Обувь ортопедическая малосложная (серийного производства) — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13740 | TenderMatch

Обувь ортопедическая малосложная (серийного производства) по ТУ 8820-037-53279025-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13740 от 09.08.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "Тривес" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
Обувь ортопедическая сложная и малосложная по ТУ 8820-037-53279025- 
2004
ЕНазначение:
Обувь предназначена взрослым и детям при любых формах и типах 
сахарного диабета для предотвращения травматизации мягких тканей, 
профилактики гнойно-некротических осложнений и ранней ампутации, а 
также компенсации деформации костно-суставного аппарата стопы.
I
- обувь ортопедическая малосложная назначается при начальных 
проявлениях патологических изменений стоп;
обувь ортопедическая сложная назначается при начальных, 
выраженных и тяжелых степенях диабетической патологии стоп.
2. Основные технические характеристики:
Обувь на подбор должна соответствовать требованиям настоящих 
технических условий и образцам - эталонам, утвержденным в установленном 
порядке по РДИ 12.001.
Размер и полнота обуви на подбор должны соответствовать требованиям 
ГОСТ 11373, ГОСТ 3927и ТУ 213 РСФСР 1 -204.
Синтетические и искусственные материалы, применяемые на наружные 
детали низа зимней обуви, должны быть морозостойкими в соответствии с 
требованиями нормативных документов на эти материалы.
Межстелечный слой должен быть устойчив к ежедневной гигиенической 
обработке раствором детского мыла по ГОСТ 28546 или растворами 
нейтральных моющих средств по ГОСТ 25644 в теплой воде до температуры 
не выше плюс 40 °С.
Требования стойкости к внещним воздействиям и живучести 
Материалы, имеющие контакт со стопой, должны быть устойчивы к 
воздействию физиологической жидкости (пота) по МУ 25.1-001. 
Металлические щины должны иметь защищенное антикоррозионное 
покрытие по ГОСТ 9.306 и оклеены кожей для верха обуви.
Синтетические и искусственные материалы, применяемые на наружные 
детали низа зимней обуви, должны быть морозостойкими в соответствии с 
требованиями нормативных документов на эти материалы.


--- стр. 2 ---
I
Обувь повседневная должна быть устойчива к климатическим воздействиям 
(колебания температур, атмосферные осадки, вода, пыль).
Не допускается контакт обуви с концентрированными растворами кислот, 
щелочей, красящими веществами, нефтепродуктами и растворителями.
Сложная ортопедическая обувь должна иметь не менее двух 
специальных деталей или косок 30 мм и более.
Допускается изготавливать обувь для бездвуруких и на «слоновую» 
стопу без специальных деталей- с заготовкой верха, конструкция которой 
учитывает анатомо-функциональные особенности данной категории 
потребителей.
Хранение:
Обувь должна храниться в складских помещениях при температуре не ниже 
плюс 14 и не выще плюс 25 V  и относительной влажности воздуха 50-80%. 
Обувь при хранении должна быть защищена от попадания прямых 
солнечных лучей, от воздействия паров, газов и химических веществ
Директор ООО “Тр 
Ольщангер В.Т
11.04.2012 г.