Боры стоматологические — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6441 от 03.11.2017 · класс риска 2а

Производитель: "Едента Етаблиссмент" (Лихтенштейн)

Вид изделия: Бор стоматологический карбидный, многоразового использования · Бор стоматологический алмазный, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 204,19 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
\
Die Echtheit der vor mir volizogenen Unterschrift(en) von
Herrn Graz Oliver, geb. 19.09.1971,
Adresse nach eigenen Angaben
FL-9486 Schaanwald, Industriestrasse 13
Identitat ausgewiesen durch: A Reisepass Nr. U 1531278


--- стр. 3 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Боры стоматологические предназначены для механической обработки твердых тканей при 
лечении зубов и протезировании в полости рта, для резки твердых металлов, пластмасс, 
керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий.
Предназначены для использования в стоматологической практике пользователями, кото­
рые имеют соответствующую квалификацию.
2. ОПИСАНИЕ
Боры стоматологические состоят из рабочей части А и хвостовика В. 
А В
Хвостовики алмазных и твердосплавных боров выполнены из высококачествен­
ной нержавеющей стали. Различаются хвостовики диаметром, длиной и формой торце­
вой части.
Рабочие части боров имеют множество разновидностей в зависимости от функ­
ционального предназначения инструмента. Поверхность рабочей части может быть вы­
полнена из разных материалов (алмазная крошка, карбид вольфрама). Рабочие части бо­
ров бывают разных форм, размеров и абразивности.
Рабочая часть алмазного бора - это многочисленные мелкие кусочки алмаза непра­
вильной формы с острыми гранями, которые гальваническим способом фиксируются 
к стальным заготовкам с головками необходимой формы. Каждая алмазная частица среза­
ет небольшой фрагмент твердой ткани зуба.
Рабочая часть твердосплавного бора - выполнена из карбида вольфрама.
Для точной идентификации боров существует система цифрового кодирования, 
подходящая для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем исполь­
зования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные ха­
рактеристики инструментов или групп инструментов. Номер идентификации состоит 
из 4 групп цифр, представленных 15 знаками, которые характеризуют свойства инстру­
мента: материал рабочей части, диаметр хвостовика, общая длина, форма и тип рабочей 
части, максимальный размер рабочей части.


--- стр. 4 ---
л .
О  О
о
,500, ,104, ^74190, рбО,
Матерна.1 рабочей части 
• 500 = твердосашный
Хшктовнк и (»бщая атина 
• 104 = прямой наконечник
Форма и исполнение
• 274 = конический закругленный
• 190 = крестообразная насечка
Номинальный размер ISO 2157
•нанбальший диаметр 
рабочей части (1/10 мм)
060 = Размер 6,0 мм
По системе цифрового кодирования вращающихся инструментов см. Приложение 2.
Боры стоматологические алмазные, многократного использования
Компания Edenta Etablissement выпускает алмазные боры с разной зернистостью 
(степень абразивности алмазного слоя), которая имеет цветовую маркировку и буквенное 
обозначение.
Зернистость алмазной крошки (значение цветовой маркировки на борах):
SG - очень крупный размер зерна, чёрное кольцо на инструменте, 181 pm 
G - крупный размер зерна, зелёное кольцо на инструменте, 151 pm 
маркировка отсутствует - средний размер зерна, 107-126рт 
F- мелкий размер зерна, красное кольцо на инструменте, 40рт 
С - экстрамелкий размер зерна, жёлтое кольцо на инструменте, 20рт 
UF - ультрамелкий размер зерна, белое кольцо на инструменте, 15 pm
Тип инструмента Назначение
1. Очень крупный размер зерна Для быстрого удаления тканей зуба
2. Крупный размер зерна Для быстрого удаления тканей зуба
3. Средний размер зерна Универсальное
4. Мелкий размер зерна Для финирования тканей зуба после обработки
5. Экстрамелкий и ультрамелкий раз­
мер зерна
Для шлифования пломб из композита
Боры стоматологические алмазные имеют наконечник различных форм и диамет­
ров рабочей части. Формы наконечников приведены в таблице ниже:


--- стр. 5 ---
1. Бочка. Применяется для сошли- 
фовывания твердых тканей с окклюзионно 
поверхности моляров и премоляров. Их 
форма учитывает анатомическое строение 
последних. f
2. Груша.
Применяется для препарирования неболь­
ших кариозных полостей, раскрытия полос­
ти зуба, преимущественно в пределах эма­
ли; формирования ретенционной формы 
полости, сглаженных контуров полости, 
плавных переходов между дном и стенками 
полости.
I
3. Колесо. Используется для со- 
шлифовывания твердых тканей при подго­
товке зуба под искусственную культю, пло­
скостное препарирование
т т
4. Конус
Раскрытие и расширение кариозной полос­
ти, формирование стенок полости для полу­
чения их дивергенции при пломбировании 
вкладками, инвазивной герметизации фис­
сур зубов текучими композитами и компо- 
мерами
i
5. Конус с выпуклой стороной
Для контурирования фиссур, препарирова­
ния в области межзубных промежутков
6. Конус, безопасный конец. Бор с
атравматичным концом рекомендован для 
окончательной полировки культи зуба. По­
зволяет избежать повреждения уступа и 
травмы мягких тканей.
i


--- стр. 6 ---
7. Конус, боковое резание
Зуботехническое фрезерование, финишная 
обработка зуба под протезные конструкции, 
формирование фиссур, препарирование ко­
стной ткани
f
8. Конус, закругленный конец. Фор­
ма алмазных боров является идеальной для 
создания закругленных кромок при керами­
ческих и металлических реставрациях.
1
9. Конус, закругленный, боковое ре­
зание с направителем
Для препарирования под коронки; на глу­
бину по кромке коронки 1
10. Конус, концевое резание
Туннельное препарирование
1
11. Конус, усеченный конец. Этот бор 
с конической рабочей частью и конусом на 
торце используют для формирования за­
кругленного уступа на уровне десны или 
ниже его при керамических или металлоке­
рамических реставрациях.
f
12. Линза.
Бор предназначен для обрезания. В основ­
ном используется в лабораторной работе, 
для обработки прикуса.
13. Обратный конус.
Форма бора идеальна для удаления пломб 
из амальгамы. Также может использоваться 
для контурирования окклюзионных поверх­
ностей зубов при окончательной обработке. 
Бор может выпускаться в виде удлиненной 
модификации. Такой инструмент с боль­
шим диаметром рабочей части контурирует 
осевые стенки и облегчает создание вход­
ных отверстий при эндодонтических вме­
шательствах.


--- стр. 7 ---
14. Обратный конус с буртиком. Ис­
пользуется для расширения и подготовки 
полости по I, II и V классу по Блэку на пре­
молярах и молярах. Облаети применения 
этих боров те же, что и обычных «обратных 
конусов».
1
15. Обратный конус, боковое резание,  
вогнутый конец
для создания ретенционных пунктов
I
16. Пламя.
(цилиндрическая, стрельчатый конец, длин­
ная) Пламевидная форма головки бора иде­
ально подходит для обработки реставраций 
на вогнутых оральных поверхностях фрон­
тальных зубов.
1
17. Пламя с безопасным концом
Препарирование в области дна кариозной 
полости
(9
*
18. Полушар проксимальный
Для создания скосов на эмали, анатомиче­
ских контуров пломб
19. Почка
Для препарирования кариозных полостей, 
удаления и отделки пломб >
20. Почка заостренная
Для препарирования кариозных полостей,  
удаления и отделки пломб f


--- стр. 8 ---
21. Пуля
Создание скоса эмали по краям полости, 
контурирование реставраций на окклюзи­
онных поверхностях жевательных зубов 1
22. Специальная
Для создания анатомических контуров 
пломб
I
23. Торпеда конусная
для препарирования с уступом
1
24. Торпеда цилиндрическая
для препарирования с уступом
1
25. Цилиндр. Этот алмазный бор может 
применяться для формирования участка 
плотного краевого прилегания и укрепле­
ния проксимальной стенки препарирования 
под керамические вкладки inlay/onlay и ко­
ронки.
1
26. Цилиндр, закругленный ко­
нец
(полусферический по госту) Этот алмазный 
бор с параллельными стенками и закруг­
ленной верхушкой идеален для создания 
глубокой закругленной кромки при препа­
рировании зубов под керамическую корон­
ку. Боры большего диаметра могут быть 
использованы для формирования окклюзи­
онных контактов.
п
27. Цилиндр, концевое резание
Для создания идеально обработанного ров­
ного основания препарированного участка 
и формирования гладкого краевого приле­
гания
2


--- стр. 9 ---
28. Цилиндр, острый конец. Ци­
линдрические боры этой формы идеальны 
для формирования кромки уступа под уг­
лом 145° при передних и задних реставра­
циях. Выпускаются несколько диаметров 
бора данной конфигурации.
29. Шар.
Применяют в начальной стадии препариро­
вания полости зуба и формировании ретен­
ционных пунктов (фиссур), а также при 
создании канавки в качестве маркера глу­
бины при ортопедическом препарировании. 
Бор может выпускаться в виде удлиненной 
модификации, которая облегчает доступ 
при эндодонтических вмешательствах.
I
30. Шар с буртиком. Используется для 
эффективного и быстрого раскрытия и рас­
ширения кариозной полости, удаления ста­
рых пломб и реставраций.
1
31. Яйцо. Этот алмазный бор подходит 
для контурирования и шлифовки окклюзи­
онных и язычных поверхностей.
!
Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования
Твердосплавные боры выпускаются с различными типами нарезки зубчиков бора.
- Нарезка зубчиков бора крупная, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора очень крупная, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора средняя, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора тонкая, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора очень тонкая, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная тонкая
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная очень тонкая
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная, средняя
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная крупная
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, очень крупная, двойное спи­
ральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное 
симметричное резание


--- стр. 10 ---
- Нарезка зубчиков бора левая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное 
симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора левое резание, очень крупная, двойное спиральное симметричное 
резание
- Нарезка зубчиков бора левое резание, крупная, двойное спиральное симметричное реза­
ние
- Нарезка зубчиков бора левое резание, средняя, двойное спиральное симметричное реза­
ние
- Нарезка зубчиков бора левое резание, тонкая, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень крупная
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, крупная
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, очень тонкая
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, двойное спиральное симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, левая поперечная, острый режущий угол
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, крупная, два резания
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, средняя, двойное спиральное 
симметричное резание
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, правое резание, тонкая, двойное спиральное 
симметричное резание, правая поперечная нарезка
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, нарезка зубчиков пилы
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, средняя, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора правая спиральная, тонкая, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора прямая
- Нарезка зубчиков бора прямая, крупная
- Нарезка зубчиков бора прямая, средняя
- Нарезка зубчиков бора прямая, тонкая
- Нарезка зубчиков бора прямая, очень тонкая
- Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая
- Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя
- Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, средняя, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора прямая спиральная, тонкая, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, тонкая, левая поперечная
- Нарезка зубчиков бора прямая, острый режущий угол
- Нарезка зубчиков бора прямая, тупой режущий угол
- Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, с канавками
- Нарезка зубчиков бора средняя, алмазная
- Нарезка зубчиков бора тонкая, алмазная


--- стр. 11 ---
Цветовое кодирование твердосплавных боров, принятое производителем:
синее, голубое - особо агрессивная насечка
черное, фиолетовое, зеленое - агрессивная насечка
красное, без маркировки - стандартная насечка
розовый - малоагрессивная насечка
оранжевое, желтое - тонкая малоагрессивная насечка
белая - особо тонкая мелкая насечка
бордовый, коричневый - для левшей
Боры стоматологические твердосплавные имеют наконечник различных форм и 
диаметров рабочей части. Формы наконечников приведены в таблице ниже:
Г еликоидальное сверло.
Сверла для перфоратора, станка, которые 
имеют спиральную форму. Они хорошо на­
правлены в отверстии, а также имеют 
большой запас под переточку. Из-за осо­
бенностей конструкции такая фреза хорошо 
отводит стружку и легко подает смазываю­
щие материалы к рабочей поверхности.
1
Груша.
Применяется для препарирования неболь­
ших кариозных полостей, преимущественно 
в пределах эмали; формирования ретенци­
онной формы полости, сглаженных конту­
ров полости, плавных переходов между 
дном и стенками полости.
И
Конус
для раскрытия и расширения полости, фор­
мирования стенок для получения их дивер­
генции при пломбировании вкладками, при 
инвазивной герметизации фиссур текучими 
композитами и компомерами
1
Конус с фаской 45°
Для создания плечевого уступа
10


--- стр. 12 ---
Конус, боковое резание
для безопасного препарирования и удале­
ния излишков материалов, цементов, без 
травмирования десневого края
Конус, закругленный конец
для создания закругленных кромок при ке­
рамических и металлических реставрациях. \'i\
Конус, острый конец
Для контурирования фиссур
Конус, усеченный конец. Этот бор с ко­
нической рабочей частью и конусом на тор­
це используют для формирования закруг­
ленного уступа на уровне десны или ниже 
его при керамических или металлокерами­
ческих реставрациях.
1
Обратный конус.
Форма бора идеальна для удаления пломб 
из амальгамы. Также может использоваться 
для контурирования окклюзионных поверх­
ностей зубов при окончательной обработке. 
Бор может выпускаться в виде удлиненной 
модификации. Такой инструмент с боль­
шим диаметром рабочей части контурирует 
осевые стенки и облегчает создание вход­
ных отверстий при эндодонтических вме­
шательствах.
11


--- стр. 13 ---
Пламя.
Для плоскостного препарирования в апрок- 
симальных зонах и контурирования фиссур
1
Почка для обработки реставраций на во­
гнутых оральных поверхностях фронталь­
ных зубов.
1
Пуля
Для препарирования кариозных полостей, 
удаления и отделки пломб
t
Торпеда конусная
Для финишной отделки зуба под протезные 
конструкции, формирования фиссур
!
Торпеда цилиндрическая
Для финишной отделки зуба под протезные 
конструкции
1
12


--- стр. 15 ---
Яйцо, боковое резание
Препарирование в области дна кариозной 
полости
3. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Показания:
- удаление кариозных образований
- создание ретенций
- препарирование и создание форм зуба
- финишная обработка, скругление краев
- обработка под коронку
- обработка полости
- предотвращение образования зубного налета и камня
- препарирование под пломбировку
- извлечение пломб
- разрезание коронок и мостов
- прочие мероприятия стоматологической практики по препарированию и подготовке зу­
бов
- обработка твердых и мягких тканей, в тч кости в челюстно-лицевой области
- создание и придание формы и рельефа поверхности стоматологическим конструкциям и 
протезам
Противопоказания:
Нет известных противопоказаний,
4. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Все инструменты были разработаны для конкретных целей и применения. Таким образом, 
использование не по назначению может привести к повреждению тканей, преждевремен­
ному износу, быть опасными для пользователей, пациентов и третьих лиц. Инструмент 
может представлять угрозу здоровью:
- на чрезмерно высоких скоростях
- при избыточном прижимном усилии
- не зажатый в патроне
- при неадекватном охлаждении
- если инструмент погнут/поврежден/сломан
- при неэффективной стерилизации и оставшихся на инструменте микроорганизмах, таких 
как Enterococcus faecalis, Candida albicans
14


--- стр. 16 ---
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
- неблагоприятная форма инструментов приводит к неправильным формам препари­
рования
- слишком высокое число оборотов рабочих частей угрожает стабильности инстру­
ментов
- слишком высокое число оборотов вблизи пульпы зубов подвергает витальность зу­
бов опасности, то же самое относится и к недостаточной технике охлаждения
- соблюдать число оборотов, указанных на упаковке
системы привода должны находиться в технически безупречном состоянии 
обеспечить достаточное струйное водное охлаждение (минимум 50 мл/мин) рабо­
чей части при всех числах оборотов свыше 1500 об/мин (1500 мин"') 
для инструментов с общей длиной от > 19 мм и диаметром рабочей головки >1,8 
мм (ISO - 018) необходимо дополнительное внешнее охлаждение
- на увлажнение препарируемых поверхностей не должна оказывать влияние непра­
вильная техника отсасывания. При отклонении струи могут возникнуть поврежде­
ния из-за перегрева
в зависимости от вида препарирования следует работать с прижимным усилием от 
0,3-2 Н
- следует избегать блокировки, вызванной слишком сильным прижимным усилием, а 
также опрокидывания и прикладывания рычага (повышенная опасность поломки) 
инструмент без напряжения установить так глубоко, как это возможно и проверить 
прочность их крепления
- особо острые инструменты изнашиваются быстрее из-за их небольшого объема в 
передней области. Для того, чтобы избежать уменьшения прочности, такими инст­
рументами следует препарировать особенно осторожно, с незначительным при­
жимным усилием
инструменты для турбины применять соразмерно
необходимо устранять глубокие шероховатости, возникшие при использовании ин­
струментов с алмазным покрытием, когда ISO > 524
- следует сразу отобрать и больше не применять поврежденные, изогнутые или не­
равномерно вращающиеся инструменты
в зависимости от вида применения рекомендуется использовать защитные очки 
вращающиеся инструменты перед первым употреблением на пациентах и сразу по­
сле каждого использования необходимо дезинфицировать, очистить, высушить и 
стерилизовать
- одноразовые изделия не допускаются для повторного применения, тк при повтор­
ном применении этой продукции не может гарантироваться ее безопасное приме­
нение, потому что есть опасность возникновения инфекции и/или более нет гаран­
тии надежности продукции.
срок использования изделий принципиально зависит от износа и повреждения, 
возникших при ее использовании
15


--- стр. 17 ---
5. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
5.1 Боры стоматологические алмазные, многократного использования
Боры алмазные Дисперсность
алмазной
крошки
(микрон)
Общая дли­
на, мм
(±0,2 мм)
Твердость ра­
бочих частей
Длина хво­
стовика, мм
(±0,2 мм)
Диаметр хво­
стовика, мм
(±0,1 мм)
Длина рабочей 
части, мм
(±0,2 мм)
Диаметр рабо­
чей части, мм
(±0,2 мм)
Цветовая 
маркировка 
на инстру­
менте
Очень
крупной зерни­
стости
181 19-44 Твердость ал­
мазной крошки: 
10 по Моосу, 
Твердость хво­
стовика: сталь 
53±2 HRC
12-35 1,60-2,35 1,0-20,0 1,0-11,0 Черная
Крупной зерни­
стости
151 19-44 12-35 1,60-2,35 0,5-15,0 0,8-5,0 Зеленая
Средней зерни­
стости
107-126 16-44 9-35 1,60-2,35 0,1-13,0 0,7-5,0 б/м
Мелкой зернисто­
сти
40 16-44 9-35 1,60-2,35 0,1-13,0 0,7-3,5 Красная
Экстрамелкой
зернистости
20 19-34 12-26 1,60-2,35 2,7-13,0 0,9-3,5 Желтая
Ультрамелкой
зернистости
15 19-25 12-17 1,60 5,0-13,0 1,0-2,5 Белая
Комбинированная 
рабочая часть 
мелкий/крупный 
размеры зерна
151
40
19-25 12-17 1,60 10,0 1,4-1,6 Красная, зе­
леная
Диаметр шейки бора, мм (±0,1 мм): 0,4 - 4,8 мм 
Шероховатость поверхности: не менее 0,6 мкм.
16


--- стр. 18 ---
5.2 Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования
Боры твердосплавные Общая дли­
на, мм
(±0,2 мм)
Твердость ра­
бочих частей
Длина хво­
стовика, мм
(±0,2 мм)
Диаметр хво­
стовика, мм
(±0,1 мм)
Длина рабочей 
части, мм
(±0,2 мм)
Диаметр рабо­
чей части, мм
(±0,2 мм)
Цветовая 
маркировка 
на инстру­
менте
Нарезка правая спиральная 19-44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
12-35 1,60-2,35 3,0-15,0 0,8-2,3 б/м
Нарезка правая спиральная, круп­
ная
25-44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
17-35 1,60-2,35 4,0-15,0 0,7-6,0 б/м, зеленая
Нарезка правая спиральная, сред­
няя, левая поперечная
19-30 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
12-23 1,60 6,0-9,0 1,0-1,6 б/м
Нарезка прямая, тонкая 19-23 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
12 1,60 3,0-9,0 0,7-1,4 желтая
Нарезка прямая спиральная, сред­
няя
19-44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь
12-35 1,60-2,35 0,7-15,0 0,6-6,0 б/м - голубая
17


--- стр. 19 ---
53±2 HRC
Нарезка очень тонкая, двойное спи­
ральное симметричное резание
44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
35 2,35 3,0-17,0 1,4-4,5 б/м-желтая
Нарезка прямая спиральная, тонкая, 
тонкое левое поперечное резание
44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
35 2,35 4,0-14,0 0,8-6,0 фиолетовая
Нарезка левая спиральная, правое 
резание, средняя, двойное спираль­
ное симметричное резание
44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
35 2,35 8,0-13,5 1,6-4,0 черная
Нарезка левая спиральная, правое 
резание, тонкая, двойное спираль­
ное симметричное резание
44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
35 2,35 3,0-14,0 1,4-6,0 оранжевая
Нарезка средняя, левое резание, 
двойное спиральное симметричное 
резание
44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
14-35 2,35 13,0-14,0 2,3-6,0 бордовая
Нарезка очень крупная, левое реза­
ние, двойное спиральное симмет­
ричное резание
44-52 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто-
35 2,35 11,0-15,0 4,0-6,0 коричневая
18


--- стр. 25 ---
53±2 HRC
Нарезка правая спиральная, острый 
режущий угол, левая поперечная
21-26 Твердость ТВС 
по Роквеллу; 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
14-18 1,60-2,35 2,0-3,5 1,0-2,3 Зеленая, го­
лубая
Нарезка правая спиральная, правое 
резание, средняя, двойное спираль­
ное симметричное резание
25-44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
17-35 1,60-2,35 2,0-10,0 1,2-5,0 Синяя, б/м
Нарезка прямая, острый режущий 
угол
19-34 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
12-26 1,60-2,35 н/п 0,6-2,9 зеленая
Нарезка прямая, средняя 19-65 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
12-56 1,60-2,35 0,8-9,0 0,7-5,0 Красная, б/м
Нарезка прямая, тупой режущий 
угол
22 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
14 2,35 н/п 1,4-1,8 оранжевая
Нарезка правая спиральная, правое 
резание, тонкая, двойное спираль­
ное симметричное резание, правая 
поперечная нарезка
44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто-
35 2,35 3,0-14,0 1,4-4,5 белая
24


--- стр. 26 ---
вика: сталь 
53±2 HRC
Нарезка правая спиральная, тонкая 19-44 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
12-35 1,60-2,35 4,2-11,0 1,2-2,3 Желтая, б/м
Нарезка крупная, левое резание, 
двойное спиральное симметричное 
резание
44-50 Твердость ТВС 
по Роквеллу: 
А=92.1, Твер­
дость хвосто­
вика: сталь 
53±2 HRC
35 2,35 12,0-14,0 4,5-6,0 черная
Диаметр шейки бора, мм (±0,1 мм): 0,4 - 4,8 мм 
Шероховатость поверхности: не менее 0,6 мкм.
25


--- стр. 27 ---
7. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Боры стоматологические поставляются нестерильными. Перед первым иепользова- 
нием на пациентах и сразу же после каждого использования боры стоматологические 
должны быть продезинфицированы, очищены и стерилизованы паром при 134°С - 2,1 бар 
- 5 мин. (автоклав в соответствии с DIN EN 13060, класс В или DIN EN 285).
При очистке допускается использовать только специальные дезинфицирующие и 
чистящие средства (наир., HELVEMED Instrument Forte). Необходимо соблюдать инст­
рукции изготовителей этих ередств, каеательно концентрации и времени воздействия. 
Слишком длительный контакт с дез. средством или его высокая концентрация могут вы­
звать стирание цветовой маркировки, привести к коррозии (повышенной опасности по­
ломки).
Рекомендации по етерилизации представлены в таблице ниже.


--- стр. 28 ---
Очистка с мануальной подготовкой
Очистка и Дезинфекция Подготовка к стерилиза­
ции ______ Стерилизация Условия хранения
Инструменты поместить в раствор для очистки/дезифекции, свободный от альдегида.  
Удалить с инструментов жесткой пластмассовой щеткой грубые загрязнения, промывая  
их чистой проточной водой. Инструменты очистить при помощи подходящего средства  
(соблюдать указания изготовителя по концентрации и времени воздействия), дезинфи­
цировать преимущенственно в ультразвуковой ванне при максимальной температуре  
45"С (опасность коагуляции белка). Инструменты поставить в подходящую подставку  
для инструментов (они не должны соприкасаться). По истечении времени воздействия  
тщательно смыть чистой проточной водой с инструментов остатки средства для дезин­
фекции. Запустить предназначенную программу. Рекомендуется использовать в стадии  
ополаскивания полностью обессоленную воду с тем, чобы избежать появления пятен.
Инструменты высущить и, в  
случае наличия, устранить  
остаточную влажность  
(преимущенственно чистым,  
сжатым воздухом). При  
этом следует обращать вни­
мание и на труднодоступ­
ные места
В случае видимой остаточ­
ной контаминации следует  
повторить очистку и дезин­
фекцию. Дефектные инст­
рументы отсортировать (не-  
достащее алмазное покры­
тие, тупые/отломленные  
лезвия, сломанные рабочие  
части, коррозия поверхно­
стей, погнутые инструменты  
итд.)_________________________
Стерилизация паром  
134°С / 2.1 бар; 5 мин.
Время сущки 10 мин.
Паровой стерилизатор со­
гласно DIN EN 13060, класс  
В
Хранить, соблюда:  
сроки хранения и за  
щищая от пыли  
влажности и повтор  
ного инфицирования


--- стр. 30 ---
Стоматологический бор упаковывается в контурную блистерную упаковку. Блистер­
ная упаковка состоит из 1, 3 или 5 блистерных ячеек. Таким образом, в одну упаковку по­
мещаются 1, 3 или 5 боров одной конфигурации.
Пример упаковки:
8. УПАКОВКА
I Е<»«Г11а Е1»Ы. : >  
lnduitrle»<ra»«« 1 i 
1 FL-«4»e SehaaiwriW. й*<йМ*Нв4«1п
C254A.206.012 Surgical Bur
Ш «ww.edwna.com  - .  Л  3 
Ш Made in Lwchlwisloif. I_M 'T
C2S4A.205.012 О  "“ **  
[^ 5 С Ю 2 0 5  415 29в012 (lOtI C01 001
[rI f] C2S4A.205 012 
1шт| CM .001
С254АЖ5012 
@  CM .001
4
1»4'C
w
Упаковка инструментов обеспечивает сохранность при транспортировании от по­
вреждения и ухудшения свойств изделия.
Транспортная упаковка:


--- стр. 31 ---
Этикетки рассматриваются и утверждаются в ходе рассмотрения маркировки. Эти­
кетки разработаны в соответствии с требованиями Директивы Совета ЕС 93/42/ЕЕС (Ди­
ректива о медицинском оборудовании) согласно СОП компании.
Маркировка боров стоматологических соответствует положениям Директивы Со­
вета ЕС 93/42/ЕЕС (Директива о медицинском оборудовании) и нижеуказанным стандар­
там:
EN 980 (Графические символы для использования в маркировке медицинских уст­
ройств)
EN 1041 (Информация, предоставленная изготовителем вместе с медицинскими уст­
ройствами)
ISO 15223-1 (Медицинские устройства - Символы, используемые на этикетках меди­
цинского устройства, маркировка и предоставляемая информация)
9. МАРКИРОВКА
Н
Е«вИ(»Ш»б1. ■  5 ^
1лди^г1е!йга»я« 1 ^ 
FL-94se Едента Етаблиссмент
Индустриштрассе 13
FL-9486 Шанвальд, Лихтенштейн
C254A.20S.012 Surgical Bur
Q f l www.edwila.com  ^ ^ .,2 5 0  3
у к  Made iri Liochitrtiatein
|ii? | C2S4A.205 012 О
{ 1 ^  500 415 296 012 I cOtI С01 001
|ЯЁР| С254Д.205 012 
ПЬт] С01.Ш1
[ЯЁР]С254А205 012  
[1от1 С01.001
1S4X
И1
1. QR-код
2. Артикул изделия
3. Маркировка «Обратитесь
к руководству по эксплуатации»
4. Сделано в Лихтенштейн
5. Наименование МИ
6. Маркировка СЕ
7. Количество штук в у па-
ковке
8. Артикул изделия
9. Код в соответствии с ISO
6360-1:2012
10. Максимальное число
оборотов
11. Номер партии


--- стр. 32 ---
Расшифровка символов маркировки:
Символ Расшифровка символа
1. о а Обратитесь к руководству по эксплуатации
2. СС
Соответствует СЕ
3.
ш
Количество штук в упаковке
4. R E F
Артикул изделия
5. о
Максимальное число оборотов при вращении инструмента
6. ISO
Код в соответствии с ISO 6360-1:2012
7. L O T
Номер партии
8.
134-с
inЛАЛ.
Стерилизация паром до указанной температуры
9. tt
Этой стороной вверх
10. т
Хрупкое, обращаться осторожно
11.
г , п
. Т
Беречь от влаги
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при комнатной температуре 20-25°С, влажность воздуха 40- 
70%. Защищать инструмент от воздействия химических веществ, кислот, жара, экстре­
мальных колебаний температуры.
Нет специальных требований по транспортировке. При транспортировке и хранении 
изделие не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
10. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Техническое обслуживание не требуется. Ремонту не подлежат.
Необходимо проверять на наличие дефектов новые изделия и использованные изде­
лия перед стерилизацией в автоклаве. Погнутые изделия, изделия ео сколами или иными 
внешними дефектами должны быть заменены и утилизированы.
Срок использования изделия принципиально зависит от износа и повреждения, воз­
никших при его использовании. Гарантийный срок хранения 10 лет.
31


--- стр. 33 ---
11. УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация производится в соответствии с действующим местным законодательст­
вом. Запрещается утилизация инструментов как бытовых отходов.
12. РЕКЛАМАЦИИ
Изделия должны быть проверены сразу после получения изделий покупателем. 
Любые рекламации должны быть направлены в письменной форме в течении 10 (десяти) 
дней с момента поставки изделий представителю Edenta Etablissement в РФ. Жалобы по 
качеству изделий должны указывать и подробно описывать обнаруженный дефект. В слу­
чае задержки уведомления о дефектах и ошибках, поставка считается принятой. В случае 
признания жалобы обоснованной будет предложена замена.
Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от потреби­
теля по качеству продукта:
ООО «ФАРМ-БАЛТ»
198097, Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42 
Тел: (812) 972-27-67; (812) 972-27-87
32


--- стр. 44 ---
конус, закругленный конец 24, DLC-24 
пуля 24, DLC-24
- торпеда цилиндрическая 24 
цилиндр, закругленный конец 24
41. Нарезка зубчиков бора прямая, крупная, левая поперечная, d 1.2 мм
конус, острый конец ТС850
42. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, тонкая, левая поперечная, d 1.0 - 1.2 мм
цилиндр, закругленный конец С34, C34L, C36RS
43. Нарезка зубчиков бора прямая, острый режущий угол, d 0.6 - 2.9 мм
- uiapClS, H1SNL
44. Нарезка зубчиков бора прямая, тупой режущий угол, d 1.4 - 1.8 мм
uiapClSDR
45. Нарезка зубчиков бора прямая, средняя, е канавками, d 6.0 мм
цилиндр, боковое резание С108
46. Нарезка зубчиков бора средняя, алмазная, d 2.3 - 4.5 мм
конус, закругленный конец 40 
торпеда цилиндрическая 40 
цилиндр, закругленный конец 40
47. Нарезка зубчиков бора тонкая, алмазная, d 2.3 - 4.5 мм
конус, закругленный конец 41 
торпеда цилиндрическая 41 
цилиндр, закругленный конец 41
43


--- стр. 45 ---
Приложение 2
Система цифрового кодирования вращающихся инструментов  
I. Боры стоматологические алмазные, многократного использования.
Кол группы  изделия А ртикул изделия Диаметр рабочей  
части изделия, мм
Код в соответствии с  
ISO  6360-1-2012
Крупный размер зерна
бочка
G811 G811.314.033 3,3 806.314.038.534.033
G811.314.037 3,7 806.314.038.534.037
G811.314.047 4,7 806.314.038.534.047
GV811 GV811.314.033 3,3 V806.314.038.534.033
GW811 GW811.314.033 3,3 W806.314.038.534.033
Т811 Т811.314.033С 3,3 Т806.314.038.534.033
груша
G822 G822.314.008 0,8 806.314.237.534.008
G822.314.009 0,9 806.314.237.534.009
G822.314.010 1 806.314.237.534.010
G822.314.012 1,2 806.314.237.534.012
G830 G830.314.010 1 806.314.238.534.010
G830.314.012 1,2 806.314.238.534.012
G830.314.014 1,4 806.314.238.534.014
G830.314.016 1,6 806.314.238.534.016
G830.314.018 1,8 806.314.238.534.018
G830.314.021 2,1 806.314.238.534.021
G830L G830L.314.012 1,2 806.314.239.534.012
G830L.314.014 1,4 806.314.239.534.014
G830L.314.016 1,6 806.314.239.534.016
G830L.314.018 1,8 806.314.239.534.018
G830L.314.021 2,1 806.314.239.534.021
G830L.314.025 2,5 806.314.239.534.025
GV830L GV830L.314.012 1,2 V806.314.239.534.012
GV830L.314.014 1,4 V806.314.239.534.014
44


--- стр. 46 ---
GV830L.314.016 1,6 V806.314.239.534.016
GW830L GW830L.314.012 1,2 W806.314.239.534.012
GW830L.314.014 1,4 W806.314.239.534.014
GW830L.314.016 1,6 W806.314.239.534.016
T830L T830L.314.012C 1,2 Т806.314.239.534.012
T830L.314.014C 1,4 Т806.314.239.534.014
T830L.314.016C 1,6 Т806.314.239.534.016
VT830L VT830L.314.012 1,2 Т806.314.239.534.012
VT830L.314.014 1,4 Т806.314.239.534.014
колесо
G815 G815.314.018 1,8 806.314.040.534.018
G815.314.023 2,3 806.314.040.534.023
G815.314.027 2,7 806.314.040.534.027
G817 G817.314.047 4,7 806.314.041.534.047
G818 G818.314.040 4 806.314.042.534.040
G818.314.050 5 806.314.042.534.050
G909 G909.314.037 3,7 806.314.068.534.037
G909.314.040 4 806.314.068.534.040
GV909 GV909.314.040 4 V806.314.068.534.040
GW909 GW909.314.040 4 W806.314.068.534.040
конус
G852 G852.314.012 1,2 806.314.164.534.012
G852.314.023 2,3 806.314.164.534.023
G858 G858.314.010 1 806.314.165.534.010
G858.314.012 1,2 806.314.165.534.012
G858.314.014 1,4 806.314.165.534.014
G858.314.016 1,6 806.314.165.534.016
G858.314.018 1,8 806.314.165.534.018
G859 G859.314.010 1 806.314.166.534.010
G859.314.012 1,2 806.314.166.534.012
G859.314.014 1,4 806.314.166.534.014
G859.314.016 1,6 806.314.166.534.016
G859.314.018 1,8 806.314.166.534.018
45


--- стр. 95 ---
конус, закругленный конец
GF844 C882.314.012 1,2 806.314.142.504.012
GF844 КС881.314.016 1,6 К806.314.141.504.016
94


--- стр. 96 ---
II. Боры стоматологические твердосплавные, многократного использования.
Код группы  изделия Артикул изделия Диаметр рабочей  
части изделия,  
мм
Код в соответствии с  
ISO  6360-1-2012
Крупная, двойное спиральное симметричное резание
груша
50 5150.060НР 6,0 500.104.237.220.060
7050.060НР 6,0 500.104.237.220.060
конус, закругленный конец
50 5650.045НР 4,5 500.104.194.220.045
5550.060НР 6,0 500.104.194.220.060
2535 2535.103.023 2,3 500.103.200.220.023
2535.103.031 3,1 500.103.200.220.031
2535.103.040 4,0 500.103.200.220.040
DLC-50 DLC-5650.045HP 4,5 506.104.194.220.045
почка
50 5250.060НР 6,0 500.104.263.220.060
5350.060НР 6,0 500.104.257.220.060
6050.070НР 7,0 500.104.263.220.070
пуля
50 5450.060НР 6,0 500.104.274.220.060
DLC-50 DLC-5450.060HP 6,0 506.104.274.220.060
цилиндр, закругленный конец
2635 2635.103.010 1,0 500.103.137.220.010
2635.103.015 1,5 500.103.137.220.015
2635.103.023 2,3 500.103.137.220.023
50 5850.060НР 6,0 500.104.137.220.060
Левая спиральная тонкая
конус, боковое резание
2466 2466.103.023 2,3 500.103.186.135.023
2466.103.031 3,1 500.103.186.135.031
цилиндр
3266 3266.103.010 1,0 500.103.107.135.010
95


--- стр. 97 ---
3266.103.015 1,5 500.103.107.135.015
3266.103.023 2,3 500.103.107.135.023
цилиндр, боковое резание
2966 2966.103.007 0,7 500.103.116.135.007
2966.103.010 1,0 500.103.116.135.010
2966.103.015 1,5 500.103.116.135.015
2966.103.023 2,3 500.103.116.135.023
цилиндр, закругленный конец
2666 2666.103.010 1,0 500.103.137.135.010
2666.103.015 1,5 500.103.137.135.015
2666.103.023 2,3 500.103.137.135.023
Левая спиральная, крупная
конус, закругленный конец
3781 3781.103.023 2,3 500.103.200.366.023
3781.103.031 3,1 500.103.200.366.031
3781.103.040 4,0 500.103.200.366.040
цилиндр, закругленный конец
3681 3681.103.010 1,0 500.103.137.366.010
3681.103.015 1,5 500.103.137.366.015
3681.103.023 2,3 500.103.137.366.023
Левая спиральная очень тонкая
конус, боковое резание
2466F 2466F. 103.023 2,3 500.103.186.103.023
2466F.103.031 3,1 500.103.186.103.031
2466F. 103.040 4,0 500.103.186.103.040
конус, закругленный конец
2566 2566.103.023 2,3 500.103.200.123.023
2566.103.031 3,1 500.103.200.123.031
2566.103.040 4,0 500.103.200.123.040
2566F 2566F.103.023 2,3 500.103.200.103.023
2566F.103.031 3,1 500.103.200.103.031
2566F. 103.040 4,0 500.103.200.103.040
цилиндр, боковое резание
96