Эхоскан US-4000 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 20 ---
ВЫПИСКА ИЗ ТЕХНИЧЕСКОГО ФАЙЛА
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Эхоскан US-4000
--- стр. 21 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2. СОСТАВ МЕДРЩЦНСКОГО ИЗДЕЛР1Я
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДРЩИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
7. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ
8. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1
9. МЕТОДБ1 И СРЕДСТВА ДЕЗРШФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ
10. СТЕРИЛБНОСТБ
11. ПЕРЕЧЕНБ МЕЖДУНАРОДНБ1Х НОРМАТИВНБ1Х
ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ, КОТОРБ1М СООТВЕТСТВУЕТ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
12. МЕТОДБ1 ИСПБ1ТАНИЙ И КОНТРОЛЯ
13. ОЦЕНКА РИСКОВ
14. СООТВЕТСТВИЕ МИ УСТАНОВЛЕННБ1М ТРЕБОВАНИЯМ
15. ТРАНСПОРТР1РОВКА
16. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ, УПАКОВКЕ
17. СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНР1Я
18. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ
19. ГАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛБСТВА
20. РЕКЛАМАЦИЯ
Стр.
3
3
4
6
7
8
16
16
17
17
18^
18
18
18
19
20
20
20
21
--- стр. 22 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Эхоскан US-4000.
Производитель (изготовитель): «НИДЕК КО., ЛТД.», Япония ,NIDEK СО., LTD.
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Место производства медицинского изделия:
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
2. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Эхоскан US-4000
I. Эхоскан US-4000 в составе:
1. Базовый блок
2. Стилус
3. Датчик В-сканирования
4. Датчик А-сканирования
5. Ножная педаль
6. Тест- объект
7. Бумага для принтера 3 рул.
8. Сетевой кабель
9. Чехол от пыли
10. Запасной предохранитель 2 шт.
11. Держатель датчика 3 шт.
12. Инструкция по эксплуатации
13. Датчик пахиметрии (45° несъемный)
14. Датчик пахиметрии (прямой)
15. Датчик пахиметрии (45° съемный)
--- стр. 23 ---
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Эхоскан US-4000 предназначен для измерения аксиальной длины, глубины передней камеры и
толщины роговицы, толщины хрусталика и толщины стекловидного тела, для вычисления
мощности IOL и осмотра внутренней части глаза по сканированному В-изображению.
Показания
Визуализация формы и свойств внутреннего строения глаза и получение графическо
информации, используемой для диагностики различных патологий. Он также позволяет измеря!
аксиальную (осевую) длину и толщину роговицы, что необходимо для диагностики.
Аксиальная длина является одним из параметров для определения силы рефракции Ю
(интраокулярной линзы, ИОЛ) перед хирургической операцией по поводу катаракты.
Толщина роговицы является необходимым параметром для решения вопроса об операци]
назначения лекарственных препаратов и контактных линз на основании ткани эндотелия,
настоящее время пахиметрия (измерение толщины роговицы) проводится до и после операций i
4
--- стр. 24 ---
роговице с помощью эксимерного лазера.
Противопоказания
Не выявлено.
Возможные побочные действия
Не выявлено.
Область применения
Эхоскан US-4000 применяется в офтальмологии.
Условия применения
Применяется в ЛПУ. Офтальмологическое отделение. Не для индивидуального пользования.
Предполагаемая группа пациентов и состояния здоровья
а ) Возраст: Взрослые/ Дети/ Младенцы
б) Вес: Без ограничений
в) Состояние здоровья: Здоровые пациенты
г) Национальность: Без ограничений
д) Зрительная функция: глаза с катарактой, заболеванием или с рефракционной ошибкой
^ Необходимый профиль оператора
Офтальмологи
Материалы устройства, предназначенные для контакта с телом человека
Корпус Эхоскан US-4000: АБС пластик (AF312); Краситель WG-3
Стилус :АБС пластик (AF312); Краситель WG-3
Датчик А-сканирования : Полистирол (GPPS) (Без красителя)
Датчик В-сканирования : Полистирол (GPPS) (Без красителя)
Датчик пахиметрии (прямой, 45° несъемный, 45° съемный): Полистирол (GPPS) (Без красителя)
Описание упаковки
Изделие упаковано в картонную коробку. Упаковочные материалы, которые существенно влияют
на производительность и безопасность не используются.
Меры предосторожности при применении
Не используйте прибор, если в ходе его визуальной проверки или проверки его
работоспособности перед использованием были обнаружены какие-либо неисправности.
В случае возникновения подозрительного запаха или запаха дыма из прибора,
незамедлительно выключите прибор (О) и выньте шнур питания из розетки.
Удостоверившись, что из прибора не выходит дым, свяжитесь с компанией «NIDEK» или
ее уполномоченныму представителю.
Если внутренние провода шнура питания оголены, при задевании за шнур прекращается
подача питания на прибор, или если вилка или шнур сильно нагревается, это указывает на
то, что шнур поврежден. Незамедлительно замените шнур питания.
Никогда не нажимайте на ЖК-дисплей твердым предметом, например, шариковой ручкой.
Не допускайте появление намагниченных предметов рядом с ЖК-дисплеем.
Не прикасайтесь к ЖК-дисплею мокрыми руками.
--- стр. 25 ---
На ЖК-дисплее могут возникнуть несколько битых или постоянно светящихся пикселей,
это объяеняется его конструкцией. Это не означает сбой в работе ЖК-диеплея. Не
оставляйте монитор без присмотра.
При установке и эксплуатации прибора соблюдайте следующие инструкции по
электромагнитной еовместимости (ЕМС):
Еели прибор подключен к ПК, который не еоответствует требованиям стандарта IEC
60601-1 (за исключением того, в котором используется адаптер переменного тока, что
соответствует требованиям II клаеса стандарта IEC 60950-1), питание для прибора и ПК
еледует подавать через разделительные трансформаторы.
При подключении к периферийному оборудованию, такому как ПК, через порт локальной
сети медицинского учреждения вставьте или подключите разделительный трансформатор
между медицинским электрооборудованием и сетевыми уетройствами (хабом и т.д.) или
еетевыми устройствами и другим электрооборудованием.
Вепомогательное оборудование, подключенное к аналоговым и цифровым интерфейсам,
должно быть сертифицировано в соответствии с национальными стандартами (например,
UL 1950 - для оборудования для обработки информации, UL 60601-1 для медицинекого
оборудования, а также CSAC22.2 №601-1 EN 60601-1 и IEC 60601-1). Кроме того, все
конфигурации должны соответствовать системному етандарту IEC 60601-1. Каждый
пользователь, который подключает дополнительное оборудование к части входа сигналов
или части вывода сигналов, должен настроить медицинскую систему, и поэтому нееет
ответственноеть за то, чтобы сиетема соответствовала требованиям еистемного стандарта
IEC 60601-1. В случае возникновения сомнений проконсультируйтееь с отделом
технического обслуживания или обратитесь к местному представителю компании.
При биометрии в режиме А-сканирования тщательно оцените обоснованность результатов
измерений в зависимоети от уетойчивоети измеренных значений и сигналов. Если
измерение не кажетея вам правильным, выполните измерение снова или обратитесь к
результатам других измерений.
При иепользовании формул для раечёта силы IOL, запрограммированных в приборе,
используйте расечитанные значения для выбора IOL на основе полного знаний диапазона
характеристик используемых формул и с учётом техники проведения операции по
удалению катаракты и других результатов обследования.
При использовании функции коррекции интраокулярного давления этого прибора не
забудьте заранее установить правильные поправочные коэффициенты Paraml (Параметр
1) и Рагат2 (Параметр 2).
Выполните измерения с использованием соответствующих значений скороети звука.
При подключении интерфейсных устройств к прибору подтвердите еимволы, а затем
подключите их надежно без применения чрезмерной еилы.
Убедитесь, что вы используете бумагу для принтера (80620-00001), указанную
компанией «NIDEK».
Если прибор используется после долгого периода проетоя, перед использованием
проверьте, нет ли нарушения в его работе.
В случае обнаружения нарушения не прикасайтееь к внутренней поверхности прибора,
отсоедините еетевой шнур от розетки и обратитесь к официальному дистрибьютору.
4. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Классификация согласно положению директивы 93/42/ЕЕС (MDD - директивы по медицински
изделиям)
Прибор US-4000 классифицирован как устройство Класса Па.
Способ защиты от удара электрическим током
Прибор US-4000 классифицирован как устройство Класса I.
6
--- стр. 26 ---
Система Класса I обеспечивает защиту от удара током и полагается не только на основную
изоляцию, но включает дополнительное защитное заземление открытых электропроводящих
частей в стационарной проводке таким образом, что открытые электропроводящие части не могут
оказаться под напряжением в случае отказа основной изоляции.
Степень защиты от удара электрическим током: рабочая часть
Прибор US-4000 классифицирован как устройство с рабочей частью типа В.
Устройство с рабочей частью, находящейся в непосредственном контакте с пациентом, типа В
содержит внутренний источник электропитания, предоставляющий достаточную степень защиты
от удара током по отношению к:
• допустимой утечки тока
• надежности соединения защитного заземления (если имеется).
Соответствие стандарту электромагнитной совместимости
Модель US-4000 соответствует стандарту IEC60601-1-2; 2007 по ЭМС.
Степень защиты от опасного попадания воды или твердых частиц* 1
Основной корпус: IPX0
I Степень IPX0 имеется у обычного устройства без защиты от попадания воды. Не подвергайте
прибор воздействию воды.
Ножная педаль: IPX1
Датчик: IPX7
Только наконечник датчика можно погружать в жидкость.
Степень пригодности к использованию в окружающей среде с избытком кислорода
Модель US-4000 не предназначена для использования в окружающей среде с избытком кислорода.
Способы стерилизации, рекомендованные производителем
Модель US-4000 - это прибор, имеющее детали, которые необходимо стерилизовать или
дезинфицировать.
Изделия поставляются не стерильными
Режим работы
Модель US-4000 классифицирована как устройство непрерывной эксплуатации.
Классификация по возможности транспортировки
Модель US-4000 классифицирована как транспортабельное устройство.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ.
Ультразвуковые волны - это звуковые волны диапазона, находящегося за пределами слышимости
человеком, т.е. волны с частотой более 20 кГц.
В медицине применяются ультразвуковые волны с частотой от 1 до 15 МГц, и этот тип звуковых
волн имеет характеристики, сходные с характеристиками света:
Волны распространяются строго по прямой.
Волны имеют свойство отражения и рефракции на границах сред с различными акустическими
сопротивлениями.
(Акустическое сопротивление = Плотность среды х Скорость звука в среде)
7
--- стр. 27 ---
Для передачи и приема ультразвуковых импульсов используется специальный материал. На об
стороны тонкого кусочка этого материала помещаются два электрода, и при подаче напряжения н
эти электроды толщина материала изменяется с частотой изменения прилагаемого напряжени)
Под действием приложенного напряжения материал вибрирует с определенной частотой
излучает ультразвуковые импульсы. И наоборот: принимая ультразвуковые импульсы, материа
вибрирует, и на электродах возникает напряжение определенной частоты, и становитс
возможным принимать ультразвуковой сигнал как электрический сигнал. Это явление носи
название «пьезоэффект», а прибор, который генерирует ультразвуковые волны и превращает их
напряжение, - «излучатель».
В биометрии при А-сканировании ультразвуковой импульс проходит внутрь глаза, когда датчи
прикасается к глазному яблоку. Часть импульсов отражается от границы поверхности роговиць
передней камеры, линзы, стекловидного тела, сетчатки и т.д., и эхо этих импульсов принимаете
тем же самым датчиком. Принятые эхо-сигналы преобразуются в электроакустические сигналы
отображаются на жидкокристаллическом дисплее как импульсы определенной амплитуды. Кром
того, измеряется разница по времени между каждым эхо-сигналом и вычисляется длина каждо
ткани (глубина передней камеры, толщина линзы, длина стекловидного тела и аксиальная длинг
по разнице во времени и по известной скорости звука в каждой ткани.
При получении изображения с помощью В-датчика сканирзоощий датчик со встроенны
излучателем, прикасаясь к глазу, излучает ультразвуковые импульсы внутрь глаза. Эти импульс:
отражаются от границ роговицы, передней камеры, линзы, стекловидного тела и сетчатю
Отраженные импульсы (эхо-сигналы) принимаются этим же самым датчиком и превращаются
электрические сигналы. Амплитуда электрических сигналов преобразовывается в световой сигна.
отображаемый в виде 2-х мерной статической или динамической картинки внутреннего строени
глаза на экране.
В пахиметрии при измерении толщины роговицы ультразвуковые импульсы передаются, ког^
датчик установлен на роговице. Часть импульсов отражается от передней, а часть импульсов - с
задней поверхностей роговицы. Когда датчик принимает отраженное эхо, измеряется разница п
времени для каждого эхо и вычисляется толщина роговицы в соответствии с разницей по времен
и известной скоростью звука в роговице.
Если направление распространения ультразвуковых волн не перпендикулярно к каждой из грани
(при измерении аксиальной длины и пахиметрии). Эхо становится слабым и может не вернуться
датчик. Следовательно, чтобы получить максимальную точность измерения, очень важи
направить ультразвуковую волну по аксиальной оси.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Режим В-сканирования
(1) Датчик
•Тип Компактный с масляным наполнением
Наконечник 25 мм
1
8
--- стр. 28 ---
Количество излучателей
• Частота излучения
•Тип сканирования
•Угол сканирования
• Ширина обзора
• Скорость сканирования
• Максимальная выходная
мощность
• Акустический выходной
сигнал
• Усиление отраженного
сигнала
10 МГц (±15%)
Механическое сканирование сектора
60°(±2°)
120° (±3°)
10 Гц
0,268 Вт/см" (±0,02)
0,23 MI или меньше
Чувствительность для ближних зон (TGC): 0-20 dB
(±0,5)
Общая чувствительность (GAIN): 0-99 dB (±1)
(2) Дисплей
•Диапазон сканирования
•Серая шкала (может
отображаться многоцветная
шкала)
• Режим дисплея
• Сохранение изображений,
полученных в результате В-
сканирования
• Одновременный вывод на
экран множественных
изображений, полученных в
результате В-сканирования
• Увеличение изображения,
полученного путем В-сканирования
(1) Разрешение экрана
• Разрешающая способность по
дальности
Разрешающая способность по
“Norm” («Стандартный»: 35 мм) или “Long”
(«Увеличенный»: 50 мм) от наконечника датчика (±10%
при применяемой для расчета расстояния скорости звука,
равной 1550 м/с)
256 цветовых оттенков (может быть выбран режим
отображения многоцветной шкалы)
В-сканирование, CV (В±ВЮ) (использование кросс
вектора при В-сканировании и биометрии)
На дисплее отображается форма импульса при
биометрии, указанная в кросс-векторе, наряду с
изображением, полученным в результате В-
сканирования.
Возможно сохранение изображений, полученных в
режиме В-сканирования и использования кросс-вектора.
Сохраняется до 12 неподвижных изображений (во
внутренней памяти прибора, которая удаляется после
его выключения).
Обеспечивается сохранение неподвижных изображений
на USB флэш-накопителе и движущегося изображения
за последние 20 секунд (стирается, когда измерение
возобновляется).
На экран могут выводиться до 4 сохраненных
изображений.
Такие изображения могут быть увеличены: х2.5 или х5
1 мм
1 мм
--- стр. 29 ---
вертикали
(2) Точность изображения (для
распечатывания с помощью
видеопринтера)
(3) Функциональность измерения
• Измерение расстояния, площади
(4) Усиление
•Уровень усиления
Шкала
Режим биометрии
(1) Датчик
•Тип
Количество излучателей
Частота излучения
•Встроенная лампа фиксации
взгляда
• Акустический выходной
сигнал
• Максимальная выходная
мощность
• Максимальный угол
сканирования
• Ширина обзора
(2) Метод измерения
(3) Дисплей
• Значение измерения
±20%
2 настройки измерительных линеек для определения
целевого расстояния между двумя точками и площади
между тремя или более точками посредством
перемещения измерительной линейки, отображаемой на
экране.
Точность при измерении расстояния между 2 точками:
± 10%
Точность при измерении площади: ±10%
TGC (Time gain control) (дифференциальная регулировка
усиления): 0 - 20 дБ (±0,5)
GAIN: о-90 дБ (±1)
с шагом 1 мм под изображением В-сканирования (5-мм
интервалы отмечены средним штрихом, 10-мм
интервалы помечены длинным штрихом) ^
Цельный датчик
Наконечник 25 мм
1
10 МГц (±20%)
Светодиод (красный)
Длина волны 0.635 мкм
Световая интенсивность 5 мкд
0,23 MI или меньше
0,150 Вт/см" (±0,2)
0.5° (±0,0 Г)
120° (±3°)
Метод отражения ультразвукового импульса при
применении режима биометрии
Полученное значение и среднее значение осевой длины,
значение глубины передней камеры, толщины
хрусталика и длины стекловидного тела отображаются
на экране. Также отображаются значение стандартного
отклонения и форма импульса при биометрии.
10
--- стр. 30 ---
• Диапазон измерения
• Минимальная отображаемая
единица измерения
(4) Точность (степень погрешности)
измерения
• Погрешность
(5) Функциональность измерения
• Способ измерения
• Окно затвора
(6) Уменьшенное значение звуковой
скорости
• Средняя осевая длина
• Передняя камера,
стекловидное тело
*
Хрусталик
ИОЛ
• Г лаз со зрелой катарактой
(Dense Cataract - «Плотная
катаракта»)
• Допустимая погрешность
измерения скорости
• Диапазон измерения
глубины передней камеры
• Диапазон измерения
толщины хрусталика,
стекловидного тела
от 12,00 до 40,00 мм (осевая длина, средняя скорость
1550 м/с)
0,01 мм
±0,1 мм
Автоматическое, полуавтоматическое, ускоренное,
ручное
Регулировка: для роговицы, хрусталика (передняя
часть), хрусталика (задняя часть), сетчатки глаза
1550 м/с (факичный глаз)
1532 м/с (афакичный глаз)
Диапазон настройки: от 800 до 2000 м/с
1532 м/с
Диапазон настройки: от 1000 до 2000 м/с (передняя
камера)
Диапазон настройки: от 500 до 2000 м/с (стекловидное
тело)
1641 м/с
Диапазон настройки: от 1000 до 2000 м/с
2760 м/с (ПММА)
1049 м/с (силиконовая)
2060 м/с (акриловая)
Диапазон настройки: от 500 до 3000 м/с
Средняя осевая длина: 1548 м/с (опционально); скорость
линзы: 1629 м/с (опционально)
±20 м/с
17.00-40.00 мм (±0.2)
12.00-40.00 мм (±0.2)
Расчет силы ИОЛ
(1) Встроенная
(запрограммированная) формула
для раечета еилы ИОЛ
(2) Рассчитанная сила рефракции
ИОЛ
• Сила рефракции ИОЛ при
аметропии
• Постоперативная
рефракционная погрешность
Бинкхорст (Binkhorst), Холладэй (Holladay), SRK, SRK
11, Хоффер Кью (Hoffer Q - стандартная формула)
10L (отображаемое)
ERROR (отображаемое)
11
--- стр. 31 ---
(3) Регистрация данных по ИОЛ
(максимально можно
зарегистрировать 16 наборов
данных)
• Производитель
• Наименование модели
• А-константа
• Значение хирургического
фактора
• Значение глубины передней
камеры
(4) Рассчитываемое значение силы
рефракции ИОЛ
• А-константа
• Значение глубины передней
камеры
• Значение хирургического
фактора
• Осевая длина
• Кератометрия
• Целевая постоперативная
рефракция
• Рассчитываемая сила
рефракции ИОЛ
(5) Экран сравнения (данных)
• Сравнение данных по ИОЛ
• Сравнение результатов
вычисления силы ИОЛ
Режим пахиметрии
(1) Датчик
• Тип
Количество излучателей
• Частота излучения
• Акустический выходной
сигнал
• Максимальная выходная
мощность
• Максимальный угол
сканирования
- Ширина обзора
значений: от 100 до 132
значений: от -7,00 до 20,00
значений: от -10,00 до 20,00
значений: от 12,00 до 40,00 мм
значений:
от 5,00 до 19,99 мм (радиус кривизны)
от 20,00 до 60,00 Д (рефракция)
Диапазон вводимых значений: от -10,00 до +10,00 Д
Диапазон выводимых значений: от -99,99 до +99,99 Д
Отображаются три типа результатов вычисления силы
ИОЛ по одной из формул расчета, а также ожидаемые
значения постоперативной силы рефракции
Отображаются три типа результатов вычисления силы
ИОЛ по формуле расчета, выбранной оператором
прибора
Цельный датчик
Наконечник 45° несъемный 10 мм
45° съемный 25 мм
Прямой 10 мм
1
10 МГц (±10%)
Прямой 0,23 Ml или меньше
45° несъемный 0,23 MI или меньше
45° съемный 0,23 MI или меньше
Прямой 0,0198 Вт/см^
45° несъемный 0,0264 Вт/см^
45° съемный 0,0173 Вт/см^
0.5°(±0,01°)
120° (±3°)
12
--- стр. 32 ---
(2) Метод измерения
(3) Дисплей
•Значение измерения
• Диапазон измерения
• Минимальная отображаемая
единица измерения
(4) Точность (степень
погрешности) измерения
• Погрешность
(5) Уменьшенное значение
звуковой скорости
• Звуковая скорость
(6) Скорректированное
рассчитанные значение ВГД
• Скорректированное ВГД
• Измеренное ВГД
• Param 1 («Параметр 1»)
' Param 2 («Параметр 2»)
Метод отражения ультразвукового импульса -
Пахиметрия
Толщина роговицы: запоминается макс. 25 точек
от 200 до 1300 рм
1 рм
±5рм
Роговица 1640 м/с
Диапазон выводимых значений: от 0.1 до 99 мм рт.ст.
Диапазон вводимых значений: от 0.1 до 60 мм рт.ст.
Диапазон вводимых значений: от 0 до 1500 рм
Диапазон вводимых значений: от 0 до 1,0000 рм
Работа с разными
устройствами и в разных
режимах
(1) Сенсорная панель
(2) Переключатель выбора
режимов
• Режим В-сканирования
• Режим CV (использования
кросс-вектора)
• Увеличение изображения в
режиме В-сканирования
• Сравнение данных в режиме
В-сканирования
• Режим биометрии (ВЮ mode)
• Режим расчета силы ИОЛ
• Режим пахиметрии
• Экран служебной программы
для каждого из названных
режимов
(3) Ножная педаль
Компоненты
Возможность переключения между режимами диапазона
сканирования “NORM” («Стандартный») и “LONG”
(«У величенный»)
Возможность переключения между режимами диапазона
сканирования “NORM” («Стандартный») и “LONG”
(«У величенный»)
Возможность установки увеличения х2.5 и х5
На экран выводится сохраненное изображение.
Кнопки “Start/Freeze” («Начать»/«Остановить»), “Print’'
(«Распечатать») (доступны в каждом из названных
режимов)
13
--- стр. 33 ---
(1) Предохранитель F1,F2
(2) ЖК-дисплей
• Жидкокристаллический цветной
дисплей с диагональю 8,4 дюйма
- Угол наклона
- Угол обзора
(3) Принтер
• Встроенный принтер с
построчной термопечатью
• Внешний видеопринтер
(поставляется опционально)
(4) Встроенное запоминаюгцее
устройство с разрушением
информации при выключении
электропитания (энергозависимое
ЗУ)
Изображения в режиме В-
сканирования и использования
кросс-вектора (CV), включая
увеличение изображения в
режиме В-сканирования)
• Значение (результат)
обследования в режиме
биометрии
(5) Постоянное хранение данных
(не энергозависимое ЗУ)
• Различные настройки
• Входной и выходной порты
USB (USB 1.1)
•ЛВС
Номинальный ток плавления предохранителя: 8А 25ОV
XGA (расширенная графическая матрица): 1024 х 768
пикселей
45° (±3°)
П/Л 130°(±5°), В/Н 100°(±5°)
Ширина: 57,5 мм
12 изображений, предоставление движущегося
изображения за последние 20 секунд до нажатия кнопки
выключения
10 наборов данных по 1 измерению (каждое для 12
пациентов)
Имя пациента, звуковая скорость, выбранная формула
расчета силы ИОЛ, требуемые данные, относящиеся к
ИОЛ, тип обследуемого глаза
(6) Внещний выходной интерфейс
Вывод видеосигнала для
изображений, получаемых в
результате обследований
(ВИДЕОПРИНТЕР)
• Кератометр компании N1DEK
Видеовыход (NTSC)
Интерфейс RS232C (возможен ввод кератометрических ^
данных)
Вывод на экран дисплея, считыватель штрих-кода
Ввод и вывод изображения и передача файла в XML-
формате по ЛВС
Программное обеспечение V1.10, 2015 г.
Электропитание
(1) Электронапряжение
(2) Частота питания электросети
(3) Электронапряжение
от 100 до 120 В (±10%), 230 В (±10%)
50/60 Гц
70 В А или меньше
14
--- стр. 34 ---
габаритные размеры и вес
(1) Размеры
Основной блок прибора
Ножная педаль
Датчик В-сканирования
Датчик А-сканирования
Датчик пахиметрии
Стилус
Тест объект
Бумага для принтера
прибл. 300 X 285 X 330 мм (±0,2)
Длина сетевого кабеля 2 м
130x80x40 мм (±0,2)
Длина кабеля 1 м
120x15 мм. Длина кабеля 1.5 м
70x10 мм. Длина кабеля 1.5 м
90x5 мм. Длина кабеля 1.7 м
100 мм
60x25 мм
Ширина рулона: 58 мм. Плотность бумаги: 55г/м2
(2) Вес
Основной блок прибора
Ножная педаль
Датчик В-сканирования
Датчик А-сканирования
Датчик пахиметрии
Стилус
Тест объект
Бумага для принтера
прибл. 8,5 кг (±0,2)
0,5 кг (±0,02)
0.05 кг.
0.05 кг.
0.05 кг
0,05 кг.
0.03 кг
286 гр. (3 шт) (±0,03)
Каталожные номера, Описание, Размеры
1461СНКЮ 1
--- стр. 35 ---
№ ОПИСАНИЕ К-ВО РАЗМЕРЫ (мм)
14610-0001 Эхоскан US-4000 (основной 1 300x285x330
блок)
40350-2010 Стилус 1 100
14315- Датчик В-сканирования 1 120x15
14610-0006 Датчик А-сканирования 1 70x10
14610-9000 Ножная педаль 1 130x80x40
14590- Тест- объект 1 60x25
80620-00001 Бумага для принтера 3 58
Е5 Сетевой кабель 1 2000
14610-М090 Чехол от пыли 1
80402-02040 Запасной предохранитель 2
14610-М080 Держатель датчика 3
14610-Р902 Инструкция по
эксплуатации (анг.) 1
14900- Датчик пахиметрии 3 90x5
Условия окружающей среды (при работе)
• Температура 10°С^35°С
• Влажность 30 90 % (без конденсата)
• Атмосферное давление 800-1060 ГПа
Условия окружающей среды (при хранении и транспортировке)
I Температура
' Влажность
- 10°С-55°С
10-^95 % (без конденсата)
Прочее
Количество штук на упаковку 1 штука
' Ожидаемый срок эксплуатации
8 лет с даты начала эксплуатации
7. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ.
Требования безопасности подробно описаны в Инструкции по эксплуатации
8. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
Эхоскан US-4000 соответствует экологичеким требованиям.
Специальная обработка и условия окружающей среды, которые будут использоваться дл5
16
--- стр. 37 ---
12. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И КОНТРОЛЯ.
Контроль качества изделия производится в соответствии с государственными стандартам]
страны-производителя. Качество подтверждается сертификатом ISO 13485. Контрол
производится во время производственного процесса. (См. «Таблица производственных процессо:
US-4000»)
13. ОЦЕНКА РИСКОВ
Потенциальные риски, сопряженные с использованием US-4000, определяются i
классифицируются по уровням риска. В рамках своей работы по учету и управлению рискам]
компания NIDEK осуществила необходимые действия для снижения их уровня, включая и:
точное описание в инструкции по эксплуатации и внесение изменений в конструкцию прибора
Основываясь на этом, мы пришли к заключению об отсутствии допустимых рисков в отношени]
US-4000 .
Что касается остаточных рисков, были выполнены действия по их снижению, в результате чег1
отсутствуют остаточные риски практически приемлемого уровня (те, в отношении которы;
употребляется термин «практически допустимый низкий уровень» (ПДНУ).
Перечень рисков и описание способов управления этими рисками приведены в документе «Учет i
управление рисками», № протокола - XUS10*RRQ012
14.СООТВЕТСТВИЕ МИ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Соответствие подтверждено отчетом о валидации US-4000
Изделие US-4000 прошло технические испытания на соответствие стандарту IEC60601-1
Безопасность изделия подтверждена протоколом технических испытаний № QCTR 2012 004 о'
16.04.2012.
ВЫВОД: «Эхоскан US-4000 является безопасным медицинским изделием и может применяться i
лечебных учреждениях»
15. ТРАНСПОРТИРОВКА.
Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Транспортировка должна осуществляться при температуре
- 10°С-55°С.
- Влажность 10^95% (без конденсата)
18
--- стр. 38 ---
16. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ, УПАКОВКЕ.
На прибор нанесены ярлыки для привлечения внимания оператора.
ш
Этот символ обозначает, что в Инструкции по эксплуатации
содержатся важные сведения и что оператор должен изучить эту
инструкцию до начала работы с прибором.
*
Этот символ обозначает, что система имеет степень защиты по типу
В (Туре В) от поражения электрическим током.
о
Этот символ показывает положение основного выключателя
системы. Когда выключатель находится в этом положении,
напряжение не подается на прибор.
Этот символ показывает положение основного выключателя
системы. Когда выключатель находится в этом положении,
напряжение подается на прибор.
Этот символ показывает, что прибор питается от сети
переменного тока.
Указывает на номинальный ток плавления предохранителя.
2. Указывает на разъем, к которому подключается ножная педаль.
Указывает на разъем стенда, к которому подсоединяется кабелъ
лампы фиксации.
d Указывает изготовителя прибора.
|W f Указывает дату изготовления прибора.
X
Указывает, что прибор должен утилизироваться в ЕС по частям в
разные контейнеры для электрического и электронного
оборудования.
Изделие упаковано в картонную коробку, на которой указана следующая информация:
наименование изделия
наименование страны-изготовителя
напряжение
серийный номер
дата изготовления
знак СЕ
температурный режим при хранении и транспортировки
знак “хрупкое”
знак “Беречь от влаги”
19
--- стр. 39 ---
17. СРОК ГОДНОСТИ и УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Условия хранения: в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды - 10°С
55°С, влажности 1 0 9 5 % (без конденсата)
Срок годности изделия (определено производителем): 8 лет со дня ввода в
эксплуатацию
Условия хранения должны исключать воздействие на продукцию влаги и агрессивных сред.
18. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ.
Соблюдайте постановления местных управляющих органов и руководствуйтесь планами по
утилизации в части ликвидации или утилизации компонентов прибора. Прибор содержит
печатную плату с установленной в ней литиевой батареей. Поскольку метод утилизации литиевых
батарей варьируется в зависимости от рекомендаций местных органов власти, соблюдайте
постановления местных управляющих органов и руководствуйтесь планами по утилизации в части
или утилизации печатной платы с литиевой батареей.
Рекомендуется поручить утилизацию назначенному подрядчику по сбору промышленных отходов.
Утилизация, не удовлетворяющая требованиям, может привести к загрязнению окружающе1^
среды.
При утилизации датчиков следуйте рекомендуемым процедурам утилизации медицинских
отходов, таких как металлические хирургические инструменты, как указано местным
медицинским учреждением, и постановлениям по защите от инфекций и загрязнения окружающей
среды.
Утилизация, не удовлетворяющая требованиям, может привести к загрязнению окружающей
среды.
При утилизации упаковочных материалов сортируйте их по материалу и следуйте постановлениям
местных управляющих компаний и планам по утилизации.
Утилизация, не удовлетворяющая требованиям, может привести к загрязнению окружающей
среды.
19. гарантийные обязательства .
Общие положения: Компания НИ ДЕК гарантирует владельцу предоставление убедительного
доказательства покупки («Потребитель»), которое заключается в том, что продукты и любое
вспомогательное оборудование, предоставляемое компанией НИДЕК в комплект поставки,
исключая нематериальные товары, («Продукт») не содержит существенных дефектов материала и
изготовления в соответствии со следующими положениями и условиями при установке и
надлежащем использовании с инструкцией по эксплуатации. Настоящая гарантия
распространяется только на Потребителей Продуктов, приобретенных и используемых в торговой
зоне, принадлежащей компании НИДЕК , без учета прочих действующих соглащений.
Продолжительность срока гарантии: Период гарантии на Продукт распространяется на один (1)
Продукт. Срок действия гарантии начинается с даты поставки Продукта Потребителю, не позднее
с даты выдачи накладной (от Дистрибьютора Потребителю). Гарантия заканчивается не позднее
20
--- стр. 236 ---
Инструкции производителя
Eye & Health Care
NIDEK CO., LTD.NIDEK
Ко м п ания «Н И Д Е К Ко., Л ТД »
(N ID E K С О ., LTD.):
(П р о изво д ител ь )
Ко м п ания «Н И Д Е К Ко., Л ТД »
(N ID E K С О ., LTD.):
(О ф и с в г. Т о кио)
Ко м п ания «Н И Д Е К
И Н К О Р П О Р Е Й Т Е Д » (N ID E K
IN C O R P O R A TE D ):
(П р ед став ител ь ство в С Ш А)
Ком п ания «Н И Д Е К» S.A.» (N ID EK
S.A.):
(У по л но м о ченны й пр ед ставител ь
в ЕС)
О О О М Д ВИЖ Н
(У по л но м о ченны й
п р ед став и тел ь в
Р о сси й ско й Ф ед ерац ии)
34-14, Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
(Япония)
Телефон: +81-533-67-6611
Факс: +81-533-67-6610
3F Sumitomo Fudosan Hongo Bldg., 3-22-5, Hongo,
Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan (Япония)
Телефон: +81-3-5844-2641
Факс: +81-3-5844-2642
47651 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539, U. S. A. (США)
Телефон: +1-510-226-5700
Факс: +1-510-226-5750
Europarc 13, rue Auguste Perret, 94042 Creteil, France (Франция)
Телефон: +33-1-49 80 97 97
Факс: +33-1-49 80 32 08
117312, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, Россия
Тел. +7-495-989-80-56
Факс: +7-495-989-80-56
Май 2013
14610-P902-J
Напечатано в Японии
©2007 NIDEK СО., LTD
--- стр. 237 ---
Используйте этот прибор по назначению и с осторожностью.
А ПЕРЕД РАБОТОЙ ПРОЧИТАЙТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ.
Данная Инструкция содержит информацию, необходимую для работы ЭХОСКАНА
модели US-4000 компании NIDEK. Инструкция включает в себя описание
последовательности необходимых для работы с прибором действий, указания по
обеспечению безопасности и технические характеристики прибора.
Правила по обеспечению безопасности и эксплуатационные процедуры должны быть
тщательно изучены перед использованием прибора. Храните данную Инструкцию в
доступном месте для обращения к ней в случае необходимости.
Использовать этот прибор могут только офтальмологи и персонал, участвующий в
медицинской практике под руководством офтальмологов, в соответствии с
Инструкцией по эксплуатации. За прочие случаи использования этого прибора несут
ответственность офтальмологи.
Использование этого прибора без соблюдения положений данной Инструкции может
привести к непредвиденным осложнениям и возникновению неблагоприятных
обстоятельств.
Кроме бумаги для принтера и предохранителей, в этом приборе отсутствуют части,
подлежащие замене пользователем.
Если у вас возникли проблемы или есть вопросы по поводу этого прибора,
пожалуйста, свяжитесь с компанией «NIDEK» или ее уполномоченным
дистрибьютором.
Меры предосторожности
в данной Инструкции используются следующие обозначения, которые указывают на
степень или уровень опасности при использовании прибора.
А ОСТОРОЖНО! . Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если
ее не предотвратить, может привести к смерти или серьезным травмам
А ВНИМАНИЕ! . Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее
не предотвратить, может привести к травме легкой или средней степени тяжести или
причинению вреда имуществу
Даже ситуация, отмеченная знаком «ВНИМАНИЕ!», при определенных условиях может
стать причиной серьезных травм. Необходимо постоянно соблюдать меры
предосторожности.
--- стр. 238 ---
Меры предосторожности
Перед использованием прибора
АОСТОРОЖНО!
А в н и м а н и е !
О б я зател ьно испол ь зуйте зазем л енную розетку.
В случае неисправности или утечки электрического тока
произойти поражение током или возгорание.
может
Н икогда не используйте при б ор не по назначению .
Компания NIDEK не несет ответственности за несчастные случаи или
сбои в работе прибора, вызванные его неправильным использованием.
П еред работой с приборо м о б я зател ьн о изучи те д ан н ую И нструкцию ,
осо б ен но меры пред осторо ж ности и раб оч ие процедуры .
Использование прибора для других целей, кроме описанных в
инструкции, может привести к неожиданным сбоям в работе прибора или
неблагоприятным последствиям.
Не испол ь зуйте прибор, если в резул ьтате в изуал ьн о й про верки или
ф ункци онал ь ной про верки обнаруж ены каки е-л иб о неи спр ав но сти .
Если имеются неисправности источника питания, коммуникационных
кабелей или сбои в работе, прибор может выйти из строя.
Н икогда не м од иф ицируйте при б ор и не касайтесь его вн утр ен н их частей.
Это может привести к поражению электрическим током или сбою в
работе прибора.
У стан ав л и вай те прибор в м есте, уд о в л етв о р яю щ ем сл ед ую щ и м услови ям
окруж аю щ ей среды , которы е д о лж ны соб л ю д ать ся при его испол ь зовани и.
Должны соблюдаться следующие условия:
Температура окружающей среды: 10-35°С (50 - 95°Е)
Влажность: 30-75% (без конденсации)
Атмосферное давление: 800-1 060 гПа
Месторасположение, не подверженное воздействию воды
Месторасположение с низкой концентрацией пыли
Месторасположение с незначительным попаданием света
Ровная и твердая поверхность, не подверженная вибрации и ударам
Если прибор не установлен и не используется в указанных выше
условиях, достоверность результатов измерений нарушается, кроме
того, это может привести к неисправности прибора. Помимо этого, в
случае падения прибора или получения им повреждения в результате
удара существует возможность травмирования.
У стан ав л и вай те при бор в среде, в кото р о й в воздухе
о тсутств ую т прим еси, таки е как агр есси в н ы е газы , кислоты и соли.
Это может привести к коррозии или неисправности прибора.
Не устан ав л и в ай те при бор в местах, где он б уд ет п о д вер ж ен о прям ом у
потоку воздуха из кондиционера.
Изменения температуры могут привести к конденсации внутри прибора
или отрицательно повлиять на результаты измерений.
О б я зател ь но используйте розетку, которая о тв е ч а е т тр еб о вани я м
спец иф икации м ощ ности.
Если напряжение питания слишком высокое или низкое, возможно,
прибор не будет работать на полной мощности, кроме того, это может
привести к возгоранию прибора или к выходу его из строя.
В ставьте ш тепсель ш нура питания в розетку так, чтобы в нее заш ли
контакты ш тепселя.
Неправильное подключение может привести к возгоранию.
Д л я питания при бора эл ектри чески м то ко м ни ко гд а не используйте
уд л ин ител ь или разветви тел ь питания.
В противном случае может быть снижен уровень электрической
безопасности.
--- стр. 240 ---
Во время использования
А в н и м а н и е !
Не испол ьзуйте прибор, если в ходе его в изуальной про верки или про верки его
р аб о то сп о со б н о сти перед и спользованием бы ли обнар уж ены каки е-л и б о неисправности .
Если в приборе имеются неисправности, при его эксплуатации не будет достигнут ожидаемый
результат, в то же время может быть причинен вред здоровью человека и поставлен
ошибочный диагноз.
В сл учае в о зникнов ения под о зр и тел ьно го зап аха или зап аха д ы м а из прибора,
н езам ед л и тел ьн о вы кл ю чите прибор (О) и вы ньте ш нур п итания из розетки.
У д о сто вер и в ш ись , что из прибора не вы ходит ды м , свяж итесь с ко м пани ей «N ID E K » или
ее упол н о м о ч ен н ы м д истрибьторо м .
Дальнейшее использование может привести к поражению электрическим током или
возгоранию. В случае возникновения пожара используйте порошковый огнетушитель.
Е сл и вн утр ен н и е про вод а ш нура питания оголеньр, при зад евани и за ш нур прекращ ается
под ача питания на прибор, или если вилка или ш нур си л ь но н агревается, это указы в ает на
то , что ш нур повреж ден. Н езам ед л ител ь но зам ен ите ш нур питания.
Немедленно выньте вилку из розетки и свяжитесь с компанией «NIDEK» или ее
уполномоченным дистрибьютором с целью замены шнура питания, в противном случае
возможно поражение электрическим током или возгорание.
Н икогд а не наж им айте на Ж К -д и сп л ей тверды м пред м етом , напр им ер, ш ар и ко во й ручкой.
Не д о п ускай те поя вл ени е нам агниченны х пред м етов рядом с Ж К -д исп л еем .
В противном случае это может вызвать неисправности в приборе.
Не п р и касай тесь к Ж К -д исп л ею м окры м и рукам и.
Проникновение воды может привести к неисправности прибора.
На Ж К -д исп л ее м огут возни кнуть неско л ь ко биты х или по сто ян но св етящ и хся пи ксел ей,
это о б ъ ясн яется его конструкцией. Это не о зн ачает сб о й в работе Ж К -д и сп л ея . Не
о став л я й те м онито р без присм отра.
При устан о в ке и экспл уатац ии прибора собл ю д айте сл ед ую щ и е ин стр укци и по
эл ектр о м агн и тн о й совм естим ости (ЕМ С);
Во избежание электромагнитных помех при использовании прибора не используйте его
одновременно с другим электронным оборудованием.
Во избежание электромагнитных помех при использовании прибора не используйте прибор
рядом, на или под другим электронным оборудованием.
Не используйте прибор в одном помещении с другим электронным оборудованием, таким
как оборудование жизнеобеспечения, оборудование, которое имеет серьезное воздействие
на жизнь пациента и результаты лечения, а также любым друтим оборудованием для
измерения или обработки данных, которое связано с применением незначительного
количества электрического тока.
Не используйте систему с портативными и мобильными радиосистемами высокочастотной
связи, так как это может оказать негативное влияние на работу прибора.
Не используйте кабели или вспомогательные устройства, которые не указаны для
лрименения с данным прибором, так как в противном случае может увеличиться излучение
электромагнитных волн от прибора и уменьшиться его сопротивляемость
электромагнитным помехам.
Е сл и при б ор под кл ю чен к ПК, которы й не соответствует тр еб о ван и я м стан д ар та IEC 60601-
1 (за искл ю чени ем то го , в котором используется ад ап тер пер ем ен н о го тока, что
с о о тветств ует тр еб о ван и я м II класса станд арта IEC 60950-1), пи тание д л я прибора и ПК
сл ед ует п од авать через р азд елительны е тран сф ор м аторы .
По поводу установки разделительных трансформаторов обратитесь в компанию «NIDEK» или
к ее уполномоченному дистрибьютору.
При под кл ю чени и к периф ерий ном у обо р уд о в анию , таком у как ПК, через порт л о кал ь н о й
сети м ед и ц и н ско го учр еж д ения вставьте или п од кл ю чите р азд ел и тел ь ны й тр ан сф о р м ато р
м еж ду м ед и ц ин ски м эл ектрообор уд овани ем и сетевы м и устр о й ств ам и (хаб о м и т.д .) или
сетевы м и устр о й ств ам и и д р уги м эл ектрообор уд овани ем .
В зависимости от типа или количества единиц другого электрического оборудования,
подключенного к сети, это может привести к поражению электрическим током или
неисправности/выходу из строя электрооборудования.
Для установки сетевого изолирующего трансформатора обратитесь в компанию «NIDEK» или
к ее уполномоченному дистрибьютору.
IV
--- стр. 241 ---
А вНИМАНИЕ!
В сп о м о гател ь н о е о бор уд ов ание, п о д кл ю ченно е к анал ого вы м и циф ровы м
интерф ейсам , д о л ж н о бы ть серти ф иц и р о в ан о в соответстви и с нацио нальны м и
станд ар там и (напри м ер, UL 1950 - д л я обор уд ов ания д л я обрабо тки и нф орм ац ии , UL
60601-1 д л я м ед и ц ин ско го обор удования, а такж е C S A C 22.2 № 601-1 EN 60601-1 и IEC
60601-1). К ром е того, все конф игурации д о лж ны соответство вать си стем но м у станд арту
IEC 60601-1. Каж ды й пол ьзователь, которы й под кл ю чает д о п о л н и тел ьн о е об о р уд о в ание
к части входа си гн ал о в или части вы вода сигн ал ов, д о л ж ен настр оить м ед и ц ин скую
систем у, и поэтом у несет отв етственн о сть за то , чтобы систем а со ответство вал а
тр еб о в ан и я м си стем но го станд арта IEC 60601-1. В случае в озни кновения сом нений
п р о ко н сул ьти р уй тесь с о тд ел о м техн и ческо го обсл уж ивания или обратитесь к м естном у
п р ед став ител ю ком пании.
При би ом етри и в реж им е А -скани ров ани я тщ ател ь н о оц ените о б осн ован ность
резул ьтатов изм ерени й в зави сим ости о т устой чив ости изм еренн ы х зн ачений и
си гн ал о в . Е сли изм ерени е не кажется вам правильны м , вы полните изм ерение снова или
обратитесь к р езул ьтатам д р уги х изм ерений.
Если для выбора интраокулярной линзы используется результат расчёта силы IOL (ИОЛ),
полученный при неверном результате измерения, это может привести к проведению
повторного измерения.
При испол ь зов ани и ф орм ул д л я расчёта силы IO L, зап р о гр ам м ир о ван н ы х в приборе,
испол ь зуйте рассчи танн ы е зн ачения д л я вы бора IO L на о сн о ве п ол ного знаний
д и ап азо н а хар актер и сти к и спол ьзуем ы х ф орм ул и с учёто м техни ки про веден ия
о п ер аци и по уд ал ен и ю катаракты и д р уги х резул ьтатов обсл едовани я.
При и сп о л ь зо в ан и и ф ункции коррекции интраокул я рного д ав л ен ия этого прибора не
заб уд ьте заран ее устан о в и ть правиль ны е поп раво чны е коэф ф ициенты P a ra m i
(П арам етр 1) и Рагагп2 (П арам етр 2).
Полученный результат (скорректированное значение интраокулярного давления) является
ссылочной величиной, и использовать его или нет решает пользователь, несущий
ответственной за проведение работы.
В ы пол ните и зм ер ени я с испол ьзованием соответствую щ и х зн ачений скорости звука.
Точная аксиальная (осевая) длина и результаты пахиметрии не могут быть получены с
несоответствующими значениями скорости звука.
При по д кл ю чени и и нтерф ейсны х устро йств к прибору под тверд ите сим вол ы , а затем
по д кл ю чи те их над еж н о без прим енения чрезм ерной силы .
В противном случае можно повредить клеммники или кабели.
У б ед и тесь , что вы и спо л ь зуете бум агу д л я при нтер а (80620-00001), указанную ком панией
«N ID E K ».
Использование других видов бумаги для принтера может привести к неточной печати и
выдаче нечитаемых данных.
Е сли прибор исполь зуется посл е д о л го го периода про стоя, перед и спользовани ем
про верь те, нет л и наруш ения в его работе.
В случае об нар уж ения наруш ения не п рикасайтесь к внутренн ей поверхности прибора,
о тсо ед и н и те сетевой ш нур о т розетки и обратитесь к о ф иц и ал ь но м у дистри б ь ю тору.
--- стр. 242 ---
Место размещения пациента
Место размещения пациента - это пространство, где возможен прямой контакт
между пациентом и частями прибора (включая дополнительное подсоединенное
оборудование) или между пациентом и другим персоналом (включая контакт с
используемым им дополнительным подсоединенным оборудованием).
Все другие типы приборов должны удовлетворять требованиям стандарта IEC
60601-1. Если используются приборы, которые не удовлетворяют указанным
требованиям, необходимо использовать в качестве источника питания
разделяющий трансформатор или подсоединять приборы к дополнительному
защитному заземлению.
/ \
R ad Р адиус о т 1.5 м
\
\
Ч
/
/
VI
--- стр. 248 ---
2.4.6 Настройка утилит при А-сканировании.................................................. 58
о Изменение скорости звука при измерении расстояния..................... 58
о Настройка формулы IOL................................................................... 60
о Настройка обычно используемых IOL.............................................. 61
о Настройка света фиксации взгляда «ON/OFF»................................. 62
о Настройка формата печати.............................................................. 63
о Ввод данных IOL............................................................................... 64
о Вычисление персонального значения............................................... 66
о Настройка формулы вычисления IOL в указанном диапазоне
аксиальной длины............................................................................. 69
2.5. Получение изображения при В-сканировании......................................... 71
2.5.1 Основные операции при В-сканировании............................................... 71
2.5.2 Угол датчика............................................................................................ 73
2.5.3 Изменение глубины обзора.................................................................... 73
2.5.4 Изменение диапазона отображения....................................................... 74
2.5.5 Режим CV (кросс-вектора)...................................................................... 76
2.5.6 Изменение увеличения (Zoom)............................................................... 77
2.5.7 Отображение четырех изображений...................................................... 79
2.5.8 Измерение площади на экране В-сканирования (экран «Агеа»)............. 81
2.5.9 Измерение расстояния на экране В-сканирования (экран «Caliper»)..... 83
2.5.10 Получение движущегося изображения.................................................. 85
2.5.11 Настройка утилит при В-сканировании.................................................. 86
о Настройка глубины сканирования...................................................... 86
о Настройка цветовой шкалы.............................................................. 87
о Изменение шаблона кривых усиления.............................................. 87
о Настройка диапазона логарифмической шкалы................................. 88
о Настройка режима принтера............................................................. 89
о Настройка формата данных.............................................................. 89
о Другие настройки.............................................................................. 90
2.6. Пахиметрия.................................................................................................... 90
2.6.1 Основные операции при пахиметрии...................................................... 91
2.6.2 Настройка утилит при пахиметрии.......................................................... 91
о Настройка датчика пахиметрии......................................................... 95
о Настройка кнопки [Print] педали........................................................ 95
о Настройка печати результатов пахиметрии...................................... 96
о Настройка скорости звука в толщине роговицы при измерении 96
расстояния.......................................................................................... 97
о Настройка карты, выбранной при запуске прибора........................... 97
2.7. Утилиты.......................................................................................................... 98
2.7.1 Отображение экрана утилит................................................................... 98
2.7.2 Настройка экрана «Utility (1/2)»............................................................... 100
о Настройка подсветки экрана............................................................. 100
о Настройка режима запуска................................................................ 100
о Настройка соединений....................................................................... 101
о Настройка формата отображения даты и времени.............................. 101
о Настройка автовыключения «Auto OFF»............................................ 102
X
--- стр. 249 ---
о Настройка громкости звука................................................................ 102
о Настройка режима сохранения.......................................................... 103
2.7.2 Настройка экрана « U tility (2/2)»............................................................. 107
о Подстройка сенсорного экрана........................................................... 107
о Настройка даты и времени................................................................. 107
о Управление параметрами «EEPROM»............................................... 108
2.8. Завершение работы................................................................................... 109
3 РАБОТА С ПОДСОЕДИНЕННЫМИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМИ
ПРИБОРАМИ................................................................................... 111
3.1 Подсоединение к кератометру................................................................... 111
3.1.1 Схема соединения.................................................................................. 111
3.1.2 Метод подсоединения (пример).............................................................. 111
3.1.3 Рабочие процедуры................................................................................ 112
3.2 Подсоединение к видеопринтеру............................................................... 112
3.3 Подсоединение к USB порту....................................................................... 113
3.4 Подсоединение к LAN порту....................................................................... 114
4 ПРОВЕРКИ....................................................................................... 117
4.1 Проверки перед работой............................................................................ 117
4.2 Использование тест-объектов..................................................................... 118
4.2.1 Использование тестового объекта при А-сканировании.......................... 118
4.2.2 Использование тестового объекта для пахиметрии................................ 119
4.3 Лист проверки................................................................................................ 121
5 ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................................. 123
5.1. Устранение неисправностей...................................................................... 123
5.2 Различные коды ошибки и предлагаемые действия................................ 124
5.3 Замена бумаги принтера............................................................................. 128
5.4 Замена предохранителей............................................................................ 130
5.5 Очистка.......................................................................................................... 131
5.5.1 Очистка корпуса...................................................................................... 131
5.5.2 Очистка принтера................................................................................... 131
5.5.3 Очистка сенсорного экрана.................................................................... 132
5.6 Обслуживание ультразвукового датчика.................................................. 133
5.6.1 Очистка ультразвукового датчика........................................................... 133
5.6.2 Дезинфекция ультразвукового датчика.................................................. 134
5.6.3 Стерилизация ультразвукового датчика................................................. 135
5.7 Лист частей для замены ............................................................................. 136
XI
--- стр. 250 ---
6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.................... 137
6.1 Классификации............................................................................................. 137
6.2 Технические характеристики....................................................................... 138
6.2.1 Биометрия при А-сканировании/Вычисление силы IOL........................... 138
6.2.2 Изображение В-сканирования................................................................. 139
6.2.3 Пахиметрия............................................................................................. 139
6.2.4 Другие функции...................................................................................... 139
6.2.5 Размеры и вес........................................................................................ 140
6.2.6 Условия окружающей среды (при работе).............................................. 140
6.2.7 Условия окружающей среды (при хранении и транспортировке)........... 140
6.2.8 Составные части, контактирующие с пациентом..................................... 140
6.3 Конфигурация .............................................................................................. 141
6.3.1 Стандартные принадлежности................................................................ 141
6.3.2 Дополнительные принадлежности.......................................................... 141
7 IOL ФОРМУЛА.................................................................................... 143
7.1 Описание IOL формул.................................................................................. 143
7.1.1 SRK формула......................................................................................... 143
7.1.2 SRK-II формула...................................................................................... 144
7.1.3 SRKЯ формула...................................................................................... 146
7.1.4 Формула BINKHORST............................................................................ 147
7.1.5 Формула Hoffer Q.................................................................................... 148
7.1.6 Формула Holladay................................................................................... 149
8 ЕМС (ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ)................................. 151
8.1 ЕМС (ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ)......................................... 151
9. ГАРАНТИЯ...................................................................................... 157
XII
--- стр. 251 ---
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
1.1 Предназначение прибора
Эхоскан US-4000 компании NIDEK представляет собой ультразвуковой прибор
для визуализации формы и свойств внутреннего строения глаза и для получения
графической информации, используемой для диагностики. Он также позволяет
измерять аксиальную (осевую) длину и толщину роговицы, что необходимо для
диагностики.
Аксиальная длина является одним из параметров для определения силы
рефракции IOL (интраокулярной линзы, ИОЛ) перед хирургической операцией по
поводу катаракты.
Толщина роговицы является необходимым параметром для решения вопроса об
операции, назначения лекарственных препаратов и контактных линз на
основании ткани эндотелия. В настоящее время пахиметрия (измерение
толщины роговицы) проводится до и после операций на роговице с помощью
эксимерного лазера.
Прибор US-4000 включает в себя сенсорный экран, основной блок со встроенным
принтером, А-датчик, В-датчик, датчик пахиметрии и ножную педаль. Возможно
также подключение видеопринтера (опция).
1.2 Указания по использованию
Эхоскан US-4000 компании NIDEK представляет собой медицинский прибор,
использующийся для измерения аксиальной длины, глубины передней камеры и
толщины роговицы, толщины хрусталика и толщины стекловидного тела. Эти
параметры используются для вычисления мощности IOL и осмотра внутренней
части глаза по сканированному В-изображению.
--- стр. 252 ---
1.3 Принципы работы
Ультразвуковые волны - это звуковые волны диапазона, находящегося за
пределами слышимости человеком, т.е. волны с частотой более 20 кГц.
В медицине применяются ультразвуковые волны с частотой от 1 до 15 МГц, и
этот тип звуковых волн имеет характеристики, сходные с характеристиками
света:
Волны распространяются строго по прямой.
Волны имеют свойство отражения и рефракции на границах сред с
различными акустическими сопротивлениями.
(Акустическое сопротивление = Плотность среды х Скорость звука в среде)
Для передачи и приема ультразвуковых импульсов используется специальный
материал. На обе стороны тонкого кусочка этого материала помещаются два
электрода, и при подаче напряжения на эти электроды толщина материала
изменяется с частотой изменения прилагаемого напряжения. Под действием
приложенного напряжения материал вибрирует с определенной частотой и
излучает ультразвуковые импульсы. И наоборот: принимая ультразвуковые
импульсы, материал вибрирует, и на электродах возникает напряжение
определенной частоты, и становится возможным принимать ультразвуковой
сигнал как электрический сигнал. Это явление носит название «пьезоэффект», а
прибор, который генерирует ультразвуковые волны и превращает их в
напряжение, - «трансдьюсер».
В биометрии при А-сканировании ультразвуковой импульс проходит внутрь глаза,
когда датчик прикасается к глазному яблоку. Часть импульсов отражается от
границы поверхности роговицы, передней камеры, линзы, стекловидного тела,
сетчатки и т.д., и эхо этих импульсов принимается тем же самым датчиком.
Принятые эхо-сигналы преобразуются в электроакустические сигналы и
отображаются на жидкокристаллическом дисплее как импульсы определенной
амплитуды. Кроме того, измеряется разница по времени между каждым эхо-
сигналом и вычисляется длина каждой ткани (глубина передней камеры, толщина
линзы, длина стекловидного тела и аксиальная длина) по разнице во времени и
по известной скорости звука в каждой ткани.
При получении изображения с помощью В-датчика сканирующий датчик со
встроенным излучателем, прикасаясь к глазу, излучает ультразвуковые импульсы
внутрь глаза. Эти импульсы отражаются от границ роговицы, передней камеры,
линзы, стекловидного тела и сетчатки. Отраженные импульсы (эхо-сигналы)
принимаются этим же самым датчиком и превращаются в электрические сигналы.
Амплитуда электрических сигналов преобразовывается в световой сигнал,
отображаемый в виде 2-х мерной статической или динамической картинки
внутреннего строения глаза на экране.
В пахиметрии при измерении толщины роговицы ультразвуковые импульсы
передаются, когда датчик установлен на роговице. Часть импульсов отражается
от передней, а часть импульсов - от задней поверхностей роговицы. Когда датчик
принимает отраженное эхо, измеряется разница по времени для каждого эхо и
вычисляется толщина роговицы в соответствии с разницей по времени и
известной скоростью звука в роговице.
Если направление распространения ультразвуковых волн не перпендикулярно к
каждой из границ (при измерении аксиальной длины и пахиметрии). Эхо
становится слабым и может не вернуться в датчик. Следовательно, чтобы
получить максимальную точность измерения, очень важно направить
ультразвуковую волну по аксиальной оси.
--- стр. 253 ---
1.4 Описание прибора
о Вид спереди
(1) LCD сенсорный экран
8.4-ДЮЙМОВЫЙ цветной жидкокристаллический (LCD) экран, используемый также для
ввода данных прикосновением.
Экран можно наклонить для удобства оператора.
(2) Ручка 1
Используется для изменения ТСС (Time Gain Control) или зоны увеличения.
(3) Ручка 2
Используется для изменения усиления или зоны увеличения.
(4) Место для датчиков
Используется для хранения датчиков, когда они не используются.
(5) USB порт
Используется для подсоединения флэш-накопителя USB для сохранения изображения,
измеренных данных и параметров прибора.
(6) Контрольная лампа
Светится, когда на прибор подано питание.
--- стр. 254 ---
о Вид сзади
(?)
,0
м
(7) Держатель датчика
Место для хранения датчика.
(8) Кнопка открывания крышки
Нажимается, чтобы открыть крышку принтера.
(9) Крышка принтера
Крышка закрывает встроенный принтер с автоматическим резаком бумаги. Для замены
бумаги принтера откройте крышку нажатием на кнопку (8).
(10) Разъем датчика (Р)
Используется для подсоединения датчика пахиметрии (45-градусный датчик, 45-
градусный датчик со съемным наконечником или прямой датчик).
(11) Разъем датчика (ВЮ)
Используется для подсоединения А-датчика.
(12) Разъем датчика (В)
Используется для подсоединения В-датчика.
(13) Сетевой переключатель
Используется для включения/выключения прибора.
--- стр. 257 ---
(25) Ножная педаль
Используется для биометрии с А-датчиком,
пахиметром и В-датчиком.
(26) Тест-объект
(27) Бумага для принтера (3 рулона)
(28) Чехол от пыли
--- стр. 258 ---
1.5 Описание экрана
1.5.1 Экран биометрии в режиме А-сканирования * •
®
/
© ®
/
/ 1 M i M : Л ВЮ [ в
(1) Кнопка данных о пациенте
Нажимается для регистрации данных о пациенте, высвечивается имя доктора и
идентификационный номер (ID) пациента.
(2) Измеренное значение
Высвечивается аксиальная длина, глубина передней камеры и толщина хрусталика.
(3) Кнопка режима измерения BIO/B/PACHY
При нажатии высвечивается необходимый экран: А-сканирования, В-сканирования,
пахиметрии.
(4) Кнопка даты и времени
Отображает текущую дату и время. При нажатии высвечивается экран служебной
программы биометрии в режиме А-сканирования.
(5) Кнопка [EYE TYPE] (тип глаза)
Нажатием выбирается тип измеряемого глаза.
• Phakic: факичный глаз
А к с и а л ь н а я д л и н а в ы чи сл яется из с р е д н е й с ко р о сти зв ука. З а т е м в ы ч и с л я е тс я гл уб и н а
п е р е д н е й кам ер ы и т о л щ и н а х р у с та л и к а по ско р о сти зв ука в э ти х т к а н я х .
• Phakic2: Факичный глаз
А к с и а л ь н а я д л и н а в ы чи сл яется д о б а в л е н и е м глубины п е р е д н е й ка м е р ы и то л щ и н ы
х р у с т а л и к а и д л и н ы с те кл о в и д н о го т е л а по с к о р о сти р а с п р о с т р а н е н и я зв ука в этих
тк а н я х .
--- стр. 259 ---
• APhakic: Афакичный глаз
• lOL: Псевдофакичный глаз
(6) Кнопка [MODE] (Режим)
Нажатие изменяет метод измерения.
« A u to » (« А в то м а ти ч е с ки й » ): и зм е р е н и е п р о и зв о д и тс я , ко гд а п р и е м л е м ы е у сл о в и я
п р о д о л ж а ю т с я о п р е д е л е н н ы й о тр е зо к вр е м е н и .
« S e m iA u to » (« П о л у а в то м а ти ч е с ки й » ): вр а ч о л р е д е л я е т в р е м я н а ч а л а и зм е р е н и я , и
и з м е р е н и е з а в е р ш а е тс я , ко гд а п р и е м л е м ы е у сл о в и я п р о д о л ж а ю тс я о л р е д е л е н н ы й
о тр е з о к вр е м е н и .
« S p e e d y» (« У с ко р е н н ы й » ): и зм е р е н и е за в е р ш а е тс я а в то м а ти ч е с ки , и п р и е м л е м о сть
в о л н о в о й ф о р м ы о п р е д е л я е тс я п р и б о р о м .
« M a n u a l» (« Р у ч н о й » ): и зм е р е н и е в ы п о л н я е тс я н а ж а ти е м кн о п ки [F R E E Z E /L IV E ] или
н о ж н о й п е д а л и .
(7) Кнопка [DENSE CAT]
OFF: Измеряется нормальный глаз.
ON: Измеряется глаз с катарактой.
(П а р а м е тр ы и зм е н я ю тс я с л е д у ю щ и м о б р а зо м : « T H E R E S H O L D » - « F la t L ow », « G a in » - д о
1 00 % , « A xia l V e lo c ity » - д о 1 54 8 m /s и « L e n s V e lo c ity » - д о 1 62 9 m /s. Э ти п а р а м е тр ы
м о гу т б ы ть и зм е н е н ы на э кр а н е с л у ж е б н о й п р о гр а м м ы .)
* Э та кн о п ка не в ы св е ч и в а е тся , ко гд а ти п гл а за с о о т в е т с т в у е т « A p h a k ic » ил и « IO L» .
(8) Кнопка [THERESHOLD]
Нажатие изменяет программируемый порог, который автоматически определяет
измеряемое значение каждой интраокулярной части. Каждый раз при нажатии этой
кнопки индикатор под кнопкой меняется: «Normal», «Low» и «Flat Low».
* Устанавливайте, в основном, «Normal». Если в случае спелой катаракты измерения не
могут быть выполнены (даже с помо1цью увеличения усиления), измерение становится
возможным изменением порога на «Low» или «Flat Low».
(9) Зона отображения списка данных измерений
Отображаются до 10 измеренных значений (по 3 раза для 3-х измеряемых значений
(всего 9 измерений) в режиме «Speedy» ) для аксиальной длины и каждой из внутренних
структур. Всякий раз при получении измеренных данных вычисляется и отображается
среднее значение (Avg) и стандартное отклонение (SD).
* Измеренное значение каждой интраокулярной части варьируется в соответствии с
выбранным типом глаза, как показано в таблице ниже.
E ye typ e
(Т и п гл а за )
A x ia l len g th
(А кс и а л ь н а я
д л и н а )
A n te rio r c h a m b e r
d e p th (Г л у б и н а
п е р е д н е й ка м е р ы )
L e n s th ic k n e s s
(Т о л щ и н а л и н зы )
V itre o u s b o d y le n g th
(Д л и н а с т е к л о в и д н о го
те л а )
P h a k ic О О Л а Л а
P h a kic2 О О О О
A P h a k ic о - - -
IO L О О - О
а. Эти значения измерений могут не отображаться, когда переключатель «Dense Cat»
(«Плотная катаракта») находится в положении «ON» (|) («Вкл.»).
(10) Экран «Gate»
Выбранная величина может быть изменена Ручкой 1
(11) Экран «Gain» (Усиление)
Отображает усиление в процессе А-сканирования.
У с и л е н и е п о д с тр а и в а е тс я Р учко й 2
--- стр. 262 ---
12
(8) Кнопка [Print] (Печать)
Нажимается для распечатки результатов расчета.
* Иконка на переключателе меняется согласно настройкам передачи.
Смотрите «Настройка передачи» (стр. 109).
(9) Переключатель сохранения данных
Нажимается для сохранения данных измерения на внешнюю (флэш-накопитель или ПК)
или внутреннюю память.
* Иконка переключателя меняется в соответствии с настройками места назначения
сохранения данных. Смотрите «1.5.6. Экран служебной программы (1/2)» (стр. 23).
(10) Кнопка выбора [BIO/IOL]
Нажимается для включения экрана биометрии (А-сканирования) или экрана расчета
мощности IOL.
(11) Переключатель «OD/OS» («ПГ/ЛГ» - правый глаз/левый глаз)
Нажимается для выбора измеряемого глаза.
12
--- стр. 263 ---
13
1.5.3 Экран служебной программы биометрии в режиме
А-сканирования
(1) Переключатель «Physician» («Врач»)
Нажимается для выбора врача (1 - 5) и регистрации данных врача.
Н а с тр о й ки в п о л я х (2), (3), (5) и (8) - (1 1 ) м о гу т б ы ть в ы п о л н е н ы д л я ка ж д о го в р ача.
(2) Область ввода скорости («Velocity»)
Нажатие каждой клавиши высвечивает окно с клавиатурой и позволяет ввести скорость
звука для вычисления расстояния.
Нажатие кнопки [Default] переустанавливает все параметры в первоначальное значение.
(3) Область «Formula» («Формула»)
Выбирается формула, которая будет использоваться для расчета мощности IOL. (Может
быть выбрано несколько формул.)
(4) Переключатель «BIO/IOL» («Биометрия/ИОЛ»)
При нажатии высвечивается выбранный экран: служебных программ биометрии в режиме
А-сканирования, получение изображения В-сканированием и пахиметрии.
(5) Область «IOL» («ИОЛ»)
Выбирается тип IOL: IOL1, 2 и 3.
(6) Переключатель «Utility» («Служебная программа»)
При нажатии появляется экран служебной программы.
13
--- стр. 264 ---
(7) Переключатель [Setting] («Настройки»)
Кнопка [IOL]: Нажимается для регистрации IOL.
Кнопка [Personal]; Нажимается для вычисления персонального (индивидуального)
значения.
Кнопка [Auto]: Нажимается для проведения вычислений для выбранной IOL с указанной
аксиальной длиной.
(8) Переключатель [Fixation Light] («Лампа фиксации»)
Нажимается для установки лампы фиксации на датчике А-сканирования в положение
«ON ( I)» («ВКЛ,») или «OFF (о )» («Выкл.»).
(9) Переключатель [Foot Switch] («Ножная педаль»)
Нажимаются для переключения функции кнопки [Print] между печатью и изменением
режима измерения.
14
(10) Кнопки [Print Format] («Формат печати»)
Нажимаются для выбора нужного формата печати.
(11) Переключатель [Immersion] («Иммерсия»)
Нажимается для включения использования режима иммерсии.
(12) Кнопка [Exit] («Выход»)
Нажимается для возврата к экрану биометрии в режиме А-сканирования.
(13) Кнопка [Print] (Печать)
Нажимается для распечатки настроек служебной программы биометрии в режиме А-
сканирования.
(14) Кнопка [Save] («Сохранить»)
Нажимается для сохранения настроек служебной программы биометрии в режиме А-
сканирования.
(15) Кнопка [Load] («Загрузить»)
Нажимается для возврата к сохраненным настройкам служебной программы биометрии в
режиме А-сканирования.
(16) Кнопка [Default] («По умолчанию»)
Нажимается для возврата к настройка служебной программы биометрии в режиме А-
сканирования по умолчанию.
14
--- стр. 271 ---
21
1.5.7 Экран служебной программы пахиметрии (опция)
(1) Кнопка [Physician] («Врач»)
Нажимается для выбора врача (1 - 5) и регистрации данных врача.
Н а с тр о й ки в п о л я х (4), (5 ),(6 ), (12), (1 4 ) и (1 5 ) и н о м е р ка р ты в п о л е (1 3 ) м о гу т б ы ть
в ы п о л н е н ы д л я ка ж д о го вр а ча .
(2) Переключатель [BiO/B/PACHY] («Био/В/Пахи» - биометрия/В-сканирование /
пахиметрия)
Нажатие высвечивает необходимый экран: биометрии в режиме А-сканирования,
получения изображения при В-сканировании и пахиметрии.
(3) Кнопка [Utility]
Нажимается для высвечивания экрана служебной программы.
(4) Кнопки [Print] (ON и OFF) («Печать Вкл. / Выкл.»)
Нажимаются для включения или отключения печати результатов пахиметрии.
(5) Кнопки [Foot Switch] («Ножная педаль»)
Нажимаются для переключения с помощью ножного переключателя с режима «Print
(печать)» на режим «Next (перемещение к следующей измеряемой точке)».
(6) Переключатель [Bias] («Погрешность»)
Н а ж и м а е т с я д л я п е р е к л ю ч е н и я м е ж д у р а з р е ш е н и е м и з а п р е щ е н и е м и з м е н е н и я з н а ч е н и я
погрешности.
(7) Кнопка [Exit]
Нажимается для возврата к экрану пахиметрии.
21
--- стр. 272 ---
22
(8) Кнопка [Print] (Печать)
Нажимается для распечатки настроек служебной программы пахиметрии.
(9) Кнопка [Save] («Сохранить»)
Нажимается для сохранения настроек служебной программы пахиметрии.
(10) Кнопка [Load] («Загрузить»)
Нажимается для возврата к сохраненным настройкам пахиметрии.
(11) Кнопка [Default] («По умолчанию»)
Нажимается для возврата к настройкам пахиметрии с использованием параметров,
применяемых по умолчанию.
(12) Переключатели «Parami» и «Рагат2» («Параметр1» и «Параметр2»)
Нажимаются для установки корректирующего коэффициента для функции корректировки
ВГД с помощью переключателя «Рагагп1» или «Рагат2» («Параметр1» или «Параметр2»).
(13) Кнопка [МАР] («Карта»)
Нажимается для установки номера карты, когда прибор включен. (Эта настройка может
быть изменена на экране пахиметрии.)
(14) Кнопка [Velocity] («Скорость»)
Нажимается для установки скорости звука при вычислении расстояния.
(15) Кнопка [Probe] («Датчик»)
Нажимается для выбора типа датчика пахиметрии.
22
--- стр. 273 ---
23
1.5.8 Экран служебной программы (1/2) «Utility (1/2)»
(1) Переключатель «ВЮ/B/PACHY» («Био/В/Пахи» - биометрия/В-
сканирование/пахиметрия)
Нажимается для отображения необходимых экранов: экрана биометрии в режиме А-
сканирования, экрана получения изображения при В-сканировании и экранов пахиметрии.
(2) Кнопка [Utility] («Служебная программа»)
Нажимается для отображения экрана служебной программы (2/2).
(3) Кнопки [Date Format] («Формат даты»)
Нажимаются для выбора нужного формата отображения даты.
(4) Кнопки [Auto OFF] («Выкл. автоматическое»)
Нажимаются для установки максимального времени до автовыключения.
(5) Кнопки [Sound] («Звук»)
Нажимаются для изменения громкости звука. Звук может быть полностью отключен.
(6) Переключатель «Load Mode» («Режим загрузки»)
Нажимается для переключения настройки данных, которые должны быть загружены,
между текущей настройкой и той, которая применяется при загрузке сохраненных данных.
(7) Переключатель «Save То» («Сохранить в/на»)
Н а ж и м а е т с я д л я в ы б о р а п у н к т а н а з н а ч е н и я с о х р а н е н и я д а н н ы х .
Г
В н у тр е н н я я п а м я ть i П а м я ть U S B ВС (П К)
* П е р е кл ю ч а т е л ь « D a ta s a ve » (« С о х р а н е н и е д а н н ы х » ) на ка ж д о м э кр а н е и зм е р е н и я м е н я е тс я в
с о о т в е т с т в и и с в ы б р а н н ы м п ун кто м н а зн а ч е н и я с о х р а н е н и я д а н н ы х.
23
--- стр. 275 ---
25
1.5.9 Экран служебной программы (2/2) «Utility (2/2)»
(1) Кнопка [BIO/B/PACHY] («Био/В/Пахи» - биометрия/В-сканирования/пахиметрия)
Используется для отображения необходимого экрана: биометрии А-сканирования,
получения изображения при В-сканировании, экранов пахиметрии.
(2) Кнопка [Utility] («Служебная программа»)
Нажимается для отображения экрана служебной программы (1/2).
(3) Кнопки даты и времени
Используются для установки даты и времени с помощью нажатия на кнопки со стрелками.
(4) Переключатель [Reader] («Считывание»)
Используется для настройки условий для считывания данных с использованием
устройства для считывания штрих-кода или устройства для считывания с магнитной ленты
(5) Переключатель [Network] («Настройка сети»)
Применяется для настройки используемой сети.
(6) Кнопка [Exit]
Нажимается для возврата к экрану измерения.
(7) Кнопки [Parameter]
Нажимаются для возврата (Restore) к указанным настройкам или создания их резервной
копии (Backup).
(8) Кнопка [Touch Panei]
Нажимается для подстройки высвечиваемого экрана и координат сенсорного экрана.
(9) Переключатель [Test Piece]
Используется для выполнения измерения тестового объекта (для проверки перед
работой)
25
--- стр. 276 ---
26
1.6 Ярлыки и обозначения на приборе__________
На прибор нанесены ярлыки для привлечения внимания оператора.
Если ярлыки отклеились или обозначения на них выцвели и стали видны плохо,
обращайтесь к представителю компании NIDEK.
ш
Этот символ обозначает, что в Инструкции по эксплуатации содержатся
важные сведения и что оператор должен изучить эту инструкцию до
начала работы с прибором.
*
Этот символ обозначает, что система имеет степень защиты по типу В
(Туре В) от поражения электрическим током.
о
Этот символ показывает положение основного выключателя системы.
Когда выключатель находится в этом положении, напряжение не подается
на прибор.
I
Этот символ показывает положение основного выключателя системы.
Когда выключатель находится в этом положении, напряжение подается на
прибор.
Этот символ показывает, что прибор питается от сети переменного
тока.
-^3- Указывает на номинальный ток плавления предохранителя.
Указывает на разъем, к которому подключается ножная педаль.
-0-
Указывает на разъем стенда, к которому подсоединяется кабель лампы
фиксации.
Указывает изготовителя прибора.
Указывает дату изготовления прибора.
Ж Указывает, что прибор должен утилизироваться в ЕС по частям в разные
контейнеры для электрического и электронного оборудования.
26
--- стр. 277 ---
27
Вид сзади
С м . « Т е х н и ч е с ко е о б с л у ж и в а н и е и п р о в е р ки » (стр. IX)
И И "
FS . П
Ш1ШШШ
1US-4000Евмнем
1 3 wiMi ям 3
Ш т т d ш
\ J
7^© ®ро ||
П о гаэводу апвктролитаммя
с**, р азд вп П а р а д
и с п о л ы к и в а т м ” (стр. II)
Для ознакомления с мерами предосторожности на предмет соединительного разъема см.
«Перед использованием» (стр. II), «Во время использования» (стр. IV) и «Работа с
подсоединенными периферийными устройствами» (стр. 121).
27
--- стр. 317 ---
65
3 Н аж м и те поле д л я ввода (или изм енения) с п ом ощ ью указки или
пальца.
Если нажимается поле в колонках «Model» или «Manuf», появляется окно
с клавиатурой. Если нажимается поле в колонках «Aconst», «SF» и
«ACD», появляется окно с цифровой панелью.
toad I
В в ед и те (или и зм ените) IO L данны е.
Кнопки и их изменяемое содержимое:
Model: модель IOL
Manuf: производитель
Aconst: А-константа
SF: хирургический фактор
ACD: предполагаемая глубина передней камеры после операции
* Если при вычислении силы рефракции нет необходимости
использовать 3 типа IOL, оставьте поле с именем модели пустым -
это удалит зарегистрированные данные IOL, и они не будут
использоваться при вычислении.
i в ю
M odel M anuf. Aconst S F A G O .
N 4 > 1 1 BN 1 0 E K 1 1 9 .2 1 .0 0
М 4 * 1 8 Вт оЕК lie. 8 i.oo 1 S . d o
N R '8 1 BN 1 D E K 1 1 8 .51 .0 0"f 5 .0 0
N R -8 1 CN I0 E K 1 1 8 . 5i.ooT
H Y -8 2 FN ID E KЩ . 1 1 л 1 - aj»
1 1 8 .5 1 .0 0г
N Y -B idN ID E K 1 1 9 .0 1 .0 0'P 5 .0 0
V c : „ , ....1 . , С 1
||1 в|Я Я Н М М р Я
5 Н аж м и те кнопку [Save] д ля сохранения настроек.
--- стр. 318 ---
66
о Вычисление персонального значения
Значения, такие как константа IOL, могут быть вычислены введением кривизны
роговицы/силы рефракции, аксиальной длины, силы IOL и послеоперационной силы
рефракции.
Н аж м и те кнопку с д атой и врем енем для о то б р аж ен и я сл уж еб н ого
экран а А -скан и ров ани я.
2 Н аж м и те кнопку [Personal].
3 В в ед и те п о сл ео п ерац и он н ую сил у реф ракции.
Когда нажата любая из кнопок послеоперационной силы рефракции, появляется
окно цифровой панели, и может быть введена сила рефракции, необходимая
для вычисления IOL-константы.
Каждая кнопка (параметры установки) и диапазон значений описаны ниже, и
невозможно ввести значения, выходящие за пределы этих диапазонов.
Кнопка [Sphere] (сила сферы после операции) -20.00 - +20.00 D
--- стр. 319 ---
67
К н о п ка [C ilin d e r] ( си л а ц и л и н д р а п о с л е о п е р а ц и и ) -2 0 .0 0 - + 2 0 .0 0 D
L o a d i S a v e | ^ P r i n t
4 Н аж м и те кнопку [Axial] для ввода акси ал ь но й д лины опер и руем ого
глаза.
Когда эта кнопка нажата, появляется окно цифровой панели, которое
позволяет ввести аксиальную длину.
Значение аксиальной длины находится в диапазоне от 12.00 до 40.00 мм,
и ее можно ввести только в этом интервале.
5 Н аж м и те кнопки [R1/R2] д ля ввода радиуса кривизны роговицы или
силы реф ракции опер и руем ого глаза.
Нажатие этой кнопки отображает окно цифровой панели, которое
позволяет ввести радиус кривизны роговицы или силы рефракции
роговицы.
Значения кривизны роговицы и силы рефракции находятся в следующих
интервалах, и невозможно ввести значения, выходящие за эти
интервалы:
Кривизна роговицы.............5.00 - 19.99 мм
Сила рефракции.................20.00 - 60.00D
Кроме того, единицы измерения (мм или D) автоматически изменяются в
зависимости от вводимых величин.
б Н аж м и те кнопку [Im planted IO L Pow er] для ввода силы реф ракции
и м п л ан тир ов ан н ой IOL.
При нажатии этой кнопки появляется окно цифровой панели, и может
быть введена сила рефракции имплантированной IOL.
Значение силы имплантированной IOL находится в интервале от -40.00
до +40.00 D, и невозможно ввести значение, находящееся вне этого
интервала.
--- стр. 339 ---
87
О Настройка глубины сканирования
1 В ы берите необ хо ди м ую гл убину скан и ров ан и я при вклю чении
прибора.
2 Н аж м ите кнопку [Save].
Если кнопка [Save] не нажата, настройки вернутся к первоначальным
значениям.
О Настройка цветовой шкалы
1 В ы берите нуж ную цветовую шкалу.
2 Н аж м и те кнопку [Save].
Если кнопка [Save] не нажата, настройки вернутся к первоначальным
значениям, когда питание прибора выключится.
--- стр. 340 ---
88
О Изменение шаблона кривых усиления
“ / У стан о в и те кривую усиления, которая б удет и сп ол ь зов ать ся.
Типы и характеристики кривых усиления описаны ниже.
1. LOG (логарифмическая):
Яркость изображения пропорциональна логарифму интенсивности
эхо-сигнала.
В диапазоне шириной 50 dB все изображение может наблюдаться от
самых слабых до самых сильных импульсов.
2. Linear (линейная):
Яркость изображения пропорциональна интенсивности эхо-сигнала.
Зоны интенсивности эха немного выше, чем средняя интенсивность,
высвечиваемая при высокой контрастности.
Зоны высокой интенсивности эха высвечиваются белым.
3. S-кривая:
Зоны интенсивности эха немного ниже, чем средняя интенсивность,
высвечиваемая при высокой контрастности.
Другие зоны высвечиваются в пониженной контрастности.
«ГИ ^ Т О О .Ю ] ; В 10 1 в ' 1 pachy | UtHity
Интенсивность эхо-сигнала (логарифмическая шкала)
2 Н аж м и те кнопку [Save] для сохранения настроек.
Если кнопка [Save] не нажата, настройки вернутся к первоначальным
значениям, когда питание прибора выключится.
--- стр. 341 ---
89
О Настройка диапазона логарифмической шкалы
'/ Н астро йте ур о в ен ь д иап азо н а при вкл ю чении прибора, когда тип
ш калы (кри в ая уси л ен и я) есть «LO G ».
2 Н аж м и те кнопку [Save].
Если кнопка [Save] не нажата, настройки вернутся к первоначальным
значениям.
О Настройка режима принтера
1 В ы берите принтер, на котором будет р аспечаты вать ся и зображ ение
В -скани ров ани я: встроенны й (Int) или внеш ний (Ext).
2 Н аж м и те кнопку [Save].
Если кнопка [Save] не нажата, настройки вернутся к первоначальным
значениям, когда питание прибора выключится.
--- стр. 359 ---
107
2.7.3 Настройка экрана «Utility (2/2)»
о Подстройка сенсорного экрана
i Нажмите кнопку [Touch Panel] в экране «Utility» для отображения,
показанного ниже. Нажмите на центры четы рех красны х крестиков
указкой.
[Замечание Если указка касалась не центра красного крестика и положение экрана
подстроено неправильно, включите питание прибора, нажимая на
Ручку 2.
Сенсорный экран может быть подстроен снова.
О Настройка даты и времени
t Установите дату и время с помощ ью кнопок со стрелками. Настройки
отображаю тся на кнопке [Utility (2/2)].
Дата и время устанавливаются без нажатия кнопки [Save],
--- стр. 360 ---
108
О Управление параметрами «EEPROM»
З агр узка разл ичны х н астроек (с USB ф л эш -н акоп и тел я)
1) Подсоедините USB флэш-накопитель, который содержит резервную копию
данных, к USB порту прибора.
2) Нажмите кнопку [Restore].
С о хр ан ен и е различны х н астроек на USB ф л эш -н ако п и тел е
1) Подсоедините USB флэш-накопитель с резервной копией к USB-порту прибора.
2) Нажмите кнопку [Backup].
--- стр. 361 ---
109
2.8 Завершение работы
Когда процедуры А-сканирования, вычисления силы IOL, В-сканирования и
пахиметрии выполнены, завершите работу, выполнив следующие действия.
“1 П роведите изм ерение д р уги х пациентов при необходим ости.
Для измерения дополнительных пациентов вернитесь в «2.3 Подготовка к
работе» (стр. 37).
2 П осле и зм ерени я д ан н ы х посл ед него пациента вы клю чите прибор
(в ы кл ю чател ь находится на правой стороне).
3 О чи сти те и спол ьзованны е д атчики.
Удалите загрязнения: протрите датчик легким касанием салфетки,
смоченной водой или спиртовым раствором. (См. «5.6.1 Очистка
ультразвукового датчика» (стр. 133).)
4 П ро д ези н ф и ц ир уйте испол ьзованны й д атч и к и хр ани те его в
сп еци ал ь н ом ф утляре.
Выполните при необходимости стерилизацию. (См. «5.6.1 Очистка
ультразвукового датчика» (стр. 133).)
1) Погрузите наконечник датчика (макс. 20 мм) в следующие растворы для
дезинфекции:
0 .1 % р а с тв о р х л о р ге кс и д и н а гл ю ко н а та
Э та н о л д л я д е зи н ф е кц и и
2) Протрите наконечник датчика марлей, смоченной в спирте.
3) Дайте датчику высохнуть.
Наденьте крышку на наконечник датчика, отсоедините кабель датчика от
прибора и храните в специальном футляре.
5 О чи сти те внеш ню ю поверхность прибора и экран при необ ходим ости.
См. «5.5 Очистка» (стр. 131).
6 З акр о й те прибор чехлом от пы ли.
Работа с прибором завершена.
--- стр. 364 ---
112
3.1.3 Рабочие процедуры
1 П осле изм ерений кератом етром изм еренны е д ан н ы е ав том ати чески
передаю тся от кератом етра в U S -4000 и о тоб р аж аю тся на экране
вы числения силы IO L .
I Замечание Для отсоединения интерфейсного
кабеля нажмите кнопку на
разъеме.
Когда кабель подсоединен,
кнопка располагается на нижней
стороне разъема.
Кнопка
3.2 Подсоединение к видеопринтеру_____________
Прибор US-4000 может быть подсоединен к видеопринтеру для распечатывания
изображений В-сканирования.
^ В служ ебном экране В-сканирования установите «Print M ode» в «Ext.».
2 В ы берите разреш аю щ ую сп особ но сть (V G A /S V G A ) ви д еоп ри н тера.
3 В ы берите и н ф о рм ац ию д ля печати («Full» (всю и н ф о р м ац и ю на
экран е)) / «Im age» (то ль ко ф орм у им пульсов).
4 Н аж м и те кнопку [Save] для сохранения настроек.
5 С оед и н и те д истанц и он н ы й разъ ем U S -4000 и д истанц и о н н ы й
разъ ем видеопринтера.
6 С оед и н и те разъ ем в идеовы хода U S-4000 и разъ ем «V ID E O IN»
в идеопринтера.
7 Н аж м и те кнопку [Print] на экране В -скан и ров ани я д л я печати
и зобр аж ени я В -сканирования.
' о р а б о т е в и д е о п р и н т е р а с м . с о о т в е т с т в у ю щ е е Р у к о в о д с т в о о п е р а т о р а .
--- стр. 365 ---
113
3.3 Подсоединение к USB порту
USB накопитель подсоединяется к US-4000 для сохранения полученных изображений и
значений выбором параметра «USB» в настройках файла на экране В-сканирования или
А-сканирования.
Используйте одно из рекомендуемых устройств для чтения USB накопителя,
приведенных ниже. Другие устройства для чтения не могут использоваться.
Р е ко м е н д у е м ы е у стр о й с тв а :
IO -D A T A.............Т В -В 512, TB-B1G , TB-B2G , TB -B H 4 G /G
B U F F A L O...........R U F-C 5 12 M L /U 2 , R U F -C 1 G L -B /U 2, R UF-Q 16/4P,
S a n D is k.............S D C Z 6 -1 02 4-J65
T R A N S E N D . . .T S 1 G J F V 1 0
1 В сл уж еб н ом экран е изображ ения при В -скан и ров ани и вы берите
«S ave Form at» из «R aw », «Jpeg» или «B oth» и наж м ите кнопку [Save].
utmty
Velocity 1S50 B/S
твс 0 .0 dB
M IN m o (В
Average t
Load I Save Д ^ P r i n t ^ t
2 в сл уж еб н ом экран е (1/2) устан о ви те «S ave M ode» в «E xt.» и «Ext.
Save» в «U S B » и наж м ите кнопку [Save].
в I о ” в~" |р А с н ^ ' ‘ J
ЛВНИМАНИЕ Н е о тс о е д и н я й т е U S B ф л э ш -н а ко п и т е л ь о т U S -4 0 0 0 в п р о ц е с се
п е р е д а ч и д а н н ы х.
П е р е д п о д а че й п и та н и я на U S -4 0 0 0 о тс о е д и н и т е U S B ф л э ш -
н а ко п и те л ь .
--- стр. 366 ---
114
3.4 Подсоединение к LAN порту
1 в сл уж еб н ом экран е «U tility (1/2)» устан о в и те «S ave M od e» в «E xt.» и
«Ext. Save» в «LA N » и наж м ите кнопку [Save].
F BIO ! в >дсн7Ь
Н аж м и те кнопку [N etw ork] для отобр аж ен и я сл уж еб н о го экрана
«U tility N etw ork».
Н аж м и те кнопки [IP A ddress] и [S u bnet M ask] и введ ите
со о тв етств ую щ и е значения.
D«f«uit Lo«<i | Sw« I'lg P rin t | J jjb it
--- стр. 368 ---
116
--- стр. 369 ---
117
4. ПРОВЕРКИ
4.1 Проверки перед работой
Перед работой прибора проверьте следующие параметры,
результат в Лист проверки «4.3 Лист проверки» (стр. 121).
Запишите каждый
(1) Внешний вид
Проверьте внешний вид прибора, убедитесь в отсутствии деформации и/или
загрязнений, препятствующих работе прибора. Загрязнения, вызванные
химическими веществами, могут привести к сбою в работе прибора.
(2) Сетевой кабель
Проверьте правильность подсоединения сетевого кабеля к однофазной розетке
с защитным заземлением и определенным налряжением.
(3) Запуск прибора
Когда включен сетевой выключатель (|), загорается сигнальная лампа, звучит
сигнал и появляется экран открытия системы. Убедитесь, что через несколько
секунд появился начальный экран (установленный в экране «Utility»).
(4) Датчик
Проверьте поверхность датчиков А-сканирования, В-сканирования и пахиметрии
на отсутствие сколов, царапин и/или повреждений. Также убедитесь, в
целостности разъема наконечника.
(5) Проверка А-сканирования и измеренных значений
Измерьте аксиальную длину с помощью тестового объекта и убедитесь, что
измерение проходит нормально, и измеренное значение, нанесенное на
тестовый объект, находится в допустимых пределах.
(Метод измерения см. «4.2.1 Использование тестового объекта при А-
сканировании» (стр. 118).)
(6) Проверка получения изображения при В-сканировании
Запустите измерение на экране В-сканирования.
Убедитесь, что трансдьюсер на наконечнике датчика В-сканирования вибрирует,
и что отображаются импульсы В-сканирования.
(7) Проверка измерения толщины роговицы и измеренных значений
Нажмите кнопку [Pachy] на экране пахиметрии. Измерьте толщину роговицы с
помощью тестового объекта и убедитесь, что измерение проходит нормально, и
измеренное значение, нанесенное на тестовый объект, находится в
допустимых пределах.
(Метод измерения см. «4.2.2 Использование тестового объекта для
пахиметрии» (стр. 119).)
(6) Работа принтера
Распечатайте результаты измерений параметров, полученных в (5) и
нажатием кнопки [Print]. Убедитесь, что распечатка четкая и несмазанная.
(6),
--- стр. 370 ---
118
4.2 Использование тест - объектов
Перед работой проверьте прибор с помощью тестового объекта и запишите
результаты в Лист проверки [4.3 Лист проверки] (стр. 121).
З а м е ч а н и е • К о гд а те с то в ы й о б ъ е кт и м е е т в ы с о ку ю т е м п е р а т у р у , и з м е р е н н о е
зн а ч е н и е б у д е т о ш и б о ч н о и з-за о с л а б л е н и я у л ь тр а зв у к о в ы х волн.
В этом случае охладите тестовый объект.
4.2.1 Использование тестового объекта при А-
сканировании
1 П ов ерн и те сетевой вы кл ю чатель в пол ож ение ВКЛ (|) д ля отобр аж ени я
экрана А -скан и ров ани я.
2 У б ед и тесь , что тип глаза пациента устан о вл ен в «A phakic» и скорость
зв ука д ля вы числения расстояния равна 1532 м/с.
a) Если тип глаза пациента не установлен в «Aphakic», нажмите кнопку [Eye Туре],
чтобы установить его в «Aphakic».
b) Если скорость звука для вычисления расстояния не равна 1532 м/с, обратитесь
к главе [2.3.2 Установка данных оператора] (стр. 41) для установки скорости
звука на 1532 м/с.
3 С м о ч и те н ако н ечн ик зон д а водой и пол ож ите его в ер ти кал ь н о на тестовы й
об ъ ект, как показано на рисунке ниже.
Не допускайте попадания пузырьков воздуха между наконечником зонда и
тестовым объектом.
4 Н аж м и те кнопку [FREEZE] на экране или кнопку [M E A S U R E ] на педали для
зап уска изм ерения.
5 У б ед и тесь , что изм ерен н ое зн ачен и е находится в д о п усти м ы х пред ел ах
вел ичины , н анесенной на тестовы й объ ект.
--- стр. 372 ---
120
6 Н аж м и те кнопку [FR E EZE ] на экране или кнопку [M E A S U R E ] на педали для
зап уска изм ерения.
Если не может быть получено измеренное значение, проверьте следующее:
- Смочен ли наконечник зонда?
- Нет ли пузырьков воздуха под пластиковой пластиной тестового объекта?
7 У б ед и тесь , что и зм еренное значен и е находится в д о п усти м ы х пределах
вел ичины , нанесен н ой на тестовы й объ ект.
--- стр. 373 ---
121
4.3 Лист проверки
Запишите результаты параметров, полученных в «4.1 Проверки перед работой»
(стр. 117), в Лист проверки.
Дата
Список параметров
Внешний
вид
Сетевой
кабель Запуск Внешний
вид датчика А-сканер В-сканер Пахиметр Принтер
--- стр. 374 ---
zz\
--- стр. 375 ---
123
5. ОБСЛУЖИВАНИЕ
5.1 Устранение неисправностей
При возникновении проблем с прибором, перед тем как обращаться в сервисную службу,
попытайтесь решить проблему, используя следующую таблицу.
Проблема Предлагаемые действия
Ж и д к о к р и с т а л л и ч е с ки й д и с п л е й
не в кл ю ча е тс я .
• В о зм о ж н о , с е те в о й ка б е л ь п л о хо в с та в л е н в гн е зд о .
Повторно надежно соедините его.
• В ы кл ю ч а те л ь се ти , в о зм о ж н о , не б ы л в кл ю че н . П р о в е р ь те
в ы кл ю ч а те л ь сети.
П р и б о р не р а с п е ч а т ы в а е т д а н н ы е .
• П р о в е р ь те н а л и ч и е б ум а ги п р и н те р а . Е сл и б у м а ги нет,
у с т а н о в и т е н о в ы й р ул о н в п р и н те р .
• В о зм о ж н о , п а р а м е тр « P rin t F o rm a t» и л и « P rin t S e ttin g » на
с л у ж е б н ы х э кр а н а х А -с ка н и р о в а н и я и л и п а х и м е тр и и
у с та н о в л е н в « O ff».
Переустановите параметр.
П р и н те р р а б о та е т, о д н а ко ,
р е зу л ь та ты не р а с п е ч а ты в а ю тс я
• В о зм о ж н о , р о л и к б у м а ги в с та в л е н о б р а тн о й с то р о н о й .
Установите бумагу правильно.
П ри н а ж а ти и кн о п ки [P rin t]
п о я в л я е тс я и н д и ка ц и я « P rin te r
E rro r» , д а ж е ко гд а б у м а га
у ста н о в л е н а .
• У б е д и те с ь , что кр ы ш ка п р и н те р а за кр ы та н а д е ж н о .
Откройте крышку принтера и надежно закройте ее.
• К н о п ка [P rin t] м о гл а б ы ть н а ж а та с л и ш ко м р а н о п о с л е за кр ы ти я
кр ы ш ки п р и н те р а .
После закрытия крышки принтера подождите несколько секунд,
пока принтер будет готов к работе.
Б у м а га п р и н те р а за с т р я л а и не
м о ж е т б ы ть п р о тя н ута .
• Б ум а га п р и н те р а м о ж е т б ы ть у с т а н о в л е н а п о д у гл о м или
с м е с т и л а с ь в сто р о н у.
Откройте крышку принтера и убедитесь, что рулон бумаги принтера
установлен правильно.
Если проблема не решена, обратитесь на фирму NIDEK или в сервисную службу.
--- стр. 376 ---
124
5.2 Различные коды ошибок и предлагаемые
действия
Если один из следующих кодов ошибки отображается на экране или распечатывается,
выполните предлагаемые действия, описанные в колонке «Причина и предлагаемые
действия».
При обращении на фирму NIDEK или в сервисную службу для правильного обслуживания
сообщите серийный номер Вашего прибора, номер сообщения и описание сбоя.
Н о м е р с о о б щ е н и я П р и ч и н а и п р е д л а г а е м ы е д е й с т в и я
No.O O l E E P R O M
E rro r
• О ш и б ка за п и с и E E P R O M .
П р и б о р бы л в ы кл ю че н , ко гд а п р о и с х о д и л а за п и с ь д а н н ы х в E E P R O M . И ли,
в о зм о ж н о , п р о и зо ш е л сб о й в р а б о те э л е ктр о н н о й л л аты и л и E E P R O M на
о с н о в н о й э л е ктр о н н о й ллате.
• Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка л о я в л я е тся на э кр а н е с н о в а п о с л е в кл ю че н и я
л р и б о р а , в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те с ь в с е р в и с н у ю с л у ж б у .
N o .0 0 2 T im e m a y
h a ve sh ifte d .
Н е д о с та то ч н ы й за р я д в н у тр е н н е й б а та р е и .
О тко р р е кт и р у й т е вр е м я в с л у ж е б н о м экр а н е . Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка
п о я в л я е тс я на э кр а н е с н о в а п о с л е в кл ю ч е н и я п р и б о р а , в ы кл ю ч и т е п р и б о р и
о б р а т и т е с ь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o .0 0 3 E E P R O M
F ile C h e c k s u m E rro r
О ш и б ка ч те н и я E E P R O M ф а й л а
E E P R O M ф а й л и с п о р ч е н или б ы л п е р е л и са н
Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка п о я в л я е тс я на э кр а н е с н о в а л о сл е в кл ю ч е н и я л р и б ор а,
в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те сь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o .0 1 0 B IO n o sig n a l
d e te c tio n .
В р е м я о п р е д е л е н и я с и гн а л а В Ю и сте кл о .
Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка л о я в л я е тся на э кр а н е с н о в а п о с л е в кл ю ч е н и я л р и б о р а ,
в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те сь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o .0 2 0 В no sig n a l
d e te c tio n .
В - д а т ч и к не п о д с о е д и н е н .
П о д с о е д и н и те В - д а тч и к. Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка п о я в л я е т с я на э кр а н е с н о в а
л о сл е в кл ю ч е н и я л р и б о р а , в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а т и т е с ь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o .0 3 0 P a c h y no
s ig n a l d e te c tio n .
В р е м я о п р е д е л е н и я с и гн а л а п а х и м е тр и и и сте кл о .
Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка п о я в л я е тс я на э кр а н е с н о в а п о с л е в кл ю ч е н и я п р и б о р а ,
в ы кл ю ч и те л р и б о р и о б р а ти те с ь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o.031 P a c h y P ro b e
N o C o n n e c tio n
Д а т ч и к л а х и м е тр и и не п о д с о е д и н е н .
П о д с о е д и н и т е д а т ч и к п а хи м е тр и и .
Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка п о я в л я е тс я на э кр а н е с н о в а п о с л е в кл ю ч е н и я п р и б о р а ,
в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те сь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o .0 6 4 R S 2 3 2 C N o
C o n n e ctio n
К о м м у н и ка ц и о н н ы й ка б е л ь не п о д с о е д и н е н и л и л р и б о р на д р у го м ко н ц е ка б е л я не
гото в.
У б е д и те с ь , ч то ка б е л ь п о д с о е д и н е н к в н е ш н е м у п р и б о р у.
Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка п о я в л я е тс я на э кр а н е с н о в а п о с л е в кл ю ч е н и я л р и б о р а ,
в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те сь в с е р в и с н у ю сл уж б у.
N o .0 6 5 C o m T im e
U p E rro r
Н е т кв и та н ц и и в п р о ц е с се св я зи . К о м м у н и ка ц и о н н ы й ка б е л ь не п о д с о е д и н е н .
У б е д и те с ь , ч то ка б е л ь п о д с о е д и н е н к в н е ш н е м у п р и б о р у.
Если эта же самая ошибка появляется на экране снова после включения прибора,
в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те сь в с е р в и сн у ю сл уж б у.
N o. 100 P rin te r E rro r
О ш и б ка п р и н те р а . (С б о й в р аб оте ).
Е сл и эта ж е с а м а я о ш и б ка л о я в л я е тся на э кр а н е с н о в а л о сл е в кл ю ч е н и я п р и б о р а ,
в ы кл ю ч и те п р и б о р и о б р а ти те сь в с е р в и сн у ю сл уж б у.
--- стр. 387 ---
Необходимо очищать:
Наконечник датчика А-сканера
Наконечник датчика В-сканера
Наконечник датчика пахиметрии (только наконечник — типа)
Очистка выполняется после использования наконечника для предотвращения
заражения пациента.
1 О ч и сти те н ако н ечн ик д атчи ка.
См. «5.6.1 Очистка ультразвукового датчика» (стр. 133).
2 П огрузи те н ако н ечн ик д атч и ка (м ень ш е чем на 20 м м) в раствор
гл ю та рал ьде гида.
См. инструкцию по применению раствора глютаральдегида для погружения
наконечника.
Напр.) Cidex plus 28
135
5.6.3 Стерилизация ультразвукового датчика
Около 20 мм
Н а п р .) Д а т ч и к А -с ка н е р а
А в н и м а н и е • См. инструкцию по применению раствора глютаральдегида.
3 П р о м ой те нако н ечн ик д атчи ка, которы й бы л погруж ен в
стери л и зую щ и й раствор, больш им кол ичеством стери л ь ной воды .
4 П ро м окн ите воду с нако н ечн ик д атч и ка с п ом ощ ью стери л ь ной х/б
салф етки .
5 Д а й те нако н ечн ику д атч и ка вы сохнуть.
6 Н ад ен ь те на н ако н ечн ик защ итны й кол п ачок и уб ери те его в
специ аль ны й ф утляр.
--- стр. 388 ---
136
5.7 Лист частей для замены
Наименование части Номер части Примечание
Бумага принтера 80620-00001 Ширина 58 мм, длина 25 м
Предохранитель 80402-02038 (230V) 250V Т0.8 (0) 5 X 20 мм): 230V
После замены не забудьте заказать новые запасные части.
--- стр. 389 ---
137
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
6.1 Классификации
[М етод защ иты от поражения электрическим током] Класс I
Прибор US-4000 классифицируется, как прибор Класса I.
Прибор класса I имеет защиту от поражения электрическим током не только с
помощью основной изоляции, но и с помощью дополнительного подсоединения
проводящих частей к заземленному проводнику в случае, если основная изоляция
оказалась нарушена по какой-либо причине.
[Степень защ иты от поражения электрическим током] Тип В
Прибор US-4000 классифицируется как прибор типа В.
Системы типа В с внутренним источником электрического тока имеют адекватную
степень защиты от поражения электрическим током, особенно касающиеся:
- допустимых токов утечки,
- надежного защитного заземления.
[Степень защ иты от попадания ж идкостей] IPX1
US-4000 классифицируется, как обычный прибор.
Степень IPX1 имеют обычные приборы, без защиты от попадания воды.
Избегайте попадания воды или других жидкостей на прибор.
[Степень защ иты от воздействия огнеопасны х вещ еств]
US-4000 не предназначен для использования в потенциально огнеопасной среде.
Не используйте его около воспламеняющихся материалов.
[Методы дезинф екции, реком ендуем ы е производителем]
Прибор US-4000 содержит части, которые нуждаются в стерилизации и
дезинфекции.
[Режим работы ]
Продолжительный режим работы прибора US-4000.
[Режим транспортировки]
US-4000 является транспортабельным прибором.
--- стр. 390 ---
138
6.2 Технические характеристики
6.2.1 Биометрия при А-сканировании/Вычисление силы
IOL
Д а тч и к Т в е р д о те л ьн ы й д а тчи к
Ч асто та : 10 М Гц (± 20% )
В нутр е ння я л а м п а ф икса ции; LED (К ра сны й)
Д и с п л е й М е то д изм ер ения: М е то д б и о м е тр и и А -с ка н и р о в а н и я о тр аж енны м и
ул ьтр а зв уко в ы м и и м пул ьсам и
И зм е р яе м ы е величины : А кси а л ь н а я дл ина , гл уб и н а п е р е д н е й камеры ,
то л щ и н а хрустал ика , д л и н а сте кл о в и д н о го те л а и и м п ул ь с А -ска н и р о в а н и я
(и зм е р е н и е зн а че н и й д о 10 раз, с р е д н е е зн а ч е н и е и с та н д а р тн о е
о ткл о н е н ие )
Д и а п а зо н изм ер ения ; 1 2 - 4 0 .0 0 мм
М и н и м а л ьн а я о то б р а ж а е м а я е д иница : 0.01 мм
Т о чн о сть изм ер ения: ± 0 .1 мм
Ф ун кц и я и зм ер ени я : M anual, A uto, S peed
G ate: C orne a, Lens-F (пер е д няя ), L en s-B (за д няя). R etina
С ко р о сть звука д л я вы числ е ния р ассто яния:
С р е д н яя а кси а л ьн а я д л ина : 1550 м /с (Ф а кичны й
глаз), 1548 м /с (гл аз со зр е л о й ка та р а кто й : D E N S E
C A T O N ), 1532 м /с (Аф акичны й глаз)
Н а стр о й ка д и а п а зо н а : 1000 - 2 0 0 0 м /с
П ер ед ня я кам ера, сте кл о в и д н о е тел о: 1532 м /с
Настройка д и а п а зо н а : 1000 - 2 0 0 0 м /с (п ер е д няя
кам ера)
Настройка д и а па зо н а : 500 - 2 0 0 0 м /с (сте кл о в и д н о е
тел о)
Х р уста л и к: 1641 м/с, 1629 м /с (гл аз со зр е л о й ка та р а кто й : D E N S E C A T ON),
Настройка д и а п а зо н а : 1000 - 3 0 0 0 м /с
IOL: 2 0 6 0 м /с (А крил)
2 7 6 0 м/м (Р М М А )
1 049 м /с (С илико н)
Настройка д и а п а зо н а : 5 0 0 - 2 0 0 0 м /с
В ы чи сл е н и е силы IO L IO L ф орм ул а: H O F F E R -Q , H O L LA D A Y , B IN K H O R S T , S R K , S R K -II, S R K -T
В ы чи сл е нная сил а IOL: С ила р е ф р а кц и и IO L д л я а м е тр о п и и (IO L)
П о сл е о п е р а ц и о н н а я о ш и б ка р е ф р а кц и и (E R R O R )
Д а н н ы е IOL: П ро изво д ите л ь, м од ель, А -ко н ста н та , зн а ч е н и е SF, значени е
A C D (М о ж е т бы ть м а кси м а л ьн о з а р е ги с тр и р о в а н о 16
ти п о в д а н н ы х IO L.)
Диапазон вычисления силы IOL: А -константа 100 - 300
A C D значени е : 1 .6 0 - 9 .9 9
S F значение : 0 .0 0 - 9 .99
А кси а л ь н а я д л ина : 12.00 - 4 0 .0 0 мм
К е р а то м е тр и я: 5.00 - 1 9.99 м м (р ад и усы кривизны )
2 0 .0 0 - 6 0 .0 0 D (р е ф р а кц и я )
О ж и д а е м а я п о сл е о п е р а ц и о н н а я си л а р еф ра кции:
-1 0 .0 0 -± 1 0 .0 0 D
В ы числ е нная сил а IOL: -9 9 .9 9 - + 9 9 .9 9 D
Э кран сра внения : Три ти п а р е зул ьта то в вы чи сл е н и я силы IO L о то б р а ж а ю тся
ф ор м ул ы вы чи сл е н и я о д н о й силы IOL.
О то б р а ж а ю тся в ы чи сл е н н ы е р е зул ьта ты о ж и д а е м о й
п о сл е о п е р а ц и о н но й силы р е ф р а кц и и д л я си л а IOL.
С р а в н е н и е вы чи сл е ни я силы IOL: Т р и ти па р е зул ь та то в в ы чи сл е н и я силы
IO L о то б р а ж а ю тся д л я м н о ж е с тв е н н о го м етода
вы числ е ния, вы б р а н н о го врачом .
--- стр. 391 ---
139
6.2.2 Изображение В-сканирования
Д а тчи к Ко м па ктны й с м асляны м н ап о л нени е м
Ч асто та : 10 М Гц (± 15% )
Т и п ска н и р о ва н и я : М е ха н и че ско е с ка н и р о в а н и е се кто ра
У гол ска н и р о ва н и я: 60°
С ко р о сть ска н и р о ва н и я: 10 Гц
Д и с п л е й Д и а п а зо н ска н и р о ва н и я: 35 мм или 50 мм о т края д а тчи ка (± 10% )
(э кв и в а л е н тн о ско р о сти звука 1550 м/с)
С ер ая ш ка л а (ц ве тная ш кал а): 2 5 6 о тте н ко в (м о ж е т бы ть о то б р а ж е ни я
ц вето вая ш кала).
Р еж им д и спл е я : В -ска нир о вание, C V (В + В Ю )
Р еж им и м п ул ьсо в В Ю —
С о хр а н е н и е изо б р а ж е н и я В -ска нир о вания : И зо б р а ж е н и е C V р еж и м а м о ж е т
бы ть со хр а н е но - д о 12 и зо б р а ж е н и й (внутре нняя
пам ять).
С о хр а н е н и е и зо б р а ж е н и й на U S B ф л эш -н а ко п и те л е
С охр а н яе тся о ко л о 2 0 се кун д д в и ж ущ е го ся
изо б р а ж е н и я (сти р а е тся , когд а и зм ер ение
в о зо б н о вл яе тся )
Э кр ан м н о ж е ств а и зо б р а ж е н и й В -ска н ир о ва н и я : на э кр а н е м о ж е т бы ть
о то б р а ж е н о м а кси м а л ьн о 4 с о хр а н е нн ы х и зоб р аж е ния.
У в е л и ч е н и е изо б р а ж е н и я В -ска н ир о ва н и я : И зо б р а ж е н и е C V реж им а
(и зм е р е н и е глубины 35 - 5 0 мм) м о ж е т бы ть у в е л и че н о (х2.5, х5)
Ф ункци я изм е р е н и я : д в е уста н о в ки л и н е е к (то чно е и зм е р е н и е р а ссто я н и я м е ж д у д в ум я точкам и : ±
10% )
И зм е р е н и е п л ощ а д и (то чно е изм е р е н и е пл ощ а д и: ± 10% )
У си л е н и е Ч ув ств и те л ь н о сть д л я б л и ж н и х зон (Т С С ): 0 - 2 0 dB
О бщ а я чув ств и те л ьн о сть (G A IN ): 0 - 99 dB
Ш кал а Ш кал а с ш аго м 1 мм под изо б р а ж е н и е м В -ска н ир о в а н и я (5-ти мм интер вал ы
о тм е че н ы ср е д н и м ш трихом , 10-ти мм и н тер вал ы п ом ече ны д л инны м
ш трихом )
Р а зр е ш е н и е 1 мм
6.2.3 Пахиметрия
• Д а тчи к
• Д и сп л е й
Т в е р д о те л ьн ы й д а тчи к
Ч асто та : 10 М Гц (± 10% )
М е то д изм ер ения: М е то д о тр аж енны м и у л ь тр а зв уко в ы м и и м пул ьсам и
И зм е р я е м о е значение : М а кси м а л ьн о м о ж е т бы ть со хр а н е но зн а че н и е
то л щ и н ы р оговиц ы в 25 точках
Д и а п а зо н изм ер ения : 2 0 0 - 1300 мкм
Т о чн о сть изм ер ения : + 5 мкм
С ко р о сть звука д л я вы числ е ния р а ссто яния : 1640 м /с
6.2.4 Другие функции
Н а б л ю д е н и е /Т и п д и сп л е я : 8 .4 д ю й м о в ы й цветно й ж и д ко кр и ста л л и че ски й ди сл л е й
П ри н те р С тр очны й те р м о п р и н те р с а вто м а ти че ски м о б р е за те л е м б ум а ги
Ш и р и н а б ум а ги 5 7.5 мм
Интерфейсные разъемы
R S -2 32 C : 1 п ор т (и сп ол ьзуется д л я п о д со е д и н е н и я к КМ ф ирм ы N ID E K )
USB: 1 п о р т (1.1)
V ID E O вы ход (N T S C )
LAN: 1 п ор т
--- стр. 393 ---
141
6.3 Конфигурация
6.3.1 Стандартные компоненты
Базовый блок 1 шт.
Стилус 1 шт.
Датчик В-сканирования 1 шт.
Датчик А-сканирования 1 шт.
Ножная педаль 1 шт.
Тест-объект 1 шт.
Бумага для принтера 3 рул.
Сетевой кабель 1 шт.
Чехол от пыли 1 шт.
Запасной предохранитель 2 шт.
Держатель датчика 3 шт.
Инструкция по эксплуатации 1 шт.
Датчик пахиметрии (45°, несъемный.) 1 шт.
Датчик пахиметрии (прямой) 1 шт.
Датчик пахиметрии (45°, съемный) 1 шт.
--- стр. 394 ---
143
7. lOL ФОРМУЛА
7.1 Описание lOL формул
в прибор US-4000 предварительно установлено 6 типов IOL формул
вычисления. Возможна разница в последних цифрах при вычислении значения
IOL из-за количества разрядов при вычислении.
1. Формулы: SRK (SANDERS-RETZLAFF-KRAFF), SRK-II и SRK/T
Эти программы расчета основываются на формуле д-ра Sanders, д-ра Retzlaff и д-ра
Kraff. Формула SRK является наиболее известной из применяемых формул.
Формула SRK-II является скорректированной SRK формулой, а SRK/T формула -
теоретическая.
2. Формула BINKHORST
Эта программа основывается на формуле д-ра Binkhost для расчета силы
рефракции IOL. Это наиболее известная среди теоретических формул.
3. Формула HOFFER-Q
Эта программа основывается на формуле д-ра Hoffer. Эта теоретическая формула
использует ожидаемую величину глубины передней камеры.
4. Формула HOLLADAY
Эта программа основывается на формуле д-ра Holladay. Она позволяет вычислять
SF фактор из величины послеоперационной силы рефракции, позволяя врачу
проводить коррекцию для каждой IOL.
7.1.1 SRK формула
1. Сила рефракции IOL линзы при аметропии (IOL)
IOL = А - 2.5 X AL - 0.9 х (K-DR) х (0.0876 х А - 8.55)
2. Ошибка послеоперационной рефракции (ERROR)
ERROR = (А - 2.5 х AL - 0.9 х К - LP)/(0.0875 х А - 8.55)
К: Сила рефракции роговицы [D]
AL ; Аксиальная длина [мм]
А: А-константа
DR : Желаемая послеоперационная сила рефракции корректирующих линз [D]
(+ : гиперопия, -; миопия)
LP : Сила рефракции имплантируемой IOL [D]
--- стр. 395 ---
144
1. С и л а р е ф р а к ц и и IO L л и н з ы п р и а м е т р о п и и (IO L )
IOL = А' - 2.5 X AL - 0.9 X К - DR X CR
2. О ш и б к а п о с л е о п е р а ц и о н н о й р е ф р а к ц и и (E R R O R )
ERROR = (А' - 2.5 х AL - 0.9 х К х LP)/CR
3. И н д и в и д у а л ь н а я А -к о н с т а н т а
Аиндив = SEQ X RF + LP + 2.5 х AL + 0.9 х К — С
7.1.2 SRK-II формула
AL
К
А
DR
Аксиальная длина [мм]
Сила рефракции роговицы [D]
А-константа
Желаемая послеоперационная сила рефракции корректирующих линз [D]
(+ ; гиперопия, -: миопия)
LP : Сила рефракции имплантируемой IOL [D]
А’ : Скорректированное значение А-константы А' = А + С
С ; AL < 20.0 мм С = 3
20.0 мм < AL < 21.0 мм С = 2
21.0 мм <AL < 22.0 мм С=1
22.0 мм 2 AL < 24.5 мм С = 0
24.5 мм ^AL С = - 0.5
CR ; Константа для вычислений
Р<14.0 CR = 1.00
Р>14.0 CR = 1.25
*P = A'-2.5xAL-0.9xK
SEQ : SEQ = SPH + (CYL/2) [D]
SPH : Действительная послеоперационная сферическая сила рефракции [D]
CYL: Действительная послеоперационная цилиндрическая сила рефракции [D]
Rf ;LP>16 R F = 1.25
LP<16 RF = 1.00
--- стр. 396 ---
145
<3амечания>
Для формулы SRK-II А-константа пересматривается для всех случаев, кроме
диапазона аксиальной длины от 22 до 24.5 мм, который дает наиболее надежные
результаты по формуле SRK. Также вычисленная константа для силы рефракции
IOL при аметропии и послеоперационная сила рефракции изменяется, принимая
IOL силу рефракции (Р) при эмметропии, как 14D. Следовательно, SRK-II формула
становится нелинейной, и при вычислениях с этими условиями результат будет
изменяться в пределах от 0.5 до 1D.
Например: К = 45D, DR = -2D, А = 116.5
При AL = 21.99 мм
При AL = 22.00 мм -)
Разница
SRK
IOL = 24.31 D
IOL = 24.29D
0.02D
SRK-II
24.53D
23.50D
1.03D
SRK-T
23.87D
23.87D
0.03D
Как показано выше, значение, вычисленное по формуле SRK-II, изменяется
больше, завися от аксиальной длины и силы рефракции IOL для аметропии.
Обратите на это внимание, когда проводите IOL вычисления со значениями,
близкими к указанным.
--- стр. 397 ---
146
7.1.3 SRK/T формула
1. Сила рефракции IOL линзы для аметропии (IOL)
1 0 0 0 X Па X (Пд X R - ПсГп1 х L O - 0 .0 0 1 х D R
IO L =
(L O - A D ’) X (Па X R - Пс1п1 х A D ’ - 0 .0 0 1 х D R
X (V X (Па X R - ПсГп1 X L O ) + L O х R )
X (V X (Па X R - ПсПп1 X A D ’) + A D ’ х R )
2. Ошибка послеоперационной рефракции (ERROR)
ERROR=
1000 X Па X (Пд X R - n^ml X LO) + LP х (LO - AD’)
Пд X (V X (Па X R - ПсГп1 X LO) + LO x R) - 0.001 x LP
X (Па X R - ПсГп1 X AD’)
X (LO - AD’) X (V X (Па X R - ПсПп1 x AD’) + AD’ x R)
R
LO
RT
AL
AD'
AD
A
H
Cw
Cw ■
LC
DR
LP
V
Па
Пс
ПсГП1
: Радиус роговицы [мм] R=337.5/K
: AL + RT [мм]
: Толщина сетчатки [мм] RT = 0.65696 - 0.02029 х AL
; Аксиальная длина [мм]
: Ожидаемая послеоперационная глубина передней камеры для пациента [мм]
AD' = Н + OF, OF = AD - 3.336
: Ожидаемая послеоперационная глубина передней камеры [мм]
AD = 0.62467 X А - 68.747
: А-константа
: Высота купола роговицы [мм] н = R - jR х R - ((Cw х Cw)/4)
Однако при ( R X R - ((С^ X С^)/4)) < 0, Н = R
: Вычисленная компьютером ширина роговицы [мм]
-5.41 + 0.58412 X LC + 0,098 х К
; Скорректированная аксиальная длина [мм]
При AL < 24.2, LC = AL
При AL > 24.2, LC = -3.446 + 1.716 х AL -0.0237 х AL^
: Желаемая послеоперационная сила рефракции корректирующих линз [D]
: Сила рефракции имплантируемой IOL [D]
: Вертекс-расстояние
: Индекс рефракции стекловидного тела (=1.336)
: Индекс рефракции роговицы (=1.333)
: Пс - 1 (=0.333)
--- стр. 398 ---
147
7.1.4 Формула BINKHORST
1. Сила рефракции IOL линзы при аметропии (IOL)
1000 X N2 X (N2 X R - (N1 - 1) X AU - 0.001 х DR
IOL =
(AU - AD) X (N2 X R - (N1 - 1) X AD - 0.001 х DR
X (VD X (N2 X R - (N1 - 1) X AL’) + AU x R))
X (VD X (N2 X R - (N1 -1) X AD) + AD X R))
2. Ошибка послеоперационной рефракции (ERROR)
1000 X N2 X (N2 X R - (N1 - 1) X AU) - LP x (AU - AD)
ERROR=
N2 X (VD X (N2 X R - (N1 -1) X AU) + AU x R) - 0.001
X (N2 X R - (N1 - 1) X AD) 1
X UP X (AU - AD) X (VD X (N2 x R - (N1- 1) x AD) + AD x R) RD
AU =AL + B-Tx(1 -N2/N3)
N1 : Показатель преломления роговицы (= 4/3 (=1.333...))
N2 : Показатель преломления стекловидного тела (=1.336)
N3 ; Показатель преломления IOL (=1.49)
В : Расстояние от витреоретинального интерфейса до слоя зршельных клеток (= 0.25 мм)
Т: Толщина имплантируемой IOL (0.5 мм)
RD: Преломляющее расстояние (= 6 м)
R: Радиус кривизны роговицы [мм] R = 337.5 / К
AD; Ожидаемая послеоперационная глубина передней камеры [мм]
AL; Аксиальная длина [мм]
LP: Сила рефракции имплантируемой IOL [D]
DR: Желаемая послеоперационная сила рефракции корректирующих линз [D]
(+ : гиперопия, -: миопия)
VD; Вертекс-расстояние
--- стр. 399 ---
148
1. Сила рефракции lOL линзы при аметропии (IOL)
Rx
7.1.5 Формула Hoffer Q
R =
IOL =
1 -0.012RX
1336______________________
L - С -0.05 1.336 С + 0.05
1.336
K + R 1000
2. Ошибка послеоперационной рефракции (ERROR)
RERRO R =
R =
1 +0.012R
1.336
1.336
1336
С + 0.05
1000
-К
L-C-0.05
Тем не менее,
С = AD + 0.3*(L - 23.5) + (tan К)^ + 0.1 М*(23.5 - L)2*tan{0.1*(G - L)^} - 0.99166
При L < 23, М = +1, G = 28
L>23, M = -1,G = 23.5
С >6.5, С = 6.5
С <2.5, С = 2.5
3. Персональное значение ACD (РАСО)
L+N- /(L-N)^+"^^
РАСО = 0.05
Тем не менее,
1336
R = Rx
N = 1 -0.012RX
K + R
IOL : Сила рефракции IOL [О]
L : Аксиальная длина [мм]
С : Ожидаемая глубина передней камеры [мм]
К ; Среднее значение силы рефракции роговицы ((К1 + К2)/2 [О])
Rx : Желаемая послеоперационная сила рефракции [О]
Р : Сила рефракции имплантируемой IOL [О]
ERROR : Сила рефракции после имплантирования IOL [О]
АО : Глубина передней камеры [мм]
глубина передней камеры после имплантирования IOL или РАСО
РАСО ; Персональная АСО [мм]
--- стр. 400 ---
149
7.1.6 Формула Holladay
1. Сила рефракции IOL при аметропии (IOL)
IQI_^ 1000xN2x(N2 xR-(N1 - 1) х Aim - 0.001 х DR
(Aim - AD - SF) X (N2 X R - (N1 -1) X (AD + SF) - 0.001 x DR
X (VD x(N2 X R-(N1 -1)xAlm) + AlmxR))
X (VD X (N2 X R - (N1 - 1) X (AD + SF)) + (AD + SF) x R))
ERROR=
1000 xN2x(N2xR-(N1 -1) x Aim) - LP x (Aim - AD - SF)
N2 X (VD X (N2 X R - (N1 - 1) X Aim) + Aim x R) - 0.001
x(N2xR-(N1 -1)x(AD + SF))
LP X (Aim - AD - SF) x (VD x (N2 x R - (N1 -1) x (AD + SF)) + {(AD + SF) x R)
SF =_ (- BQ - VBQ X BQ -4 X AQ x CQ) AD2x AQ
Aim = AL + RT
AQ = (N1 -1) - (0.001 X ER X ((VD x (N1 -1)) - R))
BQ = ER X 0.001 X ((Aim x VD x (N1 - 1)) - (R x (Aim - (VD x N2))))
-(((N1 -1)xAlm) + (N2xR))
CQ = (Aim X N2 X R) - (0.001 x ER x Aim x VD x R x N2) - (1000 x N2 x
((N2 X R) - ((N1 -1) X Aim) - (0.001 x ER x ((VD x((N2xR)-
((N1 -1) X Aim))) + {(Aim x R)))))/LP
AD = 0.56 + Rag - jR ag x Rag - Ag x (Ag )/4
AG = 12.5 X AL/23.45 I f AG > 13.5, then AG = 13.5
2. Ошибка rt 16ЪлeoгfдlpвЩfnйvнФй^f 1б>фf»Mф 1Иl<ШШD^^^ (=1.333...))
3. Хирургический :фй)К1$ф|-4б|Р)1реломления стекловидного тела (=1.336)
RT : Толщина сетчатки ( = 0.200 мм)
R : Радиус кривизны роговицы [мм] R = 337.5/К
AD : Ожидаемая послеоперационная глубина передней камеры [мм]
AL ; Аксиальная длина [мм]
LP : Сила рефракции имплантируемой IOL [D]
DR : Желаемая послеоперационная сила рефракции корректирующих
линз [D] (+ : гиперопия, -: миопия)
--- стр. 401 ---
150
VD
SF
ER
Rag
Вертекс-расхтояние
Хирургический фактор
Действительная послеоперационная сила рефракции [D]
R > 7 мм Rag = R
R < 7 мм Rag = 7 мм
<Особенности формулы HOLLADAY>
Корректирующее значение (SF: хирургический фактор) при каждой операции
для каждого IOL вычисляется реверсивно, и результат может быть использован
при вычислении силы рефракции IOL.
Можно компенсировать данные IOL, применяемые хирургом, и получить с
помощью следующей формулы значение SF, зарегистрировать его как IOL
данные и использовать для вычисления силы рефракции IOL. (Для уточнения
см. «о Регистрация IOL данных» (стр. 64).)
SF = (А X 0.5663) - 65.60
где SF : Хирургический фактор
А : А-константа
Пример. При А-константе =116.7
SF = (116.7 X 0.5663) - 65.60 = 0.48721
Используйте ближайшее значение: SF= 0.49
Когда реверсивно вычисленное послеоперационное значение SF становится
стабильным после многих хирургических операций, зарегистрируйте это
значение как IOL-данные и используйте для вычисления силы рефракции IOL
(Для уточнения см. «о Регистрация IOL данных» (стр. 64).)