Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 106 --- BiliCfiek пайдаланушы нускаулыгы Мазм:ц[ны 1. K ip icn e..............................................................................................................................................1 Осы нускаулык туралы.............................................................................................................1 BiliChek сипаттамасы................................................................................................................1 Максатты колданысы................................................................................................................1 Сарыауру........................................................................................................................................2 Жумыс icTey теориясы............................................................................................................ 2 ©Ашеу аймагын коргау............................................................................................................ 4 BiliChek ЖYЙeciнiк курамдастары .......................................................................................5 Ескертулер.....................................................................................................................................6 2. Е скертулер, аб ай лачы з ескертулер!, карсы кврсет1л!мдер ж ен е т а ц б а л а р ...............................................................................................................................6 Ескертулер.....................................................................................................................................7 Карсы KepceriAiMAep.................................................................................................................7 Ескертпелер..................................................................................................................................8 Такбалар........................................................................................................................................8 3. П арам етрлерд! о р н а т у ......................................................................................................... 10 Бастапкы napaMerpAepAi орнату...........................................................................................10 Кол курылгысынык батареясын 6eKiTy.............................................................................10 ЗаряАтагыш HerisAiK куат сымын косу..............................................................................11 ЗаряАтагыш HerisAiK Ethernet KaOeAiH косу.....................................................................12 Кол курылгысынык батареясын зарядтау........................................................................12 BiliChek кол к^рылгысы (HHU).............................................................................................13 BiliChek пернетактасы..............................................................................................................13 4. П арам етрлерд! квру ж эн е в зг е р т у ..............................................................................13 Ь^рылгыны косу.........................................................................................................................14 Мэз!р экрандарынАа жылжу..................................................................................................14 ЭкранАык аныктамага к!ру.....................................................................................................15 Бастапкы экранга оралу.......................................................................................................... 15 --- стр. 107 --- Параметрлерд! езгерту..........................................................................................................15 Параметрлерд! реттеу...........................................................................................................16 Калибрлеу жэне керсетк1штерд1 алу................................................................................22 Баска мумк1нд1ктерд1 пайдалану.......................................................................................24 Журнал.......................................................................................................................................24 Куту режим!..............................................................................................................................25 Фототерапия кезтде жэне одан кейЫ пайдалану туралы усыныстар ...............25 Фототерапия кез!нде............................................................................................................25 BilEclipse....................................................................................................................................26 Фототерапиядан кей!н.........................................................................................................27 Кате экрандарын тус!ну.......................................................................................................28 1ске косу кез!ндег! кателер.................................................................................................28 5. Акаулыктарды жою............................................................................................28 Параметрлерд! орнату катес!.............................................................................................29 Бастапкы экранный беюту кателер!.................................................................................30 Бастапкы экранный бек1т1лмеу кателер!.........................................................................31 Тс В оку кателер!......................................................................................................................32 6. Тазалау,техникалы 1^ кызмет керсетужэне кызмет керсету ...............36 Тазалау.........................................................................................................................................36 Техникалык кызмет керсету..............................................................................................37 0лшеу шамын ауыстыру......................................................................................................37 Батареяны ауыстыру..............................................................................................................39 Кызмет керсету.......................................................................................................................39 Тутынушыта кызмет керсету туралы акпарат ..............................................................39 7. Техникалык сипаттамалар................................................................................40 Коршаган орта.........................................................................................................................40 Физикалык.................................................................................................................................40 BiliChek жуйеа.........................................................................................................................40 BiliChek кол курылгысы........................................................................................................40 Зарядтагыш нег!з!....................................................................................................................40 Шам..............................................................................................................................................40 Клиникалык сипаттамалар...................................................................................................41 Стандарттарга сэйкестж......................................................................................................41 Электр талаптары....................................................................................................................42 WEEE/RoHS кайта пайдалану директивалары ..............................................................42 Тастау..........................................................................................................................................42 А косымшасы. ЭМУ туралы акпарат.................................................................43 BiiiC/iek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 108 --- 1. Kipicne BiliCftek пайдаланушы н^скаулыгы Осы нускаулык туралы Б^л пайдалан/шы нускаулыгы BiliChek жуйес1н1ч бастаушы жэне тэж1рибел1 пайдаланушыларына арналган. Бул нускаулык непзп пайдалану нускауларын жэне акаулыктарды жою процедураларын беред|. Бул ен1мн1к Kayincis жумыс icreyiH камтамасыз ету уш1н курыАгыны пайдалану алдында бук1л нускаулыкты окып шыгыкыз. Бул нускаулыкты болашакта пайдалану уш1н сактакыз. BiliChek сипаттамасы BiliChek курылгысы жогары кысымды суйыктыктык хроматография (HPLC) аркылы елшенген жалпы сарысу билирубины концентрациясымен салыстырылган болжалды билирубин MOAmepiniK сандык влшeмiн мг/дл немесе мкмоль/л тypiндe бepeдi. Бул курылгы аурухана немесе медициналык мекеме ортасында, сонык iluiндe клиникаларда, дэpiгep кeчceAepiндe жэне уй мeдбикeci aгeнттiктepiндe пайдалануга арналган. Ол дэpiгepлepгe нэрестелерде гипербилирубинемияныч пайда болуыныч кyйiн бакылауга кeмeктeceдi. Максатты колданысы BiliChek HHBaanBTi емес билирубин талдагышы — HHBaanBTi емес repi аркылы жумыс icтeйтiн билирубинометр. Ол жасына, гестациялык жасына немесе дене салмагына карамастан нэрестелердеп фототерапия алдындагы, кeзiндeri жэне одан кeйiнгi уакытта сыгынды билирубин дeчгeЙAepiн болжайтын KepceTKimiH беруге арналган. BiliChek тексеру нэтижeлepi гипербилирубинемия бар exenin керсеткен нэpecтeлepдi дэpiгep(лep)i TnicTi емдеу ymiH багалайды. --- стр. 116 --- Таиба Сипаттамасы Таиба Сипаттамасы Соигы колдану мерз1м1 ЕС 2002/96/ЕС директивасына сайкес Электр жэне электрондьщ жабдьщар белек жиналады. REF Каталог нем1р1 в х 3172518 Канада жэне АЩ кау!пс1зд1к стандарттарына сэйкеслк сертификаты. UL Std. 60601-1 стандартыньщ талаптарына сай. CAN/CSA Std. С22.2 No. 601.1 стандарты бойынша сертификатталган LOT Партия коды IECIREPI Еуропадагы екш SN Сериялык Hewiip Температура аукымы С€ 0123 Еуропалы!^ нормаларга сэйкеслк декларациясы 0 Салыстырмалы ылгалдыльщ аук;ымы Айны малы ток куаты Т1келей ток куаты Аныктама пернес! Жылжу керсетю пернелер! Курамында кау1пт1 материалдарды пайдалану ережелер! бойынша белпленген шектерден тыс заттар жок- Кытай R x only Тек дэр1герд1к тагайындауы бойынша колданылады 2-тарау. Ескертулер, абайлачыз ескертулер!, карсы кврсет1л1мдер жене тачбалар --- стр. 117 --- BiliCbek пайдаланушы нускаулыгы 3. Параметрлерд! орнату Бастапкь! параметрлерд! орнату Барлык к^рамдастарда физикалык закым бар-жогын тексер1н1з. Егер закым байкалса, жерпл1кт1 дилерге/дистрибьюторга немесе Philips Healthcare компаниясына хабарласыкыз. 1^ ол курылгысыныц батареясын 6ек1ту 1. Батарея коскышын кол к^рылгысындагы коскышка бек1т1к1з. 2. Батарея сымдарын шам бел1м1н1н астына буг1к1з. Батареяны кол курылгысынын 1ш1не сыргытып салыкыз. Шамдар 6sMMi Ж е с к е р т у Батарея тек BiliChek к^рылтсында жумыс icmeyre жасалган. Батарвялар жинагын баска вшмдерде пайдалануго эрекеттенбен'З. Батареяны косу Батареяны салу --- стр. 118 --- 11 3. Какпакты орнында бер1к отырганша сыргыту аркылы батарея бел1м1н1к какпагын 6ек1т1к)з. Зарядтагыш нег 1здщ куат сымын косу 4. Кажет болса, куат кез1не ти1ст1 аша тур1н жалгакыз. 5. Куат сымынын ^яшык сокын зарядтагыш непз1н1н теменп жагында куат к1р1с1не жалгакыз. 6. Сымнык айыр сокын розеткага жалгакыз. Барлык косылымдар 6ер1к екен 1не кез жетк1з1к1з. Какпакты бек1ту Ж е с к е р т у Кезенд! турде куат сымында закым немесе тозу белплер! бар-жогын тексер1н13. Закымдалган болса, пайдалаиуды токтатып, ауыстырыныз. Ашаны бек!ту Зарядтагыш нег1з1не куат кез!н косу 3-тарау, Параметрлерд! орнату --- стр. 119 --- 12 Зарядтагыш нег1зд1к Ethernet кабелт косу Кажет багдарлама бар болса, BiliChek курылгысы зертханалык акпараттык жуйеге деректерд! ж1бере алады. Бул мумк1нд1кт1 косу уш1н Ethernet кабел1н (бер1лмеген) косу керек. 1. Ethernet кабел1н1ц 6ip сокын зарядтагыш непзд1к теменп жагындагы коскышка косыкыз. No Charge "Ч- Ethernet кабел!н косу 2. Кабельд 1к ек1нш1 сокын жел1л1к косылымга косыкыз. Кол курылгысынык батареясын зарядтау Бастапкы пайдалану алдында батареяны толыгымен зарядтау керек. 1. BiliChek курылгысын зарядтагыш непзге орнатыкыз. Дыбыс дeцreйi О MeHine орнатылмаган жагдайда eaiHiK дурыс 6eKiTiAreHiH керсету Yшiн курылгы 6ip рет сигнал шыгарады. Батареянык зарядталып жатканын керсету Yшiн жаркылдаган болт бeлriшeci жaнып-вшeдi. Батарея толык зарядталганша ол жыпылыктауды жалгастырады. Сондай-ак, батарея заряды батарея куй! белг!шес!н!к фондык туе! аркылы керсет!лед!: — Жасыл - 3 немесе 4 жолак — Сары - 2 жолак — Кызыл - О немесе 1 жолак 2. Ceri3 сагат бойы немесе экрандагы батарея куй!н!к белг!шес! толык зарядты керсеткенше зарядтакыз. e t z efs n h . f A i . ш ж Fully Charged Батареянык куй! BiliChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 120 --- BlliChek пайдаланушы нускаулыгы керу жэне взгерту BiMChek кол к¥Рылгысы (HHU) Штрих-код сканер! Калибрлеу ушьГ BlliChek кол к^рылгысы келес! курамдастардан турады: • Дисплей терезес! • Пернетакта • Калибрлеу ушы • Штрих-код сканер! • Батарея б 0л!м! • Зарядтау !ст!ктер! Зарядтау !ст!ктер! BiMChek пернетактасы Экрандык мэз!рлерде жылжу уш!н пернетактаны пайдаланыныз. Дисплей терезес! Пернетакта BiliChek кол цурылгысы курамдастар Керсетк! Пернетакта --- стр. 121 --- 14 Курылгыны косу 1. Батарея курыл^ыга жалганган жэне толыгымен зарядталган екен1не кез жетк1з1к1з. 2. К¥рылгы уйкы режим 1нде болса, бастау уш1н ^ (Enter) пернес1н басыкыз. 3. К^рылгыны косылады, содан кей1н бастапкы экранды керсетед!. Дыбыс декгей! Агымдагы уакыт Батарея керсетк1ш1 Агымдагы кун Ескерт п е: BiiiChek кол курылгысындо вшфпш жок- BiiiChek курылгысы 2 минут бойы бос болев, автоматты турде euiegi. Ескерт п е: орнатылганша агымдагы кун мен уакыт ушш сызыкшалар KopcemiAegi. ^ ТсВ Reading 4^ History I I Setup (f) Stand-by Бастапкы экран Мэз1р экрандарында жылжу Барлык мэз1р экрандарын жэне параметрлер1нде жылжу уш1н: • Мэз1р опциялары мен параметрлер! арасында жылжу уш1н Жогары жэне Темен керсетк! пернелер1н пайдаланыкыз. • Экрандарда керсет1лген эрекеттерд! орындау уш1н Сол жэне Ок керсетк! пернелер1н пайдаланыкыз. • Экрандагы параметрд! сактау уш1н (Enter) пернес1н пайдаланыкыз. Керсетк! пернелер пернес! Енг1зу жэне кврсетк! пернелер! BiiiChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 122 --- 1 5 Экрандык аныктамага к1ру Кез келген экранда BiliChek пернетактасындагы ? (Аныктама) пернес1н басьщыз. Сол эрекет уш1н аныктама хабары пайда болады. Бастапкы экранга оралу Бастапкы экранга кез келген уакытта '^^(Басты) пернес1н басу аркылы оралуга болады. Оку дык ортасында бастапкы экранга оралсакыз, елшеу npoueciH кайтадан бастау керек. Параметрлерд! езгерту BiliChek к^рылгысын 6ipiHiui рет пайдаланбастан б^рын бeлriлi 6ip зауыттык пapaмeтpлepдi карауга немесе езгертуге болады. Сондай-ак> кез келген пapaмeтpлepдi кeйiнipeк езгертуге болады. Пapaмeтpлepдi езгерту yujin бастапкы экранда Setup (Пapaмeтpлepдi орнату) тармагын тандакыз. Пapaмeтpлepдi орнату npoueciHiK кез келген уакытында экрандык нускауларга Kipy уш1Н пернетактанык TOMenri ок жагындагы ? (Аныктама) nepHeciH басуга болады. BiliChek пернетактасы Ескертпе: Кез келген уакытта Setup (Параметрлерд! орнату) режимтен шыгу ушш пернетактаньщ твменп С О А жагында ■^^(Босты) пернеан басыныз. Бук/л сакталмаган деректер жогалады. МАЦЫЗДЫ! Мекеменв кай акпаратты енпзу кажетттн аныктайды. Орнатуды тандау 4-тарау. ПараметрлерД! керу жэне езгерту --- стр. 123 --- 16 Параметрлерд! реттеу Кез келген параметрлерд! езгерту алдында алдымен BiliChek дисплей1нде, бар болса, вз Т1л1ц1зд1 орнату ^сынылады. Келес!, тикт'| уакыт niui'iMiH жэне кун п1ш1м1н такдап, содан кей1н агымдагы уакыт пен кунд1 енпзу керек.Темендеп бвл1мдер осы параметрлерд1к эркайсысымен втк 1зед 1. TiAAi такдау BiliChek napaMerpAepin реттемес бурын дисплей экранында, бар боАса, вз тiAiцiздi орнатканыкыз жен. BiliChek дисплей экранында эдeпкi бойынша агылшын riAi орнатылтан. Tiлдi езгерту ymiH KeAeci эpeкeттepдi орындау керек: 1. Бастапкы экранда темен KepceTKi nepnecin пайдаланып, Setup (Пapaмeтpлepдi орнату) тармагын такданыз. <|> ТсВ Reading ^ Histoiy П Setup (i) Stand-by ] Орнатуды тандау 2. Setup (Пapaмeтpлepдi орнату) экранында болганда, томен KopceTKi nepHeni пайдаланып, Language (TiA) napaMeTpin такданыз. Setup Language Sound Level 0 Current Time H Current Date TiA параметр! BiliChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 124 --- 17 3. TiAinis белектелгенше темен жылжыкыз. Параметрд! сактау уш1н ^(Enter) пернес1н басыкыз. Italiano Nederlands TiAAep т1з1м! 4. Такдаган т1лд1 растайтын экран пайда болады. Vous avez defini. Langue Soil: Franfais TiAAi орнату Уакы т пен кун niiuiMiH тацдау Уакыт п 1ш 1м 1 1. Setup (Параметрлерд! орнату) мэз1р'|нде Tim e Format (Уакыт п1ш1м1) параметры такдакыз. Setup Time Format 0 Current Time 1Й Current Date Language ^ Done Ескерт п е; дыбыс денгеШ, кун немесе уакыт тандоуларына взгертулер енпз/лгеннен кей/н басты экран автоматты турде ашылады. Кез келген баска тандауга взгертулер енгЫлгеннен кейш курылгы нег/зп параметрлерд! орнату экранына шыгады. Time Format J ® Уакыт niuiiMi 4-тарау. Параметрлерд! к©ру жэне ©згерту --- стр. 125 --- 18 2. 12 немесе 24 п1ш1м1ндеп сагатты такдакыз (12 nimiMi эдепк!). 3. Time Format 12 Hour Уакыт п!ш1м1н!ц тацдаулары Кун п'|ш1м'| 4. Setup (Параметрлерд! орнату) мэз1р1нде Date Format (Кун niiuiMi) параметр'|н такдакыз. Setup Date Format ^ Current Date Language Time Format I Date Format | ^ 5. Ай/кун/жыл (аа/кк/жж) немесе кун/ай/жыл (кк/аа/жж) (аа/кк/ жж — эдепк!) п1ш1м1н такдакыз. Date Format MM/DDAT Кун п1ш!м! ■ m m/dd /yy I @ Кун п1ш1м!н!ц тацдаулары BiliChek пайдаланушы нус 1^аулыгы --- стр. 126 --- 19 Агымдагы уакыт пен кунд' енг1зу Агымдагы уакыт 1. Setup (Параметрлерд! орнату) мэз1р1нде Current Tim e (Агь]мдагы уакыт) параметры такдакыз. Selup Current Time Sound Level I 0 Current Time ■ gL Current Date Language Агымдагы уакыт тандауы 2. Пернетактаны пайдаланып уакытты терЫ13. Time (12 Hour О 3 I 2 7 am ...11.^ 3. Жогары KspceTKiHi басып, жупрпн! экрандык дисплейге орналастырыкыз. 12 п1ш1м1ндеп сагатты пайдаланып жатсакыз, 4-кадамга етЫ1з.Я болмаса, 5-кадамга вт1к1з. 4. Керсетк! пернелерд! пайдаланып жылжып, am немесе pm nimiMiH белектек1з де, am немесе pm niujiMiH тандау уш1н ^ (Enter) пернес1н басыкыз. Time (12'Hour) О 6 н н 3 о Н1 м am 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 ^ Aprn Уакытты енг!зу апт/рт niiuiMiH такдау 5. Темен керсетк1н1 басып, Done (Дайын) пэрменЫ белектек1з де, ^(Enter) nepHeciH басыкыз. Дисплей бастапкы экранга шыгады жэне енд1 уакыт кврсет1лед1. 4-тарау. Параметрлерд! кору жэне езгерту --- стр. 127 --- 20 Агымдагы кун 1. Setup (Параметрлерд! орнату) мэз!р1нде Current Date (Агымдагы кун) параметр!н такдакыз. 2. Пернетактаны пайдаланып кунд1 repinis. 11/05/09 ^/! М D D Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0^ Кунд! енпзу [ Done ] 3. ^ (Enter) пернес1н басып, Done (Дайын) пэрмен1н таь^дакыз. Дисплей бастапкы экранга оралып, енд1 кун кврсет1лед1. Ь^осымша параметрлер Setup (Параметрлерд! орнату) экранынан келес! мумк1нд1ктерд1 реттеуге болады. Параметрд! та(чдау уш1н тандалганды белектеп, ^ (Enter) пернес 1н басыкыз. • Sound level (Дыбыс децгей!): Дыбыс болмауы уш1н 0, дыбыс болуы уш1н 1,2 немесе 3-денгейлерд1 такдацыз. 3 еч катты дыбыс дечгей!. • Units of measure (Элшем 61рл1ктер1): мг/дл немесе мкмоль/л опциясын тачданыз. • Require Clock (Сагатты талап ету): Yes (Иэ) немесе No (Жок) жауабын тачдачыз. Yes (Иэ) мэн1не орнатсакыз, деректерд! алмастан бурын Current Date (Агымдагы кун) жэне Current Time (Агымдагы уакыт) параметрлер1н реттеу кажет. No (Жок) мэн1не орнатсакыз, деректерд! алмастан бурын Current Date (Агымдагы кун) жэне Current Time (Агымдагы уакыт) пapaмeтpлepiн peттeyдiк кaжeтi жок. BiliChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 128 --- 21 Ескертпе: кфьмгыны бастапны BiliChek и^рылшсы сияцты ж^мыс ктейптдей орнату ушт медбике идентификапюрын, 1 -Ш1 жэне 2-ш( емделуш! идентификапюрын None (Жок) мэн/не орнатыныз. Ескертпе; егер жел/л/к ескерту алсаныз, Ethernet кабел! жалганганын тексерт/'з. Ол косылган жэне ал/ де ескерту алсаныз, АТ бвлиите хабарласыныз. Ескерт п е: зертханалык акпараттык жуйеге косойын деп жатсаныз, келеа параметрлерд/н эркайсысын pemmeyinis керек. • Nurse ID (Медбике идентификаторы): Енг1зу эд1с1н танлакыз. Идентификаторды штрих-кодты сканерлеу немесе BiliChek пернетактасын пайдаланып акпаратты теру аркылы eHriainis. • 1st and 2nd Patient ID (1-iui жэне 2-ш 1 емделуш! идентификаторы): eмдeAyшi идентификаторын калай енпзу KepeKTiriH тандакыз. Идентификаторды сканерлеу аркылы немесе экрандык пернетактаны пайдаланып акпаратты теру аркылы енпзуге болады. Буган коса, eмдeлyшi идентификаторын енпзбесе^з, None (Жок) опциясын тандаута болады. • 1st and 2nd ID Туре (1-ш1 жэне 2-ш 1 идентификатор тур1): eмдeлyшi идентификаторынык кандай TypiH eнгiзeтiнiкiздi тандакыз. Опциялар: медициналык жазба HOMipi, eмдeлyшi аты немесе туган Kyni. Жогарыдагы 1-mi жэне 2-mi идентификатор Typi napaMeTpi Yшiн None (Жок) ceaiH енпзсе^з, идентификатор TypiH eнгiзyдiк кажет жок. • Network alert (Жел1л1к ескерту): егер курылгы жeлiлiк косылымды жогалтса немесе жeлire косыла алмаса, бул — экрандык ecкepтyдi жасамай турып курылгы жасайтын жeлiгe косылу apeKerrepiniH саны (жок, 1 минут, 5 минут немесе 30 минут). • Буган коса, BiliChek курылгысы зарядтагыш нeгiзiндe болганда. Setup (Пapaмeтpлepдi орнату) мэзipiндe KeAeci опциялар квpiнeдi жэне косылым ymin кажет болады. Косылым ymiH THicTi пapaмeтpлepдi алу yuiH AT 6eAiMiHe хабарласыныз. • 1Р-мекенжайы • lшкi жeлi маскасы • Шлюз • Хост 1Р-мекенжайы • Хост порты М а н ы з д ы ! Ж е л т к параметрлер зарядтагыш непзшде сакталады. Егер зарядтагыш непзбен баска BiliChek курылгысын пайдалансаныз, ж е л Ш параметрлерд! найтадан реттеу кажет болмайды. 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне ©згерту --- стр. 129 --- 22 Калибрлеу жэне кврсетк1штерд| алу 1 . Бастапкы экранда ТсВ Reading. (ТсВ керсетюш!) тармагын такдакыз 8:01 am 05/08/09 Ескертпе: Setup (Параметрлерд! орнату) мэф ш де Nurse ID (Медбике идентификаторы) жэне Patient ID (Емделуш! идентификаторы) параметрлер! уш1н None (Ж о к ) мэн/н орнатсаныз, 2 жэне 3-кадамдар кажет емес. 2. Медбике идентификаторын жэне емделуш! идентификаторыньщ келес! п1ш!ндер1нщ екеут енпзе аласыз: — Емделуш! аты — Емделуш1н1к медициналык жазба нем1р1 — Емделуш1н1н туган кун! 3. Акпаратты енпзу ушЫ ти1ст1 штрих-кодты тацданыз немесе экрандык пернетактаны пайдаланып акпаратты терщ1з. Штрих- кодты сканерлеу ушт: a. Штрих-код сканер1н 1ске косу ушт Scan In (Сканерлеу) пэрмен1н белектен1з. Кол курылгысындагы сканерд) штрих- кодка нускап, (Enter) пернес1н басьщыз. b. Сканерленген акпарат экранда пайда болады. Егер ол дурыс болса, Confirm (Растау) пэрмен1н (Enter) пернес1н басу аркылы тандацыз. Акпаратты теру ушт: a. Экрандык пернетактаны пайдаланып ти1ст1 медбике жэне/немесе емделуш! идентификаторын пайдаланьтыз. Кврсетк! пернелерд! пайдаланып пернетактадагы ти1ст1 орынга жылжып, эр эр1пт1/санды тацдау ушт (Enter) пернес1н басыныз. b. Параметрлерд! сактау ушт Done (Дайын) пэрмент басып, (Enter) пернест басыныз. Косымша акпарат алу максатында экрандагы нускауларды керу уш1н ? (Аныктама) пернес1н басыцыз. BiliChek пайдаланушы нускаулыгы «ф ТсВ Reading щ ^ ТсВ KopceTKimiH тацдауф History 4 Setup Ескертпе; Осы кадамдардьщ кез келгеитде BiliChek пернетактасындагы ? (Аныктама) пернеан басыныз. Ескертпе: бул курылгы твтенше куатты вш1ру мумк1нд1пмен жабдыкталган. КалибрАвуд! аяктаганнан кейт алдын ала орнатылган уокыт Ш нде еш61р влшеу орындалмаса, курылгы сигнал беред! (дыбыс О денгейше орнатылган болмаса). Ешб1р перне басылмаса, курылгы 2 минуттан кейт вшед!. Егер курылгы автоматты турде вшсе, кайта 1ске косудан кейт т аш б1р рет калибрлеуд! орындау керек. Ескертпе: калибрлеу немесе влшеу кезшде шыгу уш1н (Басты) пернеан басып баапы экранга оралыныз. Деректер сакталмайды. --- стр. 130 --- 23 Ескертпе: S e tu p (О р н а т у) мэз1р1нде R e q u ire C lo ck (C a ro m кожет) п а р а м е т р а N o ( Ж о к ) мэнше о р н а т са н ы з, 4-надам к а ж е т ем ес. 4. 0Ai реттелмеген болса, Current Time (Агымдагы уакыт) жэне Current Date (Агымдагы кун) параметрлер1н орнатыныз. 5. Кол курылгысына жаца ВШСа/ушын колданьщыз. TwicTi отырганына кез жетюзу уш1н оны курылгыга катты басьщыз. 6. Калибрлеуд! бастау уш1н D o n e (Дайын) пэрмент танданыз. Куры^^ы сигнал 6epin, дисплей калибрлеу carri болганын керсетед!. Ескертпе; д ы б ы с О д ен гей ш е о р н а т ы лга н б о лса, кур ы л гы сигнал б ер м ей д с 7. BiliCo/ iAMeriH тартып, уштан коргауыш каптама мен калибрлеу материалын кырып алыкыз да, тастаныз, тек таза таспаны ВШСо/ ушында калдырыкыз. (Enter) пернес1н басып, D o n e (Дайын) пэрмент таиданыз. 8. В /7/Cal ушын емделуштщ ма)чдайына немесе тес суйепне жайлап басьщыз. Дурыс кысым колданылган кезде, дисплейдеп елшем саны [ I сары тустен жасыл туске езгеред!. Кысымды арттырманыз. Артык кысым колданылса, сан сары туске айналады. ВШСо/ ушын емделуш1н1г^ ма)-|лайынан немесе тес суйепнен квтер1н1з де, процест! тагы терт рет кайталакыз. 9. Эр окудан кейт сэтт1 болганын керсету ушж жалгыз ун шыгады. Оку кезтде кате орын алса, катенщ сипаттамасы бар сары кате экраны пайда болады. Мэселен! тузету уш т экрандык акаулыктарды жою нускауларын орындакыз. Ескертпе: д ы б ы с О децгей1не о р н а т ы лга н б о лса, куры л гы сигна л б ер м ей д с 10. Окулар аякталганда, BiliChek бук1л енг1з1лген акпаратты керсетед! жэне сактайды. 11. BiliCo/ ушын алып, тастаныз да, кол курылгысын зарядтагыш Heri3iHe кайта койыныз. Егер курылгы зертханалык акпараттык жуйеге косылган болса, сонть! тасымалдаудан 6epi enriaren 6yKiA жана деректер курылгыны зарядтагыш непзге койганнан кeйiн жiбepiAeдi. 8:01 am 05/08/09 ♦ Setup 0 Stand-by м ЕСКЕРТУ T e K ce p y g i о ры н д а м а й т уры п б1рден куры л гы н ы к а л и б р л е у ж э н е BiliC al жеке к а л и б р л е у уш ы н ко л д а н у м а н ы зды . Бул о р ы н д а л м а са , т е к се р у н э т и ж е л е р ! д ол б о лм а йд ы . ¥ш т ы ка л и б р л е у д е н кей1н ж э н е е м д е л у ш Ы влш еуге дей1н алу ка л и б р леуд т ж о га л уы н а 9келед1. Бук1л к а л и б р л е у р е н т ж а н а B iliC al уш ы м ен ка й т а л а у к е р е к . Ескертпе: п а й д ал ан ы лм оган к е зд е BiliC hek куры лгы сы н эр к а ш о н за р яд т а гы ш непз1нде са к т а у к е р е к . Ж1бер1лгенТсВ жазбалары экраны 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне ©згерту --- стр. 131 --- 24 Баска мумктд1ктерА1 пайдалану Журнал Кол курылгысында сакталган емделуш! деректер1не Kipy уш1н History (Журнал) тармагын тандакыз. Ь^рылгы 30 секундка дей1н сактайды. Жазу шепне жеткенде, ек еск1 жазба жойылады. Ж урналды тандау Эр экраннык жогаргы ок жагында ж1беру куй! болады, олар мыналардыц б1реу1н керсетед!: 1. Жазба ж1бер!лд1. 2. Жазба ж1бер1лмед1. 4 0 о ш ш 112:32рт mg/dL 10/16/08 13.9 12^32pm "iQ/dL 10/16/08 3. Жазбада кате бар жэне оны ж1беру мумк1н емес. 1 3.9 12:32рт mg/dL 10/16/08 BiliChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 132 --- Куту режим! Окулар арасында экранды emipy ушЫ бастапкы экранда Stand-by (Куту) режим1н таидакыз. 25 47771 5-01 зт cf£E& S 05/08/09 ф ТсВ Reading ф History ♦ Setup E d) s t a n d - b y I шшшятятшшшштшшшшттшЛ Фототерапия к е з т д е жэне одам к ей т пайдалану туралы усыныстар Фототерапия кез1нде * BiliCbek елшем! алынатын аймакты тандакыз. Тандаулы аймактар — баланык кастарынык арасындагы макдайдык Teric аймагы немесе тес суйек. * ВШСа/ жеке калибрлеу ушынык жалпак бет1н емделуш1н1к макдайында немесе тес суйепнде тексеру аякталганша устакыз. Фототерапияны бастау алдында елшеу аймагынык уст1не фото мелд1р емес материалды (мысалы, BilEclipse фототерапиялык коргау жапсырмасы немесе жабыскак Tepi жапсырмалары) кою керек. Материалдык козгалмауы жэне елшеу аймагын фототерапия шамдарына ашпауы уш1н бук 1л кажет сактык шараларын колдану керек. Куту режим 1н тандау Bip рет пайдаланылатын ушты мандайга немесе тес суйеНне цойыныз Ескертпе; ф о т о т е р а п и я м е н п а й д а л а н ы л а т ы н ^сы ны лган к оса л н ы н^ ралдар утш P h ilip s H e a lth c a r e ко м п а н и я сы н а х а б о р л а сы н ы з. 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне езгерту --- стр. 133 --- 26 BiliChek влшеу! алынып жатканда барлык фототерапия шамдарын еш1ру керек. Такдаулы елшем аймагы эл1 де камтылганына кез жетк1з1к1з. BilEclipse коргау жапсырмасынык жарыкты ^стап калатын материалын ашыкыз да, такдалган аймактан BiliChek елшеу1н алыкыз. BilEclipse жабынын жабыныз да, фототерапияны жалгастырыкыз немесе BilEclipse жапсырмасын алып, фототерапияны квpceтiлгeндeй токтатыкыз. (Болашак елшеулер yuJiH дурыс елшеу аймагын 6eAriAey yuJiH фототерапиядан кeйiн BilEclipse курыАгысын орнында каАдыруга боАады.) Ескертпв: biliC h ek в л ш е м Ы ц к а й п ю л а н уы н зе р т т е у дэл т е хн и ка л ы к си п а т т а м а л а р д ы б ер дк б л ш е у д е п в а р и а ц и ян ы н квз1 — т ерш щ ге т е р о ге н д к си п о т ы ж э н е б и ли р уб и н и а б а т т а р ы . 2 ,0 м г/дл н е м есе 3 4 м км оАь/л (а р т ул а р н е м е се т т е н д е у л е р ) а зы р а к in e p i а ст ы н д а гы т ер у влш еулер1ндеп ш агын в зге р к т е р д ! п а кт ы т р е н д т е р регп'тде т уанд'ф м еу к е р е к . BilEclipse 1. BilEclipse жапсырмасын баАага орнату аАдында эркашан Tepini тазаАакыз. Philips Healthcare компаниясы пайдаАану керек тазаАау заты тураАы усыныстар бермейд!. Кез кеАген суйьщтыктар, Аосьондар немесе кремдер жапсырманык жабыскактыгын азайтады жэне фототерапия кез1нде онык Tycin кету мумк1нд1г1н арттырады. 2. Жапсырманык КАКПАГЫН кетергенде, нэрестен1к тер1с1нен бук1А жапсырма аАынып кетпеу! уш1н НЕПЗД1К жиепне саусакты койган жен. 3. КАКПАКТЫ жапканда, оныц бук1А жапсырмада НЕПЗГЕ жаксы ти1п турганын тексер1к1з. Жарыктык буй1рАерге ену1 ыктимаА боАмаганымен, Tepire жетет1н кез кеАген жарык BiliChek eAшeyiнe эсер еткен боАуы мумюн. BilEclipse Ескертпе: кл и н и ка л ы к зе р т т е у л е р ф о т о т в р а п и я м ен ем д е лген m e p ig e ri б и ли руб ин д ен гей ! э с е р ет/лмеген а й м а кт ы н декгей/не о р а л п н ш о 4 8 сагат к а ж е т болуы мумк'т екен ш к в р се т т :. Ескертпе: кун ж а р ы т к о п т ы т усет Ы т в р в зе л ер д т ж а н ы н д а орн а ла ст ы р ы л га н н э р е с т е л е р «т а б иги ф о т о т е р а п и я д а н » em eg i. Бул э а р е с е н э р е с т е уйден ш ы гар ы лы п , т е к св р у ушш аур уха н а га , к л и н и ка га нем есе к е н с е г е ка й т ы п ж а т к а н ж а гд а й га ка т ы ст ы . BiliChek пайдаланушы нусцауАыгы --- стр. 134 --- 27 4. Фототерапия аякталтаннан кей1н болашакта ешб1р BiliChek блшеулер! жасалмайтын болса, BilEclipse жапсырмасын тер1де калдыру усынылады. Фототерапия шамдарын вш1ргеннен кей1н тер1де ешб1р косымша езгертулер болмаганымен, жапсырманы орнында калдыру болашак елшеулер б1рдей, коргалган орыннан жасалатынын камтамасыз етед1. Фототерапиядан кей1н Фототерапиядан кей1н нэрестелерден алынган кез келген елшеулер макдайдагы немесе тес суйег1ндег1 фототерапия шамдары эсер етпеген аймактан алынуын камтамасыз ету уш1н THicTi шараларды колдану керек. Пайдалану керек дэл процедуралар пайдаланылган фототерапия корганысына байланысты. Фототерапиялык шамдар алынганнан кей1н BilEclipse фототерапиядан коргау жапсырмасын орнында калдыру керек болмаганымен, ол кeлeci BiliChek eлшeyлepi Yшiн дэл СОЛ аймактын пайдаланылуын камтамасыз eтeдi. 4-тарау, Параметрлерд! керу жэне ©згерту --- стр. 135 --- BiliCfiek пайдаланушы нускаулыгы 5. Акаулыктарды жою Кате экрандарын т у с т у BiliChek курылгысы кут1лгендей жумыс 1стемесе, катен1к себеб1н жэне катен! тузету шараларын керсететт сары кате экраны кврсет1лед1. Теменде кате экрандары жэне ти1ст1 нускаулар бер1лген. 1ске косу кезжАеп кателер Кате: 1ске косуды аяктау м ум кт емес (Service H H U ) Кызмет коды: ОООЬ 1ске косуды аяктау мумк1н емес. Кызмет керсет1ц1з. Cannot complete start up ; Please seivice, ’ E OK U ^j Кате: H H U параметрлер! жогалды BiliChek settings were lost and have: been returned to default values. Restore seings as needed before neM use. BiliChek napaMeTpAepi жогалды, олардыц эдeпкi мэндepi кзйтарылды. KeAeci пайдалану алдында кажет пapaмeтpлepдi калпына KeATipiKia. Г ок ] --- стр. 136 --- 29 1^ате: журнал жогалды System erroroccgrrsd 'i OneorimgreTdB -i records have been lost i Reasecheck.Histotyfor mbsing records. : i ^ / ''- i I OK шШ Жуйел1к кате орын алды. Bip немесе б!рнешеТсВ жазбасы жогалды. History (Журнал) 1ш1нде жок жазбаларды тексер1к1з. Параметрлерд! орнату катес! Кате: epic аукымнан тыс А field is oulof range, Pleasecheckand reenter. ©pic аукымнан тыс TeKcepin, кайта eHriainis. 3L OK Кате: Кайталанатын такдау Patent ID type mustnot bethesame. Eмдeлyшi идентификаторы бipдeй болмауы керек. [ OK ■ jll 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне ©згерту --- стр. 137 --- 30 1^ате: Herisri жазу Cannoi write setting to base. Параметрд! непзге жазу мумк1н емес. 1[ OK t^are: нег1зАен оку Csmnofreadsetfingfrom ' base. Нег1зден параметрд! оку мумк1н емес. [ ИМ ок Бастапкы экранныц бек1ту кателер! Кате: Б1р немесе 61рнеше кате ж16ер1лмед| One ог more recorcte cannot be sent Please goto'History'to rnanualiydocument gjords marted with.an OK Bip немесе б1рнеше жазбаны ж1беру мумк1н болмады. Келес! эр1ппен белпленген жазбаларды колмен енг1зу уш1н «History» (Журнал) тармагына ет 1к 1з:[х]. BiliChek пайдаланушь! нускаулыгы --- стр. 138 --- 31 1^ате: 6ес1к Cannot make connection i to cradle. Tty re-d«cing i the device. If error | repeats, please setvce. [ OK ] Кызмет коды: 0008 Бес 1кке косылым орнату мумк1н емес. Курылгыны кайта бек1т1п квр1к1з. Кате кайталанса, кызмет керсет1н1з. Кате:жел1Н1 тексерщ 1з Cannotconnectto f network. You mayneed | toctieckyournetwork i status.’ I . " J Жел1ге косылу мумкЫ емес. Жел1 куй1н тексеру керек болуы мумк1н. [ « jjj OK Бастапкы экранньщ бек1Т1Лмеу кятелер! Кате: непз параметрлер! жогалды Вазе seffings were tost S and havepeen returned I to defaultvalues. Restore* i settings as needed ' before пей use | I OK ih I Heri3 параметрлер! жогалды, олардык эдепк! мэндер! кайтарылды. Келес! пайдалану алдында кажет параметрлерд! калпына кеАт1р1к1з. 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне езгерту --- стр. 139 --- 32 ТсВ оку кятелер! Кате: батарея бос BaieryTacks enough ^ powerlo perform а test i Recharge soon, Батареяда тексеруд! орындау уш1н куат жеткшкс1з. Тез 1рек кайта зарядтаныз. в н [ ок Кате: батарея заряды темен ' Battety may lack eno¥gh 1 power Ip perform a test ; ■ Becliargesoon, ! &8B OK 8 ^ Батареяда тексеруд! орындау уш!н куат жетк!л!кс!з болуы мумк!н. Тез!рек кайта зарядтаныз. Кате: кате сканерлеу Bad scan. Please 1гу л \ again. | Кате сканерлеу. Эрекетт! кайталакыз. ]ОК BiliChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 140 --- 33 К^ате: уш жок BiliCalTiphasnoibeen added Please add now. BiliCal ^шы косылмаган. K^sip КОСЫ КЫ З. [ 1OK Кате: шам нашар ! MeasurementlSiWUhas i i failed and may need to ; be replaced. Please • ' .seivipa f L OK 1 Кызмет коды: 100d ©лшеу шамы !стен шыкты жэне оны ауыстыру керек болуы мумк1н. Кызмет керсет1к1з. Кате: кате калибрлеу Jalibraton failed. Try mothetBiliCal Tip'sr TOSS?for more luggestions. OK Калибрлеу дурыс орындалматан. Баска BiliCal ушын пайдаланып кер1к1з немесе ? туймес1н басып.косымша усыныстарды алыкыз. 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне езгерту --- стр. 141 --- 34 1^ате: жарык тым кеп Too mixih light Please tty again. If error repeals, ' press?forsuggesSons. ? [ OK 1 Жарык тым кеп. Эрекетт! кайталакыз. Кате кайталанса усыныстар алу уш1н ? туймес 1н басыныз. Кате: козгалыс тым кеп Too much movemeit ' Please tiy again If error : repsafe,press?for . suggestions. [ OK ■^1 Козгалыс тым кеп. Эрекетт! кайталакыз. Кате кайталанса усыныстар алу уш1н ? туймес1н басыныз. Кате: epic аукымнан тыс TcBReadingfeoutof clinically proven range. Please obtainaTotal Semm Bilirubin. ■ TcB керсетк1ш1 клиникалык аукымнан тыс. Жалпы сарысу билирубинд! алыкыз. Г ■ Л ок BiliChek пайдаланушы нускаулыгы --- стр. 142 --- 35 1^ате: керсетк1ш жогары Measurement was out of 4 range. Pfease try again Ц ©лшем аукымнан тыс болды. Эрекетт! кайталакыз. ]L ок 1^ате: окуды аяктацыз You must complete this . i TcB Reading to confinue. ! . Selegt'Done'after clearing this message. - Жалтастыру уш1н осы TcB окуын аяктау керек. Осы хабарды тазалаганнан кей1н «Дайын» пэрмен1н тандакыз. L ОК 4-тарау. Параметрлерд! керу жэне езгерту --- стр. 143 --- BiliChek пайдаланушы нускаулыгы 6. Тазалау, техникалык кы змет керсету ж эне кы змет керсету Т азалау BiliChek жуйес! тепе, тазалау окай заттан жасалган. Курылгы немесе зарядтагыш лас болган кез келген жатдайда осы 6ел1мдег1 нускауларды орындакыз. 1. Сабынды суды, 10% агарту ер1т1нд1с1н немесе аммиакты пайдаланыкыз. 2. Тазалагыш затты жагу уш1н кургак, жумсак губканы немесе шуберект! пайдаланыкыз. 3. Ер'|т1нд1н1 губкага немесе шуберекке жагып, курылгыны немесе зарядтагыш нег1з1н сурт1к1з. 4. Жабдьщты ауада кургатыкыз. 5. Ь^рылгыны жэне зарядтагыш нег1з1н кургак шуберекпен сурт1к'13. ЕСКЕРТУ Тазалау кезтде, М Ы Н А М Р А Ы П А Й Д М А Н БА Н Ы З: • Фенол коспасына непзделген бактерицидтт зат/зарарсыздандыргыш зат • Глупюральдегид зарарсыздандыргыш зат ыкт ерт ьдеу заттары • Кэд'1мп сатылымдаш тазалагыш заттар немесе Kip жуатын орындагы жукыш заттар • Йод epimiHgiAepi, кушт/ кышкылдар немесе кушт! алт! epimmglAepi Бул epimiHgiAtp беттерде цалдык, калдыруы жэне/нвмесе балага абразнвт! немесе зиянды болуы мумюн. Ж ЕСКЕРТУ BiliChek жуйест суга немесе баска суйыктыкка батырманыз. Егер курылгыга суйыктык теплее, пайдаланбас бурый курток шуберекпен cypmin, кургагпыныз. Ж Е С К Е Р Т У ВШСа! ж еке калнбрлеу ушторын тазалаута жэне/немесе кайта пайдалануга арекет жасаманыз. Ж А Б А Й Л А Н Ы З Оптикалык ушты (тек) 90% немесе одан жогары изопропил спирт/мен жумсак оптикалык бетт! тазалау сулпамен тозалоныз --- стр. 256 --- BiiiChek Руководство пользователя Содержание 1. Введение..................................................................................................................1 Об этом руководстве...............................................................................................................1 Описание системы BiiiChek..................................................................................................1 Назначение..................................................................................................................................1 Желтуха..........................................................................................................................................2 Принцип действия....................................................................................................................2 Защита области измерения..................................................................................................4 Компоненты системы BiiiChek.............................................................................................5 Предостережения.....................................................................................................................6 2 . Предостережения, предупреждения, противопоказания и символы.......6 Предупреждения......................................................................................................................7 Противопоказания...................................................................................................................8 Примечания.................................................................................................................................8 Символы........................................................................................................................................9 3. Подготовка к работе..............................................................................................Ю Подготовка к работе................................................................................................................ Ю Подсоединение аккумулятора ручного устройства..................................................10 Подсоединение шнура питания зарядной базы..........................................................11 Подсоединение кабеля Ethernet зарядной базы ........................................................12 Зарядка аккумулятора ручного устройства .................................................................12 Ручное устройство BiiiChek.................................................................................................. 13 Клавиатура BiiiChek.................................................................................................................. 13 4. Просмотр и изменение настроек........................................................................13 Включение устройства........................................................................................................... 14 Навигация по экранам меню ................................................................................................14 Вызов экранной справки........................................................................................................15 Возврат на начальный экран............................................................................................... 15 Изменение настроек................................................................................................................15 --- стр. 257 --- Изменение настроек...............................................................................................................16 Калибровка и снятие показаний........................................................................................22 Использование других функций........................................................................................24 Журнал...........................................................................................................................................24 Режим ожидания.......................................................................................................................25 Рекомендации по использованию во время и после фототерапии ..................25 Во время фототерапии...........................................................................................................25 BilEclipse...................................................................................................................................... 26 После фототерапии..................................................................................................................27 Описание экранов ош ибок..................................................................................................28 Ошибки при запуске................................................................................................................28 5. Устранение неполадок........................................................................................ 28 Ошибки настройки...................................................................................................................29 Ошибки, возникающие, когда устройство установлено на базу .........................30 Ошибки, возникающие, когда устройство не установлено на базу ..................31 Ошибки чрескожного измерения билирубина ...........................................................32 6. Чистка и техническое обслуживание...............................................................36 Чистка............................................................................................................................................ 36 Техническое обслуживание.................................................................................................37 Смена измерительной лам п ы ............................................................................................37 Замена аккумулятора..............................................................................................................39 Обслуживание............................................................................................................................39 Информация о центре обслуживания клиентов ........................................................39 7. Технические характеристики............................................................................40 Условия окружающей среды ...............................................................................................40 Физические характеристики...............................................................................................40 Система BiliChek....................................................................................................................... 40 Ручное устройство BiliChek..................................................................................................40 Зарядная база............................................................................................................................40 Лампа............................................................................................................................................. 40 Клинические характеристики.............................................................................................41 Соответствие стандартам..................................................................................................... 41 Требования к электропитанию...........................................................................................42 Директивы по утилизации отходов WEEE/RoHS.........................................................42 Утилизация.................................................................................................................................. 42 Приложение А. Сведения об ЭМС..........................................................................43 Руководство пользователя BiliChek --- стр. 258 --- 1 .Введение BliiChek Руководство пользователя Об этом руководстве Данное руководство пользователя предназначено как для начинающих, так и для опытных пользователей системы BiliChek. В нем приводятся основные инструкции по эксплуатации и порядок устранения неполадок. Для обеспечения безопасной эксплуатации устройства не приступайте к работе с ним, пока полностью не прочтете руководство. Храните данное руководство для использования в будущем. Описание системы BiliChek Система BiliChek обеспечивает количественное измерение прогнозируемого уровня билирубина (в мг/дл или мкмоль/л) в клинически значимом диапазоне. Этот уровень коррелируете общей концентрацией билирубина в сыворотке, измеренной методом жидкостной хроматографии высокого давления (ЖХВД). Устройство предназначено для использования в больницах и других учреждениях, включая клиники, кабинеты врача и службы сестринского ухода на дому, в качестве средства мониторинга состояния новорожденных для выявления гипербилирубинемии. Назначение Неинвазивный анализатор билирубина B iW C h e k — это неинвазивный чрескожный билирубинометр, предназначенный для прогнозирования уровней билирубина в сыворотке крови новорожденных до, во время и после фототерапии, независимо от пола, гестационного возраста или массы тела. Новорожденные, результаты теста BiliChek которых указывают на гипербилирубинемию, осматриваются врачом для определения надлежащего лечения. --- стр. 259 --- Желтуха Желтуха — это состояние, проявляющееся в пожелтении кожи и белков глаз, что обусловлено избытком билирубина в крови. Билирубин является нормальным продуктом жизнедеятельности, который образуется в результате распада эритроцитов и выводится из организма через печень. До рождения ребенка его билирубин перерабатывается печенью матери и выводится. После рождения ребенок должен избавляться от билирубина без помощи матери. Может пройти несколько дней, прежде чем организм ребенка начнет удалять билирубин из крови быстрее, чем он вырабатывается. Риск развития желтухи выше у недоношенных детей, а также детей, получающих недостаточное питание или принадлежащих к определенным этническим группам. Первичный скрининг-тест на желтуху заключается в наблюдении за пожелтением кожи. Этот метод субъективен и неточен из-за различий в цвете кожи и гестационном возрасте. У доношенных детей уровень билирубина обычно достигает своего пика через 4-5 дней после рождения. У недоношенных детей это может произойти позже. Если уровень билирубина в сыворотке крови ребенка продолжает расти, у ребенка может развиться билирубиновая энцефалопатия (накопление билирубина в головном мозге в токсических концентрациях может привести к постоянному неврологическому дефициту). Принцип действия Принцип действия системы BiliChek заключается в воздействии на кожу новорожденного белым светом и измерении интенсивности возвращаемых волн определенной длины. Зная спектральные свойства компонентов кожи, можно вычесть мешающие компоненты и определить концентрацию билирубина. Это называется чрескожным измерением билирубина. Определенные молекулы поглощают фотоны с определенной длиной волны. Построив график зависимости поглощения от длины волны, можно визуализировать характеристические спектры поглощения отдельных молекул. Например, меланин характеризуется почти линейным спектром поглощения в видимом спектре, и, как и в случае рассеяния, здесь имеет место более сильное поглощение фотонов с короткой длиной волны, чем в красной части спектра. Напротив, гемоглобин является более сложным поглотителем, что усугубляется наличием разных профилей у оксигемоглобина и дезоксигемоглобина. Пиковое поглощение фотонов билирубином наблюдается при длине волны 460 нм. Это синяя часть спектра, и именно по этой причине для фототерапии часто предпочитают синие лампы. Кроме того, в этой части спектра поглощающая способность гемоглобина относительно низкая. Свет, отражаемый от кожи новорожденных и улавливаемый системой BiliChek, анализируется с использованием сложного патентованного алгоритма для получения результатов измерения билирубина в сыворотке. К основным компонентам кожи (см. рисунок), влияющим на спектральную отражательную способность у новорожденных, относятся (1) зрелость дермы, (2) меланин, (3) гемоглобин и (4) билирубин. Интенсивность отраженного света преобразуется в единицы измерения поглощающей способности — оптическую плотность (ОП) — и используется для анализа. Общая ОП на каждой измеряемой длине волны равна сумме ОП компонентов. Математически это выражается следующим образом: ОП ^ ОП + ОП..„ + ОП„... -н ОП„ Р у ко во д ство п о л ь зо в а т е л я BiliChek --- стр. 260 --- Используя известные спектральные характеристики каждого компонента, можно последовательно вычесть их из общей оптической плотности; оставшееся значение будет значением билирубина. Измеряемые неинвазивным методом спектральные компоненты кожи’ ’Jacques, S., Saidi, II, Ladner, Al, and D. Oelberg. Developing an optical fiber reflectance spectrometer to m o n ito r bilirublnem ia in neonates (Разработка огтюволоконного отражат ельного спект ромет ра для монит оринга билирубинемии у новорожденных). Все эти компоненты также учитывались при разработке алгоритма, посредством которого система BiliChek рассчитывает уровень билирубина. Путем измерения интенсивности отраженного света более чем в 100 диапазонах длин волн по всему видимому спектру можно выполнить спектральный анализ. Путем нормализации согласно эталонному стандарту — BiliCal — можно исключить изменения характеристик лампы и фотодетекторов с течением времени. Пиковое поглощение света билирубином на длине волны примерно 460 нм измеряется путем вычитания значений поглощающей способности других компонентов из общей поглощающей способности кожи. Это можно представить в виде следующего уравнения. ® ^^6 и л и “ ® ^^о6щ ая ■ ' ^ ^ ^ ге м о ’ ^^^д е р м а Поглощение света молекулой пропорционально ее концентрации. Следовательно, поглощение света билирубином, рассчитанное по приведенному выше уравнению, пропорционально концентрации билирубина в подкожном капиллярном русле и подкожной ткани. Вычтя значения указанных выше компонентов, можно вычислить поглощающую способность билирубина и соотнести ее с определяемыми лабораторными методами общими уровнями билирубина в сыворотке. '■ S P IE Proceedings 2975, Laser-Tissue Interactions, San Jose, CA Feb. 1997.1-7. Глава 1. В вед ен и е --- стр. 261 --- Защита области измерения Под воздействием фототерапии в коже новорожденных происходят изменения, обусловленные лечебным эффектом фототерапевтических ламп. Если небольшой участок кожи новорожденного защищен от лечебного воздействия фототерапевтических ламп, то, вероятнее всего, соотношение кожного билирубина на защищенном участке и билирубина в крови будет сохранено. Точность чрескожного измерения билирубина с помощью системы BiliChek на защищенном участке во время и после фототерапии определялась в ходе контролируемого клинического исследования. Рекомендации, приведенные в инструкции для пользователей, основаны на результатах этого исследования. Без фототерапии С фототерапией Биаи!>у6ин А Кровь ^ г Били]>у6ин Кожа ^Фотопр б и А и р ; одукты -----Бил гб и н а иру i бин к кровь ^ Фотопродукп г ^ гы билирубина г ирубин Р у ко во д ство п о л ь зо в а т е л я BiliChek --- стр. 272 --- 15 Вызов экранной справки Находясь на любом экране, нажмите клавишу справки ? на клавиатуре устройства BiliChek. Появится справочное сообщение для конкретного действия. Клавиша начального экрана Клавиша справкиВозврат на начальный экран На начальный экран можно вернуться в любое время, нажав клавишу начального экрана 1% . Если вы возвращаетесь на начальный экран во время измерения, необходимо начать процедуру измерения снова. Изменение настроек Перед первым использованием устройства BiliChek можно просмотреть или изменить определенные заводские настройки. Вы также можете изменить настройки позже. Чтобы изменить настройки, выберите пункт «Setup» (Настройка) на начальном экране. Во время настройки можно нажать клавишу справки ? в правом нижнем углу клавиатуры, чтобы вызвать экранные инструкции. 8:01 am 05/08/09 Клавиатура BiWChek Примечание. Чтобы вы йт и из реж им а наст ройки, в лю бое время наж м ит е клавиш у начального экрана в нижнем левом углу клавиат уры . Все несохраненные данны е будут ут еряны. ВАЖНО! Данные, т ребую щ ие ввода, определяю т ся учреждением. <|> ТсВ Reading ^ History f l Setup ф Stand-by 1 9 Выбор настройки Глава 4. Просмотр и изменение настроек --- стр. 273 --- 16 HI Изменение настроек Прежде чем изменять какие-либо настройки, рекомендуется сначала переключить экран устройства BiliChek на нужный вам язык (при наличии). Затем следует выбрать надлежащие форматы времени и даты и ввести текущие время и дату. Порядок настройки этих параметров описывается в разделах ниже. Выбор языка Прежде чем приступать к настройке параметров устройства BiliChek, необходимо переключить экран на нужный вам язык (при наличии). По умолчанию экран устройства BiliChek отображается на английском языке. Чтобы сменить язык, выполните следующие действия: 1. Выберите пункт Setup (Настройка) на начальном экране с помощью клавиш со стрелками. 8:01 am 05/08/09 ф ТсВ Reading ф History П Setup ] ф Stand-by 2. Выберите пункт Language (Язык) на экране настройки с помощью клавиш со стрелками. Руководство пользователя BiliChek Выбор настройки Выбор языка --- стр. 274 --- 3. Прокрутите список до нужного языка. Нажмите клавишу ввода ^ , чтобы сохранить настройку. Italiano Nederlands 17 Список языков 4. Откроется экран для проверки выбранного языка. Vous avez defini: Langue Soit; Fran^ais Установка языка Выбор формата времени и даты Формат времени 1. В меню настройки выберите пункт Time Format (Формат времени). Примечание. После изменения громкост и звука, дат ы или времени авт ом ат ически от кры вает ся начальны й экран. После изменения лю бы х других парам ет ров от кры вает ся основной экр ан наст ройки. Setup Time Format 0 Current Time ll^ Current Date Language I Time Format | ф Формат времени Глава 4. Просмотр и изменение настроек --- стр. 277 --- 20 Текущая дата 1. В меню настройки выберите пункт Current Date (Текущая дата). Setup Current Date Sound Level 0 Current Time ^ Current Date [ Выбор текущей даты Language 2. С помощью клавиатуры введите дату. Current Date 1 1 М М I о 5 D D I О 9 Y Y 1 2 3 4 5 6 7 8 9 О о Ввод даты Г Done ] 3. Нажмите клавишу ввода , чтобы выбрать пункт Done (Готово). Снова откроется начальный экран, на котором теперь отображается дата. Дополнительные настройки На экране настройки можно настроить следующие функции. Чтобы выбрать настройку, выделите ее и нажмите клавишу ввода . • Sound level (Громкость звука): выберите 0, чтобы отключить звук, или 1,2 либо 3, где 3 — максимальная громкость. • Units of measure (Единицы измерения): выберите «m g/db (мг/дл) или «цто1/Ь> (мкмоль/л). • Require Clock (Требуются часы): выберите «Yes» (Да) или «Мо» (Нет). Если задано значение «Yes» (Да), то перед снятием показаний необходимо настроить текущую дату и текущее время. Если задано значение «No» (Нет), то настраивать текущую дату и текущее время перед снятием показаний не требуется. Руководство пользователя BiiiChek --- стр. 278 --- 21 П рим ечание. Если предполагает ся подклю чение к лаб ор ат о рно й инф орм ационной сист еме учреждения, т о необходим о наст роит ь все перечисленные ниже парам ет ры . • Nurse ID (Идентификатор медсестры): выберите способ ввода. Введите идентификатор с помощью сканера штрих-кода или с помощью клавиатуры B iW C h e k. • 1st and 2nd Patient ID (1-й и 2-й идентификаторы пациента); выберите способ ввода идентификатора пациента. Идентификатор можно ввести с помощью сканера штрих-кода или с помощью экранной клавиатуры. Кроме того, можно выбрать пункт «None» (Нет), если идентификатор пациента вводить не нужно. • 1st and 2nd ID Туре (Тип 1-го и 2-го идентификаторов): выберите тип идентификатора пациента, который будет вводиться. Возможные варианты: номер истории болезни, ФИО пациента или дата рождения. Если для параметра «1st and 2nd Patient Ю» (1-й и 2-й идентификаторы пациента) задано значение «None» (Нет), то вводить тип идентификатора не нужно. • Network alert (Предупреждение о сетевом подключении): если устройство теряет связь с сетью или не может подключиться к сети, то этот параметр определяет время, в течение которого устройство будет пытаться восстановить соединение до появления на экране предупреждения (возможные варианты: «None» (Нет), 1 минута, 5 минут или 30 минут). • Кроме того, когда устройство BiliChek находится на зарядной базе, в меню настройки отображаются следующие пункты, обязательные для сетевого подключения. Настройки подключения можно узнать в отделе информационных технологий вашего учреждения. • IP-адрес • Маска подсети • Шлюз • IP-адрес узла • Порт узла Важно! Сетевые параметры хранятся в зарядной базе. В случае использования с зарядной базой другого устройства BiliChek не потребуется настраивать сетевые параметры заново. Прим ечание. Для наст р ой ки уст ройст ва т аким образом, чт обы оно ф ункционировало аналогично первоначальном у уст ройст ву BiliChek, уст ановит е для идент иф икат ора медсестры, а т акж е 1 ~ го и 2-го идент иф икат оров пациент а значение «None» (Нет). Примечание. В случае получения предупреждения сет и убедитесь, чт о кабель Ethernet подсоединен. Если он подсоединен, а предупреждение все р авно появляет ся, обрат ит есь в от дел инф орм ационны х т ехнологий вашего учреждения. Глава 4. Просмотр и изменение настроек --- стр. 279 --- 22 Калибровка и снятие показаний 1. Выберите пункт ТсВ Reading (Чрескожное измерение билирубина). Ж 8:01 am 05/08/09 (Л) stand-by Примечание. Если в меню наст ройки для парам ет ров «Nurse Ю» (Идент иф икат ор медсестры) и «Patient ID» (И дент иф икат ор пациент а) задано значение «None» (Нет), т о эт апы 2 и З выполнят ь не требуется. 2 . Можно ввести идентификатор медсестры и два из следующих идентификаторов пациента: - ФИО пациента - Номер истории болезни пациента - Дата рождения пациента 3. Чтобы ввести информацию, отсканируйте соответствующий штрих-код или введите данные с помощью экранной клавиатуры. Для сканирования штрих-кода; a. Выделите пункт Scan In (Сканировать), чтобы активировать сканер штрих-кода. Направьте сканер ручного устройства на штрих-код и нажмите клавишу ввода ^ . b. Отсканированные данные появятся на экране. Если они верны, выберите Confirm (Подтвердить), нажав клавишу ввода Для ввода данных: a. С помощью экранной клавиатуры введите соответствующий идентификатор медсестры и/или пациента. Для выбора нужной буквы или цифры перейдите на соответствующую кнопку клавиатуры с помощью клавиш со стрелками и нажмите клавишу ввода ^ . b. Выделите пункт Done (Готово) и нажмите клавишу ввода ^ , чтобы сохранить настройки. Руководство пользователя BiliChek Выбор чрескожного измерения билирубина Примечание. Для получения дополнит ельной инф орм ации во время вы полнения лю бого из эт их эт ап ов наж м ит е клавиш у справки ? на клавиат уре BiliChek. Примечание. Данное уст ройст во оснащено важной функцией выключения питания. По завершении калибровки уст ройство издаст звуковой сигнал (при условии, чт о громкость звука не уст ановлена на 0), если измерение не выполняется в течение заданного периода времени. Если не будет наж ат а ни одна из клавиш, т о через 2 минут ы уст ройство выключится. При перезапуске уст ройст ва после автоматического выключения необходимо повт орит ь процедуру калибровки. Примечание. Д ля выхода во время калибровки или измерения наж м ит е клавиш у начального экрана чт обы вернут ься на начальны й экран. Данны е не будут сохранены. --- стр. 296 --- 39 Замена аккумулятора 1. Снимите крышку аккумуляторного отсека. Откройте крышку, вставив небольшую отвертку с плоским шлицем в верхнюю часть крышки и сдвинув крышку. Снятие крышки аккумуляторного отсека 2. Отсоедините аккумулятор. 3. Чтобы установить новый аккумулятор, следуйте инструкциям, приведенным в разделе П о д с о е д и н е н и е а к к у м у л я т о р а р у ч н о г о у с т р о й с т в а выше. Обслуживание Измерительная лампа — это единственный компонент, обслуживаемый в месте эксплуатации и доступный через отсек аккумуляторного блока. Не пытайтесь разъединить верхнюю и нижнюю части корпуса или открутить соединительный винт. Это может привести к повреждению оптоволоконных компонентов и аннулированию гарантии производителя. Информация о центре обслуживания клиентов Philips Healthcare @ www.healthcare.philips.com . Можно также написать по одному из следующих адресов: Philips Medical Systems Philips Medizin Systeme 3000 Minuteman Road Boblingen GmbH Andover, MA 01810-1099 Hewlett-Packard StraRe 2 США 71034 Boblingen, Deutschland Глава 6. Чистка и техническое обслуживание --- стр. 297 --- BWiChek Руководство пользователя 7. Техническиехарактеристики Условия окружающей среды Х р а н е н и е Э к сп л уа тац и я Т ем п ер атур а От -20 до -1-50 °С От 5 до 35 °С О тн о си те л ь н а я От 15 до 95%, без От 15 до 95%, без в л аж н о сть конденсации конденсации Физические характеристики Система BiliChek Общая масса: 390 г Ручное устройство BiliChek Масса (с аккумуляторным блоком): 250 г Размеры: 5,23 X 20,45 X 5,94 см (Ш х Д х В) Зарядная база Масса: 140 г Размеры: 9,14x9,01 X 4,30см (ШхДхВ) Лампа Тип лампы: Срок службы лампы: Вольфрам Минимум 30 000 измерений --- стр. 298 --- 41 Клинические характеристики Эксплуатация на протяжении десяти лет показала, что система B W lC h e k сопоставима с больничными анализаторами крови. Клинические испытания подтвердили, что результаты измерений с помощью системы BiliC/7e/c с высокой степенью достоверности коррелируют с результатами измерений с помощью высокотехнологичных, основанных на научных исследованиях анализаторов крови, использующих технологию жидкостной хроматографии высокого давления (ЖХВД), с точностью ±1,5 мг/дл. Результаты измерения с помощью системы B \ \ \ C h e k коррелируют с результатами измерений методом ЖХВД при коэффициенте 0,90 с точностью (ср. кв. ошибка) ±1,5 мг/дл. Результаты большого числа клинических исследований, проводимых сторонними организациями, подтвердили приемлемость использования системы B W lC h e k в клинических целях для оценки i риска развития гипербилирубинемии у новорожденных. Система B W lC h e k подтвердила свою эффективность в разнородных группах пациентов и может использоваться во время фототерапии новорожденных с гестационным возрастом от 27 до 42 недель и постнатальным возрастом до 20 дней. Назначение: Гестационный возраст: Постнатальный возраст: Диапазон массы тела пациента: Диапазон общего билирубина в сыворотке: Точность (ср. кв. ошибка): До, во время и после фототерапии От 27 до 42 недель От о до 20 дней От 950 до 4 995 г От о до 20 мг/дл или от о до 340 мкмоль/л ±1,5 мг/дл при 66% интервала времени или 1 сигма ±26 мкмоль/л при 66% интервала времени или 1 сигма Воспроизводимость (станд. откл.)*: ±0,66 мг/дл ± 11,2 мкмоль/л Корреляция: г = 0,90 ♦Воспроизводимость при использовании разных устройств Соответствие стандартам Устройство соответствует следующим стандартам: ♦ IEC 60601-1: Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. • 1ЕС 60601-1-2: Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость — Требования и испытания. Глава 7. Технические характеристики --- стр. 299 --- 42 Требования к электропитанию Питание от сети переменного тока (зарядная база) Вход: 100-240 В перем. тока, 50/60 Гц, 0,4 А Выход: 5 В пост, тока, 2,0 А Аккумулятор (ручное устройство) Тип: литий-ионный Напряжение: 3,7 В Тип защиты от поражения электрическим током С внутренним источником питания Степень защиты от поражения электрическим током Контактирующая с пациентом деталь типа BF Степень защиты от проникновения воды Обычная защита, IPX0 Директивы по утилизации отходов WEEE/RoHS Если используемое изделие подпадает под действие директив по утилизации отходов WEEE/ RoHS, см. паспорт утилизации изделия на сайте www.healthcare.philips.com . Утилизация Утилизация устройства должна осуществляться в соответствии с местными нормативными актами. Руководство пользователя BiliChek --- стр. 300 --- BlUChek Руководство пользователя s. Приложение А. Сведения об ЭМС Рекомендации и заявление производителя: электромагнитное излучение Это устройство предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке. Пользователь устройства должен обеспечить его эксплуатацию в указанных условиях. Радиочастотная энергия используется только для обеспечения внутренних функций устройства. Таким образом, уровень радиочастотного излучения очень низок, и влияние на расположенное поблизости электронное оборудование маловероятно. Радиочастотные излучения CISPRII Группа 1 Радиочастотные излучения Класс В C1SPR11 Гармонические излучения Класс А 1 ЕС 61000-3-2 Колебания напряжения/ Соответствует фликкер-шум 1 ЕС 61000-3-3 Устройство пригодно для эксплуатации в любых помещениях, включая жилые помещения и помещения, напрямую подключенные к низковольтным сетям общего пользования. --- стр. 301 --- 4 4 Рекомендации и заявление производителя: устойчивость к электромагнитным помехам Это устройство предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке. Пользователь устройства должен обеспечить его эксплуатацию в указанных условиях. Испытание на Уровень испытаний Уровень Электромагнитная обстановка: помехоустойчивость IEC 60601 соответствия рекомендации Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 ±6 кВ (контакт) ±8 кВ (воздух) ±6 кВ (контакт) ±8 кВ (воздух) Полы должны быть деревянными, бетонными или кафельными. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30%. Резкие перепады или выбросы напряжения IEC 61000-4-4 ±2 кВ для линий электропитания ±1кВ для входных/ выходных цепей ±2 кВ для сети электроснабжения ±1 кВ для входных/ выходных цепей Характеристики сети электроснабжения должны отвечать требованиям, предъявляемым к стандартной сети электроснабжения жилых зданий или медицинских учреждений. Броски напряжения IEC 61000-4-5 ±1 кВ, дифференциальный режим ±2 кВ, синфазный режим ±1 кВ, дифференциальный режим ±2 кВ, синфазный режим Характеристики сети электроснабжения должны отвечать требованиям, предъявляемым к стандартной сети электроснабжения жилых зданий или медицинских учреждений. Спады напряжения, короткие перебои и изменения напряжения в сетях электропитания 1ЕС 61000^-11 <5% (спад >95%) в течение 0,5 цикла 40% (спад Ц 60%) в течение 5 циклов 70% (спад Ц 30%) в течение 25 циклов <5% (спад >95%) в течение 5 с <5% (спад и.,. >95%) в течение 0,5 цикла 40% (спад 60%) в течение 5 циклов 70% (спад 30%) в течение 25 циклов <5% (спад >95%) в течение 5 с Характеристики сети электроснабжения должны отвечать требованиям, предъявляемым к стандартной сети электроснабжения жилых зданий или медицинских учреждений. Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 ЗА/м ЗА/м Напряженность магнитного поля промышленной частоты должна соответствовать типичным значениям для жилых зданий или медицинских учреждений. Примечание. — это напряжение сети переменного тока до применения нагрузки испытательного уровня. Руководство пользователя BiliChek --- стр. 302 --- 45 Рекомендации и заявление производителя: устойчивость к электромагнитным помехам Это устройство предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной обстановке. Пользователь устройства должен обеспечить его эксплуатацию в указанных условиях. Испытание на Уровень Уровень помехоустойчивость испытаний IEC соответствия Уровень Электромагнитная обстановка: рекомендации Кондуктивные радиочастотные помехи IEC 61000-4-6 Радиочастотное излучение IEC 61000-4-3 3 В ср. кв. От 150 кГц до 80 МГц ЗВ/м От 80 МГц до 2,5 ГГц 3 В ср. кв. ЗВ/м Расстояние между используемыми портативными и мобильными устройствами радиосвязи и любым компонентом устройства, включая кабели, должно быть не меньше рекомендованного пространственного разноса, который рассчитывается по формуле с учетом частоты передатчика. Рекомешованный пространственный разнос: с1 = 1,2чГр для диапазона от 150 кГц до 80 МГц с1 = 1,2чГр' для диапазона от 80 до 800 МГц d = 2,3 vlT для диапазона от 800 МГц до 2,5 ГГц Где Р — максимальное значение номинальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя,ad — рекомендованный пространственный разнос в метрах (м). Напряженность поля, создаваемого стационарными радиопередатчиками, по результатам исследований электромагнитной обстановки®, должна быть ниже допустимого уровня для кахщого частотного диапазона". Вблизи оборудования, помеченного этим символом, могут присутствовать помехи: Примечание 1, На частотах 80 и 800 МГц используется более высокий диапазон частот. Примечание 2. Эти указания могут оказаться применимыми не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн оказывают воздействие поглощение и отражение от сооружений, объектов и людей. а Напряженность поля, создаваемого стационарными передатчиками, такими как базовые станции радиотелефонов (сотовых или беспроводных) и наземные мобильные радиостанции, любительские радиостанции, станции радиовещания в диапазонах AM и FM и телевещания, не может бьпь рассчитана теоретическим способом с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, обусловленной использованием стационарных радиопередатчиков, следует провести исследование электромагнитной обстановки в месте установки оборудования. Если измеренная напряженность поля в месте размещения устройства превышает указанный выше допустимый уровень соответствия, следует понаблюдать за работой устройства, чтобы удостовериться в его нормальном функционировании. Если в работе устройства наблюдаются отклонения, могут потребоваться дополнительные меры, например изменение положения или перемещение устройства в другое место. Ь В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Приложение А, Сведения об ЭМС --- стр. 303 --- 4 6 Рекомендованный пространственный разнос между портативными и мобильными устройствами радиосвязи и данным устройством Это оборудование предназначено для использования в электромагнитной обстановке с контролируемым уровнем излучаемых радиочастотных помех. Заказчик или пользователь данного устройства в состоянии избежать электромагнитных помех, выдерживая рекомендованное ниже минимальное расстояние между данным устройством и портативными и мобильными устройствами радиосвязи (передатчиками), с учетом максимальной выходной мощности устройств связи. Для передатчиков с не указанными выше значениями максимальной выходной мощности рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м) можно рассчитать по формуле с учетом частоты передатчика, где Р — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) поданным изготовителя. П р и м е ч а н и е 1. На частотах 80 и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого диапазона частот. П р и м е ч а н и е 2 . Эти указания могут оказаться применимыми не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн оказывают воздействие поглощение и отражение от сооружений, объектов и людей. Руководство пользователя BiiiChek --- стр. 404 --- --- стр. 405 --- о данном листе поправок/дополнений В настоящем листе поправок/дополнений представлены сведения, дополняющие руководство пользователя BiliChek (номер по каталогу 1099142), для соответствующих разделов. Храните настоящий лист поправок/дополнений вместе с руководством пользователя, чтобы исправленные и обновленные сведения были всегда доступны для конечного пользователя устройства BiliChek. Предостережения, предупреждения, противопоказания и символы На корпусе устройства BiliChek или принадлежностях имеются следующие символы. Символ IP22 добавлен в таблицу; также исправлен символ перечеркнутого мусорного контейнера — бьша удалена черная полоса под символом для соответствия требованиям Европейского стандарта EN 50419. Символ Описание Символ Описание IP22 Устройство BiliChek обладает степенью защиты корпуса IP22, как описано ниже. ЕН[ Знак Евразийского соответствия (ЕАС) ж Согласно Директиве ЕС 2012/19/EU, электрические и электронные устройства необходимо утилизировать отдельно. Чистка и техническое обслуживание в дополнение к перечисленным чистящим средствам были добавлены средства Metrex CaviWipes^“ и PD1 Super Sani-Cloth®, одобренные для чистки данного устройства. Данные чистящие средства не рекомендуется применять для чистки хромированной скобы, расположенной на нижней стороне зарядной базы. Технические характеристики Было проведено испытание защиты, обеспечиваемой корпусом устройства, на соответствие требованиям стандарта 60601-1-11. В таблицу Требования к электропитанию требуется внести следующее исправление: Степень защ ит ы от проникновения воды должна быть исправлена с О бычная защита, IP X 0 на IP 2 2. Согласно стандарту IEC 60529, защита от проникновения воды и твердых посторонних объектов классифицируется следующим образом: • 1Р2Х обозначает степень защиты от проникновения твердых посторонних объектов размером >12,5 мм, например, пальцев или объектов аналогичного размера. • 1РХ2 обозначает степень защиты от проникновения воды при вертикальном падении капель и наклоне устройства под углом до 15° относительно нормального положения; при этом падение капель соответствует выпадению 3 мм осадков в минуту в течение 10 минут. Кроме стандартов, перечисленных в разделе «Технические характеристики», устройство также соответствует требованиям следующих стандартов: • 1ЕС 60601-1-11: Общие требования безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий стандарт. Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашней среде. Сведения о сроке службы устройства и принадлежностей Минимальное время работы 40 измерений (200 единичных показаний) при наличии полного заряда Ожидаемый срок службы устройства 5 лет Минимальный срок службы аккумулятора 1 год Минимальный срок службы лампы 30 000 измерений Срок годности аккумулятора 1 год Срок годности наконечников BiliCal См. на упаковке, номер по каталогу В800-50 Срок годности накладки BilEclipse См. на упаковке, номер по каталогу В800-11 Приложение А. Сведения об ЭМС Дополнение к руководству пользователя BiliChek, содержащее сведения об ЭМС и рекомендации при потере текущей даты/времени. Испытание на помехоустой чивость Уровень испы таний согласно 1ЕС 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка: указания Электростати ческий разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 ±6 кВ (контакт) ± 8 кВ (воздух) < ± 1 кВ (контакт) < ± 2 кВ (воздух) Полы должны быть деревянными, бетонными или покрыты керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30%. Необходимо соблюдать общие меры предосторожности в отношении ЭСР для предотвращения потери текущей даты/ времени (данные, не связанные с пациентом). П РИ М ЕЧА Н И Е. В случае потери текущей даты/времени следуйте инструкциям о вводе текущего времени и даты в разделе «Просмотр и изменение настроек», чтобы повторно ввести дату/время. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обращайтесь в региональное торговое представительство компании Philips или в ближайшее торговое представительство, адрес которого можно узнать на веб-сайте www.healthcare.philips.com. --- стр. 406 ---