Аспираторы KV-5, KV-6 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВАЖНО Внимательно прочите эту инструкцию перед использованием аспиратора КУ-д компании 01утриз, так как она содержит важную информацию по надлежащему уходу за оборудованием, обращению с ним и его применению. Кроме того, прочтите инструкции ко всем другим устройствам (эндоскопу, источнику света и т.п.), входящим в состав системы. Безопасность и эффективность эндоскопической системы зависит не только от эндоскопа, но и от используемого вместе с ним вспомогательного оборудования. Необходимо обеспечить совместимость всего вспомогательного оборудования с эндоскопом и другим используемым оборудованием. Настоящую инструкцию по эксплуатации следует сохранить, чтобы обращаться к ней в течение срока службы изделия. С любыми вопросами, связанными с содержанием данной инструкции по эксплуатации, просьба обращаться к местному представителю компании 01утриз или в ближайшее подразделение компании 01утриз. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ Аспиратор КУ-5 компании 01утриз представляет собой простое и надежное в работе устройство для аспирации при использовании гибкого эндоскопа, а также для аспирации в общих медицинских целях и при хирургическом вмешательстве. Благодаря своим компактным размерам устройство удобно в использовании и помещается на тележке для эндоскопических приборов. Оно предназначено для применения только в лечебном учреждении под руководством опытного врача, не в домашних условиях, а также не в выездной работе и не при транспортировке. Аспиратор КУ-5 не предназначен для торакального дренирования. Не пользуйтесь этим оборудованием для других целей кроме использования его по назначению. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИМВОЛЫ НА УСТРОЙСТВЕ А См. инструкцию СИГНАЛЬНЫЕ СЛОВА ВНИМАНИЕ: • Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме. ОСТОРОЖНО:« Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к незначительной или средней по тяжести травме. Это слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или риске повреждения оборудования. ЗАПОМНИТЕ; • Обозначает дополнительную полезную информацию. --- стр. 3 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 СТАНДАРТНАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ И ФУНКЦИИ 2 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ 3 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 4 ОЧИСТКА, УХОД И ХРАНЕНИЕ 5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 8 ЗАЩИТА окружающей СРЕДЫ СТР. 1 7 10 16 17 20 21 22 I I --- стр. 4 --- ¿X LdB íXOBh )хвиЛ Ш ЭН 8 --- стр. 22 --- Еженедельно - выполняется пользователем • Очистите корпус устройства, обеспечив чистоту выпускного отверстия сзади устройства. Осмотрите сосуд для аспирации на наличие трещин или признаков износа и замените сосуд, если это необходимо. Проверьте максимальный достигаемый уровень вакуума, закрыв порт для подключения пациента на крышке сосуда для аспирации. Он должен составлять не менее 85 кПа. При использовании многоразовой крышки сосуда для аспирации проверьте исправность работы механизма защиты сосуда для аспирации от переполнения. Убедитесь в том, что кабель питания находится в рабочем состоянии. Раз в шесть месяцев - выполняется специалистом по обслуживанию техники лечебного учреждения или дилером компании 01утри8: Проверьте внутреннее состояние устройства, безопасность проводки и проч. Проверьте скорость потока, замерив время, требуемое для создания вакуума 60 кПа в сосуде для аспирации на 1,5 л - оно должно составлять примерно 10 секунд. Если создается более низкий уровень вакуума, обратитесь в компанию 01утриз для сервисного обслуживания аспиратора. Предполагаемый срок службы аспиратора КУ-5 составляет пять лет. Инструкция по обслуживанию и ремонту имеется в компании 01утрцз, номер артикула 5070225. 5.2 Поиск и устранение неисправностей На не ас1 Признак Возможная причина Насос не работает Прроверьте, правильно ли подсоединено устройство к источнику питания, и что подсветка выключателя электропитания горит при установке его в положение I. Проверьте предохранители, расположенные внутри выдвижного держателя под разъемом электропитания ЗАПОМНИТЕ: При замене предохранителя всегда используйте предохранитель надлежащего типа и на требуемую силу тока. Если предохранитель продолжает перегорать, обратитесь в компанию 01утриз. Сработал термический предохранитель в обмотках электромотора насоса. Удостоверьтесь в чистоте вентиляционных отверстий. Когда температура обмоток упадет до приемлемого уровня, нормальная работа возобновится. Если проблема сохранится, обратитесь в компанию 01утриз. 18 КУ-5 ОЬУМРиЗ --- стр. 23 --- Насос работает, но аспирация не выполняется, или уровень аспирации слишком низкий. Проверьте надежность всех соединений. Удостоверьтесь в том, что устройство правильно подсоединено к эндоскопу или к другому прибору. Удостоверьтесь в том, что микробиологический фильтр не блокиро ван, а аспирационные трубки находятся в надлежащем положении и не имеют перегибов, закупорки или проколов. Удостоверьтесь в том, что сосуд для аспирации не полон, и поплавковый механизм (если используется) не застрял в закрытом положении. Проверьте работоспособность насоса согласно разделу 5.1. Удостоверьтесь в том, что регулятор вакуума установлен в правильное положение. Проверьте все соединения и трубки на утечку воздуха. ЗАПОМНИТЕ: Если удаленная путем аспирации жидкость или твердый материал попадут в устройство, насос будет продолжать работать, но устройство необходимо выслать в компанию 01утриз для проверки и ремонта. Используемая трубка пациента не подходит к эндоскопу. Используйте соединительную трубку пациента с внутренним диаметром от 5 до 7 мм. Электрические помехи в распо ложенном рядом оборудовании при работе насоса. Проверьте соединения между оборудованием на наличие повре жденных разъемов или кабелей. Взаимные помехи при работе расположенного рядом оборудования и аспиратора КУ-5 маловероятны Помехи на видеоизображении за счет электромагнитного поля 50 Гц (как правило, рябь или мерцание на дисплее). Переставьте устройства, чтобы увеличить расстояние между аспиратором КУ-5 и чувствительным оборудованием. Мерцает подсветка выключателя электропитания ЗАПОМНИТЕ: Для подсветки выключателя электропитания используется газоразрядная лампа. При низких напряжениях эта лампа может начать мигать. Это не является признаком неисправности выключателя или аспиратора К\/-5. 5.3 Запасные части и принадлежности Предохранитель Т1.25Н (20 мм) для устройств на 220-240 в ............... 7146299 Микробиологический фильтр (10 шт. в упаковке) .................................. 7048271 Кабель электропитания на 230 В (Великобритания) .............................. 7145454 Кабель электропитания на 230 В (Европа) ............................................... 7145462 Сосуд для аспирации на 2 л .........................'.............................................. К7503763 Сосуд для аспирации на 1,5 л ...................................................................... К10021893 Сосуд для аспирации на 2,5 л ...................................................................... К10021896 Крышка с поплавковым механизмом ....................................................... К7503760 Одноразовый вкладыш с отвердителем на 1,5 л, ркЗО ......................... К10021895 Одноразовый вкладыш с отвердителем на 2,5 л, рк30 ......................... К10021898 Одноразовый вкладыш на 1,5 л, рк 40....................................................... К10021894 Одноразовый вкладыш на 2,5 л, рк 40....................................................... К10021897 Соединительная трубка пациента, 2 м, рк 50 .......................................... К7503432 Соединительная трубка пациента, 340 мм, рк 10 .................................... К7503486 ТрубкаМАЗ-105 для подсоединения к фильтру, 900 мм, рк 1 0 ............... К7503657 Монтажный кронштейн сосуда 01утриз\Л/М-30/60 .................................. К7503555 Монтажный кронштейн сосуда 01утризУ\/М-060/М60, серия ТС ......... К7503556 Винт для транспортировки ........................................................................... К3921028 Шайба из синтетического волокна ............................................................ К3921029 OLYMPUS КМ-5 19 /2 --- стр. 24 --- 6 Технические ХАРАКТЕРИСТИКИ Сое асп1 Позиция Технические характеристики Наименование изделия Аспиратор KV-5 компании Olympus Классис(зикация (электронное медицинское оборудование) Соответствие стандартам Соответствует стандарту ЕН18010079-1 Электромагнитная совместимость Это изделие соответствует требованиям стандарта ЕЫ 1ЕС 60601 -1 -2 по излучению и помехоустойчивости, поэтому маловероятно, что работа устройства будет подвергаться отрицательному влиянию или станет источником помех для оборудования, отвечающего требованиям применимых стандартов по ЭМС. В качестве меры предосторожности не следует располагать в непосредственной близости от аспиратора КУ-5 оборудование с чувствительностью к помехам, превышающей пороговое значение, установленное стандартом ЕМ 1ЕС 60601 -1 -2. Тип защиты от пора жения электри ческим током Классификация согласно ЕМ 1ЕС 60601 -1 Класс 1 с контактной деталью типа ВЕ. Степень защиты от поражения электрическим током В соответствии с требованиями стандартов ЕМ 1ЕС 60601 -1 и ЫЕ 2601 -1 аспиратор КУ-5 маркирован символом который означает наличие достаточной защиты от поражения электрическим током и изоляцию контактной детали от всех других частей оборудо вания. Степень аащиты от взрыва Отсутствует: аспиратор КУ-б компании 01утриз ЗАПРЕЩЕНО использовать в зоне, где меется опасность утечки горючих анестетических газов. Режим работы Непрерывный Организационно правовое положение Европейская экономическая зона(ЕЭЗ) ^ ^ Этот знак указывает на то, что данное устройство отвечает требованиям V Директивы 93/42/ЕЕС в отношении медицинских устройств класса II а согласно 0086 дополнению стандарта 2007/47/ЕС. Г од выпуска обозначен первыми двумя цифрами серийного номера и указан на упаковочной этикетке в сочетании с символом «ИЗГОТОВИТЕЛЬ». Окончание срока эксплуатации В соответствии с Европейской директивой 2002/96/ЕС об утилизации электрических и электронных приборов данный символ означает, что изделие запрещается выбрасывать в несортированные городские отходы, / 1 — а должно быть сдано отдельно. Обратитесь к местному дистрибьютору фирмы 01утриз за информацией о системах вторичной переработки и/или сбора отходов, имеющихся в Вашей стране. Размеры и масса Размеры Высота: 220 мм Ширина: 255 мм Глубина: 310 мм Масса 12,7 кг Выключатель электропитания Маркировка Выключатель электропитания имеет маркировку: 1 -вкл., О -выкл. Требования к электропитанию Источник питания Частота Предохранители Номинальная мощность 220-240 В~ 50/60 Гц 2хТ1.25Н 130ВА Маркировка: Знак ~ на изделии обозначает требование к источнику переменного тока. Условия окружающей среды Окружающая температура В рабочем режиме: от+10°С до+40°С При хранении: от ^0°С до+70°С Относительная влажность Максимальная: 95% при 40°С, относительная, без конденсации Атмосферное давление В рабочем режиме: от 70 до 106 кПа При хранении: от23,5до106кПа Проникновение жидкости в соответствии с требованиями стандарта EN IEC 60601 -1 изделие имеет маркировку IPX1, что означает наличие корпуса, предотвращающего проникновение такого количества падающей жидкости, которое могло бы повлиять на его безопасную и удовлетворительную работу лри правильном расположении. Устойчивость к воздействию химических веществ Внешние поверхности KV-5 Olympus устойчива к воздействию: 2 % водного нейтрального моющего средства, 70 “/(¡этилового спирта, изопропилового спирта, воды. Технические характеристики насоса Номинальный вакуум: 85 кПа ±10% Минимальная скорость потока атмосферного воздуха: 20 л/мин В соответствии с требованиями стандарта IS010079-1 устройство имеет маркировку «ВЫСОКОЕ ДАВЛЕНИЕ ВАКУУМА, ВЫСОКАЯ СКОРОСТЬ ПОТОКА», обозначающую, что в нем создается вакуум на уровне 60 кПа за 10 секунд, а скорость потока атмосферного воздуха составляет не менее 20 л/мин. Термический предохранитель Термический предохранитель встроен в обмотки электромотора насоса и срабатывает, если температура обмоток превышает 125 °С. Одноразовый аспирационный вкладыш Чтобы предотвратить всасывание жидкости в насос, одноразовые вкладыши для аспирации на 1 или 2 л содержат механизм прерывания потока при переполнении вкладыша. Этот механизм задействуется при контакте с аспирируемой жидкостью. Одноразовые вкладыши также содержат отвердитель, способствующий безопасной утилизации. Kpi дш Ас тр К С( т 20 KV-5 OLYMPUS --- стр. 25 --- Сосуд для аспирации Сосуд для аспирации на 2 л изготовлен из полисульфона, что позволяет обрабатывать его в автоклаве при температуре до 137°С. Сосуд для аспирации является ударопрочным. Сосуды для аспирации на 1,5 и 2,5 л изготовлены из поликарбоната и пригодны для очистки в моечном дезинфекторе при температуре не выше 100°С. Сосуды для аспирации на 1,5 и 2,5 не предназначены для автоклавирования. Крышка сосуда для аспирации Зажимы крышки сосуда для аспирации и, если имеется, поплавковый механизм можно обрабатывать в автоклаве при температуре до 137°. Впускное отверстие (для подключения эндоскопа) имеет маркировку PATIENT, а выпускное отверстие (для подключения к фильтру) - маркировку VACUUM. В качестве опции можно приобрести крышку со встроенным поплавковым механизмом для использования без одноразовых аспирационных вкладышей. Аспирационные трубки Поставляемые аспирационные трубки выполнены из силиконовой резины с внутренним диаметром 6,0 мм и внешним диаметром 12,0 мм. Стерильные трубки пациента выполнены из ПВХ с внутренним диаметром 7,0 мм и внешним диаметром 10,0 мм. Используйте только трубки указанных размеров, в противном случае возможна неисправность оборудования. Трубка пациента подсоединяется к разъему с бородками на крышке сосуда для аспирации, а трубка фильтра имеет съемный соединительный уголок 90°, который вставляется в крышку сосуда для аспирации. Вакуумметр Диапазон: от 0 до 100 кПа. Точность; выше±2,5% измерительного диапазона Компания Olympus постоянно расширяет ассортимент поставляемых ею изделий и оставляет за собой право вносить изменения в вышеуказанные технические характеристики без предвари тельного уведомления. Аспиратор KV-5 компании Olympus изготовлен в Великобритании фирмой KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd. 7 Техническое ОПИСАНИЕ 7.1 Механический принцип действия См. Рис. 7-1 В аспираторе К\/-5 используется насос поршневого типа. Насос подсоединен к сосуду для аспирации силиконовой трубкой и имеет встроенный микробиологический фильтр. Эндоскоп или другое устройство подсоединяется к сосуду для аспирации посредством аспирационной трубки. При включении аспиратора КУ-5 в сосуде для аспирации создается вакуум, что обеспечивает аспирацию через эндоскоп при работе соответствующего устройства управления эндоскопом или через другие устройства. Уровень вакуума устанавливается регулятором, расположенным на передней панели, к которой подключен вакуумметр. Воздух прокачивается через насос и затем выпускается в атмосферу через выпускное отверстие в задней части устройства. 7.2 Принцип действия электрооборудования См. Рис. 7-2 Питание подается к устройству от источника питания переменного тока через провод электропитания. Гнездо электропитания на задней панели устройства имеет встроенный держатель предохранителей, через который питание подается к выключателю. Когда выключатель установлен в положение «I», питание поступает к электродвигателю, обеспечивающему работу насоса. Для проведения работ по очистке, сервисному обслуживанию и проч. отсоедините провод электропитания, чтобы изолировать устройство от электрической сети. Техническую информацию об этом изделии можно получить по запросу; она предназна чена для квалифицированного персонала, занятого ремонтом устройства. Для получения этой информации обратитесь в компанию 01утриз. OLYMPUS KV-5 21 IS --- стр. 26 --- Штекерный разъем эндоскопа (или другая контактная деталь) Микробиологический фильтр Трубка пациента — Сосуд для аспирации Одноразовый аспирационный вкладыш РИС. 7-1 Вакуумный насос — Выпускное отверстие ^ Выпускной глушитель Регулятор вакуума Вакуумметр РИС. 7-2 8 Защита окружающей среды Аспиратор КУ-б необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. В случае попадания удаленной путем аспирации жидкости в насос возможно загрязнение насоса инфекционным материалом, вследствие чего насос должен быть утилизирован надлежащим образом согласно внутрибольничным правилам. Загрязненные фильтры, вкладыши и трубки должны быть утилизированы путем сожжения как больничные отходы. 22 КУ-5 ОЬУМРиЗ --- стр. 35 --- OlVMPUS Your Vision, Our Future Настоящим мы, Общество с ограниченной ответственностью «Олимпас Москва», расположенное по адресу: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д.27, стр.8, действующее на оеновании Доверенности от 16.10.2014 (б/н) (далее - Доверенноеть) от легального производителя аепиратора KV-5 компании KeyMed (Medieal & Industrial Equipment) Ltd., расположенной по адрееу: KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, UK, уполномочены в соответствии с Доверенностью представлять интересы компании KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd. на территории Российской Федерации, подавать необходимые документы в соответствующие государетвенные организации в целях региетрации медицинских изделий, давать пояснения, необходимые для осущеетвления регистрации. В связи с вышеизложенным, предоетавляем следующую информацию: Дополнения и примечания к инструкции по эксплуатации на аспиратор KV-5 Примечания: 1. В главе 1 страница 1: предложение "Аспиратор KV-5 поставляется в двух конфигурациях - в качестве одноразовой аепирационной системы для однократного применения (раздел 1.1) или многоразовой аспирационной системы (раздел 1.2)." ечитать неверным. Считать верным следующее предложение: " Аспиратор KV-5 поставляется в двух комплектациях - в комплектации с одноразовым вкладышем (раздел 1.1) или в комплектации без одноразового вкладыша (раздел 1.2). 2. Считать верным следующее название пункта 1.1 на странице 2: "Комплектация е одноразовым вкладыщем". 3. Считать верным следующее название пункта 1.2 на етранице 3: "Комплектация без одноразового вкладыша". 4. Комплектация е одноразовым вкладышем снята с производства. 5. В пункте 1.1 и 1.2 считать верным название "Инструкция по эксплуатации" вместо названия "Инструкция по применению" 6. В пункте 1.1 и 1.2 монтажный кронштейн еосуда для аепирации для Olympus WM-N60/D60 Olympus TC-Cl/NE и монтажный кронштейн сосуда для аспирации для Olympus WM-30/60 не входят в соетав комплекта поставки. 7. В пункте 5.3 наименование " Соединительная трубка пациента, 340 мм, рк 10 К7503486" является ошибкой, верным считать " Трубка для подсоединения к фильтру, 340 мм рк 10К7503486" 8. В пункте 5.3 на странице 19 следующие позиции не поставляются на территорию РФ либо сняты с производства: - Одноразовый вкладыщ с отвердителем - 2,5л, 30 шт. в упаковке; - Одноразовый вкладыш 2,5 л, 40 шт. в упаковке; - Одноразовый вкладыш с отвердителем 1,5 л, 30 шт. в упаковке; - Одноразовый вкладыш 1,5 л, 40 шт. в упаковке; - Сосуд для аспирации на 1,5л; - Сосуд для аспирации на 2,5л; ООО “Олимпас Москва" Электрозаводская улица 27, стр.8, Москва, 107023 ИНН 7703026005 ОГРН 1027700273556 теп. + 7 495 926 70 77, e-mail: info@olympus-europa.com http://www.olympus.com.ru/ ID08122015 rus versOI --- стр. 36 --- OLYMPUS Your Vision, Our Future - Трубка для подсоединения к фильтру, 340 мм, 10 шт. в упаковке (нестерильная); - Монтажный кронштейн сосуда для аспирации для 01утриз ЗУМ-В60/В60 01утриз ТС-СШЕ; - Монтажный кронштейн сосуда для аспирации для 01утрп8 \\^М-30/В60; - Рейка МАЗ-190 для крепления оборудования (WM-P 1); - Рейка МАЗ-1650 для крепления оборудования (\¥М-Р2); - Зажим рейки МАЗ-191; 9. В пункте 6 "Технические характеристики" является ошибкой значение нижней границы окружающей температуры в рабочем режиме, верным считать диапазон от +5 до +40 °С окружающей температуры в рабочем режиме. Дополнения: Показания. Отсасывание различных видов медицинских и биологических жидкостей, удаления фрагментов тканей из ран при проведении операций. Противопоказания. Известные противопоказания отсутствуют. Технические характеристики: Позиция Значение Максимально вьщерживаемое давление сосуда для аспирации на 2 л. -85 кПа Диапазон и цена деления шкалы сосуда для аспирации на 2 л. диапазон - от 100 до 2000 мл., цена деления - 100 мл. Значение вакуума минимальное 0 кПа максимальное4 00 кПа Пропускная способность микробиологического фильтра 20 мкм Уровень шума Аспиратора КУ-5 мене 70 дБ А Цена деления шкалы вакуумметра 5 кПа Максимальная скорость потока 22 л/мин ООО “Олимпас Москва” Электрозаводская улица 27, стр.8. Москва, 107023 ИНН 7703026005 ОГРН 1027700273556 тел. + 7 495 926 70 77. e-mail: info@olympus-europa.com httpJ/www. Olympus, com.ru/ ¡006122016JUS versOi --- стр. 37 --- OLYMPUS Your Vision, Our Future Совместимое оборудование: Эндоскопы, имеющие возможность аспирации, производства OLYMPUS, модели, в Т.Ч., CF-HQ190L, GIF-HQ190 и др. Ресурс, срок службы и срок годности Предполагаемый срок службы составляет этикетке на задней панели аспиратора. 5 лет. Год вьшуска указывается на Гарантийные обязательства и рекламация Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести к травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования. Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода, в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным техническим персоналом 01утри8, теряет ограниченную гарантию компании 01утри8 и покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании 01утри8. Рекламация: ООО ОЛИМПАС МОСКВА 107023 г. МОСКВА, ул. Электрозаводская, д.27,стр.8 Тел.+495 730-21-57 Факс +495 663-84-87 Порядок осуществления утилизации и уничтожения МИ. В соответствии с Европейской директивой 2002/96/ЕС об утилизации электрических и электронных приборов, изделие запрещается выбрасывать в несортированные городские отходы, оно должно быть сдано отдельно. Обратитесь к местному дистрибьютору фирмы 01утри8 за информацией о системах вторичной переработки и/или сбора отходов, имеющихся в Вашей стране. Загрязненные фильтры, вкладыши и трубки должны быть утилизированы путем сожжения как больничные отходы. Г енеральный директор ООО «Олимпас Москва» В.А. Миронова ООО “Олимпас Москва” Электрозаводская улица 27, стр.8, Москва, 107023 ИНН 7703026005 ОГРН 1027700273556 тел. + 7 495 926 70 77, e-mail: info@olympus-europa.com http://www.olympus.com.ru/ ID08122015 rus versOI