Стельки ортопедические женские (серийного производства) по ТУ 9396-001-33094849-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- И Н Н /КП П .7 8 0 3 0 4 3 4 9 1 ,7 8 4 2 0 1 0 0 1 , 191194, г.С анкт-П етербург, ул. Ч а й ко в ско го , д .6 5 , пом 7м. п./ф акс. (812) 388-50-47 Расчетный счет № 40702810500000000419 в ОДО^АБТоссия" г Санкт-П етербурга БИ К 0 4 4 0 3 0 8 6 1 ; К о р .сче т № 30101810800000000861; О КП О -33094849; О КО Н Х -19320 РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ОРТОПЕДИЧЕСКИХ СТЕЛЕК При эксплуатации стелек следует соблюдать следующие условия: - использовать строго по медицинскому назначению и в соответствии с размерами стопы; - просупшвать при комнатной температуре; - нельзя сушить на нагревательных поверхностях; - гигиеническую обработку стелек, изгоговленньлх из текстильных, синтетических и искусственных материалов проводить раствором детского мыла по ГОСТ 28546 или растворами нейтральных моющих средств по ГОСТ 25644 в теплой воде температурой не выше плюс 40°С; - гигиенической обработке не подвергать стельки, изготовленные с применением натуральной кожи. --- стр. 2 --- ДАЮ» хТривес» ►льшангер 008 г. А К Т № 4э п л квалификационных испытаний изделия медицинского назначения В соответствии с приказом « 10 от 30 мая 2008 года директора ООО «Тривес» о проведении квалификационных испытаний изделия медицинского назначения: «Стельки ортопедические женские 2.070С.8Л.4 по ТУ 9396-001-33094849-2008», комиссия в составе: Председатель комиссии: Коммерческий директор ООО «Тривес» Ольшангер Э.Т. Члены комиссии; Руководитель отдела медико-технических проблем Страхов В.М. Врач травматолог-ортопед Кольцов А.А. Руководитель технического отдела Боенко И.И. Составила настоящий акт о том, что в соответствии с установленным порядком постановки изделий медихщнского назначения на производство, в период с 31 мая 2008 года по 02 июля 2008 вышеназванным предприятием организованы и проведены квалификационные испытания образцов указанного изделия медицинского назначения, выпускаемого в соответствии с нормативным документом ТУ 9396-001-33094849-2008, Отбор проб для испытаний произведен в присутствии представителей комиссии ответственным за качество готовой продукции на предприятии руководителем технического отдела Боенко И.И. Образцы в количестве 2 шт. отобраны из партии промышленного производства (установившегося единичного повторяющегося) изделий со склада готовой продукции. Квалификационные испытания отобранных образцов изделия проведены в объеме периодических испытаний (см, таблицу). Комиссия подтверждает положительные результаты проведенных квалификационных испытаний, соответствие характеристик испытанных образцов требованиям нормативного документа на изделие медицинского назначения, наличие и законность использования предприятием-изготовителем конструкторской и технологической документацией, полноту и стабильность технологического процесса, необходимое качество выполнения всех технологических операций, наличие системы качества производства, готовность производства к серийному выпуску --- стр. 3 --- ТАБЛИЦА квалификационных испытаний \\'о \ « Т п лв е г » / ^ у №№ пп Наименование контролируемой технической характеристики №№ позиций нормативного документа, устанавливающих г£?^^1таний положит. (-) отрицат.Технические требования Методы испытаний П р О Т О К О !Я ^^^_ испытаний 1 2 3 4 5 6 1 Соответствие требованиям ТУ и образцу-эталону 1.1.1 4.1 23.03.2007 + 2 Соответствие требованиям ТУ и образцу-эталону 1.1.2 4.1 23.03.2007 + 3 Требования к размерам 1.1.7 4.4 02.07.2008 + 4 Требования к размерам 1.1.9 4.4 02.07.2008 + 5 Требования назначения 1.1.10.1 4.5 02.07.2008 + 6 Требования надежности 1.1.11.1 4.6 02.07.2008 + 7 Требования надежности 1.1.11.2 4.7 02.07.2008 + 8 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести 1.1.12Л 4.8 02.07.2008 + 9 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести 1.1.12.2 4.9 02.07.2008 + 10 Требования эргономики 1.Ы3.1 4.5 02.07.2008 + 11 Требования эргономики 1Л.13..2 4.5 02.07.2008 + 12 Требования эргономики 1Л.13„3 4.5 02.07.2008 + ’ 13 Требования технологичности 1ЛЛ4.1 4.3 02.07.2008 + 14 Требования технологичности 1Л.14.2 4.3 02.07.2008 + 15 Требования технологичности 1.1.14.3 4.3 02.07.2008 + 16 Требования технологичности 1Л.14.4 4.2 02.07.2008 + Требования технологичности 1Л.14.5 4.2 02.07.2008 + 18 Требования технологичности 1Л.14.6 4.2 02.07.2008 + 19 Конструктивные требования 1Л.15.1 4.2 02.07.2008 + 20 Конструктивные тре^вания 1ЛЛ5-2 4.2 02.07.2008 21 Конструктивные требования 1Л.15.3 4.2 02.07.2008 + 22 Конструктивные требования 1Л.15.4 4.2 02.07.2008 + 23 Конструктивные требования 1Л.15.5 4.2 02.07.2008 + 24 Конструктивные требования 1Л.15.6 4.2 02.07.2008 25 Кошлруктивные требования 1.1Л5.7 4.2 02.07.2008 -ь 26 Конструктивные требования 1Л.15.8 4.2 02.07.2008 -ь --- стр. 4 --- Продолжение таблицы 1 2 3 4 5 6 27 Конструктивные требования 1.1.15.9 4.2 02.07.2008 + 28 Требования к сырью материалам и покупным юделиям 1.2 4.10 02.07.2008 + 29 Комплектность 1,3 4.2 02.07.2008 + 30 Маркировка и у паковка 1.4 4.2 02.07.2008 + 31 Маркировка и у паковка 1.4.10 4.11 02.07.2008 + нет. Председатель: Председатель комиссии: коммерческий директора ООО «Тривес» ОльшангерВ.Т Члены комиссии: уководитель отдела медико-технических проблем Страхов ВМ, ^ врач травматолог-ортопед Кольцов А Л . ^ "ргве руководитель технического отдела Боенко И.И к --- стр. 5 --- И Н Н /КП П .7 8 0 3 0 4 3 4 9 1 ,7 8 4 2 0 1 0 0 1 , 191194, г.С анкт-П етербург, ул. Ч а й ко вско го , д .65, пом 7н. Гел./факс. (812) 388-50-47 Расчетный счет № 40702810500000000419 в ОАО’ АБ'Росоия’ г.Санкт-П етербурга БИК 0 4 4 0 3 0 8 6 1 ; К ор .счет N s30101810800000000861; О КП О -33094849; О КО Н Х -19320 СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА характервстик изделия мвдвцинского назначения Стелек ортопедических ж ен ск д н д аналогов Наименование аналогов Соответствие сравниваемых основных хг^ Стелек ортопедичесинх женск по ТУ 9397- 001-33094849-2003 иктерисгик :нх Основные параметры и характерце тики П.1Л.З П.1Л.5 Требоваши назначения П.1ЛЛ0Л Требования стойкости к внепшим воздействн ями живучести пЛЛ.9 Требова ния эргоном ики П. 1ЛЛ0 Требовав ИЯ технолог ичности п. 1ЛЛ1.2 Конструк тнвные требован ИЯ П. 1ЛЛ2.2 Требования к сырью материалам и покупным изделиям п. 1.2 Стельки и вкладные приспособления ортопедические (ТУ 9396-001-77799226- 2006). Регистрационное удостоверение № фСР 20007/01077 да да да дд да да да Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь Регистрационное удостоверение № ФС 01012004/2602-06 да да да да да да да / И В^ХОдштангер