Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00154 · класс риска 2б

Производитель: "ИТАЛРЕЙ С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Рентгенодиагностическая установка для маммофафии «Маммо Граф».
Инструквдя по эксплуатаиии ItalRay 2001
В Ы К Л Ю Ч Е Н И Е .
Нажмите кнопку 9 (см. главны й план частей); синий СВЕТОДИОД горит { уст­
ройство в  режиме готовности).
В Е Р Т И К А Л Ь Н О Е  П Е Р Е М Е Щ Е Н И Е  C - A R M .
По Причинам безопасности, это действие возможно только с панели управле­
ния посредством нажатия двух кнопок 13 (см . основной план частей), или с допол­
нительной вспомогательной реверсивной кн опки  для С-агт 20 (см . основной план 
частей).
В Р А Щ Е Н И Е  C - A R M .
Это действие проведите заранее деблокируя тормоз посредством кнопоки 1 7 
(см . основной план частей) расположенной в  ручках. Максимум поворота - ± 1 8 0 °. 
Положение С-агт фиксируется, когда устройство вы клю чено.
С Ж А Т И Е  И  С В Е Т О В О Й  И Н Д И К А Т О Р .
Моторизированное сжатие управляется внешним педальным устройством 1 2 
(см . пультовый план). Сжимающее усилие может регулироваться кнопками 1 1  (см . 
пультовы й план). Цифра в  поз. 1 0  (см . план дисплея), показывает относительное 
сжимаю щ ее усилие, она не представляет собой никакое измерение и  не выражает 
ф изическую  величину.
В конце экспозиции могут быть выбраны два способа декомпрессии: 
АВТОМАТИЧЕСКИЙ (НОРМАЛЬНЫЙ СПОСОБ)
ВРУЧНУЮ (ПРИ 2D БИОПСИИ)
Выбор способа осуществляется кнопкой 10 на панели управлении (см . 
консольны й план), с контролем в области 9  на дисплее (см. дисплейный план).
Ручное сжатие осуществляется к а к  путем наж атия на педали, так и  давлением н а 
компрессионную  пластину до достижения необходимого уровня сжатия.
Каж ды й раз, когда используются педали загорается индикатор приблизитель­
но на 20 сек.
При наж атии на педали загорается индикатор, приходит около 20 секунд.
В случае отклю чения электроэнергии, сжимающее усилие снимается, 
позволяя пациенту немедленно освободиться.
46


--- стр. 3 ---
Для обеспечения безопасности усилие сж атия возвращается к  нулевой 
отметке каж ды й раз автоматически спустя 10 м ин после последней активизации 
устройства сж атия во избежание механической блокировки.
Усилие сжатия преж де установленное на панели автоматически  
восстанавливается, когда вновь поступает питание на компрессор.
K V  - В Ы Б О Р  ( У с т а н о в к а  н а п р я ж е н и я  н а  т р у б к е ) .
Эта команда относится к  ручному управлению и  методу одной точки. Оператор 
кнопкам и увеличивает или уменьшает напряжение с шагом 0.5KV. Управление осу­
ществляется с помощью кнопки 3  на панели управления (см. консольный план) и  ве­
личина напряжения появляется в  области 1  дисплея (см . дисплейнь!й план).
m A s - В Ы Б О Р ( У с т а н о в к а  к о л и ч е с т в а  э л е к т р и ч е с т в а ) .
Эта команда относится только к  реж иму ручного управления. mAs мож ет вы ­
бираться на регистрационной ш кале кнопками 4 на панели управления (см . кон­
сольный план), его величина при этом показывается в  области 2 дисплея (см . дис­
плейны й план).
В Ы Б О Р  К О М Б И Н А Ц И И  П Л Е Н К А /З К Р А Н .
Возможен выбор трех комбинаций, состоящих из светочувствительности плен­
к и , параметров усиления экрана, введенных заранее, а такж е остальных влияю щ их 
на этот процесс характеристик. Иные модификации к  запоминаемым комбинациям 
требуют сервисного вмешательства. Выбор осуществляется с помощью кнопки  7 н а 
панели управления (см. пультовый план), и  значения отображаются в  области 5 
дисплея (см . план дисплея),
В Ы Б О Р  Д Е Н С И Т О М Е Т Р И Ч Е С К О Г О  У С Т Р О Й С Т В А
Этой командой мож но изменять плотность рентгеновского излучения. Когда 
устройство калибруется, определяется средняя плотность (фоновый « О » ), которая 
мож ет впоследствии по ряду причин измениться (обработка химическая, чувстви­
тельность плёнки и  поддержения экрана, разрешение рентгеновской трубки, и  т.п .) . 
По этой причине, мож но прибегнуть к  коррекции плотности экспозиции с тем, чтобы 
получалась наиболее удовлетворительная величина плотности. Управление в  этом
Ректгенодиагностическая установка для маммографии «М аммо Граф».
Инструкция по эксплуатации ItalRay 2001
47


--- стр. 4 ---
случае осуществляется с помощью кнопок 9  на Панели управлении (см . консольный 
план) и  ее величина показывается в  области 4 на дисплее (см . дисплейный план).
Э К С П О З И Ц И Я  ( Р Е Н Т Г Е Н О Г Р А Ф И Я )
прежде, чем запустить экспозицию  необходимо проверить, присутствует ли 
н а дисплее отметка *ГОТОВО* в  правом ниж нем углу.
Рентгеновский кнопочны й переключатель имеет однозначное действие. После 
наж атия кн оп ки  модуль перейдет к  стадии ПОДГОТОВКИ рентгеновского излучения, 
в  конце которой произойдет ЭМИССИЯ. С целью  точного выполнения установленно­
го  значения экспозиции кнопку нуж но продолжать нажимать до момента, пока не 
появится звуковой сигнал и  индикатор 6 (см . пультовый план) не погаснет. ЦЕН­
ТРАЛЬНЫЙ ПРОЦЕССОР устройства защищает пациента от двойной экспозиции, 
которая может произойти случайно, а такж е проверяет наличие кассеты .  Если нет 
кассеты , он выдает сообщение *Н е вставлена кассета*.
Рентгене диагностическая установка для маммофафии «Маммо Граф».
Инструкция по эксплуатации ItaL R ay 2001
КОМАНДА ПОВТОРНОЙ УСТАНОВКИ.
К нопка 1 2  на панели управления (см , консольный план) выключает акустический 
сигнал, которы й звучит из-за возмож ной ош ибки, которая такж е дублируется на дис­
плее.
ИНДИКАТОР НАГРЕВА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.
В конце каж дой экспозиции, микропроцессор расчитывает количество теп­
лоты накопленной в рентгеновской трубке. В области дисплея 1 2  появляю тся две 
величины  следующего формата: “HU х х х %  ТД хх’* ,  которые обозначают
соответственно полное количество теплоты, накопленное в  рентгеновской трубке, и 
время в  секундах, которое необходимо выдержать до тех пор, пока мож но будет 
вклю чить следующую экспозицию . Включение экспозиции не разрешается до тех 
пор, пока значение ТД отличается от нуля. Когда достигается 9 0 %  максимальной 
теплоемкости трубки, звучит сигнал тревоги и  экспозиция не разрешается до тех 
п ор, пока этот показатель не вернется в  допустимый диапазон.
48


--- стр. 5 ---
МЕТОДЫ ЭКСПОЗИЦИИ  
РУЧНОЙ РЕЖИМ
в РУЧНОМ РЕЖИМЕ мАс и  кВ может выбираться оператором, а сам аппарат 
обеспечивает собственную защиту от перегрузки, В настоящее время, учитывая 
большие возможности А.Е.С., при рутинных исследованиях ручной реж им не приме­
няется, РУЧНОЙ реж им используется для специальных целей, например, при исле- 
довании груди с силиконовым протезом.
Нуль-параметрический режим (полностью автоматический выбор кВ и мАс )
Это - главный и  рекомендуемый рабочий реж им, способный гарантировать 
максимальную  эффективность аппарата.
При иуль-параметрическом режиме кВ  и  мАс выбираются в  соответствии и 
реальной плотностью грудной ткани, измеряемой во время короткой преэкспозиции.
С помощью компьютерной обработки данных оптической плотности грудной 
ткани, полученных с помощью А,Е.С,, строится калибровочный граф ик, отличающий­
ся вы сокой линейностью.
При использовании нуль-параметрического режима единственной задачей 
оператора является правильное размещение пациента, при этом обеспечивается 
высшее качество изображения, минимальное время экспозиции и  минимальная 
вероятность повторного снимка.
П ри нуль-параметрическом режиме диапозон кВ устанавливается таким обра­
зом, что даже при исследовании большой и  плотной молочной железы значение к В 
значительно ниж е 30 кВ  и  контраст изображения не снижается.
Одно - параметрический режим (р у ч н о й  выбор кВ и автоматический мАс)
Этот полуавтоматический реж им рекомендуется только тогда, когда пользова­
телю  нуж но выбирать kV вручную  для проведения специальных исследований под 
собственным контролем.
Чтобы избежать потери контраста, м ы  рекомендуем выбирать значение кВ  не 
вы ш е 3 0 ,
Одно - параметрический реж им является производным от нуль -  
параметрический режима и  базируется на том ж е способе измерения плотности м О ’ 
лочной ж елезы посредством короткой предварительной экспозиции.
ПРИМЕЧАНИЕ
Рентгенодиагностическая установка для маммографии «Маммо Граф».
И нструкция по эксплуатации ItalRay 2001
49


--- стр. 6 ---
Из-за небольшого различия в  плотности грудной ткани является нормальным, что 
при снимках одного и  того ж е пациента значение кВ отличается на 0.5 кВ от снимка 
к  снимку. Эта разница очень близка к  разнице меж ду двумя соседними значениями 
к В , соответственно является нормальной и  разница мАс.
Положение детектора А.Е.С.
Позиция детектора может управляться оператором в  зависимости от размера 
и  морфологии молочной железы. Обратите внимание на то, чтобы не создалось 
такого полож ения, когда часть детектора не закрыта молочной ж елезой; в  этом 
случае получится укороченная экспозиция и  снимок будет испорчен.
Нормальным положением является первая позиция со стороны пациента.
Если аппарат оборудован РНТМбООО детектором, то перемещение детектора осуществляется вруч­
ную, с помощью рукоятки, расположенной на задней стороне решетки.
Если аппарат оборудован РНТМ9000 детектором, положение рабочего поля 
мож ет быть выбрано с панели управления посредством кнопки 8 , позиция детекто­
ра будет показана на дисплее.
В обоих случаях при задании полож ения детектора используется трафарет 
на компрессионной пластине.
Минимизация дозы
Полученная пациентом доза зависит от компонентов, составляющих маммо­
граф ическую  систему в целом. Для ее минимизации необходимо учитывать сле­
дую щ ее;
Проявочное устройство
Температура и  время обработки долж ны быть выбраны согласно техническим 
требованиям изготовителя пленки. Если эти требования неизвестны, установите 
температуру 35“  и  достаточное время проявления.
Химические реактивы
Будьте внимательны! Заменяйте хемикаты по истечению срока и х годности, 
чтобы гарантировать оптимальный процесс обработки.
Для выполнения этого требования м ы  рекомендуем ежедневно проверять 
проявочное устройство с помощью сенситометра, денситометра и  диаграммы 
сенситометрии.
Рентгенодизгностическая установка для маммографии «Маммо Граф».
И нструкция по эксплуатации ItalRay 2001
50


--- стр. 7 ---
« и
Рентгенодиагностическая установка для маммографии «Маммо Граф».
И нструкция по эксплуатации ItalRay 2001
Э к р а н /п л е н к а
Использование современных типов сочетания экран/пленка позволяет снизить 
дозу до V z  по отношению к  сочетанию экран/пленка старых типов.
Оптическая плотность (О.Д.)
Выбор средней О.Д- более 1 ,2 приводит к  неоправданному увеличению дозы . 
Европейские и  американские руководства рекомендуют О.Д.= 1 ,2
Маммографическое устройство
Для эффективной работы убедитесь, что РАСШИРЕННАЯ
ГРАДУИРОВОЧНАЯ ПРОЦЕДУРА была выполнена, в ш ироком интервале оптиче­
ских плотностей, а измерение выполнено в  рамках максимальной линейности О.Д..
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Будучи едва ли не самой важ ной конечной характеристикой маммографиче­
ской системы, качество изображения обеспечивается следующими важ ны ми компо­
нентами;
Проявочное устройство
Если все компоненты были выбраны и  настроены должным образом, тс очень 
важ ную  роль играет процесс обработки пленки.
Грязная проявочная машина или поврежденные валики плёнки могут вы ­
звать артефакты на пленке, ведущие в  конечном счете к  ухудшению качества изо­
браж ения.
Выбор KV
Для того чтобы при снимках очень больших и  плотных молочных ж елез на­
пряж ение не превысило 30 кВ , рекомендуется выбирать диапазон кВ при нуль- 
параметрическом реж име.
Известно, что контрастность изображения будет снижаться при увеличении
к В .
Испытательный ФАНТОМ
Для проверки качества изображения существует несколько испытательных 
фантомов и  соответствующих процедур испытания.
51


--- стр. 8 ---
При использовании испытательного фантома модели 156 фирмы R M I 
оценивается каж дая деталь изображ ения, общая оценка характеризует качество 
изображ ения. Используя фантом, мож но выяснить влияние каж дой компоненты и 
улучшить конечное качество изображ ения.
Обслуживание.
Процедуры по обслуживанию и  проверка на соответствие контрольным таб­
лицам, содержащимся в  техническом руководстве, может быть выполнено только 
техническим персоналом, авторизованным Производителем, компанией ItalR ay .
Общие эксплуатационные тестовые процедуры проверяются каж ды е 6 меся­
цев или один раз в год .
Другие процедуры, целью которых является гарантия минимальной дозы и  оп­
тимизация качества изображения, пользователь может проводить самостоятельно:
•  Сенситометрический контроль -  ЕЖЕДНЕВНО 
А.Е.С. [ о ]  и  [ г ]  -  ЕЖЕДНЕВНО
•  Фантомный тест качества изображения -  с полугодовым интервалом.
Санитарная обработка внешней поверхности
Использовать только м ягкую  ткань или, для более эффективной очистки, ней­
тральный стиральный порош ок. Во время очистки не допускайте избытка мою щ его 
средства и  следите за тем, чтобы оно не попало внутрь аппарата.
Части, контактируещие с пациентом
Для обеспечения гигиены  этих частей, мы  рекомендуем использовать однора­
зовые гигиенические салфетки.
Компрессионные пластины
Пользуйтесь только нейтральным мылом, химические моющие средства мо­
гут повредить поликарбонат, сделав его ж естким из-за возникновения рисок и  тре­
щ ин.
Самодиагностика.
После вклю чения аппарата и  наж атия кн опки  12 на панели управления, на 
дисплее появляется следующая информация о состоянии устройства;
Рентгенодиагностическая установка для маммографии «Маммо Граф».
Инструкция по эксплуатации ItalRay 2001
52