Монитор гемодинамический NICOM (Reliant) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Условные обозначения, использующиеся в инструкции:
WARNING обозначает условия или действия, которые могут вести за собой
вред пациенту, болезни или смерть.
CAUTION означает условия или действия, которые могут испортить
оборудование.
Note дает дополнительную важную информацию.
на продукте означает «консультативная сопроводительная
документация»
на продукте означает «смотри инструкцию по применению»
3
--- стр. 4 ---
1 . 0 В в е д е н и е
1.1 Вступление
The Cheetah NICOM ® Reliant System - портативное устройство,
неинвазивно контролирующее минутный сердечный выброс, основанное
на технологии BIORECTANCE ®.
В дополнение система вычисляет и показывает другие измерения:
Удары в минуту (ВРМ), сердечный индекс (CI), ударный объем сердца
(SV), изменение ударного объема (SVV), индекс ударного объема (SVI),
время желудочкового выброса (VET) и процентное содержание грудной
жидкости (TFC), которое прослеживает изменения в грудной жидкости
благодаря измерительному электрическому импедансу грудины
(известным также как Zo). Также регистрируется неинвазивное кровяное
давление (NIMB) и полное периферийное сопротивление (TPR).
Note NIMB и TPR функции находятся под надзором Управления по
контролю за продуктами и лекарствами (США) и недоступны в US.
Инструкция пользователя Cheetah Reliant содержит инструкции и
информацию по работе и техническому обслуживанию Cheetah Reliant.
Полное понимание системы управления и соединений жизненно важно для
работы аппарата. Поэтому необходимо прочитать данную инструкцию
внимательно перед использованием Cheetah Reliant, надлежащим образом
убедиться в оптимальном использовании и безаварийной службе. Эту
инструкцию необходимо помнить для будущих рекомендаций.
1.2 Общее описание
Размеры Cheetah Reliant:
Высота: 22 см
Ширина: 26 см
Длина: 20 см
Общий вес: 2,5 кг
1.2 Внешний вид и кнопки
Спереди находятся 8-ми дюймовый жидкокристаллический экран и 8
кнопок. Зеленая кнопка - это кнопка включения (“Turn on”). Для
выключения устройства необходимо использовать команду «отключить»
(“shut down”) в главном меню (раздел 2.9). Используйте кнопки «вверх» ^
(“Up”) или «вниз» ▼ (“DOWN”) (справа) для выбора команд из меню, для
изменения дисплея измерений во время исследования и для рассмотрения
значений в окнах. Кнопка «ОК» используется для того, чтобы выбрать
команды в меню, значения в окнах, рассматривать графики и числовые
результаты и для того, чтобы начать и закончить тесты. Кнопки «Налево»
< (“Left”) и «Направо» ► (“Right”) используются для передвижения
4
ГЛАВА 1
--- стр. 5 ---
курсора между полями и для рассмотрения определенных частей теста при
ознакомлении с результатами исследования пациента. Кнопка «Назад»
(“Back”) служит для того, чтобы вернуться в меню и для возврата курсора
в предыдущее положение. Кнопка «Печать» (“Print”) для будущего
использования.
1.3 Задние части и кабели
Рассмотрите заднюю сторону монитора:
Три кабеля должны быть подсоединены к разъемам устройства:
1.NICOM Patient cable (кабель пациента) - широкое гнездо
предназначенное для NICOM кабеля пациента, другой конец которого
необходимо подсоединить к NICOM электродам, которые
прикладываются к телу пациента как описано в разделе «Выполнение
измерений».
2.Шнур питания - гнездо для стандартного электрического шнура.
Устройство может работать от аккумуляторов, подсоединяя данный
кабель к источнику питания, когда они будут заряжаться
3. USB кабель - соединительный стандартный USB кабель позволяет
пользователю/специалисту выполнять измерение во время
5
--- стр. 6 ---
подсоединения к персональному компьютеру или загружать результаты
предыдущих тестов, сохраненных в памяти приложения Ы1СОМ ЕМЯ
РС. Эти действия могут быть выполнены только с РС, который
включает соответствующие возможности; дальнейшее объяснение
может быть найдено в приложенных вспомогательных файлах.
Температура и влажность окружаю щ ей среды
Условия работы: 4-50°С/- 122°Р, относительная
влажность 50-75%
Атмосферное давление: 700 кРа до 1060 кРа
Условия хранения: 4-50°С/39-122°Е, относительная
влажность 50-75%
Условия поставки: 4-50°С/39-122°Р, относительная
влажность 50-75%
Атмосферное давление: 700 кРа до 1060 кРа
Технические характеристики приобретенного Модуля
Изолированный предусилитель в соответствии со стандартом 1ЕС 601-1.
Входное полное сопротивление > ЗООМО для электрокардиограммы
Входное полное сопротивление > 2.5 МО для МСОМ
1.4 С п е ц и ф и к а ц и я
Входная схема М СОМ : Заземленная
Входная схема импеданса: 2,5М О (максимум)
Допустимое напряжение на
корпусе
± 300 милливольт
Частотная характеристика: 8 Герц
Временная константа: 0,125 сек
СМШ*: 70 децибелов
Фильтр: 75 Килогерц
Требования безопасности: Соответствуют стандарту 1ЕС/ЕЫ
60601-1.
Номинальное напряжение/ток: Регулировка мощности от 100 до
240 Вольт
Номинальная частота: 50/60 Герц
Количество фаз: 1
Плавкий предохранитель: 2Х 2А
Аналого-цифровой: Преобразователь тока (конвертер)
12 бит (2,5 милливольт Ь8В)
Норма отбора: 500 в секунду
Возможности: Электронный интерфейс
медицинских документов(РОР,
ХМЬ, ХЬ8)
6
--- стр. 7 ---
Note The Cheetah Reliant имеет защиту при использовании дефибриллятора
тогда, когда используется с кабелем пациента NICOM.
Когда используется другой кабель пациента, The Cheetah Reliant незащищён.
7
--- стр. 8 ---
1.5 Прикроватный уход за больным
Чтобы быть уверенным, что МСОМ сигналы будут записываться по
соответствующему стандарту, очень важно следовать следующим
указаниям:
Расположение электродов МСОМ
1) Сбрейте волосы на теле, если это необходимо. Протрите кожу
пациента спиртом (75%);
2) Поместите электроды (стикер) на кожу.
Соедините концы кабеля пациента с соответствующими электродами.
Цветовая маркировка кабель пациента МСОМ
В США:
Верхние правый электрод Белый
Нижний правый электрод Зеленый
Верхний левый электрод Черный
Нижний левый электрод Красный
За пределами 118 цвета кабель маркируются в соответствии с
международным стандартом. По этой причине будет желтый и не будет
белого кабеля. В данном случае расстановка кабеля следующая:
Верхние правый электрод Красный
Нижний правый электрод Черный
Верхний левый электрод Желтый
--- стр. 9 ---
Нижний левый электрод
1.6 Лейбл (этикетка)
Зеленый
R e l i a n t Serial No: 052008050050
Rating: 100V-240V ; 50/60 Hz
Fuse Rating: 2A - S B - 250V
□ A 1 I
С € 0482 Made in Israel
Cheetah M edical, Inc. 2828 SW Corbett Avenue.
Suite 214-C, Portland .Oregon 9/201 USA
Tel: (*1 ) 317-660-6649 Fax (+1) 503-:«5-6890
Cheetah M edical (UK) Lim ited
1 Irm ar House, 59 Cookiiam Road, Maidenhead
Berkshire SL6 7EP, U n ited K ingdom
Tel: (* 4 4 > 1628 636806 Fav: (+ 4 4 ) 1628 788802
w tvv/.c h e e ta h -m e d ic a l.c o m
1.7 Работа от аккумулятора
Монитор Reliant может функционировать без внешнего подсоединения к
источнику питания. В этом режиме работы, когда аккумулятор полностью
заряжен, монитор может работать до 120 минут. Чтобы полностью зарядить
аккумулятор, необходимо соединить устройство с внешним электропитанием и
заряжать в течение приблизительно 6 часов.
Когда монитор отсоединен от внешнего электропитания, аккумулятор
автоматически включает устройство так, чтобы пользователь не прерывался во
время исследования. При работе от аккумулятора индикатор заряда батареи
отражает уровень зарядки батареи. Когда устройство подсоединено к
внешнему источнику питания, индикатор аккумулятора будет показывать, что
батарея находится на зарядке. L _£_J
Когда батарея разряжена, монитор отключается. Для того чтобы включить
монитор снова, необходимо его подсоединить к внешнему электропитанию и
заряжать в течение 15 минут. В течение этого промежутка времени, советуем не
пытаться включать монитор, что может продлить период зарядки.
Для того чтобы предотвратить потерю данных или прерывание исследования,
работу на аккумуляторе рекомендуется проводить только в течение короткого
промежутка времени, например, во время транспортировки и не для рутинных
исследований.
1.8. Предупреждения и Предосторожности
П р е д у п р е ж д е н и я .
WARNING Федеральный закон штатов запрещает продавать монитор терапевту
или по заказу терапевта.
WARNING Когда связь USB не используется, гнездо необходимо закрыть
заглушкой
П р е д о с т о р о ж н о с т и .
9
--- стр. 10 ---
CAUTION Будьте осторожны при распаковке, инструмент хрупкий.
CAUTION Убедитесь, что система используется обученным человеком,
знакомым со всеми рабочими процессами системы. Персонал больницы должен
закончить программу обучения до начала работы с Cheetah Reliant.
CAUTION Чтобы избежать повреждения инструмента или электродов, будьте
осторожны, не намочите во время уборки.
CAUTION Не подставляйте аппарат или электроды под брызги, жидкости или
любые другие типы растворителя.
CAUTION Чтобы избежать повреждения поверхности прибора или электрода:
• Избегать чрезмерного давления, чистя надпись.
• Не используете растворители или моющие средства для очистки
• Необходимо чистить электроды мягким (гладким) материалом. Царапины
на поверхности электродов вызовут неточную регистрацию данных.
CAUTION Инструмент хрупок, для того чтобы предотвратить повреждение
пожалуйста обращайтесь с осторожностью и оберегайте его падения.
CAUTION Строго следуете за инструкциями (предупреждениями) в этом
руководстве.
CAUTION Для того чтобы избежать повреждения LCD монитора не
выставляйте инструмент под прямыми солнечными лучами в течение
длительного промежутка времени.
CAUTION Пользователю запрещается изменять, добавлять, удалять или
разбирать любые части системы. Гарантия не распространяется на какие-либо
дефекты, повреждения, вызванные неправильным использованием и/или
неправильным или неадекватным обслуживанием или уходом.
CAUTION Устройство классифицируется как Класс IIB, непрерывно
управляемое, обычное оборудование с прикладной частью и частями продукции
входа сигнала. Устройство не предназначается для использования в присутствии
огнеопасных смесей.
Note Содержание данного руководства может быть изменено без
предварительного уведомления для увеличения точности результатов.
Note Использованные «стикеры» не должны быть выброшены к общим бытовым
отходам. Пожалуйста, свяжитесь с местным руководством для определения
подходящей для вас программы сбора химических отходов.
1.9 Специальная категория пациентов
Существует особая категория пациентов, на которых данное устройство не
тестировалось, включает:
• Пациенты с врожденным пороком сердца связанным со сложным
внутрисердечным шунтированием.
• Пациенты с (постоянно действующим водителем ритма) длительным
потоком LVADs: технология NICOM работает, обнаруживая
пульсирующие изменения в аортальном объеме крови. При постоянно
работающем LVAD можно обнаружить слабый (если вообще какой-либо)
пульс до тех пор, пока сердце не функционирует самостоятельно.
--- стр. 11 ---
Следовательно, использование устройства МСОМ в применении к таким
пациентам может помочь определить долю естественной работы сердца
по отношению к работе средства, стимулирующего сердечную
деятельность, но не сможет определить долю ЬУАО. Таким образом,
результат должен быть сделан с учетом этого.
1.10 Ограничения в использовании
Клинические ситуации, потенциально затрагиваю щ ие Точность
Алгоритма NICOM или И сполнения.
Note Большинство клинических ситуаций и упомянутых ниже условий пациента
могут воздействовать на абсолютные значения, но не должны влиять на
состояние и чувствительность устройства, оценивающие гемодинамические
изменения. Существует исключение в случае сильного вмешательства
электронного стимулятора сердца.
Примеры условий, при которых можно получить слишком высокий
показатель СО (сердечный выброс), влияющие на точность исследования и
приводящие к субоптимальному качеству сигнала.
I .Тяжелая Легочная гипертензия
Когда легочное кровяное давление превышает 60 mmHg, показатель СО
может быть оценен слишком высоко.
2. Острая недостаточность клапана аорты
Фракция регургитации, связанная с серьезными случаями аортального
недостатка, может привести к переоценке готового конечного результата
показателя СО.
3. Серьезная недостаточность трехстворчатого клапана
Серьезные случаи трикуспидальной недостаточности может вызвать
переоценку сообщенного сердечного выброса СО.
4. Серьезные анатомические отклонения грудной аорты
Серьезные анатомические отклонения грудной аорты, такие как большой
искусственный трансплантат аорты, большая аортальная аневризма или
большое расслоение аорты могут воздействовать на точность или исполнение
гемодинамичных параметров. Аномалия должны быть существенны для
значимого воздействия на точность исследования.
5. Внешний электрокардиостимулятор и внутренний электрокардиостимулятор с
униполярными электродами.
Будьте внимательны при исследовании пациентов с внешними
электрокардиостимуляторами и пациентов с относительно старыми моделями
внутренних электрокардиостимуляторов, которые используют униполярные
электроды. Некоторые внешние электрокардиостимуляторы и униполярные
внутренние электрокардиостимуляторы могут усиливать электрический
ложный сигнал NICOM BIOREACTANCE. В большинстве, но не во всех
--- стр. 12 ---
случаях, интерфейс пользователя монитора предупредит пользователя
подоптимальном качестве сигнала.
--- стр. 13 ---
ГЛАВА 2
2 . 1 В к л ю ч е н и е э к р а н а
“Start Up” (включение) экрана, что является входом в программу, является
первой активацией устройства.
2 . 2 М е н ю э к р а н а
Цель данного окна состоит в том, чтобы предоставить легкое пользовательское
ориентирование в главных технологических процессах и функциональных
возможностях системы. Кнопки Вверх и Вниз перемещают курсор по пунктам
меню. Кнопка ОК открывает соответствующий экран.
Для того чтобы проводить измерения, необходимо ввести данные пациента.
Данное действие может быть выполнено в окне «Новый Пациент», (“New
Patient”) для пациентов, которые прежде не тестировались. Для непервичных
пациентов, используйте окно «Существующие пациенты» (“Existing Patient”).
Выберите необходимого пациента из списка справа (используя клавиши
ID 766258914 Johan Andreas McCote
N e w P a tie n t
S e ttin g s
ID 456278919 Sten Reginald Smith
ID 036278945 Michael E. Conrad
S h u t D ow n
M a in M e n u I Choose patient details from existing Ust j 05:45 am 1 1.1 1 . 0 7 t ^ )
R eliant Version 1.6
by C h e e t a h M e d i c a l
13
--- стр. 14 ---
курсора), нажмите OK, выбирая необходимого пациента, чтобы продолжить.
Используйте окно «Параметры настройки» (“Settings”) для того, чтобы
установить время и дату системы, измерительную единицу и т.д. Более
подробно об установках смотрите пункт 2.7. Выберите экран «Отключить»
(“Shut Down”) для отключения устройства.
2.3 New Patient Screen Окно Нового Пациента
Цель данного экрана - добавить нового пациента в устройство.
‘Weight (K g /lb )
F irst N a m e
Middle Name
‘Height (стЛп)
Systolic
DiastolicLast Name
k L (cm /ln )Male Female
Sticker Number
Patient Form E nter P atient Data
Экран открывается курсором на ID области (удостоверение личности). Нажмите
ОК, чтобы управлять полем; клавиатура зажигается и может управляться при
использовании клавиш курсора Вверх/Вниз и Вправо/Влево, а также нажатием
ОК, когда необходимый символ выводится на экран.
Чтобы перейти в следующую область, нажмите «Назад» (“Back”), курсор
автоматически переместится в следующую область. В областях с несколькими
опциями для выбора одной нажмите ОК, затем используйте кнопки
Влево/Вправо, чтобы переходить от одной опции к другой. Выделенная строка
опции из списка признается как выбранная опция.
Поле “L”: “L” значимо только для измерений показателей TFC (процентное
содержание грудной жидкости). На значение TFC можно повлиять изменением в
расстоянии между электродами и точное введение расстояния между
электродами (число “L”) позволяет это исправлять. Например, если пациент
приходит повторно для следующего исследования, пользователь может захотеть
ввести точное расстояние между электродами для того, чтобы следовать за
изменениями в TFC с прошлого раза, когда пациент проверялся. Чтобы сделать
это в области “L” вводят расстояние между верхних электродов и нижних
электродов на пациенте. Значение L по умолчанию устанавливается как 25 см/10
14
--- стр. 15 ---
дюймов; если фактическое расстояние между электродами различается, тогда
реальное расстояние необходимо ввести вместо расстояния по умолчанию. Если
пользователь только интересуется в режиме реального времени направленными
изменениями TFC, тогда нет необходимости измерять и вводить “L”.
По окончанию ввода необходимых деталей, выберите ПУСК (RUN) для
исследования нового пациента, выберите ОТКРЫТЬ (Open) для того, чтобы
увидеть информацию пациента (без ее сохранения). Нажмите ОТМЕНА (Cancel)
для отмены вводимой информации и возвращения в главное Меню. Щелкните
ВЕРНУТЬСЯ в главное меню (Return to main menu) в строке меню, чтобы
вернуться обратно к окну «Главное Меню».
Note Для того чтобы сохранить нового пациента в системе - тест должен быть
проведен по меньшей мере с одним зарегистрированным результатом. Тогда
новый пациент будет добавлен в список Существующих (Зарегистрированных)
пациентов “Existing Patient”.
2.4 Зарегистрированные пациенты
ID 167207703 Age S3
First Name Seth Weight 92 kg
Middle Name Reginald Height 165 cm
Last Name Smith BSA 1.99
Gender Male
C h a n g e P a tie n t ►
éB éB îSâ
P a t i e n t I n f o 0 5 :4 5 1 1 .1 1 .0 7 [jED
Цель этого экрана состоит в том, чтобы загрузить детали существующего
пациента из базы данных монитора. Для того чтобы переходить из одной
кнопки в другую используйте клавиши курсора, нажимайте ОК чтобы выбрать
определенную кнопку. Для передачи результатов предыдущего теста пациента
нажмите кнопку «Display Result». Кнопка «Пуск» (“Run”) откроет окно пуска
для того, чтобы позволить провести новое мониторинговое исследование на
пациенте. Кнопка «Обновление деталей» (“Update Details”) открывает окно
«Форма пациента» (“Patient Form”) для того, чтобы обновить любые детали,
которые изменились. Выберите «Отмена» (“Cancel”) для того, чтобы вернуться в
главное меню. Чтобы использовать Строку Меню нажмите «Назад» (“Back”) и
используйте клавиши курсора для перехода. Кнопка «Изменить пациента»
(“Change Patient”) показывает список существующих пациентов, как показано в
окне Главного Меню, нажмите «ОК», чтобы загрузить детали в окно
15
--- стр. 24 ---
ID 99999DEMO Jo h n Demo Doe Male A ge 67 7S kg 173 cm B S A 1.89 | R
ft и I I Г ©
C l H R S V I N IB P
2 .7 7 2 3 8 1 3 0 /8 0
с о
5 . 4
SV V{% ] s v
1 2 7 5 . 2
MAP
9 8
i
J/ " 1^' > A ^ > 1a !> •
[“^Ia-^JaaJ^a « < 1а -1/ I / — ’ 1л~|> 1/— л1л— 1 / 1л ^ /
O U M Á A Á M J
1 4 5 6
1 8 . 2
R u n Press O K ’ to Pause 0 5 :4 5 A M 1 1 .1 1 .0 7 n o
Демонстрационный Экран предназначен для того, чтобы показывать различные
окна, а также как представлена информация по время исследования без
подсоединения монитора к пациенту и проведения реального исследования. Был
разработан для обучающих целей. Он имитирует процесс проведения теста на
пациенте, используя только систему. Нажмите ОК, чтобы начать исследование и
прокрутите различные окна для просмотра демонстрационного исследования.
2.16 Окно отключения Shut Down Screen
Цель этого окна - благополучно выключить устройство.
E xisting Patient
New Patient
Settings
Are you sure you want
Shut Down to Shut Down?
Yes No
M ain M enu | I 0 5 :4 5 AM 11.1 <.07 Q O
Чтобы выключить устройство, нажмите «ДА» (“Yes”), используя клавиши
курсора, и нажмите ОК. Чтобы вернуться в Окно Главного Меню выберите
«НЕТ» (“No”).
24
--- стр. 25 ---
ГЛАВА 3
3.0 Основные функции
3.1 Сохранение нового ID (удостоверение личности)
Данная инструкция поможет в сохранении записанной информации нового
пациента.
1. Выберите опцию Новый Пациент в окне Меню и нажмите ОК.
2. Вставьте личную информацию пациента: нажмите ОК, управляя
клавиатурой. Используйте клавиши курсора, чтобы выбрать требуемый
знак. Нажмите ОК для того, чтобы символ был внесен в поле. Щёлкните
кнопкой НАЗАД и используйте клавиши курсора, чтобы переходить
между полями.
3. При заполнении полей с вариантом выбора значений - таких как Пол -
нажмите ОК, чтобы активировать это поле, затем используйте клавиши
курсора, чтобы передвигаться между вариантами. Выделенная опция
признается как выбранная. Нажмите ОК и используйте клавиши курсора,
чтобы перейти в другое окно.
4. Возраст, пол, вес и рост влияют на некоторые из вычислений и
результатов. Поэтому, необходимо ввести показатели, которые являются
настолько близкими к текущему состоянию пациента, насколько это
возможно.
5. Параметр L выставляется для указания расстояния между верхним и
нижним электродами. По умолчанию устанавливается 25 см
(приблизительно 10 дюймов). Параметр L относится только к показателю
TFC. Если пользователь интересуется только направленными
изменениями в данном параметре, нет необходимости изменять значение
L по умолчанию. Однако требуется точное измерение L , если
пользователю необходимо коррелировать абсолютные измерения
показателя TFC, полученные в предыдущих тестах. В то время как
значения СО и CV, вычисляемые Bioreactance, мало зависят от
расположения электродов, абсолютные значения TFC могут измениться,
если электроды будут расположены по-другому по сравнению с
предыдущими тестами.
6. Щелкните RUN, чтобы начать исследования пациента. Нажмите
ОТКРЫТЬ, чтобы просмотреть окно с информацией пациента. Нажмите
ОТМЕНА, чтобы вернуться в Главное Меню без сохранения введенных
деталей.
7. Нажмите НАЗАД, чтобы управлять списком меню. Вернитесь в главное
меню нажатием кнопки ОК, когда выберете данную опцию.
Note Чтобы сохранить информацию пациента, исследование должно быть
проведено, и, по крайней мере, один цикл должен быть закончен, чтобы
сохранить результаты.
Note Необходимые области отмечены звездочкой. Все эти поля должны
бать заполнены перед выбора опции RUN.
--- стр. 26 ---
3 . 2 В ы п о л н е н и е и з м е р е н и я
Данная инструкция суммирует основные действия, которые должны быть
выполнены, чтобы произвести измерения и сохранить результаты.
1. Включите монитор ЯеПап1, опустив выключатель вниз в течение Зх
секунд.
2. Выберите пациента из списка Зарегистрированных пациентов в окне
Главного Меню, или введите нового пациента в область Новый Пациент
(раздел 1.4). Измерение не может быть проведено, пока не связано с
определенным пациентом, т.к. процесс вычисления параметра СО
учитывает биометрическую информацию.
3. Приклейте электроды МСОМ к пациенту в положение, которое показано
ниже (инструкции также представлены на коробке электродов) на чистую
и желательно выбритую кожу. Присоедините кабель МСОМ к 4 двойным
электродам в соответствии с алгоритмом цветов (белый, зеленый, черный,
красный либо красный ,черный, желтый, зеленый соответственно правый
верхний, правый нижний, левый верхний, левый нижний, см. раздел 1.6).
Присоедините 4 «хвоста» кабеля МСОМ к электродам как показано ниже.
Special Note Двойные электроды NICOM предназначены только для
одноразового использования. Если электроды начинают отсоединяться или
отклеиваться от тела пациента по любой причине, они должны быть
заменены новым набором перед продолжением теста. Кроме того, для
оптимальных результатов электроды NICOM должны заменяться новыми
каждые 8-12 часов в зависимости от качества сигнала.
--- стр. 27 ---
4. Откройте окно Управления (раздел 1.5), убедитесь, что все электроды
подсоединены, и пациент не двигается. Нажмите кнопку, чтобы начать
измерение. Первый результат появится приблизительно после 90 секунд.
Note В течение первых 90 секунд операции система выполняет
автоматическую функцию калибровки и посылает соответствующее
сообщение на экран. В это время для оптимальных результатов пациент
должен лежать или сидеть настолько спокойно, насколько возможно,
предпочтительно не разговаривая и не делая внезапные движения. Как
только начальная калибровка закончена, сообщение удаляется с экрана,
сигнализируя, что стандартный мониторинг может возобновиться.
5. В ходе измерений дисплей экрана может быть изменен, и исследование
может быть приостановлено, как объяснено в разделе 1.5.
6. В конце исследования нажмите СТОП, чтобы полностью закончить тест и
затем кнопку НАЗАД, чтобы вернуться в окно Меню.
3.3 Осмотр результатов теста
Следующая ниже инструкция объясняет, как смотреть результаты
предыдущих тестов.
Граф ические результаты:
1 . На экране Меню выберите закладку Зарегистрированный пациент,
выберите необходимого пациента и нажмите ОК.
2. Выберите кнопку Display Results (показать результаты), используя
клавиши курсора, и нажмите кнопку ОК.
Результаты показателей СО, Cl, HR, NIMB и SV появляются на экране как
графы трендов, как определено установкой шкалы времени (смотри главу 4
для более подробных деталей данных измерений). Если во время
исследования имело место нарушения качества сигнала (отсоединение,
помеха и пр.), результаты не будут показаны за исследуемый интервал
времени. Другими словами, в графе тенденций будет промежуток, пропуская
сомнительные области или подоптимальный сигнал.
3. Нажмите НАЗАД, чтобы увидеть опции Списка Меню, выберите опцию
Включить Дисплей (Switch Display), затем выберите опцию Trend 2, чтобы
видеть результаты SVV, SVI, TPR и TFC графических тенденций той же
самой страницы. (Смотрите главу 4 для более подробных деталей о
данном исследовании).
4. Нажмите клавишу Left (влево), чтобы отобразить страницу более ранних
результатов, или Right (вправо) для страницы с более поздними
результатами.
5. Чтобы показать другие результаты пациента вернитесь на шаг назад.
6. Нажмите кнопку Назад, чтобы закончить и вернуться в окно Информация
Пациента. От этого окна нажмите снова Назад, чтобы войти в список
Меню и вернуться в Главное Меню.
--- стр. 29 ---
Нажмите НАЗАД, пока находитесь в окне Установок, чтобы выбрать опцию
установки Даты и Времени, затем щелкните ОК, чтобы открыть окно. Нажмите
ОК, чтобы управлять полем установки даты, используйте клавиши курсора,
чтобы установить верную дату и нажмите ОК. Когда установка завершена,
используйте клавиши курсора, чтобы перейти к установке времени. Нажмите
ОК, чтобы управлять полем установки времени; используйте клавиши курсора,
чтобы установить правильное время и затем нажмите ОК. Когда установка
сделана, нажмите ОК, чтобы сохранить установки или нажмите ОТМЕНА,
чтобы отменить изменения.
29
--- стр. 30 ---
4 Г Л А В А
4.0 Параметры Настройки
Цель окна установок состоит в том, чтобы позволить пользователю управлять
некоторыми опциями устройства.
4.1 Выбор Интервала
Результаты тестов, которые вычисляются и выводятся на монитор, представляют
информацию, усредненную через определенные промежутки времени.
Соответствующий период времени может быть изменен, используя функции
поля. Например, пользователь может выбрать получать средние числа каждые
0.5 минут, I минуту и так далее. Используйте кнопки ВВЕРХ и ВНИЗ, чтобы
выбрать необходимый период времени усреднения.
4.2 Статус Пациента
Измените данное поле в положение «Стресс» перед попыткой выполнить любое
измерение, которое включает существенное движение, как в стресс-тесте.
Изображение Статуса пациента появится в нижней правой стороне списка Меню
рабочих окон (Управление, Тенденции и Числовой Дисплей). Метод «Стресс»
имеет специальные фильтры, которые устраняют помехи от движения и
подобные проблемы.
4.3 Сигнал Тревоги
Изменяет данную область в положение «Выключить» (“O ff’), чтобы избежать
аварийных сигналов CI и сигнала разрядки батареи. Изображение статуса гудка
появится в нижней правой стороне списка меню рабочих окон (Управление,
Тенденции и Числовой дисплей).
30
--- стр. 31 ---
4.4 Сигнал Тревоги Ci
The Cheetah Reliant может включить слышимую и визуальную тревогу, когда CI
ниже определенного уровня. Пользователь может выбрать самый низкий
уровень CI из предоставленных вариантов, который будет вызывать сигнал
тревоги. Если сигнал тревоги CI будет активизирован и показатель CI ниже
диапазона, предупреждение будет выведено на экран: «Низкий сердечный
индекс». Если аварийный сигнал активизирован, гудок будет звучать до того
времени, пока пользователь не выключит сигнал в окне параметров настроек.
4.5 Система измерений
Опция позволяет пользователю настраивать устройство для работы в
международной метрической системе или в системе США. Переходя из одной
системы в другую изменяются все единицы измерения с кг и см на единицы
фунта и дюйма, и наоборот.
4.6 Формат Времени
Данная функция позволяет пользователю устанавливать формат времени в
устройстве с формата 24 часов на формат 12 часов (до полудня АМ/после
полудня РМ).
4.7 Формат Даты
Данная функция позволяет пользователю устанавливать формат даты в
устройстве, чтобы показывать или День/Месяц/Год или Месяц/День/Год.
4.8.1 Установка Времени и Даты
Note Функция установки Времени и Даты находится в установках в окне списка
Меню. Нажмите НАЗАД, чтобы получить доступ к опциям. Смотрите пункт 2.8
во 2 главе для инструкций.
4.8 Электросеть
Reliant фильтрует помехи, вызванные электросетью. Электросеть подает
сигналы с частотой 60 Герц в Штатах и 50 Герц в Европе и в большинстве
остальных стран мира. Для настройки фильтров к вашему географическому
положению выберите 60 Герц, если вы находитесь в США и 50 Герц, если
находитесь в другом месте. Если Вы не уверенны относительно местных
параметров системы сетки, пожалуйста, обратитесь к IT персоналу или к
провайдеру электричества.
Note Выбор неправильной системы электросети может привести к проблемам
подачи сигнала.
31
--- стр. 32 ---
ГЛАВА 5
5 . 0 N I C O M E M R
WARNING NICOM EMR не требует, чтобы пациент был подсоединен к
монитору Reliant. Кроме того, NICOM EMR не следует использовать, пока
устройство подключено к пациенту, если персональный компьютер не
подключен к NICOM Isolation Transformer, который не поставляется в
стандартной комплектации Cheetah Reliant.
Приложение NICOM EMR, которое поддерживает NICOM Electronic Medical
Records, позволяет пользователю загружать на персональный компьютер,
хранить, распечатывать или восстанавливать для будущего анализа информацию
исследования, которое было предварительно зарегистрировано на устройстве
Reliant. Данное приложение позволяет пользователю сохранять записи пациента,
сравнивать результаты последующих исследований, распечатывать описания
исследования и т.д.
Note NICOM EMR лучше всего просматривается на экране с разрешением
1024x768 пикселей и 96 точек на Дюйм.
Для того чтобы использовать приложение NICOM EMR, установите
программное обеспечение NICOM EMR на Ваш персональный компьютер,
загрузив компакт-диск NICOM EMR и следуйте за инструкцией по установке
приложения Wizard.
Нажмите на изображение приложения, которое расположено на Вашем рабочем
столе и дайте приложению открыться.
При запуске требуется пароль, чтобы войти в приложение.
Начальный пароль: 123456
--- стр. 35 ---
Чтобы удалить необходимую сроку из листа — вначале выберите её и затем
нажмите кнопку УДАЛИТЬ.
5.4 Отчет Пациента
Окно разделено на 3 секции:
1 . Информация о Пациенте и Исследовании (Patient and Test Info)
Постоянное окно показывает личную информацию выбранного пациента
(идентификатор, Имя, Пол и т.д.) и информацию теста, такую как: дату
теста, тип теста и биометрические данные пациента, которые были
получены во время теста, такие как вес, рост, возраст и т.д.
2. Таблица теста (test list)
Таблица предоставляет все тесты, которые были сохранены в базе данных
определенного пациента. Когда исследование выбрано нажатием на
необходимый тест из списка, информация исследования загружается на
экран.
3. Дисплей трендов и дисплей таблицы числовых показателей
Дисплей Трендов
Показывает графики выбранного исследования, установленные Reliant.
Используйте кнопки Вверх/Вниз, чтобы переключить показ от показателей
СО, HR, NIMB и SV на SVV, SVI, TPR и TFC.
Используйте линейку прокрутки, чтобы просматривать все исследование.
Ç j f c M C 0 M C W W H 1 . 1
» b y
» t t f T e * t
Export
{ * ) C to to
P jtio n t a n d T e v t I n f o
* 1 IliitW l М а М & Н Ь Н А З м М & п А ( ¡ м И м М Л * Л а еV V . . ц М * 5 И м ц М 1 & ‘ . с . i H S A 1 i
N w n b w o f T w U I K w U S ) I M IS I» « Т и 1 I f f . i v y c m
35
--- стр. 36 ---
Используйте кнопку «Установка оси X» (“Set X Axis”), чтобы рассмотреть
тренд в желаемом масштабе времени (каждые 5 минут, каждые 20 минут и
т.д.).
Амплитуда оси Y может быть установлена вручную, с помощью клавиш
курсора Вверх/Вниз, которые расположены справа от показа каждого
параметра. Амплитуда оси Y может быть установлена автоматически
нажатием на окошко метки внизу экрана. (Нажмите снова, чтобы отменить
автоматическую установку оси Y).
Дисплей числовых таблиц.
Этот ярлык содержит Числовую информацию в виде таблицы, как
представлено в Reliant.________________________________________
с * * * - ?SlflH trti* £M vílr
Д3125в а ж » 'X rr: а
■ R e p o rt
a
>> by PaiKKit
» tw lev
E x p o rt
»> 1 » » In l
P a tie n t e n d Те*« Into
UHímrfi П N«1« Ж И Л К(Х*пде Ь п Ш Ш АцсЫ! w«0«lt ».'»о llr.uíit II U t Э9
H w - I t m ( < Т « Ы Ы 1 М 0 М » П . Ш Ю » • « » « * > 1 1 « п ж r .< s * u I M I T f p t i U n i t w u i» » .
Mumcficnl 01*р1лу
И C IO «
Кнопки меню в данном отделе:
1 . Отчет Теста представляет отчет для текущего исследования. Окно
предлагает 2 варианта отчета на выбор:
Полный отчет включает: тренды, таблица результатов и среднюю
морфологию удара, которые являются характерными для определенной
доли времени в течение теста.
Executive report (Исполнительный отчет) включает: Тенденции,
результаты.
Оба отчета автоматически сохраняются в «Моих Документах». После
сохранения отчет откроется на экране.
2. Отчет пациента представляет отчет каждого исследования, проводимого
на пациенте. И снова существует два виды отчета, полный отчет и
исполнительный отчет.
Если выбрана опция «Отчет Пациента», то оператора попросят выбрать
папку, в которой необходимо сохранить отчет из предложенного списка
папок.
36
--- стр. 37 ---
3. «Экспорт Теста» оператора запросят выбрать формат сохранения из двух
вариантов: Excel и XML.
Excel - будет автоматически сохранен в «Моих Документах». После
сохранения, отчет откроется на экране компьютера.
XML - оператора попросят «сохранить как» - автоматическое название
файла будет соответствовать идентификационному номеру пациента и
сопровождаться фамилией пациента.
4. «Экспорт Пациента». Эта возможность позволяет пользователю
отправлять сразу все исследования пациента. У оператора запросят выбрать
формат файла, чтобы отправить данные, Excel или XML.
Excel у оператора запросят выбрать папку из списка предложенных, чтобы
сохранить в ней отчет.
XML у оператора запросят «сохранить как» - автоматическое название
файла будет соответствовать идентификационному номеру пациента,
подчеркиванием и сопровождаемой фамилией пациента.
37
--- стр. 38 ---
ГЛАВА 6
К о р о т к о е о п и с а н и е и з м е р е н и й
В этой главе Вы можете найти краткое описание измерений, которые
вычисляются и выводятся на экран устройством Cheetah Reliant.
6.1 СО - СЕРДЕЧНЫЙ ВЫБРОС
Постоянный сердечный выброс - это объем крови, накачиваемой сердцем за
одну минуту. Он равен сердечному ритму, умноженному на средний
ударный объем. Единица измерения - литр в минуту. СО=ВРМ х SV.
6.2 С К - СЕРДЕЧНЫЙ ИНДЕКС
Сердечный Индекс - это отношение минутного объема сердца к площади
поверхности тела, таким образом, связь сердечной работы с размером
человека. Единица измерения - литры в минуту на квадратный метр
(1/минут/м2).
6.3 HR - ЧАСТОТА СЕРДЕЧНЫХ СОКРАЩЕНИЙ
Сердечный ритм - число сокращений (сердечные удары) сердца в минуту.
HR также известен как ВРМ (удары в минуту).
6.4 VET - ВРЕМЯ ЖЕЛУДОЧКОВОГО ВЫБРОСА
Время желудочкового выброса - это время изгнания крови из желудочка,
начинающееся с аортального открытия клапана и заканчивающееся
аортальным закрытием клапана. Единица измерения - миллисекунды;
показанные числа - индекс VET.
6.5 dX/dt -
Мгновенный грудной биореактанс. Вход и выход крови через грудную
клетку в каждой систоле вызывают модификации электрических свойств
грудной клетки, которая может быть измерена, вычислением электрического
био-реактанса. Электрический био - реактанс грудной клетки циклически
понижается с каждым пульсирующим объемом крови, изгнанном из сердца.
6.6 SV - УДАРНЫЙ ОБЪЕМ
Ударный объем сердца - это количество крови, накаченной желудочком
сердца в одном сокращении.
6.7 SVI - ИНДЕКС УДАРНОГО ОБЪЕМА
Индекс ударного объема - это отношение ударного объема сердца к площади
поверхности тела (BSA), следовательно, связь работы сердца с размерами
человека. Единица измерения - СС в минуту на квадратный метр
(СС/мин/м2).
--- стр. 39 ---
6.8 БУУ - ИЗМЕНЕНИЕ БУ
Изменение ударного объема сердца - это измерение разницы между
ударными объемами за определённый промежуток времени (например, 30
секунд). 8УУ отражает способность пациента реагировать на преднагрузку.
БУУ существенно только для пациентов находящихся на искусственной
вентиляции и в течение критических периодов (например, при отсутствии
движения или неустойчивого дыхания). Во время других периодов БУУ
может отражать недыхательные влияния на ударный объём и быть менее
прогнозирующим показателем фактической реакции преднагрузки.
Пользователю следует использовать результаты 8УУ с учетом данного факта
и искать соответствующие периоды для использовании данного параметра.
Более подробная информация доступна в медицинских публикациях о БУУ и
о реакции на преднагрузку, на которые будут ссылаться компании по
необходимости.
6.9 ТРС - СОДЕРЖАНИЕ ГРУДНОЙ Ж ИДКОСТИ
Содержание грудной жидкости - это простая инверсия Ъо (или МЪо).
Поскольку это инверсия импеданса, она отражает электрическую
проводимость грудины, которая также является результатом содержания
жидкости в грудной клетке.
6.10 ШВР
Неинвазивное кровяное давление
6.11 ТРВ - ОБЩЕЕ ПЕРИФЕРИЙНОЕ СОПРОТИВЛЕНИЕ
Общее периферийное сопротивление - это сопротивление потока, которое
должно быть преодолено для того чтобы протолкнуть кровь через систему
циркуляции. ТРЯ=Средняя величина Артериального Давления/СО
--- стр. 40 ---
ГЛАВА 7
7 . 0 В ы я в л е н и е н е и с п р а в н о с т е й
Данная глава предназначена для того, чтобы позволить пользователю
выявлять неисправности, которые могут произойти в течение работы
системы. Проблемы не раскрытые в данной инструкции должны быть
переданы на рассмотрение инженерному обслуживанию компании Cheetah
Medical.
7.1 Сообщения об ошибках
Приведенные ниже сообщения об ошибках встречаются в ходе нормальной
работы системы. Следующие инструкции предназначены для того, чтобы
помочь пользователю в разрешении проблем.
1 . Сообщение:
P o s s i b l e e l e c t r o d e p r o b l e m
Это сообщение появляется с дополнительным сообщением:
P o o r S i g n a l
Причина - разъединение между устройством ЯеНагй и телом пациента. Это
приводит к низкому сигналу электрокардиограммы.
Причина:
Кабель пациента или один или больше электродов МСОМ не подсоединен
должным образом к устройству ЯеНаЩ или к пациенту.
Решение:
Проверьте, что электроды МСОМ прикреплены к телу пациента и должным
образом подсоединены к плоским соединителям кабеля МСОМ. Проверьте
связь кабеля МСОМ с гнездом в задней панели в задней части устройства
МСОМ. Если были использованы больше 12 часов, смените их. Иногда более
ранняя замена электродов является оправданной, особенно если электроды
влажные или если кожа не брита. Если проблема сохраняется, остановите
исследование и начните заново.
2. Сообщение:
C h e c k L e f t U p p e r / L o w e r E l e c t r o d e
Или
C h e c k R i g h t U p p e r / L o w e r E l e c t r o d e
Это сообщение появляется с дополнительным сообщением:
--- стр. 43 ---
Г Л А В А 8
8.0 Обслуживание и Эксплуатация
Note Пользователь или любой другой технический персонал, который
формально не уполномочен Cheetah Medical не должен открывать корпус Reliant
при любых обстоятельствах. Открытие коробки Reliant может повредить
устройство и приведет к лишению гарантии Cheetah Medical.
8.1 Общие предостережения
CAUTION Чтобы избежать повреждение экрана не выставляйте аппарат под
прямые солнечные лучи на длительный промежуток времени.
8.2 Чистка
CAUTION Система одобрена для IPXO, чтобы избежать повреждения аппарата,
кабеля пациента или зажимов, будьте осторожны во время уборки, не разлейте
чистящую жидкость.
Не подставляйте аппарат, Кабель Пациента, зажимы или электроды под брызги,
жидкости или любые другие типы растворителя.
Этот аппарат требует обычной чистки, которая включает удаление любой пыли
или грязи с внешней поверхности. Можно использовать мягкая ткань, слегка
смоченной водой.
Прежде чем начать чистку, убедитесь, что аппарат выключен и отсоединен шнур
электроэнергии от аппарата.
Чистя устройство или меняя кабель пациента, чистите все недоступные части
типа: кабель пациента и зажимы 75%-ым медицинским спиртом.
CAUTION Чтобы избежать повреждения поверхности аппарата:
• Избегайте чрезмерного давления, чистя напечатанные символы на рамке
монитора на передней и задней панели, так же как и наклейки на задней
панели.
• Царапины на поверхности электродов вызовут неточную запись.
--- стр. 44 ---
8.3 Замена плавкого предохранителя
Устройство использует 2 плавких предохранителя, чтобы защитить себя против
коротких замыканий. Плавкие предохранители оцениваются в 2A SB.
WARNING. Перед заменой плавкого предохранителя, выдерните шнур
электроэнергии из розетки. Используйте плавкие предохранители только того
же типа и характеристики.
Ногтем откройте небольшую секцию, расположенную справа ниже розетки.
Замените использованный предохранитель новым.
8.4 Подзарядка аккумулятора
Устройство ЯеНап1 содержит внутренние зарядные батарейки. В случае сбоя,
пожалуйста, верните ЯеНап1 изготовителю или уполномоченному
дистрибьютору в Вашей стране.
45
--- стр. 45 ---
ГЛАВА 9
9.0 Информация о запасны х деталях
Этот раздел выделяет информацию для заказа и перевозки сменных запасных
деталей для Cheetah Reliant.
9.1 Информации по заказу
Все оборудование и принадлежности доступны непосредственно от Cheetah
Medical или уполномоченного Дистрибьютора. Для списка дистрибьюторов
Cheetah Medical, пожалуйста, посетите наш вэбсайт www.cheetah-medical.com.
Заказывая запасные детали, определите регистрационный номер Вашего
устройства и номер запасной детали, которую Вы заказываете. Список номеров
деталей можно найти снизу оборудования и в Дополнительном списке
инвентаря.
Отправлять заказы по адресу:
В США:
Cheetah Medical, Inc.
2828 SW Corbett Avenue, Suite 214-C
Portland, Oregon 97201 USA
Telephone: (+1) 317-660-6649
Fax: (+1) 503-345-6890
В Европе и Азии:
Cheetah Medical (UK) Limited
1, Irmar House
59, Cookham Road
Maidenhead
Berkshire SL6 7EP
United Kingdom
Tel: (+44) 1628 636806
Fax: (+44) 1628 788802
E-mail : cheetah@cheetah-medical .com
Web Site: www.cheetah-medical.com