Пленки медицинские для рентгенографии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Bermedi Инструкция по применению Пленки медицинской для рентгенографии общего назначения чувствительной к синему цвету Bermedi XFB ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Пленка Bermedi XFB - Это высокочувствительная пленка со средней и высокой скоростью обработки, низкой зашумленностью, мелкой зернистостью, высокой контрастностью и очень высоким разрешением. НАЗНАЧЕНИЕ: Пленка предназначена для помещения в рентгеновскую кассету, имеющую усиливающий экран, который под воздействием рентгеновского излучения, прошедшего через исследуемый объект, образует изображение объекта исследования. Медицинская пленка для рентгенографии предназначена для любых диагностических исследований. СОВМЕСТИМОСТЬ: Может бытъ использована в сочетании с усиливающими экранами с синей подсветкой и кальциевыми усиливающими экранами. СПЕКТР ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Является универсальной пленкой. Обладает достаточной контрастностью со средней и промежуточной части для того, чтобы гарантировать отличнзто визуализацию всех соответствующих деталей в таких областях, как работа костей и ангиография. Также очень четко отображаются все структуры лёгочного поля, диафрагма, ретрокардиальное пространство, средостенная и спинная области. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Рекомендуется использовать специальный красный защитный светофильтр в сочетании с 15 ваттными матовыми лампами. Использовать и располагать пленку следует на расстоянии не менее 1,2 м от разгрузочной/погрузочной зоны и лотка аппарата. Пленки Bermedi ХРВ,совместимы как с автоматической, так и с ручной обработкой, обеспечивая стабильное качество и:^ображения без отпечатков валка, еледов сушки или других недостатков. Обработка выполняется в автоматических процессорах с 45-секундным циклом и более, а также вручную. ЭКСПЛУАТАЦРШ: Вскрытие упаковки: вскрыть индивидуальную упаковку, для чего легонько развести в стороны края отемеченные стрелкой. Осторожно извлечь изделие. Позиционирование: установить пленку в кассетодержатель (или соотвествующий отсек). Экспонирование: экспонирование пленки воздейс^твию рентгеновского излзшения должно соответствовать рекомендуемому времени экспонирования в соответствии с приведенной ниже таблицей. Область обследования Напряжение (кВ) Катодный ток (мА) Время (сек.) Череп прям. 75 100 0.32 Череп бок. 75 100 0.16 Легкие прям. 75 100 0.25 Легкие бок. 95 100 0.25 Лучезапяст. сустав 42 100 0.10 Колен, сустав прям. 50 100 0.20 Колен, сустав бок. 50 100 0.16 Пояснич. отдел позвоночника прям. 65 100 0.32 Пояснич. отдел позвоночника бок. 78 100 0.50 Брюшная полость 75 100 0.25 Г олень 50 100 0.20 Бедро 55 100 0.25 -1- --- стр. 2 --- Bermedi ОБРАБОТКА: Химико-фотографическая обработка радиографических пленок должна осуществляться в условиях неактивного освещения, Х>520 нм, оливково зеленый светофильтр или красный светофильтр или светодиодное освещение ^=590/^=660 нм. Обработка может осуществляться в проявочных автоматах в экспресс-процессе. Пленка может быть обработана вручную в установках для ручной фотохимической обработки (баках-танках) с применением рамок для фиксации пленки. При ручной обработке пленок смотрите таблицу ниже. Температура Время 20°С 5 мин 25°С 3 мин 28°С 1 мин ripH обработке пленки рекомендуется использование фирменных проявителей и фиксаторов Bermedi. Пленки Bermedi сохраняют качество изображения, даже когда пленка обрабатывается в слабых химических веществах или неблагоприятных условиях. Пленки обладают низкой чувствительностью к десенсибилизирующим маркерам. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Медицинское изделие предназначено исключительно для профессионального употребления. Перед использованием удостовериться в целостности упаковки. Тщательно закрывать коробку после употребления. УПАКОВКА (СОСТАВ) Пленку медицинскую для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету Bermedi XFB, упаковывают следующим образом: коробки по 100 листов (без прокладок). Стандартные размеры: 13x18 см, 18 х 24 см, 15 х 30 см, 24 X 30 см, 35 х 35 см, 15 х 40 см, 20 х 40 см, 30 X 40 см, 35 X 43 см, 18 х 43 см Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию, представленную в таблице Символы Наименование символа у Производитель 1 1 Номер партия Дата истечения срока годности Нс использовать повторно Предохранять от воздействия солнечных лучей Защищать от воздействия влаги ■Г Верхний и нижний пределы температуры 'т * Защищать от радиоактивных источников 1 Предел по количеству ярусов в штабеле Верхний и нижний пределы влажности U; Верх С€ Знак СЕ-шагк. соответствие продукции требованиям европейсшх регламентов УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Данное медицинское изделие при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 4°С до 25°С в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности от 30% до 50% в недоступности для детей. Данное медицинекое изделие может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. СРОК годности, ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Срок годности изделия - 5 лет. Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным -2- --- стр. 3 --- Bermedi УТИЛИЗАЦИЯ После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами и еогласно СанПин 2.1.7.2790-10 класеа А. характеристикам при соблюдении правил хранения в течение веего срока годности. Гарантийный срок хранения пленки устанавливается 24 месяца с месяца выпуска. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Bermedi Medical Solutions GmbH / Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany (Германия) тел.: +49 (30) 616 7494 0 факс: +49 (30) 616 7494 20 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: Общество с ограниченной ответственностью «Лизоформ», РФ, 295011, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5, тел.: +7 (3652) 27-61-19, +7 (978) 837-11-46 -3- --- стр. 4 --- Urkundenrolle Nr.: 137/2017 des Notars Steffen Golker mit Sitz in 12587 Berlin Die vorstehende, vor mir vollzogene eigenhandige Unterschrift von Herrn Jurgen Rasche, geboren am 30. November 1953 wohnhaft in 12587 Berlin, Josef-Nawrocki-StralJe 25 handelnd als GeschaftsfUhrer der Firma Bermedi Medical Solutions GmbH, 12587 Berlin, BolschestraBe 27, ausgewiesen zur Gewissheit des Notars iiber die Person durch Vorlage des gultigen, mit Lichtbild versehenen Personalausweises, beglaubige ich hiermit. Die Frage des Notars nach einer Vorbefassung i. S. des § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde durch den Erschienenen verneint. Aufgrund der Einsicht in das elektronisch geflihrte Handelsregister des Amtsgerichts Charlottenburg vom 16.02.2017 zu HR В 154441 В bescheinigt der beglaubigende Notar, dass dort die Firma Bermedi Medical Solutions GmbH eingetragen ist und diese von Herm Jurgen Rasche als dem alleinvertretungsberechtigten und von den Beschrankungen des § 181 BGB befreiten GeschaftsfUhrer vertreten wird. Berlin, 09. Marz 2017 --- стр. 8 --- Bermedi Инструкция по применению Пленки медицинской для рентгенографии общего назначения чувствительной к синему цвету Bermedi XFBE / Bermedi X-Ray В ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Пленка Bermedi XFBE / Bermedi X-Ray В - это пленка с большой фотографической шириной со средним контрастом для использования в сочетании с интенсифицирующеми экранами с синим свечением. Она обеспечивает высокую скорость, низкую вуаль и очень высокую способность к различению НАЗНАЧЕНИЕ: Пленка предназначена для помещения в рентгеновскую кассету, имеющую усиливающий экран, который под воздействием рентгеновского излучения, прошедшего через исследуемый объект, образует изображение объекта исследования. Медицинская пленка для рентгенографии предназначена для любых диагностических исследований. СОВМЕСТИМОСТЬ. Может бытъ использована в сочетании с усиливающими экранами с синей подсветкой и кальциевыми усиливающими экранами. СПЕКТР ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Эту универсальную пленку можно использовать для любых диагностических исследований, в частности для радиографии грудной клетки, а также для общей радиографии. Такая пленка предоставляет высококачественное изображение мягких тканей и структуры костей на одном изображении. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Рекомендуется использовать специальный красный защитный светофильтр в сочетании с 15 ваттными матовыми лампами. Использовать и располагать пленку следует на расстоянии не менее 1,2 м от разгрузочной/погрузочной зоны и лотка аппарата. Пленки Bermedi XFBE / Bermedi X-Ray В, совместимы как с автоматической, так и с ручной обработкой, обеспечивая,стабильное качество изображения без отпечатков валка, следов сушки или других недостатков. Обработка вЬшолняется в автоматических процессорах с 45-секундным циклом и более, а также вручную. ЭКСПЛУАТАЦИЯ: Вскрытие упаковки: вскрыть индивидуальную упаковку, для чего легонько развести в стороны края, отемеченные стрелкой . Осторожно извлечь изделие. Позиционирование: установить пленку в кассетодержатель (или соотвествующий отсек). V Экспонирование: экспонирование пленки воздействию рентгеновского излучения должно соответствовать рекомендуемому времени экепонирования в соответствии с приведенной ниже таблицей. Область обследования Напряжение (кВ) Катодный ток (мА) Время (сек.) Череп прям. 75 100 0.32 Череп бок. 75 100 0.16 Легкие прям. 75 100 0.25 Легкие бок. 95 100 0.25 Лучезапяст. сустав 42 100 0.10 Колен.сустав прям. 50 100 0.20 Колен, сустав бок. 50 100 0.16 Пояснич. отдел позвоночника прям. 65 100 0.32 Пояснич. отдел позвоночника бок. 78 100 0.50 Брюшная полоеть 75 100 0.25 Г олень 50 100 0.20 Бедро 55 100 0.25 - 1 - --- стр. 9 --- Bermedi ОБРАБОТКА: Химико-фотографическая обработка радиографических пленок должна осуществляться в условиях неактивного освещения, А>520 нм, оливково зеленый светофильтр или красный светофильтр или светодиодное освещение Х,=590/Х=660 нм. Обработка может осуществляться в проявочных автоматах в экспресс-процессе. Пленка может быть обработана вручную в установках для ручной фотохимической обработки (баках-танках) с применением рамок для фиксации пленки. При ручной обработке пленок смотрите таблицу ниже. Температура Время 20°С 5 мин 25°С 3 мин 28°С 1 мин г1ри обработке пленки рекомендуется использование фирменных проявителей и фиксаторов Bermedi. Пленки Bermedi сохраняют качество изображения, даже когда пленка обрабатывается в слабых химических веществах или неблагоприятных условиях. Пленки обладают низкой чувствительностью к десенсибилизирующим маркерам. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Медицинское изделие предназначено исключительно для профессионального употребления. Перед использованием удостовериться в целостности упаковки. Тщательно закрывать коробку после употребления. УПАКОВКА (СОСТАВ) Пленку медицинскую для рентгенографии общего назначения чувствительную к синему цвету Bermedi XFBE / Bermedi X- Ray В, упаковывают следующим образом: коробки по 100 листов (без прокладок). Стандартные размеры: 13x18 см, 18 X 24 см, 15 х 30 см, 24 х 30 см, 35 х 35 см, 15 X 40 см, 20 X 40 см, 30 х 40 см, 35 х 43 см, 18 х 43 см Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию, представленную в таблице Символы Наименование символа Производитель 1 1 Номер партии Дата истечения срока годности Не использовать повторно Предохранять от воздействия солнечных лучей Защищать от воздействия влаги X Верхний и нижний пределы температуры «г Защищать от радиоактивных источников \Ш Предал по катичсству ярусов в штабеле Верхний и нижний пределы влажности П Верх C€^ Знак CE-maric соответствие продукции требованиям европейских рстламентов УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Данное медицинское изделие при хранении устойчиво к врздействию климатических факторов при температурном режиме от 10 °С до 24 °С (для пленки Bertnedi XFBE) и 4 °С до 25 °С (для пленки Bermedi X- Ray В ), и относительной влажности от 30% до 50% (для пленки Bermedi XFBE) и 30 % до 60 % (для пленки Bermedi X- Ray В), в защищенном от прямых солнечных лучей, сухом месте, в месте недоступном для детей. Данное медицинское изделие может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. СРОК годности, ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА - 2 - --- стр. 10 --- Bermedi УТИЛИЗАЦИЯ После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осущеетвлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами и согласно СанПин 2.1.7.2790-10 класса А. Срок годности изделия - 5 лет. Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении правил хранения в течение веего ерока годности. Гарантийный срок хранения пленки устанавливается 24 месяца с месяца выпуска. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Bermedi Medical Solutions GmbH / Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany (Германия) тел.:+49 (30)616 7494 0 факс: +49 (30) 616 7494 20 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: Общество с ограниченной ответственностью «Лизоформ» РФ, 295011, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5, тел.: +7 (3652) 27-61-19, +7 (978) 837-11-46 --- стр. 11 --- Urkundenrolle Nr.: 140/2017 des Notars Steffen Golker mit Sitz in 12587 Berlin Die vorstehende, vor mir vollzogene eigenhandige Unterschrift von Herrn Jurgen Rasche, geboren am 30. November 1953 wohnhaft in 12587 Berlin, Josef-Nawrocki-StraBe 25 handelnd als Geschaftsfuhrer der Firma Bermedi Medical Solutions GmbH, 12587 Berlin, BolschestraBe 27, ausgewiesen zur Gewissheit des Notars iiber die Person durch Vorlage des gultigen, mit Lichtbild versehenen Personalausweises, beglaubige ich hiermit. Die Frage des Notars nach einer Vorbefassung i. S. des § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde durch den Erschienenen vemeint. Aufgrund der Einsicht in das elektronisch geflihrte Handelsregister des Amtsgerichts Charlottenburg vom 16.02.2017 zu HR В 154441 В bescheinigt der beglaubigende Notar, dass dort die Firma Bermedi Medical Solutions GmbH eingetragen ist und diese von Herm Jurgen Rasche als dem alleinvertretungsberechtigten und von den Beschrankungen des § 181 BGB befreiten Geschaftsfuhrer vertreten wird. Berlin, 09. Marz 2017 --- стр. 14 --- Bermedi Инструкция по применению Пленки медицинской для рентгенографии общего назначения чувствительной к зеленому цвету Bermedi XFG / Bermedi X-Ray G ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Пленка Bermedi XFG / Bermedi X- Ray G - это ортохроматическая медицинская рентгеновская пленка для использования в сочетании с интенсифицирующеми экранами с зеленым свечением. НАЗНАЧЕНИЕ: Пленка предназначена для помещения в рентгеновскую кассету, имеющую усиливающий экран, который под воздействием рентгеновского излучения, прошедшего через исследуемый объект, образует изображение объекта исследования. Медицинская пленка для рентгенографии предназначена для любых диагностических исследований. , СОВМЕСТИМОСТЬ. Может бытъ исполъзована в сочетании с усиливающими экранами зеленого свечения. СПЕКТР ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Она обеспечивает стабилъностъ изображений с высокой способностью к различению. Она прекрасно подходит для общих радиографических исследований, например, для демонстрации всех структур легочного поля и хорошо отображает информацию из таких областей с низким уровнем плотности, как диафрагма, ретрокардиальное пространство, средостенная и спинная области. УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНРМ: Рекомендуется использовать специальный красный защитный светофильтр в сочетании с 15 ваттными матовыми лампами. Использовать и располагать пленку следует на расстоянии не менее 1,2 м от разгрузочной/погрузочной зоны и лотка аппарата. Пленки Bermedi XFG / Bermedi X-Ray G, совместимы как с автоматической, так и с ручной обработкой, обеспечивая стабильное качество изображения без отпечатков'валка, следов сушки или других недостатков. Обработка выполняется в автоматических процессорах с 45-секундным циклом и более, а также вручную. ЭКСПЛУАТАЦИЯ: Взрытие упаковки: вскрыть индивидуальную упаковку, для чего легонько развести в стороны края, отемеченные стрелкой. Осторожно извлечь изделие. Позиционирование: установить пленку в кассетодержатель (или соотвествующий отсек). Экспонирование: экспонирование пленки воздействию рентгеновского излучения должно соответствовать рекомендуемому времени экспонирования в Область обследования Напряжение (кВ) Катодный ток (мА) Время (сек.) Череп прям. 75 100 0.32 Череп бок. 75 100 0.16 Легкие прям. 75 100 0.25 Легкие бок. 95 100 0.25 Лучезапяст. сустав 42 100 0.10 Колен, сустав прям. 50 100 0.20 Колен, сустав бок. 50 100 0.16 Пояснич. отдел позвоночника прям. 65 100 0.32 Пояснич. отдел позвоночника бок. 78 100 0.50 Брюшная полость 75 100 0.25 Г олень 50 100 0.20 Бедро 55 100 0.25 --- стр. 15 --- Bermedi ОБРАБОТКА: Химико-фотографическая обработка радиографических пленок должна осуществляться в условиях неактивного освещения, Х>520 нм, оливково-зеленый светофильтр или красный светофильтр или светодиодное освещение >,=590/Х,=660 нм. Обработка может осуществляться в проявочных автоматах в экспресс-процессе. Пленка может быть обработана вручную в установках для ручной фотохимической обработки (баках-танках) с применением рамок для фиксации пленки. При ручной обработке пленок смотрите таблицу ниже. Температура Время 20°С 5 мин 25°С 3 мин 28°С 1 мин При обработке пленки р^омендуется использование фирменных проявителей и фиксаторов Bermedi. Пленки Bermedi сохраняют качество изображения, даже когда пленка обрабатывается в слабых химических веществах или неблагоприятных условиях. Пленки обладают низкой чувствительностью к десенсибилизирующим маркерам. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Медицинское изделие предназначено исключительно для профессионального употребления. Перед использованием удостовериться в целостности упаковки. Тщательно закрывать коробку после употребления. УПАКОВКА (СОСТАВ) Пленку медицинскую для рентгенографии общего назначения чувствительную к зеленому цвету Bermedi XFG / Bermedi X-Ray G, упаковывают следующим образом: коробки по 100 листов (без прокладок). Стандартные размеры: 13x18 см, 18 х 24 см, 15 х 30 см, 24 X 30 см, 35 х 35 см, 15 х 40 см, 20 х 40 см, 30 X 40 см, 18 X 43 см, 35 х 43 см Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию, представленную в таблице Символы Наименование символа dl Производитель 1 1 Но.\кгр партии 2 Дата истечения срока годности Не использовать повторно Гфедохрашгть от воздействия солнечных лучей Защищать от воздействия влаги 4 ' Верхний и нижний пределы температуры 'll* Защищать от радиоактивных источников Ш Предел по количеству ярусов в штабеле Ж Верхний и нижний пределы влажности 11 Верх С€1-------------.-------------- Знак СЕ-тагк, соответствие продукции требованиям европейских регламентов УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Данное медицинское изделие при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 10 °С до 24°С (для пленки Bermedi XFG) и от 4 °С до 25 °С (для пленки Bermedi X-Ray G), и относительной влажности от 30% до 50% (для пленки Bermedi XFG) и от 30 % до 60 % (для пленки Bermedi X-Ray G), в защищенном от прямых солнечных лучей, сухом месте, в месте недоступном для детей. Данное медицинское изделие может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. СРОК годности, ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛБСТВА -2- --- стр. 16 --- Bermedi УТИЛИЗАЦИЯ После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами и согласно СанПин 2.1.7.2790-10 класса А. Срок годности изделия - 5 лет. Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении правил хранения в течение всего срока годности. Гарантийный срок хранения пленки уетанавливается 24 месяца с месяца выпуска. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Bermedi Medical Solutions GmbH / Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany (Германия) тел.:+49 (30)616 7494 0 факс:+49 (30)616 7494 20 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: Общество с ограниченной ответственностью «Лизоформ» РФ, 295011, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5 тел.: +7 (3652) 27-61-19, +7 (978) 837-11-46 3- --- стр. 17 --- Urkundenrolle Nr.: 138/2017 des Notars Steffen Golker mit Sitz in 12587 Berlin Die vorstehende, vor mir volizogene eigenhandige Unterschrift von Herrn Jurgen Rasche, geboren am 30. November 1953 wohnhaft in 12587 Berlin, Josef-Nawrocki-StraBe 25 handeind als GeschaftsfUhrer der Firma Bermedi Medical Solutions GmbH, 12587 Berlin, BolschestraBe 27, ausgewiesen zur Gewissheit des Notars uber die Person durch Vorlage des giiltigen, mit Lichtbild versehenen Personalausweises, beglaubige ich hiermit. Die Frage des Notars nach einer Vorbefassung i. S. des § 3 Abs. 1 Nr. 7 BeurkG wurde durch den Erschienenen verneint. Aufgrund der Einsicht in das elektronisch gefiihrte Handelsregister des Amtsgerichts Charlottenburg vom 16.02.2017 zu HR В 154441 В bescheinigt der beglaubigende Notar, dass dort die Firma Bermedi Medical Solutions GmbH eingetragen ist und diese von Herrn Jurgen Rasche als dem alleinvertretungsberechtigten und von den Beschrankungen des § 181 BGB befreiten GeschaftsfUhrer vertreten wird. Berlin, 09. Marz2017 --- стр. 21 --- Bermedi Инструкция по применению Пленки медицинской для рентгенографии маммографической Bermedi XFM / Bermedi X-Ray М ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Пленка медицинская для рентгенографии маммографическая Bermedi XFM / Bermedi X-Ray М- это ортохроматическая, чувствительная к зеленому цвету медицинская рентгеновская пленка с покрытием с одной стороны, предназначена для использования во всех маммографических исследованиях, где требуются высокая скорость, высокий контраст и высокая разрешающая способность. НАЗНАЧЕНИЕ: Пленка предназначена для помещения в рентгеновскую кассету, имеющую усиливающий экран, который под воздействием рентгеновского излучения, прощедщего через исследуемый объект, образует изображение объекта исследования. Пленка предназначена для маммографических диагностических исследований. СОВМЕСТИМОСТЬ. Пленка чувствительна к зеленому цвету и предназначена для использования с зеленым светоизлучающим, односторонним экраном для маммографии. СПЕКТР ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Пленку можно использовать только с маммографическими одинарными редкоземельными интенсифицируищеми экранами с зеленым свечением. Благодаря этому, на такой пленке четко различаются затвердевания и крошечные опухоли в тканях груди. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Рекомендуется использовать специальный красный защитный светофильтр в сочетании с 7,5 ваттными матовыми лампами. Использовать и располагать пленку следует на расстоянии не менее 1,2 м от разгрузочной/погрузочной зоны и лотка аппарата. Пленка Bermedi XFM / Bermedi X-Ray М, совместима как с автоматической, так и с ручной обработкой, обеспечивая стабильное качество изображения без отпечаткой валка, следов сушки или других недостатков. Обработка^выполняется в автоматических процессорах с 45-секундным циклом и более, а также вручную. ЭКСПЛУАТАЦИЯ: Вскрытие упаковки: вскрыть индивидуальную уг^аковку, для чего легонько развести в стороны края, отемеченные стрелкой . Осторожно извлечь изделие. Позиционирование: установить пленку в кассетодержатель (или соотвествующий отсек). ОБРАБОТКА: » Химико-фотографическая обработка радиографических пленок должна осуществляться в условиях неактивного освещения, А>520 нм, оливково-зеленый светофильтр или красный светофильтр или светодиодное освещение А,=590/Х,=660 нм. Обработка может осуществляться в проявочных автоматах в экспресс-процессе. Пленка может быть обработана вручную в установках для ручной фотохимической обработки (баках-танках) с применением рамок для фиксации пленки. При ручной обработке пленок смотрите таблицу ниже. Температура Время 20°С 5 мин 25°С 3 мин 28°С 1 мин При обработке пленки рекомендуется использование фирменных проявителей и фиксаторов Bermedi. Пленки Bermedi сохраняют качество изображения, даже когда пленка обрабатывается в слабых химических веществах или неблагоприятных условиях. Пленки обладают низкой чувствительностью к десенсибилизирующим маркерам. --- стр. 22 --- Bermedi Медицинское изделие предназначено исключительно для профессионального употребления. Перед использованием удостовериться в целостности упаковки. Тщательно закрывать коробку после употребления. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Данное медицинское изделие при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов при температурном режиме от 10°С до 24°С (для пленки Bermedi XFM) и от 4°С до 25°С (для пленки Bermedi X-Ray М), и относительной влажности от 30% до 50% (для пленки Bermedi XFM) и от 30 % до 60 % (для пленки Bermedi X-Ray М), в защищенном от прямых солнечных лучей, сухом месте, в месте недоступном для детей. Данное медицинское изделие может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. СРОК годности, ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Срок годности изделия - 5 лет. Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении правил хранения в течение всего срока годности. Гарантийный срок хранения пленки устанавливается 24 месяца с месяца выпуска. УТИЛИЗАЦИЯ После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а УПАКОВКА (СОСТАВ) Пленка медицинская для рентгенографии маммографическая Bermedi XFM / Bermedi X-Ray М, упаковывается следующим образом: коробки по 100 листов (без прокладок). Стандартные размеры: 18 X 24 см 24 X 30 см Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию, представленную в таблице Симвачы Наижнование символа Mi Производнтсть 1 LOT 1 Номер партии 2 Дата истечения срока годности ® Не использовать повторто Предохранять от воздействия солнечных лучей J Зашшцагь от воздействия влаги Т Вфяний и нижний прсде.тытемпературы Л Защищать от радиоактивных истеншнков * Предел по катичсству ;ц>усов в штабеле 0 Верхний и нижний пределы влажности п Верх C€i Знак СЕ-mark, соответствие продукции требованиям европейских регламентов ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Bermedi Medieal Solutions GmbH / Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany (Германия) тел.:»+49 (30)616 7494 0 факе:+49 (30)616 7494 20 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: Общество с ограниченной ответственностью «Лизоформ» РФ, 295011, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5 тел.: +7 (3652) 27-61-19, +7 (978) 837-11-46 -2- --- стр. 23 --- Bermedi также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами и согласно СанПин 2.1.7.2790-1 о класса А. -3 --- стр. 28 --- Bermedi ^ Л- Инструкция по применению Пленки медицинской для рентгенографии общего назначения чувствительной к зеленому цвету Bermedi X-Ray GE ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ: Пленка Bermedi X-Ray GE - это ортохроматическая медицинская рентгеновская пленка для использования в сочетании с интенсифицирующеми экранами с зеленым свечением. НАЗНАЧЕНИЕ: Пленка предназначена для помещения в рентгеновскую кассету, имеющую усиливающий экран, который под воздействием рентгеновского излучения, прощедщего через исследуемый объект, образует изображение объекта исследования. Медицинская пленка для рентгенографии предназначена для любъ1х диагностических исследований. * СОВМЕСТИМОСТЬ. Может быть использована в сочетании с усиливающими экранами зеленого свечения. СПЕКТР ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Она обеспечивает стабильность изображений с высокой способностью к различению. Она прекрасно подходит для общих радиографических исследований, например, для демонстрации всех структур легочного поля и хорошо отображает информацию из таких областей с низким уровнем плотности, как диафрагма, ретрокардиальное пространство, средостенная и спинная области. ОБРАБОТКА: УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Рекомендуется использовать специальный красный защитный светофильтр в сочетании с 15 ваттными матовыми лампами. Использовать и располагать пленку следует на расстоянии не менее 1,2 м от разгрузочной/погрузочной зоны и лотка аппарата. Пленка Bermedi X-Ray GE, совместимы как с автоматической, так и с ручной обработкой, обеспечивая стабильное качество изображения без отпечатков валка, следов сушки или других недостатков. Обработка выполняется в автоматических процессорах с 45- секундным циклом и более, а также вручную. ЭКСПЛУАТАЦИЯ: Вфсрытие упаковки: вскрыть индивидуальную упаковку, для чего легонько развести в стороны края, отемеченные стрелкой. Осторожно извлечь изделие. Позиционирование: установить пленку в кассетодержатель (или соотвествующий отсек). Iг Экспонирование: экспонирование пленки воздействию рентгеновского излучения должно соответствовать рекомендуемому времени экспонирования в Область обследования Напряжение (кВ) Катодный ток (мА) Время (сек.) Череп прям. 75 100 0.32 Череп бок. 75 100 0.16 Легкие прям. 75 100 0.25 Легкие бок. 95 100 0.25 Лучезапяст. сустав 42 100 0.10 Колен, сустав прям. 50 100 0.20 Колен, сустав бок. 50 100 0.16 Пояснич. отдел позвоночника прям. 65 100 0.32 Пояснич. отдел позвоночника бок. 78 100 0.50 Брюшная полость 75 100 0.25 Г олень 50 100 0.20 Бедро 55 100 0.25 -1- --- стр. 29 --- Bermedi Химико-фотографическая обработка радиографических пленок должна осуществляться в условиях неактивного освещения, Х>520 нм, оливково-зеленый светофильтр или красный светофильтр или светодиодное освещение А,=590/А,=660 нм. Обработка может осуществляться в проявочных автоматах в экспресс-процессе. Пленка может быть обработана вручную в установках для ручной фотохимической обработки (баках-танках) с применением рамок для фиксации пленки. При ручной обработке пленок смотрите таблицу ниже. Температура Время 20°С 5 мин 25°С 3 мин 28°С 1 мин При обработке пленки рекомендуется использование фирменных проявителей и фиксаторов Bermedi. Пленки Bermedi сохраняют качество изображения, даже когда пленка обрабатывается в слабых химических веществах или неблагоприятных условиях. Пленки обладают низкой чувствительностью к десенсибилизирующим маркерам. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Медицинское изделие предназначено исключительно для профессионального употребления. Перед использованием удостовериться в целостности упаковки. Тщательно закрывать коробку после употребления. УТИЛИЗАЦИЯ УПАКОВКА (СОСТАВ) Пленку медицинскую для рентгенографии общего назначения чувствительную к зеленому цвету Bermedi X-Ray GE, упаковывают следующим образом: коробки по 100 листов (без прокладок). Стандартные размеры: 13x18 см, 18 х 24 см, 15 х 30 см, 24 X 30 см, 35 х 35 см, 15 х 40 см, 20 х 40 см, 30 X 40 см, 18 X 43 см, 35 х 43 см Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию, представленную в таблице Символы Наименование символа mI Производатсль 1 LOT 1 Номер партии 2 Дата истечения срока годности ® Не испатьзоватъ повт<^во Предохранять от воздействия солнечных лучей Защищать от воздействия влаги -Г Верхний и нижний пределы температуры %V ^1* Защищать от радиоактивных источников Предел по количеству ярусов в штабе.те Верхний и нияотй пределы влазшости t! Верх С€ Знак CE-mark, соответствие продукции требованиям европейс 1а1х регламентов УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ Данное медицинское изделие при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов при тещтературном режиме от 4°С до 25 °С в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности от 30% до 50% в недоступности для детей. Данное медицинское изделие может транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. СРОК годности, ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Срок годности изделия - 5 лет. Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным характеристикам при соблюдении правил хранения в 2- --- стр. 30 --- Bermedi После применения не выбрасывать в окружающую среду. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами, а также с соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами и согласно СанПин 2.1.7.2790-10 класса А. течение всего срока годности. Гарантийный срок хранения пленки устанавливается 24 месяца с месяца выпуска. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Bermedi Medical Solutions GmbH / Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany (Германия) тел.:+49 (30)616 7494 0 факс:+49 (30)616 7494 20 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: Общество с ограниченной ответственностью «Лизоформ» РФ, 295011, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5 тел.: +7 (3652) 27-61-19, +7 (978) 837-11-46 -3-