Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08143 | TenderMatch

Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08143 от 28.10.2010 · класс риска 2а

Производитель: "САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ИНФ ОРМ АЦИЯ, ЯВЛЯЮ Щ АЯСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ  КО М П АН И И , 
И  ЛИЦЕНЗИЯ Н А  ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАМ М НОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Заказчик должен сохранять конф иденциальность всей информации, которая является собственностью 
компании, предоставленную или разглаш енную покупателю компанией MEDISON, если только такая 
информация не стала частью общ ественного достояния без участия Заказчика. Заказчик не должен 
использовать информацию, которая является собственностью компании, без предварительного письменного 
соглашения компании MEDISON в других целях, за исключением технического обслуживания, ремонта или 
распоряжения товарами.
Системы компании MEDISON содержат программное обеспечение, являющ ееся собственностью компании 
MED1S0N, в машиночитаемой форме. Компания MEDISON сохраняет все свои права, право собственности и 
право на программное обеспечение, за исключением случая, если покупка данного продукта включает 
лицензию на использование маш иночитаемого программного обеспечения, которое содержится в ней. 
Заказчик не должен копировать, распространять, демонтировать или изменять программное обеспечение. 
Передача данного продукта Заказчиком должна представлять собой передачу данной лицензии, передача 
которой не должна осущ ествляться другим образом. При отмене или прекращ ении срока действия данного 
контракта или возвращении товаров по другим причинам, кроме ремонта или модификации, Заказчик должен 
вернуть компании MEDISON всю инф ормацию, которая является собственностью  компании.


--- стр. 4 ---
л .
Правила техники безопасности
Классификация:
►  Тип защиты от удара электрическим током: Класс 1.
►  Степень защиты от удара электрическим током (соединение с пациентом): Тип оборудоеания BF.
►  Степень защиты от вредного проникновения воды: Обычное оборудование.
►  Степень безопас 1юсти применения в присутствии легко воспламеняемого анестетического материала с воздухом 
или с кислородом или с оксидом азота: Оборудование не подходит для использования в присутствии легко 
воспламеняемой анестетической смеси с воздухом или кислородом или оксидом азота
►  Режим работы: Непрерывная работа.
Соответствие электромеханическим стандартам по безопасности:
IEC/EN 60601-1 Медицинское электрооборудование, Часть 1, Общие требования по технике безопасности.
IEC/EN 60601-1-1 Требования по технике безопасности для медицинских электрических систем, 
iEC/EN 60601-1-2 Электромагнитная совместимость -  Требования и испытания,
1EC/EN 60601-2-37 Специальные требования по безопасности ультразвукового медицинского диагностического и 
контрольногообор уд о ва н и я ,
IEC 61157 Декларация о параметрах акустического выходного сигнала,
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских приборов.
UL 2601-1 Медицинское электрооборудование, Часть 1, Общие требования по технике безопасности.
CSA 22.2, 601.1 Медицинское электрооборудование, Часть 1, Общие требования по технике безопасности.
■  Декларации:
C ^ U S
Это символ Канадской ассоциации стандартов для Канады и Соединенных Штатов
Америки,
«
Это декларация соответствия товара производителя применяемой директиве(ам) ЕС и 
0 1 2 3  [-Езропейского уполномоченного органа.
Это декларация соответствия товара производителя применяемой директиве(ам) ЕС.


--- стр. 5 ---
СНАЧАЛА ПРОЧИТАЙТЕ ЭТО 
К а к  пользоваться Вашим руководством
Данное руководство предназначено для читателя, который знаком с ультразвуковым оборудованием. 
Только врачи или лица, которые находятся под наблюдением врачей, должны использовать данную 
систему. Сюда не включается обучение эхографии и клинические процедуры. Данное руководство не 
предназначено для использования в качестве обучающ его материала принципам ультразвука, 
анатомии, техиологии сканирования или применений. Вам следует ознакомиться со всеми этими 
областями перед попыткой использования данного руководства или вашей ультразвуковой системы.
Данное руководство не включает результаты диагностики или мнения. Также проверьте базу отчета на 
наличие результатов измерения каждого применения перед заклю чительным диагнозом.
Бесполезно делать постоянные или комплексные регулировки элементов управления оборудования. 
Система была предварительно настроена на заводе для предоставления оптимального изображения 
большинства пациентов. Регулировки пользователем обычно не требуются. Если пользователь хочет 
изменить настройки изображения, переменные могут быть установлены так, как требуется. 
Оптимальные изоо;:зжения получаются с небольшой сложностью.
Мы не несем от 1!егствепность за ошибки, которые произошли, когда система была запущена на ПК 
пользователя.
Пожалуйста, держите данное руководство по эксплуатации рядом с изделием, в качестве справочника, 
при использовании системы.
Для безопасной ;о.5оты данного продукта прочитайте «Главу 1 ,  Безопасность» данного руководства 
перед началом :; 1ьзо!.;ания данной системы
Некогорь-ь' характеристики недоступны в некоторых странах. Характеристики с опциями и 
при-\ спецификации, которые предоставляет данное руководство, могут бьпъ изменены без уведомления, 
Госуди|)с 1 венное одобрение все еще обязательно в некоторых странах.


--- стр. 6 ---
Условные обозначсчшя, которые используются в данном руководстве
Опасно
Предупр.
Внимание
Описывает меры предосторожности, необходимые для предотвращ ения нанесения большого 
вреда пользователю. Игнорирование предупреждения ОПАСНО вызь 1вает риск нанесения 
телесных и о в реж д е и и й .
Используею я дня отображения наличия опасности, которая может стать причиной серьезных 
несчастных с; 1учаев или сущ ественного повреждения имущества
Отображает наличие опасности, которая может стать причиной повреждения оборудования.
HeKOTopasi информация, полезная для установки, эксплуатации и технического обслуживания 
системьк гк; имест отношения к опасности.
Примечание
новления систем ь !  и  установленные обновления руководства
Ультразвуковой сканер компании MEDISON подвергается внедрению технических новшеств и последующего 
усовершенствования Мслут бь[ть опубликованы обновления, которые состоят из усовершенствования 
аппаратного обеспемени;м или усоверш енствования программного обеспечения Улуч 1.иенные руководства 
будут дополнять 0 6H0 B;i- мия системы.
Если вам нужна помощ ь
Проверьте, чтобы данно;- версия руководства была подходящей для версии системы. Если нет, пожалуйста, 
свяжитесь с отделом по обслуживанию клиентов.


--- стр. 11 ---
Содержание
Глава 6 Техничес 
ОПЕРАЦИОННАЯ
ослуживание
'В Д А ........................ 8-3
ТЕХНИЧЕСКОЕ С БлУЖ ИВАНИЕ СИСТЕМЫ ... .  8-4
ОЧИСТКА И ДЕЗИ: :  :  К: (ИЯ ..................8 -4
ПРОВЕРЮхТОЧЬК i: Г : ....................................................... ............ ..........................................................8-5
ВЕДЕНИЕ РАЙЛ. 
ВОССТАНОВЛЕН! 
ВОССТАНОВЛЕН! 
ПРОГРАМ 1Н0Е С
Глава 9 Да i чики
ДАТЧИКИ
ГЕЛЬ для /jiiD lF - 
ОБОЛОЧК /
МЕРЫ nPi ДОСТс. 
ОЧИСТКА , 1  ДЕЗИ
БИОПСИЯ
КОМПОНЕ 1ТЫ К( 
ИСПОЛЬЗ )ВАНИ: 
ОЧИСТКА 1 ДЕЗИ 
СБОРКА К ,)МПЛЕ
>И Ы Х . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  8-6
1Ь30ВАТЕЛЯ .  ........................................................8-6
:  ОРМАЦИИ О П АЦ И ЕН ТЕ....................... .....................................................................8 -6
,:ЧЕНИЕ.. ..............................................8-6
.9-3
9-4
9-5
9-6
9-8
ПЕРЕДАЧИ,
.О С  Р И  по РАБОТЕ С ДАТЧИКОМ
^ИЯ ДА'ГЧИКА
КТА ДЛЯ БИОПСИИ 9-14
1Л ЕКТАДЛ Я  БИОПСИЙ .......................... ...........................................................................9-15
;и я  КОМПЛЕКТА для БИОПСИЙ .............................................9-17
Я БИОПСИИ ................................................................................9-19
** Справочное
Компания ME )ISON 
для каждого f  ж мене
дство
х'и^мяет дополнительное руководство SONOACE R3. Таблицы GA и справочники 
:Оч^:ны в справочное руководство.


--- стр. 12 ---
Введение
Спецификации 3
Конфигурация продукта 5
М онитор............................................... .............................................................5
Панель управления................................................... ..................................7
Пульт управления .......................................................................................12
Периф ерийные устр о й с тв а......................................................................15
Д а тчи к.............................................................................................................17
SONOACE R3 Cart (дополнительно)......................................................18
Вспомогательное оборудование..............................................................19
Дополнительны е ф ункции ........................................................................20


--- стр. 13 ---
: Спецификам
Физические
размеры
Режимы
изображения
Серая шкапа
Фокусировка
Датчик
МП
375 мм (с рукояткой)
;г 402 мм (с фиксатором датчика) 
ici: 188 мм (с панелью управления)
более 8 7 кг 
uibHOfvi времени 
U  2D в реальном времени 
2D /M
мическая доплерография
;ой доплер по выбору
:.сяый доплеровский режим по выбору
Л1М  (Вручную) Г!о выбору
:;еме MHiiiH
иит)
Глава 2 Введение
шескаи фокусировка передачи, максимум из восьми точек (четыре точки выбираются 
омепно)
вое динамическое получение фокусировки (непрерывно)
!  ^Тые'датчики:  С ........ ......... ..........
-o ie  flaT4nKir.LN5-12/40,L5"12/60 ,
Соединения
датчика
Монитор
Соединения 
вводов на задней 
панели
Хранение
изображения
Применение
;ннектор датчика 
иектора датчика по выбору
f  .’ 1 о U  Ы  Й  > i<  к  - м о н и т ор
USB ...................
7100 ВЛЗЕ-Т)
:,}VI
ii-ionHOii управление принтера BW
:,iW  
7- V! IS 
игу к а
ум 512 ()Умок для памяти C!NE 
=ум 4096 строк для памяти LOOP 
файла изображения
:01ия, брюшная полость, акушерство, почечная область, урология. васку 1)ярное, небольшая (  
ордиеоие!‘ие плода, грудная клетка, скелеттю-мышечное, педиагричсское, неонатальное, I
iO i ическое. i
2-3


--- стр. 14 ---
Электрические
параметры
Автоматические 
вычисления и 
количественный 
анализ
Обработка
сигнала
(предварительная
обработка)
Обработка
/  С И Г Н Э Л а  
(закл юч ите Л  ь н а  я 
:  обработка)
Измерение
Вспомогате л ь нее 
оборудование
Интерфеис
пользователя
Предел давления
Ограничен ие 
в л а ж н о с т и
Ограничения 
температуры
РукоЕюдство по эксплуатации
1  -  
А
rV: с
к
С  : >  
У
:i/200 ~240t3, 250В переменного тока, 50/60Гц
iBO
ГИЯ
)ГИ Я
альная эхокардиография
;ie Г  лаву 5 для получения дополнительной информации
,  1 е И  И  i;
;!JK0 у С И  пен И Я  независимо от режима
иие акустической мощностью (регулируемое)
.  ос1';ое р асхождение 
ноская а!10/5изация
уский переключатель диапазонов (регулируемый) 
мне учаегком просмотра изображения (регулируемое)
:iee CKt)!' 0cn > !0 развертки М режима
,  ;чеиие 
рамка
асштаб полиэкранного режима
ровка изображения (влево/вправо и вверх/вниз)
:  черном/черное на белом
мие шаровым указателем большого количества курсоров
иные измерения и измерения площади, с использованием эппипгического приближения
;„)Й
непрерьгвное считывание расстояния, времени и уровня углового коэффициента 
^'.fiopocib и кривая 
; 1Ь !Й  !1ринтер 
i  |риитер 
И 1 П  0(Ъеи
;  пер1.:к]5к^чатель
':,П1Кий, французский, итальянский, испагюкий, русский, упр 01меч?п:(й китайский
ация: о 1 700 гПа до 1060 гПа 
от 700 гПа до 1060 гПа
;и;ии: о'Г 30% до 75%
;  и  отг[)узка: от 20% до 90% 
ация: о i  10 'С ~ 35‘'С 
:  .1 от!р.у:,ка: ^25“ С -  60“ С
2-4


--- стр. 15 ---
Глава 2 В иедение
SONOACE ГчЗ  состс, 
датчиков
панели управления, пульта управления, периферииных устройств и
Дисплей
Дисплей данной сис: 
дополнительную инс; 
корпуса, поз;;оляя на
эго цнигной VGA дисплей, который отображает ультразвуковые изображения и 
.1)0 Данный дисплей соединяется с главным корпусом через ось вращения 
оптимальным углом наблюдения.
Контрольный
Дисплей о'ображ : 
Экран раз, 1,елен 
пользоватгля и (6
■ и
азв^ '.a.ibie изображения, меню управления и разнообразие другой информации. 
!  заголовок, (2) меню, (3) изображение, (4) эскиз, (5) информация
1.1 ного меню.
Р
ИГ  
i t "  
Щ Ъ '-: / V - . :
И  ’исунок 2,1 Контрольный дисплей]
2-5