Наборы для расширения мочеточника — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 20 ---
Перевод с английского языка на русский язык
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Наборы для расширения мочеточника
НАЗНАЧЕНИЕ
Применяются для расширения просвета различных отделов мочевыводящей системы
(обратитесь к целевому назначению в инструкции для уточнения).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Федеральное законодательство США разрешает продажу этой
продукции только медицинским работникам или по их заказу (или по заказу
практикующих врачей с соответствующей лицензией).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛР1Я
Единицы Преобразование
IFr 1 мм = lFr/3
1 дюйм 25,4 мм
Набор Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter Set (AUBS)
Страница 3 из 14
--- стр. 21 ---
= !h
Соединительная трубка
Фиксирующий рычажок
Поршень
Набор Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter Set применяется для расширения
мочеточника перед удалением камней или уретероскопией, а также для расширения
интрамурального отдела мочеточника. Набор состоит из баллонного катетера с разветвлением,
одноходового краника и устройством для раздувания. Катетер выполнен диаметром 6,0 Рг/ 2,0
мм, длиной 65 ем, дистальный конец катетера имеет диаметр 5,0 Рг/1,66 мм. Баллон выполнен
с длинами 4, 6 и 10 см и диаметрами 4, 5, 6, 7 и 10 мм. Максимальное давление катетера
баллонного составляет 20 атм. (±10%). Номинальное давление баллона составляет 14 атм.
(±10%).
На дистальном конце катетера имеется закрытый гладкий округленный конец диаметром 0,040
дюйма/1,02 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм). Дистальный конец катетера выполнен с отверстием
диаметром 0,040 дюйма/0,02 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм). Дистальный просвет катетера
сопоставим с проводниками диаметром 0,038 дюйма/0,97 мм.
Два маркера размещены на стержне катетера под баллоном, что обеспечивает максимальную
рентгеноконтрастность, позволяюгцую точно позиционировать данное устройство. В
зависимости от конкретной модели баллонных катетеров маркеры могзд’ располагаться на
расстоянии 4, 6 или 10 см друг от друга. Покрытие наносится на поверхность стержня
баллонного катетера для облегчения доступа.
Проксимальный конец катетера разработан с портом для раздувания и дистального порта.
Краник присоединяется к порту для раздувания.
Страница 4 из 14
--- стр. 22 ---
Устройство для раздувания является одноразовым изделием. Устройство имеет рукоятку,
конструкция которой позволяет контролировать параметры составных частей данного
устройства.
Устройство для раздувания представляет собой вакуумный манометр. Единица измерения
составляет 1 атм. Также имеется внутренняя шкала измерения сопоставимая с PSI
параметрами. Данное устройство вьщерживает давление от 20 до 30 атм.
Параметры одностороннего крана:
Длина «А» - 1,594 дюйма/ 40,49 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм);
Соединение Люэр-Лок «Male»:
Внутренний диаметр «В» - 0,098 дюйма/ 2,49 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм);
Внешний диаметр: «D»- 0.430дюйма/10.92мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм);
Соединение Люэр-Лок «Female»:
Внутренний диаметр «С» - 0,169 дюйма/ 4,3 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм);
Внешний диаметр «Е» - 0.300 дюйма/7.62мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм).
Лк>J|^«Лcк Сс*гляшея*и?
Страница 5 из 14
--- стр. 23 ---
Параметры адаптера - разветвления с двумя просветами:
Длины: ”А” - 2,275 дюйма/ 57,785 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм); “В” - 1,675 дюйма/ 42,545
мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм); “С” - 0,600 дюйма/15,24мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм); “D” -
1,575 дюйма/40.005 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм).
Диаметр; “Е” - 0,136 дюйма/3,454 мм (±0,005 дюйма/ 0,127 мм);
Угол “F” - 40°
Каталожный
номер
Катетер Раздуты]\ баллон
Диаметр
катетера, Fr/мм
Диаметр конца
катетера, Fr/мм
Длина,
см
Диаметр,
мм
Длина,
см
Погрешность ±10% ±10% ±10% ±10% ±10%
AUBS-10-4 6,0/2,0 5,0/1,66 65 10,0 4,0
AUBS-4-10 6,0/2,0 5,0/1,66 65 4,0 10,0
AUBS-4-4 6,0/2.0 5,0/1,66 65 4,0 4,0
AUBS-4-6 6,0/2,0 5,0/1,66 65 4,0 6,0
AUBS-5-10 6,0/2.0 5,0/1,66 65 5,0 10,0
AUBS-5-4 6,0/2,0 5,0/1,66 65 5,0 4,0
AUBS-5-6 6,0/2,0 5,0/1,66 65 5,0 6,0
AUBS-6-10 6,0/2,0 5,0/1,66 65 6,0 10,0
AUBS-6-4 6,0/2,0 5,0/1,66 65 6,0 4,0
AUBS-6-6 6,0/2,0 5,0/1,66 65 6,0 6,0
AUBS-7-10 6,0/2,0 5,0/1,66 65 7,0 10,0
AUBS-7-4 6,0/2,0 5,0/1,66 65 7,0 4,0
AUBS-7-6 6,0/2.0 5,0/1,66 65 7,0 6,0
Устройство для раздувания Cook Sphere Inflation Device (CID-20-30)
Устройство для раздувания Cook Sphere Inflation Device рекомендуется для использования во
время выполнения процедуры баллонной дилатации, чтобы раздуть баллон, контролировать
давление внутри баллона и опорожнить баллон. Это устройство поставляется стерильным, и
предназначено только для одноразового использования.
Страница 6 из 14
--- стр. 24 ---
Параметры устройства для раздувания:
Объём,
мл
Длина,
мм
Масса,
г
Диапазон
значения
манометра,
атм
Цена
деления
манометра,
атм
Цена
деления,
мл
Тип
адаптера
Погрешность ±10% ±10% ±10% ±10% ±10% ±10% -
Шприц
манометр
CID-20-30 20 210 113 30 1 2
Люэр Лок
“Male”
МАТЕРИАЛЫ
Наборы Ascend АО Ureteral Dilation Balloon Catheter Set
Компоненты
устройства
Название материала {Контакт с пациентом !!
Катетер Трубка катетера;
Нейлон № 40063
Метки катетера:
Чернила «White ink»
Краситель белого:
ТРС 200/60-HD-NT white
AQ покрытие катетера:
Поливинилпиролидон № PV05-0010
Кратковременный
контакт с внутренней средой
организма
Баллон Нейлон 12 № 41143
Метки баллона:
Платиново-иридиевый сплав 90% Pt, 10% Ir
Кратковременный
контакт с внутренней средой
организма
Адаптер-
разветвление:
Материал: Полиамид 12
Совокупность красителей:
Караситель красного CI Pigment Red 149
Краситель желтого С1 Pigment Yellow 138
Карбонат кальция
Сажа газовая
На выходе: цвет красный
Опосредованный
контакт с внутренней средой
организма
Одноходовой
краник
Поликарбонат № 111211-39-3
Ножка краника: серый ацетал Celcon
Краситель серого:
Совокупность красителей:
Диоксид титана
Висмут оксихлорид
CI Пигмент черный 7
На выходе цвет - серый.
Опосредованный
контакт с внутренней средой
организма
Устройство для
раздувания
Цилиндр устройства:
Поликарбонат
№ 111211-39-3
Черный Нейлон
№32131-17-2
Нет контакта
Поршень устройства:
Поликарбонат
Страница 7 из 14
--- стр. 25 ---
№111211-39-3
Черный Нейлон
№#32131-17-2
Манометр:
Акрилонитрилбутадиенстирол № 9003-56-9
Соединительная трубка:
Поликарбонат
№ 111211-39-3
Полиуретан
№037383-28-1
Втулка соединительной трубки:
Поликарбонат № 80020
Фиксирующий рычажок:
Черный нейлон # 26098-55-5
Стекловолокно # 65997-17-3
Политетрафторэтилен # 9002-84-0
Индивидуальная упаковка набора
Компонент Название материала Контакт с пациентом
Упаковка Бумажная часть - медицинская бумага
TYVEK: 1073В/109Р
Пленочная часть - Нейлон BON
Нет контакта
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Наборы Ascend АО Ureteral Dilation Balloon Catheter Set (AUBS) - используются для
расширения мочеточника перед удалением камней или уретероскопией, а также для
интрамурального отдела мочеточника. Предназначены для одноразового применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Острый уретрит
2. Острый простатит
3. Острый цистит
4. Уретральные патологии (дивертикул, дупликация, и т. д.) из-за опасности перфорации
5. Нескорректированная коагулопатия
6. Невылеченная инфекция мочевых путей
ОСЛОЖНЕНИЯ/ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
1. Инфекции мочевыводящих путей
2. Пиелонефрит
3. Кровоизлияния
4. Повреждение прилегающих тканей (в связи с чрезмерным надуванием баллона)
5. Кровотечени
6. Дизурия
7. Лихорадка
8. Послеоперационные боли
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Страница 8 из 14
--- стр. 26 ---
Набор Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter Set (AUBS)
ПОДГОТОВКА БАЛЛОНА
После извлечения изделия из упаковки осмотрите баллонный катетер на наличие
повреждений во время транспортировки.
2. Снимите защитную оболочку с баллона и утилизируйте ее. Прикрепите к просвету для
раздувания баллона шприц (поставляется отдельно), заполненный 5 мл разбавленного
контрастного вещества (поставляется отдельно), и примените отрицательное давление от
20 до 30 сек. Высвободите отрицательное давление в шприц, позволяя контрастному
веществу попасть в баллон. Отсоедините шприц, оставляя контрастное вещество в
просвете баллона.
ВВЕДЕНИЕ И РАЗДУВАНИЕ БАЛЛОННОГО КАТЕТЕРА
1. Под рентгенологическим контролем через цистоскоп (поставляется отдельно) продвиньте
проводник (поставляется отдельно) (до 0.038 дюйма/0,96мм в диаметре) на необходимое
расстояние в мочеточник за пределы области планируемого расширения.
2. Активируйте покрытие AQ, погрузив баллон и катетер в стерильный физиологический
раствор на приблизительно 30 сек.
3. Осторожно продвигайте баллонный катетер через ранее установленный проводник
(поставляется отдельно) под рентгенологическим контролем, используя маркеры для
обеспечения надлежащего позиционирования. Продвиньте катетер таким образом, чтобы
весь баллон вышел из цистоскопа перед раздуванием баллона.
4. Подготовьте устройство для раздувания стандартным способом и удалите весь воздух из
шприца и катетера. Для обеспечения надлежащего регулирования давления в баллоне
рекомендуется использовать изделие для раздувания и манометр.
5. Прикрепите подготовленное устройство для раздувания к просвету баллона, откройте
краник на изделии и раздуйте баллон.
6. Закройте краник на изделии мин на 30 сек., чтобы поддерживать давление и обеспечить
необходимое расширение. Время является приоритетом перед чрезмерным давлением.
СПУСКАНИЕ И ИЗВЛЕЧЕНИЕ БАЛЛОНА
1. Полностью опорожните баллон.
2. После полного опорожненения баллона медленно извлеките катетер. Удаление катетера
облегчается вращением против часовой стрелки во время извлечения. Использование
чрезмерной силы при изъятии баллона может привести к травмам тканей и/или повредить
цистоскоп.
1. Если заказанное Вами изделие не поставляется вместе с устройством для раздувания Cook
Sphere Inflation, ниже представленные инструкции не являются применимыми. Если
заказанное Вами изделие поставляется вместе с изделием для раздувания Cook Sphere
Inflation, обратитесь к ниже представленным инструкциям для правильного применения.
УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАЗДУВАНИЯ
COOK*
ИНСТРУКЦИИ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ПОДГОТОВКА
Выполните аспирацию и инъекционные манипуляции при фиксирующем рычажке в
положении слева, то есть, в разблокированном положении. Разблокируйте поршень, повернув
фиксирующий рычажок влево. В этой позиции можно свободно втянуть поршень обратно для
Страница 9 из 14
--- стр. 27 ---
аспирации или выдвинуть его вперед для инъекций. Чтобы заблокировать поршень в
положении, верните рычажок вправо в прямую позицию.
1. Подготовьте раствор контрастного вегцества (поставляется отдельно) и стандартный
физиологический раствор (поставляется отдельно) в небольшой стерильной емкости
(поставляется отдельно). Обратитесь к инструкциям для баллонного катетера и
контрастного вещества касательно конкретных рекомендаций относительно смешивания
контрастных веществ.
Направьте соединительную трубку вниз в контрастное вещество (поставляется отдельно).
Поверните рычажок влево и аспирируйте раствор для заполнения шприца (поставляется
отдельно). (Прикрепите краник при необходимости).
Удерживайте изделие вертикально, чтобы убрать воздух из шприца и соединительной
трубки. При необходимости слегка нажмите на шприц, удаляя все пузырьки воздуха и
полностью заполняя соединительную трубку.
Осмотрите шприц и трубку (и краник при необходимости) для обеспечения полного
удаления воздушных пузырьков из изделия.
Отрегулируйте нужный объем шприца. Если понадобится больше контрастного вещества,
погрузите кончик шприца в емкость с раствором и аспирируйте. (Закройте краник при
необходимости).
2.
3.
4.
5.
6.
ПОДКЛЮЧЕНИЕ устройства ДЛЯ РАЗДУВАНИЯ К БАЛЛОННОМУ КАТЕТЕРУ
1. Подготовьте и проверьте баллонный катетер согласно инструкциям для использования от
производителя.
2. Если использовался шприц (поставляется отдельно) для подготовки баллонного катетера,
удалите его. После того, как краник будет установлен на конце соединительной трубки
устройства для раздувания, его следует открыть и заполнить контрастным веществом
(поставляется отдельно) для устранения воздуха. Создайте соединение между баллоном и
краником или соединительной трубкой устройства для раздувания, поместив каплю
контрастного раствора (поставляется отдельно) из щприца (поставляется отдельно) в
каждый разъем.
3. Надежно затяните разъемы.
ЭКСПЛУАТАЦИЯ УСТРОЙСТВА ДЛЯ РАЗДУВАНИЯ
1. Отпустите фиксирующий рычажок и позвольте поршню занять нейтральное положение (О
атм).
2. Для раздувания баллона задействуйте фиксирующий рычажок и медленно поворачивайте
сцепление на порщне по часовой стрелке до тех пор, пока нужное давление не будет
достигнуто. Рычажок поддерживает нарастающее давление.
3. Для медленного сдувания баллона медленно поворачивайте сцепление на поршне против
часовой стрелки до тех пор, пока нужное давление сдувания не будет достигнуто.
4. Для быстрого сдувания баллона поверните фиксирующий рычажок влево, отпуская
поршень, и верните обратно. Заново заблокируйте фиксирующий рычажок при желании.
5. Использованный продукт дезинфицируйте и утилизируйте в соответствии с принятой
медицинской практикой и применимыми законами и правилами. Предназначено только
для одноразового использования. Не используйте повторно. Продукт не подлежит
повторной стерилизации. Ознакомьтесь с инструкциями перед использованием.
СОБЛЮДЕНИЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ НОРМАТИВОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ
СТАНДАРТОВ
Компания Cook Incorporated производит все медицинские изделия в соответствии с
Директивой по медицинским изделиям 93/42/ЕЕС. Компания Cook Incorporated производит
все медицинские изделия в соответствии с Регламентом системы контроля качества
Страница 10 из 14
--- стр. 28 ---
Управления США по надзору в сфере пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA),
Свод федеральных постановлений 21, часть 820, Система контроля качества. Все
производственные объекты компании также сертифицированы согласно EN ISO 13485 (2012),
Система управления качеством.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производителем изделий является компания «Кук Медикал Юроп Лтд.» / Cook Medical Europe
Ltd., O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland / Ирландия, phone: +353 61
334440, fax:+353 61 334441.
Уполномоченным представителем производителя на территории Российской Федерации
является Закрытое акционерное общество «ШАГ»(ЗАО «ШАГ»)
Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер. д.9.офис 501а.
тел. (495) 956-13-09;
факс (495) 956-1310,
e-mail: info@schag.ru
Гарантии производителя в обязательном порядке распространяются на качество изделий.
СРОК годности
Дата окончания срока годности указана значками на этикетке. Срок годности обозначен
индикацией времени изготовления (фабричный символ) и датой истечения срока годности
(значок песочных часов). Разница между обеими датами и является сроком годности. Срок
годности наборов для растирения мочеточника, указанных в данном отчете технических
характеристик, составляет 3 (три) года.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Наборы для растирения мочеточника поставляются стерильными в упаковке с отслаиваемой
поверхностью, используя утвержденный метод обработки этиленом оксида для достижения
гарантированного уровня стерильности 10'^. Данные изделия предназначены для одноразового
применения. Остаются стерильными в закрытой и неповрежденной упаковке. Не используйте
изделие при наличии подозрений на нестерильность.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Наборы для расширения мочеточника должны храниться в темном сухом месте; избегайте
длительного воздействия света.
ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ
При перевозке следует учитывать тип используемого транспорта, пункт назначения,
поставщика, используемого для перевозки, а также частоту и условия каких-либо перегрузок,
необходимых во время транспортировки.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Наборы для расширения мочеточника используются в лечебных медицинских учреждениях.
ДОСТАВКА
Наборы для расширения мочеточника доставляются в отдельных индивидуальных упаковках с
инструкцией по использованию. Помещаются в гофрокартонные коробки, на которые по
бокам или по периметру наносится контрольная лента.
Страница 11 из 14
--- стр. 29 ---
ШМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Наборы для расширения мочеточника поставляются в составе: катетер баллонный, диаметр 6.0
Fr, длина 65 см - 1 шт.; одноходовой краник - 1 шт.; устройство для ра:5дувания - 1 шт. в
индивидуальной упаковке; инструкция по применению - 1 шт.
ТРАНСПОРТНАЯ МАРКИРОВКА
Индивидуальные упаковки укладываются в коробки из гофрированного картона. Коробки
заклеивают контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по периметру.
Транспортная маркировка содержит информацию о размерах коробки, уникальный штрих
код, лот, каталожный и глобальный номер изделия (GPN-Global Product Number), количество
упаковок внутри коробки, срок годности, логотип компании «Соок Medical», а также
символы:
I
символ о оережном отношении
символ «избегайте длительного прямого воздействия солнечных лучей»
- символ «хранить в сухом месте»
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Изделия устойчивы при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитуде
перемещения 0,15 мм.
Изделия в транспортной упаковке устойчивы при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55
Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках при пиковом ускорении 100 м/с^
(lOg) и длительности ударного ускорения 16 мс.
Изделия устойчивы при температуре от +32 до +42°С.
Изделия в транспортной упаковке устойчивы при температуре транспортирования и хранения
от -50 до +50°С.
Прочность соединения деталей катетера - не менее 10 Н.
Способность регулировать скорость потока - при закрывании одноходового краника
происходит полное перекрытие потока, при открывании движение потока свободное, без
уменьшения скорости.
Плавность хода плунжера (поршня) устройетва для раздувания - ход плунжера устройства для
раздувания плавный, без приложения дополнительного усилия по всей длине плунжера.
Проверка типа адаптера Луер-Лок Male - адаптер соответствует калибру и является
герметичным при соединении с этадонным виешии.м наконечником и поверочным калибром,
адаптер соответствует типауЛуер-Лок Male.
Совместимость катетера с проводником - проводник ди^шетром 0,97 мм (0.038 дюйма),
проходит через катетер без застревания и приложения дополнительного усили катетера,
совместим с проводником.
При создании давления в баллонном катетере равном 20 атм. (±10%), разрывов и нарушения
герметичности не происходит.
Изделия устойчивы к коррозии.
Изделия не подвергаются резкому изменению температуры внешней среды.
Страница 12 из 14
--- стр. 30 ---
Изделия поставляются стерильными и не подлежат повторной дезинфекции,
предстерилизационной очиетке и стерилизации.
ПАРАМЕТРЫ УПАКОВКИ
Каталожный номер Высота, см Ширина, см Масса, г Погрещность
AUBS-10-4 55.4 28.1 340.4 ±10%
AUBS-4-10 55.5 28 341.8 ±10%
AUBS-4-4 55.4 27.6 338.5 ±10%
AUBS-4-6 55.4 28 340.6 ±10%
AUBS-5-10 55.4 27.8 341.3 ±10%
AUBS-5-4 55.1 27.9 339.2 ±10%
AUBS-5-6 55 28 338.4 ±10%
AUBS-6-10 55.1 28 341.4 ±10%
AUBS-6-4 55.6 27.9 339.9 ±10%
AUBS-6-6 55 28 339.6 ±10%
AUBS-7-10 22.9 6.62 340 ±10%
AUBS-7-4 55.2 28 339.8 ±10%
AUBS-7-6 55.9 3.11 341 ±10%
МАРКИРОВКА
Наборы для расширения мочеточника поставляются в индивидуальной упаковке, на которой
должны отсутствовать признаки повреждения или открытия. При обнаружении перегибов,
разрывов и других дефектов изделие нельзя использовать. Недопустимость применения в
случае нарушения целостности потребительской тары.
На этикетке изделия указаны следующие параметры:
- компания-изготовитель и производственный адрес;
- название изделия (торговая марка);
- значок СЕ-сертификации;
- значок стерилизации;
- адрес представителя в ЕС;
- торговая марка производителя;
- дата изготовления;
- размеры;
- общая схема изделия;
- номер партии;
- значок одноразового использования;
- пометка для обращения к инструкции по использованию;
- срок годности;
—значок “Осторожно»;
- каталожный номер;
- значок «Беречь от влаги»;
- значок «Беречь от солнечных лучей».
Страница 13 из 14
--- стр. 31 ---
Набор A»coixj AQ Uretaral Dilation
Balloon Catheter Set
,^:aubs-7-ic i
■W iG3284i
Ш
)*-'ii.t Ft 1 vu ( »■- 4
'■ M w inSiiiii'
i
;Й2ММ^®|Д,а8 ““
щ;>4Т2ч«’сЗг:ч«®''? '*•' !
pT o iiic-’ jp-ww.v,.
11
■* i У ______Ш*-*»*...
V |df(tKWf I
ir
mm
it'kM .’ x T u t t - ’ - i t
icj?»n * ■
COOK'
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ ОТХОДОВ
После завершения процедуры устройства должны утилизироваться согласно
институциональным руководствам для биологических медицинских отходов.
Для стран ЕС - в соответствии с руководящими документами Всемирной Организации
Здравоохранения. «Безопасное управление отходами в области здравоохранения».
Для US стран - в соответствии с Министерством Труда США о Безопасности и Гигиене Труда
(OSHA)
Для Росеийской Федерации - в соответствии с национальными требованиями. Класс
опасности медицинских отходов; класса Б.
/подписано/
Крис Везерс,
менеджер отдела по станам ЕС
Страница 14 из ]4