Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами,… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09325 | TenderMatch

Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с радиофармпрепаратами, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09325 от 29.03.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Тема Синерджи С.п.А." (Италия)

Вид изделия: Бокс ламинарный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
ВВЕДЕНИЕ
Медицинский защитный шкаф с вытяжным устройством для манипуляций с 
радиофармпрепаратами позволяет хранить и выполнять манипуляции с радиоактивньпли 
источниками и радиофармпрепаратами, обычно используемыми в Ядерной Медицине. Данная 
система предоставляет защиту для персонала и чистую/стерильную среду благодаря применению 
технологии ламинарного потока.
Шкаф работает по пришшпу рециркуляции - воздух проходит через главный фильтр, 
расположенный в верхней части Операционного отсека со скоростью >  0.45 м/с. Система является 
саморегулирующейся, поглощая воздух через два входных отверстия со скоростью свыше 0.4 м/с и 
выпуская наружу через два высокоэффективных активных угольных фильтра.
Система вентиляции разработана таким образом, что ни одна из частей Рабочей зоны не находится 
под больпшм давлением, по сравнению с давлением воздуха в лаборатории.
1.0ПИСАНИЕ
1.1 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ КОМПОНЕНТОВ СИСТЕМЫ И  ИХ НАЗНА ЧЕНИЕ


--- стр. 3 ---
Сервисный отсек расположен в нижней части шкафа и включает в себя:
* Мобильную тележку, для загрузки до 4-х генераторов Тс-99т, размещенных на 
вращающейся платформе с электромеханическим подъемником, предназначенным для 
выбора одного из четырех генераторов и его подъема в Операционный отсек (Поз. 2, 
Рис. 1). Таким образом, каждый из генераторов становится легко доступным, 
располагаясь прямо под уровнем рабочей поверхности. Поворотный и подъемный 
механизмы с четырьмя генераторами размещены на мобильной тележке для быстрой и 
легкой замены генераторов. Доступ к мобильной тележке, выдвигающейся из передней 
стороны шкафа, осуществляется с помощью открытия экранированной дверщл.
* Отсек для камеры калибратора активности (эквивалент защиты 20 мм РЬ) с системой 
автоматической установки держателя флакона (Поз. 1, Рис. 1). Доступ к 
электромеханическому подъемнику осуществляется через две экранированные дверцы.
* Отделение для хранения отходов с контейнерами для отходов и сменные 
экранированные вставки с эквивалентом защиты 10 мм РЬ. Доступ к хранилищу 
отходов осуществляется через дверцу Сервисного отсека, (Поз. 1, Рис. 1)
Операционный отсек расположен на высоте 900 мм от уровня пола. Он используется 
для элюирования, приготовления и калибровки препаратов. В  Операщюнном отсеке 
имеется:
* Внутреннее покрытие из нержавеющей стали по всей поверхности отсека
* Технологические отверстия на рабочей поверхности с приподнятыми и 
скругленными краями
* Отверстие для доступа к выбранному генератору (Поз. 2а, Рис. 1)
* Отверстие для доступа к камере калибратора изотопов с автоматической системой 
помещения флакона в камеру (Поз. 4а, Рис. 1)
* Калибратор изотопов с измерительной камерой колодезного типа и термопринтером
* Отверстие для доступа к контейнеру твердых отходов (Поз. За, Рис. I )
* Сдвижное окно из свинцового стекла, эквивалент защиты 10 мм, размер окна 350 х 
500 мм
(Поз. 3, Рис. 1).
* Защитный контейнер для отходов
* Защитные контейнеры для шприцов и флаконов
* Пинцет для манипуляций с флаконами
1.2 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
Медицинский защитный шкаф поставляется с табличкой, расположенной в Сервисном 
отсеке, на которой указанны основные технические характеристики, дата внутренней 
проверки и серийный номер.
Сервисного отсека и Операционного отсека
1 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
М А КС И М А Л ЬН А Я МОЩ НОСТЬ: 700 Вт


--- стр. 4 ---
П О ВЕРХН О С ТИ :
Внутренние поверхности Операционного отсека вьшолнены из нержавеющей стали 
марки A IS I 304. Внепшие поверхности покрыты износостойкой эпоксидной
краской.
Радиационная защита:
-  Эквивалент защиты РЬ 20 мм для Операционного отсека
- Эквивалент защиты РЬ 20 мм для окна из свинцового стекла
- Эквивалент защиты РЬ 30 мм для отсека генераторов
- Эквивалент защиты РЬ 20 мм для отсека калибровки
- Эквивалент защиты РЬ 10 мм для отсека отходов.
Технические характеристики подъемника генератора:
Тяговая сила: 1  О О О  Н
Скорость перемещения: 13 мм/с
Напряжение: 24 В
Потребляемая мощность: 50 Вт
Технические характеристики привода флакона:
Тяговая сила: 300 И
Напряжение (одна фаза): 230 В
Потребляемая мощность: 150 Вт
Сила тока: 0,65 А
Технические характеристики привода вращающейся платформы:
Напряжение тока (одна фаза): 220 В
Потребляемая мощность: 90 Вт
Частота сети: 50 Гц
Количество об./мин: 880
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ УФ ЛАМПЫ
Philips модель T U V  15 W  со специальным окном и питанием, обеспечивающим 
длительный срок службы лампы.
Напряжение: 5 1 В 
Мощность: 15 В т
Патрон: G13
Ток: 0.34 А
UV-C: 4 В т
UV-C: 42 цВт/см^
Спад: 15 %
Срок службы: 8000 ч
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ФЛЮОРЕСЦЕНТНОЙ ЛАМПЫ
Philips модель T L D  18W/33 
Мощность: 18 W
Патрон: G13
Срок службы: 7500 ч


--- стр. 5 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ БОКОВОЙ ЗАЩИТЫ (опциональво)
Модель BBS1
Защита стенки РЬ 25 мм 
Эквивалент стекла РЬ 11 мм 
Размер стекла 115 х 215 мм
Модель B B S2
Защита стенки РЬ 25 мм 
Эквивалент стекла РЬ 22 мм 
Размер стекла 115 х 215 мм
1,4 РАСПОЛОЖЕНИЕ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
Схема расположения 
предохранителей.
D17 
D16 
D15 
D14 
D13 
D12 
D11 
D10 
D9 
D8 
D7 
D6 H Z »  
05 - О  
D 4  
03 
D 2  
D1
G2
NMC GENERATORS 
Module
018
019
□ 20
D21
G 3
VR1 VR2 VR3
Sg5gSSE5S F5 F6 F7
2A 2A 2A
G 5
□ [
G6 G 8
ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ
2.1 ОПИСАНИЯ КОМАНД
SAFE
Рис. Э: Панель управления генераторами


--- стр. 6 ---
-  главный выключатель (Поз. 7, Рис. 1) расположенный на панели включения питания 
(Поз. 4, Рис. 1), обеспечивает подачу питания на все компоненты СИ СТЕМ Ы  
М АН И П УЛ ЯЦ И И ;
-четыре кнопки (1, 2, 3, 4 на Рис. 3 ), расположенные на панели управления 
генераторами (Поз, 5, Рис. 1), оснащены световыми индикаторами. Эти кнопки 
позволяют выбирать один из четырех генераторов. Информация о выбранном 
генераторе отображается с помощью светового индикатора;
-  две кнопки перемещения подъемника генератора “ В В Е Р Х ” и “ВН И З”  (см. Рис. 3). 
Данные кнопки также оснащены световой индикацией: зеленого света (когда генератор 
находится в нижней позиции, на платформе в Сервисном отсеке) и красного света 
(когда генератор находится в верхней позиции, в Операционном отсеке);
-  кнопка управления блокировкой безопасности “ O PEN ”  (Рис. 3) открывает/закрывает 
дверцу доступа к мобильной тележке. Открытие створки возможно, только если 
подьемник с генератором находится в Сервисном отсеке в нижнем положении и горит 
соответствующий зеленый индикатор.
-  в случае пропадания напряжения в сети, можно снять блокировку безопасности 
“ O PEN ”  с помощью отвертки (расположение отверстия - Поз. 6, Рис.1) см. § 3.3.
^ ^ П АС Н О СТ у ^
При извлечении тележки сначала убедитесь в отсутствие помехи. Следуйте 
инструкциям, описанным в § 3.2.
- Педальный выключатель (расположенный у ног оператора) служит для 
автоматического помещения держателя флакона в камеру калибратора активности.
3 ВКЛЮЧЕНИЕ И РАБОТА  
ЗЛ НАЧАЛО РАБОТЫ
Для включения системы необходимо переключить главный выключатель в положение 
“ ON”
Этот выключатель активирует все компоненты системы.
3.2 УСТАНОВКА И ИЗВЖЧЕНИЕ ГЕНЕРАТОРОВ
У ^ П АСНО СТу ф у ^
Следуйте описанным процедурам:
- убедитесь, что подьемник генераторов находится внизу, в этом случае горит зеленый 
индикатор;
6


--- стр. 10 ---
Измерение активности производится после помещении флакона с Р Ф П  в 
измерительную камеру калибратора активности с помощью электромеханического 
подъемьшка, управляемого педалью. Для проведения измерения следуйте следующим 
инструкщ ым:
- поместите флакон в держатель через технологическое отверстие (Поз. 4а, Рис. 1);
-  нажмите на педаль, чтобы опустить флакон внутрь измерительной камеры 
калибратора
активности;
-  дождитесь, когда флакон будет помещен в камеру; начните измерение;
- проведите измерение, пользуясь панелью управления калибратора активности;
- по окончании измерения снова нажмите педаль, чтобы поднять держатель флакона;
- извлеките флакон из держателя;
- распечатайте результат измерения на термопринтере и наклейте этикетку с 
результатом на
флакон;
3.7 ИЗМЕРЕНИЕ АКТИВНОСТИ
^ ^ П А С Я О С Т ^ \
Во время подъема флакона рекомендуется держать руки вдали о т  технологического 
отверстия (Поз. 2а, Рис, 1) во избежание травм рук или пальцев.
3.8 ОТХОДЫ
Отходы (вклю чая, радиоактивные), которые появляются в процессе работы, внутри 
Операционного отсека ппсафа должны быть помещены в специальные контейнеры, 
расположенные в Сервисном отсеке.
Доступ к контейнерам для отходов осуществляется через технологические отверстия с 
приподнятыми краями (Поз. За, Рис. 1).
Для замены контейнеров следуйте инструкциям, описанным в § 4.1.
№ сто |»каш10(жен1к
доя orrx^m


--- стр. 11 ---
4.1 ПЛАНОВОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: ЗАМЕНА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ОТХОДОВ
Рекомендуется менять контейнеры еще до того, как они будут заполнены полностью. 
Для того чтобы произвести замену контейнеров следуйте следующим инструкциям:
-  откройте дверцу Сервисного отсека (Поз, 1, Рис. 1);
- открутив фиксатор пластины, служащей подставкой для контейнера, опустите ее вниз;
- извлеките контейнер и замените его на другой контейнер того же размера 
(диаметр 265 мм, высота 500 мм, отверстие 130 мм);
-поместите контейнер так, чтобы его отверстие совпадало с технологическим 
отверстием
Операционного отсека (Поз. За, Рис. 1). Кромки технологического отверстия должны 
быть
Совпадать с отверстием контейнера;
- зафиксируйте подставку, убедивпшсь, что кромки попали в отверстие контейнера;
-  закройте дверцу, остерегаясь прищемить руки их верхней частью .
4 ОБСЛУЖИВАНИЕ
^ ^ П АС Н О СТ ^ ^
Поскольку дверца обладают большой инерцией, очень опасно держать руки или пальцы 
вблизи ее верхней части.
Для заказа дополнительных контейнеров свяжитесь с представителями компании Т ета 
Sinergie S.r.L.
4.2 ВНЕПЛАНОВОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
4^.1 ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
Назначение предохранителей:
-  Цепь 220 В п°2х16А (предохранители F1 и F2)
- Цепь 24 В 5А (предохранитель F3)
Предохранители расположены внутри панели питания (Поз. 4, Рис. 1). 
Для замены предохранителей следуйте инструкциям:
- переключите главный выключатель в положение “ OFF” ;
- откройте панель питания с помощью специального ключа;
- извлеките неисправный предохранитель;
- установите новый предохранитель с такими же характеристиками 
(5А для цепи 24 В и 16А для цепи 220 В).
11


--- стр. 12 ---
4.2.2 ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАМЕРЫ КАЛИБРАТОРА АКТИВНОСТИ ИЗОТОПОВ
В  случае необходимости извлечения камеры калибратора активности, следуйте 
инструкциям:
-  откройте дверцу (Поз, 1,Рис. 1);
-  открутив фиксатор пластины, служащей подставкой для камеры калибратора, 
опустите ее вниз;
- снимите защитный цилиндр;
- извлеките измерительную камеру;
После замены камеры следуйте инструкциям в обратном порядке, убедивпшсь, что 
технологическое отверстие (Поз. 4а, Рис. 2) совпадает с камерой калибратора 
активности.
-  закройте дверцу, остерегаясь прищ емить руки иж верхней частью .
^ ^ П АС Н О СТ ^ ^
Поскольку дверца обладают большой инерцией, очень опасно держать руки или пальцы 
вблизи верхней их части.
ИНСТРУКЦИИ по БЕЗОПАСНОСТИ
Данное оборудование является системой, которая должна использоваться только 
обученным персоналом в лабораториях, доступ к которым имеет только ответственный 
персонал, и закрыт для посторонних людей. Соблюдение инструкций пользователя 
является основным инструментом для предотвращения несчастных случаев.
5.1 ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ
- Всегда пользуйтесь защитным свинцованным окном во время работы в Операционном 
отсеке;
- Закрывайте дверцы пользуясь ручками, остерегаясь держать руки вблизи их верхних 
частей;
- Для защиты рук во время работы в Операционном отсеке следует использовать поверх 
хлопчатобумажных перчаток защитные перчатки. Хлопчатобумажные перчатки в 
комплект поставки не входят.
-Снимайте и выбрасывайте специальные перчатки во внешний контейнер для 
радиационных отходов каждый раз, когда прекращаете работу в Операционном отсеке 
(даже ненадолго), избегая контакта перчаток с внепшими поверхностями шкафа;
- Всегда вклю чайте вы тяж ку при работе в Операционном отсеке;
-Извлекайте и устанавливайте renqjaTop очень осторожно, соблюдая соответствие 
положения генератора и свинцовой защиты.
12