Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6268 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6268 от 20.09.2017 · класс риска 1

Производитель: "ЭЙНАР ГРУП Керескеделми Кфт" (Венгрия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 15 ---


--- стр. 16 ---
/Перевод с английского и венгерского языков на русский язык/
УКАЗАНИЯ
по применению оправ корригирующих очков -  
металлических, пластмассовых, комбинированных, полуободковых, безободковых
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, комбинированные,
полуободковые, безободковые, изготовленные компанией «ЭЙНАР ТРУП Керешкедельми Кфт.»  
(«Einar Group Kereskedelmi Kft.») («Эйнар Труп Кфт.» (Einar Group Kft.) используются для  
фиксации линз в правильном положении относительно глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКИЦИЯ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, комбинированные,
полуободковые, безободковые состоят из фронтальной части, заущников, носовых фиксирующих  
накладок, шарнирных креплений. Шарнирные крепления могут быть одиночными и пружинными.
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, комбинированные,
полуободковые, безободковые характеризуются 3 основными геометрическими параметрами:  
ширина (а), ширина мостика (Ь) и длина заушников до изгиба (L).
Параметры, которые используются для оправ, разработанные компанией «ЭЙНАР ТРУП  
Керешкедельми Кфт.» («Einar Group Kereskedelmi Kft.») («Эйнар Труп Кфт.» (Einar Group Kft.)  
указаны в таблице ниже:
Оправы
корригирующих  
очков -
металлические,
пластмассовые,
комбинированные,
полуободковые,
безободковые
Расстояние
между
вертикальными 
касательными к 
фацетной  
канавки ободка  
(а), в мм.
Минимальное
расстояние
между
вертикальными
касательными к
основанию
фацетной
канавки
ободков (Ь), в
мм.
Длина 
заушника от  
оси
шарнирных  
креплений до  
начала 
изгиба(L) в  
м.
Масса оправы  
без линз, в  
граммах
Оправы
корригирующих  
очков металлические
мужские 53 ± 0,2 16 ±0.2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 16 ±0.2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 16 ±0.2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 17 ±0.2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 18 ±0.2 110± 1,0 15,0± 1,0
56 ± 0,2 16 ±0.2 110± 1,0 15,0± 1,0
56 ± 0,2 18 ±0.2 110± 1,0 15,0± 1,0
56 ± 0,2 20 ± 0,2 110± 1,0 15,0± 1,0
58 ± 0,2 16 ±0.2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
58 ± 0,2 18 ±0.2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
60 ± 0,2 18 ±0.2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
женские 47 ± 0,2 12 ±0.2 90 ± 1,0 12,0± 1,0
48 ± 0,2 14 ±0.2 90 ± 1,0 12,0± 1,0
50 ±0.2 14 ±0.2 110± 1,0 13,0± 1,0
52 ± 0,2 16 ±0.2 110± 1,0 13,0± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0.2 90 ± 1,0 14,0 ±1,0
54 ± 0,2 16 ±0.2 110± 1,0 15,0 ± 1,0


--- стр. 17 ---
Оправы
корригирующих  
очков пластмассовые
54 ± 0,2 18 ±0.2 110± 1,0 15,0 ±1,0
55 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
55 ±0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
56 ± 0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
унисекс 50 ±0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
51 ±0,2 15 ±0,2 90 ± 1,0 13,0 ± 1,0
52 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 13,0 ± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 15,0± 1,0
55 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0±1,0
56 ± 0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
57 ± 0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
детские 37 ±0,2 12 ±0,2 90 ± 1,0 6,0 ± 1,0
38 ±0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 6,0 ± 1,0
39 ± 0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 7,0 ± 1,0
40 ± 0,2 15± 0,2 90 ± 1,0 7,0 ± 1,0
40 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 7,0 ± 1,0
41 ±0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 8,0 ± 1,0
42 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 8,0 ± 1,0
43 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 8,0 ± 1,0
44 ± 0,2 18 ±0,2 90 ± 1,0 9,0 ± 1,0
45 ± 0,2 18 ±0,2 90 ± 1,0 9,0 ± 1,0
мужские 53 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ±1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ±1,0
55 ± 0,2 17 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
55 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
56 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
56 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
56 ±0,2 20 ± 0,2 110± 1,0 15,0 ± 1,0
58 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
58 ±0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
60 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
женские 47 ± 0,2 12 ±0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
48 ± 0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
50 ±0,2 14 ±0,2 110± 1,0 13,0±1,0
52 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 13,0± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0
54 ± 0,2 14 ±0,2 110± 1,0 15,0±1,0
54 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 15,0±1,0
54 ± 0,2 18 ±0,2 110± 1,0 15,0± 1,0
55 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
55 ±0,2 18 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
56 ±0,2 15 ±0,2 110± 1,0 16,0 ± 1,0
унисекс 50 ±0,2 14 ±0,2 90 ± 1,0 12,0 ± 1,0
51 ±0,2 15 ±0,2 90 ± 1,0 13,0± 1,0
52 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 13,0± 1,0
53 ± 0,2 16 ±0,2 110± 1,0 14,0 ±1,0
54 ±0,2 16 ±0,2 90 ± 1,0 14,0 ± 1,0


--- стр. 23 ---


--- стр. 24 ---
СХЕМА КРЕПЛЕНИЯ ЛИНЗЫ К ОПРАВЕ ДЛЯ ОПРАВ БЕЗОБОДКОВЫХ
КРЕПЛЕНИЕ ЛИНЗБ1 К ОПРАВЕ ПРИ ПОМОЩИ НЕЙЛОНОВОЙ ЛЕСКИ В  
ОПРАВЕ ПОЛУОБОДКОВОЙ
5. МАРКИРОВКА
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, комбинированные,  
полуободковые, безободковые, изготовленные компанией «ЭЙНАР ТРУП  
Керешкедельми Кфт.» («Einar Group Kereskedelmi Kft.») («Эйнар Труп Кфт.» (Einar Group Kft.) 
маркируются на заушниках. Маркировка включает название коллекции и маркировку СЕ на  
правом заушнике. Технические параметры указываются на левом заушнике: горизонтальная  
ширина фиксируемой линзы (а), ширина мостика (Ь) и полная длина заушников; код модели;  
буква цветового кода.


--- стр. 25 ---
Размеры оправ корригирующих очков - металлических, пластмассовых,  
комбинированных, полуободковых, безободковых
Для проверки размера оправы корригирующих очков три цифры напечатаны внутри 
правого заушника (иногда на мостике), которые означают (в миллиметрах):
1 - размер для светопроема;
2 - ширина мостика:
3 - длина заушника.
6. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Оптическая оправа не должна терять первоначальной формы при установке в неё  
линз. Ободки должны быть симметричными. Трещины, царапины, зазоры между  
оптическими линзам и ободками головной части оправы, а также иные дефекты собранных  
очков недопустимы.
Оптические линзы, вставленные в оправу, не должны двигаться или выпадать из  
проемов оправы в ходе обычной эксплуатации очков.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
не разрешается прилагать значительные механические усилия в отношении
оправы;
оправа должна храниться в футляре или в другой упаковке, 
исключающей вероятность механического повреждения;
общий средний срок службы оправы составляет не менее 3 лет;  
условия хранения: в отапливаемых помещениях, при температуре окружающей  
среды ОТ+ 5 С до + 50 С. при относительной влажности 80%.
при хранении не допускается воздействие агрессивных веществ (кислот,  
щелочей) или органических растворителей или их паров.
8. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые, 
комбинированные, полуободковые, безободковые используются во всех климатических  
зонах, в любое время дня и ночи.
10


--- стр. 26 ---
7
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Осторожно используйте оправы корригирующих очков - металлические,  
пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые, когда занимаетесь  
спортом и делаете быстрые движения головой, прыжки, наклоны и удары.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При использовании медицинского изделия не было выявлено побочных эффектов.
11. ИНФОРМАЦИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
МЕДИЦИНСКОЕО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ  
СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые,
комбинированные, полуободковые, безободковые обеспечивают возможность управлять  
транспортными средствами и механизмами для водителей, имеющих проблемы со зрением  
(если оправы используются для производства очков для коррекции зрения).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ  
Не стерильный.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков - металлические, пластмассовые,
комбинированные, полуободковые, безободковые должны ремонтироваться в специальных  
лабораториях, обладающих лицензиями на производство, техническое обслуживание и  
ремонт.
14. ТАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Срок годности оправ: для пластмассовых и комбинированных оправ - 5 лет; для  
металлических оправ - 10 лет.
Полный срок службы оправ составляет не менее 3 лет при количестве движений  
заушников не более 50000.
15. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировка оправ корригирующих очков - металлических, пластмассовых,  
комбинированных, полуободковых, безободковых может осуществляться любыми видами  
транспорта, в крытых транспортных средствах, согласно правилам грузоперевозок,  
применимым для такого транспортного средства.
Оправы корригирующих очков должны транспортироваться при температуре  
окружающей среды от -45°С до +50°С и относительной влажности до 98%.
16. УТИЛИЗАЦИЯ
Оправы корригирующих очков должны утилизироваться также, как и бытовые  
отходы.
11