Разметчики медицинские «РУМЭКС Инструментс» — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5877 | TenderMatch

Разметчики медицинские «РУМЭКС Инструментс» по ТУ 9439-008-81073624-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5877 от 03.07.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "РУМЭКС Инструментс" (Россия)

Вид изделия: Циркуль-измеритель офтальмологический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 39i0
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор 
ООО «РУМЭКС Инструменте»
А.В. Жуйко 
2017 г
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 
Паспорт 2-000.00 ПС
Разметчики медицинские  
«РУМЭКС Инструменте»
Копировал ФорматА4


--- стр. 2 ---
I
О )Ss:li.
1 Основные сведения
1.1 Разметчики медицинские «РУМЭКС Инструменте» (далее -  инстрз 
предназначены для определения параметров и нанесения разметки в операционно 
Область применения -  хирургия, микрохирургия.
Инструменты предназначены для работы в отделениях б 
специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии.
1.2 Виды климатического исполнения по ГОСТ 15150-69 - УХЛ 4.2:
- температура воздуха от плюс 10 до плюс 35°С;
- относительная влажность воздуха -  60% при 20°С;
и О 4.1 (для экспорта):
- температура воздуха от плюс 10 до плюс 25°С;
- относительная влажность воздуха -  60% при 20°С;
1.3 Изготовитель: ООО «РУМЭКС Инструменте» (420029, Республика Татар 
Казань, ул. Сибирский тракт, д.34 стр.4, тел./факс (843) 200-12-36).
2 Основные технические данные
2.1 Инструменты изготавливаются в исполнениях:
Обозначение
Наименование исполнения документа типового
представителя
Циркуль-разметчик 2-010Т
Разметчик угловой 2-034Т
Разметчик фиксированный 2-100S
2.2 Инструменты изготавливаются:
- из титановых сплавов ВТ16 по ОСТ 1 90013-81, ВТ14, ВТ6 по ГОСТ 19807
- нержавеющей стали марки 12X18HI0T по ГОСТ 5632, а также фтороплас' 
ТУ 6-05-810.
Инструменты из титановых сплавов имеют ровное цветное . анодное о 
покрытие, поверхности стальных инструментов матированы.
2.3 Масса инструментов не более 15 г.
Изм Лист № документа Поди, Дата
Разраб. Кирилина )
Пров. Александрова
Н. контр. Хасанова М м
Утв. Жуйков
2-000.00 ПС
к
Разметчики медицинские 
«РУМЭКС 
Инструменте» 
Паспорт
Лит. Лист
А 2
ООО
«РУМЭКС Инструм(


--- стр. 3 ---
гост 2.104-68 Форма 2
'К
ч
3 Эксплуатация медицинского изделия
3.1 Первое использование
Инструменты поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязг 
очистить, проверить и стерилизовать их перед использованием.
Рекомендуется ультразвуковая очистка не более 5 мин. Подробнее в ]  
Предстерилизационная очистка.
Стерилизация новых инструментов не отличается от стерилизации инстр> 
после использования. Подробнее в разделе Стерилизация.
3.2 Техническое обслуживание -  обязательные процедуры восстанс 
инструментов: дезинфекция, предстерилизационнная очистка, стерилизация.
3.2.1 Дезинфекция
Сразу после использования замочить инструменты в надле 
дезинфицирующем растворе. Использовать только растворы, специально разработан! 
инструментов из нержавеющей стали.
Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120:1 
течение (45+5) мин.
3.2.2 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке:
- замачивание в растворе мыльного средства «Биолот» при температуре (5' 
вьщерживая (15±1) мин;
- мойка в этом растворе при помощи ерша или ватно-марлевого там 
выдержкой (0,5+0,1) мин;
- ополаскивание под проточной водой в течение (3,0+1,0) мин;
- ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин;
- сушка горячим воздухом при (85.ю^^)°С до полного исчезновения влаги.
3.2.3 Стерилизация
Инструменты готовы к стерилизации только после того, как они пройдут слел 
процедуры: дезинфекция, очистка (ручная и/или ультразвуковая) с послед 
ополаскиванием и сушкой. Инструменты должны быть помещены в автоклав толькс 
когда свободны от органических остатков, тщательно высушены.
Использовать только проверенные автоклавы в соответствии с ISO стан^ 
Независимо от метода стерилизации, следовать инструкциям, предостав! 
производителем стерилизатора.
Инструменты можно стерилизовать паровым и воздушным (сухим г 
воздухом) методами стерилизациями в автоклаве.
Рекомендуются следующий метод стерилизации:
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
S. 2-000.00 ПС
Копировал Формат А4