Воздуховод-маска ларингеальный многоразовый с рентгеноконтрастной полосой для ингаляционной анестезии и ИВЛ ЛВ-01 по ТУ 9398-019-18037666-2000 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06773 · класс риска 3

Производитель: АО "МедСил" (Россия)

Вид изделия: Воздуховод ларингеальный, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ  
' Руководитель Дспартамс 1'гга 
Государственного контроля  
качества. зФАыссивности.
в е н н ы х
ср техники
иев Р.У.
И Н С Т Р У К Ц И Я  ПО ПРИМЕ1
«Воздуховода-маски ларингеального м н о г о ^ __
с реитгсноконтрасткой полосой для ингаляционной 
анестезии и И В Л  ЛВ*01»
(Рекомендована к применению экспертной специализированной 
комиссией Минздрава РФ по инструментам, аппаратам и приборам, 
применяемым для анестезиологии, реаниматолопиш искусственного дыхания) 
Протокол № 4 от 24 августа 2000 г.
1 . Н А З Н А Ч Е Н И Е
Воздухооод предназначен для многоразового использования при проведении 
ингаляционной обшей анестезии, искусственной и вспомогательной оентиляции лспгих.
П. ТЕХ Н И Ч ЕС К И Е П А РА М Е Т РЫ
Воздуховод (ЛБ) (р и с.!) состоит из раздувиой манжетки (1) эллипсовидной формы и 
изогнутой трубки Г2], дистальный коиси которой открывается в центре манжетки и оидстрех 
отверстий, а другой конец трубки оскаш ен адаптером (4).  По нижней поверхности трубки 
проходит цветная рентгеноконтрастная полоса (3),  Раздувная манжетка соединена с помощью 
трубки [5] с контрольным баллоном [6] и клапаном I7 J.
Воздуховод изготовлен из медицинскои силиконовой резнны.
1  - раздувная ман)(сстк:а
2  - и з о п { /г а я  трубкг;
.*1 - цистная р е н т гс п о к о т  р л с п т я  tiojmc:; 
- адаптер
5 - соедините льнам qiyGna
6 - конт|ю лы 11лЯ  б:и1лом
7  -  к л а и г и8  -  н1 1Ж1! я ; | с ч л р о к а  м л п ж с т к н
!1нсгрук-ц11ю сосгаипли: к.т.и. A.Ii.ropiiiKOii. 'i.AO «МсаС’ил», пкплсмик !‘ЛМ11  
А Л.Пуиптяи.к' ./Долбисиа. 1411 [Х 1 ’АМН


--- стр. 2 ---
Воздуховод изготавливается восьми типоразмеров, отличающихся объемом манжеткн и 
внутренним размером трубки.
Таблица
Типоразмер В нутренний диаметр 
тр \’б 1 с а м м
Объем манжетки, мл Масса паднскта,кг
T icrW -
ЛВ№2 6.5-7,5 7-10 до 20
ЛВХ»2,5 8-9 10-15 20-30
ЛВ№3 10-11 15-20 25-50
ЛВХ9 3.5 10-11 20-25 50-70
■ 1 в "9 е -
■ JM?'
Ш . ПО КАЗАН ИЯ К П РИ М ЕН ЕН И Ю
1. Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей при проведении 
различных видов анестезин при плановых хирургических вмешательствах. Вид 
операций: внеполостные. Продолжительность; от 70 минут до 5 часов.
Обеспечение и поддеражние проходимости дыхательных путей при «трудной» 
интубации; при реанимационных мероприятиях.
1У. ПРО ТИ В О П О К А ЗА Н И Я
1. Воздуховод не используется у пациентов с «полным» желудком (экстренное 
хирургическое вмешательство).
2. У беременных (воздуховод может быть использован только в случае «трудной» 
интубации).
V. П О Б О Ч Н Ы Е  Э Ф Ф Е К Т Ы
\. Травматизация ротоглоточных структур при форсированной установке.
2. Во всех случаях возникает естественный рефлекс «открытия кардии на глоток» 
(снижение тонуса нижнего пищеводного сфинктера).
3. При неадекватной глубине анестезии могут возникнуть нежелательные гортанно- 
глоточные рефлексы (икота, поперхиванне, рвота.регургитацня, аспирация), включая 
ларингоспазм.
4. Боли в горле после анестезии, если раздувная манжетка была заполнена большим 
количеством воздуха.
V I. П О РЯ ДО К  РА БО ТЫ
1 . Подбирают размер воздуховода в соответствии с массой пациента (см.таблицу).
2. Перед применением воздуховода выполняют контрольное сдувание манжетки 
шприцом через клапан [7 ] (рис. 1).3атем нижнюю сторону манжетки (со стороны 
изогнутой трубки) смазывают жвдким силиконом из специального баллончика или 
любой имеющейся мазью, применяемой для смазывания интубационных трубок (в 
углублении апертуры, области отверстий дыхательной трубки смазки бьггь не должно).
3. Подготавливают второй воздуховод для возможной замены.
4. Инструктируют ассистента (если таковой есть) как отводить ннжнюю челю сть вниз, 
чтобы в момент размещения воздуховода врач мог видеть процесс установки.
5. Определяют время установки воздуховода (адекватный уровень анестезии).
6. Проводят преоксигенацию пациента, избегая снижения уровня глубины анестезин.
7. В момент установки одной рукой отгибают голову назад (рис.2,а). В практике vimchho 
момент отклонення часто игнорируется, и воздуховод установить не удается даже у 
идеальных пациентов. Необходимо сохранять положение руки, фиксирующей 
положение головы пациента, в течение всего времени установки воздуховода.
8. Берут воздуховод как ручку для письма (апертурой вверх), устанавливаю т кончик 
воздуховода по центру передних резцов на внутреннюю поверхность ротовой полости


--- стр. 3 ---
пациента, прижимая его к твердому небу (рис.2,а). Средним пальцем опускаю т 
нижнюю челюсть и осматривают полость рта. При необходимости вводят указательный 
палец в рот (рис,2,б). Прижимая кончик манжетки, продвигают воздуховод вниз; если 
воздуховод начнет поворачиваться наружу, его следует удалить и переустановить, 
проверяя наличие смазки и отсугсгеие воздуха в манжетке воздуховода. У становка 
долж на осуществляться быстро, так, что сатурация кислорода не долж на сн и ж аться, У  
пациентов с готическим небом целесообразнее диагональное размещ ение воздуховода 
со стороны моляров.(Процедуру установки воздуховода проводяг в хирургических 
перчатках!).
9. Продолжают проводить воздуховод вниз, одновременно надавливая ука:^тельныы 
пальцем в области соединения трубки и манжетки, постоянно сохраняя давление на 
структуры глотки (рис.2,в). Указательный палец остается в этой позиции до тех  пор, 
пока воздуховод не проГщет рядом с языком и не опустится в глотку. Это помогает ■  
определить возможное изменение направления воздуховода и почувствовать, как, 
кончик манжетки проходит по задней стенке глотки вниз.
10. Если определяется сопротивление позади языка, то вполне вероятно, что кончик 
манжетки свернулся или имеется какое-либо объемное образование. В этой области 
никогда нельзя применять давление, т.к. можно вызвать кровотечение или боль в горле 
после операции. Если причиной обструкции является гипертрофированная ткань 
миндалин, направление проведения воздуховода может быть заменено на диагональное 
(и часто очень удачно); альтернативно указательный палец устанавливается позади 
воздуховода и поднимает его кверху над обструкцией. Если приходится использовать 
ларингоскоп, то необходимо углубить анестезию.
11. Указательным пальцем, опираясь в место соединения трубки и манжетки (рис.2,в) 
воздуховод продвигают дальш е вниз, одновременно выполняя кистью легкую 
пронацию. Это позволяет быстро до конца устаиовшъ воздуховод. Возникающее 
сопротивление означает, что кончик воздуховода располагается напротив верхнего 
пищеводного сфинктера.
12. Далее, придерживая одной рукой трубку воздуховода, указательный палец убираю т ш  
глотки. Другой рукой, осторожно нажимая на воздуховод, проверяют его установку 
(рис,2,г,д).
13. М анжетку раздувают определенным K0AH4ectB0M воздуха (см.таблицу). О бычно после 
раздувания манжетки воздуховод занимает в глотке правильное положение.
Если анестезия недостаточная, ткани слишком податливые и пациент имеет 
короткую шею (что характерно для престарелых пациентов) или размер воздуховода 
слиш ком велик, или манжетку перераздувают, то  манжетка воздуховода мож ет 
выскочить из глотки наружу. Если параметры размера и раздувания соблюдены, то 
необходимо придерживать трубку, пока воздухо;зод не установится на место. П ри 
правильной установке после раздувания манжетки воздуховод выдвигается наружу на 
1-1,5 см. Манжетку воздуховода нельзя перераздувать!
14. Подключают воздуховод к дыхательному аппарату, придерживая его рукой для 
предотвращения смещения воздуховода наружу под массой шлангов дыхательного 
аппарата.
15. М ежду зубов устанавливают свернутый в круглую турунду марлевый би нт (диаметр 
2,5- 3 см), фиксируя его к трубке воздуховода. Лейкопластыремтрубку воздуховода 
закрепляю т на челюсти пациента. Этот простой метод надежно предотвращ ает от 
повреждения вставленных или шатающихся зубов, от окклюзии трубки воздуховода,' 
если пациент ее закусит, а также придает стабильность состоянию воздуховода.
3