Эксимерная лазерная система ЕС-5000CXIII — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 169 ---
161115552283
Инструкция оригинальная
Eye & Health Саге
NIDEK СО., LTD.NIDEK
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД»
(NIDEK СО., LTD.):
(Производитель)
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД»
(NIDEK СО., LTD.):
(Офис в г. Токио)
КОМПАНИЯ «НИДЕК ИНК.»
(NIDEK СО., INC.):
(Представительство в США)
Компания «НИДЕК» S.A.»
(NIDEK S.A.):
(Официальный
представитель в ЕС)
ООО МД ВИЖН
(Уполномоченный
представитель в
Российской Федерации))
34-14, M aeham a, H iroishi-cho, G am agori, A ichi 443-0038, Japan
(Я пония)
Телеф он: +81-533-67-6611
Ф акс: +81-533-67-6610
3F S um itom o Fudosan H ongo Bldg., 3-22-5, H ongo,
B unkyo-K u, Токио 113-0033, Я пония
Телеф он: +81-3-5844-2641
Ф акс: +81-3-5844-2642
47651 W estinghouse D rive, Frem ont, C alifornia 94539, U. S. A. (СШ А)
Телеф он: +1-510-226-5700
Ф акс: +1-510-226-5750
E uroparc 13, rue A uguste Perret, 94042 C reteil, France (Ф ранция)
Телеф он: +33-1-49 80 97 97
Ф акс: +33-1-49 80 32 08
117312, г. М осква, ул. Губкина, д. 14, Россия
Тел. +7-495-989-80-56
Ф акс: +7-495-989-80-56
Декабрь 2016 г.
Напечатано в Японии
--- стр. 170 ---
161115552283
Перед использованием
в настоящем руководстве по эксплуатации содержится
информация, необходимая для эксплуатации ЭКСИМЕР
ЛАЗЕРНОЙ СИСТЕМЫ «НИДЕК», модель - EC-5000CXIII.
В настоящем руководстве описаны рабочие процедуры, правила
техники безопасности, технические характеристики и информация
о техническом обслуживании.
Настоящее руководство ло эксплуатации предназначено для
правильного использования изделия. Особенно следует обратить
внимание на меры безопасности и рабочие процедуры, их
следует тщательно изучить перед эксплуатацией прибора.
Держите данное руководство под рукой, чтобы обращаться к нему
в случае необходимости.
При возникновении проблем или волросов по работе системы
обратитесь в компанию «НИДЕК» или к авторизованному
дистрибьютору.
Перед использованием данного изделия прочитайте
«ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ», которое находится в конце этого
руководства. «ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ ОБ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ» содержит
условия для использования программного обеспечения и связанных
с ними материалов, подготовленных для настоящего изделия.
--- стр. 171 ---
161115552283
Содержание
1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..........................................................1
1.1 Для безопасной эксплуатации ...........................................................................................1
1.2 Меры предосторожности при эксплуатации - ............................................. 2
1.3 Меры предосторожности при работе с газом для эксимерного лазера ...........9
1.4 Клинические меры предосторожности .........................................................................11
1.4.1 Общие меры предосторожности ................................................................................11
1.4.2 Противопоказания ...........- .............................................................................................12
1.4.3 Предупреждения — ......................................................................................................12
1.4.4 Предоперационные меры предосторожности и меры предосторожности при
отборе пациентов.................................................................................. 13
1.4.5 Меры предосторожности при эксплуатации ...................... 15
1.4.6 Нежелательные явления - --------------------- 16
1.5 Свойства...................................................................................................... 17
1.6 Устройства защиты --------------------------------------------------- 19
1.7 Таблички и символы ..................................................................... 20
2 ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ ...............................................................27
2.1 Краткий обзор системы ------------------------------------- 27
2.2 Предназначение ............................................. 27
2.3 Принципы работы системы .......................................... 28
2.4 Содержимое комплекта ----------------------------------- -30
2.5 Конфигурация системы ............................................. 32
2.6 Экраны и функции — ........................................................ 39
2.6.1 Экран Main Menu (Главное меню) ------------------------------------------------------------------39
2.6.2 Экран Planning (Планирование) ....................................... -40
2.6.3 Экран Calibration (Калибровка) .....................................................................................43
2.6.4 Экран Treatment (Воздействие) (перечень пациентов)— ....................................44
2.6.5 Экран Treatment (Воздействие) ---------------------------------------------------------------------45
3 ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................47
3.1 Порядок выполнения операций------------------------------------------------ --------------------------47
3.2 Начало и завершение работы .................................................. --48
3.2.1 Начало работы ------------------------------------------------ 48
3.2.2 Завершение работы - ............................................... 52
3.3 Ввод данных о хирургической операции...............................................................— 55
3.4 Калибровка ---------------------------------------------------------------------------------------------------— 67
3.4.1 Калибровка скорости абляции------------------------ 67
3.4.2 Тестовая абляция на пластине --------------------------------------------------------------------------72
3.5 Выравнивание........................................ .....................................................................................74
3.6 Подготовка к лазерному излучению .......................... 77
3.7 Системы слежения за глазом (ETS), TED, ОТЕ, ТЕС ----------------------------------------79
3.7.1 Онлайн система слежения за глазом (ETS) ---------------------------------------------------79
11
--- стр. 172 ---
161115552283
3.7.2 Онлайн системы TED, ОТЕ, ТЕС . .............................................................................80
3.7.3 Функции системы система слежения за глазом (ETS) . ...........................................82
3.7.4 Установка смещения ............................................................................................................83
3.7.5 Выравнивание с применением TE D .............................................................................85
3.7.6 Получение опорных изображений для проведения хирургической операции с
пременением ОТЕ и ТЕС ................................................................................................86
3.7.7 Функции ETS, ОТЕ и ТЕ С ............... ...............................................................................88
3.7.8 Вывод на печать информации по TED, ОТЕ и ТЕС после лазерной абляции - 92
3.8 Излучение лазера ...................... 93
4 УСТАНОВКИ .......................................................................................97
4.1 Настройки рабочих параметров . ............................................. 97
4.2 Номограммы ..................... 102
4.2.1 Краткий обзор номограмм — .................................................................................102
4.2.2 Создание новых номограмм........................................................... .............................103
4.2.3 Подтверждение или редактирование номограмм — ...........................................108
4.2.4 Настройка номограммы по умолчанию......................................... .............................110
4.3 Многопользовательская настройка . .............................................................................111
4.3.1 Регистрация нескольких пользователей ............................................ 111
4.3.2 Редактирование информации о пользователе ----------------------------------------------113
4.3.3 Удаление идентификатора пользователя ...............................................................114
4.3.4 Настройка идентификатора пользователя по умолчанию ..................................115
4.4 Резервирование и восстановление данных о пациенте--------------------------------116
4.5 Сохранение файла журнала ошибок ..............................................................................117
4.6 Информация о версии системы . ......................................................................................118
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................................119
5.1 Калибровка встроенного датчика энергии . .............................................................119
5.2 Процедуры по замене .........................................................................................................121
5.2.1 Газовый баллон с N 2 — ......................................... .....................................................121
5.2.2 Новое заполнение газом -----------------------------------------------------------------------------123
5.2.3 Галогеновый фильтр .............- .....................................................................................124
5.2.4 Очищающий фильтр дымоудалителя------- ---------------------- 124
5.2.5 Бумага для принтера — .............................................................................................125
5.2.6 Лампы подсветк .............................................................................................................126
5.3 Утилизация --------------------------------- .....................................................................................127
5.3.1 Выпуск газообразного галогена (предварительно смешанного газа) -------------127
5.3.2 Утилизация галогенового фильтра ..............................................................................128
5.4 Очистка----------------------------- 131
5.5 Определение утечки газа-------------------------------------------------------------------------------------132
5.6 Меры предосторожности для администрирования и контролируемой зоны -133
5.6.1 Метод администрирования ............................... 133
5.6.2 Контролируемая зона ............................................... 133
5.6.3 Подготовка приспособлений и оборудования контролируемой зоны --------------133
III
--- стр. 173 ---
161115552283
5.6.4 Меры по обеспечению безопасности для глаз и кожи от воздействия лазера-133
5.6.5 Меры по обеспечению безопасности для пользователей -----------------------------134
5.6.6 Меры по обеспечению безопасности для пациентов ...........................................134
5.6.7 Меры по обеспечению безопасности для лиц, помимо пользователей и
пациентов (наблюдателей).......................................... 134
5.6.8 Прочие меры по обеспечению безопасности — .................................................134
5.7 Функциональная проверка ..................................................... 135
5.7.1 Пункты проверки....... ................. 135
5.8 Лист управления и проверок - ..................................................... 136
5.9 Сообщения об ошибках и способы их устранения--------------------------------------------138
6 СПЕЦИФИКАЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ...................147
6.1 Спецификация ...................................................................................................................- -147
6.2 Глоссарий --------------- 151
6.3 Опасность оптического излучения........................................................... 152
6.4 Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз (NOHD) ...............153
6.5 ЭМС (электромагнитная совместимость) .....................................................................154
7 Гарантия..............................................................................................157
IV
--- стр. 174 ---
МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1.1 Для безопасной эксплуатации
А
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ ПРИБОРА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ.
Убедитесь, что Вы прочитали руководство по эксплуатации перед эксплуатацией данной системы
и имеете полное представление о мерах предосторожности и рабочих процедурах при работе с
системой.
Держите данное руководство под рукой, чтобы обращаться к нему в случае необходимости.
В настоящем руководстве используются спецальные слова для обозначения степени или
уровня серьезной опасности.
Ниже описаны их обозначения.
ОПАСНО!
Указывает на наличие неминуемой опасности, которая, если ее не избежать, может привести к
тяжёлым травмам или смертельному исходу.
А ОСТОРОЖНО!
Указывает на наличие потенциальной опасности, которая, если ее не избежать, может привести к
тяжёлым травмам или смертельному исходу.
А ВНИМАНИЕ!
Указывает на наличие потенциальной опасности, которая, если ее не устранить, может повлечь за
собой легкие или средней тяжести травмы.
При определенных обстоятельствах ситуации, отмеченные значком «ВНИМАНИЕ!», могут
привести к серьезным травмам.
Необходимо постоянно строго соблюдать меры предосторожности.
--- стр. 177 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Меры предосторожности при эксппуатации
Ж ВНИМАНИЕ!
Для кабельных штепселей с фиксатором как, например, для ножного выключателя,
обязательно установите фиксатор после подключения.
Если во время эксплуатации какой-либо штепсель неплотно подсоединен к розетке, это может
стать причиной повреждения или неисправности системы.
Перед хирургической операцией простерилизуйте колпачки и накладку на пульт управления.
Для получения дополнительной информации о методе стерилизации см. п. «3.2.1 Начало
работы» (стр. 48).
Обязательно проверьте лензметр перед применением.
Для получения информации о процедуре проверки обратитесь к руководству по эксплуатации
лензметра.
Перед эксплуатацией системы после длительного периода бездействия проверьте,
функционируют ли система и дополнительные пренадлежности нормально и безопасно.
Также выполните регулировку скорости абляции.
При обнаружении какой-либо неисправности в ходе визуального осмотра или
функциональной проверки системы перед хирургической операцией не эксплуатируйте
систему.
Если функция самодиагностики обнаруживает неисправность в подаче мощности, связи или
функционировании, системой выдается предупреждение, затем она прекращает работу. При этом
хирургическую операцию можно приостановить или повторить.
Если в системе имеются дефекты, можно не получить ожидаемые результаты воздействия, кроме
того это может нанести вред здоровью людей и вызвать неожиданные нежелательные явления.
Откройте или закройте клапан газового баллона с азотом.
В противном случае колебание давления становится значительным и может повредить газовые
трубы и регуляторы давления.
--- стр. 178 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Меры предосторожности при эксплуатации
Во время эксплуатации
/ | \ ОСТОРОЖНО!
Держите кнопку готовности (зеленая кнопка) в положении OFF (ВЫКЛ.) кроме случаев,
когда необходимо выполнить лазерное излучение.
Это поможет предотвратить случайное воздействие, даже при случайном нажатии на Ножную
педаль.
Весь персонал, кроме врача и пациента, в операционной должен носить защитные очки,
подходящие для защиты от излучения из эксимерного лазера. Несмотря на это, даже в
очках следует избегать прямого взгляда на лазерное излучение.
В противном случае это может вызвать повреждение глаз. Имейте в виду, что дым от лазера
может содержать твердые частицы жизнеспособных тканей.
Рекомендуемые защитные очки: Длина волны - 532 нм, 00 ^ 5, 532 DI LB5 (Еп207)
При использовании микрокератома, зубчатая передача которого в головке излучателя
подвергается воздействию во время операции при помощи процедуры «LASIK», обратите
внимание на то, чтобы зеркало (G10) системы не подвергалось воздействию воды.
Если зеркало (G10) подвергается воздействию воды, может образоваться холодное пятно.
Хотя функции автоматического выравнивания и окулографии помогают оператору при
выполнении выравнивания цели при обпучении лазерным пучком, постоянно наблюдайте
за роговицей через микроскоп с целью проверки ее состояния во время лазерного
излучения.
В случае наличия позиционной разницы между положением цели абляции, определенной
данной системой и положением, необходимым оператору, прекратите эксплуатацию
системы.
Никогда не смотрите напрямую на источник подсветки.
В противном случае это может вызвать повреждение глаз.
Не вставляйте отражающий объект в оптическом пути лазера во время лазерного
излучения.
В противном случае намеченное лазерное излучение не может быть выполнено.
Во время работы системы нацеленный пучок генерируется из линзы объектива
микроскопа.
Не смотрите напрямую на нацеленный пучок и не направляйте его на иные объекты,
кроме роговицы, которую необходимо прооперировать. Всегда обращайте внимание на
направление нацеленного пучка.
В противном случае это может вызвать повреждение глаз.
Никогда не оставляйте включенную систему без присмотра. Если оператору необходимо
отойти от системы, ему следует перевести выключатель с ключом в положение OFF
(ВЫКЛ.) (О), вынуть ключ и оставить его в безопасном месте.
Несанкционированная эксплуатация системы может привести к несчастному случаю.
Не испольэуйте систему в атмосфере с высоким содержанием летучих жидкостей, таких
как стерилиэующая жидкость. Если этого нельзя избежать, то операционная должна
постоянно хорошо проветриваться.
В противном случае это может оказать влияние на ухудшение качества энергии лазерного
пучка, и будет невозможно достичь желаемой коррекции.
При работе с системой попросите пациента не прикасаться к системе без крайней
необходимости.
В противном случае может произойти несчастный случай.
Данная система может создавать радиопомехи или нарушать работу близрасположенного
оборудования.
в этом случае примите меры по перестановке или переориентированию системы или заграждению
места ее установки.
--- стр. 179 ---
161115552283 тШ ^
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Меры предосторожности при эксплуатации
Ж ВНИМАНИЕ!
Свет подсветки отрицательно влияет на глаза пациента.
Применяйте свет подсветки с минимальной интенсивностью и временем воздействия. Свет
подсветки включает в себя свет, освещающий операционное поле, а также воздействующий
пучок.
Не загрязняйте или не царапайте оптические детали, такие как зеркала и линзы.
Это может ухудшить производительность лазера.
Во время хирургической операции обращайте пристальное внимание на пациента и
систему с целью обнаружения нештатных ситуаций.
В случае возникновения проблемы, связанной с пациентом или лазерной системой во время
хирургической операции, незамедлительно прекратите работу лазера и убедитесь в
безопасности пациента и врача.
Если происходит сбой жесткого диска компьютера, загрузка данных о пациенте может
оказаться невозможной.
Обязательно периодически резервируйте данные о пациенте.
Для получения информации о процедуре резервирования см п. «Резервирование и
восстановление данных о пациенте» (стр. 116).
Если монитор не работает надлежащим образом, перезагрузите компьютер.
Например, не отображается весь экран или его часть. Если программное обеспечение
невозможно отключить, нажав на кнопку Exit (Выход) на экране Main Menu (Главное меню),
используйте Диспетчер задач (Task Manager), чтобы выполнить принудительное отключение, и
перезагрузите компьютер.
В требованиях к условиям окружающей среды обратите особое внимание на высоту над
уровнем во время эксплуатации системы.
В районах свыше 2000 м над уровнем моря газовая камера в системе может быть серьезно
повреждена.
«- Условия окружающей среды» (стр. 150)
Если во время лазерного излучения (для проведения хирургической операции) возникает
ошибка между системой и компьютером, система продолжит выполнять лазерное
излучение кроме случаев, когда ошибка возникает в самой системе.
При возникновении ошибки связи счетчик сканирования на мониторе останавливается, но
система продолжает выполнять лазерное излучение в течение заданного времени.
После завершения последовательности лазерного излучения система автоматически перестает
работать. (Г1ри выборе MANUAL (РУЧНОГО) излучения в режиме РТК (PRK) необходимо вручную
остановить лазерное излучение).
После этого появится сообщение с подсказкой врачу о перезапуске системы и программного
обеспечения.
Если система не способна отображать сообщения об ошибках во время лазерного
излучения (для проведения хирургической операции), система прекращает выполнять
лазерное излучение и информирует врача о неисправности попеременным миганием
кнопки готовности и кнопки режима ожидания на регуляторе лазера.
При нажатии на кнопку готовности (зеленая кнопка) в течение 3 или более секунд происходит
перезагрузка системы.
Когда система перезагружается, кнопка готовности (зеленая кнопка) перестает мигать, а кнопка
режима ожидания (желтая) мигает один раз в две секунды.
Если система больше не показывает ошибку, продолжается выполнение лазерного излучения до
истечения заданного рабочего времени (при этом условии счетчик сканирования на мониторе
остается в нерабочем состоянии), и хирургическая операция завершается.
(При выборе MANUAL (РУЧНОГО) излучения в режиме РТК (PRK) необходимо вручную
остановить лазерное излучение).
После этого появится сообщение с подсказкой врачу о перезапуске системы и программного
обеспечения.
Если во время хирургической операции часто появляется ошибка, прекратите
эксплуатацию системы, сначала повернув выключатель с ключом в положение OFF
(ВЫКЛ.) (О), выйдя из программы и, наконец, выключив компьютер.
При описанном выше способе прекращения работы системы, компьютеру сообщается, что
данные о хирургической операции во время лазерного излучения были сохранены и
распечатаны. Только этот метод позволяет сохранять данные.
--- стр. 185 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Клинические меры предосторожности
1.4.2 Противопоказания
Систему EC-5000CXIII компании «НИДЕК» НЕ следует применять для выполнения лазерных
хирургических операций для следующих категорий лиц:
• Пациенты, имеющие системное заболевание, которое может оказать влияние на заживление
пораненной роговицы, в частности, аутоиммунные заболевания, иммунологическая
недостаточность и коллагеноз, в т.ч. ревматоидный артрит, системная красная волчанка и
синдром Шегрена.
• Пациенты, имеющие текущие признаки, ранние признаки или клинические симптомы
кератоконуса.
• Беременные или кормящие пациенты.
• Пациенты с общим состоянием, которое стимулирует чрезмерное образование рубцовой ткани
(келоидные образования).
• Пациенты, в настоящее время принимающие препараты, в том числе находящиеся на
лекарственном режиме по окулярным или системным стероидам, при котором существует
вероятность негативного влияния на рефракционную коррекцию.
1.4.3 Предупреждения
Систему EC-5000CXIII компании «НИДЕК» НЕ следует применять для выполнения лазерных хирургических
операций для следующих категорий лиц:
• ФРК для воздействия на близорукость с астигматизмом или без него, воздействия при помощи
процедуры «LASIK»
Лазерная хирургическая операция НЕ рекомендуется пациентам с историей такой болезни, как
окулярный простой герпес или окулярный опоясывающий герпес. У пациентов, на которых оказывается
воздействие эксимерным лазером, реактивация вируса может стать осложнением.
• ФРК для воздействия на близорукость без астигматизма
• Лазерную офтальмологическую хирургическую операцию НЕ следует выполнять у пациентов с
нестабильной рефракцией, то есть, с рефракционным изменением >0,50 D в сфере или цилиндре в
год для коррекции близорукости <-7,00 D в сферическом эквиваленте или рефракционным
изменением >1,00 D в сфере или цилиндре в год для коррекции близорукости >-7,00 в сферическом
эквиваленте, так как это может привести к недостаточной или чрезмерной коррекции при
воздействии.
• Пациенты должны продемонстрировать рефракционную стабильность. С этой целью стабильность
рефракционной коррекции будет изменением на so,50 D в сфере или цилиндре в 12-месячный
период, предшествующий воздействию, для коррекции близорукости <-7,00 D сферических единиц
или изменением на <1,00 D в сфере или цилиндре для коррекции близорукости >-7,00 D
сферических единиц. Лица, которые носят контактные линзы, должны воздержаться от ношения
своих мягких контактных линз, по крайней мере, на две недели, три недели - для жестких линз до их
предпроцедурной оценки.
Стабильная рефракция должна быть установлена на два обследования, одно из которых может быть
основано на документированной истории назначения рефракции.
• ФРК для воздействия на близорукость с астигматизмом
• Лазерную офтальмологическую хирургическую операцию НЕ следует выполнять пациентам с
нестабильной рефракцией (определенной MRSE как рефракционное изменение с магнитудой >0,5
D в год или рефракционное изменение с магнитудой >0,5 D в цилиндре в год), так как это может
привести к избыточной или недостаточной коррекции воздействия.
• Пациенты должны продемонстрировать рефракционную стабильность. С этой целью стабильность
рефракционной коррекции будет магнитудным изменением на SO ,5 D по показателям MRSE и
магнитудным изменением на s0,5 D в цилиндре в 12-месячный период, предшествующий
воздействию. Лица, которые носят контактные линзы, должны воздержаться от ношения своих
мягких контактных линз, по крайней мере, на две недели, три недели - для жестких линз до их
предпроцедурной оценки. Стабильная рефракция должна быть установлена на два обследования,
одно из которых может быть основано на документированной истории назначения рефракции.
• В силу эффекта взаимодействия цилиндра на сферу, нижний диапазон предполагаемого
использования должен быть ограничен пошагово. Для получения информации по специфичным
комбинациям воздействия обратитесь к справочной таблице номограмм ФРК для уменьшения
близорукости с астигматизмом.
12
--- стр. 186 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Клинические меры предосторожности
• Процедура «LASIK»
• Лазерную офтальмологическую хирургическую операцию НЕ следует выполнять пациентам с
нестабильной рефракцией (определенной MRSE как рефракционное изменение с магнитудой >0,5
D в год или а рефракционное изменение с магнитудой >0,5 D в цилиндре в год), так как это может
привести к избыточной или недостаточной коррекции воздействия.
• Пациенты должны продемонстрировать рефракционную стабильность. С этой целью стабильность
рефракционной коррекции будет магнитудным изменением на ^0,5 D по показателям MRSE и
магнитудным изменением на s0,5 D в цилиндре в 12-месячный период, предшествующий
воздействию. Лица, которые носят контактные линзы, должны воздержаться от ношения своих
мягких контактных линз, по крайней мере, на две недели, три недели - для жестких линз до их
предпроцедурной оценки. Стабильная рефракция должна быть установлена на два
обследования, одно из которых может быть основано на документированной истории назначения
рефракции.
• В силу эффекта взаимодействия цилиндра на сферу, некоторые комбинации цилиндра и сферы
невозможны в нижнем диапазоне показаний к применению. Для получения информации по
специфичным комбинациям воздействия обратитесь к справочной таблице номограмм процедуры
«LASIK».
Лазерную офтальмологическую хирургическую операцию (с индивидуальной платформой абляции) НЕ
следует проводить у пациентов, для которых невозможно получение полной и четкой разности
оптического пути и топографических карт глаза.
• PRK
PRK НЕ следует проводить у пациентов, толщина роговицы у которых более, чем в половину меньше
нормального значения толщины.
1.4.4 Предоперационные меры предосторожности и меры
предосторожности при отборе пациентов
Следует проявлять осторожность при отборе или лечения пациентов при помощи системы EC-5000CXIII
компании «НИДЕК» на основе следующих критериев:
• Полная базовая оценка глаза имеет важное значение, в том числе циклоплегическая оценка,
особенно у пожилых пациентов; она проводится, чтобы до начала лечения гарантировать
отсутствие каких-либо помутнений. Для пациентов с близорукостью необходимо провести
непрямую офтальмоскопию через зрачок; эти пациенты, как правило, имеют более высокий уровень
патологии сетчатки.
• Оценку зрительных нервов и внутриглазного давления для скрининга глаукомы необходимо
выполнить до проведения лазерной хирургии. Если пациенты демонстрируют повышенное
внутриглазное давление или другие признаки глаукомы, следует проявлять осторожность при
назначении топических стероидов после операции, либо пациентам следует воздерживаться от
прохождения лазерных рефракционных процедур.
• Проведение предоперативной топографии роговицы необходимо для всех пациентов с целью
выявления потенциальных топографических аномалий. Топография роговицы может выявить
наличие кератоконуса или деформацию роговицы, а также ось астигматизма.
• Лазерная хирургия, как правило, выполняется с использованием местного анестетика. Пациенты
должны быть в состоянии перенести поверхностную или местную анестезию.
• Пациенты должны быть способны без труда принимать положение «лежа».
• Пациенты должны быть в состоянии демонстрировать устойчивый взгляд.
• Пациенты должны быть в состоянии понимать и дать информированное ЕТЗласие на проведение
операции. Все прочие альтернативы коррекции, сокращения или потенциального устранения их
состояния должны быть четко доведены до пациентов.
• Пациенты, имеющие предоперативную манифестную рефракцию в сферическом эквиваленте
(MRSE) (т.е. предпринятую коррекцию) в более усиленной форме, имеют больше вероятности
получить результат в виде недостаточной или чрезмерной коррекции (т.е., более высокую степень
вариативности). Поэтому, так как пациенты, как правило, переносят небольшую близорукость
лучше, чем небольшую дальнозоркость, в качестве целевого результата операции следует
рассматривать небольшую близорукость.
Следует понимать, что при проведении рефракционных лазерных процедур, выполняемых на глаза с
диаметром зрачка более 6 мм (при слабом освещении) пациенты могут испытывать различные степени
дискомфорта при вождении в ночное время из-за появления радужных кругов вокруг ярких источников света
и/или чувствительности к яркому свету.
13
--- стр. 187 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Клинические меры предосторожности
PRK для воздействия на близорукость с астигматизмом
В силу эффекта взаимодействия цилиндра на сферу, нижний диапазон предполагаемого
использования должен быть ограничен пошагово. Это ограничивает комбинации
воздействия следующими пределами:
Для воздействий на сферу (D) Верхний предел воздействий на
цилиндр (D)
-0,75 -1,25
-1,00 -1,75
-1,25 -2,25
-1,50 -2,50
-1,75 -3,00
-2,00 -3,25
-2,25 -3,75
>-2,50 -4,00
Номограммы были созданы для уменьшения потенциальной конечной рефракционной ошибки из-за
смешанного астигматизма. Так как при проведении операции PRK для миопии с астигматизмом
может произойти некоторая перекоррекция сферы, практикующие врачи могут заранее задать
недокоррекцию сферы приблизительно в 0.5D, чтобы уменьшить вероятность сферической
перекоррекции. При изучении результатов операции PRK для миопии с цилиндром выше 3.0D была
обнаружена тенденция к перекоррекции цилиндра. Для уменьшения вероятности перекоррекции
цилиндра в этом диапазоне, практикующие врачи могут заранее задать недокоррекцию цилиндра
приблизительно в 0.5D. Величина в 0.5D была определена на основании изучения результатов
операций PRK для миопии с цилиндром выше 3.0D.
Во время воздействий на цилиндр выше 3,0 диоптрий в исследовании ФРК при близорукости с
астигматизмом наблюдалась тенденция чрезмерной коррекции цилиндра. Для того, чтобы уменьшить
потенциальную чрезмерную коррекцию цилиндра в этом диапазоне воздействия на цилиндр при высоких
значениях, практикующим офтальмологам разрешается намеренно выполнить недостаточную коррекцию
астигматизма приблизительно на 0,5 диоптрий. Величина 0,50 диоптрий была выведена на основе
ограниченного количества данных воздействий на цилиндр выше 3,0 диоптрий в процессе проведения
исследований ФРК для близорукости с астигматизмом.
• Воздействия при помощи процедуры «LASIK»
В силу эффекта взаимодействия цилиндра на сферу, нижний диапазон предполагаемого
использования должен быть ограничен пошагово. Это ограничивает комбинации воздействия
следующими пределами:
Для воздействий на сферу (D) Верхний предел воздействий на
цилиндр (D)
-0,75 -1,00
-1,00 -1,25
-1,25 -1,50
-1,50 -1,75
-1,75 -2,00
-2,00 -2,25
-2,25 -2,50
-2,50 -2,75
-2,75 -3,00
-3,00 -3,25
-3,25 -3,50
-3,50 -3,75
>-2,50 -4,00
14
--- стр. 188 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Клинические меры предосторожности
• Воздействия PRK
• Пациентам не следует удалять более, чем одну треть толщины роговицы.
• Пациенты должны быть способными получить местную анестезию для проведения
операции.
1.4.5 Меры предосторожности при эксплуатации
Как и все прочие устройства с излучением лазера, система NIDEK EC-5000CXIII представляет
потенциальную опасность для пациентов и операторов. Избегайте случайного прямого контакта
кожи и глаз с лазерным излучением. Медицинский персонал, который может приблизиться к пути
первичното пучка, должен носить защитные очки.
Подтверждайте ввод данных при выполнении каждой процедуры, чтобы гарантировать, что ранее
сохраненные значения или значения по умолчанию используются только там, где указано. Если
хирургическая операция приостанавливается или прерывается, значения входных параметров
остаются в системной памяти для использования или ссылки.
При выполнении воздействий при помощи процедуры «LASIK» для ввода значений
входных параметров, полученных со справочной таблицы номограмм для процедуры
«LASIK» следует применять режим ФРК (при близорукости и астигматизме). * •
ФРК для воздействия на близорукость с астигматизмом или без него
• Отделите элителий роговицы от зоны воздействия приблизительно на 1 мм больше
диаметра предполагаемой зоны воздействия.
• Позаботьтесь о том, что очистить поверхность со снятым эпителием, не повреждая
боуменову оболочку.
• Во избежание высушивания минимизируйте время от отделения эпителия до
инициирования лазерного воздействия.
Воздействия при помощи процедуры «LASIK»
• Перед каждым воздействием тщательно очистите и соберите микрокератом. Перед
проведением каждой процедуры следует выполнять очистку, как описано в правилах в
руководстве по эксплуатации, предоставляемом производителем микрокератома.
Подготавливать микрокератом и управлять им разрешается только
квалифицированному хирургу, медицинской сестре или техническому специалисту,
хорошо знакомым с этим прибором.
• С целью выявления каких-либо повреждений или нарушений проверьте лезвие под
микроскопом. После того, как микрокератометр разобран, проверьте толщину пластины
основания и положение переходного стопора (если применяется). Проверьте
микрокератом, чтобы убедиться, что плавный переход происходит в обоих
направлениях.
ФРК для воздействия на близорукость с астигматизмом или без него, воздействия при
помощи процедуры «LASIK»
• Выдувание воздуха или газа на или через роговицу во время удаления эпителия или
лазерного воздействия не рекомендуется.
• Проверьте ось воздействия на рефракционный астигматизм (выпуклая ось),
поступающую в систему на основании предоперативной топографической карты.
Дополнительные подробные процедуры описаны в данном руководстве по эксплуатации.
Для обеспечения безопасной и надлежащей работы системы выполняйте процедуры,
описанные в настоящем руководстве по эксплуатации.
15
--- стр. 189 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Клинические меры предосторожности
1.4.6 Нежелательные явления
Нежелательные явления во время проведения офтальмологической лазерной хирургической операции
могут появиться в любой момент во время периода восстановления. В то время, как некоторые
нежелательные явления могут пройти сами по себе, другие могут иметь стойкий эффект, который
может привести к снижению зрения. Возможные нежелательные явления включают в себя: боль (72
часа после операции), ощущение инородного тела, слезотечение, светобоязнь, покраснение,
гиперемию конъюнктивы, царапание, ощущение жара, сухость, головную боль, расфокусированное
зрение, чувствительность к яркому свету, радужные круги вокруг ярких источников света, отек роговицы,
расширенный зрачок, рецидивирующую эрозию роговицы, субэпителиальную дымку, эндотелиальную
недостаточность, астигматизм, повышенное внутриглазное давление (ВГД), инфекцию, двойное зрение,
перфорацию роговицы, задержку в регенерации эпителия роговицы, псевдо-древовидный кератит в
легкой форме, помутнение роговицы в умеренной или тяжелой форме, отек роговицы, внутриглазную
инфекцию, гифему, нагноение, послеоперационное расстройство хрусталика с потерей зрения,
чрезмерную коррекцию, хроническую декомпенсацию роговицы/хронический отек роговой оболочки
глаза, цистоидный макулярный отек, сниженную остроту зрения с коррекцией, слабое зрение в ночное
время или в дождь/снег/туман, низкоконтрастную чувствительность, блефароптоз, воспаление
радужной оболочки глаза, вторичню глаукому, катаракта, умеренную дальнозоркость, искусственную
роговицу, «центральный островок», кератэктазию, инфильтрат или язву роговицы, хронические
патологии эпителия, снижение скорректированной очками остроты зрения, отслоение сетчатки,
повреждения сосудистого рисунка сетчатки, рецидивный вирус простого герпеса, кератит, петлично
пуговичный разрез, нецелостную оболочку, тонкую оболочка, потерю/эрозию роговичного эпителия,
кровопотерю, периферийный роговичный инфильтрат и отражение света от стромы роговицы
(процедура «LASIK» для коррекции дальнозоркости). Для получения информации о данных наблюдения
во время проведения клинических исследований обратитесь к соответствующему информационному
руководству.
Субъективная оценка симптомов пациента была завершена с помощью опросных листов. Следующие
осложнения были зарегистрированы на основании тематических опросных листов, используемых в
каждом исследовании;
PRK для близорукости без астигматизма
Увеличение флуктуации зрения (34,1% перед операцией
чувствительность к яркому свету (26,9% перед операцией
и трудности при вождении в ночное время (23,5% перед
операции).
PRK для близорукости с астигматизмом
Увеличение флуктуации зрения (40,5% перед операцией
чувствительность к яркому свету (27,7% перед операцией
и трудности при вождении в ночное время (24,3% перед
операции).
Процедура «LASIK» с астигматизмом и без него
Увеличение флуктуации зрения (40,0% перед операцией
чувствительность к яркому свету (35,7% перед операцией
и трудности при вождении в ночное время (26,2% перед
операции).
РТК
в сравнении с 48,1% после операции);
в сравнении с 34,4% после операции);
операцией в сравнении с 48,0% после
в сравнении с 45,7% после операции);
в сравнении с 43,9% после операции);
операцией в сравнении с 69,0% после
в сравнении с 64,3% после операции);
в сравнении с 35,7% после операции);
операцией в сравнении с 69,0% после
Значительный сдвиг в рефракции в отношении становления гиперметропическим или
астигматическим
Анизометропия
Рецидив простого герпетического кератита
Побочный эффект от введения адреналинового кортикального стероида для повышения
внутриглазного давления
Светобоязнь
Инфекция
Рецидивирующая эрозия роговицы
16
--- стр. 190 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Свойства
1.5 Свойства
СистемаЕС-5000СХИ1 компании «НИДЕК» обладает свойствами, описанными ниже.
Фотоастигматическая рефракционная кератоэктамия (PARK)
Помимо фоторефракционной кератэктомии (ФРК) для коррекции близорукости, доступна также PARK для коррекции
миопического астигматизма.
PARK - это абляция большой зоны, схожая с ФРК, для уллощения роговицы лолерек вылуклого меридиана.
Пациенты, у которых лрисутствует как близорукость, так и астигматизм, могут быть лрооперированы за одну
операцию.
Также имеется функция фоторефракционной кератэктомии (PRK) для абляции заболевания ловерхности роговицы
роговицы.
Широкий диапазон размера абляции
• Режим PRK - зона воздействия: о0,7 -10,0 мм
• Режим ФРК - олтическая зона: оЗ,0 - 6,5 мм, промежуточная зона: о10,0 мм максимум
• Режим ФРК при дальнозоркости - олтическая зона: о5,5 - 6,5 мм, лромежуточная зона: 010,0 мм максимум
Оптическая зона выбирается в соответствии с различными условиями глаз пациента. Лазерные оптические зоны
устраняют круги вокруг ярких источников света или ночную чувствительность к яркому свету зрения пациента в то
время, как малые олтические зоны позволяют при помощи незначительной глубины абляции достигать более
точной коррекции близорукости.
Промежуточная зона - это зона, которая плавно соединяет поверхность роговицы, подверженную абляции, и
поверхность роговицы, не подверженную абляции. Ее можно добавить за пределами оптической зоны.
Ровная и однородная поверхность абляции
Как правило, однородности пучка эксимерного лазера недостаточно для получения ровной и однородной
поверхности абляции. Однако, с помощью уникальной технологии компании «НИДЕК» для сканирования
пучка достигается весьма ровная и однородная абляция.
Точное и легкое выравнивание
Система подачи пучка регулируется трехосевой ручкой управления с электроприводом, что позволяет врачу
выравнивать пучок с глазом пациента легко без перемещения головы пациента.
Выравнивание выполняется легко и точно при помощи двух наклонных щелевых подсветок и красного
лазерного диодного нацеленного света.
Пациент смотрит на свет фиксации с зеленым светодиодом, расположенный коаксиально в оптической
системе.
Функция отвода паров
Пары, напоминающие дымку, производимые во время излучения лазерного пучка на роговицу, отводятся при
помощи трубки отвода паров.
Улучшенная система наблюдения
Так как диафрагма, используемая для определения формы и размера абляции, является составной частью
оптической системы, нет необходимости в каких-либо специальных контактных масках. Врач наблюдает всю
роговицу во время операции непосредственно через коаксиальный операционный микроскоп без каких-либо
препятствий, вызванных контактными масками.
Щелевая или круглая подсветка, проецируемая с обеих сторон, позволяет врачу исследовать роговицу пациента до
и после операции.
Управление компьютером
Система полностью автоматизирована, поэтому все рабочие условия настраиваются просто путем установки
необходимых параметров с помощью клавиатуры и мыши.
17
--- стр. 191 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Свойства
Длительный срок действия газа
Большое количество процедур можно выполнить в течение одного дня из-за длительного срока службы газа.
Точное число воздействий варьируется в зависимости от рабочих условий, но рассчитано так, что за один
день можно воздействовать по меньшей мере на 40 глаз.
Периферийные устройства
Компания «НИДЕК», один из крупнейших производителей комплексных офтальмологических устройств,
обеспечивает широкий диапазон периферийных устройств, важных для выполнения хирургических операций
на роговице при помощи эксимерного лазера, устройств для проведения измерений рефракционной
оптической силы и устройств для выполнения топографии роговицы.
18
--- стр. 194 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ; Таблички и символы
CLOSE Указывает, что клапан давления закрыт, когда повернут к этой стороне.
O P E N
<NN>Указывает, что клапан давления открыт, когда повернут к этой стороне
Обозначает индикатор излучения лазера. Загорается, чтобы информировать
врача, что система готова к излучению, или происходит излучение.
©
Обозначает кнопку для остановки лазерного излучения в случае крайней
необходимости.
I
Обозначает управление фокусом при наведении микроскопа на глаз
пациента.
1
Обозначает кнопку центрирования, при помощи которой микроскоп
возвращается в свое центральное положение.
»
Указывает скорость фокусировки. Этот символ загорается, когда скорость
фокусировки высокая.
E>
Обозначает скорость фокусировки. Этот символ загорается, когда скорость
фокусировки низкая.
0 “^o
Обозначает изменение увеличения объектива микроскопа. При нажатии на
кнопку с этим символом объектив микроскопа изменяется в сторону
уменьшения.
o^O
Обозначает изменение величения объектива микроскопа. При нажатии на
кнопку с этим символом объектив микроскопа изменяется в сторону
увеличения.
ETS Обозначает кнопку пуска ETS.
TED Обозначает кнопку пуска TED.
@ Обозначает кнопку отмены ETS /OTE/TED.
О Обозначает кнопку режима ожидания (STANDBY).
о Обозначает кнопку готовности (READY).
Обозначает управление подсветкой.
о Обозначает увеличение интенсивности подсветки.
21
--- стр. 195 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Таблички и символы
1
Обозначает управление подсветкой для выравнивания.
Обозначает управление боковой подсветкой.
Обозначает управление коаксиальной подсветкой.
О
Индикация выключения питания (OFF/ВЫКЛ.). Если выключатель повернут на
сторону с этим символом, питание не подается к системе.
1
Указывает, что если выключатель нажат на стороне с этим символом, питание
подается к системе.
ООоо о о о О и лО ОоО
Обозначает разъем для подключения калибрационного блок.
‘г
Обозначает блокировочный разъем REMOTE (УДАЛЕННЫЙ), при помощи
которого работу системы можно прервать с удаленного местоположения. Если
удаленное включение не требуется, подключается короткозамкнутый разъем.
ж Предупреждает, что лазерный луч излучается из апертуры.
<8> Обозначает негорючий сжатый газ.
Обозначает агрессивный газ.
Обозначает ядовитый газ.
X
Указывает, что данное изделие в ЕС следует утилизировать отдельно, в
специальном контейнере для электрического и электронного оборудования.
Маркировка СЕ
Указывает, что изделие полностью соответствует требованиям Директивы по
машинному оборудованию (93/42/ЕЕС). Маркировка СЕ помещается только на
изделиях, которые можно использовать в ЕС. Эта система классифицируется
как изделие, относящееся к классу Mb в соответствии с Директивой о
медицинском оборудовании.
22
--- стр. 196 ---
161115552283
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Таблички и символы
О Таблички и ярлыки на системе
[Система с раздельно подаваемым газом]
23
--- стр. 199 ---
161115552283
ПЕРЕД
ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ
2.1 Краткий обзор системы
ЭКСИМЕР ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА EC-5000CXIII КОМПАНИИ «НИДЕК» представляет
собой офтальмологическую лазерную систему, применяемую для коррекции роговичной
рефракции и абляции роговичной поверхности.
Система состоит из лазерного генератора, который излучает эксимерный лазерный луч с
длиной волны 193 нм, системы передачи луча, оптической системы наблюдения, газовой
системы и компьютерной системы управления. Система разработана удобной в использовании
для легкой и безоласной эксплуатации с использованием самых современных оптико
электронных технологий компании «НИДЕК».
2.2 Предназначение
Система EC-5000CXIII предназначена для следующих случаев применения:
Фоторефракционная кератэктомия роговичной поверхности для снижения или устранения
близорукости (ФРК) или миопического астигматизма (PARK).
Лазерный кератомилез (LASIK) для снижения или устранения близорукости с
астигматизмом или без него.
Лазерный кератомилез (LASIK) для снижения или устранения дальнозоркости с
астигматизмом или без него, в том числе со смешанным астигматизмом.
Индивидуальная асферическая промежуточная зона (CATz) с применением процедуры
«LASIK» для коррекции или устранения близорукости с астигматизмом или без него.
Индивидуальная асферическая зона воздействия (CATz) с применением процедуры LASIK
для снижения или устранения дальнозоркости с астигматизмом или без негою
Оптимизированная асферическая промежуточная зона (OATz) с применением процедуры
«LASIK» для коррекции или устранения близорукости с астигматизмом или без него.
Направленное асферическое воздействие с оптимизированной разницей хода (OPDCAT) с
применением процедуры «LASIK» для коррекции или устранения близорукости с
астигматизмом или без него.
Направленное асферическое воздействие с оптимизированной разницей хода (OPDCAT) с
применением процедуры «LASIK» для коррекции или устранения дальнозоркости с
астигматизмом или без него.
Оптимизированная вытянутая абляция с применением процедуры LASIK для коррекции
или устранения близорукости с астигматизмом или без него.
Фоторефракционная кератэктомия (PRK) для лечения разнообразных поверхностных
роговичных расстройств.
27
--- стр. 200 ---
161115552283
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ: Принципы
2.3 Принципы работы системы
Эксимерный лазер
Эксимер - это сокращение выражения «excited-dimer» («возбужденный димер»). Димер представляет
собой молекулу, состоящую из двух атомов, соединенных вместе. Эксимер является возбужденной
молекулой газовой среды лазера, состоящей из двух атомов, таких как ArF (длина волны: 193 нм), KrF
(длина волны: 248 нм) или ХеС1 (длина волны: 308 нм), в которой один атом находится в возбужденном
состоянии, а другой - в основном состоянии. Н1азвание происходит из того факта, что эксимер
существует только тогда, когда димер находится в электронном возбужденном состоянии.
Эксимерный лазер, применяемый в системе EC-5000CXIII, представляет собой лазер с инертным
газом/лазер галоидного типа. В системе EC-5000CXIII происходит возбуждение смешанного газа,
состоящего из инертного газа такого, как аргон или криптон, и газообразного галогена такого, как фтор
путем выпуска газа и генерация эксимера, молекулы, состоящей из инертного газа в возбужденном
состоянии и газообразного галогена в основном состоянии. Продолжительность существования
эксимера незначительная, не более, чем дюжина наносекунд или чуть более.
По завершении существования эксимера молекула возвращается в инертный газ и газообразный
галоген, при этом высвобождая избыток энергии в виде фотона. Этот фотон стимулирует испускание
эксимерного лазерного излучения.
Длина волны стимулированного ультрафиолетового излучения зависит от лазерной среды.
В случае с эксимерным лазером эксимер отделяется в то время, как происходит освобождение фотона. Поэтому
молекулы не остаются в нижнем энергетическом уровне, и происходит инверсия заселенности. Это означает,
что генерирование эксимеров вызывает инверсию заселенности, необходимую для генерирования лазерного
излучения. Однако, продолжительность жизни эксимера незначительна, а для его создания требуется большой
разряд тока в течение короткого периода времени. По вышеуказанным причинам необходимо использование
смешанного газа в качестве лазерной среды, а также газовой камеры, в т.ч. контура высоковольтного разряда и
высоковольтный источник питания.
Кроме того, данная система включает в себя систему управления газом для безопасной и простой
подачи и замены газа. Газообразный галоген, применяемый в этой системе, имеет срок действия 8><104
подач в течение 8 часов. Тем не менее, газообразный галоген, который ислользуется для смешанного
газа, сочетается с другими веществами с образованием галогенида и распадается.
Чтобы поддерживать надлежащую мощность лазера, необходимо пополнять газ внутри камеры.
Применение в офтальмологии
Хотя длина волны излучения эксимерного лазера изменяется в зависимости от комбинации лазерной
среды, все комбинации образуют ультрафиолетовое лазерное излучение, и облучение им живого
организма требует учета генетических изменений. Излучение эксимерного лазера с длиной волны 248
нм и использованием (KrF) или 308 нм (ХеС1) абсорбируется в нуклеиновой кислоте и может привести к
мутации. Поэтому в офтальмологии эксимерное лазерное излучение с длиной волны 193 нм и
использованием ArF применяется благодаря его низкой способности к генетическим изменениям.
Энергия фотона при излучении эксимерного лазера с длиной волны 193 нм составляет 6,4 эВ и
разрезает пептидные связи (3,0 эВ) и углерод-углеродные связи (3,5 эВ) ткани и выполняет абляцию
ткани. Это фотохимическое действие называется «фотохимическим разложением». С помощью этого
действия можно разрезать ткань с субмикронной точностью.
Эксимерное лазерное излучение имеет короткую длину волны, малую величину раслространения в
живом теле и короткое временя излучения, равное приблизительно 12 нс в каждом импульсе. Такое
излучение оказывает незначительный тепловое воздействие на окружающие ткани.
Резюмируя характеристики эксимерного лазерного излучения 193 нм, следует отметить следующие его
преимущества:
(1) сниженный генетический эффект по сравнению с волнами другой длины (248 нм, 308 нм)
(2) разрез тканей с субмикронной точностью
(3) незначительный тепловой эффект на окружающие ткани
Из этих характеристик понятно, что эксимерное лазерное излучение в 193 нм считается оптимальным
лазерным пучком для фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или фототерапевтической кератэктомии
(РТК), предназначенное для вырезания поверхности роговицы в желаемые формы. Устройство ЕС-
5000CXIII использует эксимерное лазерное излучение в 193 нм при помощи ArF.
28
--- стр. 201 ---
161115552283
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ: Принципы
Состав системы
и следующих трехЛазерная система в устройстве EC-5000CXIII состоит из лазерного генератора
частей:
QI: Специального механизма сканирования пучка для получения равномерного воздействия
^3: Диафрагмы для управления формой и размером абляции
^1: Оптической системы передачи и наблюдения для точного выравнивания пучка на роговице пациента
ПЕРЕМЕЩЕНИЕ по ОСИ XY
Форма луча эксимерного лазера, выходящего из лазерного генератора, имеет прямоугольную форму в
поперечном сечении в направлении, перпендикулярном его оптической оси. Интенсивность его
распространения показана на нижнем левом рисунке.
В системе используется сканирование в трех направлениях с помощью системы передачи луча лазера для
достижения равномерной абляции при помощи прямоугольного лазерного пучка. Когда лазерный пучок
проходит через апертуру, механизм сканирования выполняет линейное сканирование лазерного луча через
апертуру в стандартном диапазоне три раза в разных направлениях. С помощью этого метода непостоянная
интенсивность энергии при сканировании компенсируется тройным сканированием с целью достижения
однородной абляции. Таким образом, определяя скорости абляции по глубине абляции при сканировании ее
можно применять в качестве единицы измерения для контроля глубины абляции.
Диафрагма регулирует длину и ширину абляции, выбранную оператором. Пройдя через диафрагму, лазерный
пучок подается через лазерную оптическую систему в цель, выбранную оператором.
Поскольку операции с применением лазера, а также механизм диафрагмы и сканирования регулируются с
помощью компьютера в соответствии с хирургическими параметрами, введенными заранее, врачу остается
только выровнять цель лазерного излучения в центр роговицы пациента для простого и безопасного
выполнения хирургической операции.
Л
Апертура
29
--- стр. 202 ---
161115552283
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ: Содержимое комплекта
2.4 Содержимое комплекта
в стандартную конфигурацию включены следующие комлоненты. Проверьте содержимое
перед использованием.
Наименование детали Количество Внешний вид
Ножная педаль
Трубка отвода газов
Пылезащитный чехол
Защитные очки
Калибрационный блок
Калибрационная пластина
Табличка DANGER
(ОПАСНО!)
Предупредительная табличка
по управлению клапаном
CAUTIOS
TH BnU -VES
a n w iY
_________
Стерилизуемые колпачки 1 комплект
30
--- стр. 210 ---
161115552283
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ: Конфигурация системы
5 Индикатор MAIN (ВКЛЮЧЕНО)
Загорается, когда ключ повернут в положение «О» (ВКЛ).
6 Выключатель с ключом
Вставьте системный ключ и поверните его в положение ON (ВКЛ.) (G)), чтобы включить
лазерную систему.
7 Индикатор GAS BOX CO VER (КРЫШКА ОТСЕКА С ГАЗОВЫМИ БАЛЛОНАМИ)
Загорается, когда крышка отсека с баллонами открыта, или активирована удаленная
блокировка.
8 U SB-порт
Сюда подключается USB флэш-накопитель.
О Панель разъемов
1
2
Разъем ножной педали
Сюда подключается ножная педаль.
Блокировочный разъем REMOTE (УДАЛЕННЫЙ) (удаленная блокировка)
Используется для подключения устройства, прерывающего работу лазера на расстоянии.
Если дистанционное отключение лазера не требуется, сюда устанавливается заглушка с
короткозамкнутыми контактами.
Разъем ножного регулятора (дополнительная опция)
Сюда подключается ножной регулятор.
38
--- стр. 211 ---
161115552283
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ: Экраны и функции
2.6 Экраны и функции
2.6.1 Экран Main Menu (Главное меню)
О Welcome
М ш г М ипи
▼
I Р л а т п й
; .... J
ТГР.5ИПП1Г
4 \\
— W "
I
3
Кнопка Planning (Планирование)
Ввод и реда1аирование данных о пациенте или данных о хирургической операции.
«2.6.2 Э кран Planning (П ланирование)» (ст р. 40)
Кнопка Calibration (Калибровка)
Запускает функцию калибровки. Рефракционная оптическая сила калибрационной пластины,
подвергаемая абляции лазерным лучём, измеряется при помощи диоприметра.
В соответствии с результатом измерения регулируется скорость абляции системы.
«2.6.3 Э кран Calibration (Калибровка)» (стр. 43)
Кнопка Treatment (Операция)
Отображает перечень пациентов, записанных на хирургическую операцию.
«2.6.4 Э кран Treatm ent (О перация) (перечень пациент ов)» (ст р. 44)
Кнопка Settings (Настройки)
Устанавливает параметры системы.
«4.1 Н аст ройки рабочих парамет ров» (ст р. 97)
Кнопка Exit (Выход)
Сохраняет отредактированные данные и выключает питание компьютера.
Поле для сообщений
Отображает сообщение, указывающее состояние системы (справа) или дату и время (слева).
39.
--- стр. 212 ---
161115552283
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ: Экраны и функции
2.6.2 Экран Planning (Планирование)
Ввод и редактирование данных о хирургической операции или данных о пациенте.
I
1 Меню Data Entry (Ввод данных)
Нажмите на кнопку, соответствующую типу воздействия, и введите данные о хирургической
операции.
«Э кран D ata Entry (Ввод данны х)» (стр. 42)
Кнопка Описание
Myopia (Близорукость) Корректирует близорукость и миопический астигматизм.
Hyperopia
(Дальнозоркость) Корректирует дальнозоркость и гиперопический астигматизм.
РТК (PRK) Выполняет фоторефракционную кератэктомию.
Multi Stage (Несколько
этапов)
Выполняет хирургическую операцию с использованием
коррекции близорукости, коррекции дальнозоркости и PRK.
Simple & Mix (Простой и
смешанный)
Выполняет хирургическую операцию с использованием
комбинации наиболее плоского и наиболее выпуклого
меридиана.
Для решения проблемы, возникшей при предыдущем
воздействии на простой или смешанный астигматизм,
используется специальная номограмма, созданная Артуро С .
Чайет (Мексика).
Cross Cylinder (Cross
цилиндр)
Подвергает абляции половину значения оптической силы
цилиндра вдоль наиболее выпуклого меридиана.
Другая половина значения подвергается абляции вдоль
наиболее плоского меридиана, и для коррекции астигматизма
корректируется эквивалент сферы.
Для решения проблемы, возникшей при предыдущем
воздействии на астигматизм, используется специальная
номограмма, созданная Паоло Винсигуэрра (Италия).
Меню Import Data (Импорт данных)
Данные, введенные с оборудования, отличного от данной системы, регистрируются в
перечне пациентов. При нажатии на одну из нижеописанных кнопок и выборе данных,
которые необходимо импортировать (допускается выбор нескольких позиций), данные
сохраняются в перечень пациентов.
40
--- стр. 225 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Начало и завершение работы
4 Выполните очистку и стерилизацию дополнительных принадлежностей.
• Дополнительные принадлежности, требующие очистки и стерилизации
• Микроскоп
Наименование детали Количество
Стерилизуемый
колпачок
На ручки микроскопа 3
Микроскоп На кнопку смены увеличения 1
На рукоятку подсветки 2
Трубка отвода паров 1
Пульт Стерилизуемый На рукоятку подсветки 3
управления колпачок на джойстик 1
лазера Стерилизуемая накладка 1
Микроскоп ZEISS (дополнительный)
Наименование детали Количество
Микроскоп
Стерилизуемый
колпачок
Для ручки калибровки
межзрачкового расстояния 1
Для ручки наклона 2
Для управления
увеличением 1
Для управления типом
подсветки 2
Трубка отвода паров 1
Пульт
управления
лазера
Стерилизуемый
колпачок
На рукоятку подсветки 3
на джойстик 1
Стерилизуемая накладка 1
1)
2)
Очистите дополнительные принадлежности при помощи марли или щетки,
смоченной в дистиллированной воде (или очищающем растворе), после очистки
убедитесь, что на них не осталось инородных веществ.
При применении очищающего раствора смойте его с дополнительных
принадлежностей при помощи дистиллированной воды.
Что касается трубки отвода паров, протрите ее снаружи и внутри чистой марлей,
смоченной в протирочным спиртом.
Высушите очищенные дополнительные пренадлежности в чистом месте. Протрите
дополнительные пренадлежности безворсовой тканью или сдуйте с них жидкость при
помощи воздушного компрессора.
53
--- стр. 226 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Начало и завершение работы
ВНИМАНИЕ!
Снимите с системы дополнительные пренадлежности до того, как пятна или инородные
вещества на дополнительных пренадлежностях высохнут, и проверьте их внешний вид.
Если какие-либо пятна или инородные вещества остались на дополнительных пренадлежностих,
удалите их при помощи марли, щетки и т.п.
Не используйте проволочную мочалку, моющие средства (чистящий порошок), хлорированные
или йодированные дезинфицирующие средства.
Они могут вызвать коррозию дополнительных приспособлений.
Тщательно промойте дополнительные пренадлежности так, чтобы на них не осталось следов
никакого солевого раствора, например, физиологического солевого раствора. После очистки
дополнительных приспособлений незамедлительно протрите их во избежание коррозии.
При проведении профилактической стерилизации дополнительных принадлежностей
обязательно используйте раствор глутаральдегида, а не другие растворы, такие как раствор
фтаральдегида.
Что касается трубки отвода паров, не используйте щелочной раствор, такой как раствор
глутарового альдегида, поскольку он может привести к повреждению трубки.
Для получения подробной информации обратитесь к инструкции по применению используемого
раствора.
3) Простерилизуйте очищенные дополнительные пренадлежности.
Выполните стерилизацию в паровом стерилизаторе. Применяйте паровой
стерилизатор с функцией вакуумной сушки.
А ВНИМАНИЕ!
Стерилизуйте дополнительные пренадлежности в паровом стерилизаторе при температуре не
более 132®С.
Перегрев дополнительных принадлежностей может привести к их повреждению.
После стерилизации в паровом стерилизаторе тщательно высушите дополнительные
п ренадлежности.
Если они не достаточно высушены, стерилизация не будет полной, что может привести к
инфицированию.
Храните простерилизованные дополнительные пренадлежности в чистом и сухом месте, не
складывая их друг на друга.
Перед проведением хирургической операции убедитесь, что Вы приняли во внимание время,
необходимое для стерилизации и высушивания дополнительных принадлежностей.
Дополнительные пренадлежности, которые хранятся в стерилизационном кейсе или скреплены
повязкой и Т.П., представляют трудность для стерилизации, поэтому им необходима более
длительная стерилизация. * •
Так как соотношение значений температуры и времени для стерилизации в ларовом
стерилизаторе зависит от его характеристик, предметов, которые необходимо
стерилизовать и их количества, невозможно определить правильные условия
стерилизации для всех случаев.
• Обязательно проверьте значения температуры и времени для стерилизации, требуемые в
каждом отдельном паровом стерилизаторе во всех медицинских учреждениях.
• Ниже приведены стандартные значения температуры и времени для стерилизации,
предлагаемые изготовителями стерилизующего оборудования:
132°С (269,6Т), 12 минут
54
--- стр. 227 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
3.3 Ввод данных о хирургической операции
1 Нажмите на кнопку Planning
(Планирование) на экране Main Menu
(Главное меню).
Welcome
л 1
т««й*ме
2 Нажмите на тип воздействия (операции),
который необходимо выполнить, в меню
Data Entry (Ввод данных).
3 Введите данные о
операции.
«О кна ввода данны х» (ст р. 56)
хирургической
Если параметр “Vertex Distance” («Вертексное расстояние») установлен на «О» на экране
PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ), введенные значения параметров РгеОР Refraction
(Предоперативная рефракция), Target Refraction (Целевая рефракция) и Attempted
Correction (Предпринятая коррекция) принимаются как значения оптической силы
коррекции на роговице.
«4.1 Настройки рабочих параметров» (стр. 97)
55
--- стр. 228 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
О Окна ввода данных
Вводятся данные о хирургической операции и данные о пациенте.
Введите данные в пределах указанного диапазона.
Если какое-либо введенное значение выходит за пределы диапазона или является
некорректным, появляется предупреждающее сообщение, сопровождаемое звуковым
сигналом. Проверьте введенные данные. Если они некорректны, исправьте их.
Если глубина абляции, рассчитанная при помощи введенных данных, превышает
предел установленный в лазере, появляется сообщение с предупреждением.
Проверьте введенные данные. Если они некорректны, исправьте их.
Близорукость
Корректируются близорукость и миопический астигматизм.
Окно ввода данных параметра «Близорукость»
New DatePatienfse): 000002 Surgery Type; ILASIK J
P*ti«ntNem« :F 4ANAKO PreW Pachymetry: Flap Tl'tfcfcneaa:
М PreOPKvalua: K1 П з ® 0 к г I D
L Inioek
j 46
PreOP R^tectkm: $ph. r*30b0 0 Cyi f♦fbbo D Axte f~90 deg
Date of Birth: Y iero -1 Aaa:
M 3
K, Г Ш о о A2 00 17 2
|T“ 3
PreW» К value r
Sax: If" d
Vertex Dt^ance =12.50mm
АЫааеп1нпЙ=:220.0ит
Cyi toSph
Eye: Attempted Corractiwi
(User setting:)
Optical Zone Size;
TraniHion Zona Size:
Sph. 1 *^3.000 0
(♦3-0000)
!eo zl mm
f " mm
CvL ! 0
(+1.0000)
Axte Г90
(90dee)
Phyakten’a®: jNOEKaanda«J J Nomogram Ю: |HYP_LAS_OVER40
1 Ctose Л Treatment Type: ]Му»Р'а
С Apply 1
Позиши •• Описание
Patient’s ID
(Идентификатор пациента)Разрешается вводить до 40 буквенно-числовых символов.
Patient Name (ФИ
пациента)
Разрешается вводить до 15 буквенно-числовых символов для фамилии
и столько же для имени.
Date of Birth, Age (Дата
рождения, возраст)
Введите значение года, начиная с 1920 по настоящее время в поле
года, значение с 1 по 12 - в поле месяца и значение с 1 по 31 - в поле
числа.
Если введено значение Date of Birth (Дата рождения), значение Аде
(Возраст) вводится автоматически. Если сначала введено значение Аде
(Возраст), ввод значения Date of Birth (Дата рождения) можно
пропустить.
Sex(Пол) Выберите М (мужской) или F (женский).
Eye (Глаз) Выберите R (правый) или L (левый).
Surgery Type (Тип
хирургической операции)
Выберите тип хирургической операции.
PRK (ФРК), LASIK (процедура «LASIK»)
PreOP Pachymetry
(Предоперационная
пахиметрия)
Отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 200 - 700 мкм
Flap Thickness (Толщина
флэпа)
Отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 90 - 200 мкм
PreOP К value
(Предоперативное
значение К)
Введите предоперативное значение радиуса кривизны роговицы в мм
или D.
Диапазон ввода: 5,00 - 15,00 мм, или 22,50 - 67,50 D
56
--- стр. 229 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
PreOP Refraction
(Предоперативная
рефракция)
Введите значение предоперативной рефракции в значениях оптической
силы сферы (сф. [D]), оптической силы цилиндра (цил. [D]) и угла оси
(Ось Гград.1).
PreOP К value
(Предоперативное
значение К)
Значение предоперативного радиуса кривизны роговицы, введенное
выше, вводится автоматически.
Attempted Correction
(Заданная коррекция)
Введите значения целевой коррекции в значениях оптической силы
сферы (Сф. [D]), оптической силе цилиндра (Цил. [D]) и угла оси (Ось
[град.]).
Значение оси можно ввести, когда параметр “Axis setting independent
of PreOP axis” («Настройка оси не зависит от предоперативной оси»
установлен на Yes (Да). Если параметр установпен на опцию No
(Нет), значение, введенное в поле Axis (Ось) для значения PreOP
Refraction (Предоперативная рефракция) становится пустым.
Optical Zone Size (Размер
оптической зоны)
Введите размер оптической зоны (мм).
Значение, установленное для параметра “Enable 07JJZ size
Recommendation” («Разрешить рекомендованный размер OZH'Z») на экране
PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ), отображается по умолчанию.
Transition Zone Size
(Размер переходной зоны)
Введите размер переходной зоны (мм).
Значение, установленное для параметра “Enable 02Л"2 size
Recommendation” («Разрешить рекомендованный размер 02Я2») на экране
PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ), отображается по умолчанию.
Physician’s ID
(Идентификатор врача)
Выберите идентификатор врача, выполняющего хирургическую
операцию.
Nomogram ID
(Идентификатор
номограммы)
Выберите идентификатор номограммы, которую необходимо применить.
Treatment Type (Тип
воздействия)
Используйте это поле при изменении типа воздействия.
При изменении типа воздействия значения, относящиеся к этому типу
воздействия, удаляются.
Для размера переходной зоны введите наибольшее возможное значение. Кроме того,
значение размера переходной зоны должно быть больше, чем значение размера
оптической зоны.
Если значение размера переходной зоны незначительно, ровная промежуточная зона не
создается.
Дальнозоркость
Корректируются дальнозоркость и гиперопический астигматизм.
Окно ввода данных параметра «»
Ра«епГ»Ю: |0СКХЮ2
Patient Nam* :F |НАГ^О
DataofBirth: Y
М
D tr -
"3 A9# ; I 46
Eye: jt 3
Vertex Distance = 12 50mm
AMation Umt «220 Opm
Cyl toSph
Surgery Type:
PreOP Pachymetry:
PreOP К value:
PreOP К value:
Attempted Correction:
(Laser setting.)
Optical Zone Size:
ТгапеШоп Zone Size:
|lasik ^ Now Data
1 600 im Flap ThicfcneM: 1 130
К1 1 ^ 3 66 D К2 1 ^300 D
Sp/».l +з"оо6 О CyL f +1000 0 АхШ Г 5 0 «g
К1 Г«30о К2 I ^3.00 Q
Sp/>.r*3®^ 0 Cyt { ^ 0 Ax/t Г » de.
(ТЗОООО) {•»1.0000} («Wee)
|оо 3 mm
Phyeidan’e ID : jMOEKStaidwd 3 Nomogram C : jHYP_LAS_O^R« 3
Treatment Type: 1нурвгор« Apply
Позиция Описание
Patient’s ID
(Идентификатор пациента)Разрешается вводить до 40 буквенно-числовых символов.
57
--- стр. 230 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
Patient Name (ФИО
пациента)
Разрешается вводить до 15 буквенно-числовых символов для фамилии
и столько же для имени.
Date of Birth, Age (Дата
рождения, возраст)
Введите значение года, начиная с 1920 по настоящее время в поле
года, значение с 1 по 12 - в поле месяца и значение с 1 по 31 - в поле
числа.
Если введено значение Date of Birth (Дата рождения), значение Аде
(Возраст) вводится автоматически. Если сначала введено значение Аде
(Возраст), ввод значения Date of Birth (Дата рождения) можно
пропустить.
Sex(Пол) Выберите М (мужской) или F (женский).
Eye (Глаз) Выберите R (правый) или L (левый).
Surgery Type (Тип
хирургической операции)
Выберите тип хирургической операции.
PRK (ФРК), LASIK (процедура «LASIK»)
РгеОР Pachymetry
(Предоперационная
пахиметрия)
Это поле автоматически отображается при выборе опции “LASIK”
(процедура «LASIK») параметра Surgery Туре (Тип хирургической
операции).
Диапазон ввода: 200 - 700 мкм
Flap Thickness (Толщина
флэпа)
Это поле автоматически отображается при выборе опции “LASIK”
(процедура «LASIK») параметра Surgery Туре (Тип хирургической
операции).
Диапазон ввода: 90 - 200 мкм
РгеОР К value
(Предоперативное
значение К)
Введите предоперативное значение радиуса кривизны роговицы в мм
или D.
Диапазон ввода: 5,00 - 15,00 мм, или 22,50 - 67,50 D
РгеОР Refraction
(Предоперативная
рефракция)
Введите значение предоперативной рефракции в значениях оптической
силы сферы (сф. [D]), оптической силы цилиндра (цил. [D]) и угла оси
(Ось [град.]).
РгеОР К value
(Предоперативное
значение К)
Значение предоперативного радиуса кривизны роговицы, введенное
выше, вводится автоматически.
Attempted Correction
(Заданная коррекция)
Введите значения целевой коррекции в значениях оптической силы
сферы (Сф. [D]), оптической силе цилиндра (Цил. [D]) и угла оси (Ось
[град.]).
Значение оси можно ввести, когда параметр “Axis setting independent
of РгеОР axis” («Настройка оси не зависит от предоперативной оси»
установлен на Yes (Да). Если параметр установлен на опцию No
(Нет), значение, введенное в поле Axis (Ось) для значения РгеОР
Refraction (Предоперативная рефракция) становится пустым.
Optical Zone Size (Размер
оптической зоны)
Выберите размер оптической зоны из выпадающего списка.
* По клинической оценке применялось значение 6,0 мм.
Transition Zone Size
(Размер переходной зоны)
Введите размер переходной зоны (мм).
* По клинической оценке применялось значение 9,0 мм.
Physician’s ID
(Идентификатор врача)
Выберите идентификатор врача, выполняющего хирургическую
операцию.
Nomogram ID
(Идентификатор
номограммы)
Выберите идентификатор номограммы, которую необходимо применить.
Treatment Туре (Тип
воздействия)
Используйте это поле при изменении типа воздействия.
При изменении типа воздействия значения, относящиеся к этому типу
воздействия, удаляются.
58
--- стр. 231 ---
161115552283 т Ш ^
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
• PRK
Выполняет фоторефракционную кератэктомию.
Окно ввода данных параметра «PRK»
loooooi
Patient Name :P TARO
M
L MOEK
DateoTBirth: у tSTO ^ Age: 1
M 3 -
0 17 *
Sex: 1 m zl Eye: [t 3
Vertex Dtsiance *12. SOnvn
АЫйюп Unt >220.0um
Cyl toSpD
Total abiBtton depth :0.0pm
PreOP К vilu«; K1 0
PreOPRofractfon; Sp/i.j *'з6о6 □
AbMonStze:
AblatienWMth/Direction:
Abtaooo Depth:
TraneMion Zone Outer DIameltr ^
КЗ 0
Cyl J *jo60 0 АхЛ
TiMtmtnt Typ*: [PTK Appily
Позиция Описание
Patient’s ID
(Идентификатор пациента)Разрешается вводить до 40 буквенно-числовых символов.
Patient Name (ФИО
пациента)
Разрешается вводить до 15 буквенно-числовых символов для фамилии
и столько же для имени.
Date of Birth, Age (Дата
рождения, возраст)
Введите значение года, начиная с 1920 по настоящее время в поле
года, значение с 1 по 12 - в поле месяца и значение с 1 по 31 - в поле
числа.
Если введено значение Date of Birth (Дата рождения), значение Аде
(Возраст) вводится автоматически. Если сначала введено значение
Аде (Возраст), ввод значения Date of Birth (Дата рождения) можно
пропустить.
Sex(Пол) Выберите М (мужской) или F (женский).
Eye (Глаз) Выберите R (правый) или L (левый).
PreOP К value
(Предоперативное
значение К)
Введите предоперативное значение радиуса кривизны роговицы в мм
или D.
Диапазон ввода; 5,00 - 15,00 мм, или 22,50 - 67,50 D
PreOP Refraction
(Предоперативная
рефракция)
Введите значение предоперативной рефракции в значениях оптической
силы сферы (сф. [D]), оптической силы цилиндра (цил. [D]) и угла оси
(Ось [град.]).
Ablation Size (Размер
абляции)^^
Введите значение размера абляции.
Размер абляции определяет диаметр
поверхности зоны, подвергаемой
абляции.
Ablation Width (Ширина
абляции)
Введите значение ширины абляции.
Ширина абляции определяет ширину
поверхности зоны, подвергаемой абляции.
Если введено значение «0» или значение,
равное значению размера абляции, зона
абляции принимает вид окружности.
Direction (axis)
(Направление (ось)) Е1
Введите значение угла абляции.
Если зона абляции представляет собой
окружность, это поле не появляется.
Ablation Depth (Глубина
абляции)
Введите значение глубины абляции.
При ввода значения «0» значение глубины абляции можно ввести вручную.
Глубина абляции может быть определена врачом. С этой настройкой
лазерное излучение будет продолжаться столько, сколько нажат Ножная
педаль.
59
--- стр. 232 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
Transition Zone Outer
Diameter (Внешний
диаметр переходной
зоны)®®
Введите значение внешнего диаметра переходной зоны.
Промежуточная зона - это зона, равно передаваемая с поверхности абляции
на поверхность роговицы, не подвергшуюся абляции.
Если введено значение «0» или значение, равное значению размера
абляции, промежуточная зона не создается.
Treatment Type (Тип
воздействия)
Используйте это поле при изменении типа воздействия.
При изменении типа воздействия значения, относящиеся к этому типу
воздействия, удаляются.
Несколько этапов
Коррекция близорукости, коррекция дальнозоркости и PRK выполняются последовательно.
Совмещаются несколько режимов воздействия.
Окно ввода данных параметра Multi Stage (Несколько этапов)
ОШШиЛОИ
:F }TARO
М
L ' NRDEK
У 1970 Д Д о*: i
м 3 *
D 17 •
CMstence =12 SOnvT»
Ablation Limit =220.C^
Cy.toSph.
ТоШ abMon depth O.CHim
Surgeryiype:
PraOPPachymetry
РгеШ*Куе1ие;
}LASK
Mm
K1 0
PreOP Pefincflon: Sph. j 1000 О
Summeiyj
Eye:
O p^tim
Tireatment T)n>e: 1 *^
New Date
Fltp-tWcIm»»»: | «0 „m
K2 r~5ToO Q
cyt Г Т Ш 0 АЧ, pirn
St4)«TVP«: |PTK
АИ>1У
Позиция Описание
Patient’s ID
(Идентификатор пациента)
Разрешается вводить до 40 буквенно-числовых символов.
Если введенный идентификатор уже существует, появится ошибка.
Patient Name (ФИ
пациента)
Разрешается вводить до 15 буквенно-числовых символов для фамилии
и столько же для имени.
Date of Birth, Age (Дата
рождения, возраст)
Введите значение года, начиная с 1920 по настоящее время в поле
года, значение с 1 по 12 - в поле месяца и значение с 1 по 31 - в поле
числа.
Если введено значение Date of Birth (Дата рождения), значение Аде
(Возраст) вводится автоматически. Если сначала введено значение
Аде (Возраст), ввод значения Date of Birth (Дата рождения) можно
пропустить.
Sex(Пол) Выберите М (мужской) или F (женский).
Eye (Глаз) Выберите R (правый) или L (левый).
Surgery Type (Тип
хирургической операции)
Выберите тип хирургической операции.
PRK (ФРК), LASIK (процедура «LASIK»)
РгеОР Pachymetry
(Предоперационная
пахиметрия)
Это поле отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 200 - 700 мкм
Flap Thickness (Толщина
оболочки)
Это поле отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 90 - 200 мкм
РгеОР К value
(Предоперативное
значение К)
Введите предоперативное значение радиуса кривизны роговицы в мм
или D.
Диапазон ввода: 5,00 - 15,00 мм, или 22,50 - 67,50 D
60
--- стр. 233 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
РгеОР Refraction
(Предоперативная
рефракция)
Введите значение предоперативной рефракции в значениях оптической
силы сферы (сф. [D]), оптической силы цилиндра (цил. [D]) и угла оси
(Ось [град.]).
Summary (Сводные
данные)
Выберите типы (этапы) воздействия для совмещения.
Выберите тип Stage (Этап), затем нажмите на кнопку Insert (Вставить),
чтобы совместить типы воздействия.
Treatment Туре (Тип воздействия); РТК (PRK)/ Myopia (Близорукость)/ Hyperopia
(Дальнозоркость)/ Interval (Интервал)"'
По значениям, которые необходимо ввести, см. описание по каждому типу
воздействия.
Treatment Туре (Тип
воздействия)
Используйте это поле при изменении типа воздействия.
При изменении типа воздействия значения, относящиеся к этому типу
воздействия, удаляются.
*1: Интервалы устанавливаются между действиями. При нажатии на кнопку готовности (зеленая кнопка) на
регуляторе лазера выполняется переход к следующему этапу действий.
61
--- стр. 234 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
Простой И смешанный
Хирургическая операция выполняется посредством совмещения наиболее выпуклого меридиана
и наиболее плоского меридиана.
Этот режим применяется в следующих случаях.
• Сумма значений оптической силы сферы и оптической силы цилиндра меньше О (нуля).
• Значение, полученное путем вычитания абсолютного значения для любого из поделенных
значений олтической силы цилиндра из абсолютной величины для значения оптической
силы цилиндра предпринятой коррекции, больше О (нуля).
• Рефракционная оптическая сила цилиндра не равна О (нулю).
Отношение смещения сферического компонента к дальнозоркости, которая вызвана
торической абляцией в наиболее выпуклом меридиане, установлено на 33%, что
является эмпирическим значением, выведенным Шайетом.
Однако, это значение следует настроить в соответствии с индивидуальными условиями
системы.
Окно ввода данных параметра «Простой и смешанный»
Позишя Описание
Patient’s ID
(Идентификатор пациента)
Разрешается вводить до 40 буквенно-числовых символов.
Если введенный идентификатор уже существует, появится ошибка.
Patient Name (ФИ
пациента)
Разрешается вводить до 15 буквенно-числовых символов для фамилии
и столько же для имени.
Date of Birth, Age (Дата
рождения, возраст)
Введите значение года, начиная с 1920 по настоящее время в поле
года, значение с 1 по 12 - в поле месяца и значение с 1 по 31 - в поле
числа.
Если введено значение Date of Birth (Дата рождения), значение Аде
(Возраст) вводится автоматически. Если сначала введено значение
Аде (Возраст), ввод значения Date of Birth (Дата рождения) можно
пропустить.
Sex(Пол) Выберите М (мужской) или F (женский).
Eye (Глаз) Выберите R (правый) или L (левый).
Surgery Type (Тип
хирургической операции)
Выберите тип хирургической операции.
PRK (ФРК), LASIK (процедура «LASIK»)
РгеОР Pachymetry
(Предоперационная
пахиметрия)
Это поле отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 200 - 700 мкм
Flap Thickness (Толщина
флэпа)
Это поле отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 90 - 200 мкм
РгеОР К value
(Предоперативное
значение К)
Введите предоперативное значение радиуса кривизны роговицы в мм
или D.
Диапазон ввода: 5,00 - 15,00 мм, или 22,50 - 67,50 D
62
--- стр. 235 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
PreOP Refraction
(Предоперативная
рефракция)
Введите значение предоперативной рефракции в значениях оптической
силы сферы (сф. [D]), оптической силы цилиндра (цил. [D]) и угла оси
(Ось Гград.1).
Attempted Correction
(Заданная коррекция)
Введите значения целевой коррекции в значениях оптической силы
сферы (Сф. [D]), оптической силе цилиндра (Цил. [D]) и угла оси (Ось
[град.]).
Значение оси можно ввести, когда параметр “Axis setting independent
of PreOP axis” («Настройка оси не зависит от предоперативной оси»
установлен на Yes (Да). Если параметр установлен на опцию No
(Нет), значение, введенное в поле Axis (Ось) для значения PreOP
Refraction (Предоперативная рефракция) становится пустым.
Surgery Order (Порядок
хирургической операции)
Выберите параметр “Myopic Cylinder first” («Сначала миопический
цилиндр» или “Hyperopic Cylinder first” («Сначала гиперопический
цилиндр»).
Ablation Size (Размер
абляции)
Введите размер оптической зоны и размер переходной зоны для
миопического астигматизма и гиперметропического астигматизма.
Treatment Type (Тип
воздействия)
Используйте это поле при изменении типа воздействия.
При изменении типа воздействия значения, относящиеся к этому типу
воздействия, удаляются.
Если абсолютное значение для любого из значений оптической силы цилиндра больше
О и меньше 0,5 D, появляется сообщение с предупреждением.
Проверьте введенные данные. Если они некорректны, исправьте их.
Значение коэффициента смещения можно установить при одновременном нажатии на
клавиши Ctrl, Alt и Н.
В этом режиме применяется номограмма «NIDEK Standard».
Если содержимое номограммы «NIDEK Standard» изменяется, можно не получить предполагаемый
результат хирургической операции. Невозможно выбрать этот режим, если не установлена номограмма по
умолчанию.
«Настройка номограммы по умолчанию » (стр. 110)
Cross ЦИЛИНДР
Половина значения оптической силы цилиндра вдоль наиболее выпуклого меридиана
подвергается абляции. Другая половина значения подвергается абляции вдоль наиболее
плоского меридиана, и для коррекции астигматизма корректируется эквивалент сферы.
Окно ввода данных параметра «Cross цилиндр»
PatenfftO: JOOOOOl
PMtont М«м :F tTARO
OM ofBkth : Y h970
_D n ^ d
*3 *«•:
8«x;
Vertex Otsttnce=12 50mm
АЬМюп Umrt =220.0|jm
Cyt toSph.
ТоШ abta&on depth l25.5iJRi
SinB#ey тур* •.
PmOP Ppchymptry:
PreOPKvekw:
PrtOP RefrecVon:
jlASK ^
1 ^
N«wD««*
“ilo 1Я1Flap Thidmaaa:
KJ -]Г~<ЗД0 D K2 D
S¥»A.r -2 060 n Cyt О Axia
$ип1тв1у|нурегор(сА$Ьдта№т|Муор1СА5бдтвйяп|М)Юр1а|РЖ }
“ 20ЙГ n cy£4 О Axia p M
I 180 dag
|й 3 Еу»: |t 3
Attamplad Cooaclfoti: Sph. 1
Г SpWtha Myopic AfOgmaHamcorractlon into 4 atapa.
Г NotuaathaPTK aatoothhg.
TrMirant Typ«: Apply
Позиция Описание
Patient’s ID
(Идентификатор пациента)
Разрешается вводить до 40 буквенно-числовых символов.
Если введенный идентификатор уже существует, появится ошибка.
63
--- стр. 236 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
Patient Name (ФИ
пациента)
Разрешается вводить до 15 буквенно-числовых символов для фамилии
и столько же для имени.
Date of Birth, Age (Дата
рождения, возраст)
Введите значение года, начиная с 1920 по настоящее время в поле
года, значение с 1 по 12 - в поле месяца и значение с 1 по 31 - в поле
числа.
Если введено значение Date of Birth (Дата рождения), значение Аде
(Возраст) вводится автоматически. Если сначала введено значение
Аде (Возраст), ввод значения Date of Birth (Дата рождения) можно
пропустить.
Sex(Пол) Выберите М (мужской) или F (женский).
Eye (Глаз) Выберите R (правый) или L (левый).
Surgery Туре (Тип
хирургической операции)
Выберите тип хирургической операции.
PRK (ФРК), LASIK (процедура «LASIK»)
РгеОР Pachymetry
(Предоперационная
пахиметрия)
Это поле отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 200 - 700 мкм
Flap Thickness (Толщина
флэпа)
Это поле отображается при выборе опции “LASIK” (процедура «LASIK»)
параметра Surgery Туре (Тип хирургической операции).
Диапазон ввода: 90 - 200 мкм
РгеОР К value
(Предоперативное
значение К)
Введите предоперативное значение радиуса кривизны роговицы в мм
или D.
Диапазон ввода: 5,00 - 15,00 мм, или 22,50 - 67,50 D
РгеОР Refraction
(Предоперативная
рефракция)
Введите значение предоперативной рефракции в значениях оптической
силы сферы (сф. [D]), оптической силы цилиндра (цил. [D]) и угла оси
(Ось [град.]).
Summary (Сводные
данные)
Fla основании введенных данных
РгеОР Refraction (Предоперативная
рефракция) и Target Refraction
(Целевая рефракция), вычисление' ' ' Г" ^ > 1й*а» Овк«п> SttemdTl
выполняется автоматически, и 1 - ^ ш я ш ш т в т я ш в ш т т т т т т т
вводятся операции, которые
необходимо выполнить.
ММтрМ Свч««М)>:
г ве*.с№ «М>1ср(сЛ|(%гаВтс«л'Мв«п<<1‘л*1;«р«.
9 NMuvfne АТК t'rotfffw;
^•jcmiCVKtKt
При необходимости проверьте опцию
"Split the Myopic Astigmatism
correction into 4 steps.” («Разбить
коррекцию миопического
астигматизма на 4 этапа»)"' или “Not
use the РТК smoothing” («Не
использовать сглаживание PRK»’^.
Treatment Type (Тип
воздействия)
Используйте это поле при изменении типа воздействия.
При изменении типа воздействия значения, относящиеся к этому типу
воздействия, удаляются.
*1: Операция по коррекции миопического астигматизма делится на четыре этапа.
*2 Опция РТК (PRK) удаляется из параметра Stage (Этап).
4 Нажмите на кнопку Apply (Применить),
затем на кнопку Close (Закрыть).
Окно ввода данных закрывается.
, ППГИе «м I -тШ в ел Г iTnW о
,F -3 . - — '£ 7 5 -
jsa__I
64
--- стр. 237 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
О Чтобы сохранить данные о
хирургической операции, нажмите на
кнопку Save (Сохранить).
При необходимости выведите на печать данные
о хирургической операции при помощи кнопки
Print (Печать).
б Нажмите на кнопку Back (Назад).
Убедитесь, что введенные данные о
хирургической операции отражены на
экране Planning (Планирование).
О Импорт данных
Данные, рассчитанные при помощи ПО «Final Fit» / «ОРА» или выведенные из прибора ARK-
10000 / OPD-Scan III могут быть импортированы в эту систему.
• Для выполнения параметра Multipoint Ablation (Многоточечная абляция) необходимо
импортировать данные.
1 Сохраните данные о хирургической операции, которые необходимо
импортировать, на флэш-накопителе USB.
2 Вставьте флэш-накопитель USB,
содержащий данные, в USB-порт.
POKR № 0
9 В
6 в
n f® n
О а .
«ESf ^ О
d)d^QX сига
i □US8 ^
3 Нажмите на кнопку Shot Data (Данные
снимков) или кнопку Eye Image
(Изображение глаза) на экране Planning
(Планирование).
65
--- стр. 238 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
161115552283
Кнопка Описание Расширение
Shot Data (Данные
снимков)
Регистрируются данные, рассчитанные ПО «Final
Fit» или «ОРА». .FFD
Eye Image
(Изображение глаза)
Данные о пациенте, в т.ч. данные с
изображениями для TED, которые были выведены
с прибора ARK-10000 или OPD-Scan III,
регистрируются в перечне АП Data (Все данные).
Чтобы зарегистрировать данные в окне Treatment
List (Plan) (Перечень воздействия (План)), дважды
нажмите на данные о пациенте, зарегистрированные
в перечне АП Data (Все данные).
Отображается экран ввода данных о хирургической
операции.
Введите данные о хирургической операции.
DAT
4 Выберите привод для флэш-накопителя
USB, содержащего данные.
Выберите данные, которые необходимо
импортировать, затем нажмите на кнопку
Open (Открыть).
Можно выбрать и импортировать несколько
позиций данных.
• При импортировании параметра “Shot Data”
(«Данные снимков»)
Выбранные данные сохраняются на экран
Planning (Планирование), •
• При импортировании параметра “Eye Image”
(«Изображение глаза»)
1) Введите дату рождения или возраст.
2) Чтобы сохранить данные, нажмите на
кнопку Save (Сохранить).
Данные сохраняются в перечне АН Data
(Все данные).
3) Чтобы ввести данные, дважды нажмите
на зарегистрированного пациента.
«3.3 Ввод данны х о хирургической
операции» (ст р. 55)
66
--- стр. 239 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
3.4 Калибровка
Режим калибровки позволяет регулировать скорость абляции на основании значения
рефракционной оптической силы калибровочной пластины, подвергшейся абляции эксимерным
лазером, лензметром. В соответствии с результатом измерения полученной линзы регулируется
скорость абляции системы.
/ | \ ВНИМАНИЕ!
Калибровка оказывает существенное влияние на результаты операции. Убедитесь, что
калибровка выполнена правильно.
Если скорость абляции не отрегулирована, лазерную систему нельзя применять.
3.4.1 Калибровка скорости абляции
1 Нажмите на кнопку центрирования.
Поместите калибрационный блок под
микроскоп и отрегулируйте фокус
микроскопа на платформе.
1) Сохраняйте расстояние приблизительно 17
см между платформой 0 калибрационного
блока и линзой объектива.
Платформа должна быть выровнена.
Настройте фокус микроскопа так, чтобы он
совпадал с двумя перекрестными
подсветками наложенными одна на другую.
Если платформа не выровнена,
отрегулируйте выравнивающие ножки
калибрационного блока. Когда платформа
выровнена, подсветки совпадают.
2) Понизьте платформу при помощи рычага
f=
)^-Ы
т
ЕС-5000^Ч|>ЙЛ1(М LMT
-CZD ------
3) Вставьте калибрационную пластину И между держателем пластины И и платформой.
А ВНИМАНИЕ!
• Обязательно применяйте калибрационный блок.
В противном случае невозможно выполнить должную калибровку.
67
--- стр. 241 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
Появляется сообщение с подтверждением подключения кабеля блока
калибровки. После подтверждения подключения нажмите на кнопку Yes (Да).
Время абляции и общее количество сканов вычисляются в соответствии с предварительно
заданными данными (например, рефракционная оптическая сила линзы: -3.00 D, размер
абляции: 5 мм).
Если контрольная ламла не горит, лроверьте лредохранитель (номинал - 250 В лер.
тока, Т0.2 А) и лодключение кабеля.
Если разъем CAL не подключен надлежащим образом или вентилятор не вращается, дым или
пыль, появляющиеся из калибровочной пластины, могут препятствовать лазерному излучению.
В результате этого скорость абляции регулируется несколько выше, чем требуется для
фактической хирургической операции. В этом случае значение абляции может увеличиться, что
приведет к чрезмерной коррекции.
8 Выполните выравнивание
калибровочной пластине.
«3.5 Вы равнивание» (ст р. 74)
что бы выполнить лазерную абляцию на
/ | \ ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что на калибровочной пластине отсутствует грязь или пыль.
Это может привести к её возгоранию.
После завершения выравнивания
нажмите на кнопку готовности (зеленая
кнопка).
Кнопка готовности (зеленая кнопка) загорается,
и при нажатии на неё начинается лазерное
излучение. о О в О
А ОСТОРОЖНО!
После нажатия на кнопку готовности (зеленая кнопка) убедитесь, что вентилятор
калибрационного блока вращается и контрольная лампа горит.
Если вентилятор не вращается, дым или пыль, появляющиеся из калибровочной пластины, могут
препятствовать лазерному излучению, кроме того, будет невозможно выполнить регулировку
надлежащим образом.
Значение абляции может увеличиться, что приведет к чрезмерной коррекции (перекоррекции).
10 Чтобы начать лазерное излучение, нажмите на ножную педаль.
Кнопка режима ожидания (желтая кнопка) гаснет во время лазерного излучения.
11 Измерьте рефракционную оптическую силу зоны, водвергающейся абляции
на калибровочной пластине при помощи лензметра.
69
--- стр. 242 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
161115552283
12 Введите измеренное значение
(единица измерения: D) и определите
порядок калибровки.
в зависимости от разницы между
предполагаемой рефракционной оптической
силой и измеренной рефракционной оптической
силой выберите либо кнопку Back (Назад), либо
кнопку ОК.
Measure of РММА plate
Back OK
Позиция Разница между предполагаемой рефракционной олтической силой и
измеренной рефракционной оптической силой
РТК, Myopia
(PRK,
близорукость)
0,26 D или более: Появляется сообщение с запросом о корректности данных
измерения.
При выборе опции "Yes” («Да») для повторного ввода данных измерения нажмите на
кнопку ОК.
При выборе опции “No” («Нет») нажмите на кнопку ОК, чтобы повторно выполнить
регулировку. Энергия лазера корректируется автоматически.
0,25 D или менее: Появляется сообщение с запросом о выполнении повторной
калибровки.
При выборе опции “Yes" («Да») для повторного выполнения калибровки нажмите на
кнопку ОК. Энергия лазера корректируется автоматически.
При выборе опции “No” («Нет») нажмите на кнопку ОК, чтобы завершить
регулировку.
* Повторяйте регулировку до тех пор, пока значение рефракционной оптической
силы не станет равным -3,00 D.
Hyperopia
(Дальнозоркость)
0,14 D или более: Появляется сообщение с запросом о корректности данных
измерения.
При выборе опции “Yes” («Да») для повторного ввода данных измерения нажмите на
кнопку ОК.
При выборе опции “No” («Нет») и нажатии на кнопку ОК автоматически регулируются
параметры внутреннего управления, при этом значение времени излучения остается
без изменений. Калибровка выполняется повторно.
0,13 D или менее: Появляется сообщение с запросом о выполнении повторной
калибровки.
При выборе опции “Yes" («Да») для повторного выполнения калибровки нажмите на
кнопку ОК. Параметры внутреннего управления остаются без изменений, а значение
времени излучения увеличивается или уменьшается до стандартного значения.
При выборе опции “No" («Нет») и нажатии на кнопку ОК значение времени излучения
увеличивается или уменьшается до стандартного значения, при этом параметры
внутреннего управления остаются без изменений. В этом состоянии выполняется
калибровка, а увеличение или уменьшение времени излучения конвертируется в
параметры внутреннего управления при получении значения +3,00 D. Значение
времени излучения является стандартным значением.
Irregular
(Смешанный)
0,14 D или более: Появляется сообщение с запросом о корректности данных
измерения.
При выборе опции “Yes" («Да») для повторного ввода данных измерения нажмите на
кнопку ОК.
При выборе опции “No” («Нет») нажмите на кнопку ОК, чтобы повторно выполнить
регулировку. Энергия лазера корректируется автоматически.
0,13 D или менее: Появляется сообщение с запросом о выполнении повторной
калибровки.
При выборе опции “Yes” («Да») для повторного выполнения калибровки нажмите на
кнопку ОК. Энергия лазера корректируется автоматически.
При выборе опции "No” («Нет») нажмите на кнопку ОК, чтобы завершить
регулировку.
* Повторяйте регулировку до тех пор, пока значение рефракционной оптической
силы не станет равным -2,00 D.
70
--- стр. 243 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
По завершении калибровки скорости абляции каждая
лозиция окрашивается в зеленый цвет, а результаты
отображаются в поле Current Status (Текущий статус).
«ж« to ccfiMct < 1 Mtor* ум <«лу Mt ft* («leirMoiv
О Ш 1
Во время выполнения калибровки могут появиться следующие сообщения.
• Если калибровка выполняется после завершения
калибровки близорукости и дальнозоркости, и
результат не равен +3±0,13 D, появляется
сообщение, показанное справа.
• Если калибровка выполняется повторно после
завершения калибровки близорукости и
дальнозоркости, а результат превышает
значение +3,0 ±0,13 D, появляется сообщение,
показанное справа.
• Если после повторной калибровки
дальнозоркости условия системы близки к
контролируемому диапазону,
сообщение, показанное справа.
Caiibreticn data will be cleared. (Hyperopia)
появляется
G EES9AUontiailtSysc»rnc«vMioni^des»{otMlntof9M<«troldD(«f8n);^ s '- '
Tht r* 11 th« poHibAty tM Hyp«rop> (celbfMor twl not 6* » p4ff»rTn
contact your s«vic« r>»pr«e«ntat У6
OK
Если после повторной калибровки
дальнозоркости условия системы выходят за
пределы контролируемого диапазона,
появляется сообщение, показанное справа.
В этом случае коррекция дальнозоркости и
коррекция гиперметропического астигматизма
невозможна до тех пор, пока система не будет
отлажена.
Если калибрационный блок не подключен к
системе или вентилятор блока калибровки
неисправен, появляется сообщение, показанное
справа.
О
Свп rtol pwfomn ffie*Hyodfocitc сач1)гвЬоо any mere.
because m» eystem conditKMi m I be out of Пм сопсг«аЫв rang»
N»«dmainE»nanc«i
/Л WARNING No.30.
- L j Calibration Unit i s not connected or failure.
71
--- стр. 244 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
3.4.2 Тестовая абляция на пластине
Оператор устанавливает скорость абляции и выполняет излучение лазерного пучка на
калибровочной пластине.
На кнопку TEST Ablation (ТЕСТОВАЯ абляция) нельзя нажать до тех пор, пока не будет
завершена калибровка скорости абляции.
Сначала выполните регулировку скорости абляции.
«3.4.1 Калибровка скорости абляции» (стр. 67)
1 Нажмите на кнопку TEST Ablation
(ТЕСТОВАЯ абляция) на экране
Calibration (Калибровка).
2 Введите идентификатор и параметры.
• в поле ID (Идентификатор) можно вводить
максимум 40 буквенно-числовых символов.
• На экране установлены значения
параметров по умолчанию.
Чтобы изменить любое значение, выберите
параметр и введите нужное значение.
• При необходимости выведите настройки
параметров на печать при помощи кнопки
Print (Печать).
• Невозможно выполнить тестовую абляцию или печать данных, если данный
идентификатор уже используется с другими наборами данных.
Если появляется сообщение с предупреждением, измените идентификатор и повторите
операцию.
3 Чтобы передать введенные данные в
лазерную систему, нажмите на кнопку
ОК.
Когда подготовка системы завершена, на
регуляторе лазера мигает кнопка готовности
(зеленая кнопка).
72
--- стр. 245 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Ввод данных об операции
Проверьте поле для сообщений и, если сообщение “DATA RECEIVE ENABLE”
(«ПОЛУЧЕНИЕ ДАННЫХ РАЗРЕШЕНО») не отображается, дождитесь, когда оно
отобразится.
По завершении прогрева и самодиагностики горит кнопка режима ожидания (желтая кнопка) на
регуляторе лазера, и сообщение “DATA RECEIVE ENABLE” («ПОЛУЧЕНИЕ ДАННЫХ
РАЗРЕШЕНО») отображается в нижней части экрана.
Выполните выравнивание.
«3.5 Вы равнивание» (ст р. 74)
Нажмите на кнопку готовности (зеленая
кнопка).
Кнопка готовности (зеленая кнопка) и индикатор
излучения лазера горят, а кнопка режима
ожидания (желтая кнопка) мигает.
®о
/ j \ ВНИМАНИЕ!
• При нажатии на Ножную педаль с горящей кнопкой готовности (зеленая кнопка) излучается
эксимерный лазерный пучок.
Будьте осторожны, чтобы не излучать лазерный пучок непреднамеренно.
6 Чтобы выполнить излучение лазерного пучка, нажмите на Ножную педаль.
Кнопка режима ожидания (желтая кнопка) гаснет во время лазерного излучения.
7 Измерьте значение рефракционной оптической силы зоны, подвергаемой
абляции на калибровочной пластине при помогци лензметра.
73
--- стр. 248 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Выравнивание
Выравнивание на роговице
1) Подвигайте джойстик так, чтобы центр зрачка выровнялся с центром перекрестия
правого окуляра.
2) Чтобы сфокусироваться на роговице, нажмите на регулятор фокусировки.
Центр зрачка и центры подсветок не выровнены. Центры вертикальных подсветок
находятся на расстоянии приблизительно 0,2 мм от центра зрачка.
76
--- стр. 249 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Подготовка к лазерному излучению
3.6 Подготовка к лазерному излучению
Выберите пациента, записанного на
хирургическую операцию на экране
Treatment (Воздействие) (перечень
пациентов), затем нажмите на кнопку ОК.
Убедитесь, что все параметры введены
правильно.
При необходимости нажмите на кнопку Edit
(Редактировать), чтобы отредактировать
параметры.
В режимах Multi Stage (Несколько этапов), Simple
& Mix (Простой и смешанный) и Cross Cylinder
(Cross цилиндр) подтвердите все вкладки с
информацией по этапам.
Вкладка с неподтвержденной информацией по
этапам обозначается значком [#].
Если кнопка Start OP (Начать операцию) нажата без
подтверждения, появляется сообщение, и окно
лазерной абляции не будет отображено.
PraOpITvwj^Mm^l ~Юбо I Ш Во
^ Oft лл
Pl»OP R .*K «on: Г iM OO I .4000 0 ' г 1Ю1
AIt»mpt.dCoreclion;! TSK q j ucqOd , ГТЯЗ*,
SuijwyTirB*:
Pr*OP Pechymefcry :
ПОЯ?
\ OOO^ Flap ThtcloMM:)
3 Чтобы передать введенные данные в лазерную систему, нажмите на кнопку
Start OP (Начать операцию).
Данные передаются в лазерную систему, и начнётся самодиагностика (self test).
Когда подготовка системы будет завершена, отобразится окно лазерной абляции, и на пульте
управления замигает кнопка готовности (зеленая кнолка).
77
--- стр. 250 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Подготовка к лазерному излучению
/ i \ ВНИМАНИЕ!
в зависимости от результата самодиагностики, может потребоваться повторное выполнение
калибровки.
После появления на экране данного сообщения убедитесь, что вы удалили эпителий с роговицы
или сформировали флэп.
После применения импортированных данных о хирургической операции проверьте, чтобы
общее количество сканов на экране соответствовало количеству сканов, рассчитанных на ПО
«Final Fit» или «ОРА».
В противном случае лазерное излучение невозможно.
Проверьте поле для сообщений и, если сообщение “DATA RECEIVE ENABLE” («ПОЛУЧЕНИЕ
ДАННЫХ РАЗРЕШЕНО») не отображается, дождитесь, когда оно отобразится.
По завершении прогрева и самодиагностики загорится кнопка режима ожидания (желтая кнопка)
на пульте управления лазером, и сообщение “DATA RECEIVE ENABLE” («ПОЛУЧЕНИЕ ДАННЫХ
РАЗРЕШЕНО») отобразится в нижней части экрана.
Выполните выравнивание.
«3.5 Вы равнивание» (стр. 74)
При необходимости применяйте функцию слежения за глазом.
«3 .7 С ист ем а слежения за глазом (ETS), TED, О ТЕ, ТЕ С » (ст р. 79)
78
--- стр. 251 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7 Система слежения за глазом (ETS), TED, ОТЕ, ТЕС
3.7.1 Краткий обзор системы слежения за глазом (ETS)
Система слежения за глазом (ETS) позволяет безопасно и быстро проводить хирургическую
операцию. В этой системе имеется две функции: автоматическое выравнивание и система
слежение за глазом.
Фунашя КМГкое описание
Автоматическое
выравнивание
Определяет положение глаза и управляя навесной частью располагает центр
зрачка так, чтобы он был в поле зрения микроскопа во время выравнивания.
Система слежение
за глазом
Отслеживает движения глаза во время лазерного излучения и компенсирует
любые сдвиги.
/К ВНИМАНИЕ!
Функции автоматического выравнивания и слежения за глазом служат для упрощения
выравнивания лазера.
Даже во время лазерного излучения на глаз, роговицу можно постоянно наблюдать в микроскоп с
целью проверки ее положения.
В случае наличия позиционной разницы между положением экспозиции цели, определенной
данной системой и положением, необходимым оператору, остановите излучение лазера.
• Система слежения за глазом (ETS) активна только во время хирургической операции.
Она неактивна во время калибровки, и когда данные о хирургической операции еще не
переданы в систему.
• Убедитесь, что удалены инородные объекты (что либо на роговице) в зоне и8 мм
вокруг центра зрачка.
Это может привести к ненадлежащему автоматическому выравниванию (ETS).
О Случаи, в которых не применяется ETS
Типы глаз, обозначенные ниже, не подходят для применения функции автоматического
выравнивания и слежения за глазом. Для таких глаз распознавание центра зрачка является
сложным (или невозможным), и ETS может не активироваться.
• Диаметр зрачка меньше, чем 1,5 мм или больше, чем 7,8 мм. (Допустимое отклонение: ±
0,2 мм)
• Форма зрачка неправильная. (Невозможно распознать центр).
• Глаз, в котором какие-либо факторы могут препятствовать распознаванию зрачка, к
примеру, порезы или шрамы на радужной оболочке.
• Зрачок распознается нечетко вследствие заболевания роговицы.
• Глаз с катарактой (Распознавание зрачка становится все труднее по мере
прогрессирования болезни).
• Глаз, зрачок у которого сложно распознать вследствие того, что глазное веко или иное
лрепятствие заслоняет свет слежения (инфракрасный), деформируя его форму.
• Сложно распознать зрачок из-за условий, связанных с роговицей или окружающим
освещением.
/К ВНИМАНИЕ!
При наличии любого из указанных выше условий в глазу, на который необходимо
воздействовать, и невозможности выполнить автоматическое выравнивание (ETS), либо
возникают трудности с его выполнением, тщательно проанализируйте, лрименять ли данную
функцию автоматического выравнивания (ETS) или нет.
Даже при активации автоматического выравнивания (ETS) может не произойти правильное
распознавание зрачка, а также может произойти сбой при излучении лазера.
79
--- стр. 252 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.2 Краткий обзор TED, ОТЕ и ТЕС
Как правило, торсионная погрешность обнаруживается, когда сравниваются положение глаза,
измеряемого при помощи прибора ARK-10000 или OPD-Scan III, и положение глаза, который
наблюдается при помощи данной системы у пациента в положении «лежа».
Выполняя коррекцию торсионной погрешности до проведения лазерного излучения, можно
повысить точность коррекции рефракционной оптической силы.
Функция
Определение
торсионной
погрешности (TED)
Интерактивное
определение
торсионной
погрешности (ОТЕ)
Коррекция
торсионной
погрешности (ТЕС)
Краткое описание
Вычисляет торсионную погрешность путем сравнения узора радужной
обопочки глаза в изображении глаза, который наблюдается при помощи
этой системы (изображение распознавания), с узором радужной оболочки
глаза в изображении глаза, захваченном прибором ARK-10000 или OPD-
Scan III (эталонное изображение). Торсионная погрешность представлена
значением изменения в каком-либо из направлений (+/-) и углом из
эталонного изображения.
На основании этой информации врач может отрегулировать глаз до его
положения, которое было захвачено прибором ARK-10000 или OPD-Scan III,
двигая голову пациента.
Перед лазерным излучением функция TED способная распознать
значительную торсионную погрешность вскоре после настройки данных о
пациенте.
Вычисляет торсионную погрешность путем сравнения узора радужной
оболочки глаза в изображении глаза, который наблюдается при помощи
этой системы (изображение распознавания), с узором радужной оболочки
глаза в изображении глаза, захваченном прибором ARK-10000 или OPD-
Scan III (эталонное изображение). Торсионная погрешность представлена
значением изменения в каком-либо из направлений (+/-) и углом из
эталонного изображения.
На основании этой информации врач может отрегулировать глаз до его
положения, которое было захвачено прибором ARK-10000 или OPD-Scan III,
двигая голову пациента.
ОТЕ вычисляет торсионную погрешность даже во время лазерного
излучения.
Начинает лазерное излучение после автоматической коррекции
торсионной погрешности, рассчитанной посредством ОТЕ. Кроме того, эта
функция также останавливает лазерное излучение, если торсионная
погрешность находится вне заданного диапазона во время хирургической
операции.
С этой функцией врач может выполнять лазерную абляцию, не отвлекаясь на
торсионную погрешность глаза пациента.
TED, ОТЕ И ТЕС обладают следующими свойствами:
• Определение узора радужной оболочки глаза, что позволяет достигать высокой точности при
расчете торсионной погрешности
• Минимизация эффекта движения глаза во время распознавания торсионной погрешности при
помощи функции автоматического слежения ETS
• Высокая точность, в особенности при выполнении хирургических операций на коррекцию
астигматизма посредством ТЕС
• Одновременное отображение эталонного (снатого на ARK-10000 или OPD-Scan III) и
распознанного изображений, что позволяет легко выполнить их сравнение
Для применения TED, ОТЕ и ТЕС необходимо, чтобы прибор ARK-10000 или OPD-
Scan III мог качественно снять эталонные изображения.
Для получения подробной информации, обратитесь в компанию «НИДЕК» или к своему
уполномоченному дистрибьютору.
80
--- стр. 253 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
О Случаи, когда TED, ОТЕ и ТЕС не применимы
Типы глаз, указанные ниже, находятся вне диапазона TED, ОТЕ и ТЕС. Для таких тилов глаз эти
функции невозможно активировать, вместо этого на экране может появиться сообщение и номер
ошибки.
• Диаметр зрачка превышает распознаваемый диапазон (1,5-6 мм).
• Разница значений размера зрачка у эталонного и распознанного изображений превышает
заданный диапазон (+45%).
• Типы глаз, для которых невозможно активировать функцию слежения за глазом:
• Форма зрачка неправильная. (Невозможно распознать центр).
• Глаз, в котором какие-либо факторы могут препятствовать распознаванию зрачка, к примеру,
порезы или шрамы на радужной оболочке.
• Зрачок распознается нечетко вследствие заболевания роговицы.
• Глаз с катарактой (Распознавание зрачка становится все труднее по мере прогрессирования
болезни).
• Сложно определить зрачок вследствие из-за условий, связанных с роговицей или
атмосферным светом.
• Зрачки в эталонном и распознанном изображениях различны. (Было считано эталонное
изображение отличающегося зрачка или распознается глаз другого пациента).
• Распознавание торсионной погрешности невозможно по причинам, отличным от указанных
выше.
• Маркеры узора радужной оболочки глаза ограничены.
• Если получение торсионной погрешности невозможно добиться, проверьте,
применяются ли к Вашему случаю условия, указанные выше.
Если проблема решена, выполните повторную попытку распознавания торсионной
погрешности.
• При появлении на экране сообщения или номера ошибки см. п. «5.9 Сообщения об
ошибках и способы их устранения» (стр. 138).
81
--- стр. 254 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.3 Функции системы слежения за глазом (ETS)
Функция Краткое описание
Автоматическое
выравнивание
• функционирует, когда центр зрачка находится в диапазоне определения.
Положение регулятора положения регулируется автоматически, так что центр зрачка
находится в центре зрительного поля микроскопа.
Система
слежение за
глазом
• Движение глаза отслеживается регулятором положения так, что лазер
излучается в центр зрачка.
Система слежение за глазом начинается после автоматического выравнивания.
Безопасный
останов
• Излучение лазера останавливается, когда цель (центр зрачка) отделена на не
менее ±0,25 мм от центра воздействия из-за быстрого движения глаза, или
невозможно распознать зрачок в течение приблизительно 0,05 секунд, так как
свет для слежения блокируется или зона воздействия скрыта.
Даже при остановке лазерного излучения ETS продолжает функционировать.
Лазерное излучение можно перезапустить, нажав на Ножная педаль, когда глаз
неподвижен.
Автоматический
останов
• Система слежение за глазом автоматически останавливается, если
правильное распознавание глаза невозможно выполнить в течение 1 секунды
или более. В это же время приостанавливается также и лазерное излучение.
Чтобы перезапустить окулографию, подтвердите, что весь зрачок виден в поле
зрения микроскопа. Затем нажмите на клавишу пробела, кнопку Tracking ON
(Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска ETS/OTE/TEC. Чтобы отменить функцию
окулографии и перезапустить только лазерное излучение, нажмите на клавишу Esc,
кнопку Tracking OFF (Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку отмены ETS/TED/OTE/TEC,
затем повторно нажмите на Ножная педаль.
Смещение
• Чтобы отрегулировать выравнивание или выполнить слежение любой точки,
отличной от той, которая была автоматически определена системой при
помощи автоматического выравнивания или окулографии, оператор может
задать эту точку при помощи данной функции смещения.
• Значение смещения можно установить в пределах диапазона ±1 мм от центра
зрачка при помощи ручки управления. При настройке или изменении значения
смещения остановите окулографию, нажав на клавишу Esc.
Настройка смещения стирается по завершении или отмене лазерного излучения.
Настройка смещения сохраняется во время хирургической операции, даже если ETS
прекращается и запускается повторно.
Мигающая фиксирующая цель легко различима внутри объектива микроскопа во
время автоматического выравнивания.
Пациент способен легко фиксировать взгляд во время лазерного излучения. Фиксирующая
цель располагается в таком месте, где человек с показателем зрения -5,5 D мог видеть ее
более четко, чем люди с иными показателями остроты зрения.
Попросите пациента запомнить положение фиксирующей цели и продолжать смотреть
на то же самое положение даже после того, как фиксирующая цель станет невидимой.
Рекомендуется дать пациенту время попрактиковаться в фиксировании глаза перед тем, как
будет удален роговичный эпителий и создана оболочка роговицы.
При удалении роговичного эпителия и создании оболочки роговицы пациент может
испытывать трудности в том, чтобы видеть фиксирующую цель, в результате чего
движение глаза становится более быстрым, чем значение слежения ETS.
В следующих случаях невозможно надлежащим образом распознать зрачок, и
включается функция Auto Stop (Автоматический останов).
• На роговице обнаружены инородные частицы.
• Подсветка для окулографии затемняется ладонями оператора или каким-либо предметом на период
времени не менее 1 секунды.
• Состояние поверхности роговицы существенно изменено во время лазерного излучения.
• Зрачок и его периферия (частично) закрыты хирургическими инструментами или
дополнительными пренадлежностими.
82
--- стр. 255 ---
161115552283 Ф Ш Й
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОТ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.4 Установка Offset (смещения)
Подтвердите или измените значения смещения для ETS следующим образом.
т
Значения смещения можно изменить, если параметр “Method of Offset in Eye Tracking”
(«Метод смещения при слеж. за заглазом») установлен на опцию “by Keyboard”
(«посредством клавиатуры») с помощью клавиатуры или “by Both” («посредством
обоих методов») обоими способами на экране PARAMETERES (ПАРАМЕТРЫ).
«4.1 Настройки рабочих параметров» (стр. 97)
1
2
Подготовьтесь к лазерному излучению.
'Ъ- «3.6 П одгот овка к лазерном у излучению » (стр. 77)
Нажмите на кнопку Offset (Смещение).
3 Введите значения смещения для системы ETS.
Можно вводить прямоугольные (X, Y) или полярные (радиус, угол) координаты.
S E C
■ i p -
<7 Roitt
Ай(й:
^ __- f.
\,
ие*р
: 0.00 am j
OK
Позиция 'Описание ■ ;■ ■
Прямоугольные
координаты (X, Y)
Полярные
координаты (Radius
(радиус), Angle
(угол))
• Введите значения с шагом 0,01 мм (с шагом 1° для угла).
Система сохраняет введенные значения как данные в прямоугольных
координатах с шагом 0,01 мм.
• При вводе полярных координат они конвертируются в прямоугольные
координаты (дробные части округляются).
Значения можно ввести в диапазоне 1 мм от центра зрачка.
Введите координаты так, чтобы значение смещения находилось в
пределах окружности в ±1 мм.
Синий квадрат
• Введенное положение смещения обозначается синим квадратом в
отношении к центру зрачка.
Синий квадрат также обозначает центр лазерной абляции.
• Если квадрат красный, положение смещения находится вне окружности в
±1 мм.
Это происходит, когда параметр “Method of Offset in Eye Tracking” («Метод
смещения при ETS») на экране PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ) установлен на
опцию “Both” («Клавиатурой и джойстиком») и настройка при помощи джойстика
находится за пределами окружности на ±1 мм.
83
--- стр. 256 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
83
--- стр. 257 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
PDist (Расст фотопик)
Расстояние и угол от точки на оптической оси (во время выполнения
измерения СТ) и фотопического центра
Если загружается какое-либо зталонное изображение для TED или полученные
данные, данные вводятся автоматически.
В этом случае на экране появляется поле для ввода этих значений.
MDist (Расст мезопик)
Расстояние и угол от точки на оптической оси (во время выполнения
измерения разности оптического пути) и мезопического центра
Если загружается какое-либо эталонное изображение для TED или полученные
данные, данные вводятся автоматически.
В этом случае на экране появляется поле для ввода этих значений.
Кнопка Set
(Установить)
Выберите параметр PDist (Расст.Ф) или MDist (Расст.М.). Введите значения
смещения, которые соответствуют параметру PDist (Расст.Ф) или MDist
(Расст.М.), отображенному на экране прибора ARK-10000 или OPD-Scan III.
Введите значения, конвертированные при помощи расчета, описанного под
заголовком «ВНИМАНИЕ!» ниже.
% field (Поле %) Введите коэффициент параметра PDist (Расст.Ф) или MDist (Расст.М.).
Кнопка Back (Назад)Выполняет возврат к предыдущему экрану без сохранения измененного
содержимого.
Кнопка ОК Сохраняет измененное содержимое и выполняет возврат к предыдущему
экрану.
Ж ВНИМАНИЕ!
Чтобы ввести значения смещения, которые соответствуют параметру PDist (Расст.Ф) или MDist
(Расст.М.), отображенному на экране прибора ARK-10000 или OPD-Scan III, введите значения,
конвертированные при помощи расчета, описанного ниже.
• Radius (Радиус): Введите значение как оно есть.
• Angle (Угол): Когда параметр PDist (Расст.Ф) (MDist (Расст.М.)) равен 180° или больше, параметр
PDist (Расст.Ф) (MDist (Расст.М.)) -180°
• Когда параметр PDist (Расст.Ф) (MDist (Расст.М.)) равен менее 180°, параметр PDist (Расст.Ф)
(MDist (Расст.М.))-180°
• Например: Параметр PDist (Расст.Ф) равен 0,48 (330°) на экране прибора ARK-10000 или OPD-
Scan III
• Radius (Радиус): 0,48, угол: 150°
При использовании функции LOS или смещения в ПО «Final Fit» или «ОРА» для создания
данных снимков, которые включают в себя воздействие на нестандартные составляющие,
данные снимков нестандартных составляющих были созданы со ссылкой на центр зрачка или
заданную позицию.
В этом случае убедитесь, что Вы установили опцию “Yes” («Да») для параметра “Offset Control in Eye
Tracking" («Управление смещением при окулографии») на экране PAFtAMETERS (Параметры),
однако, не изменяйте значение смещения при помощи кнопки Offset (Смещение) на экране. (При
применении функции LOS значение смещения равно 0 мм. При применении функции смещения
значение смещения задается при создании данных снимков).
Для выполнения лазерной абляции при помощи функции смещения данной системы со
ссылкой на ось измерения СТ создайте данные снимков без использования функции LOS или
функции смещения ПО «Final Fit» или «ОРА».
Для получения информации по параметрам PDist (Расст.Ф), MDist (Расст.М.), функции LOS и функции
смещения обратитесь к руководству по эксплуатации каждого отдельного изделия.
При вводе полярных координат и закрытии и повторном открытии экрана для ввода
смещения ETS значения, отображенные в поле Radius, Angle (Радиус, угол) могут
отличаться от введенных значений благодаря округлению.
Однако, эти значения разницы настолько малы, что они не вносят изменений в работу
системы.
84
--- стр. 258 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.5 Выравнивание с применением TED
t Подготовьтесь к лазерному излучению.
«3.6 П одгот овка к лазерном у излучению » (стр. 77)
Посмотрите в микроскоп и выполните выравнивание так, чтобы в лоле зрения был
виден весь зрачок.
Рекомендуется выполнять выравнивание, передвигая кровать. Если регулятор положения
приближается к пределу диапазона движения, система слежение за глазом может быть
прервана во время хирургической операции.
Если значение торсионной погрешности
глаза пациента чрезмерно велико,
выполните грубое выравнивание при
помощи TED.
1)
2 )
Чтобы начать распознавание торсионной
погрешности, нажмите на кнопку TED (TED).
Во время определения торсионной
погрешности невозможно перейти к
следующему этапу. Чтобы перейти к
следующему этапу, нажмите на кнопку
Cancel (Отмена), чтобы завершить
определение торсионной погрешности.
В соответствии с результатом определения
торсионной погрешности выполните
операции, описанные ниже.
• Когда поле отображения угла голубого
цвета
Значение торсионной погрешности
находится в пределах приемлемого
диапазона, установленного на экране
PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ).
Чтобы завершить ОПТ, нажмите на
кнопку Cancel (Отмена) или клавишу
Esc.
Знак «+» обозначает торсию
изображения.
• Когда поле отображения угла серого цвета
Значение торсионной погрешности находится за
диапазона. Выполните коррекцию угла головы пациента.
• Когда появляется сообщение об ошибке.
См. п. «5.9 Сообщ ения об ош ибках и слособы их уст ранения» (ст р. 138).
Чтобы завершить ОПТ, нажмите на кнопку Cancel (Отмена) или клавишу Esc. После
I
против часовой стрелки относительно эталонного
пределами приемлемого
устранения причины ошибки вернитесь к этапу 1).
85
--- стр. 259 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.6 Получение опорных изображений для проведения
хирургической операции с использованием ОТЕ и ТЕС
Эталонное изображение для проведения хирургической операции можно увидеть в окне лазерной
абляции для распознавания и коррекции торсионной погрешности. ОТЕ распознает узоры
радужной оболочки глаза и вычисляет торсионную погрешность.
А ВНИМАНИЕ!
• Следите, чтобы узоры радужной оболочки глаза распознавались удовлетворительно.
• Перед выполнением лазерной абляции захватите эталонное изображение.
• После создания оболочки роговицы захватите эталонное изображение для проведения хирургической
операции до поднятия оболочки.
• При применении глазного дренажа такого, как кольцо Чайета, настройте центр зрачка так, чтобы можно
было распознать большую часть узоров радужной оболочки глаза. Насколько это возможно не
допускайте, чтобы глазной дренаж попадал в зону диаметром 8 мм.
1 Подготовьтесь к лазерному излучению.
«3.6 П одгот овка к лазерном у излучению » (стр. П )
2 Чтобы начать получение эталонного
изображения для проведения
хирургической операции, нажмите на
кнопку ОТЕ (ОТЕ).
Когда эталонное изображение для
проведения хирургической операции может
быть получено, появляется поле для
отображения угла.
При необходимости выполните коррекцию
угла головы пациента.
Угол торсионной ошибки Цвет
в пределах диапазона,
заданного на экране
PARAMETERS(ПАРАМЕТРЫ)
(настройка по умолчанию: ±2°)
Темно
голубой
В пределах ±5° Зеленый
Свыше ±5° Белый
1) Начните получение эталонного изображения для проведения хирургической операции.
В зависимости от настройки параметра “Method of taking the Ref. Image for Online TED”
(«Метод получения эталонного изображения для ОТЕ») на экране PARAMETERS
(ПАРАМЕТРЫ) различается процедура.
86
--- стр. 260 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
НасшОйка
Auto
(Автоматический
режим) / Manual
(Ручной режим)
Manual only
(Только ручной
режим)
Описание
Если значение торсионной погрешности находится в пределах
диапазонов угла и времени параметра “Range of taking the Ref. Image for
Online TED” («Диапазон получения эталонного изображения для ОТЕ»),
заданный на экране PARMETERS (ПАРАМЕТРЫ), можно автоматически
получить эталонное изображение для проведения хирургической
операции.
При нажатии на кнопку ОТЕ Ref (Эт. из. для ОТЕ) в заданное время с
углом торсионной погрешности в пределах ±5° во время зажатия можно
получить эталонное изображение для проведения хирургической
операции.
Чтобы отменить получение эталонного изображения для проведения
хирургической операции, нажмите на кнопку Cancel (Отмена) или на клавишу
Esc.
При нажатии на кнопку ОТЕ Ref (Эт. из. для ОТЕ) с углом торсионной
погрешности в пределах ±5° во время зажатия можно получить эталонное
изображение для проведения хирургической операции.
Чтобы отменить получение эталонного изображения для проведения
хирургической операции, нажмите на кнопку Cancel (Отмена) или на клавишу
Esc.
2) Завершите получение эталонного
изображения для проведения хирургической
операции.
• При использовании функции ТЕС
нажмите на параметр “Use ТЕС”
(«Использовать ТЕС»).
Ф
Preparing the ОТЕ process is finished!
Ciick 'Use OTE' or 'Use TEC button to return.
Use TEC Use OTE
A ВНИМАНИЕ!
• Если торсионная погрешность превышает значение ±5°, невозможно получить эталонное
изображение.
Передвиньте голову пациента так, чтобы значение торсионной погрешности находилось в
пределах ±5°.
эталонного
проведения
При повторном получении
изображения для
хирургической операции
Когда получение эталонного
изображения для проведения
хирургической операции завершено,
появляется кнопка ОТЕ Retry (Повтор
ОТЕ). Для повторного получения
эталонного изображения для
проведения хирургической операции
нажмите на кнопку ОТЕ Retry (Повтор
ОТЕ).
Вернитесь к этапу 2). До выполнения
: ©
Е
При использовании функции ОТЕ нажмите на параметр “Use ОТЕ” («Использовать
ОТЕ»).
В зависимости от настройки параметра “Active ТЕС function” («Активная функция ТЕС») на
экране PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ) различается процедура.
«О Перечень настройки параметров» (стр. 98)
получение эталонноголазерного излучения
изображения можно повторить неограниченное количество раз.
При появлении номера сообщения или ошибки
См. п. «5.9 Сообщ ения об ош ибках и способы их уст ранения» (ст р. 138).
Нажмите на кнопку Cancel (Отмена) или на клавишу Esc. После устранения причины
ошибки вернитесь к этапу 2).
87
--- стр. 261 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.7 Операции ETS, ОТЕ и ТЕС
1 Подготовьтесь к лазерному излучению.
«3.6 П одгот овка к лазерном у излучению » (стр. 77)
2 Чтобы начать ETS, ОТЕ и ТЕС, нажмите на клавишу пробела, кнопку Tracking
ON (Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска ETS/OTE/TEC.
Чтобы остановить ETS, ОТЕ и ТЕС, нажмите на клавишу Esc, кнопку Tracking OFF
(Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку отмены ETS/TED/OTE/TEC.
В верхней части отображения координат '
появляется сообщение.
«• П редупреж даю щ ее сообщ ение о
прим енении сист ем ы E T S » (стр. 144)
TRMCMNC.UtmeTEClI
’й_______L
Чтобы отобразить результат распознавания во
время ОТЕ или ТЕС в окне сравнения, нажмите
на кнопку Confirm (Подтвердить).
Чтобы закрыть окно сравнения, нажмите на
кнопку Back (Назад) или на клавишу Esc.
Если при отображении координат появляется сообщение об ошибке, проверьте
следующее.
• Зрачок не в фокусе.
Поместите зрачок в фокус через микроскоп.
• Зрачок вне диапазона определения.
Подвигайте ручку управления (джойстик) или кровать пациента, чтобы поместить зрачок в этот диапазон.
• На роговице имеются инородные частицы.
Удалите их.
• Состояние глаза не позволяет применить систему слежения за глазом.
Систему слежения за глазом нельзя применять для определенных типов глаз.
• Регулятор положения(джойстик) достиг предела диапазона своего движения.
Переместите пациента в центр диапазона движения регулятора положения (джойстика)
путем перемещения кровати пациента.
88
--- стр. 262 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОТ), ОТП, ИОТП, КТП
3 Убедитесь в правильности положения лазерного излучения.
1) Отрегулируйте фокус микроскопа.
При помощи микроскопа убедитесь в правильности положения лазерного излучения.
Чтобы выполнить излучение лазера в любое положение, кроме центра зрачка, установите
2 )
значение смещения, переместив цель (х) при помощи ручки управления (джойстика) или
путем ввода нужных значений в экране для ввода смещения.
«3.7.4 Н аст ройка значений см ещ ения» (стр. 83)
Значения смещения можно установить, только если если параметр “Offset Control in
Eye Tracking” («Управление смещением при окулографии») установлен на опцию “Yes”
(«Да») на экране PARAMETERES (ПАРАМЕТРЫ).
При вводе значений на экране для ввода смещения, остановите ETS, нажав на
клавишу Esc.
Чтобы отобразить экран для ввода смещения, нажмите на кнопку Offset (Смещение). Введите значения
смещения и нажмите на кнопку ОК. Затем для возобновления ETS нажмите на пробел на клавиатуре.
Диапазон значений смещения оси X-Y находится в пределах ±1,0 мм от центра зрачка.
За пределами этого диапазона выполнение операций при помощи ручки управления (джойстика) невозможно.
Если при отображении координат появляется сообщение с предупреждением,
переместите пациента или кровать пациента в центр диапазона движения регулятора
положения (джойстика).
Сообщение с предупреждением появляется, когда цель находится близко к пределу диапазона движения
регулятора положения (джойстика).
Однако, лазерное излучение будет продорлжаться до тех пор, пока не достигнет предела положения.
I
Начните лазерное излучение.
«3.8 Л азер н ое излучение» (стр. 93)
По завершении лазерного излучения система слежение за глазом автоматически
останавливается. Система слежение за глазом также останавливается при нажатии на
клавишу Esc, кнопку Tracking OFF (Слежение ВЫКЛ.) или кнопку отмены ЕТЗЯЕО/ОТЕЯЕС во
время хирургической операции.
Итоги операция будут различатся в зависимости от использования системы слежения за
глазом (ETS), ОТЕ и ТЕС.
/К ВНИМАНИЕ!
Перед тем, как нажать на ножную педаль проверьте, имеется ли надпись “TRACKING”
(«СЛЕЖЕНИЕ») в верхней части отображения координат.
89
--- стр. 263 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
О При применении только ETS
Лазерное
излучение
1ние
При нажатии на Ножная педаль начинается лазерное излучение.
Остановка
лазерного
излучения
Функция Safety Stop (Безопасная остановка) временно останавливает лазерное
излучение.
Излучение лазера останавливается, когда цель (центр зрачка) отдалена на не менее
±0,25 мм от центра воздействия из-за быстрого движения глаза, или невозможно
распознать зрачок в течение приблизительно 0,05 секунд, так как свет для слежения
блокируется или зона воздействия скрыта.
Функция Auto Stop (Автоматическая остановка) временно останавливает лазерное
излучение.
Система слежение за глазом автоматически останавливается, если правильное
распознавание глаза невозможно выполнить в течение 1 секунды или более. В это
же время приостанавливается также и лазерное излучение.
При достижении предела слежения (границ) лазерное излучение прекращается
автоматически.
Если регулятор положения (джойстик) достигает предела своего диапазона
движения, лазерное излучение также откладывается.
Остановка ETS Нажмите на клавишу Esc, кнопку Tracking OFF (Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку отмены
ETS/TED/OTE/TEC.
Возобновление
ETS
Нажмите на клавишу пробела, кнопку Tracking ON (Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска
ETS/ОТЕЯЕС.
О При применении ОТЕ
Лазерное
излучение При нажатии на ножную педаль начинается излучение лазера.
Остановка
лазерного
излучения
Угол торсионной погрешности отображается во время лазерного излучения. Однако,
автоматическая коррекция не выполняется, или лазерное излучение не прекращается
автоматически из-за значения угла.
Чтобы выполнить коррекцию торсионной погрешности, ТЕОустите ножную педаль,
затем двигайте голову пациента в сторону отображаемого торсионного угла.
Остановка ETS
Нажмите на клавишу Esc, кнопку Tracking OFF (Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку отмены
ЕТВЯЕО/ОТЕЛ'ЕС.
Когда ОТЕ остановлена, можно переключать режим ТЕС между автоматическим и
ручным.
При нажатии на кнопку ОТЕ->ТЕС (ОТЕ->ТЕС) функция переключается на ТЕС.
Возобновление
ETS
Нажмите на клавишу пробела, кнопку Tracking ON (Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска
ETS/OTE/TEC.
Операция выполняется также в случае с ТЕС.
Кнопка Reset ТЕС (Сбросить ТЕС)
При ТЕОускании ножной педали и нажатии на кнопку Reset ТЕС (Сбросить ТЕС)
выполняется автоматический сброс значения коррекции торсионной погрешности. При
сбросе автоматической коррекции торсионной погрешности и нажатии на кнопку Reset
ТЕС (Сбросить ТЕС) регулятор положения возвращается в первоначальное
положение (перед автоматической коррекцией торсионной погрешности).
Отображается угол нескорректированной торсионной погрешности (как было
распознано при помощи ОТЕ).
Кнопка Appiy ТЕС (Применить ТЕС)
При ТЕОускании ножной педали и нажатии на кнопку Appiy ТЕС (Применить ТЕС)
выполняется автоматическая коррекция торсионной погрешности. Когда значение угла
торсионной погрешности становится равным 0, при нажатии на ножную педаль
излучается лазерный луч со скорректированной торсионной погрешностью.
Однако, лазерное излучение не прекращается автоматически, даже если значения
угла и времени превышают настройку параметра “Range of dispiaying an acceptabie
mark" («Диапазон отображения приемлемой отметки») на экране PARMETERS
(ПАРАМЕТРЫ).____________________________________________________________________
А ВНИМАНИЕ!
Система слежение за глазом активна во время операции ОТЕ, поэтому лазерное излучение
прекращается при том же условии, что и для выполнения ETS.
90
--- стр. 264 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
О При применении ТЕС
Лазерное
излучение
|ние
При нажатии на Ножная педаль автоматически корректируется торсионная погрешность.
Когда значение угла торсионной погрешности становится равным О, начинается лазерное
излучение._____________________________________________________________________________
Остановка
лазерного
излучения
Лазерное излучение автоматически прекращается, когда значения угла и времени
превышают настройку параметра “Range of displaying an acceptable mark” («Диапазон
отображения приемлемой отметки») на экране PARMETERS (ПАРАМЕТРЫ).
В этом случае, ТЕОуская Ножная педаль, а затем нажимая на него повторно, можно
выполнить коррекцию торсионной погрешности. Когда значение угла торсионной
______погрешности становится равным О, возобновляется лазерное излучение.____________
Остановка ETS
Нажмите на клавишу Esc, кнопку Tracking OFF (Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку отмены
ETS/TED/ОТЕЛ'ЕС.
Когда ТЕС остановлена, можно переключать режим ТЕС между автоматическим и
ручным.
При нажатии на кнопку ТЕС->ОТЕ (ТЕС->ОТЕ) функция переключается на ОТЕ.
Возобновление
ETS
Нажмите на клавишу пробела, кнопку Tracking ON (Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска
ETS/OTE/TEC.
Операция выполняется также в случае с ОТЕ.
Кнопка Reset ТЕС (Сбросить ТЕС)
Когда параметр ТЕС (ТЕС) установлен на опцию Manual (Ручной режим), при
ТЕОускании ножного выключателя и нажатии на кнопку Reset ТЕС (Сбросить ТЕС)
выполняется автоматический сброс значения коррекции торсионной погрешности.
При сбросе автоматической коррекции торсионной погрешности и нажатии на кнопку
Reset ТЕС (Сбросить ТЕС) регулятор положения возвращается в первоначальное
положение (перед автоматической коррекцией торсионной погрешности).
Отображается угол нескорректированной торсионной погрешности (как распознано
при помощи ОТЕ).
Кнопка Apply ТЕС (Применить ТЕС)
Когда параметр ТЕС (ТЕС) установлен на опцию Manual (Ручной режим), при
ТЕОускании ножного выключателя и нажатии на кнопку Apply ТЕС (Применить ТЕС)
выполняется автоматическая коррекция торсионной погрешности. Когда значение
угла торсионной погрешности становится равным О, при нажатии на Н1ожная педаль
______излучается лазерный пучок со скорректированной торсионной погрешностью.________
А ВНИМАНИЕ!
Система слежение за глазом активна во время операции ТЕС, поэтому лазерное излучение
прекращается при том же условии, что и для выполнения окулографии.
Во время выполнения круговой абляции для коррекции сферы или PRK, торсионная
погрешность не корректируется автоматически, а лазерное излучение не останавливается при
помощи ТЕС.
Если угол торсионной погрешности не определен, лазерное излучение автоматически
прекращается, а автоматическая коррекция торсионной погрешности становится неактивной.
В этом случае остановите ТЕС, отключите функцию ТЕС, нажав на кнопку ОТЕ->ТЕС (ОТЕ-
>ТЕС), затем перезапустите ETS или ОТЕ, чтобы возобновить лазерное излучение.
Диапазон ТЕС ограничен. Если он достигает предела, появляется сообщение и ТЕС не
функционирует.
в этом случае ТЕОустите Ножная педаль, нажмите на кнопку Reset ТЕС (Сбросить ТЕС), затем
передвиньте голову пациента в соответствии с отображаемым углом торсии. Когда значение
торсионного угла становится равным О, возобновите ТЕС.
91
--- стр. 265 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Система окулографии (СОГ), ОТП, ИОТП, КТП
3.7.8 Вывод на печать информации по TED, ОТЕ и ТЕС после
лазерной абляции
По завершении лазерной абляции и выводе на
печать результатов хирургической операции,
позиции, описанные ниже, выводятся на печать, в т.ч.
значения торсии во время лазерного излучения с
использованием TED, ОТЕ и ТЕС.
Use Eye-Tracking Yesrt^
Use Eye-Tracking during Laser Ablation Yes/No
Offset in Eye-Tracking X: 0.00 mm Y: 0,00mm
Use Torsion Error Detection (TED) Yee/No (-3.0)
Use Online TED (OTE) Yes^Mo (-2.0 ~ 2.0)
Begin (-1.0), End (1.0)
Use Torsion Error Correction (TEC) Yes/No
Позиция Описание
Use Eye-Tracking
(Применение
окулографии)
• Определяет, применять окулографию или нет
Если была нажата клавиша пробела, кнопка Tracking ON (Слежение
ВКЛ.) или кнопка пуска ETS/ОТЕЯЕС д л я активации окулографии,
на печать выводится опция “Yes” («Да»).
Use Eye-Tracking
during Laser Ablation
(Использовать
окулографию во
время лазерной
абляции)
• Определяет, была ли во время лазерного излучения применена
система слежение за глазом или нет
Если во время лазерного излучения применялась система слежение
за глазом, на печать выводится опция “Yes” («Да»).
Offset in Eye-T racking
(Смещение при
окулографии)
• Смещение окулографии
Значения смещения, установленные на экране во время лазерного
излучения, выводятся на печать.
Use Torsion Error
Detection (TED)
(Использовать
определение
торсионной
погрешности (ОПТ))
• Определяет, использовалась ли TED или нет
Если использовалась TED, на печать выводятся опция “Yes” («Да»)
и значение торсионной погрешности в момент нажатия на кнопку
Cancel (Отмена).
Use Online TED
(ОТЕ) (Использовать
интерактивную ОПТ)
(ОТЕ))
• Определяет, использовалась ли ОТЕ или нет
Если применялась ОТЕ, на печать выводится опция “Yes” («Да»).
• Значение торсионной погрешности во время использования ОТЕ
На печать выводится диапазон значений торсионной погрешности
во время лазерного излучения с использованием ОТЕ
Кроме того, значение торсионной погрешности при запуске
лазерного излучения выводится на печать после слова “Begin”
(«Начало»), а значение торсионной погрешности в конце лазерного
излучения после слова “End” («Конец»).
Use Torsion Error
Correction (TEC)
(Использовать
коррекцию
торсионной
погрешности) (ТЕС))
• Определяет, использовалась ли ТЕС или нет
Если применялась ТЕС, на печать выводится опция “Yes” («Да»).
92
--- стр. 266 ---
161115552283 т Ш ^
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Лазерное излучение
3.8 Излучение лазера
Нажмите на кнопку готовности (зеленая
кнопка).
Раздаются два звуковых сигнала. Затем кнопка
готовности (зеленая кнопка) и индикатор
излучения лазера горят, а кнопка режима
ожидания (желтая кнопка) мигает.
/ | \ ВНИМАНИЕ!
• При нажатии на ножную педаль при горящей кнопке готовности (зеленая кнопка) лазерное
излучение начинается.
Будьте осторожны, чтобы не начать лазерное излучение случайно. I
2, Чтобы начать излучение лазера,
нажмите на ножную педаль.
• Кнопка режима ожидания (желтая кнопка)
гаснет во время излучения лазера.
Продолжайте нажимать на ножную педаль до тех
пор, пока система не произведет лазерное
излучение до конца. Хирургическая операция
проводится в порядке этапов, отображенных в
этом окне.
Если значение глубины абляции установлено на «О» (режим MANUAL (РУЧНОЙ)) в
режиме PRK, положение подачи лазера и фокус можно перемещать при помощи ручки
управления и регулятора фокусировки.
Чтобы лрекратить лазерное излучение, ТЕОустите ножную педаль. Лазерное
излучение прекратится, и кнопка режима ожидания (желтая кнопка) замигает.
Операцию можно возобновить, повторно нажав на ножную педаль. Лазер будет излучать
до тех пор, пока количество сканов не будет отработано полностью.
Чтобы прекратить выполнение операции, ТЕОустите ножную педаль и нажмите на
кнопку режима ожидания (желтая кнопка).
Во время хирургической операции в поле сообщений можно будет увидеть
установленное и фактическое значения энергий.
Е1: Установленное значение энергии
Е2: Фактическое значение энергии
93
--- стр. 267 ---
161115552283
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Лазерное излучение
Если во время хирургической операции возникает сбой между лазерной системой и
компьютером, система продолжит выполнять лазерное излучение кроме случаев,
когда ошибка возникает в самой лазерной системе.
Даже если счетчик сканов на экране останавливается, система автоматически продолжает выполнять
лазерное излучение в течение установленного времени. По завершении лазерного излучения система
автоматически останавливает работу. (При выборе MANUAL (РУЧНОГО) излучения в режиме РТК (PRK)
необходимо вручную остановить лазерное излучение).
После этого появится сообщение с подсказкой врачу о перезапуске системы.
Если по какой-либо причине система не способна отображать сообщения об ошибках во время
хирургической операции, система прекращает выполнять лазерное излучение и информирует врача
о неисправности попеременным миганием кнопки готовности (зеленая кнопка) и кнопки режима
ожидания (желтая кнопка).
• В этом случае нажмите и удерживайте кнопку готовности (зеленая кнопка) в течение 3 секунд, чтобы
перезагрузить систему.
При выполнении сброса системы кнопка готовности (зеленая кнопка) гаснет, а кнопка режима ожидания
(желтая кнопка) мигает.
• При отсутствии ошибок система продолжает выполнять лазерное излучение до тех пор, пока не истечет
время операции.
(В этом состоянии счетчик сканов остается в «застывшем» режиме). После этого появится сообщение с
подсказкой врачу о перезапуске системы.
При выборе MANUAL (РУЧНОГО) излучения в режиме РТК (PRK) необходимо вручную остановить
лазерное излучение.
• Еоли во время операции появляется ошибка, прекратите эксплуатацию системы, повернув выключатель с
ключом в положение OFF (ВЫКЛ.) ('
компьютера.
') и закрыв программу. В заключение, выключите питание
Повернув ключ в выключателе в положение OFF(BblKJl.) ('ч^), Вы сообщаете комльютеру о
возникновении нештатной ситуации во время лазерного излучения и запускаете процесс сохранения и
вывода на печать данных о хирургической операции.
При использовании многоточечной (multi point) абляции порядок лазерного излучения отображается
следующим образом:
• Когда порядок абляции следующий: 1. Многоточечная абляция и 2. Симметрическая абляция (ПО «Final
Fit», версия 1.11 или более ранняя, переключенное в режим Service (Сервис))
Первый этап - Многоточечная абляция
Второй этап - Щелевая абляция (для образования линейно симметричной формы роговицы)
Третий этап - Круглая абляция (для образования радиально симметричной формы роговицы)
• Когда порядок абляции следующий: 1. Симметрическая абляция и 2. Многоточечная абляция (ПО «Final
Fit», версия 1.11 или более ранняя, переключенное в режим Service (Сервис))
Первый этап - Щелевая абляция (для образования линейно симметричной формы роговицы)
Второй этап - Круглая абляция (для образования радиально симметричной формы роговицы)
Третий этап - Многоточечная абляция
• ' Кода параметр «Многоточечная абляция» включен в параметр «Несколько этапов» (ПО «Final Fit», вер.
1.13 или более поздняя, ПО «ОРА», вер. 1.00 или более поздняя)
Первый этап - Щелевая абляция (для образования линейно оимметричной формы роговицы)
Второй этап - Круглая абляция (для образования радиально симметричной формы роговицы)
Третий этап - Многоточечная абляция
Четвертый этап - Сглаживание PRK
94
--- стр. 268 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Лазерное излучение
161115552283
При появлении сообщения, показанного
на картинке справа выберите опцию
“Yes” («Да») или “No” («Нет») для каждой
позиции, затем нажмите на кнопку ОК.
Хирургическая операция завершается, и
выполняется возврат к экрану Treatment
(Воздействие) (перечень пациентов).
Когда параметр “Printer control” («Управление принтером») установлен в режим
“Manual print” («Ручная печать») а параметр “Save Operation Data” («Сохранить
рабочие данные») установлен в режим “Manual” («Ручной режим») то на экране
PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ), появляется сообщение с запросом, и необходимо
выбрать либо вывести данные на печать и/или о сохранении данных.
« Перечень настройки параметров» (стр. 98)
Если параметр “Delete data from Treatment List after surgery” («Удалить данные из окна
Treatment List (Перечень воздействия) после выполнения хирургической операции»)
на экране PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ) установлен на “Yes” («Да») и данные
сохранены, данные удаляются из окна Treatment List (Plan) (Перечень воздействия
(План)).
Обновленные данные сохраняются в перечне АН Data (Все данные).
95
--- стр. 269 ---
161115552283
4
г
г
УСТАНОВКИ
4.1 Настройки рабочих параметров
Установите рабочую среду для системы.
1 Нажмите на кнопку Settings (Настройки)
на экране Main Menu (Главное меню).
2 Нажмите на опцию “Parameter Setting”
(«Настройка параметров»).
Установите необходимые настройки.
^ «П еречень наст ройки парам ет ров» (стр.
98)
При необходимости можно вывести выбранные
настройки на печать при помощи кнопки Print
(Печать).
4 По завершении выбора необходимых
параметров нажмите на кнопку ОК,
чтобы вернуться в экран Main Menu
(Главное меню).
Содержимое меню настроек сохранится после
выключения системы.
Welcome
е
С Ш Л п И ятШ .
.........
I , ,
t MlAV»»
nz [л к** I
.•m ..
i.
.... 1-1-
-ri*.
97
--- стр. 270 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Настройки рабочей среды
О Перечень параметров настроек
• Подчеркнутые варианты указывают на заводские настройки.
Позиция Настройка
• Параметр
Laser Repetition Rate Myopia
(Частота повторения
лазерного излучения при
близорукости)
5/10/20/30/40/50 Hz (Гц)
Выберите одно фиксированное значение.
Laser Repetition Rate Hyper
(Частота повторения
лазерного излучения лри
дальнозоркости)
34 / 41 / 46 Hz (Гц)
Выберите одно фиксированное значение.
Desired Ablation Rate on PMMA
(Нужная скорость абляции на
ПММА)
0,200 - 0,400 мкм/скан.
Введите нужную скорость абляции на ПММА. Стандартная
настройка - 0,300 мкм/скан.
Vertex Distance
(Вертексное расстояние)
0 - 25,0 мм (шаг - 0,01 мм)
Введите вертексное расстояние.
Стандартная настройка -12,00 мм.
Если для вертексного расстояния вводится значение «0», введенные
значения параметров РгеОР Refraction (Предоперативная рефракция).
Target Refraction (Целевая рефракция) и Attempted Correction
(Предпринятая коррекция) принимаются равными значениям этих
параметров на поверхности роговицы.
Limit of Total Ablation Depth
(Предел общей глубины
абляции)
10 - (значение параметра Desired Ablation Rate on PMMA (Нужная
скорость абляции на ПММА) х 407 раз сканирования х коэффициент
Согпеа/РММА (Роговица/ПММА)) мкм
Введите предельное значение общей глубины абляции.
Стандартная настройка -100 мкм.
Default Flap Thickness
(Толщина флэпа по
умолчанию)
90 - 200 мкм
• Установите толщину среза флэпа в зависимости от типа
микрокератома для хирургической операции при помощи
процедуры «LASIK».
Стандартная настройка -160 мкм.
• При выборе процедуры «LASIK» и вводе значения толщины
роговицы, вводится значение параметра Ablation Limit (Предел
абляции).
Предел абляции = толщина роговицы - (толщина флэпа + 300)
• Информация
R/L Format (Формат П/Л) Right/Left (Правый/левый) / OD/OS
Выберите метод отображения правого и левого глаза.
Sound Guidance
(Звуковое сопровождение)
On (Вкл.)/ Off (Выкл.)
При выборе опции “On” («Вкл.»), звуковое сопровождение
помогает врачу во время хирургической операции.
98
--- стр. 271 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Настройки рабочей среды
Позиция I Настойка
• Условия управления (Опции воздействия)
Printer control (Управление
принтером)
No orint (Нет печати)/ Manual print (Печать в р у ч н у ю ) / Auto print
(Автоматическая печать)
• При выборе опции “No print” («Нет печати») данные о
хирургической операции невозможно вывести на печать по
завершении хирургической операции.
• При выборе опции “Manual print” («Печать вручную») по
завершении хирургической операции появляется сообщение с
запросом О выводе на печать данных о хирургической операции.
• При выборе опции “Auto print” («Автоматическая печать») данные о
хирургической операции автоматически выводятся на печать по
завершении хирургической операции.
Save Operation Data
(Сохранить оперативные
данные)
Auto (Автоматический режим)/ Manual (Ручной оежим)
• При выборе опции “Auto” («Автоматический режим») данные о
хирургической операции автоматически сохраняются по
завершении хирургической операции.
• При выборе опции “Manual” («Ручной режим») по завершении
хирургической операции появляется сообщение с запросом о
сохранении данных о хирургической операции.
Delete data from Тreatment List
after surgery (Удалить данные
из Перечня воздействия после
хирургической операции)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») пациент, для которого выполнена
хирургическая операция, удаляется с экрана Treatment
(Воздействие) (перечень пациентов).
Sph./Cyl. Order (Порядок
«цилиндр - сфера»)
Sph. first (Сначала сфера)/ Cvl. first (Сначала цилиндо)
• При выборе опции “Су1. first” («Сначала цилиндр») сначала
выполняется лазерная абляция для коррекции оптической силы
цилиндра, затем - для коррекции оптической силы сферы.
• При выборе опции “Sph. first” («Сначала сфера») порядок
воздействия лазером - обратный.
Enable Joystick during ablation
at Eye Tracking off
(Активировать джойстик при
отключенной функции
окулографии)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») регулятор положения можно
перемещать при помощи ручки управления даже во время лазерного
излучения.
O ZU Z Су1. independent of
O Z n z Sph. (OZ/TZ ЦИЛ.
независимый от OZ/TZ сф.)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») размер OZJTZ для коррекции
оптической силы цилиндра можно установить независимым от
коррекции оптической силы сферы на экране Treatment (Воздействие)
для параметра Myopic Astigmatism (Миопический астигматизм).
Enable OZJTZ size
Recommendation
(Рекомендация no активации
размера OZ/TZ)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») и когда значение параметра
Attempted Correction (Предпринятая коррекция) для близорукости и
миопического астигматизма не введено, значения 5,5 и 7,0
обозначены как рекомендованные значения размера абляции в
полях OZ и TZ.
Чтобы изменить значение, рекомендованное для полей OZ/TZ,
выберите опцию “Yes” («Да») и одновременно нажмите на клавиши Ctrl,
Shift и Е. Измените отображаемое значение и нажмите на кнопку ОК.
Axis setting independent of
PreOP axis (Настройка оси
независимой от
предоперативной оси)
Yes (Да) / No (Нет)
• При выборе опции “Yes” («Да») угол оси для параметра Attempted
Correction (Предпринятая коррекция) вводится независимо от
значения угла оси для параметра РгеОР Refraction
(Предоперативная рефракция).
• При выборе опции “No” («Нет») угол оси для параметра Attempted
Correction (Предпринятая коррекция) вводится автоматически в
зависимости от значения угла оси для параметра РгеОР Refraction
(Предоперативная рефракция).
* Добавление типа операции
Enable TEST ABLATION on
plate (Активировать
ТЕСТОВУЮ АБЛЯЦИЮ на
пластине)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “No” («Нет») кнопка TEST Ablation (ТЕСТОВАЯ
абляция) не отображается на экране Calibration (Калибровка).
I
99
--- стр. 272 ---
НАСТРОЙКА: Настройки рабочей среды
161115552283
Позиция Настройка
Enable Multi Stage Operation
(Активировать операцию в
несколько этапов)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») кнопка Multi Stage (Несколько
этапов) отображается на экране Planning (Планирование),
позволяя оператору выбрать операцию в несколько этапов.
Enable Simple & Mix
Astigmatism (Активировать
параметр «Простой и сложный
астигматизм»)
Yes (Да) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») Кнопка Simple & Mix (Простой и
смешанный) отображается на экране Planning (Планирование),
позволяя оператору выбрать функцию коррекции простого и
смешанного астигматизма.
Enable Cross Cyl Ablation
(Активировать абляцию
перекрестного цилиндра)
Yes (йа) / No (Нет)
При выборе опции “Yes” («Да») кнопка Cross Cylinder (Cross
цилиндр) отображается на экране Planning (Планирование),
позволяя оператору выбрать функцию абляции перекрестного
цилиндра.
Система слежение за глазом
Offset Control in Eye Tracking
(Управление смещением при
окулографии)
Yes (Да) / No (Нет)
• Только при выборе опции “Yes” («Да») значение смещения
можно установить в пределах ±1 мм от центра зрачка.
Method of Offset in Eye
Tracking (Метод смещения при
окулографии)
by keyboard (клавиатурой) / by Joystick (джойстиком)/ by Both
(клавиатурой и джойстиком)
Если параметр “Offset Control in Eye Tracking” («Управление
смещением при окулографии») установлен на “Yes” («Да»),
можно выбрать метод настройки смещения.
TED
Диапазон отображения
приемлемой отметки
Угол: от ±0 до 5 град. / Время: 0 - 5 сек.
Стандартная настройка - ±2 град, (угол) и 2 сек. (время).
Отображает шаг угла
торсионной погрешности
0.2 deg. (0,2 град.) / 1 deg. (1 град.1
Выберите шаг отображения угла в полях TED (TED) и ОТЕ (ОТЕ).
Display Cross-hair in reference
image (Отображение
перекрестия в эталонном
изображении)
yyith (с отображением)/ without
(без отображения)
Переключает
перекрестных
изображении,
отображение
линий на
полученном при
помощи инфракрасной камеры.
Display Мах Pupil Size Overlay
(Отображение контура
максимального размера
зрачка)
with (с отображением)/ without (без отображения)
Переключает отображение белого контура на изображении,
полученном при помощи инфракрасной камеры.
100
--- стр. 273 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Настройки рабочей среды
Позиция Настройка
ОТЕ/ТЕС
Method of taking the Ref. Image
for Online TED (Метод
получения эталонного
изображения для ОТЕ)
Range of taking the Ref. Image
for Online TED (Диапазон
получения эталонного
изображения для ОТЕ)
Active ТЕС function (Активная
функция ТЕС)
Range of TEC function
(Диапазон функции TEC)
Auto/Manual (Автоматический режим/ Ручной режим) / Manual only
(Только ручной режим)
• Auto (Автоматический режим)/Мапиа1 (Ручной режим)
Когда значение торсионной погрешности находится в пределах
значения заданного угла дольше, чем установленное время для
параметра “Range of displaying an acceptable mark’’ («Диапазон
отображения приемлемой отметки»), эталонное изображение для
проведения хирургической операции получено автоматически.
Даже когда значение времени находится в пределах настройки,
при нажатии на кнопку Ref (Эт. изобр.) на экране Treatment
(Воздействие) можно получить эталонное изображение для
проведения хирургической операции.
• Manual only (Только ручной режим)
При нажатии на кнопку Ref (Эт. изобр.) на экране Treatment
(Воздействие) можно получить эталонное изображение для
проведения хирургической операции вне зависимости от
настройки параметра “Range of displaying an acceptable mark”
(«Диапазон отображения приемлемой отметки»).
Угол: от ±0 до 5 град. / Время: 0-5 сек.
Когда значение раслознанной торсионной погрешности
находится в пределах значения заданного угла или за
пределами значения заданного времени, эталонное
изображение для проведения хирургической операции
получено автоматически. Стандартная настройка - ±2 град,
(угол) и 2 сек. (время).
Auto (Автоматический режим) / Manual (Ручной режим)
Устанавливает первичный статус функции ТЕС при
отображении окна лазерной абляции.
При выборе опции “Auto” («Автоматический режим») функция ТЕС
включена (ON). При выборе опции "Manual’’ («Ручной режим»)
функция ТЕС выключена (OFF) (= ОТЕ). Если возникает
необходимость в постоянном использовании функции ТЕС,
рекомендуется установить значение этого параметра на опцию
“Auto” («Автоматический режим»). Использование функции ТЕС
можно переключать в окне лазерной абляции, пока лазерный пучок
не излучается.
Угол: от ±1 до 5 град. / Время: 0,2 -1,0 сек.
Если значение распознанной торсионной погрешности
находится за пределами диапазона настройки в то время, как
функция ТЕС активирована, лазерное излучение
автоматически прекращается. Стандартная настройка - ±2
град, (угол) и 0,4 сек. (время).
i
101
--- стр. 274 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Номограммы
4.2 Номограммы
4.2.1 Краткий обзор номограмм
Номограмма представляет собой корректирующую таблицу для предполагаемых значений
рефракционной оптической силы в зависимости от среды, в которой используется эксимер
лазерная система, и клинических результатов, в том числе жизнеспособной реакции пациента.
Номограмма предустановлена в данной лазерной системе и автоматически применяется в
режимах коррекции рефракционной оптической силы. Тем не менее в окне ввода данных можно
при необходимости изменять стандартную номограмму (если созданы и сохранены другие
номограммы) или не применять ее вообще.
Предусмотренные стандартные номограммы предлогаемые компанией «НИДЕК» перечислены
ниже.в таблице
Physician’s ID
(Идентификатор
врача)
Nomogram ID
(Идентификатор
номограммы)
Применение
MYO_SUR_OVER40 Коррекция близорукости для пациента 40 лет или старше
при помощи ФРК
MYO_SUR_UNDER40 Коррекция близорукости для пациента моложе 40 лет при
помощи ФРК
MYO_LAS_OVER40 Коррекция близорукости для пациента 40 лет или старще
при помощи процедуры «LASIK»
NIDEK Standard MYO_LAS_UNDER40 Коррекция близорукости для пациента моложе 40 лет при
помощи процедуры «LASIK»
HYP_SUR_OVER40 Регистрируются только идентификаторы номограмм.
Значения не устанавливаются.HYP_SUR_UNDER40
HYP_LAS_OVER40 При применении этих номограмм при необходимости
изменяйте содержимое.
HYP_LAS_UNDER40
102
--- стр. 275 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Номограммы
4.2.2 Создание новых номограмм
1 Нажмите на кнопку Settings (Настройки)
на экране Main Menu (Главное меню).
Welcome
г/ 41 Ж
Plw»»H flllH 1 Тмт т я*
2 Нажмите на
(Номограмма).
кнопку Nomogram
3 Заполните каждое поле, затем нажмите
на кнопку ОК.
Nomogram
P h jn ic iv i'* ID . МВ~
n ID; pNoni)
Sw wT Vp* : •гн я > « т8|e su f# c* г< ‘1 > а к _j
Vi
Ш Ш - ' м
^ Back _ J I Sato i_O K
Если введены значения для выбранного параметра Nomogram ID (Идентификатор
номограммы), включается экран Nomogram (Confirmation) (Номограмма
(Подтвержден ие)).
«4.2.3 Подтверждение или редактирование номограмм» (стр. 108)
Введите или установите необходимые
позиции.
1) Введите комментарии для вновь созданной
номограммы в поле Comment
(Комментарий).
2) Введите значение К.
Значение к: Поправочный коэффициент
оптической силы сферы при коррекции
астигматизма
I
103
--- стр. 276 ---
НАСТРОЙКА: Номограммы
161115552283
3) Введите значения параметра Target
Correction (Целевая коррекция).
Выберите параметры Laser setting
(Настройка лазера) или Shift power (Сдвиг
оптической силы) в поле Graph (График),
чтобы ввести значения.
Шкала: Используется для изменения шкалы
графического отображения.
Позиция г Настройка
Target Correction (Sph, Cyl)
((Целевая коррекция (Сф.,
Цил.))
Введите значения коррекции сферы и цилиндра.
Диапазон ввода: от 0,5 до 20,0
Для перемещения в нужное поле ввода используйте полосу
прокрутки.
Laser setting (Sph, Cyl)
(Настройка лазера (Сф.,
Цил.))
Введите значение предполагаемой коррекции настройки лазера
для данных параметра Target Correction (Целевая коррекция).
Параметр Laser setting (Sph) (Настройка лазера (Сф.)) применяется
только к коррекции сферы.
(Фактическое значение коррекции при помощи лазерной абляции)
Shift power Cyl to Sph
(Сдвиг оптической силы с
цилиндра на сферу)
Введите добавленное значение рефракционной оптической силы
(сдвинутое) к значению оптической силы сферы коррекции
астигматизма для данных параметра Target Correction (Целевая
коррекция).
Введенные значения являются абсолютными значениями.
Номограмма не применяется к данным параметра Target Correction (Целевая коррекция)
в диапазоне, в котором параметр “Laser setting" («Настройка лазера») или “Shift power”
(«Сдвиг оптической силы») не введен, и лазерная абляция неактивна.
Если данные параметров Laser setting (Настройка лазера) и Shift power (Сдвиг оптической
силы) введены в двух отдельных полях параметра Target Correction (Целевая коррекция),
данных параметров Laser setting (Настройка лазера) и Shift power (Сдвиг оптической силы)
между ними заполняются автоматически интерполируемыми значениями, и номограмма
применяется к этим наборам данных параметра Target Correction (Целевая коррекция). * •
4) После ввода данных нажмите на кнопку ОК.
• При нажатии на кнопку Print (Печать)
введенная информация выводится на печать.
• При нажатии на кнопку Data Output (Вывод
данных) данные выводятся на флэш-
накопитель USB.
• При нажатии на кнопку Back (Назад) без нажатия на кнопку ОК введенные настройки не
сохраняются.
Чтобы сохранить настройки, нажмите на кнопку ОК.
104
--- стр. 277 ---
161115552283 ФШЙ
НАСТРОЙКА: Номограммы
5 Когда появляется сообщение “Save
nomogram?” («Сохранить
номограмму?»),нажмите на кнопку ОК,
чтобы сохранить номограмму.
Save nomogram?
OK Cancel
О Пример создания новой номограммы
Пример создания новой номограммы для выполнения процедуры «LASIK» для близорукости,
которая отвечает следующим условиям, описан ниже.
• Physician’s ID (Идентификатор врача): TEST
• Nomogram ID (Идентификатор номограммы): LASIK1
• Диапазон корректировки: от -0,5 до -15,0 D
• Значения оптической силы сферы, которые необходимо скорректировать, представляют
собой значения, полученные путем последовательного вычитания 20% из значений
предоперативной оптической силы сферы.
• Отсутствие коррекции значений оптической силы цилиндра
• Последовательный сдвиг на 25% значения оптической силы цилиндра к значению
оптической силы сферы
G
Заполните каждое поле на экране
Nomogram (Номограмма), затем нажмите
на кнопку ОК.
Physician’s ID (Идентификатор врача): TEST
Nomogram ID (Идентификатор номограммы):
LASIK1
Nomogram
Physician's 10 -
Nomogram ID: ju aT T *
Surgarytypa:
' 5 1 Л С *
Surgery Type (Тип хирургической
Близорукость, процедура «LASIK»
операции):
Nomogram (Create)
Physictan's ID TEST
Nomogram ID lASiKI
Surgery Type .Myopia. LASIK
L 4 M rs « « n e 4 S p MrO iO O ' , ,Гсж ..
^ SMtpovMr
. ««|гэ
1)
Введите или установите необходимые
позиции на экране Nomogram (Create)
(Номограмма (Создать)).
Для получения информации о настройке лазера
см. п. «Ф орм ула расчет наст ройки лазера»
(ст р. 107).
Введите комментарии для вновь созданной
номограммы в поле Comment
(Комментарий).
Введите значение к (поправочный коэффициент оптической силы сферы при коррекции
астигматизма).
Введите значения, которые соответствуют параметру Target Correction (Целевая
коррекция) следующим образом:
Target Correction (Sph, Cyl) (Целевая коррекция (Сф., Цил.)): 0,50
Laser setting (Sph) (Настройка лазера (Сф.)): 0,40
Laser setting (Cyl) (Настройка лазера (Цил.)) 0,50
2)
3)
Shift power Cyl to Sph (Сдвиг оптической силы с цилиндра на сферу): 0,13
105
--- стр. 278 ---
НАСТРОЙКА: Номограммы
161115552283
Target Correction (Sph, Cyl) (Целевая
коррекция (Сф., Цил.)): 15,00
Laser setting (Sph) (Настройка лазера
(Сф.)): 12,00
Laser setting (Cyl) (Настройка лазера
(Цил.)) 15,00
Shift power Cyl to Sph (Сдвиг оптической
силы с цилиндра на сферу): 3,75
4) После ввода данных нажмите на кнопку ОК.
3 Когда появляется сообщение, нажмите
на кнопку ОК, чтобы сохранить
номограмму.
Save nomogram?
ОК Cancel
..........ч ____
106
--- стр. 279 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Номограммы
О Формула расчета настройки лазера
в случае коррекции близорукости или дальнозоркости (только значения оптической
силы сферы)
Значение оптической силы сферы в параметре Laser setting (Настройка лазера) = + / - [Laser setting
(Sph) (Настройка лазера (Сф.))]
Значение Laser setting (Sph) (Настройка лазера (Сф.)), которое соответствует значению параметра
Target Correction (Sph) (Целевая коррекция (Сф.)) (= Attempted Correction (Sph) (Предпринятая
коррекция (Сф.))) используется в качестве фактической настройки лазера. Убедитесь, что Вы
поставили знак «-» перед значением параметра Laser setting (Настройка лазера) в случае коррекции
близорукости, и знак «+» - в случае коррекции дальнозоркости.
• Пример 1
При выборе NIDEK Standard в качестве параметра Physician’s ID (Идентификатор врача) и
MYO_SUR_UNDER40 в качестве параметра Nomogram ID (Идентификатор номограммы), а также настройки -
2,00 для опции Sph. (Сф.) параметра Attempted Correction (Предпринятая коррекция):
Laser setting (Настройка лазера) = -2,00 D = значению -2,00 [значение параметра Laser setting (Sph) (Настройка
лазера (Сф.)), которое соответствует значению параметра Target Correction (Sph) (Целевая коррекция (Сф.))
2,00]
• Пример 2
При выборе NIDEK Standard в качестве параметра Physician’s ID (Идентификатор врача) и
HYP_SUR_UNDER40 в качестве параметра Nomogram ID (Идентификатор номограммы), а также настройки
+2,00 для опции Sph. (Сф.) параметра Attempted Correction (Предпринятая коррекция):
Laser setting (Настройка лазера) = +2,00 D = значению +2,00 [значение параметра Laser setting (Sph)
(Настройка лазера (Сф.)), которое соответствует значению параметра Target Correction (Sph) (Целевая
коррекция (Сф.)) 2,00]
I
В случае коррекции миопического астигматизма или гиперметропического астигматизма
(значение оптической силы сферы и цилиндра)
Значение оптической силы сферы в параметре Laser setting (Настройка лазера) = + / - {[Target Correction
(Sph) (Целевая коррекция (Сф.))] х к - [Shift power Cyl to Sph] (Сдвиг оптической силы цилиндра к оптической
силе сферы)}
Значение параметра Laser setting (Sph) (Настройка лазера (Сф.)) получена путем вычитания значения
параметра Shift power Cyl to Sph (Сдвиг оптической силы цилиндра к оптической силе сферы), которое
соответствует значению параметра Target correction (Cyl) (Целевая коррекция (Цил.)) (= Attempted Correction
(Cyl) (Предпринятая коррекция (Цил.)), из значения параметра Target Correction (Cyl) (Целевая коррекция
(Цил.)), умноженного на значение к. Убедитесь, что Вы поставили знак «-» перед значением параметра Laser
setting (Настройка лазера) в случае коррекции близорукости, и знак «+» - в случае коррекции дальнозоркости.
Значение оптической силы цилиндра в параметре Laser setting (Настройка лазера) = + / - [Laser setting (Cyl)
(Настройка лазера (Цил.))]
Значение Laser setting (Cyl) (Настройка лазера (Цил.)), которое соответствует значению параметра Target
Correction (Cyl) (Целевая коррекция (Цил.)) (= Attempted Correction (Cyl) (Предпринятая коррекция (Цил.)))
используется в качестве фактической настройки значения оптической силы цилиндра. Убедитесь, что Вы
поставили знак «-» перед значением параметра Laser setting (Настройка лазера) в случае коррекции
близорукости.
• Пример 1
При выборе NIDEK Standard в качестве параметра Physician’s ID (Идентификатор врача) и
MYO_SUR_UNDER40 в качестве параметра Nomogram ID (Идентификатор номограммы) и настройка - 2,00
для опции Sph. (Сф.) и -1,00 для опции Cyl. (Цил.) параметра Attempted Correction (Предпринятая коррекция):
Значение оптической силы сферы в параметре Laser setting (Настройка лазера = -1,64 D = - (2,00 [Target
Correction (Sph) (Целевая коррекция (Сф.))] х 1,00 (= значение к) - 0,36 [значение Shift power Cyl to Sph (Сдвиг
оптической силы цилиндра к оптической силе сферы), которое соответствует значению 1,00 параметра Target
Correction (Cyl) (Целевая коррекция (Цил.))]}
Значение оптической силы цилиндра в параметре Laser setting (Настройка лазера) = -1,27 D = -1,27 [Значение
параметра Laser setting (Sph) (Лазерная коррекция (Сф.)), которое соответствует значению 1,00 параметра
Target Correction (Cyl) (Целевая коррекция (Цил.))]
• Пример 2
При выборе NIDEK Standard в качестве параметра Physician's ID (Идентификатор врача) и
MYO_SUR_UNDER40 в качестве параметра Nomogram ID (Идентификатор номограммы) и настройка +2,00
для опции Sph. (Сф.) и +1,00 для опции Cyl. (Цил.) параметра Attempted Correction (Предпринятая коррекция):
Значение оптической силы сферы в параметре Laser setting (Настройка лазера) = +2,00 D = + (2,00 [Target
Correction (Sph) (Целевая коррекция (Сф.))] х 1,00 (= значение к) - 0,00
[Значение Shift power Cyl to Sph (Сдвиг оптической силы цилиндра к оптической силе сферы), которое
соответствует значению 1,00 параметра Target Correction (Cyl) (Целевая коррекция (Цил.))]}
Значение оптической силы цилиндра в параметре Laser setting (Настройка лазера) = +1,00 D = +1,00 [значение
параметра Laser setting (Sph) (Настройка лазера (Сф ), которое соответствует значению 1,00 параметра Target
Correction (Cyl) (Целевая коррекция (Цил.))]
107
--- стр. 280 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Номограммы
вО Ш Э 1
Nomoeram
Phyweaen's ID : jNIOfeK SUmJard ^
Nomcgram ID:
a»9«yf»»: IrtW »» » Н |И И « И
|'<«'гк»т«»' a^wak"""”
4.2.3 Подтверждение или редактирование номограмм
1 Выберите номограмму, которую
необходимо подтвердить или
редактировать, на экране Nomogram
(Номограмма).
1) Выберите из выпадающего меню опции
параметров Physician’s ID (Идентификатор
врача) и Nomogram ID (Идентификатор
номограммы).
Параметр Surgery Туре (Тип хирургической
операции) выбирается автоматически в
соответствии с выбранными
идентификаторами врача и номограммы.
2) Нажмите на кнопку ОК.
• Если значения для выбранного параметра Nomogram ID (Идентификатор номограммы)
не установлены, автоматически включается экран Nomogram (Create) (Номограмма
(Создать)).
Подтвердите содержимое номограммы.
Чтобы выполнить редактирование номограммы и
перейти к следующему этапу, нажмите на кнопку
EDIT (РЕДАКТИРОВАТЬ).
пик»»
Nomogram (Confirmatton)
Phyuctan’s ID: NIDEK Standard
H om ovam ID HVl»_SUR_LWOeR40
Commant________________________
Sunjary Тура rHyperopia, Staf«e
---—-----•l^ts«E 5e®
|.:ГТ 8й Г j
T«istCiyi4£t»n(SErfi_cv9 . gw aTS ш "liis tw tTs-!
1.м«4«п{1<й<в) СКВ 07йв’ ’fxn 1550 1 ?ooo’ гзво’ SSOft
LM»i'.4»ng(C« OS» e.750 'MMO' 1 Э бО ’ 1 750‘ 2.000; 2360
ShrtpwwCytiaSpti ОСО? О Э О О О О О О ' ОШ 0000{ О О О О ' О О О О ' О О С О О О О й
Отредактируйте номограмму на экране
Nomogram (Edit) (Номограмма
(Редактировать)), затем нажмите на
кнопку ОК.
Для получения информации о процедуре
редактирования см. эт ап 4 п. «С оздание новых
ном ограм м » (стр. 103).
(Ш Щ Д -уд
Nomc^ram (Edit)
Пкуисшл'аЮ NIOEKStanctord
Nomogram ID: HYP^SUR_UlsM>0t4O
Commant
Surgary Тура :Nypen^, Surfaca
108
--- стр. 281 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Номограммы
4 При появлении сообщения “Save
nomogram?” («Сохранить номограмму?»)
нажмите на кнопку ОК, чтобы сохранить
номограмму.
Save nomogram?
ОК Cancel
.........______
Отображается окно Save New Nomogram
(Сохранить новую номограмму).
Нажмите на кнопку ОК.
Чтобы сохранить номограмму с новым именем,
измените параметр Physician's
(Идентификатор врача) или Nomogram
(Идентификатор номограммы) и нажмите на
кнопку ОК.
Save New Nomogram
Physiciem's I D ; j
Nomogram ID : I HYP_SUR_UNDER40
Test3
ID
ID Back OK
I
• При нажатии на кнопку Back (Назад) без нажатия на кнопку ОК введенные настройки не
сохраняются.
Чтобы сохранить настройки, нажмите на кнопку ОК.
109
--- стр. 282 ---
161115552283
НАСТРОЙКА: Номограммы
4.2.4 Настройка по умолчанию для номограммы
в этом подразделе можно установить номограмму, которую необходимо будет отобразить при
вводе данных в окне ввода данных. Выберите существующую номограмму и задайте ее как
номограмму по умолчанию.
t Нажмите на кнопку Set Default
(Установить по умолчанию) на экране
Nomogram (Номограмма). Phywcim'elD. ™
Nomogram
Phy»icien4(ID. .^«2
Nomogram ID:(•PSLROVER40■ 3
I« Surac* C l-ASK
Выберите тип хирургической операции,
опцию Physician’s ID (Идентификатор
врача) и Nomogram ID (Идентификатор
номограммы), которые необходимо
установить по умолчанию.
Default setting of Nomogram
« Singlo Crow cy.
1) Чтобы сохранить настройки, нажмите на
кнопку Save (Сохранить).
Default setting of Nomogram
Singto ^CmtCyl.
Phy»ici«n'« iO
Nomogram tO:
Myopt* Surfoeo
Иурогарм Surfw*
110
--- стр. 291 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Ь'П иВ"^"'^ I ГГ
5.1 Калибровка встроенного датчика энергии
Выполняйте регулировку встроенного датчика энергии не менее одного раза в год.
/К ОПАСНО!
Не смотрите на лазерный пучок или его дисперсию.
В противном случае это может вызвать повреждение глаз. В целях безопасности носите f
лазерные очки.
/К ВНИМАНИЕ!
Выполнять калибровку встроенного датчика энергии имеет право только сервисный персонал,
надлежащим образом обученный в компании «НИДЕК».
В противном случае гарантия на систему аннулируется.
Применяйте только поверенное устройство контроля энергии лазера.
OPHIR FL150A-EX-RP, COHERENT Field Master и LM-P10 или его эквивалент
1
2
Откройте боковую дверцу лазера.
Установите детектор датчика энергии на выходе лазерного излучения (в
апертуре лазерной головки).
Войдите в режим Maintenance
(Техническое обслуживание) и нажмите
на кнопку Service 2(Сервис 2).
о
gwwtwining Utt
Srtberevww REV e*7A40*2S
PC VlrJAAJ ETC: —
MCU— ETO —
OCM ’ — ЭС01 —
j В иА С Ю I
Нажмите на кнопку Laser head manual
control (Ручное управление лазерной
головой).
OaPvtrv vinPini аагмЯ с*лМ (М
'ЪАп«ЧОМР«М
';7~' ShUlterPoMleitC1wektlrt*9MnM{M
B.diCBJ ^
119
--- стр. 292 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Калибровка устройства контроля энергии
Измените каждый параметр.
Параметр Установка
Energy Control
(Управление
энергией)
High Voltage
Constant (Режим
постоянного
напряжения)
Trigger Source
(Тип триггера)
Internal
(Внутренний)
Trigger Rep. Rate
(Скорость
повторения
импульса)
10 (Hz/Гц)
Operation Mode
(Режим работы)
Active Laser
(Активировать
лазер)
Laser head manual control
SMting Parameters
Operation Mode
Energy Control
Tngger Source
Menu Setedicr.
Energy Destralion
Range
Average No
Hii;^ Vntage
Trigger Rep Rate
Gas Pressure Hatoger
Buffer
Rare
hen
Shut Donn Laser
Condibon Parameters
Operation Mode [OFF
Energy Output
Range
Ngh voCage
ChenwPres
Hdogen Filer Cone
Counter Tctal
User
30.0 kV
T ie ? rrtw
Interlock ^iiONE
. • User Counter Reset
Ш Friar CortanSnaten Daoi Reset И И
Установите параметр “Operation Mode" («Режим работы») на опцию “Activate
Laser” («Активировать лазер») и запустите излучение лазерна.
Измерьте энергию лазерного излучения
при помоЕци внешнего датчика энергии
лазера в пространстве апертуры лазера.
Выполните настройку параметра “High Voltage”
(«Высокое напряжение») так, чтобы измеренное
значение энергии лазера стало 180+10 мДж.
1) Выберите параметр “High Voltage" («Высокое
напряжение»).
2) Введите значение напряжения и нажмите на
клавишу Enter (Ввод).
Laser head manual соп1ю1
в « а .'(Ю 1
г Setting Parameters —■--------------------------------—1f-ConcHtion Pammaters
Operation Mode. Shut Down Laser Ш Operas on Mode w .s........................
Energy Corrol EnMovConslert Я Energy Otipul 5 mj
Tnggar Source mnimei ■ Range S%
MonuSalaoion ? ] te^Votoge 30 0KV
Energy Dessneon 117 mj CherrtorPnes 2181 rrtiar
Range 5 % HtAigenFiterCon
Couraer Total 8775 xIOOOpMse
1 HtghVotege 30 kV 1 Us« 8775 icioaopue*
Ti.—.“ .JT
Gas Pressure нэюдеп 110 ntiar
6lA«r 2(352 mbar
Rare. 0 rrhar nteriock
hen. 0 miter
Filar Conamr-etcB Data Rosat
8 Остановите излучение лазера и запишите значение, измеренное при помо 1ди
внешнего датчика энергии.
При настройке параметра “Operation Mode” («Режим работы») на опцию “Shut Down Laser”
(«Остановить лазер») лазерное излучение прекращается.
9 Установите параметр “Operation Mode” («Режим работы») на опцию “Energy
Monitor Calib.” («Калибровка устройства контроля энергии»).
10 Введите значение, измеренное на этапе 8, и нажмите на клавишу Enter
(Ввод).
11 Закройте боковую крышку, и установите обратно все части лазерной головы.
120
--- стр. 293 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Процедуры замены
5.2 Процедуры по замене
5.2.1 Газовый баллон с N 2
А \ ВНИМАНИЕ!
• Осуществлять замену дополнительных приспособлений имеет право только сервисный
персонал, надлежащим образом обученный в компании «НИДЕК».
• Медленно откройте или закройте клапан газового баллона.
В противном случае колебание давления становится значительным и может повредить газовые
трубы.
1
2
Закройте главный клапан газового
баллона с 0 N 2.
Убедитесь, что показание манометра И
находится в районе «О».
ВНИМАНИЕ!
Если показатель на манометре не равен «О» при включении системы, медленно откройте
второй клапан для подачи Вгаза Мгв систему.
Если гайка не закручена, может произойти внезапный выброс сильно сжатого газа N 2.
3 Чтобы открутить клапан регулятора,
поворачивайте его против часовой
стрел КИ0.
4 Открутите гайку с помощью гаечного
ключа и снимите газовый баллон с
N2 . 0
/ t \ ВНИМАНИЕ!
Медленно снимите соединительную часть так, чтобы не повредить остальные части.
В противном случае это может привести к утечке газа.
I
121
--- стр. 294 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Процедуры замены
5 Прикрепите новый газовый баллон с N 2.
1) Подготовьте новую укупорку и вставьте ее в соединительную часть.
Внутренний диаметр укупорка немного меньше, чем соединительная часть. Если укупорка
не полностью входит в соединительную часть, оставьте ее в таком положении, как есть.
/ j \ ВНИМАНИЕ!
• Не прикасайтесь к укупорке голыми руками. При работе с укупоркой носите перчатки из
полимерной пленки или аналогичные перчатки.
В противном случае можно повредить уплотнитель укупорки.
3) Зафиксируйте регулятор, закрутив гайку гаечным ключом.
Укупорка устанавливается на соответствующее место путем закручивания гайки.
6 При помощи течеискателя для жидких
сред убедитесь, что утечка газа N2 в
соединительной части отсутствуетО.
1) Медленно откройте главный клапан газового
баллона с N 2 , затем незамедлительно
закройте клапан.
2) Приложите течеискатель для жидких сред к
соединительной части и оставьте его на 5 -
10 минут.
3) После получения подтверждения об
отсутствии утечек газа N2 протрите область
разъема.
При обнаружении утечки газа повторно
закрутите гайку или отсоедините
соединительную часть и проверьте наличие
грязи, пыли или трещин на укупорке. После
этого снова подсоедините соединительную
часть и таким же образом выполните
проверку на утечки газа N2 .
7 Медленно откройте главный клапан газового баллона с N 2.
8 Поверните клапан регулятора по часовой стрелке так, чтобы вторичное
давление газа в газовом баллоне с N 2 стало равным 0,5 - 0,6 МПа.
122
--- стр. 295 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Процедуры замены
5.2.2 Новое заполнение газом
^ Нажмите на кнопку Settings (Настройки)
на экране Main Menu (Главное меню).
Welcome
м
2 Нажмите на кнопку GAS HANDLING
(УПРАВЛЕНИЕ ГАЗОМ).
Settings
f
3 Выберите опцию “Gas New Fill” («Новое заполнение газом») и нажмите на
кнопку ОК.
При появлении окна с подтверждением нажмите на кнопку Yes (Да).
Ш ЕЕШ
Select Gas Handling
Gas New Fill
ft (Premix) gas c^inder exchange
iT Buffer (Inert) gas cylinder exchange
Back
4 в соответствии с сообщением, отображаемым на экране замените газ в
лазерной головке.
Выполняется замена газа в лазерной головке и самодиагностика.
Если дверца отсека с газовыми баллонами не закрывается полностью, загорается
индикатор GAS BOX COVER (КРЫШКА ОТСЕКА С ГАЗОВЫМИ БАЛЛОНАМИ), и
лазерная система прекращает работу.
В то время, пока дверца открыта, горит индикатор COVER (КРЫШКА), на экране появляется
сообщение, и раздается звуковой сигнал.
123
--- стр. 296 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Процедуры замены
5.2.3 Галогеновый фильтр
Галогеновый фильтр следует заменять после 90-кратной замены газа в лазерной головке.
• Нажмите на клавишу F1 на клавиатуре на
экране Main Menu (Главное меню). Laser Check Screen
Отображается экран Laser Check (Проверка лазера), Enersy : 117 (mJ>
на котором можно проверить процентное значение Frequency : 40 CHri
параметра “Filter Contamination” («Загрязнение Pressure : 2181 <mber>
фильтра»). High Voltage : 30.0 (kV)
После 90-кратной или более замены газа в Total Counter : 8774 <x1000)
лазерной головке появляется Filter Contamination : 93 <*)
предупреждающее сообщение. Last New Fill : 2009/04/20 1438.04
Это сообщение отображается до тех пор, пока не New Filled count : 01
будет заменен галогеновый фильтр.
«5.3.2 Ут илизация галогенового ф ильт ра»
(стр. 128)
5.2.4 Фильтр очистки воздуха
1 Снимите корпус фильтра 0 с задней
части блока, как показано справа.
Выньте корпус фильтра, удерживая его за
вкладку И .
Выньте очищающий фильтр О из
корпуса фильтра.
2
3 Прикрепите новый очищающий фильтр и
верните корпус фильтра в его
первоначальное положение.
124
--- стр. 297 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Процедуры замены
5.2.5 Бумага для принтера
Когда бумага для принтера заканчивается, на обеих сторонах бумаги для принтера печатаются
красные линии.
1
2
Откройте крышку принтера.
Убедитесь, что выключатель питания 0
принтера включен (I).
Если выключатель питания выключен (О ),
включите его (I).
Чтобы установить принтер в автономный
режим, нажмите на кнопку ON LINE
(ИНТЕРАКТИВНЫЙ). Загорается
индикатор OFF LINE
(АВТОНОМНЫЙ)И.
Если бумага для принтера не распознана, мигает
индикатор OFF LINE (АВТОНОМНЫЙ).
Чтобы подать остатки
принтера, нажмите на
бумаги для
кнопку FEED
(ПОДАЧА). Бумага подается только до
тех пор, пока нажата кнопка FEED
(ПОДАЧА).
Кнопка FEED (ПОДАЧА) активирована только в
автономном режиме.
Вставьте конец бумаги для принтера в
слот и подавайте бумагу для принтера
вручную до тех пор, пока ее конец не
выступит из резчика бумаги.
Нажмите на кнопку FEED (ПОДАЧА) и
удерживайте ее до тех пор, пока бумага
для принтера не будет выходить прямо и
ровно.
Если бумага для принтера установлена
надлежащим образом, индикатор OFF LINE
(АВТОНОМНЫЙ) перестает мигать и начинает
гореть непрерывно.
Е
125
--- стр. 298 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Процедуры замены
5.2.6 Лампы подсветки
А ВНИМАНИЕ!
• Выполняйте замену лампы подсветки только после того, как она выключена и достаточно
остыла.
Сразу после выключения лампы ее температура еще достаточно высока. Это может привести к
ожогам.
• Не следует прикасаться к стеклянной части новой лампы голыми руками. Используйте
перчатки или ткань. Если до лампы дотронулись голыми руками, протрите его чистой тканью,
смоченной в спирте.
При непосредственном прикосновении к только что выключенной лампе можно обжечь пальцы.
Срок службы новой лампы сокращается, если она загрязнена маслом или грязью от пальцев.
7 Уберите винт, В чтобы снять крышку
лампы.
2 Снимите перегоревшую лампу, И чтобы
заменить ее на новую.
Номинал: 6 В, 20 Вт
3 Выполните повторную сборку крышки
лампы в обратном порядке.
126
--- стр. 299 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Утилизация
5.3 Утилизация
А ОПАСНО!
• Утилизировать систему имеет право только сервисный персонал, надлежащим образом
обученный в компании «НИДЕК».
В системе применяется фтористый газ, который является сильно ядовитым. Для
неподготовленного персонала крайне опасно выполнять обработку.
5.3.1 Выпуск газообразного галогена (предварительно смешанного
газа)
1 Войдите в режим Maintenance
(Техническое обслуживание) и нажмите
на кнопку Service (Сервис).
Swvic* S—log (1)
I
И #(оя«* лл»пре quid* v3!
Ruff*' •ln*n>9»»evfr>elTgitch*r>fl*gu.d* Ч
Error|| Warning Log OroektS)
OporaMn Coimr Ch*ck <0
067A«W2«SytlomSM MOO SoftiMtovwitot) KEY:<
Qm typo: Promb PC:V«r3AAJ ETC:-
LlM rhM ai/Fw Pi«CM:~- ETO:-~-
iMorhowllypo — OCM'— SEG1: —
SUB:— SEG2 —
Bodta) I PO: — proTEOufl 3.0.1 в
Нажмите на кнопку Laser head manual
control (Ручное управление лазерной
головкой).
Lio«rtlin*g«to>»*rut)*iMl*iitO
gyMm •nOuranc* tMl СЭ
__iC*nt*r рооИ»п ehtck «Ttportum Ш
klf*ningO«ta&M*nu*ttrMmoMMrit4B j
<ц.1о>во*гтит1»гнур*гСон1Щ|п»<|»а)______|
grMtirff*<BonClr»tt»B*t »giii«iilH W
« iiu> *MiBn w nwy —O m c Ю
Установите параметр “Operation Mode”
(«Режим работы») на опцию
“Transportation Fill” («Заполнение для
транспортировки») и выполните это
действие.
Laser head m anual co n tro l
Установите параметр “Operation Mode”
(«Режим работы») на опцию “Flush
Halogen line” («Промыть галогеновую
линию») и выполните это действие три
раза.
SMIng Parwnaiwi CandUon Pnmatvs
Оа*г««ог гг«ГЧчя-|.ае*' 9L Ocwrinvi MnO*
EiwgrC^MTOi. ^ EnergvCwi: V I rrw
rngger S9jrce r.x
Wnu»«t*a«n. i W V v«a». 4V
En*'V)r CMndon tt' ChefTt^r^we .
UMg* *, 9k HelcgwFiUf CM: E5 »
12____ йHtgbLetig»
r>-9}*rR»p
8UV
“T i rp
вТГ} tlOOOpUt*
Чм» Ч mtmi
0 noet
'JnaCunvftMff 1
Г Bacfcflp 1
5
6
7
Откройте байпасный клапан, заполните линию с газообразным галогеном
буферным газом, затем закройте байпасный клапан.
Повторите этапы 4 и 5 три раза, затем снимите баллоны с газообразным
галогеном и буферным газом.
Выключите питание компьютера и монитора.
127
--- стр. 300 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Утилизация
8 Выключите питание системы.
5.3.2 Утилизация галогенового фильтра
А ВНИМАНИЕ!
Медленно откройте клапан газового баллона.
В противном случае колебание давления становится значительным и может повредить газовые
трубы.
Установите вторичное давление газа в регуляторах давления на 0,4 МПа для буферного газа и
0,2 МПа для газообразного галогена.
При значении давления газа отличном от указанных выше значений предполагаемая мощность
лазера может не быть получена.
Заранее подготовьте следующие пренадлежности:
Пластиковые перчатки, защитные очки, плоскогубцы, закрывающийся пластиковый пакет,
комплект отверток Precision, комплект шестигранных гаечных ключей и разводной ключ
1 Войдите в режим Maintenance
(Техническое обслуживание) и нажмите
на кнопку Service (Сервис).
Swvic» РтапшШ faMHg Щ
Emr&W amngloa.CteekS)
SyMwnSMiUOO KEY :Ов7>М>0026
Geetw«:P<wna PC:Vw.34AJ ЕГС:~
LMWbMdUFMK •— MCM-— ETD —
UnarhMdtyiM OCMt—. SEGI r~>
« su e :— 8802; —
^ tUctiaa В PO .— pwTEO.e -2.0.1 ,e
2 Нажмите на кнопку Laser head manual
control (Ручное управление лазерной
головкой).
Service
t(B ) j
OriMty nanuiti c«ntn>i 0
cf «oftMTu ЕП
. W *w ln fla ia ie » tt» n u a te f> H r» B 4 w n tg )
Shutttr PMtlien O M itor в*9МпЫ Ш
3 Откройте клапан газового баллона с гелием, затем быстро его закройте.
128
--- стр. 301 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Утилизация
Установите параметр “Operation Mode”
(«Режим работы») на опцию “FLUSH
INERT LINE” («ПРОМЫВКА ИНЕРТНОЙ
ЛИНИИ»), затем нажмите на клавишу
Enter (Ввод).
Газ выпускается. Подождите около 20 секунд.
Laser head manual control
Satling P*rWTi*(»ri
OperMonMod*
Energy Cortoi:
Trigger Scurce.
Energy Owtnertpn
P a n g » '
AvgnggeNo
HphVctage
Trigg*rR»p R«»-
0 я 5 P re s s u re H tfo a e n
EUTv:
SnuiCwnlase'
Enaicy 0
hen
CortditiDfr Peramelsrs
Operation Mod*
Erw rgvO ufKS
Rang»
High VciMge
Chemtw Pres
Halogen PAer Com
Counter Total
1ЧШ
__0 mj
“ 5J3lcV
mUer
—
ft7T5 siOlWpiJse
W irlcicK f^O N E
UwComerResKJF ila rC iy te iT iin a ip n D a te R B s e t
5 Повторите этапы 3 и 4 три раза, затем выключите питание системы.
6 Снимите крышки с системы.
1) Снимите три передние крышки 0 .
2) Снимите крышку лазерной головки И .
У
I
7 Снимите вакуумную трубку Q , соединенную с корпусом фильтра
129
--- стр. 302 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Утилизация
161115552283
8 Отвинтите гайки (кол-во = 4) и шайбы
(кол-во = 4) от корпуса фильтра О,
чтобы снять верхнюю крышку 0 .
9 Снимите верхнее уплотнительное
кольцо О.
10 Поднимите картридж фильтра Ш с
помощью плоскогубцев.
11 Снимите нижнее уплотнительное
кольцо О.
12 Поместите использованный картридж
фильтра в закрывающийся
пластиковый пакет и плотно
запечатайте пакет.
Плотно закройте закрывающийся пластиковый
пакет с помощью прилагаемого хомута.
13 Утилизируйте
картридж фильтра.
использованный
/К ВНИМАНИЕ!
• Утилизируйте использованный картридж фильтра
следуя местным правилам по утилизации
промышленных отходов, или по вопросам
утилизации обратитесь в компанию «НИДЕК» или
своему авторизованному дистрибьютору (за
отдельную плату).
Для получения дополнительной информации
обратитесь к документам, прилагаемым к
картриджу фильтра или обратитесь в компанию
«НИДЕК» или своему авторизованному
дистрибьютору.
Г i т
i i i
130
--- стр. 311 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и споообы их устранения
Сообщение № Описание
WARNING No.28
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №28)
Слабое всасывание отсасывающего эжектора.
WARNING No.30
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №30)
Регулировочный блок не подключен, или произошел его сбой.
WARNING No.31
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №31)
Ручной затвор был закрыт.
Если Вы желаете продолжить операцию, откройте затвор.
WARNING No.32
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №32)
Ошибка смещения APS.
Вследствие чрезмерного смещения достигнут предел APS.
WARNING No.33
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №33)
Ошибка смещения ASC.
Вследствие чрезмерного смещения достигнут предел ASC.
WARNING No.34
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №34)
Ошибка позиционирования вращателя изображений. Вне
допустимого диапазона
WARNING No.36
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ №36)
Невозможно выполнить абляцию лазера, так как система слежение
за глазом не активирована. Вы хотите активировать окулографию?
• Сообщение о ошибке
ERROR No. 2 (ОШИБКА
№2)
Системная ошибка.
Поломка резервной памяти.
ERROR No. 4 (ОШИБКА
№4)
Неожиданная ошибка.
Обратитесь в компанию «НИДЕК».
ERROR No. 5 (ОШИБКА
№5)
Неожиданная ошибка.
Ошибка буфера.
ERROR No. 6 (ОШИБКА
№6)
Ошибка первичной связи с ЦП.
Ошибка материнской платы.
ERROR No. 8 (ОШИБКА
№8)
Ошибка связи системы с ПК.
Ошибка формата данных.
ERROR No. 12 (ОШИБКА
№12)
Затвор лазера не открывается.
Проверьте затвор А.
ERROR No. 13 (ОШИБКА
№13)
Затвор лазера не закрывается.
Проверьте затвор А.
ERROR No. 18 (ОШИБКА
№18)
КОНТРОЛЬНАЯ СУММА ЕТС
ERROR No. 19 (ОШИБКА
№19)
УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ ЕТС
ERROR No. 20 (ОШИБКА
№20)
Ошибка D-порта вспомогательной платы.
Проверьте вспомогательную плату.
ERROR No. 21 (ОШИБКА
№21)
Ошибка под-команды системы.
Функция BUSY (ЗАНЯТ) включена
ERROR No. 22 (ОШИБКА
№22)
Ошибка под-команды системы.
Функция АСК (ПОДТВ.) выключена
ERROR No. 23 (ОШИБКА
№23)
Ошибка под-команды системы.
Командная ошибка
ERROR No. 24 (ОШИБКА
№98)
Ошибка под-команды системы.
Функция АСК (ПОДТВ.) включена
ERROR No. 25 (ОШИБКА
№98)
Ошибка первичной под-команды системы.
Обратитесь в компанию «НИДЕК».
ERROR No. 26 (ОШИБКА
№26)
Ошибка контрольной суммы.
Вспомогательный контроллер.
ERROR No. 27 (ОШИБКА
№27)
Ошибка устройства безопасности. Вспомогательный контроллер.
ERROR No. 30 (ОШИБКА
№30)
Энергия LPX слишком низкая.
I
139
--- стр. 312 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и способы их устранения
Сообщение № Описание
ERROR No. 31 (ОШИБКА №31)IPX не достигло энергии.
ERROR No. 33 (ОШИБКА №33)ОШИБКА СВЯЗИ С ЕТС
Незамедлительно остановите эксплуатацию.
ERROR No. 35 (ОШИБКА №35)Ошибка связи со вспомогательным ЦП
ERROR No. 39 (ОШИБКА №39)ОШИБКА СВЯЗИ с ИК устройством лазера
ERROR No. 40 (ОШИБКА №40)Ошибка связи системы с лазером.
Проверьте питание блока сопряжения лазера
ERROR No. 42 (ОШИБКА №42)Ошибка настройки параметров лазера.
Проверьте блок сопряжения лазера
ERROR No. 46 (ОШИБКА №46)ОШИБКА ОЗУ ДВОЙНОГО ПОРТА DCM
ERROR No. 48 (ОШИБКА №48)СИСТЕМА ETD1
ERROR No. 50 (ОШИБКА №50)Ошибка системы подачи. Таймаут
ERROR No. 51 (ОШИБКА №51)Сбой пускового контура лазера.
ERROR No. 53 (ОШИБКА №53)Таймаут линейного сканирования
ERROR No. 56 (ОШИБКА №56)Ошибка нового заполнения.
Проверьте вакуумный насос
ERROR No. 60 (ОШИБКА №60)Выключение лазера.
Повторно нажмите на Ножная педаль
ERROR No. 65 (ОШИБКА №65)Ошибка системы подачи. Таймаут Z-SMC
ERROR No. 66 (ОШИБКА №66)Ошибка системы подачи. Z-SMC не контролируется
ERROR No. 68 (ОШИБКА №68)Ошибка системы подачи. Таймаут установки APS
ERROR No. 69 (ОШИБКА №69)Ошибка системы подачи. Таймаут организации APS
ERROR No. 74 (ОШИБКА №74)Ошибка системы подачи. Таймаут установки ASC
ERROR No. 75 (ОШИБКА №75)Ошибка системы подачи. Таймаут организации ASC
ERROR No. 82 (ОШИБКА №82)Ошибка системы подачи. Ошибка организации ATT
ERROR No. 88 (ОШИБКА №88)Ошибка системы подачи. Таймаут организации ASR
ERROR No. 89 (ОШИБКА №89)Ошибка системы подачи. Таймаут установки ASR
ERROR No. 94 (ОШИБКА №94)Ошибка положения APS.
Вне нормального диапазона.
ERROR No. 95 (ОШИБКА №95)Ошибка положения ASC.
Вне нормального диапазона.
ERROR No. 96 (ОШИБКА №96)Ошибка положения ASR.
Вне нормального диапазона.
ERROR No. 97 (ОШИБКА №97)ПРИВОД X-Y
ERROR No. 98 (ОШИБКА №98)ЦЕНТРИРОВАНИЕ X-Y
ERROR No. 102 (ОШИБКА
№102) Ошибка времени ожидания связи с системой: Т2-1
ERROR No.103 (ОШИБКА
№103) Ошибка времени ожидания связи с системой: Т2-2
ERROR No.104 (ОШИБКА
№104) Ошибка времени ожидания связи с системой: Т2-3
ERROR No. 106 (ОШИБКА
№106) Ошибка времени ожидания связи с ПК: Т1
ERROR No.107 (ОШИБКА
№107) Ошибка времени ожидания связи с ПК: Т2-1
ERROR No.108 (ОШИБКА
№108) Ошибка времени ожидания связи с ПК: Т2-2
140
--- стр. 313 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и способы их устранения
Сообщение № Описание
ERROR No. 109 (ОШИБКА №109)Ошибка времени ожидания связи с ПК: Т2-3
ERROR No.110 (ОШИБКА №110)Ошибка времени ожидания связи с системой: ТЗ
ERROR No.113 (ОШИБКА №113)Ошибка контрольной суммы связи с ПК: Т2-4
ERROR No.114 (ОШИБКА №114)ОШИБКА СВЯЗИ
ERROR No.117 (ОШИБКА №117)Ошибка первичной связи на сегментальном блоке
ERROR No.120 (ОШИБКА №120)Ошибка положения закрытия блока тормозного щита
(сегментная)
ERROR No.121 (ОШИБКА №121)Ошибка положения открытия блока тормозного щита
(сегментная)
ERROR No.122 (ОШИБКА №122)Ошибка предела XU при сканировании X (сегментная)
ERROR No.123 (ОШИБКА №123)Ошибка предела XD при сканировании X (сегментная)
ERROR No. 124 (ОШИБКА №124)Ошибка разности времени при сканировании X (сегментная)
ERROR No. 125 (ОШИБКА №125)Ошибка предела YL при сканировании Y (сегментная)
ERROR No.126 (ОШИБКА №126)Ошибка предела YR при сканировании Y (сегментная)
ERROR No.127 (ОШИБКА №127)Ошибка разности времени при сканировании Y (сегментная)
ERROR No.128 (ОШИБКА №128)Ошибка открытия затвора N 91 (сегментная)
ERROR No.129 (ОШИБКА №129)Ошибка открытия затвора N92 (сегментная)
ERROR No. 130 (ОШИБКА №130)Ошибка открытия затвора №3 (сегментная)
ERROR No.131 (ОШИБКА №131)Ошибка открытия затвора №4 (сегментная)
ERROR No.132 (ОШИБКА №132)Ошибка открытия затвора N95 (сегментная)
ERROR No.133 (ОШИБКА №133)Ошибка открытия затвора N96 (сегментная)
ERROR No. 134 (ОШИБКА №134)Ошибка закрытия затвора N 91 (сегментная)
ERROR No.135 (ОШИБКА №135)Ошибка закрытия затвора N92 (сегментная)
ERROR No.136 (ОШИБКА №136)Ошибка закрытия затвора N93 (сегментная)
ERROR No.137 (ОШИБКА №137)Ошибка закрытия затвора N94 (сегментная)
ERROR No.138 (ОШИБКА №138)Ошибка закрытия затвора N95 (сегментная)
ERROR No. 139 (ОШИБКА №139)Ошибка закрытия затвора N96 (сегментная)
ERROR No.140 (ОШИБКА №140)Отказ предела XU (сегментная)
ERROR No.141 (ОШИБКА №141)Отказ предела XD (сегментная)
ERROR No.142 (ОШИБКА №142)Отказ предела YL (сегментная)
ERROR No.143 (ОШИБКА №143)Отказ предела YR (сегментная)
ERROR No.147 (ОШИБКА №147)Сегментальное УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ
ERROR No.148 (ОШИБКА №148)Сегментная КОНТРОЛЬНАЯ СУММА
ERROR No.151 (ОШИБКА №151)УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ DCM
ERROR No.152 (ОШИБКА №152)УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ PG1
ERROR No.153 (ОШИБКА №153)УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ PG2
ERROR No.154 (ОШИБКА №154)УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ PG3
ERROR No.155 (ОШИБКА №155)УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ PG4
ERROR No.156 (ОШИБКА №156)УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ сегментного вращения
ERROR No.157 (ОШИБКА №157)Отказ ножного выключателя
141
--- стр. 315 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и способы их устранения
Сообшение № Описание
ERROR No. 4164 (ОШИБКА
№4164)
OFF:8 (Статус=224) MAX.PRESSURE (МАКС. ДАВЛЕНИЕ) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4165 (ОШИБКА
№4165)
OFF:1 (Статус=10) TEMP.RES Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4166 (ОШИБКА
№4166)
OFF:1 (Статус=11) VENTILATION (ВЕНТИЛЯЦИЯ) Ошибка настройки
рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4167 (ОШИБКА
№4167)
OFF:1 (Статус=16) REMOTE (УДАЛЕННЫЙ) Ошибка настройки
рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4168 (ОШИБКА
№4168)
OFF:1 (Статус=18) HVPS.ERROR Ошибка настройки рабочего
режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4169 (ОШИБКА
№4169)
OFF:1 (Статус=42) PANEL.OPEN (ПАНЕЛЬ ОТКРЫТА) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4171 (ОШИБКА
№4171)
OFF:1 (Статус=49) TEMP.HVPS Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4172 (ОШИБКА
№4172)
OFF:1 (Статус=51) Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4175 (ОШИБКА
№4175)
OFF:1 (Статус=64) TEMP.RES Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4176 (ОШИБКА
№4176)
OFF:1 (Статус=69) SAFETY.RELAY (ПРЕДОХР. РЕЛЕ) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4177 (ОШИБКА
№4177)
OFF:1 (Статус=95) MAX.POWER (МАКС. МОЩНОСТЬ) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4180 (ОШИБКА
№4180)
OFF:1 (Статус=120) FRONT.PANEL (ПЕРЕДНЯЯ ПАНЕЛЬ) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4181 (ОШИБКА
№4181)
OFF:1 (Статус=121) REAR.PANEL (ЗАДНЯЯ ПАНЕЛЬ) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4182 (ОШИБКА
№4182)
OFF:1 (Статус=122) MODULE.OFF (МОДУЛЬ ВЫКЛ.) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4184 (ОШИБКА
№4184)
OFF:1 (Статус=128) PRESSURE.SENSOR (ДАТЧИК ДАВЛЕНИЯ)
Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4190 (ОШИБКА
№4190)
OFF:2 ENERGY.TOO.HIGH (СЛИШКОМ ВЫСОКАЯ ЭНЕРГИЯ)
Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4191 (ОШИБКА
№4191)
OFF:5 Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4193 (ОШИБКА
№4193)
OFF:9 NO.GAS.FLOW (НЕТ ПОТОКА ГАЗА) Ошибка настройки
рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4195 (ОШИБКА
№4195)
OFF:26 Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4196 (ОШИБКА
№4196)
OFF:27 Ошибка настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
ERROR No.4197 (ОШИБКА
№4197)
OFF:29 RAM.CHECK.ERROR (ОШИБКА ПРОВЕРКИ) Ошибка
настройки рабочего режима
Лазерная головка не контролируется
I
143
--- стр. 316 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и способы их устранения
Сообшение № 1 Описание
• Сообщение с предупреждением об окулографии
-
Нажмите на переключатель ‘Centering’ («Центрирование»).
После активации лазерной системы центрирование не выполняется до отображения
экрана Treatment (Воздействие).
В этом состоянии невозможно отобразить экран Treatment (Воздействие), при этом
настройка параметров и ввод значений невозможны. Чтобы выполнить
центрирование окулографии, нажмите на кнопку центрирования.
-
Мало прослеживаемая ЗОНА
На дисплее с координатами для окулографии появляется сообщение.
Если регулятор положения перемещается близко к пределу его диапазона
движения, появляется это сообщение, тем не менее, лазерное излучение не
приостанавливается до достижения предела.
Примите надлежащие меры для выполнения лазерного излучения.
-
ПРОБЛЕМА СО СТАБИЛЬНОСТЬЮ
На дисплее с координатами для окулографии появляется сообщение.
Так как движение глаза слишком быстрое, цель для слежения и центр лазерного
излучения отделены друг от друга на расстояние ±0,25 мм или более, или подсветка
для слежения или зона воздействия заблокирована приблизительно на 0,05 сек.,
лазерное излучение приостанавливается. Однако, если система слежение за глазом
функционирует, при нажатии на Ножная педаль возобновляется лазерное
излучение.
-
ПРОПУСК ЦЕЛИ
На дисплее с координатами для окулографии появляется сообщение.
Если на роговице имеются инородные частицы, или невозможно выполнить
правильное определение зрачка в течение приблизительно 1 сек., лазерное
излучение приостанавливается.
Если на роговице обнаружены инородные частицы, удалите их и нажмите на Ножная
педаль, чтобы возобновить лазерное излучение.
Если зрачок не определяется, хотя инородные частицы не обнаружены, нажмите на
клавишу Esc, кнопку Tracking OFF (Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку отмены
ETS/TED/OTE/TEC, чтобы остановить окулографию.
(Нажмите на пробел, кнопку Tracking ON (Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска
ETS/OTE/TEC или активируйте окулографию и при необходимости нажмите на
Ножная педаль, чтобы возобновить лазерное излучение).
-
ПРЕДЕЛ ПОЛОЖЕНИЯ ПОДАЧИ
На дисплее с координатами для окулографии появляется сообщение.
Если регулятор положения достигает предела диапазона движения, лазерное
излучение откладывается.
Нажмите на клавишу Esc, кнопку Tracking OFF (Отслеживание ВЫКЛ.) или кнопку
отмены ETS/TED/OTE/TEC, чтобы остановить окулографию.
После манипулирования ручкой управления или перемещения кровати так, чтобы
регулятор положения находился в диапазоне движения, нажмите на клавишу
пробела, кнопку Tracking ON (Слежение ВКЛ.) или кнопку пуска ETS/OTE/TEC, чтобы
возобновить лазерное излучение.
Нажмите на Ножная педаль, чтобы возобновить лазерное излучение.
• Сообщение об ошибке TED/OTE
-101
Невозможно определить зрачок. Сбой торсионного измерения.
Невозможно определить зрачок после пуска TED/OTE.
Пример возникновения: Невозможно определить зрачок.
Метод устранения: Чтобы изменить состояние зрачка, слегка измените
интенсивность подсветки.
-103
Зрачок децентрирован. Выровняйте зрачок.
Центр зрачка в значительной степени отклонился от центра слежения.
Пример возникновения: TED/OTE запущена рядом с пределом подвижного
диапазона регулятора положения, и регулятор положения не может отследить
зрачок.
Метод устранения: Выполните повторное выравнивание рядом с центральным
положением регулятора положения.
-105
Размер зрачка превышает предел (6 мм). Измените яркость подсветки.
Размер распознанного зрачка превышает 6 мм.
Пример возникновения: Хирургическая операция выполняется в темном месте, и
зрачок пациента значительно расширен.
Метод устранения: Отрегулируйте интенсивность подсветки для обследования так,
чтобы зрачок стал размером 6 мм или менее.
144
--- стр. 317 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и способы их устранения
Сообшвние № 1 Описание
-106
Диаметр зрачка существенно отличается от эталонного изображения. Сбой
торсионного измерения.
Размер распознанного зрачка на ±45% отличается от эталонного изображения
Пример возникновения: Зрачок пациента значительно расширен/сужен в сравнении
с временем измерения при помощи прибора OPD-Scan.
Метод устранения: Настройте интенсивность подсветки для наблюдения так, чтобы
изменение размера зрачка находилось в пределах ±45%.
-107
Невозможно определить торсионную погрешность. Проверьте оперативные
данные и/или пациента (глаз).
Определенные узоры радужной оболочки глаза отличаются от эталонного
изображения.
Пример возникновения: Глаз пациента отличается от глаза на эталонном
изображении или торсионный угол превышает диапазон определения.
Метод устранения: Убедитесь, что глаз пациента такой же, как глаз на эталонном
изображении или скорректируйте торсионный угол так, чтобы он находился в
диапазоне определения.
-108
Слишком много размытых участков в районе радужной оболочки глаза.
Изображение размыто (интенсивная инфракрасная подсветка).
Пример возникновения: В пределах 8-миллиметровой зоны диаметра вокруг зрачка
имеется инородный объект.
Метод устранения: Удалите инородный объект из 8-миллиметровой зоны вокруг
зрачка и повторите захват эталонного изображения.
-110
Автоматический порог занят.
Автоматический порог в настоящее время находится в работе. Пример
возникновения: Время от времени при пуске TED/OTE.
-120
Сбой функции автоматического порога. Выровняйте зрачок и выполните
повторный пуск TED.
Невозможно определить зрачок при пуске TED/OTE.
Пример возникновения: Зрачок находится вне диапазона захвата камерой при пуске
TED/OTE.
Метод устранения: Повторно выровняйте зрачок рядом с центром микроскопа.
-
Сбой функции ОТЕ при пуске. Чтобы вернуться, нажмите на кнопку ‘Close’
(«Закрыть»).
Полученное эталонное изображение ОТЕ не подходит для ОТЕ.
Пример возникновения: Распознанное изображение находится вне фокуса во время
получения.
Метод устранения: Нажмите кнопку Close (Закрыть), а затем на кнопку ОТЕ (ОТЕ).
После этого повторно получите эталонное изображение.
-
Зрачок на изображении децентрирован.
Центр зрачка в эталонном изображении в значительной степени отклонился от
центра изображения.
Отображается при загрузке эталонных изображений в ЕС при помощи кнопки Shot
Data (Данные снимков) или кнопки Eye Image (Изображение глаза).
Метод устранения: Повторно выполните измерение разности оптического пути и
получите эталонное изображение.
-
На изображении не обнаружен ни один действительный зрачок.
Невозможно распознать центр зрачка в эталонном изображении.
Отображается при загрузке эталонных изображений в ЕС при помощи кнопки Shot
Data (Данные снимков) или кнопки Eye Image (Изображение глаза).
Метод устранения: Повторно выполните измерение разности оптического пути и
получите эталонное изображение.
-
Качество изображения слишком низкое для выполнения функции Torsion Error
Detection (Определение торсионной погрешности).
Качество эталонного изображения не очень хорошее.
Отображается при загрузке эталонных изображений в ЕС при помощи кнопки Shot
Data (Данные снимков) или кнопки Eye Image (Изображение глаза).
Метод устранения: Повторно выполните измерение разности оптического пути и
получите эталонное изображение.
145
--- стр. 318 ---
161115552283
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Сообщения об ошибках и способы их устранения
О Возможные неисправности при окулографии
Сообщение № Описание
ERROR No. 18
(ОШИБКА №18) КОНТРОЛЬНАЯ СУММА ETC
ERROR No. 19
(ОШИБКА №19) УСТРОЙСТВО БЕЗОПАСНОСТИ ЕТС
ERROR No. 33
(ОШИБКА №33)
ОШИБКА СВЯЗИ С ЕТС
Незамедлительно остановите эксплуатацию.
ERROR No. 48
(ОШИБКА №48) СИСТЕМА ETD1
ERROR No. 97
(ОШИБКА №97) ПРИВОД X-Y
ERROR No. 98
(ОШИБКА №98) ЦЕНТРИРОВАНИЕ X-Y
Если появляется ERROR No. 33 (ОШИБКА №33) незамедлительно прекратите
эксплуатацию системы.
Ш Е м Я
о
ERROR N0.48.
ETD1 SVSTEM
The солИз! o f буе Trecking is ^3pped
because the аЬ гю тю % happened к> ^
[Try to shut №e u№t once
[A ^o rtl -to use tt«5systw ne»:eptf< x the tracking <unt
Tryagaui AbCHt
Если появляется ERROR No.48 (ОШИБКА №48),
повторно нажмите на кнопку Try (Попытаться),
чтобы отменить ошибку. Если функция
окулографии впоследствии не будет
использоваться в хирургической операции,
нажмите на кнопку Abort (Прекратить).
При повторном нажатии на кнопку Try
(Попытаться) выполняется попытка перезапустить
блок слежения. Если ошибка не появляется снова,
систему можно эксплуатировать без останова.
При повторном появлении ошибки обратитесь в
компанию «НИДЕК» или к своему
уполномоченному дистрибьютору.
При нажатии на кнопку Abort (Прекратить) ошибки, связанные с окулографией, больше не
появляются. (В этом случае невозможно применить ETS [в т.ч. TED/OTE/TEC]).
Сообщите номер отображаемой ошибки и сообщение об ошибке в компанию «НИДЕК»
или своему уполномоченному дистрибьютору.
Перед повторным включением системы после того, как
вследствие нештатной ситуации, подождите не менее 5 секунд.
питание выключилось
146
--- стр. 319 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИЯ И
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ffiiTsr
6.1 Спецификации
Системные спецификации
• Воздействующий лазер
Среда лазера АгГ
Длина волны 193 нм
Максимальная выходная
мощность
300 мДж, 75 - 200 мДж во время работы
Продолжительность импульса 10-25 нсек
Частота 5. 10, 20, 30, 40, или 50 Гц (кроме коррекции дальнозоркости или
гиперметропического астигматизма)
34, 41, или 46 Гц (коррекция дальнозоркости или гиперметропического
астигматизма)
Срок службы газа Макс. 80 000 импульсов в течение 8 часов после заполнения лазера
Режим работы Прерывистая работа (Время работы: 6 мин., интервал: 14 мин., частота: 30
Гц)
• Нацеленный лазер
Среда лазера Диод
Длина волны 630 - 680 нм
• Повторное заполнение газом
Буферный газ
Компоненты
Аг. Не, Ne
Газообразный галоген Р2, Не
Азот N2
• Оптическая система
Размер абляции
Оптическая
зона
Коррекция близорукости или миопического астигматизма:
03.0 - 6,5 мм (на роговице)
Коррекция дальнозоркости или гиперметропического
астигматизма: 05,5, 6,0, 6,5 мм
Режим PRK: 00,7 - 10,0 мм, 0,1 - 10,0 мм ширины х 00,7 -
10.0 мм
Внешний
диаметр
переходной
зоны
Оптическая зона макс, до 010 мм
Многоточечная
абляция
Максимум 010 мм
Размер пятна 01.0 мм
Глубина абляции Скорость
абляции 0,4 - 0,8 мкм/скан.
147
--- стр. 320 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Технические характеристики
Системные спецификации
Микроскоп
Увеличение Система вращающейся башни с четырьмя шагами увеличения
Линза объектива f = 244 мм
Окуляр 12,5х
Общее увеличение
(поле зрения)
21х (010,9 мм), 13х (017,2 мм), 8х (027,4 мм), 5х (043,6 мм)
Калибровка МР 55 - 75 мм
Рабочее расстояние 161 мм
Фокусировка окуляра
от -5 D до +5 D
Подсветка
(подсветка для
выравнивания)
Тип Двойная наклоненная (35°)
Форма освещения
Прямая щель: ширина - 0,3 мм х длина -10 мм
Крестообразная: ширина - 0,3 мм х длина -10 и 2,7 мм
Круглая: 09,5 мм
Лампа подсветки 6 В / 20 Вт - G4
Коаксиальная
подсветка
Тип Коаксиальная
Форма освещения Круглая
Лампа для подсветки Светодиод
Боковая
подсветка
Тип Одиночно наклонная (48° сзади)
Форма освещения Круглая
Лампа для подсветки Светодиод
Калибровка
оптической оси
Вверх и вниз ±25 мм
Вперед и назад ±25 мм
Влево и вправо ±40 мм
Газ
Повторное заполнение
буферным газом
Макс. 20 раз/баллон
Повторное заполнение
газообразным
галогеном
Макс. 35 раз/баллон
Повторное заполнение
лредварительно
смешанным газом
Макс. 20 раз/баллон
Движение
продувочного газа N 2
В оптическом пути лазера: 1,5 - 2,0 литр/мин.
В мониторе контроля энергии: 1,0 литр/мин.
Срок службы
галогенового фильтра
До 90 раз повторного заполнения газом
Концентрация выпуска
Р2
0,2 ч/млн или меньше
Давление заполнения
газом
[Система с отдельно подаваемым
газом]
Буферный газ: 0,4 МПа
Газообразный галоген: 0,2 МПа
Газ N2: 0,55 МПа
[Система с
предварительно
смешанным газом]
Инертный газ: 0,4 МПа
Предварительно
смешанный газ: 0,4 МПа
Газ N2: 0,55 МПа
148
--- стр. 321 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Технические характеристики
Системные спецификации
• Система слежение за глазом
Диапазон слежения
Такой же, как диапазон движения трубки подачи пучка
Ось X: ±40 мм, ось Y: ±25 мм
Периодичность выборки 1 кГц (1 мс)
Точность выравнивания 0,1 мм или менее
Диаметр распознаваемого зрачка и1,5 - 7,8 мм (допустимое отклонение ±0,2 мм)
Диапазон обнаружения (от центра
лазерного пучка)
Горизонтальное направление: ±6,9 мм, вертикальное направление: ±6,9 мм
(допустимое отклонение ±5%)
* Весь зрачок должен находиться в указанном выше диапазоне.
Диапазон смещения ±1,0 мм
. TED/OTE
Эталонное изображение для
дальности обнаружения при
хирургической операции
±5° (со ссылкой на эталонное изображение передней камеры глаза,
захваченное прибором OPD-Scan III)
Диапазон угла обнаружения
торсионной погрешности
ОТЕ ±6° (со ссылкой на эталонное изображение для
проведения хирургической операции)
TED ±15° (со ссылкой на эталонное изображение передней
камеры глаза, захваченное прибором OPD-Scan III)
Максимальный угол обнаружения
торсионной погрешности
ОТЕ
+11 ° (если эталонное изображение для угла захвата
при выполнении хирургической операции равняется
+5°)
-11° (если эталонное изображение для угла захвата
при выполнении хирургической операции равняется -
5°)
TED ±15° (допустимое отклонение ±5%)
Шаг отображения угла Можно выбрать между опциями 0,2° или 1°
Отображаемая погрешность угла 2о < 2° (при применении модели глаза)
Диаметр распознаваемого зрачка
01,5 - 6,0 мм (допустимое отклонение ±5%)
* Необходимо, чтобы система окулографии распознала зрачок.
* Разница между диаметром зрачка, измеренным прибором OPD-Scan III, и
диаметром зрачка, распознанного оистемой EC-5000CXIII, должна быть 45%
(допустимое отклонение ±3%) или менее.
. ТЕС
Разрешение коррекции угла 1° или менее
Точность коррекции угла В пределах ±1°
Диапазон коррекции угла ±6° или менее
• Технические характеристики источника питания
Напряжение 200 - 240 В ±10%
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность 3,3 кВА
• Габариты и масса
Габариты 1 400 (В) X 1 400 (Д) X 1 442 (Ш) мм
Вес 650 кг
149
--- стр. 322 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Технические характеристики
Системные спецификации
• Условия окружающей среды
Эксплуатация/хранение (в
распакованном состоянии)
Температура 15-25°С
Влажность 10 - 70% (без конденсата)
Давление воздухаДо 2 000 м над уровнем моря
Прочее
• Без вредной пыли или дыма
• Сдвиги значений температуры во время
эксплуатации должны быть ограничены 3°С.
• Сдвиги значений влажности во время
эксплуатации должны быть ограничены 10% .
• Условия окружающей среды
Транспортировка/хранение (в
упакованном состоянии)
Температура 0-40Х (32- 104°Е)
Влажность 0 - 90% (без конденсата)
Давление воздуха650- 1,070 гПа
• Прочее
Ожидаемый срок
службы
Основной блок: 8 лет с даты первичной эксплуатации,
определяемой производителем
* Необходимо проводить надлежащее техническое
обслуживание.
Лазерная головка: До 20 000 000 импульсов
Охлаждение Охлаждение окружающего воздуха
Устройства защиты
Выключатель с ключом, переключатель останова
лазера, блокировочный разъем REMOTE
(УДАЛЕННЫЙ), индикатор излучения лазера,
предохранительный затвор, ручной затвор, блокировка
крышки, система контроля газа, система выпуска газа,
функция самодиагностики, калибровка скорости
абляции
• Классификации
Форма защиты от поражения электрическим током: Класс 1
Форма защиты от поражения электрическим током (рабочие части): Тип В,
рабочая часть
Классификация лазера (МЭК 60825-1): Класс 4
Степень защиты от вредного воздействия воды или твердых частиц: IPX0
(главный корпус), IPX8 (Ножная педаль)
Степень применения правил безопасности в присутствии воспламеняющихся
анестетиков и/или горючих моющих средств: Прибор, который должен
использоваться в среде, где нет горючих анестетиков и/или горючих чистящих
средств
Режим работы: Периодически работающее устройство*^
Классификация по транспортабельности: Система, установленная постоянно
в одном месте
Соответствие стандарту электромагнитной совместимости: В соответствии с
МЭК 60601-1-2: 2007 -ЭМС (класс А, группа 1)
• Конфигурация
• Стандартные
принадлежности
Ножная педаль, трубка отвода газа, защитный чехол, защитные очки,
калибрационный блок, калибровочная плата, табличка DANGER (ОПАСНО!),
предупредительная табличка по управлению клапаном, стерилизуемый
колпачок, стерилизуемая накладка на пульт управления, тестовая пластина
системы слежения за глазом (ETS), модель глаза для системы слежения за
глазом (ETS), запасные части (ключ запуска, ключ для отсека газовых
баллонов, лампа коаксиальной подсветки, бумага для принтера, фильтр
очистки воздуха), руководство по эксплуатации
*1: Рабочее время и время интервала зависят от частоты лазера (см. ниже):
150
--- стр. 323 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Глоссарий
Частота (Гц) Рабочее время (мин.) Время интервала (мин.)
5 Непрерывное -
10 Непрерывный -
20 10 10
30 6 14
40 5 15
50 4 16
6.2 Глоссарий
в настоящем руководстве по эксплуатации и в отношении к системе используются следующие
термины и сокращения.
О Глоссарий
Термин Подробная информация
• Оптическая зона Зона абляции на поверхности роговицы
• Промежуточная зона Зона, плавно переходящая от поверхности роговицы, подверженной
абляции, к поверхности роговицы, не подверженной абляции
• Скорость абляции Глубина абляции на сканирование (ед. изм.: мкм)
• Ожидаемый срок
службы
Период времени, в который надежность и безопасность системы не
может быть гарантирована даже при нормальной эксплуатации и
регулярном техническом обслуживании, который включает в себя
повторяющуюся замену деталей для технического обслуживания и
расходных материалов, ремонт и капитальный ремонт.
• Точность
выравнивания
Позиционная погрешность между центром абляции лазера и целью для
слежения при слежении за неподвижным объектом завершена
• Центрирование Возврат к исходной точке вдоль оси X-Y и направлений фокусировки
• Перекрестие Перекрестная линия микроскопа для выравнивания
I
151
--- стр. 324 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Опасность оптического излучения
6.3 Опасность оптического излучения
Предоставление информации о способах избежания световой опасности от оптического
устройства требуется в стандарте МЭК 15004-2 (2007) «Офтальмологические приборы.
Фундаментальные требования и методы испытаний».
/ | \ ВНИМАНИЕ!
Свет, излучаемый из этой системы, является потенциально опасным. Чем дольше время
воздействия, тем больше становится риск повреждения глаза.
Относительный спектр
Система оснащена подсветкой для выравнивания, коаксиальной подсветкой и боковой
подсветкой, интенсивность которых можно регулировать. На графике ниже показан
относительный спектр в диапазоне от 305 до 1100 нм при максимальной интенсивности
подсветки
Q: Выходная мощность (а.и.)
Q: Длина волны (нм)
В следующей таблице приведены значения максимальной интенсивности и времени,
необходимого для достижения максимального значения лучистой экспозиции для различных
положений механизмов управления подсветкой.
Максимальное значениеВ
Максимальная
интенсивность
[1х]
Время, необходимое
для достижения
максимальной
лучистой экспозиции
[S]
Подсветка
для
выравниванияКруглая 5,580 690 (прибл. 11 мин.)
Крестообразная 281 7,600 (прибл. 126
мин.)
Коаксиальная подсветка o' 3,320 5,912 (прибл. 98 мин.)
Боковое освещение 11000 4,083 (прибл. 68 мин.)
152
--- стр. 325 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз
(МБРГ)
Медианное значение И
Максимальная
интенсивность
[1х]
Время, необходимое
для достижения
максимальной
лучистой экспозиции
[S]
Подсветка
для
выравнивания
1
Круглая 1,280 2,881 (прибл. 48 мин.)
Крестообразная 60 32,353 (прибл. 539
мин.)
Коаксиальная подсветка 1,470 14,171 (прибл. 236
мин.)
Боковая подсветка 3,770 11,053 (прибл. 184
мин.)
t
При применении подсветки выравнивания для обеспечения безопасности для глаз
пациента рекомендуется использование крестообразной подсветки.
Применение крестообразной подсветки снижает радиационное воздействие на глаза
пациента и ограничивает выходное значение радиации 50 мкВт/см 2 или менее. Снижается
риск ретинопатии.
6.4 Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз
(NOHD)
Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз (МБРГ) - это расстояние вдоль оси
беспрепятственно распространяемого пучка из апертуры лазера, где значение интенсивности
излучения становится ниже допустимого предела воздействия.
Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз (МБРГ) системы EC-5000CX1II
равняется:
МБРГ(МОНО) = 544 мм
153
--- стр. 326 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ЭМС (электромагнитная совместимость)
6.5 ЭМС (электромагнитная совместимость)
Данная система классифицируется как система класса А, группы 1 по стандарту ЭМС
(электромагнитной совместимости) и соответствует стандарту МЭК 60601-1-2;2007).
А ОСТОРОЖНО!
• Используйте рекомендуемое дополнительное оборудование, принадлежности и кабели.
В противном случае это может привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости
системы.
• Не используйте систему рядом, на, или под другим электронным оборудованием.
А ВНИМАНИЕ!
При работе с системой необходимо соблюдать специальные меры предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости.
Следует устанавливать и эксплуатировать систему в соответствии с информацией по ЭМС,
предоставленной в данном руководстве.
Портативное и мобильное оборудование РЧ связи может оказать влияние на систему.
О Типовой кабель
Наименование детали Экранированный
разъем
Экранированный
кабель
Ферритовый
сердечник Длина(м)
Кабель для блока
управления Yes (Да) Да No (Нет) 0,4
Кабель для ножного
выключателя Yes (Да) Да Нет 2.0
Кабель для ножного
регулятора Yes (Да) Да Нет 2.0
Кабель для клавиатуры Yes (Да) Да No (Нет) 1,67
Кабель для мыши Yes (Да) Да No (Нет) 1,9
Кабель питания No (Нет) Нет Нет 5.0
Кабель для блока
калибровки Yes (Да) Да No (Нет) 0,97
Кабель для ПЗС-камеры Yes (Да) Да No (Нет) 0,19
BNC-кабель Yes (Да) Да No (Нет) 1,17
Кабель питания для
монитора (для камеры
микроскопа)
No (Нет) Нет Нет 2.0
Основные характеристики
• Излучение воздействующего лазера
• Излучение нацеленного лазера
• Наблюдение за глазом пациента
• Подсветка глаза пациента
• Ввод и отображение параметров воздействия
154
--- стр. 327 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ЭМС (электромагнитная совместимость)
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Прибор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или
Испытание на излучение Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиоизлучения CISPR 11 Группа 1 Прибор использует радиочастотную энергию только для
своей внутренней функции. Поэтому его радиочастотные
излучения чрезвычайно незначительны и маловероятно, что
они способны вызывать помехи в электронном оборудовании,
расположенном в непосредственной близости.
Радиоизлучения CISPR 11 Класс В Прибор пригоден для использования во всех учреждениях, в
том числе отечественных и тех, которые непосредственно
связаны с общественной низковольтной сетью
электропитания, которой снабжены здания, используемые
для бытовых целей.
Гармонические излучения
МЭК 61000-3-2
*1
Колебания напряжения/
Излучение мерцания
МЭК 61000-3-3
*2
* 1 Для регионов, где номинальное напряжение составляет 220 В или больше, этот прибор соответствует классу
А. Для тех регионов, где номинальное напряжение составляет 127 В или меньше, этот стандарт не
применяется. Я
* 2 Для регионов, где номинальное напряжение составляет 220 В или больше, данный прибор соответствует
требованиям настоящего стандарта. Для регионов, где номинальное напряжение составляет 127 В или
менее, этот стандарт не применяется.
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Прибор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или
пользователь прибора должен гарантировать, что оно используется в такой среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень испытания
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
руководство
Электростатический
разряд (ЭСР)
МЭК 61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Пол должен быть деревянным,
бетонным или из керамической плитки.
Если полы покрыты синтетическим
материалом, относительная влажность
должна быть не менее 30%.
Быстрые
электрические
переходные процессы
или всплески
МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для
вход н ых/выходн ых
линий
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для
входных/выходных
линий
Качество питания от электросети
должно соответствовать качеству
электропитания, применяемому для
коммерческих и лечебных учреждений.
Скачок напряжения
МЭК 61000-4-5
±1 кВ
дифференциальный
режим
±2 кВ общий режим
±1 кВ
дифференциальный
режим
±2 кВ общий режим
Качество питания от электросети
должно соответствовать качеству
электропитания, применяемому для
коммерческих и лечебных учреждений.
Падения, короткое
прерывание и
изменения
напряжения на
входных линиях
электроснабжения
МЭК 61000-4-11
<5% U t (>95% падение
напряжения в U t ) д л я
0,5 цикла
40% U t (60% падение
напряжения в U t) д л я 5
циклов
70% U t (30% падение
напряжения в U t) д л я
25 циклов
< 5% U t (> 95%
падение напряжения в
U t) д л я 5 сек
<5% U t (> 95%
падение
напряжения в U t)
для 0,5 цикла
40% U t (60%
падение
напряжения в U t)
для 5 циклов
70% U t (30%
падение
напряжения в U t)
для 25 циклов
< 5% U t (> 95%
падение
напряжения в U t)
для 5 сек
Качество питания от электросети
должно соответствовать качеству
электропитания, применяемому для
коммерческих и лечебных учреждений.
Если пользователю прибора требуется
непрерывная работа во время
прерываний в электросети,
рекомендуется чтобы прибор
подпитывался от источника
бесперебойного питания или
аккумуляторной батареи.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
МЭК 61000-4-8
3 А /м З А /м Магнитные поля промышленной
частоты должны обладать
характеристиками уровней типового
размещения в типовом коммерческом
или лечебном учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ: U t - сетевое напряжение переменного тока перед применением испытательного уровня.
155
--- стр. 328 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ЭМС (электромагнитная совместимость)
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Прибор предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь прибора
должен гарантировать, что оно используется в такой среде.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Уровень
испытания по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - руководство
Наведенные
радиоволны
МЭК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
МЭК
61000-4-3
3 В (средне
квадратичное)
150 кГц - 80 МГЦ
3 В/м
80 МГЦ - 2,5 ГГц
3 В (средне
квадратичное)
(В1=3)
3 В/м
(Е1=3)
Портативное и мобильное оборудование РЧ-связи следует
использовать не ближе к любой части прибора, в том числе
кабелям, чем на рекомендуемое расстояние, рассчитанное из
уравнения, применимого к частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние разделения
d=1,2 VP150 кГц-80 МГЦ
d=1,2VP80 МГЦ-800 Мгц
d=2,3VP800 Мгц-2,5 ГГц
где Р максимальная выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с данными производителя передатчика, а d -
рекомендуемое расстояние разделения в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных радиопередатчиков, как
определено с помощью электромагнитного обследования
объекта: а. должно быть меньше, чем уровень соответствия в
кахедом диапазоне частот, б.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от
оборудования, обозначенного следующим символом:
(('*»))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти руководящие принципы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.__________________________________________________________________
“ Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/ беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций AM и FM вещания и телевизионного вещания
невозможно предсказать теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной среды со станционными радиочастотными
передатчиками необходимо провести электромагнитное исследование объекта. Если измеренная напряженность поля в месте,
в котором используется прибор, превышает допустимый уровень радиоволн, для обеспечения нормальной работы прибора
необходимо наблюдать за ним. Если наблюдается некорректная работа прибора, необходимо принять дополнительные меры,
например, переориентирование или перемещение прибора.
” В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.______________________________________________
Рекомендуемое расстояние разделения между портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи и
приором
Прибор предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой можно контролировать
излучаемые РЧ-помехи. Заказчик или пользователь прибора может помочь предотвратить электромагнитные
помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи
(передатчики) и прибором в соответствии с рекомендациями, указанными ниже, а также ЕТЗласно значениям
максимальной выходной мощности оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц - 80 Мгц
d=1,2 л/Р
80 Мгц - 800 Мгц
d=1,2 VP
800 Мгц - 2,5 Ггц
d=2,3 V Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номиналом максимальной выходной мощности, не перечисленных выше, рекомендуется
рассчитать расстояние разделения d в метрах (м), используя уравнение, применимое к частоте передатчика,
где Р является номиналом максимальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) по данным
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения для более высокого диапазона
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти руководящие принципы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
156
--- стр. 329 ---
161115552283
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ЭМС (электромагнитная совместимость)
156
--- стр. 330 ---
7.
ГАРАНТИЯ
1. Общие положения: Компания НИДЕК гарантирует владельцу предоставление убедительного
доказательства покупки («Потребитель»), которое заключается в том, что продукты и любое
вспомогательное оборудование, предоставляемое компанией НИДЕК в комплект поставки,
исключая нематериальные товары, («Продукт») не содержит существенных дефектов материала и
изготовления в соответствии со следующими положениями и условиями при установке и
надлежащем использовании с инструкцией по эксплуатации. Настоящая гарантия
распространяется только на Потребителей Продуктов, приобретенных и используемых в торговой
зоне, принадлежащей компании НИДЕК , без учета прочих действующих соглашений.
2. Гарантия: Во время гарантийного периода уполномоченные представители сервисной службы
компании НИДЕК отремонтируют или заменят, по выбору компании НИДЕК , безвоздмездно по
письменному уведомлению Потребителя Продукт, который содержит дефекты материала,
конструкции или изготовления («Материально дефектный продукт») и, следовательно, является
непригодным для использования или неисправен. Если компания НИДЕК выполняет ремонт
данного продукта, компания НИДЕК может использовать новые или восстановленные запасные
части. Если компания НИДЕК выбирает замену данного Продукта, компания НИДЕК может
выбрать выполнить ли замену на новый или отремонтированный продукт той же или аналогичной
конструкции. Компания НИДЕК возвратит отремонтированный или замененный Продукт
Потребителю только в рабочем состоянии, если иное не согласовано в письменной форме.
Замененные части, модули или оборудование будет возвращено в собственность компании
НИДЕК . Ремонт или замена Продукта, по выбору компании НИДЕК , служит исключительным
средством компенсации для Потребителя.
3. Продолжительность срока гарантии: Период гарантии на Продукт распространяется на один (1)
Продукт. Срок действия гарантии начинается с даты поставки Продукта Потребителю, не позднее
с даты выдачи накладной (от Дистрибьютора Потребителю). Гарантия заканчивается не позднее
одного (1) года с даты, указанной на уведомлении о поставке Продукта Дистрибьютору. Для
расходных материалов, имеющих срок действия, гарантия заканчивается, самое позднее, на дату
истечения срока, указанного на упаковке продукта.
4. Охват гарантии: гарантия охватывает исключительно и только дефекты материала, конструкции
или изготовления Продукции и среди прочего не распространяется на:
a) Продукт, который был подвергнут неправильному использованию, воздействию несчастного
случая, инцидента, перевозке или иному физическому повреждению, неправильной установке,
неправильной эксплуатации или обращению, пренебрежению, затоплению, возгоранию,
воздействию дыма, жидкости в любой форме, химическому или электролитическому влиянию,
стандартному указанному или чрезмерному использованию; или
b) Продукт, который использовался несанкционированным пользователем; или
c) Продукт, который был поврежден в результате ремонта, обслуживания, изменения и
использования компонентов, произведенных не компанией НИДЕК , или в результате его
модификации лицом, отличным от уполномоченного представителя технической службы компании
НИДЕК или
d) Расходные или Одноразовые Продукты или компоненты;
e) Продукт, в части возникновения проблемы, был подвергнут излучению в любой форме,
связанной с приемом сигналов, надежности сети или кабельными или антенными системами; или
f) Продукт, в части возникновения проблемы, был подвергнут воздействию электрических или
электронных устройств, произведенных не компанией НИДЕК; или
д) Продукт, информация с гарантийной наклейки/наклейки, подтверждающей качество, наклейки с
серийным номером или электронным серийным номером которого была удалена, изменена или
стала нечитабельной; или
h) Плата за монтаж или регулировку, настройку средств управления заказчика, монтаж или ремонт
систем за пределами прибора, а также
i) Любые другие причины, за которые компания НИДЕК не несет ответственности.
5. Место юрисдикции; Действующее законодательство: Настоящая гарантия подчиняется
японскому законодательству. Юрисдикция судов распространяется на местонахождение компании
НИДЕК.
157
--- стр. 331 ---
161115552283
ВАЖНО - ПРОЧТИТЕ ВНИМАТЕЛЬНО!
НАСТОЯЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОМПАНИИ «НИДЕК» И
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ. ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ
___________НАСТОЯЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ.
ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Настоящее ЛИЦЕНЗИОННОЕ ЕТ5ЛАШЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ («соглашение»)
представляет собой соглашение между пользователем, будь то физическое или юридическое лицо, и компанией «НИДЕК КО.
ЛТД» (NIDEK СО., LTD.), японской корпорацией («компания «НИДЕК») на программное обеспечение, поставляемое компанией
«НИДЕК» или назначенным ей лицом в соответствии с настоящим ЕТБлашением, будь то только программное обеспечение или
программное обеспечение, встроенное в аппаратное изделие компании «НИДЕК», будь то на диске, постоянном запоминающем
устройстве или ином носителе, либо переданное через авторизованный веб-сайт или сеть, а также любые сопроводительные
документы и материалы (в том числе, помимо прочего, руководства по эксплуатации и электронные документы на программное
обеспечение) (совместно, "Программное обеспечение").
Наш продукт может включать в себя стороннее Программное обеспечение, которое связано, будь то динамически или статически,
с Программным обеспечением («Стороннее программное обеспечение»). Стороннее программное обеспечение в настоящем
соглашении не включено в определение «Программное обеспечение». Права на Стороннее программное обеспечение и его
название принадлежат третьему лицу, условия использования Стороннего программного обеспечения определены отдельно от
настоящего соглашения.
Условия настоящего соглашении не будут применяться к использованию программного обеспечения сторонних производителей за
исключением случаев, специально предусмотренных в настоящем документе. Используя или устанавливая данное Программное
обеспечение. Пользователь соглашается соблюдать условия настоящего соглашения. Если Пользователь не согласен с
настоящим соглашением, ему не следует использовать или устанавливать данное Программное обеспечение, ему необходимо
вернуть Программное обеспечение в компанию, из которой он его получил.
1. ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
1.1. В соответствии с правилами и условиями, изложенными в настоящем соглашении, компания «НИДЕК» предоставляет
Пользователю, а Пользователь принимает ограниченную, не подлежащую передаче и неисключительную лицензию на
использование Программного обеспечения.
1.2. Если иное не согласовано в письменной форме компанией «НИДЕК» или назначаемым ей лицом, лицензия ограничена
использованием Программного обеспечения на одном компьютере или одном аппаратном изделии компании «НИДЕК».
1.3. Данное Программное обеспечение следует использовать только с той целью, для которой оно предназначено и которая
описана в спецификациях, руководстве по эксплуатации или сопутствующих документах, в соответствии с применимыми законами
и нормами. Если Программное обеспечение встроено в аппаратное изделие компании «НИДЕК», Пользователь будет
использовать такое Программное обеспечение только в качестве встроенного программного обеспечения для использования
такого аппаратного изделия компании «НИДЕК».
1.4. Касаемо лицензии на Программное обеспечение, предоставленной в настоящем соглашении, кроме случаев, когда такая
лицензия предоставляется компанией «НИДЕК» или назначенным ей лицом явно безвозмездно. Пользователь выплачивает
компании «НИДЕК» или назначенному ей лицу цену за Программное обеспечение, или если Программное обеспечение является
встроенным программным обеспечением в аппаратное изделие компании «НИДЕК», цену за аппаратное изделие компании
«НИДЕК», в которое встроено данное Программное обеспечение.
2. ПРАВА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
2.1. Компания «НИДЕК», или владелец стороннего Программного обеспечения сохраняет за собой любые и все законные права,
право собственности и интересы на Программное обеспечение или Стороннее программное обеспечение. Любые и все права по
закону об авторском праве, закону о патентах, закону о промышленных образцах и прочим законам об интеллектуальной
собственности, прямо не предоставленные здесь, зарезервированы компанией «НИДЕК» или владельцем стороннего
Программного обеспечения. Лицензия, предоставленная в настоящем документе, не будет задумана или толковаться как любая
переуступка прав компании «НИДЕК» или владельца Стороннего программного обеспечения. Программное обеспечение и
Стороннее программное обеспечение защищено авторским правом, другими законами об интеллектуальной собственности и
международными договорами.
3. ОГРАНИЧЕНИЯ
3.1. Запрещается использовать Программное обеспечение для любых изделий без лицензии на Программное обеспечение.
3.2. Запрещается анализировать, переконструировать, декомпилировать, разбирать или иным образом пытаться получить
исходный код на программное обеспечение.
3.3. Запрещается изменять, воспроизводить, модифицировать, переводить, адаптировать или менять Программное обеспечение.
3.4. Нельзя стирать, удалять или изменять уведомление об авторском праве или иные условные обозначения Программного
обеспечения.
3.5. Запрещается продавать, распространять, сдавать в аренду, выдавать лицензии, сублицензии, сдавать в лизинг, переуступать
или иным образом передавать Программное обеспечение третьим лицам или эксплуатировать Программное обеспечение в пользу
третьих лиц без предварительного письменного согласия компании «НИДЕК».
3.6. Запрещается создавать производные продукты, либо побуждать другие лица или разрешать другим лицам создавать
производные продукты, основанные на Программном обеспечении без предварительного письменного согласия компании
«НИДЕК»
--- стр. 332 ---
161115552283
3.7. Запрещается раскрывать содержание руководств по эксплуатации Программного обеспечения какой-либо третьей стороне без
предварительного письменного согласия компании «НИДЕК»; при условии, однако, во избежание сомнений, что «третья сторона» в
этом разделе не будет включать в себя врачей, лаборантов, медсестер, сотрудников, пациентов и других лиц, которые должны
знать Программное обеспечение.
3.8. Пользователь не может использовать никакие торговые марки, бренды или логотипы компании «НИДЕК» без
предварительного письменного согласия компании «НИДЕК».
4. ОГРАНИЧЕНИЯ ЭКСПОРТА
4.1. Если пользователь экспортирует или реэкспортирует, прямо или косвенно. Программное обеспечение, он должен соблюдать
действующие правила и законы экспорта Японии и других стран, и получить лицензии или разрешения, требуемые
государственными органами.
5. ОБНОВЛЕНИЯ
5.1. Это Программное обеспечение и/или Стороннее программное обеспечение может быть, по усмотрению компании «НИДЕК»,
время от времени изменяться, обновляться или модифицироваться без предварительного уведомления Пользователя. Если такие
изменения, обновления и модификации применяются к Программному обеспечению с выданной Пользователю лицензией по
настоящему соглашению, такие изменения, обновления и модификации будут считаться составной частью Программного
обеспечения, и условия настоящего соглашения будет применяться к таким изменениям, обновлениям и модификациям.
5.2. Компания «НИДЕК» может по своему усмотрению вносить изменения в любые положения настоящего соглашения
(«Изменения»), если компания «НИДЕК» считает (а), что такое внесение изменений является подходящим с точки зрения
интересов заказчиков данного Программного обеспечения, или (б), что такое внесение изменений является экономически
обоснованными и не противоречит цели настоящего соглашения. До внесения изменений компания «НИДЕК» уведомит
Пользователя об условиях и дате вступления в силу таких изменений на веб-сайте или любым другим способом.
6. РАСТОРЖЕНИЕ ЕТЭЛАШЕНИЯ
6.1. Настоящее соглашение действует до момента его расторжения. Если Пользователь нарушит любое условие настоящего
соглашения, компания «НИДЕК» может без какого-либо предварительного уведомления прекратить действие настоящего
соглашения.
НАСТОЯЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОМПАНИИ «НИДЕК» И
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ. ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВНИМАТЕЛЬНО
ПРОЧИТАЙТЕ НАСТОЯЩЕЕ СОГЛАШЕНИЕ.
соглашение вступает в силу немедленно. После прекращения действия настоящего соглашения в связи с нарушением настоящего
соглашения, компания «НИДЕК» оставляет за собой все права требовать возмещения убытков в результате такого нарушения
6.2. Если настоящее соглашение прекращает свое действие по любой причине, Пользователь должен немедленно прекратить
использование Программного обеспечения, и удалить, уничтожить и стереть все Программное обеспечение. Все сборы,
уплаченные Пользователем за лицензию Программного обеспечения, не будут возвращены ни по каким причинам.
7. ОТСУТСТВИЕ ГАРАНТИЙ
7.1. КОМПАНИЯ «НИДЕК» НЕ ДЕЛАЕТ НИКАКИХ ЗАЯВЛЕНИЙ ИЛИ ГАРАНТИЙ ЛЮБОГО РОДА, ЯВНЫХ ИЛИ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, В ОТНОШЕНИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И СТОРОННЕГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, В
ТОМ ЧИСЛЕ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ, ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ, СОБЛЮДЕНИЯ
ПРАВ ТРЕТЬИХ ЛИЦ, В ТОМ ЧИСЛЕ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ПРАВ ТРЕТЬИХ ЛИЦ НА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНУЮ СОБСТВЕННОСТЬ,
ТОЧНОСТЬ, НАДЕЖНОСТЬ И ДОСТУПНОСТЬ, ОТСУТСТВИЕ ИЛИ ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ КАКОГО-ЛИБО ПРЕРЫВАНИЯ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, БЕЗОШИБОЧНОЙ РАБОТЫ ИЛИ КОРРЕКЦИИ ДЕФЕКТОВ.
8. ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
8.1. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ «НИДЕК» НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБЫЕ СЛУЧАЙНЫЕ, КОСВЕННЫЕ,
СПЕЦИАЛЬНЫЕ, ШТРАФНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ, ПОТЕРИ, ПРЕТЕНЗИИ ИЛИ РАСХОДЫ, В ТОМ ЧИСЛЕ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ЛЮБЫЕ ПОТЕРЯНЫЕ ДАННЫЕ, ПРИБЫЛЬ, ДОХОДЫ, ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ БИЗНЕСА ИЛИ ИНФОРМАЦИИ, ПОТЕРЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАКОГО-ЛИБО ПРОДУКТА, ИМУЩЕСТВА ИЛИ ОБОРУДОВАНИЯ, ЗАТРАТЫ ВРЕМЕНИ ПРОСТОЯ,
СТОИМОСТИ ПРИОБРЕТЕНИЯ ЗАМЕНЯЮЩИХ ТОВАРОВ ИЛИ УСЛУГ, ИЛИ КАКИХ-ЛИБО ПРЕТЕНЗИЙ СО СТОРОНЫ ТРЕТЬИХ
ЛИЦ, ВЫТЕКАЮЩИЕ ИЗ ИЛИ СВЯЗАННЫЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЛИ НЕВОЗМОЖНОСТЬЮ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И / ИЛИ СТОРОННЕГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ИЗМЕНЕНИЯ. ОБНОВЛЕНИЯ И
МОДИФИКАЦИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И / ИЛИ СТОРОННЕГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИЛИ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ РЕМОНТ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. ЕСЛИ ТАКОВОЕ ИМЕЕТ МЕСТО БЫТЬ.
ВЫШЕУКАЗАННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИМЕНЯЮТСЯ НЕЗАВИСИМО ОТ ФОРМЫ ДЕЙСТВИЯ. БУДЬ ТО ДОГОВОР, НАРУШЕНИЕ
ЗАКОННЫХ ПРАВ, СТРОГАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НА КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ ИЛИ ИНОЕ, ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИЮ «НИДЕК»
УВЕДОМЛЯЮТ О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКОГО УЩЕРБА, ПОТЕРИ, ПРЕТЕНЗИИ ИЛИ РАСХОДОВ. 9. ПРИМЕНИМОЕ ПРАВО И
АРБИТРАЖ
9.1. Настоящее соглашение регулируется и толкуется в соответствии с законами Японии. 9.2. Все споры, возникающие между
Пользователем и компанией «НИДЕК», относящиеся к настоящему соглашению, его интерпретации или исполнению, будет
окончательно урегулированы путем обязательного арбитража в Токио в соответствии с Правилами коммерческого арбитража
Японской коммерческой арбитражной ассоциации. Решение арбитра будет окончательным и обязательным и может быть
направлено в любой суд, обладающий соответствующей юрисдикцией.
10. НЕЗАВИСИМОСТЬ ПОЛОЖЕНИЙ
10.1. Если какое-либо положение или любая часть любого положения настоящего соглашения будут признаны недействительными
или не имеющими законной силы, такое положение будет отделено от настоящего соглашения и такая недействительность или
невозможность приведения в исполнение не повлияет на остальные положения настоящего соглашения. Остальные положения
данного соглашения остаются в полной силе и действии.
11. СРОК ДЕЙСТВИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ
11.1. Положения 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17 и настоящее положение не будут затронуты и остаются в силе после
прекращения действия настоящего соглашения.