Приспособление разгружающее по ТУ 9396-002-33094849-2015 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03854 от 23.12.2008 · класс риска 1

Производитель: ООО "Тривес" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор 
00(3 «ТотвеоГ^
В.Т. Ольшангер 
« (и » ^_________2016 г.
'>  Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подпяточники для открытой обуви»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подпяточники для открытой обуви» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применен|^я медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы 
Показания к применению:
- трофические изменения кожи, боли в области пятки. Профилактика образования трещин на коже пяточной области.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия  
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача. 
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими 
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю. 
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быть 
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадков 
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С) 
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков


--- стр. 2 ---
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты компле 1Тгации медицинского изделия  
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подпяточники для открытой обуви» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики, общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон.
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
Дизайн подпяточника позволяет легко использовать их в открытой обуви и в модельной обуви на высоком каблуке.  
Обеспечивает:
• разгрузку пятки и голеностопного сустава.
• защиту пятки при ходьбе.
Инструкция по применению:
•снять стикеры и прикрепить в обувь в проекции пяточного отдела стопы.
Уход за изделием:
• протирать влажной салфеткой, при хранении желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 3 ---
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении 
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или 
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав; ,
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверж дении соответствия (знак обращ ения на рынке)


--- стр. 4 ---
^  ( } jik il ; i u d
Директор
/.рОСЫТривес» Ольшангер В.T.
/ -V . .
» / / 20 г.
5 i . ' ■ ■
г-,.
. с ,, ------гг.:;


--- стр. 5 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
00<^<Тривес>>
[ "^В-Т. Ольшангер 
« »  / / ^ 2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки на тканевой основе с вставками»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки на тканевой основе с вставками» по ТУ 9396-002- 
33094849-2015.
Область прнменен^ 1я медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- образование потертостей, мозолей в области сустава большого пальца стопы.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия 
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечашему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицннскнмн изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможностз! и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача. 
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими 
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания - не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю. 
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быть 
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадков 
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С) 
Хранение


--- стр. 6 ---
-Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков 
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения не 
ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С,
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение 
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов, 
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1 метра.
• Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах 
штабелями высотой не более 1 метра.
-Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н 
Тел./факс: (812) 329-72-97 
e-mail: info@trives-spb.ru  
www.trives-spb.ru  ^
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
-приспособление «Подушечки на тканевой основе с вставками» - 1 щт.;
-инструкция по пользованию -  1 щт.
Технические характеристики, общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: основа: спандекс 90%, полиэфир 10%, внутр.подущечка: силикон.
Размер: 8-М. Ь-ХЬ
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер 8-М. Ь-ХЬ 
Описание:
Занимают минимум пространства в обуви. Тканевая основа обеспечивает повышенную износостойкость. 
Обеспечивает:
• Защиту сустава 1-го пальца стопы во всех типах обуви.
- снижение давления обуви.
• Профилактику образования потертостей, мозолей и трещин.
Инструкция по применению:
•надеть на первый палец стопы, расположив силиконовую подушечку на сустав первого пальца.
Уход за изделием:
• мыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором.
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от 
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию н ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену 
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности - должна проводиться как 
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 7 ---
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении 
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года, с даты выпуска.
В течении 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или 
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений - 3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
-товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав; |
-условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обрашения на рынке)
Ф
1


--- стр. 8 ---


--- стр. 9 ---
ТВЕРЖДАЮ
Директор
«Тривес»
^  ^  в.т. Ольшангер 
« ^  2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки под передний отдел стопы»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки под передний отдел стопы» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления п{|едназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- болезненные натоптыши и мозоли в переднем отделе стопы. Поперечная распластанность стоп. Травмы и 
деформации в переднем отделе стопы. Остеохондропатии головок плюсневых костей. Артрозы суставов в переднем 
отделе стопы.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача. 
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими 
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания - не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю, 
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилам! 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быт 1 
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадко: 
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)


--- стр. 10 ---
Хранение
■ Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков 
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения не 
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение 
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов, 
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1 метра.
• Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах 
штабелями высотой не более 1 метра.
•Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н 
Тел./факс: (812) 329-72-97 
e-mail: info@trives-spb.ru  
www.trives-spb.ru  j
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
•приспособление «Подушечки под передний отдел стопы» - от 1 до 2 шт.;
-инструкция по пользованию -  1 шт.
Технические характеристики, общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: внешний слой: полиэфир 90%, хлопок 10%, 
внутренний слой: спандекс 30%, полиэфир 70%, 
внутр.подушечка: силикон.
Размер: 5-М. Ь-ХЬ
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер 8-М. Ь-ХЬ 
Описание:
Занимают минимум пространства в обуви. Тканевая основа обеспечивает повышенную износостойкость.. 
Обеспечивает:
• снижение нагрузки на передний отдел стопы.
• Уменьшают болевые ощущения при ходьбе.
Инструкция по применению:
•надеть непосредственно на стопу, расположив силиконовую подушечку под передний отдел стопы.
Уход за изделием:
• мыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором.
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от 
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену 
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.


--- стр. 11 ---
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованны х и/или с истекшим сроком годности -  долж на проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращ ению с  
медицинскими отходами и совм естно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении 
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года, с даты выпуска.
В течении 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или 
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений - 3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
-товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество; |
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 12 ---
скреплено печатью
_(_ __________________) листов
Директор  
ООО «Тривес»_  
/  ^
« ^ ^
Ольшангер В.Т.  
20 Ж  г.


--- стр. 13 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
О ^Т ривес»
В.Т. Ольшангер 
« »  / / ' 2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Протектор-КОЛЬЦО» 
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Протектор-КОЛЬЦО» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях. 
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- при нарушениях кожных покровов стоп (натоптыши, мозоли и ссадины на стопе).
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечашему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми I 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудноп 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача. 
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинским 
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания - не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлят 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребител! 
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правила: 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны бы 
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осади 
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С) 
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осади


--- стр. 14 ---
и почвенной влаги.
•Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не 
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
■ При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение 
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов, 
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1 метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах 
штабелями высотой не более 1 метра.
•Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н 
Тел./факс: (812) 329-72-97 
e-mail: info@trives-spb.ru  
www.trives-spb.ru
Варианты компле(ктаиии медицинского изделия 
В комплект поставки входит:
•приспособление «Протектор-кольцо» - от 1 шт. до 6 шт.;
• инструкция по пользованию -  1 шт.
Технические характеристики, общий вид изделия, состав, размерный ряд
Диаметр 22 мм ±10.
Состав: силикон, спандекс 95%, полиэфир 5%.
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
Изделие легко приклеивается к любому участку кожи и занимает минимум пространства в обуви 
Обеспечивает:
• защиту кожных покровов стопы во всех типах обуви
• комфортные условия при ходьбе в модельной обуви 
Инструкция по применению:
•снять кольцо и приложить клейким слоем к пораженному участку кожи, зафиксировать.
Уход за изделием:
• протирать влажной салфеткой, при хранении желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от 
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену 
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности - должна проводиться как 
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 15 ---
шантийные обязательства:
швитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении 
1 1И0ВИЙ эксплуатации и хранения.
|ffaнтийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
I течении 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или 
1йвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
(1'становленный срок эксплуатации приспособлений - 3 месяца, со дня продажи их потребителю.
[Парки ровка
•говарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
(•наименование и обозначение приспособления;
• количество;
■ сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения); 
'•дата выпуска (месяц, год)
•срок годности 
•штамп ОТК 
•состав;
■ условия хранент|я и транспортирования;
• условия утилизации 
•Размер изделия
•информация о подтверждении соответствия (знак обрашения на рынке)
I


--- стр. 17 ---
УТВЕРЖДАЮ
Дир^тор
О0и/«Трр№ес»
В.Т. Ольшангер 
2016 г.
- - Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «ПОДПЯТОЧНИКИ для лечения пяточной шпоры»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подпяточники для лечения пяточной шпоры» по ТУ 9396-002-33094849- 
2015.
1
Область применейия медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
-пяточная шпора, остеохондропатия пяточного бугра и таранной кости. Трофические изменения кожи в области пятки. 
Реабилитация после травм пятки, голеностопного и подтаранного суставов.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при пспользованип медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача. 
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими 
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений - 2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю 
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения п транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилам 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быт 
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадко 
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С) 
Хранение


--- стр. 18 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
■  приспособление «Подпяточники для лечения пяточной шпоры» - 2 шт.; 
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон.
Размер: 5,М, Ц ХТ
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия 8 М Ь ХЬ
Размер обуви: 35-36 38-40 41-43 44-46
Описание:
Модель с бортиками. Имеет зоны низкой плотности в проекции пяточного бугра.
Обеспечивает:
• Снижение ударной нагрузки на пятки, суставы нижних конечностей и поясничного отдела позвоночника.  
Стабилизацию пятки.
Инструкция по применению:
• установить подпяточники плотно к заднику обуви..
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.


--- стр. 19 ---
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
-товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество; ;
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 20 ---


--- стр. 21 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
«Тр^1вес»
_____В.Т. Ольшангер
«¿V I » /'{________2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подпяточники с амортизатором и бортиками»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подпяточники с амортизатором и бортиками» по ТУ 9396-002-33094849- 
2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
-пяточная шпора, остеохондропатия пяточного бугра и таранной кости. Трофические изменения кожи в области пятки.  
Реабилитация после травм пятки, голеностопного и подтаранного суставов.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
' необходимость индивидуального ортезирования стопы  
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия  
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -2  года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю.  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быть  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадков  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С)  
Хранение


--- стр. 22 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
•Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97 
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В  комплект поставки входит:
■приспособление «Подпяточники с амортизатором и бортиками» - 2 щт.; 
-инструкция по пользованию -  1  щт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон.
Размер: 8,М, Ь, ХЬ
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия 5 М Ь ХЬ
Размер обуви: 35-36 38-40 41-43 44-46
Описание:
Модель с бортиками. Имеет зоны низкой плотности в проекции пяточного бугра.
Обеспечивает:
• Снижение ударной нагрузки на пятки, суставы нижних конечностей и поясничного отдела позвоночника.  
Стабилизацию пятки.
Инструкция по применению:
• установить подпяточники плотно к заднику обуви..
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сущить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно вышедщих из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекщим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 23 ---
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течении 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
-товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК I
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
■  условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обрашения на рынке)


--- стр. 24 ---


--- стр. 25 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
'Ч'« Тр д еес»
В.Т. Ольшангер 
2016 г.
^ / Инструкция ПО применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подпяточники с амортизатором» 
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «П О Д П Я Т О Ч Н И К И  С амортизатором» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
-боли в пяточной области и голеностопном суставе различной этиологии. Центральная пяточная шпора. Артрозы и  
артриты голеностопного и подтаранного суставов. Реабилитация после травм пяток и нижних конечностей.  
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия  
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия  
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудног  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека мeдицинcки^  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управля'  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребител  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правила  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны бь  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осад:  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осад


--- стр. 26 ---
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты KOMnj^eicrauHH медицинского изделия  
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подпяточники с амортизатором» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: наружный слой: натуральная кожа, внутренний слой: пенополиуретановая смесь,  
подложка-стикер: парафиновая бумага  
Размер: 8, М, Ь, ХЬ
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия 8 М Ь ХЬ
Размер обуви: 35-36 38-40 41-43 44-46
Описание:
Подходит при пяточной шпоре. Снабжены съемным пяточным амортизатором. Имеют клеевой фиксатор (стикер).  
Изготовлены из натуральной кожи.
Обеспечивает:
• Снижение ударной нагрузки на пятку, суставы нижних конечностей и позвоночника.
Инструкция по применению:
• снять бумажный стикер, подпяточник установить плотно к заднику обуви..
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранена  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать с  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замен  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться к£  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 27 ---
I Гарантийные обязательства;
¡Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
I  условий эксплуатации и хранения. ч
¡ 1  Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска. '* ' ■
течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
.Маркировка
•товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
•наименование и обозначение приспособления;
• количество;
•сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);  
•дата выпуска (месяц, год)
•срок годности 
•штамп ОТК I  
•состав;
•условия хранения и транспортирования;
•условия утилизации 
■  Размер изделия
•информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)
С -


--- стр. 28 ---
V


--- стр. 29 ---
УТВЕРЖДАЮ
Дир^тор
С^(^«Т^вес»
( { J ^_____В.Т. Ольшангер
» / / ’ ____2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее « П О Д П Я ТО Ч Н И К И  С ЗОНОЙ р а з г р у з к и »  
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «П О Д П Я Т О Ч Н И К И  с зоной разгрузки» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
-пяточная шпора, остеохондропатия пяточного бугра и таранной кости. Трофические изменения кожи в области пятки.  
Реабилитация после травм пятки, голеностопного и подтаранного суставов.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточашие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия  
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилам:  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быт  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадко  
(Относительная влажность воздуха в от 1.5 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С)  
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадко


--- стр. 30 ---
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
■  При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
■  Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты компле!|гации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подпяточники с зоной разгрузки» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон.
Размер: 8,М, Ь, ХЬ, ХХЬ
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия 8 М Ь ХЬ ХХЬ
Размер обуви: 35-36 37-38 39-40 41-42 43-44
Описание:
Модель без бортиков. Имеет зоны низкой плотности в проекции пяточного бугра.
Обеспечивает:
• Снижение ударной нагрузки на пятки, суставы нижних конечностей и поясничного отдела позвоночника.
Инструкция по применению:
• установить подпяточники плотно к заднику обуви..
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 31 ---
ррантийные обязательства:
товитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
И06ИЙ эксплуатации и хранения.
|Г ^1антийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
1 течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
Ьвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
1Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Иаркировка
■товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
•наименование и обозначение приспособления;
• количество;
•сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);  
■ дата выпуска (месяц, год)
■срок годности 
штамп ОТК 
■состав;
■условия хранения и транспортирования;
•условия утилизаций 
•Размер изделия
• информация о подтверждении соответствия (знак обрашения на рынке)


--- стр. 33 ---
УТВЕРЖДАЮ
Дидектор
«Тривес»
В.Т. Ольшангер 
2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Протекторы на задник обуви» 
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Протекторы на задник обуви» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия;
Приспособлен1и предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- профилактика возникновения повреждений кожи и мозолей при использовании обуви с задником.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период трудно  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицински  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управля  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребите/  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правила  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны бь  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осад:  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осад:


--- стр. 34 ---
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размешен  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторе  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настил  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты ко|мплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Протекторы на задник обуви» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон. 
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
Изделие наклеивается непосредственно на задник обуви и занимает минимум пространства в обуви  
Обеспечивает:
• защиту пятки о натираний
• комфортные условия при ходьбе в любой обуви с задником  
Инструкция по применению:
• приложить клейким слоем к пораженному участку кожи и зафиксировать  
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хране  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегат:  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную зам  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращени  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 35 ---
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдениз  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт ил:  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хран^ия и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 36 ---


--- стр. 37 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООЙГуТривес»
В.Т. Ольшангер 
« ) м  У> / /  ______2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Протектор пятки» 
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Протектор пятки» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособлени|1 могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
• трофические изменения кожи стопы, профилактика возникновения повреждений кожи и мозолей, сухость кож:  
омозолелости, гиперкератозы.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача;
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
• Псориаз, экземы, раны,
• диабет,
• нарушения переферического кровообращения
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудног 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинским  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлят 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителк  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилам  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быт


--- стр. 38 ---
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадкш  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадко!  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения н(  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1 метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настила:  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс; (812| 329-72-97  
e-mail; info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Протектор пятки» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: основа: полотно трикотажное, внутренний слой: силикон.
Размер; универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия универсальный
Описание:
Основа выполнена из трикотажного полотна, разгружающие детали из силиконовых композиций.
Обеспечивает:
• увлажнение, смягчение сухой и потрескавшейся кожи. Защиту кожи стопы.
Инструкция по применению:
• изделие надевается непосредственно на стопу во время отдыха так, что бы силиконовый (гелевый) слой располагалс  
в проблемной зоне, рекомендуется использовать в течение 20 минут. Изделие рассчитано на 50 циклов использовани  
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при храненг  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой) силиконовую поверхность.
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать (  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замеь  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения


--- стр. 39 ---
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться ка  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдени  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт ил  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
- сведения о гооударственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 40 ---


--- стр. 41 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ОйК%Тривес>>
В.Т. Ольшангер 
«(ГД! » f f 2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки совмещенные с межпальцевой перегородкой»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки совмещенные с межпальцевой перегородкой» по ТУ 939( 
002-33094849-2015.
Область при|у|ененпя медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
• поперечное плоскостопие с Hallux valgus
• травмы и деформации плюсиефсшанговых суставов
• натоптыши, трещины в переднем отделе стопы
• остеохондропатия головок плюсневых костей
• ар трозы суставов в переднем отделе стопы
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача;
♦ необходимость индивидуального ортезирования стопы
♦ открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия 
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемым 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период груди 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинск!  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управл 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности. 
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребите  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правих


--- стр. 42 ---
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны бы  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадке  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадке  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения з  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также paзмeщeн^  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторе  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилг  
штабелями высотой не более 1  метра.
-Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123,1Г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс; (812^29-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подушечки совмещенные с межпальцевой перегородкой» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав; силикон.
Размер: S-M, L-XL
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделш:
Размер S-M, L-XL 
Описание:
Эффективное средство профилактики натоптышей, омозолелостей стоп. Занимают минимум пространства в обуви|  
Обеспечивает:
• разгрузку и поддержку переднего отдела стопы
• разделение деформированных пальцев при Hallux valgus
• снижение ударных нагрузок на передний отдел стопы при ходьбе  
Инструкция по применению:
' подушечку расположить под передний отдел стопы, перегородку-между первым и вторым пальцами.
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения


--- стр. 43 ---
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться ка  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдени  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт ил  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)
С -


--- стр. 44 ---


--- стр. 45 ---
УТВЕРЖДАЮ
^ор
¡^Тридес»
_В.Т. Ольшангер 
» // ________2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки под дистальный отдел стопы»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки ПОД дистальный отдел стопы» по ТУ 9396-002-33094849- 
2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособле:|ия предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- мозоли и натоптыши в переднем отделе стопы. Боли и дискомфорт в переднем отделе стопы при ходь  
Распластанность переднего отдела стопы.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемым 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудн 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскг  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управл: 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребите.  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правиле  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны б 1 
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осад:  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)


--- стр. 46 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадкоЕ 
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения н е 
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещени«  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настила:  
штабелями высотой не более 1 метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Хранение
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.fu
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подушечки под дистальный отдел стопы» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
,Г .' “Г;?-. ■-
. ‘ V ^
•  ■  \
V f ^ v 2  .  \
' ■  \
Состав: силикон или гель. 
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
Подходит для модельной и открытой обуви. Занимает минимум пространства в обуви  
Обеспечивает:
• Разгрузку переднего отдела стопы.
Препятствие проскальзыванию стопы в модельной обуви.
Комфортные условия при ходьбе в открытой обуви на высоком каблуке.
Инструкция по применению:
• Подушечку расположить под передним отделом стопы.
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранен  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную заме;  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.


--- стр. 47 ---
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться ка 1 
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдени  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт ил  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
-товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество; (
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 48 ---


--- стр. 49 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директору*'
I кТривес»
'7  В.Т. Ольшангер 
< Г _________2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки под дистальный отдел стопы клиновидные»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки под дистальный отдел стопы клиновидные» по ТУ 9396-  
002-33094849-2015.
Область прнменен||я медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- мозоли и натоптыши в переднем отделе стопы. Боли, трамвы и диформации в области плюснефалонговых суставов.  
Поперечная распластанность стоп.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия  
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при пспользованнн медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю.  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быть  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадков  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)


--- стр. 50 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80 %, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info(^trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru |
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подушечки под дистальный отдел стопы клиновидные» - 2 щт.;
- инструкция по пользованию -  1  щт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Хранение
Состав: силикон или гель. 
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
Предназначены для модельной, открытой обуви и обуви на высоком каблуке. В конструкции подушечек 
предусмотрены массажные элементы, стимулирующие кровоснабжение дистального отдела стопы и обладающие 
противоскользящим эффектом. Оптимальная форма при распластанности стопы.
Обеспечивает:
• Разгрузку и массаж переднего отдела стопы.
Амортизацию ударной нагрузки.
Комфортные условия при ходьбе.
Инструкция по применению:
• приложить клейким слоем к пораженному участку кожи и зафиксировать 
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении 
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от 
воздействия прямых солнечных лучей


--- стр. 51 ---
^ Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
* В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену 
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обрашению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка ^
■товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 52 ---


--- стр. 53 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор>-'^', ,
000'*?:Тривёс>Г^
у _В.Т. Ольшангер 
2016 г.
Р е
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки плюсневые»  
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки плюсневые» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления п{|едназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
Мозоли и натоптыши в переднем отделе стопы. Боли, травмы и диформации в области плюснефаланговых суставов.  
Поперечняя распластанность стоп.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания - не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилам!  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быт  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадко  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С)  
Хранение


--- стр. 54 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1 метра.
- Хранить медицинского изделия необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
I www.trives-spb.ru ^
' Варианты комплектации медицинского изделия  
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подушечки плюсневые» - 2 щт.;
- инструкция по пользованию -  1  щт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
I  Состав: силикон или гель.
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
Предназначены для модельной, открытой обуви и обуви на высоком каблуке. В конструкции подущечек  
предусмотрены массажные элементы, стимулирующие кровоснабжение дистального отдела стопы и обладающие  
противоскользящим эффектом.
Обеспечивает:
• Разгрузку и массаж переднего отдела стопы.
Амортизацию ударной нагрузки. Комфортные условия при ходьбе в открытой обуви и обуви на высоком каблуке.  
Комфортные условия при ходьбе в открытой обуви на высоком каблуке.
Инструкция по применению:
• Подущечку расположить под передним отделом стопы  
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сущить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно выщедщих из строя.


--- стр. 55 ---
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
щ я отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
нтийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В  течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
•товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
• наименование и обозначение приспособления;
• количество;
•сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);  
•дата выпуска (месяц, год)
• срок годности
• штамп ОТК
• состав;
-условия хранения и транспортирования;
-условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 56 ---


--- стр. 57 ---
УТВЕРЖДАЮ
Дироттор
х Т ^ в ес »
jfB.T. Ольшангер 
» -^ ______2016 г.
- Инструкция по применению
- _ _  медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подушечки метатарзальные с петлей на палец стопы»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Подушечки метатарзальные с петлей на палец стопы» по ТУ 9396-002- 
33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
поперечное плоскостопие с Hallux valgus  
травмы и деформации плюснефаланговых суставов  
натоптыши, трещины в переднем отделе стопы  
остеохондропатии головок плюсневых костей  
артрозы суставов в переднем отделе стопы
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми I 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудног( 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинским  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии иепользования медицинского изделия на способность управлят 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -2  года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребитель  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.


--- стр. 58 ---
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быть  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадков  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение
-Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
-Хранить медипинс|ое изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97 
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подушечки метатарзальные с петлей на палец стопы» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон.
Размер: М, Ь
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер М, Ь 
Описание:
• эффективное средство профилактики натоптышей, омозолелостей стоп
• занимают минимум пространства в обуви
• имеют петлю на 2 палец стопы
Обеспечивает:
• разгрузка и поддержка переднего отдела стопы
• снижение ударных нагрузок на передний отдел стопы при ходьбе
Инструкция по применению:  
Надеть петлю на 2 палец стопы


--- стр. 59 ---
расположить под передним отделом стопы  
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранении  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой)
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать от  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную замену  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 60 ---


--- стр. 61 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
)«Тривес»
В.Т. Ольшангер 
«О А. » // 2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Подпяточники с тканевым покрытием»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «ПОДПЯТОЧНИКИ с тканевым покрытием»  
по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область прнменен1я медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
-пяточная шпора, остеохондропатия пяточного бугра и таранной кости. Трофические изменения кожи в области пятки.  
Реабилитация после травм пятки, голеностопного и подтаранного суставов.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия  
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребителю.  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилами  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны быть  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадков  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение


--- стр. 62 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадков  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения не  
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещение  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторов,  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настилах  
штабелями высотой не более 1  метра.
-Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail; info@tnves-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Подпяточники с тканевым покрытием» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: верхний слой: полотно ворсовое, нижний слой: силикон.
Размер; 8,М, Ь
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия 5 М Ь
Размер обуви: 35-36 38-40 41-43
Описание:
Имеют зону низкой плотности в проекции пяточного бугра. Покрытие антибактериальное впитывает влагу и запах,  
препятствует росту бактерий и позволяет стопе легко входить в обувь.
Обеспечивает:
• Снижение ударной нагрузки на пятки, суставы нижних конечностей и поясничного отдела позвоночника.  
Максимальный комфорт при длительной нагрузке на нижние конечности.
Инструкция по применению:
• установить подпяточники плотно к заднику обуви..
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранен  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой) силиконовую поверхность.
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную зам  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обрашени  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.


--- стр. 63 ---
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
-товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество;
-сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК I
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 64 ---
et о /
/ о ! :
i' :( «
• \ ■: ‘ í»^' -


--- стр. 65 ---
УТВЕРЖДАЮ
Диршаор 
0£л5^(Тршес»
_____В.Т. Ольшангер
«£Х_ » // 2016 г.
Ч'"'- Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Протекторы пальцев»  
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия;
Приспособление разгружающее «Протекторы пальцев» по ТУ 9396-002-33094849-2015.
Область прим^енення медицинского изделия;
Приспособлен];^ предназначены для эксплуатации вовремя отдыха.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.  
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
трофические изменения кожи в области пальцев и переднего отдела стопы 
сухость кожи, трещины, мозоли, омозолелости переднего отдела стопы
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
• Псориаз, экземы, раны,
• диабет,
• нарущения переферического кровообращения
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемым!  
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудн!  
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскг  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управл:  
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребите  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правил;


--- стр. 66 ---
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны бьп  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадке  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осадке  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения 1 
ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размещен!  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиаторе  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1 метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных настил!  
штабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123(, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info@trives-spb.ru 
www.trives-spb.ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Протекторы пальцев» - 2 шт.;
- инструкция по пользованию -  1  шт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Ш  l i k .''-
Состав: основа: микрофибра (полиамид 95%, спандекс 5%), внутренний слой: силикон.
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер изделия универсальный 
Описание:
Имеют внутренний силиконовый слой.
Обеспечивает:
• увлажнение, смягчение сухой и потрескавшейся кожи. Защиту кожи стопы.
Инструкция по применению:
• изделие надевается непосредственно на стопу во время отдыха так, что бы силиконовый (гелевый) слой располагал  
в проблемной зоне, рекомендуется использовать в течение 20 минут. Дополнительно можно использовать с крема\  
мазями.
Уход за изделием:
• промыть в теплом мыльном растворе, не допускать контакта с хлором, протирать влажной салфеткой, при хранен  
желательно обрабатывать тальком (присыпкой) силиконовую поверхность.
• сушить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную заме  
приспособлений, преждевременно вышедших из строя.


--- стр. 67 ---
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться ка  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдени  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт ил  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количество; ■
- сведения о гo¿yдapcтвeннoй регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке)


--- стр. 68 ---


--- стр. 69 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор 
О0(5«Тривес»
¿у^ ^  В.Т. Ольшангер
2016 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия
Приспособление разгружающее «Протекторы на задник обуви с тканевым покрытием»
по ТУ 9396-002-33094849-2015
Наименование медицинского изделия:
Приспособление разгружающее «Протекторы на задник обуви с тканевым покрытием» по ТУ 9396-002- 
33094849-2015.
Область применения медицинского изделия:
Приспособления предназначены для эксплуатации в обуви.
Приспособления могут применяться в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Назначение медицинского изделия:
Приспособления предназначены для разгрузки болезненных участков стопы.
Показания к применению:
- профилактика возникновения повреждений кожи и мозолей при использовании обуви с задником.
Противопоказания к применению:
Абсолютных противопоказаний не выявлено.
Относительные противопоказания, требуют консультации врача:
• необходимость индивидуального ортезирования стопы
• открытые и кровоточащие раны
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
При возникновении вопросов по применению изделия обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Не выявлены
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Исследований о взаимодействии приспособлений с другими медицинскими изделиями не проводилось.
Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми 
организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудног 
вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания.
Не допускается использование приспособлений для детей и больных сахарным диабетом без назначения врача.  
Ограничений по применению приспособлений для людей с имплантируемыми в организм человека медицинским  
изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания -  не выявлено.
Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлят 
транспортными средствами, механизмами
Влияние приспособления на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Срок годности и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
Гарантийный срок приспособлений составляет 30 дней и устанавливается со дня продажи их потребители  
Установленный срок службы 3 месяца, со дня продажи потребителю.
Запрещается использование медицинского изделия по истечении срока годности.
Условия хранения и транспортировки
Транспортирование
-Транспортирование приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта в соответствии с правилам  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. При транспортировании приспособлений должны бьп  
обеспечены сохранность приспособлений от загрязнений, механических повреждений и атмосферных осадке  
(Относительная влажность воздуха в от 15 до 80 %, температура хранения не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 °С)  
Хранение


--- стр. 70 ---
- Хранение приспособлений проводить в сухих крытых складских помещениях, защищенных от атмосферных осад  
и почвенной влаги.
- Относительная влажность воздуха в складских помещениях должна быть от 15 до 80%, температура хранения  
ниже плюс 14 и не выще плюс 25 °С.
- При хранении приспособлений не допускается прямого попадания на них солнечных лучей, а также размеще  
приспособлений вблизи отопительных и нагревательных приборов (дымовых и паропроводящих труб, радиато];  
печей и Т.П.). Расстояние от них до хранящихся приспособлений должно быть более 1  метра.
- Хранение приспособлений в потребительской таре должно производиться на стеллажах или деревянных насти  
щтабелями высотой не более 1  метра.
- Хранить медицинское изделие необходимо в местах, недоступных для детей.
Сведения о производителе медицинского изделия.
ООО «Тривес»
Россия, 191123, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н  
Тел./факс: (812) 329-72-97  
e-mail: info(^trives-spb.ru  
www.trives-sp|).ru
Варианты комплектации медицинского изделия
В комплект поставки входит:
- приспособление «Протекторы на задник обуви с тканевым покрытием» - 2 щт.;
- инструкция по пользованию -  1  щт.
Технические характеристики: общий вид изделия, состав, размерный ряд
Состав: силикон, полотно нетканое полипропиленовое.  
Размер: универсальный
Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Применять изделие по назначению и под контролем врача.
Подбор изделия:
Размер универсальный.
Описание:
наклеиваются непосредственно на задник обуви
• занимают минимум пространства
• имеют тканевое покрытие для дополнительного комфорта при использовании  
Обеспечивает:
• защиту пятки от натираний
• комфортные условия при ходьбе в любой обуви с задником.
Инструкция по применению:
• приложить клейким слоем к пораженному участку кожи и зафиксировать  
Уход за изделием:
• протирать влажной салфеткой с использованием мягких моющих средств.
• сущить вдали от нагревательных приборов
• хранить в сухом и чистом месте. Не подвергать изделие высокой температуре, влажности и пыли, оберегать  
воздействия прямых солнечных лучей
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
В течение гарантийного срока носки приспособлений изготовитель производит ремонт или безвозмездную заме  
приспособлений, преждевременно вышедщих из строя.


--- стр. 71 ---
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация приспособлений, в т.ч. неиспользованных и/или с истекшим сроком годности -  должна проводиться как  
для отходов класса А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами и совместно с твёрдыми бытовыми отходами.
Г арантийные обязательства:
Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям ТУ 9396-002-33094849-2015 при соблюдении  
условий эксплуатации и хранения.
Гарантийный срок годности приспособлений -  2 года, с даты выпуска.
В течение 30 дней, со дня продажи приспособления потребителей, изготовитель производит ремонт или  
безвозмездную замену приспособлений, преждевременно вышедших из строя.
Установленный срок эксплуатации приспособлений -  3 месяца, со дня продажи их потребителю.
Маркировка
- товарный знак или наименование изготовителя и его почтовый адрес;
- наименование и обозначение приспособления;
- количествоз
- сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер и дата регистрационного удостоверения);
- дата выпуска (месяц, год)
- срок годности
- штамп ОТК
- состав;
- условия хранения и транспортирования;
- условия утилизации
- Размер изделия
- информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке) С '


--- стр. 72 ---