Раствор универсальный для промывки, очистки и хранения мягких контактных линз — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6595 | TenderMatch

Раствор универсальный для промывки, очистки и хранения мягких контактных линз — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6595 от 19.12.2017 · класс риска 2б

Производитель: "Омисан фармасьютичи с.р.л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 17 ---
.'^Omjson*
^  farmaceutici
Раствор универсальный для промывки, очистки и хране­
ния мягких контактных линз, варианты исполнения:  
Orion, Sodyal, Uni Vis. Версия 1.1 май 2017 года
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
«Омисан Фармасьютичи с.р.л.» 
Виа Г. Галилей 
Гуидония М. (Рим) 
(неразборчиво)? 11281001


--- стр. 18 ---
i f
Omisan'
farmaceutici
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
Раствор универсальный для промывки, очистки и хране­
ния мягких контактных линз, варианты исполнения:  
Orion, Sodyal, UniVis. Версия 1.1 май 2017года
«Омисан Фармасьютичи с.р.л.» 
Виа Г. Галилей 
Гуидония М. (Р*им) 
(неразборчиво)281001 
UniVis
СЫРЬЕ %
Очищенная вода До 100
Борная кислота 0,684 -  0,756
Тетраборат натрия 0,109-0,121
Хлорид натрия 0,475 -  0,525
Динатриевая соль 0,104-0,116
ПГМБ 0,0017-0,0019
Г иалуронат натрия 0,0048 -  0,0053
Г ель алое вера 1:1 0,095-0,105
Г ипромеллоза 0,0665 -  0,0735
Плуроник Ф-127 0,38 -  0,42
ПВП К90 0,0071 -  0,0079
Технические характеристики  
Химико-физические параметры
Параметр Нормативное значение
pH 7,20 ±0,15
Осмолярность 300 ± 20 мОсм/
Варианты упаковок
IN/IUI Т I
I
Параметр 120 мл 360 мл
Объем раствора 120 мл±3% 360 мл±3%
Вес флакона с раствором 131,5±3,6г 388,5±10,8г
Вес флакона 11,5±1,2г 28,5±2,8 г
Вес капельницы 1,2±0,12г 1,2±0,12г
Вес крышки 2,0±0,2 г 2,0±0,2 г
Размеры флакона 13±0,3 см 15,5±0,3 см
14,3±0,4 см 17±0,4 см
4,27±0,2 см 6,47±0,3 см
Размеры капельницы 2,5±0,1 см 2,5±0,1 см
1,2±0,1 см 1,2±0,1 см


--- стр. 19 ---
,-^O m jsan’
^  farmaceutici
Раствор универсальный для промывки, очистки и хране­
ния мягких контактных линз, варианты исполнения:  
Orion, Sodyal, VniVis. Версия 1.1 май 2017 года
ИНСТРУКЦИЯ n o  ПРИМЕНЕНИЮ
Размеры крышки 
Высота 3+0,2 см 3+0,2 см
Диаметр 2,2±0,2 см 2,2±0,2 см


--- стр. 20 ---
. Omisan"
farmaceutici
Раствор универсальный для промывки, очистки и хране­
ния мягких контактных линз, варианты исполнения:  
Orion, Sodyal, UniVis. Версия 1.1 май 2017 года
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
(неразборчиво)


--- стр. 21 ---
, Omisan*
^  farmaceutici
Раствор универсальный для промывки, очистки и хране­
ния мягких контактных линз, варианты исполнения:  
Orion, Sodyal, UniVis. Версия 1.1 май 2017 года
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
«Омисан Фармасьютичи с.р.л.»
Виа Г. Галилей 
Гуидония М. (Рим)
(неразборчиво)81001
Контейнер для контактных линз
Назначение: предназначен для хранения контактных линз, когда линзы не используются 
владельцем. Хранение должно осуществляться исключительно в контейнере, заполненном 
раствором для хранения контактных линз.
Применение: Для размещения контактных линз в контейнере для их хранения его запол­
няют раствором, предназначенным для дезинфекции, очистки, хранения, смазывания, уда­
ления остатков белка, увлажнения и промывки контактных линз, после чего в него поме­
щается контактная линза. Для хранения контактных линз могут быть использованы как 
один, так и оба отделения контейнера. После извлечения контактных линз по окончании 
периода хранения, использованный раствор необходимо немедленно утилизировать (вы­
лить из контейнера для контактных линз).
Маркировка: на крышке контейнера давлением нанесены буквы «L» и «К» или «S/L» и 
«D/R», обозначающие левый и правый глаза соответственно. Маркировка предназначена 
для того, чтобы пользователь не забыл в каком контейнере находится какая линза, что 
важно при использовании линз с разными характеристиками.
Дезинфекция: используемый раствор обладает дезинфицирующими и очищающими 
свойствами, поэтому контейнер не требует отдельной дезинфекции. После работы с кон­
тейнером его необходимо прополоскать под струей чистой воды.
Утилизация: исходя из морфологического состава, контейнер не оказывает отрицатель­
ного воздействия на окружающую среду и может утилизироваться как твердые бытовые 
отходы (ТБО).
Контейнер для хранения контактных линз большой для упаковки 360 мл. 
Вес 12±0,5 г, объем одной емкости 4,7±0, мл
Контейнер для хранения контактных линз для малой упаковки 120 мл. 
Вес 7,5±0,5 г, объем одной емкости 2,30±3 мл


--- стр. 22 ---
,-^O m jsgn'
farmaceutici
Раствор универсальный для промывки, очистки и хране­
ния мягких контактных линз, варианты исполнения:  
Orion, Sodyal, VniVis. Версия LI май 201 7года
ИНСТРУКЦИЯ n o  ПРИМЕНЕНИЮ
(неразборчиво)
10