Кровать медицинская функциональная с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
руководство по эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отлелений STIEGELM£YER
12 Оранжевая деблокирующая кнопка для удлинения кровати (нажиллается с
двух сторон)
13 Аварийный останов/ управляющее устройство (опционально) для
дополнительных функций регулировки и блокировки
14 Направляющие боковых защитных ограждений
15 Сдвижные прихваты для откидывания направляющих боковых защитных
ограждений
16 Направляющие кабеля / щлангов
Примечание: цифры, выделенные жирным шрифтом в квадратных скобках [ ],
встречающиеся в текстах данного руководства по эксплуатации, указывают на
части медицинской кровати Sicuro Pesa.
Страница 3
--- стр. 6 ---
Содержание
1 ПРЕДИСЛОВИЕ........................................................................................................................7
2 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ.................................................................................................................8
2.] Определение уполлянутых групп лиц..............................................................10
2.2 Указания по технике безопасности................................................................12
2.2.1 Значение использованных символов безопасности.....................12
2.2.2 Указания по технике безопасности для эксплуатирующего
учреждения...............................................................................................13
2.2.3 Указания по технике безопасности для пользователей ..................13
2.3 Описание изделия..............................................................................................17
2.3.1 Назначение...............................................................................................17
2.3.2 Использование по назначению............................................................17
2.3.3 Противопоказания ...................................................................................18
2.3.4 Побочные эффекты ...............................................................................18
2.3.5 Особые характеристики.........................................................................19 i
2.3.6 Применяемые материалы ....................................................................19
2.3.7 Конструктивное исполнение ................................................................20
3 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.................................................................................................21
3.1 Контрольный лист: проверки, проводимой пользователем .....................22
3.2 Требования к месту установки ........................................................................23
4 ЭКСПЛУАТАЦИЯ...................................................................................................................25
4.1 Передвижение и торможение кровати ........................................................25
4.2 Система электроприводов..............................................................................26
4.2.1 Специальные указания по технике безопасности для системы
электроприводов.....................................................................................26
4.2.2 Особенности при использовании дополнительных
электромедицинских устройств..........................................................29
4.2.3 Обзор системы электроприводов ......................................................31,
4.2.4 Ручной пуль управления для пациента ...............................................32'
4.2.5 Элемент управления (опционально) .................................................35
4.2.6 Аварийный останов (опционально). ...................................................37
STiEGELMEYER РУКОВОДСТВО ПО эксплуатаиии. Медицинская кровать Sicuro Peso а а я специализированных отделений
CPR
Специальная функция CPR ч ,38
Специальная функция положения при шоке (положение
4.2.7
4.2.6.1
4.2.6.2
Тренделенбурга) .................................................................................................39
Управляющее устройство (опционально) ........................................40
4.2.7.1 Разблокировка/ блокировка функций регулировки ..............................42
CPR
4.2.7.2 Специальная функция CPR
4.2.7.3 Специальная функция положения при шоке (положение
Тренделенбурга)
42
42
Страница 4
--- стр. 7 ---
А.'ll Л Положение с опущеннылл головнылл концолл кровати
Положение с опущеннылл ножным концом кровати .................................43
б4.27.5 Положение силя 43
4.2.7.6 Положение для обследования пациента ......................................43
й4.2.7.7 Ортопедических положение Ч—^ ............................................................44
4.2.8 Эксплуатация аккумулятора для аварийного режима работы
(опционально).........................................................................................45
4.3 Ручные регулировки...........................................................................................46
4.3.1 Указания по технике безопасности....................................................46
4.3.2 Экстренное опускание спинной секции (CPR) ...............................47
4.3.3 Полка для складывания постельного белья (опционально) .........48
4.3.4 Удлинение матрасного основания....................................................48
4.4 Монтажные детали............................................................................................51
4.4.1 Зажимы для травматологической дуги/ инфузионных стоек ......51
4.4.2 Поручень (трапециевидная ручка)......................................................52
4.4.3 Держатель сетевого кабеля..................................................................53
4.4.4 Снятие изголовья/изножья кровати......................................................53
4.4.5 Универсальные держатели...................................................................54
4.4.6 Стандартные фиксирующие/ профилированные планки
(опционально).........................................................................................54
4.4.7 Спинная секция с ящиком для рентгеновской кассеты
(опционально).........................................................................................55
4.4.8 Транспортир для спинной секции (опционально)..........................56
4.5 Боковые защитные ограждения ......................................................................57
4.5.1 Указания по технике безопасности для использования защитных
боковых ограждений..............................................................................57
4.5.2 Боковые Защитные ограждения (опционально) ..............................59
4.5.3 Защитное боковое ограждение на % длины кровати ....................63
5 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ..............................................................................................65
5.1 Указания по технике безопасности для проведения очистки и
дезинфекции......................................................................................................65
6 ТЕХНИЧЕСКИЙ УХОД...........................................................................................................67
6.1 Техническое обслуживание.............................................................................67
6.1.1 Периодичность техобслуживания........................................................67
6.1.2 План технического обслуживания ......................................................69
6.2 Регулярные проверки медицинских кроватей для специализированных
отделений на предмет безопасности..........................................................72
6.3 Запасные детали...............................................................................................77
6.4 Адрес сервисной службы................................................................................77
6.5 Замена электрических компонентов............................................................78
6.5.1 Указания по технике безопасности....................................................78
6.5.2 Управляющее устройство.....................................................................79
6.5.2.1 Расположение выводов.................................................................................79
Руководство по эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отделений______stiegelm eyer
Страница 5
--- стр. 8 ---
STiEGELMEYER РУКОВОДСТВО ПО эксплуатации. Мелииинская кровать Sicuro Peso для специализированных отделений
6.5.2.2 Замена ручного пульта управления/ мотора ..........................................81
6.5.2.3 Замена сетевого кабеля...............................................................................81
6.5.2.4 Замена аккумулятора....................................................................................83
7 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.....................................................................................85
7.1 Таблица неисправностей.................................................................................85
8 КОМПЛЕКТУЮЩИЕ..............................................................................................................87
9 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................................................................88
9.1 Размеры и вес.....................................................................................................88
9.2 Диапазон регулирования.................................................................................88
9.3 Электрические характеристики: ....................................................................88
9.4 Заводская табличка/ использованные символы: ........................................92
9.5 Условия окружаюш.ей среды..........................................................................94
9.6 Техническая информация по электромагнитной совместимости (ЕМС)94
9.7 Применяемые стандарты.................................................................................98
9.8 Классификация.................................................................................................99^
9.9 Срок службы........................................................................................................99
10 УКАЗАНИЯ К УТИЛИЗАЦИИ.............................................................................................100
11 ГАРАНТИЯ.............................................................................................................................102
12 РЕКЛАМАЦИЯ.....................................................................................................................103
Страница 6
--- стр. 9 ---
1 Предисловие
Уважаемый заказчик!
Компания Stiegelmeyer благодарит вас за доверие, оказанное при покупке
этой кровати.
Каждая медицинская кровать Sicuro Pesa для специализированных отделений
прошла испытания на электробезопасность и функциональность в заводских
условиях и покинула наше предприятие в безупречном рабочем состоянии.
Непременно ознакомьтесь с данным руководством по эксплуатации.
Особенно это касается первого ввода в эксплуатацию и ежедневного
применения. Руководство по эксплуатации также является практическим
справочником. Держите его под рукой.
Настоящее руководство по эксплуатации информирует вас как
эксплуатирующее учреждение и ващего пользователя о всех функциях,
необходимых для удобного пользования и безопасной эксплуатации
медицинской кровати для специализированных отделений.
Мы желаем вам и вашим пользователям успеха в обслуживании ваших
пациентов и убеждены, что наше изделие внесет позитивный вклад в ваш
труд.
Р у к о в о д с т в о п о эксплуатации. МеАииинская кровать Vida для специализированных отделений _____s t i e g e l m e y e r
Компания Stiegelmeyer GmbH & Со. KG
Правовая оговорка
Данное изделие не имеет официального разрешения для выхода на
североамериканский рынок, в частности на рынок Соединенных Штатов
Америки. Сбыт и использование медицинской функциональной кровати на
этих рынках, в том числе через третьих лиц, запрещены со стороны
производителя.
Страница 7
--- стр. 18 ---
STiEGELMEYER PvKOBOACTBO ПО эксплуотации. МбАицинскоя кровоть Sicuro Peso АЛЯ специализированных отделений
- если дети находятся в коллнате с кроватью без прислдотро;
• Обязательно соблюдайте указания по технике безопасности,
описанные в главах:
4.2.1 Специальные указания по технике безопасности для
систеллы электроприводов
4.5.1 Указания по технике безопасности для использования
защитных боковых ограждений
5 Очистка и дезинфекция
6.5.1 Указания по технике безопасности
8 Специальные указания по техники безопасности для
использования комплектующих боковых ограждений,
- а также указания по технике безопасности, описанные в
отдельных главах данного руководства по эксплуатации!
Страница 16
--- стр. 19 ---
2.3 О писание ИЗДЕЛИЯ__________________________________________________________
2.3.1 Назначение
• Основные характеристики: эта кровать предусмотрена для укладывания
и перемещения пациентов в качестве вспомогательного изделия при
обнаружении, контроле, лечении и облегчении заболеваний или в
качестве компенсации двигательной функции, нарушенной телесными
повреждениями или физическими ограничениями. Подробные указания
по применению представлены в гл. 9.8
• Кровать предназначена только для укладывания взрослых пациентов (=лиц
с ростом от 146 см).
• Сама кровать не является жизнесохраняющей или пригодной для
жизнеобеспечения.
• Кровать не имеет медицинского показания.
2.3.2 Использование по назначению
• Кровать можно использовать только в больницах, в подобных медицинских
учреждениях с подготовленным квалифицированным персоналом и в
закрытых помещениях.
• Квалифицированный персонал необходимо подготовить для обращения с
кроватью путем ознакомления с руководством по эксплуатации.
• Если медицинская кровать передается другому эксплуатирующему
учреждению, то этому учреждению необходимо также передать
руководство по эксплуатации этой кровати.
• Кровать с ее устойчивыми, проводящими колесами рассчитана для
передвижения по палате и зачастую по коридорам, а также через пороги
высотой не более 2 см.
• Эту кровать можно нагружать до 260 кг и использовать постоянно
(=безопасная рабочая нагрузка состоит из веса пациента и
комплектующих Условные изображения:
- Допустимый вес пациента зависит от общей массы
одновременно установленных комплектующих (напр.,
кислородные приборы, инфузионные стойки...)
Условные изображения:
точные данные кровати указаны на наклейке с представленными вверху
условными изображениями, которая находится на подвижной раме.
PvKOBOACTBO ПО эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отделений ______stiegelm eyer
А
Вес комплектующих
(с матрасом)
Допустимый макс,
вес пациента
10 кг 250 кг
40 кг 220 кг
Данная кровать разработана для многочисленного использования. Для
этого выполняйте необходимые условия:
- очистка и дезинфекция (см. главу 5)
Страница 17
--- стр. 20 ---
STiEG ELM EYER PvKOBOACTBO ПО эксплуатаиии. Медииинская кровать Sicuro Peso для специализированных отделений
- техническое обслуживание / повторное проверка(слл. главу 6).
• Эту кровать нельзя прилленять во взрывоопасной окружающей среде,
возникающей, наприллер, из-за очищающих или анестезирующих
средств.
• Данную кровать не разрещается применять вместе с высокочастотными
хирургическими аппаратами.
• Примите соответствующие меры по проведению профилактики
пролежней у лежачих больных.
• Перед началом использования боковых ограждений оцените и примите во
внимание клиническое состояние, а также особенности телосложения
соответствующего пациента:
- если пациент сильно сбивается с толку или очень неспокойный,
лучще откажитесь от защитных боковых ограждений и используйте
альтернативные меры предосторожности, как то фиксирующие
ремни, кроватные фартуки и т.д.
- для маленьких, ослабленных пациентов вероятно потребуется
дополнительная защита, предназначенная для уменьщения
расстояния зазора между планками защитных боковых ограждений. В
этом случае применяйте, например, защитные бамперы
(комплектующие), крепежные ремни и т.д.
2.3.3 Противопоказания
Эта кровать не предназначена для пациентов с ростом ниже 146 см и для
маленьких детей.
2.3.4 Побочные эффекты
Примите соответствующие меры по проведению профилактики пролежней
у лежачих больных.
Эта медицинская кровать для специализированных отделений может
эксплуатироваться только с учетом выполнения эксплуатационных
условий, описанных в данной инструкции.
Любое другое использование является использованием не по назначению!
Страница 18
--- стр. 21 ---
2.3.5 Особые характеристики
руководство по эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отлелений STIEGELMEYER
- Полностью моторизованное исполнение (5 моторов ЕМ4)
- Встроенные откидывающиеся боковые защитные ограждения на % длины
кровати (защитная высота составляет 420 мм)
- Опционально: встроенные защитные боковые ограждения (высота
безопасного ограждения составляет не более 415 мм)
- Опционально: встроенная полка для складывания постельного белья
- Опционально: аварийный останов или панель управления для
медицинского квалифицированного персонала, которая находится на
полке для складывания постельного белья
- Удлиняющая часть кровати со стороны изножья кровати
- Положение Тренделенбург, с опущенным головным концом кровати под
углом прим, до 15 °
- Положение Анти-Тренделенбург, с опущенным ножным концом кровати
под углом прим, до 20°
- Боковой наклон кровати под углом прим, до 25 °
- Колеса кровати (диаметр: 0 15 см; с центральным тормозом и
блокировкой колес для движения кровати по прямой
- четырехсекционное матрасное основание, размер матраса составляет
200 X 87 см; габаритный размер - прим. 104,5х 216,5 см
- Фиксирующие планки для универсального держателя расположены по
обе стороны боковых ограждений
- Матрасное основание регулируется по высоте прим, от 46 до 80 см
- Спинная секция регулируется под углом от 0 ° до прим. 70°
- Секция бедра регулируется под углом прим, от 0 ° до 80 °
2.3.6 Применяемые материалы
- В основном кровать изготовлена из стальных профилей. Их поверхность
имеет полиэфирное порошковое или оцинкованное, хромированное
металлическое покрытие.
- Матрасное основание состоит из высококачественного пластика (ПП) без
содержания ПВХ
- Нижняя опорная рама состоит из стальных профилей/ металлических
литых частей.
- Изголовье и изножье кровати состоят из прессованных плит или
высококачественного пластика (ПЭ) без содержания ПВХ.
- Кровать не содержит мутагенных веществ/ фталаты.
- Все поверхности, находящиеся в диапазоне досягаемости пациента,
безопасны для контакта с кожей.
Страница 19
--- стр. 22 ---
STiEG ELM EYER РУКОВОДСТВО ПО эксплудтаиии. Медицинская кровать Sicuro Peso для специализированных отАвлений
2,3.7 Конструктивное исполнение
Матрасное основание
Матрасное основание разделено на спинную секцию, секцию для сидения,
секцию бедра и голени. Матрасное основание лложно регулировать по
высоте в горизонтальнолл положении, а также наклонять в положение с
опущенным головным и ножным концом кровати.
При включении регулировки матрасного основания, выполняемой
квалифицированным персоналом, его можно установить в сидячее и
вертикальное положение.
Все функции регулировки приводятся в действие электроприводами. В
матрасном основании установлены компоненты системы электроприводов.
Нижняя опорная рама
Под матрасным основанием находится нижняя опорная рама с подъемной
колонной. Кровать имеет четыре колеса, которые можно зафиксировать по
центру. Колесо оснащено блокировкой направления, предназначенной для
осуществления движения кровати по прямой.
Боковые защитные ограждения
В целях защиты пациента от случайного падения, кровать оборудована
встроенной системой защитных боковых ограждений или боковыми
защитными ограждениями на % длины кровати (на выбор).
Система электроприводов
В систему электроприводов данной кровати входят:
- центральное управляющее устройство, находящееся под матрасным
основанием;
трансформатор этого управляющего устройства генерирует сверхнизкое
напряжение в 24 Вольт, безопасное для пациента и пользователей. К
устройству управления подключены приводы, ручной пульт управления, панель
управления. Эти компоненты работают под безопасным сверхнизким
напряжением в 24 Вольт и подключены посредством штепсельных
соединений, выполненных в пылезащищенном и водонепроницаемом
исполнении.
- аккумуляторы для аварийного режима эксплуатации, независимого от сети
(опционально).
- ручной пульт управления, предназначенный для регулировки кровати,
выполняемой пациентом;
- привод для спинной секции
- два электропривода для регулировки высоты и наклона матрасного
основания.
- Электропривод секции бедра
- Отдельный аварийный останов (опционально)
При помощи этого останова квалифицированный персонал может по мере
необходимости заблокировать функции регулировки в два этапа, а также
запустить функцию экстренной регулировки.
- Встроенная панель управления (опционально)
На этой панели медицинский ухаживающий персонал может блокировать по
мере необходимости все функции регулировки в 4 этапа, а также выполнять
различные специальные функции и экстренные регулировки.
Страница 20
--- стр. 30 ---
телекоммуникационное оборудование (напр.,
беспроводные и мобильные телефоны, бэбифоны, WLAN,
WIFI, радиоприборы...) могут воздействовать на работу
медицинских электрических устройств. Такие воздействия
допускаются в максимально возможной степени благодаря
избранному надежному, помехоустойчивому исполнению
электрического регулирующего устройства этой кровати,
о Как у любого электрического устройства, влияние помех,
исходящих и излучаемых на близко расположенные
высокочастотные телекоммуникационный устройства, не
исключается, несмотря на соблюдение всех предписанных
пороговых значений ("треск" в радио).
В таких редких случаях увеличьте расстояние между
устройствами или измените установку по уровню; не
пользуйтесь одной и той же розеткой или на некоторое время
отключите устройство, которое излучает помехи/выщло из
_____________строя.__________________________________________________________
STiEGELMEYER РУКОВОДСТВО ПО эксплуотации. МеАицинская кровать Sicuro Peso для специализированных отделений
Страница 28
--- стр. 31 ---
4.2.2 Особенности при использовании дополнительных
электромедицинских устройств
Медицинская электрическая система
Если вместе с этой электрически регулируемой кроватью будут
дополнительно применяться электрические (медицинские) аппараты,
работающие от электросети, как то инфузионный насос, устройства
обработки данных, аппарат ЭКГ/ЭЭГ и т.д., то все аппараты, установленные в
определенном порядке, образуют "электромедицинскую систему".
Во время применения электромедицинского оборудования необходимо
принять меры предосторожности в соответствии с требованиями
обеспечения электромагнитной совместимости (ЭМС/EMV), а также
соблюдать допустимые значения рабочего тока. Установка и ввод в
эксплуатацию электромедицинских устройств должны проводиться согласно
данным, приведенным в их сопроводительной документации.
При этом может потребоваться подключение кровати к контуру выравнивания
потенциала (КВП/РА) при помощи контактного щтыря (маркировка @),
установленного в изголовье кровати, а также самих устройств,
дополнительно установленных на кровати.
Если эта кровать подключена к электросети, то при внутрисосудистых и
внутрисердечных применениях она должна быть подключена силами
заказчика к имеющемуся контуру выравнивания потенциала.
Выравнивание потенциалов кровати охватывает также раму матрасного
основания и спинную секцию. Дополнительные компоненты/ комплектующие
(например, изголовье и изножье кровати, боковые защитные ограждения,
травматологическая дуга, инфузионные стойки) исключаются из
выравнивания потенциалов.
Примите также к сведению:
• данное руководство по эксплуатации, глава 3.2 "Требования к месту установки" и
главу 4.2.1 "Специальные указания по технике безопасности для системы
электроприводов"
• Информацию в руководствах по эксплуатации дополнительных устройств, о
также требования соответствующих европейских стандартов EN 60601-1 гл. 16
(ранее 60601-1-1).
Использование аппаратовЭКГ / ЭЭГ
Аппараты ЭКГ/ЭЭГ , предназначенные для мониторинга пациента, можно
без проблем использовать в щтатном режиме вместе с этой кроватью.
Если в этом случае, вопреки ожиданиям, электрическое оборудование
кровати все же приведет к незначительным воздействиям на результаты
измерений, то датчики-электроды аппарата ЭКГ необходимо расположить
параллельно к рукам и ногам пациента. Затем кровать следует подключить к
контуру выравнивания потенциала & (КВП/РА), обеспеченного силами
заказчика, при помощи контактного штыря, установленного в изголовье
кровати.
Многие из этих аппаратов имеют сетевой резонансный фильтр в 50 Гц,
который необходимо подключить при определенных условиях. Если такой
меры не достаточно, то нужно вынуть штепсельную вилку кровати из розетки.
Р у к о в о д с т в о п о эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отделений ______s t i e g e l m e y e r
Страница 29
--- стр. 32 ---
STIEG ELM EYER РУКОВОДСТВО ПО эксплуотации. МбАицинская кровать Sicuro Peso АЛЯ специализированных отделений
Таким образом можно эффективно предотвратить возникновение
возможных помех.
Применение дефибрилляторов
Данная кровать также устойчива к дефибрилляции без подключения к контуру
выравнивания потенциала.
• Примите к сведению информацию, указанную в руководстве по
эксплуатации дефибрилляторов.
Страница 30
--- стр. 89 ---
8 Комплектующие
Для медицинской кровати Sicuro Peso представлен широкий ассортимент
комплектующих, который постоянно пополняется.
PvKOBOACTBo ПО эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отАвлений stiegelm eyer
А
Только при использовании оригинальных комплектующих
компании Stiegelmeyer, которые соответствуют определенной
I модели кровати, обеспечивается надежная функциональность и
опасность дд0ксимальная безопасность для пациента!
Списки комплектующих можно получить в нощей компании, указав тип
кровати.
Ниже приведена небольщая выписка из перечня поставляемых
комплектующих:
Наименование Номер артикула
Травматологическая дуга 116903
Поручень „Softtouch" (трапециевидная ручка) 196384
Инфузионная стойка, прямая 116264
Стандартный матрас из холодной полиэфирной пены
(ДхШхВ):
200 X 87 X 12 см (удельный вес: 45 кг/м^) 197659
Матрасные вставки для удлинения кровати, каждая вставка состоит из
базового крепления + накладного матраса:
Базовое крепление Vida:
вставной матрас для матраса высотой в 120 мм 706179
209239
Страница 87
--- стр. 90 ---
STiEG ELM EYER РУКОВОДСТВО ПО эксплуатации, Мелицинская кровать Sicuro Peso для специализированных отделений
9 Технические характеристики
9.1 Р азмеры и вес
Размеры Вес
Габариты: ок. 216,5 х104,5 см Собственный вес:
(без
комплектующих)
ок. 195 кг;
Матрасное
основание:
(размер матраса)
200 X 87 см Безопасная
рабочая нагрузка:
260 кг
Разделение
матрасного
основания на
секции:
80/20/40/60 см
(СС/СП /СБ/СГ)
Макс, вес
пациента:
220 - 230 кг
(в зависимости от
веса установленных
комплектующих)
Колеса кровати: 0 15 см Макс.
грузоподъемность
прим. 260 кг
Безопасная высота
защитных боковых
415 мм
420 мм (% длины
9.2 Д иапазон регулирования
Регулировка высоты: прим, от 46 до
80 см
Секция бедра: прим, до 80°
Спинная секция: прим, до 70° Ножная секция прим, до 27°
Положение
Тренделенбург
прим, до 15° Боковой наклон прим, до 25°
Положение Анти -
Тренделенбург
прим, до 20° Спинная секция:
выравнивание
матрасного
основания
выполняется
согласно
немецкому
объединению
работников по
уходу за больными
и престарелыми
(DBfK)
прим. 100
мм
9.3 Э лектрические характеристики :
Страница 88
Матрасное основание:
--- стр. 91 ---
Матрасное основание всегда оснащено разъемом для выравнивания
потенциаловШ, расположенным в изголовье кровати. Заземляющий провод
сетевого кабеля соединен с матрасным основанием электропроводящим
материалом .
Таким образом, кровать соответствует классу защиты I.
Указание: если безупречная функциональность заземляющего провода не
обеспечена, то кровать можно использовать только со встроенными
аккумуляторами (если таковые имеются в наличии), или она должна быть
подключена к выравниванию потенциалов, обеспеченному силами
заказчика.
Ручной пульт управления:
Руководство по эксплуатации. Медицинская кровать Vida для специализированных отделений stiegelm eyer
Тип • С функцией блокировки = Standard (стандарт):
DewertlPROXXSM+ 67207/243219
• без функции блокировка = вариант:
Dewert IPROXX 67208/ 243218
• без функции блокировка, с подсветкой кнопок =
вариант:
Dewert IPROXX 80887/ 241959
Рабочее напряжение Постоянный ток (DC) 24 В
Род защиты IP 66
Элемент управления (опционально):
Тип Dewert IPROXX SAT 74141/ 214980
Рабочее напряжение Постоянный ток (DC) 24 В
Род защиты IP 44
Сетевой кабель: (спиральный, с приспособлением для разгрузки сетевого
кабеля от натяжения и защитой от перегибов)
Тип 3 X 1 мм2 ; спрессованный сетевой кабель
(с изоляцией из сшитой этиленпропиленовой резины (EPR);
удобное подключение на системе управления посредством
штепсельного соединения; заземляющий кабель штепселя
подключен к системе управления; в наличии имеются разные
варианты длины сетевого кабеля)
Управляющее устройство
Тип Dewert MCL II Саге/ Hosp 81309/ 246285
Напряжение на
входе
АС 100 - 240В, 50/60 Гц
Потребление
энергии
макс. 3.5 А (в зависимости от входного напряжения)
Трансформатор /
блок питания от сети
Импульсный блок питания в 160 Вт с широким
диапазоном питания по входу: применяется во всем мире;
мощный, незначительный нагрев и малый расход энергии в режиме
ожидания: <0,5 Вт (соответствует директиве "эко-дизайн")
Напряжение на
выходе
Постоянный ТОК (DC) 24 В
Выходной ток макс. 8А (электронный контроль и отключение)
Страница 89
--- стр. 97 ---
PvKOBOACTBO ПО эксплуатации. Медицинская кровать Vida лля специализированных отделений STIEGELMEYER
Колебание напряжения/
(фликер согласно
стандарту МЭК (IEC)
61000-3-3
Соответствует
ВЧ излучение
согласно СИПР 14-1
Соответствует КРОВАТЬ не предназначена для подключения к
другому техническому оборудованию
Директивы и сертификат изготовителя - помехозащищенность
КРОВАТЬ предназначено для эксплуатации в указанной электромагнитной обстановке.
Эксплуатирующее предприятие или пользователь КРОВАТИ должен убедиться, что КРОВАТЬ
используется в такой обстановке.
Проверка
помехоустойчиво
сти
Контрольный
уровень ЭМС (IEC)
60601
Степень
соответствия
д и р е кти в а м об
эл е ктр о м а гн и тн о й
о б ста н о вке
Электростатический
разряд (ESD)
согласно стандарту
+/- 6 кВ контактный разряд +/- 20 кВ контактный
разряд
Полы должны состоять из дерева и
бетона или покрыты керамической
плиткой. Если напольные покрытия
ЭМС(1ЕС) 61000-4-2 +/- 8 кВ воздушный разряд +/- 20 кВ воздушный
разряд
являются синтетическими
материалами, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%.
Использование при наличии
повышенного уровня
электростатического разряда
невозможно
Величина +/- 2 кВ для сетевых +/- 2 кВ для сетевых Качество питающего напряжения
электрических помех
при быстрых
переходных процессов
/ устойчивость к
наносе кундным
импульсным помехам
согласно стандарту
ЭМС(1ЕС) 61000-4-4
кабелей
+/1 кВ для линий входа и
выхода
кабелей
Не применяется
должно соответствовать
коммерческой и больничной среде.
Импульсное +/-1 кВ противо(фазное +/-1 кВ противофазное Качество питающего напряжения
напряжение напряжение напряжение должно соответствовать
(устойчивость к
микросе кундным
импульсным помехам
большой энергии)
согласно стандарту
МЭК (IEC) 61000-4-5
+/- 2 кВ син(|)азное
напряжение
+/- 2 кВ синфазное
напряжение
коммерческой и больничной среде.
Резкое падение <5% U t <5% U t Качество питающего напряжения
напряжения в сети, (>95% помех Ut) (>95% помех Ut) должно соответствовать
кратковременный
перебой и колебания
для /г периода для У г периода коммерческой и больничной среде.
напряжения в сетях 40% Ut 40% Ut Если пользователь требует
согласно стандарту (60% помех U t) (60% помех U t) постоянного использования
ЭМС (IEC) 61000-4-11 для 5 периодов
70% Ut
(30% помех U t)
для 25 периодов
< 5% U t
(>95% помех Ut)
на 5 сек
для 5 периодов
70% Ut
(30% помех Ut)
для 25 периодов
<5% U t
(>95% помех Ut)
на 5 сек
КРОВАТИ даже при возникновении
перебоев с электричеством,
рекомендуется запитать КРОВАТЬ от
источника бесперебойного питания
или от батарей.
Страница 95
--- стр. 98 ---
Магнитные поля
промышленной
частоты (50/60 Гц)
согласно стандарту
ЭМС (ЕС) 61000-4-8
3 А/м ЗА/м Магнитные поля промышленной
частоты должны соответствовать
типовым значениям, находящимся в
коммерческой и больничной среде.
Примечание: Ut - переменное напряжение сети перед началом применения контрольного уровня
Директивы и сертификат изготовителя - помехозащищенность -
КРОВАТЬ предназначена для эксплуатации в указанной электромагнитной обстановке. Эксплуатирующее предприятие
или пользователь КРОВАТИ должен убедиться, что КРОВАТЬ используется в такой окружающей обстановке.
Проверка
помехоустойч
ивости
Контрольный уровень
ЭМС (IEC) 60601
Степень
соответствия
директивам об электромагнитной обстановке
Портативные и мобильные аппараты не должны
применяться на малом расстоянии от КРОВАТИ, в
том числе кабели, а должны находиться на
рекомендуемом безопасном расстоянии, которое
рассчитано по формуле, соответствующей для
чистоты передатчика.
Рекомендуемое безопасное расстояние:
Кондуктивные
ВЧ
помехи
согласно
стандарту ЭМС
(ЕС) 61000-4-6
3 V e ff
ОТ 150 кГц до 80 МГц
3 V e ff
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,17(P)i'2
Излучаемые
ВЧ помехи
согласно
стандарту ЭМС
(ЕС) 61000-4-3
ЗВ/м
от 80 МГц до 2500 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2500
МГц
d = 1,17(P)i'2 для от 80 МГц до 800
МГц
d = 2,33(P)i'2 для от 800 МГц до 2,5
ГГц
с максимальной номинальной мощностью
передатчика Р, выраженной в Ватт (Вт), согласно
данным изготовителя передатчиков, и с
рекомендуемым безопасным расстоянием d,
выраженным в метрах (м).*"
Напряженность поля стационарных
радиопередатчиков, работающих на любых
частотах согласно проверке на местах с, не
должна быть ниже уровня соответствия
требованиям помехоустойчивости.'*
Помехи возможны вблизи оборудования,
отмеченного следующими символами.
(«4»)
Примечание 1: при 80 МГц и 800 МГц действует более высокий частотный диапазон.
Примечание 2: данные директивы могут применяться не во всех случаях. На величину скорости распространения
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение волн от зданий, предметов и людей.
Страница 96
--- стр. 99 ---
Руководство по эксплуатации. Медицинская кровать Vida лля специализированных отлелений STIEGELMEYER
Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, как то, например, базы радиотелефонов и
наземных подвижных радиостанций, любительских радио, AM и FM-радиовещания и телевещания,
теоретически, может быть не совсем точно предопределена. Для определения электромагнитной
обстановки в отношении стационарных передатчиков следует подумать об исследовании
местонахождения. Если на месте, где используется КРОВАТЬ, измеренная напряженность поля
превышает вышеуказанные уровни соответствия требованиям помехоустойчивости, то за кроватью
следует понаблюдать, чтобы подтвердить надлежащую функциональность. Если наблюдаются
необычные признаки в работе кровати, то необходимо принять дополнительные меры: изменить
расположение или сменить место для установки КРОВАТИ.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять не менее 3 В/м.
Страница 97
--- стр. 100 ---
Директивы и сертификат изготовителя - помехозащищенность -
Рекомендуемые безопасные расстояния между портативными, мобильными
высокочастотными коммуникационными устройствами и КРОВАТЬЮ
Кровать предназначена для использования в электромагнитной обстановке, в которой контролируются излучаемые ВЧ
помехи. Благодаря такому контролю эксплуатирующее предприятие или пользователь КРОВАТИ может
поспособствовать предотвращению электромагнитных помех путем соблюдения минимального расстояния между
портативными, мобильными коммуникационными устройствами (передатчиками) и КРОВАТЬЮ, в зависимости от
излучаемой мощности коммуникационных устройств.
Номинальн
ая
мощность
передатчи
ка
[Вт]
Б е зо па сн о е р а ссто я н и е (d) в за в и си м о сти от частоты пе ре д атчи ка [м ]
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2(Р) 1/2
от 80 МГц до 800 МГц
d = 1,2 (Р)1/2
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,3 (P)V2
0,01 0,2 0,2 0,3
0,1 0,4 0,4 0,8
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечание
1:
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не отмечена в вышеуказанной
таблице, расстояние может быть определено по формуле, которая соответствует столбцу, где Р - это
максимальная номинальная мощность передатчика, выраженная в Ватт (Вт) в соответствии сданными
изготовителя передатчиков.
при 80 МГц и 800 МГц действует более высокий частотный диапазон.
Примечание
2:
данные директивы могут применяться не во всех случаях. На величину скорости распространения
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение волн от зданий, предметов и людей.
9.7 Прим еняем ы е стандарты
Директива EG 93/ 42
DIN EN ISO 14971:2013
оборудования
EN 60601-1: 2006
EN 60601-1-2:2007
DIN EN 60601-1-6:2010
c
lEC 62366:2007-10
DIN EN 60601-2-52: 2010
Об изделиях медицинского назначения
Об управлении рисками для медицинского
Медицинское электрооборудование
Электромагнитная совместимость
Медицинское электрооборудование:
пригодностью к эксплуатации
Особые нормативные положения для
обеспечения безопасности, в том числе важные
эксплуатационные характеристики
медицинских кроватей
Страница 98
--- стр. 101 ---
руководство по эксплуатации. Мелицинская кровать Vida лля специализированных отлелений STIEGELMEYER
9.8 Классификация
Данная кровать выполняет все требования директивы 93/42/EWG (ЕЭС) "Об
изделиях лледицинского назначения".
Эта кровать относится к категории активного медицинского изделия
класса I (в соотв. с § 13 закона о медицинской аппаратуре (MPG)).
Применение в следующих потребительских группах согласно МЭК (IEC )
60601-2-52:
Интенсивный уход в больнице, при котором требуется медицинское
наблюдение в течение 24 часов и постоянный мониторинг. Для
поддержки жизненно важных функций больного важно привести
системы и аппараты жизнеобеспечения, применяемые в
медицинских целях, в состояние готовности.
2: Уход за тяжелобольными в больнице или в других медицинских
учреждениях, при котором необходимо медицинское наблюдение и
мониторинг. Электрооборудование, применяемое в медицинских
целях, часто приводится в состояние готовности для оказания
поддержки и улучшения состояния больных.
Длительный уход в медицинском секторе, где необходимо
медицинское наблюдение, и в случае необходимости будет
обеспечен мониторинг. Электрооборудование, применяемое в
медицинских целях, часто приводится в состояние готовности для
оказания поддержки и улучшения состояния БОЛЬНЫХ.
ПРИМЕЧАНИЕ: электрооборудование состоит из реабилитационных и
гериатрические устройств._____________________________________________________
Амбулаторный уход, предлагаемый в больнице или другом
медицинском учреждении под наблюдением медперсонала. С
целью проведения лечения, диагностики и мониторинга
медицинское электрооборудование предоставляется нуждающимся
в них больным, больным с травмами и инвалидам.____________________
изделие с рабочей
Код универсальной номенклатуры мед. изделий (UMDNS):
• Если изделие с электрической регулировкой:
частью типа В
Кровать (электрически 10-347 Защитные 16-492
регулируемая) бамперы (комплектующие)
9.9 С рок СЛУЖБЫ
Срок службы данного медицинского изделия составляет 10 лет.
Страница 99
--- стр. 116 ---
Содержание
1 ПРЕДИСЛОВИЕ........................................................................................................... 7
2 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ......................................................................................... 8
2.1 Определение задействованных групп лиц................................................................. 9
2.2 Информация по технике безопасности ...................................................................... 10
2.2.1 Объяснение используемых символов безопасности .............................................. 10
2.2.2 Информация по технике безопасности для оператора........................................... 11
2.2.3 Информация по технике безопасности для пользователя .................................... 12
2.3 Описание изделия.......................................................................................................... 14
2.3.1 Целевое назначение........................................................................................................ 14
2.3.2 Специальные свойства кровати.................................................................................. 15
2.3.3 Дополнительное электрическое оборудование........................................................ 15
2.3.4 Специальное механическое оборудование (дополнительное оборудование)... 15
2.3.5 Используемые материалы............................................................................................ 16
2.3.6 Конструктивное построение........................................................................................ 17
3 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ.................................................................................... 18
3.1 Ведомость технического контроля: Проверка, выполняемая пользователем.. 19
3.2 Требования к расположению........................................................................................ 21
4 ЭКСПЛУАТАЦИЯ........................................................................................................ 22
4.1 Передвижение кровати и постановка на тормоз..................................................... 22
4.1.1 Индивидуальный осевой тормоз (стандартное оборудование) .......................... 23
4.1.2 Центральный тормоз (дополнительное оборудование)......................................... 23
4.2 Варианты механической настройки........................................................................... 24
4.2.1 Ножная секция (регулировки ножной секции)........................................................ 24
4.2.2 Аварийное ручное высвобождение спинной опоры ............................................... 25
4.2.3 Аварийное высвобождение спинной опоры с помощью быстрого
расцепления (дополнительное оборудование) ......................................................... 26
4.3 Варианты электрической настройки........................................................................... 28
4.3.1 Специальная информация по технике безопасности в отношении системы
электропривода................................................................................................................. 28
4.3.2 Ручной пульт (стандартное оборудование).............................................................. 29
4.3.3 Ручной пульт Тренделенбурга (дополнительное оборудование) ....................... 32
4.3.4 Ручной пульт, включая функцию Тренделенбурга (дополнительное
оборудование).................................................................................................................. 33
4.3.5 Функции блокировки ручного пульта........................................................................ 34
4.3.6 Аварийное высвобождение с помощью 9 В аккумуляторных батарей ............. 35
4.4 Навесные приспособления и оборудование .............................................................. 36
4.4.1 Держатель для провода.................................................................................................. 36
4.4.2 Светодиодная лампа для чтения *............................................................................... 37
4.4.3 Освещение под кроватью *........................................................................................... 38
4.4.4 Приспособление для подтягивания пациента *....................................................... 39
4.4.5 Поручень приспособления для подтягивания пациента * ................................... 41
4.4.6 Инфузионный держатель у изножья *........................................................................ 42
4.4.7 Удлинение кровати *..................................................................................................... 43
4.4.8 Держатель для белья *.................................................................................................... 45
4.5 Боковые ограждения для кровати.......................................................................... 46
4.5.1 Полноразмерные деревянные боковые ограждения(Стандартное оснащение) 47
4.5.2 Специальная информация по технике безопасности в отношении боковых
ограждений....................................................................................................... 48
4.5.3 Комбинированные боковые ограждения * ............................................................ 49
Страница 5
--- стр. 117 ---
4.5.4 Поворотные металлические боковые ограждения *.................................................. 54
4.5.5 Телескопические боковые ограждения * ..................................................................... 56
4.5.6 Комфортное матрацное основание - ширина 90 см *............................................... 59
4.5.7 Комфортное матрацное основание - ширина 100 см * ............................................. 60
5 ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ..................................................................................... 61
5.1 Общая информация о чистке и дезинфекции .............................................................. 61
5.2 Инструкции по очистке и дезинфекции........................................................................ 61
5.3 Инструкции для пользователя и специалиста ............................................................ 62
5.4 Моющие средства и средства для дезинфекции ........................................................ 63
5.5 Обращение с моющими средствами и средствами для дезинфекции................... 64
6 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ..................................................................... 66
6.1 Пользователем.................................................................................................................... 67
6.2 Оператором.......................................................................................................................... 69
6.3 Запасные детали................................................................................................................. 74
6.4 Адрес пункта технического обслуживания................................................................. 74
6.5 Замена электрических деталей....................................................................................... 75
6.5.1 Назначение штекеров блока управления ..................................................................... 75
6.5.2 Подключение лампы для чтения (дополнительное оборудование) ...................... 76
6.5.3 Замена блока управления.............................................................................................. 76^
6.5.4 Замена электродвигателя.................................................................................................. 76
6.5.5 Вывод из эксплуатации.................................................................................................... 77
7 ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ .............................................. 78
8 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ................................................................................................... 80
9 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ......................................................................................... 81
9.1 Размеры и вес...................................................................................................................... 81
9.2 Электротехнические характеристики........................................................................... 81
Объяснение используемых символов безопасности............................................... 83
9.3 Условия окружающей среды........................................................................................... 83
9.4 Техническая информация об электромагнитной совместимости .......................... 84
9.5 Классификация.................................................................................................................... 88
9.6 Срок службы........................................................................................................................ 88
10 ИНСТРУКЦИИ по УТИЛИЗАЦИИ........................................................................ 89
11 ГАРАНТИЯ......................................................................................................................... 90
12 РЕКЛАМАЦИЯ................................................................................................................. 90
Страница 6
--- стр. 118 ---
1 Предисловие
Уважаемый покупатель,
Компания «Stiegelmeyer» разработала и изготовила настоящую кровать с целью оказать
максимальную помощь и комфортное пребывание больному человеку в процессе лечения
и реабилитации, а обслуживающему персоналу предоставить широкий выбор
функциональных возможностей изделия при проведении процедур. Мы неустанно
преследуем цель и разрабатываем продукцию, отвечающую самым высоким требованиям
качества, функциональности, надежности, а также изысканного дизайна и повышенного
срока эксплуатации. Наши кровати, при использовании пациентами и служащими,
должны вызывать приятные эмоции и ощущения безопасности, а также облегчать работу
обслуживающего персонала. Поэтому все функции и техника безопасности при
эксплуатации электрических систем прошли испытания перед доставкой. Каждая кровать
покидает наше предприятие в безупречном состоянии.
Для обеспечения сохранения такого отличного состояния в течение длительного срока
требуется правильная эксплуатация и обслуживание. Следовательно, просьба
внимательно изучить и соблюдать настоящие инструкции. Они помогут вам при первом
вводе кровати в эксплуатацию и ее ежедневном использовании. В руководстве по
эксплуатации содержится вся необходимая информация для обеспечения простоты
эксплуатации кровати и безопасного обращения с ней, как для оператора, так и для ваших
пользователей. Настоящее руководство является практическим пособием и должно в
любое время находиться под рукой.
Даже после приобретения кровати компания «Stiegelmeyer» готова оказать вам помощь в
любую минуту. Наше вспомогательное подразделение может предоставить вам решения с
учетом индивидуальных требований по всем вопросам, относящимся к проверке и
техническому обслуживанию, ремонту и оптимизации процессов. Вы можете связаться с
нашим центром технической поддержки в Германии по телефону +49 (0) 5221 185 - 777.
Если у покупателей, находящихся за пределами Германии, возникли какие-либо вопросы,
то они могут связаться с нашими агентами по продажам в соответствующей стране.
Контактные данные можно найти на нашем веб-сайте www.stiegelmever.com .
Мы желаем вам и вашим пользователям всяческих успехов и получения удовольствия при
заботе о пациентах и служащих.
Stiegelmeyer GmbH & Со. KG
Ограничение ответственности
Настоящая продукция не лицензирована для использования на рынке Северной Америки.
Она действует только в отношении Соединенных Штатов Америки. Распространение и
использование функциональной кровати на этих рынках, включая посредством третьих
лиц, запрещено производителем.
Страница 7
--- стр. 126 ---
Данная кровать не подходит для лиц, находящихся в кровати, чей рост меньше 146 см,
а также для детей, не достигших 12-летнего возраста. Смотрите информацию по
технике безопасности в Главе 4.5, в особенности, если речь идет о пациентах в плохом
клиническом состоянии. Опасность защемления и травмирования лиц, находящихся в
кровати, особенно возрастает при поднятых боковых ограждениях.
Эксплуатация данной кровати может производиться только теми лицами, которые
прошли инструктаж по технике безопасности при эксплуатации.
Данная кровать предназначена для многократного использования. При повторном
использовании кроватей обращайте внимание на необходимые требования:
о Чистка и дезинфекция (см. Главу 5).
о Техническое обслуживание / повторные проверки (см. Главу 6).
Эксплуатация функциональной кровати Libra возможна только в соответствии с
условиями, описанными в настоящем руководстве по эксплуатации.
Любое другое использование будет считаться таковым, что не соответствует
требованиям.
2.3.2 Специальные свойства кровати
Полноразмерные деревянные боковые ограждения с обеих сторон.
Основание матраца 200 х 90 см, разделенное на четыре секции; внешние размеры
составляют примерно 210 х 100 см (в зависимости от варианта исполнения).
Диапазон электрического регулирования высоты для основания матраца составляет
примерно от 26 до 80 см.
Электрическое регулирование бедренного упора - от 0° до примерно 40°.
Электрическое регулирование спинной опоры - от 0° до примерно 70°.
Электрическое регулирование обратного положения Тренделенбурга - примерно 16°
(не является возможным без подключения к источнику электропитания).
Передвигается на четырех роликах, закрепленных в осевых парах.
Механическое аварийное высвобождение спинной опоры.
2.3.3 Дополнительное электрическое оборудование
Электрические установки положения Тренделенбурга: внешнее рабочее
устройство (ручной пульт) позволяет медицинскому персоналу, при необходимости,
наклонять кровать с находящимся в ней пациентом в положение ноги вниз.
Светодиодная лампа для чтения: энергосберегающая, безопасная, накаливание
подобно конвекционным лампам, устойчивая к тряскам и вибрациям; срок
эксплуатации светодиодной лампочки составляет примерно 50000 часов.
Скрытый светодиодный ночной светильник под кроватью позволяет
ориентироваться лицу, находящемуся в кровати, и предотвращает падения в ночное
время.
2.3.4 Специальное механическое оборудование (дополнительное оборудование)
Комбинированные боковые ограящения: сочетают в себе преимущества уже
известных полноразмерных и разъемных боковых ограждений, обеспечивая
максимальную защиту и повышенную степень маневренности во время
использования.
Телескопические боковые ограждения с обеих сторон (D) (см. стр. 4): наши 2-х
позиционные телескопические боковые ограждения регулируются в диапазоне
Страница 15
--- стр. 127 ---
настроек в соответствии с индивидуальными требованиями.
Поворотные металлические боковые ограждения с обеих сторон (А) (см. стр. 3),
длина которых составляет 2/3 основания матраца.
Съемное гигиеническое матрацное основание, состоящее из полипропиленовых
секций, имеет повышенную степень воздухопроницаемости благодаря глубоким
вентиляционным прорезям. Его секции располагаются сверху на каркасе матрацного
основания и их легко можно снять при проведении гигиенических мероприятий. За
ним легко ухаживать, а чистку возможно производить с использованием обычных
моющих средств.
Комфортное матрацное основание, состоящее из 50 отдельных пружинных
элементов. Эти элементы выполнены таким образом, что приобретают форму,
близкую форме тела, и способствуют хорошей вентиляции матраца. Их гибкость
также обеспечивает оптимальное распределение давления на тело пациента.
Комфортное матрацное основание также значительным образом препятствует
образованию пролежней.
Механическое быстрое опускание спинной секции в экстренных ситуациях.
Удлинение кровати, позволяющее удлинять кровать примерно на 20 см,
соответствует приблизительно 27 см. Для этого необходимы более длинные
перекладины боковых ограждений и опорные элементы. При необходимости, просьба
обратиться за помощью в наш отдел продаж (см. Главу 6.4).
Выдвижная полка для белья, встроена со стороны изножья и вытягивается из-под
основания ножного торца.
Защитные бамперы горизонтального и вертикального действия вращаются в
горизонтальном и вертикальном направлениях. Защищают каркас кровати и стены во
время перемещения кровати или регулировке высоты от случайных ударов и царапин.
Дистанционный ограничитель устанавливается на раму в изголовье и по бокам
кровати для предотвращения повреждения стен и прочих элементов комнаты во вре\)^р
регулировки высоты кровати.
Держатели инфузионных стоек у изножья - это специальные отверстия (втулки),
расположенные на раме кровати для установки дополнительных инфузионных стоек.
Более детально об этих элементах можно прочесть в Главе 4.4.6.
2.3.5 Используемые материалы
Кровать, главным образом, изготовлена из стальных профилей, поверхность которых
отшлифована и обработана полиэфирным порошковым покрытием, цинковым или
хромистым покрытием.
Головной и ножной торцы, а также боковые ограждения выполнены из массива дерева,
древесных материалов или металла, подвергнутых окончательной обработке полировкой и
обработке специальным покрытием. Все поверхности признаны безопасными для
контакта с кожей.
Страница 16
--- стр. 128 ---
2.3.6 Конструктивное построение
Основание матраца
Матрасное основание состоит из 4-х секций: спинной секции, неподвижной
фиксированной секции, тазобедренной секции и ножной секции. Все секции, за
исключением неподвижной, являются регулируемыми. Основание матраца может
подниматься и опускаться в горизонтальном положении или устанавливаться в обратном
положении Анти-Тренделенбурга с опущенным изножьем (также предусмотрено
дополнительное положение Тренделенбурга, с опущенным изголовьем).
Рама
Рама выполнена из стального сварного трубчатого профиля с оптимизированной
конструкцией подъемника и оснащена четырьмя опорными цилиндрическими ножками с
интегрированными двойными роликами, которые имеют осевые блокировки в основании
изголовья и изножья.
Боковые ограждения
Для защиты лица, находящегося в кровати, от выпадения, кровать оборудуется
полноразмерными деревянными боковыми ограждениями (2), или, как вариант,
• комбинированными боковыми ограждениями (6),
• поворотными металлическими боковыми ограждениями (А),
• телескопическими боковыми ограждениями (D).
Боковые ограждения поочередно поднимаются из самого нижнего (опущенного)
положения до максимального высокого положения для защиты лица, находящегося в
кровати, а затем по очереди опускаются.
Система электропривода
Система электропривода для данной кровати является единой отказоустойчивой и
пламезамедляющей (V0) и включает в себя:
• внешний источник электропитания. Трансформаторный блок включает в себя:
силовой преобразователь и соединительный кабель низкого напряжения. Силовой
преобразователь вырабатывает безопасный ток низкого напряжения, не
представляющий опасность для лица, находящегося в кровати, или оператора.
Трансформаторный блок обеспечивает подачу защитного низкого напряжения для
управления всеми приводами (электродвигателями) посредством соединительного
кабеля;
• центральное устройство управления. Все тяговые электродвигатели и ручной пульт,
работающий на таком безопасном низком напряжении, подключены к центральному
блоку управления;
• электродвигатели для спинной опоры и тазобедренной секции;
• два электродвигателя для регулирования высоты основания матраца;
• ручной пульт с гибким крючком.
Страница 17
--- стр. 129 ---
3 ввод в ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Необходимость в проведении электрических измерений перед первым вводом данной
кровати в эксплуатацию отсутствует, поскольку кровать прошла испытания
производителем на электрическую безопасность и работоспособность, и покинула наше
предприятие в безупречном состоянии.
Перед первым вводом кровати в эксплуатацию:
Удалите все крепежные приспособления для транспортировки и упаковочную пленку.
Произведите очистку и дезинфекцию кровати.
Каждый раз перед вводом кровати в эксплуатацию:
Пользователь обязан проверять, что:
Кровать была очищена и прошла дезинфекцию.
Ролики поставлены на тормоз.
Источник электропитания соответствует кровати (100 - 240 В переменного тока, 50/60
Гц). л
Трансформаторный блок подключен, и силовой кабель проложен таким образом, что^
отсутствует возможность его повреждения в результате регулировок / перемещения
кровати. Повесьте любой неиспользуемый кабель на держатель для провода (см.
Главу 4.4.1).
Трансформаторный блок, силовые кабели и кабель ручного пульта не могут быть
повреждены частями кровати.
Препятствия, например, прикроватные шкафчики, напольные кабельные лотки или
стулья, мешающие настройкам, отсутствуют.
Все приспособления для настроек исправны и прошли проверку (см. Главу 3.1).
Ввод в эксплуатацию функциональной кровати разрешается только после
проведения таких проверок!
Страница 18
--- стр. 130 ---
3.1 Ведомость технического контроля: Проверка, выполняемая пользователем
Проверка
Что? Как?
Исп
равн
ое
сост
ояни
е
Неиспр
авное
состоя
ние
Описание
поломки
Визуальная проверка электрических компонентов
Ручной пульт Повреждение?
Кабель ручного пульта Повреждение, кабели
убраны подальше от
подвижных частей?
Кабель питания
Визуальная проверка механических компонентов
Приспособление для
подтягивания пациента,
установочные втулки,
рукоятка с ремешком
(специальное оборудование)
Повреждение, трещины
Рама
Повреждение,
деформации?
Основание матраца Повреждение?
Деревянные торцы
Повреждение, острые
отломки?
Боковые ограждения Повреждение,
деформации, острые
отломки?
Проверка технических характеристик электрических компонентов
Ручной пульт, функции
блокировки
Проверка
работоспособности
Секции матрацного
основания
Проверка
работоспособности
Регулирование высоты
Проверка
работоспособности
Обратное положение
Тренд ел енбурга
Проверка
работоспособности
Проверка технических характеристик механических компонентов
Ролики Торможение, скольжение
Аварийное опускание
спинной опоры
Испытание в соответствии
с руководством
Боковые ограждения Блокировка на месте,
высвобождение?
Принадлежности (например,
приспособление для
подтягивания пациента,
рукоятка)
Пригодность, закрепление,
повреждения?
Подпись инспектора: Результаты проверки: Дата:
Страница 19
--- стр. 131 ---
ж
Опасно
В случае наличия подозрений в повреждении или неисправности
кровать должна быть незамедлительно выведена из эксплуатации и
отключена от питающей сети, пока не будет проведен ремонт
неисправных деталей или устранена опасность!
Немедленно поставьте об этом в известность ответственного
оператора! _____________________________________________________
Страница 20
--- стр. 169 ---
Варианты поднятых положений
могут устанавливаться в следующих поднятых положениях:
Поднятая верхняя перекладинаПолностью опущенные боковые
ограждения
Полностью поднятые боковые ограждения Поднятая верхняя перекладина под
наклоном
Опускание боковых ограждений
Боковые ограждения можно опускать в два этапа (телескопически).
Соблюдайте осторожность: Опасность резкого падения! Берегите пальцы
при поднимании и опускании боковых ограждений. Они могут попасть
между каркасом кровати и боковыми ограждениями! лВнимание
Выполните следующие действия:
• Уберите нагрузку с
боковых ограждений
путем осторожного
поднятия.
• Затем нажмите две
кнопки высвобождения
на верхних
перекладинах Ф и
плавно опустите
боковые ограждения.
• Повторите данную
процедуру со средней
перекладиной (кнопкой
высвобождения) Ф.
Страница 58
--- стр. 170 ---
Кровать Libra также может оборудоваться комфортным матрацным основанием.
Следующие инструкции по установке относятся к основанию матраца шириной 90 см;
4.5.6 Комфортное матрацное основание - ширина 90 см *
Поверните сборочные клипсы ® на 180°
до тех пор, пока их длина не составит
144 см ® .
Установите сборочные клипсы в
кронштейнах основания матраца ®
при этом белые элементы ®
расположены в середине, а черные -
обращены наружу.
Страница 59
--- стр. 171 ---
Следующие инструкции по установке относятся к основанию матраца шириной 100 см:
4.5.7 Комфортное матрацное основание - ширина 100 см *
Страница 60
--- стр. 177 ---
6 Техническое обслуживание
Правовые принципы
В соответствии с:
• параграфом 4 (Техническое обслуживание) Закона Германии для операторов,
использующих изделия медицинского назначения
• DGUV АЗ (Испытание передвижного электрического оборудования в целях
коммерческого использования) Социального страхования от несчастных случаев
Г ермании
операторы медицинских кроватей обязаны соблюдать безопасные условия эксплуатации
изделий медицинского назначения в течение всего срока службы оборудования. Данные
требования включают в себя проведение регулярного профессионального технического
обслуживания, а также контроль безопасности.
Что касается других стран, кроме Г ермании или стран ЕС, необходимо соблюдать ^
соответствующие государственные нормативы.
Информация для оператора
Данная кровать сконструирована и выполнена с расчетом на безопасную работу в течение
долгого периода времени при условии правильной эксплуатации и правильного
приведения в действие.
А
Опасно
В результате неоднократных транспортировок, монтажа и демонтажа,
нарушения правил эксплуатации, а также длительного использования
могут возникнуть повреждения, неисправности и признаки износа. Такие
отклонения могут стать причиной опасностей, если не будут
незамедлительно распознаны и устранены. _____________________________
В связи с этим, существуют правовые принципы проведения регулярных проверок с 4
целью обеспечения безопасного состояния продукции медицинского назначения. "
В соответствии с параграфом 4 Закона для операторов, использующих изделия
медицинского назначения (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) в обязанность оператора
входит техническое обслуживание данной продукции. В связи с этим, оператор и
пользователи обязаны производить регулярный контроль и проверки работоспособности,
описанные в данном документе.
• Запрещается вносить изменения в данную кровать без разрешения производителя.
• Проинформируйте пользователей о следующих обязательных проверках! (см. Главу
6.1).
Страница 66
--- стр. 178 ---
6.1 Пользователем
В случае наличия подозрений в повреждении или неиеправности кровать
должна быть незамедлительно выведена из эксплуатации и отключена от
питающей сети, пока не будет проведен ремонт неисправных деталей или
устранена опасность!
Обратитесь к ответственному оператору в случае необходимости замены
или ремонта неиеправных деталей. _____________________________________
Внимание
Помимо регулярных комплексных проверок, выполняемых квалифицированным
техническим персоналом, пользователь (обслуживающий персонал, родственники-
опекуны и т.д.) также обязан производить минимальные визуальные проверки и проверки
работоспособности в течение коротких регулярных интервалов, а также перед
использованием новым пациентом.
Рекомендация: Производите проверку всех электрических и механических деталей один
раз в месяц. Кроме этого, трансформаторный блок с кабелем и кабель ручного пульта
должны осматриваться каждый раз после механического натяжения и после каждого
передвижения на новое меето.
Ведомость технического контроля; Проверка, выполняемая пользователем
Проверка Ис Неисп
пра равно
вно е
е состоя
сос ние
проверки Проверка на наличие тоя
ние
Описание поломки
Визуальная проверка электрических компонентов
Ручной пульт, кабель
ручного пульта______
Повреждение, прокладка
кабеля
Трансформаторный
блок
Повреждение, прокладка
кабеля
Ручной пульт Повреждение, пленка
Визуальная проверка механических компонентов
Приспособление для
подтягивания пациента,
установочные втулки
Повреждение, деформации
Рама Повреждение, деформации
Деревянный каркас Повреждение, острые
отломки
Каркас основания
матраца__________
Повреждение, деформации?
Перекладины боковых
ограждений__________
Повреждение, острые
отломки
Проверка технических характеристик электрических компонентов
Ручной пульт Проверка работоспособности,
функции блокировки________
Проверка технических характеристик механических компонентов
Ролики Торможение, скольжение
Аварийное опускание
спинной опоры
Испытание в соответствии с
руководством
Страница 67
--- стр. 179 ---
Винты и болты Фиксированное положение
Боковые ограждения Безопасная блокировка,
деблокировка
Ножная секция Вход в зацепление
Болты электродвигателя Фиксированное положение
Принадлежности
(например,
приспособление для
подтягивания,
поручень)
Закрепление, повреждение
Подпись инспектора: Результаты
проверки:
Дата:
Страница 68
--- стр. 180 ---
6.2 Оператором
Для обеспечения безопасного состояния оператор данной функциональной кровати в
соответствии с Разделом 4 Закона для операторов, используюн^их изделия
медицинского назначения (MPBetreibV), обязан производить регулярные проверки в
каждом новом здании, после каждого технического обслуживания и во время
эксплуатации.
Такие проверки должны повторяться в качестве регулярных работ по техническому
обслуживанию в зависимости от условий использования в соответствии с Разделом 4
MPBetreibV, а также производиться проверки передвижного электрического оборудования
в целях коммерческого использования, назначенные Ассоциацией по страхованию
ответственности работодателей, в соответствии с DGUV АЗ (Испытание передвижного
электрического оборудования в целях коммерческого использования).
Периодичность проверок
В качестве предписания мы рекомендуем проводить ежегодную проверку нашими
квалифицированными инженерами по эксплуатационному обслуживанию с проверкой
соблюдения коэффициента ошибок 2% (см. также DGUV АЗ, Правила техники
безопасности: параграф 5, таблица 1Б).
Соблюдайте порядок проведения проверок в соответствии с EN 62353 (VDE 0751):
I. Визуальная проверка
II. Электрические измерения
III. Проверка работоспособности
Визуальная проверка и проверка работоспособности
Визуальная проверка и проверка работоспособности, а также оценка и
документирование результатов испытаний должны производиться компетентными
лицами в соответствии с Разделом 4 MPBetreibV и DIN EN 62353 (VDE 0751),
которые обладают необходимой квалификацией и инструментами для надлежащих
проверок и испытаний.
Электрические измерения
Электрические измерения также должны производиться лицами, обладающими
знаниями по эксплуатации электрооборудования в соответствии с VDE 0751
(подпадает под действие DGUV АЗ), с наличием дополнительных медицинских и
зависящих от измерительных инструментов устройств, в случае необходимости.
Оценка и документирование результатов испытаний должны производиться только
квалифицированным электриком, обладающим дополнительными знаниями в области
медицины в зависимости от устройств.
Страница 69
--- стр. 181 ---
Трансформаторный блок
• Подготовка:
о Отключите штыревую вилку модуля питания трансформаторного блока из стенной
электрической розетки.
о Вставьте штыревую вилку модуля питания трансформаторного блока в тестовое
гнездо контрольно-измерительного прибора.
• Процедура испытаний:
о Выберите следующие параметры на контрольно-измерительном приборе: проверка
блуждающих токов, постоянного или дифференциального тока в соответствии с
DIN EN 62353:2008.
о Проверка блуждающих токов должна производиться в соответствии с
информацией производителя контрольно-измерительного прибора.
• Пороговые значения:
о Блуждающий ток 1аы менее 0,1 мА. ^
Циклы испытаний
Визуальная проверка и проверка работоспособности:
Электрические измерения
ежегодно
ежегодно
Мы рекомендуем придерживаться указанных циклов испытаний. В случае доказанного
соблюдения коэффициента ошибок 2% (см. также DGUV АЗ: параграф 5, Таблица 1Б),
цикл проверок можно увеличить максимум до 2 лет под ответственность оператора.
А
Опасно
В случае наличия подозрений в повреждении или неисправности кровать
должна быть незамедлительно выведена из эксплуатации и отключена от
питающей сети, пока не будет проведен ремонт неисправных деталей или
устранена опасность!
Страница 70
--- стр. 182 ---
Отчет о проверке после проверки электромедицинского оборудования в
соответствии с DIN EN 62353 (VDE 0751 -1): 2015-10 - страница 1 из 3
Заказчик / мед. учреждение / практика:
Адрес:
Проведено: □ Повторная проверка □ Проверка перед вводом в эксплуатацию
(ссылочная величина)
□ □ Проверка после ремонта/обслуживания
Тип устройства: □ Медицинская кровать □
Функциональная кровать
Степень защиты: □ I И Ц
Тип кровати: Libra Инвентарный номер:
Местоположение:
Трансформаторный блок №: Серийный номер:
Производитель: STIEGELMEYER GmbH & Со. KG Специфические для пользователя детали: нет
Оборудование, используемое в испытаниях (тип/инв.
№):
I.
Классификация Закона об изделиях медицинского
назначения: Класс 1
2.
I. Визуальная проверка
Область проверки Проверка на наличие
Исп
рав
ное
сост
оян
ие
Неисп
равно
е
состоя
ние
Описание поломки
Визуальная проверка электрических компонентов
Наклейки и типовые таблички Присутствуют, читабельные
Корпус блока управления Правильное положение, повреждение
Корпус электродвигателя и подъемные
штоки
Правильное положение, повреждение
Ручной пульт Повреждение, пленка
Кабель электродвигателя, кабель ручного
пульта, кабель питания, соединительный
кабель
Повреждение, прокладка кабеля
Штекер и крышка штекера на блоке
управления
Имеется в наличии, правильное
положение
Визуальная проверка механических компонентов
Наклейки и типовые таблички Присутствуют, читабельные
Приспособление для подтягивания
пациента, втулки; поручни
Повреждение, деформации
Рама Повреждение, деформации
Боуденовский трос, аварийное
опускание
спинная опора
Прокладка кабеля, отметины с
перекручиваниями
Ролики Повреждение
Основание матраца Повреждение, деформации
Деревянный каркас Повреждение, острые отломки
Сварные швы Сварные щвы взакрой
Боковые ограждения. Перекладины Повреждение, острые отломки,
размеры в соотв. с листом 3
Соединительные детали (винты, болты,
гайки, защитные колпачки)
Фиксированное положение,
укомплектованность
Быстроизнашивающиеся детали,
например, соединения
Повреждение
II. Электрические измерения
Блуждающий ток устройства, постоянный/дифференциальный
1. Включите в розетку кабель питания / штыревую вилку модуля питания в тестовое гнездо
измерительного прибора.
2. Подключите датчик к сплошному винту в каркасе основания матраца.
3. Для выполнения продолжительных измерений включите электродвигатели с
использованием ручного пульта.
4. Начните процедуру измерений на измерительном приборе.
Пороговые
значения
Измеренное значение
Результат: Степень защиты кровати II
(тип В)
0,1 мА мА
Страница 71
--- стр. 183 ---
Соблюдайте данный порядок проведения проверок в соответствии с DIN EN 62353
(VDE 0751 -1): 2015-10 - страница 2 из 3
III. Проверка работоспособности
Область проверки Проверка на наличие
Исп
рав
ное
сост
оян
ие
Нсисп
равно
е
состо
яние
Описание поломки
Пповепка технических характеристик электрических компонентов
Конец перемещения, выключение
электродвигателей
Автоматическое выключение
Ручной пульт, рабочие элементы,
внешний трансформатор
Испытание в соответствии с
руководством по эксплуатации:
функции блокировки, ключевые
функции; отсутствие «треска» при
гряске
Электродвигатели Отсутствие посторонних щумов
(треск, неустойчивая работа и т.д.)
Установка кабельного жгута, правильная
посадка разъемов и разгрузка натяжения
Надежное крепление, прочная посадка
в соотв. с инструкциями по
эксплуатации
Проверка технических характеристик механических компонентов
Соединения и оси Бесперебойная работа
Ролики Тормоза, надежно задействованные
тормоза
Боковые ограждения Безопасное сцепление,
деблокирование в соотв. с
инструкциями по эксплуатации
Ножная еекция Вход в зацепление
Принадлежности (например,
приспособление для подтягивания
пациента, поручень)
Надежное крепление, без
повреждения, пригодность для кровати
Результаты проверки:
Проверка пройдена успешно, нанесена наклейка об утверждении испытания:
□ Недостатки в безопасности или работоспособности не обнаружены
□ Непосредственный риск отсутствует, обнаруженные недостатки могут быть устранены в ближайшее время
Проверка не пройдена, наклейка об утверждении испытания нанесена:
□ Устройство необходимо изъять из обращения, пока не будет устранен недостаток!
□ Устройство не соответствует требованиям - рекомендуется модификация / замена деталей / вывод из
эксплуатации!
Дата следующей проверки:
Документы, входящие в состав отчета о проверке:
□ Лист приложения 3/3: контроль размеров ограждающих перил соответствует нормативным актам:
□
Дата проверки: Проверил: Подпись:
Дата оценки: Оператор/эксперт: Подпись:
Страница 72
--- стр. 184 ---
Контроль размеров боковых ограждений соответствует нормативным актам:
Н
Соблюдайте данный порядок проведения проверок в соответствии с DIN EN 62353
(VDE 0751 -1): 2015-10 - страница 3 из 3
4-----►
Размеры одного бокового ограждения
При измерении длины размеры, получающиеся под наиболее вероятными механическими
нагрузками, являются решающими!
Позици
я
Описание размеров Номинальный Фактический Исп
равн
ое
сост
оян
ие
Неисп
равное
состоя
ние
А
Наибольший размер, как минимум, в одном
направлении между компонентами бокового
ограждения во всех обычно используемых
положениях.
А < 120 мм
в Толщина обычно используемого несжатого
матраца, как указано производителем. В < 120 мм**
с
Высота верхнего края поднятого бокового
ограждения выше уровня несжатого матраца в
горизонтальном положении.
С > 220 мм
D
Расстояние между боковыми ограждениями и
основанием кровати (головным и ножным
торцами) в горизонтальном положении. Также
применяется в случае удлиненной ножной секции.
D < 60 мм или
D > 318 мм *
F Высота нижнего края поднятого бокового
ограждения в горизонтальном положении. F < 120 мм
G Длина бокового ограждения /боковых ограждений G > 50% Н G = H **
G > 50% Н*** X
* Данные от Stiegelmeyer, измененные в свете ожидаемой новой директивы для кроватей IEC 60601 -2-52.
Г > 318 мм - допустимо только для изножья!
** Данные от Stiegelmeyer, дополненные существующей конфигурацией для сплощных боковых
ограждений, во всю длину кровати.
*** Данные от Stiegelmeyer, дополненные существующей конфигурацией для разделенных боковых
ограждений при поднятых боковых ограждениях у изголовья, как минимум (при полностью поднятых
боковых ограждениях у изголовья и изножья это соответствует одной части боковых ограждений; см. **)
Источник: Государственное министерство охраны здоровья Баварии, Питание и защита прав потребителей,
отдел 5, Schellingstr. 80797 Munich; www.-stmHCV.bavern.de; эл. адрес: presse@,stmgev.bavern.de
Страница 73
--- стр. 185 ---
6.3 Запасные части
Для сохранения эксплуатационной безопасности и права требований в соответствии с
гарантией, разрешается использовать только оригинальные запасные части компании
Stiegelmeyer!
Для быстрого и удобного заказа запасных частей вам необходимо предоставить свой
• номер клиента,
а также следующие данные, которые указаны на метке типа у изголовья рамы кровати
(изнутри).
STIEGELMEYER
С€
Made tn Germany
«J
JOH. STIEGELMEYER OmbM t Co KQ
04»51 HERFORO
Необходимая информация:
Model Наименование продукции IREFI Позиция №
Заказ № Дата производства (недель/год)
6.4 Адрес пункта технического обслуживания
Для заказа запасных частей в Германии, а также по вопросам обслуживания клиентов и
прочим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в наш отдел технического обслуживания;
Stiegelmeyer Assist GmbH & Со. KG ^
Ackerstrasse 42, 32051 Herford, Germany
Телефон: +49 (0) 5221 185-777
Факс:+49 (0) 5221 / 185-219
Эл. адрес: servicezent:rum@stiegelmever.de
Интернет адрес: www.Stiegelmever.com
Если у покупателей, находяшихся за пределами Г ермании, возникли какие-либо вопросы,
то они могут связаться с нашими агентами по продажам в соответствующей стране.
Контактные данные можно найти на нашем веб-сайте.
Страница 74
--- стр. 191 ---
8 Принадлежности
Для данной кровати в наличии имеется широкий диапазон принадлежностей. Безотказную
и безопасную эксплуатацию можно гарантировать только в случае использования
оригинальных принадлежностей компании Stiegelmeyer.
Перечни принадлежностей можно получить в нашей компании, указав тип кровати.
Некоторые виды важных принадлежностей:
Рукоятка устройства для приподнятия пациента
Инфузионная стойка / инфузионный держатель
Светодиодные лампы для чтения, разные '
Защитные покрывала для боковых ограждений '
Дистанционный ограничитель кровати '
^ Также обратите внимание на отдельно прилагаемые инструкции по эксплуатации!
А
Опасно
Соблюдайте осторожность при использовании инфузионных стоек и т.д.
для кроватей с системой электрического регулирования! й
Убедитесь, что принадлежности расположены таким образом, что лицо,
находящееся в кровати, не находится в зонах, где могут произойти
столкновения или перемещения при регулировании спинной опоры и
ножного упора. Если это нельзя обеспечить, то пользователь обязан
безопасно предотвратить регулирование спинной опоры и ножного упора
лицом, находящимся в кровати.
• Разместите ручной пульт в месте, недосягаемом для лица,
находящегося в кровати (например, у изножья кровати) или
______заблокируйте опции регулирования на р)Д1ном пульте.________________
Страница 80
--- стр. 192 ---
9 Технические данные
9.1 Размеры и вес
Основание матраца
(ДхШ), примерно
200 X 90 см (стандартное)
200 X 100 см (дополнительное)
(Дополнительная функция: 220 х 90 см) удлинение кровати
Общий вес 135 кг
Безопасная рабочая
нагрузка 225 кг
Внешние размеры (ДхШ),
примерно
209,4 X 100,3 см (для ширины основания матраца 90 см)
209,4 X 110,3 см (для ширины основания матраца 100 см)
9.2 Электротехнические характеристики
Блок управления
Тип ECS
Рабочее напряжение 29 В постоянного тока
Ток на выходе макс. 8,5А постоянного тока
Цикл нагрузки Повторно-кратковременный режим 2 мин ВКЛ. /18 мин
ВЫКЛ.
Класс защиты IP X 54, брызгозащищенный
Классификация Класс защиты Ш, тип В, классификация MPG, класс I, не
предназначен для использования во взрывоопасных средах
Трансформаторный блок
Тип SMPS 15
Напряжение на входе 100-240 В
макс, входной ток 1,5 А переменного тока
Напряжение на выходе 29 В постоянного тока
Ток на выходе 5,5 А (макс. 8,5 А)
Цикл нагрузки Повторно-кратковременный режим 2 мин ВКЛ. /18 мин
ВЫКЛ.
Класс защиты IP X 54, брызгозащищенный
Классификация Класс защиты II, тип В, классификация MPG, класс I, не
предназначен для использования во взрывоопасных средах
Ручной пульт
Тип DEWERT IPROXX II
Класс защиты IPX 6
Страница 81
--- стр. 193 ---
Электродвигатель для изменения высоты матрацного основания
Тип DEWERT Megamat 2
Сила/ход 6000 Н / 250 мм
Напряжение на входе 24 В постоянного тока
Класс защиты Повторно-кратковременный режим: 2 мин ВКЛ. / 18
мин ВЫКЛ.
Цикл нагрузки 1Рх4
Электродвигатель для спинной опоры
Тип DEWERT Megamat 2
Сила/ход 4000 Н / 200 мм
Напряжение на входе 24 В постоянного тока
Класс защиты Повторно-кратковременный режим: 2 мин ВКЛ. / 18
мин ВЫКЛ.
Цикл нагрузки 1Рх4
Электродвигатель для тазобедренной секции
Тип DEWERT Megamat 2
Сила/ход 4000 Н / 70 мм
Напряжение на входе 24 В постоянного тока
Класс защиты Повторно-кратковременный режим: 2 мин ВКЛ. / 18
мин ВЫКЛ.
Цикл нагрузки 1Рх4
Уровень шума
Уровень шума во время макс. 48 дБ(А)
регулирования __________________________________________т
Страница 82
--- стр. 196 ---
Инструкции и Декларация производителя - Сопротивление электромагнитным помехам
Кровать предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной далее. Оператор или
пользователь кровати обязаны обеспечить ее использование в такой среде.
Проверка
помехоустойчивости
МЭК 60601 - предельные
условия испытаний______
Уровень соответствия Электромагнитная среда -
инструкции
Электростатический
разряд (ЭСР) в
соответствии с МЭК
610004-2
контактный разряд +/- 6
кВ
воздушный разряд +/- 8
кВ
контактный разряд +/-
20 кВ
воздушный разряд +/-
20 кВ
Полы должны быть
выполнены из дерева и бетона
или облицованы керамической
плиткой. Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха должна составлять
минимум 30%. Можно
использовать при наличии
более высоких уровней ЭСР
Низкие,
кратковременные,
электричеекие
возмущения /
импульсы в
соответствии с МЭК
610004-4
+/- 2 кВ для сетевых
кабелей
+/ 1 кВ для входных и
выходных кабелей
+/- 2 кВ для сетевых
кабелей
Не применимо
Качество напряжения питания
должно соответствовать тому
качеству, которое
предоставляется для обычных
производственных помещений
или больниц.
Скачки напряжения в
соответствии с МЭК
61000-4-5
+/- 1 кВ поперечного
напряжения
+/- 2 кВ продольного
напряжения
+/- 1 кВ поперечного
напряжения
+/- 2 кВ продольного
напряжения
Качество напряжения питания
должно соответствовать тому
качеству, которое
предоставляется для обычных
производственных помещений
или больниц.
Падения напряжения,
кратковременные
прерывания и
перепады напряжения
питания в
соответствии с МЭК
610004-11
<5% U t
(>95% падение в Ut) в
течение полупериода
40% U t (60% падение в
Ut) в течение 5 периодов
70% U t (30% падение в
Ut) в течение 25
периодов
<5% U t
(>95% падение в U t) в
течение 5 с
<5% U t
(>95% падение в U t) в
течение полупериода
40% U t (60% падение в
Ut) в течение 5
периодов
70% U t (30% падение в
Ut) в течение 25
периодов
<5% U t
(>95% падение в U t) в
течение 5 с
Качество напряжения питания
должно соответствовать тому
качеству, которое
предоставляется для обычных
производственных помещений
или больниц.
Если лицо, использующее
кровать, требует, чтобы
функции кровати не
отключались, несмотря на
любые прерывания подачи
электроэнергии,
рекомендуется подключить
кровать к источнику
электрического питания, на
который не влияют
прерывания, или к
аккумуляторной батарее.
_____
Магнитные поля
промышленной
частоты (50/60 Гц) в
соответствии с МЭК
610004-8
3 А/м 3 АУм Магнитные поля
промышленной частоты
должны соответствовать тем,
которые присутствуют в
обычных производственных
помещения или больницах.
Примечание: ЦТ - это напряжение в сети переменного тока до испытательного уровня
Страница 85
--- стр. 197 ---
Инструкции и Декларация производителя - Сопротивление электромагнитным помехам
Кровать предназначена для иепользования в электромагнитной среде, описанной далее. Оператор или
Проверка
помехоустойчи
вости
МЭК 60601 -
предельные условия
испытаний
Уровень соответствия Электромагнитная среда - инструкции
Запрещается использовать портативные и
переносные радиоприемники в
непосредственной близости от кровати,
включая кабели, за исключением
рекомендуемого безопасного расстояния,
рассчитанного с помощью уравнения для
соответствующей передаваемой частоты.
Рекомендуемое безопасное расстояние:
Кондуктивные
ВЧ помехи в
соответствии с
МЭК 61000-4-6
3 Взфф
от 150 кГц до 80 МГц
3 Вэфф
от 150 кГц до 80 МГц
d= 1,17(Р)''2
Радиационные
ВЧ помехи в
соответствии с
МЭК 61000-4-3
3 в/м
от 80 МГц до 2500
МГц
3 в/м
от 80 МГц до 2500 МГц
d= 1,17(Р)‘'2 от 80 МГц до 800
МГц
d = 2,33 (Р)''2 от 800 МГц до 2,5
ГГц
где Р - это максимальная расчетная
мощность передатчика в ваттах (Вт) в
соответствии с данными производителя
передатчика, и d - это рекомендуемое
безопасное расстояние в метрах (м).**
В соответствии с испытаниями на месте с,
напряженность поля стационарных
радиопередатчиков должна быть ниже для
всех частот, чем уровень соответствия d.
Возникновение помех возможно, если
вблизи оборудования нанесен следующий
знак.
( « i» )
Примечание 1: высокочаетотный диапазон применим по отношению к 80 МГц и 800 МГц.
Примечание 2: данные инструкции не применимы ко всем обстоятельствам. На распространение
электромагнитных помех влияют здания, объекты и люди веледствие поглощения и отражения.
с; Напряженность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для беспроводных
телефонов и мобильных радиоустройств общественного пользования, любительских радиостанций, AM и
FM радио- и телепередатчиков по теоретическим причинам невозможно определить точно. Для
определения электромагнитной среды в отношении передатчика необходимо исследовать
месторасположение. Если напряженность поля, измеренная в месте, где будет использоваться кровать,
превышает верхний предел соответствия, необходимо следить за кроватью, чтобы убедиться в ее
надлежащей работе. В елучае возникновения необычных эксплуатационных характеристик, могут
потребоваться дополнительные меры, такие как поворот кровати или изменение местоположения.
d: По всему частотному диапазону от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть ниже 3 В/м.
Страница 86
--- стр. 198 ---
Инструкции и Декларация производителя - Сопротивление электромагнитным помехам -
рекомендуемые безопасные расстояния между переносными или мобильными ВЧ средствами
связи и кроватью ______________________________________________________________________________
Кровать предназначена для использования в электромагнитной среде с контролируемыми
радиационными ВЧ помехами. Оператор или пользователь кровати могут помочь избежать
электромагнитных помех путем поддержания минимального расстояния между кроватью и какими-либо
портативными или мобильными средствами связи (передатчиками) в зависимости от выходной
мощности средства связи, как указано ниже.
Безопасное расстояние (d) зависит от передаваемой частоты [т]
Номинальная
мощность
передатчика
[Вт]
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2 (Р )*'^
от 80 МГц до 800 МГЦ
d = 1,2
от 800 МГц до 2,5
ГГЦ
d = 2,3 (Р)1/2
0,01 0,2 0,2 0,3
0,1 0,4 0,4 0,8
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная мощность которых не указана в данной таблице,
расстояние можно определить с использованием уравнения, приведенного в
соответствующей колонке, где Р - это максимальная мощность передатчика в ваттах (Вт),
указанная производителем передатчика.
Примечание 1: высокочастотный диапазон применим по отношению к 80 МГц и 800 МГц.
Примечание 2; данные инструкции не применимы ко всем обстоятельствам. На распространение
электромагнитных помех влияют здания, объекты и люди вследствие поглощения и
____________отражения.____________________________________________________________________________
Страница 87
--- стр. 199 ---
9.5 Классификация
• Настоящая кровать соответствует всем требованиям Директивы 93/42/ЕЕС «Об
изделиях медицинского назначения».
• Настоящая кровать классифицируется, как медицинское устройство класс 1 (в
соответствии с параграфом 13 Закона об изделиях медицинского назначения).
• Для использования в следующих группах применения в соответствии с МЭК 60601-2-
52:
Долгосрочный уход в медицинском учреждении, в котором требуется медицинский
контроль, а также, при необходимости, обеспечивается мониторинг. Медицинское
электрическое устройство, используемое в медицинских процедурах, может
предоставляться для оказания помощи в поддержании или улучшении состояния
пациента (например, в домах-интернатах для престарелых и инвалидов,
реабилитационных учреждениях и домах для престарелых).
Помощь на дому. Медицинское электрическое устройство используется для
облегчения или компенсирования травм, потери трудоспособности или
заболеваний.
Активное медицинское устройство; оборудование с прикладным компонентом типа В.
Код UMDNS (Универсальная система классификации медицинских приборов):
кровать (с электрическим регулированием) 10-347
9.6 Срок службы
Срок службы данного медицинского изделия составляет 10 лет.
Страница 88