Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 по ТУ 32.50.50.000-001-09160780-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ерго» К.В. Пушков 2017 г Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 Паспорт АНЦМ.941417.001.ПС Москва 2017 --- стр. 2 --- Mo nnr)n I nrt. и Лата If h u g Mo I MoAwfin I iir^uA am a I I ПГ7Г)гЖ Л/g ■■ fPflfi ПШШРИ СОДЕРЖАНИЕ 1 Основные сведения об изделии и технические данные....................................4 1.1 Основные сведения об изделии.......................................................................4 1.2 Основные технические данные.......................................................................4 2 Комплектность.....................................................................................................5 3 Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя........................5 4 Консервация..........................................................................................................6 5 Свидетельство об утилизации............................................................................7 6. Гарантии изготовителя........................................................................................7 7 Свидетельство о рекламациях.............................................................................7 8. Свидетельство о приемке...................................................................................8 9 Сведения об упаковывании.................................................................................9 10. Свидетельство о консервации.........................................................................10 11 Свидетельство об отгрузке...............................................................................11 Приложение А..........................................................................................................12 Приложение Б.......................................................................................................... 13 Гарантийный талон..................................................................................................14 Лист регистрации изменений.................................................................................17 АНЦМ. 941417.001. ПС Изм. Лист № докум. Подпись Да- Разраб. Хайрулин Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 Пяг.пппт Лит. Лист Листов ■ Провер. Сеничкин 2 19 / АО «Энерго»Н. Контр. Иванов Утверд. Малошицкий --- стр. 3 --- И не. № подл. I Подпись и дата I Взам. и не. № \ И не. № дубл. I Подпись и дата I I Справ. № Настоящий паспорт АНЦМ.941417.001 ПС распространяется на Устройство для хра нения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 (далее Устрой ство), предназначенное для хранения компонента донорской крови - концентрата тромбоцитов в специальных воздухопроницаемых полимерных контейнерах при за данной температуре в условиях постоянного перемешивания концентрата тромбоци тов в процессе его хранения. К работам по эксплуатации и обслуживанию устройства допускается персонал, изу чивший руководство по эксплуатации, а также ознакомленный с правилами техниче ской эксплуатации электроустановок и правилами техники безопасности при эксплуа тации электроустановок (ПТЭ и ПТБ). Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.ПС Лист * Г --- стр. 4 --- Инв. № подл. I Подпись и дата I Взам. инв. № I Инв. № дубл. \ Подпись и дата I I ____________Справ. № 1 Основные сведения об изделии и технические данные 1.1 Основные сведения об изделии 1.1.1 Наименование изделия - Устройство для хранения донорских тромбоцитов с пе- ремешивателем. 1.1.2 Обозначение изделия - УДТ-48 (Исполнение 1) и УДТ-96 (Исполнение 2). 1.1.3 Изготовитель - Акционерное общество «Энерго» (АО «Энерго»), 1.2 Основные технические данные 1.2.1 Максимальная вместимость контейнеров объемом 350 мл с донорскими тромбо цитами для УДТ-48 составляет 48 шт. (Исполнение 1). Максимальная вместимость контейнеров объемом 350 мл с донорскими тромбоцита ми для УДТ-96 составляет 96 шт. (Исполнение 2.) 1.2.2. Номиналъное значение температуры в камере термостатирования - плюс 22 ° с допускаемый отклонением ±2° С. 1.2.3. Номинальная частота возвратно-поступательного движения платформы пере- мешивателя - 65 1/мин с допускаемым отклонением ±10 1/мин.. 1.2.4 Номинальная амплитуда горизонтального перемещения платформы перемеши- вателя - 20 мм сдопускаемым отклонением ±5 мм. 1.2.5 Период регистрации параметров процесса хранения концентрата тромбоцитов во внутренней встроенной флэш-памяти - каждые 15 минут. Период регистрации параметров процесса хранения концентрата тромбоцитов во внутренней встроенной флэш-памяти при отключенном электропитании - 7 суток. 1.2.6 Электропитание устройства в нормальном режиме ~ 220 ±22В, 50Гц; Электропитание устройства в аварийном режиме от встроенного аккумулятора 12 В, 3 А*ч. 1.2.7 Потребляемая мощность, для УДТ-48 - не более 370 ВА Потребляемая мощность, для УДТ-96 - не более 690 ВА. 1.2.8 Устройство оборудовано световой и звуковой сигнализацией. Варианты срабатывания сигнализаций: - открытие двери; - выход температуры внутри камеры термостатирования за допустимые пределы; - остановка перемещивателя; - отключение электропитания; Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.ПС Лист т --- стр. 5 --- И не. № подл. I Подпись и дата I Взам. и не. № \ И не. № дубл. \ Подпись и дата I I Справ. № 1.2.9 Исполнение УДТ-48 имеет размеры 635x875x836 мм и вес 85 кг. Исполнение УДТ-96 имеет размеры 1165x875x836 мм и вес 160 кг. 2 Комплектность В комплект поставки устройства входят: Исполнение 1 в составе: - устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемещивателем УДТ-48; - провод питания; - провод для соединения с персональным ПК; - диск с ПО; - руководство по эксплуатации; - паспорт. Исполнение 2 в составе: - устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемещивателем УДТ-96; - провод питания; - провод для соединения с персональным ПК; - диск с ПО; - руководство по эксплуатации; - паспорт. 3 Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя Срок службы устройства составляет 5 лет. Предприятие-изготовитель предоставляет гарантию на устройство 1 год. Наработка на отказ составляет не менее 15 000 ч. Для устройства следует проводить следующие виды технического обслуживания: - ежедневное техническое обслуживание - плановое техническое обслуживание - внеплановое техническое обслуживание Ежедневное техническое обслуживание состоит в очистке поверхностей дезинфици рующими растворами, не обладающими повыщенными окислительными свойствами. АНЦМ.941417.001.ПС Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 19 --- УТВ Е Р Ж Д А Ю 'енеральный ^дй^ектор а о «: К.В. Пушков 2017 г Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешнвателем УД Г-48 и УДТ-96 Руководство по эксплуатации АНЦМ.941417.001.Р) 2017 --- стр. 20 --- ~о ппдп. | ис^чйата I и инв. № 1№дубл. 1исШ дата I Справ. № Гере, примем. Введение........................................................................................................................3 1 Назначение................................................................................................................3 2 Показания и противопоказания к применению.....................................................4 3 Основные технические параметры...........................................................................4 4 Комплект поставки.....................................................................................................6 5 Устройство и принцип работы.................................................................................6 6 Использование по назначению..................................................................................13 7 Подготовка и порядок работы...................................................................................15 8 Дезинфекция..............................................................................................................22* 9 Техническое обслуживание.....................................................................................22 10 Текущий ремонт......................................................................................................23 11.Возможные неисправности и методы их устранения.........................................24 12 Хранение................................................................................................................24 13 Транспортирование................................................................................................24 14 Утилизация.............................................................................................................25 15 Сведения о рекламациях.......................................................................................25 16 Национальные стандарты.....................................................................................25 17 Электромагнитная эмиссия..................................................................................26 СОДЕРЖАНИЕ АНЦМ. 941417.001. РЭ Изм. Лист N° докум. Подпись Да- Разраб. Хайрулин Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УЦТ-48 и УДТ-96 PvKnenfinmen по OKnnnvamauim Лит. Лист Листов Провер. Сеничкин 2 19 7 АО «Энерго»Н. Контр. Иванов Утверд. Малошицкий --- стр. 21 --- Инв. Ns п< Настоящие Руководство по эксплуатации предназначено для изучения, правильной эксплуатации и полного использования технических возможностей устройства - Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 (далее устройство). К эксплуатации устройства допускается персонал, изучивший настоящее руководство, а также ознакомленный с правилами технической эксплуатации электроустановок и правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок (ПТЭ и ПТБ). Устройство изготавливается в двух вариантах исполнения - УДТ-48 вместимостью 48 контейнеров и УДТ-96 вместимостью 96 контейнеров. Настоящие Руководство по эксплуатации распространяется на «Устройство для хра нения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 по ТУ 32.50.000- 001-9160780-2017». Адрес предприятия-изготовителя - 121357, г. Москва, ул. Верейская д.29, стр.154, офис 17. ВВЕДЕНИЕ 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Настоящие технические условия распространяются на Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем (далее по тексту - устройство), предна значенное для обеспечения полноценного сохранения функциональных свойств до норских тромбоцитов в условиях их хранения в полимерных контейнерах при под держании постоянной температуры (плюс 22°С) при непрерывном перемешивании (покачивании) в соответствии с «Техническим регламентом о требованиях безопасно сти крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, исполь зуемых в трансфузионно-инфузионной терапии» утвержденным постановлением Пра вительства РФ № 29 от 26.01.2010 г. и рекомендациями Совета Европы и ВОЗ о при готовлении, использовании и обеспечению качества компонентов крови. 1.2 Устройство выпускается в двух вариантах исполнениях: - исполнение 1 УДТ-48 (на 48 контейнеров) - состоит из одной камеры термостатиро- вания с дверью, одного перемешивателя; - исполнение 2 УДТ-96 (на 96 контейнеров) - состоит из одной камера термостатиро- вания и двух независимых дверей, двух перемешивателей. 1.3 Область применения устройства - медицинские учреждения, станции и отделения переливания крови, стационарные лечебные учреждения, научно-исследовательские институты, в которых при проведении реанимационных мероприятий, лечении онко логических и гематологических заболеваний необходима заместительная трансфузи- онная терапия дефицита тромбоцитов, а также при кардиологических операциях и АНЦМ. 941417.001. РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 22 --- многих других операциях, которые, как правило, сопровождаются массивной острой кровопотерей. 1.4 В зависимости от степени потенциального риска применения устройство относит ся к классу 2а по ГОСТ 31508. 2.ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 2.1 Показания к применению Для обеспечения полноценного сохранения функциональных свойств донорских тромбоцитов в условиях их хранения в полимерных контейнерах при поддержании постоянной температуры (плюс 22°С) при непрерывном перемешивании (покачива нии). 2.2 Противопоказания. Устройство не может нанести вред здоровью пациента, так как полностью отсутствует контакт пациента и устройства. Устройство не может быть применено для иных целей, кроме описанных в пункте 1.1. 2.3 Возможные побочные эффекты - отсутствуют. 3.ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ I Питание устройства: - в нормальном режиме - от сети переменного тока 220 В с частотой 50 Гц; - в аварийном режиме - от аккумуляторной батареи напряжением 12 В± 10 %, 3 А*ч. Потребляемая мощность не более: - исполнение 1 не более - 370 ВА, - исполнение 2 не более - 690 ВА. § С О аа 5с ос оC Q со £ Габаритные размеры, не более (ВхДхГ): - исполнение 1 - 875x635x836 мм (на 48 контейнеров), - исполнение 2 - 875x1165x836 мм (на 96 контейнеров), - перемешиватель - 735x355x472 мм. Площадь, занимаемая устройством должна быть не более 0, 74 м Масса устройства, не более: - исполнение 1 - 85 кг, (на 48 контейнеров), - исполнение 2 - 160 кг (на 96 контейнеров). Изм. Лист № докум. Подпись Дата ЛНЦМ.941417.001.РЭ 2 Лис --- стр. 23 --- Количество размещаемых контейнеров с концентратом тромбоцитов объемом 350 мл: для исполнения 1 УДТ-48 - 48 контейнеров, для исполнения 2 УДТ-96 - 96 контейнеров. Номинальное значение температуры в камере термостатирования 22°С ± 2°С. Принцип термостатирования должен быть основан на поддержании номинального значения температуры, заложенной в микропроцессорный блок управления, путем уменьшения или увеличения температуры внутри камеры по сравнению с окружаю щей температурой с помощью термоэлектрических преобразователей. Элементами обеспечивающими уменьшение или увеличение температуры внутри ка меры - модули Пельтье. Номинальная частота возвратно-поступательного движения платформы перемешива- теля 65 мин'1 ±10 мин'1. Номинальная амплитуда горизонтального перемещения платформы перемешивателя 20 мм ±5 мм. Период регистрации параметров процесса хранения концентрата тромбоцитов во внутренней встроенной флэш-памяти должен быть каждые 15 мин. Период регистрации параметров процесса хранения концентрата тромбоцитов во внутренней встроенной флэш-памяти при отключенном электропитании в течение 7 суток. Устройство имеет световую и звуковую сигнализацию аварийных ситуаций (выход температуры в камере за допустимые пределы, открывание двери камеры, отсутствие напряжения электропитания, отсутствие возвратно-поступательного движения плат формы перемешивателя). Корректированный уровень звуковой мощности не более 55 дБА. Время выхода устройства на рабочий режим не более 30 мин. Устройство должно работать в непрерывном режиме в течение не менее 120 часов. Перемешиватель оснащен 10-ью полками. На одной полке перемешивателя разме щаются не болееЮ контейнеров с тромбоцитами. Полка при полной загрузке выдерживает нагрузку не более 3 кг. C D I 5с ос о Двери камер термостатирования имеют окна из стекла для визуального наблюдения процесса. C Q Двери оборудованы запорными устройствами, исключающими несанкционированное открытие. Устройство обеспечивает возможность дистанционного контроля параметров процес са хранения концентрата тромбоцитов с помощью программного обеспечения (версия ПО - 2.0) и компьютера. Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ. 941417.001. РЭ Лиа --- стр. 24 --- с . с о 4 3О3с I? с; I «I I C D а::з 5с с зг оC Q с иЕC DС О ООС О Функции ПО: - регистрация параметров процесса хранения, - регистрация параметров процесса хранения при отключении сетевого питания, - вывод на печать регистрируемых параметров процесса хранения. Минимальные требования к ПК для установки ПО - процессор Celeron Core i3, часто та процессора 1600 Гц, объем оперативной памяти - 2Гб, объем жесткого диска 128 Гб, привод DVD, разъем USB. Срок службы устройства не менее 5 лет. Класс защиты от поражения электрическим током I по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. 4.КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Исполнение 1 в составе: - Устройство для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48, - провод питания, - провод для соединения с персональным ПК, - диск с ПО. Исполнение 2 в составе: - Устройство для хранения донорских тромбо-цитов с перемешивателем УДТ-96, - провод питания, - провод для соединения с персональным ПК, - диск с ПО. 5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Устройства УДТ-48 и УДТ-96 представлено на рис.1 и рис.2 АНЦМ.941417.001.РЭ | Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лис, --- стр. 25 --- Перемешиватель Блок индикацииБлок разъемов Рисунок 1. Устройство УДТ-48 (Исполнение 1). Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ Лисг --- стр. 27 --- и не № подл. I Подпись и дата | Взэм. uHt На рис. 3 представлен провод питания, провод для соединения с персональным ПК и диск с ПО. Рис.З. Провод питания, провод для соединения с персональным ПК и диск с ПО. Красный светодиод Рисунок 4. Блок индикации Лист АНЦМ.941417.001.РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 28 --- Инв. N° подл. 1 Подпись и дата ~У Взам. инв. N° I дубл. | Подпись и дата Разъем USB Кнопка вкл/выкл Разъем питания Рисунок 5. Блок разъемов. 5.1 Устройство и работа Устройство представляет из себя термоизолированную камеру в которой при помощи термоэлектронного блока достигается и поддерживается номинальное значение темпе ратуры. В термоизолированную камеру помещен перемешиватель, который совершает возврат но-поступательные движения с номинальной частотой и номинальной амплитудой. Медицинский персонал загружает полимерные контейнеры объемом 350 мл с концен тратом тромбоцитов на полки перемешивателя. После чего закрывает дверь и включает устройство. Устройство снабжено модулем микропроцессорного управления, отвечающим за рабо ту устройства. Также модуль микропроцессорного управления отвечает за регистрацию процесса хранения тромбоцитов и аварийную сигнализацию. Регистрация процесса хранения тромбоцитов ведется постоянно с периодичностью 15 мин. Записывается температура в камере термостатирования и ошибки возникнове ния аварийных ситуаций. На устройство установлено программное обеспечение версии не ниже 2.0, отвечающее за функционирование устройства и регистрацию параметров хранения тромбоцитов. Устройство оборудовано USB портом для подключения компьютера и возможности удаленного контроля устройства. АНЦМ.941417.001.РЭ Лис Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 29 --- При возникновении аварийных ситуаций включается звуковая и световая сигнализация. Устройство укомплектовано аккумулятором. При отключении электроэнергии питания, устройство переходит в аварийный режим. В аварийном режиме идет регистрация тем пературы в термостатируемой камере. При аварийном режиме задействован аккумуля-Ф тор, который рассчитан на работу в течении 7 суток. При аварийном режиме работы отключены все составные части устройства. Изготовитель может вносить конструктивные изменения в устройство, не ухудшающие m ere основные характеристики. 5.2 Средств измерения, инструмент и принадлежности Специальных средств измерения, испытательного и другого оборудования, инструмен та и принадлежностей, которые необходимы для контроля, регулирования (настройки), выполнения работ по техническому обслуживанию и текущему ремонту устройства и § • его составных частей - не прилагается. Для контроля могут применяться различные средства измерения и измерительные при боры, обеспечивающие требуемую точность измерений, при этом арбитражными сред ствами измерений являются указанные в перечне, согласно таблице 1 (основные сред ства измерения): Таблица 1 - Перечень оборудования необходимого для контроля Наименование Основные характеристики или обозначение документа Цифровой термометр ГОСТ 6651-2009 Класс точности 0.5 Цифровой лазерный бескон тактный тахометр ГОСТ 21339-75 Класс точности 0.05 Термометр электрический ЭТП-М ТУ 7.23-83. Класс точности 2.5 Цифровой мультиметр АРРА 105N Диапазон измерений: Ток (0-10) А Напряжение ~(0-1100) В Напряжение - (0-600) В Секундомер механический СДСпр-1-2-000 ТУ25.1819.0021.90 Цена деления секундной шкалы 0,1 с. Класс точности 2. 5.3 Маркировка и пломбирование 5.3.1 Маркировка устройства проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. На панелях устройства нанесена следующая маркировка: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование; - обозначения соединительных разъемов. Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ Лис --- стр. 30 --- 5.3.2 На задней стенке устройства наклеена этикетка, размером 100x80 мм, на которой методом термотрансферной печати, в соответствии с конструкторской документацией, указана следующая информация (рис.6 и рис.7): - наименование устройства; - серийный номер устройства по системе нумерации предприятия-изготовителя, год выпуска, наименование предприятия-изготовителя и его адрес; - обозначение настоящих ТУ; 1 потребляемая мощность; номинальное питающее напряжение и частота сети. Серийный номер у~.001 Гпб Г А д о | £ г 20к 9 ^ 7оТо^ % Х Н ™ Г ~ ' • Гщ Рис.6 Пример этикетки для устройства УДТ-48 ^ . . У с ш р о й с т Ь о 'Зля- хранения донорских трамбоцитоб с перемешибателем У Д Т-96 Серийный номер У-002 Гой Выпуска 2016 Изготовитель АО "Энерго" 121357, г. МоскЬо. ул. Верейская, 3 29, стр. 154, офис 1 7 Изгатоблено по технической Документации А О "Энерго” ТУ9452-001-09160780-2016 Питание 220В 50ГЦ Потребляемая мощность 690ВА ш Рис.7 Пример этикетки для устройства УДТ-96 Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ Лисп --- стр. 31 --- ! * * 1 5.3.3 Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ 14192-96. На транспортной таре нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осто рожно», «Беречь от влаги», «Верх» и указаны допускаемые условия хранения по ГОСТ Р 50444-92. 5.3.4 Пломбирование устройства производится с помощью мастики поверх винтов верхней крышки. Пломбирование выполняется при аттестации устройства у изготови теля (поставщика), а также после ремонта. 5.4 Упаковка. 5.4.1 С помощью амортизирующего материала перемешиватель закрепляется внутри термоизолированной камеры. 5.4.2 Комплект кабелей помещается в полиэтиленовый пакет и укладывается внутрь устройства. 5.4.3 Руководство по эксплуатации и паспорт также помещается внутрь устройства. Дверь дополнительно заклеивается липкой лентой. Устройство устанавливается на паллет размером 800x1200 мм. На все поверхности устройства закрепляются защитные детали из амортизирующего материала. Сверху одевается полиэтиленовый пакет и картонный короб. Поверх кар тонного короба сконструирована защитная решетка из пиломатериала, которая имеет крепления к паллету. 5.50писание и работа составных частей устройства 5.5.1 Перемешиватель - состоит из привода и держателя и представлен на рисунке 8. Привод, приводимый в действие мотором редуктором, обеспечивает возвратно посту пательные движения по горизонтальной оси для постоянного процесса перемешивания. Держатель - многоступенчатая платформа с выдвижными полочками для размещения контейнеров с концентратом тромбоцитов. На лицевой поверхности корпуса привода расположена кнопка включения, а на задней поверхности разъем для подключения к термостатируемой камере. Изм. Лист № докум. Подпись Дата ЛНЦМ.941417.001.РЭ Л и с т --- стр. 32 --- &у&л. 6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 6.1 Эксплуатационные ограничения 6.1.1 Изделие может эксплуатироваться при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35°С и относительной влажности до 80%. 6.1.2 Параметры сети для подключения изделия должны соответствовать ~ 220В, 50Гц. 6.1.3 Количество загружаемых контейнеров с тромбоцитами не должно превышать заданные значения. Для исполнения 1 - 48 штук, для исполнения 2-96 штук. 6.2 Подготовка изделия к использованию 6.2.1 Меры безопасности при подготовке изделия 6.2.2.1 Изделие по степени защиты от поражения электрическим током соответствует требованиям класса защиты I в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. 6.2.2.2 По электромагнитной совместимости устройство соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. При возникновении риска электромагнитных помех, со здаваемых устройством для других медицинских изделий следует немедленно отклю чить устройство от сети. 6.2.2.3 К эксплуатации устройства допускается персонал, изучивший настоящее руко водство, а также ознакомленный с правилами технической эксплуатации электроуста- Лис АНЦМ.941417.001.РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 33 --- новок и правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок (ПТЭ и ПТБ). 6.2.2.4 При эксплуатации необходимо следить за тем, чтобы корпус устройства был обязательно заземлен. Заземление обеспечивается автоматически подключением устройства к розетке, имеющей заземляющий контакт. 6.2.2.5 При эксплуатации устройства персонал должен быть обеспечен индивидуаль ными перчатками для безопасной работы с концентратом тромбоцитов. 6.3 Объем и последовательность внешнего осмотра устройства 6.3.1 Целью внешнего осмотра является обнаружение и недопущение эксплуатации при: - внешних повреждениях корпуса; - повреждениях камеры термостатирования; - повреждениях перемешивателя; - повреждении резинового уплотнителя двери; - повреждении изоляции соединительного кабеля питания. 6.4 Правила и порядок осмотра рабочих мест 6.4.1 Устройство должно быть установлено на горизонтальную и ровную поверхность, соответствующую его габаритным и весовым характеристикам. Расстояние от термоэлектрического блока до вертикальной поверхности должно быть не меньше 30 см. 6.5 Подготовка устройства к работе 6.5.1 Поместите устройство на рабочее место, дверью к оператору. Выровняйте устройств при помощи четырех ножек. Контролируйте положение строительным уров нем. 6.5.2 С помощью штатного шнура питания подключите устройство к сети -220В, 50Гц. Сетевая розетка должна иметь заземляющий контакт, соединенный с контуром защит ного заземления. 6.5.3 Подключите перемешиватель к разъему питания, находящемуся в камере термо статирования. Обеспечьте достаточный зазор между подвижной платформой переме шивателя и стенками камеры термостатирования, исключив касание поверхности каме ры термостатирования при работе перемешивателя. Включите перемешиватель. При необходимости откорректируйте его положение в камере термостатирования. 6.5.4 Закройте дверь и кнопкой на блоке с разъемами включите устройство. Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ Л и с т --- стр. 34 --- 6.5.5 На дисплее должна отобразиться внешняя температура помещения и температура внутри камеры термостатирования. Символ «СТРЕЛКА ВВЕРХ» обозначает что устройство увеличивает температуру в камере термостатирования до номинальной, от носительно внешней температуры. Символ «СТРЕЛКА ВНИЗ» - уменьшает температу ру в камере термостатирования до номинальной, относительно внешней температуры. Также должен гореть зеленый светодиод. 6.5.6 В зависимости от внешней температуры, максимальное время выхода на номи нальный режим составит 30 минут. 6.5.7 Следует также проверить систему аварийной сигнализации. Открыть дверь, при этом красный светодиод начнет моргать и сработает зуммер. На дисплее отобразится надпись «ДВЕРЬ ОТКРЫТА». Кнопкой сброса отключается зум мер, красный светодиод продолжает моргать. При закрытии двери красный светодиод перестает моргать. 6.5.8 Следует выдернуть шнур питания из розетки, при этом изделие перейдет в ава рийный режим. Сработает зуммер и начнет мигать красный светодиод. Для сброса зум мера и мигания красного светодиода следует нажать кнопку сброса. При аварийном режиме остановится перемешиватель и отключается термоэлектронный блок. Устройство продолжит сохранять в память температуру в камере термостатирования. На экране появляется надпись «НЕТ СЕТИ». 7. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ 7.1 Извлеките устройство из упаковки. Проверьте комплект поставки в соответствии с разделом 4 настоящего Руководства. 7.2 После хранения устройства в холодном помещении или после перевозки в зимних условиях, его можно включать в сеть не ранее, чем через 6 часов пребывания при ком натной температуре. 7.3 Подготовьте устройство к работе. 7.3.1 Откройте дверь устройства и включите перемешиватель. Закройте дверь. 7.3.2 Включите, нажав кнопку подачи питания, при этом устройство включится, о чем будет свидетельствовать включение дисплея и загорится зеленый светодиод. 7.3.3 Дождитесь, когда температура на дисплее достигнет номинальной. 7.3.4 Подготовьте контейнеры с тромбоцитами для загрузки. 7.3.5 Откройте дверь устройства, выключите перемешиватель. Л1 Изм. Лист Ns докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ --- стр. 35 --- 7.3.6 Выдвигая полки перемешивателя, загрузите контейнеры с тромбоцитами. Макси мальное количество контейнеров на одну полку - 10 штук. Задвиньте полки перемеши вателя. Включите перемешиватель. Закройте дверь камеры термостатирования. При загрузке или выгрузке контейнеров с тромбоцитами повторите указанный выше порядок. При загрузке или выгрузке старайтесь свести к минимуму время пребывания с откры той дверью. Всегда плотно закрывайте дверь камеры термостатирования. 7.3.7 Для завершения работы, откройте дверь и выключите перемешиватель, закройте дверь и выключите устройство. 7.3.8 Для съема параметров хранения концентрата тромбоцитов необходим персональ ный компьютер и диск с программным обеспечением входящим в комплект поставки. Минимальные требования к ПК - процессор Celeron Core i3, частота процессора 1600 Гц, объем оперативной памяти - 2Гб, объем жесткого диска 128 Гб, привод DVD, разъем USB. 7.3.9 Для установки программного обеспечения необходимо вставить диск в привод DVD. A) Создаем в корне диска С новую папку. Б) Копируем туда программу с диска (файл run.exe). B) Запускаем программу. Открывается окно: Р Подключение м инута час день м е с я ц го д Изм. Лист № докум. Подпись Дата ЛНЦМ.941417.001.РЭ Писг --- стр. 36 --- Г) Выбираем «Подключение», далее - «автоматическое»: Д) Дожидаемся сообщения об установлении подключения. Е) Для установки времени заполняем поля с временем и датой, после чего нажимаем кнопку «установить время». Дожидаемся сообщения об установленном времени. И Подключение м инута 5 v Сообщение устанга в р е м я у с т а н о в л е н о ОК час день го д 19 v 4 v м е с я ц 1 v 2017 v Ж) Для считывания журнала состояния и ошибок, нажимаем кнопку «получить дан ные». На экране появится сообщение с количеством заполненных строк в журнале на данный момент. Лисп АНЦМ. 941417.001. РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 39 --- я т т т ш . : - ' ' Диспетчер устройств Файл Действие Вид Справка 4» ■* I H i S i В Н 1 • *^ * ■ * • > < х ► * > 4»О> Щ .о• е < # > Т РС Видеоадаптеры Дисковые устройства Другие устройства PCI-контроллер Simple C ommunications | $ 1 SM контроллер ш ины Звуковые, игровые и видеоустройства Клавиатуры Компьютер Контроллеры IDE ATA/ATAPI Контроллеры USB Контроллеры запоминающих устройств Мониторы М ы ш и и иные указывающие устройства Очереди печати Д апаыосные устройств а Порты (СОМ и LPT) U SB Serial Port (COM5),, 1 > < mi> ap> Ц□ > «35 ■ Щ Поставщик печати WS6 Принтеры Программные устройства Процессоры Сетевые адаптеры Системные устройства Устройства HID (Human Interface Devices) Устройства обработки изображений Вписываем номер этого порта в окно программы. П ; Подключение Заголовок получит Задайте н о м е р порта: 5 Ввод установ) И нажимаем «Ввод». Л) Дожидаемся сообщения об установлении подключения. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист АНЦМ.941417.001.РЭ --- стр. 40 --- Подключение минута Сообщение Подключение установлено ОК После чего возвращаемся к пункту Е. 7.4 Срабатывание сигнализации Устройство оборудовано световой и звуковой сигнализацией. Ниже приведены варианты срабатывания сигнализаций и порядок действий при этом: а) открытие двери. На экране появится надпись «Дверь открыта». Сработает зуммер и начнет моргать красный светодиод. Для сброса необходимо нажать кнопку сброса. Зуммер отключится, но красный светодиод продолжит моргать до момента закрытия двери. б) выход температуры внутри камеры термостатирования за допустимые преде лы. На экране появится надпись «Ошибка температуры». Сработает зуммер и начнет моргать красный светодиод. Для сброса необходимо нажать кнопку сброса. Зуммер отключится, но красный светодиод продолжит моргать до момента устранения неис правности и возврата температуры в допустимые пределы. Если температура не дости гает номинального значения, то дальнейшая эксплуатация устройства запрещена. в) остановка перемешивателя. На экране появится надпись «Ошибка перемешивате- ля». Сработает зуммер и начнет моргать красный светодиод. Для сброса необходимо нажать кнопку сброса. Отключится зуммер и красный светодиод. г) отключение электропитания. На экране появится надпись «Нет сети». Включится зуммер на 30 секунд, красный светодиод начнет моргать. Для отключения красного светодиода следует нажать кнопку сброса. 0 С Лш © АНЦМ.941417.001.РЭ 1 Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 41 --- 7.5 Режимы работы 7.5.1 Номинальный режим - устройство работает в номинальном режиме. 7.5.2 Режим регистрации температуры при отсутствии электропитания - в этом режиме автоматически отключаются термоэлектронный блок и перемешиватель. Устройство питается от встроенного аккумулятора и регистрирует температуру в камере на протя жении 7 суток. 8 ДЕЗИНФЕКЦИЯ 8.1 Наружные поверхности устройства и перемешивателя с выдвижными полками дезинфицировать путем двукратного протирания с интервалом 15 мин 3 % раствором перекиси водорода, с добавлением 0,5 % моющего средства или 1 % раствором хлора мина. После последней обработки наружные поверхности тщательно протирают тампоном, смоченным в воде, до удаления запаха дезинфектанта и затем просушивают. 8.2 Дезинфекцию наружных поверхностей проводить с периодичностью, установлен ной в медицинском учреждении. >3 ааз 5з 8.3. Внимание! При проведении дезинфекции необходимо отключить устройство от сети. 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9.1 Общие указания 9.1.1 Техническое обслуживание (ТО) и периодический контроль (ПК) проводится с целью обеспечения бесперебойной работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования устройства. 9.1.2 Техническое обслуживание и периодический контроль осуществляется ремонт ными предприятиями системы «Медтехника» или специалистом по ремонту медицин ской техники лечебного учреждения, где эксплуатируется устройство. 9.1.5 Виды, объемы и периодичность ТО Для устройства следует проводить следующие виды ТО: 3S( Оо33о33оо - ежедневное техническое обслуживание, - плановое техническое обслуживание, - внеплановое техническое обслуживание. Ежедневное техническое обслуживание проводится силами обслуживающего персонала потребителя. л АНЦМ.941417.001.РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 42 --- Плановое и внеплановое техническое обслуживание проводится силами персонала предприятия-изготовителя. 9.1.6 Операторы и специалисты по обслуживанию и ремонту, должны пройти инструк таж по технике безопасности на объекте и изучить настоящее РЭ. 9.1.7 При неисправности устройства необходимо прекратить работу, отключить от сети и не включать до прихода специалиста. 9.1.8 Перед допуском к работе с устройством обслуживающий персонал должен пройти обучение, инструктаж и аттестацию согласно требованиям «Правил технической экс плуатации электроустановок потребителей (ПТЭ) и «Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей (ПТБ). 9.1.9 При эксплуатации необходимо следить за тем, чтобы корпус устройства был обя зательно заземлен. Заземление обеспечивается автоматически подключением к розетке, имеющей заземляющий контакт. Порядок технического обслуживания Изделия №п/п Наименование объекта ТО и работы Вид ТО 1 Устройство и перемешиватель. Очистка поверхностей дезинфицирующими рас творами, не обладающими повышенными окис лительными свойствами. Ежедневное 2 Устройство. Замена вентиляторов. Проверка термоэлектронного блока. Плановое. Один раз в год. 3 Перемешиватель. Замена вкладки АНЦМ.941417.223. Проверка двигателя. Плановое. Один раз в год. 4 Устройство. Замена аккумулятора. Замена батареи часов. Плановое. Один раз в два года. 5 Перемешиватель. 3 амена направляющей АНЦМ.941417.227 Плановое. Один раз в два года. 10 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 10.1 Общие указания Ремонт устройства возможен только на предприятии-изготовители. Изм. Лист № докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ Лист --- стр. 43 --- 11 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ Возможные неисправности и методы их устранения указаны в таблице 2. Таблица 2 - Возможные неисправности и методы их устранения_______ Наименование неисправности, внешнее проявление Вероятная причина Метод устранения Не работает перемешива- тель, установленный в камеру термостатирования Не нажата кнопка включе ния питания Нажать на кнопку включения питания Перемешиватель не подключен к питанию Проверить подключение разъема перемешивателя. 12 ХРАНЕНИЕ 12.1 Устройство является электронно-механическим изделием, требующим аккуратного обращения и ухода в процессе эксплуатации, транспортирования и хранения на складе. 12.2 Устройство должно храниться в капитальных отапливаемых помещениях при тем пературе от плюс 10 до плюс 35°С и относительной влажности не более 80%. В поме щении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, а также газов, вы зывающих коррозию. 13 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 13.1 Транспортирование в транспортной таре изготовителя может производиться лю бым видом транспорта на любые расстояния при температуре от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 80% при температуре плюс 25°С. 13.2 Расстановка и крепление транспортной тары с упакованными устройствами в транспортных средствах должны обеспечивать устойчивое положение тары и отсут ствие перемещения во время транспортирования. 13.3 При транспортировании должна быть обеспечена защита транспортной тары с упакованным устройством от прямого попадания влаги (атмосферных осадков и пыли). При транспортировании - не кантовать! 13.4 При первичном вскрытии упаковки должны быть приняты меры к сохранению упаковочной тары. При повторной упаковке для дальнейшего транспортирования необ ходимо: - упаковку производить после полного выравнивания температуры устройства с темпе ратурой помещения, в котором производится упаковка; Лисгг АНЦМ.941417.001.РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 44 --- - обеспечить надежное закрепление устройства внутри тары. 14 УТИЛИЗАЦИЯ По истечении срока эксплуатации устройства необходимо произвести его утилизацию. Согласно СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обра щению с медицинскими отходами» устройство относится к классу А - эпидемиологи ческие безопасные отходы. И его можно утилизировать как твердые бытовые отходы (ТБО). 15 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 15.1В случае отказа устройства или неисправности его в период гарантийных обяза тельств, а также обнаружения некомплектности при первичной приемке, потребитель должен проинформировать предприятие-изготовитель (поставщика) или его представи теля письменным извещением со следующими данными: - обозначение, заводской номер, дата выпуска и дата ввода в эксплуатацию; - характер дефекта или некомплектности. 15.2 Рекламация на устройство не принимается: - при истечении гарантийного срока эксплуатации, если устройство продано потреби телю до истечения гарантийного срока хранения; - при истечении гарантийного срока хранения; - если обнаруженные дефекты явились результатом несоблюдения получателем усло вий и правил эксплуатации (применения), хранения и транспортирования; - если во время гарантийного срока эксплуатации устройство подвергалось ремонту лицами, не прошедшими обучения техническому обслуживанию. 16.НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ, РАСПРОСТРАНЯЮЩИЕСЯ НА ИЗДЕЛИЕ ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче ские условия. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие тре бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Парал лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. ГОСТ Р 12.0.001-2013 Система стандартов безопасности труда. Основные положения. АНЦМ. 941417.001.РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 45 --- i rr> An P 3.5.1904-04 М3 РФ от 04.03.2004 Руководство «Использование ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». СанПиН2.1.7.2790- 2010 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами. 17. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ- 96 требуют применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совме стимости и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с ин формацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном разделе. Внимание! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на медицинское электрическое изделие. Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ- 96 не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием. Рекомендуемые значения пространственного разноса приведены в таб лице 6. Таблица 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ- 96 предназначены для применения в электромагнитной обстановке, определенной ни же. Покупателю или пользователю Устройствами для хранения донорских тромбоци тов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 следует обеспечить их применение в ука занной электромагнитной обстановке Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указанная Радиопомехи по СИСПР11 Группа 1 Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 использу ют радиочастотную энергию только для выполне ния внутренних функций. Уровень эмиссии ра диочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудова ния Радиопомехи по СИСПР11 Класс В Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 пригодны для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электриче ской сети, питающей жилые дома. Колебания напря жения и фликер по МЭК 61000-3-3 Соответствует Лисг АНЦМ.941417.001.РЭ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 46 --- Таблица 2 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ- 96 предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на поме- Испытательный уровень по МЭК60601 Уровень соот- Электромагнитная обета- хоустойчивость ветствия новка - указанная Электростатические ± 6 кВ - контакт- ± 6 кВ - кон- Пол в помещении из дере- разряды (ЭРС) по ный разряд тактный разряд ва, бетона или керамиче- МЭК 60000-4-2 ± 8 кВ - воздуш- ± 8 кВ - воз- ской плитки. При полах, 031 3 ный разряд душный разряд покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха - не менее 30 %. 1 Наносекундные ± 2 кВ - для ли- ± 2 кВ - для Качество электрической импульсные помехи ний электролита- линий электро- энергии в электрической по МЭК 61000-4-4 ния питания сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстанов ки Микросекундные ± 1 кВ при подаче ± 1 кВ при по- Качество электрическойо 5 импульсные помехи помех по схеме даче помех по энергии и электрической большой энергии «провод-провод» схеме «провод- сети следует обеспечивать по МЭК 61000-4-5 провод» в соответствии с типичны-3 5 ми условиями коммерче-з ской или больничной об- становки - Провалы напряже- < 5 % Uh (провал < 5 % Uh (провал Качество электрической S' ния, кратковремен- напряжения > 95 напряжения > энергии в сети- в соответ- ♦ с ные прерывания и % Uh) в течении 95% U h) в тече- ствии с типичными условия- изменения напря- 0,5 периода 40 % нии 0,5 периода ми коммерческой или боль-4 жения во входных Uh (провал 40 % Uh (провал ничной обстановки. Если >> линиях электропи- напряжения 60 % напряже-ния 60 пользователю Устройств для D тания по МЭК Uh) в течении 5 % Uh) в течении хранения донорских тромбо- 3 Б33 61000-4-11 периодов 70 % Uh 5 периодов70 % цитов с перемешивателем (провал напряже- Uh (провал УДТ-48 и УДТ-96 необхо- 3 ния 30 % Uh) в напряже-ния 30 димо обеспечить непрерыв- течение 25 перио- % Uh) в течение ную работу в условиях воз- дов 25 периодов можных прерываний сетево- ) 3 < 5 % Uh (провал < 5 % Uh (про- го напряже-ния, рекоменду- 0) напряжения > 95 вал напряжения ется питание облучателя 3 % Uh) в течение 5 > 95 % UH ) в осуществлять от источника 3 с течение 5с бесперебойного питания или батареи. ;) I i Лист А Н Ц М .9 4 1 4 1 7 .0 0 1 .Р Э Изм. Лист № д о к у м . Подпись Дата --- стр. 47 --- Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной промышленной частоты частоты (50/60 Гц) следует обеспечивать в со- по МЭК 61000-4-8 ответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Таблица 3 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Устройства для хранения донорских тромбоцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ- 96 предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучателей следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке Испытания на по- Испытательный уро- Уровень Электромагнитная об- 1 мехоустойчивость вень по МЭК 60601 соответствия становка - указаннаяЮс о9 - Кондуктивные по- 3 В (среднеквадрати- [Vi], В Расстояние между ис- О мехи, наведенные ческое значение) в 3 в пользуемыми мобиль- радиочастотными полосе от 150 кГц до ными радиотелефонны- электромагнитными 80 МГц ми системами связи и полями по МЭК любым элементом облу- 61000-4-6 чателя включая кабели, Радиочастотное должно быть не меньше электромагнитное 3 В/м в полосе от 80 [Ei], В/м рекомендуемого про- поле по МЭК 61000- МГц до 2,5 ГГц 3 В/м странственного разноса, 4-3 который рассчитывается в соответствии с приве- S денными ниже выраже- 'О ниями применительно к -оо частоте передатчика. с:'О Рекомендуемый про- ё странственный разнос: d=l,2*VP, ,5 (от 80 до 800 МГц) -о d=2,3*VP, р (от 800 МГц до 2,5 ГГц), Где d - рекомендуемый пространственный раз- § нос, м; ©3 * Р- номинальная макси- мальная выходная мощ- с оС П ность передатчика, Вт, установленная изготови- тел ем. Ес о Напряженность поляо3 при распространении 5 радиоволн от стацио- §о нарных радиопередатчи- ков, по результатам наблюдений за электро- £ 1 Лист В АНЦМ.941417.001.РЭ S Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 48 --- магнитной обстановкой, должна быть ниже, чем е каждой полосе частот. Влияние помех может иметь место вблизи обо рудования, маркирован ного знаком «неионизирующее из- ((<•>)) лучение Л___________ Таблица 6 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-201. < 6< 0 & О CD Е ю Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвиж ными радиочастотными средствами связи и Устройства для хранения донорских тром боцитов с перемешивателем УДТ-48 и УДТ-96 Облучатели предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, пр которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользе ватель облучателя может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив ми нимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиола стотными средствами связи (передатчиками) и Облучателями, как рекомендуется ниже с учетом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная макси мальная выходная мощ- ность передатчика Р, Вт Пространственный разнос d, м, в зависимости от частот! передатчика d=l,2*VP в полосе от 150 кГц до 80 МГц d=4*\'P в полосе от 80 до 800 МГц d=7,7*VP в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГ] 0,01 0,1 0,4 0,7 0,1 0,4 1,3 2,4 1 1,2 4 7,7 10 3,8 13 24 100 12 40 77 5C D SвО3■ Q 3 55 3э Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата АНЦМ.941417.001.РЭ --- стр. 49 ---