Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
Содержание:
1 .Показания и принципы работы системы Celsius TCS
1.1 Цель и область применения
1.2 Спектр применений
1.3 Правильное использование оборудования
1А Противопоказания
1.5 Технология
1.6 Принципы работы
1.6.1 Избирательность
1.6.2 Эффект электрического поля
1.6.3 Изменения в капиллярах
1.6.4 Истощение аденозинтрифосфорной кислоты
1.6.5 Ацидоз
1.6. Синергичные эффекты
1.6.7 Усиление иммунной реакции
1.7 Основные эффекты гипертермии с применением системы Celsius TCS.
2. Описание системы Celsius TCS.
2.1 Общий обзор
2.2 Дисплей и управляющее устройство
2.3 Ручной выключатель пациента
2.4 Замена верхнего электрода
2.5 Замена электрода кушетки
3. Программное обеспечение (1 часть для пользователя)
3.1 Основной интерфейс
3.2 Элементы основного отражателя
3.2.1 Тематические обозначения
3.2.2 Текстовые надписи
3.2.3 Фигура человека
3.2.4 Окно положения системы
3.2.5 Окно ввода данных пациента
3.2.6 Обзорные списки
3.2.7 Элементы фафического интерфейса
3.3 Ввод с помощью клавиатуры и/ или мышки
3.4 Работа с программным обеспечением
3.4.1 Запуск применения программного обеспечения
3.4.2 Поиск пациента/ Регистрация нового пациента
3.4.3 Изменение базы данных пациента
3.5 Папка пациента
3.5 Л База данных пациента
3.5.2 Концепция лечения
3.5.3 Анамнез
3.5.4 Классификация
3.5.5 Вопросник
3.5.6 Сеансы
3.6 Лечение
3.6.1 Ввод нового сеанса
3.6.2 Начало сеанса
3.6.3 Прерьгоание сеанса
3.6.4 Изменение уже заданных характеристик в режиме "ПАУЗА”
3.6.5 Завершение сеанса
3.7 Документация сеанса
--- стр. 3 ---
3.7.1 Документы в палке пациента
3.7.2 Ввод данных нового пациента и создание дополнительной истории болезни
3.7.3 Отчет по сеансу
3.7.4 Отчет по лечению
3.7.5 Вопросник пациента
3.7.6 Итоговая запись
4. Программное обеспечение (часть 2 для администратора)
4.1 Первое и предыдущее подключения
4.2 Инициализация доступа администратора
4.3 Заметки врача
4.4 Пользователи
4.5 Модальности
4.6 Параметр
4.7 Диагностика (отслеживание и удаление ошибки)
4.8 Статистика
4.9 Дублирование данных
5. Система Celsius - планирование лечения
5.1 Рекомендации по концепции лечения
5.1.1 Обзор
5.1.2 Управление системой Celsius в соответствии с типом и расположением опухоли
5.1.3 Планирование индивидуального сеанса
5.2 Аспекты безопасности
6. Советы пациенту
6.1 Информация о пациенте
6.2 Проведение сеанса
6.3 Побочные эффекты
6.4 Общие риски
6.5 Противопоказания
6.6 Контроль
7. Подготовка системы Celsius ic процедуре
8. Осуществление и наблюдение за сеансом
9. Риски и управление рисками
9.1 Пояснения к соединительным механизмал!
9.2 Риски
9.3 Управление рисками
--- стр. 4 ---
1. Показания и принципы работы
1.1 Цель и область применения
Аппарат предназначен для местного прогревания объема тела.
Аппарат применяется при :
- лечении опухолей
-стимуляции обмена веществ
-стимуляции иммунной системы
Гипертермическая система Celsius TCS была изобретена как система для лечения
опухолей. В основном данная система используется совместно с химио- и / или лучевой
терапией в целях оптимизации эффекта лечения.
Выбор типа применения зависит от основных медицинских показаний и рекомендаций
соответствующих уполномоченных медицинских учреждений.
1.2 Круг применений
-первичные опухоли и опухоли с метастазами в органы (например, печень, селезенка, почки,
легкие и прочие)
-опухоли кишечного тракта
-опухоли тазовой области
-опухоли головы и горла
-опухоли мозга и метастазы в мозг
- рак молочной железы/ местный рецидив рака молочной железы
- рак предстательной железы
-меланомы
-поверхностные опухоли
1.3 Правильное использование оборудования
Система Celsius - это медицинское изделие класса IIЬ, предназначенный для использования
исключительно квалифицированным медицинским персоналом, проходящим периодическое
обучение по использованию изделия.
1.4 Противопоказания
-металлические имплантируемые устройства либо подобные предметы , установленные в
области лечения
-кардиостимуляторы ,установленные в области лечения
-пациенты с трансплантацией костного мозга
-состояние поврежденных кожных покровов в области лечения, т. к. это может привести к
ожогу
-свежая рубцовая ткань
-пациентам-эпилептнкам требуется специальное клиническое наблюдение
-пациентам со сниженным уровнем восприятия температуры(например, после инсульта),
должны находится под особым наблюдением в течении сеанса
1.5 Технология
Целью лечебной гипертермической системы Celsius TCS (Терме - Онко - Селекция) является
разрушение раковых клеток за счет радиочастот i 3.56МГц.
При данном методе лечения пациент находится между 2 активными электродами и,
вследствие этого, является частью резонансной колеблющейся цепи. Благодаря мощному
термодинамическому эффекту в тканях накапливается электромагнитный поток и тепло. При
данном устройстве аппарата лечение применимо к нуждам пациента и к расположению
опухоли , а также ее биологической природе.(резонансные частоты ~ модулирование
--- стр. 5 ---
+ \ intra cellular space
\
' +,V"'
#
/ V +
+
nucleus '
ECF healthy cell
tumour cell extra cellular fluids
частоты).
1.6 Принципы работы
Существуют следующие принципы работы электрогипертермии, основанные на упомянутых
ниже характеристиках раковых клеток:
- концентрация на раковых клетках
-разрушение раковых клеток за счет их явной нетерпимости к теплу
-разрушение процесса положительного химического соединения, способствующего росту
опухоли
-приведение мембраны раковой клетки в неустойчивое положение
-ускорение анаэробного обмена веществ в клетке
-разрушение внутриклеточной структуры и сообщение между клетками за счет
электромагнитного возбуждения
-блокирование болевых рецепторов
-изменение поляризации мембраны раковой клетки , дающая возможность доступу к
иммунным клеткам
-вызьгеание непрямого потока ионов в мембрану клетки (Са+, Na+) и изменение величины
PH онкогенной клетки за счет воздействия на электромагнитное поле во внеклеточной
жидкости
-постоянные изменения величины PH ведут к внутриклеточному акцидозу(повышенное
окисление)
1.6.1 Избирательность
Между здоровыми и онкогенными клетками существует несколько идентифицированных и
измеряемых отличий.
Внут риклет очная жидкость
Ядро клет ки Ядро клет ки
Раковая клет ка Внеклет очная жидкость Здоровая клет ка
Первоначальная разница между клетками заключается в разном электрическом заряде.
Здоровая клетка имеет положительный заряд в основном внутри клетки и отрицательный -
вне клетки. Этот заряд способствует росту определенному напряжению внутри и вне клетки.
Напряжение в здоровой клетке может достигагь +70 mV в то время как в больной
измененной клетке - -30mV(Nordenstrom).
Подобная разница в мощности приводит к изменчивости электромагнитного ш ля внутри
клеток. Таким же образом, распространение ионов (Na,H,Ca,Cl) внутри и вне клетки
изменяется в соответствии с их зарядом. То есть состав внеклеточной жидкости не одинаков
в разных клетках. Это в свою очередь приводит к к разной реакции внеклеточной жидкости
на внешнее воздействие. Важной характеристикой является впитывание определенных
частот. Внутриклеточная жидкость вокруг здоровой клетки в основном впитывает частоть!
около 100 МГц и колеблется одновременно с этой частотой- С другой стороны,
внутриклеточная жидкость измененных больных клеток впитывает частоты между 10 и 15
МГц. Таким образом, если подобная частота (в случае TCS 13.56 МГц )передается в тело
между электродами , в результате будет получен избирательное воздействие на
--- стр. 6 ---
внеклеточную жидкость раковых клеток. Другими словами, внеклеточная жидкость вокруг
опухоли входит в колебание на 13.56МГц (13.56 миллионов в секунду),Такая высокая частота
колебания вызывает избирательное нагревание внеклеточного пространства в опухоли.
Скопившееся тепло с помощью ионов переносится внеклеточной жидкостью во
внутриклеточное пространство. Повышая "способность клетки к уравновешиванию"
тепловой градиент постоянно увеличивается. Температурная разница в 0.01 °С внутри и вне
клеточной мембраны является достаточной для воздействия на процесс обмена веществ или
его блокировку либо даже денатурацию протеинов.
Электро-осмотические эффекты в течение сеанса увеличивают водяное давление и
оказывают термодинамическое давление на стенку клетки.
Более того, увеличение давления благодаря миграции ионов снова способствует
дестабилизации и разрушению мембраны клетки. Следовательно, поставляемая частота 13.56
МГц вызывает последствия, безусловно приводящие к разрушению раковых клеток.
1.6.2 Воздействие электрического поля
Другая разница между раковой и нормальной клеткой заключается в их электрических
характеристиках. Раковые клетки имеют относительно низкую электросопротивляемость,
более высокую диэлектрическую неизменность (непроводимость) и более высокую
негативную поляризацию. Электрогипертермическая система Celsius создает высокое
однородное электрическое поле между электродами. Т.к. раковые клетки обладают низкой
электрической сопротивляемостью, электрический поток усиленно покрывает раковую
клетку и воздействует на ее заряд и функциональное состояние.
Термоэлектрический поток вызывает радикальное уменьшение в потенциале мембраны и
таким образом дестабилизирует мембрану
1.6.3 Капиллярные изменения
Нагревание раковой ткани также частично воздействует на смежную здоровую ткань. Но
здоровая ткань может легко распылять тепло через повышение кровообращения, в то время
как раковая ткань не обладает такой способностью из-за отсутствия возможности
регулировать тепловую энергию вследствие отсутствия мускульного слоя капилляров
опухоли. Т.к. способность к распространению тепла в опухоли ниже, тепло, образовавшееся
с помощью гипертермии удерживается первоначально в раковой ткани и таким образом
вызывает избирательное повышение температуры. Подобная "тепловая ловушка" благодаря
нехватке кислорода и питательных веществ подрывает питание раковых клеток, приюдя к
нарушению процесса обмена веществ в процессах деления и сохранения клетки.
В добавление, после нескольких курсов сеансов гипертермии это приводит к паб>^анию
эндотелия и микротромбозу , что оказывает дополнительное влияние на снижение потока
крови ("ангиогенная блокировка").
сосуд
necrosed cells
tumour destroyed vessel
--- стр. 7 ---
опухоль разрушенный сосудотмершие клетки
L6.4 Истощение аденозинтрифосфорной кислоты
Из-за отсутствия снабжения и питательными веществами концентрация энергии в раковых
тканях с помощью оксигенации снижается .
1.6.5 Ацидоз
В дальнейшем раковая клетка полагается на анаэробный(без кислорода) способ генерации
энергии. Гипертермия повышает скорость биохимических реакций и ,таким образом, обмен
веществ, что приводит к гипоксии и повышенному спросу в анаэробном обмене веществ,
конечным продуктом которого является лактат. Внутреннее пространство раковых клеток
чрезмерно окисляется, что приводит к интенсивному разрушению клеток.
1.6.6 Действующие вместе(синергичные) эффекты
Другим важным пунктом является синергичный эффект гипертермии в сочетании с лучевой
и/или химиотерапией. Гипертермия подготавливает раковые ткани , делая их более
чувствительными к лучевой и/или химиотерапии.
Определенные химиотерапевтические препараты являются частично способствующими
своему воздействию. Предварительные и клинические работы свидетельствуют о
существенном синергичном эффекте в сочетании с гипертермией (особенно в некоторых
цитостатических веществах ). Фармокологические двигательные ускорения уровня реакций
происходят благодаря температуре и дополнительным процессам, вызванным совместным
действием данных методов.
Кроме того, "бездействующие" клетки переносятся из фазы GO в фазу G1 или S благодаря
тепловому воздействию, в результате которого они становятся уязвимыми по отношению к
химио- и лучевой терапии.
1.6.7 Усиление иммунной реакции
На клеточном уровне гипертермия вызывае г сокращение восстановления
(восстанавливающие энзимы дезоксирибонуклеиновой кислоты), подавление энзимов и
повреждение мембраны клетки и цитоскелета.
Далее следует ввод цитокинов , не специфичных иммуностимуляторов и специфичной
иммунизации против протеинов теплового шока с образованием нацеленных на опухоль
антигенов.
По результатам недавних молекуло-биологический исследований, гипертермия провоцирует
активацию макрофагов, природных клеток-убийц, цитокины протеинов теплового шока
вмешиваются в иммунные процессы, протеины теплового шока вмешиваются в процесс
переносимости температуры(протеины теплового шока =>27),протеины теплового шока
вмешиваются в подавление иммунной системы(протеины теплового шока
=>90=>кортикоиды). При применении мощной гипертермии тепло проникает по средствам
термодиффузии из внеклеточной жидкости внутрь клетки и разрушает злокачественную
клетку до того, как будет вызвана реакция протеинов теплового шока.
1.7 Основные эффекты гипертермии с применением системы Celsius TCS
-прямой некроз опухоли как результага теплового воздействия
-улучшение кровообращения в здоровых тканях
-ухудшение кровообращения и истощение питательных веществ в ткани опухоли
-апоптоз (гибель клеток) как результат анаэробной метаболической индукции
-превращение клеток в более чувствительные к лучевой и химиотерапии(синергичный
эффект)
--- стр. 8 ---
-подрывание устойчивости к химио- и излучению
-экспрессия протеинов стресса
-усиление иммуногенности при помощи ингенсивного воздействия на поверхность
-микротромбоз раковых капилляров( блокировка антигенов)
-уменьшение интенсивности боли
-улучшение качества жизни(индекс Карновского)
2. Описание Гипертермической системы Celsius TCS в онкологии.
2.1 Общий обзор
10
И
12
№ Название Описание
1 Кушетка Пациент походит сеанс в положении лежа на кушетке
2 Части кушетки Кушетка состоит из 20 сегментов и элекггрода
3 Держатель
верхнего
элекчрода
Держатель свободно передвигается; фиксируется в необходимом
положении
4 Рукоять
держателя
Держатель можно передвигагь при помощи данного
приспособления
5 Верхний
электрод
дим.250мм
Заменяемый верхний электрод , располагающийся над пациентом
6 Элек 1род
кушетки КЕ250
диам.250мм
Заменяемый нижний электрод в форме плитки , расположенный
под пациентом, параллельно верхнему электроду
7 Ручной Средство удаленного контроля для пациента, позволяющее ему,
выключатель для > например, прервать сеанс при появлении дискомфорта
пациента
8 Дисплей Система может контролироваться с помощью клавиш ввода на
Аварийный
выключатель
Основной
вьпслючатель
Поручень
Система ПК
Celsius TCS
дисплее
Система может быть мгновенно выключена
Для запуска системы необходимо включить основной
выключатель
Помогает пациент^' встать с кушетки
состоит из:
-компьютерного стола(80*80см)
-ПК
-система ввода для ПК (клавиатура, мьппь)
-монитора с подставкой( опщюнно - второй монитор )
-принтер с маленьким столиком
-программное обеспечение с запоминающими устройствами (8
USB флеш-накопителей)
2.2 Дисплей и управляющие устройства
Параметры сеанса отображены на дисплее. Данные пациента не могут быть изменены в
данном окне. Вывод данных может начаться только через управляющее устройство . При
необходимости сеанс может быть завершен в данном окне.
--- стр. 9 ---
1 Дисплей Экран с цифровым изображением 4*20
Отображаются следующие данные:
-имя пациента, фамилия и дата рождения
-параметры сеанса, такие как мощность и продолжительность
2 Светодиод Горит постоянно если система находится в рабочем положении
высокочастотный
включен - HF active -
(красный)
3 Светодиод "готов к Горит постоянно если система готова к работе
работе"- standby -
(зеленый)
4 Светодиод Горит постоянно если система происходит кондиционирование
"кондиционировани воды . Включается каждые 2 часа даже при положении "готов к
е воды"- water cond. - работе" в течении получаса. Таким же образом, во время работы
(голубой) данный светодиод горит постоянно.
5 Клавиша "выход" - - нажатие данной кнопки перед фактическим началом сеанса
Escape - (отмена) приведет к переводу передающихся в данный момент значений и
приведет систему обратно в нейтральное положение "готов к
работе" - standby
-нажатие данной кнопки во время сеанса сначала переведет
систему в режим "ПАУЗА" - Pause
-повторное нажатие данной кнопки в режиме "ПАУЗА" - Pause
окончательно остановит сеанс
-по завершении сеанса с помощью данной клавиши система
может быть перезагружена в нейтральный ражим "Готова к
работе" > Standby
6 Клавиша - стрелка В меню ,переводит на 1 шаг назад
вверх
7 Меры Предупреждение "Следуйте инструкциям прилагающимися с
предосторожности документами"
8 Клавиша - стрелка Переводит курсор вюда на 1 положение вправо
вправо
9 Клавиша -стрелка Переводит курсор ввода на 1 положение влево
влево
10 Клавиша -стрелка В меню ,переводит на 1 шаг вперед
вниз
1 1 Клавиша Выбор параметра и применение значения.
"выбор/ввод" -
№ Название Описание
--- стр. 10 ---
Select/Enter -
(выбор/подтвержден
ие)
Также удержанием данной клавиши будет начат сеанс
Ф
2.3 Наручный выключатель пациента
№ Название
1 Кнопка
"Безопасность'
- *Safety* ►
Обозначение Описание
Применяется только в случае, если вводимая
мощность в соотношении с размером электрода
превышает указанный предел значения, что может
привести к критической температуре. Данная
; функция предотвратит повреждения и, в то же время,
остави г пациента в состоянии бдительной готовности
во время процедуры.
При появлении звукового сигнала необходимо нажать
данную кнопку в течении 1 мин по крайней мере 1 раз
и снова отпустить для продолжения процедуры.
Если этого не сделать, система автоматически
перейдет в режим "ПАУЗА" и разъединит тормоза на
держателе.
Способ установки предела допустимой мощности
описан в разделе 4.5 "Прочие параметры"
Обратите внимание! Если установленный предел
мощности не превышаются в течение сеанса, кнопка
"Безопасность" принимает те же функции, что и
кнопка "Пауза"
Кнопка "Пауза’
II
Дает возможность пациенту прервать сеанс в любое
время. При нажатии сеанс прерывается и тормоза на
держателе разъединяются.
2.4 Замена верхнего электрода
Рис.4
1 0
--- стр. 11 ---
Перед тем, как отсоединить верхний электрод, отсоедините коммутационный кабель .
Во избежание повреждений, тяните только за штепсельную вилку, но не за сам кабель(рис.4)
С помощью одной руки держите блок электрода снизу, затем с помощью второй руки
нажмите голубую кнопку разъединения (рис.5) Как только удерживающий механизм .
отсоединится, осторожно выньте электрод снизу.(рис.6)
Чтобы установить электрод на держатель, осторожно вставьте его снизу в соединительные
механизмы(рис 6). Затем при помощи другой руки слегка нажмите голубую кнопку разъема
и полностью закрепите электрод(рис 5 ) Убедитесь, что кнопка разъема четко высчуаает
вперед. Это является обозначением того, что электрод прочно зафиксирован. Наконец,
вставьте штепсельную вилку коммутационного кабеля в розетку.
Обратите внимание! Перед заменой электрода всегда убедитесь в том, что система
выключена.
Обратите внимание! Если электроды в течение значительного периода времени не
использовались, всегда наполняйте их прохладной водой, чтобы не допустить повреждения
мембраны. При снятии электрода убедитесь, что он также наполнен. Хранить электроды
необходимо в положении мембраной вверх.
2.5 Замена электрода кушетки
Рис.7
Всегда используйте петли, расположенные по сторонам электрода кушетки, при открытии
стопоров коммутационного кабеля и циркуляции хладагента(рис 7)
П
--- стр. 13 ---
< £ tФ О 0 Ш L
Standby
Celsius iCS
■ < ч ф
^ ■ € C ‘ p a t e f e a l
П I
Ч , / I
f'ii ■
. Ш
ase-Mask 0>.тЫ f
3.2 Элементы основного интерфейса
Прежде всего, в данном разделе вы познакомитесь с различными элементами из основного
интерфейса. Данные элементы представлены на всех прочих окнах.
3.2.1 Тематические обозначения
(верхний левый угол экрана)
Из основного интерфейса вы можете выбирать курсором любое из обозначений, чтобы
открыть нужное окно.
Тематические обозначения имеют следующее значение:
Человек - Выбор пациента или списка пациентов. Из любого другого окна можете выбрать
это обозначение для возврата в основной интерфейс.
Папка- В папке пациента вы найдете полную документацию по отчетам сеансов,
вопросникам пациента и пр.
Инструменты - Можно менять настройки программы
Знак вопроса - Выберите данное обозначение курсором для просмотра подробностей,
относящихся к Celsius42+
Кнопка выключения - Выберите данное обозначение курсором для выхода из профаммы
3,2.2 Текстовые заголовки
(вверху в середине экрана)
13
Patient
--- стр. 14 ---
Данное текстовое обозначение всегда будет вам сообщать , в каком функциональном окне вы
находитесь в данный момент.
3.2.3 Фигура человека
select ca tien c
^ (в центре верхней половины экрана)
В ходе повседневной работы данное обозначение с вьщеленным текстом первоначально
сообщает вам, на каком этапе сеанса вы находитесь в данный момент.
Сеанс всегда проходит 4 стадии по направлению часовой стрелки:
-выбор пациента
-выбор параметра
-начало сеанса
-приостановка сеанса
3.2.4 Окно, отображающее состояние системы
sldtui;
Standby
(в верхней половине экрана)
В данном окне постоянно отображена информация о состоянии системы. Сообщение о
состоянии системы(голубого цвета) могут бьпь следующими: подключается,
...............
подключена, готова к использованию, готова, начало работы, активна, режим пауза,
завершено, ошибка, сервис.
На протяжении сеанса в данном окне также дополнительно отображается потребляемая в
данный момент мощность, накопленная энергия и время до конца сеанса.
Более подробную информацию вы найдете в следующих разделах.
14
--- стр. 15 ---
3.2.5 Окно ввода данных пациента
y jrrv a rn e ;
prenait^;
Здесь вы найдете строки ввода информации для выбора пациента. Вы можете ввести
фамилию и/или имя. Вы также можете ввести только первые несколько букв, чтобы найти
пациента.
Программа обнаружит пациента или группу пациентов с одинаковой последовательностью
букв в имени/фамилии и отобразит найденный результат в списке, как показано ниже.
Выберите курсором нужное имя пациента в списке и все подробности, такие как пол, тип
опухоли, расположение опухоли и классификация, будут отображены в вверху справа в окне.
12
3.2.6 Обзорные списки
■/ 0.1
С ! ?
’.у V
U i < J 4 n g n t I! If
T :Л ;|- > Л > У
' / L ' 1 1 n : г ^ ; а н
/ cl tu 0 / Л 20СУ
i i J i ; I ' O . W
(нижняя часть экрана)
В нижней части экрана вы увидите сначала список всех пациентов, которые в данный момент
проходят курс сеансов.
Если пациент одновременно на разных стадиях сеанса, он будет также включен в список
несколько раз. Это позволяет выбирать конкретные сеансы лечения. Вы можете «прокрутить»
с помощью колесика мыши список. Далее следуют прочие статьи по истории болезни
пациента. В зависимости от вашего выбора, все строки, отвечающие критериям поиска, будут
отображены на экране. Если вы передвигаете курсор в данном окне обзора, выбранная срока
будет выделена другим цветом. Нажатием кнопки мыши вы можете открыть более
подробную информацию о выбранном пациенте и отредактировать дополнительную
информацию, описать лечение ил начать стадию сеанса.
15
--- стр. 20 ---
new patient
Как только вы выбрали вкладку «новый пациент» с помощью кнопки мыши, папка пациента
откроется. Затем вы автоматически перейдете в экран *база данных пациента*, де сможете
ввести подробные данные.
Рис. 18 Основной интерфейс для ввода имени пациента
^ ® 0 0 CDO
Base-Mask f f a o f c 4‘ i s ? e r r i w n r
standby
se^ec: patent
©
I
a v :'
е < -1 1
!
4 \
"X f rev; i i1
4^
с patients nevj patient
1 T u ! n < - 1
Л
CdsiiisTCS #1 C m im 4 2 ^
13
3.4.3 Изменение базы данных пациента
Если информация базы данных должна быть изменена или вы допустили ошибки при вводе
данных, вы можете исправить или дополнить данные. Для этого сначала выберите пациента и
затем откройте папку пациента.
У вас будет 3 варианта для выбора:
- если вы выберете кнопкой мыши «изменить данные» вверху справа экрана, откроется новое
окно, в котором вы можете изменять данные или дополнять уже внесенные.
См. раздел 3.5.1 База данных пациента
-в «новые сеансы» вы можете внести новое лечение для данного пациента
См. также раздел 3.5.2 Концепция лечения
-выбрав с псжощью мыши «Удалить пациента», вы удалите данные пациента из программы
Обратите внимание! Если вы удалите данные с помощью «Удалить пациента», информацию
нельзя будет восстановить. Всегда убедитесь, что вы не ошиблись, выбрав пациента для
удаления.
2 0
--- стр. 21 ---
Рис. 19 Экран базы данных пациента
. . ^ ( Ю О Й 0 О Zt'iZTL
Max zz M usterm ann
m
3.5 Папка пациента
3.5.1 База данных пациента
Данное окно появляется как только вы вводите в базу данных нового пациента или изменяете
данные пациента.
Рис.20 Окно ввода данных пациента в базу данных
По возможности, заполните все поля. Например, такие подробности, как вес и рост будут
запрошены позже при планировании лечения.
По окончании ввода нажмите клавишу Enter или выберите с помощью кнопки мьшш
«Сохранить». В любом случае, подробная информация будет сохранена и вы автоматически
перейдете из *базы данных пациента* в следующее окно *идея лечения*.
Обратите внимание! Если вы просто хотите добавить информацию к модели данных
пациента или изменить их, пропустите следующее окно и просто снова выберите с помощью
мьшга тематическое окно * человек* для возврата в основной интерфейс.
__________________
3.5.2 Концепция лечения
В данном окне вы можете ввести все данные нужного пациента и параметры
рассматриваемого курса лечения. Это окно отвечает за применение лечения с Celsius TC S.
Рис.20 Окно "концепция лечения"
___ _ _ _ _ _ __, « е л ' t re a t ??v e r: c a ta
Мах 2Z Mustermann
•ОСЯ»»
21
--- стр. 22 ---
с ‘ !rea!?Tier!
;■ ! ’ sur.;
-iX ir a w v - M i h
{ r e e ^ L i g
1 О Р 5 С с л з «
? 0P;> C>M ie
3 O P S C c is
M l.i£ it;:t» T 5 iiv r
S i i 4 e \
c r i c T v s r - ^ a c v ;O V O i С-:Яи ;'П i»^.’'i е-^'Гф r-'vd?
Сначалва введите имя пациента, к иугорому относится лечение И ЗаХСМ уТО ЧН И ТС ЧИСЛО З Я Л Л а Н И р О В аН Н Ы Х
процедур. Если пациент одновременно получает другие лечебные процедур, вы сможете
зафиксировать это следующим шагом. Проверкой соответствующего поя, вы можете указать,
что пациент был недавно прооперирован ли будет прооперирован, получил или получит кус
облучения и/ или химиотерапии. В следующем окне «Лечение» у вас есть возможность
ввести дальнейшие детали, касающиеся лечения. Также, в дальнейшем OPS коды доступны
для документирования.
Справа вы можете указать подробности о характере опухоли и ее размещении. А также
указать ,является ли опухоль первичной или с наличием метастазов веси другую
информацию об опухоли.
В нижней части экрана вы можете задать параметры для различных сеансов или для первого
сеанса. Вы можете задать длительность и отображение каждого этапа. Размер и
расположение электродов и температуру хладагента(доступные варианты расположения
кушеточного электрода описаны в разделе 3.6.2 Начало сеанса)
Пожалуйста, обратитесь к разделу 6 (Планирование лечения) инструкции по применению для
определения концепции лечения, т.е. интенсивности мощности для каждого временного
отрезка.
Создав статьи. У вас есть 2 варианта, чтобы продолжить:
save
save ^ start session
1. Для непосредственного начала сеанса или для продолжения ввода данных позже или
*для завершения ввода в течение сеанса, выберите с помощью мыши кнопку
«сохранить и начать процедуру».( *Вюд данньк во время сеанса возможен только в 2
операционных окна Celsius TCS). Теперь вы вернетесь в Основной интерфейс , откуда
вы сможете начать сеанс.
(См.Раздел 3.6.2 Начало сеанса)
Рис.22 Ввод параметров основного интерфейса
2 2
--- стр. 23 ---
Standby
Treatment
S ,
# 4)
2. Если вы хотите продолжить ввод данных, либо нажмите клавишу “Enter”, либо
выберите с помощью мыши поле «сохранить». Как только ввод будет сохранен, вы
автоматически переместитесь в папке пациента из «Концепция лечения» в «Анамнез».
3.5.3 Анамнез
Вы можете ввести историю болезни или текущий диагноз как обычный текст. Для
диагноза вы можете также использовать коды ICD-10.
Patient
пел -зггА г.-^ггу
I Мах ZZ Mustermann
! « t e c rf
) <!>и<П(?п1айор
Рис,23 Окно истории болезни
Нажмите клавишу «Enter» или выберите с помощью мыши «Сохранить» для
завершений ввода.
После того, как вы сохранили введенную информацию, вы автсмчатически перейдете
из «Анамнез» в окно, называющееся «Классификация».
3.5.4 Классификация
Вся информация о состоянии опухоли и о пациенте указаны здесь. Вы можете тжже
описать состояние опухоли и определить ршм^>ы» объем и прогресс роста опухоли. Таосе
23
--- стр. 26 ---
Рис.26 Окно сеансов
о - ( Е о а ш о
3 o a m № T 5 is _ ;-;^ -т с « 5 :о п 5
^ V ыи « у - I dli sessions of the patient
Max ZZ Mustermann
. ■ se^an .....< j< x ife ~ e n ? s j
Nr. [M? ^art end duration •jnerg’ / tr?nhT>ent герсчт
14:02 15:03 oG iQ O mtn 847 k)
11:22 12:23 56:01 min 335 U
12:55 14:02 60:00 min 345 k)
16:15 16:21 3:00 min 10 kj
12:59 13:20 14:50 min 107 Ю
м-л~>. O - S n И'-Ч"? m in 7t I.1
14:43 10:00 2ik3
И : 37 Ш :О Й mid 34 tJ
И ; 03 И:1й 10:00 mm лО ij
М-ЛА 13:5^ 10:00 mm 2.6 k?
Как только вы выбрали сеанс, появится следующее окно, содержащее
дополнительную информацию по сеансу.
Теперь вы можете либо напечатать отчет по сеансу, либо удалить сеанс.
Более подробная информация по отчетам о сеансах доступна в разделе 3.73 Отчет по
сеансу.
Рис. 27 Изображение окна выбранного сеанса
^ (tjO C > 3 i?ji j Patient
О'.- -1 '- '-tl-i' -J' 'JWv*
Max гг Mustefmann
*7 300
10 ъи
10 4G
1G 60
10 ?G
10 ac
10 90
26
--- стр. 27 ---
3.6 3.6 Лечение
3.6.1 Ввод нового сеанс
Лечение всегда состоит из нескольких отдельных процедур, которые мы просто называем
сеансами. Обычно каждый цикл лечения предусматривает 10-15 сеансов. При
планировании(создании) нового лечения определяются параметры для первого сеанса и
указывается вид опухоли. Затем это параметры предписываются как автоматически
установленные для каждого успешного сеанса данного цикла лечения . Параметры можно
изменить, если это необходимо, в начале каждого сеанса. Система запоминает количество
отдельных сеансов пока не достигнуто число запланированных сеансов, которое в итоге
составит цикл лечения. Лечение может быть продлено, т.е. могут быть добавлены сеансы.
По завершении цикла лечения, например,после 1 года, пациент пациент может вновь
обратиться за возобновлением лечения метастазов или другого вида опухоли. В такой
ситуадии н о ^ й план лечения с отдельными сеансами будет создан. ________
^Обратите внимание! Лечение = 1 цикл курса лечения состоит из х сеансов
Существует 2 способа ввода нового сеанса:
A) Создание концепции лечения при регистрации нового пациента
Обычно при вводе нового пациента, создается новая концепция
лечения. (См.Раздел 3.5.2 Концепция лечения)
B) Создание концепции лечения для уже существующего пациента
Для этого сначала вернитесь к нужному пациенту и выберите мышью тематическое
изображение * папка*, чтобы открыть папку пациента.
В панке сначала выберите вкладку
♦концепция лечения*. Затем выберите кнопкой мыши "концепхщя нового лечения" и
введите информацию в соответствующее поле в окне "концепция лечения"(См.Раздел 3.5.2
Концепция лечения)
Рис.28 Окно концепции лечения
27
--- стр. 28 ---
cd" I#u J
Max zz Mustermann
3.6,2 Начало сеанса
Если лечение было определено для пациента - как описано в разделе 3.5.2 Концепция
лечения - после того, как вы выберите кнопкой мыши "сохранить и начать леченые "появится
основной интерфейс для данного пациента, как показано ниже.
Рис.29 Параметры основного интерфейса для выбранного пациента
Параметры лечения отображены внизу слева, т.к. вы задали их ранее в концепции лечения.
Вы всегда можете поменять любой из параметров .
& Ф О 0 Ш О
standby
energy:
V 'л
O .C I Ic J
0
Treatment
p e ra fT ie te r___
F n i i i k M i t s t e i r r w f M T
Р(?г1агое:
d a te ^ a r th :
й к т м с ;
io c ^ it y
TI-iM.cta4s4k:a!
dectrode up:
c o o iH re
zz Mustemann
^ ?a x
07.СЗЛ943
-т;-д1е
3 ; . Л - Г :
u E n ^ r n d v
r i C l NO Cl C2
40
.... . ^ ..........Ш
: e . i f S 4 1 4 . 1 : 3 - i Ш ( t . i ■
2.3 1.3
Расположение и размер кушеточного электрода зависят от локализации опухоли , шгорую
будут лечить. В примере наверху з^ 1ектрод расположен в 3 ряду на 2 месте, т.е. расположение
электрода - поле 3-2.
Когда все п^>аметры заданы и пахщент лежит на кушетке для сеанса, выберите кнопкой
мыши в "фигура человека” кнопку" начало лечения" дгхя того, чтобы нанать сеанс.
28
--- стр. 29 ---
Как только вы нажали "начало лечения", данные сеанса будут подключены к системе сеанса.
Также поменяется основной интерфейс, как это показано на изображение следующего окна.
Рис.30 Основной интерфейс в состоянии готовности к начапу сеанса перед фактическим
началом сеанса
& Т reatment
_____. .....
ready
fi :: l
04.00
L f e f l d l - t t :
t u f T K j f
J C C S S l t y
T N M -c te k S lx jto f'
zz H usterm ann
M a x
С 7,03 1945
T - . 1 M l C i
« tfc tro iriic ; 250 m m
*14V . 2 5G mm
d e c lro tie - 3 * 2
a x )im te p ip
afertimv
23 "C
40
r patient data A graphic
start treatment ^
remarks r
C ^ u sT C S # !
-:2 У '
Положение систолы поменяется с "Подготовка” на "Готова".Изображение сверху кушетки
показывает размер выбранного электрода и расположение. График внизу справа показывает
план хода сеанса. На системе координат х изоб1и31шется установленное время, на системе
координат у - первоначально установленная мощность.
Обратите вниманве! Если вы забыли ввести объем мощности в графе
"электрод(верхний/нижний)'* или "расположение электрода”, система укажет с помощью
сигнала тревоги на допущенную ошибку.
В таком случае вы должны снова подтвердить переи^^ные тн н ы е на экра^чжггемы диш
29
--- стр. 30 ---
гарантии того , чтобы случайно не было введено неправильной мощности и передано в
компьютер.
Также перед каждьп^ сеансом должно быть проверено функционирование наручного
вьшлючателя пациента.
Во-первых, подтвердите стадии сеанса с помощью клавиши "стрелка вниз”(1). Затем
опустите электрод держателя до нужного уровня и закрепите его. Потом нажмите клавишу
"Пауза" на наручном выключателе пациента для проверки правильной работы выключателя и
начните сеанс с помощью клавиши "выбор/ввод”(2).Только теперь начнется поступление
высокочастотной энергии .
Как только поступление высокочастотной энергии началось и начался сеанс, основной
интерфейс поменяется, как показано на рисунке ниже.
& Ф 0 @ 0 О
active
cur<-r-.tV
е с с и п 1 ^ ; ж е с e n a ig y .
Treatment
а с t V е.......
кИ ж
F M iik M v isle m w fir
S i T « m e ;
prsnaRVf:
t u r n o ' :
TMH cfeS!iAc3tcn:
efeCTO^etcHv.
zz
Max
G?.G X1943
3 i-
Cl Mi, C’
250 mm
ZSC
3-2
23 К
r pabent data graphic \
start treatrrsent
r e m a r k s1 C
I
CeisiusTCS#!
Рис.31 Основной интерфейс во время сеанса
Г/’ -
Как только сеанс начап; состояние системы псшеняется на "В работе” и представленные
параметры, такие как подаваемая в настоящий момент мощность, %дут постоянно
30
--- стр. 31 ---
отображены. В графике внизу справа вертикальная зеленая линия отображает слева направо,
указывая как проходит сеанс. Также в голубой клетке указывается поступавшая до этого
момента мощность.
Обратите внимание! После перевода параметров сеанса в систему, выбрав "начало сеанса",
данные мощности можно подтвердить снова на дисплее системы.
Рис.32 Фигура человека Рис.33 Фигура человека с 2 электродами
с электродами разного размера одинакового размера
На фигуре человека появится большая точка, указьшающая на точную локализацию опухоли
. Точка будет указывать на размер выбранных электродов, если вы выбрали маленький
электрод, появится маленькая точка, если вы выбрали большой электрод - появится точка
будет ответствующего большого размера. Если вы выбрали 2 разных размера для нижней и
верхней зон, меньший электрод будет отображен синим цветом, а большой - голубым. Если
оба электрода одинакового размера, отобразится синяя точка.
3.63 Прерывание сеанса
Вы можете выбрать с помощью мыши "приостановить сеанс" в любое время для
прекращения подачи электроэнергии HF. Таким же образом, если необходимо, пациент
может прервать сеанс с помощью наручного вьпслючагеля.
31
--- стр. 32 ---
Treatmentc ^ iis e
pause
rur>f-:u!
j p a b ^ t d a t e ____ ] JЧ
I....
g r a p h i c
C e ls iu s T C S ? 1
Рис.34 Основной интерфейс при прерванном сеансе
Поступление питания немедленно прекращается и устройство переходит в режим паузы и
держатель разблокируется . Для продолжения сеанса, снова зафиксируйте элехстрод
держателя в нужном положении и нажмите на клавишу "Выбор/ввод" на экране системы
Celsius, чтобы перезапустить поступление электричества.
Вы можете также совсем отменить сеанс, нажав мышью "выбрать пациента" для выбора
другого пациента для се^са.
______ _____
Обратите внимание! Если сеанс лечения отменен или завершен, параметры такого сеанса на
I дисплее системы могут быть сначала отправлены с помощью клавиши "выход(е8саре)/стоп",
I только после этого информация для нового сеанса может быть внесена в систему.
3.6.4 Изменение уже заданных характеристик в режиме '^ПАУЗА"
Как только система помещена в режим "Пауза", вы можете увеличить/ уменьшить мощность
на дисплее системы. Например, это может быть необходимо, если в ходе сеанса пахщент
чувствует себя дискомфортно при применяемой мощности или если данная мощность
слишком мала для пациента.
Чтобы изменить мощность, следуйте данным пунк 1 ам:
-Сначала переведите сеанс в режим паузы
-измените мощность с помощью нажатия
I
- стрелка вверх дня увеличения мощности на 2 W
-стрелка вниз для уменьшения мощности на 5 W
Каждое дополнительное нажатие этих клавиш меняет мощность на 5 W
-Когда желаемый объем достигнут, снова подтвердите новый ввод мощности с псшощью
клавиши "Вьабор/ввод"
-теперь вы можете продолжить прежний сеанс
32
--- стр. 33 ---
pause
a rs p h u -
U
ip *
I
Рис.35 Основной интерфейс (пауза) - изменение мощности
В той точке графика, где мощность была изменена, появится маленький ромбовидный
значок для указания изменения.
В данном примере (рис.35) объем мощности был увеличен.
- Измененная мощность будет автоматически применена к следующему сеансу пациента.
-Остальные показатели не изменятся: они останутся на уровне, заданном в начале сеанса
3.6.5 Завершение сеанса
Программа автоматически завершает сеанс, когда истекает установленное время. Когда сеанс
завершен, дисплей нижней части основного экрана автоматически переместится на вкладку
"замечания" и отобразятся 2 различных поля для ввода.
Рис.36 Основной интерфейс по завершении сеанса(заметки)
Верхнее поле для ввода данных предназначено для замечаний по текущему сеансу как
информация для третьих лиц, обращаюыдахся к доктору. Эта информация перейдет в
автоматически освобождающуюся сноску.
Поле для ввода данных , озаглавленное "внутренние замечания", используется для
собственно заметок, не предназначенных для прочтения посторонними.
33
--- стр. 34 ---
^ ft) IJ ifH 1 1 1 I
finished
p a t 5 « r T r
Treatment
< }т ф к
f r*:,K « . r j > »!«»>♦«*»
Л J<1 « «
(
■ -,is ,.(i.} .% *
iv^^■т:w^ 4f-, :^ !T :
: '-Г
.. .
...............................................................:.i. i . . .-----------------------------
C ely^usT C S #1 : : : . - » h ' -
Рис.37 Основной интерфейс по завершении сеанса(диаграмма)
Для просмотра графика прохождения сеанса, по завершении нажмите на вкладку "график”.
Для того, чтобы задать параметры для следующего сеанса, выберите "фигуру человека” и
select patient
"выбрать пациента" и следуйте пунктам, описанным в разделе 3.4.2 Поиск пациента для
ввода нового пациента.
3.7 Документация сеанса
3.7.1 Документы в папке пациента
Программа предлагает несшлько вариантов для продолжительного документирования сеанса
в целях упрощения общения между врачами-коллегами, а также между пациентами. В папке
пациента вы можете хранить и отчеты, и различную зафиксированную информацию, как,
например, история болезни и классификация (состояние пациента).
Если в ходе лечения клиническая картина пациента должна меняться, вы можете в любое
время сохранить новую историю болезни или классификацию(состо>яние пациента) как
обновленный оггчет. Эта информация может быть просмотрена в любое время и использсжана
в качестве модулей для итоговой записи. Также вы можете печатать различные отчеты,
вопросники пациентов и письма, которые вы можете печатать с помощью принтера,
входящего в комплект.
Рис.38 Список документов
34
--- стр. 35 ---
в примере, изображенном наверху, 29.01.2008 введен новый пациент, начинающий лечение,
наряду с подробной информацией : историей болезни, вопросником пациента и состоянием
пациента.
06.06.2008 пациент был обследован следуя заключению курса лечения и измененным
находкам , которые записаны в другом деле "истории болезни" и новом "положении
пациента". Более того, 06.06,2008 была составлена итоговая запись, подробно описывающая
результаты гипертермического лечения для следующего врача(врача-реферера).
Следующее объясняет детали документации и печатаемые заметки.
3.7.2 Ввод данных нового пациента и создание дополнительной истории болезни
При вводе нового пациента все соответствующие подробности , касающиеся состояния
пациента, введены в "Классификацию". Т.к. состояние пациента может меняться в течение и
после лечения, здесь у вас есть возможность зафиксировать изменение состояния.
Для ввода новой информации выберите пациента и откройте его Папку пациента.
'Щ Вы можете продолжать ввод нового состояния пациента либо из вкладки ’ ’ документы", либо
из вкладки "классификация". В любом случае, выберите команду "определить состояние
пациента".
Мах ZZ Миг,1егтапп
Мах 2Z Mustermann
P a t i e n t
Рис.3 9 Классификация(определение состояния пациента)
Рис.40 Список документов (определение состояния пациента)
Как только вы выбрали *определение состояния пациента*, появится новое окно, в котором
вы можете ввести новые данные о состоянии пациента.(См. раздел 3.5.4 Состояние пациента)
Завершите ввод с помощью "сохранить".
Теперь вновь сохраненные данные о состоянии пациента автоматически включены в список
вместе с датой ввода в "документах", а также в "классификации".
Чтобы документировать историю болезни, следуйте тем же пунктам. Здесь вы можете
открыть окно для новой записи либо через вкладку "анш^нез", либо через вкладку
"документы". В любом случае выберите команду "создание истории болезни".
ЗЛ.З Отчет по сеансу
Программа дает вам возможность напечатать отчет по конкретному сеансу. Отчет по сеансу
содержит соответствующую информацию о пациенте, клиническую картину и информацию о
проведенном лечении.
35
--- стр. 36 ---
Sitzungsprotokoll
■ ' i '/ c t 5
4j4eriV^q и л
Ъ - :{ ;
r ^ » . t 1 V ;0 * i , * ^ I;.'*
T h erA u k kionze p k
T Г Ч Ъ Ч
1 M M
il-.-!-.-,v
(8 Л 4 :* ч б
Ereignisse
4.4ni>4rtTis^nn,. И*^г Di , rviVj Tvm-,
N 'ilt » Ц С г б ф L y in p t'^ ^ '!
Ti c : : \ - i \ Г 7 ш . г з
benH tum in(j startet
Cehaadiung nom’ .al b^endet
i 1
I с :- c
2 v;^u
/•» ’ .V .\ f {
l5 0 * .V v ;? t
K X > ‘ .V . ^ r r
Рис. 41 Отчет по сеансу (немецкий шрифт)
"Заголовок” вашего письма с логотипом клиники
Имя, дата рождения и возраст пациента
Ссылка ( составитель отчета), определение опухоли, TNM классификация(опухоль,
утолщение, метастазы), индекс Карновского
Параметры сеанса
График хода сеанса
ЗЛ.4 Отчет по лечению
Отчет по лечению мояшо сравнить с отчетом по сеансу. Одиамо, данный отчет
дополнительно отображает всю введенную инфо 1»1ацию по истории болезни, даагнозу и
прочие подробности лечения. Также в данный отчет включены все проведенные сеансы
лечения. Например, установленная мощность для пооюднего с ^ с а , а та1сже ход последнего
сеанса, как ото ф аж н о в показанных Г{^иках.
' ■ . 36
--- стр. 37 ---
Leistungsverlauf Soll/IST
J1ili W4'
I И * V V r
50 VJatt
0 J O 2 0 3 0 }{J 50 60 n ^ n
Anm«rkur>g
~ r ^ \H -'0 0 7 D ies v v ^ r e * r » ia r^ g e i' L ^ u f,
V i , i n , 2 0 0 / b io d
20X0,2007 K l a r c n c i c r Tc-5t 1
✓ O .'in .r'K f?’ ' A i'irin rifk ifn ^ liM C h
Рис.42 лист отчета по сеансу (немецкий шрифт)
3.7.5 Вопросник пациента
Как уже бьшо объяснено в разделе 3.5.5 Вопросник, вопросник предусмотрен для того, чтобы
лучше оценить состояние здоровья пациента и качества его жизни на сегодняшний день.
Вопросник должен быть заполнен при начале лечения и при окончании. Данный юпросник
может быть вложен , например, во вкладку для лица для ссылок для описания общего
улучшенного качества жизни пациента.
3.7.6 Итоговая запись
Данная итоговая запись дает возможность суммировать всю соответствующую информацию,
касающуюся пациента, клинической картины, лечения и прогресса (хода) лечения в одном
документе. Также, ввод информации, сделанный в текстовых полях программы, также
вносятся в документ и печатаются, в результате чего получается тщательно разработанный
информативный документ. Данную итоговую запись можно отправить другим врачам , а
также пациенту.
Рис.44 Итоговая запись, стр. 1“3(немецкий шрифт)
4. Программное обеспечение (часть П для администратора)
4.1 Первое и предыдущее подключения
Самое главное при установке системы - ряд подключений, которые только мы, в кшестш
производителей, можем вам предоставить.
Например, мы модафицируем в соответствии с требованиями заказчика программное
обеспечение с применением логотапа вашей клиники, таким образом что он отображается на
37;
--- стр. 38 ---
экране и печатается на всех документах. Требуемое разрешение и размер печатуемых
символов указаны в нашей справке QMD 7.1Л. 1
При первом заказе интерфейс открывается (устанавливается) между ПК пользователя и
системой Celsius.
Система Celsius и ее программное обеспечение разработаны для упрощения изучение всех
операций при следовании инструкциям руководства пользователя.
При ведении сеанса от пользователя системы не требуется обладания техническими
знаниями, тем не менее в интересах пользователей назначить какого-либо сотрудника на
должность администратора системы Celsius .
Ответственный администратор будет иметь следующие обязанности:
-помогать пользователям
- создавать рефереров
-устанавливать различные параметры
-производить дублирование данных
-приводить в действие удаленное содержание в исправности
-быть для нас контактным лицом при разъяснениях и устранении неполадок
4.2 Инициализация и доступ администратора
Вы можете инициализировать административную область , выбрав с помощью мьш 1И кнопку
^Инструменты* в основном окне.
Рис. 45 Основной интерфейс при начале работы
Вы попадете в окно, в котором вы сможете осуществлять административные задания.
^ admmistration ^
г-'/
- _ .1 . ... '-А- -
Рис.46 Окно администрирования: показана активированная вкладка •пользователь*
38
--- стр. 39 ---
в административном окне отображены следующие вкладки:
- *связь с врачом*
-♦пользователь*
-*модальности*
-♦параметры*
-♦статистика*
-*диагностика*
Как объяснено в главе для пользователей, выбранная вкладка будет выделена на полосе
вкладок. Просто выберите мышью другую вкладку для перехода к осуществлению другого
процесса.
4.3 Связь с врачом
Здесь хранятся основные данные направляющего врача. Это важно для дальнейших
статистических оценок , касающихся природы и количества направлений данного врача, а
также для использования функции итоговой записи другого врача в качестве базовой
информации в ходе сеанса.
39
--- стр. 40 ---
(I j f ji @ f ? j Cj
C f m c « f W « . M « i > i > »U A
...... . ...
ftfS-SR-JHlI
Здесь введите все данные о реферере и завершите ввод, нажав "сохранить" .Рис.47 Окно
администратора *ввод врача-реферера*
Рис.48 Окно администратора:*список врачей-рефереров*
I Обратите внимание! Для того, чтобы продолжить итоговую запись, адресованную рефереру,
: сначала сохраните основные прежние данные, относящиеся к рефереру, в программном
обеспечении-
в ^списке врача-реферера^(рис. 48) вы можете увидеть все сохраненные ссылки, чтобы
изменить данные или при необходимости завершить их.
Если вы уже ввели много рефереров, вы можете ограничить список , введя несшлько первых
б)асв - это входит в другую область административных задач.
4.4 Пользователи
Если сеансы с системой Celsius проводят несколько пользователей и каждый из них
использует собственный ИД логин , вы можете создать больше пользователей отсюда.
■ ■ 40
--- стр. 41 ---
Рис.47 Административное окно:*новый пользователь
Рис.48 Окно администратора:*список пользователя*
4.5 Модальности
Данная область предназначена для пользователей, которые хотят централизованно
контролировать несколько систем Celsius TCS с одного ПК. Порядок подключений для
данной функции заранее разработан компанией Celsius 42+ и партнерами.
admmistration
Рис.49 Окно администратора ** список модальностей
4.6 Параметр
Данное окно позволяет подключить различные параметры. Под вкладкой ** электроды
вы можете определить максимальное значение , зависящее от размера электродов.
I Обратите внимание! Мы рекомендуем в данном пункте ограничить уровень мощности
; электродов следующим образом:
^ I Верхний электрод:
1150мм— >максЛОО W
250мм— >макс. 150 W
Электрод кушетки:
150мм--^макс. 100W
250мм— >макс. 150 W
41
--- стр. 42 ---
& [ t j f !)Й( - П administration I * • » .« < m r n m t
»vs»t*mKt *г *
U l Щ Г Ш
« 4 « S ( t t « M k r < k
Н { > |> » * J < • Ч Т « 1 н 1 »
1о‘л » 'Г trt> c f*'
Рис.50 Окно администратора * параметр*, выбрано * электроды*
Под вкладкой * заголовок письма* могут храниться текстовые модули для разных рядов
автоматически сохраняемых документов, таких как итоговые записи.(См. также Главы 3.7.3
Отчет по сеансу)
W '»U t t i t ’.w l
Irflc r h * 4 w i O W X M
if- t- t--' j-’ tx;
Рис. 51 Окно администратора ♦ параметр*, выбрано * заголовок письма*
Вы можете, на ваш выбор, расположить загшювок письма в верхней част страницы либо
42
--- стр. 43 ---
справа.
Примеры в разделах 3.7.3-3.7.6 показывают расположение заголовка справа.
4.7 Диагностика (отслеживание и удаление ошибки)
Эта область предназначена только для наших инженеров по ремонту.
4.8 Статистика
Здесь вы можете предоставить различные статистические оценки , связанные с пациентом,
опухолью и параметрами реферера для собственного сравнительного анализа различных
сеансов. Под вкладкой "обзор" вам сначала будут представлены все пациенты , лечения и
индивидуальные сеансы.
Рис.52 Окно статистика, выбрано *обзор*
Если вы хотите представить статистическую оценку, выберите соответствующую вкладку.
Сейчас вы можете видеть оценку соответственно рефереру, пациентам и феномену опухоли.
Ниже подробно описаны 3 варианта оценивания.
iJclmintsiraUon
Рис.53 Окно "статистика", выбрано *врач-реферер*
Под*врач-реферер*в окне "Стагистика" у вас, например, есть возможность видеть
-всех пациентов-рефереров конкретного врача-реферера за какой-либо выбранный срок
-всех пациентов-рефереров всех врачей-рефереров на конкретный предмет исследования за
какой-либо выбранный срок
43
--- стр. 44 ---
& fiU :U^f7 n’ a d m im s tra tio n
Рис.54 Окно "статистика", выбрано *пациенты*
Под ^пациенты* вы можете пользоваться различными критериями для статистической
оценки (пол, возраст, вид страховки, а также место жительства)
Рис.55 Окно "статистика", выбрано *опухоль*
Под *опухоль* вы можете предоставить статистическую оценку опухоли, классификацию в
соответствии с TMN (Опухоль, уплотнение, метастазы) или также в соответствии с
одновременно проводимыми видами лечения.
4.9 Дублирование данных
44
--- стр. 45 ---
Дублированные данные хранятся на запоминающих флеш-устройствах USB
Рис.56 Коробка с 8 запоминающими флеш-устройствами USB
Используя систему Celsius , вы можете получить все данные, относящиеся к опухоли,
клинические данные по пациенту и параметры настоящего и прошлого сеансов гипертермии
в целях подробной клинической документации, относящейся к пользовагелю. Для
предотвращения потери этих данных в случае неполадок с системой, мы настойчиво
рекомендуем производить периодическое дублирование данных.
Дублирование данных:
Для этого после каждого последнего сеанса каждый день вставляйте запоминающее
иЗВфлеш-устройство в соответствующий вход ПК. Этот вход расположен в переднем гнезде
ПК за откидаой крышкой.
Обратите внимание! Каждое запоминающее устройство USB имеет специальный ИД для
полностью автоматического дублирования данных после ввода и 1 Гб объема памяти.
Какое запоминающее устройство использовать и когда?
Каждое запоминающее устройство помечено следующим образом:
-Понедельник
Вторник
_Среда
-Четверг
-Пятница 1
-Пятница 2
-Пятница/ квартально 1/3
-Пятница/квартально 2/4
- Пользуйтесь, соответственно, каждый понедельник устройство ^Понедельник* - каждый
Вторник устройство "Вторник”и т.д.
-Каждую первую пятницу, используйте устройстю *Пятница 1* и в следующз'ю пятницу
*Пятница 2* и потом, в Зю пятницу снова устройство ^Пятница 1 *.
-В первую пятницу 1го квартала используйте устройстю *Пятница/ квартально 1/3* и в
первую пятницу каждого 2го квартала - устройство *Пятница/квартально 2/4*, в первую
пятницу Зго квартала снова используйте устройство *Пятница/ квартально 1/3* и т.д.
Такой метод ежедневного/еженедельного/ежемесячного/ ежеквартального дублирования
имеют преимущество, т.к. утерянные значимые данные могут быть удобно восстановлены.
Безопасное хранение
В целях безопасности данных вам необходимо хранить запоминающие устройства отдельно,
чтобы избегать доступа не уполномоченных лиц к данным. USB устройства необходимо
хранить в отдельном безопасном месте.
Лучше хранить устройства для квартального дублирования отдельно, чтобы в случае пожара
или другой неблагоприятного происшествия запас для восстановления данных был
частично доступен .
. . 45
--- стр. 46 ---
5. Celsius - планирование лечения
Лечение с системой Celsius - это метод локальной емкостной гипертермии. Существуют
разные воззрения на первоначальный механизм воздействия, который некоторые считают не
более чем подъемом температуры, в то время, как другие видят в этом применение энергии,
которая различными методами воздействует на процесс обмена веществ в раковых клетках. В
связи с этим, особенно в сочетании с химиотерапии и/или с лучевой терапией, был замечен
существенный взаимодополняющий эффект.
В данном контексте планирование лечения имеет 2 цели, а именно:
-развитие концепции лечения для достижения максимального эффекта
-обеспечение безопасности пациента и контроль возможных побочных эффектов
На самом деле, преимущество гипертермического лечения заключается в низком уровне
потенциальных побочных эффектов. Но даже несмотря на это в первую очередь необходимо
защищать безопасность пациента и исключать возможные чрезмерные эффекты лечения.
В данном смысле такими чрезмерными эффектами являются примеры простого местного
перегревания. Опасные последствия применения электрического потока или
электромагнитных полей исключены для пациента при условии его правильного
расположения.
5.1 Рекомендации по концепции лечения
5.1.1 Обзор
Присутствующий на сеансе врач должен определить следующие основные параметры:
1. Количество сеансов лечения (мы рекомендуем 10-15 сеансов и по крайней мере 1 день
отдыха для первого курса)
2. Длительность каждого сеанса (мы рекомендуем 60 минут)
3. Мощность, применяемая при каждом сеансе (См. таблицы ниже в разделе 5.1.3)
4. Дифференцированное электроснабжение в течение сеанса (См. таблицы ниже в
разделе 5.1.3)
5. Размер и расположение верхнего электрода на держателе и внизу внутри кушетки
(См. приведенное ниже в разделе 5.1.2 рассмотрение типа и локализации опухоли )
6. Размещение пациента (См. приведенное ниже в разделе 5.1.2 рассмотрение типа и
локализации опухоли)
7. Охлаждение электродов(См. приведенное ниже в разделе 5.1.2 рассмотрение типа и
локализации опухоли)
Т.к в настоящее время не существует экономически существенного неинвазивного метода
измерения температуры в обычной повседневной работе клиник, мы можем, соответственно,
говорить только о применении энергии, вызывающей подъем температуры. Что касается
модели, уже объяснено, почему никакое действительное универсальное выводимое
соотношение между применяемой мощностью и подъемом температуры нево:шожно.
Насколько высоко подобным образом вызванная темперагура может подняться, зависит от
параметров ,упомянутых в модели. В действительной практике это может быть получено
лишь на опыте, который, тем не менее , базируется на приведенных величинах, основанных
на исследованиях.
5.1.2 Управление системой Celsius в соответствии с типом и расположением ооухоли
Одним из существенных преимуществ системы Celsius является ее сконцентрироваиность на
применении мощности в отношении расположения опухоли. Как было упомянуто в начале,
ограничивающим фактором, связанным с безопасностью, является Следоватетшно, если мы
более избирательно направим подъем температуры в ткань опухоли, мы очевидно достигнем
основного терапевтического эффекта.
46
--- стр. 47 ---
Относящиеся к данной теме неизменные параметры:
-локализация опухоли (часть тела)
-размер опухоли и
-расстояние от кожного покрова
Изменяемыми факторами являются:
- расположение нижнего электрода в столе пациента и расположение держателя верхнего
электрода
-расположение пациента(лежа на спине, на животе, на боку)
-выбор размера электрода наверху/внизу
“ температура охлаждения циркулирующей воды(регулируется от 8'^С до 25°С)
Совершенно очевидным является расположение электродов. Нижний электрод кушетки
должен быть размещен таким образом,чтобы область опухоли пациента была над ним;
верхний электрод должен располагаться соответственно(См. также раздел 7 Подготовка
системы Celsius)
1 .Выбор размера электрода и расположение пациента определяются локализацией опухоли( в
примерной близости от поверхности тела или далеко от центра внутри тела).
Основное преимущество Celsius ТСЗсостоит в том, что есть 2 активных электрода,
позволяющих регулирование формы применяемого поля.
Стандартно Celsius TCS поставляется с
- 1 верхним электродом (250 мм)
-1 верхним электродом (150 мм) и
-1 электрод кушетки(250 мм)
Возможна покупка комплекта с еще одним электродом кушетки. Рис.57 Линии
I # ;
распространения поля
На рисунке 57 изображена типичная линия распространения поля в поперечном сечении.
Передняя зона ,покрытая линиями поля, в соответствии с формулой 2хУг
B+L, где D - это расстояние между электродами по вертикали и L - длина самого
электрода
Давайте рассчитаем случай лечения рака легкого.
Предположим, диаметр груди пациента - 22 см и мы используем оба электрода
(верхний и нижний) по 25 мм. Вид сверху показывает покрыггие линий поля и , таким
образом, эффективное воздействие:
{ 2 х /2 х 2 2 )+ 2 5 = 4 7 с м
- 47
--- стр. 48 ---
в этом примере заметьте, что, принимая во внимание поперечный диаметр , возможно
также лечения всего легкого, даже если активный электрод 250 мм не покроет всей
ширины легкого от поверхности кожи.
Рис. 58 Область воздействия между электрода
( " И Ш ' RF generator
« ж
RF generator
Рис.59 Покрытие легкого с применением электродов 250 мм (осевое)
Л
e n e r g y d istrib u tio n (lines o ffe re e )
arm>«{ectrode 250 mm
48
--- стр. 49 ---
tjle-efectrode 250 mm
te n y th 4/ С Я 1
Выбор размера электрода:
Большой электрод с одной стороны и маленький электрод с другой стороны вызывают
значительную линейную структуру поля, что вполне подходит для лечения опухолей ,
расположенных глубоко внутри тела.
Размер электрода должен быть определен на основании размера опухоли
, где, Б качестве направляющей величины , поверхность электрода должна быть на
20% больше ширины указанной опухоли. В том или другом случае, принимая во
внимание характеристики электродов разных размеров, следующие утверждения
являются правильными.
-2 относительно больших электрода (верхний и нижний) излучают больший объем
применяемой энергии.
Рис.60 электрод 250 мм наверху и электрод 250мм внизу
energy distribution {lines of force)
a r m -e le c tr o d e 25Q mm
tife - e le c lr o d e 2 5 0 n im
- сравнительно большой электрод наверху и маленький электрод внизу излучают
относительную концентрацию применимой энергии в нижней части объема тела
Рис.61 верхний электрод 250мм, нижний - 150 мм
enersy dntribution {lir^s о Г forc«)
v«lii iuie-s ijf
f-fn
- маленький электрод наверху и большой внизу излучают относительную концентрацию
49
--- стр. 50 ---
применяемой энергии в верхней части объема тела
’2 маленьких электрода (верхний и нижний) излучают относительно маленький объем
применимой энергии
Рис.62 Электрод 150мм наверху; электрод 150мм внизу
energy distribution (lines offeree)
arm-electrode i 50 mm
tile-e!ectrode 150 mm
II Для поверхностных проксимальных опухолей, таких как меланома, или опухолей,
расположенных приблизительно на уровне 1.5см под поверхностью кожи, охлаждающая
температура болюса воды ниже активного электрода должна быть значительно понижена.
Охлаждающая температура может регулироваться в системе от 8 ® С до температуры
окружающей среды
Заметьте, что эффективность охлаждения составляет приблизительно 1°С в минуту, в то
время как нагревание до температуры окружающей среды занимает значительно большее
время.
И наоборот, эффект вызванного тепла, высочайший при близости к электроду(дегрессивное
ослабление в глубине) благодаря болюсу воды может быть соответственно снижен. Таким
образом, потоки энергии, с другой стороны, в ходе сеанса могут привести к избирательным
ожогам на поверхности кожи. В случаях глубокого расположения опухоли (приблизительно 2
см) может быть применен более высокий поток энергии, если кожа и ткани, расположенные
близко к поверхности доступны для охлаждения по средствам болюса воды.
5Л.З Планирование отдельного сеанса
Особенности программы системы Celsius TCS позволяют варьировать лечение в рамках 1
сеанса в 7 последовательных блоках, каждый из которых длится 10 минут.
Мы рекомендуем максимум 6 блоков по 10 минут в рамках 1 сеанса.
В зависимости от расположения опухоли и объема тела пациента, могут быть
рекомендованы другие величины. Решающими факторами для возможности уменьшения
применимой энергии и , впоследствии, при необходимости, 'щто дозы для последующих
назначений являются наблюдение и обследование врача.
Пример: Лечение опухоли головного мозга или метастазов в голошюй мозг с применением
верхнего электродадиам. 250 мм
50
--- стр. 51 ---
250mm ; = " ' = ? = " ” °E l e c t r o c i e a tx iv e .1 .2 5 .2 .1 2 J 5 J о
I I I I I I I I I 1
Session time 20 m fr 30 niin 40 50 5 П 1 П60 60 m f"- 60 :nin 60 rmrt r>0 m'j\ 60 60 rmn 60 niin 60 mm
1 Level
Our«tion in m ir 10 mm mtn min РП mir- РП min 90 mtn Ttin 7C i n r> in9a rr-- on П Г ..П?0 rnin
Power 10 W 20 W SOW 40 W 45 W 60 v V SOW W SOW -)'V V i GOW 60 V V OOW
2 U>vei
Duration 10 min 10 rnirt 10 mif I 20 !Л )П 10 mia 10 min 10 гпгп 10 '•nin 10 mm 1Q rnin 10 min 19 m;n 10 mm
Power 50 W 25 W Э6 W Л5 v V SOW 35 W йО W G O W •}0V/ G O W G5 W Й5 W 70 W
3 Level
Duration 10 n *0 ruit1 Ю Г П (П 20 ’Hin Ю П 1 И ' 10 10 m»! 10 !Л !П 10 10 min Ю 10 fiiifi
Power 40 'Л w i\P '■5 W 70 W m) W 7,’ , \^j -0 w '0 W -0 w
4 Level
Duration 10 n > ir> 10 mm 1 f) Г Л !? 1 ! 0 msn 10 min 10 Tim in ил 10 min
Power 60 W ■ibW 7 0 * 75 W oOW 8U W BO V V 30 V V 90 W
5 Level
Duration 10 П 1 1 П10 1 0 Г П ;П 10 Г П !П 10 min 1Q .T)m 10 гт(!П 10 min
Power : W ;^5 w ЯП W o5 W 90 w 90 W 90 W ^00 W
O y O f • if f 'J - H iJiSV -'' SiU :i>vets til W -ter: iri: 4.’ t O r i :,;S 4 1 '1 1 March 200e
Therapy sessions for brain tumours and -metastases with the Celsius TCS System
Лечебные сеансы опухолей головного мозга и метастазов с системой Celsius TCS
Пример: Лечение опухолей снаружи головы электродом держателя 250мм
250mm
iS O rri ; i
bcow
Session time
t U vel
D u < « tK m
Power
2 Level
Duration
Pow er
3 Level
Duration
Power
4Leve»
О м га Н о пPow^
5 Level
Dwation
Pow er
to < a Ю < 7 1 о С Я C 4
1Ф
О
« 1
Соv s 1
со
й 1 1 1
с
1 1
с
to
$
V ) tfi
I Й 1 1 1 1 1 1
e o min 60 min 60 mm 60 rnm 60 min 60 aifn 6 0 min 60 min 60 mm 60 m?n 60 mtn 6 0 min 60 mm
20 min 20 rrtn 20 20 min 20 min 20 т ;п 20 min 20 mtn 20 min 20 min 20 min 2 0 m*n 20 men
3 0 V V 4 0 V V 40 W 40 VJ 40 W 40 W -10 V V 40 W 40 W 40 W 60 W 60 V V 00 w
10 min 10 min 10 min 10 min 10 min 10 mm IQ min 10 min 10 m.in 10 msn 10 mm 10 mm 10 mid
40 V V bO w W 5(= W 50 W r> 0 W SOW 50 W HOW 60 w 80 V V 80 V V BOW
10 min 10 mtn 10 nun 10 m»n 10 min 10 mm 10 min 10 mm 10 mill 10 min 10 m.in 10 min to m n
50 w e o V V 50 W 60 w B O w 60 W 60 W -Я 0 W BO w 100 W to o V V lOOVV
10 min 10 10 Г П !Л 10 fnin to min to min 10 min 10 min Ю min lO mm 10 min to min to min
6 0 V V 70 W SOW 80 V V SOW 30 w 3 0 v V 80 W ^00 w to o w l^’O W W '7?0 W
10 rnin 10 rrin 10 m;n Ю mm to гп!п 10 mm 10 m n 10 min 10 mm 10 mm 10 mm 10 mm 10 min
70 ’ .V HO V V 90 W •30 W W 10f! w 1 r>(i V V’ C O w ■20 V V i ; o w 120 V V 140 W 140 V V
•bii; !tti to/ киыо T r -A r i f ■ 42’ ► March 200e
Therapy sessions for solitary tumours out of the head with the Celsius TCS System
5.2 Аспекты безопасности
Более подробное описание доступно в разделе 9 данной инстру1сции(рйс1си и управление
рисками). Предположим, ввод мощности выше 200 Ватт пори неблагоприятной ситуации
может привести к локализации «горячих участков». При использовании системы Celsius
вьппе границ характеристик системы, необходимо постоянно спрапшвать пациента о его
самочувствии. Это можно делать с помощью клавиши, которая при активации вызывает
срочное включение и также делает запрос на обратный отклик ОК от пациента после
звукового сигнала.
Тем не менее мы настоятельно рекомендуем постоянное наблкщение за пациентом втетение
сеанса и после - в течение определенного периода. Если присутствующий на сеансе врач
решает применять более высокую тепловую дозу или если пациент о т н о с й п г с я к гр^гцпе
риска(например, в случае сердечной недостаточности), во время планирования сеанса
: ' ■ 51
--- стр. 52 ---
необходимо подумать о более внимательном наблюдении за пациентом.
6. Консультация пациента
Консультация пациента является интегрированной частью любого медицинского
вмешательства. Это применимо и к собственно гипертермическому лечению. Эта задача
входит в рамки обязанностей врача, проводящего сеанс.
Необходимо изучить предыдущую историю болезни пациента, т к существуют следующие
противоречащие друг другу факторы:
“ Имплантируемые устройства
Пациенты с замененными суставами колена или бедра могут получить ожог в месте
металлического импланта, тк под воздействием радиоволн металлы нагреваются особенно
сильно. Расположение опухоли, региональная и локо-региональная глубина гипертермии
должна быть соответственно оценена.
-Электрокардиостимуляторы
ЭКС и прочие электростимуляторы должны быть проверены , т.к. нельзя исключить
неполадки электронных компонентов и случаи других дисфункций .
-Измененное восприятие темперагуры
Пациенты с измененным восприятием температуры (например, последствие инсульта или
действия анальгетиков) требуют особого наблюдения. Область повышенного нагрева
необходимо регулярно контролировать (избегать скопление пота, т.к. это может вызвать
появление волдырей на коже и оказать влияние на кровообращение или общее самочувствие
пациента).
-Неустойчивое кровообращение
Это относительное противопоказание, т.к. данная форма лечения незначительно задействует
все тело. Тем не менее, пациенты с неустойчивым кроюобращением должны быть под
пристальным наблюдением (измерение RR), потому что кровообращение может быть
неустойчивым (замедленным) при попытке сесть прямо сразу после сеанса.
В целях постоянной оценки лечения гипертермией важно делать записи по поводу сеанса.
Для этого мы создали соответствующие поля в программном обеспечении для упрощения
ввода расширенных данных по истории болезни, точного диагноза, основной концепции
лечения (включая оперирование, химиотерапию и лучевую терапию), а также такие факторы,
как индекс Карновского, короткий вопросник на тему субъективного благополучия пациента
Обратите внимание! В разделе 6.1 несколько предположений врачей клиники связанной с
научными исследованиями даны со ссылкой на Информацию о Пациенте.
Приложение дает дальнейшую информацию о пациенте в разделах 6.2-6.6, юзторая может
быгь предоставлена по какой-либо просьбе, в оформленном виде - с логотипом компании или
персональным логотипом, адресом или как печатаемая версия в формате pd£
6Л Информация для пациента
Уважаемый пациент,
Гипертермия является целевым применением энергии тепла в лечении болезней.
Использование гипертфмии в качестве формы лечения рака упоминается впервые
Гиппократом в контексте лечения опухоли груди. Гипертермия упоминалась в средние века,
но в связи с отсутствием юзможноети генерации необходимого шличества тепла она не
развилась до уровня принятого метода лечения. Только в начале 19 века с помощью
электромагнитного поля стало возможным достичь такого количества тепла. Однако, данный
метод добился успеха оюоло 30 лет назад, развившись, благодаря улучшенным технологиям,
л - 52
--- стр. 54 ---
В течение сеанса пациент лежит на мягкой медицинской кушетке, которая разделена на 21
одинаковых по размеру поля. Эти поля снабжены 20 мягкими сегментами и электродом
кушетки(Рис. 1). Расположение электрода кушетки может быть изменено таким образом, что
его можно расположить на кушетке непосредственно в области лечения. Аппликатор -
имеющий форму пластинки вращающийся верхний электрод - изображенный на рис.2 в
брюшной области держится на свободно вращающемся регулируемом держателе и может
бьггь также расположен в нужном месте тела. В течении сеанса часть тела, расположенная
между 2 электродами, проникается радио-частотными волнами в 13.56МГц.
РисЗ Рис.4
54
--- стр. 55 ---
Перед и в течении сеанса могут быть сделаны различные установки, контролируемые и
изменяемые на дисплее системы и при помощи присоединенного компьютера в ходе
сеанса(рис.З). Также в течение сеанса компьютер постоянно следит за всеми параметрами
безопасности и одновременно подробно документирует лечебный сеанс для врача,
проводящего данный сеанс. Пациент тоже может прервать сеанс в любое время, используя
ручной выключатель(рис.4).
63 Побочные эффекты
Лечение гипертермией, в отличие от операции, химиотерапии и лучеюй терапии,
практически не имеет побочных эффектов. Наоборот, пациенты часто чувствуют себя хорошо
во время сеанса и сообщают о том, что они «обретают покой» и ощущают расслабление.
Однако после сеанса пациент может испытывать усталость и развитие слабой лихорадки, что
может быть вызвано увеличенным некрозом злокачественных клеток. Это может
^ продолжаться нескольш дней после курса лечения гипертермией. Тем не менее, это
считается положительным симптомом тела.
6.4 Общие риски лечения
Если водяная подушка электрода не прилегает плотно коже, это может привести к
концентрации энергии в одном месте и вызвать ожоги кожи и подкожных тканей. Место
повышенного нагрева нуждается в регулярном наблюдении(например,чтобы избежать
скопления пота: пот может чрезмерно нагреться и вызвать появление волдырей на коже).
-Ожоги, особенно в случае прежних повреждений кожи (свежий рубец)
В течении сеанса локальной гипертермии ожоги жировой ткани или фиброз жировой ткани
может произойти благодаря впитыванию энергии подкожной тканью. Обычно лечение в
таком случае не обязательно, но местное охлаждение или смягчение уместны.
-Эпилепсия
T .K . невозможно исключить возможность приступа эпилепсии во время сеанса гипертермии,
для пациентов, страдающих эпилепсией, необходимы специальный клинический уход или
пристальное наблюдение.
55
--- стр. 56 ---
-Нарушение восприятия температуры
Нарушение восприятия температуры(например, после инсульта) не является
противопоказанием в строгом смысле, но такие пациенты нуждаются в пристальном
наблюдении.
6.5 Противопоказания
Лечение с системой Celsius не может осуществляться для пациентов со следующими
перечисленными ниже противопоказаниями.
•Металлические импланты или такие же предмет в ходе сеанса
Пациенты с бедренными или коленные имплантированными суставами и/ или шурупами с
вросшими металлическими фракциями или шарами или зубные импланты могут вызывать
ожоги в местах имплантации , т.к. благодаря эффекту применяемых радио волн, металл
становится особенно горячим. В данном сл>^ае необходимо это учитывать наряду с
расположением опухоли, региональной и местно^региональной глубокой гипертермии.
-Электрокардиостимуляторы в ходе лечения
^ Кардио- и прочие электростимуляторы являются противопоказанием, т к невозможно
исключить сбоя в работе электронных компонентов и, следовательно, возникновения других
нарушений.
-Пациенты после трансплантации костного мозга
Лечение гипертермией не может применяться к пациентам, перенесшим трансплантацию
костного мозга.
6.6 Контроль
т.к. возможно появление лихорадки и ослабления кровообращения в течение нескольких
часов после сеанса, пациент должен оставаться под наблюдением на протяжение 4-6 часов.
Члены семьи пациента могут осуществлять данное наблюдение.
Управления автомобилем сразу после сеанса необходимо избежать.
Также вскоре после сеанса мы рекомендуем принимать большое количество жидкости(воды,
чая и т.д).
^ 7. Подготовка системы Celsius к сеансу
- Сначала подключите к питанию cncTCMyCelsius TCS и затем компьютер.
I Обрати внимание! Всегда при начале сеанса убедитесь, что аварийный выключатель не
i включен.
- Выберите пациента в программном обеспечении и введите параметры для проводимого
сеанса.
- Перед тем, как положить пациента на кушетку, проверьте герметичность выбранных
электродов.. Это необходимо перед каждым сеансом. Если есть утечка в электродах, сеанс
нельзя проводить. Убедитесь, что в течение сеанса водный болюс электродов имеет
достаточное количество хладагента.
-Сначала закрепите верхний электрод на держателе. Убедитесь, что электрод надежно
закреплен и что голубая кнопка заметно выступает. Затем поверните держатель в сторону,
чтобы позволить пациенту лечь удобно.
-Разместите электрод кушетки на 1 из 18 полей поверхности кровати. Размер и положение
зависят от локализации и типа опухоли. Электрод кушетки не может быть раа1ещен в ряду
56
--- стр. 57 ---
изножья кровати.
6.1 I 5.1
6.2! 5.2
6.3 5.3
■■имА иия
4.1 3.1 2.1 1.
4.2 3.2 2.2 1 1.2
..“ ‘ i* " -
4.3 1 3.3 2.311.
- Перед сеансом необходимо убрать все металлические предметы, такие как ожерелья,
кольца, украшения, часы, трубки, монеты, мобильные телефоны, шпильки для волос,
шариковые ручки и т.д.
-Пациенты, пользующиеся слуховым аппаратом, должны его снять
перед сеансом
-После чистки сегментов установки, убедитесь, что поверхность абсолютно сухая.
^ ’ При необходимости используйте бумажные пеленки в качестве материала для заполнения
* пустого места в системе.
-Расположите пациента на кушетке и , пока регулируете, убедитесь в том, что электрод
кушетки находится в вертикальном положении под областью лечения.
-При необходимости, используйте водную подушку для головы для более удобного
расположения пациента.
- Что касается расположения пациента, убедитесь, что предплечья, руки и ступни не
соприкасаются друг с другом(см. диаграмм внизу). Из-за применения высокочастотного
потока разница в потенциалах может вызвать ожоги пациента.
Рис.63 Непрадильное расположение тела
-Теперь, активировав меню программного обеспечения "начало сеанса", переведите данные
сеанса в сйстему(см.раздел 3.6.2}
- На дисплее системы проверьте все данные и параметры на дисплее системы и
подтвердите время и интенсивность уровня сеанса, используя клавишу’ ’ стрелка вниз”.
-Разместите и закрепите аппликатор электрода держателя на пациенте. Электрод оснащен
водным болюсом, позволяющим лучше отрегулироваться на слегка неровной поверхности.
Внимательно проверьте расположение электродов непосредственно на коже. Если этого не
сделать, может произойти перегревание кожи. Симметричное выравнивание электродов
является оптимальным вариантом(они параллельны друг другу).
57
--- стр. 58 ---
I Обратите внимание! При расположении электрода, убедитесь, что он по возможности
I плотно прилегает к коже, в противном случае, возможны ожоги.
^ Information sign:
Coffee? ггаутжи о * ifie i^cctrodfis . '
Correct:
^ A : i ; ; w ( . -:i ; ; • . ! ; . 4 : i v ;
False:
1_ _ _ _
X
X 5 0 t i - - ; - J ; ; » - 'X Й . ^ ■ ' ■ r ; u : ; - : ; : : ! - f . . П С » . 1 - - v I x - ’ - . ; r - . j , M ' .
X
i X П о я t ( ■ • ■ • ■ • - с . i . J,- M l V 1 iI . -I . < .
X O o n t■ V V 1 ! , - . 1 - ■ Г ’ • "i . 1 '. b
Рис. 64 Наклейка
- Если на экране системы отображается подсказка о необходимости проверить
функционирование перед началом процедуры, нажмите кнопку Пауза на ручном
вьпслючателе пациента.
-Не рекомендуется класть кредитные карты или прочие магнетически чувствительные
^ предметы (диски, кассеты и пр) вблизи от системы Celsius TCS. Информация на подобных
устройствах может быть потеряна благодаря силе магнитного поля.
-На протяжении сеанса нельзя пользоваться устройствами, подключенные к музыкальным
системам.
-Проведите заключительную проверку
-Начните ввод нажатием клавиши "ввод/выбор” на дисплее
8. Проведение и ковтроль за сеансом
Если аппарат постоянно находится в рабочем режиме, каждый день проверяйте систему
аварийной тревоги. Для этого ненадолго выключите систему , когда система снова включена,
она проводит самопроверку и появится предупреждающий сигнал, пропадающий, когда вода
вода достигает установленного температурного уровня.
Никогда не забывайте о следующих пунктах
Перед использованием системы Celsius внимательно изучите всю инструкцию по
применению. На фирменной дощечки даны дополнительные символы-подсказки.
-Клиническая эксплуатация системы Celsius разрешена только для лиц, прошедших
подготовку уполномоченным консультантом Celsius по использованию системы.
58