Материал для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press в различных вариантах исполнения с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- b' ivoclarvivadeni: passion vision innovation Инструкция no применению медицинского изделия «Материал для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press в различных вариантах исполнения с принадлежностями» --- стр. 2 --- Содержание: 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 9. ПРАВИЛА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 12. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 14. ХРАНЕНИЕ. ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ 15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА --- стр. 3 --- 1. НАИМЕН0ВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press в различных вариантах исполнения с принадлежностями 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Разработчик и Производитель: «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG), Лихтенштейн. Место производства: 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Burs, Austria 4. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo/ Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты исполнения: 1. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО, цвета: 0, 1, 2 (5 шт/уп) 2. Заготовки IPS e.max Press Ingots НО L, цвета: 0, 1, 2 (3 шт/уп) 3. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (5 шт/уп) 4. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO L, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (3 шт/уп) 5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, 03, 04, D2, D3, D4 (5 шт/уп) 6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, 01,02, 03, 04, D2, D3, D4 (no 3 шт/уп) 7. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (5 шт/уп) 8. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT L, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (3 шт/уп) 9. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, 01, 02, 03, 04, D2, D3, D4 (5 шт/уп) 10. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, 01, 02, 03, 04, D2, D3, D4 (3 шт/уп) 11. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse, цвета: Opal 1, Opal 2 (5 шт/уп) 12. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse L, цвета: Opal 1, Opal 2 (3 шт/уп) 13. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвета: BL2, A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, 01, 02, D2 (5 шт/уп) Принадлежности: 1. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт/уп) 2. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (80 шт/уп) 3. Оистема мус(эельная IPS Multi Muffelsystem 200 г (3 шт/уп) 4. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт/уп) 5. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г 6. Расцветка IPS e.max Press HO/MO Shade Guide 7. Расцветка IPS e.max Press/OAD LT Shade Guide 8. Расцветка IPS e.max Press/OAD HT Shade Guide 9. Расцветка IPS e.max Press/OAD Impulse Shade Guide 10. Расцветка IPS e.max Press/OAD MT Shade Guide --- стр. 4 --- 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие предназначено для изготовления стоматологических реставраций методом прессования. 5. ПОКАЗАНИЯ Изготовление следующих стоматологических реставраций; - Окклюзионные виниры (накладки) - Тонкие виниры - Виниры - Внутренние вкладки - Наружные вкладки - Частичные коронки - Коронки передних и боковых зубов - Мостовидные протезы из 3-х единиц на передние зубы - Мостовидные протезы из 3-х единиц с дистальной опорой до второго премоляра в качестве терминала абатмента - Коронки или шинированные коронки в верхней части абатмента имплантата - Мостовидные протезы из 3-х единиц до второго премоляра на абатментах имплантата - Гибридные абатменты для реставраций отдельных зубов - Гибридные абатменты-коронки для реставраций 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Мостовидные протезы с моляром в качестве промежуточной области - Мостовидные протезы из 4-х единиц и более - Мостовидные протезы на вкладках - Очень глубокое поддесневое препарирование - Пациенты со значительно сниженным числом оставшихся зубов - Бруксизм - Консольные протезы / удлинительные блоки - Мэриленд-протезы - Несоблюдение необходимых минимальных размеров перемычки и толщин слоя - Любое другое применение, не указанное в показаниях - Изготовление из заготовок IPS e.max Press временных реставраций 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Возможна аллергическая реакция лри наличии у пациента аллергии к любому из компонентов изделия. 8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Медицинское изделие относится к группе изделий для профессионального использования. Условия применения: Температура окружающей среды; 2-28 °С 9. ПРАВИЛА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Необходимо учитывать следующие ограничения при применении: - Необходимо соблюдать установленные требования при подготовке. - Не допускаются удлинительные блоки --- стр. 5 --- - Применение при облицовке материалов отличных от IPS e.max Ceram может привести к ухудшению качества получаемых реставраций - Прессование нескольких заготовок IPS e.max Press в одно кольцо для паковки не допускается - Прессование заготовок IPS e.max Press в муфельную систему IPS Investment System 300 г не допускается 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ Выбор прозрачности заготовки Предлагаемые в системе IPS e.max заготовки для прессования различаются по степени прозрачности и цвету. Заготовки IPS e.max Press выпускаются с пятью степенями прозрачности (НО, МО, LT, МТ, НТ). Также предлагаются две серии IPS e.max Press Impulse и IPS e.max Press Multi со специальными свойствами. r.'N. i ■'4.^ Более опаковые заготовки МО и НО прежде всего предназначаются для техники послойного наложения, более прозрачные заготовки НТ, МТ и LT для техники Cut-Back и окрашивания. Помимо выбора прозрачности заготовки подбирается ее цвет. Для этого проводится цветовое кодирование. Выбор цвета заготовки Помимо выбора прозрачности заготовки подбирается ее цвет. Для этого проводится цветовое кодирование. Цветовое кодирование производится с помощью расцветок. При цветовом кодировании применяются системы: A-D, Chromascop и Bleach BL. Заготовки IPS e.max Press НО (High Opacity = высокая опаковость) Заготовки IPS e.max Press НО выпускаются в 3 цветах (НО 0 - НО 2). По причине высокой опаковости они подходят для изготовления каркасов на девитальные или сильно измененные в цвете зубы. Высокая опаковость в необходимой мере маскирует подлежащие ткани и позволяет изготовить "живые" реставрации даже в сложных ситуациях с очень темной культей зуба. Анатомическая форма реставраций индивидуализируется с помощью техники послойного наложения. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots НО: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 10 ± 5% мм. Масса заготовки - 3,15 ± 5% г. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots НО L: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 19 ± 5% мм. Масса заготовки - 6 ± 5% г. Прозрачность - 94-99%. --- стр. 6 --- Заготовки IPS e.max Press MO (Medium Opacity = средняя опаковость) Заготовки IPS e.max Press MO выпускаются в 5 цветах (МО О - МО 4). Благодаря своей опаковости они хорошо подходят для изготовления каркасов витальных и слегка измененных в цвете зубов. Они представляют собой основу для естественной реставрации, выполненной техникой послойного наложения. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots МО: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 10 ± 5% мм. Масса заготовки - 3,15 ± 5% г. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots МО L: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 19 ± 5% мм. Масса заготовки - 6 ± 5% г. Прозрачность - 81-92% Заготовки IPS e.max Press LT (Low Translucency = низкая прозрачность) Заготовки IPS e.max Press LT выпускаются в 16 цветах A-D и 4 ультрасветлых цветах BL1- BL4. Благодаря меньшей прозрачности, аналогичной прозрачности дентина живого зуба, они подходят для изготовления реставраций большого размера (например, коронки на боковые зубы). Отличаются естественной яркостью и насыщенностью цвета. Заготовки IPS e.max Press LT подходят для техник окрашивания и техники редуцирования (cut-back). Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots LT: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 10 ± 5% мм. Масса заготовки - 3,15 ± 5% г. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots LT L: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 19 ± 5% мм. Масса заготовки - 6 ± 5% г. Прозрачность - 71-85% Заготовки IPS e.max Press МТ (Medium Translucency = средняя прозрачность) Заготовки IPS e.max Press МТ выпускаются в 4 цветах A-D и 3 ультрасветлых цветах BL2- BL4 Они являются промежуточными между заготовками НТ и LT. Заготовки МТ подходят для реставраций пришеечной зоны. Благодаря реставрациям из заготовок МТ достигается естественный переход между дентином и эмалью. Заготовки IPS e.max Press МТ подходят для техник окрашивания и техники редуцирования (cut-back). Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots МТ: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 10 ± 5% мм. Масса заготовки - 3,15 ± 5% г. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots МТ L: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 19 ± 5% мм. Масса заготовки - 6 ± 5% г. Прозрачность - 73-80%. --- стр. 7 --- Заготовки IPS e.max Press HT (High Translucency = высокая прозрачность) Заготовки IPS e.max Press HT выпускаются в 16 цветах A-D и 4 ультрасветлых цветах BL1- BL4. Благодаря их высокой прозрачности, аналогичной прозрачности натуральной эмали, они подходят для изготовления реставраций небольшого размера (например, вкладки Inlay). Естественный эффект хамелеона, характерный для материала, позволяет реставрациям незаметно встроиться в зубной ряд. Их можно индивидуализировать с помощью техники окрашивания. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots HT: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 10 ± 5% мм. Масса заготовки - 3,15 ± 5% г. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots HT L: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 19 ± 5% мм. Масса заготовки - 6 ± 5% г. Прозрачность - 67-78%. Заготовки IPS e.max Press Impulse Реставрации из этих заготовок отличаются опалесцентными качествами. Прежде всего, они применяются при изготовлении тонких виниров для светлых зубов, когда требуется опалесцентный эффект. Заготовки IPS e.max Press Impulse подходят для техник окрашивания и техники редуцирования (cut-back). Заготовки IPS e.max Press Impulse выпускаются в 2 цветах: Opal 1, Opal 2 Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots Impulse: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 10 ± 5% мм. Масса заготовки - 3,15 ± 5% г. Вариант исполнения IPS e.max Press Ingots Impulse L: Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 19 ± 5% мм. Масса заготовки - 6 ± 5% г. Прозрачность - 59-74% Заготовки IPS e.max Press Multi Заготовки IPS e.max Press Multi в отличие от других заготовок IPS e.max Press являются полихромными. Постепенный переход цвета и прозрачности в заготовке, а затем в реставрации позволяет имитировать их натуральную градацию в зубах. Цвет насыщеннее и опаковость выше в цервикальной и дентинной областях по сравнению с резцовой областью. Применение заготовок Multi позволяет достигать таких результатов, которые раньше были возможны только с применением техник послойного наложения. Заготовки IPS e.max Press Multi выпускаются в 9 цветах A-D и одном ультрасветлом цвете BL2. Их рекомендуется использовать для изготовления виниров, коронок для фронтальных и боковых зубов, а также гибридных коронок на абатментах. Можно ограничиться покрытием этих реставрации только глазурью. Но если есть необходимость, их также можно преобразовать при помощи техники окрашивания или редуцирования (cut-back). Диаметр заготовки - 13 ± 5% мм. Длина заготовки - 12,5 ± 5% мм. i --- стр. 8 --- Масса заготовки - 3,9 ± 5% г. Прозрачность - 67-87% Физические характеристики идентичны для всех типов заготовок IPS e.max Press. Физические характеристики: Характеристика Значение Единица измерения Прочность на изгиб 400±5% МПа Вязкость разрушения (Кь) 2,75±5% МПа-м°’® Коэффициент линейного теплового расширения (КТР) (25-500°С) 10,0<КТР<11,0 10-6 к-1 Химическая растворимость 40±5% MKГ■CM■^ Твердость по Виккерсу 5800±5% МПа Температура прессования 915-920 °С Сопротивление окрашиванию, число пятен на образцах при выдерживании в окрашивающем растворе 0 шт Пористость, число пор диаметром более 30 мкм. на поверхности 1 мм. < 16 шт Линейная усадка при обжиге 4-6 % Химический состав. Материал, из которого изготавливаются заготовки, представляет собой стоматологическую керамику с добавлением в некоторых случаях пигментов. В процессе производства происходит плавление при высокой температуре смеси составляющих, среди которых основные: диоксид кремния SiOa, оксид лития LiOa, оксид калия КгО, оксид фосфора Р2О5, оксид циркония ZrOa, оксид алюминия АЬОз, оксид магния МдО, лантаноиды, оксид цинка ZnO, и др. При этом вещества теряют свои исходные свойства. Получаемый материал обладает однородностью, собственными физическими характеристиками. --- стр. 9 --- Химический состав в % для разных вариантов исполнения заготовок: Компонент\Вариан CAS № НО МО LT LT МТ НТ Impul Multi Multi т A-D BL se A-D BL Стоматологическая керамика 66402-68-4 96 100 99,9 98 100 100 100 99,9 98 Пигмент Pigment 14R481 68186-96-9 Пигмент Pigment 234264 68187-01-9 4 0 0,1 2 0 0 0 0,1 2 Пигмент Pigment 26233 68186-88-9 Оксид олова (SnOa) 18282-10-5 Принадлежности Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт/уп) Размеры шаблона: 8*10*1 ± 5% мм. Масса шаблона - 0,1 ± 5% г. Хим. состав - парафиновый воск CAS: 8002-74-2 Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form В (80 шт/уп) Размеры шаблона: 9*11*1 ± 5% мм. Масса шаблона - 0,13 ± 5% г. Хим. Состав - парафиновый воск CAS: 8002-74-2 Система муфельная IPS Multi Muffelsystem, 200 г (3 шт/уп) Состоит из кольца-основания и кольца-калибра Масса системы - 38,9 ± 5 г Поршень IPS Multi One-Way Plunger, 200 г (50 шт/уп) Размеры поршня: длина - 14 ± 5% мм, диаметр - 12 ± 5% мм. Масса поршня - 2,15 ± 5% г. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide, 200 г Размеры: 70*80*2 ± 5% мм. Масса - 17,6 ± 5% г. Расцветка IPS e.max Press НО/МО Shade Guide Предназначена для подбора цвета заготовок с прозрачностью НО и МО. Система цветового кодирования - A-D, Bleach BL. Количество цветов -16 (A-D) + 4 (Bleach BL). Масса - 28,3 ± 5% г. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide Предназначена для подбора цвета заготовок с прозрачностью LT. Система цветового кодирования - A-D, Bleach BL. Количество цветов -16 (A-D) + 4 (Bleach BL). Масса - 37,6 ± 5% г. Расцветка IPS e.max Press/CAD НТ Shade Guide Предназначена для подбора цвета заготовок с прозрачностью НТ. Система цветового кодирования - A-D, Bleach BL. Количество цветов - 16 (A-D) + 4 (Bleach BL). Масса - 40,4 ± 5% г. Расцветка IPS e.max Press/CAD Impulse Shade Guide Предназначена для подбора цвета заготовок IPS e.max Press Impulse. Система цветового кодирования - A-D. Количество цветов - 5. --- стр. 10 --- Масса - 25,3 ± 5% г. Расцветка IPS e.max Press/CAD МТ Shade Guide Предназначена для подбора цвета заготовок с прозрачностью МТ. Система цветового кодирования - A-D, Bleach BL. Количество цветов - 4 (A-D) + 3 (Bleach BL). Масса - 27,3 ± 5% г. 11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Только обученный персонал должен применять данное изделие. Используйте респиратор для защиты от пыли и защитные очки при проведении механических операций с заготовками (шлифование, сверление, отрезка). 12. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ТЕХНИКИ ОБРАБОТКИ: Техника окрашивания В соответствии с техникой окрашивания выполняется паковка полноконтурной восковой модели с последующим прессованием. Готовая реставрация получается при помощи обжига краски и глазури. Иcпoл^^зoвaнив полупрозрачных заготовок IPS e.max Press предоставляет возможность изготовления очень эстетичных реставраций для зубов со слабым изменением цвета или без Техника редуцирования При технике редуцирования выполняется редуцирование восковой модели в резцовой / окклюзионной области, паковка и последующее прессование. Готовые редуцированные восковые модели реставраций получаются посредством послойного наложения керамики IPS e.max Ceram. На завершающем этапе выполняется обжиг краски и глазури. Техника послойного наложения При технике послойного наложения выполняется паковка восковой модели опорного каркаса в форме зуба с последующим прессованием. Готовая реставрация получается путем дополнения анатомической формы посредством послойного наложения керамики IPS e.max Ceram. На завершающем этапе выполняется обжиг краски и глазури. --- стр. 11 --- ВЫБОР ВИДА ЗАГОТОВКИ Вид Техника обработки Показания заготовки Техник а Ручное винирование Техник а редуци ровани я Техник а послой ного наложе Окклюзионныйвинир* Тонкийвинир* Винир Внутре нняя вкладк а Наруж ная вкладк а Частичнаякоронка Коронкапереднегозуба Коронкабоково го зуба моеювидныйпротез из 3-х едини 1 ИбJ)ИДныиабатмеНТ 1иьрид ный абатме нт-коронка 1 t f1 1 Multi ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ / НТ / / / / / / / / мт / / / / / / / / / LT / / / / / / МО / / / / / НО Impulse / / / / / 10 --- стр. 12 --- Клинические этапы, подготовка модели, обработ! контура Определение цветов - цвет зуба, цвет культи, цвет десны Оптимальная интеграция в ротовой полости пациента является обязательным условием для натуральной цельнокерамической реставрации. Для ее достижения стоматологу и лаборатории необходимо соблюдать следующие указания и замечания. На общий эстетический результат цельнокерамической реставрации оказывают влияние следующие факторы: Цвет препарированного зуба (натуральная культя, штифт, абатмент, имплантат) Цвет реставрации (цвет каркаса, винир, характеризация) Цвет цементирующего материала При изготовлении высокоэстетичных реставраций не следует недооценивать оптический эффект цвета препарированн! зуба. По этой причине при выборе подходящего блока цвет культи следует определять в сочетании с необходимым цвет зуба. Это особенно важно при сильном изменении цвета препарированного зуба или использовании накладок не в цвет зубов. Только при определении стоматологом цвета препарированного зуба и после его последующей передачи в лабораторию возможно достижение предусмотренного эстетического вида. Общий эстетический результат реставрации IPS e.max Press Цвепульти Цвет цементирующего материала Цвет реставрации Необхсщимьм цветзу^ Определение цвета натурального зуба После чистки зуба выполняется определение цвета не препарированного зуба и/или прилегающих зубов с использованием расцветки. При определении цвета зуба необходимо учитывать индивидуальные характеристики. Например, при выполнении препарирования для коронки необходимо определять также цвет шейки зуба. Для достижения наиболее реалистичных результатов определение цвета необходимо выполнять при дневном свете. Кроме того, пациент не должен надевать яркую одежду и/ипи пользоваться яркой губной помадой. Определение цвета препарированного зуба Для облегчения воспроизведения необходимого цвета зубов для определения цвета культи используется расцветка для культевого материала IPS Natural Die Material. Это дает технику возможность изготовления модельной культи, аналогичной препарированному зубу пациента, на основании которой возможен выбор правильных значений цвета и яркости цельнокерамической реставрации. 11 --- стр. 13 --- Пример влияния цвета культи Коронка из IPS e.max Press НТ В1 с различными цветами препарированного зуба. f ^ i • • f tNatural Die Material ^ f r 7 ■ т у ф ф ш Ы ’ Указания по препарированию Успешные результаты для IPS e.max Press достигаются только при строгом соблюдении указаний и минимальной толщины слоя. Основные указания по препарированию для цельнокерамических реставраций Отсутствие углов или кромок Препарирование плеч с круглыми внутренними кромками и/или препарирование скоса Указанные размеры отражают минимальную толщину для реставраций IPS e.max Press. Окклюзионный винир (накладка) - Анатомическая форма зуба редуцируется с соблюдением установленной минимальной толщины. - Плечо препарируется с круглыми внутренними кромками или скосом под углом 1.0 приблизительно 10° - 30°. Ширина кольцевого плеча / скоса должна составлять не менее 1,0 мм. Резцовая треть в окклюзионной части редуцируется прибл. на 1,0 мм. Тонкий винир - По возможности препарирование для виниров должно располагаться в эмали. - Края препарирования режущего края не должны располагаться на участке поверхностей истирания или динамических окклюзионных поверхностей. - Минимальная толщина слоя тонкого винира в пришеечной и губной зоне составляет 0,3 мм. На режущем крае должна быть запланирована толщина реставрации 0,4 мм. - При наличии достаточного пространства препарирование выполнять не обязательно. i 12 --- стр. 26 --- Совместите восковую модель в вертикальном направлении с центром шаблона IPS Multi Wax Pattern Form A. Совместите продольные оси восковой модели реставрации и шаблона IPS Multi Wax Pattern таким образом, чтобы они были параллельными. Штифтование моляра Закрепите шаблон IPS Multi Wax Pattern на проксимальном участке с медиальной стороны, выровняв его с губной поверхностью. Перекройте зазор между шаблоном IPS Multi Wax Pattern и восковой моделью небольшим количеством моделировочного воска таким образом, чтобы не допустить образования утолщений. В исключительных случаях возможно округление этого участка шаблона. Закрепите шаблон IPS Multi Wax Pattern формы A в вертикальном направлении с центром коронки. Более узкая сторона шаблона должна быть направлена в окклюзионном направлении. Для достижения реалистичного изменения цвета щечной поверхности закрепите щаблон IPS Multi Wax Pattern Form A на медио- щечной поверхности. Перекройте зазор между шаблоном IPS Multi Wax Pattern и восковой моделью небольшим количеством моделировочного воска таким образом, чтобы не допустить образования утолщений. При необходимости выполните скругление базального угла шаблона. Штифтование гибридного абатмента-коронки Закрепите шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A в вертикальном направлении с центром коронки. Более узкая сторона шаблона должна быть направлена в окклюзионном направлении. Для достижения реалистичного изменения цвета щечной или губной поверхности закрепите шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A на щечной поверхности. Перекройте зазор между шаблоном IPS Multi Wax Pattern и восковой моделью небольшим количеством моделировочного воска таким образом, чтобы не допустить образования утолщений. При необходимости выполните скругление базального угла шаблона. 25 --- стр. 27 --- Подготовка к паковке Для паковки необходимо использовать кольцо-основание IPS Multi Investment Ring Base 200 г. При закреплении воском штифтованной восковой модели в кольце-основании IPS Multi Investment Ring Base 200 r соблюдайте следующие замечания: - Уплотните неиспользуемые отверстия в кольцевом основании для паковки избыточным количеством воска. При использовании недостаточного количеств воска возможно развитие дефектов (трещин) при извлечении кольцевого основания для паковки из затвердевщей паковочной массы. Определите и зафиксируйте массу кольце-основания IPS Multi Investment Ring Base. - Нанесите небольшую каплю (мягкого) закрепляющего воска в используемые отверстия кольцевого основания для паке - Вставьте шаблон IPS Multi Wax Pattern со штифтованной восковой моделью в отверстие в кольцевом основании для паковки. Режущий край и/или окклюзионная поверхность восковой модели реставрации должны быть направлены в сторону кольцевого основания для паковки. - Проверьте положение штифтования с помощью шаблона контрольного IPS Multi Sprue Guide 200 г. Восковая модель должна быть расположена на помеченном участке. Для больших восковых моделей может потребоваться укорачивание шаблона IPS Multi Wax Pattern. Длина шаблона IPS Multi Wax Pattern между восковой моделью и кольцом-основанием IPS Multi Investment Ring Base должна составлять не менее 3 мм. - Примечание. Реставрации шириной более 12 мм невозможно расположить в заданной области, в связи с чем их прессование с использованием IPS e.max Press Multi не предусмотрено. - Перекройте зазор между шаблоном IPS Multi Wax Pattern и кольцом-основанием IPS Multi Investment Ring Base небольши количеством моделировочного воска для предотвращения затекания паковочной массы в зазор. - Повторно взвесьте кот основание IPS Multi Investment Ring Base и рассчитайте массу воска по разнице между порожним и загруженным кольцевым основанием для паковки. Максимальная масса воска составляет 1,0 г. Г Уплотните неиспользуемые отверстия в кольцевом Вставьте шаблон IPS Multi Wax Pattern со штифтованной восю основании для паковки избыточным количеством воска, моделью в отверстие в кольце- основании. Режущий край и/ил окклюзионная поверхность восковой модели должны быть направлены а сторону кольцевого основания для паковки. 26 --- стр. 28 --- Правильное положение Выровняйте восковую модель с помощью шаблона контрольного IPS Multi Sprue Guide 200 г. Длина шаблона IPS Multi Wax Pattern между восковой моделью и кольцом-основанием IPS Multi Investment Ring Base должна составлять не менее 3 мм. Проверьте этот размер с помощью, например, восковой проволоки диаметром 3 мм. Неправильное положение Восковая модель расположена слишком близко кольцевому основанию для паковки. «' • I ivoclor ’• vivoctont! ivocior '• vivadeitl: IS ivockir *. vfvaderrtr Закрепите восковую модель к кольцу- основанию IPS Multi Investment Ring Base 200 r c помощью шаблона IPS Multi Wax Pattern. Проверьте правильное положение шаблоном контрольным1Р5 Sprue Guide 200 г. Перекройте зазор между шаблоном IPS Multi Wax Pattern и кольцом-основанием небольшим количеством воска таким образом, чтобы не допустить образования утолщений. Подготовленное кольцо- основание со штифтованной восковой моделью и уплотненными не используемыми отверстиями. 27 L --- стр. 29 --- Дополнительно Сдвиг штифтования в кольце-основании с целью увеличения режущей части Посредством сдвига восковой модели реставрации, соединенной с шаблоном IPS Multi Wax Pattern по длине коль основания IPS Multi Investment Ring Base возможно увеличение режущей части прессуемой реставрации. Процедура увеличения режущей части пояснена ниже с помощью схем: Нейтральное положение Нейтральное положение - расположение режущего края / дентина в соответствии с расцветкой для материалов A-D - Закрепите восковую модель реставрации воском по центру шаблона IPS Multi Wax Pattern. - Переместите шаблон IPS Multi Wax Pattern в отверстие Кольца-основания IPS Multi Investment Ring Base и закрепите его воском. Увеличенная режущая часть Реставрации с увеличением режущей части - Закрепите восковую модель реставрации воском по центру шаблона IPS Multi Wax Pattern - Сдвиньте шаблон IPS Multi Wax Pattern вниз no длине кольца-основания IPS Multi Investment Ring Base в направлении основания. Максимальный сдвиг - 2 мм - Шаблон IPS Multi Wax Pattern необходимо обрезать по размеру в соответствии со сдвигом. 3 шм - Уплотните воском отверстия в кольце-основании IPS Investment Ring Base выше шаблона IPS Multi Wax Pattern. Примечание: При сдвиге всех реставраций допустимая масса воска снижается. Сдвиг [мм] Макс, масса воска [г] О 1,0 0,5 0,95 1.0 0,9 1,5 0,85 2.0 0,8 28 --- стр. 33 --- Установите холодный поршень IPS Multi One- Way Plunger, холодный стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger и холодную заготовку IPS e.max Press Multi необходимого цвета и выберите программу прессования для IPS e.max Press Multi. Поместите холодную заготовку IPS e.max Press Multi в нагретое кольцо для паковки закругленной глухой стороной вперед. Сторона с оттиском должна быть направлена вверх для проверки цвета заготовки. Поместите холодный поршень IPS e.max Press Multi One-Way Plunger в нагретое кольцо для паковки стороной со скосом вперед. Установите холодный стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger в горячее кольцо для паковки. Установите заполненное нагретое кольцо для паковки по центру предварительно нагретой пресс- печи с использованием муфельных цанг для паковки. Нажмите START (ПУСК) для запуска программы IPS e.max Press Multi. После завершения программы прессования поместите горячее кольцо для паковки на охлаждающую решетку с использованием муфельных цанг и дайте ему остыть до комнатной температуры. 32 --- стр. 34 --- Снятие и удаление избыточного материала После охлаждения до комнатной температуры (приблизительно 60 минут) возможно образование трещин на колы для паковки на этапе охлаждения (непосредственно вокруг стержня из оксида алюминия IPS Alox Plunger). Снимите кольцо для паковки следующим образом: - Нанесите на охлажденное кольцо для паковки маркировку на расстоянии 30 мм от нижней поверхности. - Примечание: При паковке реставраций со сдвигом к большему режущему краю маркировку необходимо сместить дальше к стержню из оксида алюминия. - Отделите кольцо для паковки с использованием сепарационного диска по маркировке. Эта предварительно заданная точка разрушения обеспечивает надежное разделение кольца для паковки. - Выполните разрушение кольца для паковки в предусмотренной точке разрушения. На этом этапе также разрушается поршень IPS Multi One-Way Plunger. - Всегда используйте полировочные гранулы для снятия прессованных объектов (предварительное и точное удаление избыточного материала). Не используйте АЬОз! - Для предварительного удаления избыточного материала используются полировочные гранулы при давлен! 4 бар (58 фунт/кв. дюйм). -Для точного удаления избыточного материала используются полировочные гранулы при давлении 2 бар (2! фунт/кв. дюйм). - В процессе удаления избыточного материала соблюдайте направление и расстояние струйной обработки дл предотвращения повреждения краев объекта. Отделите кольцо для паковки на расстоянии не менее 30 мм от нижней поверхности с помощью сепарационного диска... ...и выполните его разрушение в предусмотренной точке разрушения. Выполняйте предварительное удаление избыточного материала полировочной дробью при давлении 4 бар (58 фунт/кв. дюйм), пока объекты не приобретут видимость. 33 --- стр. 35 --- Для точного удаления избыточного материала используются полировочные гранулы при давлении 2 бар (29 фунт/кв. дюйм). Полностью очищенные объекты IPS e.max Press ье. max* Press Использование монохромных заготовок Штифтование При прикреплении литьевых каналов к восковой модели соблюдайте следующие примечания: - В зависимости от количества отливок выбирается система муфельная IPS Investment Ring System 100 г или 200 г. Прессование мостовидных протезов необходимо осуществлять только в системе мyфeльнoйlPS Investment Ring Syster 200 г. Перед штифтованием взвесьте кольцевое основание и зафиксируйте массу (закупорьте отверстие в кольцевом основании воском). - Обратите внимание, что соотношение смешивания паковочной массы является различным для различных типов реставраций, напр., внутренних вкладок, коронок). В связи с этим не для всех реставраций возможна произвольная установка литьевых каналов и паковка друг с другом. - Всегда устанавливайте литьевые каналы в направлении потока керамического материала и в самой толстой части восковой модели, чтобы обеспечить свободное протекание вязкой керамики при выполнении прессования. - Соблюдайте расстояние не менее 10 мм между объектами восковых моделей и силиконовым кольцом. - Не допускается превышение максимальной длины (восковые объекты + литьевой канал) 16 мм. - Установите литьевые каналы штифтованной реставрации по «краю» кольцевого основания для паковки. - При использовании системы муфельной IPS Investment Ring System 100 г необходимо соблюдать несколько более крутой угол штифтования к кольцевому основанию для паковки. - Проверка правильного штифтования выполняется с использованием шаблона контрольного IPS Sprue Guide. - При паковке и прессовании только одного объекта в печи ЕР500 требуется установка второго короткого (глухого) литьевого канала. Это обеспечивает надлежащее срабатывание функции выключения печи по завершения процедуры прессования. Штифтование с системой муфельной IPS Investment Ring System 100 г --- стр. 36 --- Штифтование с системой муфельной IPS Investment Ring System 200 г min. 10 гшп m № i. 10 mm 45- 60» Винир, коронка переднего зуба Наружная вкладка, коронка моляра Передний мостовидный протез Реставрации отдельных зубов Мостовидные протезы из 3-х единиц Кольцевое основание для паковки 100 г и 200 г только 200 г 0 восковой проволоки 2,5 - 3 мм 2,5 - 3 мм Длина восковой проволоки Мин. 3 мм, макс. 8 мм Мин. 3 мм, макс. 8 мм Длина восковой проволоки, включая объект восковой модели Макс. 15 - 16 мм Макс. 15 - 16 мм Точка крепления литьевого Самая толстая часть восковой На каждом абатменте канала на объекте восковой модели МОСТОВИДНОГО протеза, модели литьевой канал отсутствует на теле мостовидного протеза Угол литьевого канала к восковой модели Осевой Осевой Угол литьевого канала к кольцевому основанию 45 - 60° 45 - 60° Конструкция точек крепления Круглая с незначительным Круглая с незначительным сужением, без острых углов и сужением, без острых углов и кромок кромок Расстояние между объектами Мин. 3 мм Мин. 3 мм Расстояние до силиконового кольца Мин. 10 мм Мин. 10 мм Важно При паковке только одного объекта требуется установка второго короткого (глухого) питьевого канала. Это обеспечивает надлежащее срабатывание функции автоматического выключения пресс-печи по завершении процедуры прессования. 35 --- стр. 37 --- Паковка Паковка производится с применением массы IPS PressVEST (традиционная) или IPS PressVEST Speed. Для паковки используется соответствующее кольцо силиконовое IPS Silicone Ring с подходящим кольцом-калибром. Перед паковкой определите массу восковой модели. - Расположите восковые объекты для прессования на кольцевом основании для паковки, закрепите их воском и взвесьте. - Масса воска определяется как разность между порожним и загруженным кольцевым основанием. Малая заготовка Большая заготовка (L) Масса воска До макс. 0,75 г До макс. 1,7 г Система муфельная 100 г и 200 г только 200 г Подробные параметры обработки доступны в инструкции по применению соответствующей паковочной массь Рекомендуется следующая основная процедура: - Не используйте средство для устранения пузырей на восковых объектах. - Температура обработки паковочной массы составляет 18 - макс. 23°С / 64°F - макс. 73°F. Более высокие или низки температуры обработки оказывают существенное влияние на характеристики схватывания. - Смешайте паковочную массу. Примечание. Масса паковочная содержит кварцевый порошок. В связи с этим избегайт вдыхания пыли. - Используйте подходящий инструмент для точной паковки полости (напр., небольшую кисточку). Соблюдайт осторожность, чтобы не повредить тонкие восковые края. - Осторожно расположите кольцо силиконовое IPS Silicone Ring на кольцевом основании для паковки, не поврежда восковые объекты. Силиконовое кольцо должно быть посажено заподпицо на кольцевом основании. - Тщательно заполняйте кольцо для паковки паковочной массой до отметки и установите кольцо-калибр поворотнс откидным движением. - Выдержите паузу для схватывания кольца для паковки, не совершая с ним манипуляций. - Для предотвращения кристаллизации массы паковочной IPS PressVEST кольцо после схватывания необходим обрабатывать в течение 24 часов. - При использовании IPS PressVest Speed ломестите кольцо для паковки в печь предварительного нагрева после времен схватывания от минимум 30 минут до максимум 45 минут. Масса паковочная: Концентрация и количество жидкости Показание IPS PressVEST IPS PressVEST Speed I 100 г жидкости для паковочной массы :дист.вооа 200 Г ЖИДКОСТИ ДЛЯ паковочной массы ; диет, вода 100 г жидкости для паковочной массы : диет, веда 200 г жидкости для паковочной массы гдист.вода IPS e.max Press Одиночные коронки, частичные коронки, (тонкие) виниры 13 мл : 9 мл 15,5 мл 6,5 мл 26 мл 18 мл 31 мл 13 мл 16 мл : 11 мл 32 мл : 22 мл Внутренние вкладки 11 мл ; 11 мл 22 М П 22 мл 14 мл : 13 мл 27 мл : 27 мл Мостовидные протезы из 3-х единиц — 26 мл 18 мл 31 мл : 13 мл — 27 мл ; 27 мл Время смешивания (под вакуумом при прибл 350 об/мин) 60 секунд 2,5 минуты При использовании высокоскоростного смесителя время смешивания под вакуумом может быть снижено. Концентрация жидкости: Данные, содержащиеся в таблице, являются ориентировочными значениями. В зависимости от геометрии титанового основания и материалов, используемых для восковой модели, эти значения можно изменять отдельно. Однако содержание концентрированной жидкости должно быть не ниже 50% по отношению к дистиллированной воде. Важно: Общее количество жидкости (жидкость + диет, вода) не подлежит изменению! 36 --- стр. 38 --- Предварительный нагрев После установленного времени схватывания соответствующего паковочного материала (IPS PressVEST или IPS PressVEST Speed) выполняется подготовка кольца для паковки к предварительному нагреву следующим образе - Снимите кольцо-калибр и кольцевое основание поворотным движением. - Осторожно вытолкните кольцо для паковки из силиконового кольца IPS Silicone Ring, - Удалите неровности на нижней поверхности кольца для паковки ножом для гипса. Проверьте угол 90°. Остатс массы паковочной не должен поступать в литьевые каналы. Продуйте литьевые каналы при необходимости. - При одновременном предварительном нагреве нескольких колец для паковки помечайте их соответствующими красителями заготовок. IPS PressVEST IPS PressVEST Speed Время схватывания Мин. 60 мин, макс. 24 ч Мин. 30 мин, макс. 45 мин Температура печи предварительного Комнатная температура нагрева при помещении кольца для паковки 850°С / 1562°F; вовремя включите печь предварительного нагрева. Положение кольца для паковки в направлении к задней стенке в печи предварительного отверстием вниз нагрева В направлении к задней стенке отверстием вниз Конечная температура 850°С / 1562°F предварительного нагрева кольца для паковки 850°C/1562°F Время выдержки паковочного Мин. 60 мин кольца при конечной температуре Паковочное кольцо 200 г - мин. 60 мин Паковочное кольцо 100 г - мин. 45 мин Заготовки IPS e.max Press Без предварите льного нагрева Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger Важно При выполнении нескольких паковок Speed требуется их последовательное выполнение с установкой в печь предварительного нагрева с интервалом примерно 20 минут. При помещении нескольких колец для паковки в печь предварительного нагрева убедитесь в том, что не происходит значительное снижение температуры печи. Установленное время выдержки отсчитывается с момента повторного достижения температуры предварительного нагрева. Поместите кольцо для паковки в направлении к задней стенке отверстием вниз. Предварительный нагрев заготовки IPS e.max Press и стержня IPS e.max Alox Plunger не выполняется. 37 --- стр. 43 --- Отделка Для отделки и корректировки высокопрочной керамики необходимо использовать правильные шлифовальные инструменты (соблюдайте указания, приведенные на схеме Ivoclar Vivadent «Рекомендуемые шлифовальные инструменты для стеклокерамики IPS e.max»). При использовании неподходящих инструментов возможно образование сколов или местный перегрев материала. При отделке реставраций IPS e.max Press рекомендуется придерживаться следующей процедуры: - Сведите к минимуму шлифование прессованных реставраций IPS e.max Press. - Избегайте перегрева стеклокерамики. - Используйте низкую скорость и легкое давление. - Отделите литьевой канал с помощью подходящего сепарационного диска. Избегайте перегрева. Будьте внимательны к проксимальным контактам при работе с полихромными реставрациями. - Удостоверьтесь в сохранении минимальной толщины слоев после отделки. - Загладьте место прикрепления литника. - Удалите компенсационный лак с культи. Реставрации примеряются на культи и подвергаются тщательной отделочной обработке. - Не проводите «дополнительную сепарацию» перемычек сепарационными дисками. Это может привести к образованию нежелательных точек излома, которые, в свою очередь, снижают прочность цельнокерамической реставрации. - Проверьте окклюзию и артикуляцию и выполните соответствующие коррекции путем шлифования при необходимости. - Оформите текстуры поверхности. - Для очистки реставрации выполните кратковременную продувку АЬОз типа 100 при давлении 1 бар (15 фунт/кв. дюйм) и очистку струей пара. Некоторые пескоструйные аппараты требуют применения других настроек давления выполнения этой процедуры. Отделение литьевых каналов в полихромных реставрациях с использованием сепарационного диска Отделение литьевых каналов в монохромных реставрациях с использованием сепарационного диска Проверка посадки реставрации на модель Придание поверхностям структуры с помощью подходящего шлифовального инструмента 42 --- стр. 44 --- Возможности цементирования Возможности цементирования имеют решающее значение для достижения гармоничного цвета цельнокерамич( реставрации. В зависимости от показания для реставраций IPS e.max Press возможна посадка с применением адгезивного, самоадгезивного или традиционного цементирования. - Для адгезивного цементирования реставраций IPS e.max Press идеальными композитами являются Variolink II, Variolink Veneer или Multilink Automix. - Для самоадгезивного цементирования реставраций IPS e.max Press доступен материал SpeedCEM. - Рекомендуется использовать стеклоиономерный цемент Vivaglass СЕМ для традиционного цементирования реставраций IPS e.max Press. 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Первичная упаковка - туба (полипропилен PPG 1035-08). Первичная упаковка содержит следующую информацию: • Название изделия • Количество штук в упаковке • Товарный знак производителя • Страна производства • Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС • Номер партии Вторичная упаковка - полиэтиленовый пакет. Вторичная упаковка содержит следующую информацию: • Название изделия • Количество штук в упаковке • Каталожный номер • Товарный знак производителя • Название и адрес производителя • Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС • Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению • Номер партии • Название и адрес представителя производителя на территории РФ • Номер и дата регистрационного удостоверения • Информация о том, что изделие предназначено для использования в только стоматологии • Страна производства • Срок годности Символы, используемые на упаковке: Символ Значение символа С€ Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС IlotI Номер партии ы Л Информация О производителе 43 --- стр. 45 --- 2 Срок годности I Температура хранения DS Необходимости ознакомиться с инструкцией по применению 14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ Изделие нестерильное, предназначено для одноразового использования. Хранить изделие следует закрытым в оригинальной упаковке производителя в хорошо вентилируемом помещении при температуре от -20 до 60 °С. Транспортировка осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами при температуре от -20 до 60 °С. Температура хранения Шаблона IPS Multi Wax Pattern Form В и Шаблона IPS Multi Wax Pattern Form В от 2 до 28 °C. Транспортировка Шаблона IPS Multi Wax Pattern Form В и Шаблона IPS Multi Wax Pattern Form В осуществляется при температуре от 2 до 28 °С. Срок хранения заготовок для прессования IPS e.max Press в упаковке - 10 лет. 15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Утилизация изделия должна выполняться согласно действующему законодательству. Данное изделие относится к классу риска отходов Б и должно быть утилизировано согласно «Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» 2.1.7.2790-10. 16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Медицинское изделие было разработано только для применения в стоматологии! Применение должно проводиться в строгом соответствии с «Инструкцией по применению». Производитель не несёт ответственности за повреждения, которые стали следствием несоблюдения инструкции или предписанной сферы применения. Пользователь обязан провести испытание изделия на предмет его пригодности и возможности применения для иных целей помимо тех, которые чётко указаны в инструкции. На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются: ООО «Ивоклар Вивадент», 115432, г. Москва, пр-т Андропова, д.18, стр.6. Телефон: +7(499) 418-03-01. 44