Ларингоскоп с рукояткой и лампочкой "Optima" или "Orion", ларингоскоп с рукояткой "Optima" или "Orion" в комплекте с клинками — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ изделия медицинского назначения «ЛАРИНГОСКОП С РУКОЯТКОЙ И ЛАМПОЧКОЙ «OPTIMA» ИЛИ «ORION», ЛАРИНГОСКОП С РУКОЯТКОЙ «OPTIMA» ИЛИ «ORION» В КОМПЛЕКТЕ С КЛИНКАМИ производства фирмы «Timesco of London Ltd», England Ларингоскоп с р у к о я т к о й и лампочкой «Optima» в комплекте с клинками Optima Macintosh, Optima Miller, Optima Wisconsin, Optima Oxford & Oxyport, Optima Robert Show & Seward, Eclipse 1. ВВЕДЕНИЕ Ларингоскоп с рукояткой и лампочкой «Optima» в комплекте с клинками относится к фиброоптическим устройствам для ларингоскопии и используется в целях освещения анатомических образований в глотке пациента, которому осуществляется ларингоскопия и/или интубация трахеи. 2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА. Рукоятка ларингоскопа «Optima» представляет из себя полый металлический цилиндр изготовленный из латуни и имеющий защитное никелевое покрытие, однотипное со сплавом клинков ларингоскопа. Вне зависимости от размера рукоятки, на средней части её располагается ребристая поверхность, позволяющая надёжно удерживать рукоятку, даже если она влажная. Фитинг для клинка фиброоптического ларингоскопа изготовлен из того же материала и соответствует международному стандарту, принятому для фиброоптических ларингоскопов. Внутри фитинга располагается ламповая капсула, внутри которой размещена лампа ларингоскопа. Крышка батарейного отсека так же имеет резьбовое соединение с корпусом рукоятки. Для плотного и равномерного прилегания батарей к электрическим контактам в крышку установлена спиральная пружина. Все клинки ларингоскопа Optima изготовлены из аустенитной нержавеющей медицинской хромо-никелевой стали марки 18/8 с антибликовым покрытием. Фитинг клинков Optima изготовлен из того же материала и соответствует международному стандарту, принятому для фиброоптических ларингоскопов. Внутри фитинга центральное положение занимает фиброоптический световод в защитном кожухе из нержавеющей стали с пластиковой уплотнительной втулкой. Втулка имеет зеленый цвет в соответствии с международно принятой маркировкой. --- стр. 2 --- Съемный световод, начинаясь в основании фитинга, изгибается по внешней стороне клинка и через окно световода выходит к кончику внутренней поверхности клинка. В собранном виде - рукоятка ларингоскопа Optima с лампой и преднадетый клинок Optima - образуют фиброоптический ларингоскоп Optima. Перед началом ларингоскопии ларингоскоп приводится в рабочее положение до характерного щелчка, таким образом, чтобы ось фитинга клинка образовывала с осью рукоятки прямой угол (90 град). При этом замыкается контакт и загорается лампочка в рукоятке. Свет от лампочки переносится по фиброоптическому волокну, находящемуся в клинке. Клинок ларингоскопа, введенный за рукоятку в полость рта, является одновременно и шпателем, отгибающим язык и мягкие ткани глотки; и осветителем; и направляющим проводником для эндотрахеальной трубки или прочих устройств, используемых при манипуляции. 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ. Все манипуляции с применением ларингоскопа должны осуществляться лицами, имеющими достаточную квалификацию для осуществления процедуры, контроля её эффективности и безопасности. • Перед началом ларингоскопии ларингоскоп приводится в рабочее положение до характерного щелчка, таким образом, чтобы ось фитинга клинка образовывала с осью рукоятки прямой угол (90 град). При этом замыкается контакт и загорается лампочка в рукоятке. Свет от лампочки переносится по фиброоптическому волокну, находящемуся в клинке. • Клинок ларингоскопа, введенный за рукоятку в полость рта, является одновременно и шпателем, отгибающим язык и мягкие ткани глотки; и осветителем; и направляющим проводником для эндотрахеальной трубки или прочих устройств, используемых при манипуляции. • Ларингоскоп выведенный изо рта пациента по окончании процедуры должен быть выключен приведением клинка к рукоятке. • Использованные части ларингоскопа должны быть очищены механическим путём от биологического загрязнения. Недопустимо замачивание в дезинфицирующих или солевых растворах, а также промывание под струёй воды рукоятки в сборе с элементами питания. ПРАВИЛА ОЧИСТКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ РУКОЯТКИ ЛАРИНГОСКОПА • Ультразвуковая очистка и стерилизация горячим воздухом недопустимы. • Для механической очистки предварительно разобранной рукоятки (без ламповой капсулы и элементов питания) достаточно промыть несущие части дистиллированной водой и протереть мягкой тканью пропитанной спиртсодержащим антисептиком. • Рукоятка без элементов питания и ламповой капсулы может быть стерилизована в автоклаве при температуре 121 С с экспозицией не менее 20 мин или при температуре 134 С с экспозицией не менее 7 мин. При автоклавировании следует следить за тем, чтобы рукоятка непосредственно не соприкасалась с иным инструментарием во избежание электролитической коррозии и преждевременной утраты эксплуатационных качеств как рукояткой, так и прочим инструментарием. --- стр. 3 --- • Рекомендованным методом стерилизации рукоятки без элементов питания и ламповой капсулы (последнее во избежание окисления контактов) является газовая стерилизация этиленоксидом. • Рукоятку после предложенных видов стерилизации следует собрать до рабочего состояния, проверить работоспособность и упаковать в крафт-пакет для хранения на рабочем месте. ПРАВИЛА ОЧИСТКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ КЛИНКА ЛАРИНГОСКОПА • Все работы по очистке использованного клинка, снятого с рукоятки, должны проводиться в защитных перчатках. • Ультразвуковая очистка и стерилизация горячим воздухом недопустимы, как способы, повреждающие оптическое волокно световода. • Механическая очистка должна быть тщательно выполнена. При ручной чистке рекомендуется соблюдать следующую последовательность. Отмыть продукты загрязнения мыльным раствором. Недопустимо применение металлических и жестких щеток во избежание повреждения фланцев оптического волокна световода. Хорошо промыть. Ополоснуть дистиллированной водой. Проверить все поверхности клинка на предмет полного удаления загрязнения, при необходимости повторить процедуру очистки. Отложить для просушки, последующей дезинфекции и стерилизации. • При очистке в моющих автоматах следует применять рН-нейтральные или слабощелочные чистящие средства, рекомендованные для обработки фиброоптического медицинского инструмента. Температура моющих составов не должна превышать 80 С. Следует всегда соблюдать инструкции производителей моющих машин и применяемых в них средств для обработки. Проверить все поверхности клинка на предмет полного удаления загрязнения, при необходимости повторить процедуру очистки. Отложить для просушки, последующей дезинфекции и стерилизации. • Рекомендованным методом стерилизации фиброоптического клинка является газовая стерилизация этиленоксидом при температуре не выше 75 град С. • Фиброоптический клинок может быть стерилизован автоклавированием при температуре 121 С в течение 20 минут, как минимум. Клинки со съёмным и предварительно снятым световодом можно автоклавировать в режимах 134 С не менее 7 минут или 137 С, не более 2,25 Бар, не менее 3 минут. • Допустима стерилизация в антисептике «Сайдекс ОПА» или ином сходном дезинфектанте на основе 0,35-0,60% раствора ортофталевого альдегида. Обработка должна проводиться строго в соответствии с инструкцией производителя. 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ. Требуется регулярный осмотр частей ларингоскопа с целью проверки резьбовых соединений. Частично или недостаточно вкрученные части могут разъединиться во время осуществления медицинской манипуляции, чем причинить вред пациенту или персоналу. --- стр. 4 --- т Требуется регулярно контролировать степень заряда элементов питания (батарей и, особенно, аккумуляторов). Несвоевременная замена элементов питания может привести к недостаточной освещённости и клиническим ошибкам. При исчерпании ресурса лампы или механическом повреждении её, требуется своевременная замена. В целях бесперебойной работы ларингоскопа всегда необходимо иметь запас сменных ламп. Лампы должны строго соответствовать спецификации производителя для данного вида изделия. 5. т е к у щ и й р е м о н т . Текущий ремонт не требуется. В случае выявления повреждений, возникших в процессе эксплуатации, самостоятельный ремонт, не согласованный с производителем или его официальным представителем, является недопустимым. 6. ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре окружающей среды от -40,0 до -i-70,0°C, при относительной влажности 0-90% без парения и образования конденсата. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Транспортировка должна происходить в специальной транспортной упаковке. Транспортировать при температуре окружающей среды от - 40,0 до -1-70,0° С, при относительной влажности 0-90% без парения и образования конденсата. Допустима транспортировка при температурном режиме ниже - 40,0 °С при соблюдении правил, исключающих повреждение транспортной упаковки: 1) бережного обращения, 2) перед употреблением по назначению выдерживание изделий в упаковке в течение 24 часов в помещении с комнатной температурой от -Ы5,0 до -ь25,0°С. 8. УТИЛИЗАЦИЯ. Утилизация производится в установленном порядке согласно утвержденным территориальным и (или) федеральным правилам, нормативным документам и актам. 9. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а п р о и з в о д и т е л я . Гарантии производителя распространяются на качество материалов на весь срок службы изделий при условии соблюдения правил ухода. Гарантии производителя на фиброоптический световод (при условии соблюдения правил обработки и дезинфекции), а также соединения деталей изделия (фитинги и резьбовые соединения) действуют в течение 1 года с даты по акту ввода в эксплуатацию, а при отсутствии оного с даты продажи официальным представителем производителя. Гарантийные обязательства не распространяются на лампы, входящие в комплект, а также элементы питания, не попадающие в сферу ответственности производителя. Гарантийные обязательства не применимы в случаях нецелевого или некорректного (несоответствующего инструкции по применению) употребления пользователем, а также на изделия, имеющие механические и химические повреждения. Материальная ответственность ограничена стоимостью изделия. --- стр. 5 --- Ларингоскоп с р у к о я т к о й и лампочкой «Orion» в комплекте с клинками • Orion Macintosh, • Orion Miller, • Orion Wisconsin, • Orion Oxford & Oxyport, • Orion Robert Show & Seward 1. ВВЕДЕНИЕ Ларингоскоп с рукояткой и лампочкой «Orion» в комплекте с клинками относится к устройствам для ларингоскопии с традиционным типом освещения и используется в целях освещения анатомических образований в глотке пациента, которому осуществляется ларингоскопия и/или интубация трахеи. 2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА. Рукоятка ларингоскопа «Orion» представляет из себя полый металлический цилиндр изготовленный из латуни и имеющий защитное никелевое покрытие, однотипное со сплавом клинков ларингоскопа. Вне зависимости от размера рукоятки, на средней части её располагается ребристая поверхность, позволяющая надёжно удерживать рукоятку, даже если она влажная. Фитинг для клинка ларингоскопа Orion изготовлен из того же материала и соответствует международному стандарту, принятому для ларингоскопов со стандартным типом освещения. В фитинг встроен электрический контакт, замыкающийся в рабочем положении клинка. Крышка батарейного отсека так же имеет резьбовое соединение с корпусом рукоятки. Для плотного и равномерного прилегания батарей к электрическим контактам в крышку установлена спиральная пружина. Все клинки ларингоскопа Orion изготовлены из аустенитной нержавеющей медицинской хромо-никелевой стали марки 18/8 с антибликовым покрытием. Фитинг клинков Orion изготовлен из того же материала и соответствует международному стандарту принятому для ларингоскопов со стандартным типом освещения. Внутри фитинга центральное положение занимает электрический контакт с пластиковой уплотнительной втулкой. Втулка имеет черный цвет в соответствии с международно принятой маркировкой. Электропровод, находящийся в защитном трубчатом канале из аналогичной материалу клинка нержавеющей стали, начинается в основании фитинга, изгибается по внешней стороне клинка и через окно в боковой стенке выходит к кончику внутренней поверхности клинка, заканчиваясь патроном ламы и сменной лампой. В собранном виде -рукоятка ларингоскопа Orion и преднадетый клинок с лампочкой Orion - образуют ларингоскоп Orion. Перед началом ларингоскопии ларингоскоп приводится в рабочее положение до характерного щелчка, таким образом, чтобы ось фитинга клинка образовывала с осью рукоятки прямой угол (90 С). При этом замыкается контакт и загорается лампочка в клинке. Клинок ларингоскопа, введенный за рукоятку в полость рта, является одновременно и шпателем, отгибающим язык и мягкие ткани глотки; и --- стр. 6 --- П I осветителем; и направляющим проводником для эндотрахеальной трубки или прочих устройств, используемых при манипуляции. 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ. Все манипуляции с применением ларингоскопа должны осуществляться лицами, имеющими достаточную квалификацию для осуществления процедуры, контроля её эффективности и безопасности. • Перед началом ларингоскопии ларингоскоп приводится в рабочее положение до характерного щелчка, таким образом, чтобы ось фитинга клинка образовывала с осью рукоятки прямой угол (90 С). При этом замыкается контакт и загорается лампочка в клинке. • Клинок ларингоскопа, введенный за рукоятку в полость рта, является одновременно и шпателем, отгибающим язык и мягкие ткани глотки; и осветителем; и направляющим проводником для эндотрахеальной трубки или прочих устройств, используемых при манипуляции. • Ларингоскоп выведенный изо рта пациента по окончании процедуры должен быть выключен приведением клинка к рукоятке. • Использованные части ларингоскопа должны быть очищены механическим путём от биологического загрязнения. Недопустимо замачивание в дезинфицирующих или солевых растворах, а также промывание под струёй воды рукоятки в сборе с элементами питания. ПРАВИЛА ОЧИСТКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ РУКОЯТКИ ЛАРИНГОСКОПА • Ультразвуковая очистка и стерилизация горячим воздухом недопустимы. • Для механической очистки предварительно разобранной рукоятки (без элементов питания) достаточно промыть несущие части дистиллированной водой и протереть мягкой тканью пропитанной спиртсодержащим антисептиком. • Рукоятка без элементов питания может быть стерилизована в автоклаве при температуре 121 С с экспозицией не менее 20 мин или при температуре 134 С с экспозицией не менее 7 мин. При автоклавировании следует следить за тем, чтобы рукоятка непосредственно не соприкасалась с иным инструментарием во избежание электролитической коррозии и преждевременной утраты эксплуатационных качеств как рукояткой, так и прочим инструментарием. • Рекомендованным методом стерилизации рукоятки без элементов питания является газовая стерилизация этиленоксидом. • Рукоятку после предложенных видов стерилизации следует собрать до рабочего состояния, проверить работоспособность и упаковать в крафт-пакет для хранения на рабочем месте. ПРАВИЛА ОЧИСТКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ КЛИНКА ЛАРИНГОСКОПА • Все работы по очистке использованного клинка, снятого с рукоятки, должны проводиться в защитных перчатках. • Ультразвуковая очистка и стерилизация горячим воздухом недопустимы, как способы, повреждающие электрические контакты клинка. • Все виды очистки должны происходить с выкрученной из клинка лампой. --- стр. 7 --- ^77 • Выкрученная из лампа должна быть очищена от загрязнений мыльным раствором, промыта дистиллированной водой и хорошо просушена. Допустима дезинфекция 70% спиртом, готовым раствором «Сайдекс ОПА» или иным сходным с ним дезинфектантом на основе 0,35-0,60% раствора ортофталевого альдегида. • Механическая очистка клинка должна быть тщательно выполнена. При ручной чистке рекомендуется соблюдать следующую последовательность. Отмыть продукты загрязнения мыльным раствором. Недопустимо применение металлических щеток. Хорошо промыть. Ополоснуть дистиллированной водой. Проверить все поверхности клинка на предмет полного удаления загрязнения, при необходимости повторить процедуру очистки. Отложить для просушки, последующей дезинфекции и стерилизации. • При очистке в моющих автоматах следует применять pH - нейтральные или слабощелочные чистящие средства, рекомендованные для обработки медицинского инструмента. Температура моющих составов не должна превышать 80 град С. Следует всегда соблюдать инструкции производителей моющих машин и применяемых в них средств для обработки. Проверить все поверхности клинка на предмет полного удаления загрязнения, при необходимости повторить процедуру очистки. Отложить для просушки, последующей дезинфекции и стерилизации. • Рекомендованным методом стерилизации стандартного клинка является газовая стерилизация этиленоксидом при температуре не выше 75 С. • Клинок также может быть стерилизован автоклавированием при температуре 121 С в течение минимум 20 минут или при температуре 134 С не менее 7 минут или 137 С, не более 2,25 Бар, не менее 3 минут. • Допустима стерилизация в антисептике «Сайдекс ОПА» или ином сходном дезинфектанте на основе 0,35-0,60% раствора ортофталевого альдегида. Обработка должна проводиться строго в соответствии с инструкцией производителя. 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ. Требуется регулярный осмотр частей ларингоскопа с целью проверки резьбовых соединений. Частично или недостаточно вкрученные части могут разъединиться во время осуществления медицинской манипуляции, чем причинить вред пациенту или персоналу. Требуется регулярно контролировать степень заряда элементов питания (батарей и, особенно, аккумуляторов). Несвоевременная замена элементов питания может привести к недостаточной освещённости и клиническим ошибкам. При исчерпании ресурса лампы или механическом повреждении её, требуется своевременная замена. В целях бесперебойной работы ларингоскопа всегда необходимо иметь запас сменных ламп. Лампы должны строго соответствовать спецификации производителя для данного вида изделия. 5. ТЕКУЩИМ РЕМОНТ. Текущий ремонт не требуется. В случае выявления повреждений, возникших в процессе эксплуатации, самостоятельный ремонт, не согласованный с производителем или его официальным представителем, является недопустимым. --- стр. 8 --- lyv 6. ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре окружающей среды от -40,0 до +70,0°С, относительной влажности 0-90% без парения и образования конденсата. при 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ Транспортировка должна происходить в специальной транспортной упаковке. Транспортировать при температуре окружающей среды от -40,0 до -|-70,0°С, при относительной влажности 0-90% без парения и образования конденсата. Допустима транспортировка при температурном режиме ниже -40,0 °С при соблюдении правил, исключающих повреждение транспортной упаковки: 1) бережного обращения, 2) перед употреблением по назначению выдерживание изделий в упаковке в течение 24 часов в помещении с комнатной температурой от -н15,0 до +25,0°С. 8. УТИЛИЗАЦИЯ. Утилизация производится в установленном порядке согласно утвержденным территориальным и (или) федеральным правилам, нормативным документам и актам. 9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Гарантии производителя распространяются на качество материалов на весь срок службы изделий при условии соблюдения правил ухода. Гарантии производителя на соединения деталей изделия (фитинги и резьбовые соединения) действуют в течение 1 года с даты по акту ввода в эксплуатацию, а при отсутствии оного с даты продажи официальным представителем производителя. Гарантийные обязательства не распространяются на лампы, входящие в комплект, а также элементы питания, не попадающие в сферу ответственности производителя. Гарантийные обязательства не применимы в случаях нецелевого или некорректного (несоответствующего инструкции по применению) употребления пользователем, а также на изделия, имеющие механические и химические повреждения. Материальная ответственность ограничена стоимостью изделия.