Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Хирургическое руководство
Имплантаты корневидные 3i ТЗ и имплантаты
с параллельными стенками 3i ТЗ
оссштгж
PROVIDINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 3 ---
Важная информация об изделии
Для дентальных имплантатов ВЮМЕТ 3/
Подробные рекомендации по подготовке остеотомического
отверстия и установке имппантата см. в соответствующих
инструкциях по применению (хирургических руководствах).
Описание:
Дентальные имплантаты ВЮМЕТ 31 изготовлены из
биологически совместимого титана или титанового сплава.
Различные типы дентальных имплантатов ВЮМЕТ 3i
отличаются способом обработки поверхности. Описание
кахздого изделия приведено на его этикетке.
Показания к применению:
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i предназначены для
хирургического помещения в верхней или нижней челюсти
для протезного аттачмента при реставрации одного зуба или
на частично или полностью беззубых участках, где сразу
несколько зубов подвергаются отложенной нагрузке;
имплантаты также мо>кно использовать как конечный или
промежуточный абатмент для фиксированных или съемных
мостовых протезов, а также для удержания покрывающих
протезов.
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i могут также
подвергаться немедленной нагрузке при данных показаниях
к применению. Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i
предназначены для немедленной функциональной нагрузки
на единичном зубе и/или нескольких зубах при достижении
хорошей первичной стабильности и адекватной
окклюзионной нагрузке с целью восстановления
жевательной функции. Короткие имплантаты дентальные
ЗВЮМЕТ 3i не предназначены для немедленной нагрузки.
Противопоказания
Установке дентальных имплантатов может препятствовать
как состояние пациента (если имеются противопоказания к
хирургическому вмешательству), так и повышенная
чувствительность к коммерчески чистому титану или
компонентам титанового сплава (включая ванадий,
алюминий и кальция фосфат).
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i нельзя устанавливать
пациенту, оставшаяся часть челюстной кости которого
слишком ослаблена и не сможет обеспечить надлежащую
стабильность имплантата.
Предупреждения:
Нагрузка имплантата сверх функционального ограничения
может привести к чрезмерному разрежению костной ткани
или поломке имплантата. Физиологическое и анатомическое
состояние может сказаться на эффективности дентальных
имплантатов.
Некорректное обращение с компонентами малого размера во
рту пациента может привести к их вдыханию и/или
проглатыванию.
При остеотомической глубине ввода имплантата,
превышающей глубину, сформированную бором, возникает
риск поврехщения имплантата, имплантовода, а также
возникновения остеотомических повреждений.
При использовании коротких имплантатов клиницисту
надлежит тщательно следить за следующими изменениями
состояния пациента: периимплантатное разрежение костной
ткани, изменения реакции имплантата на перкуссию, а также
радиографические изменения в зоне контакта кости и
имплантата по длине последнего. Если имплантат подвижен
или разрежение костной ткани превышает 50 %, необходимо
провести оценку на предмет возможности удаления
имплантата. Если выбран короткий имплантат, клиницисту
следует рассмотреть двухэтапный хирургический подход, при
котором короткий имппантат шинируется к дополнительному
имплантату и пациенту устанавливается наиболее широкий
имплантат. Кроме того, следует обеспечить продпенный
период остеоинтеграции и избегать немедленных нагрузок.
Повторное использование продукции ВЮМЕТ 3i, маркировка
которой четко указывает на одноразовое применение, может
привести к загрязнению продукта, инфицированию пациента
и/или невыполнению изделием своих функций.
Заявление относительно безопасности при МРТ:
Неклинические испытания показали, что дентальные
имплантаты ВЮМЕТ 3i МР-совместимы. Пациент с таким
изделием может безопасно проходить сканирование в МР-
системах, соответствующих следующим требованиям:
- Статическое магнитное поле 1,5 Т и 3,0 Т
- Максимальный пространственный градиент поля, равный 3
000 гауссам/см (30 Т/м)
- Максимальная удельная скорость абсорбции (УСА),
усредненная по телу, сообщаемая МР-системой, не
превышает 2 Вт/кг (нормальный режим работы)
Меры предосторожности:
Изделия должны применяться исключительно
квалифицированными специалистами. Требуемые для
корректного использования настоящих изделий
хирургические и реставрационные методики являются
специализированными и сложными процедурами.
Ненадлежащая техника выполнения работ может привести к
поломке имплантата, разрежению поддерживающей костной
ткани, самоотвинчиванию винта, его проглатыванию или
вдыханию. Если клиницистом установлено достижение
адекватной первичной стабильности, можно рассмотреть
немедленную функциональную нагрузку.
При установке дентальных имплантатов следует учесть
качество кости, гигиену полости рта, а также состояние
здоровья пациента, например, заболевания крови или
неконтролируемые гормональные состояния. Период
заживления варьируется в зависимости от качества кости на
месте имплантации, реакции тканей на имплантированное
изделие, а также оценки хирургом плотности костной ткани
пациента на момент проведения хирургической процедуры.
При реставрации имплантата следует определить
надлежащий прикус во избежание чрезмерного усилия на
имплантат во время заживления.
В задние отделы челюсти НЕ рекомендуется устанавливать
имплантаты диаметром менее 4 мм.
Стерильность:
Все дентальные имплантаты поставляются стерильными и
имеют маркировку «STERILE» (Стерильно). Все изделия,
поставляемые стерильными, предназначены для
одноразового использования до истечения срока годности,
указанного на этикетке изделия. Не используйте стерильные
изделия, если упаковка содержит следы повреждения или
вскрытия. Не стерилизовать повторно.
Хранение и обращение:
Изделия должны храниться при комнатной температуре.
Особых условий к транспортировке не предъявляется.
Возможные нежелательные явления:
С использованием дентальных имплантатов ассоциированы
следующие потенциальные нежелательные явления:
неудачная интеграция, нарушение интеграции, частичное
обнажение, требующее костной трансплантации, перфорация
гайморовой пазухи, нижнего края, лингвальной части,
лабиальной части, нижнеальвеолярного канала или десны, а
также инфекции, признаком которой служат абсцесс, фистула,
нагноение, воспаление, или рентгенопрозрачность,
постоянная боль, онемение, парестезия, гиперплазия,
чрезмерное разрежение костной ткани, требующее
вмешательства, разрушение имплантата или трещина в нем,
системная инфекция, повреждение нерва, проглатывание и/
или вдыхание
Предупреждение:
Федеральное законодательство США разрешает продажу
этого изделия только лицензированным стоматологам
и врачам либо по их предписанию.
--- стр. 4 ---
Содержание
Крутящий момент - Внутреннее соединение....................................................................................iii-iv
Крутящий момент - Внешнее соединение.........................................................................................v-vi
Введение и планирование лечения...........................................................................................................1
Предоперационное планирование ...........................................................................................................2
Нисходящее планирование лечения.....................................................................................................3-4
Хирургические меры предосторожности..................................................................................................5
Очистка и стерилизация...............................................................................................................................6
Плотность кости................................................................................................................................................7
Корневидные имплантаты
в чем отличие корневидных имплантатов ВЮМЕТ 31.......................................................................9
Четырехлопастные формирующие сверла (QSD)..............................................................................10
Система отметок глубины на спиральных сверлах......................................................................11-14
Индикатор глубины и направления NTDI................................................................................................15
Костные метчики и набор костных метчиков (NTAPK).......................................................................16
Хирургический набор (QNTSK)..................................................................................................................17
Краткое руководство по субальвеолярной имплантации ..........................................................18-19
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Имплантаты диаметром 3,25 м м .........................................................................................................20
Имплантаты с переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа)
и 4 мм (диаметр).................................................................................................................................23-25
Имплантаты с переключением платформы 5 мм (диаметр) х 4,1 мм (платформа)
и 5 мм (диаметр)................................................................................................................................26-28
Имплантаты с переключением платформы 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа)
и 6 мм (диаметр).................................................................................................................................29-32
Протокол установки имплантата ниже уровня альвеолярного гребня ...................................33-36
Имплантаты с параллельными стенками
Система отметок глубины на спиральных сверлах .....................................................................39-43
Краткое руководство по субальвеолярной имплантации ..........................................................44-45
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Имплантаты диаметром 3,25 м м ...................................................................................................46-47
Имплантаты диаметром 3,75 м м ...................................................................................................48-49
Имплантаты с переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа)
и 4 мм (диаметр).................................................................................................................................50-51
Имплантаты с переключением платформы 5 мм (диаметр) х 4,1 мм (платформа)
и 5 мм (диаметр).................................................................................................................................52-53
Имплантаты с переключением платформы 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа)
и 6 мм (диаметр).................................................................................................................................54-56
Протокол установки имплантата ниже уровня альвеолярного гребня ...................................57-60
Корневидные имплантаты и имплантаты с параллельными стенками
Создание хирургического шаблона...................................................................................................61-62
Протокол одноэтапного лечения.............................................................................................................63
Протокол установки без имплантовода..................................................................................................64
Установка имплантата в плотную кость: корневидные имплантаты .............................................65
Установка имплантата в плотную кость: корневидные имплантаты и имплантаты
с параллельными стенками......................................................................................................................66
Костное профилирование: корневидные имплантаты и имплантаты
с параллельными стенками......................................................................................................................67
Пиктограммы:
Система имплантатов с IS Iвнутренним соединением;
Система имплантатов с швнешним шестигранником:
Системы имплантатов с и ц
внутренним или внешним шшт шшт
шестигранником;
Как читать пиктограммы:
Пиктограммы обозначают типы соединения
имплантатов ВЮМЕТ 31. У каждого описанного
в этом руководстве типа соединений есть своя
пиктограмма. Рядом с каждым шагом протоколов
указана одна из пиктограмм. Синяя пиктограмма
показывает, какая из систем изображена на
иллюстрации. Когда иллюстрация касается обеих
систем, показаны обе пиктограммы.
--- стр. 5 ---
в приведенной ниже таблице указывается, какие отвертки и насадки ВЮМЕТ 31 нужно использовать
с винтовыми устройствами ВЮМЕТ 3i (например, винтами и абатментами), а также приводится рекомендованное
значение крутящего момента для каждого случая.
Крутящий момент - Внутреннее соединение
' Рекомендованный кр^^ящйй момент - Внутреннее оовдинен 1|ё
Винтовые устройства ВЮМЕТ 31 Рекомендованный
крутящий момент Отвертки ВЮМЕТ 31 Насадки ВЮМЕТ 31
IUNITS
IWSU30
LPCWS
Шестигранный пробный винт Certain
Моделировочный винт / направляющий
пин Certain Ручное
крепление
Моделировочный винт для абатмента
Low Profile
PHD02N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
17 мм ^лина)
PHD03N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
24 мм Щлина)
CS2X0
GSHxO
ICS275
ICSxOO
ICSFxx
IMMCS1
lOLHC
LPCHC
LPCTSH
MHC33
TS250
TSH30
Конический заживляющий колпачок ЕР
Шестигранный фиксирующий винт Gold-Tite
Винт-заглушка без головки для имплантата Certain
Прямой винт-заглушка для имплантата Certain
Плоская заглушка для имплантата Certain
IMCSF34 Плоская заглушка для имплантата
Certain Micromini
Винт-заглушка Certain
Заживляющий колпачок IOL 10 Нем
Заживляющий колпачок для абатмента Low Profile
LPCGSH Фиксирующий винт Gold-Tite для абатмента
Low Profile
Титановый фиксирующий винт для абатмента
Low Profile
Конический заживляющий колпачок
Стандартный временный винт для абатментов
Титановый шестигранный винт
PHD02N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
17 мм йлина)
PHD03N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
24 мм (длина)
RASH3N
Узкая угловая большая
насадка (шестигранная)
24 мм (длина)
RASH8N
Узкая угловая большая
насадка (шестигранная)
30 мм (длина)
GSX00 Золотой пазовый винт 10 Нем
PSD00
Задняя отвертка
17 мм (длина)
PSD01
Стандартная отвертка
- 24 мм (длина)
RASD1
Угловая пазовая насадка
24 мм (длина)
RASD6
Угловая пазовая насадка
30 мм (длина)
lEHAxxx Формирователь десны Certain BellaTek Encode
ILPACxxxx Угловой абатмент Certain Low Profile
ILRGHG Большой шестигранный винт Certain Gold-Tite
ILRGHT Титановый большой шестигранный винт Certain
IMHAxxx Формирователь десны Certain ЕР
ISMHA3X Прямой формирователь десны Certain 3,4 мм
(диаметр) ______________
ISHA4X Прямой формирователь десны Certain 4,1 мм
(диаметр)
20 Нем
ISWHAxx Прямой формирователь десны Certain
PHD02N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
17 мм (длина)
PHD03N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
24 мм (длина)
RASH3N
Узкая большая угловая
насадка (шестигранная)
24 мм (длина)
RASH8N
Узкая большая угловая
насадка (шестигранная)
30 мм (длина)
ITHAxx Формирователь десны Certain ЕР
IUNIHG Шестигранный винт Certain Gold-Tite
lUNIHT Титановый шестигранный винт Certain
IZSHG Шестигранный винт Gold-Tite для
штифта абатмента Certain Zireal
--- стр. 6 ---
(Продолжение)
в приведенной ниже таблице указывается, какие отвертки и насадки ВЮМЕТ 3/ нужно использовать
с винтовыми устройствами ВЮМЕТ 31 (например, винтами и абатментами), а также приводится рекомендованное
значение крутящего момента для каждого случая.
Крутящий момент - Внутреннее соединение
Рекомендованный крутящий момент - Внутреннее соединение
Винтовые устройства В10МЦТ^/„ .
lABxxO Стандартный абатмент Certain
ICAOOx Конический абатмент Certain
IIOLxxS Абатмент Certain lOL ■
■■Ш
ILPCxxx Абатмент Certain Low Profiie
ILPCxxxU Однокомпонентный абатмент Certain Low Profiie
IMCA3X Конический абатмент Certain 3,4 мм (диаметр)
IWCAxx Конический абатмент Certain
ILOAOOx Абатмент Certain LOCATOR
IMLOAOOx Абатмент Certain LOCATOR
SCRNBAx Винт LDA NobelActive
SCRNBSx Винт LDA NobeiReplace
SCRSBLx Винт LDA Straumann Bone-Levei
крутящий момент Отвертки ВЮМЕТ 31 Насадки ВЮМЕТ 31
20 Нем
PAD00
Задняя отвертка
для абатментов
17 мм (длина)
PAD24
Стандартная отвертка
для абатментов
24 мм (длина)
RASA3
Стальная угловая
насадка для
абатментов
20 Нем
LCTDR1
Винт/отвертка для
абатмента LOCATOR
LOADT4
Насадка для абатмента
LOCATOR 24 мм
(длина)
LOADT9
Насадка для абатмента
LOCATOR 30 мм
(длина)
RASH4
Угловая насадка
0,050 дюймов,
шестигранная 24 мм
RASH9
Угловая насадка
0,050 дюймов,
шестигранная 24 мм
35 Нем
Рекомендации
производителя
Для этих винтовых устройств требуются отвертки,
насадки и другие инструменты, не производимые
или продаваемые компанией ВЮМЕТ 31.
Пожалуйста, обратитесь за оборудованием
и инструкцией к оригинальному производителю.
IV
--- стр. 7 ---
в приведенной ниже таблице указывается, какие отвертки и насадки BIOMET 3i нужно использовать
с винтовыми устройствами В10МЕТ 31 (например, винтами и абатментами), а также приводится рекомендованное
значение крутящего момента для каждого случая.
Крутящий момент - Внешнее соединение
.. ^'Рекомендованный крутящий момент-Внешное соединение
Винтовые устройства ВЮМЕТ 31 . Рекомендованный
крутящий момент Отвертки ВЮМЕТ 31 .' Насадки ВЮМЕТ 31
ММСхх Ключ-имплантовод
Ручное крепление
PHD02N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
17 мм ^лина)
PHD03N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
24 мм ^лина)
■
WSKxx Моделировочный винт / направляющий
пин с насечками
MUNITS Четырехгранный пробный винт
Ручное крепление
PSQD0N
Узкая задняя
четырехгранная
отвертка 17 мм (длина)
PSQD1N
Узкая задняя
четырехгранная
отвертка 24 мм (длина)
-
UNITS Универсальная пробная четырехгранная
отвертка
GSxxx Золотой пазовый винт 10 Нем
PSOOO
Задняя отвертка
-17 мм
PSD01
Стандартная отвертка
-24 мм
RASD1
Угловая пазовая
насадка, 24 мм (длина)
RASD6
Угловая пазовая
насадка, 30 мм (длина)
CS275 Винт-заглушка без головки
10 Нем
PHD00N
Узкая задняя
шестигранная
отвертка - 17 мм
PHD01N
Узкая стандартная
шестигранная
отвертка - 24 мм
RASH2N
Узкая угловая маленькая
шестигранная насадка
24 мм
RASH7N
Узкая угловая маленькая
шестигранная насадка
30 мм
CS375 Винт-заглушка для имплантатов 4,1 мм
(диаметр)
CSxOO Винт-заглушка для имплантатов
MMCS1 Винт-заглушка для имплантатов 3,4 мм
(диаметр)
ЕНАххх Формирователь десны ВеНаТек Encode
PHD02N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
17 мм (длина)
PHD03N
Узкая задняя большая
шестигранная отвертка
24 мм Сплина)
RASH3N
Узкая большая угловая
насадка (шестигранная)
24 мм (длина)
RASH8N
Узкая большая угловая
насадка (шестигранная)
30 мм (длина)
LPACxxxx Угловой абатмент Low Profile
МНАЗх Формирователь десны ЕР 3,4 мм
(диаметр)
THAxx Формирователь десны ЕР 4,1 мм
(диаметр)
WTH5XX Формирователь десны ЕР 5 мм
(диаметр)
20 Нем
WTH6XX Формирователь десны ЕР 6 мм
(диаметр)
UNIHG Шестигранный винт Gold-Tite
UNIHT Титановый шестигранный винт
THRCx Временный цилиндр-фиксатор
--- стр. 8 ---
(Продолжение)
в приведенной ниже таблице указывается, какие отвертки и насадки ВЮМЕТ 3i нужно использовать
с винтовыми устройствами ВЮМЕТ 3i (например, винтами и абатментами), а также приводится рекомендованное
значение крутящего момента для каждого случая.
Крутящий момент - Внешнее соединение
Рекомендованный крутящий момент - Внешнее соединение
.......................................
Винтовые устройства ВЮМЕТ 31 ^
■ ■ ■ „ ■ . .. .................- V,,' ■ , ..i
' Рекомендованный
крутящий момент « Отвертки ВЮМЕТ 31. ' Насадки ВЮМЕТ 31
АВххх Стандартный абатмент4,1 мм (диаметр)
20 Нем
PAD00
Задняя отвертка для
абатментов 17 мм
(длина)
PAD24
Стандартная отвертка
для абатментов 24 мм
(длина)
RASA3
Стальная угловая
насадка для
абатментов
САООх Конический абатмент4,1 мм (диаметр)
lOLxxT Абатмент и винтIOL
LPCxxx Абатмент Low Profile
LPCxxxU Однокомпонентный абатмент Low Profile
МСАхх Конический абатмент 3,4 мм (диаметр)
SCAOOx Конический абатмент Gold Standard
ZrTm 4,1 мм (диаметр)
SWCAxx Конический абатмент Gold Standard
ZrTm 5 мм (диаметр)
WCAxx Конический абатмент 5 мм (диаметр)
OSOxOSC Винт абатмента О-Ring 4,1 мм (диаметр)
20 Нем
PAD01
Отвертка для
абатмента О-Ring/
Dal-Ro
RAOR1
Угловая насадка
для абатмента О-Ring/
Dal-RoDRHxO Абатмент Dal-Ro 4,1 мм (диаметр)
LOAOOx Абатмент LOCATOR
20 Нем
LCTDR1
Винт/отвертка для
абатмента
LOCATOR
LOADT4
Насадка для абатмента
LOCATOR 24 мм (длина)
LOADT9
Насадка для абатмента
LOCATOR 30 мм (длина)
RASH4
Угловая насадка
0,050 дюймов,
шестигранная 24 мм
RASH9
Угловая насадка
0,050 дюймов,
шестигранная 24 мм
MLOAOOx Абатмент LOCATOR
UNISG Четырехгранный винт Gold-Tite
32-35 Нем
PSQD0N
Узкая задняя
четырехгранная
отвертка 17 мм (длина)
PSQD1N
Узкая задняя
четырехгранная
отвертка 24 мм (длина)
RASQ3N
Узкая угловая
четырехгранная
насадка 24 мм (длина)
RSQ8N
Узкая угловая
четырехгранная
насадка 30 мм (длина)
UNIST Титановый четырехгранный винт
SCRNBAx Винт LDA NobelActive
35 Нем
Рекомендации
производителя
Для этих винтовых устройств требуются отвертки,
насадки и другие инструменты, не производимые
или продаваемые компанией ВЮМЕТ 31.
Пожалуйста, обратитесь за оборудованием
и инструкцией к оригинальному производителю.
SCRNBSx Винт LDA NobelReplace
SCRSBU Винт LDA Straumann Bone-Level
VI
--- стр. 9 ---
Введение и планирование лечения
Это руководство рассчитано на
врачей-стоматологов, которые
используют имплантаты
и хирургические инструменты
BIOMET3i.
Дизайн имплантатов и хирургических
инструментов ВЮМЕТ 3/ позволяет врачу
устанавливать имплантаты на частично или
полностью беззубые верхние и нижние
челюсти, чтобы поддерживать временные
или постоянные мосты, коронки и протезы.
Общая информация:
Успешный результат имплантации зависит
от правильного использования компонентов
и инструментов. Это руководство не может
заменить профессиональное обучение и опыт.
Планирование лечения:
Выбор и оценка пациентов
При оценке состояния пациента перед
имплантацией необходимо учитывать ряд
важных факторов. Предоперационная оценка
должна включать тщательную и подробную
оценку состояния здоровья пациента, текущее
состояние, историю болезни, гигиену полости
рта, мотивацию и ожидаемый результат.
Необходимо также учитывать, употребляет
ли пациент табак и алкоголь и какова его
жевательная функция. Кроме того, врач должен
определить, есть ли у пациента достаточные
анатомические условия для установки
имплантата. Необходимо провести тщательный
осмотр полости рта, чтобы обнаружить все
возможные патологии кости и мягких тканей.
Также врач должен определить пародонтальный
статус оставшихся зубов, состояние мягкой
ткани и наличие проблем с прикусом, например,
бруксизма или перекрестного прикуса. Необходимо
также проверить наличие других болезней,
которые могут негативно повлиять на зубы
и мягкие ткани вокруг имплантата.
Заболевания слизистой оболочки
и соединительных тканей, патологические болезни
кости и серьезные проблемы с прикусом могут
означать, что пациенту не стоит устанавливать
имплантат.
Использование антикоагулянтов, проблемы
с метаболизмом (например, диабет), аллергия,
хронические болезни почек и сердца, а также
патологические изменения клеточного состава
крови могут значительно повлиять на успешность
процедуры.
Если в истории болезни пациента указано
существующее заболевание или потенциальная
проблема, которая может помешать лечению или
ухудшить состояние пациента, рекомендуется
консультация с терапевтом.
--- стр. 10 ---
Предоперационное планирование
Предоперационное планирование:
Тщательное планирование лечения и выбор
имплантатов правильной длины и диаметра
необходимы для долгосрочного успеха имплантации.
Перед выбором имплантата необходимо тщательно
оценить все анатомические данные. Необходимо
выполнить несколько шагов:
1. Клиническая оценка состояния ротовой
полости может дать важную информацию
о состоянии мягкой ткани в предполагаемом
ложе имплантата. Необходимо оценить тонус
и состояние поверхностной ткани. Кроме
того, на месте установки имплантата должна
быть достаточно большая неподвижная десна
или ороговевшая ткань. У полностью или
частично беззубых пациентов необходимо
проверять также пародонтальное состояние
оставшихся зубов. Необходимо рассмотреть
взаимодействие имплантата с оставшимися
собственными зубами пациента.
2. Необходим клинический анализ основания и гребня
кости, чтобы убедиться в наличии необходимого
пространства и достаточного количества костной
ткани для установки имплантата. После установки
имплантата должен оставаться по крайней мере
один миллиметр кости со стороны языка и щеки.
На стадии планирования можно также измерить
текущее основание кости.
П РИ М ЕЧ АН И Е: И спользуйте необходим ое количество
им плантатов для м аксим альной стабильности.
К Т-СН И М К И :
Компьютерная томография (КТ) позволяет хирургам
рассматривать трехмерные изображения частей
тела. Хирургическое планирование с использованием
изображений позволяет хирургам рассматривать
такие части тела, как нервы, гайморовы пазухи
и структуры костей при планировании имплантации
и протезирования.
КТ-сканирование позволяет врачам более точно
измерять положение анатомических структур,
размеров костей и определять плотность кости,
чтобы успешно проводить лечение даже
в сложных случаях.
Маркировочные шарики для рентгеновских
снимков (RMB30):
Вертикальная высота кости может быть определена
с помощью радиографии. Точное измерение
вертикальной высоты кости на радиографе
помогает выбрать имплантат подходящей длины.
Это позволяет избежать попадания имплантата
в гайморову пазуху или нижнечелюстной канал
и перфорации язычной поверхности челюсти.
Измерения могут быть сделаны напрямую с помощью
панорамного радиографа и миллиметровой линейки.
Необходимо сделать поправку на изменение
масштаба данного радиографического оборудования.
Маркировочные шарики известного размера могут
быть помещены в пластиковый шаблон перед
радиографическим осмотром. В процессе
радиографии, когда металлические шарики видны
на изображении, можно измерить количество кости,
доступной для установки имплантата.
Чтобы рассчитать искажение, можно
использовать простую формулу: (5 + А) х В =
доступное количество кости.
Объяснение формулы:
• Диаметр радиографического маркировочного
шарика = 5 миллиметров.
-• А = Размер шарика на снимке радиографа, мм.
• В = Длина доступной кости между гребнем
кости и нижним альвеолярным каналом
на снимке, мм. -------------------------------------------------
Пример:
А = 6,5 мм
В = 14 мм
Следовательно, количество доступной кости равно
(5+6,5) X 14 = 10,76 мм
П РИ М ЕЧ АН И Е: Н еобходим о заклады вать для
безопасности погреш ность в 2 м м от к он ч и к а
и м п лан тата до лю бой ж и зн ен н о важ н ой ст рук т уры .
:»1
Изображение маркировочного J
шарика (на этом снимке-6,5 мм)
канал нерва
ППШй'ЭШ
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 11 ---
Нисходящее планирование лечения
в самой простой форме нисходящее планирование
лечения - это такая система планирования, при
которой сначала устанавливается желаемый
результат, а затем на его основе выбирается
подходящая платформа протезирования
и имплантат (в зависимости от анатомии кости,
расположения и размера недостающего зуба).
Нисходящая методология планирования
обеспечивает максимальную биомеханическую
стабильность и позволяет нарастить мягкие ткани,
используя имплантат с платформой диаметра
чуть меньше, чем у заменяемого зуба. Широкий
ассортимент имплантатов ВЮМЕТ 3 /позволяет
врачам совмещать размер платформы с протезом,
который будет на ней установлен, а также
работать с костями разного объема и различными
анатомическими особенностями ложа. Выбор
имплантата и формирователя десны основан на
нескольких главных параметрах;
• Отношение размера коронки к диаметру
платформы имплантата
• Высота и диаметр протеза в точке выхода из ткани
• Объем кости в ложе имплантата по отношению
к диаметру имплантата
Система формирователей десны Emergence Profile
(ЕР) состоит из формирователей разного диаметра
и высоты для формирования мягкой ткани по
геометрии и десенному контуру настоящих зубов.
Инф ормация об имплантатах: Включает как прямые, так и угловые компоненты.
3,25 мм
(диаметр)
3,75 мм
(диаметр)
4 мм
(диаметр)
5 мм
(диаметр)
6 мм
(диаметр)
4 мм (диаметр)
X 3,4 мм
(платформа)
5 мм (диаметр)
X 4,1 мм
(платформа)
6 мм (диаметр)
х5мм
(платформа)
Спереди* / / / / / / / /
Сзади** / / / / / /
П РИ М ЕЧ АН И Е: Н е реком ендуется устанавливать и м п лан таты диам етром м енее 4 м м в задние отделы челю сти .
‘Передние зубы: Зубы, расположенные в передней части рта, в том числе центральные и боковые резцы и клыки обеих арок.
“ Задние зубы: Зубы, расположенные в задней части рта, в том числе малые и большие коренные зубы обеих арок.
--- стр. 12 ---
Нисходящее планирование лечения (продолжение)
6 м м 6 м м 4 м м 4 м м 5 м м 3 ,2 5 м м 5 м м
дишдад Корневидные
имплантаты
6 м м 6 м м 4 м м 5 м м \4мм 3 ,2 5 м м 3 ,2 5 м м
6 м м 6 м м 4 м м 3 ,7 5 м м 5 м м 3 ,2 5 м м 5 м м
Имплантаты
с параллельными
стенками
6 м м 6 м м 4 м м 5 м м \4мм 3 ,2 5 м м 3 ,2 5 м м
□ ш ш г ж
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 17 ---
в чем отличие корневидных
имплантатов ВЮМЕТ 3/
в связи с геометрическими отличиями корневидного
имплантата от имплантата с параллельными
стенками требуется скорректировать несколько
важных приемов работы.
При всех процедурах установки корневидного
имплантата хирург должен определить
подходящую вертикальную позицию имплантата
(на уровне гребня, выше или ниже) во время
подготовки остеотомического отверстия.
Хирург должен подготовить ложе таким образом,
чтобы после окончательной установки имплантата
его поверхность оказалась на желаемом уровне.
Индикатор глубины и направления для корневидных
имплантатов (NTDI) имитирует положение
корневидного имплантата перед установкой.
Перед подготовкой остеотомического отверстия
финальным формирующим сверлом, промойте
лунку стерильной водой или солевым раствором
и удалите слюноотсосом все оставшиеся обломки.
Выберите подходящий индикатор NTDI и введите
его конусную часть в остеотомическое отверстие.
Проверьте положение платформы индикатора
NTDI (на уровне гребня или ниже) относительно
прилегающей кости. Так же будет установлен и сам
корневидный имплантат. Если во время установки
имплантата платформа NTDI окажется выше по
отношению к кости, чем показывал индикатор,
врачу нужно принять решение об использовании
ручного ключа для завершения установки, чтобы
коническая часть имплантата правильно вошла
в остеотомическое отверстие (Рис. 1. Правильная
установка ниже уровня альвеолярного гребня.)
Превышение глубины остеотомического
отверстия и последующая установка имплантата
на уровне гребня может привести к появлению
свободного пространства вокруг апикальной
и корональной части имплантата, что приводит
к минимизации резьбового зацепления (Рис. 2.
Превышение глубины при установке ниже уровня
альвеолярного гребня). Это может привести
к ослаблению контакта имплантата с костным ложем:
контакт сохранится только в части имплантата
с параллельными стенками. Результатом станет
снижение стабильности имплантата.
Недостаточная глубина остеотомического
отверстия и установка имплантата на более
высоком уровне может привести к тому, что
имплантат не будет установлен на необходимой
глубине. В таком случае он станет подвижным
и потеряет первичную стабильность (Рис. 3.
Недостаточная подготовка при установке ниже
уровня альвеолярного гребня).
Рис. 1
Правильная установка 11,5-миллиметрового
имплантата ниже уровня альвеолярного гребня
Рис. 2
Превышение глубины при установке
11,5-миллиметрового имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня
Рис. 3
Недостаточная подготовка при установке
11 ,5-миллиметрового имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня
--- стр. 18 ---
Четырехлопастные формирующие сверла
(QSD)
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
Четырехгранные формирующие сверла (QSD)
используются для подготовки остеотомического
отверстия к установке корневидных имплантатов
ВЮМЕТ 3i.
Система отметок глубины ВЮМЕТ 3i включает
отметки глубины на спиральных сверлах ACT,
которые соответствуют глубине установки
имплантата и помогают провести процедуру более
гладко. Протокол ВЮМЕТ 31 следует принципу
защиты имплантата от пре>едевременной нагрузки
путем установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня.
Отметки глубины на четырехгранных
формирующих сверлах не нанесены лазером,
а имеют ступенчатую форму для обозначения
глубины посадки. Врач должен ознакомиться
с системой отметок до начала работы, чтобы
избежать превышения глубины или недостаточной
подготовки костного ложа.
Скорость формирующего сверла:
Такие сверла должны работать на скорости от 1200
до 1500 об/мин.
Это эффективные сверла. Сокращение
вертикального давления позволяет им работать
без заметного дрожания.
Техника работы формирующим сверлом:
• При установке имплантата на уровне гребня или
ниже сверлите до верхней части соответствующей
отметки глубины на сверле QSD (полная глубина
показана на рисунке справа).
• При подготовке костного ложа не следует
использовать насос, как со спиральным сверлом,
поскольку это может привести к искажению формы
остеомического отверстия. Формирующее сверло
необходимо сразу ввести на полную глубину,
а затем удалить без использования насоса.
• Когда сверло достигло необходимой глубины,
остановите его и выньте из ложа. Если сверло
идет туго, нажмите на педаль во время его
извлечения. Эта техника поможет не только
сохранить целостность остеотомического
отверстия, но и максимизирует самопроизвольное
восстановление кости.
• При установке корневидного имплантата в мягкую
кость (тип 4), возможно, стоит сформировать
остеотомическое отверстие меньшего размера.
Окончательный диаметр сверла должен
совпадать с диаметром имплантата, но глубина
не должна превышать 8,5 мм. Таким образом,
в плотной кортикальной кости будет создано
остеотомическое отверстие подходящего размера
для установки имплантата, но в губчатой кости
размер отверстия будет несколько меньше
(только для имплантатов длиной 10, 11,5, 13
и 15 мм. Для имплантатов длиной 8,5 мм размер
отверстия не будет уменьшен).
При установке корневидного имплантата
в плотную кость (тип 1) необходима нарезка
резьбы в костном ложе.
ПРИМЕЧАНИЕ: При подготовке
остеотомического отверстия четырехлопастное
формирующее сверло должно входить
в отверстие под слабым давлением. Если
сверло необходимо продавливать, это может
свидетельствовать о том, что его необходимо
заменить, что необходимо нанесение резьбы
или что глубина сверления предыдущим
сверлом была недостаточной.
ACT
Режущий
наконечник
QSD NTDI
Сравнение отметок глубины на сверлах QSD с соответствующими
отметками индикатора глубины и направления NTDI и отметками
на сверле ACT для 11,6>ммплиметрового корневидного имплантата.
^Отметки глубины десен - Эти отметки глубины не
используются в хирургических процедурах, описанных
в этом руководстве.
\ з а ш й ‘ з и
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A ПМЕ
10
--- стр. 19 ---
Система отметок глубины на спиральных сверлах
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
2-миллиметровое слиральное сверло ислользуется для лодготовки остеотомического отверстия к лоследующему
использованию четырехгранных формирующих сверл (QSD) при установке корневидных имплантатов. На стр.
11-14 описаны принципы маркировки глубины на спиральных сверлах.
Типы спиральных сверл
Многоразовые
сверла ITD
• Внутренний канал
ирригации
•Тонкие линии
Одноразовые сверла DT и DTN
• Без внутреннего канала
ирригации
• Насечки
• У одноразовых сверл DTN
нет втулок
Многоразовые сверла ACT
• Без внутреннего канала
ирригации
• Переменные линии и насечки
• Без втулки
Отметки на спиральных сверлах
15 м м
13 м м
11,5 м м
10 м м
8,5 мм
7 м м
Середина единичной отметки
глубины и начало или конец
широкой полоски соответствуют
установке имплантата
соответствующей длины ниже
уровня альвеолярного гребня.
Длина кончика сверла не учтена
при измерении отметок глубины.
При подготовке остеотомического
отверстия длину кончика сверла
необходимо учитывать.
■ Длина кончика сверла различается
в зависимости от диаметра сверла.
Размер кончика сверла
Диаметр сверла
ITD/DTN/DT
Длина кончика
сверла
ACT
Длина кончика
сверла
2 м м 0,6 м м 0.6 м м
11
--- стр. 20 ---
Система отметок глубины на спиральных
сверлах (продолжение)
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
Система отметок глубины на сверлах ВЮМЕТ 31
включает отметку глубины, соответствующие глубине
установки имплантата, что позволяет оптимизировать
работу. Оригинальный протокол ВЮМЕТ 3/ следует
принципу защиты имплантата от преждевременной
нагрузки путем установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня.
Глубина сверления
Глубина сверления спиральным сверлом
различается в зависимости от типа установки
относительно гребня кости.
Отметки глубины предназначены только
для установки имплантатов ниже уровня
альвеолярного гребня. На сверлах нет
специальных отметок, предназначенных для
установки на уровне или выше уровня гребня.
Отметки на сверлах не совпадают с длиной
имплантатов. Они обозначают длину имплантата со
стандартным 1-миллиметровым винтом-заглушкой.
Таким образом, для установки имплантата и винта-
заглушки ниже уровня альвеолярного гребня
необходимо сверлить до середины единичной линии
отметки глубины или до начала или конца широкой
полоски на сверлах ACT (см. информацию об
отметках на спиральных сверлах на стр. 11). При
установке имплантата на уровне альвеолярного
гребня прекращайте сверлить на половине
расстояния до соответствующей отметки глубины.
При установке выше уровня гребня отметка
глубины должна быть на 1 мм выше уровня кости
с учетом винта-заглушки и шейки имплантата. Более
подробную информацию об установке имплантатов
выше уровня альвеолярного гребня см. на схеме
в нижней части стр. 14.
В комплекте с имплантатами с внешним
соединением поставляется 0,4-миллиметровый винт-
заглушка. Но протокол установки этих имплантатов
не отличается от протокола установки имплантатов
ВЮМЕТ 31, поставляемых с 1-миллиметровым
винтом-заглушкой.
Стандартный протокол установки ниже уровня
альвеолярного гребня
1-миллиметровый винт-заглушка
Сравнение глубины сверления
Имплантаты с внутренним соединением Certain
Ниже уровня гребня
На уровне гребня
Выше уровня гребня
Сравнение глубины сверления
Имплантаты с внешним шестигранником
Ниже уровня гребня
На уровне гребня
Выше уровня гребня
П П Х Ш ГЖ
PROVIDINQ SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
12
--- стр. 21 ---
Система отметок глубины на спиральных
сверлах (продолжение)
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
Д лина и м п лан тата
или от м ет к а
' глубины н а сверле
• (номинальная)
'
Д лина и м п лан тата i
(фактическая) .
О бы чная вы сота ви н та-заглуш ки
(фактическая) '
ч
' -•
-
^ Вы сота винта-,
заглуш ки
V ' (фактическая)
ф акти ческая длина
сверла до от м ет к и
глуби н ы
(касается только сверл
ACT, длина кончика не
учитывается)
6,5 мм 6,6 мм 1 мм 0,4 мм 7,7 ММ
7 мм 6,6 мм 1 мм 0,4 мм 7,7 мм
8,5 мм 8,1 мм 1 мм 0,4 мм 9,1 мм
10 мм 9,6 мм 1 мм 0,4 мм 10,7 мм
11,5 мм 11,1 мм 1 мм 0,4 мм 12,1 мм
13 мм 12,6 мм 1 мм 0,4 мм 13,7 мм
15 мм 14,6 мм 1 мм 0,4 мм 15,7 мм
18 мм 17,6 мм 1 мм 0,4 мм 18,7 мм
20 мм 19,6 мм 1 мм 0,4 мм 20,7 мм
11,5-миллиметровы й корневидны й
альвеолярного гребня
им плантат с винтом -заглуш кой Certain при установке ниж е уровня
_*МТИЧЕСКАЯ ДЛИНА
ИМПЛАНТАТА
Середина единичной
отметки глубины на сверле _
и начало или конец широкой
полоски означают глубину
имплантата со стандартным
1-миллиметровым винтом-
заглушкой при установке ниже
уровня альвеолярного гребня.
Фактическая длина имплантата
от верхней части шейки
(платформы) до кончика на ^
0,4 мм меньше номинальной.
Необходимо закладывать
для безопасности
погрешность в 2 мм от
проксимальной части
имплантата до любой
жизненно важной структуры.
13
--- стр. 22 ---
Система отметок глубины на спиральных
сверлах (продолжение)
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
Установка ниж е уровня альвеолярного гребня по отнош ению к 11,5-миллиметровому им плантату
• Платформа им плантата расположена на 1м м (как м иним ум ) ниж е костного гребня.
• Обычно используется в передней части рта в эстетических целях
Гребень кости
А- '
Ниже
уровня
гребня
При установке имплантата
с внутренним соединением Certain
или внешним шестигранником
ниже уровня альвеолярного гребня
сверлите до отметки глубины,
соответствующей номинальной
длине имплантата (11,5 мм).
Кончик сверла
не более 0.6 мм
Имплантат
С внешним
шестигранником
Установка на уровне альвеолярного гребня по отнош ению к 11,5-миллиметровому им плантату
• Платформа им плантата будет расположена на гребне кости.
При установке имплантата
с внутренним соединением Certain
или внешним шестигранником на
уровне гребня, остановите сверло
за 1 мм до отметки глубины,
соответствующей номинальной
длине имплантата (1 мм — высота
традиционного винта-заглущки).
На уровне
гребня
Имплантат
с внутренним
соединением
Имплантат
с внешним
шестигранником
Установка вы ш е уровня альвеолярного гребня по отнош ению к 11,5-миллиметровому им плантату
Ш ейка им плантата будет расположена В Ы Ш £ гребня кости.
£gB6e№j(OCTM 1,25 ММ
высота
шейки
Выше
уровня
гребня
Кончик Сверла
не более 0.6 мм
Имплантат
с внутренним
соединением
Имплантат
с внешним
шестигранником
При установке имплантата
с внутренним соединением Certain
или внешним шестигранником выше
уровня гребня,остановите сверло
за 2,25 мм до отметки глубины,
соответствующей номинальной длине
имплантата (2,25 мм - суммарная
высота 1-миллиметрового внешнего^
винта-заглушки и 1,25-миллиметровой
шейки имплантата).
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Для установки
имплантата с внутренним или
внеш ним соединением вы ш е
уровня гребня зенковочное
сверло не требуется.
I D j!^ ^iT* з а
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A Т1м1~
1 4
--- стр. 23 ---
Индикатор глубины и направления
NTDI
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
Индикатор глубины и направления корневидного имплантата
имитирует положение платформы имплантата перед его
установкой.
Шаг 1
При использовании индикатора NTDI и после завершения
подготовки остеотомического отверстия последним
формирующим сверлом промойте лунку стерильной водой или
солевым раствором и удалите слюноотсосом все оставшиеся
кусочки кости {Рис. 1). Таким образом вы убедитесь, что
в остеотомическом отверстии нет осколков кости, которые
могут помешать установке индикатора NTDI.
Шаг 2 ^ ^
Проведите шов через отверстие индикатора NTD1, чтобы избежать
случайного проглатывания. Проверьте положение платформы
индикатора NTDI относительно гребня кости. Этим вы также
проверите глубину остеотомического отверстия. Положение
платформы индикатора NTD1 должно совпадать с требуемым
положением платформы имплантата. Если платформа индикатора
NTDI расположена слишком высоко, необходимо продолжить
сверление до требуемой глубины. Если платформа NTDI
расположена слишком низко, значит, глубина остеотомического
отверстия оказалась больше запланированной. Чтобы надежно
установить имплантат в остеотомическом отверстии, он Должен
быть введен на глубину, которую показывает индикатор NTDI.
Следует решить вопрос об использовании более длинного
имплантата. Доктор может также проверить положение индикатора
NTDI на рентгеновском снимке (Рис. 2).
ШагЗ
Платформа имплантата при установке должна достичь той же
глубины, что и платформа ранее введенного индикатора NTDI.
Если платформа имплантата расположена выше, чем платформа
индикатора NTDI относительно гребня кости, или если бор
останавливается, не достигнув требуемой позиции имплантата
из-за недостаточного крутящего момента, рекомендуется ручное
введение имплантата на требуемую глубину (Рис. 3).
Следование этим рекомендациям поможет вам обеспечить
хороший контакт имплантата с костью и хорошую первичную
стабильность имплантата.
Рис. 1
Рис. 2
Рис. 3
1 5
--- стр. 24 ---
Костные метчики и набор костных метчиков
(NTAPK)
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
Метчики для плотной кости
.....
При установке корневидного имплантата в плотную кость (тип 1) или в тех случаях, когда крутящий момент превышает 90,Нем, необходимо предварительное нанесение.''^резьбы в костном ложе метчиком для ' >
плотной кости (Рис, .1). ________j___
Метчик для плотной кости может использоваться
для нанесения резьбы во всем костном ложе. Как по
длине, так и по диаметру каждый метчик соответствуют
конкретному корневидному имплантату {Рис. 2).
Набор метчиков для корневидных
имплантатов (NTAPK)
для использования в плотной кости
с корневидными имплантатами
Необходимость в нарезке резьбы возникает при установке
корневидного имплантата, особенно в плотную кость.
Набор метчиков для плотной кости включает метчик для^
каждого корневидного имплантата, что упрощает каждый
случай подготовки ложа к окончательной установке
имплантата. Полностью введите метчик до уровня,
указанного индикатором NTDI.
ПРИМРЧАНИЕ: До заверш ения нанесения резьбы
бор м ож ет застревать. Для окончательной установки
м етчика для плотной кости м ож ет потребоваться
использование клю ча-трещ отки и соответствую щ его
имплантовода.
4имхВ,5мм 4ммх11.5мм 4ммх13мм
Оствотомичвеков Остеотомичвекое Оствотомическое
отверстие отверстие отверстие
Рис. 1
Рис. 2
Набор м етчиков для корневидны х
имплантатов (NTAPK)
16
ППХЖ тГЖ
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
--- стр. 25 ---
Хирургический набор (QNTSK)
Корневидные имплантаты с внутренним или
внешним шестигранником
Согласование использования
хирургического набора с иллюстрациями
из хирургического руководства:
Хирургический набор (QNTSK) для
корневидных имплантатов пронумерован
в соответствии с шагами протокола установки
имплантатов. Следующий иллюстрированный
протокол установки имплантатов использует
ту же последовательность шагов.
Крупный план фрагмента изображения хирургического набора, демонстрирующий
последовательность нумерации.
1 7
--- стр. 26 ---
Краткое руководство по субальвеолярной
имплантации
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
диаметр
платформа
длина
L
В А Ж Н А Я ^ ^
• Рекомендованная скорость для всех сверл составляет 1200-1500 об/мин,
• Четырвхлопастные формирующие сверла должны использоваться без насоса.
«Рекомендованная скорость установки имплантата: 15-20 об/мин.
» Используйте бормашину для начала установки имплантата, чтобы гарантировать, что имплантат , ,
будет установлен в остеотомическое отверстие в правильном направлении.
• Убедитесь, что сверло надежно закреплено в держателе, чтобы избежать случайного вдыхания или
проглатывания сверла.
g Не начинайте установку имплантата ручным ключом-трещоткой: это может привести к установке под
неправильным углом.
• Переходите на ручной ключ-трещотку только тогда, когда бора будет недостаточно дая закрепления имплантата.
Г« Надавите пальцами по вертикальной оси имплантовода в ключе и имплантата, чтобы убедиться, что _
имплантовод надежно закреплен во внутреннем соединении имплантата. * .в-
• Когда момент вращения при установке имплантата превышает 50 Нем, для завершения установки необходим
использовать ручной ключ-трещотку, ‘i ' '> У * '
. Перед использованием необходимо проверить имплантовод Certain с внутренним соединением на износ.
■ Рекомендуется заменять многоразовые сверла после 15-го использования. ...... ..... _
При установке имплантата в плотную кость (тип 1) или втех случаях, когда крутящий момент провышавт ..
90 Нем, "
Спиральное
сверло ACT
Отметки глубины
RAi№№^nPMME4AHHE' Если момент вращения при установке имплантата превышает 90 Нем, это может
B b ^ S ^ W .X .0 или Имплантовод^ иАи внутреннего шестигранник, имплантата, что может
. привести к отсрочке заверЩвимя хирургической процедуры. , j .
Кончик сверла
не более 0,6 мм
Корневидные имплантаты диаметром 3,25 мм
Обязательный
этап для плотной
кости
3,25-миллиметровый
костный метчик
для плотной кости
NTAP3211
Винт<заглушка
IMCSF34
винт<заглушка
MMCS1
Корневидные имплантаты с переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа)
и 4 мм (диаметр)
Обязательный этап
для плотной кости
4-миплиметровый
костный метчик
для плотной кости
NTAP411 Винт-заглушка
ICSF41
Винт-заглушка
CS375
Y “ т *
ш ш
А мм (диаметр) X 4 мм (диаметр) х
3.4 мм (платформа) X 11,5 мм (длина)
11,5 мм (длина)
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
18
--- стр. 27 ---
Краткое руководство по субальвеолярной
имплантации (продолжение)
Корневидные имплантаты с внутренним
или внешним шестигранником
D - диаметр
Р = платформа
L = ;
_— ------------------------------------------------------------------ ^В А Ж Н А Я И Н Ф О РМ А Ц И Я ; “
• Рекомендованная скорость для всех сверл составляет 1200-1500 оС/мин.
• Четырвхлрпастные формирующие сверла должны испольаоваться без насоса.
• Рекомендованная скорость установки имплантата; 15-20 об/мин.
«Используйте бормашину для начала установки имплантата, чтобы гарантировать, что имплантат
будет установлен в остеотомическое отверстие в правильном направлении. „„ы»яния или
• Убедитесь, что сверло надежно закреплено в держателе, чтобы избежать случайного вдыхания или
. .« т » т .я
.Г1Ет™ р1™ М1™ юч-11»Щ ОТ№ ТС«»1«т«и,ВД.«О[«ву..т,таостчи..пя»ф.|,п0н«^
-« 'п .™ -. с .« п о ...у р .-"-"“ "■ ;
90 Нем, необходима нарезка резьбы.
[привести к отсрочке завершения хмрургичес^й процадурь^ ----------
С пиральное сверло ACT О тм ет к и глуби н ы
Корневидные имплантаты с переключением платформы 5 мм (диаметр) х 4.1 мм
3Л
(платформа)
и S мм (диаметр)
5-миллиметровое
четырехлопастное
4-миллиметровое формирующее
четырехлопастное сверло QSD565
формирующее Последнее
сверло сверло для
QSD411 мягкой кости
Обязательный
этап для
плотной кости
5-миллиметровый
костный метчик
для плотной
кости NTAP511
Винт-заглушка
ICSF41
Винт-заглушка
ICSF50
Винт-заглушка
CS500
щ ЛЬ
3 i ТЗ I NanoTIte IOSSEOTITE'
И I I I I
5 мм (диаметр) ж
11,5 мм (длина)
корневидные имплантеты с параключением платформы 6 м« (диаметр) X 5 мм (ллатформа)
И 6 М М (диаметр)
6-миллиметровое
четырехлопастное
формирующее
сверло QSD685
Последнее
сверло для
0бя.затвльный
этап для
плотной кости6-миллиме
тровое четы- 6-миллиме-
рехлопастное тровыйинди- 6-миллиметровый
формирующее катор длины/ костный метчик
сверло направления для плотной кости
NTAP611 Винт-заглушка
ICSF50
Винт-заглушка
ICSF60
Винт-заглушка
CS600
3/ ТЗ / NanoTite/OSSEOTITE
U l l l l
6 мм (диаметр) X
11,6 мм (длина)
--- стр. 28 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником диаметром 3,25 мм
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
См . краткую инструкцию по
установке имплантатов на стр. 18.
3/ T3, NanoTite
и O SSEO TITE
3i T$, NanoTite
и O SSEO TITE
c внешним
шестигранником
\ЪА\
c внутренним
шестигранником
1-3.41
'= = = ■ Y
. 2 5 . | = - | -
1
S ! h.3i
1
S l'.3|
1. Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную кость
до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла.^
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло {RD100 или DR100)
2. Продолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до глубины
около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
3 Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление^
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие узкой
стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты:
Индикатор направления (D1100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Последний этап работы формирующим сверлом для
корневидного имплантата диаметром 3,25 мм и мягкой
кости (тип 4)
В тех случаях, когда кость мягкая, но кортикальный слои
жесткий, требуется подготовка корональной части лунки.
4а. После подготовки остеотомического отверстия 2-миллиметровым
спиральным сверлом завершите подготовку четырехлопастным
формирующим сверлом 3,25 мм х 8,5 мм (QSD3285). Это позволит
создать остеотомическое отверстие нужного размера в плoт^юи _
кортикальной кости для установки имплантата, но отверстие в губчатой
кости будет несколько меньше нужного размера. Рекомендуемая
скорость сверла: 1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
г~?гт>ш1гж
PROVIDINQ SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
20
--- стр. 29 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником диаметром 3,25 мм (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Подготовка к установке корневидного имплантата диаметром
3,25 мм в мягкую кость (тип 4)
4Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствором. Перед
' установкой индикатора глубины и направления (NTDI) удалите
из остеотомического отверстия все остатки кости с помощью
слюноотсоса.
4с Проведите шов через отверстие в индикаторе NTD1, чтобы избежать
случайного проглатывания. Введите конусную часть индикатора NTD1
3 25 мм X 8,5 мм (NTDI3285). Его положение будет соответствовать
положению платформы имплантата относительно костного гребня.
Если положение индикатора NTDI не отражает необходимую глубину
остеотомического отверстия, углубите его четырехлопастным
формирующим сверлом 3,25 мм х 8,5 мм, а е ^и глубина превышена,
возможно, следует установить более длинный имплантат. Повторите
измерение индикатором NTD1 3,25 мм х 8,5 мм.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Последний этап работы формирующим сверлом для
корневидного имплантата диаметром 3,25 мм для средней
и плотной кости (типы 1-3)
5а Продолжайте сверлить 3,25-миллиметровым четырехлопастным
Формирующим сверлом, совпадающим по длине с имплантатом,
который планируется установить. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
. Требуем ы е и н струм ен ты : ,r,cnч>5v v ^Четы рехлопастное ф орм ирую щ ее сверло (Q Sl)j2x x)
Подготовка к установке корневидного имплантата диаметром
3,25 мм в среднюю и плотную кость (типы 1-3)
5Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым растворо!^
Перед установкой индикатора глубины и направления (NTDI)
удалите из остеотомического отверстия все остатки кости
с помощью слюноотсоса.
21
--- стр. 30 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником диаметром 3,25 мм (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Обязательный шаг
5с. Проведите шов через отверстие в индикаторе NTDI, чтобы
избежать случайного проглатывания. Введите конусную часть
3,25-миллиметрового (пурпурного) индикатора NTDI, совпадающего
по длине с имплантатом, который планируется установить. Его
положение будет соответствовать положению платформы имплантата
относительно костного гребня. Если положение индикатора NTDI
не отражает необходимую глубину остеотомического отверстия,
углубите его 3,25-миллиметровым четырехлопастным формирующим
сверлом, а если глубина превышена, возможно, следует установ 1Г№
более длинный имплантат. Повторите измерение индикатором NTD1
соответствующей длины.
П ерейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки им плантата.
Необходимый этап нарезки резьбы: Для плотной кости
(тип 1) или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 Нем.
При установке имплантата диаметром 3,25 мм в плотную кость (тип 1),
а также в тех случаях, когда крутящий момент превышает 90 Нем,
необходимо сверление метчиком для плотной кости.
С помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения
резьбы бор может застревать. Для окончательной установки метчика
для плотной кости может потребоваться использование ключа-трещотки
и соответствующего имплантовода. Полностью введите метчик до уровня,
указанного индикатором NTDI. Убедитесь, что имплантовод надежно
Скреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его случайного
проглатывания или вдыхания.
• Требуемые инструменты:
П ереходник для м етчи ка (MDR10)
Метчик для плотной кости (NTAP32xx)
И м плантовод для клю ча-трещ отки (RE100 или RE200)
К лю ч-трещ отка (WR150) или к лю ч хирургический с вы соки м
усилием (H-TIRW)
П ерейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки им плантата.
Д ополнительны е сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
Г7ПУЩ ГЖ
PROVIPINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
22
--- стр. 31 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 4 мм (диаметр)
X 3,4 мм (платформа) и 4 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
См. краткую инструкцию по
установке имплантатов на стр. 18.
3/ ТЗ, NanoTit9
и OSSEOTITE с
внутренним
ш встигрвнником е
переключением
плат форумы ^
ФН4И
1,25П
| Т
Н2.4Н
3/ ТЗ, NanoTite
и O SSEO TITE
с внутренним
швстригранником
t-4,H
ISI
| Y
h2,4H ______
31 ТЗ, NanoTite
и O SSEO TITE
с внешним
шестигранником
I\ -2 М
■ J ^1^11
Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную кость
до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла. _
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться
от сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
Поодолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до
глубины около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе
направления, чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте
направление узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления (DI100 или D12310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие
узкой стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуем ы е и н струм ен ты :
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Продолжайте сверлить 3,25-миллиметровым четырехлопастным
Формирующим сверлом, совпадающим по длине с имплантатом,
который планируется установить. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин. Не используйте насос. •
• Требуем ы е и н струм ен ты : /ncmowxЧеты рехлопастное ф орм ирую щ ее сверло (Qbuozxx)
2 3
--- стр. 32 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 4 мм (диаметр)
X 3,4 мм (платформа) и 4 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Последний этап работы формирующим сверлом для
корневидного имплантата с переключением платформы 4 мм
(диаметр) х 3,4 мм (платформа) и 4 мм для мягкой кости (тип 4)
В тех случаях, когда кость мягкая, но кортикальный слой
жесткий, требуется подготовка корональной части лунки.
5а. После подготовки остеотомического отверстия 3,25-миллиметровым
четырехлопастным формирующим сверлом завершите подготовку
четырехлопастным формирующим сверлом 4 мм х 8,5 мм (QSD485). Это_
позволит создать остеотомическое отверстие нужного размера в плотной
кортикальной кости для установки имплантата, но отверстие в губчатой
кости будет несколько меньше нужного размера. Рекомендуемая
скорость сверла: 1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
Подготовка к установке корневидного имплантата
с переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм
(платформа) и 4 мм (диаметр) в мягкую кость (тип 4)
5Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствором. Перед
установкой индикатора глубины и направления (NTDI) удалите
из остеотомического отверстия все остатки кости с помощью
слюноотсоса.
5с. Проведите шов через отверстие в индикаторе NTD1, чтобы избежать
случайного проглатывания. Введите конусную часть индикатора
NTD1 4 мм X 8,5 мм (NTDI485). Его положение будет соответствовать
положению платформы имплантата относительно костного гребня.
Если положение индикатора NTDI не отражает необходимую глубину
остеотомического отверстия, углубите его четырехлопастным
формирующим сверлом 4 мм х 8,5 мм, а если глубина превышена,
возможно, следует установить более длинный имплантат. Повторите
измерение индикатором NTDI 4 мм х 8,5 мм.
рджыпр ПРИМЕЧАНИЕ: Пои установке имплантата 4 мм (диаметр)
X 3,4 мм (платформ и 4 м м (диаметр) ниж е уровня альвеолярного
гребня необходимо использовать зенковочное сверло ICD 100 доя
подготовки гребня перед установкой им плантата. Сверло ICD 100
не требуется при установке им плантатов на уровне гребня и вы ш е.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Последний этап работы формирующим сверлом для корневидного
имплантата с переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм
(платформа) и 4 мм для средней и плотной кости (типы 1-3)
6а. Продолжайте подготовку остеотомического отверстия 4-миллиметровым
четырехлопастным формирующим сверлом, совпадающим по длине
с имплантатом, который планируется установить. Рекомендуемая
скорость сверла: 1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
• Требуемые инструменты: /леп/i
Четырехлопастное формирующее сверло (QSD4xx)
г ж п ш г э и
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
2 4
--- стр. 33 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 4 мм (диаметр)
X 3,4 мм (платформа) и 4 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
О б я з а т е л ь н ы й ш а г
Подготовка к установке корневидного имплантата
с переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм
(платформа) и 4 мм (диаметр) в среднюю и плотную
кость (типы 1-3)
6Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствором. Перед
установкой индикатора глубины и направления (NTDI) удалите
из остеотомического отверстия все остатки кости с помощью
слюноотсоса.
6с. Проведите шов через отверстие в индикаторе NTDI, чтобы избежать
случайного проглатывания. Введите конусную часть 4-миллиметрового
(синего) индикатора NTDI, совпадающего по длине с имплантатом,
который планируется установить. Его положение будет соотве"^вовать
положению платформы имплантата относительно костного гребня.
Если положение индикатора NTDI не отражает необходимую глубину
остеотомического отверстия, углубите его 4-миллиметровым
четырехлопастным формирующим сверлом, а если глубина
превышена, возможно, следует установить более длинный имплантат.
Повторите измерение индикатором NTDI соответствующей длины.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
6d. Для установки винта-заглушки (ICS375 или CS375) ^ я имплантата
диаметром 4 мм используйте зенковочное сверло (ICD100). Этот
этап не нужен при использовании плоских винтов-заглушек,
поставляемых с имплантатами с внутренним соединением.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: При установке 4-миллиметрового
имплантата ниже уровня альвеолярного гребня необходимо
использовать зенковочное сверло ICD100 для подготовки гребня
перед установкой имплантата. Сверло ICD100 не требуется при
установке имплантатов на уровне гребня и выше.
Необходимый э та п нарезки резьбы : Для плотной кости
(тип 1) или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 Нем.
При установке имплантата 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа) или
4 мм (диаметр) в плотную кость (тип 1), а также в тех случаях, когда
КРУТЯЩ ИЙ момент превышает 90 Нем, необходимо сверление метчиком
для плотной кости, с помощью переходника для метчиков введите метчик
в подготовленное ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения
нанесения резьбы бор может застревать. Для окончательной установки
метчика для плотной кости может потребоваться использование ключа-
тоещотки и соответствующего имплантовода. Полностью введите метчик
до уровня, указанного индикатором NTDI. Убедитесь, что имплантовод
надежно закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его
случайного проглатывания или вдыхания. •
• Требуемые инструменты:
П ереходник для м етчи ка (MDR10)
Метчик для плотной кости (NTAP4xx)
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или RE200)
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким
усилием (H-TIRW)
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Дополнительные сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
2 5
--- стр. 34 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 5 мм (диаметр)
X 4,1 мм (платформа) и 5 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
См. краткую инструкцию по
установке имплантатов на стр. 19.
3 i ТЗ, NanoTite
и OSSEOTITEC
внут ренним
ш ест играннином с
переклю чением
nлamф<^f^щ
[4^
1.25 z:
I|•3,2^
т
3i ТЗ, NanoTite
и O SSEO TITEC
внутренним
шестигранником
fМ ,2Н
3i ТЗ, NanoTite
и O SSEO TITE
с внешним
шестигранником
I
^3,2^
1. Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную кость
до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла._
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты;
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
Продолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до
глубины около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе
направления, чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте
направление узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла; 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты;
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив в остеотомическое отверстие индикатор
направления узкой стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты;
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Продолжайте сверлить 3,25-миллиметровым четырехлопастным
Формирующим сверлом, совпадающим по длине с имплантатом,
который планируется установить. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
Не используйте насос.
• Требуем ы е и н струм ен ты ; /,-,on.jo nЧеты рехлопастное ф орм ирую щ ее сверло (Q SD 32X X )
о ш ш гж
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
26
--- стр. 35 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 5 мм (диаметр)
х4,1 мм (платформа) и 5 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
4. Продолжайте подготовку остеотомического отверстия
4-миллиметровым четырехлопастным формирующим сверлом,
совпадающим по длине с имплантатом, который планируется
установить. Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Четырехлопастное формирующее сверло (QSD4xx)
Последний этап работы формирующим сверлом для
корневидного имплантата с переключением платформы 5 мм
(диаметр) х 4,1 мм (платформа) и 5 мм для мягкой кости (тип 4)
В тех случаях, когда кость мягкая, но кортикальный слои
жесткий, требуется подготовка корональной части лунки.
6а После подготовки остеотомического отверстия 4-миллиметровым
‘ четырехлопастным формирующим сверлом завершите подготовку
четырехлопастным формирующим сверлом 5 мм х 8,5 мм (QSUOBO).
Это позволит создать остеотомическое отверстие нужного размера
в плотной кортикальной кости для установки имплантата, но отверстие
в губчатой кости будет несколько меньше нужного размера. Рекомен-
ду^ая скорость сверла: 1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
Подготовка к установке корневидного имплантата
с переключением платформы 5 мм (диаметр) х 4,1 мм
(платформа) и 5 мм (диаметр) в мягкую кость (тип 4)
6Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствору
Перед установкой индикатора глубины и направления (NTui)
удалите из остеотомического отверстия все остатки кости
с помощью слюноотсоса.
6с. Проведите шов через отверстие в индикаторе NTDI, чтобы избежать
случайного проглатывания. Введите конусную часть индикатора
NTDI 5 мм X 8,5 мм (NTD1585). Его положение будет соответствовать
положению платформы имплантата относительно костного греоня.
Ес11иТоложение1дикатора NTDI не отражает необходимую глубину
остеотомического отверстия, углубите его четырехлопастным
формирующим сверлом 5 мм х 8,5 мм, а если глубина превьшена
возможно, следует установить более длинный имплантат. Повторите
измерение индикатором NTDI 5 мм х 8,5 мм.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
27
--- стр. 36 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 5 мм (диаметр)
X 4,1 мм (платформа) и 5 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Обязательный шаг
Последний этап работы формирующим сверлом для
корневидного имплантата с переключением платформы 5 мм
(диаметр) х 4,1 мм (платформа) и 5 мм для средней и плотной
кости (типы 1-3)
7а. Продолжайте подготовку остеотомического отверстия 5-миллиметровым
четырехлопастным формирующим сверлом, совпадающим по длине
с имплантатом, который планируется установить. Рекомендуемая
скорость сверла: 1200—1500 об/мин. Не используйте насос.
• Требуемые инструменты:
Четырехлопастное формирующее сверло (QSD5xx)
Подготовка к установке корневидного имплантата
с переключением платформы 5 мм (диаметр) х 4,1 мм
(платформа) и 5 мм в среднюю и плотную кость (типы 1-3)
7Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствором. Перед
установкой индикатора глубины и направления (NTD1) удалите из
остеотомического отверстия все остатки кости с помощью слюноотсоса.
7с. Проведите шов через отверстие в индикаторе NTDI, чтобы избежать
случайного проглатывания. Введите конусную часть 5-миллиметрового
(желтого) индикатора NTDI, совпадающего по длине с имплантатом,
который планируется установить. Его положение будет соответствовать
положению платформы имплантата относительно костного гребня.
Если положение индикатора NTDI не отражает необходимую глубину
остеотомического отверстия, углубите его 5-миллиметровым
четырехлопастным формирующим сверлом, а если глубина превышена,
возможно, следует установить более длинный имплантат. Повторите
измерение индикатором NTDI соответствующей длины.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Необходимый этап нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 Нем.
При установке имплантата 5 мм (диаметр) х 4,1 мм (платформа) или
5 мм (диаметр) в плотную кость (тип 1), а также в тех случаях, когда
крутящий момент превышает 90 Нем, необходимо сверление метчиком
для плотной кости. С помощью переходника для метчиков введите метчик
в подготовленное ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения
нанесения резьбы бор может застревать. Для окончательной установки
метчика для плотной кости может потребоваться использование ключа-
трещотки и соответствующего имплантовода. Полностью введите метчик
до уровня указанного индикатором NTDI. Убедитесь, что имплантовод
надежно закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его
случайного проглатывания или вдыхания.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
Метчик для плотной кости (NTAP5xx)
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или RE200)
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким
усилием (H-TIRW)
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Дополнительные сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
г ш ш т з ш
PROVIDINC SOLUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
28
--- стр. 37 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 6 мм (диаметр)
X 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
См. краткую инструкцию по
установке имплантатов на стр. 19.
3/ ТЗ, ЫапоТПб
uO S S E O TITE c
внут ренним
ш ест игранником с
переклю чением
плат ф орм ь 1- {
О
1 —6—1
I|-3,9Н
31 ТЗ, NanoTite
uO SSEO TITEc
внутренним
шестигранником
31 ТЗ, NanoTite
и O SSEO TITE
с внешним
шестигранником
П-Т1
II 1-3,94
Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную кость
до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла. ^
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
Продолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до глубины
около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла; 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие узкой
стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуем ы е и н струм ен ты :
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Продолжайте сверлить 3,25-миллиметровым четырехлопастным
формирующим сверлом, совпадающим по длине с имплантатом,
1адторый планируется установить. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
. Требуемые инструменты; -r.cm owx
Четырехлопастное формирующее сверло (Q&UJ.^xx)
29
--- стр. 38 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 6 мм (диаметр)
X 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
5. Продолжайте подготовку остеотомического отверстия
4-миллиметровым четырехлопастным формирующим сверлом,
совпадающим по длине с имплантатом, который планируется
установить. Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
Не используйте насос.
• Требуемые инструменты; .лоп/.
Четырехлопастное формирующее сверло (QSD4xx)
6 Продолжайте подготовку остеотомического отверстия 5-миллиметровым
четырехлопастным формирующим сверлом, совпадающим по длине
с имплантатом, который планируется установить. Рекомендуемая
скорость сверла; 1200-1500 об/мин. Не используйте насос.
• Требуемые инструменты: \
Четырехлопастное формирующее сверло (QSUoxx)
Последний этап работы формирующим -
корневидного имплантата с переключением платформы 6 мм
(диаметр) х 5 мм (платформа) и 6 мм для мягкой кости (тип 4)
В тех случаях, когда кость мягкая, но кортикальный слои
жесткий, требуется подготовка корональнои части лунки.
7а После подготовки остеотомического отверстия 5-миллиметровым
■ четырехлопастным формирующим сверлом завершите подготовку
четырехлопастным формирующим сверлом 6 мм х 8,5 мм (QSD685).
Это позволит создать остеотомическое отверстие нужного размера
в плотной кортикальной кости для установки имплантата, но отверстие
в п/бчатой кости будет несколько меньше нужного размера.
Ре^мГнГуемая скорость сверла; 1200-1500 об/мин. Не используйте
насос.
Подготовка к установке корневидного имплантата
с переключением платформы 6 мм (диаметр) х 5 мм
(платформа) и 6 мм (диаметр) в мягкую кость (тип 4)
7Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствором.
Перед установкой индикатора глубины и направления (NTUI)
удалите из остеотомического отверстия все остатки кости
с помощью слюноотсоса.
П П Ш й ’ З Ш
PROVIDINQ SOLUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
30
--- стр. 39 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 6 мм (диаметр)
X 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
7с. Проведите шов через отверстие в индикаторе NTD1, чтобы избежать
случайного проглатывания. Введите конусную часть индикатора
NTDI 6 мм X 8,5 мм (NTDI685). Его положение будет соответствовать
положению платформы имплантата относительно костного гребня.
Если положение индикатора NTDI не отражает необходимую глубину
остеотомического отверстия, углубите его четырехлопастным
формирующим сверлом 6 мм х 8,5 мм, а если глубина пре№ 1шена,
возможно, следует установить более длинный имплантат. Повторите
измерение индикатором NTDI 6 мм х 8,5 мм.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Последний этап работы формирующим сверлом
корневидного имплантата с переключением платформы 6 мм
(диаметр) х 5 мм (платформа) и 6 мм для средней и плотной
кости (типы 1-3)
8а. Продолжайте подготовку остеотомического отверстия
6-миллиметровым четырехлопастным формирующим сверлом,
совпадающим по длине с имплантатом,
установить. Рекомендуемая скорость сверла; 1200-1500 об/мин.
Не используйте насос.
• Требуемые инструменты: \
Четырехлопастное формирующ ее сверло (QSDoxx)
Подготовка к установке корневидного имплантата
с переключением платформы 6 мм (диаметр) х 5 мм
(платформа) и 6 мм в среднюю и плотную кость (типы 1-3)
8Ь. Промойте лунку стерильной водой или солевым раствору
Перед установкой индикатора глубины и направления (NTD )
удалите из остеотомического отверстия все остатки кости
с помощью слюноотсоса.
8с Пооведите шов через отверстие в индикаторе NTDI, чтобы
избежать случайного проглатывания. Введите конусную часть
6-миллиметрового (зеленого) индикатора NTDI, совпадающего
по длине с имплантатом, который планируется установить.
Его положение будет соответствовать положению платформы
имплантата относительно костного гребня. Е ^и положение
индикатора NTDI не отражает необходимую глубину остеотомического
отверстия, углубите его 6-миллиметровым четырехлопастным
формирующим сверлом, а если глубина превышена, возможно
01едует установить более длинный имплантат. Повторите измерение
индикатором NTDI соответствующей длины.
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
3 1
--- стр. 40 ---
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником с переключением платформы 6 мм (диаметр)
X 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
О б я з а т е л ь н ы й ш а г
Необходимый этап нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 Нем.
При установке имплантата 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа) или 6 мм_
(диаметр) в плотную кость (тип 1), а также в тех случаях, когда крутящий
момент превышает 90 Нем, необходимо сверление метчиком для
плотной кости. С помощью переходника для метчиков введите метчик
в подготовленное ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения
нанесения резьбы бор может застревать. Для окончательной установки
метчика для плотной кости может потребоваться использование ключа-
трещотки и соответствующего имплантовода. Полностью введите метчик
до уровня, указанного индикатором NTDI. Убедитесь, что имплантовод
надежно закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его
случэйного проглэтывания или вдыхания.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
Метчик для плотной кости (NTAPSxx)
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или RE200)
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким
усилием (H-T1RW)
Перейдите к шагу 1 на стр. 33 для установки имплантата.
Дополнительные сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
PROVIDINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
32
--- стр. 41 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня
Система установки корневидных имплантатов с внешним или
внутренним шестигранником
1. НЙЬ Достаньте из коробки с имплантатом содержимое.
2. S! Й Попросите нестерильного ассистента открыть крышку
коробки и опустить набор имплантата с упаковкой No-Touch на
стерильную поверхность.
3. !в! S Наденьте стерильные перчатки и поместите набор
в удобное место на хирургическом лотке.
4. Н Й Снимите крышку лотка и достаньте имплантат и винт-
заглушку.
33
--- стр. 42 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня (продолжение)
Система установки корневидных имплантатов с внешним или
внутренним шестигранником
Инструкция для корневидных имплантатов с
переключением платформы 4 мм (диаметр) х 3,4 мм
(платформа) и 3,25 мм (диаметр)
5. Н Возьмите имплантат с внутренним соединением
с хирургического лотка соответствующим имплантоводом Certain.
Поместите имплантат в рот направлением вверх, чтобы избежать
случайного смещения. В связи с износом на имплантоводе
с внутренним соединением необходима периодическая замена
ретенционных колец (IRORDR). Перед использованием необходимо
проверить имплантовод Certain с внутренним соединением на износ.
См. дополнительные технические рекомендации на стр. 64.
• Необходимые инструменты для имплантатов 4 мм (диаметр)
X 3,4 мм (платформа) и 3,25 мм (диаметр):
Специальный стандартный имплантовод 3,25 мм
(диаметр) (IMPDTS или IMPDTL)
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Для корневидных имплантатов с внутренним
ш естигранником диаметром 3,25 м м требую тся специальные
имплантоводы диам етром 3,4 м м (IM PDTS или IM PDTL) с
пурпурной полоской на жале. Конфигурация внутреннего
соединения м еньш е, чем у стандартны х имплантатов внутренним
ш естигранником диаметром 4,5 или 6 м м . Номер м ож но наити на
боку имплантовода.
Перейдите к ш агу 6 на стр. 35.
или
Инструкция для корневидного имплантата с внешним
шестигранником диаметром 3,25 мм
5 S Возьмите имплантовод для корневидного имплантата с внешним
шестигранником с лотка рожковым ключом. Установите имплантовод
на имплантат. После этого закрепите винт вручную с помощью
большой шестигранной отвертки. Возьмите с лотка имплантат
с помощью переходника. Поместите имплантат в рот направлением
вверх, чтобы избежать случайного смещения.
• Требуемые инструменты:
Рожковый ключ (CW100)
Большая шестигранная отвертка (PHD02N)
Имплантовод (ММСОЗ или ММС15)
Переходник для метчика (MDR10)
Перейдите к ш агу 6 на стр. 3 5 .
г ж п ( Ш й ‘ Э 1
PROVIPINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME*
34
--- стр. 43 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня (продолжение)
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Инструкция для корневидных имплантатов с внутренним
соединением диаметром от 4 мм
5. S! Возьмите корневидный имплантат с внутренним соединением с
хирургического лотка соответствующим имплантоводом. Поместите
имплантат в рот направлением вверх, чтобы избежать случайного
смещения. В связи с износом на имплантоводе с внутренним
соединением необходима периодическая замена ретенционных колец.
Перед использованием необходимо проверить имплантовод с
внутренним соединением на износ. См. дополнительные технические
рекомендации на стр. 64.
• Инструменты, требуемые для корневидных имплантатов 5 мм
(диаметр) х 4,1 мм (платформа), 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа)
и 4, 5 и 6 мм (диаметр):
Стандартный имплантовод (IIPDTS или IIPDIL)
или
Инструкция для корневидных имплантатов с внешним
соединением диаметром от 4 мм
5. S Возьмите с лотка корневидный имплантат с внещним шестигранником
с помощью переходника.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
Опциональный этап при установке корневидного имплантата
с внешним шестигранником между зубами или рядом с зубами.
Уберите предустановленный имплантовод и замените его стандартным
длинным имплантоводом из хирургического набора Д']”
имплантатов диаметром 4, 5 или 6 мм. Полностью установите имплантат
и закрепите винт вручную с помощью шестигранной отвертки.
6 S! S Поместите имплантат на предварительно подготовленное ложе
на скорости 15-20 об/мин. Пока установка имплантата не завершена,
бор может застревать. Позиция имплантата
с позицией индикатора глубины и направления (NTDI). В противном
случае существует риск плохого соединения между имплантатом
и остеотомическим отверстием. При установке имплантата в плотную
кость (тип 1) или в тех случаях, когда крутящий момент превышает
90 Нем, необходима нарезка резьбы.
7 И! Л||Для окончательной установки имплантата может потребоваться
использование ключа-трещотки и соответствующего имплантовод^
Убедитесь, что имплантовод надежно закреплен в ключе (WR150 или
H-TIRW), чтобы избежать его случайного проглатывания или вдыхания. •
• Требуемые инструменты:
Ключ-трещотка (WR150) или т,о\м\
Ключ хирургический с высоким усилием (Н-1IKW)
Имплантовод для ключа-трещотки Certain
(IRE100UилиlRE200U)или
Имплантовод (IMRE100 или IMRE200) диаметром 3,25 мм
Имплантовод для ключа-трещотки с внешним шестигранником
(RE100 или RE200)
35
--- стр. 44 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня (продолжение)
Корневидные имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
8. Ч1йы извлечь имплантовод для ключа-трещотки из
имплантата, поднимите его вертикально вверх.
й Чтобы удалить имплантовод из корневидного имплантата
с внешним шестигранником, установите на него рожковый ключ.
Ослабьте винт в верхней части имплантовода большой шестигранной
отверткой или большой шестигранной насадкой, установленной
в угловую отвертку, вращая против часовой стрелки. После того, как
винт будет полностью ослаблен, легонько поверните рожковый ключ
против часовой стрелки и извлеките имплантовод. Имплантовод
можно вынуть изо рта рожковым ключом.
• Требуемые инструменты: -одситх
Рожковый ключ (CW100), большая шестигранная насадка (RASH3)
и угловая отвертка {CATDB с CADD1) или большая шестигранная
отвертка (PHD02N)
Инструкция для корневидных имплантатов с
внутренним соединением диаметром от 4 мм
9. Н При операции по двухэтапному хирургическому протоколу
поднимите винт-заглушку с лотка No-Touch имплантоводом или
большой шестигранной отверткой и установите его на имплантат.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: П ри использовании имплантовода снизьте
м ом ент вращ ения сверла до 10 Нем . Закрепите винт-заглуш ку
с усилием до 10 Н ем .
• Требуемые инструменты;
Имплантовод (IIPDTS или IIPDTL)
Большая шестигранная отвертка (PHD02N)
или
Инструкция для корневидных имплантатов с внешним
соединением диаметром от 4 мм
9. Й При операции по двухэтапному хирургическому протоколу _
поднимите винт-заглушку с лотка No-Touch малой шестигранной
отверткой (PHD00N) и установите его на имплантат. Проведите
шов через отверстие, чтобы избежать случайного проглатывания.
Закрепите винт-заглушку с усилием до 10 Нем.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: На этой стадии, при следовании одноэтапному
хирургическому протоколу, вместо винта-заглуш ки м ож ет бы ть
установлен временны й формирователь десны. Закрепите
формирователь десны с усилием до 20 Н ем .
10. Н Й Уложите на место лоскуты мягких тканей и укрепите их швами.
гтпхштгж
PROVIOINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
36
--- стр. 45 ---
37
--- стр. 46 ---
Имплантаты с параллельными стенками
Имплантаты с внутренним или внешним
шестигранником
Имплантат с
внутренним
шестигранником с
параллельными
стенками
Имплантат с
внутренним
шестигранником с
переключением
платформы
Имплантат с внешним
шестигранником
и параллельными
стенками
--- стр. 47 ---
Система отметок глубины на спиральных сверлах
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
2-миллиметровое слиральное сверло используется для подготовки
использованию спиральных сверл в каждом из протоколов установки имплантатов с параллельными стенкам .
На стр. 39-43 описаны принципы маркировки глубины на спиральных сверлах.
Типы спиральных сверл
Многоразовые
сверла ITD
• Внутренний канал
ирригации
• Тонкие линии
Одноразовые сверла DT и DTN
• Без внутреннего канала
ирригации
• Насечки
• У одноразовых сверл DTN
нет втулок
Многоразовые сверла ACT
• Без внутреннего канала
ирригации
• Переменные линии и насечки
• Без втулки
Отметки на спиральных сверлах
Середина единичной отметки глубины
и начало или конец широкой полоски
соответствуют установке имплантата
соответствующей длины ниже уровня
альвеолярного гребня.
Длина кончика сверла не учтена
при измерении отметок глубины.
При подготовке остеотомического
отверстия длину кончика сверла
необходимо учитывать.
Длина кончика сверла различается
в зависимости от диаметра сверла.
Диаметр сверла
ITD/DTN/DT
Длина кончика
сверла
ACT
Длина кончика
сверла
2 мм 0,6 мм 0,6 мм
2,3 мм 0,7 мм -
2,75 мм 0.8 мм 0,9 мм
3 мм 0,9 мм 0,9 мм
3,15 мм 1 мм 1 мм
3,25 мм 1 мм 1 мм
3,85 мм - 1,2 мм
4,25 мм 0,4 мм 0,7 мм
4,85 ММ - 0,7 мм
5,25 мм 0,5 мм 1,2 мм
39
--- стр. 48 ---
(продолжение)
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
Система отметок глубины на спиральных сверлах
Система отметок глубины на сверлах ВЮМЕТ 3#
включает отметку глубины, соответствующие
глубине установки имплантата, что позволяет
оптимизировать работу. Оригинальный протокол
ВЮМЕТ 31 следует лринципу защиты имплантата
от преждевременной нагрузки путем установки
имплантата ниже уровня альвеолярного гребня.
Глубина сверления
Глубина сверления спиральным сверлом
различается в зависимости от типа установки
относительно гребня кости.
Отметки глубины предназначены только
для установки имплантатов ниже уровня
альвеолярного гребня. На сверлах нет
специальных отметок, предназначенных для
установки на уровне или выше уровня гребня.
Отметки на сверлах не совпадают с длиной
имплантатов. Они обозначают длину имплантата со
стандартным 1-миллиметровым винтом-заглушкой.
Таким образом, для установки имплантата и винта-
заглушки, ниже уровня альвеолярного гребня
необходимо сверлить до середины единичной
линии отметки глубины или до начала или конца
широкой полоски на сверлах ACT (см. информацию
об отметках на спиральных сверлах на стр. 11). При
установке имплантата на уровне альвеолярного
гребня прекращайте сверлить на половине расстояния
до соответствующей отметки глубины. При установке
выше уровня гребня отметка глубины должна
быть на 1 мм выше уровня кости с учетом винта-
заглушки и шейки имплантата. Более подробную
информацию об установке имплантатов выше
уровня альвеолярного гребня см. на схеме в нижней
части стр. 42.
В комплекте с имплантатами с внешним
соединением поставляется 0,4-миллиметровый винт-
заглушка. Но протокол установки этих имплантатов
не отличается от протокола установки имплантатов
ВЮМЕТ 3/, поставляемых с 1-миллиметровым
винтом-заглушкой.
Стандартный протокол установки ниже уровня
альвеолярного гребня
1-миллиметровый винт-заглушка
Сравнение глубины сверления
Имплантаты с внутренним соединением Certain
Ниже уровня гребня
На уровне гребня
Выше уровня гребня
Кончи сверла 11.5-миялимвтровый
не более имплантат с внутренним
1.3 мм соединением Certain
Сравнение глубины сверления
Имплантаты с внешним шестигранником
Ниже уровня гребня
На уровне гребня
Выше уровня гребня
кончи» сверла 11,5-миллиметровыи
не более имплантат С внвшним
1,3 мм шестигранником
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
40
--- стр. 49 ---
(продолжение)
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
Система отметок глубины на спиральных сверлах
' Д лина и м п лан тата
или от м ет к а глубины н а сверле(н ом и н альн ая)
Д лина и м п лан тата(ф ак ти ч еск ая)
О бы чная вы сота ви н та-заглуш ки
-i; (ф ак ти ч еск ая)
Вы сота ви н та-
заглуш ки C ertain(ф ак ти ч еск ая)
Ф акти ческая
длина сверла до
f; от м ет к и глуби н ы
(касается только сверл
ACT, длина кончика не
учитывается)
6,5 мм 6,6 мм 1 мм 0,4 мм 7,7 М М
7 мм 6,6 мм 1 мм 0,4 мм 7,7 М М
8,5 мм 8,1 мм 1 мм 0,4 мм 9,1 М М
10 мм 9,6 мм 1 мм 0,4 мм 10,7 мм
11,5 мм 11,1 мм 1 мм 0,4 мм 12,1 мм
13 мм 12,6 мм 1 мм 0,4 мм 13,7 мм
15 мм 14,6 мм 1 мм 0,4 мм 15,7 мм
18 мм 17,6 мм 1 мм 0,4 мм 18,7 мм
20 мм 1 19,6 мм 1 мм 0,4 мм 20,7 мм
Имплантат с параллельными стенками при установке ниже уровня альвеолярного гребня, 11,5 мм
Середина единичной
отметки глубины на сверле ^
и начало или конец широкой
полоски означают глубину
имплантата со стандартным
1-миллиметровым винтом-
заглушкой при установке ниже
уровня альвеолярного гребня.
Фактическая длина имплантата
от верхней части шейки
(платформы) до кончика на
0,4 мм меньше номинальной.
Необходимо закладывать
для безопасности
погрешность в 2 мм от
проксимальной части
имплантата до любой
жизненно важной структуры.
4 1
--- стр. 50 ---
(продолжение)
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
Установка ниже уровня альвеолярного гребня по отношению к 11,5-миллиметровому имплантату
• Платформа имшишаи расположена на 1мм (как минимум) ииже костного гребня.
I • Обычно используется в передней части рта в эстетических целях.
Система отметок глубины на спиральных сверлах
При установке имплантата
с внутренним соединением или
внешним шестигранником ниже
уровня альвеолярного гребня
сверлите до отметки глубины,
соответствующей номинальной
длине имплантата (11,5 мм).
Ниже уровня
гребня
Кончик сверла
не более 1,3 мм
Имплантат
с внешним
шестигранником
Установка на уровне альвеолярного гребня по отношению к 11,5-миллиметровому имплантату
• Платформа имплантата будет расположена м гребне кости.
1Ггр^ены(ости '
I
При установке имплантата
с внутренним соединением или
внешним шестигранником на
уровне гребня остановите сверло
за 1 мм до отметки глубины,
соответствующей номинальной
длине имплантата (1 мм - высота
традиционного винта-заглущки).
Кончик сверла
не более 1.3 мм
Имплантат
с внешним
шестигранником
Установка выше уровня альвеолярного гребня по отношению к 11,5-миллиметровому имплантату
Шейка имплантата будет расположена выше гребня кости.
М М
Тм(5ень КОСТИ - Л - А 1,25 М М
высота
шейки
11,1 мм
Выше уровня
гребня
Кончик сверла
не более 1,3 мм
Имплантат
с внутренним
соединением
Имплантат
с внешним
шестигранником
При установке имплантата
с внутренним соединением или
внешним шестигранником выше
уровня гребня остановите сверло
за 2,25 мм до отметки глубины,_
соответствующей номинальной
длине имплантата (2,25 мм -
суммарная высота внешнего винта-
заглушки и шейки имплантата).
ПРИМЕЧАНИЕ: Для установки
имплантата с внутренним или
внешним соединением выше
уровня гребня зенковочное
сверло не требуется.
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
42
--- стр. 51 ---
(продолжение)
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
Система отметок глубины на спиральных сверлах
Сравнение установки ниже, выше и на уровне альвеолярного гребня по отнош ению
к 11,5-миллиметровому им плантату
Ниже уровня гребня
м 11,5 мм "" j ;:^ T a a » '
I
Имплантат Имплантат
Кончик g внутренним с внешним
сверла соединением шестигранником
не более
1,3 мм
Имплантат Имплантат
с внутренним с внешним
соединением шестигранником
Выше уровня гребня
Имплантат Имплантат
с внутренним с внешним
соединением шестигранником
Система отметок глубины на зенковочных сверлах по отнош ению к 11,5-миллиметровому им плантату
Ниже уровня гребня На уровне гребня
1CD100
CD500
или
CD600 Имплантат
с внутренним
соединением
CD500
или
CD600
Имплантат
с внешним
шестигранником
Зенковочное сверло используется для формирования кости под шейку имплантата при установке
4-, 5- и 6-миллиметровых имплантатов ниже уровня альвеолярного гребня.
При установке имплантата на уровне альвеолярного гребня, зенковочное сверло может понадобиться
в случае плотной кости, чтобы сформировать кость под шейку имплантата.
43
--- стр. 52 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
Краткое руководство по субальвеолярной имплантации
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ; Л - ’
• Рекомендованная скорость вращения для сверла диаметром 3,85 мм и менее’. 1200-1500 об/мин.
• Рекомендованная скорость вращения для сверла диаметром 4,25 мм и более: 900 об/мин.
• Рекомендованная скорость установки имплантата; 15-20 об/мин. if
• Используйте бормашину для начала установки имплантата, чтобы гарантировать, что имплантат будет,,
установлен в оотеотомическое отверстие в правильном направлении.
• Убедитесь, что сверло надежно закреплено в держателе, чтобы избежать случайного вдыхания или
проглатывания сверла. . * . ' 'V .
• Не начинайте установку имплантата ручным ключом-трещоткой: это может привести к установке под ,i,
неправильным углом, 'Т-
• ■ Переходите на ручной ключ-трещотку только тогда, когда бора будет недостаточно для закрепления имплантата,
. ' Надавите пальцами по вертикальной оси имплантовода в ключе и имплантата, чтобы убедиться, что имплантовод
f надежно закреплен во внутреннем соединении имплантата.
I • Когда момент вращения при установке имплантата превышает 50 Нем, для завершения установки необходимо
1 использовать ручной ключ-трещотку.
! • Окончательный выбор спирального сверла основан на оценке качества кости, сделанной врачом.
I • Перед использованием необходимо проверить имплантовод Certain с внутренним соединением на износ,
i • Рекомендуется заменять многоразовые сверла после 15-го использования.
При установке имплантата с параллельными стенками диаметром 5 мм, 6 мм, 5/4 мм и 6/5 мм в плотную
j кость (тип 1) или в тех случаях, когда крутя^й момент превь 1шает 90 Нем, необход»^^ нарезм резьбы.
' ВА Ж Н О Е П Р И М Е Ч А Н И Е ;'е с л и момент вращения при установке имплантата превышает 90 Нем, это может вызвать
деформацию или обнажение имплантовода или внутреннего шестигранника имплантата, что может привести
к отсрочке завершения хирургической процедуры.
Имплантаты с параллельными стенками 3,25 мм (диаметр)
3,25 мм
Метчик для плотной
кости МТАР1
Винт-заглушка
IMMCS1
Винт-заглушка
MMCS1
Имплантаты с параллельными стенками 3,75 мм (диаметр)
ч -ее ...а2,75 мм
Спиральное
сверло
Для кости
средней плотности
3,75 мм
Метчик для плотной
кости Т ^ 1 3
Опционально
Винт-заглушка
MMCS1
D = диаметр
L - длина
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
44
--- стр. 53 ---
(продолжение)
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками
Краткое руководство по субальвеолярной имплантации
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы 4 мм (диаметр)
X 3,4 мм (платформа) и 4 мм (диаметр)
D = диаме-ф
Р S платформа
L = длина
2,7&>миллиметровое
спиральное сверло
для мягкой кости
3-миллиметровое
спиральное сверло
для хости средней
плотности
Винт-заглушка
IMCSF34
винт-заглушка
1CSF41
Винт-заглушка
CS375
4-миллиметровый
костный метчик
для плотной
кости ТАР413
(опционально)
“ т
3 i ТЗ / O S S E O m E ’ 2
II1111
OSSEOTlTE/NanoTite-
4 ММ (диаметр)
X 3,4 мм (платформа)
X 11,5 мм (длина)
4 мм (диаметр) X11.5 мм (длина)
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы 5 мм (диаметр)
X 4,1 мм (платформа) и 5 мм (диаметр) Винт-мглушка
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы 6 мм (диаметр) х 5 мм
(платформа) и 6 мм (диаметр)
6 мм
Звнковочноа
саарло CD600
Посладнае сверло для
4,в5-мипп№
метровое ^ в — — и ТЗ и спиральное '* Л
сверло Для OSSEOTITE^ в мм OSSEOTITE
кости средней Метчик для Метчик для
плотности плотной кости плотной кости
5,25чаипли. XTAP63S ТАРвЗВ
Винт-ааглушка
ICSF50
BiwT-аатушка
iCSFeo
Винт-еаглушка
ISI
См. подробную инструкцию на стр. 54.
Обязательны для 6 ММ (диаметр) 6 ММ (диамвтр) X 11.5 ММ (длина)
использования х 5 ММ (платформа)
в случае плотной кости х 11,5 ММ (ДЛИНа)
45
--- стр. 54 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками 3,25 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
3i T3 и
OSSBOTITE2
c внут ренним
ш ест игранником
3i T3 и 0SSE0 TITe2
c внеш ним
ш ест игранником
NanoTite
и OSSEOriTE
c внут ренним
ш ест игранником
NanoTite
и OSSEOTITE
c внеш ним
ш ест игранником
Щ T
13.41
||2.5||
M =0
1
7 у
13,41
I T
||2.S||
1
ISI B.4I
1
Ш 12.41
1gl HA
1
jjb 12,4
См. краткую инструкцию по установке
имплантатов на стр. 44.
Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную
кость до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость
сверла: 1200-1500 об/мин. Ислользуйте обильную ирригацию
стерильной водой или солевым раствором, чтобы не дать кости
перегреться от сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
2 Продолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до глубины
около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие узкой
стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты:
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
сзш ш гж
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A Т1м1~
46
--- стр. 55 ---
Имплантаты внутренним или внешним шестигранником
и параллельными стенками 3,25 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Используйте пилотное сверло для формирования корональной части
ложа имплантата и подготовки ложа для сверла следующего диаметра.
Сверлите до отметки глубины. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
Для мягкой кости (тип 4) это последнее сверло. Перейдите к шагу 1
на стр. 57 для установки имплантата.
• Требуемые инструменты:
Пилотное сверло {PD100 или DPI 00)
5. Проверив направление индикатором, продолжайте сверлить
2,75-миллиметровым спиральным сверлом до требуемой глубины
при установке имплантата в кость средней плотности (тип 2 и 3). при
установке имплантата в плотную кость (тип 1) продолжайте сверлить
до необходимой глубины 3-миллиметровым спиральным сверлом.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2,75-миллиметровое спиральное сверло для кости средней
плотности (тип 2 и 3) ,
3-миллиметровое спиральное сверло для плотной кости (тип т)
Опциональный эта п нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 Нем.
При установке имплантата диаметром 3,25 мм в плотную кость (тип 1),
а также в тех случаях, когда крутящий момент превышает 90 Нем,
необходимо нанести резьбу метчиком для плотной кости.
С помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения
резьбы бор может застревать. Для окончательной установки “ е^чика
для плотной кости может потребоваться использование
и соответствующего имплантовода. Убедитесь, что имплантовод надежно
закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его случайного
проглатывания или вдыхания. •
• Требуем ы е и н струм ен ты :П ереходник для м етчи ка (MDR10)
К остн ы й м етчи к (МТАР1 или МТАР2) _ „о..
К лю ч-трещ отка (WR150) или клю ч хирургический с вы соки м усилием
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или RE200)
П ерейдите к шагу 1 на стр. 57 для установки им плантата.
Д ополнительны е сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
47
--- стр. 56 ---
Имплантаты с внешним шестигранником и параллельными
стенками 3,75 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
3/ 73 u 0SSE0TIT e2 OSSEOTITE
c внешним Внешний
шестигранником шестигранник
ti27i| |о7|1
0 ,7 5 = • = f 0 ,7 5 = If
1A 1 2 ,3 1
1
Д 1 2 ,3 1
См. краткую инструкцию по установке имплантатов 3,75 мм (диаметр) на стр. 44.
1. Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную
кость до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
Продолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до глубины
около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие
узкой стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты:
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Используйте пилотное сверло для формирования корональнои
части ложа имплантата и подготовки ложа для сверла следующего
диаметра. Сверлите до отметки глубины. Рекомендуемая скорость
сверла: 1200-1500 об/мин.
Требуемые инструменты:
Пилотное сверло
(PD100 или DPI 00)
48
ГТП ХШ тГЖ
PROVIDINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 57 ---
Имплантаты с внешним шестигранником и параллельными
стенками 3,75 мм (D) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имллантации
Последний этап работы спиральным сверлом для имплантата
с параллельными стенками 3,75 мм (диаметр) и мягкой
кости (тип 4)
В тех случаях, когда кость мягкая, но кортикальный слои
жесткий, может потребоваться подготовка корональной
части лунки.
5а. Подготовив остеотомическое отверстие пилотным сверлом PD100,
продолжайте сверлить 2,75-миллиметровым спиральным сверлом
до первой отметки глубины (7 мм).
Затем перейдите к шагу 6 для мягкой кости (тип 4).
Последний этап работы спиральным сверлом для имплантата
с параллельными стенками 3,75 мм (диаметр) для средней
и плотной кости (типы 1-3)
5Ь. Проверив направление индикатором, продолжайте сверлить
2,75-миллиметровым спиральным сверлом до требуемой глуои 1^1
при установке имплантата в кость средней плотности (тип 2 и 3). При
установке имплантата в плотную кость (тип 1) продолжайте сверлить
до необходимой глубины 3-миллиметровым спиральным сверлом.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2,75-миллиметровое спиральное сверло для кости средней
плотности (тип 2 и 3) _
3-миллиметровое спиральное сверло для плотной кости (тип 1)
6. С помощью зенковочного сверла подготовьте корональную часть
лунки к установке расширенного 4,5-миллиметрового винта-
заглушки имплантата 3,75 мм (диаметр) при установке ниже уровня
альвеолярного гребня. При установке ниже уровня альвеолярного
гребня сверлите до середины отметки глубины. Рекомендуемая
скорость сверла: 1200—1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Зенковочное сверло (CD100)
Опциональный эта п нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 Нем.
При установке имплантата диаметром 3,75 мм в плотную кость (тип 1),
а также в тех случаях, когда крутящий момент превышает 90 нем,
необходимо нанести резьбу метчиком для плотной кости.
С помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения резьбы
бор может застревать. Для окончательной установки метчика может
потребоваться использование ключа-трещотки и соответствующего
имплантовода. Убедитесь, что имплантовод надежно закреплен в ключе
(WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его случайного проглатывания
или вдыхания. •
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10) ___т а п о п х
Метчик для плотной кости - 3,75 мм (D) (ТАР10, ТАР13 или ТАР20)
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким усилием
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или RE200)
Перейдите к шагу 1 на стр. 57 для установки имплантата.
Дополнительные сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
49
--- стр. 58 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа) и 4 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
С внутренним
шестигрвнником
с перетючением
платфщумы
п ТЗ и osseotiteJ
трен
wepsi
т р 'ф J^^
И--Н
I т
1 2 .6 1
3 f T3 и o s s e o t i t e 2
c внутренним
шестигранником
3 / ТЗ и o s s e o t i t e 2
с внешним
шестигранником
NanoTite
и OSSEOTITE с
переключением
платформы
NanoTite
и OSSEOTITE
с внутренним
шестигранником
NanoTite
и OSSEOTITE
с внешним
шестигранником
'= Ш W
til’ll
|3.4|
•
Н4.Н
“Т В Т
0,75= f
1 ’ 1 1 * 1
■
■ S I I2.N
V
А 12.61
шIS I 12.61 Ш 12.61 А |2,6|
См. краткую инструкцию по установке имплантатов на стр. 45.
Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную
кость до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла:
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
П родолж айте сверлить начальны м спиральны м сверлом до
глубины около 7 м м . П роведите ш ов через отверстие в индикаторе
направления, чтобы избеж ать случайного проглаты вания. П роверьте
направление узки м кон ц ом индикатора.
П родолж айте вводить сверло в лунку до ж елаем ой глуби н ы .
Реком ендуем ая скорость сверла: 1200-1500 об/м и н .
• Требуем ы е и н струм ен ты :
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие узкой
стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты:
Индикатор направления {DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
И спользуйте пилотное сверло для ф орм ирования корональнои
части лож а им плантата и п одготовки лож а для сверла следую щ его
диам етра. Сверлите до отм етки глубины . Реком ендуем ая скорость
сверла: 1200-1500 об/м и н .
Требуем ы е и н струм ен ты :
Пилотное сверло (PD100 или DPI00)
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
50
--- стр. 59 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа) и 4 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Проверив направление индикатором, продолжайте сверлить
2,75-миллиметровым сверлом до требуемой глубины при установке
имплантата в мягкую кость (тип 4). При установке имплантата
в кость средней плотности (тип 2 или 3), продолжайте сверлить
3-миллиметровым спиральным сверлом. При установке
имплантата в плотную кость (тип 1) продолжайте сверлить
3,25-миллиметровым спиральным сверлом. Рекомендуемая
скорость сверла: 1200—1500 об/мин.
• Требуемые инструменты; _
2,75-миллиметровое спиральное сверло для мягкой кости (тип 4)
3-миллиметровое спиральное сверло для кости средней плотности
(тип 2 и 3) - ( „ 1 ^
3,25-миллиметровое спиральное сверло для плотной кости (тип Т)
С помощью зенковочного сверла подготовьте корональную часть
лунки к приему 4-миллиметровой (диаметр) шейки имплантата. При
установке имплантата с внутренним соединением ниже уровня
альвеолярного гребня сверлите до верхнего края отметки глубины.
При установке имплантатов с внешним шестигранником ниже уровня
альвеолярного гребня сверлите до середины отметки глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200— 1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
■Si Зенковочное сверло (ICD100)
ль Зенковочное сверло (CD100)
Опциональный этап нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 нем.
При установке имплантата 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа)
(диаметр) в плотную кость (тип 1), а также в тех случаях, когда крутящий
момент превышает 90 Нем, необходимо нанести резьбу метчиком для
плотной кости.
с помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения
резьбы бор может застревать. Для окончательной установки msthhk ^
для плотной кости может потребоваться использование ключа-трещотки
и соответствующего имплантовода. Убедитесь, что имплантовод надежно
закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его случайного
проглатывания или вдыхания. •
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
Костный метчик (ТАР410, ТАР413 или ТАР420)
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким
усилием (H-TIR\A0 oconm
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или кс200)
Перейдите к шагу 1 на стр. 57 для установки имплантата.
Дополнительные сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
5 1
--- стр. 60 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
5 мм (диаметр) х 4,1 мм (платформа) и 5 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
3iT3u O S S E O T /TePc внутренним шестигранником с переключением
3/ ТЗ и 0SSE0TITE2С внутренним
шестигранником
3i ТЗ и 0SSE0TITE2С внешним
шестигранником
NanoTite и
OSSEOTITEc переключением платформы
NanoTite
и OSSEOTITE
с внутренним
шестигранником
NanoTite
и OSSEOTiTE
с внешним
шестигранником
платс^о^ы
#
h 5 Н
Х |Л
h 5 Н
Y
и
0,5= «I»
ЫМ
х|Хт ■ «=1 у
_—0'^ eilg»
ш
■3 1 3 .1 1
V
Ш |з. 1|
V r
3J |3.1| Ш |3.1| й |3.1|
См. краткую инструкцию по установке имплантатов на стр. 45.
Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную
кость до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло (RD100 или DR100)
Продолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до
глубины около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе
направления, чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте
направление узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие узкой
стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты:
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Используйте пилотное сверло для формирования корональнои
части ложа имплантата и подготовки ложа для сверла следующего
диаметра. Сверлите до отметки глубины. Рекомендуемая скорость
сверла: 1200-1500 об/мин.
Требуемые инструменты:
Пилотное сверло (PD100 или DPI 00)
PROVIDING SOLUTIONS - ON£ PATIENT AT A TIME
52
--- стр. 61 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
5 мм (диаметр) х 4,1 мм (платформа) и 5 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Обязательный шаг
0 S S £ 0 T I T e 2
Имплантаты
с параллельными
стенками, кроме
0 S S E 0 T IT E 2
5. Проверив направление индикатором направления, продолжайте сверлить
3,25-миллиметровым спиральным сверлом до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
3,25-миллиметровое спиральное сверло
6. Используйте 5-миллиметровое зенковочное/пилотное сверло для
формирования корональной части ложа имплантата. При установке
имплантата Certain с внутренним соединением ниже уровня альвеолярного
гоебня сверлите до верхней кромки верхней отметки глубины, при
установке имплантата Certain с внешним соединением ниже уровня
альвеолярного гребня сверлите до середины нижнеи отметки глубины.
Рекомендуемая скорость сверла: 900 об/мин.
• Требуемые инструменты: ,r.ncnn\
5-миллиметровое зенковочное/пилотное сверло (OUouu)
Для мягкой кости (тип 4) это последнее сверло. Перейдите к шагу 1
на стр. 57 для установки имплантата.
7. После подготовки корональной части лунки, если тип кости - средний
(2 или 3) продолжайте сверлить 3,85-миллиметровым спиральным
сверлом до необходимой глубины. При установке имплантата в плотную
кость (тип 1) продолжайте сверлить до необходимой глубины
4,25-миллиметровым спиральным сверлом. Рекомендуемая скорость
сверла: 900 об/мин.
• Требуемые инструменты:
3,85-миллиметровое спиральное сверло для кости средней
плотности (тип 2 и 3) .
4,25-миллиметровое спиральное сверло для плотной кости (тип 1)
Необходимый э та п нарезки резьбы : Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышает 90 нем.
При устано^е имплантата 5 мм (диаметр) х 4,1 мм (платформа) или 5 мм
(диа:!11етр) в плотную кость (тип 1), а также в тех случаях, когда
превышает 90 Нем, необходимо нанести резьбу
Убедитесь, что имплантовод надежно закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW),
чтобы избежать его случайного проглатывания или вдыхания.
С помощью переходника для метчиков введите метчик в
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения резьбы
боо может застревать. Для окончательной установки метчика для
плотной кости может потребоваться использование ключа-трещотки
и соответствующего имплантовода.
• Требуемые инструменты:
П ереходник для м етчи ка (MDR10)
Метчик для кости (XTAP58S, XTAP53S или XTAP518S)
К лю ч-трещ отка (WR150) или к лю ч хирургический с вы соки м усилием
И м плантовод для клю ча-трещ отки (RE100 или RE200)
Перейдите к шагу 1 на стр. 57 для установки имплантата.
Д ополнительны е сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
53
--- стр. 62 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
3/ ГЗ и 0 S S £ 0 T I T e 2
c внутренним
швстиграннином с
переключением
3i тз и osseotiteJ
С внутренним
шестигранником
3/ тз и 0SSE0TITE2
С внешним
шестигранником
NanoTite
и OSSEOTITE
с внутренним
шестигранником
NanoTite
и OSSBOTITE
с внешним
шестигранником
платф^1^^1
%
■|Т
н е й
1,25= Л
Г|2Т|1
o,s= * =
Н 6 н
|т
Гет1
0,5= j j = 0 . 7 - y
Ш
& И.11
V
S ! И.11
ш
l a И.Н ЙЬ и.м
См. краткую инструкцию по установке
имплантатов на стр. 45.
Выбрав место установки имплантата, наметьте его остроконечным
сверлом ACT или круглым сверлом и просверлите кортикальную
кость до отметки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин. Используйте обильную ирригацию стерильной
водой или солевым раствором, чтобы не дать кости перегреться от
сверления на высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
или
Круглое сверло {RD100 или DR100)
Поодолжайте сверлить начальным спиральным сверлом до
глубины около 7 мм. Проведите шов через отверстие в индикаторе
направления, чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте
направление узким концом индикатора.
Продолжайте вводить сверло в лунку до желаемой глубины.
Рекомендуемая скорость сверла; 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
2-миллиметровое спиральное сверло
Индикатор направления (D1100 или D12310)
Еще раз проведите шов через отверстие в индикаторе направления,
чтобы избежать случайного проглатывания. Проверьте направление
и позицию, поместив индикатор в остеотомическое отверстие узкой
стороной.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты;
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
гчохштгж
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
54
--- стр. 63 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургический протокол субальвеолярной имплантации
Используйте пилотное сверло для формирования корональной части
ложа имплантата и подготовки ложа для сверла следующего диаметра.
Сверлите до отметки глубины. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Пилотное сверло {PD100 или DPI 00)
Проверив направление индикатором направления, продолжайте ^
сверлить 3,25-миллиметровым спиральным сверлом до желаемой
глубины. Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
3,25-миллиметровое спиральное сверло
6. Сверлите 5-миллиметровым зенковочным/пилотным сверлом до
середины верхней отметки глубины, чтобы расширить корональную
часть лунки и позволить 4,25-миллиметровому спиральному сверлу
войти в лунку. Рекомендуемая скорость сверла: 900-1200 об/мин.
• Требуемые инструменты: ,пг,апп\
5-миллиметровое зенковочное/пилотное сверло (ououu)
7. После завершения подготовки корональной части лунки продолжайте
сверлить 4,25-миллиметровым спиральным сверлом до требуемой
глубины. Рекомендуемая скорость сверла: 900-1200 об/мин. •
• Требуемые инструменты:
4,25-миллиметровое спиральное сверло
55
--- стр. 64 ---
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками и переключением платформы
6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа) и 6 мм (диаметр) (продолжение)
Хирургичбский протокол субальвеолярной имплантации
0SSE0TITE2
Установка
Нарезка
имплантатов
с параллельными
стенками, кроме
на 0SSE0TITE2
8. Используйте 6-миллиметровое зенковочное/пилотное сверло для
формирования корональной части ложа имплантата. При установке
имплантата с внутренним соединением ниже уровня
альвеолярного гребня сверлите до верхней кромки верхней
отметки глубины. При установке имплантата с внешним
соединением ниже уровня альвеолярного гребня сверлите до
середины нижней отметки глубины. Рекомендуемая скорость
сверла: 900-1200 об/мин.
• Требуемые инструменты:
6-миллиметровое зенковочное/пилотное сверло (Сиооо)
Для мягкой кости (тип 4) это последнее сверло. Перейдите к шагу 1
на стр. 57 для установки имплантата.
9. После подготовки корональной части лунки, если тип кости - средний
(2 или 3), продолжайте сверлить 4,85-миллиметровым спиральным
сверлом до необходимой глубины. При установке имплантата
в плотную кость (тип 1) продолжайте сверлить до необходимой глубины
5,25-миллиметровым спиральным сверлом.
Рекомендуемая скорость сверла: 900 об/мин.
• Требуемые инструменты:
4,85-миллиметровое спиральное сверло для кости средней
плотности (тип 2 и 3) . i л\
5,25-миллиметровое спиральное сверло для плотной кости (тип т)
Перейдите к шагу 1 на стр. 57 для установки имплантата.
Необходимый эта п нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
или тех случаев, когда крутящий момент превышае-г 90 Нем.
Пои установке имплантата 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа) или 6 мм_
(диаметр) в плотную кость (тип 1), а также в тех случаях, когда крутящий
момент превышает 90 Нем, необходимо нанести резьбу метчиком для
плотной кости.
С помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения резьбы
бор может застревать. Для окончательной установки метчика для
плотной кости может потребоваться использование ключа-трещотки
и соответствующего имплантовода. Убедитесь, что имплантовод надежно
закреплен в ключе (WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его случайного
проглатывания или вдыхания.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
Метчик для кости (XTAP68S, XTAP63S или XTAP618S)
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким усилием
Имплантовод для ключа-трещотки (RE100 или RE200)
Перейдите к шагу 1 на стр. 57 для установки имплантата.
Дополнительные сведения о разной плотности кости приведены на стр. 7.
ncn^MiTSSI
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
56
--- стр. 65 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня
Система установки имплантатов с параллельными стенками с
внешним или внутренним шестигранником
1. Н йЬ Достаньте из коробки с имплантатом содержимое.
2. ! ё! S Попросите нестерильного ассистента открыть крышку коробки
и опустить набор имплантата с упаковкой No-Touch на стерильную
поверхность.
3_ 191 ль Наденьте стерильные лерчатки и ломестите набор в удобное
место на хирургическом лотке.
___
4. Снимите крышку лотка и достаньте имплантат и винт-заглушку.
57
--- стр. 66 ---
Система установки имплантатов с параллельными стенками с
внешним или внутренним шестигранником
Инструкция для имплантатов с параллельными стенками
и переключением платформы с внутренним шестигранником
4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа) и 3,25 мм (диаметр)
5. S! Возьмите имплантат с внутренним соединением
с хирургического лотка соответствующим имплантоводом.
Поместите имплантат в рот направлением вверх, чтобы избежать
случайного смещения. В связи с износом на имплантоводе
с внутренним соединением необходима периодическая замена
ретенционных колец. Перед использованием необходимо проверить
имплантовод с внутренним соединением на износ.
См. дополнительные технические рекомендации на стр. 64.
• Необходимые инструменты для имплантатов 4 мм (диаметр) х 3,4 мм
(платформа) и 3,25 мм (диаметр): „..о п те
Специальный имплантовод Certain 3,25 мм (диаметр) (IMPDTS
или IMPDTL)
ПРИМЕЧАНИЕ: Для имплантатов с внутренним шестигранником с
параллельными стенками 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа) и
3 25 (диаметр) требуются специальные имплантоводы Certain з,4
мм (диаметр) (IMPDTS или IMPDTL) с пурпурной полоской на жале.
Конфигурация внутреннего соединения меньше, чем у стандартных
имплантатов с внутренним шестигранником диаметром 4,5 или 6
мм. Номер можно найти на боку имплантовода.
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня (продолжение)
Перейдите к шагу 6 на стр. 59.
или
Инструкция для имплантатов с внешним шестигранником
и параллельными стенками 3,25 мм (диаметр)
5 Й Возьмите имплантовод для имплантата с внешним шестигранником
с лотка рожковым ключом. Установите имплантовод на имплантат.
После этого закрепите винт вручную с помощью большой шестигранной
отвертки. Возьмите с лотка имплантат с помощью переходника.
Поместите имплантат в рот направлением вверх, чтобы избежать
случайного смещения.
• Требуемые инструменты:
Рожковый ключ (CW100)
Большая шестигранная отвертка (PHD02N)
Имплантовод (ММСОЗ или MMC15)
Переходник для метчика (MDR10)
Перейдите к шагу 6 на стр. 59.
PROVIDIN6 SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
58
--- стр. 67 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня (продолжение)
Имплантаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками
Инструкция для имплантатов с параллельными стенками с
внутренним шестигранником, 4 мм (диаметр) или более
5. S! Возьмите имплантат с внутренним соединением
с хирургического лотка соответствующим имплантоводом Certain.
Поместите имплантат в рот направлением вверх, чтобы избежать
случайного смещения. В связи с износом на имплантоводе
с внутренним соединением Certain необходима периодическая замена
ретенционных колец. Перед использованием необходимо проверить
имплантовод Certain с внутренним соединением на износ.
См. дополнительные технические рекомендации на стр. 64.
• Инструменты, требуемые для имплантатов 5 мм (диаметр)
X 4,1 мм (платформа), 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа)
и 4, 5 и 6 мм (диаметр):
Стандартный имплантовод Certain (IIPDTS или IIPDTL)
или
Инструкция для имплантатов с внешним шестигранником
и параллельными стенками на 3,75 мм (диаметр) или крупнее
5. S Возьмите с лотка имплантат с внешним шестигранником с помощью
переходника.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
Опциональный этап при установке имплантата с внеш ним
ш естигранником м еж ду зубами или рядом с зубами:
Уберите предустановленный имплантовод и замените его стандартным
длинным имплантоводом из хирургического набора для имплантатов
на 3,75, 4, 5 и 6 мм (диаметр). Полностью установите имплантат
и закрепите винт вручную с помощью шестигранной отвертки.
а й Поместите имплантат на предварительно подготовленное ложе
на скорости 15-20 об/мин.
Пока установка имплантата не завершена, бор может застревать.
При установке имплантата в плотную кость (тип 1) предварительная
нарезка резьбы необходима для имплантатов 5 мм (диаметр) х 4,1 мм
(платформа), 6 мм (диаметр) х 5 мм (платформа) и 5 х 6 мм (диаметр)
и опциональна для имплантатов 4 мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа),
3,25, 3,75 и 4 мм (диаметр).
О ЛЬ Окончательная установка имплантата может потребовать
1!1^пользования ключа-трещотки и соответствующего имплантовода
Certain. Убедитесь, что имплантовод надежно закреплен в ключе
(WR150 или H-TIRW), чтобы избежать его случайного проглатывания
или вдыхания.
• Требуемые инструменты:
Ключ-трещотка (WR150) или ключ хирургический с высоким
Имплан^^^ ключа-трещотки
или имплантовод 3,4 мм (диаметр) (IMRE100 или 1MRE200)
Имплантовод для ключа-трещотки с внешним шестигранником
(RE100 или RE200)
59
--- стр. 68 ---
Протокол установки имплантата ниже уровня
альвеолярного гребня (продолжение)
Имплэнтаты с внутренним или внешним шестигранником
Имплантаты с параллельными стенками
Н Чтобы извлечь имплантовод Certain для ключа-трещотки из
имплантата, поднимите его вертикально вверх.
S Чтобы извлечь имплантовод, установите на него рожковый ключ^
Ослабьте винт в верхней части имплантовода большой шестигранной
отверткой или большой шестигранной насадкой, установленной
в угловую отвертку, вращая против часовой стрелки. После того,^
как винт будет полностью ослаблен, легонько поверните рожковый
ключ против часовой стрелки, чтобы извлечь и имплантовод, и сам
рожковый ключ.
• Требуемые инструменты: / d a c u -i \
Рожковый ключ (CW100), большая шестигранная насадка (RASH3)
и угловая отвертка (CATDB с CADD1) или большая шестигранная
отвертка (PHD02N)
9. S! При операции по двухэтапному хирургическому протоколу поднимите
винт-заглушку с лотка имплантоводом или большой шестигранной
отверткой и установите его на имплантат.
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании имплантовода Certain снизьте
момент вращения сверла до 10 Нем. Закрепите винт-заглушку
с усилием до 10 Нем.
• Требуемые инструменты:
Имплантовод (1IPDTS или IIPDTL)
Большая шестигранная отвертка (PHD02N)
или
ЙЬ При олерации ло двухэтапному хирургическому протоколу _
поднимите винт-заглушку с лотка малой шестигранной отверткой
(PHD00N) и установите его на имплантат. Проведите шов через
отверстие, чтобы избежать случайного проглатывания. Закрепите
винт-заглушку с усилием до 10 Нем.
ПРИМЕЧАНИЕ: На этой стадии при следовании одноэтапному
хирургическому протоколу вместо винта-заглушки может быть
установлен временный формирователь десны. Закрепите
формирователь десны с усилием до 20 Нем.
^0. Уложите на место лоскуты мягких тканей и укрепите их швами.
Г~?ПУШтГЖ
PROVIDINO SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
60
--- стр. 69 ---
Создание хирургического шаблона
Корневидные имплантаты и имплантаты с параллельными стенками с
внутренним или внешним шестигранником
Хирург
1. в ЙДля хирургической установки имплантата ВЮМЕТ 3i следуйте
нормальному протоколу, описанному в предыдущих разделах.
Создание хирургического шаблона
2. В Й Хирургический шаблон создается на первом или втором этапе
процедуры чтобы ускорить изготовление временного протеза, ^^я
этого можно использовать слепочный трансфер (или временный
шестигранный цилиндр) с ретейнером, винт для снятия слепков
и средний или твердый материал для оттиска.
Создание хирургического шаблона
3. в Й Выберите слепочный трансфер, подходящий по размеру
к диаметру платформы.
Имплантаты с
внутренним соединением
Имплантаты с внешним
шестигранником
Циаметр платформы
4/3 мм
3.25 мм
5/4 мм
4 мм
6/5 мм
5 мм 6 мм
• ф \
I
ф
3.4 мм 4.1 ММ 5 мм 6 мм
3,25 мм
Диаметр платформы
3,75 мм 4 мм 5 мм 6 мм
•
3.4 мм
Ф
4.1 мм
Ф
4.1 мм
Ф
5 мм
ф
6 мм
В Активируйте его с помощью активатора QuickSeat. Поместите
слепочный трансфер или временный цилиндр в имплантат, совместите
их соединения и твердо надавите, пока не почувствуете щелчок.
или
Й Поместите слепочный трансфер или временный цилиндр
на имплантат и закрутите винт.
в * * Закручивайте винт слепочного трансфера или винт для снятия
степка до максимального уровня. Затем закрепите винт большим
шестигранным ключом.
Если слепочный трансфер касается соседних зубов, его форму нужно
откорректировать бором или диском.
6 1
--- стр. 70 ---
Создание хирургического шаблона (продолжение)
Корневидные имплантаты и имплантаты с параллельными стенками с
внутренним или внешним шестигранником
о jjhfipn безлоскутной операции или в тех случаях, когда шаблон
создается на второй стадии операции, снимите рентгенограмму
соединения, чтобы убедиться, что трансфер полностью установлен на
имплантате. Поместите пленку или цифровой сенсор перпендикулярно
соединению имплантата и трансфера.
Ё! S Поместите с помощью шприца средний или твердый материал
для оттиска вокруг слепочного трансфера или временного цилиндра,
а также на окклюзионные поверхности соседних зубов (примерно
по 1 5 зуба с каждой стороны). Подождите, пока материал застынет,
согласно инструкции производителя. После того, как он застыл, удалите
винт слепочного трансфера или винт для снятия слепков большой
шестигранной отверткой. Выньте хирургический шаблон изо рта.
Передайте его хирургу-ортопеду, чтобы он изучил его в лаборатории.
Не устанавливайте лабораторный аналог в шаблон.
■я й Выберите формирователь десны, подходящий под платформу
имплантата, необходимый профиль и высоту шейки. Высоту шеики
нужно выбрать, измерив высоту от платформы имплантата до
высочайшей точки ткани десны и добавив 1 мм.
ГЖП(Ш\ГЭ11
PROVlDINe SOLUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
62
--- стр. 71 ---
Протокол одноэтапного лечения
Корневидные имплантаты и имплантаты с параллельными стенками
с внутренним или внешним шестигранником
у использования одноэтапного протокола в сочетании с системой имплантатов, 1федназначенной для
двухэТапногГпро??к^^^^^^ есть ря^ преимуществ. Установка разборного или неразборного формирователя
SeSpaay после установки^плантата снимает потребность во второй стадии Ini ° ть
второй операции снижает повреждение тканей и помогает сократить срок лечения, сохраняя гибкост
двухэтапного протокола.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ниже приведены иллюстрации для корневидных имплантатов. Эти инструкции действительны
также для имплантатов с параллельными стенками.
Полностью установите имплантат. Если вы используете имплантат
со внешним шестигранником, удалите имплантовод.
Выберите подходящий однокомпонентный формирователь десны или
формирователь десны BellaTek Encode в зависимости от поверхности
установки имплантата, глубины ткани и желаемого профиля.
Для полной установки формирователя десны на имплантат может
потребоваться костное профилирование. См. инструкцию по костному
профилированию на стр. 67.
Укрепите винт разборного или неразборного формирователя десны
с усилием до 20 Нем и закрепите лоскуты мягкой ткани вокруг него
временными швами.
63
--- стр. 72 ---
Протокол установки без имплантовода
Корневидные имплантаты и имплантаты с параллельными стенками с
внутренним или внешним шестигранником
ПРИМЕЧАНИЕ: Ниже приведены иллюстрации для корневидных имплантатов. Эти инструкции действительны
также для имплантатов с параллельными стенками.
Захват и установка имплантата
При введении имплантовода в имплантат нужно
соблюдать осторожность. Когда вы приближаете
имплантовод к внутреннему соединению имплантата,
чтобы установить внутренний шестигранник
имплантата на одном уровне с внешним
шестигранником имплантовода, число оборотов
в минуту должно быть очень низким. Твердо надавите
вниз, чтобы надежно установить имплантат.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для имплантатов с внутренним
шестигранником с переключением платформы 4
мм (диаметр) х 3,4 мм (платформа) и 3,25
(диаметр) требуются специальные
имплантоводы Certain 3,4 мм (диаметр) (IMPDTS
или IMPDTL) с пурпурной полоской на жале.
Внутренние соединения этих имплантатов
меньше, чем у имплантатов с внутренним
шестигранником (4,5 и 6 мм в диаметре). Номер
можно найти на боку имплантовода.
Захват и установка винта-заглушки или
формирователя десны
Чтобы установить винт-заглушку или формирователь
десны, можно использовать 0,048-дюймовый
наконечник имплантовода для установки имплантата
с внутренним шестигранником.
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании имплантовода
для установки имплантата с внутренним
соединением (IIPDTS или IIPDTL) для установки
винта-заглушки или формирователя десны,
снизьте крутящий момент на сверле до 10 Нем.
Закрепите винт-заглушку с усилием до 10 Нем.
Та часть отвертки, которая дублирует винт-заглушку,
позволяет хирургу визуально подтвердить установку
стандартного 1-миллиметрового винта-заглушки,
что делает установку имплантатов на уровне
и ниже уровня альвеолярного гребня предсказуемой.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для отвертки с внутренним
соединением Certain необходима периодическая
замена ретенционных колец (IRORDR). Перед
использованием необходимо проверить
имплантовод Certain с внутренним соединением
на износ.
Дизайн имплантата и отвертки
с шестигранником
Захват имплантата
Захват винта-заглушки
Установка
ниж е уровня
альвеолярного
гребня
Установка на уровне альвеолярного гребня
64
птхштгж
PROVIDING SOIUTIONS - ONE PATIENT AT Д TIME
--- стр. 73 ---
Установка имплантата в плотную кость
Только корневидные имплантаты с внутренним или
внешним шестигранником
Технические характеристики корневидных
имплантатов BIOMET 3/, соответствующих
четырехлопастных формирующих сверл (QSD)
и индикаторов глубины и направления (NTDI)
соблюдаются максимально строго, что позволяет
достичь оптимального размещения имплантата
в остеотомическом отверстии и первичной
стабильности. Из-за точного соответствия размеров
имплантата и остеотомического отверстия при
установке корневидных имплантатов может
потребоваться более высокий момент вращения
{сопротивление крутящего момента
сопротивление, создаваемое при введении резьбы
имплантата в костные стенки), чтобы полностью
ввести имплантат в остеотомическое отверстие.
Более высокий крутящий момент может обеспечить
более высокую первичную стабильность. Может
потребоваться доводка ручным ключом-трещоткой
для установки имплантата в окончательное
положение. Поэтому при установке корневидного
имплантата необходимый момент вращения может
превышать максимальный крутящий момент
имплантационного сверла (обычно 50 Нем),
и может понадобиться нарезка резьбы, как в случае
плотной кости (тип 1) или когда момент вращения
при установке имплантата превышает 90 Нем.
Важно знать, что нанесение резьбы в костном ложе
сокращает сопротивление крутящего момента,
и имплантат может быть установлен с меньшими
усилиями при сохранении точного соответствия
размеров имплантата и остеотомического отверстия.
Подготовка остеотомического отверстия
в плотной кости
Сверло QSD для установки корневидных
имплантатов ВЮМЕТ 3/ создано таким образом,
чтобы подготовить лунку подходящего размера для
малого диаметра корневидного имплантата (только
основной корпус без нарезки). Размер индикатора
глубины и направления NTDI для корневидных
имплантатов также точно соответствует малому
диаметру имплантата. Таким образом, для
лроверки точности установки (щечно-язычно, мезио-
дистально и апико-окклюзально), необходимо
устанавливать индикатор NTDI на подготовленное
ложе после ирригации и удаления остатков кости
из остеотомического отверстия. Проведите шов
через отверстие, чтобы избежать случайного
проглатывания. Индикатор NTDI должен гладко
и чисто (без зацепок и застревания) заходить ровно
на глубину подготовки, копируя будущее положение
имплантата. Если индикатор NTDI не вводится на
требуемую глубину установки имплантата, вероятная
причина состоит в том, что сверло QSD не было
введено до необходимой отметки глубины, или что
в лунке случайно образовался уступ (выше, ниже или
на уровне альвеолярного гребня). В таком случае
может понадобиться дополнительное сверление.
Ориентируйтесь на отметки глубины на сверле
QSD. При установке корневидных имплантатов
ниже уровня альвеолярного гребня обязательно
убедитесь, что края супракрестальной кости не
мешают окончательной установке имплантата
(Рис. 1а и 16). Может потребоваться дополнительная
обработка супраальвеолярной кости, как показано
на Рис. 2а. После поправки необходимо еще раз
проверить расположение индикатора NTDI (Рис. 2Ь).
Рис. 2а Рис. 2Ь
65
--- стр. 74 ---
Установка имплантата в твердую кость (продолжение)
Корневидные имплантаты и имплантаты с параллельными стенками с
внутренним или внешним шестигранником
Использование метчиков для плотной кости
В плотной кости (тип 1) или в случаях, когда
крутящий момент вхождения превышает 90 Нем,
часто бывает необходимо нанести на кость
нарезку, чтобы полностью установить имплантат
и сократить крутящий момент. В противном
случае может произойти деформация внешнего
или внутреннего шестигранника имплантата или
имплантовода. Необходимо ввести в подготовленное
остеотомическое отверстие метчик для плотной кости,
предварительно установив крутящий момент 50 Нем
и скорость 15— 20 об/мин. Бор может остановиться
до того, как метчик достигнет дна лунки. Поэтому
необходимо использовать ручной ключ-трещотку,
чтобы завершить нанесение насечек (Рис. 4).
Совет: Поместите на верхнюю часть ключа большой
или указательный палец и немного надавите на
ключ (Рис. 5). Это позволит обеспечить полный
и непрерывный контакт имплантовода, избежать
дрожания имплантата, а также сохранить правильную
ориентацию.
Удаление остатков кости из лунки
Остатки кости, остающиеся в лунке после подготовки
ложа сверлом или метчиком, необходимо удалить
ирригацией стерильной водой или солевым раствором
и слюноотсосом (Рис. 6), так как остатки костей могут
увеличить сопротивление крутящего момента во
время нанесения насечек и установки имплантата или
помешать полной установке имплантата.
Рис. 4
Рис. 5
Рис. 6
66
гшшй'эв
PBOVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 80 ---
--- стр. 81 ---
Содержание
^ ........................1-2Важная информация об изделии...................................................................
..................3Предоперационное планирование ..............................................................
...............4Введение и планирование лечения ..........................................................
Нисходящее планирование лечения.................................................................................
......................6Хирургические меры предосторожности ........................................................ ^
Плотность кости....................................................................................................
О
Система отметок глубины на слиральных сверлах ......................................................
Хирургический протокол альвеолярной имплантации
Краткое руководство по альвеолярной имплантации................................................®
Короткие имллантаты с внешним шестигранником З/ТЗ диаметром 5мм ..........11-12
Короткие имллантаты с внешним шестигранником З/ТЗ диаметром 6 мм.........13-14
Протокол установки имллантата на уровне альвеолярного гребня ................... 15-17
^ ...............18Создание хирургического шаблона ......................................................
Протокол одноэтапного лечения.............................................................................
Г
Q C C iilM irS ®
PROMDING SOtUTIONS-ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 82 ---
Важная информация о дентальных имплантатах ВЮМЕТ 3/
Этот документ касается дентальных имплантатов ВЮМЕТ
31.
Подробные рекомендации по подготовке остеотомического
отверстия и установке имплантата см. в соответствующих
инструкциях по применению (хирургических руководствах).
О писднио»
Дентальные имплантаты ВЮМЕТ 3i изготовлены из
биологически совместимого титана или титанового сплава.
Различные типы дентальных имплантатов ВЮМЕТ 3i
отличаются способом обработки поверхности. Описание
каждого изделия приведено на его этикетке.
П оказания к прим енению :
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i предназначены для
хирургического помещения в верхней или нижнеи челюсти
для протезного аттачмента при реставрации одного зуба
или на частично или полностью беззубых участках, где
сразу несколько зубов подвергаются отложенной нагрузке;
имплантаты также можно использовать как конечный или
промежуточный абатмент для фиксированных или съемных
мостовых протезов, а также для удержания покрывающих
протезов.
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i могут также
подвергаться немедленной нагрузке при данных
показаниях к применению.
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3: предназначены для
немедленной функциональной нагрузки на единичном зубе
и/или нескольких зубах при достижении хорощеи _
первичной стабильности и адекватной окклюзионной
нагрузке с целью восстановления жевательной функции.
Короткие имплантаты дентальнью ВЮМЕТ 3i не
предназначены для немедленной нагрузки.
Противопоказания
Установке дентальных имплантатов может препятствовать
как состояние пациента (если имеются противопоказания к
хирургическому вмешательству), так и повышенная
чувствительность к коммерчески чистому титану или
компонентам титанового сплава (включая ванадии,
алюминий и кальция фосфат).
Имплантаты дентальные ВЮМЕТ 3i нельзя устанавливать
пациенту, оставшаяся часть челюстной кости которого
слишком ослаблена и не сможет обеспечить надлежащую
стабильность имплантата.
Предостереж ения:
Нагрузка имплантата сверх функционального ограничения
может привести к чрезмерному разрежению костной ткани
или поломке имплантата. Физиологическое и анатомическое
состояние может сказаться на эффективности дентальных
имплантатов.
Некорректное обращение с компонентами малого размера
во рту пациента может привести к их вдыханию и/или
проглатыванию.
При остеотомической глубине ввода имплантата,
превышающей глубину, сформированную бором,
возникает риск повреждения имплантата, имплантовода,
а также возникновения остеотомических повреждений.
При использовании коротких имплантатов клиницисту
надлежит тщательно следить за следующими
изменениями состояния пациента: периимплантатное
разрежение костной ткани, изменения реакции
имплантата на перкуссию, а также радиографические
изменения в зоне контакта кости и имплантата по длине
последнего. Если имплантат подвижен или разрежение
костной ткани превышает 50 %, необходимо провести
оценку на предмет возможности удаления имплантата.
Если выбран короткий имплантат, клиницисту следует
рассмотреть двухэтапный хирургический подход, при
котором короткий имплантат шинируется к
дополнительному имплантату и пациенту
устанавливается наиболее широкий имплантат. Кроме
того, следует обеспечить продленный период
остеоинтеграции и избегать немедленных нагрузок.
В случае применения коротких имплантатов врачи
должны внимательно наблюдать за состоянием
пациентов для выявления следующих состоянии; потеря
костной ткани вокруг имплантата, изменение реакции
имплантата на перкуссию, рентгенографические признаки
изменения контакта костной ткани с имплантатом
вокруг имплантата. При подвижности имплантата или
потере более 50 % костной ткани следует обследовать
имплантат и решить вопрос о его возможном удалении.
Если врач выбирает короткий имплантат, рекомендуется
применять двухэтапную процедуру с фиксацией
короткого имплантата к дополнительному имплантату и
использовать имплантат самого большого диаметра.
Кроме того, врач должен выделить более долгий
период времени для остеоинтеграции и избегать
немедленной нагрузки.
Повторное использование продукции Biomet 3i,
маркировка которой четко указывает на одноразовое
применение, может привести к загрязнению продукта,
инфицированию пациента и/или невыполнению
изделием своих функций.
Заявление относительно безопасности при М РТ:
Неклинические испытания показали, что дентальные
имплантаты ВЮМЕТ 3i МР-совместимы. Пациент с
таким изделием может безопасно проходить
сканирование в МР-системах, соответствующих
следующим требованиям: - „ х
- Статическое магнитное поле 1,5 Т и 3,0 i
- Максимальный пространственный градиент поля,
равный 3000 гауссам/см (30 Т/м)
- Максимальная удельная скорость абсорбции (УСА),
усредненная по телу, сообщаемая МР-системои, не
превышает 2 Вт/кг (нормальный режим работы)
Если вышеуказанные требования соблюдены,
дентальные имплантаты ВЮМЕТ 3/ в течение 15 минут
непрерывного сканирования могут нагреваться
(максимум) менее чем на 4° С при 3,0 Тл и менее чем на
3°Спри 1,5 Тл.
Помехи изображений во время неклинических
исследований возникали в радиусе до 2,7 и 2,2 см вокруг^
имплантата при сканировании с градиент-эхо импульсной
последовательностью на аппаратах МРТ с величиной
индукции 3,0 Тл и 1,5 Тл соответственно.
--- стр. 83 ---
Меры предосторожности:
Изделия должны применяться исключительно
квалифицированными специалистами. Требуемые для
корректного использования настоящих изделий
хирургические и реставрационные методики являются
специализированными и сложными процедурами.
Ненадлежащая техника выполнения работ может
привести к поломке имплантата, разрежению
поддерживающей костной ткани, самоотвинчиванию
винта, его проглатыванию или вдыханию. Если
клиницистом установлено достижение адекватной
первичной стабильности, можно рассмотреть
немедленную функциональную нагрузку.
При установке дентальных имплантатов следует учесть
качество кости, гигиену полости рта, а также состояние
здоровья пациента, например, заболевания крови или
неконтролируемые гормональные состояния. Период
заживления варьируется в зависимости от качества
кости на месте имплантации, реакции тканей на
имплантированное изделие, а также оценки хирургом
плотности костной ткани пациента на момент
проведения хирургической процедуры. При реставрации
имплантата следует определить надлежащий прикус во
избежание чрезмерного усилия на имплантат во время
заживления.
В задние отделы челюсти НЕ рекомендуется
устанавливать имплантаты диаметром менее 4 мм.
Стерильность:
Все дентальные имплантаты поставляются
стерильными и имеют маркировку
«STERILE» (Стерильно). Все изделия, поставляемые
стерильными, предназначены для одноразового
использования до истечения срока годности, указанного
на этикетке изделия. Не используйте стерильные
изделия, если упаковка содержит следы повреждения
или вскрытия. Не стерилизовать повторно.
Хранение и обращ ение:
Изделия должны храниться при комнатной температуре.
Особых условий к транспортировке не предъявляется.
Возможны е нежелательные явления:
С использованием дентальных имплантатов
ассоциированы следующие потенциальные
нежелательные явления: неудачная интеграция,
нарушение интеграции, частичное обнажение, требующее
костной трансплантации, перфорация гайморовой пазухи,
нижнего края, лингвальной части, лабиальной части,
нижнеальвеолярного канала или десны, а также
инфекции, признаком которой служат абсцесс, фистула,
нагноение, воспаление, или рентгенопрозрачность,
постоянная боль, онемение, парестезия, гиперплазия,
чрезмерное разрежение костной ткани, требующее
вмешательства, разрушение имплантата или трещина в
нем, системная инфекция, повреждение нерва,
проглатывание и/или вдыхание
Предупреж дение:
Федеральное законодательство США разрешает
продажу этого изделия только лицензированным
стоматологам и врачам либо по их предписанию.
--- стр. 84 ---
Предоперационное планирование
Предоперационное планирование;
Тщательное планирование лечения и выбор
имплантатов правильной длины и диаметра
необходимы для долгосрочного успеха имплантации.
Перед выбором имплантата необходимо тщательно
оценить все анатомические данные. Необходимо
выполнить несколько шагов:
1. Клиническая оценка состояния ротовой
полости может дать важную информацию
о состоянии мягкой ткани в предполагаемом
ложе имплантата. Необходимо оценить тонус
и состояние поверхностной ткани. Кроме того,
на месте установки имплантата должна быть
достаточно большая неподвижная десна или
ороговевшая ткань. У полностью или частично
беззубых пациентов необходимо проверять
также пародонтальное состояние оставшихся
зубов. Необходимо рассмотреть взаимодействие
имплантата с оставшимися собственными
зубами пациента.
2. Необходим клинический анализ основания
и гребня, чтобы убедиться в наличии необходимого
пространства и достаточного количества костной
ткани для установки имплантата. После установки
имплантата должен оставаться по крайней мере
один миллиметр кости со стороны языка и щеки.
На стадии планирования можно также измерить
текущее основание кости.
рримРЧАНИЕ: Используйте необходимое количество
имплантатов для максимальной стабильности.
КТ-снимки:
Компьютерная томография (КТ) позволяет
хирургам рассматривать трехмерные изобра
жения частей тела. Хирургическое планирование
с использованием изображений позволяет
хирургам рассматривать такие части тела, как
нервы, гайморовы пазухи и структуры костей при
планировании имплантации и протезирования.
КТ-сканирование позволяет врачам более точно
измерять положение анатомических структур,
размеров костей и определять плотность кости,
чтобы успешно проводить лечение даже
в сложных случаях. изображение маркировочного
шарика (6,5 мм. на этом снимке)
Нижний альвеолярный
канал нерва
Маркировочные шарики для рентгеновских
снимков (RMB30):
Вертикальная высота кости может быть определена
с помощью радиографии. Точное измерение
вертикальной высоты кости на радиографе помогает
выбрать имплантат подходящей длины. Это позво
ляет избежать попадания имплантата в гайморову
пазуху или нижнечелюстной канал и перфорации
язычной поверхности челюсти. Измерения могут
быть сделаны напрямую с помощью панорамного
радиографа и миллиметровой линейки. Необходимо
сделать поправку на изменение масштаба данного
радиографического оборудования.
Маркировочные шарики известного размера
могут быть помещены в пластиковый шаблон
перед радиографическим осмотром. В процессе
радиографии, когда металлические шарики видны
на изображении, можно измерить количество кости,
доступной для установки имплантата.
Чтобы рассчитать искажение, можно
использовать простую формулу:
(5 + А) X В = доступное количество кости.
Объяснение формулы:
• Диаметр радиографического маркировочного
шарика = 5 мм.
• А = Размер шарика на снимке радиографа, мм.
• В = Длина доступной кости между гребнем
кости и нижним альвеолярным каналом
на снимке, мм. ----------— “
Пример:
А = 6,5 мм
В = 14 мм
Следовательно, количество доступной кости равно
(5-6,5) X 14 = 10,76 мм.
рримРЧАНИЕ: Необходимо закладывать для безопасности
погрешность в 2 мм. от кончика имплантата до любой жизненно
важной структуры.
Г Ш Ш й ‘ 3 1
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 85 ---
Введение и планирование лечения
Эта инструкция рассчитана на врачей-
стоматологов, которые пользуются
хирургическими инструментами
и имплантатами 3 i.
Дизайн имплантатов и хирургических инструментов
З/ТЗ позволяет врачу устанавливать имплантаты
на частично или полностью беззубые верхние
и нижние челюсти, чтобы поддерживать временные
или постоянные мосты, коронки и протезы.
Общая информация;
Успешный результат имплантации
зависит от правильного использования
компонентов и инструментов. Это руководство
не должно заменять профессиональное обучение
и не считается клинической рекомендацией.
Для получения стабильных результатов врач
должен тщательно планировать лечение каждого
пациента и подбирать процедуры под каждый
отдельный случай.
Рекомендации по лечению:
Выбор и оценка пациентов
При оценке состояния пациента перед
имплантацией необходимо учитывать ряд
важных факторов. Предоперационная оценка
должна включать тщательную и подробную
оценку состояния здоровья пациента, текущее
состояние, историю болезни, гигиену полости рта,
мотивацию и ожидаемый результат. Необходимо
также учитывать, употребляет ли пациент табак
и алкоголь и какова его жевательная функция.
Кроме того, врач должен определить, есть ли
у лациента достаточные анатомические условия
для установки имплантата. Необходимо провести
тщательный осмотр полости рта, чтобы обнаружить
все возможные патологии кости и мягких тканей.
Также врач должен определить пародонтальный
статус оставшихся зубов, состояние мягкой
ткани и наличие проблем с прикусом, например,
бруксизма или перекрестного прикуса. Необходимо
также проверить наличие других болезней, которые
могут негативно повлиять на зубы и мягкие ткани
вокруг имплантата.
Заболевания слизистой оболочки и соединительных
тканей, патологические болезни кости и серьезные
проблемы с прикусом могут означать, что пациенту
не стоит устанавливать имплантат.
Использование антикоагулянтов, проблемы
с метаболизмом, например, диабет, аллергия,
хронические болезни почек и сердца, а также
патологические изменения клеточного состава
крови могут значительно ловлиять на успешность
процедуры.
Показания к установке коротких
имплантатов 3(ТЗ;
Касаются как прямых, так и угловых компонентов.
Короткие имплантаты З/ТЗ несовместимы
с наклонными абатментами Low Profile.
5 мм (диаметр) 6 мм (диаметр)
Спереди
Сзади / ^ /
--- стр. 86 ---
Нисходящее планирование лечения
В самой простой форме нисходящее планирование
лечения - это такая система планирования, при
которой сначала устанавливается желаемый
результат, а затем на его основе выбирается
подходящая платформа протезирования
и имплантат (в зависимости от анатомии кости
и размера недостающего зуба). Рекомендуется
использовать короткие имплантаты 3i ТЗ в задней
части полости рта, чтобы избежать поднятия дня
гайморовой пазухи или изменения положения
нижнечелюстного нерва.
Нисходящая методология планирования
обеспечивает максимальную биомеханическую
стабильность и позволяет нарастить мягкие ткани,
используя имплантат с платформой диаметра
чуть меньше, чем у заменяемого зуба. Широкий
ассортимент имплантатов З/ТЗ позволяет врачам
совмещать размер платформы с протезом,
который будет на ней установлен, а также работать
с костями разного объема и анатомическими
особенностями ложа. Выбор имплантата
и формирователя десны основан на нескольких
главных параметрах:
• Отношение размера коронки к диаметру
платформы имплантата
• Высота и диаметр протеза в точке выхода
из ткани
• Объем кости в ложе имплантата по отношению
к диаметру имплантата
Система формирователей десны Emergence
Profile (ЕР) состоит из формирователей разного
диаметра и высоты для формирования мягкой
ткани по геометрии и десенному контуру
настоящих зубов.
ПРИМ ЕЧАНИЕ: Ручная смена платформ
формирователя десны и абатм ента
м ож ет помочь сохранить вы соту ткани
и альвеолярный гребень.
BNES6XX
6 м м
BOES6XX
6 м м
BNES5XX BOES5XX
5 мм 5 мм
Диаметр
--- стр. 87 ---
Хирургические меры предосторожности
Клинические рекомендации:
Контур кости можно оценить только после
отгибания лоскутов ткани во время операции или
с помощью предоперационных КТ-снимков высокого
разрешения. Даже если кость была тщательно
измерена перед операцией, врач и пациент должны
допускать возможность, что во время операции
выяснится, что измерения были ошибочными, и это
помешает установке имплантата.
Во время планирования операции необходимо
измерить межокклюзионное расстояние - расстояние
между альвеолярным гребнем и зубами — чтобы
убедиться, что выбранные абатмент и протезы
поместятся в это расстояние. Требуемая высота
зависит от типа абатмента. Таким образом, хирург
и ортопед должны тщательно выбрать абатмент
нужного размера. Протез должен быть спроектирован
перед установкой имплантата.
Перед операцией можно снять диагностический
слепок, чтобы оценить размер остаточной костной
ткани и определить положение и наклон всех
имплантатов. Такие слепки позволяют врачу оценить
противолежащие зубы и их влияние на положение
имплантата. На диагностическом слепке может
быть установлен направляющий шунт, который
очень важен для определения положения и наклона
имплантата.
Некоторые разработчики предлагают программы,
позволяющие врачам рассчитывать установку
имплантата с помощью ЗО-моделей, основанных на
КТ-сканах. На основе созданных в таких программах
моделей можно разрабатывать хирургические
шаблоны, которые могут помочь в расчете наклона
и положения имплантатов.
Чтобы минимизировать повреждения кости и не
помешать остеоинтеграции, избегайте перегрева
кости и обязательно орошайте полость рта
стерильной водой или солевым раствором.
В стоматологической хирургии используются
дрели с высоким крутящим моментом, способные
работать на скорости от О до 2000 оборотов в минуту
в зависимости от требований. При подготовке
ложа необходимо использовать только самые
острые и качественные инструменты, чтобы снизить
риск перегрева и повреждения кости. Чем меньше
повреждение кости, тем более вероятна успешная
остеоинтеграция.
Количество времени, прошедшее между
установкой имплантата и установкой абатмента,
может изменяться в зависимости от качества кости,
реакции кости на поверхность имплантата и других
материалов, а также оценки плотности кости
на момент хирургической процедуры. Во время
восстановления необходимо избегать сильных
нагрузок на имплантат.
--- стр. 88 ---
Плотность кости
Протоколы, предлагаемые в настоящей инструкции,
включают более подробную информацию о выборе
сверл при работе с костью разной плотности. Однако
ответственность за оценку плотности кости и анатомических
особенностей при выборе протокола лежит на враче.
Вот как можно охарактеризовать кости разной плотности:
Плотные (тип 1) - Толстый кортикальный слой и очень
плотный слой губчатого вещества
Средние (типы 2 и 3) - Кортикальный слой средней
толщины и губчатое вещество средней плотности
Мягкие (тип 4) - Тонкий кортикальный слой и рыхлое
губчатое вещество
Плотный I
(тип 1) 1 'Ш ш -
Средний 1
(тип 2) 1
Средний
(тип 3)
Мягкий
(тип 4)
--- стр. 89 ---
Система отметок глубины на спиральных сверлах
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ
Многоразовое короткое спиральное сверло ACT Многоразовые формирующие сверла
(длина) ^
5 мм к
(длина) ^
2-миллиметровое короткое
спиральное сверло ACT
(ACT206S) используется для
подготовки остеотомического
отверстия к последующим
спиральным сверлам на
каждой из стадий хирургического
протокола альвеолярной
имплантации.
Длина кончика сверла
'/чтена в отметках глубины
и и£ должна учитываться при
подготовке остеотомического
отверстия.
4,85 ММ
(диаметр)
Плоский торец и возможность
использовать в качестве зенковки
Оптимизированы для длины и диаметра
имплантатов
Формирующие сверла-зенковки
диаметром 3,85 или 4,85 мм
используются для выравнивания дна
костного ложа, чтобы оптимизировать
доступное количество костной ткани
для поддержки имплантата и создать
дополнительную зону первичного
контакта. Кроме того, возможность
использования в качестве зенковки
позволяет подогнать шейку имплантата
к кортикальному слою кости.
Стандартный протокол установки
на уровне альвеолярного гребня
1-миллиметровый винт-заглушка
i^nnoTKoe Короткий имплаитэт
Система отметок глубины на сверлах ВЮМЕТ З.' Предлагает Отмету глубинь,
соответствующую глубине установки имплантата, что позволяет оптимизировать
работу.
Глубина сверления спирального сверла различается ®
установки связанного с гребнем кости. Отметки глубины на коротких
спиральных сверлах ACT имеют отношение только к установке имплантатов
на уровне апьвеоляпного ГРебНЗ- птмртки
Для установки выше и ниже уровня альвеолярного гребня эти отметки
неприменимы.
В комплекте с короткими имплантатами З/ТЗ
1 мм. в случае с установкой на уровне альвеолярного гребня высота винта
заглушки над костным гребнем будет составлять 1 мм.
Установка на уровне альвеолярного гребня
Платформа имплантата будет расположена на гребне кости.
Г 1 1
фвойтующее Фориярующее Фориирующве Форкирующее
™ ^^ь .р . с..рл«._и«ов.р
сверло ACT
Короткий Короткий
имплантат имплантат имплантат
с внешним с внешним с внешним
шестигранником шестигранником шестигранником
5 мм (диаметр) X с имплантоводом с 1-миллиме-
5 мм (длина) тровымвинтом-
заглушкой
При установке 5-миллиметрового
имплантата сверлите до нижнего
края отметки глубины короткого
спирального сверла ACT.
При установке 6-миллиметрового
имплантата сверлите до верхнего
края отметки глубины короткого
спирального сверла ACT.
Гребень Верхняя часть отметки глубины на
кости (^зормирующем сверле отмечает
глубину имплантата со стандартным^
1-миллиметровым винтом-заглушкой.
Отметки (бороздки) на шестигранном
имплантоводе - еще один ориентир
при установке имплантата.
.42""
Г7П У Ш Т ГЖ
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
--- стр. 90 ---
Краткое руководство по альвеолярной
имплантации
Короткие имплантаты с внешним шестигранником 3/ ТЗ
^ Р*к*^ндованная*скорость вращ ения для спирального сверла диам етром 3,8 5 м м или м енее:
• Реком евд ован н ая скорость вращ ен и я для спирального сверла д и ам етром 4 ,2 6 м м и ли более: 9 0 0 о б /м и н .
• Реком ендованная скорость вращ ения для ф орм ировочного сверла: 1200-1600 об/м и н .• ф орм ировочное сверло долж но использоваться без насоса.
• Рекомендованная скорость установки имплантата: 16-20 об/мин.
• Н е н ачи н ай те установку и м п лан тата ручн ы м клю чом -трещ откой : это м ож ет при вести к установке од
• ЙсХльзуйте б о ^ ^ ^ ^ начала установки и м п лантата, чтобы гарантировать, что и м п лан тат
будет установлен в остеотом ическое отверстие в правильном направлении. ^• Убедитесь, что сверло надеж н о закреплено в держ ателе, чтобы избеж ать случайного вды хания или
• К огдХом ент”в р ^^^ п ри установке и м п лан тата превы ш ает 5 0 Н ем , для заверш ения устан овки
необходим о использовать ручной клю ч-трещ отку. ___• Р й и лм в н Л У в Т С Я зам енять М И О Г О Р Э З О В Ы в дрели после 1 5 "Г О И С П О Л Ь З О В Я Н И Я к
• Реком ендуется использовать ручн ую см ену платф орм , чтобы сохранить к ак м ож н о больш ую часть
• Готучад"ппотно'й (ти п 1 ) необходим о н ан ести резьбу м етч и к ом для плотной к ост и .
Отметки глубины для
короткого спирального
сверла ACT
Отметка
глубины для
установки
Р 6-миллиметро-
вого имплан
тата на уровне
альвеолярного
гребня
Отметка
глубины для
установки
15-миллиметро
вого имплан
тата на уровне
альвеолярного
гребня
D =диаметр
L = длина
Есш Гм^ент ^р«^^ п ри установке и м плантата превы ш ает 9 0 Н ем , это м ож ет вы звать деф орм ацию или обнаж ение им плантовода или внеш него ш ести гран н и ка и м п лантата, ч то м ож ет
п ри вести к отсрочке заверш ения хирургической процедуры .
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ 5 мм (диаметр) х 5 мм (длина)
Короткое Коротков Коротков
2-миллиметровое 3,25-миллиме- 3,85-милпиме-
т п л о л СПИОаЛЬ- TDOBOB СПИРЗЛЬ-
Завершающий
этап ДЛЯ мягкой/
средней кости
Обязательный
этап для плотной
кости
5-миллиметровый
короткий метчик
для плотной КОСТИ
(TAP56S)
Короткий
Короткий
имплантат
с имплантоводом
Короткие имплант ат ы с внешним шестигранником З/ТЗ 5 мм (диаметр) х 6 мм (длина)
(ACTPSD)
Коротков Коротков Коротков Завершающий
2-миплимвтровов 3.25-миллимвтро- 3,86-миллиметро-
спиральное вое спиральное вое спиральное средней кости
свеопо ACT сверло ACT сверло ACT
Обязательный
этап для плотной
кости
5-миллиметровый
короткий метчик
для плотной кости
(TAP56S)
Короткий
имплантат
с имплантоводом
Короткий
имплантат
с рожковым
ключом
и отверткой
--- стр. 91 ---
Краткое руководство по альвеолярной
имплантации
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/'ТЗ
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ 6 мм (диаметр) х 5 мм (длина)
Обязательный этап
Короткие имплант ат ы с внешним ш естигранником З/ТЗ 6 мм (диаметр) х 6 мм (длина)
PBOVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
1 0
--- стр. 92 ---
Хирургический протокол альвеолярной имплантации
Короткие имплантаты с внешним шестигранником 3/ ТЗ
5 мм (диаметр) х 5 мм (длина) и х 6 мм (длина)
Вы можете найти краткую инструкцию по
установке коротких имплантатов с внешним
шестигранником 3/ ТЗ 5 мм (диаметр) х 5 мм
(длина) и X 6 мм (длина) на странице 9.
4
0,2 =
Размеры указаны
I— 3 —1 в миллиметрах.
1. Выбрав место установки имплантата, наметьте его коротким
остроконечным сверлом ACT и просверлите кортикальную кость до
первой метки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
Используйте обильную ирригацию стерильной водой или солевым
раствором, чтобы не дать кости перегреться от сверления на
высокой скорости.
• Требуемые инструменты:
Короткое остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
U
6 мм (длина) 6 мм (длина)
2. Продолжайте работу начальным 2-миллиметровым коротким
спиральным сверлом ACT. Просверлите до нижнего края отметки
для 5-миллиметровых имплантатов и верхнего края отметки для
6-миллиметровых имплантатов. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты; охопсс\
Короткое 2-миллиметровое спиральное сверло ACT (ACT206S)
Проверьте направление и позицию, поместив в остеотомическое
отверстие индикатор направления узкой стороной (продается ^
отдельно). Проведите шов через отверстие, чтобы избежать случайного
проглатывания.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты;
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
Убедившись с помощью индикатора направления в правильности
направления, продолжайте работу коротким 3,25-миллиметровым
спиральным сверлом ACT. Просверлите до нижнего края отметки
для 5-миллиметровых имплантатов и верхнего края отметки для
6-миллиметровых имплантатов. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Короткое 3,25-миллиметровое спиральное сверло
ACT (ACT326S)
5 мм (длина) 6 мм (длина)
1 1
--- стр. 93 ---
Хирургический протокол альвеолярной имплантации
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ
5 мм (диаметр) х 5 мм (длина) и х 6 мм (длина) (продолжение)
л
ь
5 ММ (длина) 6 мм (длина)
5 мм (длина) 6 мм (длина)
Завершив подготовку корональной части лунки, продолжайте работу
3,85-миллиметровым коротким спиральным сверлом ACT. Просверлите
до нижнего края отметки для 5-миллиметровых имплантатов и верхнего
края отметки для 6-миллиметровых имплантатов. Рекомендуемая
скорость сверла; 1200—1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Короткое 3,85-миллиметровое спиральное сверло ACT (ACT386S)
6. Продолжайте работу 3,85-миллиметровым коротким формирующим
сверлом с желтой полоской, которая свидетельствует о том, что оно
предназначено для использования с 5-миллиметровым коротким
имплантатом. Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
3.85 мм X 5 мм короткое формирующее сверло-зенковка с плоским
торцом (FCS385S)
или
3.85 мм X 6 мм короткое формирующее сверло-зенковка с плоским
торцом (FCS386S)
Необходимый этап нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
При установке короткого имплантата З/ТЗ в плотную кость (тип 1)
необходимо нанести резьбу 5-миллиметровым коротким метчиком для
плотной кости.
с помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения резьбы
бор может застревать. Для окончательной установки короткого метчика
для плотной кости может потребоваться использование ключа-трещотки
и соответствующего имплантовода.
Чтобы избежать обнажения ложа, не вводите метчик ниже уровня
остеотомического отверстия.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10) _
5-миллиметровый короткий метчик для плотной кости (ТАКоьь)
Имплантовод для ключа (RE100 или RE200) _ ,и Т1тлл
Ключ-трещотка (WR150) или большой динамометрический ключ (Н-1IKW)
Перейдите к шагу 1 на странице 15 для установки имплантата.
PROVIDINO SOUITIONS - ONE PATIENT AT А TIME
1 2
--- стр. 94 ---
Хирургический протокол альвеолярной имплантации
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ
6 мм (диаметр) х 5 мм (длина) и х 6 мм (длина)
Вы можете найти краткую инструкцию по
установке коротких имплантатов с внешним
шестигранником З/ТЗ 6 мм (диаметр)
X 5 мм (длина) и X 6 мм (длина) на стр. 10.
5 ММ (длина) 6 мм (длина)
0,2 =
= 0,7
1-4-H
т
Размеры указаны
в миллиметрах.
Выбрав место установки имплантата, наметьте его коротким
остроконечным сверлом ACT и просверлите кортикальную кость до
первой метки глубины на сверле. Рекомендуемая скорость сверла.
1200-1500 об/мин.
Используйте обильную ирригацию стерильной водой или солевым _
раствором, чтобы не дать кости перегреться от сверления на высокой
скорости.
• Требуемые инструменты:
Короткое остроконечное сверло ACT (ACTPSD)
Продолжайте работу начальным 2-миллиметровым коротким
спиральным сверлом ACT. Просверлите до нижнего края отметки
для 5-миллиметровых имплантатов и верхнего края отметки для
6- миллиметровых имплантатов. Рекомендуемая скорость
сверла: 1200— 1500 об/мин.
7- Требуемые инструменты. --.„л /дг'топкя)Короткое 2-миллиметровое спиральное сверло ACT (АСТ20ЬЬ)
Проверьте направление и позицию, поместив в остеотомическое
отверстие индикатор направления узкой стороной (продается отдельно).
Проведите шов через отверстие, чтобы избежать случайного
проглатывания.
На этой стадии также может использоваться радиовизиограф.
• Требуемые инструменты:
Индикатор направления (DI100 или DI2310)
Радиовизиограф (XDGxx)
4. Убедившись с помощью индикатора направления в правильности
направления, продолжайте работу 3,25-миллиметровым коротким
спиральным сверлом ACT. Просверлите до нижнего края отметки
для 5-миллиметровых имплантатов и верхнего края отметки для
6-миллиметровых имплантатов. Рекомендуемая скорость сверла:
1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Короткое 3,25-миллиметровое спиральное сверло АС I (АС i
5 мм (длина) 6 мм (длина)
1 3
--- стр. 95 ---
Хирургический протокол альвеолярной имплантации
Короткие имплантаты с внешним шестигранником 3/ ТЗ
6 мм (диаметр) х 5 мм (длина) и х 6 мм (длина)
J
Ч
5 мм (длина) 6 мм (длина)
5 мм (длина) 6 мм (длина)
5 мм (длина) 6 мм (длина)
5. После завершения подготовки корональной остеотомии продолжайте
работу 4,25-миллиметровым коротким спиральным сверлом ACT.
Просверлите до нижнего края отметки для 5-миллиметровых
имплантатов и верхнего края отметки для 6-миллиметровых
имплантатов. Рекомендуемая скорость сверла: 900 об/мин.
• Требуемые инструменты;
Короткое 4,25-миллиметровое спиральное сверло ACT (ACT426S)
Продолжайте работу 4,85-миллиметровым коротким спиральным сверлом
ACT. Просверлите до нижнего края отметки для 5-миллиметровых
имплантатов и верхнего края отметки для 6-миллиметровых имплантатов.
Рекомендуемая скорость сверла: 900 об/мин.
• Требуемые инструменты:
Короткое 4,85-миллиметровое спиральное сверло ACT (ACT486S)
7. Продолжайте работу 4,85-миллиметровым коротким формирующим
сверлом с зеленой полоской, которая свидетельствует о том, что оно
предназначено для использования с 6-миллиметровым коротким
имплантатом. Рекомендуемая скорость сверла: 1200-1500 об/мин.
• Требуемые инструменты:
4.85 мм X 5 мм короткое формирующее сверло-зенковка с плоским
торцом (FCS485S)
или
4.85 мм X 6 мм короткое формирующее сверло-зенковка с плоским
торцом (FCS486S)
Необходимый этап нарезки резьбы: Для плотной кости (тип 1)
При установке короткого имплантата З/ТЗ в плотную кость (тип 1)
необходимо нанести резьбу 6-миллиметровым коротким метчиком для
плотной кости.
с помощью переходника для метчиков введите метчик в подготовленное
ложе на скорости около 15-20 об/мин. До завершения нанесения резьбы
бор может застревать. Для окончательной установки короткого метчика
для плотной кости может потребоваться использование ключа-трещотки
и соответствующего имплантовода. Чтобы избежать обнажения ложа,
не вводите метчик ниже уровня остеотомического отверстия.
• Требуемые инструменты:
Переходник для метчика (MDR10)
6-миллиметровый короткий метчик для плотной кости (TAP66S)
Имплантовод для ключа (RE100 или RE200)
Ключ-трещотка (WR150) или большой динамометрический ключ (H-TIRW)
Перейдите к шагу 1 на странице 15 для установки имплантата.
n r £ i! t M U ‘ 3 ! l
PROVIDINQ SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
1 4
--- стр. 96 ---
Протокол установки имплантата на уровне
альвеолярного гребня
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ
4
J
Система установки
1. Достаньте из коробки с имплантатом содержимое.
2. Попросите нестерильного ассистента открыть крышку коробки и
опустить упаковку No-Touch на стерильную поверхность.
3. Наденьте стерильные перчатки и поместите упаковку в удобное место
на хирургическом лотке.
4. Снимите крышку лотка и достаньте имплантат и винт-заглушку.
1 5
--- стр. 98 ---
Протокол установки имплантата на уровне
альвеолярного гребня (продолжение)
Короткие имплантаты с внешним шестигранником З/ТЗ
9. При работе по двухэтапному протоколу поднимите винт-заглушку с
лотка малой шестигранной отверткой (PHD00N) и установите его на
имплантат с усилием не более 10 Нем. Проведите шов через
отверстие, чтобы избежать случайного проглатывания.
• Требуемые инструменты:
Маленькая шестигранная отвертка (PHD00N)
ПРИМЕЧАНИЕ: На этой стадии вместо винта-заглушки при лечении
по одноэтапному протоколу может быть использован временный
формирователь десны. См. стр. 19.
10. Уложите на место лоскуты мягких тканей и укрепите их швами.
17
--- стр. 99 ---
Создание хирургического шаблона
1. При установке короткого имплантата З/ТЗ следуйте обычному
протоколу, описанному в предыдущих разделах.
Хирургический шаблон создается на первом или втором этапе
процедуры, чтобы ускорить изготовление временного протеза. Для
этого можно использовать слепочный трансфер (или временный
шестигранный цилиндр) с ретейнером, винт для моделирования
и средний или твердый материал для оттиска.
2. Выберите подходящий слепочный трансфер,
совпадающий по диаметру с платформой
имплантата.
Поместите слепочный трансфер или временный
цилиндр на имплантат и закрутите винт.
Закручивайте винт слепочного трансфера или винт для моделирования до
максимального уровня. Затем закрепите винт большим шестигранным
ключом. Если слепочный трансфер касается соседних зубов, его форму
нужно откорректировать бором или диском.
Поместите с помощью шприца средний или твердый материал для
оттиска вокруг слепочного трансфера или временного цилиндра,
а также на окклюзионные поверхности соседних зубов (примерно по
1,5 зуба с каждой стороны). Подождите, пока материал застынет, согласно
инструкции производителя. После застывания материала удалите^
винт слепочного трансфера или винт для моделирования большой
шестигранной отверткой. Выньте хирургический шаблон изо рта.
Передайте его хирургу-ортопеду, чтобы он изучил его в лаборатории.
Не устанавливайте лабораторный аналог в шаблон.
4. Выберите подходящий неразборный абатмент или формирователь
десны "^ З гТ е к' Encode, в зависимости от поверхности имплантата,
глубины и желаемого профиля имплантата, а также от того, будет
ли использоваться ручная смена платформ. Установите
формирователь десны с усилием до 20 Нем и закрепите лоскуты
мягкой ткани вокруг него временными швами.
П П У Ш Г Ж
PROVIDING SOLUTIONS - ONE PATIENT AT A TIME
18
--- стр. 100 ---
Протокол одноэтапного лечения
у использования одноэтапного протокола в сочетании с системой имплантатов, предназначенной для двухэтапного
тканей и помогает сократить срок лечения, сохраняя гибкость двухэтапного протокола.
1. Полностью установите имплантат и удалите имллантовод.
2. Выберите подходящий неразборный формирователь десны или
' формирователь десны ^ Т е к - Encode, в зависимости от поверхности
установки имплантата, глубины ткани, желаемого профиля и того,
необходима ли ручная смена платформ.
Ручная смена платформы формирователя десны и абатмента может
помочь сохранить высоту ткани и альвеолярный гребень.
Для полной установки формирователя десны на имплантат может
потребоваться костное профилирование.
3 Укрепите винт разборного или неразборного формирователя десны
с усилием до 20 Нем и закрепите лоскуты мягкой ткани вокруг него
временными швами.
19
--- стр. 107 ---
14. Короткий имплантат с параллельными стенками 31 ТЗ с внешним шестигранником, размеры:
5 ММ X 5 ММ, 5 ММ X 6 ММ, 6 ММ X 5 ММ, 6 ММ X 6 ММ
Винты-заглушки, подходящие к вышеописанным имплантатам.
1. Винт-заглушка для имплантата (Cover Screw, Headless)
2. Винт-заглушка для имплантата 4,1 мм (Cover Screw - Implant 4.1 ММ)
3. Винт-заглушка для имплантата 5 мм (Cover Screw - Implant 5 ММ)
4. Винт-заглушка для имплантата 6 мм (Cover Screw - Implant 6 ММ)
5. Винт-заглушка для имплантата 3,4 мм (Implant Cover Screw 3.4 ММ)
6. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 4,1 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw
4.1 MM)
7. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 5 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw
MM)
8. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN 6 мм (CERTAIN Flat Implant Cover Screw 6
MM) . . . ,9. Винт-заглушка для имплантата CERTAIN Micromini 3,4 мм (CERTAIN Micrommi Flat
Implant Cover Screw 3.4 MM)
Показания к применению
Имплантаты дентальные 3i ТЗ предназначены для хирургического помещения в
верхней или нижней челюсти для протезного аттачмента при реставрации одного зуба или на
частично или полностью беззубых участках, где сразу несколько зубов подвергаются
отложенной нагрузке; имплантаты также можно использовать как конечный или
промежуточный абатмент для фиксированных или съемных мостовых протезов, а также для
удержания покрывающих протезов.
Противопоказания
Установке зубных имплантатов может препятствовать как состояние пациента (если
имеются противопоказания к хирургическому вмешательству), так и повышенная
чувствительность к коммерчески чистому титану или компонентам титанового сплава
(включая ванадий, алюминий и кальция фосфат).
Имплантаты дентальные 3i ТЗ нельзя устанавливать пациенту, оставшаяся часть
челюстной кости которого слишком ослаблена и не сможет обеспечить надлежащую
стабильность имплантата.
Предупреждения
Нагрузка имплантата сверх функционального ограничения может привести к
чрезмерному разрежению костной ткани или поломке имплантата. Физиологическое и
анатомическое состояние может сказаться на эффективности зубных имплантатов.
--- стр. 108 ---
f
Некорректное обращение с компонентами малого размера во рту пациента может
привести к их вдыханию и/или проглатыванию.
При остеотомической глубине ввода имплантата, превышающей глубину, сформированную
бором, возникает риск повреждения имплантата, имплантовода, а также возникновения
остеотомических повреждений.
При использовании коротких имплантатов клиницисту надлежит тщательно следить за
следующими изменениями состояния пациента: периимплантатное разрежение костной
ткани, изменения реакции имплантата на перкуссию, а также радиографические изменения в
зоне контакта кости и имплантата по длине последнего. Если имплантат подвижен или
разрежение костной ткани превышает 50 %, необходимо провести оценку на предмет
возможности удаления имплантата. Если выбран короткий имплантат, клиницисту следует
рассмотреть двухэтапный хирургический подход, при котором короткий имплантат
шинируется к дополнительному имплантату и пациенту устанавливается наиболее широкий
имплантат. Кроме того, следует обеспечить продленный период остеоинтеграции и избегать
немедленных нагрузок.
Повторное использование продукции Biomet 3i, маркировка которой четко указывает
на одноразовое применение, может привести к загрязнению продукта, инфицированию
пациента и/или невыполнению изделием своих функций
Данные относительно безопасности при магнитно-резонансной томографии
Неклинические испытания показали, что дентальные имплантаты 3i ТЗ МР-
совместимы. Пациент с таким изделием может безопасно проходить сканирование в МР-
системах, соответствующих следующим требованиям;
- Статическое магнитное поле 1,5 Т и 3,0 Т
- Максимальный пространственный градиент поля, равный 3 000 гауссам/см (30 Т/м)
- Максимальная удельная скорость абсорбции (УСА), усредненная по телу, сообщаемая МР-
системой, не превышает 2 Вт/кг (нормальный режим работы)
При таких условиях сканирования ожидается, что дентальные имплантаты 3i ТЗ
произведут нагрев, не превышающий 4 °С при 3,0 Т и 3 °С при 1,5 Т через 15 минут
непрерывного сканирования.
В неклинических испытаниях артефакты на снимках, вызванные изделиям,
расширялись радиально до 2,7 см и 2,2 см от имплантата при сканировании с градиент-эхо
импульсной последовательностью на 3,0 Т- и 1,5 Т-системах, соответственно.
Меры предосторожности
Изделия должны применяться исключительно квалифицированными специалистами.
Требуемые для корректного использования настоящих изделий хирургические и
реставрационные методики являются специализированными и сложными процедурами.
Ненадлежащая техника выполнения работ может привести к поломке имплантата,
5
--- стр. 109 ---
разрежению поддерживающей костной ткани, самоотвинчиванию винта, его проглатыванию
или вдыханию. Если клиницистом установлено достижение адекватной первичной
стабильности, можно рассмотреть немедленную функциональную нагрузку.
При установке дентальных имплантатов следует учесть качество кости, гигиену полости рта,
а также состояние здоровья пациента, например, заболевания крови или неконтролируемые
гормональные состояния. Период заживления варьируется в зависимости от качества кости
на месте имплантации, реакции тканей на имплантированное изделие, а также оценки
хирургом плотности костной ткани пациента на момент проведения хирургической
процедуры. При реставрации имплантата следует определить надлежащий прикус во
избежание чрезмерного усилия на имплантат во время заживления.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ устанавливать имплантаты диаметром менее 4 мм в задних
областях.
• Стерильность
Все дентальные имплантаты поставляются стерильными. Все изделия, поставляемые
стерильными, предназначены для одноразового использования до истечения срока годности,
указанного на этикетке изделия. Не используйте стерильные изделия, если упаковка
содержит следы повреждения или вскрытия. Не стерилизовать повторно.
Хранение и обращение
Условия транспортирования и хранения: температура воздуха от +0°С до +35°С при
относительной влажности от 35% до 65% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 -
1060 гПа.
Нежелательные явления
С использованием дентальных имплантатов ассоциированы следующие
потенциальные нежелательные явления: неудачная интеграция, нарушение интеграции,
частичное обнажение, требующее костной трансплантации, перфорация гайморовой пазухи,
нижнего края, лингвальной части, лабиальной части, нижнеальвеолярного канала или десны,
а также инфекции, признаком которой служат абсцесс, фистула, нагноение, воспаление, или
рентгенопрозрачность, постоянная боль, онемение, парестезия, гиперплазия, чрезмерное
разрежение костной ткани, требующее вмешательства, разрушение имплантата или трещина
в нем, системная инфекция, повреждение нерва, проглатывание и/или вдыхание.
Внимание! Федеральное законодательство США разрешает продажу этого изделия только
лицензированным стоматологам или врачам либо по их предписанию.
Материалы
Ниже представлен перечень материалов компонентов Имплантатов дентальных 3i ТЗ.
--- стр. 110 ---
/J,C rlia J1 0 n D lV --
Наименование Материал
Все имплантаты 3i ТЗ Коммерчески чистый титан (класс 4)
Имплантаты 3i ТЗ с
технологией DCD
Коммерчески чистый титан (класс 4)
Фосфат кальция (гидроксиапатит)
Пинт-заглушки ---------------------- --------
Наименование Материал
Винт-заглушки
имплантата
для Титановый сплав T1-6A1-4V ELI
Винт-заглушки
имплантата CERTAIN
для Коммерчески чистый титан (класс 4)
у паковка
Элемент упаковки Материал
Дентальные имплантаты 3i 13
Титановый рукав Титан (химический класс I)
Внутренний лоток Полипропилен 13R9A
Внешний лоток ПЭТГ Glidex
Крышка лотка D u P o n t Tyvek 1073В, адгезив 18В
Винт-заглушки
Гибкий пакет Полиэтилентерефталат LFM-101
Пленка 2-мил гибкая отслаивающаяся пленка Amcor LFP-22U
Технические характеристики
Д е н т а л ь н ы е и м п л а н т а т ы 3i ТЗ
Размеры Диаметр, мм
Рабочая
длина, мм
У го л наклона
резьбы, °
Ш а г резьбы,
мм
Длина резьбы,
мм
Цветовое
обозначение
................----------Имплантат корневидный 3i ТЗ с технологией DCD
4/3 X 10,0 мм
4/3 X 11,5 мм
4/3 X 13,0 мм
4/3 X 15,0 мм
4/3 X 8,5 мм
5/4 X 10,0 мм
5/4 X 11,5 мм
Тело
имплантата: 4,0
мм ± 0,1 мм
Платформа: 3,0
мм ± 0,1 мм
Тело
имплантата: 5,0
9,6 ±0,1
11,1± 0,1
12,6 ± 0,1
14,4 ±0,1
8,1 ± 0,1
9,6 ±0,1
35° ±5,0'^
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ± 5,0°
35° ±5,0°
0,8 ±0,1
0,8 ±0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ±0,1
11,1 ± 0,1 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1
8,1 ±0,4
9,6 ± 0,4
11,1 ±0,4
13,1 ±0,4
6,6 ± 0,4
8,1 ±0,4
9,6 ± 0,4
Фиолетовый
Синий
--- стр. 111 ---
мм ± 0,1 мм
Платформа: 4,0
мм ± 0,1 мм
Тело
имплантата; 6,0
мм ±0,1 мм
Платформа: 5,0
мм ±0,1 мм
12,6 ± 0,1
14,4 ±0,1
8,1 ± 0,1
9,6 ±0,1
11,1 ±0,1
12,6 ± 0,1
14,4 ±0,1
мм±и,1мм 8.1 ±0,1 ~ —
тл.,пгт.„тят корненилный 31ТЗ с технологией DCD без переключения платформ
—^ 0.8 ±0.1 8,1 ±0,^
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ± 5,0°
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ±5,0°
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ±0,1
0,8 ±0,1
11,1 ±0,4
13,1 ±0,4
6,6 ± 0,4
8,1 ±0,4
9,6 ± 0,4
11,1 ±0,4
13,1 ±0,4
6,6 ± 0,4
Желтый
3,25 ±0,1 9,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 8,1 ±0,4
3,25 X 11,5 мм 3,25 ± 0,1 11,1 ± 0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 9,6 ± 0,4
3,25x13,0 мм 3,25 ±0,1 12,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 11,1 ± 0,4 Фиолетовый
14,4 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 13,1 ±0,4
3.25x8,5 мм 3,25 ±0,1 8,1 ± 0,1 0,8 ±0,1 6,6 ± 0,4
35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 8,1 ±0,4
'4,0x11,5 мм 4,0 ±0,1 11,1 ±0,1
#
4,0 X 13,0 мм
4 Л V 1 ^ П
4,0 ±0,1 12,6 ± 0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 11,1 ±0,4 Синий
4,0 X 15,0 мм_____4,0 ± 0,1 14,4 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ±0,1 13,1 ±0,4
4.0 X 8,5 мм______4,0 ± 0,1 8,1 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 6,6 ± 0,4
5,0 ±0,1 9,6 ±0,1 35° ±5,0° 0.8 ±0,1 8,1 ±0,4
5,0х11,5м^ 5,0 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1 9,6 ± 0,4
Й Пх13.0мм~ 5.0 ±0,1 12,6 ± 0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 11,1 ±0,4 Желтый
'5.0 X 15,0 мм~ 5,0 ±0,1 14,4 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 13,1 ±0,4
5,0 X 8,5 мм______6,0 ± 0,1 8,1 ± 0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 6,6 ± 0,4
'б.ОхЮ.Ом^ 6,0 ±0,1 9,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 8,1 ±0,4
'б.0х11,5м^ 6,0 ±0,1 11,1 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1 9,6 ± 0,4
35° ±5,0° 0,8 ±0,1 11,1 ± 0,4 Зеленый
4/3 X 10,0 мм
4/3 X 11,5 мм
4/3 X 13,0 мм
4/3 X 15,0 мм
4/3 X 8,5 мм
Тело
имплантата: 4,0
мм ±0,1 мм
Платформа: 3,0
мм ±0,1 мм
9,6 ±0,1
11,1 ±0,1
12,6 ±0,1
14,4 ±0,1
8,1 ±0,1
5/4 X 10,0 мм Тело
5/4 X 11,5 мм имплантата; 5,0
мм ± 0,1 мм
5/4 X 15,0 м м ] Платформа: 4,0
мм ± 0,1 мм
9,6 ±0,1
11,1± 0,1
35° ±5,0°
35° ±5,0°
35° ± 5,0°
35° ± 5,0°
35° ±5,0°
35° ± 5,0°
35° ±5,0°
0,8 ± 0,1 8,1 ±0,4
0,8 ±0,1 9,6 ± 0,4
oisToir^zntHMZZ фиол^™вь1й
0,8 ±0,1 13,1 ±0,4
0.8 ±0,1 6,6 ± 0,4
0,8 ±0,1 8,1 ±0,4
12,6 ± 0,1 35° ±5,0°
14,4 ±0,1 35° ±5,0°
0,8 ±0,1 9,6 ± 0,4
0,8 ±0,1 11,1 ±0,4 Синий
0,8 ±0,1 13,1 ±0,4
5/4 X 8,5 мм 8,1 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 6,6 ± 0,4
6/5 X 10,0 мм Тело
6/5 X 11,5 мм имплантата: 6,0
6/5 X 13,0 мм мм ±0,1 мм
6/5 X 15,0 мм Платформа: 5,0
мм ± 0,1 мм
9,6 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1 8,1 ±0,4
11,1 ± 0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 9,6 ± 0,4
35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 11,1 ±0,4 Желтый
14,4 ±0,1 35° ± 5,0°
6/5 X 8,5 мм 1М I ______8,1 ± 0,1 ^ '—
Имплантат корневидный 31 ТЗ без переключения платформ
---------1----------Г—2 —^ ч I о iro ^ С ло П Q 4- П 1
35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1
3.25 X 10,0 мм
3,25 X 11,5 мм
3,25 ±0,1
6,6 ± 0,4
9,6 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1 8,1 ±0,4
3,25 ± 0,1 11,1±0,1 35° ± 5,0° 0.8 ±0,1 9,6 ± 0,4
Фиолетовый
--- стр. 115 ---
рх 11,5 мм 3,75 0,1
11x13,0 мм
iix 15,0 мм
fel8,0 мм 3,75 ±0,1 17,7 ±0,1
&5х6.5мм' 3,75 ±0,1 1 6,6±М.
175 X 8,5 мм____3,75 ± 0,1
4,0 ±0,1
Ох 11,5 мм_____4,0 ±0,1
Ох 13,0 мм_____4,0 ± 0,1
.Ох 15,0 мм 4,0 ±0,1
Ох 18,0 мм 4,0 ±0,1
’.Ох6,5 мм 4,0 ±0,1
Ох 8,5 мм 4,0 ±0,1
Ьх 10,0 мм 5,0 ±0,1
'^5.0 X 18,0 мм
5.0 ±0,1
5.0 ±0,1
5,0 ±0,1
~ _______— — ---------------
5,0 X 6,5 мм______5,0 ± 0,1•'У '' ~ 7 ---
5.0 X 8,5 мм______5,0 ± 0,1
6.0 X 10,0 м^ 6,0 ±0,1
6,0 X 11,5 мм 6,0 ±0,1
~6.0х13,0м|7 6,0 ±0,1
6.0x15,0 мм 6,0 ±0,1
6,0x 18,0 мм 6,0±0,1_
6,0 X 6.5 мм 6,0 ±0,1
11,1± 0,1
8,1 ± 0,1
9,6 ±0,1
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
60° ± 5,0°
11,1± 0,1 60° ± 5,0°
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
12,6 ± 0,1 60° ± 5,0°
14,6 ±0,1
0,6 ± 0,1
60° ± 5,0° 0,6 ± 0,1
17,7 ±0,1
6,6 ± 0,1
8,1 ± 0,1
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
60° ± 5,0° 0,6 ± 0,1
9.6 ±0,1
11,1 ± 0,1
12.6 ± 0,1
14.6 ±0,1
17.7 ±0,1
6,6 ± 0,1
35° ± 5,0°
35° ± 5,0°
35° ±5,0°
35° ± 5,0°
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
35° ± 5,0°
35° ± 5,0°
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
8,1 ± 0,1
9,6 ±0,1
35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1
35° ±5,0° 0,8 ± 0,1
11,1± 0,1
12,6 ± 0,1
35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1
35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1
14,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1
17,7 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1
6,6 ± 0,1
8,1 ± 0,1
35° ± 5,0°
35° ± 5,0°
0,8 ± 0,1
0,8 ± 0,1
9,9 ± 0,3
11,4 ±0,3
5,3 ±0,3
6,9 ± 0,3
8.5 ± 0,3
10,0 ±0,3
11,5 ±0,3
13,5 ±0,3
16.5 ±0,3
5.5 ± 0,3
Синий
7,0 ± 0,3
9,0 ±0,1
10,5 ±0,1
12,0 ± 0,1
14,0 ±0,1 Желтый
17,1 ±0,1
6,0 ± 0,1
7.5 ±0,1
9.0 ±0,1
10.5 ±0,1
12.0 ± 0,1
14,0 ±0,1 Зеленый
17,1 ±0,1
6,0 ± 0,1
7,5 ±0,1
^ 3.25 X 6,5 мм
#||_ЗЛ5х8,5 мм
^п + П 1 8 . 1 ± 0 , 1 ^ ^ - - - -
■ —- - - - -- - - - - 9 5 ± о ,1 6П^5.0° 0,6 ±0,1 J3,25 ±0,1
3.25 ±0,1
3.25 ±0,1
.5.ZJ л 1V11V1 ------------------------:г'::------ ;-rvo i с л
175xll.sW 3,25 ±0,1 -----------------------------
i,2Sxl3,0MTi 3,25 ± 0J______________ 1 ^ .
3 23x15.0^;;^ 3,25 ±0,1----------- -------------------
:з.25х18.0мм| 3.25^0.1 | |
3.75x10,0 ММ 3,75 ±0,1
6,6 ± 0,1
8,1 ± 0,1
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ±0,1
9,6 ± 0,1 60° ± 5,0° 0,6 ± 0,1
3.75x11,5 мм 3,75 ±0,1________J J Л. 1 1 ______________»---------------------------'-------------------------------------------^
3.75x13,0 мм 3,75 ±0,1________12^6_±_^
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
14,6 ± 0,1 60° ± 5,0° 0,6 ± 0,1
4.0 x11,5 мм 4,0 ±0,1
4,0 X 13,0 мм 4,0 ±0,1
ДПх 18.0 мм 4,0 ±0,1
4,0 X 6,5 м м______4,0 ± 0,1
11,1 ± 0,1
12,6 ± 0,1
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
4.U X 1 мм __7’" --------------^2------------------, с по
4.0х15.0мм| 4.0^0-; I |
4,0 X 8,5 мм_____4,0 ±0,1
17,7 ±0,1
6,6 ± 0,1
8,1 ± 0,1
60° ± 5,0°
60° ± 5,0°
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
0,6 ± 0,1
8,2 ± 0,1
9,7 ± 0,1
11,2 ± 0,1
13.2 ± 0,1 Фиолетовый
16.3 ±0,1
5,2 ±0,1
6,7 ±0,1
8,4 ± 0,3
9,9 ± 0,3
11,4 ±0,3
13,4 ±0,3 Синий
11,5 ±0,3
13,5 ±0,3
16,5 ±0,3
5,5 ±0,3
7,0 ± 0,3
Синий
12
--- стр. 116 ---
Нх10,0 мм 5,0 ±0,1 9,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 9,0 ±0,1
В)х11,5 мм 5,0 ±0,1 11,1±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 10,5 ±0,1
■11x13,0 мм 5,0 ±0,1 12,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 12,0 ±0,1
Желтый■х 15,0 мм 5,0 ±0,1 14,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 14,0 ±0,1
ВОх 18,0 мм 5,0 ±0,1 17,7 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 17,1 ±0,1
' i,0 X 6,5 мм 5,0 ±0,1 6,6 ± 0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 6,0 ±0,1
,0х 8,5 мм 5,0 ±0,1 8,1 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 7,5 ±0,1
Ох 10,0 мм 6,0 ±0,1 9,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 9,0 ±0,1
Ох 11,5 мм 6,0 ±0,1 11,1 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ±0,1 10,5 ±0,1
,0х 13,0 мм 6,0 ±0,1 12,6 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ±0,1 12,0 ±0,1
Зеленый,0х 15,0 мм 6,0 ±0,1 14,6 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 14,0 ±0,1
,0х 18,0 мм 6,0 ±0,1 17,7 ±0,1 35° ±5,0° 0,8 ±0,1 17,1 ±0,1
0,0 X 6,5 мм 6,0 ±0,1 6,6 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ±0,1 6,0 ±0,1
f! 0 V 8 5 мм 6.0 ±0.1 8,1 ±0,1 35° ± 5,0° 0,8 ±0,1 7,5 ±0,1
Копоткий имплантат с параллельными стенками 31 ТЗ с технологией UCU с внешним шестиграьшиком
5,0 X 5,0 мм 5,0 ± 0,1 мм 5,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 4,8 ±0,1 Желтый
|5 0 X 6,0 мм 5,0 ±0,1 мм 6,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 5,8 ± 0,1
•б,0 X 5,0 мм 6,0 ±0,1 мм 5,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 4,8 ±0,1 Зеленый
fi 0 X 6,0 мм 6,0 ±0,1 мм 6,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 5,8 ±0,1
Короткий имплантат с параллельными стенками 31 ТЗ с внешним шестигранником
5 0 X 5,0 мм 5,0 ±0,1 мм 5,0 ± 0,1 мм 35° ± 5,0° 0,8 ± 0,1 мм 4,8 ±0,1 Желтый
5 0x60 мм 5,0 ±0,1 мм 6,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 5,8 ± 0,1
6 0 X 5,0 мм 6,0 ±0,1 мм 5,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 4,8 ±0,1 Зеленый
6,0 X 6,0 мм 6,0 ±0,1 мм 6,0 ± 0,1 мм 35° ±5,0° 0,8 ± 0,1 мм 5,8 ± 0,1
В и н т -з а г л у ш к и
НаименованиеДиаметр, мм Длина, мм Диаметр
резьбы, мм
Шаг
резьбы, мм
Длина
резьбы, мм
Усилие
затяжки,
Н*см
Винт-заглушка
для имплантата
(Cover Screw,
Headlessl
3,1 ±0,1 5,6 ±0,1 М 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 Не более
10 Н*см
Винт-заглушка
для имплантата
CERTAIN 4,1
мм (CERTAIN
Flat Implant
Cover Screw 4.1
MM)
4,1 ±0,1 6,0 ± 0,1 М 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1
Не более
10 Н*см
Винт-заглушка
для имплантата
CERTAIN 5 мм
(CERTAIN Flat
Implant Cover
Screw 5 MM)
5,0 ±0,1 6,0 ±0,1 М 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1
Не более
10 Н*см
Винт-заглушка 6,0 ±0,1 6,0 ±0,1 М 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 Не более
13
--- стр. 117 ---
i
■ для имплантата
CERTAIN 6 мм
(CERTAIN Flat
Implant Cover
Screw 6 MM)
10H*CM
Винт-заглушка
для имплантата
CERTAIN
Micromini 3,4
MM (CERTAIN
Micromini Flat
Implant Cover
Screw 3.4 MM)
3,4 ±0,1 6,0 ±0,1 M 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 He более
10H*CM
Винт-заглушка
для имплантата
4,1 мм (Cover
Screw - Implant
4.1 MM)
4,1 ±0,1 6,7 ±0,1 M 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 He более
10H*CM
Винт-заглушка
для имплантата
5 мм (Cover
Screw - Implant
5 MM)
5,0 ±0,1 6,7 ±0,1 M 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 He более
10H*CM
Винт-заглушка
для имплантата
6 мм (Cover
Screw - Implant
6 MM)
6,0 ±0,1 6,7 ±0,1 M 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 He более
10 H*CM
Винт-заглушка
для имплантата
3,4 мм (Implant
Cover Screw 3.4
MM)
3,4 ±0,1 6,7 ±0,1 M 1,6 0,35 ±0,1 5,1 ±0,1 He более
10H*CM
j
1
Упаковка
Дентальные имплантаты 3i ТЗ упаковываются в титановый рукав, вставляемый в
полипропиленовый внутренний лоток, затем закрываются крышкой из тайвека и запаиваются.
Затем собранная упаковка помещается в более крупный полиэтиленовый термоформованныи
внешний лоток, закрывается крышкой из тайвека и запаивается. Все имплантаты упаковываются
вместе с заглушками соответствующего размера. Винты-заглушки для имплантатов являются
временными компонентами, устанавливаемыми на посадочную поверхность имплантатов после
установки последних с целью изоляции и защиты посадочной поверхности и внутренних частей
имплантата после его установки и до реставрации (т.е. в период заживления). При реставрации
заглушка вынимается из имплантата и выбрасывается.
14
--- стр. 118 ---
Винты-заглушки для имплантатов продаются и распространяются коммерчески как
стерильные изделия одноразового применения. Изделие упаковывается в гибкий пакет из LFM-
101 и 2-мил углеродной пленки, заполнения и запаивания (FFS); затем наносится маркировка.
i
Характеристики Значения
Плотность материала упаковки 0,92 + 0,05 г/см"*
Прочность на разрыв в продольном
(машинном) направлении
>1,2 кН/см^
Прочность на разрыв в поперечном направлег> 1,4 кН/см"^
Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа
Прочность адгезивного слоя на разрыв > 0, 75 фунт-силы (3,34 Н)
Ширина клеевого слоя 9,8 мм + 0,3 мм
Маркировка „
Дентальные имплантаты 31 ТЗ идентифицируются альфа- и численной информацией об
изделиях, куда входят коды по каталогу, специфичные для изделий, и коды лотов, описание^,
состояние стерильности, истечение срока годности, а также информация о применимой
стандартной символике в соответствии со стандартами, указанными в настоящем Техническом
На лицевой стороне внешней упаковки дентальных имплантатов фиксируется этикетка. На
обратной стороне внешней упаковки дентальных имплантатов указывается юридическии адрес
производителя.
Инструкции по применению даются на следующих языках; датский, голландский,
английский, финский, французский, немецкий, греческий, итальянский, норвежский, польский,
португальский, русский, испанский, шведский и турецкий. Инструкции по применению,
хирургические руководства доступны в электронном виде по ссылке; www.ifu.biomet3i.com.
15
--- стр. 119 ---
Расшифровка символов, применяемых при маркировке:
СИ
Обратитесь к инструкции по применению
1 ЕС 1 REP
Уполномоченный представитель в ЬС
i i
Официальный производитель
[lotI Партия ------------------
Ш Номер по каталогу
2
Использовать до
Только для однократного использования
g )
Повторная стерилизация запреш,ается
(§)
Запрещается использовать при поврежденной упаковке
STEniU^R
Стерилизовано с использованием гамма-излучения
~ а
Сертифицировано СЬ
Продается только врачам и лечебным учреждениям
Этой стороной вверх
Хрупкое, обращаться осторожно
г '
.т .
Беречь от влаги
Утилизация ^ ттг,глг.г.тти'гт,гя в соответствии с
изделий, принятых в стране применения системы.
Стабильность/срок храненияильность/срок храненпп ^ заглушки хранятся до пяти лет. Срок
Все дентальные импланта винтов-заглушек в целом зависит от сохранения
хранения дентальных имплантатов 3i ТЗ и винтов заглуше
целостности упаковки/стерильных швов с течением времени.
Рекламация пнетензий по качеству Имплантатов дентальных 3i ТЗ в
РФ.
16
--- стр. 120 ---
<
Производитель:
Biomet 3i LLC
4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Тел: 1-800-342-5454
Уполномоченный представитель производителя на территории
ООО «Вива Виктория»
Юр.адрес: 121351, Москва, ул.Молодогвардейская , д.46 корп.З
Тел: +7 (495) 580 3080
e-mail: comdental@comdental.ru
17