Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6203 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6203 от 07.09.2017 · класс риска 1

Производитель: "ЭЙНАР ИТАЛИЯ С.Р.Л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 14 ---
N. Prot. 24915/201
С
Camera di Commercio 
J  TREVtSO-BELLUNO
Vis^o perja cojiformite della^fjrma di
depositata in atti presso questa 
Camera di Commercio
d -ri ^
A P О S T I L L E
Convention de La Hays du 5 octobrs- isr=-1
1) Paese; REPUBBLlGAir.4!.J;^‘;'j> -
2) it Presents atto rii/bbiHs ' 's s;v:
..
3) agente in quauia u -
4) ё  segnato ds* mbs
J L r t i  SLlhir. ^  ..
A T  ' s  S  I  A  i U ,> .1 Л  ■5) a Bellunq
7) da ’^ f^C F e p c ^'U  b C l£ y ^£ (^
8) sotto il nurnero..
9) pmbfr-
/Se>SSv,:\
\\o
U.
Д,о
BELLUNO, 11/05/2017


--- стр. 15 ---
/Перевод о оеглийееого и иттьяиежого «зыкоо нанести лзы«/ 
/Круглая печать на каждой странице документа:
Торгово-промышленная, сельскохозяйственна^
иРесле1ая палата ТРЕВИЗО  * БЕЛЛУ НО /
УКАЗАНИЯ
„ „ „ . л г г г : : —
по
- металлические, пластмассовые, комбинированные, 
ВЫ  корригирующих очков cjUHAP ИТАЛИЯ С.Р.Л.» используются
безободковые, изготовленные компанией «ЭИНАР ИТАЛИЯ
I данз В правильном положении относительно глаз.
, 4 л , о в н ь ш ™ ч е с к ^ х л р м ^
фавы корригирующих очк ^  заушников, носовых фиксирующих
jioBHe, безободковые соетоят Фр одиночными и пружинными,
^шарнирных креплении. е, пластмассовые, комбинированные,
^ Г Г х а ^ — т Г з  основиь.и геометрическими параметрами..
[ В таблице ниже:
I Расстояние 
между
вертикальными 
касательными к 
фацетной 
I канавки ободка 
(а), в мм.
у1инимальное 
тсстояние
между
вертикальными 
касательными к 
основанию 
фацетной
Длина 
заушника от 
оси
шарнирных 
креплений до 
начала 
изгиба (L) в 
м.
Масса оправы 
без линз, в 
граммах


--- стр. 16 ---
р " '
5ЩИХ
i
54 ± 0,2 18 ±0.2 110± 1,0 15,0 ±1,0
55 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
55 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
56 ± 0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
унисекс 50 ±0,2 14 ± 0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
51 ±0,2 15 ±0,2 90 ± 1,0 13,0 ± 1,0
52 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 13,0 ± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 15,0 ± 1,0
55 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0 ±1,0
56 ± 0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
57 ± 0,2 15 ±0,2 110±1,0 16,0 ±1,0
детские 37 ± 0,2 12 ±0,2 90 ± 1,0 6,0 ± 1,0
38 ±0,2 14 ± 0,2 90 ± 1,0 6,0 ± 1,0
39 ± 0,2 14 ± 0,2 90 ± 1,0 7,0 ± 1,0
40 ± 0,2 15± 0,2 90 ± 1,0 7,0 ± 1,0
40 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 7,0 ± 1,0
41 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 8,0 ± 1,0
42 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 8,0 ± 1,0
43 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 8,0 ± 1,0
44 ± 0,2 18 ±0,2 90 ± 1,0 9,0 ± 1,0
45 ± 0,2 18 ±0,2 90 ± 1,0 9,0 ± 1,0
мужские 53 ± 0,2 1-6 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 14 ± 0,2 90 ± 1,0 14,0 ±1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ±1,0
55 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
56 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
56 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0 ±1,0
56 ±0,2 20 ± 0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
58 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 16,0 ±1,0 •
58 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
60 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
женские 47 ± 0,2 12 ±0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
48 ± 0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
50 ±0,2 14 ±0,2 110± 1,0 13,0 ±1,0
52 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 13,0 ± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 14 ± 0,2 110± 1,0 15,0 ±1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 15,0 ±1,0
54 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
55 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
55 ±0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
56 ±0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
унисекс 50 ±0,2 14 ± 0,2 90 ± 1,0 12,0 ±1,0
51 ±0,2 15 ±0,2 90 ± 1,0 13,0 ± 1,0
52 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 13,0 ± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 14,0 ±1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0


--- стр. 22 ---
ЧЕРТЕЖ ШАРНИРА
»«€ $■
t4
t . . . 1 ^  ?
ш
■ > - и- ' t . „ w -» -.-» » -.
ДЕТАЛИ ШАРНИРНОГО СОЕДИНЕНИЯ


--- стр. 23 ---
l i i  Ш е н и я  л и н з ы  к  о п р а в е  д л я  о п р а в  б е з о б о д к о в ы х
'
т .ш
^ nnpjRF ПРИ помощи НЕЙЛОНОВОЙ л е с к и  в
КРЕПЛЕНИЕ линзы К ОПРАВЕ ПРИ 1Ш11 Щ
ОПРАВЕ ПОЛУ ОБО ДКОВОИ
5. МАРКИРОВКА ^ _ „ ,е с к и е , пластмассовые, комбинированные,
Оправы корригирующих о компанией «ЭЙНАР ИТАЛИЯ С.Р.Л.»
полуободковые, безободковые, коллекции и маркировку СЕ на
маркируются на заушниках. Маркиров „а левом заушнике: горизонтальная
правом заушнике. Технические „ лолная длина заушников; код модели;
ширина фиксируемой линзы (а), ширина мостика w
буква цветового кода.


--- стр. 24 ---
Размеры оправ корригирующих очков - металлических, пластмассовых, 
комбинированньк, полуободковых, безободковьк
Для проверки размера оправы корригирующих очков три цифры напечатаны внутри 
правого заушника (иногда на мостике), которью означают (в миллиметрах).
^  г i 't
1 - размер для светопроема;
2 - ширина мостика:
3 - длина заушника.
6 ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯО iiW ^ i V -/ X  ----------
Оптическая оправа не должна терять первоначальной формы при 
линз. Ободки должны быть симметричными. Трещины, царапины ^ .
оптическими линзам и ободками головной части оправы, а также иные дефекть
очков недопустимы.
Оптические линзы, вставленные в опрад-у, не должны двигаться нлн выпадать 
проемов оправы в ходе обьганой эксплуатации очков.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
значительные механические усилия в отношениине разрешается прилагать
оправы, должна храниться в футляре или в другой упаковке
исключающей вероятность механического повреждения;
общий средний срок службы оправы составляет не менее 3 лет;
. условия хранения: в отапливаемых номещеншх, при температуре окружающей
сп е л ы  ОТ+ 5 'С до + 50’С. при относительной влажности 80%.
при хранении не допускается воздействие агрессивных веществ (кис ,
щелочей) или органических растворителей или их паров.
8. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, 
комбинированные, полуободковые, безободковые используются во всех климатических
зонах, в любое время дня и ночи.
■ -;Й


--- стр. 25 ---
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Осторожно используйте оправы корригирующих очков - металлические, 
пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые, когда занимаетесь 
спортом и делаете быстрые движения головой, прыжки, наклоны и удары.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При использовании медицинского изделия не было выявлено побочных эффектов.
11 ИНФОРМАЦИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ 
СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, 
комбинированные, полуободковые, безободковые обеспечивают возможность управлять 
транспортными средствами и механизмами для водителей, имеющих проблемы со зрением 
(если оправы используются для производства очков для коррекции зрения).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Ч
Не стерильный.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, 
комбинированные, полуободковые, безободковые должны ремонтироваться в специальных 
лабораториях, обладающих лицензиями на производство, техническое обслуживание и
ремонт.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Срок годности оправ: для пластмассовых и комбинированных оправ - 5 лет, для 
металлических оправ -10 лет.
Полный срок службы оправ составляет не менее 3 лет при количестве движении 
заушников не более 50000.
15. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировка оправ корригирующих очков - металлических, пластмассовых, 
комбинированных, полуободковых, безободковых может осуществляться любыми видами 
транспорта, в крытых транспортных средствах, согласно правилам грузоперевозок,
применимьм для такого транспортного средства.
Оправы корригирующих очков должны транспортироваться при температуре
окружающей среды от -45°С до +50°С и относительной влажности до 98%.
16. УТИЛИЗАЦИЯ
Оправы корригирующих очков должны утилизироваться также, как и бытовые 
отходы.