Меш-небулайзер InnoSpire Go с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
Или
• Продезинфицируйте мундштук в паровом электрическом стериллзаторе /\л-я бутылочек
Philips Avent иди его aнa/^oгe (сд-едуйте Инструкции по использованию парового стерилизатора).
Оставьте изделие до полного высыхания.
Или
• Погрузите мундшт/к s дезинфицирующее средство группы глютерал.ьдегидов
(проведено тестирование Корзолекс экстра. з те-!ение ! 5 мин>т).
• Ежедневно или по мере необходимости протирайте держатель мягкой влажной тканью.
Не используйте другие способь! или методы очистки.
Уход за маской
• При использовании маски раз в неделю прополаскивайте ее в течение лбух минут или замочите
в течение i О минут в теплой мыльной воде, прополощите и просушите на воздухе.
Обслуживание
В течение одного года мундштук может подвергаться чистке (кипячению/дезинфекции) до 52 раз.
Для поддержания изделия InnoSpire Go на оптимальном рабочем уровне необходимо в случае
использовании маски и мундштука заменять их раз в год, поскольку они являются расходными
комплектующими.
Основано на результатах использования изделия ежедневно в количестве Зх процедур.
Светодиодная индикация
Устранение неполадок
Светодиодная индикация Значение
ПОСТОЯННЬ:Й ЗЕЛЕНЫЙ Батарея заряжена
п о с т о я н н ы й ЖЕЛТЫЙ Заряда достаточно, как минимум, еще одной
процед,урЬ!
МИГАЮЩИЙ ЖЕЛТЫЙ - 5 РАЗ Заряда Д/Л> 1 прове^\ения про-цедуры не достаточно
МИГАЮЩИЙ ЗЕ/\ЕНЫЙ ИЛИ ЖЕЛТЫ /1 - 5 РАЗ Процедура завери^ена
п у л ь си р у ю щ и й ЗЕЛЕНЫЙ Батарея заряжается
Неполадка Меры по устранению неполадки
Кнопка включения нажата, однако
изделие не включается
(светодиодный индикатор
не горит, распыление
не происходит)
Батарея недостаточно заряжена, см. раздел «Зарядка батареи»
Если неполадка не устргу-юна, свяжитесь с представителем службы
поддержки (клиентов
Световой индикатор загорается
при нажатии кнопки ВКЛ..
однако гаснет при ее отпускании
Гфоверьте. насколько прав и.^ш но присоединен мундштук.
Убедитесь в том. ^-то на контактах распо.Аоженных на держателе,
отсутствует влага и загряз1 1еиия.
Убедитесь в том. что в колбу залит ле.карственный препарат.
Зарядите батарею.
При заряд.ке батареи световой
индикатор не мигает и
не загорается
Убедитесь в том, что сетевой шнур подк/лючен к держателю и
штепсел^рной розетке.
При иcпoльзoeaни^i одного и
того же мундщтука процедура
ингаляции занимает больше
времени
Прокипятите му!<дштук следуя рексмеидащ^ям гю еже 1-1едельной
дезинфекции.
Издс/'ле указываетна окончание
процедуры, однако в колбе
остается .лекарственный препарат
(_6ольше. чем несколько капель)
убедитесь в том. ме-ш-небулайзер во время процедуры находится
в зертикэ/льном поАОже? !Ии.
Если непола/лка не устранена, свяжитесь с представителем службы
поддержки клиентов.
Изделие i-^e ука:ш(Вает момент
окончания процедурьы несмотря
на то, что все лекарственное
средство использовано
Свяжитесь с представителем службы по/ЛД.ер.жки клиентов.
В том случае, если и после выполнения вь!шеуказанных действий, изделие все еще не работает до.лжным
образом, по.жа-луйста, свяжитесь с представителем службы полдхержки клиентов ООО «ФИЛИПС')
по телефону 8-800-200-0880 (Российская Федерация).
--- стр. 9 ---
Технические характеристики
Параметры питазчия Входные = 100 - 240 В 50/60 Гц
Выходные = 5 В “ , 1,0 А
Встроеггиый аккумулятор
(.литий-полимерный аккумулятор)
Номигкгльное напряжег 1ие 3,7 В. 1200 мА7ч
Потребляемая мощность 5Вт +/- 6%
Масса 0.29 фун гой^ 1 1 1 ! +/- 5%
Г абариты 70 мм X 45 мм X 135 мм +/- 5%
Сменные детали и принадлежности. поставляемь!е под заказ
Изделие Kv^acca !1 - изделие с внутренним ^ктoчиикoм питш1ия (двойная изоля 1д>1Л/.
Изделие ти^па BF (изделие со специа/льной защ^ггой против поражения электрическим током).
Класс зашиты от внешни\; воздействий !Р22 (Зашита от твердых инороднь'Х предметов размером ! 2.5 мм и более в диаметре,
зашита против вертикально г^адающих капель воды ттри нак/\оне изделия з } 5 градусов). Держатель и сетевой адагчтер
изделия innoSpire Go состаа'^яют медииинскую электрическую систему, в которой сетевой адаптер не яа''Л5ется медицинским
электрическим оборудоваг-нтем. К/\асс .зашиты !Р22 применим к держател-ю устройства InnoSpire Go. класс сетевого адаптера -
!РХО. Все состав^'яюшие, показанные на им-юстрашти, яал^ютоз рабочими частями устройства.
Испо/льзуемые материалы:
Держатель - по.''ламид (РА). Кнопка «зключено/^к,лк:>чено/ - тер-могластичный эл.астомер (ТРЕ). Мундшгл'к - по^лгшмид (РА).
Колба Д/‘^я лекарственного средства - подипрог^илен (РР).
Утилизация
innoSpire Go и все состав-'-яющие данного изделия (включая батарею) должны быть ут!- 1л,изированы в соответствии с действуюи 1ими
местными правг’/'Дкп!. Кл.асс отходов .А,
Сертификация
Соответствие международныги стандартам.
Стандарты электробезопасности Е'х1 60601-1
.Электромагнгггная совместимость по стандарту EN сЮ601-!-2
Условия эксплуатации
Температура от + 5 до + 40 "С
Относительная влажность от 15%. до 9У ?с- без конденсации
Атмосферное лаа-'^енгге от 70 кПа до i 06 кПа
Условия хранения и транспортировки
Температура MHl-i -25^' С МАКС г70'^ С
Маска LrteTouch боль^шого размера (ддя детей старше 5 лет) 1127875
Маска LrteTouch среднего размера (д/'я детей в возрасге от- 1 до 5 .лет) 1 127798
Маска LiteTouch мал.ог о размера детей в возрасг'е от 0 до 13 лет) 1127822
•Адаптер дл>я маски 1125985
Мун^гук 1128501
Сетевой адаптер д^'Я Европы (2-контакнтный) 1127650
Ф>тляр /V-я храг-гения 1128576
Упаковка
Изделяе >т1акоЕтано в картонную корсаку с'‘«дующих размеров 165 мм х 7 мм X 22 мм +/- 5%.
Подробные технические данные EN13544-1
Масс-к^/^гаиг-гый аэродигнямгжтеский ^viaмeтp (MMAD) 3.99 мкм +/- 0,73
Выход аэро.зо.’\я 1,19 м.\ +/- 0,06
Имтенотаность выходяашего потока а^озо.*я 0.26 мл/мин +/- 59о
Максимальный обгюм наполнения колбы меш-не6улай.зера
лекарственным средством
8 мл
Ма.ксимально доп^/стимое 1"Ю-вышение ге.мперагуры лекарстееннстс
препарата npri максимал.ьноги наг ю-'чнеиии ко.-'.бы
Ра:->1ицз не до.''<ж;на превьаиать10'’С от
температуры окружаогт{ей среды
уровень шума •'35 дБ на расстоянии i метра
Распределение частиц диаметром > 5 мкм 35.6%
Распределег гие часттгц ди<1метр-о.м 2 -5 мкм 52.3%
Распределеггие чдстиг.} диаметр-эм < 2 мкм 12.1%
Pecпиpil6eльнaя фргалтия (96< 5 мкм) 64,4%
Процент йfcrfxo^^ящeгo потока аэр1Э.х>ля (досттшка к фильтрам)
при запо.лнении колбы на 23 мл а минуту
10.2%
Остаточный об-ьем ,лекарсгяег<ного препарата
во всех част.ях меш-небул^йзера
0,30 мл +/- 0,1 1
Остаточный объем лекарственного препарата з ко.л6е д-'я
л.екарстаенных средств
0.02МЛ+/- 0.01
Ре.жим работы продо/лжит'елызый
Время зарядки батареи (мин.) 99 мин. +/- 2 мин.
Количество процедур на одном заряг'це батар-еи 6! +/- 7
Относительная влд.жность МИ1-! 10% МАКС 93/о
.Атмосферное дав-ение от 50 кПа до 106 кПа
В том о''уч.ае. ес.ли устройстзо хр.агнилссь при максималы-io допустимых TetnnepaTypax хранения, рекомендуется перед началом
гкпо/льзования оставить его на I час при комнатной температуре.
1 0
--- стр. 10 ---
М аксим зл*>>1> :й а?родг1нам ичесхий Д |аам етр »
В соотвечсгвии с предосгав/'лемой информацией о рабочих х^акгерисч'иках устройство может быть не тчрименимо
с/О'чемэий и друсих декарсгвемных фор-м, с высокой вязкостъо. В случае чтх иаюльзоеания за инф6p^.?auиeй необходчтмо
обращаться к поставшику такого лекарственного препарата.
На функционирование изде/ччя может повл,ияго те?иперагура окружающей среды и атмосферное дае/-ение, tie-viHUHa
которого зависит от высот ы над уровнем моря. Пара-метры функционирования изделия были выведены на основе результате
тестирования с учетом вентп'чгтиионной Способности лег ких совершеннолетних: по этоГз причине они могут отличаться
от параметров, указанных д-vt несовершеннолетних пациентов гуили м,''аденцев.
Информация об электромагнитном излучении; Нахо,дящиеся вблизи пере?-юсг!ые и радиочастотные устройства связи,
например, сотоеяче телефоны, пейджеры и прочие приборы, могут приводить к сбоям в работе элеч-ггрического
медиилнекого оборудования. По этой гтри'-чине меш-небу/.ай 5ер доджен быт ь распедо.-кен на доста го'тном расстоянии
от вышеупог.утнутых усгройста и изделий для предогврашения вознгчкновенил помех. 1-Настоящее изделие соот ветствует
требованиям стандарта МЭК6060!-1-2 об электромагнитной соамести-мости (стандарт ЭМС). Ознакомтьот со
Специфи\аии,ями электромагнитной совместимости можно на последних странгчцах данного докум^та.
Наличие маркиров!<и FC на naAe'^nn озгтачает соответствие всем примечтимым 2\нректиаам Европейского Союза. Обрачааем
Ваше внимание кз то. что номер, присвоенный Уполномоченным органом технической экспертизы, ч-че применим к
/."^треч-ггиве ЕС об огракччтчеч-чии использования некоторых вредных веше-ств в электрическом и электреннокч оборудованчти
(Д^1ректива RoHS).
Прогнозируемый срок с-'/жбы Держате-i! меоч-небулайзера. батарея и адаптер д^'я маски -
3 год^т с даты пр-юбретения
Мундштук ~ ! год с даты перве-го использования
Маск^- ! год с дать пераоч о исчтользован-ия
(_ледуйте инструкции
1чрименени)о
А ВНИКАНИЕ Ш Класс !1. двойная изо.л>чция
[ 1ер-ечиенный ток — Посто.чнный ток
jREFi Номер в каталоге
1
Ограничение температуры
Соответствует тре 6овач-чияг/1
KoMi-ксии по авиачдиоиным Ж Утилизировать отделыно
радиотехничес.<им средствам
(RTCA/'DO-160F;. раздел 21.
кач еч орпч М Знак соотвегстви>-ч ч чри обязателыном
декл,арировании соогвеч-сч-Бия"
Огр-зничение E^/^aжиocrи ш Рабочие части тигча BF
ССо-423 Знак соо гветстви>-<
ГСО Дата пр>ои1вол(.7ТБа
Словарь символов
I ON (пгттание вхлючено)
Q OFF (питание вык/лчочеио)
fa il Серччйный номер
©
Следуй-
сю ч чрит-
Сч раничение атмосферного дааленгя
• Б/учиый знак обращения прсдукщчи
[|][ ни рынке гоо'ларств-'тленов
Тамо.жеч-чного союза
"" сюизводите.ль
IP 22 К/\асс защиты от
8»-чешних воздействий
Гарантия
Компания Respironics, Inc. гарантирует, что держатель меш-небулайзера и батарея не будуо-
иметь дефектов в материалах и качестве изготовления чпри над-лежащем использовании и
функционировании на протяжении 2 лет с даты приобретения изделия у Respii'onics, Inc.
Данная гарантия ограничивается ремонтом или заменой изделия на исключите.льное усмотрение
Respironics. Inc., .любых подобных компонентов i-iah оборудования, о негчсправности которчнх
было заявлено, и только в тех случаях, когда подобная заявка была признана достоверной в
результате проверки, проведенной Respironics. Inc. Данная гарантия не распрострагчяется на
какие-либо компоненты или элементы изделия, подверженные ненадлежащему использоЕ^анию,
ненамежащей эксплуатации, случайному поврежденичо или же несанкционированному ремонту,
а также не покрывает стоимость или расходы на ремонт. Все возвращенные компоненты должны
быть над/лежащим образом упакованы и высланы с оплаченным почтовым сбором поставщиком,
об'служивающим устройство. Respironics, Inc. не несет ответственности перед покупателем или
иными лицами за утрату используемого оборудования или же возможный косвенный, случайный
или вторичный ущерб.
Гарантийные обязательства ООО «ФИЛИПС» предстазленьч з Гарантийном та/лоне.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ООО «ФИЛИПС»
123022, Российская Федфац^чя, г. Москва, ул. Сергея Макеева д 13 Тел: +7 495 961 -1! 11
1 2
--- стр. 11 ---
л Инструкция по применению
1. В соответствии со стандартом ЭМС изделие InnoSpire Go треб/ет соблюдения особых мер предосторожносги.
Оно до.-хно быть подтотозлено к работе и эксплуатироваться в соответствии с инструкциями ЭМС. наложенным з
AOi-iHC'M менте.
2. Переносные и мсбил-ьные радиочастотные пр-иборы мог/т приводить к сбою в работе изделия InnoSpire Go.
В. Техническое описание
1. Внимание: доп/стимо использование только указан!чых принад,лежностей. датчиков или электрических ц'Н'кров.
Исключение состав/лягот датм-ики и шнуры, приобретаемые у проиаводите.*чЯ изделл!я InnoSpire Go в качестве атасны/
частей аа.мены вк/тренниж дета/.ей. Несобдодение данного требования мо.-к;ет привести к повышению
электромагн 11гного изл,учения или понижению защишениости изделия InnoSpire Go.
2. В!Ч1ииштие; изделие InnoSpire Go налызя использоватт^ вбл>изи или совгаестгю с друп1ми
3.
Руководство и декларация производителя - электромагнитное излучение
Изделие InnoSpire Go преднгвначено д'я испол^53ова!чия в злектромап<кггной среде, описат^-юй \ -
Покупатеи; и.ли пользователь долже»! обеспечить кгсполь.зов^^ние и-зделчия исключительно б ука.за!чг40й среде.
Излучение Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиопоме>о^
СИСПР1 !
Группа 1 Изделие InnoSpire Go ^к:r>oлbзyeт
радиочастот>1ую эггергию исключительно
Л/'Я выполнения собствег*ны> функций.
СоотБетствен(-ю. рлдиопоме*:и ;-райие
незначитело>ны is с 6o/‘iX:JOй степек!ью
вероятности не будут со.здавать
препятстшй д/'я работы
электрооборудования вблизи изделпя.
Рад110помехи
СИСПР1 1
■К.-'асс S InnoSpire Go ПОДЧОД1ГГ д-я использования
8 0 всех учреждениях, включая жиАые
! !Омещения и помешенг^ч.
непосредсч'венно подк.мо’-:енные к
низковольтной сети электр,опит ани>т
испо/‘.ьь7емой для 6ытозь?х иелет
Из^лучение сармоничесчих чолебаниГ!
МЭК 6ICOO-3-Z
К.'^асс А
KoAe6aHtiH напряжения /
им.пул^С1!ые помехи
МЭК61000-3-3
Соответсгвует
14
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Изде-лие InnoSpire Go предназна’чено д'я использованпч в электрС'ма 1"нитной среде, описанной ниже.
Покупатель или no/*vb30BaTer.b лолже1т обеспеч>ггь исполь:зование изделия исключительно в указагзной сре?,е.
Исльпания на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
IEC 60601
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная среда - руководство
уСТОЙЧИЕЮСТЬ К
электростатическим
разрядам (ЭС1^
М.ЭК6100С>-4-2
Помеха ±8 кВ npii
контактном разряде
Помеха ± 15 кВ пр-и
воздуця-юм разряде
Помеха ±6 кВ при
контактном разряде
Помеха ± 15 1три
воздушном разряде
По-ль» до.лжны быть дереочнными иди
кафельными. Ьсл.и напольное покрытие
изготовл.ено ^iЗ синтетического матерт!ала.
отнс-сительная влажность вс^здуха должна
бь!Пг. не ме! «ее 30%
Устойчивооъ к
наиосечундным
импульсным помехам
МЭК 61000-4-4
Помеха ± 2 кВ дли
сетей электропитание
переменного и
постоянного тока
Помеха ± 2 кВ длл
сетей элсК 1ропитан 1гч
переменного и
постоянного тока
InnoSpire Go no/VC,AHT дуя использования во
всех >'чреж:деииях, включая жилые поме1дтения
и помешения, непосредственно подключенные
к низковольтной сети электропЕ !таиия.
используемой для бытовых целей
Устойчивостт, к
микросекундным
импульсным помехам
большой энергии
МЭК 61000-4-5
Помеэса ± ! кВ по
4>азногиу' и
нейтральг-Еому проводу
Помеха ± I кВ по
фа:«юму и
нейтральному проводу
InnoSpire Go подходЕТТ для испо/чьзовагния во
все/ учреждсЕниях. включая .жилые помещения
и помещен! 1Я. непосредственно подключенные
к низковольтной сети электропитания,
используемой бытовых цe/^eй
УСТОЙЧИБОСТЬ к
проаа'ям.
кратковре^леиным
! !рерЫ8^ИЯМ и
изменениям
напря.жени,я
электропитания
Г4ЭК 61000-4-11
<0% Ут П 1ро 8а/Л !
от Ут) на 0.5 периода
О^.Ут (провал \G0%.
от Ут) на 1 nepi-юд
70то Ут (провал 30 %
от ЦТ)
на 25 периодов(50Га)
на 30 периодов(60Гц)
0?с Ут (проаал ! 0G %
от Ут)
на 250 периодов (50Гц)
на 300 периодов (60Гц)
<0% Ут (провал 100%
от Ут) на 0.5 периода
0% Ут (провал 100 %
от Ут) lia 1 период
70®о Ут (провгьл 30 %
от Ут)
на 25 периодов (50Гц)
»-ia 30 периодов (60Гц)
0%Ут (провал 10^0%’
от Ут)
на 250 периодоа (50Гц)
на 30С> периодов (60! и)
InnoSpire Go подходи-]- ддт использования во
всех учреждениях, включая жилые помещения
и гюмешения. нег]осредсгвенио подключенные
к нг-.зкозольтной сети электропитания,
используегиой для бь]товых целей
Электромагнитное
поле с частотой! сет и
электропитания
150/60 Гц)
МЭК 61000-4-8
3 А.-'м 14е п[>:менк!мо Г-1е ггрименимо
ПРИМЕЧАНИЕ г1^пряжение Uj соотз-'^т-стзу-ь'^ напряжени-о з '•.ети переменного тОга до /резня
15