Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖ ДАЮ » Специалист отдела регистрации СХХ> «ДжЫйшр & Джонсон» Е М . Ломова ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Система для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL): аппликаторное усторйстш» (1,2 или 5 мл), приемники для флаконов (2 шт в упаковке), трз^ка пневматичмкая» 2009 --- стр. 2 --- --- стр. 3 --- 1 Р У Р Г И Ч Е С К И И К Л Е И И В И С Е Л ■ОПИСАН ИЕ С истем а для нанесения (аппликатор) хирургического клея И ВИ СЕЛ состоит из аппликаторного устрой ства с наконечником , приёмника для флаконов и пневматической трубки для присоединения к регулятору давлен ия с целью создания спрей-режима. Наконечник аппликаторного устройства имеет средний диам етр 2,5 мм и три канала по всей длине: один для раствора тром бина, один для раствора ф и бри н оген а и один для доставки газа при использовании в комплексе с регулятором давления. Р а з ъ е м д л я вставки ф лаконов П орш ень П риемники ф лаконов Трубка пневматаческая для подачи сжатого воздуха Гайки лю эровского замка К атетер О Б Л А С Т Ь П РИ М Е Н Е Н И Я С истем а д ля н анесения используется для приготовления и доставки хирургического клея И В И С ЕЛ н а обрабатьш аем ы е з^частки в соответствии с показаниями по применению хирургического клея ИВИ СЕЛ. И нструкции по п рим енению хирургического клея ИВИСЕЛ, а такж е эксплуатации в ком плексе с регулятором д авл ен и я излож ены в соответствующ их листках-вкладьппах. У К А ЗА Н И Я П О П РИ М ЕН ЕН И Ю П еред вскры тием упаковки убедитесь в её целостности, отсутствие деф ектов и повреж дений. Если уп аковка вскры та или повреж дена, стерильность ее содерж имого не гарантируется, то есть, не долж но использоваться. П р и м е ч а н и е : с б о р ка д а нн о го у с т р о й с т в а д о л ж н а о с у щ е с тв л я ть с я в с т е р ш ь н ы х условиях ш и по н а д л е ж а щ е й с те р и л ь н о й те хно л о ги и . Дежурная медсестра А . П еред началом сборки системы разморозьте ф лаконы с биопрепаратом (поставляю тся отдельно и хранятся в зам орож енном виде) согласно инструкциям , излож енны м в листке-вкладыш е хирургического клея И ВИ СЕЛ . Отломите пластиковую кры ш ку н а каждом из флаконов. Не касайтесь стерильной резиновой пробки. После этого м ож но приступить к сборке системы для н анесения (аппликатора). Операционная медсестра --- стр. 4 --- j . В скрой те короб ку аппликатора и ю влеките С. Вскройте упаковку, помещ енную в стерильное у п аковоч н ую подлож ку. Снимите внепший лоток, поле, и извлеките ее содерж им ое, вклю чаю щ ее т ^ т < я не касаясь стерильного внутреннего содержимого, приемника флаконов, трубку д л я подачи газа и П ом ести те стерильны й лоток в стерильное поле. собственно аппликатор. D. Ослабьте порпш и пш рицов, несколько раз передвинув их взад и вперед. П еред набором продукта установите порпш и в закры тое (исходное) положение. У бедитесь в том , что наконечник подсоединен надеж но, а ш айбы лю эровских соединений плотно закручены . Е . Н е касаясь стерильного приемника и Е . Удерживайте стерильны е прием ники так, чтобы стерильн ой п робки флаконов, возьмите флакон в деж урная медсестра м огла вставить в них флаконы области м еталлического обода и вставьте его в (Рис. 2). прием ник, удерж иваем ы й операщ ю нной м едсестрой (Рис. 2). У бедитесь в прочности вставки ф л акона в приемник. (Примечание: рука, обозначенная белым цветом, принадлежит дежурной медсестре, серым - операционной) Все последующие шаги выполняются стерильной операционной медсестрой. F . У держ ивая прием ник флакона вертикально пробкой вверх, посредством наж атия вставьте каж ды й из прием ников в разъем для подклю чения флаконов, следя за тем , чтобы н е загрязнить стерильны й прием ник ф лакона и разъем аппликатора (Рис. 3). G . П ереверните устройство ф лаконами кверху. О тсосите весь биопреп^зат в ш прицы . Н абирайте п ш р ш щ м едленно, чтобы свести к м иним уму образование пузьф ьков воздуха (Рис. 4). H . В озьм ите держ атель прием ника ф лакона за основание (там, где держатель присоединяется к аппликатору) и отсоедините ю с ь блок, повернув его против часовой стрелки д о разъединения. П овторите аналогичную процедуру д ля кгорого держ ателя. П риемники, ф лаконы и держ атели утилизируйте (Рис. 5). --- стр. 5 --- I. Х ирургический клей И ВИ СЕЛ мож ет наноситься капельно или путем распьш ения (Рис. 6 и 7). Устройство, описанное выш е, полностью готово для нанесения клея в виде капель. Д ля распы ления хирургического клея аппликатор необходимо подклю чить к регулятору давления и источнику сжатого воздуха, углекислого газа или азота. П одсоедините к короткой воздуш ной трубке, отходящ ей от аппликатора, длинную трубку, поставляем ую в комплекте. П ередайте конец трубки с ф ильтром дежурной м едсестре, которая долж на подклю чить его к регулятору давления. Р егулятор д авления долж ен использоваться с соблю дением инструквдш производителя. • При распылении клея с расстояния 10-15 см (от конца наконечника до поверхности обрабатываемой ткани) требуется давление в интервале от 20 до 25 фунтов/дюйм^ В с л з ^ е закупорки наконечника во время работы видимы е сгустки н а конце трубки м огут быть удален ы с пом ощ ью стерильной марли. П РЕ Д У П РЕ Ж Д Е Н И Я К работе со вспом огательны м и наконечниками допускаю тся лиш ь лица, обладаю щ ие надлежащ им опы том в проведении лапароскопических, лапароскопически ассистируемых, торакоскопических или откры ты х хирургических процедур. Более подробные инструкции излож ены в листках-вкладыш ах соответствую щ их вспом огательны х наконечников. П РО Т И В О П О К А ЗА Н И Я Н е известны . Ф О РМ А П О С Т А В К И С истем а д л я нанесения поставляется в виде стерильного набора только для одноразового применения, содерж ащ его: 1 аппликационное устройство, 2 приёмника для флаконов, пневм атической тр з^к и . С рок годности тр и года. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С РО К ГОДНОСТИ Т ем ператзф а окруж аю щ его воздуха +4...+25°С , относительная влажность не более 80% . Н едопустимо нали чи е резк и х перепадов температуры, присутствие агрессивных вещ еств в воздухе, прямого солнечного света, электромагнитных полей и излучений. О берегать изделие от падений и у д ^ ю в . С рок годности, заявляем ы й производителем, системы для нанесения хирургического клея И ВИ СЕЛ (E V IC E L ) в составе - 3 года --- стр. 6 --- % С Т Е Р И Л Ь Н О С Т Ь С истем у д л я нан есени я хирургического клея РШИСЕЛ (EVICEL) в составе стерилизую т гам м а облучением . Н е проводить повторную стерилизацию! Не использовать, если упаковка вскры та или повреж дена! В ы бросить открытое, неиспользованное изделие! После заверш ения операции наконечник п одлеж и т утилизации. Д л я консультации п о техническим вопросам, пожалуйста, обращ айтесь по ном еру 877-384-4266. W o u n d M a n a g e m e n t А divw ien o f ЕТНЮЗМ.!?«; Д истрибью тор: Johnson & Johnson W ound M anagem ent Подразделение ETHICON, INC. 1ИЯ 151, Somerville, N J 08876-0151 USA Производитель: Отпуск только по рецепту OMRIX biopharm aceuticals, Ltd. Номер статьи: Р -115000М M D A Blood bank, Sheba Hospital, * Торговая м арка R am at-G an © ETH ICO N , IN C 2009 П /Я 888, Kiryat Ono 55000 ISRAEL Л ицензия в СШ А №1603 --- стр. 7 --- «УТВЕРЖДАЮ » Специалист отдела регистрации ООО <^Джоншн & Джонсон» _____Е.М . Ломова « ____^2005 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Принадлежность к системе для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL): Наконечник гибкий 45 см» 2 0 0 9 --- стр. 8 --- Х И Р У Р Г И Ч Е С К И Й К Л Е Й И В И С Е Л Г и б к и й н а к о н е ч н и к 4 5 с м И Н С Т Р У К Ц И Я по П Р И М Е Н Е Н И Ю Повтортый зашаа № 3909 W x in d № n fia g e m e T t --- стр. 9 --- i ИРУРГИЧЕСКИЙ КЛЕЙ ИВИСЕЛ Инструкция по сборке и эксплуатации гибкого 45 см наконечника О П И С А Н И Е Н акон ечн и к представляет собой гибкую пластиковую трубку длиной 45 см средним наружным ди ам етром 2,5 мм. Г ибкий наконечник имеет три канала: один для раствора тром бина, один для р аство р а ф и бри н оген а и один для доставки газа при использовании в ком плексе с регулятором давления. О Б Л А С Т Ь П РИ М Е Н Е Н И Я Г ибкий након ечн ик 45 см используется в комплексе с системой нанесения хирургического клея И В И С Е Л и р егулятором давления при создании спрей-режима для доставки клея н а обрабаты ваемы е З^астки. И нструкции по прим енению хирургического клея ИВИСЕЛ, системы для нанесения, а такж е эксплуатации си стем ы в комплексе с регулятором давления изложены в соответствую щ их листках- вкладьппах. У К А ЗА Н И Я П О П РИ М ЕН ЕН И Ю О птим ально расстояние м еж ду концом наконечника и поверхностью о б р аб аты в^ м о й ткани долж но составлять 10-15 см при проведении открытой операции и не м енее 4-х см при распы лении хирургического клея в ходе лапароскопических или торакоскопических процедур. И спользуйте д авлен ие в интервале от 20 до 25 фунтов/дюйм^. В случае закупорки наконечника во время применения видимые сгустки на конце трубки м огут быть удален ы с п ом ощ ью стерильной марли. --- стр. 10 --- / / П ео СТРУКЦИЯ п о ЗАМЕНЕ КОРОТКОГО НАКОНЕЧНИКА СИСТЕМЫ ДЛЯ НАНЕСЕНИЯ НА ГИБКИЙ НАКОНЕЧНИК 45 СМ П еред вскры ти ем упаковки убедитесь в её целостности, отсутствие деф ектов и повреж дений. Если у п ако вка в скр ы та и ли повреж дена, стерильность ее содерж имого не гарантируется, то есть, не долж но использоваться. П р и м е ч а н и е : с б о р ка д анного у с т р о й с т в а д о л ж н а о с у щ е с тв л я ть с я в с т е р ш ь н ы х условиях ш и по н а д л е ж а щ е й с те р и л ь н о й те хно л о гии . ПРИМЕЧАНИЕ: гибкий наконечник м ож ет быть зам енен в любой момент в течение операции. Дежурная медсестра: вскройте упаковку и поместите 45-см гибкий наконечник в стерильное поле. Операционная медсестра: чтобы снять короткий наконечник, удерживайте цилиндры ш прицов и ослабьте лю эровские замки, поворачивая фиксирую щ ие гайки прютив часовой стрелки. О тсоедините короткий наконечник. Во избеж ание засорения устройства повторно подсоединять снятый короткий наконечник не рекомендуется. П рисоедините гибкий наконечник к корпусам шприцов и зафиксируйте лю эровские соединения, вращая гайки по часовой стрелке. П ри необходимости укоротите ншсонечник до нужной длины, обрезав с в о ^ д н ы й конец. С ледите за тем, чтобы конец трубки не перекручивался. Перед использованием убедитесь в том , что гибкий наконечник 45 см прочно заф иксирован. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я К р ;^ о т е со ж ;пом огатеяьиы м н наконечниками допускаю тся лиш ь лица, с^ладаю щ ве надлежащ им опы том в проведении лапароскопических, лапар<х:копича: 1Ш «ж истируем ы х, торакоасопи«ю ских или откры ты х хи рургических процедур. --- стр. 11 --- )Т И В О П О К А ЗА Н И Я Н е и звестны . Ф О Р М А П О С Т А В К И И Х РА Н ЕН И Е Г и бк и й н акон ечн ик 45 см поставляется в отдельной стерильной упаковке только д ля одноразового п рим ен ен ия, п о три ш туки в коробки. Срок годности три года. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И С РО К ГОДНОСТИ Т ем п ература окруж аю щ его воздуха + 4...+ 25“С, относительная влажность не более 80%. Н едопустимо н али чи е р езк и х перепадов температуры, присутствие агрессивных вещ еств в воздухе, прямого солн ечного света, электромагнитных полей и излучений. Оберегать изделие от падений и ударов. Срок годности, заявляем ы й производителем, системы для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (E V IC E L ) в составе - 3 года С Т Е Р И Л Ь Н О С Т Ь С истем у д л я нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EV ICEL) в составе стерилизую т гам м а облучением . Н е п роводить повторную стерилизацию! Н е использовать, если упаковка вскры та или повреж дена! В ы бросить открытое, неиспользованное изделие! После заверш ения операции наконечник п одлеж ит утилизации. Д ля консультации по техническим вопросам, пожалуйста, обращ айтесь по номеру 877-384-4266. V \ t o u n d M a n a g e m a i t А d i v i s i o n o f Е Т Н 1 С Ш . | 1 « ; Дистрибьютор: Johnson & Johnson Wound Management Подразделение ETHICON, INC. П/Я 151, Somerville, NJ 08876-0151 USA т т в Ё ж Производитель: Отпуск только по рецепту O M RIX biophannaceuticals, Ltd. Номер статьи: P-10S045B MDA Blood bank, Sheba Hospital, ♦ Торговая м ^ к а Ramat-Gan © ETHICON, INC 2009 П/Я 888, Kiiyat Ono 55000 ISRAEL Лицензия в США №1603 --- стр. 12 --- «УТВЕРЖДАЮ » Специалист отдела регистраций СХЮ <<Дтощ ра §с Джонсон» Е.М . Ломова < < /У~» 20Q ^r. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Принадлежность к системе для нанесения жирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL): Наконечник жесткий 35 см» 2 0 0 9 . 4 --- стр. 13 --- --- стр. 14 --- л РУРГИЧЕСКИЙКЛЕЙИВИСЕЛ Инструкция по сборке и применению жесткого 35 см наконечника О П И С А Н И Е Н акон ечн и к представляет собой жесткую трубку из пластика длиной 35 см наруж ны м диам етром 5 мм, н а кон чике д и ам етр конусообразно уменьшается до 2,5 мм. Ж есткий наконечник и м еет три канала: один д л я р аство р а тром бина, один для раствора фибриногена и один для доставки газа при использовании в ком плексе с регулятором давления. О БЛ А С Т Ь П Р И М Е Н Е Н И Я Ж естки й након ечн ик 35 см используется в комплексе с системой нанесения хирургического клея И В И С Е Л и регулятором давления при создании спрей-режима для доставки клея н а обрабатьш аемые участки. И нструкции по прим енению хирургического клея ИВИСЕЛ, системы для нанесения, а такж е эксплуатации систем ы в комплексе с регулятором давления изложены в соответствую щ их листках- вклады ш ах. У К А ЗА Н И Я П О П РИ М ЕН ЕН И Ю О птим ально расстояние меж ду концом наконечника и поверхностью обрабаты ваем ой ткани долж но составлять 10-15 см при проведении открытой операции и не м енее 4-х см при распы лении хирургического клея в ходе лапароскопических или торакоскопических процедур. П ри нанесении клея с расстояния 10-15 см требуется давление в интервале о т 20 д о 25 фунтов/дюйм^. Е сли дистан ци я распы ления составляет менее 10-15 см (но не менее 4-х см), давление распы ла долж но бы ть сниж ено д о 15-20 фунтов/дюйм^. В случае закупорки наконечника во время применения видимые сгустки н а конце трубки м огут бы ть у далены с пом ощ ью стерильной марли. И Н С Т Р У К Ц И Я П О ЗА М Е Н Е КОРОТКОГО Н А КО Н ЕЧН И КА СИ СТЕМ Ы Д Л Я Н А Н ЕС ЕН И Я Н А Ж Е С Т К И Й Н А К О Н Е Ч Н И К 35 С М 2 --- стр. 15 --- 1МЕЧАНИЕ: жесткий наконечник мож ет быть зам енен в любой момент в течение операции. П р и м е ч а н и е : с б о р ка д а нн о го у с т р о й с т в а д о л ж н а о с у щ е с тв л я ть с я в с те р и л ь н ы х условиях или по н а д л е ж а щ е й с те р и л ь н о й те хн о л о ги и . П еред вскры ти ем упаковки убедитесь в её целостности, отсутствие деф ектов и повреж дений. Если у п ако вка вск р ы та и л и повреж дена, стерильность ее содерж имого не гарантируется, то есть, не должно исп ользоваться. Дежурная медсестра: вскройте упаковку и поместите жесткий наконечник в стерильное поле. Операционная медсестра: чтобы сн ять короткий наконечник, удерж ивайте цилиндры ш прицов и ослабьте лю эровские зам ки, поворачивая фиксирую щ ие гайки против часовой стрелки. О тсоедините короткий наконечник. Во избеж ание засорения устройства повторно подсоединять снятый короткий наконечник не рекомендуется. П рисоедините жесткий наконечник И В И С ЕЛ к корпусам ш прицов и зафиксируйте лю эровские соединения, вращ ая гайки по часовой стрелке. Перед использованием убедитесь в том , что наконечник прочно зафиксирован. п р е д у п р е ж д е н и я К работе со ш :помогательнымн наконечниками допускаю тся лиш ь лица, обладаю щ ие иадлеж аяош опы том в п роведении лапароскопических, лапароскопически ассистируемых, торакоскопических или откры ты х хи рургических процедур. П РО Т И В О П О К А ЗА Н И Я Н е и з ^ с т н ы . --- стр. 16 --- М А П О С Т А В К И И Х Р А Н Е Ш Е Ж естки й н акон еч н ик 35 см поставляется в отдельной стерильной упаковке только д ля одноразового прим ен ен ия, по три ш туки в коробки. Срок годности три года. У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И СРО К ГОДНОСТИ Т ем пература окруж аю щ его воздуха +4...+25°С, относительная влажность не более 80% . Н едопустимо нали чи е резк и х перепадов температуры, присутствие агрессивных вещ еств в воздухе, прямого солнечного света, электромагнитных полей и изл)^ений. Оберегать изделие от падений и ударов. Срок годности, заявляем ы й производителем, системы для нанесения хирургического клея И ВИ СЕЛ (E V IC E L ) в составе - 3 года С Т Е РИ Л Ь Н О С Т Ь С истем у д ля н анесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EV ICEL) в составе стерилизую т гам м а облучением . Н е проводить повторную стерилизацию! Не использовать, если упаковка вскры га или повреж дена! В ы бросить открытое, неиспользованное изделие! После заверш ения операщ ш наконечник п одлеж ит утилизавдш . Д ля кон сультац и и по техническим вопросам, пожалуйста, обращ айтесь по номеру 877-384-4266. V \ f o u n d M a n a g a n a i t А tEvimon o f E T H |0 » i, I.NC; Дистрибьютор: Johnson & Johnson Wound Management Подразделение ETHICON, INC. П/Я 151, Somerville, NJ 08876-0151 USA т ш т Ш жЩ Проговодитель: Отпуск только по рецепту OM RIX biopharmaceaticals, Ltd. Номер статьи: Р-115LT3 8 MDA Blood bank, Sheba Hospital, * Ramat-Gan * Торговая марка П/Я 888, Kiryat Ono 55000 ISRAEL Лицензия в США №1603 О ETHICON, INC 2009 --- стр. 17 --- «УТВЕРЖДАЮ » Специалист отдела регистрации СХЮ «Джонсон & Джонсон» Е.М . Ломова « /s ^ y > 2005 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «Принадлежность к системе для нанесения хирургического клея ИВИСЕЛ (EVICEL): Регулятор давления» 2 0 0 9 --- стр. 18 --- И Н С Т Р У К Ц И Я п о П Р И М Е Н Е Н И Ю РЕ Г У Л Я Т О Р Д А В Л Е Н И Я Д Л Я РАБОТЫ С Х И РУРГИ ЧЕСКИ М КЛЕЕМ И В И С Е Л П ож алуйста, полностью прочтите данную инструкцию перед началом работы с регулятором давления, особенно внимательно изучив предупреждения. О П И С А Н И Е Регулятор давления предназначен для применения в комплексе с систем ой для нанесения (аппликатором ) хирургического клея ИВИСЕЛ. Регулятор давлен ия является пневматической системой, в состав которой входят следую щ ие ком поненты (см. рис.): • трубка д л я подачи газа п од давлением от вьшода н а стене или баллона; • регулятор давления с ручкой регулировки; • датчик д авления; • ш текерная часть лю эровского замка для соединения с системой д ля нанесения хирургического клея И В И С Е Л ; • нож ная педаль; • опора-ф иксатор. Разъем для пойкпю*№ния стерильн<н1э фильтра Датчик д автн и я Раз1^м для псщкпюч€тия к выводу на стене Трубка для подачи газа гюд давлением Ножная педаль Регулятор давхюния (для поворота потянуть) Опора-фиксатор О БЛ А С Т Ь П РИ М Е Н Е Н И Я Регулятор давлен ия используется для распыления хирургического клея И В И С ЕЛ н а обрабаты ваемы е участки в соответствии с показаниями по применению хирургического клея И ВИ СЕЛ . Ргк:пьшение хирургического клея И В И С ЕЛ осущ ествляется с помощ ью газа под давлением 20-25 фзтатов/дюйм^* (по скорости п отока воздуха). И нструкции по прим енению хирургического клея ИВИСЕЛ, а такж е сборке и эксплуатации аппликатора хирургического клея ИВИСЕЛ изложены в соответствую щ их листках-вклады ш ах. * 1,4Ш-1,758 кг/см^шш 1,379-1,724 бар Article No. 81J100Z 3-2 --- стр. 19 --- р Й С Т В И Е С начала п роизводится сниж ение давления газа, получаемого из вы вода на стене или баллона под д авлением , д о требуем ого диапазона значений. М аксимальное давление, кото15ое допускается п одавать н а регулятор давления из вывода на стене, составляет 130 фунтов/дю йм^ . Н ож ная педаль р егу л ято р а д авл ен и я позволяет вьшускать газ через устройство для нанесения клея, позволяя тем сам ьш р асп ы л ять хирургический клей ИВИСЕЛ на обрабатываемые участки. С П О С О Б П Р И М Е Н Е Н И Я 1. У стан овите регулятор давления на полу или закрепите на стойке так, чтобы он не мешал об служ и ваю щ ем у персоналу. 2. П ом ести те н ож н ую педаль на полу в легкодоступном месте. 3. П еред подклю чен и ем трубки для подачи газа под давлением из регулируемого источника потяните вверх рз^чку регулировки и проверните ее до упора против часовой стрелки. О пустите ручку вниз, вернув ее в заблокированны й режим. 4. П одсоеди н ите трубку для подачи газа в регулятор давления к регулируем ом у источнику газа с д авлен ием н е более 90 фунтов/дюйм^^. 5. П отяни те вверх ручку регулировки и повотачивайте ее по часовой стрелке, п ока стрелка датчика не установится в интервале 20-25 фунтов/дюйм^. 6. О пустите ру ч ку регулировки вниз, чтобы фиксировать ее и установить давление. 7. П одсоедините 0,2 мкм фильтр трубки аппликатора хирургического клея EV ICEL (человек) к лю эровском у наконечнику для подключения фильтра, расположенному н а регуляторе давления. 8. С истем а готова к работе. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Я Н е превьпнайте отм етку 45 фунтов/дюйм^ на датчике давления. У бедитесь в том , что трубки подачи сжатого газа не затрудняю т проход в операционной. И збегайте попадания в устройство каких-либо жидкостей. П осле использован и я очищ айте устройство с помощью куска ткани, см оченной в теплой воде с д обавлением подходящ его мою щ его средства. К ом плект трубок является стерильным и одноразовым. Не пытайтесь использовать его повторно. П Р О Т И В О П О К А ЗА Н И Я Н е известны . Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А РА КТЕРИ СТИ КИ • Ручная регули ровка давления газа. • Д л я раб о ч и х давлений вплоть до 45 фунтов/дюйм^. • Р азъем и трубка д ля подклю чения к источнику сжатого газа. • Л ю эровский наконечник из нержавеющей стали для подклю чения к систем е для нанесения хирургического клея. Ф О РМ А П О С Т А В К И И ХРАНЕНИЕ П оставляется нестерильны м , хранится при комнатной температуре. ^ 9,14 кг/см^ или 8,963 бар ^ 6,328 кг/см^шга 6Д05 & р ArtiekNo.8lJl«)Z3-2 --- стр. 20 --- вопросам и по эксплуатации регулятора давления, пожалуйста, обращ айтесь в отдел технической п оддерж ки ком пани и Johnson & Johnson по номеру 1-877-384-4266. W o u n d M a n a g e m a i t « > Дистрибьютор: Johmon & Johnson Wound Management Подразделение ETHICON, INC. П/Я 151, Somerville, NJ 08876-0151 USA Производитель; OMRIX biophannaceuticals, Ltd. MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat-Gan П/Я 888, Kiryat Ono 55000 ISRAEL Лицегаия в США №1603 ArticieNo 81Л 002Э -2 --- стр. 21 --- ■ ^ v J к: 1) Феде]ралы1ая налоговая служ ба С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О копия i Щ ! О постанов1се на учет юридического лица в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации Настоящее Свидетельство выдано в соответствии с положениями Налогового кодекса Российской Федерации юридическому лицу Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсои" (полное ншменование в соответствии с учредаггельными документами) ОГРН 1027725022940 место нахождения 121б14Д'.МОСКВАДСРЫЛАТСКАЯ УЛ^17,корп^ (адр«: места нахожавяих в соответсгвнн с учредительными докумеигами) реквизигы свидетельства о госуд^твенной регистрации 23 декабря 2002 77 000973421 (дата внесения записи в ЕГРЮ Л, cq»u и иомф свцалеяьства) наименование органа, выдавшего свидегельство о государственной регистрации юрвдического лица Межрайовная инспекция Федеральвюй налоговой службы №46 по г. Москве. и подтверждает постановку юрвдического лица на учет 07 августа 2006 г. (число, мест, год посттовкинаучет) ПО месту нахожденш в Инспекции Федеральной налоговой службы №31 по г. MocKBf. 7 7 3 1 (шимешвашк шюгового органа и его код) и присвоение ему ИНШОШ 7 7 2 5 2 1 6 1 0 5 / 773101001 Свидетельство применяется во всех предусмотренных законо, замене в случае изменения приведенных в нем сведений, а также ьййгдае случаях и подлежит Старшин государствеиный налоговый инспектор Меяцрайонной ИФНС России № 46 по г.Москве с е р и я 7 7 № 0 0 9 8 8 2 2 3 6