--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ:
мй директор
1автекс»
Столярова
:1 £ 1 2017 г .
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
медицинского изделия
Бинты гипсовые медицинские
по ТУ 9393 - 015 - 10715071 - 2016
2017 г
--- стр. 2 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393 - 015 - 10715071 - 2016
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Бинты гипсовые могут применяться в клинических, поликлинических учреждениях и в полевых
условиях.
3. НАЗНАЧЕНИЕ
Бинты гипсовые медицинские предназначены для наложения внешних шин, гипсовых повязок:
переломах, для изготовления лангет, иммобилизации при лечении болезней костей и суставов, i
травмах мягких тканей и в других случаях, когда требуется наложение фиксирующей гипсо
повязки, а также для изготовления слепков конечностей в ортопедии.
4. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от времени образования устойчивой формы бинты
следующих вариантов исполнения:
- Бинты гипсовые медицинские белые;
- Бинты гипсовые медицинские розовые быстросхватывающиеся;
- Бинты гипсовые медицинские голубые быстросхватывающиеся;
- Бинты гипсовые медицинские белые быстросхватывающиеся.
гипсовые выпускают
5. СОСТАВ
Бинты гипсовые медицинские белые - марля медицинская хлопчатобумажная (ТУ 9393-00
10715071-2014) С нанесением смеси связующих веществ: гипс марки Г5 или Гб (70,0^
поливиниловый спирт марки 18/11 (1,0%), поливинилацетат марки «Универсал» (1,0%), во;
питьевая (28,0%).
Бинты гипсовые медицинские розовые быстросхватывающиеся - марля медицинск:
хлопчатобумажная (ТУ 9393-001-10715071-2014) с нанесением смеси связующих веществ: гипс Mapi
Г16 (70,0%), поливиниловый спирт марки 18/11 (0,7%), поливинилацетат марки «Универса!
(1,0%), вода питьевая (28,0%), пигмент алый марки 2СТП (0,3%).
Бинты гипсовые медицинские голубые быстросхватывающиеся - марля медицинск!
хлопчатобумажная (ТУ 9393-001-10715071-2014) с нанесением смеси связующих веществ: гипс Mapi
Г16 (70,0%), поливиниловый спирт марки 18/11 (0,7%), поливинилацетат марки «yHHBepcaj
(1,0%), вода питьевая (28,0%), пигмент голубой фталоцианиновый марки ТП (0,3%).
Бинты гипсовые медицинские белые быстросхватывающиеся - марля медициною
хлопчатобумажная (ТУ 9393-001-10715071-2014) с нанесением смеси связующих веществ: гипс марк
Г16 (70,0%), поливиниловый спирт марки 18/11 (1,0%), поливинилацетат марки «Универсам
(1,0%), вода питьевая (28,0%).
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6.1 Бинты гипсовые медицинские соответствуют требованиям ТУ 9393-015-10715071-2016;
6.2 Бинт гипсовый представляет собой полосу медицинской марли, пропитанную
высококачественным медицинским гипсом;
6.3 Размеры изделий должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Ширина
бинта, см Длина бинта, м
1 2
4,0 ± 0,3 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
5,0 ± 0,5 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
6,0± 0,5 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
7,5± 0,5 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
8,0± 0,5 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
10,0 ±0,5 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
12,0± 1,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
--- стр. 3 ---
12,5± 1,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
14,0± 1,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
15,0± 1,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
20,0± 2,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
30,0± 2,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
40,0± 2,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
60,0± 5,0 1,5 ± 0,1; 2,7 ± 0,2; 3,0 ± 0,2; 4,0 ± 0,2; 5,0 ± 0,3; 10,0± 0,3; 12,0± 0,5; 20,0± 1,0
6.4 Бинты гипсовые не имеют запаха сероводорода и других химических соединений при
смачивании водой.
6.5 Бинты гипсовые не имеют следующих внешних дефектов: дефектов намотки (дыр, складок,
смещения утка), следов неравномерной пропитки гипсовой композицией.
6.6 Бинты гипсовые имеют ровно обрезанную (без бахромы) кромку или зигзагообразную кром!
6.7 Бинты гипсовые могут быть намотаны на стержень из полипропилена марки РР НОЗО GP/3 п
ТУ 2211-001-93911504-2012, с изм.1-7 или на втулку из цилиндров картонно-бумажных ПЦ по T 'V
5456-003-00300506-2003.
6.8 Бинты гипсовые медицинские упаковываются в герметичную упаковку.
7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Использовать для наложения внешних шин, гипсовых повязок при переломах, для изготовле!
лангет, иммобилизации при лечении болезней костей и суставов, при травмах мягких тканей i
других случаях, когда требуется наложение фиксирующей гипсовой повязки, а также }
изготовления слепков конечностей в ортопедии.
8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
8.1 Противопоказаний к применению не имеет.
8.2 Аллергических реакций не выявлено.
9. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ
№
п/
п
Опасная ситуация
Опасное событие
причина последствие
1 Хранение в неустановленных
условиях
Повреждение
упаковки
Изменение качественных характеристик изделия,
невозможность использования
2 Случайные механические
повреждения бинта
Осыпание
связующей смеси с
основы бинта
Изменение качественных характеристик изделия.
Недостаточная фиксация
3 Использование
неквалифицированным
персоналом
Неправильная
фиксация
Отсутствие результатов лечения
4 Неправильная эксплуатация Неправильная
фиксация
Отсутствие результатов лечения
5 Неправильная упаковка
(загрязнение или повреждение
изделия)
Повреждение
упаковки
Изменение качественных характеристик изделия,
невозможность использования
6 Применение бинтов в области,
не предусмотренной
изготовителем
(например, использование
изделия как бинта марлевого
стерильного)
Попадание
болезнетворных
бактерий в организм
человека
Бактерицидное заражение организма пациента.
7 Повторное использование
бинтов
Неправильная
фиксация
Отсутствие результатов лечения
10. ВИД И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КОНТАКТА ИЗДЕЛИЯ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА
Длительный контакт с неповрежденной кожей.
11. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ
Бинты гипсовые медицинские совместимы со всеми медицинскими изделиями.
--- стр. 4 ---
1 2 . СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ,
МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии бинтов гипсовых медицинских на способность управлять
транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относится к
изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время
его использования / эксплуатации.
13. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
проверить целостность упаковки бинта, при ее нарушении - бинт не использовать;
распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала;
оценить внешний вид бинта на наличие механических повреждений, в случае обнаружения -
бинт не использовать;
бинт поместить в глубокую посуду с водой температурой от 20°С до -35°С;
время погружения - 3-8 секунд, в зависимости от размера, угол погружения 45 градусов;
бинт после изъятия из воды отжать от боков к центру, необходимо применить бинт сразу
после его отжатия;
для лучшего разматывания бинта использовать пластмассовое приспособление (при его
наличии), на которое намотан бинт;
наложение гипсовой повязки обычно осуш;ествляется двумя способами: по кругу и
складками, не стоит сильно затягивать бинт;
время с момента погружения бинта до завершения всей процедуры должно быть в пределах
120 секунд;
время застывания бинта - это время с момента погружения в воду (приблизительно 120
секунд) до конца операции:
- типового бинта от 5 до 20 мин;
- быстросхватываюш,егося бинта от 2 до 4 минут.
14. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
14.1. Изделия должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по
условиям хранения 1 (Л) ГОСТ 15150, но при температуре от О С до +30 С. Изделия должны
храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищены от солнечных
лучей и атмосферных воздействий.
14.2. Изделия могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых
транспортньк средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов,
действующими на данном виде транспорта. Транспортирование морским транспортом должно
проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов».
14.3. Условия транспортировки по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
15. СРОК ГОДНОСТИ
Гарантийный срок годности изделий - 5 лет с даты изготовления.
16. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Неиспользованные изделия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют.
17. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Общество с ограниченной ответственностью «ХБК«Навтекс», (ООО «ХБКкНавтекс»).
Юридический адрес : Россия, 155830, Ивановская область, г.Наволоки, ул. Промышленная, д.1
I тел: 8(49331) 9-74-79; 8(4932) 59-11-11; E-mail.: medical@atdl.ru
I Адрес места производства: Россия, 155830, Ивановская область, г.Наволоки, ул.Промышленная,
I
--- стр. 6 ---
--- стр. 7 ---
Проект маркировки
ШТРИХ-КОД
ООО «ХБК «Навтекс»
Россия, 155830, Ивановская область,
г.Наволоки, ул.Промышленная, д. 1.
Тел.:(49331) 9-74-79; (4932) 59-11-11 E-mail.: medicalfSatdl.ru
Бинт гипсовый медицинский
белый
по ТУ 9393-015-10715071-2016
20 СМ X 3 М
Регистрационное удостоверение
Дата изготовления: IV кв 2016г
Срок годности 5 лет
Способ вскрытия;
разорвите оболочку
количество 1 шт
Хранить при температуре
от 0°С до +30°С
НАЗНАЧЕНИЕ: Бинты гипсовые медицинские, предназначены для наложения внешни
шин, гипсовых повязок при переломах, для изготовления лангет, иммобилизации npi
лечении болезней костей и суставов, при травмах мягких тканей и в других случаях
когда требуется наложение фиксирующей гипсовой повязки, а также для изготовленш
слепков конечностей в ортопедии.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ:
• проверить целостность упаковки бинта, при ее нарушении - бинт не использовать;
• распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала;
• оценить внешний вид бинта на наличие механических повреждений, в случае обнаружения
- бинт не использовать;
• бинт поместить в глубокую посуду с водой температурой от 20°С до -35°С;
• время погружения - 3-8 секунд, в зависимости от размера, угол погружения 45 градусов;
• бинт после изъятия из воды отжать от боков к центру, необходимо применить бинт сразу
после его отжатия;
• для лучшего разматывания бинта использовать пластмассовое приспособление (при его
наличии), на которое намотан бинт;
• наложение гипсовой повязки обычно осуществляется двумя способами: по кругу и
складками, не стоит сильно затягивать бинт;
• время с момента погружения бинта до завершения всей процедуры должно быть в пределах
120 секунд;
• время застывания бинта - это время с момента погружения в воду (приблизительно 120
секунд) до конца операции:
• - типового бинта от 5 до 20 мин;
• - быстросхватывающегося бинта от 2 до 4 минут.
Бинты гипсовые медицинские используются только квалифицированным медицинским персоналом
Утилизировать как отходы класса А йв соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря
2010 г. N 163). Возможна утилизащмД^^^^^^щ отходами.
Генеральный директор: И.В.Столярова
--- стр. 8 ---
Проект маркировки
ШТРИХ-КОД
ООО «ХБК «Навтекс»
Россия, 155830, Ивановская область,
г.Наволоки, ул.Промышленная, д.1.
Тел.:(49331) 9-74-79; (4932) 59-11-11 E-mail.: medical@atdl.ru
Бинт гипсовый медицинский
розовый быстросхватывающийся
по ТУ 9393-015-10715071-2016
10 СМ X 3 м
Регистрационное удостоверение
количество 1 шт
Дата изготовления: IV кв 2016г
Срок годности 5 лет
Способ вскрытия:
разорвите оболочку
Хранить при температуре
от 0°С до -1-30°С
Назначение: Бинты гипсовые медицинские, предназначены для наложения внешни?
шин, гипсовых повязок при переломах, для изготовления лангет, иммобилизации npi
лечении болезней костей и суставов, при травмах мягких тканей и в других случаях
когда требуется наложение фиксируюшей гипсовой повязки, а также для изготовленш
слепков конечностей в ортопедии.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ:
• проверить целостность упаковки бинта, при ее нарушении - бинт не использовать;
• распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала;
• оценить внешний вид бинта на наличие механических повреждений, в случае обнаружения
- бинт не использовать;
• бинт поместить в глубокую посуду с водой температурой от 20°С до -35°С;
• время погружения - 3-8 секунд, в зависимости от размера, угол погружения 45 градусов;
• бинт после изъятия из воды отжать от боков к центру, необходимо применить бинт сразу
после его отжатия;
• для лучшего разматывания бинта использовать пластмассовое приспособление (при его
наличии), на которое намотан бинт;
• наложение гипсовой повязки обычно осушествляется двумя способами: по кругу и
складками, не стоит сильно затягивать бинт;
• время с момента погружения бинта до завершения всей процедуры должно быть в пределах
120 секунд;
• время застывания бинта - это время с момента погружения в воду (приблизительно 120
секунд) до конца операции:
• - типового бинта от 5 до 20 мин;
• - быстросхватывающегося бинта от 2 до 4 минут.
Бинты гипсовые медицинские используются только квалифицированным медицинским персоналом
Утилизировать как отходы класса А йв соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря
2010 г. N 163). Возможна утилизация д.^ШэдШщ.ртаодами.
Г енеральный директор
--- стр. 9 ---
Проект маркировки
ШТРИХ-КОД
ООО «ХБК «Навтекс»
Россия, 155830, Ивановская область,
г.Наволоки, ул.Промышленная, д.1.
Тел.:(49331) 9-74-79; (4932) 59-11-11 E-mail.: medical@,atdl.ru
Бинт гипсовый медицинский
голубой быстросхватывающийся
по ТУ 9393-015-10715071-2016
20 СМ X 3 м
Регистрационное удостоверение
количество 1 шт
Дата изготовления: IV кв 2016г
Срок годности 5 лет
Способ вскрытия:
разорвите оболочку
Хранить при температуре
от 0°С до +30°С
Назначение: Бинты гипсовые медицинские, предназначены для наложения внешни?
шин, гипсовых повязок при переломах, для изготовления лангет, иммобилизации npi
лечении болезней костей и суставов, при травмах мягких тканей и в других случаях
когда требуется наложение фиксирующей гипсовой повязки, а также для изготовлени?
слепков конечностей в ортопедии.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ:
• проверить целостность упаковки бинта, при ее нарушении - бинт не использовать;
• распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала;
• оценить внешний вид бинта на наличие механических повреждений, в случае обнаружения
- бинт не использовать;
• бинт поместить в глубокую посуду с водой температурой от 20°С до -35°С;
• время погружения - 3-8 секунд, в зависимости от размера, угол погружения 45 градусов;
• бинт после изъятия из воды отжать от боков к центру, необходимо применить бинт сразу
после его отжатия;
• для лучшего разматывания бинта использовать пластмассовое приспособление (при его
наличии), на которое намотан бинт;
• наложение гипсовой повязки обычно осуществляется двумя способами: по кругу и
складками, не стоит сильно затягивать бинт;
• время с момента погружения бинта до завершения всей процедуры должно быть в пределах
120 секунд;
• время застывания бинта - это время с момента погружения в воду (приблизительно 120
секунд) до конца операции:
• - типового бинта от 5 до 20 мин;
• - быстросхватывающегося бинта от 2 до 4 минут.
Бинты гипсовые медицинские используются только квалифицированным медицинским персоналом
Утилизировать как отходы класса А йв соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря
2010 г. N 163). Возможна утилизация
Генеральный директор: И.В.Столярова
--- стр. 10 ---
Проект маркировки
ООО «ХБК «Навтекс»
Россия, 155830, Ивановская область,
г.Наволоки, ул.Промышленная, д. 1.
Тел.:(49331) 9-74-79; (4932) 59-11-11 E-mail.: medical@atdl.ru
ШТРИХ-КОД
Бинт гипсовый медицинский
белый быстросхватывающийся
по ТУ 9393-015-10715071-2016
15 СМ X 3 м
Регистрационное удостоверение
Дата изготовления: IV кв 2016г
Срок годности 5 лет
Способ вскрытия:
разорвите оболочку
количество 1 шт
1"
Хранить при температуре
от 0°С до +30°С
Назначение: Бинты гипсовые медицинские, предназначены для наложения внешню
шин, гипсовых повязок при переломах, для изготовления лангет, иммобилизации npi
лечении болезней костей и суставов, при травмах мягких тканей и в других случаях
когда требуется наложение фиксирующей гипсовой повязки, а также для изготовленю
слепков конечностей в ортопедии.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ:
• проверить целостность упаковки бинта, при ее нарушении - бинт не использовать;
• распаковать изделие, освободив его от упаковочного материала;
• оценить внешний вид бинта на наличие механических повреждений, в случае обнаружения
- бинт не использовать;
• бинт поместить в глубокую посуду с водой температурой от 20°С до -35°С;
• время погружения - 3-8 секунд, в зависимости от размера, угол погружения 45 градусов;
• бинт после изъятия из воды отжать от боков к центру, необходимо применить бинт сразу
после его отжатия;
• для лучшего разматывания бинта использовать пластмассовое приспособление (при его
наличии), на которое намотан бинт;
• наложение гипсовой повязки обычно осуществляется двумя способами: по кругу и
складками, не стоит сильно затягивать бинт;
• время с момента погружения бинта до завершения всей процедуры должно быть в пределах
120 секунд;
• время застывания бинта - это время с момента погружения в воду (приблизительно 120
секунд) до конца операции:
• - типового бинта от 5 до 20 мин;
• - быстросхватывающегося бинта от 2 до 4 минут.
Бинты гипсовые медицинские используются только квалифицированным медицинским персоналом
Утилизировать как отходы класса А йв соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
(утв. постановлением Главного государстве 1щош.садитарного врача РФ от 9 декабря
2010 г. N 163). Возможна утилизация с J — -
Генеральный директор: .В.Столярова