Материал для пломбирования корневых каналов Dia-Proseal (Диа-Просил) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6274 | TenderMatch

Материал для пломбирования корневых каналов Dia-Proseal (Диа-Просил) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6274 от 21.09.2017 · класс риска 2а

Производитель: "ДиаДэнт Груп Интернешнл" (Корея, Республика)

Вид изделия: Материал пломбировочный эндодонтический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
aPentl Serving 123 countries around the worid
♦
w
Меры предосторожности
1) Этот продукт только для профессионального стоматологического применения. 
Внимательно соблюдайте инструкцию и меры предосторожности.
2) Этот продукт не должен быть использован на пациентах, страдающих аллергией к 
любому его компоненту или с воспалительными процессами.
3) Этот продукт не должен быть предписан для самостоятельного применения.
4) Перед началом размещения раббердама необходимо защитить дыхательные пути.
5) Избегать контакта с кожей и глазами. В случае контакта с кожей, немедленно 
удалить материал ватой со спиртом и тщательно вымыть с мылом и водой.
В случае попадания в глаза, немедленно промыть большим количеством воды и 
обратиться за медицинской помощью.
6) Не перегружайте корневой канал большим количеством герметика, т.к. может 
произойти повреждение периапикальной ткани.
7) Не принимать внутрь. В случае случайного проглатывания пациентом необходимо 
впить большое количество воды и обратиться к врачу.
8) Не использовать после истечения срока годности.
9) Плотно закройте крышку после каждого исг ^
Поедостецежения в I I С  |
1) При смешивании базы и катализатора, не нагревайте.
2) Не применяйте никакие полимеризационные лампы на смеси.
3) Не следует смешивать с любым другим продуктом.
Побочные эффекты
Этот продукт может стать причиной аллергического контактного дерматита
Форма выпуска- шприц двойной: состоит из двух частей: 2 цилиндров и поршня. Сверху 
на цилиндры одеваются стопперы.
Рабочее время 1  час
Рентгеноконтрастность: непрозрачность материалов для излучения эквивалентна слою 
алюминия толщиной не менее 3 мм 
Время твердения: 6,5-7,5 ч
Пломбировочный материал используется в комбинации со штифтами.
При использовании зуб не окрашивается.
TUV С€0197
DiaDent Group International
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea 
Tel; 82-43-266-2315 Fax :  82-43-262-8658
http://www.diadent.co.kr E-mail: diadent@diadent.co.kr


--- стр. 5 ---
Serving 123 countries around the world
II
Условия хранения
Хранить при температуре (2 - 21°С). Избегать воздействия прямых солнечных лучей. 
Хранить в сухом и прохладном месте. Неправильное хранение может привести к 
сокращению срока годности материала и снижению рабочих характеристик. Не храните 
вблизи легковоспламеняющихся предметов. Хранить в недоступном для детей месте.
ч Условия транспортирования и хранении
j| Транспортировать при температуре (2 - 27°С). Избегать воздействия прямых солнечных 
лучей.
Условия использования
Все материалы нужно использовать при комнатной температуре (15 - 27°С) -  температура 
кабинета; (32-42°С) -  температура в полости рта.
Утилизация
Утилизация материала должна проводиться согласно общим правилам системы сбора, 
временного хранения и транспортирования отходов для безопасных медицинских отходов 
класса А в РФ.
Указания ПО использованию пломбировОчипШ)!^атериала^т
I'.
Внимание:
1) Проверьте срок годности перед использованием. Перед использованием проверьте и 
убедитесь, что материал не содержит любые примеси. Не следует использовать, если 
материал имеет признаки обесцвечивания или затвердевания.
2) Перед использованием внимательно прочитайте руководство изготовителя продукта.
3) Подготовьте все необходимые для работы устройства и принадлежности, прежде чем
S
 одолжить
.....- ’ '"ч -
ПОДГОТОВКА КОРНЕВОГО КАНАЛА
Перед нанесением DIA-ProSeal тщательно очистите корневой канал. Если для промывания 
была использована перекись водорода, убедитесь, что канал свободен от каких-либо 
следов промывки. Это позволит избежать реакции DIA-ProSeal, которая может привести к
Д
TUV С€0197
DiaDent Group International
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea 
Tel:  82-43-266-2315 Fax :  82-43-262-8658
http://www.diadent.co.kr E-mail:  diadent@diadent.co.kr


--- стр. 6 ---
Dent! Serving 123 countries around the world
образованию пузырьков. Если для промывки канала попеременно используются натрия 
гипохлорит и перекись водорода, то используйте гипохлорит последним.
Примечание 2.
DIA-ProSeal компоненты смешивают для получения наполнителя корневого канала 
превосходной уплотняющей способности. Это обеспечивает его адаптацию к стенкам 
Н / ^ копневош кя ^ тТи его очень небольшое сжатие во время установки.
•tPer№  01А-Рг^У^|уО£|^щдяет обеспечить плотную герметизация корневого канала и отличную 
’  совместимость с тканью.
DIA-ProSeal соответствует требованиям ISO 6876 к материалам для наполнения зубных 
корневых каналов.
I
i
9
А
TUV
Способ применения:
1) Изолируйте участок с использованием раббердама и подготовьте корневой канал.
2) Удалите лишние примеси внугри корневого канала. Тщательно очистите и 
продезинфицируйте корневой канал гипохл6]^1;том натрия или раствором ЭДТА и 
высушите его.
J
3) Откройте предохранительный колпачок DIA-ProSeal и вьщавливайте базу (желтый) и 
катализатор (белый) в соотношении 1:1 в объемном выражении из двойного шприца на 
полету для смешивания (Из-за различной вязкости база и катализатор могут 
вьщавливаться с различной скоростью).
4) Используя шпатель, смешивать базу (желтый) и катализатор (белый) в течение 10-20 
секунд, пока они не будут полностью перемешаны и превратятся в цвет слоновой кости.
5Y Р^мерьте длину корневого канала с помощью электронного апекслокатора или файла.
подходящий Гуттаперчевый штифт и нанесите на него небольшое количество 
смеси (либо на серебряный или титановый штифт) и медленно вставляйте штифт в канал.
В качестве альтернативы, стоматологи могут по своему усмотрению применять смесь с 
бумажными штифтами или иными инструментами для наполнения каналов (например, 
Dia-Spiral, Лентуло). Для того, чтобы предотвратить образование и захват пузырьков
С€0197
DiaDent Group international
16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Korea 
Tel:  82-43-266-2315 Fax :  82-43-262-8658
http://www.diadent.co.kr E-mail:  diadent@diadent.co.kr