клавиатуры.
Время
В формате - 24 часа. Время вводится с помощью клавиатуры.
Интервал печати Код оператора
1 2 3'
4 т €
7 8 9
0 m m i•М М Йтё
I 111^ I I
CHANGE CODE ? I
hLwJb К мЯШ Ш Ш Ш Ш Д уО Д ■ ■ ■ ■
Интервал печати
СЕ, 1М, 15М, ЗОМ, 1HR, 2HR, 4HR, 6HR. Для выбора используйте стрелки UP/DOWN
(ВВЕРХ/ВНИЗ). Изображение СЕ обозначает «заверщение цикла» (“cycle end”). В этом случае
информация о цикле выводится на печать принтером, установленным на панели, только в конце
цикла (т.е. всякий раз при нажатии на кнопку UNLOAD).
1М - интервал 1 мин., 15М - интервал 15 минут, ЗОМ - интервал 30 минут, 1HR - 1 час
интервал, 2HR - интервал 2 часа, 4HR - интервал 4 часа и 6HR - интервал 6 часов.
Код
YES или N0 (ДА или НЕТ). Выбор стрелками UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ). Трехзначный Код
оператора должен быть установлен покупателем (в отличие от Технического кода и Кода
Наблюдателя) во избежание неправомочного входа в меню стерилизатора. Для каждого
стерилизатора может быть установлен только один код, но при этом в любое время его можно
изменить. Если код установлен как YES, это значит, что оператор может его установить.
22
--- стр. 102 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Изменение кода.
YES/NO (ДА/НЕТ). Выберите положение стрелками UP/DOWN (ВВЕРХ/ВНИЗ). По умолчанию
установлено в положение N0. Чтобы изменить код оператора, выберите положение YES и
нажмите ENTER. Появится следующее изображение на дисплее:
SET
R Е
;1. 2
Ч- 'el
7 8 _9_
0 tr n m
Введите новый трехзначный код с помощью клавиатуры. Нажмите ENTER, затем введите тот же
трехзначный код еще раз и опять нажмите ENTER. Если будет введен один и тот же код оба раза,
он будет установлен в качестве нового кода.
Калибровка температуры под техническим кодом
Калибровку температуры должен регулярно проводить квалифицированный специалист-техник
как минимум два раза в год. Для калибровки необходима калиброванная термопара. Термопару
необходимо поместить в стерилизационную камеру согласно протоколу калибровки температуры
для соответствующего инструмента.
Термопара
Для калибровки температуры, необходимо установить промыщленный режим, а температура в
стерилизаторе должна быть стабилизирована (для стабилизации температуры выдержите
стерилизатор с закрытой дверью 30 минут).
Для начала калибровки температуры нажмите SETUP, затем введите технический код (5344) и
нажмите ENTER.
23
--- стр. 119 ---
Повторение цикла продувки при разгрузке
При разгрузке пакетов со сложными инструментами или материалами, абсорбирующих
большое количество газа, некоторые операторы предпочитают рассечь конец пакета, пока он
еще находится внутри стерилизатора, затем закрыть дверь и повторить цикл продувки. Эта
процедура минимизирует воздействие остатков окиси этилена внутри пакета.
Для повторения цикла продувки во время разгрузки, откройте разблокированную дверь и
рассеките концы выгружаемых пакетов. На дисплее появится сообщение:
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Закройте дверь и нажмите клавишу «1» на клавиатуре для выполнения часовой
дополнительной вентиляции, нажмите клавишу «2» для выполнения двухчасовой вентиляции
или «О» для пятиминутной дополнительной вентиляции. На дисплее появится сообщение:
ended Ае
iyff« ||ь iM
ВЭш1 liiiil
т
■ I Ш Г ■ ■ '* 4 ^ ■ ШГЕП
LO№ ■ UHLOAO Г
Клавиша «1»
Как только таймер досчитает до 00:00, дверь опять разблокируется для выгрузки пакетов. На
дисплее появится сообщение: /
)P£N
AG
49Х
После того, как дверь будет закрыта, система вернется в режим ожидания.
40
--- стр. 120 ---
Промышленный режим (INDUSTRIAL)
Промышленный режим разработан для клиентов, которые не хотят, чтобы стерилизатор
отслеживал пакеты или следил за продолжительностью цикла. Клиент должен подготовить
Стандартные рабочие процедуры (SOPs) и должен выставить параметры стерилизации в
Промышленном режиме. По желанию заказчиков компания Андерсен оказывает поддержку в
создании Стандартных процедур (SOPs) и параметров цикла.
В Промышленном режиме нет функции ожидания. Нагреватели и вентиляторы включены
постоянно. Всего используется две функции: загрузка LOAD и разгрузка UNLOAD.
Далее следует пример, как на дисплее выглядит установленный Промышленный режим:
Температура внутренней камеры
___________________\
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Часы Дата в формате день/месяц/год
Для разгрузки (UNLOAD) и загрузки (LOAD) нажмите соответствующие кнопки.
Если система потребует ввода Кода оператора (трехзначный код), система сделает подсказку
оператору, после чего необходимо ввести код.
Система приступит к циклу продувки:
PURGING 05:00
Таймер обратного отсчета для продувки
41
--- стр. 121 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
После продувки дверь разблокируется для загрузки или разгрузки пакетов. На дисплее
появится сообщение:
1 2 _3_
4 5 6
7 8 9
тл1 0«мм М.
DOOR UNLOCKED \ 50°С
ОК ТО " OPEN DOOR
Каждые 15 секунд будет раздаваться звуковой сигнал, предупреждающий оператора, что
стерилизатор готов для загрузки или выгрузки пакетов. Как только дверь будет открыта, на
дисплее появится сообщение:
Таймер обратного отсчета открытой двери
Дверь можно открывать и закрывать любое количество раз, пора таймер отсчитывает до 00:00.
После загрузки ли разгрузки пакетов, закройте дверь стерилизатора. Она заблокируется
автоматически, когда таймер дойдет до 00:00. Если дверь будет открыта к тому моменту, когда
таймер досчитает до 00:00, раздастся предупреждающий звуковой сигнал, а на дисплее
появится сообщение:
4 5 6
7 8 9
0 РМ С9Ш Ё
CLOSE DOOR 49°С
Как только дверь будет закрыта, она заблокируется автоматически, система войдет в
Промышленный режим, что будет отражено на дисплее:
42
--- стр. 128 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Закройте заднюю крышку.
Лампочка загорится зеленым цветом.
Нажмите кнопку, чтобы протащить этикетку.
Вставьте новый ролик.
Через ограничитель бумаги до передней
поверхности принтера. Лампочка должна
гореть красным цветом.
49
--- стр. 129 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Встроенный принтер
Встроенный принтер расположен на передней панели справа на корпусе стерилизатора рядом с
панелью управления. Печать производится автоматически в конце цикла после нажатия кнопки
“UNLOAD”. При нажатии на “PRINT STATUS” печатается одинаковая информация в любое (
время во время цикла стерилизации. Регулярные распечатки в течение цикла могут быть получены
путем регулирования интервала печати (PRINT) в меню установок (SETUP).
Образец этикетки в Стандартном режиме
UNIT #2 10:43 12/02/98
CYCLE LENGTH: 16 hours
DOOR OPEN: 09:24-09:28
PROBLEMS: NO
номер стерилизатора, текущее время, текущая дата
(день/месяц/год)
длина цикла стерилизации
покажет до 4 открываний двери во время цикла
Первоначальное открытие двери для загрузки не включено
Ниже показаны возможные ошибки, которые могут быть напечатаны:
HIGH TEMP т -М - ##:##
LOW TEMP т -М - ##:##
POWER FAIL ##:## - ##:##
VENT FAIL ##:## - ##:##
BAGS IN PROCESS: 08
<— начало и конец времени для высокой температуры (до 2 на цикл)
<— начало и конец времени для низкой температуры (до 2 на цикл)
<— начало и конец времени для нарушения электроснабжения (до З^Р
на цикл)
<— начало и конец времени для повреждения вентиляции (до 2 на
цикл)
<— Показывает 8 пакетов в обработке при перечислении числа
пакетов, времени старта и оставшееся время до конца цикла для
каждого пакета.
BAG NO. START REMAIN
2 05110298 20:11 01:28
2 06110298 20:11 01:28
2 07110298 20:11 01:28
2 08110298 20:11 01:28
BAGS DONE: 04
2 01 110298
2 02 110298
2 03 110298
2 04 110298
показывает количество готовых пакетов
50
--- стр. 130 ---
Образец этикетки в Серийном режиме
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
UNIT#2 10:43 12/02/98
START: 14:11 11/02/98
CYCLE LENGTH: 16 hours
PROBLEMS: NONE
номер стерилизатора, текущее время, текущая дата (день/месяц/год)
время начала цикла, дата начала
продолжительность цикла стерилизации
Ниже показаны возможные ошибки, которые могут быть напечатаны:
HIGH TEMP ##:## - ##:##
LOW TEMP ##:## - ##:##
POWER FAIL ##:## - ##:##
VENT FAIL ##:## - ##:##
<— начало и конец времени для высокой температуры (до 2 на цикл)
<— начало и конец времени для низкой температуры (до 2 на цикл)
начало и конец времени для нарушения электроснабжения (до 3 на
цикл)
< — начало и конец времени для повреждения вентиляции (до 2 на
цикл)
Образец этикетки в Промышленном режиме
UN1T#2 10:43 18/07/98
START: 14:11 18/07/98
PROBLEMS: NONE
номер стерилизатора, текущее время, текущая дата (день/месяц/год)
■ время начала цикла, дата начала
Ниже показаны возможные ошибки, которые могут быть напечатаны:
HIGH TEMP ##:## - ##:##
LOW TEMP ##:## - ##:##
POWER FAIL ##:## - ##:##
VENT FAIL ##:## - ##:##
- начало и конец времени для высокой температуры (до 2 на цикл)
- начало и конец времени для низкой температуры (до 2 на цикл)
- начало и конец времени для нарушения электроснабжения (до 3 на
цикл)
- начало и конец времени для повреждения вентиляции (до 2 на
цикл)
51
--- стр. 131 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Замена бумаги
Когда бумага подходит к концу, по краю листа появится красный оттенок. Бумагу надо заменить:
Удалите крышку принтера движением вниз
1
Нажмите на клавишу “PRINT FEED” на передней панели, чтобы удалить остатки бумаги из
принтера. Следуйте инструкциям на принтере для удаления ролика, сначала с левой стороны.
Вставьте бумагу в заменяемый ролик через
шрифтовую головку и ленточную кассету, а
затем вставьте ролик на место. Нажмите и
удерживайте кнопку PRINT FEED на передней
панели до тех пор, когда из отверстия на
внешней крышке появится 2 см бумаги.
52
--- стр. 132 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Замена ленточного картриджа
Для замены ленточного картриджа сделайте следующее:
Снимите черную крышку принтера.
I
Нажмите на край картриджа около маркировки
PUSH/EJECT. Картридж выдвинется с левой
стороны; удалите его из принтера.
Вращайте новый диск картриджа, как показано стрелкой, чтобы подтянуть ленту. Вставьте
бумагу между картриджем и лентой. Замените картридж в принтере. Нажмите кнопку “FEED”
на клавиатуре и держите, пока из отверстия на внешней крышке появится 2 см бумаги.. Оденьте
внешнюю крышку. Чтобы подтвердить, что новая лента работает должным образом, нажмите
кнопку “PRINT STATUS” на клавиатуре.
53
--- стр. 133 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Техническое обслуживание и выявление неисправностей
54
--- стр. 135 ---
Высокая или низкая температура: звуковой сигнал каждые 10 секунд
Если температура больше чем на 2® С выше или ниже установленной температуры на дисплее
ПОЯВЯТСЯ сообщения “HIGH TEMP” или “LOW TEMP” (“ВЫСОКАЯ ТЕМПЕРАТУРА” или
“НИЗКАЯ ТЕМПЕРАТУРА”), и принтер начнет печатать значение температуры внутри
стерилизатора каждую минуту. Время, когда температура стала слишком низкой или слишком
высокой, и время, когда температура вернулась к установленному значению, будут напечатаны в
части "PROBLEMS" распечатки в конце цикла. Прибор будет отслеживать первых 2 сбоя
температуры в каждом цикле стерилизации.
Температурный контроллер отключается при открытии двери для загрузки или разгрузки.
Контроллер включается спустя 10 минут после закрытия двери. Это позволяет температуре во
внутренней камере достигнуть стабильного значения до включения контроллера.
Высокие и низкие температуры в течение цикла указывают на существенные проблемы с
прибором. Поэтому, если были зарегистрированы высокая или низкая температуры, даже в
течение короткого интервала, прибор должен проверить сервис-инженер. Кроме того, необходимо
повторно стерилизовать материалы, которые были в стерилизаторе, особенно в случае низкой
температуры.
Незаблокированная дверь или ожидание загрузки: звуковой сигнал ^
каждые 15 секунд
Звуковой сигнал раздается каждые 15 секунд всякий раз при открытии двери. Эта тревога
разработана для напоминания оператору, что прибор находится в состоянии ожидания загрузки.
Если прибор находится в состоянии ожидания загрузки, и это не происходит, то он вернется к
предыдущему состоянию по истечении 10 минут. Например, если прибор находится в режиме
“STERILISING” (“СТЕРИЛИЗАЦИЯ”), и была нажата клавиша “UNLOAD” (“РАЗГРУЗКА”), то
начнется продувка стерилизационной камеры, и дверь будет разблокирована. Затем каждые 15
секунд будет раздаваться звуковой сигнал во время ожидания загрузки при разблокированной
двери стерилизатора. Если дверь не будет открыта в течение 10 мин., то прибор вернется к
предыдущему состоянию “STERILISING” (“СТЕРИЛИЗАЦИЯ”) по истечении 10 минут.
Конец Цикла в Стандартном (STNDRD) или Серийном (BATCH)
режимах: 5 звуковых сигналов в конце цикла
в Стандартном и Серийном режимах, по окончании цикла стерилизации раздастся 5 звуковых
сигналов для извещения оператора, что один или более пакетов готовы для разгрузки.
Открытая дверь в течение длительного периода или Температура А
выше 80°С: Постоянный сигнал тревоги ^
в маловероятном случае отказа температурного контроля, в результате которого температура
может подняться до 80° С и выще, сигнал тревоги будет звучать постоянно. Это серьезная
проблема, прибор должен быть выключен и не использоваться до проведения сервисных работ.
Сигнал тревоги также звучит непрерывно, если дверь оставляют открытой слищком долго для
загрузки или разгрузки (3 мин. позволяется). На дисплее появится сообщение “CLOSE DOOR”
(“ЗАКРЫТЬ ДВЕРЬ”).
Если дверь была случайно открыта во время цикла стерилизации, то сигнал тревоги также будет
звучать постоянно.
Нарушение электропитания
Прибор будет отслеживать первых 3 сбоя электропитания в течение каждого цикла и
распечатает время, когда электропитание было нарущено и время его восстановления. Эта
информация также будет распечатана, как только электропитание будет восстановлено. Таким
образом, если сбоев электропитания было больще чем 3, они могут быть идентифицированы
при распечатке, даже если они не перечислены в части "PROBLEMS".
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
56
--- стр. 136 ---
Стерилизационная камера EOGas
Изменение температуры в пределах 2°С от нормальной рабочей температуры 50°С считается
приемлемым, пока прибор работает при 50°С в течение одного часа. Для калибровки температуры
на дисплее, см. "Калибровка температуры под техническим кодом" (стр. 23) в части "Установка
параметров стерилизации” (стр. 20).
Дважды в год необходимо проверять чувствительность сигнала тревоги вентиляции и
целостности кругооборота. Проверять, разъединяя электропитание от вытяжного вентилятора. (В
случае использования системы очистки, выключите насос для очистки). Тревога должна работать
в течение 15 секунд. Восстановите электропитание, и сигнал тревоги должен прекратиться.
Все поверхности из нержавеющей стали и окрашенные могут быть вымыты любым моющим
средством. Поверхности выключателя и клавиатуры из поликарбоната могут быть очищены
любым раствором для очистки.
Замена МЕРА фильтра (высокоэффективный воздушный фильтр)
Раз в щесть месяцев, или чаще при наличии различной пыли в окружающей среде, необходимо
заменить воздущный фильтр входного отверстия на верхней панели. Патрон фильтра имеет тип
ПЕРА (№ 4294) и может быть заменен после снятия крьшки
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
удаления существующего фильтра, установки нового патрона
и установки на место крышки. При наличии существенных загрязнений в держателе фильтра
необходимо очистить его пылесосом.
57
--- стр. 137 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Системы очистки и выброса
Техническое обслуживание
Техническое обслуживание системы очистки ограничено осмотром входного и выводного
отверстий шлангов замены катализатора. Для замены материал катализатора необходимо снять
верхнюю крышку на катализаторе системы очистки, удалить и заменить абсорбирующий
материал и установить крышку на прежнее место.
Временной интервал между заменами катализатора зависит от количества используемой окиси
этилена.
Обычно считают приемлемым период около двух лет. Выхлопной газ на выходе из насоса для
выброса не должен содержать загрязняющие вещества. Любой уровень наличия посторонних
веществ указывает на необходимость замены катализатора.
Насос для выброса
Соединения насоса для выброса необходимо смазывать маслом каждые шесть месяцев,
одновременно сопровождая осмотром места установки, соединений, рабочего состояния и т.д.
58
--- стр. 138 ---
Вакуум упаковочная машина
Вакуум упаковочная машина Andersen является автономным и легким обслуживаемым
устройством. Устройство имеет различные конфигурации для широкого диапазона применений.
Доступны модели с длинами упаковки 38 см (AN5015) или 60 см (AN5024) и напряжениями
110 В и 220 В. Пользователь может легко изменить такие параметры работы, как давление зажима,
нагрев, охлаждение. Прибор оснащен двойными выключателями безопасности, защищающие
пальцы оператора в течение запечатывания упаковки.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Аварийная кнопка выключения на передней панели
Особенности
- Отсутствие
пневматических цилиндров
- Автономный
Не требуется подвода
воздуха или источника
вакуума
- Простое обслуживание
Автоматическое
обнаружение сломанных
выключателей
- Простое применение
Цифровой дисплей и
цифровой контроль
- Возможность соединения
с магистральным воздухом
или внешним источником
вакуума
AN5024
Энергопотребление: 110 В 60 Гц
220 В 50 Гц
Вес брутто: 178 кг Габариты: 81,28 см х 73,66 см х 114,3 см
Для подробной информации см. Справочное руководство для Anproseal.
59
--- стр. 139 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Автоматический выключатель
Автоматические выключатели - смонтированы согласно стандартам DIN и расположены, как
показано на рис. 7 Приложения. Выключатели снабжены традиционными рычажными
выключателями. Для регулировки выключателей снять верхнюю крышку (см. “Техническое
обслуживание и поиск неисправностей: замена частей” на стр. 69).
60
--- стр. 141 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Замена батареи
Батарея на 3.0 Вт используется как источник резервного электропитания для компьютера. В
случае низкого уровня заряда батареи (менее 2,0 Вт), на дисплее появится сообщение:
Клавиша LOAD
Каждый раз при нажатии на клавишу “LOAD” данное сообщение будет появляться в течение 5
сек. Стерилизатор будет функционировать нормально, вероятно, в течение нескольких |
месяцев, прежде, чем батарея будет разряжена полностью. При появлении сообщения оператор
может продолжать эксплуатировать стерилизатор, но при первом удобном случае батарея должна
быть заменена.
Для замены батареи аккуратно поднимите удерживающий зажим батареи и выдвиньте батарею
из держателя на монтажной плате. Повторите действия в обратном порядке для замены новой
батареи.
62
--- стр. 142 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Замена предохранителей
Коробка предохранителей состоит из двух предохранителей. На моделях 110 В/120 В есть один
линейный предохранитель и один запасной предохранитель. Для моделей 220 В/240 В оба
предохранителя используются как линейные предохранители. Для замены предохранителя
необходимо выключите питание. Отсоединить входящий кабель электропитания и вынуть патрон
плавкого предохранителя (см. фото на следующей странице).
Список предохранителей и автоматических выключателей есть на задней части стерилизатора
Устройство Ссылка на схеме 110 В/120 В
Автоматический
выключатель
Принтер для наклеек К9 2 А
Вытяжной вентилятор К 10 1,6 А
Вентилятор для К И 1,6 А
циркуляции 1,6 А
Принтер для наклеек К 12
Предохранители
Входная мощность F 1 12,0 А (120,0 В)
Входная мощность F 1
220 В/240 В
1 А
1.6 А
1.6 А
0,3 А
6, 3 А (240 В)
Типы предохранителей и номинальная мощность:
F 1 (120 В) 12,0 А АВС - ЗАВ быстродействующий
F 1/ F 2 (240 В) 6,3 А GDA - 1ЕС 127-2 Uhfabr 1
F3 4,0 А Тип 3 AG серии 313
63
--- стр. 143 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Модели 110 В/120 В
На моделях 110/120V EOGas коробка предохранителей состоит из двух предохранителей - один
линейный предохранитель и один запасной предохранитель.
Для замены предохранителя, отключить электропитание и отсоединить кабель.
11Ж
W4^N!NG
Ehscsmnwt#**
main» •upp4y Mors
r4<n№H«iQ тм сами
Используйте отвертку
для снятия держателя
предохранителя
Мичг^ '*•
T |f« : М С • МШ f М AUtitg:
тщ
Соответствующее
напряжение,
отмеченное стрелкой
Плавкий предохранитель
после удаления. Замените
предохранители и
убедитесь, что держатель
предохранителя возвращен
к коробку предохранителей
с соответствующим
напряжением, указанным
стрелкой
Коробка предохранителей
64
--- стр. 150 ---
Вдыхание сконцентрированного пара может оказать серьезное влияние на здоровье человека. Если
вы чувствуете запах газа, то вы вдыхаете токсичное количество. В сконцентрированных
количествах газ окиси этилена вызывает раздражение слизистой, как и газ аммиака. Пары окиси
этилена могут вызывать аллергическую реакцию у чувствительных людей. Такие люди не
должны работать с системой EOGas, вдыхать пары, контактировать с материалами для
стерилизации.
Все пользователи должны избегать контакта газа ОЭ с кожей, глазами и одеждой. В случае
контакта с жидкой ОЭ немедленно промыть кожу водой в течение, по крайней мере, 15 минут,
снять одежду и обувь (если на них попала окись этилена). В случае попадания окиси этилена на
одежду, ее можно носить после стирки. В случае попадания газа на кожаные изделия (обувь, пояс
и Т.П.), эти вещи нельзя больше носить.
Сжиженная этиленовая окись оказывает раздражающее и разъедающее действие на глаза, и
контакт может вызвать опухание соединительной оболочки глаз и необратимое повреждение
роговицы. Немедленно обратиться к врачу.
Постоянное воздействие концентрациям окиси этилена (являющейся активным ингредиентом
EOGas системы) выше 1 ppm может быть опасным для здоровья человека. Все пользователи
газовых стерилизаторов должны проверяться на воздействие окиси этилена через короткие
интервалы времени.
Недостаточная вентиляция абсорбирующих окись этилена материалов может привести
химическим ожогам. Обычное время цикла стерилизации составляет 16 час. при 50°С
используется для большинства материалов и инструментов. Абсорбирующие газ материалы такие,
как силиконовые имплантаты и пластиковые фильтры для экстракорпоральной крови могут
требовать дополнительной аэрации перед безопасным использованием. Аэрация будет проходить
более быстро вне пакета для стерилизации. Для получения более подробной информации по
данному вопросу обратитесь к компании производителю по тел. 336-376-3000.
Оператор ответственен за дополнительную аэрацию абсорбирующих газ материалов перед
контактом с живой тканью. Это особенно важно для пластмассовых или резиновых
материалов, непосредственно контактирующих с культурами ткани, культурами
микроорганизмов, сперматоцитами, ооцитами, эмбриональной тканью и т.п.
Было показано, что вакуумное обезвоживание, химическая сушка или продленное подвергание
влажности ниже 30 % может привести к увеличению устойчивости споры к стерилизации
EOGas. Восстановление водного баланса спор приводит к восстановлению нормальной
чувствительности, для этого материалы должны быть смочены или размещены в 100%-ую
атмосферу относительной влажности. Не попытайтесь стерилизовать материалы, которые могут
быть обсеменены высушенными спорами без мойки водой и моюшими средствами. Если мойка в
воде может повредить инструменты, предназначенные для стерилизации, обработайте их
предварительно в течение четырех часов в пакете для стерилизации до глубокого увлажнения,
см. "Инструкции по обработке материалов" на стр. 12.
Система EOGas обладает сильными полимеризуюшими свойствами и не может использоваться
для стерилизации пищевых продуктов или наркотиков.
Пользователь при эксплуатации НЕ ДОЛЖЕН отклоняться от инструкций, приведенных в данном
справочном руководстве. Картриджи EOGas разработаны только для использования с системой
EOGas. Пакет для стерилизации не могут использоваться многократно. Использование
поддельных картриджей EOGas и пакетов для стерилизации может поставить под угрозу
стерилизацию и безопасность персонала, и в таком случае изготовитель освобожден от
ответственности.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
72
--- стр. 151 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Приложения
1.0 Схема работы EOGas стерилизатора
2.0 Размеры стерилизатора
3.0 Аппарат для термосварки
4.0 Вентиляция через внешнюю стенку
5.0 Вентиляция на наружную стенку внутри внутренней стенки
6.0 Расчет труб для выброса
7.0 Расположение компонентов EOGas стерилизатора
8.0 Вытяжной вентилятор EOGAs
9.0 Система отвода газа
10.0 Технические характеристики оборудования
11.0 Расположение органов управления стерилизатора
12.0 Плата вакуумного преобразователя
13.0 Схема электроснабжения 120 В и 240 В
14.0 Перечень запасных частей
15.0 IEC предупреждающие знаки
16.0 Таблица данных по обеспечению безопасности материалов
73
--- стр. 152 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Схема работы EOGas стерилизатора
Для полных инструкций см. руководство, приложенное к картриджам.
Нагрев
Удостоверьтесь, что стерилизатор подключен к
источнику электропитания. Стерилизатор
нагреется до температуры 50°С
приблизительно через 15 мин.
Подготовка материалов
стерилизации
1. Демонтировать и вымыть с моющим
средством и водой.
2. Высушить; не сушить в сухожаровом шкафу.
3. Увлажнить материалы, которые не могут
быть вымыты водой.
4. Упаковать в бумагу или ОЭ проницаемую
пленку.
НАГРЕВ
СТЕРИЛИЗАТОРА
ПОДГОТОВКА
МАТЕРИАЛОВ
ПРЕДУВЛАЖНЕНИЕ
1. Обернуть материалы для увлажнения
индивидуально.
2. Поместить обернутые материалы в среду (5),
или в большой пакет ( 6) для стерилизации.
2. Написать на Дозиметре время/дату
стерилизации и поместить в центр пакета.
Поместить биологический индикатор, если
необходимо.
3. Поместить новый индикатор Humidichip в
пакет для стерилизации.
4. Убедитесь, что число на картридже, совпадает с
числом на пакете. Снять предохранительный
наконечник с картриджа и поместить его в
стерилизационный пакет.
5. Запаять пакет, НЕ АКТИВИРУЙТЕ
' КАРТРИДЖ.
6 . Поместить пакет в стерилизационную камеру.
7. Пакеты с материалами для увлажнения
выдержать 2 часа при 50°С.
8. Вытащить пакеты из стерилизатора и увлажнять^
2 часа при коми, температуре. "
Упаковка материалов в пакет для
стерилизации
1. Поместить упакованные материалы в пакет.
2. Написать на Дозиметре время/дату
стерилизации и поместить в центр пакета.
Поместить биологический индикатор, если
необходимо.
3. Поместить новый индикатор Humidichip в
пакет для стерилизации.
4. Убедитесь, что число на картридже,
совпадает с числом на пакете. Снять
предохранительный наконечник с картриджа и
поместить его в стерилизационный пакет.
5. Запаять пакет.
УПАКОВКА В
ПАКЕТ ДЛЯ
СТЕРИЖЗАЦИИ
биологический контроль
Проверяйте процедуру EOGas в порядке,
рекомендованном вашим руководством или
изменяя упаковочные материалы или методы.
Используйте Steritest или другой
соответствующий биологический контроль.
Контроль помещайте в центр пакета
Начало цикла стерилизации
1. Нажмите кнопку LOAD на клавиатуре.
2. По окончании цикла продувки дверь
разблокируется и может быть открыта.
3. Активизировать картридж EOGas в пакете
для стерилизации, нажав на кнопку.
4. Немедленно поместить пакет для
стерилизации в стерилизатор и закрыть дверь.
Стерилизация и аэрация
1. Оставьте пакет для стерилизации в
стерилизаторе EOGas на 16 часов.
2. Стерилизация и проветривание проходят
одновременно в течение 16-часового цикла.
3. После 16 часов выньте пакет для
стерилизации из прибора. Проверьте Дозиметр.
4. Достаньте стерильные материалы из пакета
для стерилизации. Выбросьте используемые
пакеты и картриджи.
НАЧАЛО
СТЕРИЛИЗАЦИИ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И
АЭРАЦИЯ
АЭРАЦИЯ
16-часовой цикл стерилизации включает период
аэрации, достаточный для материалов.
-► Абсорбирующие газ материалы такие, как
силиконовые имплантаты и пластиковые
фильтры для экстракорпоральной крови могут
требовать дополнительной аэрации перед
безопасным использованием. Рисунок 1
74
--- стр. 154 ---
Нагревательная упаковочная машина
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Сменная тефлоновая нагревательная полоска и
элемент соединения
Сменная тефлоновая нагревательная полоска и элемент соединения: № AN 1199
Потребляемая мощность: 110 ВА, 60 Гц, 7,5 А Вес: 7,7 кг_____ Размеры: 75 см х 50 см х 102,5 см
Рисунок 3
76
--- стр. 155 ---
Вакуум упаковочная машина Anproseal
Вакуум упаковочная машина Andersen является автономным и легким обслуживаемым
устройством. Данное устройство имеет различные конфигурации для широкого диапазона
применений. Доступны модели с длинами упаковки 38 см (AN5015) или 60 см (AN5024) и
напряжениями 110 В и 220 В. Пользователь может легко изменить такие параметры работы, как
давление зажима, нагрев, охлаждение. Прибор оснашен двойными выключателями безопасности,
защищающие пальцы оператора в течение запечатывания упаковки.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Аварийная кнопка выключения на передней панели
29 Я"/74 ----
AN5024
Особенности
- Отсутствие
пневматических цилиндров
- Автономный
Не требуется подвода
воздуха или источника
вакуума
- Простое обслуживание
Автоматическое
обнаружение сломанных
выключателей
- Простое применение
Цифровой дисплей и
цифровой контроль
- Возможность соединения
с магистральным воздухом
или внешним источником
вакуума
Энергопотребление: 110 В 60 Гц
220 В 50 Гц
Вес брутто: 178 кгГабариты: 81,28 см х 73,66 см х 114,3 см
Для подробной информации см. Справочное руководство для Anproseal.
Рисунок 4
77
--- стр. 156 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Инсталляция EOGas
Внешняя вентиляция через внешнюю стену
Выход должен быть
вертикальным для лучшего
растворения и распыления
3” пластиковая труба к
выходному отверстию
1
Высота должна
соответствовать местным
нормам - мин. на 1м
выше линии крыши
3” тройник из ПВХ для
отводной трубки
Крышка выхлопной
трубы
3” трубка из ПВХ
Фанерная плита,
прикрепленная к внешней
стене шурупами
45° угольник из ПВХ
Прикрепление
трубы для
механической
безопасности и
в соответствии
с нормами
3” трубка из ПВХ
Крышка выхлопной
трубы должна быть
прикреплена в таком
положении, чтобы
предотвратить
накопление дождевой
воды в трубе
Рисунок 5
78
--- стр. 159 ---
Расположение компонентов EOGas стерилизатора
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
№
п/п
Наименование № в
каталоге
№
п/п
Наименование № в
каталоге
1 Клапанная доска - Вход 2637 16 SS реле нагревателя 1220
2 Вентиляционная труба - Вход 2635 17 Цепь подачи питания 3721
3 Стержень клапана 2716 18 Сенсор температуры 4143
4 Клапанная доска - Выход 2636 19 Вычислительная схема
5 Вакуумный переключатель 3878 20 Принтер 3833
6 Вентиляционная труба - Выход 2622 21 Панель мембранного 3725
7 Растяжная муфта 2628 переключателя
8 Переключатель 2670 22 Вакуумный флуоресцентный 3891
вентиляционного мотора Дисплей
9 Мотор редуктор 2643 23 Комплект блокиратора двери 2647
10 Лампа освещения 3890 24 Соединитель для принтера 3896
11 SS Фотоэлектрическое реле 1220 25 Соединитель для принтера 3641
12 Конденсатор вентилятора 3901 26 Принтер для этикеток 3897
циркуляции 27 Receptacle - Extractor Supply 3020
13 Нагреватель циркуляционного 3212(3224) 28 EMI Фильтр/Выключатель 1047
воздуха /Держатель предохранителя
14 SS реле вентилятора 1210 29 Трансформатор освещения 3902
15 Вентилятор циркуляции 3792 30 Автоматический выключатель (см. схему)
31 Устройство сигнализации 1030
32 Соединитель 2688
Рисунок 8
81
--- стр. 160 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Вытяжной вентилятор EOGAs (крышка снята)
№ Наименование № в каталоге
1 Крышка вентилятора 2788
2 Двигатель с экранированными полюсами 2787
3 Монтажные крепления 2791
4 Шланг, диаметр 3’ 2786
Рисунок 9
82
--- стр. 161 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Система отвода газа
Система очистки Выброс в
атмосферный
вотдух
Вентттлятор
Стерилизатор
EOGas
Рисунок 10
83
--- стр. 162 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Характеристики оборудования
Технические характеристики:
Модель Напряжение, В Частота, Гц Сила тока, А
AN-306
AN-306
AN-310
AN-310
AN-333
AN-333
Режим работы:
Стерилизаторы серии EOGas необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих параметров
внешней среды:
110/120 50/60 10,75
220/240 50/60 5,40
110/120 50/60
220/240 50/60 5,40
110/120 50/60 10,75
220/240 50/60 5,40
Температура
Использование
Относительная влажность
Напряжение сети
Переходное перенапряжение
Категория инсталляции
Класс загрязнения
Высота над уровнем моря
20.0 - 33,0 “С
Внутри помещения
30.0 - 80,0 %
Не выше +/-10 % от номинального напряжения
IEC
II
2
До 2000 м
Соединения:
Вход: Шнур питания 3x16 AWG, 13 А, с EMI фильтром входного напряжения
10 А, 115/250 В, 50/60 Гц
Выход: Соединитель для вытяжного вентилятора VDE 1930 - 10 А 250 АС
Кабель передачи данных для принтера для этикеток DB ГОС , 25 штырьков
Кабель питания для принтера для этикеток 14 В АС DIN, 3 штырька, фиксирующий
механизм
Уровень шума:
Условия эксплуатации: (60 см от передней панели) 55 дБ
Входящие силовые предохранители:
Модели 120 В: 12 А АВС-ЗАВ
Модели 240 В: 6,3 А GDA - IEC 127-2
Рисунок 11
84
--- стр. 163 ---
Расположение органов управления стерилизатора
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Рисунок 12
85
--- стр. 166 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Схема электроснабжения 240 В
if
М ill'll iliiujl
) K i
1»:
t ■ til я ^
flsG№H^i^ii&S35£ndEiS^S8S8i'Sic: .CS8fP‘iiiili
+ l!
I|!i s
m i
Рисунок 14
88
--- стр. 167 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Перечень запасных частей
Для моделей:
AN-306, AN-310, AN-333 (110/120 В)
AN-306, AN-310, AN-333 (220/240 В)
№ в каталоге Наименование
3212
3224
3721
3722
3924
2643
2670
1007
4288
1047
3020
1048
4057
2787
2696
2647
3902
3085
1220
4650
3833
3732
3114
3716
3879
4119
4294
Нагреватель циркуляционного воздуха 110 В - Chromalox 052710-003
Нагреватель циркуляционного воздуха 220 В - Chromalox 052710-006
Источник питания - Единая расчетная мощность - SRW-115-2006
Вентилятор циркуляции 110 В - ЕВМ R2E175-AE47-13 CSA 43145
Вентилятор циркуляции 110 В - ЕВМ R2E175-AE1-14
Мотор редуктор вентиляции 12 В - Pittman GM9413-5
Микропереключатель вентиляционного мотора - Cherry D44L RIRA
Сетевой кабель 110 В - Belden IEC 320-C13/NEMA 5-15Р
Сетевой кабель 110 В - Belden IEC 320-С 13/ СЕЕ7 стандарт VII
Электрическая розетка - Qualtek 864-10/011 EMI фильтр, предохранитель,
выключатель CSA 75100
Кабель с розеткой для вентилятора - Qualtek 710-00/63
Кабель с штепселем для вентилятора - Qualtek 711-00/00
Сетевой кабель для вентилятора - New England Elect Corp 3/14 WG 7x24/40
луженая медь, 0.010 - 0.072 OD 0.030, полиуретановая защита
Двигатель вентилятора 110 В - Dayton 4С442 CSA 6319
Двигатель вентилятора 220 В - Dayton 2С915А CSA 6319
Электромагнитный блокиратор двери 12 В DC - Ragdon 6211/8948
Трансформатор света 110/220 В - Signal А41-43-12 CSA 51265
Вакуумный флуоресцентный дисплей - Futaba М202М00113
Полупроводниковое реле - NTE RS3-1D25-24T CSA 59793
Плата контрольной цепи - Andersen Products
Принтер для данных - Zebra LP2722
Бумажный рулон для принтера данных (5 шт./уп.)
Кассета для красочной ленты для принтера данных
Бесконтактный переключатель - Banner 1FR 12.24 11L
Принтер для этикеток - Zebra LP2722
Этикетки в рулоне для принтера этикеток (диаметр 5,0 см)
Заменяемый картридж воздушного фильтра ПЕРА
Рисунок 15
89
--- стр. 168 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
IEC предупредительные знаки
№ Знак Стандарт Описание
1 IEC 417, № 5031 Постоянный ТОК
2 IEC 417, № 5032 Переменный ток
3 О IEC 417, №5033 Переменный и
ПОСТОЯННЫЙ ТОКИ
4 3 ^ IEC 617, № 02-02-06 Трехфазный
переменный ток
5
1ЕС 417, №5017 Зажим заземления
6
©
1ЕС 417, №5019 Защитное заземление
7
rh IEC 417, №5020 Заземление рамы
8
ь
IEC 417, №5021 Эквипотенциальность
9 V
10
1 IEC 417, №5007 Включено
о IEC 417, №5008 Выключено
И
12
□
А
1ЕС 417, №5172 Оборудование
полностью защищено
двойной изоляцией
или усиленной
изоляцией (Класс II
IEC 536 - часть Н)
13
А
Фон - желтый;
Символ и линии - черные.
ISO 3864, № В.3.6 ВНИМАНИЕ, риск
электрического удара
Знак на рассмотрении. Легко доступные
нагретые части
13
А
Фон желтый;
Символ и линии - черные.
ISO 3864, №В.3.1 ВНИМАНИЕ,
(Согласно
сопроводительным
документам)
Рисунок 16
90
--- стр. 169 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
Стерилизаторы EOGas серии 3 Plus - регулярное техническое
обслуживание.
Рекомендуемый срок проведения - каждые 6 месяцев.
Механическая часть:
(Согласно списку на верхней панели прибора)
Проверить надежность креплений:
Проверить:
1. Навесной фурнитуры двери стерилизатора.
2. Навесной фурнитуры внутренней двери
3. Фурнитуры блокировки внутренней двери
4. Вытяжного вентилятора к стене
5. Мотора вытяжного вентилятора
6. UPS вытяжного вентилятора
7. Хомут шланга для вытяжки
8. Соединения модуля витнами
9. Мотора редуктора вентиляции
10. Муфты клапана вентиляции
11. Клапана вентиляции
12. Положения крышки
13. Бесконтактного переключателя
14. Электромагнита блокировки двери
1. Износ втулок двери стерилизатора
2. Положение защелки блокировки двери
3. Безопасность установки полок
4. Износ шланга для выброса
Электрическая часть:
1. Проверить работу циркуляционного насоса на износ подшипников и надежность соединений.
2. Проверить работу бесконтактного переключателя циркуляционного насоса с открытой дверью.
3. Проверить сигнал тревоги вентиляции при выключении вытяжного насоса
4. Проверить каждую цепь, отключив автоматический выключатель и включив повторно
5. Отсоединить источник питания от UPS, проверить резервное время
6. Поверить температуру внутренней камеры.
Заменить:
1. Входной воздушный фильтр ПЕРА
2. Рулон бумаги принтера для данных
3. Кассету для красочной ленты для принтера данных
4. Рулон этикеток принтера для этикеток
Калибровать:
1. Температуру внутренней камеры (см. стр. 23)
Рисунок 17
91
--- стр. 170 ---
Данные о безопасности материалов
[Часть 1 - Информация о компаний]
Andersen Sterilizers, Inc.
Health Science Park
3154 Caroline Drive
Haw River, NC 27258-8710 USA
Телефон для информации: (336) 376-8622
Телефон при чрезвычайной ситуации: 800-255-3924
[Часть 2 - Опасные компоненты/Информация о составе!
Название: Окись Этилена
Вес: 84 - 97%
Химическая группа: Эпоксиды
Формула: (СН 2)гО
Молекулярный вес: 44,06 г/моль
Номер CAS: 75-21-8
Название CAS: Оксиран
Синонимы: ЕО, ЕЮ, 1,2-Эпоксиэтан, Диметилен оксид, Оксан, Оксиран, Алкин оксид, а, р- Оксидоэтан,
Оксациклопропан.
Применение продукта: Химическое промежуточное вещество для производства антифриза, смол полиэстера, ПАВ и
специальных растворителей; стерилизующий агент, применяемый в области здравоохранения; фумигант (препарат,
применяемый при дезинсекции и дератизации), предотвращающий заражение насекомыми.
[Часть 3 — Допустимые дозы|
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
08НА8час. PEL
1,0 ppm
(TWA - 8 час.)
OSHA 15мин. STEL
5,0 ppm
(TW A -15 мин.)
[Часть 4 - Физические/Химические характеристики!
Точка кипения:
Точка замерзания:
Удельная масса:
Давление пара:
Плотность пара:
Растворимость в воде:
Молекулярный вес:
Процент летучих в объеме:
Скорость испарения:
pH:
Наружный вид и запах:
Коэффициент Разделения
Октанол/Вода (log Kow):
10.5 °С
-111,7“С
0,871 при 20 “С
1094 мм. рт. ст. при 20°С
1.5
100%
44,06 г/моль
100 %
не установлено
7
бесцветный газ или жидкость со сладким подобным эфиру ароматом. Порог аромата: 261
ppm (обнаружимый); 600-700 ppm (распознаваемый).
-0.3
[Часть 5 - Пожароопасность и взрывоопасность|
Температура вспытки:
Пределы восгшаменяемости в воздухе (% от объема):
Взрывоопасность:
Средства гатения:
Специальные меры при пожаротутении:
плотно закрытый сосуд: -20 ° С
верхний предел: 100%
нижний предел: 3,0 % (30 000 ppm)
легко воспламеняем, может образовывать опасные смеси
с воздухом и с окислительными агентами
распыленная вода, СОг, сухая пена
Позволить огню выгореть. Залить площадь водой. Может
произойти повторное возгорание.
[часть 6 - Химическая реакционная способность
Стабильность: Стабильный
Нестабильный
Избегать уеловий: Устойчивое при комнатной температуре и нормальном
давления. Быстро разлагается при температурах выше 426 “ С.
Совместимость:
(избегать контакта)
Медь, серебро, магний, ртуть и их соли - кислоты и щелочи.
92
--- стр. 171 ---
Опасные продукты распада:
Опасная полимеризация:
Окись этилена подвергается тепловому разложению с образованием
угарного и углекислого газов.
Избегать условий: следы полимеров могут присутствовать при обычных
условиях. Однако, ОЭ может полимеризироваться быстро, если загрязнена
щелочами, аминами, минеральными кислотами, металлическими хлоридами и
окисями металлов.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
[Часть 7 - Опасность для здоровья]
Пути попадания: Вдыхание и контакт с кожей. При прием пищи - маловероятно.
Опасность для Вдыхание - раздражение дыхательных путей, головная боль, тощнота, рвота и диарея,
здоровья: Контакт с кожей - местная эритема, отёк, формирование волдырей.
Прием пищи - раздражение горла и рта, боль в животе.
Хроническое воздействие - аллергический дерматит. Возможные хромосомные
отклонения. Повыщение чувствительности кожи.
Хотя в исследованиях людей, подвергнувшихся воздействию газа, было показано, что
окись этилена увеличивает частоту хромосомных аберраций и хроматидных обменов,
утверждать с уверенностью, какую опасность для здоровья представляет окись этилена
для человека в настоящее время преждевременно. В работах, исследовавших влияние
доз окиси этилена, было показано, что действие этиленовой окиеи вызывает увеличения
чисел аддуктов в ДНК и гемоглобине. Лабораторные исследования с мышами показали,
что однократное действие 300 ppm этиленовой окиси и выше является причиной
смертельных случаев эмбрионов (чем выше концентрация, тем выше % летальности)
после спаривания подвергнутых действию газа мужских особей и не подвергнутых
женских (основные испытания на летальность).
Контакт с глазами - жидкая ОЭ может вызвать серьезное раздражение и привести к
постоянному повреждению. Пары ОЭ могут вызвать раздражение глаз. Действие жидкой
ОЭ может привести к обморожению. Длительный контакт с кожей может вызвать
серьезное раздражение, появление волдырей и отёки. Реакция на действие может
появиться через несколько часов после воздействия.
[Часть 8 — Первая помо1ць|
ГЛАЗА: Немедленно промойте глаза, включая всю поверхность глаз и под веками большим количеством проточной
воды в течение по крайней мере 15 минут. Немедленно обратитесь к врачу.
КОЖА: Немедленно промойте кожу водой в течение по крайней мере 15 минут, снимите одежду и обувь (если на них
попала окись этилена). Немедленно обратитесь ко врачу. В случае попадания окиси этилена на одежду, ее можно
носить после стирки. В случае попадания газа на кожаные изделия (обувь, пояс и т.п.), эти вещи нельзя больше носить.
ДЫХАНИЕ: После воздействия газа человека необходимо вывести на свежий воздух. В случае остановки дыхания,
сделать иекусственное дыхание, применить кислород, если необходимо. Немедленно обратитесь к врачу.
ПРИЕМ ПИЩИ: Если пациент в сознании, то необходимо дать большое количеетво воды (минимум два стакана), но НЕ
ВЫЗЫВАЯ РВОТУ. Держите голову ниже бедер во избежание рвоты. Немедленно обратитесь к врачу.
ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ МЕДИЦИНСКИХ ПОКАЗАНИЯХ: Повреждения и заболевания кожи, глаз и дыхательных путей,
легких, крови, нервной системы и периферической нервной системы.
ВНИМАНИЮ ВРАЧЕЙ: Симптомы при воздействии окиси этилена на дыхательные пути включают тошноту,
раздражение носа и горла. Может произойти легочный отёк. Симптомы могут проявиться позднее. Рассмотрите
возможность применения кислорода. В случае ожога промойте кожу и обработайте поврежденную поверхность.
Противоядия для окиси этилена не известно, однако возможно назначение промывания желудка и жидкого
активированного угля.
Канцерогенность
OSHA: Канцероген / репродуктивная опасность.
ACGIH: Канцерогенное вещество.
NTP: Канцерогенное вещество.
IARC: Канцерогенное вещество.
[Часть 9 - Правила техники безопасности
В случае утечки эвакуировать весь персонал из помещений. Полностью проветрите помещение.
Способы утилизации отходов: Сжигание - предпочтительный метод. Нужно избегать случайного выброса в коллекторы
и водные пути. Выполняйте федеральные, государственные и местные инструкции по утилизации.
Меры предосторожности при обработке и хранении: Держите подальше от источников высокой температуры, искр или
открытого пламени. Хранить и использовать в помещениях с нормальной вентиляцией. Использовать только с
оригинальной системой стерилизации.
93
--- стр. 172 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СТЕРИЛИЗАТОРЫ СЕРИИ EOGas
[Часть 10 - Меры по контролю!
Защита дыхания: Положительное давление, отдельный дыхательный аппарат или другой одобренный респиратор в
случае превышения уровня PEL.
Вентиляция: Предпочтительней местная выводная вентиляция. Механическая выводная вентиляция приемлема. Должен
быть ограничен в пределах паронепроницаемого оборудования.
Защита Глаз: Щиток-маска из небьющиеся стекла. Аварийный душ, промывка глаз, необходимы ботинки и передник
при риске разлития жидкой ОЭ. Не вдыхать пар. Не позволять происходить контакту с глазами, кожей или одеждой.
Держаться подальше от источников огня, искр. Персональная защитная одежда и оборудование должно быть в
соответствии с 29 CFR 1910.133(1).
[Часть 11 — Особые меры предосторожности!
Предосторожности при хранении и работе: Хранить окись этилена в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом
помещении отдельно от несовместимых химикатов и источников пламени, нельзя бросать, передвигать Не вдыхать
пары. Избегать контакта с глазами, на кожей или одеждой. Жидкая ОЭ поглощается одеждой, особенно обувью, что
является причиной ожогов. Водные растворы газа могут быть причиной ожогов. Не брать в рот. Вымыться полностью
после использования. Держите вне досягаемости детей.
Примечание: Обязательное условие при работе с данным оборудованием, чтобы пользователь ознакомился и
придерживался инструкций OSHA для этиленовой окиси (29CFR1910.1047). А так же любых других инструкций и
нормативных документов, действующих на территории государства. Инструкции, перечисленные здесь, возможно не
охватывают весь список документов и могли измениться. Приведенные данные в этом приложении предоставляются
бесплатно в независимости от продажи продукта и только для вашего исследования и независимой проверки.
Считается, что приведенная информация правильна, однако компания Andersen не несет никакой ответственности
относительно ее точности. Компания Andersen не несет ответственности за любой ущерб, прямо или косвенно
следующий из использования данной информации. Гарантия (предполагаемая или оговоренная) качества и
соответствия продукта или данных в этом документе не предоставляется.
94
--- стр. 173 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ
Комплект поставки
I. Система низкотемпературной стерилизации EOGas, варианты исполнений: AN-306, AN-310,
AN-333, AN-4000, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Комплект для EOGas (мешок для стерилизации - не более 25 шт., картридж сменный с ОЭ - не
более 25 шт., индикатор химический для окиси этилена (ОЭ) Dosimeter - не более 25 шт., чипы
стабилизации влажности - не более 25 шт.).
II. Принадлежности:
1. Картридж сменный с ОЭ:
- 5г - не более 200 шт.
- 11г - не более 200 шт.
-18г - не более 200 шт.
2. Пакеты для стерилизации (ширина х длина):
- 6,5см X 12см - не более 500 шт.
- 6,5см X 20,5см - не более 500 шт.
- 7см X 16см - не более 500 шт.
- 7см X 25см - не более 500 шт.
- 11,5см X 23,5см - не более 500 шт.
- 13см X 27см - не более 500 шт.
- 17см X 31,0см - не более 500 шт.
- 18см X 33см - не более 500 шт.
- 28,5см X 36,5см - не более 500 шт.
- 30см X 38см - не более 500 шт.
3. Рулоны для упаковки (ширина х длина):
- 5,0см X 60м - не более 20 шт.
- 7см X 60м - не более 20 шт.
- 7,5см X 60м - не более 20 шт.
- 9см X 60м - не более 20 шт.
- 12,5см X 60м - не более 20 шт.
- 14см X 60м - не более 20 шт.
- 17,5см X 60м - не более 20 шт.
- 19см X 60м - не более 20 шт.
- 8см X 50м - не более 20 шт.
- 13см X 50м - не более 20 шт.
- 18см X 50м - не более 20 шт.
- 28см X 50м - не более 20 шт.
- 38см X 50м - не более 20 шт.
4. Чипы стабилизации влажности с 4г воды - не более 500 шт.
5. Индикаторы контроля стерилизации:
- лента индикаторная (200 шт./упак.) - не более 5 упаковок.
- полоски индикаторные (200 шт./упак.) - не более 5 упаковок.
- индикаторы ОЭ для системы EOGas - не более 500 шт.
- индикаторы отсроченного контроля стерилизации - не более 500 шт.
- индикаторы ОЭ персональные AirScan универсальные - не более 20 шт.
6. Устройство предстерилизационной упаковки - не более 2 шт.
--- стр. 174 ---
7. Комплект для EOGas (мешок для етерилизации - не более 25 шт., картридж сменный с ОЭ - не
более 25 шт., индикатор химический для окиси этилена (ОЭ) Dosimeter - не более 25 шт., чипы
стабилизации влажности - не более 25 шт.) - не более 20 комплектов.
8. Инструкция по применению.
Транспортировка,эксплуатация, хранение
Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действуювцих на
транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировании устойчивы к
воздействию климатических факторов при температурном режиме от - 10°С до +50°С, при
относительной влажности воздуха 10-90% (без образования конденсата)
Стерилизаторы серии EOGas необходимо эксплуатировать с соблюдением следуюш,их
параметров внешней среды:
Температура: 20,0 - 33,0 °С
Использование: Внутри помещения
Относительная влажность: 30,0 - 80,0 %
Напряжение сети: Не выше +/-10 % от номинального напряжения
Переходное перенапряжение: IEC
Категория инсталляции: II
Класс загрязнения: 2
Высота над уровнем моря: До 2000 м
Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при
температурном режиме от 0°С до +50°С при относительной влажности воздуха менее 85% (без
образования конденсата).
Срок службы
Срок службы стерилизаторов EOGas компании Andersen - 10 лет с даты производства. На
задней части стерилизатора указаны номер партии и серийный номер, где указана дата
изготовления прибора.
Компания Andersen Sterilizers обязуется в течение 10-летнего периода эксплуатации
обеспечивать наличие запасных частей и оказывать ремонтные и сервисные услуги. По
истечении 10-летнего периода эксплуатации стерилизатор должен быть выведен из эксплуатации
и заменен более новым стерилизатором.
Порядок осуществления утилизации
Изделия утилизируются согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
Пользователь, прекратив использование изделий медицинского назначения, обязан провести его
дезинфекцию. Недезинфицированное изделие считается опасным отходом.
Правила обращения с отходами:
- Рынки ЕС - законодательства государств ЕС, выполняющие рекомендации Директив
Европейского Парламента и Совета WE/96/2002 и WE/108/2003.
--- стр. 175 ---
- Рынки вне ЕС - правила охраны окружающей среды, действующие в данной стране.
Утилизацию изделия пользователь может:
1. поручить фирме, которая занимается получением оборудования для утилизации
2. выполнить самостоятельно, если в состоянии демонтировать оборудование и провести
сегрегацию материалов для их дальнейшей переработки.
Правила обращения с отходами после демонтажа оборудования.
Совершая демонтаж изделия, следуйте правилам по утилизации продукта, чтобы обеспечить
зашиту здоровья человека и окружающей среды.
Утшизация использованных расходных материалов
Используемые в этилен оксидных стерилизаторах EOGas одноразовые картриджи с ОЭ, пакеты
для стерилизации, индикаторы и принадлежности можно выбрасывать как обычный мусор.
Однако, неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена - относятся к
опасным отходам (код U115) согласно RCRA (Коммерческий химический продукт -
зарегистрированный, как обладающий токсичностью и воспламеняемостью).
Неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена могут быть сожжены в
установке для сжигания отходов или обработаны биологическим одобренным средством.
Неиспользованные одноразовые картриджи, содержащие окись этилена запрещено закапывать в
землю. Избавьтесь от ненужных материалов в соответствии с государственными законами и
стандартами.
Гарантийные обязательства
Годовая гарантия компании ANDERSEN
Andersen Sterilizers, Inc ("Andersen") гарантирует, что Стерилизаторы EOGas («Продукт») не
имеют дефектов, которые могли бы привести к отказу работы Продукта при нормальном
использовании, согласно следующим условиям:
1. Срок гарантии Продукта - 1 год (начинается со дня покупки Продукта).
2. Гарантия распространяется на первоначального покупателя Продукта («Потребитель») и
не передается к любому другому покупателю/конечному пользователю.
3. Гарантия распространяется только на потребителей, купивших Продукт в Соединенных
Штатах, Канаде, Японии, Мексике, Центральной и Южной Америке.
4. В течение срока гарантии, компания Andersen обязуется восстановить или заменить (на
усмотрение компании) любые дефектные части или любые части, которые не будут должным
образом работать с новыми или отремонтированными запасными частями, если такой ремонт
или замена будут необходимы из-за сбоя или отказа работы Продукта. Замена таких частей
производится бесплатно. Andersen также обязуется оплатить трудозатраты на восстановление
или замену дефектных частей. Гарантия компании не покрывает внешние дефекты, которые не
вызывают сбои при работе Продукта. Предел ответственности компании Andersen при
ограниченной гарантии определяется действительной стоимостью Продукта на время
возвращения Потребителем Продукта для ремонта, равной сумме, заплаченной Потребителем за
Продукт минус сумма амортизации оборудования. Andersen не несет ответственности за любые
другие потери или убытки.
5. По запросу от Andersen Потребитель должен подтвердить дату покупки Продукта в
соответствии с датированным счетом или датированным платежным поручением.
6. Потребитель должен взять на себя расходы по отправке Продукта или любой его части по
адресу компании производителя: 3154, Caroline Drive, Haw River, Health Science Park, North
Carolina 27258-8710, USA. Компания Andersen должна взять на себя расходы по отправке