Нервно-мышечный электростимулятор VEINOPLUS BACK — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 19 --- ■ Используя устройство VEINOPLUS® BACK, необходимо принимать специальные меры предосторожности по поводу ЭМС, а также устройство нужно устанавливать и вводить в эксплуатацию согласно информации по ЭМС, представленной в Руководстве по эксплуатации. ■ Переносное и передвижное радиочастотное оборудование связи может влиять на работу медицинского электронного оборудования. ■ Использование комплектующих, электродов и кабелей, отличных от рекомендованных компанией Ad Rem Technology, может привести к усилению излучения или снижению помехоустойчивости устройства VEINOPLUS® BACK. ■ VEINOPLUS® BACK не излучает чрезмерных электромагнитных помех (EMI) при проверке согласно стандарту ЕС IEC 60601-1-2. Его можно использовать на борту самолета, но не во время взлета и посадки (см. таблицы ЕМС). ■ VEINOPLUS® BACK не следует использовать рядом с другим оборудованием или складировать по вертикали. ■ Действия в непосредственной близости (напр., 1 м) от коротковолнового или микроволнового лечебного оборудования может вызвать нестабильность в излучении стимулятора (см. таблицы ЕМС). ■ VEINOPLUS® BACK не предназначается для использования в стерильных условиях. ■ VEINOPLUS® BACK и комплектующие необходимо использовать/ хранить/транспортировать при температуре от +5 до +27°С и относительной влажности (ОВ) 0~50%, давлении от 850 до 1060 ГПа и на высоте <3000 м над уровнем моря. ■ В конце срока эксплуатации аппараты VEINOPLUS* BACK должны быть утилизированы в соответствии с законодательством по вопросам экологии. ■ VEINOPLUS® BACK не требует ни обычного ухода, ни калибровки. Если необходимо почистить пластиковый корпус, протирайте его со спиртом. ■ Электроды VEINOPLUS® Pack и шнур, поставляемые с VEINOPLUS® BACK, можно заменить у местного дистрибутора VEINOPLUS®. ■ Все услуги оказываются компанией Аг1 Rem Technology или ее авторизованными представи'^елгмн. Дль получения этой услуги, свяжитесь с продавцом. 96 Прочитайте следующие инструкции и просмотрите иллюстрации упаковке. Аппарат VEINOPLUS® BACK может быть использован для верхней, средней и нижней частей спины, в зависимости от местоположения источника боли. Отсек для батареи расположен в задней части устройства. Не используйте инструменты, чтобы открыть отсек для батареи. О Вставьте батарею в устройство, соблюдая полярность (значки + / - ) , и плотно закройте отсек. Выньте электроды из пластиковых чехлов, не тяните их за провод. © Разместите 2 электрода на больном участке спины: затылке/плечах(5а), середине спины(5Ь) или поясничном отделе(5с). НЕ включайте устройство, не подсоединив электроды. Вставьте электроды в шнур, после чего вставьте шнур в устройство. © Включите VEINOPLUS® BACK, однократно нажав на центральную кнопку, подписанную «ON/OFF» (ВКЛ/ВЫКЛ) О - ПОСТЕПЕННО увеличьте интенсивность стимуляции, нажимая на кнопку @ . Если сокращения становятся слишком интенсивными и/или доставляют дискомфорт, вы можете уменьшить интенсивность стимуляции, нажимая на кнопку Q . C S VEINOPLUS® BACK автоматически выключится через 45 минут работы, < но вы можете остановить его в любое время, нажав на кнопку ON/OFF. ф Всегда отсоединяйте электроды после выключения прибора. Ф Отделите электроды от кожи, не тяните их за провод. ф Поместите электроды на сторону ON пластиковых чехлов и храните их в плотно закрытом прилагаемом пакете. Чтобы узнать больше о правильном размещении электродов и их положениях, посмотрите иллюстрации на упаковке (5 а. Ь. с.). 93 --- стр. 20 --- \/£|N0PLUS® b a c k поставляется со всеми аксессуарами, необходимыми для ,,егкого, безопасного и эффективного лечения. Сюда входят самоклеющиеся накожные электроды (VEINOPLUS® Pack), шнур, одна 9-вольтовая щелочная батарея и одна инструкция по эксплуатации. Электроды: VEINOPLUS® BACK производит электрические импульсы и подает энергию к поверхности кожи с помощью пары биосовместимых электродов (VEINOPLUS® Pack). Для эффективного и безопасного лечения пользуйтесь только электродами VEINOPLUS® Pack в запаянной, оригинальной упаковке. Электроды можно использовать несколько раз. Рекомендуется, чтобы одной парой электродов пользовался один и тот же человек. Перед тем как наложить электроды, обязательно очистите кожу от жира и кремов. Использованные электроды необходимо заменять, как только они станут сухими и больше не будут приклеиваться к коже. Когда электроды станут терять клейкость, можно аккуратно втереть одну-две капли воды в гелевую поверхность, чтобы продлить срок их службы. Конкретные инструкции по использованию и содержанию электродов прилагаются к их упаковке. Батареи: Когда изображение на экране прерывисто мигает, батарею необходимо заменить. Для замены батареи следуйте действиям на иллюстрации в начале этой инструкции. Используйте только щелочные или перезаряжаемые (обратитесь к дилеру по вопросу наличия перезаряжаемых батарей) 9-вольтовые батареи типа 6LR61 (иди эквивалентные, напр., 6LF22, АМ6, MN1604 или GP1604). Не используйте перезаряжаемые литиевые аккумуляторы. Если использовать другие батареи, VEINOPLUS® BACK может временно перестать функционировать. М еры предосторожности при обращении с батареями: S Не перезаряжайте щелочные батареи. ■ Не позволяйте батареям контактировать с металлически объектами, что приведет к их короткому замыканию. ■ Не выбрасывайте батареи в огонь. ■ Храните батареи при температуре от +5°С до +27°С. ■ Когда вы долгое время не используете приспособление, выньте батарею. ■ Использованные батареи необходимо правильно утилизировать, чтобы не нанести вреда окружающей среде. Ш нур: Используйте только шнур, поставляемый вместе с приспособлением VEINOPLUS® BACK. Длина кабеля составляет 135 см. Для обеспечения безопасного и эффективного использования VEINOPLUS® BACK, следуйте данной инструкции. VEINOPLUS® BACK соответствует стандарту IEC 60601-1 по общим требованиям к безопасности электромедицинских приспособлений, стандарту IEC 60601-1-2 по электромагнитной совместимости и стандарту IEC 60601-2-10 по специальным требованиям к безопасности стимуляторов нервов и мышц. Импульсы VEINOPLUS® BACK испускают очень небольшое количество электричества. Это количество ниже границы, установленной международными стандартами безопасности, включая стандарт Соединенных Штатов AAMI/ANSI NS-4 (ANSI = Американский национальный институт стандартизации). VEINOPLUS* BACK является приводимым в действе батареей (9 В) электростимулятором мышц, излучающим специфические стимулирующие импульсы низкой частоты и низкого напряжения. Устройство предназначено для продолжительного использования; степень защиты от поступления воды - IPX0. Входящая мощность ниже 0,5 Вт, а выходящая мощность VEINOPLUS® BACK ниже 0,05 Вт. Параметры выходящего потока VEINOPLUS® BACK: ■ Форма сигнала напряжения VEINOPLUS® ВАОК прямоугольная, плоская и сбалансирована с НУЛЕВЫМ компонентом постоянного тока. ■ Время продолжительности импульса колеблется от 25 до 240 микросекунд. ■ Во время импульсов мгновенный выходной сигнал достигает пикового значения 50 Vp ± 5% с сопротивлением, колеблющемся в диапазоне от 250 П до 10 000 П . Максимальное значение выходящего потока VEINOPLUS® BACK имеет место, когда сопротивление составляет 500 П: Интенсивность тока может достичь пикового значения 100 мА ± 5% во время импульсов. Кривая модулируется в специальной форме, проявляющейся в том, что сокращение мышц происходит в диапазоне от 2 до 120 ударов в минуту. --- стр. 21 --- /перевод с французского языка штампов на русский язык/ Штамп: Торгово-промыипенная палата региона Париж Иль-де-Франс Подтверждаю исключительно подлинность подписи Г-на Amiel Исполняющий обязанности президента David Maledon Подпись/ Круглая гербовая печать: ТОРГОВО-ПРОМЫШЛЕППАЯПАЛАТА РЕГИОНА ПАРИЖ-ИЛЬ-ДЕ-ФРАНС Государственный герб Французской республики Печать: Ad Rem Technology 162, rue du Faubourg Saint-Onore 75008 Париж - Франция Регистрация в Торгово-промышленном реестре 453 317 265 Тел.: +33 (0)1 42 60 00 22 Факс: +33 (0)1 42 60 00 63