Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 9396-003-77799226-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 95 Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе 167 ПОВА.944738.012-007 96 Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца 168 ПОВА.944738.012-008 97 Манжет-стяжка для стопы 249 ПОВА.944738.012-009 98 Стяжка ортопедическая эластичная 251 ПОВА.944738.012-010 99 Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой 169 ПОВА.944738.012-011 100 Напяточник увлажняющий гелевый 266 ПОВА.944738.012-012 101 Носочки увлажняющие гелевые 265 ПОВА.944738.012-013 102 Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела 166 ПОВА.944738.012-014 103 Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком 21М С ПОВА.944738.012-015 104 Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы 248 ПОВА.944738.012-016 105 Наклейки прозрачные на ремешки в обуви 262 ПОВА.944738.013-001 106 Наклейка защитная 214 ПОВА.944738.013-002 107 Кольца антимозольные 165 ПОВА.944738.013-003 108 Наклейка защитная 215 ПОВА.944738.013-004 109 Напяточник прозрачный 263 ПОВА.944738.013-005 110 Наклейка защитная 257 ПОВА.944738.013-006 111 Наклейка защитная 258 ПОВА.944738.013-007 112 Напяточник кожаный 37К ПОВА.944738.013-008 Примечания 1 ПОВА.944738.006-001^ПОВА.944738.006-027 - приспособления ортопедические для пальцев стопы. 2 ПОВА.944738.007-001^ПОВА.944738.007-019 - приспособления ортопедические для переднего отдела стопы. 3 ПОВА.944738.008-001^ПОВА.944738.008-008 - приспособления ортопедические для поперечного свода стопы. 4 ПОВА.944738.009-001^ПОВА.944738.009-006 - приспособления ортопедические для продольного свода стопы. 5 ПОВА.944738.010-001^ПОВА.944738.010-022 - приспособления ортопедические для пяточного отдела стопы. 6 ПОВА.944738.0П-001-ПОВА.944738.0П-005 - ортезы для стопы. 7 ПОВА.944738.012-001^ПОВА.944738.012-016 - стяжки ортопедические для стопы. 8 ПОВА.944738.013-001^ПОВА.944738.013-008 - наклейки ортопедические. Эксплуатационный документ распространяется на следующие артикулы: 12С 173 277 212С 225 238 14С 15CR/CL 237 13С 259 28К 213С 235С 240 42С 35С 195 171 205С 250 200 16С 278 204 230 172 216 234 252 201 231 253 41С 44К 249 202С 61К 251 203С 52К 21МС 163 232 248 196С 236 207 210С --- стр. 5 --- Назначение Приспособления ортопедические для стопы предназначены для лечения и профилактики заболеваний стопы, а также для создания комфортных условий пользователям, которые имеют различного рода деформацию стопы. Приспособления ортопедические для стопы предназначены для индивидуального использования. Технические характеристики При изготовлении приспособлений должны быть использованы материалы, указанные в таблице Название материала и красителей Нормативный документ или фирма и страна-изготовитель 1 Кожа компресионная регенерированная (кожаная стружка, латекс), арт. Special NSS Алькор, Италия 2 Подкладочный материал Microliner полиэстер/полиамид Huzhou Forince Textile CO.LTD, Китай 3 Подкладочный материал арт. SC 1350N 044 (beduin) 60% Latex, 40% Polyester Quanzhou Hengdali Import and export, Китай 4 Материал Неоперн 100% стирол-бутадиен каучук Chuan Hui int, Китай 5 Подкладочный материал Line Kappa 100% вспененный ПВХ Twe group, Германия 6 Лента 8160 РЕТ 12 акриловый клей на полиэфирном носителе Свифт Кемикал, Италия 7 Резинка для брителей полиэстер/ латекс Веллеткс, Китай 8 Микропласт PA-MICROPLAST 25443-00100% полиамид. Мираль, Германия 9 Силикон Ecofiex 030, Silimold AKP 08 Алькор, Италия 10 Скотч двухсторонний ПВХ Поливинилхлорид Foshan City Nanhai Zemu Xiang Adhesive Pcts., Ltd., Китай 11 Микрофибра Vermont and Versales Crudo (нейлон 60 %, полиуретан 40%) Tejidos Roca, Испания 12 Вкладные элементы (амортизаторы, валики) вспененный латекс Carbosan Emsold, Германия 13 Спилок-велюр вид натурального кожевенного материала ТУ 17-06-95, ОАО Русская Кожа, РФ 14 Кожи крупнорогатого скота, Артикул КРС (0,9-1,1мм) ГОСТ 939, ОАО Вахруши Юфть, РФ 15 Пластмасса ПЭТ ТУ 2246-010-81057157 ООО "СафПласт", РФ 16 Лента велкро (полиамид) ТУ 17-15-14, ОАО Лента, Беларусь 17 ЭВА (пластины пористые эвапласт этиленвинилацетат) СТО 8741-016-00300209, ОАО Искож, ООО Экопром 18 Искусственный нубук (полиэстер) Артикул Кожа Lifli Rulo ve Levha San,Tурция искус.нубук эксперт 1.2 19 Пенополиэтилен ППЭ-2М, ППЭ-3М ТУ 2244-002-58417822, ООО Этиол, РФ 20 Нитки лавсановые 45ЛЛ армированные с полиэфирной оплёткой ГОСТ 6309-93, ОАО «ПНК ИМ КИРОВА», РФ 21 Полиуретановый гель (8118M48-A; 220M19-B) Jinsheng Industrial Co.,Ltd. Китай 22 Эластичная лента 70%полеэфир 30%латекс ОСТ Р 17-10-883, ООО Производственная компания Ультратекс, РФ --- стр. 6 --- 23 Искусственный нубук (полиэстер) Артикул Кожа Lifli Rulo ve Levha San,Турция искус.нубук, «эксперт 1.2» 24 Каркасы из полипропилена 30 марки ТУ 2211-001-76332549, ООО Сурсил, РФ 25. Краситель Solvent Blue 104 (синий), Solvent Red 135 Huzhou Forince Textile (красный), Solvent Yellow 114 (жёлтый) CO.LTD,Китай 26. . Краситель Luconyl Zahonero, Испания 27. Концентрат "БАСКО"6 (Перламутровый) ООО «Этиол», г. Владимир 28. Краситель П 514 ОАО «Искож», г. Киров 29. Краситель GHS Beige nylon GN08 (бежевый) Chuan Hui int, Китай 30. Краситель Silc PIG (0.11) (зелёный) Jinsheng Industrial Co.,Ltd. Китай Основные характеристики приведены в Приложении А. Приспособления для пальцев стопы, для переднего отдела стопы, для поперечного свода стопы и для продольного свода стопы должны быть изготов лены цельноформованными в виде одного слоя или многослойные (наборные). Наружные края приспособлений для пяточного отдела стопы должны быть обработаны в обрезку и должны иметь чистый без выхватов срез. Склеенные между собой детали приспособлений для пяточного отдела стопы должны плотно прилегать друг к другу без видимого зазора. Наружные поверхности приспособлений не должны иметь морщин, механических повреждений, пятен, следов клея. Приспособления должны быть устойчивы к санитарной обработке, состоящей из протирания теплым мыльным раствором с температурой от плюс 40 до плюс 50 оС, протирания водой с температурой от плюс 40 до плюс 50 оС и сушки. Приспособления должны быть устойчивы к агрессивным биологическим жидкостям (пот). Приспособления для пяточного отдела стопы должны выдерживать статические и циклические нагрузки, значения которых должны соответствовать указанным в ГОСТ Р 54739, таблица 2, и сохранять свою работоспособность по окончании воздействий. Приспособления, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к климатическим воздействиям, возникающим при транспортировании, которые соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Приспособления, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании и соответствующим указанным в ГОСТ Р 50444 для условий транспортирования. Средний срок службы приспособлений до списания должен быть не менее 6 месяцев. Критерием предельного состояния является потеря формы, при которой невозможно использовать приспособления по назначению. Средний срок хранения приспособлений (артикулы 12С, 212С, 14С, 13С, 213С, 34С, 218, 42С, 36С, 04С, 170, 171, 200, 204С, 219, 174, 216, 201С, 220, 41С, 221, 222, 202С, 203С, 163, 196С, 207С , 06С, 226, 227, 206С, 173, 225, 15СR/CL, 164, 228, 229, 235С, 35С, 205С, 16С, 210С, 277, 208С, 240, 264, 211С, 233С, 243, 244, 33С, 278, 172, 253, 252, 167, 168, 169, 266, 265, 166, 262, 165, 263) при температуре от плюс 15 до плюс 25 оС, относительной влажности воздуха от 50 до 80 % с защитой от воздействия прямых солнечных лучей должен быть не менее 24 месяцев, а остальных артикулов согласно таблице 1 - 48 месяцев По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации приспособления относятся к классу Г по РД 50-707. --- стр. 7 --- По потенциальному риску применения приспособления относятся к классу 1. Номенклатурное обозначение приспособлений - 272220, 159690, 106450, 159700, 241440 Внешний вид базовых образцов --- стр. 9 --- В течение гарантийного срока в случае выявления производственного дефекта и (или) несоответствия медицинским показаниям предприятие-изгото-витель производит ремонт или изготовление приспособлений бесплатно. Гарантийный срок хранения приспособлений (артикулы 12С, 212С, 14С, 13С, 213С, 34С, 218, 42С, 36С, 04С, 170, 171, 200, 204С, 219, 174, 216, 201С, 220, 41С, 221, 222, 202С, 203С, 163, 196С, 207С , 06С, 226, 227, 206С, 173, 225, 15СR/CL, 164, 228, 229, 235С, 35С, 205С, 16С, 210С, 277, 208С, 240, 264, 211С, 233С, 243, 244, 33С, 278, 172, 253, 252, 167, 168, 169, 266, 265, 166, 262, 165, 263) - 12 месяцев со дня изготовления, а остальных согласно таблице 1 - 36 месяцев Дата изготовления указана на упаковке. Количество-....................штук. Артикул: № ................. ТУ 9396-003-77799226-2015 Изготовитель: ООО «Орто.Ник» Адрес места нахождения: ; e-mail: тел. (812) Претензии потребителей принимаются Изготовителем. ; ИНН Приёмка Приспособления ортопедические для стопы приняты ОТК фирмы ООО и соответствуют требованиям ТУ 9396-003-77799226-2015 Подпись Штамп ОТК --- стр. 10 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблицы 1А Приспособления для пальцев стопы Наимение изделия Арти кул Показания к применени ю Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Разделитель межпальцевый силиконовый 12С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 20 13 0 0 0 7 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Перегородка межпальцевая анатомическая 212С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 20 17 0 0 0 10 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Прокладка межпальцевая силиконовая 14С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 0 0 1 24 5,5 0 0 0 3 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Разделитель межпальцевый силиконовый 13С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 0 0 1 30 6 0 0 0 6 1(34-37), 2(38-42) Перегородка межпальцевая анатомическая 213С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 30 9 0 0 0 9 1(34-37), 2(38-42) о Д Я 05 О) коО) о О)ккО) > --- стр. 11 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Кольцо защитное для пальца силиконовое 34С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 6 0 0 0 0 0 0 5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Протектор для пальцев стопы 218 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 13 0 0 0 0 0 0 5 1(34-37), 2(38-42) Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый 42С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев 1 14 1 25 7 0 0 0 7 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Бурсопротектор эластичный 36С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев 1 10 0 0 0 1 2 66 6 8(34-37), Ц38-42) Протектор для пальцев стопы 04С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев стопы 1 16 0 0 0 0 0 0 5,5 1(34-37), 2(38-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 12 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Трубочка для пальцев стопы силиконовая 170 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 16 0 0 0 0 0 0 13 Универсальный (35-42) Разделитель межпальцевый с тканевым кольцом на палец 171 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 16 1 19 12 0 0 0 8 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 200 Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 17 1 25 11 1 3 60 12 Универсальный (35-42) Разделитель межпальцевый с кольцом на палец 204С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 17 1 27 9 0 0 0 9 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Протектор для пальцев стопы 219 Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 1 19 0 0 0 0 0 6 1(34-37), 2(38-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 13 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Бурсопротектор для большого пальца стопы дышащий 174 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 20 0 0 0 1 4 80 5 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой перфорированный 216 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 20 1 26 13 1 3 61 8 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 201С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 20 1 26 13 1 3 61 14 Универсальный (35-42) Протектор для пальцев стопы 220 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 22 0 0 0 0 0 0 6,5 1(34-37), 2(38-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 41С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 1 22 1 24 11 1 2 64 16 Универсальный (35-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 14 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата sон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Протектор для пальцев стопы 221 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 25 0 0 0 0 0 0 7 1(34-37), 2(38-42) Протектор для пальцев стопы 222 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 28 0 0 0 0 0 0 7,5 1(34-37), 2(38-42 Протектор для пальцев стопы с межпальцевым разделителем 202С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 2 22 1 21,5 9 0 0 0 7 8(35-38), М(39-41), L(42-46) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой и кольцом на второй 203С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 2 22 1 22 9 1 3 53 10,5 Универсальный (35-42) Корректор пяти пальцев стопы "Hallns pro" 163 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 3 17 4 22 6 0 0 0 8 Универсальный (35-42) о о О) к SО) а аао О) ааа > --- стр. 15 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название труппы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Голгцина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толгцина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Корректор пяти пальцев стопы 196С Ортопеди ческие нри- способления для пальцев стопы 3 21 4 23 8 0 0 0 11 Универсальный (35-42) Корректор пальцев стопы 207С Ортопеди ческие при способления для пальцев 5 29 4 40 6 0 0 0 43 Универсальный (35-42) Примечание: 1) 2) 3) 4) Значение диаметра большого кольца определяется с допуском ± 1,5мм. Значение высоты и толтцины перегородки онределяется с допуском ± 1,5мм. Значение длины и толтцины бурсонротектора онределяется с допуском ± 1,5мм. Значение веса ортопедического элемента онределяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 16 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 2А Приспособления для переднего отдела стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Вкладьш под передний отдел стопы силиконовый 06С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 90 70 13 8(34-37), Ц38- 42) Вкладьпп под передний отдел стопы разгружающий 70В Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2 95 68 5 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы 226 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 78 65 4 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы 227 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 85 75 5 Универсальный (35-42) Подушечка метатарзальная под передний отдел стопы 206С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 100 68 12 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы с межпальцевой перегородкой и метатарзальным валиком 173 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 115 68 29 Универсальный (35-42) Подушечка под дистальный отдел стопы 225 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 80 67 10 Универсальный (35-42) Подушечка под дистальный отдел стопы силиконовая перфорированная 15СИ/СЬ Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 80 67 16 Универсальный (35-42) Подушечка разгружающая для обуви с межпальцевой перемычкой 164 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 95 67 15 Универсальный (35-42) Вкладьпп под передний отдел стопы разгружающий 63К Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3,5 78 65 5 Универсальный (35-42) Вкладка в носочную часть обуви 259 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4 75 35 2 Универсальный (35-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 17 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 2А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Вкладыш под передний отдел стопы 228 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4,5 78 65 6 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы 229 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4,5 85 75 7 Универсальный (35-42) Подушечка под пальцы стопы 235С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 9 65 21 7 Универсальный (35-42) Подушечка под пальцы стопы силиконовая 35С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 9 67 23 9 Универсальный (35-42) Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы 223 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 22 100 75 7 Универсальный (35-42) Корректор пальцев стопы с метатарзальным валиком 224 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 32 130 75 15 Универсальный (35-43) Подушечка под дистальный отдел стопы с кольцом на второй палец 205С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 36 95 85 15 Универсальный (35-42) Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы 43К1; 43К 11 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 42 100 75 12 Универсальный (35-42) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 18 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица ЗА Приспособления для поперечного свода стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Валик метатарзальный силиконовый 16С Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 5 69 53 9 Универсальный (35-42) Вьпсладка поперечного свода 230 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 8 75 58 7,5 1(31-39), 2(38-47) Вьпсладка поперечного свода 234 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 8,5 90 65 10,5 1(31-39), 2(38-47) Вьпсладка поперечного свода 231 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 10 60 60 6,5 1(31-39), 2(38-47) Вкладьш каплевидный для коррекции поперечного плоскостопия 44К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 10 70 50 5 1(31-39), 2(38-47) Вьпсладка поперечного свода 61К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 11 135 85 13,5 35-36; 37-38; 39-40; 41-42 Вкладыш Т-образный для коррекции поперечного плоскостопия 52К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 12 80 62 6,5 8(31-39), М(37-45), Ь(39-46), ХЬ(42-48) Вьпсладка поперечного свода 232 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 12 100 75 11 1(31-39), 2(38- 47) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 19 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 4А Приспособления для продольного свода стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Супинатор ортопедический 236 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 10 85 52 17 Универсальный (35-42) Супинатор прозрачный 210С Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 12 74 48 19,5 Универсальный (35-41) Супинатор ортопедический из силикона 277 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 13 100 55 18,5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 238 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 15 95 57 19 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 237 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 20 105 60 20,5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 28К Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 25 111 65 15 1(35-38,5), 2(39-42), 3(42,5-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 20 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 5А Приспособления для пяточного отдела стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник разгружающий для женской обуви 208С Приспособленггя для пяточного отдела стопы 5 88 58 20 16 Универсальный (35-39) Подпяточник корригирующий 6,0 мм 48К (6) Приспособленггя для пяточного отдела стопы 6 93 60 70 17 1(30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник для женской модельной обуви 240 Приспособленггя для пяточного отдела стопы 7 95 60 44 6 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43) Подпяточник разгружающий 261 Приспособленггя для пяточного отдела стопы 7 117 72 5 35 8(35-38), М(39- 41), Ц42-46) Подпяточник амортизирующий 01Р Приспособленггя для пяточного отдела стопы 8 85 60 60 7 1(30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник разгружающий амортизирующий 62КО Приспособленггя для пяточного отдела стопы 9 98 65 44 8 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник клиновидный 264 Приспособленггя для пяточного отдела стопы 9 129 63 5 39 8(34-37), М(38-42) Подпяточник клиновидный корригирующий 47К Приспособленггя для пяточного отдела стопы 10 81 56 70 17 1(23-34), 2(35- 38), 3(39-41), 4(42-46) Подпяточник корригирующий 10,0 мм 48К (10) Приспособленггя для пяточного отдела стопы 12 93 60 75 23 (30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник разгружающий амортизирующий 62К Приспособленггя для пяточного отдела стопы 12 98 65 46 1 1 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 21 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 5А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник разгружающий 241 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 95 65 5 35 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник разгружающий 242 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 105 70 5 42 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник корригирующий 245 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 120 70 65 25 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник эргономичный для женской обуви 211С Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 105 65 5 50 Универсальный (35-40) Подпяточник эргономичный для мужской обуви 233С 191 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 117 73 3 57 Универсальный (41-46) Подпяточник коригирующий 20 мм Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 120 70 65 35 1(35-38), 2(39- 41), 3(42-46) Подпяточник разгружающий 243 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 95 65 5 70 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник разгружающий 244 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 105 70 5 58 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), X Ь(44-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 22 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 5А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник корригирующий 246 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 120 70 65 42 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточники корригирующий 30 мм 193 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 30 130 60 50 19 Универсальный (35-41) Подпяточник разгружающий силиконовый ззс Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 30 85 56 5 37 1(35-38), 2(39- 41), 3(42-46) Подпяточник разгружающий 239 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 36 112 68 5 45 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение твердости по Шору А определяется с допуском ± 3 Шор. 4) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 23 --- Инв.№ подл. Поди, и дата Взам. пив. № Инв. № дубл. Поди, и дата Таблица 6А Ортезы для стопы Название изделия Артикул Полное название группы Длина, мм Толщина подушечки на каркасе, мм Количество степеней свободы Вес, г Размерный ряд Ортез функциональный для первого пальца стопы 46М Ортезы для стопы 130 8 1 25 Универсальный (35-42) Корректор первого пальца стопы 39-0 Ортезы для стопы 125 2 0 20 1(35-38), 2(36-42) Корректор первого пальца стопы ПМ-1 Ортезы для стопы 135 1,5 0 17 1(35-38), 2(36-42) Ортез функциональный для коррекции На11пх valgцs 260 Ортезы для стопы 135 3 1 25 Универсальный (35-42) Корректор первого пальца стопы 247 Ортезы для стопы 145 3 0 29 1(35-38), 2(36-42), 3(43-470 Ортез функциональный для первого пальца стопы "Инновация" 190 Ортезы для стопы 155 6 2 29 Универсальный (38-46) Примечание: 1) Значение длины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. 4) Количество степеней свободы определяется количеством шарниров в ортопедических приспособлениях. д о1:^ О О) к КО) а33 аао О) ааа > --- стр. 24 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица 7А Стяжки для стопы Название изделия Артикул Полное название группы Обхват стопы, мм Максимальная толщина корригирующего элемента, мм Вес, г Размерный ряд Корректор первого пальца стопы мягкий 195 Ортопедические стяжки для стопы 145 10 30 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 250 Ортопедические стяжки для стопы 150 10 22 Универсальный (35-42) Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором 278 Ортопедические стяжки для стопы 153 12 25 Универсальный (35-42) Стяжка переднего отдела стопы с межпальцевой перегородкой и 4ллтрттпптртгтпппл/г 172 Ортопедические стяжки для стопы 175 9 19 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 253 Ортопедические стяжки для стопы 175 10 25 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Стяжка ортопедическая эластичная 252 Ортопедические стяжки для стопы 180 5 18 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе 167 Ортопедические стяжки для стопы 185 3,5 10 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца 168 Ортопедические стяжки для стопы 190 5 12 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Манжет-стяжка для стопы 249 Ортопедические стяжки для стопы 195 6,5 48 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 251 Ортопедические стяжки для стопы 200 8 28 Универсальный (35-42) Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой 169 Ортопедические стяжки для стопы 202 5 19 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 25 --- Инв.№ подл. Поди, и дата Взам. пив. № Инв. № дубл. Поди, и дата кон Продолжение таблицы 7А Название изделия Артикул Показания к применению Обхват стопы, мм Максимальная толщина корригирующего элемента, мм Вес, г Размерный ряд Напяточник увлажняющий гелевый 266 Применяется при мозолях, натоптышах, наличия трещин, сухость кожи в пяточной области. 180 2,5 39 Универсальный (35-42) Носочки увлажняющие гелевые 265 210 3,5 77 Универсальный Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела 166 Уменьшает болевые ощущения при ходьбе, разгружают передний отдел, и поддерживает поперечный свод стопы. 200 2,5 8,5 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком 21МС 225 11 18 Х8(35-36), 8(37-38), М(39-40), Ц41-42), ХЬ(43-44), XXI/45-461. Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы 248 235 14 22 Универсальный (35-42) Примечание: 1) Для измерения обхвата стопы для стяжек, необходимо с помощью измерительной ленты измерить общую длину обхвата базового размера, без приложения дополнительных нагрузок на растяжение стяжки. 2) Значение обхвата стопы для стяжек определяется с допуском ± 3мм. 3) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 4) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 26 --- Инв.№ подл. Подп. и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 8А Наклейки Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Наклейки прозрачные на ремешки в обуви 262 Ортопедические наклейки 1,5 95 6 1 Универсальный (35-42) Наклейка защитная 214 Ортопедические наклейки 1,5 110 30 1,5 Универсальный (34-46) Кольца антимозольные 165 Ортопедические наклейки 2 20 20 0,3 Универсальный (35-44) Наклейка защитная 215 Ортопедические наклейки 2 110 30 2 Универсальный (34-46) Напяточник прозрачный 263 Ортопедические наклейки 2,5 99 25 5,5 Универсальный (35-42) Наклейка защитная 257 Ортопедические наклейки 2,5 110 30 2,5 Универсальный (34-46) Наклейка защитная 258 Ортопедические наклейки 3 110 30 3 Универсальный (34-46) Напяточник кожаный 37К Ортопедические наклейки 4,5 108 30 3,5 Универсальный (34-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^ О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 27 --- cd йч ачоС чю «иS « ■и S 00 m ч Йч ачоС ч4 о а «и5 Продолжение приложения А Название изделия Артикул Показания к применению 1 Разделитель межпальцевый силиконовый 12С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 2 Перегородка межпальцевая анатомическая 212С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 3 Прокладка межпальцевая силиконовая 14С Разгружают болезненные участки между пальцами стоп. Лечение и профилактика потертостей, мозолей, натоптышей в переднем отделе стопы. 4 Разделитель межпальцевый силиконовый 13С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 5 Перегородка межпальцевая анатомическая 213С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 6 Кольцо защитное для пальца силиконовое 34С Предохраняет пальцы стопы от трения и давления обувью. Купирует болевые ощущения при ходьбе. Применяется при мозолях на пальцах стопы, «целующихся мозолях», деформациях пальцев, для профилактики травмирования пальцев обувью. 7 Протектор для пальцев стопы 218 Эффективно защищает ногтевую пластину, наружную, внутреннюю и подошвенную стороны пальцев стопы от всех видов мелких травм и предохраняет от потертостей, трения и давления обувью. 8 Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый 42С Использоваться для разделения любых соседних пальцев, способствуя их распрямлению. Рекомендуется для длительного использования при нефиксированных деформациях пальцев, в реабилитационном периоде после оперативного лечения Hallux valgus и при врастании края ногтевой пластины в боковые валики на большом пальце. При использовании между большим и вторым пальцами разгружает сустав большого пальца и косточку, предотвращает вальгусное отклонение большого пальца. 9 Бурсопротектор эластичный 36С Защищает сустав большого пальца от давления, трения, образования потертостей. Позволяет без болезненно носить обувь при отклонении большого пальца стопы, появлении «косточек^> на суставе и их воспалении. 10 Протектор для пальцев стопы 04С Эффективно защищает ногтевую пластину, наружную, внутреннюю и подошвенную стороны пальцев стопы от всех видов мелких травм и предохраняет от потертостей, трения и давления обувью. 11 Трубочка для пальцев стопы силиконовая 170 Обеспечивает смягчение и увлажнение поверхности кожи, тем самым снимая болезненные мозоли. Обеспечивает защиту пальцев от повреждений. Изм. Лист № докум. Подп. Дата Лист --- стр. 40 --- 96 Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца 168 ПОВА.944738.012-008 97 Манжет-стяжка для стопы 249 ПОВА.944738.012-009 98 Стяжка ортопедическая эластичная 251 ПОВА.944738.012-010 99 Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой 169 ПОВА.944738.012-011 100 Напяточник увлажняющий гелевый 266 ПОВА.944738.012-012 101 Носочки увлажняющие гелевые 265 ПОВА.944738.012-013 102 Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела 166 ПОВА.944738.012-014 103 Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком 21М С ПОВА.944738.012-015 104 Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы 248 ПОВА.944738.012-016 105 Наклейки прозрачные на ремешки в обуви 262 ПОВА.944738.013-001 106 Наклейка защитная 214 ПОВА.944738.013-002 107 Кольца антимозольные 165 ПОВА.944738.013-003 108 Наклейка защитная 215 ПОВА.944738.013-004 109 Напяточник прозрачный 263 ПОВА.944738.013-005 110 Наклейка защитная 257 ПОВА.944738.013-006 111 Наклейка защитная 258 ПОВА.944738.013-007 112 Напяточник кожаный 37К ПОВА.944738.013-008 Примечания 1 ПОВА.944738.006-001 стопы. 2 ПОВА.944738.007-001 переднего отдела стопы. 3 ПОВА.944738.008-001 поперечного свода стопы. 4 ПОВА.944738.009-001 продольного свода стопы. 5 ПОВА.944738.010-001 пяточного отдела стопы. 6 ПОВА.944738.0П-001 7 ПОВА.944738.012-001 8 ПОВА.944738.013-001 ШОВА.944738.006-027 ШОВА.944738.007-019 ШОВА.944738.008-008 ШОВА.944738.009-006 ШОВА.944738.010-022 ПОВА.944738.0П-005 ПОВА.944738.012-016 ПОВА.944738.013-008 приспособления ортопедические для пальцев приспособления ортопедические для приспособления ортопедические для приспособления ортопедические для приспособления ортопедические для ортезы для стопы. стяжки ортопедические для стопы. наклейки ортопедические. Эксплуатационный документ распространяется на следующие артикулы: 43K-I/43K-II 223 224 48К(6) 264 47К 48К(10) 245 191 246 193 46М 39-О 260 247 190 Назначение Приспособления ортопедические для стопы предназначены для лечения и профилактики заболеваний стопы, а также для создания комфортных условий пользователям, которые имеют различного рода деформацию стопы. Приспособления ортопедические для стопы предназначены для индивидуального использования. --- стр. 41 --- Технические характеристики При изготовлении приспособлений должны быть использованы материалы, Название материала и красителей Нормативный документ или фирма и страна-изготовитель 1 Кожа компресионная регенерированная (кожаная стружка, латекс), арт. Special NSS Алькор, Италия 2 Подкладочный материал Microliner полиэстер/полиамид Huzhou Forince Textile CO.LTD, Китай 3 Подкладочный материал арт. SC 1350N 044 (beduin) 60% Latex, 40% Polyester Quanzhou Hengdali Import and export, Китай 4 Материал Неоперн 100% стирол-бутадиен каучук Chuan Hui int, Китай 5 Подкладочный материал Line Kappa 100% вспененный ПВХ Twe group, Германия 6 Лента 8160 РЕТ 12 акриловый клей на полиэфирном носителе Свифт Кемикал, Италия 7 Резинка для брителей полиэстер/ латекс Веллеткс, Китай 8 Микропласт PA-MICROPLAST 25443-00100% полиамид. Мираль, Германия 9 Силикон Ecofiex 030, Silimold AKP 08 Алькор, Италия 10 Скотч двухсторонний ПВХ Поливинилхлорид Foshan City Nanhai Zemu Xiang Adhesive Pcts., Ltd., Китай 11 Микрофибра Vermont and Versales Crudo (нейлон 60 %, полиуретан 40%) Tejidos Roca, Испания 12 Вкладные элементы (амортизаторы, валики) вспененный латекс Carbosan Emsold, Германия 13 Спилок-велюр вид натурального кожевенного материала ТУ 17-06-95, ОАО Русская Кожа, РФ 14 Кожи крупнорогатого скота, Артикул КРС (0,9-1,1мм) ГОСТ 939, ОАО Вахруши Юфть, РФ 15 Пластмасса ПЭТ ТУ 2246-010-81057157 ООО "СафПласт", РФ 16 Лента велкро (полиамид) ТУ 17-15-14, ОАО Лента, Беларусь 17 ЭВА (пластины пористые эвапласт этиленвинилацетат) СТО 8741-016-00300209, ОАО Искож, ООО Экопром 18 Искусственный нубук (полиэстер) Артикул Кожа Lifli Rulo ve Levha San,Tурция искус.нубук эксперт 1.2 19 Пенополиэтилен ППЭ-2М, ППЭ-3М ТУ 2244-002-58417822, ООО Этиол, РФ 20 Нитки лавсановые 45ЛЛ армированные с полиэфирной оплёткой ГОСТ 6309-93, ОАО «ПНК ИМ КИРОВА», РФ 21 Полиуретановый гель (8118M48-A; 220M19-B) Jinsheng Industrial Co.,Ltd. Китай 22 Эластичная лента 70%полеэфир 30%латекс ОСТ Р 17-10-883, ООО Производственная компания Ультратекс, РФ 23 Искусственный нубук (полиэстер) Артикул Кожа Lifli Rulo ve Levha San,Tурция искус.нубук, «эксперт 1.2» 24 Каркасы из полипропилена 30 марки ТУ 2211-001-76332549, ООО Сурсил, РФ 25. Краситель Solvent Blue 104 (синий), Solvent Red 135 (красный), Solvent Yellow 114 (жёлтый) Huzhou Forince Textile CO.LTD,Китай 26. . Краситель Luconyl Zahonero, Испания --- стр. 42 --- 27. Концентрат "БАСКО"6 (Перламутровый) ООО «Этиол», г. Владимир 28. Краситель П 514 ОАО «Искож», г. Киров 29. Краситель GHS Beige nylon GN08 (бежевый) Chuan Hui int, Китай 30. Краситель Silc PIG (0.11) (зелёный) Jinsheng Industrial Co.,Ltd. Китай Основные характеристики приведены в Приложении А. Приспособления для пальцев стопы, для переднего отдела стопы, для поперечного свода стопы и для продольного свода стопы должны быть изготов лены цельноформованными в виде одного слоя или многослойные (наборные). Наружные края приспособлений для пяточного отдела стопы должны быть обработаны в обрезку и должны иметь чистый без выхватов срез. Склеенные между собой детали приспособлений для пяточного отдела стопы должны плотно прилегать друг к другу без видимого зазора. Наружные поверхности приспособлений не должны иметь морщин, механических повреждений, пятен, следов клея. Приспособления должны быть устойчивы к санитарной обработке, состоящей из протирания теплым мыльным раствором с температурой от плюс 40 до плюс 50 оС, протирания водой с температурой от плюс 40 до плюс 50 оС и сушки. Приспособления должны быть устойчивы к агрессивным биологическим жидкостям (пот). Средний срок службы приспособлений до списания должен быть не менее 6 месяцев Средний срок хранения приспособлений (артикулы 12С, 212С, 14С, 13С, 213С, 34С, 218, 42С, 36С, 04С, 170, 171, 200, 204С, 219, 174, 216, 201С, 220, 41С, 2 21, 222, 202С, 203С, 163, 196С, 207С , 06С, 226, 227, 206С, 173, 225, 15СR/CL, 164, 228, 229, 235С, 35С, 205С, 16С, 210С, 277, 208С, 240, 264, 211С, 233С, 243, 244, 33С, 278, 172, 253, 252, 167, 168, 169, 266, 265, 166, 262, 165, 263) при температуре от плюс 15 до плюс 25 оС, относительной влажности воздуха от 50 до 80 % с защитой от воздействия прямых солнечных лучей должен быть не менее 24 месяцев, а остальных артикулов согласно таблице 1 - 48 месяцев По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации приспособления относятся к классу Г по РД 50-707. По потенциальному риску применения приспособления относятся к классу 1. Номенклатурное обозначение приспособлений - 272220, 159690, 106450, 159700,241440 --- стр. 43 --- Внешний вид базовых образцов И Н СТРУКЦ И Я П О П РИ М ЕН ЕН И Ю Показания к применению - см. Приложение А Противопоказания - фиксированные деформации стоп, переломы стоп, открытые раны на подошвенной поверхности стоп, индивидуальная непереносимость, необходимо проконсультироваться с врачом. Возможные побочные действия - нет. Транспортирование и хранение Приспособления могут перевозиться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах с соблюдением требований, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования приспособлений должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Хранение приспособлений у изготовителя должно осуществляться в транспортной упаковке с соблюдением условий хранения от плюс 15 до плюс 25 оС, относительной влажности воздуха от 50 до 80 % с защитой от воздействия прямых солнечных лучей. . --- стр. 44 --- Указания по эксплуатации Приспособления изготавливаются для эксплуатации в климатических условиях, которые соответствуют У3.1, УХЛ3.1 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от минус 20 до плюс 40°С Указания по утилизации Материалы, из которых изготовлены приспособления, являются безопасными для человека и окружающей среды. Приспособления после их использования могут быть утилизированы как бытовой мусор класса опасности А. Г арантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных настоящими техническими условиями. Г арантийный срок использования приспособлений - 45 дней. Срок гарантии устанавливается со времени выдачи приспособлений или их продажи согласно копии товарного чека. В течение гарантийного срока в случае выявления производственного дефекта и (или) несоответствия медицинским показаниям предприятие-изготовитель производит ремонт или изготовление приспособлений бесплатно. Гарантийный срок хранения приспособлений - 24 месяца со дня изготовления. Дата изготовления указана на упаковке. Количество-....................штук. Артикул: № ................. ТУ 9396-003-77799226-2015 Изготовитель: ООО «Орто.Ник» Адрес места нахождения: ; e-mail: ; ИНН тел. (812) Претензии потребителей принимаются Изготовителем. Приёмка Приспособления ортопедические для стопы приняты ОТК фирмы ООО и соответствуют требованиям ТУ 9396-003-77799226-2015 Подпись Штамп ОТК --- стр. 45 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблицы 1А Приспособления для пальцев стопы Наимение изделия Арти кул Показания к применени ю Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Разделитель межпальцевый силиконовый 12С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 20 13 0 0 0 7 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Перегородка межпальцевая анатомическая 212С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 20 17 0 0 0 10 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Прокладка межпальцевая силиконовая 14С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 0 0 1 24 5,5 0 0 0 3 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Разделитель межпальцевый силиконовый 13С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 0 0 1 30 6 0 0 0 6 1(34-37), 2(38-42) Перегородка межпальцевая анатомическая 213С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 30 9 0 0 0 9 1(34-37), 2(38-42) о Д Я05 О) коО) о О)ккО) > --- стр. 46 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Кольцо защитное для пальца силиконовое 34С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 6 0 0 0 0 0 0 5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Протектор для пальцев стопы 218 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 13 0 0 0 0 0 0 5 1(34-37), 2(38-42) Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый 42С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев 1 14 1 25 7 0 0 0 7 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Бурсопротектор эластичный 36С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев 1 10 0 0 0 1 2 66 6 8(34-37), Ц38-42) Протектор для пальцев стопы 04С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев стопы 1 16 0 0 0 0 0 0 5,5 1(34-37), 2(38-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 47 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Трубочка для пальцев стопы силиконовая 170 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 16 0 0 0 0 0 0 13 Универсальный (35-42) Разделитель межпальцевый с тканевым кольцом на палец 171 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 16 1 19 12 0 0 0 8 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 200 Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 17 1 25 11 1 3 60 12 Универсальный (35-42) Разделитель межпальцевый с кольцом на палец 204С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 17 1 27 9 0 0 0 9 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Протектор для пальцев стопы 219 Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 1 19 0 0 0 0 0 6 1(34-37), 2(38-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 48 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Бурсопротектор для большого пальца стопы дышащий 174 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 20 0 0 0 1 4 80 5 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой перфорированный 216 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 20 1 26 13 1 3 61 8 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 201С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 20 1 26 13 1 3 61 14 Универсальный (35-42) Протектор для пальцев стопы 220 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 22 0 0 0 0 0 0 6,5 1(34-37), 2(38-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 41С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 1 22 1 24 11 1 2 64 16 Универсальный (35-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 49 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Протектор для пальцев стопы 221 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 25 0 0 0 0 0 0 7 1(34-37), 2(38-42) Протектор для пальцев стопы 222 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 28 0 0 0 0 0 0 7,5 1(34-37), 2(38-42 Протектор для пальцев стопы с межпальцевым разделителем 202С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 2 22 1 21,5 9 0 0 0 7 8(35-38), М(39-41), L(42-46) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой и кольцом на второй 203С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 2 22 1 22 9 1 3 53 10,5 Универсальный (35-42) Корректор пяти пальцев стопы "Hallns pro" 163 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 3 17 4 22 6 0 0 0 8 Универсальный (35-42) о о О) к SО) а аао О) ааа > --- стр. 50 --- Инв.№ подл. 110ДЦ. и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название труппы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толгцина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Голгцина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Корректор пяти пальцев стопы 196С Ортопеди ческие нри- способления для пальцев стопы 3 21 4 23 8 0 0 0 11 Универсальный (35-42) Корректор пальцев стопы 207С Ортопеди ческие при способления для пальцев 5 29 4 40 6 0 0 0 43 Универсальный (35-42) Примечание: 1) 2) 3) 4) Значение диаметра большого кольца определяется с допуском ± 1,5мм. Значение высоты и толтцины перегородки онределяется с допуском ± 1,5мм. Значение длины и толтцины бурсонротектора онределяется с допуском ± 1,5мм. Значение веса ортопедического элемента онределяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 51 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 2А Приспособления для переднего отдела стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Вкладыш под передний отдел стопы силиконовый 06С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 90 70 13 8(34-37), Ц38- 42) Вкладыш под передний отдел стопы разгружающий 70В Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2 95 68 5 Универсальный (35-42) Вкладьпп под передний отдел стопы 226 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 78 65 4 Универсальный (35-42) Вкладьпп под передний отдел стопы 227 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 85 75 5 Универсальный (35-42) Подушечка метатарзальная под передний отдел стопы 206С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 100 68 12 Универсальный (35-42) Вкладьпп под передний отдел стопы с межпальцевой перегородкой и метатарзальным валиком 173 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 115 68 29 Универсальный (35-42) Подушечка под дистальный отдел стопы 225 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 80 67 10 Универсальный (35-42) Подушечка под дистальный отдел стопы силиконовая перфорированная 15СИ/СЬ Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 80 67 16 Универсальный (35-42) Подушечка разгружающая для обуви с межпальцевой перемычкой 164 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 95 67 15 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы разгружающий 63К Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3,5 78 65 5 Универсальный (35-42) Вкладка в носочную часть обуви 259 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4 75 35 2 Универсальный (35-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 52 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 2А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Вкладьпп под передний отдел стопы 228 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4,5 78 65 6 Универсальный (35-42) Вкладьпп под передний отдел стопы 229 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4,5 85 75 7 Универсальный (35-42) Подушечка под пальцы стопы 235С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 9 65 21 7 Универсальный (35-42) Подушечка под пальцы стопы силиконовая 35С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 9 67 23 9 Универсальный (35-42) Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы 223 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 22 100 75 7 Универсальный (35-42) Корректор пальцев стопы с метатарзальным валиком 224 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 32 130 75 15 Универсальный (35-43) Подушечка под дистальный отдел стопы с кольцом на второй палец 205С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 36 95 85 15 Универсальный (35-42) Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы 43К1; 43К 11 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 42 100 75 12 Универсальный (35-42) Примечание: 1) 2) 3) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) кКО) а аао О)ааа > --- стр. 53 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица ЗА Приспособления для поперечного свода стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Валик метатарзальный силиконовый 16С Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 5 69 53 9 Универсальный (35-42) Выкладка поперечного свода 230 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 8 75 58 7,5 1(31-39), 2(38-47) Выкладка поперечного свода 234 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 8,5 90 65 10,5 1(31-39), 2(38-47) Выкладка поперечного свода 231 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 10 60 60 6,5 1(31-39), 2(38-47) Вкладыш каплевидный для коррекции поперечного плоскостопия 44К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 10 70 50 5 1(31-39), 2(38-47) Выкладка поперечного свода 61К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 11 135 85 13,5 35-36; 37-38; 39-40; 41-42 Вкладьпп Т-образный для коррекции поперечного плоскостопия 52К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 12 80 62 6,5 8(31-39), М(37-45), Ь(39-46), ХЬ(42-48) Выкладка поперечного свода 232 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 12 100 75 11 1(31-39), 2(38- 47) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 54 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 4А Приспособления для продольного свода стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Супинатор ортопедический 236 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 10 85 52 17 Универсальный (35-42) Супинатор прозрачный 210С Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 12 74 48 19,5 Универсальный (35-41) Супинатор ортопедический из силикона 277 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 13 100 55 18,5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 238 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 15 95 57 19 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 237 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 20 105 60 20,5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 28К Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 25 111 65 15 1(35-38,5), 2(39-42), 3(42,5-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 55 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица 5А Приспособления для пяточного отдела стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник разгружающий для женской обуви 208С Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 5 88 58 20 16 Универсальный (35-39) Подпяточник корригирующий 6,0 мм 48К (6) Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 6 93 60 70 17 1(30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник для женской модельной обуви 240 Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 7 95 60 44 6 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43) Подпяточник разгружающий 261 Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 7 117 72 5 35 8(35-38), М(39- 41), Ц42-46) Подпяточник амортизирующий 01Р Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 8 85 60 60 7 1(30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник разгружающий амортизирующий 62КО Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 9 98 65 44 8 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник клиновидный 264 Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 9 129 63 5 39 8(34-37), М(38-42) Подпяточник клиновидный корригирующий 47К Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 10 81 56 70 17 1(23-34), 2(35- 38), 3(39-41), 4(42-46) Подпяточник корригирующий 10,0 мм 48К(10) Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 12 93 60 75 23 (30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник разгружающий амортизирующий 62К Приспособленггя для ггяточного отдела стопы 12 98 65 46 1 1 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 56 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 5А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник разгружающий 241 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 95 65 5 35 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник разгружающий 242 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 105 70 5 42 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник корригирующий 245 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 120 70 65 25 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник эргономичный для женской обуви 211С Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 105 65 5 50 Универсальный (35-40) Подпяточник эргономичный для мужской обуви 233С 191 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 117 73 3 57 Универсальный (41-46) Подпяточник коригирующий 20 мм Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 120 70 65 35 1(35-38), 2(39- 41), 3(42-46) Подпяточник разгружающий 243 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 95 65 5 70 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник разгружающий 244 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 105 70 5 58 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), X Ь(44-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 57 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 5А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник корригирующий 246 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 120 70 65 42 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточники корригирующий 30 мм 193 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 30 130 60 50 19 Универсальный (35-41) Подпяточник разгружающий силиконовый ззс Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 30 85 56 5 37 1(35-38), 2(39- 41), 3(42-46) Подпяточник разгружающий 239 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 36 112 68 5 45 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение твердости по Шору А определяется с допуском ± 3 Шор. 4) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 58 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. пив. № Инв. № дубл. Поди, и дата кон Таблица 6А Ортезы для стопы Название изделия Артикул Полное название группы Длина, мм Толщина подушечки на каркасе, мм Количество степеней свободы Вес, г Размерный ряд Ортез функциональный для первого пальца стопы 46М Ортезы для стопы 130 8 1 25 Универсальный (35-42) Корректор первого пальца стопы 39-0 Ортезы для стопы 125 2 0 20 1(35-38), 2(36-42) Корректор первого пальца стопы ПМ-1 Ортезы для стопы 135 1,5 0 17 1(35-38), 2(36-42) Ортез функциональный для коррекции На11пх valgцs 260 Ортезы для стопы 135 3 1 25 Универсальный (35-42) Корректор первого пальца стопы 247 Ортезы для стопы 145 3 0 29 1(35-38), 2(36-42), 3(43-470 Ортез функциональный для первого пальца стопы "Инновация" 190 Ортезы для стопы 155 6 2 29 Универсальный (38-46) Примечание: 1) Значение длины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. 4) Количество степеней свободы определяется количеством шарниров в ортопедических приспособлениях. д о1:^О О) к КО) а33 аао О) ааа > --- стр. 59 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 7А Стяжки для стопы Название изделия Артикул Полное название группы Обхват стопы, мм Максимальная толщина корригирующего элемента, мм Вес, г Размерный ряд Корректор первого пальца стопы мягкий 195 Ортопедические стяжки для стопы 145 10 30 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 250 Ортопедические стяжки для стопы 150 10 22 Универсальный (35-42) Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором 278 Ортопедические стяжки для стопы 153 12 25 Универсальный (35-42) Стяжка переднего отдела стопы с межпальцевой перегородкой и 4ллтрттпптртгтпппл/г 172 Ортопедические стяжки для стопы 175 9 19 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 253 Ортопедические стяжки для стопы 175 10 25 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Стяжка ортопедическая эластичная 252 Ортопедические стяжки для стопы 180 5 18 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе 167 Ортопедические стяжки для стопы 185 3,5 10 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца 168 Ортопедические стяжки для стопы 190 5 12 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Манжет-стяжка для стопы 249 Ортопедические стяжки для стопы 195 6,5 48 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 251 Ортопедические стяжки для стопы 200 8 28 Универсальный (35-42) Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой 169 Ортопедические стяжки для стопы 202 5 19 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 60 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. пив. № Инв. № дубл. Поди, и дата кон Продолжение таблицы 7А Название изделия Артикул Показания к применению Обхват стопы, мм Максимальная толщина корригирующего элемента, мм Вес, г Размерный ряд Напяточник увлажняющий гелевый 266 Применяется при мозолях, натоптышах, наличия трещин, сухость кожи в пяточной области. 180 2,5 39 Универсальный (35-42) Носочки увлажняющие гелевые 265 210 3,5 77 Универсальный Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела 166 Уменьшает болевые ощущения при ходьбе, разгружают передний отдел, и поддерживает поперечный свод стопы. 200 2,5 8,5 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком 21МС 225 11 18 Х8(35-36), 8(37-38), М(39-40), Ц41-42), ХЬ(43-44), XXI445-461. Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы 248 235 14 22 Универсальный (35-42) Примечание: 1) Для измерения обхвата стопы для стяжек, необходимо с помощью измерительной ленты измерить общую длину обхвата базового размера, без приложения дополнительных нагрузок на растяжение стяжки. 2) Значение обхвата стопы для стяжек определяется с допуском ± 3 мм. 3) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 4) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) кКО) а аао О)ааа > --- стр. 61 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 8А Наклейки Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Наклейки прозрачные на ремешки в обуви 262 Ортопедические наклейки 1,5 95 6 1 Универсальный (35-42) Наклейка защитная 214 Ортопедические наклейки 1,5 110 30 1,5 Универсальный (34-46) Кольца антимозольные 165 Ортопедические наклейки 2 20 20 0,3 Универсальный (35-44) Наклейка защитная 215 Ортопедические наклейки 2 110 30 2 Универсальный (34-46) Напяточник прозрачный 263 Ортопедические наклейки 2,5 99 25 5,5 Универсальный (35-42) Наклейка защитная 257 Ортопедические наклейки 2,5 110 30 2,5 Универсальный (34-46) Наклейка защитная 258 Ортопедические наклейки 3 110 30 3 Универсальный (34-46) Напяточник кожаный 37К Ортопедические наклейки 4,5 108 30 3,5 Универсальный (34-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 62 --- cd йч ачоС чю « ■иS «и S чэтm ч4 о а « ■и5 Продолжение приложения А Название изделия Артикул Показания к применению 1 Разделитель межпальцевый силиконовый 12С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 2 Перегородка межпальцевая анатомическая 212С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 3 Прокладка межпальцевая силиконовая 14С Разгружают болезненные участки между пальцами стоп. Лечение и профилактика потертостей, мозолей, натоптышей в переднем отделе стопы. 4 Разделитель межпальцевый силиконовый 13С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 5 Перегородка межпальцевая анатомическая 213С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 6 Кольцо защитное для пальца силиконовое 34С Предохраняет пальцы стопы от трения и давления обувью. Купирует болевые ощущения при ходьбе. Применяется при мозолях на пальцах стопы, «целующихся мозолях», деформациях пальцев, для профилактики травмирования пальцев обувью. 7 Протектор для пальцев стопы 218 Эффективно защищает ногтевую пластину, наружную, внутреннюю и подошвенную стороны пальцев стопы от всех видов мелких травм и предохраняет от потертостей, трения и давления обувью. 8 Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый 42С Использоваться для разделения любых соседних пальцев, способствуя их распрямлению. Рекомендуется для длительного использования при нефиксированных деформациях пальцев, в реабилитационном периоде после оперативного лечения Hallux valgus и при врастании края ногтевой пластины в боковые валики на большом пальце. При использовании между большим и вторым пальцами разгружает сустав большого пальца и косточку, предотвращает вальгусное отклонение большого пальца. 9 Бурсопротектор эластичный 36С Защищает сустав большого пальца от давления, трения, образования потертостей. Позволяет без болезненно носить обувь при отклонении большого пальца стопы, появлении «косточек^> на суставе и их воспалении. 10 Протектор для пальцев стопы 04С Эффективно защищает ногтевую пластину, наружную, внутреннюю и подошвенную стороны пальцев стопы от всех видов мелких травм и предохраняет от потертостей, трения и давления обувью. 11 Трубочка для пальцев стопы силиконовая 170 Обеспечивает смягчение и увлажнение поверхности кожи, тем самым снимая болезненные мозоли. Обеспечивает защиту пальцев от повреждений. Изм. Лист № докум. Подп. Дата Лист --- стр. 75 --- 93 Стяжка ортопедическая эластичная 253 ПОВА.944738.012-005 94 Стяжка ортопедическая эластичная 252 ПОВА.944738.012-006 95 Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе 167 ПОВА.944738.012-007 96 Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца 168 ПОВА.944738.012-008 97 Манжет-стяжка для стопы 249 ПОВА.944738.012-009 98 Стяжка ортопедическая эластичная 251 ПОВА.944738.012-010 99 Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой 169 ПОВА.944738.012-011 100 Напяточник увлажняющий гелевый 266 ПОВА.944738.012-012 101 Носочки увлажняющие гелевые 265 ПОВА.944738.012-013 102 Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела 166 ПОВА.944738.012-014 103 Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком 21М С ПОВА.944738.012-015 104 Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы 248 ПОВА.944738.012-016 105 Наклейки прозрачные на ремешки в обуви 262 ПОВА.944738.013-001 106 Наклейка защитная 214 ПОВА.944738.013-002 107 Кольца антимозольные 165 ПОВА.944738.013-003 108 Наклейка защитная 215 ПОВА.944738.013-004 109 Напяточник прозрачный 263 ПОВА.944738.013-005 110 Наклейка защитная 257 ПОВА.944738.013-006 111 Наклейка защитная 258 ПОВА.944738.013-007 112 Напяточник кожаный 37К ПОВА.944738.013-008 Примечания 1 ПОВА.944738.006-001^ПОВА.944738.006-027 - приспособления ортопедические для пальцев стопы. 2 ПОВА.944738.007-001^ПОВА.944738.007-019 - приспособления ортопедические для переднего отдела стопы. 3 ПОВА.944738.008-001^ПОВА.944738.008-008 - приспособления ортопедические для поперечного свода стопы. 4 ПОВА.944738.009-001^ПОВА.944738.009-006 - приспособления ортопедические для продольного свода стопы. 5 ПОВА.944738.010-001^ПОВА.944738.010-022 - приспособления ортопедические для пяточного отдела стопы. 6 ПОВА.944738.011-001-ПОВА.944738.011-005 - ортезы для стопы. 7 ПОВА.944738.012-001^ПОВА.944738.012-016 - стяжки ортопедические для стопы. 8 ПОВА.944738.013-001^ПОВА.944738.013-008 - наклейки ортопедические. Эксплуатационный документ распространяется на следующие артикулы: 34С 164 239 218 63К 167 36С 228 168 04С 229 169 170 208С 266 219 261 265 174 01Р 166 220 62К 262 221 241 214 222 242 165 06С 211С 215 70В 233С 263 226 243 257 227 244 258 206С 33С 37К --- стр. 76 --- Назаначение Приспособления ортопедические для стопы предназначены для лечения и профилактики заболеваний стопы, а также для создания комфортных условий пользователям, которые имеют различного рода деформацию стопы. Приспособления ортопедические для стопы предназначены для индивидуального использования. Технические характеристики При изготовлении приспособлений должны быть использованы материалы, указанные в таблице Название материала и красителей Нормативный документ или фирма и страна-изготовитель 1 Кожа компресионная регенерированная (кожаная стружка, латекс), арт. Special NSS Алькор, Италия 2 Подкладочный материал Microliner полиэстер/полиамид Huzhou Forince Textile CO.LTD, Китай 3 Подкладочный материал арт. SC 1350N 044 (beduin) 60% Latex, 40% Polyester Quanzhou Hengdali Import and export, Китай 4 Материал Неоперн 100% стирол-бутадиен каучук Chuan Hui int, Китай 5 Подкладочный материал Line Kappa 100% вспененный ПВХ Twe group, Германия 6 Лента 8160 РЕТ 12 акриловый клей на полиэфирном носителе Свифт Кемикал, Италия 7 Резинка для брителей полиэстер/ латекс Веллеткс, Китай 8 Микропласт PA-MICROPLAST 25443-00100% полиамид. Мираль, Германия 9 Силикон Ecofiex 030, Silimold AKP 08 Алькор, Италия 10 Скотч двухсторонний ПВХ Поливинилхлорид Foshan City Nanhai Zemu Xiang Adhesive Pcts., Ltd., Китай 11 Микрофибра Vermont and Versales Crudo (нейлон 60 %, полиуретан 40%) Tejidos Roca, Испания 12 Вкладные элементы (амортизаторы, валики) вспененный латекс Carbosan Emsold, Германия 13 Спилок-велюр вид натурального кожевенного материала ТУ 17-06-95, ОАО Русская Кожа, РФ 14 Кожи крупнорогатого скота, Артикул КРС (0,9-1,1мм) ГОСТ 939, ОАО Вахруши Юфть, РФ 15 Пластмасса ПЭТ ТУ 2246-010-81057157 ООО "СафПласт", РФ 16 Лента велкро (полиамид) ТУ 17-15-14, ОАО Лента, Беларусь 17 ЭВА (пластины пористые эвапласт этиленвинилацетат) СТО 8741-016-00300209, ОАО Искож, ООО Экопром 18 Искусственный нубук (полиэстер) Артикул Кожа Lifli Rulo ve Levha San,Tурция искус.нубук эксперт 1.2 19 Пенополиэтилен ППЭ-2М, ППЭ-3М ТУ 2244-002-58417822, ООО Этиол, РФ 20 Нитки лавсановые 45ЛЛ армированные с полиэфирной оплёткой ГОСТ 6309-93, ОАО «ПНК ИМ КИРОВА», РФ 21 Полиуретановый гель (8118M48-A; 220M19-B) Jinsheng Industrial Co.,Ltd. Китай 22 Эластичная лента 70%полеэфир 30%латекс ОСТ Р 17-10-883, ООО Производственная компания --- стр. 77 --- Ультратекс, РФ 23 Искусственный нубук (полиэстер) Артикул Кожа Lifli Rulo ve Levha San,Турция искус.нубук, «эксперт 1.2» 24 Каркасы из полипропилена 30 марки ТУ 2211-001-76332549, ООО Сурсил, РФ 25. Краситель Solvent Blue 104 (синий), Solvent Red 135 (красный), Solvent Yellow 114 (жёлтый) Huzhou Forince Textile CO.LTD,Китай 26. . Краситель Luconyl Zahonero, Испания 27. Концентрат "БАСКО"6 (Перламутровый) ООО «Этиол», г. Владимир 28. Краситель П 514 ОАО «Искож», г. Киров 29. Краситель GHS Beige nylon GN08 (бежевый) Chuan Hui int, Китай 30. Краситель Silc PIG (0.11) (зелёный) Jinsheng Industrial Co.,Ltd. Китай Основные характеристики приведены в Приложении А. Приспособления для пальцев стопы, для переднего отдела стопы, для поперечного свода стопы и для продольного свода стопы должны быть изготов лены цельноформованными в виде одного слоя или многослойные (наборные). Наружные края приспособлений для пяточного отдела стопы должны быть обработаны в обрезку и должны иметь чистый без выхватов срез. Склеенные между собой детали приспособлений для пяточного отдела стопы должны плотно прилегать друг к другу без видимого зазора. Наружные поверхности приспособлений не должны иметь морщин, механических повреждений, пятен, следов клея. Приспособления должны быть устойчивы к санитарной обработке, состоящей из протирания теплым мыльным раствором с температурой от плюс 40 до плюс 50 оС, протирания водой с температурой от плюс 40 до плюс 50 оС и сушки. Приспособления должны быть устойчивы к агрессивным биологическим жидкостям (пот). Средний срок службы приспособлений до списания должен быть не менее 6 месяцев Средний срок хранения приспособлений (артикулы 12С, 212С, 14С, 13С, 213С, 34С, 218, 42С, 36С, 04С, 170, 171, 200, 204С, 219, 174, 216, 201С, 220, 41С, 221, 222, 202С, 203С, 163, 196С, 207С , 06С, 226, 227, 206С, 173, 225, 15СR/CL, 164, 228, 229, 235С, 35С, 205С, 16С, 210С, 277, 208С, 240, 264, 211С, 233С, 243, 244, 33С, 278, 172, 253, 252, 167, 168, 169, 266, 265, 166, 262, 165, 263) при температуре от плюс 15 до плюс 25 оС, относительной влажности воздуха от 50 до 80 % с защитой от воздействия прямых солнечных лучей должен быть не менее 24 месяцев, а остальных артикулов согласно таблице 1 - 48 месяцев По возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации приспособления относятся к классу Г по РД 50-707. По потенциальному риску применения приспособления относятся Номенклатурное обозначение приспособлений - 272220, 159690, 106450, 159700,241440 --- стр. 78 --- --- стр. 80 --- Срок гарантии устанавливается со времени выдачи приспособлений или их продажи согласно копии товарного чека. В течение гарантийного срока в случае выявления производственного дефекта и (или) несоответствия медицинским показаниям предприятие-изгото-витель производит ремонт или изготовление приспособлений бесплатно. Гарантийный срок хранения приспособлений (артикулы 12С, 212С, 14С, 13С, 213С, 34С, 218, 42С, 36С, 04С, 170, 171, 200, 204С, 219, 174, 216, 201С, 220, 41С, 221, 222, 202С, 203С, 163, 196С, 207С , 06С, 226, 227, 206С, 173, 225, 15CR/CL, 164, 228, 229, 235С, 35С, 205С, 16С, 210С, 277, 208С, 240, 264, 211С, 233С, 243, 244, 33С, 278, 172, 253, 252, 167, 168, 169, 266, 265, 166, 262, 165, 263) - 12 месяцев со дня изготовления, а остальных согласно таблице 1 - 36 месяцев Дата изготовления указана на упаковке. Количество-....................штук. Артикул: № ................. ТУ 9396-003-77799226-2015 Изготовитель: ООО «Орто.Ник» Адрес места нахождения: ; e-mail: тел. (812) Претензии потребителей принимаются Изготовителем. ; ИНН Приёмка Приспособления ортопедические для стопы приняты ОТК фирмы ООО и соответствуют требованиям ТУ 9396-003-77799226-2015 Подпись Штамп ОТК --- стр. 81 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблицы 1А Приспособления для пальцев стопы Наимение изделия Арти кул Показания к применени ю Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Разделитель межпальцевый силиконовый 12С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 20 13 0 0 0 7 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Перегородка межпальцевая анатомическая 212С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 20 17 0 0 0 10 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Прокладка межпальцевая силиконовая 14С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 0 0 1 24 5,5 0 0 0 3 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Разделитель межпальцевый силиконовый 13С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 0 0 1 30 6 0 0 0 6 1(34-37), 2(38-42) Перегородка межпальцевая анатомическая 213С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 0 0 1 30 9 0 0 0 9 1(34-37), 2(38-42) о Д Я 05 О) коО) о О)ккО) > --- стр. 82 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Кольцо защитное для пальца силиконовое 34С Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 6 0 0 0 0 0 0 5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Протектор для пальцев стопы 218 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 13 0 0 0 0 0 0 5 1(34-37), 2(38-42) Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый 42С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев 1 14 1 25 7 0 0 0 7 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Бурсопротектор эластичный 36С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев 1 10 0 0 0 1 2 66 6 8(34-37), Ц38-42) Протектор для пальцев стопы 04С Ортопеди ческие приспособле ния для пальцев стопы 1 16 0 0 0 0 0 0 5,5 1(34-37), 2(38-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 83 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Трубочка для пальцев стопы силиконовая 170 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 16 0 0 0 0 0 0 13 Универсальный (35-42) Разделитель межпальцевый с тканевым кольцом на палец 171 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 16 1 19 12 0 0 0 8 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 200 Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 17 1 25 11 1 3 60 12 Универсальный (35-42) Разделитель межпальцевый с кольцом на палец 204С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 17 1 27 9 0 0 0 9 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Протектор для пальцев стопы 219 Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 1 19 0 0 0 0 0 6 1(34-37), 2(38-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 84 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Бурсопротектор для большого пальца стопы дышащий 174 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 20 0 0 0 1 4 80 5 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой перфорированный 216 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 20 1 26 13 1 3 61 8 Универсальный (35-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 201С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 1 20 1 26 13 1 3 61 14 Универсальный (35-42) Протектор для пальцев стопы 220 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 22 0 0 0 0 0 0 6,5 1(34-37), 2(38-42) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой 41С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 1 22 1 24 11 1 2 64 16 Универсальный (35-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 85 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название группы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Толщина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толщина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Протектор для пальцев стопы 221 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 1 25 0 0 0 0 0 0 7 1(34-37), 2(38-42) Протектор для пальцев стопы 222 Ортопеди ческие при способления для пальцев 1 28 0 0 0 0 0 0 7,5 1(34-37), 2(38-42 Протектор для пальцев стопы с межпальцевым разделителем 202С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев 2 22 1 21,5 9 0 0 0 7 8(35-38), М(39-41), L(42-46) Бурсопротектор первого пальца стопы с межпальцевой перегородкой и кольцом на второй 203С Ортопеди ческие приспособле ПИЯ для пальцев стопы 2 22 1 22 9 1 3 53 10,5 Универсальный (35-42) Корректор пяти пальцев стопы "Hallns pro" 163 Ортопеди ческие при способления для пальцев стопы 3 17 4 22 6 0 0 0 8 Универсальный (35-42) о о О) к SО) а аао О) ааа > --- стр. 86 --- Инв.№ подл. 110ДЦ. и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 1А Наимение изделия Арти кул Полное название труппы Коли чество колец Диаметр большого кольца для пальца, мм Коли чество перего родок Высота большой перего родки, мм Голгцина большой перего родки, мм Коли чество бурсо- протек- горов Толгцина бурсо- протек- гора, мм Длина бурсо- протек- гора, мм Вес, г Размерный ряд Корректор пяти пальцев стопы 196С Ортопеди ческие нри- способления для пальцев стопы 3 21 4 23 8 0 0 0 11 Универсальный (35-42) Корректор пальцев стопы 207С Ортопеди ческие при способления для пальцев 5 29 4 40 6 0 0 0 43 Универсальный (35-42) Примечание: 1) 2) 3) 4) Значение диаметра большого кольца определяется с допуском ± 1,5мм. Значение высоты и толтцины перегородки онределяется с допуском ± 1,5мм. Значение длины и толтцины бурсонротектора онределяется с допуском ± 1,5мм. Значение веса ортопедического элемента онределяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 87 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица 2А Приспособления для переднего отдела стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Вкладьш под передний отдел стопы силиконовый 06С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 90 70 13 8(34-37), Ц38- 42) Вкладьпп под передний отдел стопы разгружающий 70В Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2 95 68 5 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы 226 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 78 65 4 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы 227 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 85 75 5 Универсальный (35-42) Подушечка метатарзальная под передний отдел стопы 206С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 100 68 12 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы с межпальцевой перегородкой и метатарзальным валиком 173 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 2,5 115 68 29 Универсальный (35-42) Подушечка под дистальный отдел стопы 225 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 80 67 10 Универсальный (35-42) Подушечка под дистальный отдел стопы силиконовая перфорированная 15СИ/СЬ Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 80 67 16 Универсальный (35-42) Подушечка разгружающая для обуви с межпальцевой перемычкой 164 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3 95 67 15 Универсальный (35-42) Вкладьпп под передний отдел стопы разгружающий 63К Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 3,5 78 65 5 Универсальный (35-42) Вкладка в носочную часть обуви 259 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4 75 35 2 Универсальный (35-42) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 88 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 2А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Вкладыш под передний отдел стопы 228 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4,5 78 65 6 Универсальный (35-42) Вкладыш под передний отдел стопы 229 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 4,5 85 75 7 Универсальный (35-42) Подушечка под пальцы стопы 235С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 9 65 21 7 Универсальный (35-42) Подушечка под пальцы стопы силиконовая 35С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 9 67 23 9 Универсальный (35-42) Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы 223 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 22 100 75 7 Универсальный (35-42) Корректор пальцев стопы с метатарзальным валиком 224 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 32 130 75 15 Универсальный (35-43) Подушечка под дистальный отдел стопы с кольцом на второй палец 205С Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 36 95 85 15 Универсальный (35-42) Корректор одного пальца; Корректор двух пальцев стопы 43К1; 43К 11 Ортопедические приспособления для переднего отдела стопы 42 100 75 12 Универсальный (35-42) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 89 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица ЗА Приспособления для поперечного свода стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Валик метатарзальный силиконовый 16С Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 5 69 53 9 Универсальный (35-42) Вьпсладка поперечного свода 230 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 8 75 58 7,5 1(31-39), 2(38-47) Вьпсладка поперечного свода 234 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 8,5 90 65 10,5 1(31-39), 2(38-47) Вьпсладка поперечного свода 231 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 10 60 60 6,5 1(31-39), 2(38-47) Вкладьш каплевидный для коррекции поперечного плоскостопия 44К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 10 70 50 5 1(31-39), 2(38-47) Вьпсладка поперечного свода 61К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 11 135 85 13,5 35-36; 37-38; 39-40; 41-42 Вкладыш Т-образный для коррекции поперечного плоскостопия 52К Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 12 80 62 6,5 8(31-39), М(37-45), Ь(39-46), ХЬ(42-48) Вьпсладка поперечного свода 232 Ортопедические приспособления для поперечного свода стопы 12 100 75 11 1(31-39), 2(38- 47) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 90 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица 4А Приспособления для продольного свода стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Супинатор ортопедический 236 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 10 85 52 17 Универсальный (35-42) Супинатор прозрачный 210С Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 12 74 48 19,5 Универсальный (35-41) Супинатор ортопедический из силикона 277 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 13 100 55 18,5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 238 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 15 95 57 19 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 237 Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 20 105 60 20,5 1(35-38), 2(39-41), 3(42-46) Супинатор ортопедический 28К Ортопедические приспособления для продольного свода стопы 25 111 65 15 1(35-38,5), 2(39-42), 3(42,5-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 91 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Таблица 5А Приспособления для пяточного отдела стопы Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник разгружающий для женской обуви 208С Приспособленггя для пяточного отдела стопы 5 88 58 20 16 Универсальный (35-39) Подпяточник корригирующий 6,0 мм 48К (6) Приспособленггя для пяточного отдела стопы 6 93 60 70 17 1(30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник для женской модельной обуви 240 Приспособленггя для пяточного отдела стопы 7 95 60 44 6 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43) Подпяточник разгружающий 261 Приспособленггя для пяточного отдела стопы 7 117 72 5 35 8(35-38), М(39- 41), Ц42-46) Подпяточник амортизирующий 01Р Приспособленггя для пяточного отдела стопы 8 85 60 60 7 1(30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник разгружающий амортизирующий 62КО Приспособленггя для пяточного отдела стопы 9 98 65 44 8 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник клиновидный 264 Приспособленггя для пяточного отдела стопы 9 129 63 5 39 8(34-37), М(38-42) Подпяточник клиновидный корригирующий 47К Приспособленггя для пяточного отдела стопы 10 81 56 70 17 1(23-34), 2(35- 38), 3(39-41), 4(42-46) Подпяточник корригирующий 10,0 мм 48К (10) Приспособленггя для пяточного отдела стопы 12 93 60 75 23 (30-34,5), 2(35- 40), 3(40,5-46) Подпяточник разгружающий амортизирующий 62К Приспособленггя для пяточного отдела стопы 12 98 65 46 1 1 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 92 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата кон Продолжение таблицы 5А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник разгружающий 241 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 95 65 5 35 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник разгружающий 242 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 105 70 5 42 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник корригирующий 245 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 15 120 70 65 25 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник эргономичный для женской обуви 211С Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 105 65 5 50 Универсальный (35-40) Подпяточник эргономичный для мужской обуви 233С 191 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 117 73 3 57 Универсальный (41-46) Подпяточник коригирующий 20 мм Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 20 120 70 65 35 1(35-38), 2(39- 41), 3(42-46) Подпяточник разгружающий 243 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 95 65 5 70 8(35-37), М(38-40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточник разгружающий 244 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 105 70 5 58 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), X Ь(44-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 93 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Продолжение таблицы 5А Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Твер дость по Шору, А Вес, г Размерный ряд Подпяточник корригирующий 246 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 25 120 70 65 42 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Подпяточники корригирующий 30 мм 193 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 30 130 60 50 19 Универсальный (35-41) Подпяточник разгружающий силиконовый ззс Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 30 85 56 5 37 1(35-38), 2(39- 41), 3(42-46) Подпяточник разгружающий 239 Ортопедические приспособления для пяточного отдела стопы 36 112 68 5 45 8(35-37), М(38- 40), Ц41-43), ХЬ(44-46) Примечание: 1) Значение длины и ширины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение твердости по Шору А определяется с допуском ± 3 Шор. 4) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 94 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. пив. № Инв. № дубл. Поди, и дата кон Таблица 6А Ортезы для стопы Название изделия Артикул Полное название группы Длина, мм Толщина подушечки на каркасе, мм Количество степеней свободы Вес, г Размерный ряд Ортез функциональный для первого пальца стопы 46М Ортезы для стопы 130 8 1 25 Универсальный (35-42) Корректор первого пальца стопы 39-0 Ортезы для стопы 125 2 0 20 1(35-38), 2(36-42) Корректор первого пальца стопы ПМ-1 Ортезы для стопы 135 1,5 0 17 1(35-38), 2(36-42) Ортез функциональный для коррекции На11пх valgцs 260 Ортезы для стопы 135 3 1 25 Универсальный (35-42) Корректор первого пальца стопы 247 Ортезы для стопы 145 3 0 29 1(35-38), 2(36-42), 3(43-470 Ортез функциональный для первого пальца стопы "Инновация" 190 Ортезы для стопы 155 6 2 29 Универсальный (38-46) Примечание: 1) Значение длины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. 4) Количество степеней свободы определяется количеством шарниров в ортопедических приспособлениях. д о1:^О О) к КО) а33 аао О) ааа > --- стр. 95 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица 7А Стяжки для стопы Название изделия Артикул Полное название группы Обхват стопы, мм Максимальная толщина корригирующего элемента, мм Вес, г Размерный ряд Корректор первого пальца стопы мягкий 195 Ортопедические стяжки для стопы 145 10 30 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 250 Ортопедические стяжки для стопы 150 10 22 Универсальный (35-42) Бандаж эластичный с ортопедическим супинатором 278 Ортопедические стяжки для стопы 153 12 25 Универсальный (35-42) Стяжка переднего отдела стопы с межпальцевой перегородкой и 4ллтрттпптртгтпппл/г 172 Ортопедические стяжки для стопы 175 9 19 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 253 Ортопедические стяжки для стопы 175 10 25 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Стяжка ортопедическая эластичная 252 Ортопедические стяжки для стопы 180 5 18 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Бурсопротектор силиконовый на тканевой основе 167 Ортопедические стяжки для стопы 185 3,5 10 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Стяжка переднего отдела стопы с защитой большого пальца 168 Ортопедические стяжки для стопы 190 5 12 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Манжет-стяжка для стопы 249 Ортопедические стяжки для стопы 195 6,5 48 Универсальный (35-42) Стяжка ортопедическая эластичная 251 Ортопедические стяжки для стопы 200 8 28 Универсальный (35-42) Стяжка переднего отдела стопы с силиконовой вставкой 169 Ортопедические стяжки для стопы 202 5 19 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) о о О) к кО) а аао О) ааа > --- стр. 96 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. пив. № Инв. № дубл. Поди, и дата кон Продолжение таблицы 7А Название изделия Артикул Показания к применению Обхват стопы, мм Максимальная толщина корригирующего элемента, мм Вес, г Размерный ряд Напяточник увлажняющий гелевый 266 Применяется при мозолях, натоптьппах, наличия трещин, сухость кожи в пяточной области. 180 2,5 39 Универсальный (35-42) Носочки увлажняющие гелевые 265 210 3,5 77 Универсальный Стяжка эластичная для стопы с разгрузкой переднего отдела 166 Уменьшает болевые ощущения при ходьбе, разгружают передний отдел, и поддерживает поперечный свод стопы. 200 2,5 8,5 8(35-38), М(39-41), Ь(42-46) Манжет-стяжка переднего отдела стопы с метатарзальным валиком 21МС 225 11 18 Х8(35-36), 8(37-38), М(39-40), Ц41-42), ХЬ(43-44), XXI/45-461. Манжет-стяжка переднего отдела стопы с регулируемым охватом стопы 248 235 14 22 Универсальный (35-42) Примечание: 1) Для измерения обхвата стопы для стяжек, необходимо с помощью измерительной ленты измерить общую длину обхвата базового размера, без приложения дополнительных нагрузок на растяжение стяжки. 2) Значение обхвата стопы для стяжек определяется с допуском ± 3мм. 3) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 4) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) кКО) а аао О)ааа > --- стр. 97 --- Инв.№ подл. поди, и Взам. инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Таблица 8А Наклейки Название изделия Артикул Полное название группы Толщина, мм Длина, мм Ширина, мм Вес, г Размерный ряд Наклейки прозрачные на ремешки в обуви 262 Ортопедические наклейки 1,5 95 6 1 Универсальный (35-42) Наклейка защитная 214 Ортопедические наклейки 1,5 110 30 1,5 Универсальный (34-46) Кольца антимозольные 165 Ортопедические наклейки 2 20 20 0,3 Универсальный (35-44) Наклейка защитная 215 Ортопедические наклейки 2 110 30 2 Универсальный (34-46) Напяточник прозрачный 263 Ортопедические наклейки 2,5 99 25 5,5 Универсальный (35-42) Наклейка защитная 257 Ортопедические наклейки 2,5 110 30 2,5 Универсальный (34-46) Наклейка защитная 258 Ортопедические наклейки 3 110 30 3 Универсальный (34-46) Напяточник кожаный 37К Ортопедические наклейки 4,5 108 30 3,5 Универсальный (34-46) Примечание: 1) Значение длины и пшрины определяется с допуском ± 1,5мм. 2) Значение толщины определяется с допуском ± 1,5мм. 3) Значение веса ортопедического элемента определяется с допуском ± 5г. о1:^О О) к КО) а аао О) ааа > --- стр. 98 --- cd йч ачоС чю « ■иS «и S m С Ч С D Ч Ч 4 о а « ■и5 Продолжение приложения А Название изделия Артикул Показания к применению 1 Разделитель межпальцевый силиконовый 12С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 2 Перегородка межпальцевая анатомическая 212С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 3 Прокладка межпальцевая силиконовая 14С Разгружают болезненные участки между пальцами стоп. Лечение и профилактика потертостей, мозолей, натоптышей в переднем отделе стопы. 4 Разделитель межпальцевый силиконовый 13С Применяется при плоскостопии для коррекции 1 -го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 5 Перегородка межпальцевая анатомическая 213С Применяется при плоскостопии для коррекции 1-го пальца при Hallux Valgus, деформации 2-го пальца, а также для профилактики этих состояний. Предотвращает появление потёртостей и уменьшает взаимное трение пальцев при ходьбе. 6 Кольцо защитное для пальца силиконовое 34С Предохраняет пальцы стопы от трения и давления обувью. Купирует болевые ощущения при ходьбе. Применяется при мозолях на пальцах стопы, «целующихся мозолях», деформациях пальцев, для профилактики травмирования пальцев обувью. 7 Протектор для пальцев стопы 218 Эффективно защищает ногтевую пластину, наружную, внутреннюю и подошвенную стороны пальцев стопы от всех видов мелких травм и предохраняет от потертостей, трения и давления обувью. 8 Разделитель межпальцевый с защитным кольцом силиконовый 42С Использоваться для разделения любых соседних пальцев, способствуя их распрямлению. Рекомендуется для длительного использования при нефиксированных деформациях пальцев, в реабилитационном периоде после оперативного лечения Hallux valgus и при врастании края ногтевой пластины в боковые валики на большом пальце. При использовании между большим и вторым пальцами разгружает сустав большого пальца и косточку, предотвращает вальгусное отклонение большого пальца. 9 Бурсопротектор эластичный 36С Защищает сустав большого пальца от давления, трения, образования потертостей. Позволяет без болезненно носить обувь при отклонении большого пальца стопы, появлении «косточек^> на суставе и их воспалении. 10 Протектор для пальцев стопы 04С Эффективно защищает ногтевую пластину, наружную, внутреннюю и подошвенную стороны пальцев стопы от всех видов мелких травм и предохраняет от потертостей, трения и давления обувью. 11 Трубочка для пальцев стопы силиконовая 170 Обеспечивает смягчение и увлажнение поверхности кожи, тем самым снимая болезненные мозоли. Обеспечивает защиту пальцев от повреждений. Изм. Лист № докум. Подп. Дата Лист