Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ » Генеральный ЗАО «ИМ Потапо « » ИНСТРУКЦИЯ по применению ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ” Микропяпеткн для вспомогательных репродуктивных технологий" (холдинговые мвкропнпеткн, внъекторвые M H iq io n H n e T K H , микропипеткн для хетчинга, мвкропвпепси для биопсии, микропипеткн для денудации), производства «Мнкротек ИВФ с.р.о.», Майдалевки 844Я, 638 00 Брио- Лесва, Чешская республика --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ М икропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий используются в процедурах ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) для различных тонких манипуляций с яйцеклеткой и эмбрионом. Данное изделие медицинского назначения, может быть использовано при работе с микроманипулятами производства, например, NarisM ge, Integra TI, Eppendorff и их аналогов. С ущ ествую т 5 разновидностей микропипеток: Х ол ди н гов ая м и к роп и п етк а (зеленого цвета) используется в процедурах ЭКО для удержания яйцеклетки во время процедуры ICSI (инъекция единственного сперматозоида внутрь яйцеклетки. И н ъ ек т ор н ая И К С И м икропипетка (синего цвета) представляет собой инструмент, используемы й в ЭКО для процедуры ICSI, а именно, для инъекции единственного сперм атозоида внутрь цитоплазмы яйцеклетки. М и кр о п и п етка д л я хетчинга (розового цвета) представляет собой инструмент, используемый в ЭКО для процедуры хетчинга, то есть частичного рассечения блестящ ей оболочки яйцеклетки или эмбриона. М икр о п и петка д л я биопсии (желтого цвета) представляет собой инструмент, используемый в ЭКО биопсии бластомера, клеток трофэктодермы или полярного тельца, используемых для последую щ его предимплантационного генетического анализа (PGD). М и кро ои п етка для д ^ д а ц и и (120-150 микрометров - белого цвета», 180-200 микрометров - серого цвета, 250-300 микрометров - коричневого цвета) представляет собой инструмент, используемы й в ЭКО денудации ооцитов и ранних эмбрионов. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Общая длина всех видов пипеток составляет 5,5 см, за исключением микропипетки для денудац ии, её длина составляет 9,5 см. Длина изогнутой рабочей области от 0,5 до 1 мм (в зависим ости от вида ИМН). Компания выпускает серию микропипеток, отличающихся внепшим диаметром рабочей части микропипетки, он составляет 80, 100 и 120 микрометров, внутренним диаметром рабочей части микропипетки, от 15 до 25 микрометров, углом изгиба, который представлен вариантами 20 , 25, 3 0 , 35, 4 0 и 45 градусов; типом окончания рабочей части микропипетки: А - прямое окончание, В - скош енное окончание, угол скоса составляет 40 градусов; а также наличием и длиной пш па на кончике микропипетки (L - длинный (300 мкм.) и S - короткий (200 мкм.)). Каждая микропипетка упакована в индивидуальную упаковку, позволяющ ую сохранять стерильность инструмента. Упаковка представляет собой пластиковую капсулу различных цветов (зелбны й, синий, жёлтый, розовый, белый в зависимости от вида ИМН). Данная м ^ к и р ов к а позволяет легко визуально отличить продукт от других его видов, производимых компанией. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И зделия предназначены для выполнения различных тонких манипуляций при проведении ЭКО, например хетчинга, ИКСИ, денудации или биопсии. При использовании микроинструментов по назначению никаких противопоказаний не сущ ествует. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 1. О пределите, какую именно из микроманипуляций Вам нужно выполнить (ИКСИ, биопсия, хетчинг, денудация). 2. Выберите соответствуюпще микропипетки corjracHO цветсшым кодам 3. Непосредственно п^)ед использовгюием вс1фойте цветную стерильную капсулу и извлеките из нее микроинсгрумеят. Не сяе^егг взвл^»1ь веж требуемые инструменты един0^)ем№н0, нзвдасайге каждмй следукшщй после ТОШ» как предыдущий устаиовпен в ыякрошшвпулхюр (см. п . 4а) --- стр. 3 --- 4 а. Вставьте микрошшетки в предварительно настроенный микроманипулятор (традиционно микропипетка для холдинга вставляется в левый держ атель микроманипулятора, а микропипетки для хетчинга, биопсии или инъекции в правый; возможно одновременное использование трех микропипеток (хетчинг, биопсия)), в остальных случаях используются по две. М икроинструмеш ы устанавливают на микроманипуляторе в рабочее полож ение непосредственно перед микроманипуляцией, б. В случае работы с пипетками для денудации микроманипулятор не требуется. М икропипетки вставляются в специальный пипетер для денудации и, по сути дела, являкугся стерильными одноразовыми насадками. После выполнения этого этапа микропипетки для денудац ии готовы к использованию. 5. В случае использования масляного микроманипулятора, используя регуляторы масляного давления манипулятора, заполните верхнюю нерабочую часть (до изгиба колена микропипетки) микропипетки тяжелым маслом, которым запомнены трубочки регуляции давления микроманипулятора. Следите за тем, чтобы не в микропипетке не образовы валось пузырей, они помешают в Вашей дальнейшей работе. В случае использования воздушного микроманипулятора просто вставьте микроинструменты в иглы-держатели микроманипулятора в рабочее полож ение. 6. Вы полните выбранную микроманипуляцюо. 5. П О Р Я Д О К РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ А . И К С И (П рим ер вьшолнения микроманипулшщи) М икроинъ екция. 1 .П ом естите по 1 -2 ооциту в каждую каплю среды, используемой для ИКСИ. 2.Н еобходи м о выбрать для инъекции морфологически нормальный сперм атозоид с хорош ей подвиж ностью (если такой имеется). Прижать хвост выбранного сперматозоида инъекционной микропипегкой д о полной остановки сперм атозоида. Очень важно не повредить район шейки, т.к. именно там находится центриоль, которая им еет решающее значение для миграции хромосом в процессе деления. Неполная иммобилизация ведет к снижению уровня оплодотворения. После обездвиживания поместите сперм атозоид хвостом вперед в инъекционную иглу. 3 . П риподнимите инъекционную микропипепсу и nq)CHecHTe к верхней капле, содержащ ей ооцит; определите его положение. Установите острие микропипегки у плазматической мембраны ооцита. 4 . О пустите пипетку со сперматозоидом так, чтобы создалась наилучшая видимость. У становите такой уровень давления, чтобы сп^)матозоид не двигался. 5. О пустите холдинговую мшфопипетку в то ж е поле зрения, где находится ооцит. М едленно аспирируйте ср еду в м и ^ п и п е т к у и установите давление. 6. П ом естите острие иглы инъекционной микропипетки таким образом , 'ггобы оно было напротив внутреннего отверстия холдингою й мюфопипетки. Аккуратно прикрепите ооцит так, чтобы полярное тело находилось в положении 7 или 11 часов. Как правило, отв^ю тие микропипегки долж но быть обращено в сторону полярного тела. 7. Снова тщ ательно сфокусируйте изображение (увеличение х20) , пом естите с п ^ » 1атозоцд в ся\пдй кончик иглы инъекционной микропипетки и щюткните зону пеллю ци да. 8. П ом естите иглу npHMqpHO на 50-75% диаметра ооцита и аспирируйте цитоплазму д о м ом ента разры ва оолюммы. После чего инъецируйте сперматозоид в ооцит. 10. А ккурагао выньте иглу из ооцита и одтвремевт снизьте уровень давления в ходдинговой В1ищ юпипетке. --- стр. 4 --- 11. О свободите ооцит и поднимите ходгцшговую пипетку на максимальный зфовень с помощью ^ грубого регулятор а Холдинговая пипетка ни в коем случае не долж на касаться капли со сперм атозоидам и, 13. П осле инъекции ооциты нужно промыгь, а затем инкубировать в чистой среде для инкубирования в течение 1 6 - 1 8 часов, • Если сперм атозоид не удается поймать быстро и/или эмбриолог не имеет достаточного опыта, то чаппсу с зиготами следует регулярно помещать обратно в инкубатор для уравновешивания. В случае, если эмбриолог не имеет достаточно опыта или предполагается, что случай будет тяжелы м, то следует помещать в чашку меньшее, чем обычно, число ооцитов. • И нъекцию следует проводить глубоко в ооцит, (50-75% диаметра), но ни в коем случае не проколоть мембрану ооцита с противоположной стороны. У бедитесь в том, что сперм атозоид не покинул ооцит вместе с иглой при ее вынимании. • У бедитесь в том, что оолемма проколота, и что сперматозоид не оказался в перивителлиновом пространстве. П остарайтесь занести в ооцит минимальное количество среды вместе со сперматозоидом B. Протокол проведения процедуры хетчинга. (пример микроинъекции) ^ 1. Х етчинг делаю т по показаниям (п,2) на первый, второй или третий день развития ^ непосредственно перед переносом эмбрионов в полость матки, 2. Хетчинг делаю т только на эмбрионах, которые отобраны для переноса, 3- Отобранные для переноса эмбрионы помещают в чашку для переноса, четко подписывают на чашке фамилию пациентки и убирают ее в СОг инкубатор, 4. П роизводят настройку микроманипулятора для хетчинга. Вставляют и выравнивают микроинструменты: присоску для удерживания эмбриона и микроиглу для надсечки зоны. 5.Устанавливают чашку с эмбрионами на нагревательный столик микроманипулятора. Опускают микроинструменты в лунку с эмбрионами, выбирают один из двух эмбрионов и слабо прикрепляют его к микропипегке для холдинга. С помощью микропипетки для хетчинга осторож но вращают эмбрион на присоске до тех пор, пока не будет найдено подходящ ее место для надреза (расстояние м еж ду бластомерами и оболочкой наибольшее). Снижая давление в ручке микроманипулятора, более плотно прикрепляют эмбрион к микропипетке для холдинга и прокалывают оболочку микропипеткой для хетчинга по типу стежка в выбранном м есте.. Размер стеж ка приблизительно равен 1/6 - 1/5 размера эм бриона Ослабляют давление в микропипетке для холдинга - эмбрион остается висеть с прокологой оболочкой на микропипетке 'Ш ддя хетч и н га Т еп ф ь осторожно подводят микропипетку для хетчинга с эмбрионом под микропипетку для ходдинга и начинают тереть иглой пипетки для хетчинга о микропипетку для холдинга, м естом где на ней расположен стяжек оболочки, пока оболочка не будет перетерта. Обычно достаточно 3 -4 движения и эмбрион соскакивает с иглы. Тоже повторяют со вторым эм брионом . Эмбрионы с надсеченной оболочкой убирают в С02-инкубатор д о переноса в полость матки. 6. В процедуре размораживания эмбрионов хетчинг делают по описанному выше проггоколу. 7. В процедуре биопсия эмбриона делают двойное рассечение блестящей оболочки в виде галочки для бол ее св ободн ого проникновения микропипехки для биопсии под блестящ ую оболочку. C. Биопсия эмбриона 1. Чашку для биоп си и с эмбрионами устанавливают на нагревательный столик манипулятора Опускают микроинструменты в первую каплю с ^«брионом. В микропипетку для биопсии набираю т небольш ое количество среды, так чтобы мениск был в поле ^ )ш и я. Э м брион с п<шощью микроинструменгов ориевпф уется на холдинговой мшфопипегке таким образом , чтобы выбрать наиболее у д о б н о е м есто для проведения биопсии: -чтх>бы расстояние между бластом^рами и зоной было максимально возм ож ное - сниж ение риска пощ хдить бл а сп ш д ) мижрсмшпеткой для хетчинга --- стр. 5 --- - чтобы для биопсии был достигаем бластомер с явно очерченным ядром - исключить биопсию безъядерного бластомера 2 . С помощ ью микропипетки для хетчинга делают два надреза зоны в выбранном месте. 3. Э м брион п осле хетчинга ориентируют на холдинговой микропипетке таким образом, чтобы надсечка зоны была направлена на 3 часа Микропипетку для биопсии подводят к разрезу зоны и, меняя вы соту погруж ения, пытаются войти ею в отверстие. После проникновения микропипетки для биопсии внутрь пытаются захватить выбранный бластомер и, втянув его не более чем на 2/3 внутрь рабочей области микропипетки для биопсии, осторожно извлекают из эмбриона и выпускают на дн о чаппси как можно дальше от эмбриона. П роцедура повторяется с оставпшмися эмбрионами в этой чаппса, 4. К огда всем трем эмбрионам в чаппсе будут проведена биопсия, чаппсу помещ ают на нагревательный столик ламинара. Ш С 02-и н к ^ атор а достаю т приготовленную зщ)анее чаппсу для культивирования эмбрионов после биопсии и чашку для полоскания эмбрионов. В чаппсе для культивирования проставляют над каплями со средой номера 6. П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И ИСПО ЛЬЗО ВАНИЯ М икроинструменты следует хранить в чистом сухом помещении при температуре от О С ® до 40С® ' г